JP2016127913A

JP2016127913A - 医療機器及び埋植セット

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Publication number: JP2016127913A
Application number: JP2015247125A
Authority: JP
Inventors: リューゲルハルト; Reu Gerhard; バーダーウーヴェ; Uwe Baader
Original assignee: Aesculap AG
Current assignee: Aesculap AG
Priority date: 2014-12-18
Filing date: 2015-12-18
Publication date: 2016-07-14
Anticipated expiration: 2035-12-18
Also published as: DE102014119083A1; US20160175109A1; EP3047807B1; JP6767744B2; EP3047807A1; US9861374B2

Abstract

【課題】股関節ステムを埋植するための医療機器であって、長手方向を規定するラスプステムを有するラスピング器具を含む医療機器を提供する。
【解決手段】股関節内補綴物の埋植が簡素化されるように改良するために、ラスプステム４６が、ラスプステム上に配置又は形成される少なくとも２つの深度止め５２ａ，５２ｂ、５２ｃを有する。更に改良された埋植セットが提案される。
【選択図】図３

Description

本発明は、特に股関節ステムを埋植するための医療機器であって、長手方向を規定するラスプステムを有するラスピング器具を含む医療機器に関する。

本発明は更に、少なくとも２つの異なるインプラント部を包含するモジュール式インプラントセットと医療機器とを含む埋植セットに関する。

損耗の過度な兆候を股関節が示す患者を処置するために、しばしば人工股関節が使用される。人工股関節は股関節内補綴物として知られている。他の適応には、内反股及び外反股として知られている状態がある。内反股、つまり「臀部の外方湾曲」とは、大腿骨頸と大腿骨体との間に形成された角度であるＣＣＤ角（大腿骨頚部・骨幹軸角度）として知られている角度が、１２０°未満である状態を表現する。ＣＣＤ角が約１２５°であるとき、この状態は、「正常な臀部」又は正常股と称される。内反股の反対の状態は外反股である。外反股はしばしば幼児及び新生児において生じ、ＣＣＤ角が１３５°を超えて増加していることを表す。標準からの逸脱は、成長‐外反股という状況は新生児においては正常なものである‐及び病理学的変化から生じる。例えば、内反股はしばしば高齢者において発症する。一方、近位大腿エリアの幾何学形状は国籍の違いによっても大きなばらつきがある。

体内補綴股関節置換術では、大腿管の内側輪郭の相違、大腿骨頸の角度の相違及びこれらに関連して結果として生じる股関節内補綴物の頭部中心点の位置も、特に重要である。外反股、正常股、及び内反股という上述したこれらの３つの分類の適切な処置を可能にするために、大腿管内でのインプラントの堅牢な固定を確かなものにする必要がある。この点について及びインプラントが大腿管内でどのように固定されるかに応じて、補綴ステムの大腿部の皮質骨との内側接触が非常に重要である。従って、インプラントシステムは、言及した３つの群のうちの１つに対して常に最適化されるのであり、他の群に対処する際には、全く又は例外的条件下でしか使用することができない。更に、言及した３つの群の特色でもあるものとして、関節の回転中心の位置がある。標準的な大腿部と比較すると、外反した大腿部はやや小さいずれを有し、内反した大腿はやや大きいずれを有する。この範囲を、そして特に特定の内側接触部と頭部中心点の位置との間の相互作用を、通常のシステムでは網羅することができない。

異なる股関節内補綴物の埋植に関して存在する１つの問題として、患者の病理学的状況に応じて大規模な機器が必要となるということがある。

DE 10 2008 020 199 A1 US 6,224,605 B1 US 4,671,275 A

そこで、股関節内補綴物の埋植及び冒頭に記載した種類の埋植セットの使用を簡素化することが本発明の目的である。

この目的は、本発明によれば、冒頭に記載した種類の医療機器において、前記ラスプステムが、該ラスプステム上に配置又は形成される少なくとも２つの深度止めを有することにより成就される。

このような仕方で構成された機器によりたった１つのラスピング器具を使用して股関節ステムを埋植するように、前記臀部に異なる病理学的状態を呈する患者の大腿骨を準備することが可能になる。例えば、内反股、正常股、及び外反股を処置するように考案された補綴ステムの前記３つの変形例全てについて、前記補綴ステムの内側幾何学形状の構造を、同じ半径を有する円弧を介して現実化することができる。一方、同じ半径にもかかわらず、ステム円弧の円の中心の高さが異なることによって、異なる内側接触部が作り出される。前記３つの変形例全てについて、切除線の下にある前記補綴ステムの残りの幾何学形状が同一である場合、インプラント床は、原則として、前記３種類の補綴ステム全てに前記同じラスピング器具を使用して準備することができる。唯一の前提条件として、前記ラスプステムは大腿管内に、前記補綴ステムの内側橈骨の中心点同士が互いに対してずれている値に等しい量だけ深めに又はそれほど深くなく押し込まれる。この量は例えば５ｍｍ前後の深さとすることができる。いずれの場合も埋植されるべき前記補綴ステムが、内側で大腿部と最適に接触するだけの深さにしか前記ラスプステムが差し込まれないことを確かなものにするために、前記ラスプステムは少なくとも２つの深度止めが上に配置又は形成される。これらの深度止めにより、押込み深度を限定すること又は例えば、前記ラスプステムを前記大腿管内にどれだけ深く既に押し込んだかに関する表示を執刀医に与えることが可能になる。前記ラスプステム上に前記少なくとも２つの深度止めを提供することにより、たった１つのラスピング器具を使用して、特に少なくとも２つの好ましくは３つの異なる補綴ステムが最適なやり方で埋植されることが可能になる。

好ましくは、近位方向を向く前記ラスプステムの端面が、前記少なくとも１つの深度止め面を含む。任意で前記端面は、前記ラスプステムをハンドル又は同様のものに接続するための連結要素等、この端面から突出する更なる要素を有することができる。これによって、前記端面は前記ラスプステムが大腿骨内へ既にどれだけ深く突っ込まれたかについての表示を執刀医に提供することのできる深度止めを形成する。

前記少なくとも２つの深度止めが、互いに離間した関係にて配置又は形成されることが有利である。このようにして、異なる押込み深度を予め決めておく又は執刀医に対して表示することができる。

