JP2016209572A - バットレス小線源照射療法およびマージンの識別のための一体化されたステープルラインマーカー - Google Patents

バットレス小線源照射療法およびマージンの識別のための一体化されたステープルラインマーカー Download PDF

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Abstract

【課題】外科手術バットレス、および放射性材料を外科手術バットレスの中に包埋する方法を提供する。【解決手段】外科手術ステープル留め装置１０における使用のための外科手術バットレス５００は、ポケットを規定する側方側面を有する本体部分を含む。放射性材料を外科手術バットレスの中に包埋する方法は、外科手術バットレスを提供することと、放射性材料を保持しているテンプレートを提供することと、テンプレートを外科手術バットレスに嵌合することとを含む。【選択図】図１

Description

関連出願への相互参照
本願は、２０１４年５月１３日に出願された米国仮特許出願第６１／９９２，５３０号の利益およびそれに対する優先権を主張し、その開示全体は、本明細書中で参考として援用される。
本願は、２０１４年１月２４日に出願された米国特許出願第１４／１６３，３８６号の利益およびそれに対する優先権を主張する一部継続出願であり、この米国特許出願第１４／１６３，３８６号は、２０１３年７月３１日に出願された米国特許出願第１３／９５５，３４１号の利益およびそれに対する優先権を主張する一部継続出願であり、この米国特許出願第１３／９５５，３４１号は、２０１２年３月１４日に出願された米国特許出願第１３／４１９，５６５号（米国特許第８，５６１，８７３号）の利益およびそれに対する優先権を主張する一部継続出願であり、この米国特許出願第１３／４１９，５６５号は、２００９年１０月１５日に出願された米国特許出願第１２／５７９，６０５号（米国特許第８，１５７，１５１号）の利益およびそれに対する優先権を主張する継続出願であり、それらの各々の内容全体は、本明細書中で参考として援用される。
米国特許出願第１３／９５５，３４１号はまた、２０１２年９月５日に出願された米国仮特許出願第６１／６９６，９０６号の利益およびそれに対する優先権を主張し、その開示全体は、本明細書中で参考として援用される。
背景
１．技術分野
本開示は、外科手術ステープル留め装置に関し、より詳しくは、アンビルおよびステープルカートリッジのための取り外し可能な外科手術バットレスを含む外科手術ステープル留め装置に関する。
２．関連技術の背景
１つ以上の列のファスナーを逐次的または同時に適用して身体の組織のセグメントを接合するために使用される外科手術ステープル留め器具は、当該分野において周知である。ファスナーは、代表的に、外科手術ステープルの形態であるが、２部分ポリマーファスナーも利用され得る。そのようなデバイスは、概して、１対の顎であって、接合されるべき身体組織をそれらの間で締め付けるための１対の顎を含む。代表的に、顎部材のうちの一方は、少なくとも２つの側方の列に配置されている複数のステープルを収納するステープルカートリッジを含み、一方で、他方の顎部材は、ステープルがステープルカートリッジから駆動される場合にステープルレッグを成形するための表面を規定するアンビルを有する。
ステープル留め器具が作動される場合、長手方向に並進するカムは、顎のうちの一方においてステープル駆動部材に接触し、それは、次に、ステープルプッシャーに働いて、ステープルをステープルカートリッジから逐次的または同時に射出する。刃は、ステープル留めされた組織をステープルの列の間で長手方向に切断および／または開放するために、ステープルの列の間を移動し得る。そのような器具は、例えば、特許文献１および特許文献２に開示されている。
比較的薄いか、または脆い組織をステープル留めする場合、空気または流体の漏れに対してステープルラインを有効に密封することが重要である。さらに、組織における断裂、またはステープルが組織を通り抜けることを防止するために、組織に対してステープルラインを補強することが、しばしば必要である。断裂または通り抜けを防止する１つの方法は、ステープルと下にある組織との間に生体適合性ファブリック補強材料、または「バットレス」の設置を含む。この方法において、バットレス材料の層は、組織に対して設置され、組織は、従来の態様でステープル留めされる。より最近の方法において、バットレスの層は、組織をステープル留めする前に、ステープル留め器具自体の上に位置決めされる。いくつかの外科手術ステープラーは、バットレス材料をステープラーの顎の各々に一時的に接続するために、ファスナーまたはクリップを利用する（すなわち、１つがステープルカートリッジアセンブリ上に配置され、もう１つがアンビルアセンブリ上に配置される）。
特許文献３は、カートリッジアセンブリと、アンビルアセンブリと、アンカーによって解放可能に固定されている外科手術バットレスとを含む外科手術ステープル留め装置を開示している。アンカーは、ステープル留め装置の発射中、外科手術バットレスを解放する。
外科手術ステープル留め装置であって、外科手術バットレスが、組み立ての間に、外科手術バットレスのシフト、および外科手術バットレスに対する断裂または他の損壊を最小限にする態様でそこに固定されている、外科手術ステープル留め装置を提供することが、本願の望みである。外科手術ステープルカートリッジアセンブリおよび／または外科手術アンビルカートリッジアセンブリ、ならびに異なるサイズのカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリにおいて使用され得る単一のプロフィールのバットレスを提供することも所望される。従って、前述の望みに応じることが本開示の目的である。
米国特許第３，０７９，６０６号明細書 米国特許第３，４９０，６７５号明細書 国際公開第２００８／１０９１２５号
概要
本開示は、外科手術バットレスを含む外科手術ステープル留め装置に関する。
本開示の局面に従って、外科手術ステープル留め装置が提供され、この外科手術ステープル留め装置は、第１の組織接触表面を規定するカートリッジアセンブリであって、カートリッジアセンブリは、その中に複数の外科手術ファスナーを収容し、カートリッジアセンブリは、少なくとも１つの遠位取り付け点および少なくとも１つの近位取り付け点を規定する、カートリッジアセンブリと、第２の組織接触表面を規定するアンビルアセンブリであって、アンビルアセンブリは、カートリッジアセンブリに対して移動可能に固定され、アンビルアセンブリは、少なくとも１つの遠位取り付け点および少なくとも１つの近位取り付け点を規定し、アンビルアセンブリの少なくとも１つの近位取り付け点は、カートリッジアセンブリの少なくとも１つの近位取り付け点から軸方向の距離をオフセットされている、アンビルアセンブリと、第１の組織接触表面および第２の組織接触表面の各々に解放可能に固定されている外科手術バットレスとを含み、外科手術バットレスは、第１の長さおよび第２の長さのいずれかのカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの第１の組織接触表面および第２の組織接触表面のうちの少なくとも１つに実質的に重なるように構成されている本体部分を含む。
各外科手術バットレスは、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの遠位取り付け点との位置合わせのための遠位取り付け特徴、ならびに第１の近位取り付け特徴、および第１の近位取り付け特徴から軸方向の距離をオフセットしている第２の近位取り付け特徴を規定する。第１の近位取り付け特徴は、カートリッジアセンブリの近位取り付け点と一致し、第２の近位取り付け特徴は、アンビルアセンブリの近位取り付け点と一致している。
外科手術バットレスは、カートリッジアセンブリの組織接触表面に対して配置され得、外科手術バットレスは、実質的に同じ長さを有するアンビルアセンブリの組織接触表面に対して配置され得る。
各外科手術バットレスは、同じ構成を有し得る。各外科手術バットレスは、生体適合性材料および生体吸収性材料から製作され得る。
外科手術ステープル留め装置は、外科手術バットレスをカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの組織接触表面に対して保持している縫合糸をさらに含み得る。
外科手術ステープル留め装置は、外科手術バットレスの遠位端部分をカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリのそれぞれの１つに対して保持している縫合糸をさらに含み得、縫合糸は、外科手術バットレスの遠位取り付け特徴をカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリのそれぞれの１つの遠位取り付け点と位置合わせしている状態に維持する。
外科手術ステープル留め装置は、外科手術バットレスの近位端部分をカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリのそれぞれの１つに対して保持している縫合糸をさらに含み得、縫合糸は、外科手術バットレスの第１の近位取り付け特徴をカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの近位取り付け点と位置合わせしている状態に維持し、縫合糸は、外科手術バットレスの第２の近位取り付け特徴をアンビルアセンブリの近位取り付け点と位置合わせしている状態に維持する。
本開示の別の局面に従って、外科手術ステープル留め装置が提供され、この外科手術ステープル留め装置は、第１の組織接触表面を規定するカートリッジアセンブリであって、カートリッジアセンブリは、その中に複数の外科手術ファスナーを収容し、カートリッジアセンブリは、第１の長さであるか、または第１の長さよりも長い第２の長さであるかのいずれかである、カートリッジアセンブリと、第２の組織接触表面を規定するアンビルアセンブリであって、アンビルアセンブリは、カートリッジアセンブリに対して移動可能に固定され、アンビルアセンブリは、第１の長さであるか、または第２の長さであるかのいずれかであり、各長さは、カートリッジアセンブリの長さに対応している、アンビルアセンブリと、第１の組織接触表面および第２の組織接触表面のうちの少なくとも１つに解放可能に固定されている外科手術バットレスとを含み、外科手術バットレスは、ヘッド部分と、ネック部分と、本体部分とを含む。ヘッド部分は、ネック部分によって本体部分の遠位端に接続されている。外科手術バットレスは、第１の長さおよび第２の長さのいずれかのカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの第１の組織接触表面および第２の組織接触表面の少なくとも１つに実質的に重なるように構成されている。
外科手術バットレスの本体部分は、その近位エッジに形成されている凹部を規定し得、凹部は、近位エッジを長手方向に２分している。凹部は、ｖ字形のプロフィールを有する切欠きであり得る。
外科手術バットレスの本体部分は、少なくとも１対の対向している近位凹部を規定し得、少なくとも１対の対向している近位凹部の各々は、外科手術バットレスの近位エッジの近傍で、本体部分の対向している側方側面上に形成され得る。少なくとも１対の対向している近位凹部は、ｖ字形のプロフィールを有する切欠きであり得る。
外科手術バットレスの本体部分は、１対の対向している遠位凹部をさらに規定し得、１対の対向している遠位凹部の各々は、本体部分の遠位エッジの近傍で、本体部分の対向している側方側面上に形成され得る。
１対の対向している遠位凹部は、長手方向にテーパ状にされ得る。外科手術バットレスの本体部分の遠位エッジは、弓形であり得る。外科手術バットレスの本体部分の遠位エッジは、本体部分の残りの部分の横断幅寸法よりも小さい横断幅寸法を有し得る。ヘッド部分は、実質的に長方形の形状を有し得る。
各外科手術バットレスは、生体適合性材料および生体吸収性材料から製作され得る。
本開示のさらなる局面に従って、外科手術ステープル留め装置における使用のための外科手術バットレスが提供される。外科手術バットレスは、本体部分と、ネック部分と、ネック部分によって本体部分の遠位端に接続されているヘッド部分とを含み、本体部分は、少なくとも１対の対向している近位凹部を規定し、少なくとも１対の対向している近位凹部の各々は、本体部分の近位エッジの近傍で、本体部分の対向している側方側面上に形成されている。
