JP2016083003A - Extracorporeal circulation apparatus and priming method thereof - Google Patents

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an extracorporeal circulation apparatus of a novel configuration, and a priming method thereof capable of quickly filling an entire circulation flow passage with priming liquid and discharging air while suppressing stay of air in the circulation flow passage in priming.SOLUTION: An extracorporeal circulation apparatus 10 having a circulation flow passage 12 for circulating blood extracorporeally includes tank liquid level changing means 42 for increasing a liquid level height of priming liquid 40 stored in a fluid tank 38 connected to the circulation flow passage 12, following an increase in the liquid level in the circulation flow passage 12 of the priming liquid 40 introduced to the circulation flow passage 12.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、血液を体外で循環させるための循環流路を備えた体外循環装置と、体外循環装置の使用前に循環流路内の空気を流路外に排出するプライミング方法に関するものである。   The present invention relates to an extracorporeal circulation device provided with a circulation channel for circulating blood outside the body, and a priming method for discharging air in the circulation channel out of the channel before using the extracorporeal circulation device.

従来から、心肺の機能不全や機能停止に際して、脳などの体内器官に対する血流の速やかな回復と維持によって体内器官のダメージを軽減乃至は回避するために用いられる体外循環装置がある。体外循環装置は、特開2006−130078号公報(特許文献1)にも示されているように、血液を体外で循環させる循環流路を備えており、循環流路を患者の動脈と静脈に接続することにより、静脈から循環流路に取り出した血液を、ガス交換などの処理をした後で動脈に戻すことにより、心拍が微弱な状態乃至は心拍が停止した状態でも、血流を維持できるようになっている。   2. Description of the Related Art Conventionally, there are extracorporeal circulation devices that are used to reduce or avoid damage to internal organs by rapidly recovering and maintaining blood flow to internal organs such as the brain during cardiopulmonary dysfunction or cessation. The extracorporeal circulation device is provided with a circulation channel for circulating blood outside the body as disclosed in Japanese Patent Laid-Open No. 2006-130078 (Patent Document 1), and the circulation channel is provided to the artery and vein of the patient. By connecting, blood taken out from the vein to the circulation channel is returned to the artery after processing such as gas exchange, so that blood flow can be maintained even when the heart rate is weak or even when the heart rate is stopped It is like that.

ところで、体外循環装置は、循環流路から血管内への空気の侵入を防ぐために、使用前にプライミングが実施される。プライミングは、従来から知られているように、血管に接続する前の循環流路に対して、生理食塩水等のプライミング液を収容した流体タンクを接続し、流体タンクに収容されたプライミング液を循環流路に導入して、循環流路をプライミング液で満たすことにより、循環流路内の空気を外部に排出する操作である。   By the way, the extracorporeal circulation device is primed before use in order to prevent air from entering the blood vessel from the circulation flow path. As is conventionally known, the priming is performed by connecting a fluid tank containing a priming solution such as physiological saline to the circulation flow path before connecting to the blood vessel, and using the priming solution contained in the fluid tank. This is an operation of discharging the air in the circulation channel to the outside by introducing it into the circulation channel and filling the circulation channel with the priming liquid.

また、プライミング液は、ポンプなどによって循環流路に積極的に送入される場合もあるが、プライミング液の流動によって気泡が液体内に巻き込まれて残留するおそれがあることから、流体タンクを循環流路に対して重力作用方向の上方に支持することにより、流体タンクから循環流路へ重力の作用によって導入される場合もある。   In some cases, the priming liquid is actively fed into the circulation flow path by a pump or the like, but bubbles may be caught in the liquid by the flow of the priming liquid, so that it circulates in the fluid tank. By supporting above the flow path in the direction of gravity, the fluid tank may be introduced into the circulation flow path by the action of gravity.

ところが、重力によってプライミング液を循環流路内に導入する場合には、流体タンク内に収容された液体の量が変化することによって、循環流路内に導入されるプライミング液の流速が変化することから、プライミング液への空気の混入や循環流路内への空気の残留などを防ぎながら循環流路の全体をプライミング液で速やかに満たすことが難しい。即ち、流体タンク内の液面高さを循環流路に対して高い位置に設定すると、プライミング液の循環流路への導入速度が速くなることから、導入初期に空気の巻き込みが発生し易くなって、循環流路やポンプに多量の空気が入り込んで残留するおそれがある。一方、流体タンク内の液面高さを循環流路に対して低くし過ぎると、プライミングに多くの時間を要するだけでなく、重力の作用だけでは循環流路の全体にプライミング液が導入され難くなって、循環流路の上端の空気が排出されずに残留するおそれがあった。   However, when the priming liquid is introduced into the circulation flow path by gravity, the flow rate of the priming liquid introduced into the circulation flow path changes as the amount of liquid stored in the fluid tank changes. Therefore, it is difficult to quickly fill the entire circulation flow path with the priming liquid while preventing air from being mixed into the priming liquid and air remaining in the circulation flow path. That is, if the liquid level in the fluid tank is set at a high position with respect to the circulation flow path, the introduction speed of the priming liquid into the circulation flow path is increased, so that air entrainment tends to occur at the initial stage of introduction. Thus, a large amount of air may enter and remain in the circulation flow path and the pump. On the other hand, if the liquid level in the fluid tank is made too low with respect to the circulation channel, not only will it take a long time for priming, but it will be difficult for the priming solution to be introduced into the entire circulation channel by the action of gravity alone. Thus, the air at the upper end of the circulation flow path may remain without being discharged.

特開2006−130078号公報JP 2006-130078 A

本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題は、プライミング時に、循環流路内への空気の残留を抑えながら、循環流路の全体にプライミング液を速やかに充填して空気を排出することができる、新規な構造の体外循環装置を提供することにある。   The present invention has been made in the background of the above-described circumstances, and the problem to be solved is to quickly apply the priming liquid to the entire circulation flow path while suppressing the residual air in the circulation flow path during priming. An object of the present invention is to provide an extracorporeal circulation device having a novel structure that can be filled and discharged.

また、本発明は、上述の如き体外循環装置における新規なプライミング方法を提供することも、目的とする。   Another object of the present invention is to provide a novel priming method in the extracorporeal circulation apparatus as described above.

以下、このような課題を解決するために為された本発明の態様を記載する。なお、以下に記載の各態様において採用される構成要素は、可能な限り任意の組み合わせで採用可能である。   Hereinafter, the aspect of this invention made | formed in order to solve such a subject is described. In addition, the component employ | adopted in each aspect as described below is employable by arbitrary combinations as much as possible.

すなわち、本発明の第1の態様は、血液を体外で循環させる循環流路を備えた体外循環装置において、前記循環流路に接続される流体タンクに収容されたプライミング液の液面高さを該循環流路へ導入された該プライミング液の該循環流路内での液面上昇に伴って高くするタンク液面変更手段が設けられていることを、特徴とする。   That is, according to the first aspect of the present invention, in the extracorporeal circulation apparatus including a circulation flow path for circulating blood outside the body, the liquid surface height of the priming liquid stored in the fluid tank connected to the circulation flow path is set. A tank liquid level changing means is provided for increasing the liquid level of the priming liquid introduced into the circulation flow path in the circulation flow path.