前記少なくとも２つの深度止めのうちの少なくとも１つが少なくとも１つの溝を含む場合、前記機器の特に単純な構成を達成することができる。例えば、前記ラスプステムの外側に、フライス加工又はその他の材料除去機械加工により溝を容易に形づくることができる。

有利なことに、前記少なくとも２つの深度止めのうちの少なくとも２つが、少なくとも１つの溝を含む。例えば２つの溝及び前記端面が、合計で３つの深度止めを形成することができる。更に各深度止めが、２つ以上の溝をも含むことができる。例えば、断面が矩形に形づくられるラスプステムでは、各深度止めについて４つの外面に合計で４つまでの溝を形成することができる。これらの溝は共に、特に輪状溝を形成することができるのであり、単一の深度止めを規定する。

前記ラスプステム上の前記少なくとも１つの溝が、近位方向を向く前記ラスプステムの端面と平行に又は略平行に延び、又は前記長手方向に対して交差方向に、特に垂直に延びると有利である。例えば前記端面自体が深度止めを規定する場合、記載したやり方で溝を前記端面と平行に又は略平行に形成することができ、従って執刀医に対して前記端面への距離を表示する単純な仕方が提供される。

有利なことに、前記少なくとも１つの溝は前記端面から離間される。従って、前記端面と前記少なくとも１つの溝との間の距離により、前記ラスプステムの異なる押込み深度を予め決めておく又は執刀医に対して表示することができる。

前記少なくとも１つの溝が、溝長手方向を規定する場合及び／又は直線状に又は略直線状に延びる場合、前記機器の特に単純な構成を達成することができる。更にこの構成は、執刀医による前記機器の使用を促進する。というのも、特に執刀医が、可視である前記溝の位置を準備された大腿骨の近位端と比較することにより、押込み深度を確実に識別できるからである。

外科治療中であっても執刀医が前記少なくとも２つの深度止めをはっきりと識別できるようにするために、前記少なくとも１つの溝が、前記長手方向に対して交差方向を向く前記ラスプステムの側面に形成されることが有利である。

本発明の別の好適な実施形態によれば、前記少なくとも１つの溝が少なくとも１つの溝側面を含み、前記少なくとも１つの溝側面が前記少なくとも１つの深度止め面を規定することを実現することができる。例えば、溝が前記溝の断面形状に応じて、２つ、３つ、又はそれ以上の溝側面をも含むことができる。特に前記溝は、２つの溝側面を有する楔の前記形状に又は３つの溝側面を有する矩形の前記形状に構成することができる。

執刀医がラスプステムの押込み深度をはっきりと識別できるようにするために、前記少なくとも１つの溝側面が前記端面と平行に又は略平行に延びることが有利である。

前記少なくとも２つの深度止めにより規定される前記深度止め面が、異なる表面組織を有すること又は別様に彩色されることが有利である。色彩は特に、執刀医が前記少なくとも２つの深度止め面間で容易に区別することを可能にする単純な手段である。これによって、執刀医は、前記ラスプステムが大腿骨内に既にどれだけ遠くに突っ込まれたか及びラスプステムを更に遠くに突っ込む必要があるかどうかを確実に識別することができる。

本発明の更なる好適な実施形態によれば、前記少なくとも２つの深度止めがいずれの場合も個々の識別色を用いて彩色され、前記識別色が青色又は緑色又はオレンジ色のいずれかであることを実現することができる。特に、いずれの場合も３つの深度止めを、前記３つの色彩のうちの１つで彩色することができ、前記色彩により前記３つの深度止め間を明白に区別することができる。特に前記深度止め面も同様に、記載したやり方において前記識別色で彩色することができる。

有利なことに、３つの深度止めが設けられる。３つの深度止めにより、内反股、正常股、及び外反股のある患者の前記処置のために、ラスピング器具を１つだけ使用した対応する補綴ステムの埋植が可能になる。このことは在庫にもつ必要のある器具の数を低減し、従って材料費用及び処理費用を低減する。

前記少なくとも２つの深度止めの各々が、少なくとも１つの深度止め面を含む場合、前記機器の操作が更に簡素化される。深度止めは、１つ、２つ、又はそれ以上の深度止め面を含むことができる。これらの深度止め面は、好ましくは前記ラスプステムの前記同じ押込み深度を標示する。

有利なことに、前記少なくとも２つの深度止めのうちの少なくとも１つが２つの深度止め面を含む。例えば、前記２つの深度止め面は前記ラスプステムの異なる側に配置又は形成されるように配置することができる。このことは、患者の左右両方の股関節に臀部ステムを埋植するために使用されるべき前記ラスピング器具に単純かつ確実な仕方を提供する。

前記少なくとも２つの深度止めのうちの前記少なくとも１つの前記２つの深度止め面が、互いから離して配置又は形成されることが有利である。このようにして、例えばこれらの深度止め面は、前記ラスプステム上に、互いから離れる方を向くその２つの異なる側にて、はっきりと識別可能なやり方で配置又は形成することができる。

特に前記少なくとも１つの深度止め面が平面的又は略平面的であることにより、前記機器の製造が簡素化される。更に、深度止め面が平面的であれば執刀医にとって特にはっきりと識別可能であるため、執刀医は前記ラスプステムを大腿骨内に必要とされる深さにのみ押込むことができる。

執刀医にとっての前記少なくとも２つの深度止めの識別性を改良するために、前記少なくとも２つの深度止めの前記深度止め面が異なる幅であることが有利である。

有利なことに、最近位の深度止め面が最も幅広である。従って、前記ラスプステムが大腿骨内に最大深度まで押し込まれる際であっても、深度止め面は依然としてはっきりと識別可能である。

最遠位の深度止め面が、最遠位の深度止め面と最近位の深度止め面との間に挿置された中間の深度止め面よりも幅広であることが有利である。このようにして、前記深度止めは共に比較的近くに在る際であってもきっちり区別することができる。

異なる押込み深度を前記ラスプステム上で確実に標示するために、前記少なくとも２つの深度止めのうちの１つの前記少なくとも１つの深度止め面が、前記少なくとも２つの深度止めのうちの別の１つの前記少なくとも１つの深度止め面から、前記長手方向に対して離間されることが有利である。