少なくとも１対の対向している近位凹部の各々は、ｖ字形のプロフィールを有する切欠きであり得る。本体部分は、１対の対向している遠位凹部をさらに規定し得、１対の対向している遠位凹部の各々は、本体部分の遠位エッジの近傍で、本体部分の対向している側方側面上に形成され得る。
外科手術バットレスの本体部分は、その近位エッジに形成されている近位エッジ凹部をさらに規定し得、近位エッジ凹部は、近位エッジを長手方向に２分している。外科手術バットレスの本体部分の遠位エッジは、弓形であり得る。外科手術バットレスの本体部分の遠位エッジは、本体部分の残りの部分の横断幅寸法よりも小さい横断幅寸法を有し得る。ヘッド部分は、実質的に長方形の形状を有し得る。
外科手術バットレスは、生体適合性材料および生体吸収性材料から製作され得る。
本開示のさらに別の局面に従って、外科手術ステープル留め装置との使用のための外科手術バットレスが提供され、この外科手術ステープル留め装置は、任意の長さのカートリッジアセンブリと、カートリッジアセンブリの長さに対応している任意の長さのアンビルアセンブリとを有し、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの各々は、並置されているそれぞれの組織接触表面を規定し、カートリッジアセンブリは、アンビルアセンブリのステープル成形ポケットに対する成形のために、そのステープルスロットに蓄えられている複数のステープルを含む。外科手術バットレスは、本体部分を含み、この本体部分は、任意の長さのカートリッジアセンブリについて、カートリッジアセンブリの全てのステープルスロットに重なるような構成および寸法にされ、および／または任意の長さのアンビルアセンブリについて、アンビルアセンブリの全てのステープル成形ポケットに重なるような構成および寸法にされている。外科手術バットレスは、本体部分から延びているネック部分と、ネック部分に接続され、本体部分の遠位端の向かい側にあるヘッド部分とをさらに含み、本体部分は、少なくとも１対の対向している近位凹部を規定し、少なくとも１対の対向している近位凹部の各々は、本体部分の近位エッジの近傍で、本体部分の対向している側方側面上に形成されている。
本開示のさらに別の局面に従って、外科手術ステープル留め装置における使用のための外科手術バットレスが提供され、この外科手術バットレスは、幅を規定する細長い長方形の本体部分と、本体部分の遠位端と一体的に形成され、本体部分の遠位端から延びているネック部分であって、ネック部分は、幅を規定する、ネック部分と、ネック部分の遠位端と一体的に形成され、ネック部分の遠位端に接続されているヘッド部分であって、ヘッド部分は、幅を規定する、ヘッド部分と、本体部分の近位端と一体的に形成され、本体部分の近位端から延びているテール部分とを含み、テール部分は、幅を規定する。テール部分の幅は、本体部分の幅よりも小さく、外科手術バットレスは、フィラメントを有する材料から形成されている。
特定の実施形態において、ネック部分の幅は、本体部分の幅よりも小さいか、またはネック部分の幅は、テール部分の幅よりも小さいか、またはネック部分の幅は、本体部分の幅の２分の１よりも大きい。
ヘッド部分の長さは、テール部分の長さよりも大きいものであり得る。ヘッド部分の長さは、ネック部分の長さよりも大きいものであり得る。
テール部分は、少なくとも１対の対向している近位凹部を規定し得、少なくとも１対の対向している近位凹部の各々は、テール部分の対向している側方側面上に形成されている。
本体部分は、１対の対向している遠位凹部をさらに規定し得、１対の対向している遠位凹部の各々は、本体部分の遠位エッジの近傍で、本体部分の対向している側方側面上に形成されている。
外科手術バットレスのテール部分は、その近位エッジに形成されている近位エッジ凹部を規定し得、近位エッジ凹部は、近位エッジを長手方向に２分している。
外科手術バットレスは、望ましくは、生体適合性材料および生体吸収性材料から製作される。
外科手術バットレスは、ポリグリコール酸、グリコリドトリメチレンカーボネート、ポリグリコール酸トリメチレンカーボネート、およびそれらのブレンドからなる群から選択される材料から製作され得る。外科手術バットレスは、不織材料として形成され得る。
本開示のさらなる局面に従って、外科手術ステープル留め装置との使用のための外科手術バットレスが提供され、この外科手術ステープル留め装置は、任意の長さのカートリッジアセンブリと、カートリッジアセンブリの長さに対応している任意の長さのアンビルアセンブリとを有し、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの各々は、並置されているそれぞれの組織接触表面を規定し、カートリッジアセンブリは、アンビルアセンブリのステープル成形ポケットに対する成形のために、そのステープルスロットに蓄えられている複数のステープルを含む。外科手術バットレスは、長さおよび幅を規定する細長い長方形の本体部分と、本体部分の遠位端と一体的に形成され、本体部分の遠位端から延びているネック部分であって、ネック部分は、長さおよび幅を規定する、ネック部分と、ネック部分の遠位端と一体的に形成され、ネック部分の遠位端に接続されているヘッド部分であって、ヘッド部分は、長さおよび幅を規定する、ヘッド部分と、本体部分の近位端と一体的に形成され、本体部分の近位端から延びているテール部分とを含み、テール部分は、長さおよび幅を規定する。テール部分の幅は、本体部分の幅よりも小さい。本体部分およびテール部分は、任意の長さのカートリッジアセンブリについて、カートリッジアセンブリの全てのステープルスロットに重なるような構成および寸法にされ、および／または任意の長さのアンビルアセンブリについて、アンビルアセンブリの全てのステープル成形ポケットに重なるような構成および寸法にされている。
ネック部分の幅は、本体部分の幅よりも小さいものであり得る。ネック部分の幅は、テール部分の幅よりも小さいものであり得る。ネック部分の幅は、本体部分の幅の２分の１よりも大きいものであり得る。
ヘッド部分の長さは、テール部分の長さよりも大きいものであり得る。ヘッド部分の長さは、ネック部分の長さよりも大きいものであり得る。
テール部分は、少なくとも１対の対向している近位凹部を規定し得る。少なくとも１対の対向している近位凹部の各々は、テール部分の対向している側方側面上に形成され得る。
本体部分は、１対の対向している遠位凹部をさらに規定し得る。１対の対向している遠位凹部の各々は、本体部分の遠位エッジの近傍で、本体部分の対向している側方側面上に形成され得る。
外科手術バットレスのテール部分は、その近位エッジに形成されている近位エッジ凹部を規定し得る。近位エッジ凹部は、近位エッジを長手方向に２分し得る。
外科手術バットレスは、生体適合性材料および生体吸収性材料から製作され得る。外科手術バットレスは、ポリグリコール酸、グリコリドトリメチレンカーボネート、ポリグリコール酸トリメチレンカーボネート、およびそれらのブレンドからなる群から選択される材料から製作され得る。外科手術バットレスは、不織材料として作製され得る。
本開示の別の局面に従って、外科手術ステープル留め装置における使用のための外科手術バットレスが提供される。外科手術バットレスは、幅を規定する細長い長方形の本体部分と、本体部分の遠位端と一体的に形成され、本体部分の遠位端から延びているノーズ部分であって、ノーズ部分は、本体部分の幅よりも小さい幅を規定する、ノーズ部分と、ノーズ部分の遠位端と一体的に形成され、ノーズ部分の遠位端から延びているネック部分であって、ネック部分は、幅を規定する、ネック部分と、ネック部分の遠位端と一体的に形成され、ネック部分の遠位端に接続されているヘッド部分であって、ヘッド部分は、幅を規定する、ヘッド部分と、本体部分の近位端と一体的に形成され、本体部分の近位端から延びているテール部分とを含み、テール部分は、本体部分の幅よりも小さい幅を規定する。外科手術バットレスは、フィラメントを有する材料から形成されている。
ネック部分の幅は、ノーズ部分の幅よりも小さいものであり得る。ネック部分の幅は、テール部分の幅よりも小さいものであり得る。ネック部分の幅は、本体部分の幅の２分の１よりも大きいものであり得る。
テール部分は、少なくとも１対の対向している近位凹部を規定し得、少なくとも１対の対向している近位凹部の各々は、テール部分の対向している側方側面上に形成されている。
少なくとも１対の対向している近位凹部は、第１の対になった対向している近位凹部と、第２の対になった対向している近位凹部とを含み得、第１の対になった対向している近位凹部は、第２の対になった対向している近位凹部の近位に配置されている。
第２の対になった対向している近位凹部の各々は、第１の対になった対向している近位凹部の各々よりも多くの量をバットレスの長手方向軸に向かって延び得る。
第１の対になった対向している近位凹部と、第２の対になった対向している近位凹部との間に配置されているテール部分の側面エッジは、バットレスの長手方向軸に向かって、近位端から遠位端にテーパ状であり得る。
第１の対になった対向している近位凹部の各々、および第２の対になった対向している近位凹部の各々は、ｖ字形のプロフィールを有し得る。第１の対になった対向している近位凹部の各々および第２の対になった対向している近位凹部の各々の遠位エッジは、バットレスの長手方向軸に対して直交して配向され得る。
本体部分は、１対の対向している遠位凹部をさらに規定し得る。１対の対向している遠位凹部の各々は、ノーズ部分の対向している側方側面上に形成され得る。
外科手術バットレスのテール部分は、その近位エッジに形成されている近位エッジ凹部を規定し得、近位エッジ凹部は、近位エッジを長手方向に２分し得る。
外科手術バットレスは、生体適合性材料および生体吸収性材料から製作され得る。外科手術バットレスは、ポリグリコール酸、グリコリドトリメチレンカーボネート、ポリグリコール酸トリメチレンカーボネート、およびそれらのブレンドからなる群から選択される材料から製作され得る。外科手術バットレスは、不織材料として形成され得る。
本開示のさらに別の局面に従って、外科手術ステープル留め装置との使用のための外科手術バットレスが提供される。外科手術ステープル留め装置は、任意の長さのカートリッジアセンブリと、カートリッジアセンブリの長さに対応している任意の長さのアンビルアセンブリとを含み、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの各々は、並置されているそれぞれの組織接触表面を規定し、カートリッジアセンブリは、アンビルアセンブリのステープル成形ポケットに対する成形のために、そのステープルスロットに蓄えられている複数のステープルを含む。
外科手術バットレスは、幅を規定する細長い長方形の本体部分と、本体部分の遠位端と一体的に形成され、本体部分の遠位端から延びているノーズ部分であって、ノーズ部分は、本体部分の幅よりも小さい幅を規定する、ノーズ部分と、本体部分の遠位端と一体的に形成され、本体部分の遠位端から延びているネック部分であって、ネック部分は、幅を規定する、ネック部分と、ネック部分の遠位端と一体的に形成され、ネック部分の遠位端に接続されているヘッド部分であって、ヘッド部分は、幅を規定する、ヘッド部分と、本体部分の近位端と一体的に形成され、本体部分の近位端から延びているテール部分とを含み、テール部分は、本体部分の幅よりも小さい幅を規定する。
本体部分およびテール部分は、任意の長さのカートリッジアセンブリについて、カートリッジアセンブリの全てのステープルスロットに重なるような構成および寸法、および任意の長さのアンビルアセンブリについて、アンビルアセンブリの全てのステープル成形ポケットに重なるような構成および寸法の少なくとも１つにされている。
ネック部分の幅は、ノーズ部分の幅よりも小さいものであり得る。
テール部分は、少なくとも１対の対向している近位凹部を規定し得る。少なくとも１対の対向している近位凹部の各々は、テール部分の対向している側方側面に形成され得る。
少なくとも１対の対向している近位凹部は、第１の対になった対向している近位凹部と、第２の対になった対向している近位凹部とを含み得、第１の対になった対向している近位凹部は、第２の対になった対向している近位凹部の近位に配置されている。