このような第1の態様に従う構造とされた体外循環装置によれば、プライミング液の循環流路への導入開始時には、流体タンクに収容されたプライミング液の液面高さを、循環流路に対して相対的に低く設定することにより、流体タンクから循環流路への導入位置までの高さの差が小さくされる。それ故、プライミング液の循環流路への導入初期において、重力加速度と高さに応じて設定されるプライミング液の導入速さが低減されて、空気の巻き込みによる循環流路内への空気の残留が低減乃至は回避される。   According to the extracorporeal circulation device having the structure according to the first aspect, when the introduction of the priming liquid into the circulation flow path is started, the liquid surface height of the priming liquid stored in the fluid tank is set to the circulation flow path. On the other hand, by setting it relatively low, the difference in height from the fluid tank to the introduction position to the circulation channel is reduced. Therefore, at the initial stage of introduction of the priming liquid into the circulation flow path, the introduction speed of the priming liquid set according to the gravitational acceleration and height is reduced, and air remains in the circulation flow path due to air entrainment. Is reduced or avoided.

さらに、流体タンクに収容されたプライミング液の液面高さが、プライミング液の循環流路への導入が進行して空気の巻き込みが発生し難くなるに従って、タンク液面変更手段によって高くされることにより、流体タンク内の液面の下降に起因するプライミング液の導入速さの低下を抑えて、プライミングを速やかに完了させることができる。   Furthermore, the liquid level height of the priming liquid stored in the fluid tank is increased by the tank liquid level changing means as the introduction of the priming liquid into the circulation channel progresses and air entrainment is less likely to occur. Priming can be completed quickly while suppressing a decrease in the introduction speed of the priming liquid due to the lowering of the liquid level in the fluid tank.

また、流体タンクに収容されたプライミング液の液面高さが、タンク液面変更手段によりプライミングの進行に伴って高くされることから、流体タンク内の液面高さが、プライミング開始時に循環流路の上端よりも低くされていても、プライミング完了時に循環流路の上端よりも高くなるようにされていれば、空気の巻き込みを有効に抑えながら、循環流路の全体をプライミング液で満たすことができる。従って、プライミング開始時の流速を十分に遅く設定して、プライミング液の速い流れによる空気の巻き込みを防ぐことが可能となる。   In addition, since the liquid surface height of the priming liquid stored in the fluid tank is increased as the priming progresses by the tank liquid surface changing means, the liquid surface height in the fluid tank is increased when the priming is started. Even if it is lower than the upper end of the circulatory flow, if it is made higher than the upper end of the circulation flow passage when priming is completed, the entire circulation flow passage can be filled with the priming liquid while effectively suppressing air entrainment. it can. Accordingly, it is possible to set the flow velocity at the start of priming sufficiently low to prevent air from being caught by a fast flow of priming liquid.

本発明の第2の態様は、第1の態様に記載された体外循環装置において、前記循環流路上にポンプ手段が設けられているものである。   According to a second aspect of the present invention, in the extracorporeal circulation apparatus described in the first aspect, pump means is provided on the circulation flow path.

第2の態様のように循環流路上にポンプ手段が設けられた構造では、空気の循環流路内への残留に加えて、空気のポンプ手段内への残留も問題になり易い。そこにおいて、プライミング液の導入初期の流速を低減することができる本発明を適用すれば、ポンプ手段内にも空気が残留し難くなって、ポンプ手段内を含む循環流路の全体をプライミング液で満たすことができる。   In the structure in which the pump means is provided on the circulation flow path as in the second aspect, in addition to the remaining air in the circulation flow path, the remaining air in the pump means is likely to be a problem. Therefore, if the present invention capable of reducing the flow velocity at the initial stage of introduction of the priming liquid is applied, air hardly remains in the pump means, and the entire circulation flow path including the inside of the pump means is made of the priming liquid. Can be satisfied.

しかも、循環流路をプライミング液で満たしてからポンプ手段を作動させて、プライミング液を循環流路内で循環させることにより、循環流路およびポンプ手段内に残留した微細な気泡を押し流して、外部に排出することも可能となる。   Moreover, by filling the circulation channel with the priming liquid and then operating the pump means to circulate the priming liquid in the circulation channel, the fine bubbles remaining in the circulation channel and the pump means are pushed away, It can also be discharged.

本発明の第3の態様は、第1又は第2の態様に記載された体外循環装置において、前記タンク液面変更手段が、前記流体タンク内に収容された前記プライミング液の重量が軽くなるに伴って該流体タンク内に収容された該プライミング液の液面高さを高くするものである。   According to a third aspect of the present invention, in the extracorporeal circulation device described in the first or second aspect, the tank liquid level changing means reduces the weight of the priming liquid stored in the fluid tank. Accordingly, the liquid level of the priming liquid stored in the fluid tank is increased.

第3の態様によれば、プライミング液が流体タンクから循環流路に流れ込むことによる重量の変化を利用することにより、流体タンクに収容されたプライミング液の液面高さを、医療従事者の特別な作業を要することなく、自動的に変更することができる。従って、医療従事者がプライミングに割く時間を短縮することができて、医療従事者は、プライミング液を循環流路に充填する間に、別の作業を行うことが可能となる。   According to the third aspect, by utilizing the change in weight due to the priming liquid flowing from the fluid tank into the circulation flow path, the liquid level height of the priming liquid stored in the fluid tank can be set to a special level for medical personnel. It can be automatically changed without requiring a lot of work. Accordingly, it is possible to shorten the time that the medical worker spends for priming, and the medical worker can perform another operation while filling the circulation channel with the priming liquid.

しかも、流体タンクに収容されたプライミング液の質量に応じて流体タンク内の液面高さが変更されることから、予期しない導入速度の変化が生じた場合などにも、流体タンク内の液面高さが適切に変更されて、循環流路内への空気の残留を防ぎながら、循環流路全体へのプライミング液の速やかな導入が実現される。   Moreover, since the liquid level in the fluid tank is changed according to the mass of the priming liquid stored in the fluid tank, the liquid level in the fluid tank can be used even when an unexpected change in introduction speed occurs. The height is appropriately changed, and prompt introduction of the priming liquid into the entire circulation channel is realized while preventing air from remaining in the circulation channel.

本発明の第4の態様は、第1又は第2の態様に記載された体外循環装置において、前記タンク液面変更手段が、前記循環流路への前記プライミング液の導入開始からの経過時間が長くなるに伴って前記流体タンク内に収容された該プライミング液の液面高さを高くするものである。   According to a fourth aspect of the present invention, in the extracorporeal circulation device described in the first or second aspect, the tank liquid level changing means has elapsed time from the start of introduction of the priming liquid into the circulation flow path. As the length increases, the liquid level of the priming liquid stored in the fluid tank is increased.

第4の態様によれば、流体タンクに収容されたプライミング液の液面高さが、プライミング開始からの経過時間に応じて自動的に変更されるようにすることで、循環流路への導入時に医療従事者の特別な作業が不要となる。従って、医療従事者がプライミングに要する時間を短縮することができて、医療従事者は、プライミング液を循環流路に充填する間に、別の作業を行うことが可能となる。   According to the fourth aspect, the liquid surface height of the priming liquid stored in the fluid tank is automatically changed according to the elapsed time from the start of priming, so that the introduction to the circulation channel is performed. Sometimes no special work is required by health care workers. Therefore, the time required for priming by the medical staff can be shortened, and the medical staff can perform another operation while filling the circulation channel with the priming liquid.