本発明の更なる好適な実施形態によれば、前記少なくとも２つの深度止めのうちの１つの前記少なくとも１つの深度止め面が、前記少なくとも２つの深度止めのうちの別の１つの前記少なくとも１つの深度止め面と平行に又は略平行に延びることを実現することができる。互いに平行に延びる深度止め面であれば、執刀医により深度止めとして特にはっきりと識別可能である。

前記ラスプステムが近位方向を向く端面部分を有し、前記端面部分が、前記深度止め面を形成する又は含むことが有利である。特に、前記深度止め面は近位方向又は略近位方向を向くように配置又は形成することができる。従って、深度止め面は前記ラスプステムが大腿骨内に押し込まれる際であっても執刀医によりはっきりと識別可能である。

好ましくは、前記ラスプステムは３つ、４つ、５つ、又はそれ以上の端面部分を含む。例えばいずれの場合も、深度止め面を２つの端面部分が含むことができる。これらの端面部分は共に、深度止めを形成する。

少なくとも２つの深度止め面が、前記長手方向に対して交差方向に、特に垂直に延びる深度止め面平面を規定する場合前記ラスプステムは製造が特に単純である。

有利なことに、前記ラスプステムは、前記深度止め面のうちの少なくとも１つに対して交差方向に、特に垂直に走る対称面に関して対称構成又は略対称構成である。更に、前記対称面は、前記ラスプステムの長手方向軸を含有することができる。この構成により、前記ラスプステムの構造が簡素化される。更に、左大腿部の準備においても右大腿部の準備においても前記深度止め面が執刀医により等しく良好に識別可能になるため、その操作の容易さが改良される。

有利なことに、前記ラスプステムは前記長手方向に関して等距離又は略等距離の関係にて配置又は形成される３つの深度止め面を含む。外反股、正常股、及び内反股の前記処置用の前記補綴ステムが、等距離の内側曲率中心を有する場合、このような構成は特に有利である。

前記機器は、前記ラスプステムをハンドル要素と連結するための連結要素が前記ラスプステム上に配置又は形成されることが更に有利である。これによって、前記ハンドル要素により前記ラスプステムを適所に押込み、その後、前記ラスプステムと前記ハンドル要素とを互いから分離し、例えばジョイントヘッドの付いた補綴ネックを前記ラスプステムに装着し、前記ジョイントヘッドの配向及び位置を選定することが可能である。ハンドル要素は、好ましくは前記ラスプステムを大腿部内に押込むための押込み面を有する。その後、最適な補綴寸法、ならびにネック長、ジョイントボール直径を選定するためには、このことは有利である。

前記連結要素が、近位方向又は略近位方向を向くように配置又は形成される場合、前記ハンドル要素は前記ラスプステムと特に単純なやり方で連結することができる。特に前記連結要素は、連結突起の形態に又は連結凹部の形態でも構成することができる。

前記連結要素の近位連結要素端面が、最近位に延びる前記深度止め面平面の遠位に接触する又は配置されることが有利である。この構成を用いれば、前記ハンドル要素の解放後に、特に前記ラスプステムから近位方向で最も遠くに突出する要素であるのは、最近位の深度止め面であるということが可能である。従って、前記深度止めははっきりと識別可能であり、前記連結要素は最も干渉しない仕方で配置又は形成される。

本発明の別の好適な実施形態によれば、前記連結要素の連結要素長手方向軸と、前記深度止め面平面のうちの少なくとも１つが、９０°未満である角度を包囲することを実現することができる。特に、前記角度は５０°〜８０°の範囲内にある。前記連結要素が、試用ジョイントヘッドの付いた試用ネックに一時的に接続されることを許容するという点で、表示した範囲内にあるように前記角度を選ぶことが特に有利である。試用ジョイントヘッドは、その後所望の方向を向くことになる。

前記連結要素長手方向軸が前記対称面と平行に走る又はこの対称面内に在る場合、前記機器の構造が更に簡素化される。

前記機器の製造を更に簡素化するために、前記ラスプステムが互いから離れる方を向く２つの側面を有することが有利である。特に、これらの側面は、平面形態又は略平面形態とすることができる。更に、これらの側面は、大腿骨の空洞上で作業を実施できるようにするラスピング歯又はラスピング溝等の切削要素を担持することができる。

有利なことに、前記２つの側面は前記対称面と平行に又は略平行に延びる。このようにして、前記股関節内補綴物の前記補綴ステムを収容するために、大腿骨の空洞を特にコンパクトなやり方で準備することができる。

前記ラスプステムの押込み深度を執刀医に対して特にはっきりと識別可能にするために、前記深度止め面のうちの１つが、前記２つの側面のうちの少なくとも１つに隣接することが有利である。この深度止め面は、好ましくは最遠位の深度止め面である。

最遠位の深度止め面平面が、前記２つの側面のうちの１つにより規定される側面平面に関して交差方向に、特に垂直に延びる場合、最遠位の深度止めは執刀医により特にはっきりと識別可能である。

前記連結要素と連結するためのハンドル要素を医療機器が含む場合、前記医療機器の操作の容易さを改良することができる。前記ラスプステムを大腿部の骨空洞内に押込むために、前記ハンドル要素は特にその前記近位端に、押込み具用の押込み面を有することができる。

前記機器が押込み具を含むことが更に有利である。押込み具を用いれば、前記ラスプステムを大腿骨空洞内に、単純かつ確実なやり方で押し込むことができる。

冒頭で前提とした目的は、本発明によれば、冒頭で記載した種類の埋植セットにおいて、前記医療機器が、上述した医療機器のうちの１つの形態に構成されることにより更に達成される。

特に、本発明により提案される前記埋植セットは、異なるインプラント部を埋植するため、特に異なる適応の前記処置用の異なる補綴ステムを埋植するために、たった１つのラスピング器具を使用して大腿骨の骨空洞を準備できるようにする。

前記少なくとも２つの異なるインプラント部が各々、識別要素を含み、前記少なくとも２つの異なるインプラント部の前記識別要素が互いに異なることが更に有利である。前記識別要素は、執刀医及び執刀医の補助スタッフが、異なるインプラント部間で、例えば内反股、正常股、及び外反股の処置用の補綴ステム間で、確実な選択を行うことができるようにする。前記選択は、設けられた一組のインプラント部から明確かつ適切に実行される。前記インプラント部は前記インプラントセットを形成する。