第２の対になった対向している近位凹部の各々は、第１の対になった対向している近位凹部の各々よりも多くの量をバットレスの長手方向軸に向かって延び得る。
第１の対になった対向している近位凹部と、第２の対になった対向している近位凹部との間に配置されているテール部分の側面エッジは、バットレスの長手方向軸に向かって、近位端から遠位端にテーパ状であり得る。
第１の対になった対向している近位凹部の各々、および第２の対になった対向している近位凹部の各々は、ｖ字形のプロフィールを有し得る。第１の対になった対向している近位凹部の各々および第２の対になった対向している近位凹部の各々の遠位エッジは、バットレスの長手方向軸に対して直交して配向され得る。
本体部分は、１対の対向している遠位凹部をさらに規定し得る。１対の対向している遠位凹部の各々は、ノーズ部分の対向している側方側面上に形成され得る。
外科手術バットレスのテール部分は、その近位エッジに形成されている近位エッジ凹部を規定し得、近位エッジ凹部は、近位エッジを長手方向に２分している。
外科手術バットレスは、不織材料から形成され得る。
本開示の別の局面に従って、外科手術ステープル留め装置における使用のための外科手術バットレスが提供される。外科手術バットレスは、細長い長方形の本体部分を含み、この細長い長方形の本体部分は、幅を規定し、生体適合性または生体吸収性の材料のうちの少なくとも１つから製作されている。外科手術バットレスは、本体部分中または本体部分上のうちの少なくとも１つに提供される少なくとも１つのマーキングを伴って形成され得る。
少なくとも１つのマーキングは、切欠きとして形成され得る。
少なくとも１つのマーキングは、生体適合性材料および生体吸収性材料を含み得る。
少なくとも１つのマーキングは、生体適合性インクを含み得る。
少なくとも１つのマーキングは、外科手術バットレス中に縫製され得る。
本体部分は、外科手術バットレスの対向している側方側面上に少なくとも１対の切欠きマーキングを規定し得る。
本体部分は、複数のマーキングを含み得る。複数のマーキングは、物理的な切欠きおよびインクによって形成され得る。複数のマーキングは、長さにおいて様々であり得る。複数のマーキングは、外科手術バットレスの長さに沿って均等に間隔を置かれ得る。
外科手術バットレスは、本体部分内に包埋されている放射性材料をさらに含み得る。放射性材料は、少なくとも１つの小線源照射療法シードであり得る。
本体部分は、複数の孔またはポケットを含み得る。少なくとも１つの孔は、小線源照射療法シードを含み得る。
本開示のさらに別の局面に従って、外科手術ステープル留め装置における使用のための外科手術バットレスが提供される。外科手術バットレスは、本体部分と、本体部分中または本体部分上のうちの少なくとも１つに提供される放射性材料とを含む。
本体部分は、生体適合性材料および生体吸収性材料を含み得る。
放射性材料は、少なくとも１つの小線源照射療法シードであり得る。
本体部分は、複数の孔を含み得る。少なくとも１つの孔は、小線源照射療法シードを含み得る。
外科手術バットレスは、本体部分中または本体部分上のうちの少なくとも１つに提供される少なくとも１つのマーキングを伴って形成され得る。
本開示のさらに別の局面に従って、放射性材料を外科手術バットレスの中に包埋する方法が提供される。上記方法は、外科手術バットレスを提供することと、放射性材料を保持することが可能なテンプレートを提供することと、放射性材料をテンプレートの中に挿入することと、テンプレートを外科手術バットレスに嵌合することと、放射性材料を外科手術バットレスの中に包埋することとを含む。
上記方法は、複数の孔またはポケットを含む外科手術バットレスを提供することをさらに含み得る。
上記方法は、少なくとも１つの小線源照射療法シードを受け取ることが可能であるテンプレートを提供することをさらに含み得る。
上記方法は、小線源照射療法シードを挿入することをさらに含み得る。
上記方法は、放射性材料をバットレスの表面積の少なくとも１０％の中に包埋することをさらに含み得る。
上記方法は、放射性材料を外科手術バットレスの遠位端の中に包埋することをさらに含み得る。
上記方法は、放射性材料を外科手術バットレスの近位端の中に包埋することをさらに含み得る。
上記方法は、放射性材料を外科手術バットレスの表面積にわたって均一に包埋することをさらに含み得る。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
外科手術ステープル留め装置における使用のための外科手術バットレスであって、該外科手術バットレスは、ポケットを規定する側方側面を有する本体部分を含む、外科手術バットレス。
（項目２）
上記本体部分は、生体適合性材料および生体吸収性材料を含む、上記項目に記載の外科手術バットレス。
（項目３）
上記ポケットのうちの少なくともいくつかの中に配置されている放射性材料をさらに含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術バットレス。
（項目４）
上記本体部分の上記ポケットのうちの少なくともいくつかは、小線源照射療法シードを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術バットレス。
（項目５）
各ポケットの上記小線源照射療法シードは、セシウムおよびヨウ素からなる群から選択される同位体を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術バットレス。
（項目６）
上記外科手術バットレスは、上記本体部分中、または該本体部分上のうちの少なくとも１つにおいて提供される少なくとも１つのマーキングを伴って形成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術バットレス。
（項目７）
放射性材料を外科手術バットレスの中に包埋する方法であって、
外科手術バットレスを提供することと、
該放射性材料を保持しているテンプレートを提供することと、
該テンプレートを該外科手術バットレスに嵌合することと
を含む、方法。
（項目８）
外科手術バットレスを提供することは、複数の孔を含む外科手術バットレスを提供することをさらに含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目９）
テンプレートを提供することは、小線源照射療法シードを保持しているテンプレートを提供することを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１０）
上記小線源照射療法シードは、ヨウ素同位体およびセシウム同位体のうちの１つを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１１）
上記放射性材料は、上記バットレスの表面積の少なくとも１０％において配置されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１２）
上記放射性材料は、上記外科手術バットレスの側方側面および外側側面のうちの１つに適用される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１３）
外科手術ステープル留めを実施するためのキットであって、
外科手術ステープル留め器具と、
少なくとも１つの外科手術バットレスと、
カプセル化された放射性材料のパッケージと
を含む、キット。
（項目１４）
上記外科手術ステープル留め器具は、外科手術ステープル留めローディングユニットである、上記項目のうちのいずれか一項に記載のキット。
（項目１５）
上記ローディングユニットは、除去可能で交換可能なステープルカートリッジアセンブリである、上記項目のうちのいずれか一項に記載のキット。
（項目１６）
上記少なくとも１つの外科手術バットレスは、上記外科手術ステープル留め器具上に予め装填されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のキット。
（項目１７）
上記少なくとも１つの外科手術バットレスは、ポケットを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載のキット。
（項目１８）
上記バットレスは、上記ポケットを含む側方側面を有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載のキット。
（項目１９）
上記側方側面は、上記外科手術ステープル留め器具の側面を越えて延びているウイングである、上記項目のうちのいずれか一項に記載のキット。
（項目２０）
上記カプセル化された放射性材料は、小線源照射療法シードである、上記項目のうちのいずれか一項に記載のキット。
（項目２１）
上記小線源照射療法シードは、セシウムまたはヨウ素の同位体を有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載のキット。
（項目２２）
上記パッケージは、遮蔽物を有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載のキット。
（項目２３）
上記パッケージは、テンプレートを有し、上記カプセル化された放射性材料は、該テンプレートに取り付けられている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のキット。
（摘要）
外科手術ステープル留め装置における使用のための外科手術バットレスが提供される。外科手術バットレスは、幅を規定する細長い長方形の本体部分と、本体部分の遠位端と一体的に形成され、本体部分の遠位端から延びているノーズ部分であって、ノーズ部分は、本体部分の幅よりも小さい幅を規定する、ノーズ部分と、ノーズ部分の遠位端と一体的に形成され、ノーズ部分の遠位端から延びているネック部分であって、ネック部分は、幅を規定する、ネック部分と、ネック部分の遠位端と一体的に形成され、ネック部分の遠位端に接続されているヘッド部分であって、ヘッド部分は、幅を規定する、ヘッド部分と、本体部分の近位端と一体的に形成され、本体部分の近位端から延びているテール部分とを含み、テール部分は、本体部分の幅よりも小さい幅を規定する。外科手術バットレスは、フィラメントを有する材料から形成されている。外科手術バットレスは、放射性材料を含む。
本開示は、添付の図面を参照してさらに記載され、類似の参照数字は、数枚の図における類似の部分を指す。
図１は、本開示の実施形態に従う外科手術ステープル留め装置の斜視図である。 図２は、図１の外科手術ステープル留め装置のＤＬＵの遠位端の上面分解斜視図である。 図３は、本開示の実施形態に従うバットレスの上面平面図である。 図４は、図２のＤＬＵのカートリッジ半体セクションの上面斜視図である。 図５は、図２のＤＬＵのカートリッジアセンブリの斜視図である。 図６は、図５のカートリッジアセンブリの遠位端の拡大斜視図である。 図７は、図５の指示された領域の拡大詳細図である。 図８は、図７の指示された領域の拡大詳細図である。 図９は、図２のＤＬＵのアンビルアセンブリの斜視図であり、そこに固定されている図３のバットレスを例示している。 図１０は、図４〜図８のＤＬＵのカートリッジアセンブリおよび図９のＤＬＵのアンビルアセンブリの平面図であり、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリのそれぞれの異なる取り付け点における図３のバットレスの取り付けを例示している。 図１１は、本開示の別の実施形態に従うバットレスの上面平面図である。 図１２は、本開示のさらに別の実施形態に従うバットレスの上面平面図である。 図１３は、図１２の指示された領域の拡大詳細図である。 図１４は、図１２の指示された領域の拡大詳細図である。 図１５は、本開示の別の実施形態に従うバットレスの上面平面図である。 図１６は、本開示の別の実施形態に従うバットレスの上面平面図である。 図１７は、本開示の別の実施形態に従うバットレスの上面平面図である。 図１８は、本開示の別の実施形態に従うバットレスの上面平面図である。 図１９は、本開示の別の実施形態に従うバットレスの上面平面図である。 図２０は、図１９の２０−２０を通して得られる場合の断面図である。 図２１は、図１９の指示された領域の拡大詳細図である。 図２２は、本開示の別の実施形態に従うバットレスの上面平面図である。 図２３は、本開示の特定の実施形態に従う外科手術バットレスの上面平面図である。 図２４は、ステープルカートリッジアセンブリの斜視図であり、このステープルカートリッジアセンブリは、本開示の実施形態に従って、そこに取り付けられている外科手術バットレスを有する。 図２５は、本開示の特定の実施形態に従う外科手術バットレスのポケットのうちの１つの斜視詳細図である。