本発明の第5の態様は、第1又は第2の態様に記載された体外循環装置において、前記タンク液面変更手段が、前記循環流路を流れる前記プライミング液の流れの検出結果に基づいて前記流体タンク内に収容された該プライミング液の液面高さを高くするものである。   According to a fifth aspect of the present invention, in the extracorporeal circulation device described in the first or second aspect, the tank liquid level changing means is based on a detection result of the flow of the priming liquid flowing through the circulation flow path. The liquid surface height of the priming liquid stored in the fluid tank is increased.

第5の態様によれば、流体タンクに収容されたプライミング液の液面高さが、循環流路を流れるプライミング液の流量や流速などの流れを検出した結果に基づいて、自動的に変更されるようにすることで、循環流路への導入時に医療従事者の特別な作業が不要となる。従って、医療従事者がプライミングに要する時間を短縮することができて、医療従事者は、プライミング液を循環流路に充填する間に、別の作業を行うことが可能となる。   According to the fifth aspect, the height of the priming liquid stored in the fluid tank is automatically changed based on the result of detecting the flow of the priming liquid flowing through the circulation flow path, the flow rate, and the like. By doing so, the special work of the medical staff becomes unnecessary at the time of introduction into the circulation channel. Therefore, the time required for priming by the medical staff can be shortened, and the medical staff can perform another operation while filling the circulation channel with the priming liquid.

しかも、循環流路を実際に流れるプライミング液の流れを検出することから、循環流路の屈曲による狭窄などによって予期しない導入速度の変化が生じた場合などにも、流体タンク内の液面高さを適切に変更して、空気の混入を防ぎながら、循環流路全体へのプライミング液の速やかな導入を実現することができる。   In addition, since the flow of the priming liquid that actually flows through the circulation flow path is detected, the liquid level in the fluid tank can be increased even when there is an unexpected change in the introduction speed due to constriction due to the bending of the circulation flow path. The priming liquid can be promptly introduced into the entire circulation flow path while appropriately preventing the entry of air.

本発明の第6の態様は、血液を体外で循環させる循環流路に対して流体タンクに収容されたプライミング液を導入して、該循環流路内の空気を排出する体外循環装置のプライミング方法において、前記循環流路内における前記プライミング液の液面高さの上昇に伴って前記流体タンク内に収容された該プライミング液の液面高さを高くしながら該流体タンクから該循環流路に該プライミング液を導入することを、特徴とする。   According to a sixth aspect of the present invention, there is provided a priming method for an extracorporeal circulation apparatus that introduces a priming solution contained in a fluid tank into a circulation channel that circulates blood outside the body and discharges air in the circulation channel. In the circulation channel, the fluid level from the fluid tank to the circulation channel is increased while increasing the level of the priming solution stored in the fluid tank as the liquid level height of the priming solution increases in the circulation channel. It is characterized by introducing the priming solution.

このような第6の態様に従う体外循環装置のプライミング方法によれば、循環流路へのプライミング液の導入によって空気が巻き込まれ易いプライミング初期において、循環流路に導入されるプライミング液の流速を抑えて、循環流路内への空気の残留を防ぐことができる。更に、プライミングが進行するに従って、タンク液面変更手段によって流体タンク内の液面高さを高くすることにより、空気の巻き込みが生じ難くなるプライミング後期には、循環流路に導入されるプライミング液の流速の低下を抑えて、プライミング液の循環流路に対する速やかな導入を実現できる。従って、循環流路への空気の残留を防ぎながら、プライミング液の循環流路への速やかな導入による短時間でのプライミングを、医療従事者の負担を増やすことなく実現することができる。   According to the priming method of the extracorporeal circulation device according to the sixth aspect, the flow rate of the priming liquid introduced into the circulation flow path is suppressed at the initial stage of priming in which air is easily caught by introduction of the priming liquid into the circulation flow path. Thus, it is possible to prevent air from remaining in the circulation channel. Further, as the priming progresses, the liquid level in the fluid tank is increased by the tank liquid level changing means, so that the priming liquid introduced into the circulation flow path is introduced at the latter stage of the priming period where air entrainment hardly occurs. A rapid introduction of the priming liquid into the circulation channel can be realized while suppressing a decrease in the flow rate. Therefore, priming in a short time by prompt introduction of the priming liquid into the circulation channel can be realized without increasing the burden on the medical staff while preventing air from remaining in the circulation channel.

本発明によれば、プライミング液の循環流路への導入時に空気が巻き込まれ易いプライミング初期において、流体タンク内の液面高さを低く設定することで、循環流路に導入されるプライミング液の流速を低減して、空気の巻き込みを抑えることができる。更に、プライミングの進行によって導入時の空気の巻き込みが生じ難くなるに伴って、タンク液面変更手段が流体タンク内の液面高さを高くすることにより、循環流路に導入されるプライミング液の流速の低下が抑えられて、プライミング液を循環流路に速やかに導入することができる。   According to the present invention, at the initial stage of priming in which air is easily caught when the priming liquid is introduced into the circulation flow path, the liquid level in the fluid tank is set low so that the priming liquid introduced into the circulation flow path The entrainment of air can be suppressed by reducing the flow rate. Further, as the priming progress makes it difficult for air to be introduced at the time of introduction, the tank liquid level changing means increases the liquid level in the fluid tank so that the priming liquid introduced into the circulation channel The decrease in the flow rate is suppressed, and the priming liquid can be quickly introduced into the circulation channel.

本発明の第1の実施形態としての体外循環装置を示す図であって、プライミング開始時の状態を示す。It is a figure which shows the extracorporeal circulation apparatus as the 1st Embodiment of this invention, Comprising: The state at the time of a priming start is shown. 図1の体外循環装置においてプライミングが完了した状態を示す図。The figure which shows the state which priming completed in the extracorporeal circulation apparatus of FIG. 図1の体外循環装置を構成する流体導入部を拡大して示す縦断面図であって、(a)がプライミング開始時の状態を、(b)がプライミング完了時の状態を、それぞれ示す。FIG. 2 is an enlarged longitudinal sectional view showing a fluid introduction part constituting the extracorporeal circulation device of FIG. 1, wherein (a) shows a state at the start of priming, and (b) shows a state at the completion of priming. 図1の体外循環装置において、プライミングが完了後に脱血口と返血口とが形成された状態を示す図。The figure which shows the state in which the blood removal port and the blood return port were formed after completion of priming in the extracorporeal circulation apparatus of FIG. 図1の体外循環装置の循環回路がカニューレに接続された使用状態を説明する図。The figure explaining the use condition in which the circulation circuit of the extracorporeal circulation apparatus of FIG. 1 was connected to the cannula. 本発明の第2の実施形態としての体外循環装置を構成する流体導入部を示す図であって、(a)がプライミング開始時の状態を、(b)がプライミング完了時の状態を、それぞれ示す。It is a figure which shows the fluid introduction part which comprises the extracorporeal circulation apparatus as the 2nd Embodiment of this invention, Comprising: (a) shows the state at the time of priming start, (b) shows the state at the time of completion of priming, respectively. .

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。   Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings.

図1,2には、本発明の第1の実施形態としての体外循環装置10が示されている。体外循環装置10は、血液を患者の体外に取り出して循環させる循環流路12を備えている。なお、本実施形態において、上下方向とは、原則として、重力作用方向となる図1中の上下方向を言う。   1 and 2 show an extracorporeal circulation device 10 as a first embodiment of the present invention. The extracorporeal circulation device 10 is provided with a circulation channel 12 for extracting and circulating blood outside the patient's body. In addition, in this embodiment, the up-down direction means the up-down direction in FIG.