好ましくは、前記少なくとも２つの異なるインプラント部の前記識別要素は、その色彩設計に関して、その表面組織に基づいて及び／又は前記少なくとも１つのインプラント部上のその位置により互いに異なる。識別要素は、例えばそのそれぞれの色彩設計又はその表面組織に基づいて又は前記インプラント部上で配置又は形成される場所又は位置に応じて、前記異なるインプラント部間を区別する単純な仕方を執刀医に提供する。

前記少なくとも２つの異なるインプラント部の各識別要素が、前記少なくとも２つの深度止めのうちの１つに関連する場合、執刀医により選択されたインプラント部を特に確実に埋植することができる。例えば執刀医は、個々に形成された識別要素を有するインプラント部を埋植用に選択する際、選択された前記インプラント部には前記ラスプステム上の前記少なくとも２つの深度止めのうちどちらの１つが対応するか、従って前記ラスプステムを前記骨内でどれだけ遠くに押込まねばならないかを即座に知ることになる。

前記少なくとも２つの深度止めの彩色が前記少なくとも２つの異なるインプラント部の前記識別要素の彩色に対応する場合、インプラント部を深度止めに関連付けることを特に単純かつ確実なやり方で成就することができる。換言すれば、同じである色彩は同類である。執刀医はインプラント部を選択する際、選択された前記インプラント部には前記ラスプステム上のどの特定の深度止めが対応するのかを即座に識別することができる。このことと共に、執刀医は前記ラスプステムを骨内でどれだけ遠くに突っ込む必要があるのかをも知る。

特に、前記少なくとも２つの異なるインプラント部の前記識別要素が、前記深度止めの識別色と同じ識別色を用いて彩色されることが有利である。従って、選択された前記インプラント部の前記識別要素の識別色の知識を用いれば、大腿骨空洞の準備において検討する必要のある前記深度止めを、単純かつ確実なやり方で選定することができる。

前記少なくとも２つの異なるインプラント部の前記識別要素は、幾何学的には表面部分の形態に構成される場合、特に単純なやり方で構成することができる。例えば、対応する幾何学的表面部分を前記インプラント部の外側表面に、色彩により又は容易に識別可能な表面組織により形成することができる。

前記幾何学的表面部分が円形表面又は多角形の形状に形成される場合、前記識別要素は特に単純なやり方で構成することができる。これらの識別要素は、例えば前記インプラント部と一体に構成することができ又は接着ラベルの形態にしてこのインプラント部に適用することができる。

前記幾何学的表面部分が、前記インプラント部のネックの近位方向を向くネック端面に配置又は形成される場合、執刀医は自身が選択したインプラント部の種類を特にはっきりと迅速に識別することができる。これらの幾何学的表面部分は、埋植後であっても依然として執刀医の方向を向くことになるのであり、従って、執刀医は最後に適切なインプラント部が使用されたかどうかに関して再点検することができる。

前記識別要素が、前記少なくとも２つの異なるインプラント部に解放可能に接続できるように又はこれらのインプラント部との解放不可能な関係にて配置又は形成されるように構成されることが有利である。特に解放可能に接続可能である識別要素は、外科的介入中又は外科的介入後に容易に除去できるという利点を有する。例えば、使用したインプラント部の種類を記録するために情報管理の目的で識別要素を取っておくことができる。

好ましくは、前記識別要素は保護キャップの形態に構成される。例えばこれらの識別要素は、インプラントステムのネック上へ装着又はクリップ留めされるように構成することができる。その際特に、識別要素は、執刀医にとっては前記インプラント部の識別子として役立つのであり、任意で前記インプラント部を保護するようにも働く。特に前記股関節ステムのネックの損傷があると、球関節ヘッドへのその確実な接続をもはや成就できない虞がある。

更に、前記識別要素が前記少なくとも２つの異なるインプラント部に、力ロック式のやり方及び／又は形状ロック式のやり方で接続できることが有利である。特に、このことは、前記識別要素を識別要素が識別する前記インプラント部から不必要に解放できないことを確かなものにする。

本発明の好適な実施形態の以下の記載は図面と合わせると、本発明をより詳細に説明するように働く。

外反股の略図。正常股の略図。内反股の略図。外反股、正常股、及び内反股の適応用の３つの臀部ステムの輪郭を重ね合わせた略図。図２ａの外反股の適応用の矢印Ａの方向における臀部ステムの図。３つの深度止めを有するラスプステムの概略部分斜視図。３つの深度止めを有するラスプステムの別の例示的実施形態の概略部分斜視図。内反股の適応用の臀部ステムの概略部分図。正常股の適応用の臀部ステムの概略部分図。外反股の適応用の臀部ステムの概略部分図。外反股、正常股、及び内反股の適応用の臀部ステムの更なる例示的実施形態の部分図の、図４の部分図に示すようなラスプステムとの略図。

図１ａは、ＣＣＤ角１４ａが１４０°超である外反股１２の環境にある大腿骨１０ａの略図である。

図１ｂは、ＣＣＤ角１４ｂが約１２５°である正常股１６の環境にある大腿骨１０ｂの略図である。

図１ｃは、ＣＣＤ角１４ｃが１２０°未満である外反股１８の環境にある別の大腿骨１０ｃの略図である。

図２ａに概略的に示す補綴ステム２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃの３つの輪郭は、図１ａ〜図１ｃに概略的に示す３つの病理学的状況を処置するように働く。補綴ステム２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃの内側面２２ａ、２２ｂ、及び２２ｃは、前記側面２２ａ、２２ｂ、及び２２ｃから離れる方を向くように凹状に湾曲しており、これらの内側面は全て同じ曲率半径を有する。輪郭について図２ａに例示するように、補綴ステム２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃの近位端面２４が互いに同一平面に整列する場合、このことにより、側面２２ａ、２２ｂ、及び２２ｃに接触する接触円の中心点２６ａ、２６ｂ、及び２６ｃが、補綴ステム２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃにより規定される長手方向２８に関して、互いに対して、具体的には中心点２６ａと２６ｂとの間の距離３０及び中心点２６ｂと２６ｃとの間の距離３２だけずれることになる。