実施形態の詳細な説明
次に、外科手術ステープル留め装置のローディングユニットのアンビルおよびカートリッジのための本開示のステープルライン補強の実施形態が、図面を参照して詳細に記載され、図面において、類似の参照数字は、数枚の図の各々における、同一の要素または対応する要素を表す。図面において、および以下の記載において、用語「近位」は、慣習的であるように、操作者に最も近い、ステープル留め装置の端部を指し、一方で、用語「遠位」は、操作者から最も遠い、装置の端部を指す。
次に図１を参照すると、概して１０と称されている線形外科手術ステープル留め装置が開示されている。簡潔さのために、本開示は、ローディングユニット１００（例えば、単回使用ローディングユニット（「ＳＵＬＵ」）または使い捨てローディングユニット（「ＤＬＵ」））において利用されるバットレスに主に焦点を合わせる。簡単にするために、以下に、ＳＵＬＵまたはＤＬＵは、「ＤＬＵ」と称されるが、ＤＬＵもしくはＳＵＬＵのうちのいずれか、または両方を含むことが理解されるべきである。このタイプの外科手術ステープル留め器具の例示的な例は、米国特許第７，１２８，２５３号に開示され、その開示全体は、本明細書により本明細書中で参考として援用される。
外科手術ステープル留め装置１０は、概して、ハンドルアセンブリ１２と、ハンドルアセンブリ１２から遠位方向に延びている細長い本体１４とを含む。ＤＬＵ １００は、細長い本体１４の遠位端に解放可能に固定されている。ＤＬＵ １００は、複数の外科手術ファスナーまたはステープル２２３（図２を参照のこと）を収容しているカートリッジアセンブリ２００と、カートリッジアセンブリ２００に対して移動可能に固定されているアンビルアセンブリ３００とを含む。ハンドルアセンブリ１２は、静止したハンドル部材２２と、移動可能なハンドル部材２４と、バレル部分２６とを含む。関節運動レバー３０は、ＤＬＵ １００の関節運動を容易にするために、回転可能な部材２８に隣接してバレル部分２６の前方端に取り付けられている。１対のノブ３２は、バレル部分２６に沿って、移動可能に位置決めされている。ノブ３２は、カートリッジアセンブリ２００および／またはアンビルアセンブリ３００を接近させるか、または閉じるために、遠位方向に前進され、カートリッジアセンブリ２００および／またはアンビルアセンブリ３００を離すか、または開くために、近位方向に後退される。移動可能なハンドル部材２４の作動は、ステープル２２３のラインを組織に適用する。カートリッジアセンブリ２００および／またはアンビルアセンブリ３００をステープル留めされるべき組織に対して適切に配向するために、外科手術ステープル留め装置１０は、バレル部分２６の前方端において、回転可能な部材２８をさらに提供される。ハンドルアセンブリ１２に対する回転可能な部材２８の回転は、カートリッジアセンブリ２００およびアンビルアセンブリ３００をステープル留めされるべき組織に対して適切に配向するように、細長い本体１４およびローディングユニット１００をハンドルアセンブリ１２に対して回転する。
図２に見られるように、カートリッジアセンブリ２００は、細長い支持チャネル２１２を規定するキャリアー２１０を含む。キャリアー２１０の細長い支持チャネル２１２は、その中にステープルカートリッジ２２０を選択的に受け取るような寸法および構成にされている。ステープルカートリッジ２２０は、複数のファスナー２２３およびプッシャー２２６を受け取るための、その中に形成されている保持スロット２２２を含む。離して間隔を置かれた複数の長手方向スロットが、作動そり２２８の直立したカムウェッジを収納するために、ステープルカートリッジ２２０を通して延びている。中央長手方向スロット２３４は、ステープルカートリッジ２２０に形成され、それを通した駆動バー１５０のナイフ刃１５６の通行を容易にするために、ステープルカートリッジ２２０の長さに沿って延びている。外科手術ステープラー１０の動作中、作動そり２２８は、ステープルカートリッジ２２０を通って並進して、カムウェッジをプッシャー２２６との逐次的接触へ前進し、プッシャー２２６が、保持スロット２２２内で垂直に並進すること、およびステープル２２３をスロット２２２からアンビルアセンブリ３００のアンビルプレート３１０のステープル成形空洞へ押し付けることをもたらす。
図２に見られるように、カートリッジアセンブリ２００は、保持スロット２２２のうちの少なくともいくつか、および／または長手方向スロット２３４の長さの少なくとも一部分において重なるように、縫合糸「Ｓ１、Ｓ２」によってステープルカートリッジ２２０の上方表面に動作可能に固定されている外科手術カートリッジバットレス５００を含む。第１の縫合糸「Ｓ１」は、対になった遠位の凹部または取り付け点２３８の各々を通り、およびカートリッジバットレス５００の遠位部分の周り／カートリッジバットレス５００の遠位部分上をたどり、第２の縫合糸「Ｓ２」は、対になった近位の凹部または取り付け点２３６の各々を通り、およびカートリッジバットレス５００の近位部分の周り／カートリッジバットレス５００の近位部分上をたどる。各縫合糸「Ｓ１、Ｓ２」の第１の端部は、対になった近位の凹部または取り付け点２３６および対になった遠位の凹部または取り付け点２３８のそれぞれの一方の凹部において係留または定着され得、一方で、各縫合糸「Ｓ１、Ｓ２」の第２の端部は、カートリッジバットレス５００のそれぞれの遠位部分および近位部分にわたって横断して通り、対になった近位の凹部または取り付け点２３６および対になった遠位の凹部または取り付け点２３８のそれぞれの他方の凹部において、係留または定着される。図１０に見られるように、カートリッジアセンブリ２００は、対になった遠位の凹部または取り付け点２３８と対になった近位の凹部または取り付け点２３６との間に軸方向の距離「Ｄ１」を規定する。
図２を依然として参照すると、アンビルアセンブリ３００は、アンビルプレート３１０を含み、このアンビルプレート３１０は、複数のステープル変形ポケット／空洞３１０ａ（図９を参照のこと）と、アンビルプレート３１０の上表面に固定されているカバープレート３２０とを有する。アンビルアセンブリ３００は、アンビルプレート３１０とカバープレート３２０との間に規定される空洞内に動作可能に置かれているナイフ刃３３０をさらに含む。
アンビルプレート３１０は、対になった近位の凹部または取り付け点３１６を規定し、対になった近位の凹部または取り付け点３１６は、アンビルプレート３１０の近位端の近傍に形成され、長手方向スロット３１４の両側に１つずつ配置されている。アンビルプレート３１０は、対になった遠位の凹部または取り付け点３１８を規定し、対になった遠位の凹部または取り付け点３１８は、アンビルプレート３１０の遠位端の近傍に形成され、長手方向スロット３１４の両側に１つずつ配置されている。対になった近位の凹部または取り付け点３１６および対になった遠位の凹部または取り付け点３１８の各対の少なくとも１つの凹部は、縫合糸「Ｓ」を摩擦で係合および／または挟むために、収縮プロフィールを有するスロットまたは切欠きの形態である。アンビルアセンブリ３００は、アンビルポケット３１０ａのうちの少なくともいくつか、および／または長手方向スロット３１４の長さの一部分において重なるように、縫合糸「Ｓ３、Ｓ４」によってアンビルプレート３１０の下方表面に動作可能に固定されている外科手術アンビルバットレス５００をさらに含む。
図２を依然として参照すると、アンビルバットレス５００は、アンビルポケットのうちの少なくともいくつか、および／または長手方向スロット３１４の長さの一部分において重なるように、アンカー「Ｓ３、Ｓ４」によってアンビルプレート３１０の下方表面に固定される。特に、アンカー「Ｓ３」は、アンビルバットレス５００の遠位部分にわたって、対応する対になった遠位の凹部または取り付け点３１８の各々に通され、アンカー「Ｓ４」は、アンビルバットレス５００の近位部分にわたって、対応する対になった近位の凹部または取り付け点３１６の各々に通される。図１０に見られるように、アンビルアセンブリ３００は、対になった遠位の凹部または取り付け点３１８と対になった近位の凹部または取り付け点３１６との間に軸方向の距離「Ｄ２」を規定する。
外科手術ステープル留め装置１０、カートリッジアセンブリ２００、および／またはアンビルアセンブリ３００の構築および動作の詳細な議論について、２００８年１２月２３日に出願された米国特許出願第１２／３４２，４００号（米国特許第８，０１１，５５５号）が参照され得、その内容全体は、本明細書により本明細書中で参考として援用される。
カートリッジバットレスおよび／またはアンビルバットレスは、他の手段によって取り付けられ得ることが企図される。例えば、本明細書中に開示される任意の実施形態において、バットレスは、接着剤、溶接、および／またはバットレス材料の中に組み込まれている取り付け特徴を用いて取り付けられ得る。
カートリッジアセンブリ２００およびアンビルアセンブリ３００の各々のためのバットレス５００が、外科手術ステープル留め装置１０によって組織に適用されるステープルラインを補強し、密封するために提供される。外科手術ステープル留め装置１０が患者の身体の中に挿入され、患者の身体内で操作される場合に、それぞれのバットレスの断裂またはしわのリスクなしで、患者の身体への外科手術ステープル留め装置１０の通行を容易にするために、カートリッジアセンブリ２００およびアンビルアセンブリ３００は、外科手術バットレス５００が、カートリッジアセンブリ２００およびアンビルアセンブリ３００の内方に向いている表面に配置されることを可能にするように特に構成されている。バットレス５００が形成される材料は、生体吸収性または非生体吸収性であり得る。天然材料、合成材料、生体吸収性材料、および非生体吸収性材料の任意の組み合わせが、バットレス材料を形成するために使用され得ることが理解されるべきである。バットレス材料は、多孔性の層、または非多孔性の層、または多孔性の層と非多孔性の層との組み合わせであり得る。非多孔性バットレス材料は、周辺組織からの組織の内方成長を遅らせるか、または防止し、それにより、接着バリアとして働き、望まれない瘢痕組織の形成を防止するように利用され得る。
本明細書中に開示される外科手術ステープル留めデバイスとともに使用するための外科手術バットレス５００のためのさらなる例示的な材料は、同一人に譲渡された、米国特許第５，５４２，５９４号；同第５，９０８，４２７号；同第５，９６４，７７４号；および同第６，０４５，５６０号；ならびに同一人に譲渡された、米国出願公開第２００６／００８５０３４号（２００６年４月２０日に出願された）；および同第２００６／０１３５９９２号（２００６年６月２２日に出願された）に明記され、それらの各々の内容全体は、本明細書により本明細書中で参考として援用される。
実施形態において、外科手術バットレス５００は、適切な生体適合性材料および生体吸収性材料から製作され得る。外科手術バットレス５００はまた、流体を保持しない非吸収性材料から製作され得、例えば、外科手術バットレス５００は、「ＧＬＹＣＯＭＥＲ ６３１」（ブロックコポリマー）（これは、グリコリド、ジオキサノンおよびトリメチレンカーボネートから構成される合成ポリエステルである）から作製される「ＢＩＯＳＹＮＴＭ」（Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ，ＬＰ ｄ／ｂ／ａ ＣＯＶＩＤＩＥＮ，Ｎｏｒｔｈ Ｈａｖｅｎ，ＣＴから市販されている合成ポリエステル）から製作され得る。
得られたコポリマーの１つのブロックは、ｐ−ジオキサノン（１，４−ジオキサン−２−オン）およびトリメチレンカーボネート（１，３−ジオキサン−２−オン）から誘導された無作為に合わせられた単位を含む。コポリマーの第２のブロックは、グリコリドおよびｐ−ジオキサノンから誘導された無作為に合わせられた単位を含む。得られたポリエステルは、約６０％のグリコリド、約１４％のジオキサノン、および約２６％のトリメチレンカーボネートを有するＡＢＡトリブロックターポリマーである。