より詳細には、循環流路12は、チューブ状の筒体によって形成されており、環状に連続して延びている。なお、図1中で左右方向に延びている循環流路12の上端部および下端部は、下方に凸の屈曲形状乃至は水平に延びる直線形状とされて、中間には上方に凸の部分が形成されないことが望ましい。また、図1では、循環流路12が矩形状に折れ曲がった態様で示されているが、循環流路12は、樹脂などで形成された柔軟なチューブによって構成されており、略全体が湾曲して延びている。   More specifically, the circulation flow path 12 is formed by a tubular cylinder and extends continuously in an annular shape. In addition, the upper end part and lower end part of the circulation flow path 12 extending in the left-right direction in FIG. 1 have a downwardly convex bent shape or a horizontally extending linear shape, and an upwardly convex part in the middle. Desirably not formed. In FIG. 1, the circulation flow path 12 is shown as being bent in a rectangular shape. However, the circulation flow path 12 is configured by a flexible tube formed of resin or the like, and is substantially curved. It extends.

また、循環流路12には、ポンプ手段としての遠心ポンプ14が接続されている。遠心ポンプ14は、遠心力によって液体を圧送する公知構造のものであって、遠心ポンプ14が電動モータなどの駆動装置16を備えていると共に、駆動装置16に制御装置18が接続されており、制御装置18によって駆動装置16の動作が制御されることにより、遠心ポンプ14が制御装置18によって制御されるようになっている。そして、制御装置18の電源スイッチ19がオンに切り替えられた状態で、駆動装置16が制御装置18によって作動状態に制御されることで、遠心ポンプ14が作動して、循環流路12内に満たされるプライミング液40(後述)や血液などが、循環流路12内を所定の流量と方向で流動せしめられるようになっている。なお、ポンプ手段としては、遠心ポンプ14の他に、循環流路12に連通状態で接続されたチューブをローラーで潰すことによって液体を絞り出すように圧送するローラー式ポンプなど、各種公知構造のポンプから適宜に選択されて採用され得る。また、遠心ポンプ14は、循環流路12に連通状態で接続されており、循環流路12の一部を構成している。更に、遠心ポンプ14は、循環流路12における上下中央よりも下方に配置されていることが望ましく、これによって、後述するプライミング完了時に、遠心ポンプ14内に高い液圧が作用することから、遠心ポンプ14内への空気の残留がより効果的に防止され得る。   Further, a centrifugal pump 14 as a pump means is connected to the circulation flow path 12. The centrifugal pump 14 has a known structure that pumps liquid by centrifugal force. The centrifugal pump 14 includes a drive device 16 such as an electric motor, and a control device 18 is connected to the drive device 16. The centrifugal pump 14 is controlled by the control device 18 by controlling the operation of the drive device 16 by the control device 18. Then, with the power switch 19 of the control device 18 being switched on, the drive device 16 is controlled to be in an activated state by the control device 18, whereby the centrifugal pump 14 is activated and fills the circulation flow path 12. The priming solution 40 (described later), blood, and the like are allowed to flow in the circulation channel 12 at a predetermined flow rate and direction. As the pump means, in addition to the centrifugal pump 14, pumps of various known structures such as a roller pump that pumps the liquid to squeeze the liquid by crushing the tube connected to the circulation flow path 12 with a roller. It can be selected and adopted as appropriate. The centrifugal pump 14 is connected to the circulation channel 12 in a communicating state, and constitutes a part of the circulation channel 12. Furthermore, it is desirable that the centrifugal pump 14 is disposed below the center of the upper and lower sides in the circulation flow path 12, whereby a high hydraulic pressure acts in the centrifugal pump 14 when priming described later is completed. Residual air in the pump 14 can be more effectively prevented.

さらに、循環流路12には、人工肺20が接続されている。人工肺20は、相互に束ねられた中空糸膜(図示せず)の複数を備えており、例えば、中空糸膜の表面を静脈血に接触させると共に、裏面を酸素ガスに接触させることにより、血液から二酸化炭素を除去すると共に血液に酸素を付加するガス交換が実行されるようになっている。本実施形態において、人工肺20は、遠心ポンプ14に対して、重力方向の上方に配置されている。なお、体外循環装置10において、人工肺20の代わりに或いは人工肺20に追加して、特定の物質を血液から除去するフィルタなどの除去手段や、特定の物質を血液に付加する付加手段、更には血液の温度を所定の値に調節する温度調節手段などを、血液処理部として採用することもできる。また、人工肺20は、遠心ポンプ14と同様に、循環流路12に連通状態で接続されており、循環流路12の一部を構成している。   Furthermore, an artificial lung 20 is connected to the circulation flow path 12. The artificial lung 20 includes a plurality of hollow fiber membranes (not shown) bundled together, for example, by bringing the surface of the hollow fiber membrane into contact with venous blood and bringing the back surface into contact with oxygen gas, Gas exchange that removes carbon dioxide from blood and adds oxygen to blood is performed. In the present embodiment, the artificial lung 20 is disposed above the centrifugal pump 14 in the direction of gravity. In addition, in the extracorporeal circulation device 10, a removing means such as a filter for removing a specific substance from blood instead of or in addition to the artificial lung 20, an adding means for adding a specific substance to blood, A temperature adjusting means for adjusting the blood temperature to a predetermined value may be employed as the blood processing unit. Similarly to the centrifugal pump 14, the artificial lung 20 is connected to the circulation channel 12 in a communicating state and constitutes a part of the circulation channel 12.

更にまた、循環流路12には、検知部22が設けられている。検知部22は、流量センサなどによって構成されており、人工肺20の上方に配設されて、制御装置18に電気的に接続されている。そして、検知部22は、循環流路12内を流れるプライミング液40や血液などの流速や流量、プライミング液40が検知高さまで達しているかなどを検知して、検知結果の信号を制御装置18に出力するようになっている。   Furthermore, a detection unit 22 is provided in the circulation channel 12. The detection unit 22 includes a flow sensor or the like, is disposed above the oxygenator 20, and is electrically connected to the control device 18. Then, the detection unit 22 detects the flow rate and flow rate of the priming liquid 40 and blood flowing in the circulation flow path 12, whether the priming liquid 40 has reached the detection height, and the detection result signal to the control device 18. It is designed to output.

また、循環流路12には、空気排出部24が接続されている。空気排出部24は、循環流路12の上端部に連通状態で接続されるエア抜流路26の端部開口が、上方に向かって開口するケース28に接続されていると共に、ケース28に収容された疎水性フィルタ30によって覆われた構造を、有している。更に、エア抜流路26上には、開閉コック32が配されており、エア抜流路26の連通と遮断が開閉コック32によって切替可能とされている。更にまた、空気排出部24は、人工肺20よりも上方に位置しており、循環流路12の最上部に接続されている。   An air discharge unit 24 is connected to the circulation channel 12. The air discharge portion 24 has an end opening of an air vent channel 26 connected in communication with the upper end of the circulation channel 12 connected to a case 28 that opens upward and is accommodated in the case 28. The structure covered with the hydrophobic filter 30 is provided. Further, an open / close cock 32 is disposed on the air vent channel 26, and communication and blocking of the air vent channel 26 can be switched by the open / close cock 32. Furthermore, the air discharge part 24 is located above the oxygenator 20 and is connected to the uppermost part of the circulation flow path 12.