図２ａにはっきりと示すように、補綴ステム２０ｃの全長は補綴ステム２０ｂの全長よりも大きく、補綴ステム２０ｂの全長は補綴ステム２０ａの全長よりも大きい。ＣＣＤ角１４ａ、１４ｂ、及び１４ｃが小さくなればなるほど、補綴ステム２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃの遠位端３４ａ、３４ｂ、及び３４ｃがそれぞれ、それぞれの端面２４ａ、２４ｂ、及び２４ｃから離れる方へ遠くなる。

補綴ステム２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃのネック３６ａ、３６ｂ、及び３６ｃはネック長手方向軸３８ａ、３８ｂ、及び３８ｃを規定するのであり、各ネック長手方向軸は、ＣＣＤ角１４ａ、１４ｂ、及び１４ｃの大きさが減少するにつれて大きさが増加する長手方向２８との角度を包囲する。

補綴ステム２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃを埋植するために、大腿骨１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃは、大腿骨頭４０ａ、４０ｂ、及び４０ｃを切断することにより部分的に切除する必要がある。その後ラスピング器具４４を含む医療機器４２を使用して、大腿骨１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃの髄管が準備される。ラスピング器具４４は、補綴ステム２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃの側面２２ａ、２２ｂ、及び２２ｃの曲率半径に対応する曲率半径で形成された内側面４８を有するラスプステム４６を含む。ラスプステム４６の横側面５０は、長手方向２８とほぼ平行である。

同じラスプステム４６を使用して大腿骨１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃを準備できるようにするために、ラスプステムは、それぞれの大腿骨１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃの髄腔の準備のために、大腿骨内に異なる深度まで押し込まれねばならない。それぞれの適応のＣＣＤ角１４ａ、１４ｂ、及び１４ｃそれぞれが減少するにつれて深度は増加する。換言すれば、ラスプステム４６は内反股の適応に対して補綴ステム２０ｃを埋植するために、正常股の適応に対して必要であるものよりも距離３２だけ深い深度まで突き刺す必要がある。他方で正常股の適応に対しては、ラスプステム４６は大腿骨１０ｂ内に、外反股１２の適応に対して必要であるよりも距離３０だけ深い深度まで押し込まれる必要がある。

執刀医がラスプステム４６をそれぞれの大腿骨１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃ内へ、適切な深度まで押込むことができるようにするために、ラスプステムは３つの深度止め５２ａ、５２ｂ、及び５２ｃが上に形成される。深度止め５２ａは２つの深度止め面５４ａを含み、深度止め５２ｂは２つの深度止め面５４ｂを含む。深度止め５２ｃは、単一の深度止め面５４ｃを含む。ラスプステム４６は全体として、長手方向２８を含有する対称面５６に関して鏡面対称性を有する。

深度止め面５４ａ、５４ｂ、及び５４ｃは、互いに平行に延びる深度止め面平面５８ａ、５８ｂ、及び５８ｃを規定する。深度止め面平面５８ａと５８ｂとの間の距離が距離３０に対応し、深度止め面平面５８ｂと５８ｃとの間の距離が距離３２に対応する。概略的に図示する補綴ステム２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃでは、距離３０は距離３２に対応する。換言すれば、深度止め面５４ａ、５４ｂ、及び５４ｃは互いに等距離で離間した関係にて形成される。

深度止め面５４ａ、５４ｂ、及び５４ｃは、近位方向を向く端面部分６２ａ、６２ｂ、及び６２ｃの一部を成す。深度止め面５４ｃの幅は２つの深度止め面５４ａの幅よりも大きく、２つの深度止め面５４ａの幅は深度止め面５４ｂの幅の２倍である。

最近位の深度止め面５４ｃは内反股１８の適応に対応し、深度止め面５４ｂは正常股１６の適応に対応し、深度止め面５４ａは外反股１２の適応に対応する。

ラスプステム４６を図示しないハンドル要素に連結するために、深度止め面５４ｂに対して内側方向に傾斜したラスプステム４６の連結端面６４が、対称面に関して対称的に構成された連結要素６６を担持する。ハンドル要素により保持されるラスプステム４６を大腿骨１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃの空洞内に押込むために、連結要素６６は特に押込み面を有することができる。

連結要素６６は、互いに傾斜しているとともに内側方向を向く２つの側面６８を有し、前記側面６８は横方向を向く円筒形表面７０を介して共に接続される。円筒形表面のエリア内に形成されるのは、横方向を向く凹部７２である。近位方向を向く連結要素６６の端面７４が深度止め面平面５８ｃの下に、即ち完全にその遠位にある。連結要素６６の連結要素長手方向軸７６が、深度止め面平面５８ａ、５８ｂ、及び５８ｃに関して９０°未満である角度７８にて傾斜している。角度７８は、好ましくは５０°〜８０°の範囲内にある。更に、連結要素長手方向軸７６は対称面５６内に在る。

ラスプステム４６は更に互いから離れる方を向く２つの側面８０を含み、前記側面８０は側面４８及び５０を共に接続する。側面８０は互いに略平行に延び、対称面５６に関して鏡面対称性を有する。２つの側面８０、ならびに側面４８及び５０は、互いに平行に延びて、ラスピング歯８６を形成する鋭い縁部８４を有する非常に多数の溝８２を含む。

最遠位の深度止め面５４ａは側面８０に隣接するとともに、側面８０に対して交差方向に好ましくは垂直に延びる。

側面５０は、近位方向で凡そ深度止め面５４ｃのレベルまで延びる。更に深度止め面５４ｂ及び５４ａは各々、横側面５０に対して内側方向に幾分ずれている。

深度止め面５４ｃは内側方向を向く前面８８を有する略立方形の突起上に形成され、前記前面８８は連結要素長手方向軸７６と略平行に延びる。前面８８は深度止め面５４ｃと共に角度９０を包囲するのであり、前記角度９０の値は約５０°〜７０°の範囲内にあり、好ましくは６０°である。従って、深度止め面５４ａは内側方向で最も遠くに延びる。更に、深度止め面５４ｃは内側方向で深度止め面５４ｂを越えて突出する。