アンビルバットレスおよび／またはカートリッジバットレス５００は、アンビルアセンブリ３００またはカートリッジアセンブリ２００上に予め装填され得る（すなわち、製造業者による）。アンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００のための、さらなる、または代わりのバットレス５００は、必要とされるかまたは所望される場合、アンビルアセンブリ３００またはカートリッジアセンブリ２００のいずれかに固定され得る。
動作において、ＤＬＵ １００が外科手術ステープル留め装置１０の細長い本体１４の遠位端に結合され、アンビルバットレスおよびカートリッジバットレス５００が、それぞれ、アンビルアセンブリ３００およびカートリッジアセンブリ２００上に予め装填されて、外科手術ステープル留め装置１０は、当業者に公知の方法に従って使用される。アンビルアセンブリ３００およびカートリッジアセンブリ２００が組織上で締め付けられると、外科手術ステープル留め装置１０は発射される。外科手術ステープル留め装置１０を発射することにおいて、駆動バー１５０は、ＤＬＵ １００の最近位位置から最遠位位置に前進される。そのようにすることにおいて、駆動バー１５０のナイフ刃１５６は、バットレス５００の切欠き５２８に入り、それにより、バットレス５００の分割を容易にし、刃１５６によってバットレス５００が押し込まれるか、またはひとかたまりになる任意の事例を低減する。駆動バー１５０が遠位方向に移動し始めると、ナイフ刃１５６は、アンビルアセンブリ３００およびカートリッジアセンブリ２００の近位アンカー「Ｓ２、Ｓ４」の中央セクションを実質的に同時に通過して切断し、それにより、それぞれ、アンビルバットレスおよびカートリッジバットレス５００の近位端をそこから自由にする。ナイフ刃１５６が遠位方向に移動される場合、ナイフ刃１５６は、アンビルバットレス５００およびカートリッジバットレス５００の両方を通過して長手方向にスライスするか、または切断し、それにより、バットレス５００を実質的に半分に分割する。
さらに、駆動バー１５０が最遠位位置に近づく場合、駆動バー１５０および／またはナイフ刃１５６は、２００８年１２月２３日に出願された米国特許出願第１２／３４２，４００号（その内容全体は、本明細書により本明細書中で参考として援用される）に記載されるように、縫合糸切断アセンブリまたは縫合糸解放アセンブリを係合し、それにより、遠位縫合糸「Ｓ１またはＳ３」を切断するか、または解放し、従って、バットレス５００の遠位端を解放する。
図３を参照すると、本開示に従う、均一のプロフィールを有する外科手術バットレス５００の実施形態が例示されている。バットレス５００は、ヘッド部分５１０と、本体部分５２０と、ヘッド部分５１０と本体部分５２０とを相互接続しているネック部分５３０と、本体部分５２０から近位方向に延びているテール部分５３２とを含む。
バットレス５００は、上に記載されるように、任意のサイズのアンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００に取り外し可能に固定されるように構成されている。バットレス５００の本体部分５２０は、その遠位の場所５２２の近傍で、横断エッジにおける１対の対向している遠位凹部５２４を規定する。１対の対向している遠位凹部５２４は、本体部分５２０を、縫合糸「Ｓ１もしくはＳ３」の使用を通して、または任意の他のタイプのファスナー（例えば、ステープル）の使用を通してのいずれかでアンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００の遠位端に固定するために利用され得る。本体部分５２０の遠位部分５２２は、異なる形状を有する様々なタイプのアンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリに適するように、低減された横断断面寸法（例えば、角度付き、弓形）を有する。
バットレス５００のテール部分５３２は、それに形成されている２対の対向している近位凹部５２６ａ、５２６ｂを規定する。近位凹部５２６ａ、５２６ｂの対の各々は、その近位エッジの近傍でテール部分５３２の横断側面上に配置されている。そのような対になった近位の凹部５２６ａ、５２６ｂは、バットレス５００のテール部分５３２をアンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００の近位端に取り外し可能に固定するために役立つ。様々なタイプのプロフィールに適応させるために、バットレス５００のテール部分５３２は、好ましくは、２対の対向している凹部（第１の対になった近位の凹部５２６ａと、（第１の対になった近位の凹部５２６ａの遠位に位置する）第２の対になった近位の凹部５２６ｂ）を提供されている。対になった近位の凹部５２６ａ、５２６ｂの各々は、実質的にｖ字形のプロフィールを有する。
特に、バットレス５００が比較的より長いアンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００と使用されるべき場合、次に、縫合糸「Ｓ２またはＳ４」は、バットレス５００のテール部分５３２にわたって延ばされ、バットレス５００の対になった最近位の凹部５２６ａを通過され、それぞれ、アンビルアセンブリ３００の凹部３１６および／またはカートリッジアセンブリ２００の凹部２３６に固定される。さらに、バットレス５００が比較的より短いアンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００と使用されるべき場合、次に、縫合糸「Ｓ２またはＳ４」は、バットレス５００のテール部分５３２にわたって延ばされ、バットレス５００の対になった近位の凹部のうちの遠位対５２６ｂを通過され、それぞれ、アンビルアセンブリ３００の凹部３１６および／またはカートリッジアセンブリ２００の凹部２３６に固定される。
本開示の別の局面に従って、単一のプロフィールまたは構成のバットレス５００が、カートリッジアセンブリ２００および／またはアンビルアセンブリ３００とともに使用され得る。例えば、カートリッジアセンブリ２００およびアンビルアセンブリ３００とともに使用されるバットレス５００は、各々が、同じ全体の長さ、幅、厚さ、周囲プロフィール、および構築の材料を有し得る。
特に、図１０に見られるように、バットレス５００がカートリッジアセンブリ２００とともに使用される場合、縫合糸「Ｓ１」は、カートリッジアセンブリ２００の遠位端部分にわたって横断して延び得、カートリッジアセンブリ２００の対になった遠位の凹部または取り付け点２３８を捕捉するか、または他の方法でカートリッジアセンブリ２００の対になった遠位の凹部または取り付け点２３８に固定され、縫合糸「Ｓ１」は、遠位凹部５２４と位置合わせして、バットレス５００の本体部分５２０の遠位端を固定する。さらに、バットレス５００がカートリッジアセンブリ２００とともに使用される場合、縫合糸「Ｓ２」は、カートリッジアセンブリ２００の近位端部分にわたって横断して延び得、カートリッジアセンブリ２００の対になった近位の凹部または取り付け点２３６の各々を捕捉するか、または他の方法でカートリッジアセンブリ２００の対になった近位の凹部または取り付け点２３６の各々に固定され、縫合糸「Ｓ２」は、バットレス５００のテール部分５３２の対になった近位の凹部のうちの最近位対５２６ａと位置合わせする。
図１０を引き続き参照すると、バットレス５００がアンビルアセンブリ３００とともに使用される場合、縫合糸「Ｓ３」は、アンビルアセンブリ３００の遠位端部分にわたって横断して延び得、アンビルアセンブリ３００の対になった遠位の凹部または取り付け点３１８を捕捉するか、または他の方法でアンビルアセンブリ３００の対になった遠位の凹部または取り付け点３１８に固定され、縫合糸「Ｓ３」は、遠位凹部５２４と位置合わせして、バットレス５００の本体部分５２０の遠位端を固定する。さらに、バットレス５００がアンビルアセンブリ３００とともに使用される場合、縫合糸「Ｓ４」は、アンビルアセンブリ３００の近位端部分にわたって横断して延び得、アンビルアセンブリ３００の対になった近位の凹部または取り付け点３１６の各々を捕捉するか、または他の方法でアンビルアセンブリ３００の対になった近位の凹部または取り付け点３１６の各々に固定され、縫合糸「Ｓ４」は、バットレス５００のテール部分５３２の対になった近位の凹部のうちの遠位対５２６ｂと位置合わせしている。
ネック部分５３０は、ヘッド部分５１０を本体部分５２０の遠位端に接続している。概して、ヘッド部分５１０は、実質的に長方形の形状であり、アンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００上の適所でのバットレス５００の設置を容易にするためのタブとして使用される。アンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００上へのバットレス５００の設置後、ヘッド部分５１０およびネック部分５３０は、本体部分５２０から裂かれ得るか、または他の方法で本体部分５２０から切り離され得る。
バットレス５００のテール部分５３２は、その近位エッジにおいて切欠き５２８を含む。切欠き５２８は、長手方向軸に対して実質的に中央に置かれている。三角形またはＶ字形の構成を有する切欠き５２８は、バットレス５００の切断中、ナイフに導入部を提供するために利用され得る。切欠き５２８は、図３に見られるように、長さ「Ｌ３ａ」を有する。
図３に見られるように、バットレス５００は、全体の長さ「Ｌａ」を有する。バットレス５００の本体部分５２０は、長さ「Ｌ１ａ」を有し、テール部分５３２は、長さ「Ｌ２ａ」を有する。本体部分５２０は、幅「Ｗ１ａ」を有し、テール部分５３２は、本体部分５２０の幅「Ｗ１ａ」よりも小さい幅「Ｗ２ａ」を有し、ショルダー５３４が、本体部分５２０の側面エッジとテール部分５３２の側面エッジとの間に規定される。ショルダー５３４は、バットレス５００の各対向している側面エッジに沿って提供されるか、または規定されることが企図される。
図３を引き続き参照すると、バットレス５００のネック部分５３０は、長さ「Ｌ４ａ」を有し、ヘッド部分５１０は、長さ「Ｌ５ａ」を有する。バットレス５００のネック部分５３０は、本体部分５２０の幅「Ｗ１ａ」よりも小さく、テール部分５３２の幅「Ｗ２ａ」よりも小さい幅「Ｗ３ａ」を有する。また、ヘッド部分５１０は、本体部分５２０の幅「Ｗ１ａ」と実質的に等しい幅「Ｗ４ａ」を有する。
１つ以上の異なるアセンブリの要件を同時に満たすバットレス５００の均一のプロフィールは、組み立てプロセスを単純にするという利点、特有の構成要素の総数を最小限にするという利点、およびそれに関連付けられる組み立て費用を低減するという利点を提供する。
さらに、バットレス５００は、カートリッジアセンブリ２００および／またはアンビルアセンブリ３００上で使用され得るか、またはカートリッジアセンブリ２００および／またはアンビルアセンブリ３００とともに使用され得る。このように、単一のプロフィールのバットレス５００が、カートリッジアセンブリ２００および／またはアンビルアセンブリ３００のために生産され、使用される。従って、バットレス５００の製造および貯蔵の費用は、低減され得る。
上で言及されるように、ＤＬＵ １００は、アンビルアセンブリ３００およびカートリッジアセンブリ２００上に予め装填されているアンビル外科手術バットレス５００およびカートリッジ外科手術バットレス５００を含む。次に、アンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００をバットレス５００で装填する例示的な方法が記載される。
ＤＬＵ １００の製造および／または組み立てプロセス中、バットレス５００でのアンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００の装填は、バットレスの切欠き５２８がアンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００の近位端の近傍に配置され、バットレス５００のヘッド部分５１０がアンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００の遠位端から延びるように、バットレス５００をアンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００の組織接触表面上に設置するステップを含む。バットレス５００がアンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００に対してそのように位置されて、近位縫合糸「Ｓ２」および／または「Ｓ４」は、引き下ろされる。次に、ヘッド部分５１０を引っ張ることによって、張力が、遠位方向にバットレス５００に加えられる。次に、遠位縫合糸「Ｓ１」および／または「Ｓ３」が、引き下ろされる。この時点において、全ての縫合糸「Ｓ１〜Ｓ４」が、アンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００のそれぞれの取り付け点３１６、３１８、２３６、２３８において締められる。縫合糸「Ｓ１〜Ｓ４」を締めた後、バットレス５００のヘッド部分５１０は、解放され得る。次に、ＤＬＵ １００は、ネスティング（ｎｅｓｔｉｎｇ）から除去され得、バットレス５００のヘッド部分５１０およびネック部分５３０は、本体部分５２０から除去され得るか、または切断され得る。