なお、疎水性フィルタ30は、例えば多孔質構造とされることによって、表面張力が低減されて、水滴を弾き易くされており、通気性を確保して空気の排出を許容しながら、後述するプライミング液40の通過を制限することが可能とされている。更に、疎水性フィルタ30の材料としては、セルロースやポリテトラフルオロエチレン樹脂、エチレン、プロピレン、4−メチルペンテン−1、1−ブテンなどのモノマーを、単体で重合して或いは共重合することによって得られるポリオレフィン系樹脂などが、好適に採用される。   The hydrophobic filter 30 has a porous structure, for example, so that the surface tension is reduced and water droplets are easily repelled. The priming described later is performed while ensuring air permeability and allowing air to be discharged. It is possible to restrict the passage of the liquid 40. Further, the material of the hydrophobic filter 30 is obtained by polymerizing or copolymerizing monomers such as cellulose, polytetrafluoroethylene resin, ethylene, propylene, 4-methylpentene-1, 1-butene alone. A polyolefin resin or the like to be used is preferably employed.

また、循環流路12には、流体導入部34が接続されている。流体導入部34は、循環流路12の下端部に連通状態で接続される導入流路36に、流体タンクとしてのバッグ38が接続された構造を有しており、バッグ38内に封入された生理食塩水などのプライミング液40が、導入流路36を通じて循環流路12に導入されるようになっている。本実施形態では、導入流路36が循環流路12の下端部に接続されている。   In addition, a fluid introduction part 34 is connected to the circulation channel 12. The fluid introduction part 34 has a structure in which a bag 38 as a fluid tank is connected to an introduction flow path 36 connected in communication with the lower end of the circulation flow path 12, and is enclosed in the bag 38. A priming solution 40 such as physiological saline is introduced into the circulation channel 12 through the introduction channel 36. In the present embodiment, the introduction flow path 36 is connected to the lower end portion of the circulation flow path 12.

さらに、プライミング液40を収容するバッグ38は、タンク支持手段としての支持ポール42によって、体外循環装置10が載置される床面などから上方に離れた位置に支持されている。支持ポール42は、図3に示すように、床面に直接或いは架台などを介して支持されて下部を構成する外筒部材44と、外筒部材44に対して下端部を挿入されて上部を構成する内軸部材46とを、備えている。また、内軸部材46の上端には、側方に延び出す懸架部48が設けられていると共に、懸架部48の先端部分にはフック50が設けられている。そして、フック50がバッグ38の上端に設けられた孔に差し入れられることにより、バッグ38がフック50に吊り下げられて支持ポール42で支持されている。バッグ38が支持ポール42によって支持された状態において、バッグ38内の液面は、導入流路36の循環流路12への接続位置よりも上方に位置している。   Further, the bag 38 for storing the priming liquid 40 is supported at a position away from the floor surface on which the extracorporeal circulation device 10 is placed by a support pole 42 as tank support means. As shown in FIG. 3, the support pole 42 is supported on the floor surface directly or via a gantry and the like, and an outer cylinder member 44 constituting the lower part, and a lower end part of the outer cylinder member 44 is inserted into the upper part. An inner shaft member 46 is provided. Further, a suspension portion 48 that extends laterally is provided at the upper end of the inner shaft member 46, and a hook 50 is provided at the tip portion of the suspension portion 48. The hook 50 is inserted into a hole provided at the upper end of the bag 38, whereby the bag 38 is suspended from the hook 50 and supported by the support pole 42. In a state where the bag 38 is supported by the support pole 42, the liquid level in the bag 38 is located above the connection position of the introduction flow path 36 to the circulation flow path 12.

更にまた、外筒部材44と内軸部材46が軸方向に摺動可能とされており、内軸部材46における外筒部材44から突出する部分の長さを変更設定することによって、支持ポール42が伸縮可能とされている。更に、図3に示すように、外筒部材44の底壁上面と内軸部材46の下面との対向面間には、ばね手段としてのコイルスプリング52が配設されており、内軸部材46がコイルスプリング52によって弾性支持されている。そして、内軸部材46の外筒部材44に対する上下方向の初期相対位置が、コイルスプリング52のばね特性と内軸部材46の質量とに応じて設定されていると共に、支持ポール42の長さが、コイルスプリング52の弾性変形によって変更されるようになっている。   Furthermore, the outer cylinder member 44 and the inner shaft member 46 are slidable in the axial direction. By changing the length of the portion of the inner shaft member 46 that protrudes from the outer cylinder member 44, the support pole 42 is changed. Can be stretched. Further, as shown in FIG. 3, a coil spring 52 as a spring means is disposed between the opposed surfaces of the bottom wall upper surface of the outer cylinder member 44 and the lower surface of the inner shaft member 46, and the inner shaft member 46. Is elastically supported by a coil spring 52. The initial relative position in the vertical direction of the inner shaft member 46 with respect to the outer cylinder member 44 is set according to the spring characteristics of the coil spring 52 and the mass of the inner shaft member 46, and the length of the support pole 42 is The coil spring 52 is changed by elastic deformation.

かくの如き構造とされた体外循環装置10は、使用前にプライミング操作が実施される。以下に、本実施形態に係る体外循環装置10のプライミング方法について説明する。   The extracorporeal circulation device 10 having such a structure is subjected to a priming operation before use. Below, the priming method of the extracorporeal circulation apparatus 10 which concerns on this embodiment is demonstrated.

すなわち、体外循環装置10を使用する際には、先ず、体外循環装置10を構成する各種機器を準備する(図5参照)。各種機器を準備した状態では、制御装置18の電源スイッチ19がオフにされていると共に、バッグ38は導入流路36に接続されていない。   That is, when using the extracorporeal circulation apparatus 10, first, various devices constituting the extracorporeal circulation apparatus 10 are prepared (see FIG. 5). In a state where various devices are prepared, the power switch 19 of the control device 18 is turned off, and the bag 38 is not connected to the introduction flow path 36.

さらに、図1に示すように、プライミング液40が封入されたバッグ38を支持ポール42のフック50に吊り下げる。これにより、プライミング液40を収容したバッグ38の重量によって、内軸部材46がコイルスプリング52の付勢力に抗して下方に変位して、図1および図3(a)に示すように、支持ポール42が軸方向に短縮したプライミング準備状態となる。なお、プライミング準備状態では、コイルスプリング52が軸方向に圧縮されていることから、内軸部材46がコイルスプリング52によって軸方向上向きに付勢されている。また、プライミング準備状態では、バッグ38内のプライミング液40の液面が、循環流路12の上端よりも下方に位置していることが望ましい。   Further, as shown in FIG. 1, the bag 38 in which the priming liquid 40 is sealed is suspended from the hook 50 of the support pole 42. As a result, the inner shaft member 46 is displaced downward against the urging force of the coil spring 52 due to the weight of the bag 38 containing the priming liquid 40, and as shown in FIG. 1 and FIG. The priming preparation state in which the pole 42 is shortened in the axial direction is obtained. In the priming preparation state, since the coil spring 52 is compressed in the axial direction, the inner shaft member 46 is urged upward in the axial direction by the coil spring 52. In the priming preparation state, it is desirable that the liquid level of the priming liquid 40 in the bag 38 is located below the upper end of the circulation flow path 12.