３つの深度止め５２ａ、５２ｂ、及び５２ｃは、補綴ステム２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃのうちのどの１つが埋植されるべきであるかにかかわらず、ラスピング器具４４を使用して大腿骨１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃを全て準備できるようにする。埋植されるべき補綴ステム２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃに応じて、ラスプステム４６は、それぞれの適応に関連する深度止め面５４ａ、５４ｂ、及び５４ｃが大腿骨１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃの切除面と同じレベルにくるまで、部分的に切除された大腿骨内に必要なだけしか遠くに押し込まれない。深度止め５２ａ、５２ｂ、及び５２ｃをラスプステム４６上に提供することにより、残る２つの適応用の更なる２つのラスプステムの提供を無しで済ますことができる。

図４は、全体として参照文字１４４で表示されるラスピング器具の更なる例示的実施形態を部分図において示す。その基本的構造がラスピング器具４４の構造と同じであるため、同一要素は同じ参照文字をもつ。ただしラスピング器具１４４に対応する要素を表示するために、「１」で始める。

ラスピング器具１４４は、合計で３つの深度止め１５２ａ、１５２ｂ、及び１５２ｃを包含するラスプステム１４６を含む。深度止め１５２ａ及び１５２ｂは、側面１８０において、ラスピング歯１８６に対して交差方向に延びる溝１９２ａ及び１９２ｂの形態に構成される。近位方向を向く、即ち連結要素１６６への方向を向く溝側面１９４ａ及び１９４ｂは、深度止め面１５４ａ及び１５４ｂを規定する。連結要素１６６が近位方向にそこから離れるように延びるラスプステムの端面１９６が、深度止め１５２ｃの深度止め面１５４ｃを規定する。

深度止め面１５４ａ、１５４ｂ、及び１５４ｃは、互いに平行に延びる深度止め面平面１５８ａ、１５８ｂ、及び１５８ｃを規定する。深度止め面平面１５８ａと深度止め面平面１５８ｂとの間の距離１３０が、深度止め面平面１５８ｂと深度止め面平面１５８ｃとの間の距離１３２に対応する。従って２つの溝１９２ａ及び１９２ｂは、端面１９６からも互いからも離間される。

更に、深度止め面平面１５８ａ、１５８ｂ、及び１５８ｃは、ラスプステム１４６により規定される長手方向１２８に対して交差方向に延びる。

深度止め１５２ａは外反股の適応に対応し、従って、執刀医用の対応する押込み標示を形成する。

深度止め１５２ｂは正常股の適応に対応するのであり、正常股の適応に対応する押込み標示を形成する。

更に深度止め１５２ｃは、内反股適応用の押込み標示を規定する。

ラスピングシャフト４６においては深度止め面５４ａ、５４ｂ、及び５４ｃとして表す、ラスピングシャフト１４６の面は、肩部高さ面１９８ａ、１９８ｂ、及び１９８ｃを規定する。肩部高さ面１９８ａは補綴ステム１２０ａの肩部高さに対応し、肩部高さ面１９８ｂは補綴ステム１２０ｂの肩部高さに対応し、肩部高さ面１９８ｃは補綴ステム１２０ｃの肩部高さに対応する。

それぞれの深度止め１５２ａ、１５２ｂ、及び１５２ｃに対応する適応を執刀医に対して容易に識別可能にするために、深度止め面１５４ａ、１５４ｂ、及び１５４ｃは異なる色彩で彩色される。このことを図４に、異なる線影により概略的に示す。任意で、それぞれの深度止め１５２ａ、１５２ｂ、及び１５２ｃを執刀医により容易に識別することを確かなものにする異なる表面組織を深度止め面１５４ａ、１５４ｂ、及び１５４ｃに設けることもできる。

任意で図５ａ〜図５ｃに例示するように、執刀医が大腿骨を準備することを促進するために、補綴ステム１２０ａ、１２０ｂ、及び１２０ｃのネック１３６ａ、１３６ｂ、及び１３６ｃに適用できる又はこれらに一時的に連結できる保護キャップ２０２ａ、２０２ｂ、及び２０２ｃの形態の識別要素２００ａ、２００ｂ、及び２００ｃが構成される。

任意で識別要素２００ａ、２００ｂ、及び２００ｃは、それぞれの補綴ステム１２０ａ、１２０ｂ、及び１２０ｃ用の適応に対応するやり方で、具体的には深度止め１５２ａ、１５２ｂ、及び１５２ｃを識別するように働く同じ色彩を使用して、即ち例えば内反股の適応用に青色、正常股の適応用にオレンジ色及び外反股の適応用に緑色を使用して、彩色される。従って、例えば執刀医は、正常股の適応に対応するステム１２０ｂを選択することができるのであり、その際、補綴ステム１２０ｂを埋植するために大腿骨を最適に準備するにはラスプステム１４６を大腿骨内へ、深度止め１５２ｂに到達してしまうまで押込まねばならないことを即座に知ることになる。深度止め１５２ｂの深度止め面１５４ｂは、識別要素２００ｂと同じ色彩で彩色される。

保護キャップ２０２ａ、２０２ｂ、及び２０２ｃは、任意で、ネック１３６ａ、１３６ｂ、及び１３６ｃへの力ロック式接続及び／又は形状ロック式接続を許容する連結装置を含むことができる。保護キャップ２０２ａ、２０２ｂ、及び２０２ｃは、一方でネック１３６ａ、１３６ｂ、及び１３６ｃを損傷から保護するように働き、他方でそれぞれの補綴ステム１２０ａ、１２０ｂ、及び１２０ｃの適応を識別するように働く。

補綴ステム１２０ａ、１２０ｂ、及び１２０ｃがいったん挿入されてしまうと、保護キャップ２０２ａ、２０２ｂ、及び２０２ｃは除去され、特定の患者に適合するジョイントヘッドがネック１３６ａ、１３６ｂ、及び１３６ｃ上に置かれる。

図６は、補綴ステム１２０ａ’、１２０ｂ’、及び１２０ｃ’の形態の合計で３つの異なるインプラント部を含む例示的な埋植セット２０４の略図を示す。

補綴ステム１２０ａ’、１２０ｂ’、及び１２０ｃ’は、異なる識別要素２００ａ’、２００ｂ’、及び２００ｃ’を含むという点で、補綴ステム１２０ａ、１２０ｂ、及び１２０ｃと相違する。識別要素２００ａ’、２００ｂ’、及び２００ｃ’は、ネック１３６ａ’、１３６ｂ’、及び１３６ｃ’の、近位方向を向く平面的な端面２０４ａ’、２０４ｂ’、及び２０４ｃ’上に配置される。識別要素は、各々の形状が円形である幾何学的表面部分２０６ａ’、２０６ｂ’、及び２０６ｃ’の形態に構成される。