外科手術バットレスをアンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリの組織接触表面から切断して解放するための移動可能なナイフ刃の使用を組み込んでいる上記に記載される実施形態の外科手術ステープラーは、内視鏡外科手術ステープラーに関して示され、記載されているが、本明細書中に開示される任意の実施形態が、任意のタイプの外科手術ステープラー（開腹外科手術ステープラー（例えば、線形外科手術ステープラー、円形ステープラー、および横断外科手術ステープラーなど）が挙げられるが、これらに限定されない）に組み込まれ得ることが想定され、それは、本開示の範囲内である。
さらに、バットレス５００をアンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ３００に固定するものとして、遠位縫合糸および近位縫合糸のみが示され、記載されているが、本明細書中に開示される任意の実施形態において、任意の数の横断縫合糸が、アンビルアセンブリおよび／またはカートリッジアセンブリの長さに沿って提供されて、その長さに沿ってバットレス５００の固定を助け得ることが企図される。
本明細書中に開示される任意の外科手術バットレスは、フィルム、不織、メッシュ、または他のタイプの材料として、上で議論される、ＧＬＹＣＯＭＥＲ ６３１（ブロックコポリマー）、または他のポリマーから構成され得、また、フィルム、不織、メッシュ、または他のタイプの材料として、ポリ−Ｌ−ラクチド（ＰＬＬ）、もしくはポリカプロラクタム（ナイロン−６）、もしくはポリグリコール酸（ＰＧＡ）（それらの各々は、ホモポリマーである）から、またはグリコリドトリメチレンカーボネート（Ｇｌｙ−ＴＭＣ）（それは、コポリマーである）から作製され得、ＰＬＬおよびＧｌｙ−ＴＭＣは、両方とも開環反応を通して重合される生分解性ポリエステルである。不織材料は、メルトブローン（ｍｅｌｔ ｂｌｏｗｎ）またはスパンボンド（ｓｐｕｎ ｂｏｎｄ）プロセス、または他の公知のプロセスを利用して作製され得る。不織材料およびポリマーは、２０１１年１１月１０日に出願された、発明の名称がＨｙｄｒｏｐｈｉｌｉｃ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅｓの米国特許出願第１３／２９３，２１５号（米国特許公開第２０１３−０１２３８１６号）に開示され、その開示は、その全体が本明細書により参考として援用される。特定の実施形態において、不織材料、フェルト材料、またはフィラメントを有する他の比較的柔軟な材料が好ましい。
次に図１１に目を向けると、本開示の別の実施形態に従う、均一のプロフィールを有する外科手術バットレスが、概して６００と例示されている。バットレス６００は、ヘッド部分６１０と、本体部分６２０と、ヘッド部分６１０と本体部分６２０とを相互接続しているネック部分６３０と、本体部分６２０から近位方向に延びているテール部分６３２とを含む。
バットレス５００と同様のバットレス６００は、上に記載されるように、任意のサイズのアンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００に取り外し可能に固定されるように構成されている。バットレス６００の本体部分６２０は、その遠位の場所６２２の近傍で、対向している横断側面エッジに形成されている１対の対向している遠位凹部６２４を規定する。
様々なタイプのプロフィールに適応させるために、バットレス６００のテール部分６３２は、２対の対向している凹部である、第１の対になった近位の凹部６２６ａと、（第１の対になった近位の凹部６２６ａの遠位に位置する）第２の対になった近位の凹部６２６ｂとを含む。対になった近位の凹部６２６ａ、６２６ｂの各々は、実質的にｖ字形のプロフィールを有する。対になった近位の凹部６２６ａ、６２６ｂの各々は、バットレス５００のテール部分５３２の対になった近位の凹部５２６ａ、５２６ｂと比較される場合、より浅い。
ネック部分６３０は、ヘッド部分６１０を本体部分６２０の遠位端に接続している。概して、ヘッド部分６１０は、実質的に長方形の形状であり、アンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００上の適所でのバットレス６００の設置を容易にするためのタブとして使用される。アンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００上へのバットレス６００の設置後、少なくとも特定の状況下で、ヘッド部分６１０およびネック部分６３０は、本体部分６２０から裂かれ得るか、本体部分６２０から損壊され得るか、または他の方法で本体部分６２０から切り離され得る。
バットレス６００のテール部分６３２は、その近位エッジにおいて切欠き６２８を含む。切欠き６２８は、長手方向軸に対して実質的に中央に置かれている。Ｕ字形の構成、三角形、またはＶ字形の構成を有する切欠き６２８は、バットレス６００の切断中、ナイフに導入部を提供するために利用され得る。切欠き６２８は、図１１に見られるように、長さ「Ｌ３ｂ」を有する。バットレス６００の切欠き６２８の長さ「Ｌ３ｂ」は、バットレス５００の切欠き５２８の長さ「Ｌ３ａ」よりも大きく、切欠き６２８は、第１の凹部６２６ａの直前で終端している。
図１１に見られるように、バットレス６００は、バットレス５００の全体の長さ「Ｌａ」よりも大きい全体の長さ「Ｌｂ」を有する。バットレス６００の本体部分６２０は、長さ「Ｌ１ｂ」を有し、テール部分６３２は、長さ「Ｌ２ｂ」を有する。本体部分６２０は、幅「Ｗ１ｂ」を有し、テール部分６３２は、本体部分６２０の幅「Ｗ１ｂ」よりも小さい幅「Ｗ２ｂ」を有し、ショルダー６３４が、本体部分６２０の側面エッジとテール部分６３２の側面エッジとの間に規定される。ショルダー６３４は、バットレス６００の各対向している側面エッジに沿って提供されるか、または規定されることが企図される。
図３および図１１を参照すると、バットレス６００の本体部分６２０は、バットレス５００の本体部分５２０の長さ「Ｌ１ａ」よりも大きい長さ「Ｌ１ｂ」を有することが企図される。さらに、バットレス６００のテール部分６３２は、バットレス５００のテール部分５３２の長さ「Ｌ２ａ」よりも大きい長さ「Ｌ２ｂ」を有することが企図される。
図１１に戻って参照すると、バットレス６００のネック部分６３０は、長さ「Ｌ４ｂ」を有し、ヘッド部分６１０は、長さ「Ｌ５ｂ」を有する。バットレス６００のネック部分６３０は、本体部分６２０の幅「Ｗ１ｂ」よりも小さく、テール部分６３２の幅「Ｗ２ｂ」と実質的に等しい幅「Ｗ３ｂ」を有する。また、ヘッド部分６１０は、本体部分６２０の幅「Ｗ１ｂ」と実質的に等しい幅「Ｗ４ｂ」を有する。
図３および図１１を参照すると、バットレス６００のネック部分６３０は、バットレス５００のネック部分５３０の幅「Ｗ３ａ」よりも大きい幅「Ｗ３ｂ」を有することが企図される。さらに、バットレス６００のヘッド部分６１０は、バットレス５００のヘッド部分５１０の長さ「Ｌ５ａ」よりも大きい長さ「Ｌ５ｂ」を有することが企図される。
次に図１２〜図１４に目を向けると、本開示のさらに別の実施形態に従う、均一のプロフィールを有する外科手術バットレスが、概して７００と例示されている。バットレス７００は、ヘッド部分７１０と、本体部分７２０と、本体部分７２０から遠位方向に延びているノーズ部分７３６と、ノーズ部分７３６とヘッド部分７１０とを相互接続しているネック部分７３０と、本体部分７２０から近位方向に延びているテール部分７３２とを含む。
図１２〜図１４に例示されるように、バットレス７００は、バットレス５００の全体の長さ「Ｌａ」よりも大きい全体の長さ「Ｌｃ」を有する。バットレス７００の本体部分７２０は、長さ「Ｌ１ｃ」を有し、テール部分７３２は、長さ「Ｌ２ｃ」を有し、ノーズ部分７３６は、長さ「Ｌ６ｃ」を有する。本体部分７２０は、幅「Ｗ１ｃ」を有し、テール部分７３２は、本体部分７２０の幅「Ｗ１ｃ」よりも小さい幅「Ｗ２ｃ」を有し、ショルダーが、本体部分７２０の側面エッジとテール部分７３２の側面エッジとの間に規定され、ノーズ部分７３６は、本体部分７２０の幅「Ｗ１ｃ」よりも小さい幅「Ｗ５ｃ」を有し、ショルダーが、本体部分７２０の側面エッジとノーズ部分７３６の側面エッジとの間に規定される。ショルダーは、バットレス７００の各対向している側面エッジに沿って提供されるか、または規定されることが企図される。
図３、図１２、および図１３を参照すると、バットレス７００の本体部分７２０は、バットレス５００の本体部分５２０の長さ「Ｌ１ａ」よりも大きい長さ「Ｌ１ｃ」を有することが企図される。さらに、バットレス７００のテール部分７３２は、バットレス５００のテール部分５３２の長さ「Ｌ２ａ」よりも大きい長さ「Ｌ２ｃ」を有することが企図される。
図１２および図１４に戻って参照すると、バットレス７００のノーズ部分７３６は、長さ「Ｌ６ｃ」を有する。
バットレス７００のネック部分７３０は、長さ「Ｌ４ｃ」を有し、バットレス７００のヘッド部分７１０は、長さ「Ｌ５ｃ」を有する。バットレス７００のネック部分７３０は、ノーズ部分７３６の幅「Ｗ５ｃ」よりも小さい幅「Ｗ３ｃ」を有する。バットレス７００のヘッド部分７１０は、ノーズ部分７３６の幅「Ｗ５ｃ」と実質的に等しい幅「Ｗ４ｃ」を有する。
図１２および図１３を参照すると、バットレス７００のネック部分７３０は、バットレス５００のネック部分５３０の幅「Ｗ３ａ」よりも大きい幅「Ｗ３ｃ」を有することが企図される。さらに、バットレス７００のヘッド部分７１０は、バットレス５００のヘッド部分５１０の長さ「Ｌ５ａ」と実質的に等しい長さ「Ｌ５ｃ」を有することが企図される。
バットレス６００と同様のバットレス７００は、上に記載されるように、任意のサイズのアンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００に取り外し可能に固定されるように構成されている。バットレス７００は、ノーズ部分７３６の対向している横断側面エッジに形成されている１対の対向している遠位凹部７２４を規定する。各遠位凹部７２４は、実質的にｖ字形のプロフィールに有する。特に、各遠位凹部７２４は、バットレス７００の長手方向軸に対して直交して配向されている遠位部分と、バットレス７００の長手方向軸に対して横断して配向されている近位部分とを含む。実施形態において、各遠位凹部７２４の近位部分は、バットレス７００の長手方向軸に対して約６３°の角度で配向され得る。
様々なタイプのプロフィールに適応させるために、バットレス７００のテール部分７３２は、２対の対向している凹部である、第１の対になった近位の凹部７２６ａと、（第１の対になった近位の凹部７２６ａの遠位に位置する）第２の対になった近位の凹部７２６ｂとを含む。対になった近位の凹部７２６ａ、７２６ｂの各々は、実質的にｖ字形のプロフィールを有する。
特に、第１の対になった近位の凹部７２６ａの各凹部、および第２の対になった近位の凹部７２６ｂの各凹部は、バットレス７００の長手方向軸に対して直交して配向されている遠位部分と、バットレス７００の長手方向軸に対して横断して配向されている近位部分とを含む。１つの実施形態において、第１の対になった近位の凹部７２６ａおよび第２の対になった近位の凹部７２６ｂの各々の近位部分は、バットレス７００の長手方向軸に対して約６０°の角度で配向され得る。
図１３に最も良好に例示されるように、第１の対になった近位の凹部７２６ａと第２の対になった近位の凹部７２６ｂとの間に位置するテール部分７３２の側面エッジのセグメントまたは部分は、バットレス７００の長手方向軸に向かって、その近位端からその遠位端に角度が付けられているか、またはテーパ状である。