次に、制御装置18の電源スイッチ19を操作して、制御装置18に電源を投入すると共に、支持ポール42で支持されたバッグ38に対して、導入流路36を構成するチューブを接続(穿刺)する。これにより、バッグ38に収容されたプライミング液40が、導入流路36を通じて循環流路12に導入されて、循環流路12内の空気がプライミング液40の導入によって空気排出部24から外部に排出されると共に、循環流路12内がプライミング液40で満たされる。なお、導入流路36は、バッグ38から下方に延び出して、バッグ38よりも下方で循環流路12に接続されており、プライミング液40が重力によって循環流路12に導入されるようになっている。更に、プライミングの開始時には、制御装置18は、駆動装置16を停止させており、遠心ポンプ14は作動していない。また、空気排出部24では、疎水性フィルタ30によってプライミング液40の漏出が防止されており、気体(空気)が疎水性フィルタ30を通過して選択的に排出されるようになっている。   Next, the power switch 19 of the control device 18 is operated to turn on the power to the control device 18, and the tube constituting the introduction flow path 36 is connected to the bag 38 supported by the support pole 42 (puncture). ) Thereby, the priming liquid 40 accommodated in the bag 38 is introduced into the circulation flow path 12 through the introduction flow path 36, and the air in the circulation flow path 12 is discharged from the air discharge portion 24 to the outside by the introduction of the priming liquid 40. At the same time, the inside of the circulation channel 12 is filled with the priming liquid 40. The introduction flow path 36 extends downward from the bag 38 and is connected to the circulation flow path 12 below the bag 38 so that the priming liquid 40 is introduced into the circulation flow path 12 by gravity. ing. Further, at the start of priming, the control device 18 stops the driving device 16 and the centrifugal pump 14 is not operating. Moreover, in the air discharge part 24, leakage of the priming liquid 40 is prevented by the hydrophobic filter 30, and gas (air) passes through the hydrophobic filter 30 and is selectively discharged.

プライミング開始時には、バッグ38内に収容されたプライミング液40の液面が、循環流路12の上端よりも下方に位置していることにより、循環流路12と導入流路36の接続部位と、バッグ38内の液面との距離が、高さ方向で小さくされている。これにより、プライミング液40の循環流路12への導入速度が遅くされており、循環流路12にプライミング液40が導入される際に、空気の巻き込みが低減されている。特に本実施形態では、循環流路12と導入流路36の接続部位が、遠心ポンプ14に近い最下部に設定された構造であっても、プライミング液40を導入する際の空気の巻き込みを低減することによって、遠心ポンプ14内への空気の残留が防止される。   At the start of priming, the liquid surface of the priming liquid 40 accommodated in the bag 38 is positioned below the upper end of the circulation flow path 12, so that the connection portion between the circulation flow path 12 and the introduction flow path 36, The distance from the liquid level in the bag 38 is reduced in the height direction. Thereby, the introduction speed of the priming liquid 40 into the circulation flow path 12 is slowed down, and air entrainment is reduced when the priming liquid 40 is introduced into the circulation flow path 12. In particular, in this embodiment, even when the connection part of the circulation flow path 12 and the introduction flow path 36 is set at the lowermost part close to the centrifugal pump 14, air entrainment when introducing the priming liquid 40 is reduced. This prevents the air from remaining in the centrifugal pump 14.

また、バッグ38から循環流路12へプライミング液40の導入が進むに従って、バッグ38内のプライミング液40が減少すると共に、循環流路12内におけるプライミング液40の液面高さが高くなる。そして、バッグ38内のプライミング液40が減ることによって、フック50で支持されるプライミング液40入りのバッグ38の重量が軽くなることから、内軸部材46側の総質量とコイルスプリング52の付勢力との均衡が破れて、図2および図3(b)に示すように、内軸部材46が外筒部材44に対して軸方向上方に徐々に変位する。これにより、プライミングが進行して、循環流路12内におけるプライミング液40の液面高さが高くなるのに伴って、バッグ38内のプライミング液40の質量が小さくなって、バッグ38が上方に持ち上げられることから、バッグ38内の液面高さが高くなる。このように、体外循環装置10では、内軸部材46と外筒部材44の軸方向対向面間にコイルスプリング52を配設された支持ポール42が、バッグ38内に収容されたプライミング液40の質量の変化を利用して、自動的に伸長するようにされており、もって、本実施形態のタンク液面変更手段が構成されている。そして、プライミングが進行して循環流路12内の液面高さが高くなるのに伴って、バッグ38内の液面高さを自動的に高くしながら、プライミング液40を循環流路12に導入する。   Further, as the introduction of the priming liquid 40 from the bag 38 to the circulation flow path 12 proceeds, the priming liquid 40 in the bag 38 decreases and the level of the priming liquid 40 in the circulation flow path 12 increases. Since the weight of the bag 38 containing the priming liquid 40 supported by the hook 50 is reduced by reducing the priming liquid 40 in the bag 38, the total mass on the inner shaft member 46 side and the biasing force of the coil spring 52 are reduced. And the inner shaft member 46 is gradually displaced upward in the axial direction with respect to the outer cylinder member 44 as shown in FIGS. 2 and 3B. Thereby, as the priming progresses and the liquid level height of the priming liquid 40 in the circulation flow path 12 increases, the mass of the priming liquid 40 in the bag 38 decreases and the bag 38 moves upward. Since it is lifted, the liquid level in the bag 38 increases. As described above, in the extracorporeal circulation device 10, the support pole 42 in which the coil spring 52 is disposed between the axially opposed surfaces of the inner shaft member 46 and the outer cylinder member 44 is provided with the priming liquid 40 accommodated in the bag 38. The tank liquid level changing means of the present embodiment is configured to automatically extend using the change in mass. As the priming progresses and the liquid level in the circulation channel 12 increases, the priming liquid 40 is supplied to the circulation channel 12 while automatically increasing the liquid level in the bag 38. Introduce.

かかるタンク液面変更手段によって、バッグ38内に収容されたプライミング液40の液面高さは、循環流路12が上端までプライミング液40で満たされたプライミング完了時に、循環流路12内に導入されたプライミング液40の液面高さよりも、高い位置に設定されるようになっている。その結果、プライミング液40は、遠心ポンプ14などによる圧送を要することなく、重力の作用によって、循環流路12の全体を満たすようになっている。なお、プライミング完了時のバッグ38の支持高さは、収容されたプライミング液40の液面高さが循環流路12の上端よりも高く設定されるが、好適には収容されたプライミング液40の液面高さが開閉コック32よりも高く設定されて、開閉コック32で循環流路12を閉鎖した状態で循環流路12に空気が残留しないようにされる。また、バッグ38内の液面高さは変化するために高精度な高さ設定が難しいことから、より好適には、バッグ38の下端の液流出口の高さが、プライミング完了時に循環流路12の上端が開閉コック32よりも高くなるように設定される。尤も、循環流路12がプライミング後に途中で切り離されて使用される場合には、プライミング完了時のバッグ38の支持高さは、少なくとも収容されたプライミング液40の液面高さが当該切断部位よりも高くなるように設定されていれば足りる。   By such tank liquid level changing means, the liquid surface height of the priming liquid 40 accommodated in the bag 38 is introduced into the circulation flow path 12 when priming is completed when the circulation flow path 12 is filled with the priming liquid 40 to the upper end. The height of the priming liquid 40 is set higher than the liquid level. As a result, the priming liquid 40 fills the entire circulation flow path 12 by the action of gravity without requiring pumping by the centrifugal pump 14 or the like. The support height of the bag 38 at the completion of priming is set such that the liquid surface height of the accommodated priming liquid 40 is higher than the upper end of the circulation channel 12. The liquid level is set higher than that of the open / close cock 32 so that air does not remain in the circulation flow path 12 with the open / close cock 32 closing the circulation flow path 12. In addition, since the liquid level in the bag 38 changes and it is difficult to set the height with high accuracy, more preferably, the height of the liquid outlet at the lower end of the bag 38 is determined so that the circulation flow path is set when the priming is completed. The upper end of 12 is set to be higher than the opening / closing cock 32. However, when the circulation channel 12 is used after being cut off after priming, the support height of the bag 38 at the time of completion of priming is such that at least the liquid level of the accommodated priming liquid 40 is higher than the cutting site. It is sufficient if it is set to be higher.