表面部分２０６ａ’、２０６ｂ’、及び２０６ｃ’は、具体的にはラスプステム１４６の深度止め面１５４ａ、１５４ｂ、及び１５４ｃ用に使用されるものと同じ色彩で彩色される。

例えば、執刀医は外反股適応の処置のために補綴ステム１２０ａ’を選択する場合、ラスプステム１４６を大腿骨内に深度止め１５２ａに到達してしまうまで押込めばよい。

３つの補綴ステム１２０ａ’、１２０ｂ’、及び１２０ｃ’は、モジュール式インプラントセット２０６を形成するのであり、ラスピング器具１４４と共に埋植セット２０４を形成する。

１０ａ，１０ｂ，１０ｃ大腿骨
１２外反股
１４ａ，１４ｂ，１４ｃＣＣＤ角
１６正常股
１８内反股
２０ａ，２０ｂ，２０ｃ補綴ステム
２２ａ，２２ｂ，２２ｃ側面
２４端面
２６ａ，２６ｂ，２６ｃ中心点
２８長手方向
３０距離
３２距離
３４端部
３６ａ，３６ｂ，３６ｃネック
３８ネック長手方向軸
４０ａ，４０ｂ，４０ｃ大腿骨頭
４２機器
４４ラスピング器具
４６ラスプステム
４８側面
５０側面
５２ａ，５２ｂ，５２ｃ深度止め
５４ａ，５４ｂ，５４ｃ深度止め面
５６対称面
５８ａ，５８ｂ，５８ｃ深度止め面平面
６０ａ，６０ｂ，６０ｃ幅
６２ａ，６２ｂ，６２ｃ端面部分
６４連結端面
６６連結要素
６８側面
７０円筒形表面
７２凹部
７４端面
７６連結要素長手方向軸
７８角度
８０側面
８２溝
８４縁部
８６ラスピング歯
８８前面
９０角度
１２０ａ，１２０ｂ，１２０ｃ補綴ステム
１２８長手方向
１３０距離
１３２距離
１３６ａ，１３６ｂ，１３６ｃネック
１４２機器
１４４ラスピング器具
１４６ラスプステム
１５２ａ，１５２ｂ，１５２ｃ深度止め
１５４ａ，１５４ｂ，１５４ｃ深度止め面
１５６対称面
１５８ａ，１５８ｂ，１５８ｃ深度止め面平面
１６６連結要素
１７６連結要素長手方向軸
１８０側面
１８６ラスピング歯
１９２ａ，１９２ｂ溝
１９４ａ，１９４ｂ溝側面
１９６端面
１９８ａ，１９８ｂ，１９８ｃ肩部高さ面
２００ａ，２００ｂ，２００ｃ識別要素
２０２ａ，２０２ｂ，２０２ｃ保護キャップ
２０４埋植セット
２０６インプラントセット
１２０ａ’，１２０ｂ’，１２０ｃ’ 補綴ステム
２００ａ’，２００ｂ’，２００ｃ’ 識別要素
２０４ａ’，２０４ｂ’，２０４ｃ’ 端面
２０６ａ’，２０６ｂ’，２０６ｃ’ 表面部分