図１２および図１３を参照すると、ネック部分７３０は、ヘッド部分７１０をノーズ部分７３６の遠位端に接続している。概して、ヘッド部分７１０は、実質的に長方形の形状であり、アンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００上の適所でのバットレス７００の設置を容易にするためのタブとして使用される。アンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００上へのバットレス７００の設置後、少なくとも特定の状況下で、ヘッド部分７１０およびネック部分７３０は、ノーズ部分７３６から裂かれ得るか、ノーズ部分７３６から損壊され得るか、または他の方法でノーズ部分７３６から切り離され得る。
バットレス７００のテール部分７３２は、その近位エッジにおいて切欠き７２８を含む。切欠き７２８は、バットレス７００の長手方向軸に対して実質的に中央に置かれている。切欠き７２８は、Ｕ字形の構成、三角形、またはＶ字形の構成を有し得、バットレス７００の切断中、ナイフに導入部を提供するために利用され得る。切欠き７２８は、図１２および図１３に見られるように、長さ「Ｌ３ｃ」を有する。バットレス７００の切欠き７２８の長さ「Ｌ３ｃ」は、バットレス５００の切欠き５２８の長さ「Ｌ３ａ」よりも大きく、切欠き７２８は、第１の凹部７２６ａの直前で終端している。
図１５を参照すると、本開示の別の実施形態に従う、均一のプロフィールを有する外科手術バットレス８００ａが例示されている。バットレス６００と同様のバットレス８００ａは、上に記載されるように、任意のサイズのアンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００に取り外し可能に固定されるように構成されている。
外科手術バットレス８００ａは、本体部分８２０ａを含み、この本体部分８２０ａは、その中、および／またはその上に配置されている少なくとも１つのマーキング８２４を有する。マーキング（複数可）８２４は、ステープルラインの長さを示すために、しるし（例えば、パターン、形状、英数字ラベルなど）を含む。図１５に例示されるように、マーキング（複数可）８２４は、ライン８２４ａおよび／または数字８２８ａとして本体部分８２０ａに沿って長手方向に印される生体適合性もしくは生体吸収性のインク、および／または放射線不透過性のインクもしくは材料から形成され得る。ラインマーキング（複数可）８２４ａは、バットレス８００ａの長手方向軸に対して直交して配向され得、本体部分８２０ａの幅全体にわたって延び得る。さらに、複数のラインマーキング８２４ａが、互いに等距離であり得、隣接するラインマーキング８２４ａの間に距離「Ｍ２ａ」を規定することが企図される。マーキングが、放射線不透過性インクおよび／または材料を用いて形成され得ることが企図される。
次に図１６を参照すると、本開示の別の実施形態に従う、均一のプロフィールを有する外科手術バットレス８００ｂが例示されている。バットレス８００ａと同様のバットレス８００ｂは、上に記載されるように、任意のサイズのアンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００に取り外し可能に固定されるように構成されている。
外科手術バットレス８００ｂは、本体部分８２０ｂを含み、この本体部分８２０ｂは、その中に配置されている少なくとも１つのマーキング８２４’を有する。マーキング（複数可）８２４’は、ステープルラインの長さを示すために、しるし、および／または凹部、スコアライン、エンボスなどを含む。図１６に例示されるように、マーキング（複数可）８２４’は、数字８２８ｂとして、および本体部分８２０ｂに沿って長手方向に延びている一連の凹部または切欠き８２４ｂとして、生体適合性もしくは生体吸収性のインク、および／または放射線不透過性インクから形成され得る。凹部８２４ｂは、Ｖ字形であり得、本体部分８２０ｂの両側に１つずつ配置され得る。さらに、複数の凹部８２４ｂが、互いに等距離であり得、隣接する凹部８２４ｂの間に距離「Ｍ３ａ」を規定することが企図される。
本明細書中に開示される任意の実施形態において、外科手術器具または外科手術ステープラーを用いた外科手術切除後、組織または標本の構造を識別するために、マーキング（例えば、本明細書中に開示されるもの）が、外科手術バットレスの中に予め組み込まれ得ることが企図される。マーキングは、熱プロセス、またはレーザープロセス、プリンティング、縫製、スタンピング、カッティング、染色などを含む方法によって、製造プロセス中に適用され得る。あるいは、マーキングは、切欠き、または穴を形成することによって設置され得る。任意のインク、または縫製された構造は、生体適合性材料でなければならず、好ましくは、生体吸収性である。マーキングは、病気の組織のマージンを識別するために使用され得ることが企図される。例えば、バットレス材料は、残りの組織上に存在し、標本は、除去される。病理学者は、マーキングを参照して、異常を有する任意の組織の場所を外科医に伝え得る。
図１７を参照すると、本開示の別の実施形態に従う、均一のプロフィールを有する外科手術バットレス８００ｃが例示されている。バットレス８００ａと同様のバットレス８００ｃは、上に記載されるように、任意のサイズのアンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００に取り外し可能に固定されるように構成されている。バットレス８００ｃは、別個に提供されて、ユーザーによって外科手術器具に取り付けられ得るか、またはそれは、上で議論されるように、器具上に予め装填され得る。
外科手術バットレス８００ｃは、本体部分８２０ｃを含み、この本体部分８２０ｃは、その中、および／またはその上に配置されている少なくとも１つのマーキング８２４’’を有する。マーキング（複数可）８２４’’は、ステープルラインの長さを示すために、しるし（例えば、パターン、形状、英数字ラベルなど）を含む。図１７に例示されるように、マーキング（複数可）８２４’’は、ライン８２４ｃおよび／または数字８２８ｃとして本体部分８２０ｃに沿って長手方向に印される生体適合性もしくは生体吸収性のインクから形成され得る。ラインマーキング（複数可）８２４ｃは、バットレス８００ｃの長手方向軸に対して直交して配向され得、本体部分８２０ｃの幅全体にわたって延び得る。さらに、複数のラインマーキング８２４ｃが、互いに等距離ではない場合があり、例えば、第１のラインマーキング８２４ｃ１と第２のラインマーキング８２４ｃ２との間に距離「Ｍ４ａ」、および第２のラインマーキング８２４ｃ２と隣接するラインマーキングまたは第３のラインマーキング８２４ｃ３との間に距離「Ｍ４ｂ」を規定することが企図される。
次に図１８を参照すると、本開示の別の実施形態に従う、均一のプロフィールを有する外科手術バットレス８００ｅが例示されている。バットレス８００ａと同様のバットレス８００ｅは、上に記載されるように、任意のサイズのアンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００に取り外し可能に固定されるように構成されている。
外科手術バットレス８００ｅは、本体部分８２０ｅを含み、この本体部分８２０ｅは、その中に配置されている少なくとも１つのマーキング８２４’’’’を有する。マーキング（複数可）８２４’’’’は、ステープルラインの長さを示すために、しるし、および／または凹部、スコアライン、エンボスなどを含む。図１８に例示されるように、マーキング（複数可）８２４’’’’は、ライン８２４ｅおよび／または数字８２８ｅとして本体部分８２０ｅに沿って長手方向に印される生体適合性もしくは生体吸収性のインクから形成され得る。マーキング（複数可）８２４’’’’は、本体部分８２０ｅに沿って長手方向に延びている一連の凹部８２６ｅをさらに含み得る。凹部８２６ｅは、Ｖ字形であり得、本体部分８２０ｅの両側に１つずつ配置されている。さらに、複数の凹部８２６ｅおよびラインマーキング８２４ｅが、交互のパターンで位置決めされ、互いに等距離であり得、ラインマーキング８２４ｅと隣接する凹部８２６ｅとの間に距離「Ｍ６ａ」を規定することが企図される。
次に図１９に目を向けると、本開示の別の実施形態に従う、均一のプロフィールを有する外科手術バットレス９００が例示されている。バットレス８００ａと同様のバットレス９００は、上に記載されるように、任意のサイズのアンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００に取り外し可能に固定されるように構成されている。
外科手術バットレス９００は、本体部分９２０を含み、この本体部分９２０は、その中、および／またはその上に配置されている少なくとも１つのマーキング９２４を有する。マーキング（複数可）９２４は、ステープルラインの長さを示すために、しるし（例えば、パターン、形状、英数字ラベルなど）を含む。図２０に例示されるように、マーキング（複数可）９２４は、ライン９２４ａおよび／または数字９２８ａとして本体部分９２０に沿って長手方向に印される生体適合性もしくは生体吸収性のインクから形成され得る。ラインマーキング（複数可）９２４ａは、バットレス９００の長手方向軸に対して直交して配向され得、長さにおいて様々であり得、それにより、本体部分９２０の一部分または本体部分９２０の幅の全体にわたって延びている。さらに、複数のラインマーキング９２４ａが、互いに等距離であり得、隣接するラインマーキング９２４ａの間に距離「Ｍ７ａ」を規定することが企図される。本明細書中に開示される任意の実施形態が、開示されるマーキングを含み得ることが企図される。
本明細書中に開示される任意の実施形態において、外科手術バットレスは、バットレスの本体部分中、またはバットレスの本体部分上に配置されている少なくとも１つの放射性材料供給源をさらに含み得る。
放射性材料９４０は、本体部分９２０中、および／または本体部分９２０上に配置され、カプセル化された放射性同位体を含む。放射性材料９４０が小線源照射療法シードとして形成されること、ならびに外科手術バットレス９００をアンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００の中に装填する前に、シードが外科手術バットレス９００の本体部分９２０の中に包埋され得ることが想定される。放射性材料９４０は、個々の放射性シード／カプセル、または生体適合性もしくは生体吸収性の糸などの中に組み込まれている放射性シード／カプセルの形態を取り得る。
図２０に例示されるように、放射性材料９４０は、様々な深さにおいて、本体部分９２０の至るところで、まき散らされ得る。あるいは、放射性材料９４０は、本体部分９２０の至るところで、均等に配置され得る。さらに、放射性材料９４０は、本体部分９２０のセクション上、または本体部分９２０のセクション中に堆積され得る。さらに、放射性材料９４０は、外科手術バットレス９００の本体部分９２０の各側方側面エッジに沿って、単独で配置され得る。このように、放射性材料９４０は、ステープル留め装置によって発射される任意のステープルによって、またはステープル留め装置の発射中に前進されるナイフ刃によって、作用されることも、影響されることも、妨害されることもない。本明細書中に開示される任意の実施形態が、放射性材料を含み得ることが企図される。
放射性材料９４０を外科手術バットレス９００の中に包埋するプロセスは、放射性材料９４０を保持することが可能なテンプレート（示されない）の中に放射性材料９４０を挿入し、次に、テンプレートを外科手術バットレス９００と嵌合するか、または当接し、放射性材料９４０を外科手術バットレス９００の本体部分９２０の中に包埋することを含むことが企図される。
図２１に例示されるように、放射性材料９４０は、外科手術バットレス９００の中に配置されている孔９５０またはポケットの中に包埋されるシードの形態であり得る。例えば、孔９５０は、その中に放射性材料９４０を包埋する前に、テンプレートを外科手術バットレス９００と嵌合している間に形成され得る。