なお、本実施形態では、プライミング完了時におけるバッグ38内の液面高さ(図3(b)中のh2 )が、プライミング開始時におけるバッグ38内の液面高さ(図3(a)中のh1 )よりも高く(h2 >h1 )なるように、タンク液面変更手段がバッグ38の上下位置を変更するようになっている。しかしながら、本発明において、タンク液面変更手段は、バッグ38内の液面高さを、タンク液面変更手段を備えていない場合よりも高くするものであれば良く、プライミング完了時におけるバッグ38内の液面高さが、プライミング開始時におけるバッグ38内の液面高さに対して、同じ高さの場合やより低い場合もある。このような場合には、プライミング開始時におけるバッグ38内の液面が、循環流路12の最上端よりも上方に位置するようにされる。 In the present embodiment, the liquid level in the bag 38 at the completion of priming (h 2 in FIG. 3B) is the liquid level in the bag 38 at the start of priming (FIG. 3A). h 1) so as to be higher (h 2> h 1) than in, tank liquid level changing means is adapted to change the vertical position of the bag 38. However, in the present invention, the tank liquid level changing means only needs to make the liquid level height in the bag 38 higher than that in the case where the tank liquid level changing means is not provided. The liquid level may be the same or lower than the liquid level in the bag 38 at the start of priming. In such a case, the liquid level in the bag 38 at the start of priming is positioned above the uppermost end of the circulation flow path 12.

さらに、循環流路12の全体をプライミング液40で満たした状態で遠心ポンプ14を作動させて、プライミング液40を循環流路12内で流動させることにより、循環流路12内および遠心ポンプ14内に残留する微細な気泡を人工肺20から外部に排出しても良い。本実施形態の体外循環装置10では、循環流路12内のプライミング液40の液面が所定の高さまで達したことを検知部22によって検知すると、検知部22が検知信号を制御装置18へ送信する。そして、制御装置18が検知信号を受信してから所定の時間が経過して、プライミング液40が循環流路12の全体に充填された後で、制御装置18が遠心ポンプ14を自動的に作動させる。以上によって、体外循環装置10のプライミングが完了するようになっている。なお、循環流路12の全体にプライミング液40が充填されてから遠心ポンプ14を作動するまでの間に開閉コック32を閉鎖すれば、遠心ポンプ14によって循環流路12内のプライミング液40を強制的に循環させる際に、空気が疎水性フィルタ30を通じて外部から循環流路12内に入るのを防ぐことができる。   Further, the centrifugal pump 14 is operated in a state where the entire circulation channel 12 is filled with the priming liquid 40, and the priming liquid 40 is caused to flow in the circulation channel 12. Fine bubbles remaining in the lung may be discharged from the artificial lung 20 to the outside. In the extracorporeal circulation device 10 of the present embodiment, when the detection unit 22 detects that the liquid level of the priming liquid 40 in the circulation flow path 12 has reached a predetermined height, the detection unit 22 transmits a detection signal to the control device 18. To do. Then, after a predetermined time has elapsed since the control device 18 received the detection signal, the control device 18 automatically operates the centrifugal pump 14 after the priming liquid 40 is filled in the entire circulation flow path 12. Let Thus, the priming of the extracorporeal circulation device 10 is completed. Note that if the open / close cock 32 is closed after the priming liquid 40 is filled in the entire circulation flow path 12 and before the centrifugal pump 14 is operated, the priming liquid 40 in the circulation flow path 12 is forced by the centrifugal pump 14. Therefore, air can be prevented from entering the circulation flow path 12 from the outside through the hydrophobic filter 30.

以上の如くして、プライミングを完了した体外循環装置10は、例えば、心不全などの体内での血液循環が不十分な患者に装着されて、患者の血液循環を補助するために用いられる。即ち、先ず、循環流路12の全体がプライミング液40で満たされたプライミング完了状態において、図4に示すように、循環流路12における空気排出部24の接続部分の両側を切断や取外しなどすることで、循環流路12を周上で分断する。これにより、分断された循環流路12の一方の端部に脱血口54が形成されると共に、他方の端部に返血口56が形成される。   As described above, the extracorporeal circulation device 10 that has completed priming is attached to a patient with insufficient blood circulation in the body, such as heart failure, and is used to assist the blood circulation of the patient. That is, first, in the priming completion state in which the entire circulation channel 12 is filled with the priming liquid 40, as shown in FIG. 4, both sides of the connection portion of the air discharge part 24 in the circulation channel 12 are cut or removed. Thus, the circulation channel 12 is divided on the circumference. As a result, a blood removal port 54 is formed at one end of the divided circulation channel 12, and a blood return port 56 is formed at the other end.

さらに、図5に示すように、脱血口54を患者の大腿静脈58に経皮的に挿入された脱血カニューレ60に接続すると共に、返血口56を患者の大腿動脈62に経皮的に挿入されて右心房64に達する返血カニューレ66に接続する。そして、患者の静脈血を脱血口54から体外循環装置10の循環流路12に引き入れて、遠心ポンプ14によって人工肺20へ送り込むことにより、血液中の二酸化炭素を除去すると共に、血液中に酸素を付加する。その後、人工肺20を通過した血液を、返血口56から患者の右心房64へ送り込むことにより、酸素を付加された血液を動脈血として患者の体内へ循環させることができる。   Further, as shown in FIG. 5, the blood removal port 54 is connected to a blood removal cannula 60 inserted percutaneously into the patient's femoral vein 58 and the blood return port 56 is percutaneously inserted into the patient's femoral artery 62. And is connected to a blood return cannula 66 that reaches the right atrium 64. The patient's venous blood is drawn into the circulation flow path 12 of the extracorporeal circulation device 10 from the blood removal port 54 and sent to the artificial lung 20 by the centrifugal pump 14 to remove carbon dioxide in the blood and into the blood. Add oxygen. Thereafter, the blood that has passed through the artificial lung 20 is sent from the blood return port 56 to the right atrium 64 of the patient, whereby the oxygen-added blood can be circulated into the patient's body as arterial blood.

体外循環装置10は、図5に示すように、車輪68を備えた架台70に搭載されて、床面上を容易に移動可能とされることが望ましい。また、本実施形態の体外循環装置10は、例えば、人工肺20に供給される酸素を収容した酸素タンク72の他、遠心ポンプ14や制御装置18などに電源を供給する電源装置74、血液を加温又は冷却する熱交換器76などを備えている。   As shown in FIG. 5, it is desirable that the extracorporeal circulation device 10 is mounted on a gantry 70 having wheels 68 and can be easily moved on the floor surface. In addition, the extracorporeal circulation device 10 of the present embodiment includes, for example, a power supply device 74 that supplies power to the centrifugal pump 14 and the control device 18 in addition to an oxygen tank 72 that stores oxygen supplied to the artificial lung 20, and blood. A heat exchanger 76 for heating or cooling is provided.