Claims

特に股関節ステム（２０ａ、２０ｂ、２０ｃ；１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ；１２０ａ’、１２０ｂ’、１２０ｃ’）を埋植するための医療機器（４２；１４２）であって、
長手方向（２８；１２８）を規定するラスプステム（４６；１４６）を有するラスピング器具（４４；１４４）を含む医療機器（４２；１４２）において、
前記ラスプステム（４６；１４６）が、該ラスプステム（４６；１４６）上に配置又は形成される少なくとも２つの深度止め（５２ａ、５２ｂ、５２ｃ；１５２ａ、１５２ｂ、１５２ｃ）を有すること、を特徴とする医療機器。
請求項１に記載の医療機器であって、前記少なくとも２つの深度止め（５２ａ、５２ｂ、５２ｃ；１５２ａ、１５２ｂ、１５２ｃ）の各々が、少なくとも１つの深度止め面（５４ａ、５４ｂ、５４ｃ；１５４ａ、１５４ｂ、１５４ｃ）を含むこと、を特徴とする医療機器。
請求項２に記載の医療機器であって、近位方向を向く前記ラスプステム（１４６）の端面（１９６）が、前記少なくとも１つの深度止め面（１５４ｃ）を含むこと、を特徴とする医療機器。
請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療機器であって、
前記少なくとも２つの深度止め（５２ａ、５２ｂ、５２ｃ；１５２ａ、１５２ｂ、１５２ｃ）が、互いに離間した関係にて配置又は形成されること、
及び／又は、
前記少なくとも２つの深度止め（１５２ａ、１５２ｂ）のうちの少なくとも１つが、少なくとも１つの溝（１９２ａ、１９２ｂ）を含むこと、
を特徴とする医療機器。
請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療機器であって、前記少なくとも２つの深度止め（１５２ａ、１５２ｂ）のうちの少なくとも２つが、少なくとも１つの溝（１９２ａ、１９２ｂ）を含むこと、を特徴とする医療機器。
請求項４又は５に記載の医療機器であって、
前記ラスプステム（１４６）上の前記少なくとも１つの溝（１９２ａ、１９２ｂ）が、近位方向を向く前記ラスプステム（１４６）の端面（１９６）と平行に又は略平行に延び、或いは前記長手方向（１２８）に対して交差方向に、特に垂直に延びること、
及び／又は、
前記少なくとも１つの溝（１９２ａ、１９２ｂ）が、溝長手方向を規定し、及び／又は直線状に又は略直線状に延びること、
及び／又は、
前記少なくとも１つの溝（１９２ａ、１９２ｂ）が、前記長手方向に対して交差方向を向く前記ラスプステム（１４６）の側面（１８０）に形成されること、
及び／又は、
前記少なくとも１つの溝（１９２ａ、１９２ｂ）が、少なくとも１つの溝側面（１９４ａ、１９４ｂ）を含むこと、及び、前記少なくとも１つの溝側面（１９４ａ、１９４ｂ）が、前記少なくとも１つの深度止め面（１５４ａ、１５４ｂ）を規定すること、
を特徴とする医療機器。
請求項２〜６のいずれか１項に記載の医療機器であって、
前記少なくとも２つの深度止め（１５２ａ、１５２ｂ、１５２ｃ）により規定される前記深度止め面（１５４ａ、１５４ｂ、１５４ｃ）が、異なる表面組織を有し、又は別様に彩色されること、
及び／又は、
前記少なくとも２つの深度止め（５２ａ、５２ｂ）のうちの少なくとも１つが、２つの深度止め面（５４ａ、５４ｂ）を含むこと、
を特徴とする医療機器。
請求項２〜７のいずれか１項に記載の医療機器であって、
前記少なくとも１つの深度止め面（５４ａ、５４ｂ、５４ｃ；１５４ａ、１５４ｂ、１５４ｃ）が、平面的であること、
及び／又は、
前記少なくとも２つの深度止め（５２ａ、５２ｂ、５２ｃ）のうちの１つの前記少なくとも１つの深度止め面（５４ａ、５４ｂ、５４ｃ）が、前記少なくとも２つの深度止め（５２ａ、５２ｂ、５２ｃ）のうちの別の１つの前記少なくとも１つの深度止め面（５４ａ、５４ｂ、５４ｃ）から、前記長手方向（２８）に対して離間されること、
を特徴とする医療機器。
請求項２〜８のいずれか１項に記載の医療機器であって、前記少なくとも２つの深度止め（５２ａ、５２ｂ、５２ｃ；１５２ａ、１５２ｂ、１５２ｃ）のうちの１つの前記少なくとも１つの深度止め面（５４ａ、５４ｂ、５４ｃ；１５４ａ、１５４ｂ、１５４ｃ）が、前記少なくとも２つの深度止め（５２ａ、５２ｂ、５２ｃ；１５２ａ、１５２ｂ、１５２ｃ）のうちの別の１つの前記少なくとも１つの深度止め面（５４ａ、５４ｂ、５４ｃ；１５４ａ、１５４ｂ、１５４ｃ）と平行に又は略平行に延びること、を特徴とする医療機器。
請求項２〜９のいずれか１項に記載の医療機器であって、
前記ラスプステム（４６）が、近位方向を向く端面部分（６２ａ、６２ｂ、６２ｃ）を有し、該端面部分（６２ａ、６２ｂ、６２ｃ）が、前記深度止め面（５４ａ、５４ｂ、５４ｃ）を形成し又は含むこと、
及び／又は、
少なくとも２つの深度止め面（５４ａ、５４ｂ、５４ｃ；１５４ａ、１５４ｂ、１５４ｃ）が、前記長手方向（２８；１２８）に対して交差方向に、特に垂直に延びる深度止め面平面（５８ａ、５８ｂ、５８ｃ；１５８ａ、１５８ｂ、１５８ｃ）を規定すること、
を特徴とする医療機器。
請求項２〜１０のいずれか１項に記載の医療機器であって、
前記ラスプステム（４６；１４６）が、前記深度止め面（５４ａ、５４ｂ、５４ｃ；１５４ａ、１５４ｂ、１５４ｃ）の少なくとも１つに対して交差方向に、特に垂直に走る対称面（５６）に関して対称構成又は略対称構成であること、
及び／又は、
３つの深度止め面（５４ａ、５４ｂ、５４ｃ；１５４ａ、１５４ｂ、１５４ｃ）が設けられ、該深度止め面が前記長手方向（２８；１２８）に関して等距離の又は略等距離の関係にて配置又は形成されること、
を特徴とする医療機器。
少なくとも２つの異なるインプラント部（２０ａ、２０ｂ、２０ｃ；１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ；１２０ａ’、１２０ｂ’、１２０ｃ’）を包含するモジュール式インプラントセット（２０６）と、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の医療機器（４２；１４２）とを含む埋植セット（２０４）。
請求項１２に記載の埋植セットであって、
前記少なくとも２つの異なるインプラント部（１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ；１２０ａ’、１２０ｂ’、１２０ｃ’）が各々、識別要素（２００ａ、２００ｂ、２００ｃ；２００ａ’、２００ｂ’、２００ｃ’）を含むこと、及び
前記少なくとも２つの異なるインプラント部（１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ；１２０ａ’、１２０ｂ’、１２０ｃ’）の前記識別要素（２００ａ、２００ｂ、２００ｃ；２００ａ’、２００ｂ’、２００ｃ’）が、互いに異なること、
を特徴とする埋植セット。
請求項１３に記載の埋植セットであって、前記少なくとも２つの異なるインプラント部（１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ；１２０ａ’、１２０ｂ’、１２０ｃ’）の前記識別要素（２００ａ、２００ｂ、２００ｃ；２００ａ’、２００ｂ’、２００ｃ’）が、表面組織に基づいて及び／又は前記少なくとも１つのインプラント部（１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ；１２０ａ’、１２０ｂ’、１２０ｃ’）上の位置により、色彩設計に関して互いに異なること、を特徴とする埋植セット。
請求項１３又は１４に記載の埋植セットであって、
前記少なくとも２つの異なるインプラント部（１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ；１２０ａ’、１２０ｂ’、１２０ｃ’）の各識別要素（２００ａ、２００ｂ、２００ｃ；２００ａ’、２００ｂ’、２００ｃ’）が、前記少なくとも２つの深度止め（１５４ａ、１５４ｂ、１５４ｃ）のうちの１つに関連づけられること、
及び／又は、
前記少なくとも２つの異なるインプラント部（１２０ａ’、１２０ｂ’、１２０ｃ’）の前記識別要素（２００ａ’、２００ｂ’、２００ｃ’）が、表面部分（２０６ａ’、２０６ｂ’、２０６ｃ’）の幾何学形態に構成されること、
及び／又は、
前記識別要素（２００ａ、２００ｂ、２００ｃ）が、前記少なくとも２つの異なるインプラント部（１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ）に解放可能に接続可能であるように、又は該インプラント部と解放不可能な関係にて配置又は形成されるように構成されること、
を特徴とする埋植セット。