次に図２２に目を向けると、本開示の別の実施形態に従う、均一のプロフィールを有する外科手術バットレス１０００が例示されている。外科手術バットレス１０００は、形状において環状である本体部分１０２０を含み、この本体部分１０２０は、その中、および／またはその上に配置されている少なくとも１つのマーキング１０２４を有する。マーキング（複数可）１０２４は、ステープルラインの弧の長さを示すために、しるし（例えば、パターン、形状、英数字ラベルなど）を含む。図２２に例示されるように、マーキング（複数可）１０２４は、ライン１０２４ａおよび／または数字１０２８ａとして本体部分１０２０の周りで半径方向に印される生体適合性もしくは生体吸収性のインク、および／または放射線不透過性材料から形成され得る。ラインマーキング（複数可）１０２４ａは、本体部分１０２０の中央軸に対して半径方向に配向され得、本体部分１０２０の半径全体にわたって延び得る。さらに、複数のラインマーキング１０２４ａが、半径方向に配置され得、互いに等距離であり得、隣接するラインマーキング１０２４ａの間に弧の長さ「Ｍ８ａ」を規定することが企図される。
依然として図２２を参照すると、外科手術バットレス１０００は、本体部分１０２０中、および／または本体部分１０２０上に配置されている少なくとも１つの放射性材料１０４０をさらに含む。放射性材料１０４０が小線源照射療法シード（複数可）として形成されること、および外科手術バットレス１０００を外科手術ステープル留めデバイスの中に装填する前に、シード（複数可）が外科手術バットレス１０００の本体部分１０２０の中に包埋され得ることが想定される。
さらに、放射性材料１０４０は、本体部分１０２０のセクション上、または本体部分１０２０のセクション中に堆積され得る。放射性材料１０４０を外科手術バットレス１０００の中に包埋するプロセスは、放射性材料１０４０を保持することが可能なテンプレート（示されない）の中に放射性材料１０４０を挿入し、次に、テンプレートを外科手術バットレス１０００と嵌合し、放射性材料１０４０を外科手術バットレス１０００の本体部分１０２０の中に包埋することを含むことが企図される。放射性材料１０４０は、外科手術バットレス１０００の中に配置されている孔またはポケット（示されない）の中に包埋され得る。例えば、孔またはポケット（示されない）は、放射性材料１０４０を包埋する前に、テンプレートを外科手術バットレス１０００と嵌合している間に作り出され得る。
本明細書中に開示される任意の実施形態において、バットレスは、動力式外科手術システムもしくはロボット式外科手術システムの一部であるデバイスの中に組み込まれ得るか、またはこれらのデバイスとの使用のために構成され得る。
本明細書中に開示される任意のバットレスについて、バットレスは、上で議論される放射性材料の受け取りのために構成および配置されている、（例えば、製造業者によって）予め形成されているポケットまたは孔を有し得ることも企図される。小線源照射療法シードが、テンプレートあり、またはテンプレートなしで、別個にパッケージングされて、提供され得ること、およびユーザーが、シードを単数または複数のバットレスに適用し得ることが企図される。例えば、ユーザー（例えば、外科医または手術室担当看護師）は、シードを、上で議論されるポケットまたは孔のうちの１つ以上の中に設置し得る。バットレスが、外科手術器具上に予め装填されていようとなかろうと、ポケットまたは孔は、バットレス中に予め形成されることが企図される。特定の実施形態において、ポケットまたは孔は、図２３〜図２５に示されるように、外科手術バットレスの側方エッジ上に配置されている。バットレスは、外科手術ステープラーの顎の側面を越えて延びている側方ウイングを伴って構成され得る。本明細書中に開示される任意の実施形態において、バットレス材料は、多孔性であり得、組織の内方成長を促進するように構成され得る。
図２３は、上で議論されるように形成され得る一連のマーキングを有する外科手術バットレス１０１０を示している。マーキング１０２０ａは、身体から切除された特定の組織の場所を識別することにおいて、外科医、手術室担当看護師、および／または病理学者を助けるパターン１０２０を有し得る。例えば、示されるパターンは、交互の、より短いラインとより長いラインとを有するが、他のパターンも使用され得る。バットレス１０１０は、ナイフの前進を助けるために、外科手術ステープラーのナイフが組織を通過して切断する場所において、近位に位置する中央の切欠き１０２２を有する。そのような切欠き１０２２は、形状において、三角形または長円形であり得る。
外科手術バットレス１０１０は、バットレスの長い側面に沿ってウイングまたは側方エッジ１０２４を有し得、このウイングまたは側方エッジ１０２４は、ステープルカートリッジ１０３０の側面を越えて延びる。そのようなウイング１０２４は、放射性材料の受け取りのためのポケットまたは孔を含み得るか、またはそれらを組み込み得る。例えば、本明細書中で議論されるように構成され得る小線源照射療法シードは、ポケットまたは孔１０２５の中に挿入され得る。このことは、ステープルカートリッジアセンブリが予め装填されているバットレスを有していようとなかろうと、製造業者によって、または外科医もしくは手術室担当看護師によって行われ得る。ピンセットまたは特別に設計されたデバイスであり得るツール１０４０が、単数または複数のシード１０２６をポケットまたは孔１０２５の中に安全に挿入するために使用され得る。バットレス１０１０の側面エッジの長さに沿って複数のポケットまたは孔を有する１つの利点は、外科医または手術室担当看護師がシード１０２６を、バットレスの１つ以上の側面上のポケットのうちのいくつかもしくは全ての中に挿入し得ること、またはいくつかの有利なパターンでそのようにし得ることである。
線形外科手術ステープル留めカートリッジおよびバットレスが示されているが、他のタイプも企図される。例えば、円形ステープラーのためのバットレスは、ウイングまたはフランジを有する外側円形エッジを有し得、このウイングまたはフランジは、ポケットもしくは孔を組み込んでいるか、または含む。
放射性材料が、他の形態で入手できることが企図される。例えば、ウイングまたはフランジが提供され得、縫合糸またはストランド（その内側または上に放射性材料を有する）が、ウイングまたはフランジに突き通され得る。放射性材料が、外科手術バットレスのウイングまたはフランジに接着して取り付けられているポケット中に据え付けられている小線源照射療法シードとして提供され得ることが企図される。放射性材料が、側方側面または外側円形エッジ以外の場所において、外科手術バットレスに取り付けられることが企図される。
本明細書中で議論されるようなマーキングを有する外科手術バットレスは、放射性材料、または放射性材料を取り付けるための手段を含んでも含まなくてもよいことが企図される。本明細書中で議論されるような、放射性材料、または放射性材料を取り付けるための手段を有する外科手術バットレスは、マーキングを含んでも含まなくてもよいことが企図される。
本開示は、外科手術ステープル留め器具と、少なくとも１つの外科手術バットレスと、別個のパッケージのカプセル化された放射性材料とを有する外科手術キットも含む。外科手術ステープル留め器具は、円形ステープラーであり得る。外科手術ステープル留め器具は、外科手術ステープル留めローディングユニットであり得る。ローディングユニットは、ステープルカートリッジアセンブリであり得る。少なくとも１つの外科手術バットレスは、外科手術ステープル留め器具上に予め装填され得る。少なくとも１つの外科手術バットレスは、ポケットを含み得る。少なくとも１つの外科手術バットレスは、側方側面またはエッジを伴って形成され得、少なくとも１つのバットレスの側方側面またはエッジ上にポケットを含み得る。側方側面またはエッジは、カートリッジおよび／または外科手術ステープル留め器具の顎のエッジを越えて延びるように構成されているウイングを含み得る。カプセル化された放射性材料は、放射性同位体（例えば、ヨウ素同位体またはセシウム同位体）を含み得、小線源照射療法シードであり得る。パッケージは、遮蔽物（例えば、同位体のための）を含み得る。パッケージは、テンプレートを含み得、同位体は、テンプレートに取り付けられ得る。
本明細書中に開示される実施形態に対して、様々な改変がなされ得ることが理解される。例えば、ステープル留め装置は、ステープルを適用する必要はないが、むしろ、当該分野において公知であるような、２部分ファスナーを適用し得る。さらに、直線的な列のステープルまたはファスナーの長さは、特定の外科手術手順の要件を満たすために改変され得る。従って、作動シャフトの単一の行程の長さ、ならびに／または使い捨てローディングユニット内での直線的な列のステープルおよび／もしくはファスナーの長さは、状況に応じて様々であり得る。従って、上の記載は、限定するものではなく、単に好ましい実施形態の例証として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付される特許請求の範囲の趣旨および範囲内で他の改変を想定する。

Claims (23)

  1. 外科手術ステープル留め装置における使用のための外科手術バットレスであって、該外科手術バットレスは、ポケットを規定する側方側面を有する本体部分を含む、外科手術バットレス。
  2. 前記本体部分は、生体適合性材料および生体吸収性材料を含む、請求項１に記載の外科手術バットレス。
  3. 前記ポケットのうちの少なくともいくつかの中に配置されている放射性材料をさらに含む、請求項１に記載の外科手術バットレス。
  4. 前記本体部分の前記ポケットのうちの少なくともいくつかは、小線源照射療法シードを含む、請求項１に記載の外科手術バットレス。
  5. 各ポケットの前記小線源照射療法シードは、セシウムおよびヨウ素からなる群から選択される同位体を含む、請求項４に記載の外科手術バットレス。
  6. 前記外科手術バットレスは、前記本体部分中、または該本体部分上のうちの少なくとも１つにおいて提供される少なくとも１つのマーキングを伴って形成されている、請求項１に記載の外科手術バットレス。
  7. 放射性材料を外科手術バットレスの中に包埋する方法であって、
    外科手術バットレスを提供することと、
    該放射性材料を保持しているテンプレートを提供することと、
    該テンプレートを該外科手術バットレスに嵌合することと
    を含む、方法。
  8. 外科手術バットレスを提供することは、複数の孔を含む外科手術バットレスを提供することをさらに含む、請求項７に記載の方法。
  9. テンプレートを提供することは、小線源照射療法シードを保持しているテンプレートを提供することを含む、請求項７に記載の方法。
  10. 前記小線源照射療法シードは、ヨウ素同位体およびセシウム同位体のうちの１つを含む、請求項９に記載の方法。
  11. 前記放射性材料は、前記バットレスの表面積の少なくとも１０％において配置されている、請求項７に記載の方法。
  12. 前記放射性材料は、前記外科手術バットレスの側方側面および外側側面のうちの１つに適用される、請求項７に記載の方法。
  13. 外科手術ステープル留めを実施するためのキットであって、
    外科手術ステープル留め器具と、
    少なくとも１つの外科手術バットレスと、
    カプセル化された放射性材料のパッケージと
    を含む、キット。
  14. 前記外科手術ステープル留め器具は、外科手術ステープル留めローディングユニットである、請求項１３に記載のキット。
  15. 前記ローディングユニットは、除去可能で交換可能なステープルカートリッジアセンブリである、請求項１４に記載のキット。
  16. 前記少なくとも１つの外科手術バットレスは、前記外科手術ステープル留め器具上に予め装填されている、請求項１５に記載のキット。
  17. 前記少なくとも１つの外科手術バットレスは、ポケットを含む、請求項１３に記載のキット。
  18. 前記バットレスは、前記ポケットを含む側方側面を有する、請求項１７に記載のキット。
  19. 前記側方側面は、前記外科手術ステープル留め器具の側面を越えて延びているウイングである、請求項１８に記載のキット。
  20. 前記カプセル化された放射性材料は、小線源照射療法シードである、請求項１３に記載のキット。
  21. 前記小線源照射療法シードは、セシウムまたはヨウ素の同位体を有する、請求項２０に記載のキット。
  22. 前記パッケージは、遮蔽物を有する、請求項１３に記載のキット。
  23. 前記パッケージは、テンプレートを有し、前記カプセル化された放射性材料は、該テンプレートに取り付けられている、請求項１３に記載のキット。
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