このような本実施形態に従う構造とされた体外循環装置10によれば、プライミング開始時には、支持ポール42がバッグ38に収容されたプライミング液40の質量で押し縮められており、バッグ38内の液面高さが低く設定されている。これにより、循環流路12と導入流路36の接続部分がプライミング液40で満たされる前のプライミング初期において、循環流路12に導入されるプライミング液40の流速を低減して、プライミング液40に空気が巻き込まれるのを防ぐことで、循環流路12内に多量の空気が残留するのを防ぐことができる。   According to the extracorporeal circulation device 10 having the structure according to the present embodiment, the support pole 42 is compressed by the mass of the priming liquid 40 accommodated in the bag 38 at the start of priming, and the liquid in the bag 38 is compressed. The surface height is set low. This reduces the flow rate of the priming liquid 40 introduced into the circulation flow path 12 at the initial stage of priming before the connection portion between the circulation flow path 12 and the introduction flow path 36 is filled with the priming liquid 40. By preventing air from being entrained, it is possible to prevent a large amount of air from remaining in the circulation flow path 12.

さらに、体外循環装置10では、プライミングが進行して、プライミング液40の循環流路12への導入による空気の混入が低減されるに従って、支持ポール42が伸長して、バッグ38が上方に変位することにより、バッグ38内の液面高さが高くなる。それ故、バッグ38内の液面の下降に起因するプライミング液40の導入速さの低下が抑えられて、プライミング液40が循環流路12に速やかに導入されることから、プライミングに要する時間が短縮される。   Furthermore, in the extracorporeal circulation device 10, as the priming progresses and the mixing of air due to the introduction of the priming liquid 40 into the circulation flow path 12 is reduced, the support pole 42 extends and the bag 38 is displaced upward. As a result, the liquid level in the bag 38 increases. Therefore, a decrease in the introduction speed of the priming liquid 40 due to the lowering of the liquid level in the bag 38 is suppressed, and the priming liquid 40 is quickly introduced into the circulation flow path 12, so that the time required for priming is reduced. Shortened.

しかも、支持ポール42は、外筒部材44と内軸部材46の軸方向対向面間に配されたコイルスプリング52の弾性を利用することで、バッグ38に収容されたプライミング液40が少なくなって質量が軽くなるに従って、自動的に伸長するようになっている。このように、タンク液面変更手段が、バッグ38に収容されたプライミング液40の質量の変化に応じて、バッグ38内の液面高さを高くするようになっていることから、医療従事者に特別な作業を強いることなく、プライミングを自動的に且つ効率的に進行させることができる。加えて、コイルスプリング52を用いた本実施形態の構造によれば、タンク液面変更手段を、電動モータなどの特別な動力源を要することなく、簡単な構造で安価に実現することができる。   In addition, the support pole 42 uses the elasticity of the coil spring 52 disposed between the axially opposed surfaces of the outer cylinder member 44 and the inner shaft member 46, so that the priming liquid 40 contained in the bag 38 is reduced. It automatically extends as the mass decreases. Thus, since the tank liquid level changing means increases the liquid level in the bag 38 in accordance with the change in the mass of the priming liquid 40 accommodated in the bag 38, the medical worker The priming can be automatically and efficiently advanced without any special work. In addition, according to the structure of the present embodiment using the coil spring 52, the tank liquid level changing means can be realized at a low cost with a simple structure without requiring a special power source such as an electric motor.

さらに、本実施形態のタンク液面変更手段は、バッグ38に収容されたプライミング液40の質量変化に応じて、バッグ38内の液面高さを自動的に変更設定することから、プライミング液40の導入速度の変化などが意図せずに生じた場合などにも、バッグ38内の液面高さが循環流路12内の液面高さに対する適切な位置に自動的に設定される。   Further, the tank liquid level changing means of the present embodiment automatically changes and sets the liquid level in the bag 38 in accordance with the mass change of the priming liquid 40 accommodated in the bag 38. Even when a change in the introduction speed of the liquid occurs unintentionally, the liquid level in the bag 38 is automatically set to an appropriate position with respect to the liquid level in the circulation channel 12.

また、本実施形態では、循環流路12に遠心ポンプ14が接続されていることから、遠心ポンプ14内への空気の残留も問題になり易いが、プライミング開始時におけるプライミング液40の導入速度が低減されることにより、遠心ポンプ14内への空気の巻き込みも防止され易くなる。しかも、遠心ポンプ14は、循環流路12の上下中央よりも下方に配されており、プライミング液40の導入速度が低いプライミング初期にプライミング液40で満たされることから、空気が遠心ポンプ14内により残留し難くなっている。   Further, in this embodiment, since the centrifugal pump 14 is connected to the circulation flow path 12, residual air in the centrifugal pump 14 is likely to be a problem, but the introduction speed of the priming liquid 40 at the start of priming is high. By being reduced, entrainment of air into the centrifugal pump 14 is easily prevented. In addition, the centrifugal pump 14 is disposed below the center of the upper and lower sides of the circulation flow path 12 and is filled with the priming liquid 40 at the beginning of priming when the introduction speed of the priming liquid 40 is low. It is difficult to remain.

さらに、循環流路12の全体がプライミング液40で満たされた後で、遠心ポンプ14を作動させて、プライミング液40を循環流路12内で循環させることにより、循環流路12や遠心ポンプ14に入り込んだ微細な気泡をプライミング液40で押し流して、空気排出部24や人工肺20から外部に排出することができる。   Further, after the entire circulation channel 12 is filled with the priming liquid 40, the centrifugal pump 14 is operated to circulate the priming liquid 40 in the circulation channel 12, thereby circulating the circulation channel 12 and the centrifugal pump 14. Fine air bubbles that have entered can be swept away by the priming solution 40 and discharged from the air discharge unit 24 or the artificial lung 20 to the outside.

図6には、本発明の第2の実施形態としての体外循環装置を構成する流体導入部80が示されている。なお、本実施形態の体外循環装置において、流体導入部80以外の図示しない各部は、第1の実施形態と実質的に同一であることから、ここでは説明を省略する。また、流体導入部80において、第1の実施形態の流体導入部34と実質的に同一の部材および部位については、図中に同一の符号を付すことにより、説明を省略する。   FIG. 6 shows a fluid introduction part 80 constituting an extracorporeal circulation device as a second embodiment of the present invention. Note that in the extracorporeal circulation device of the present embodiment, the respective parts (not shown) other than the fluid introduction part 80 are substantially the same as those in the first embodiment, and thus the description thereof is omitted here. Moreover, in the fluid introduction part 80, about the member and site | part substantially the same as the fluid introduction part 34 of 1st Embodiment, description is abbreviate | omitted by attaching | subjecting the same code | symbol in a figure.

より詳細には、流体導入部80は、導入流路36に接続されたバッグ38が、タンク支持手段として支持ポール82によって支持された構造を有している。支持ポール82は、中実乃至は中空の長手形状とされており、軸方向の長さが一定で変更不能とされている。また、支持ポール82の上端に設けられた懸架部48の先端部分には、コイルスプリング84が下方に延びるように取り付けられている。更に、コイルスプリング84の下端部にフックが設けられており、フックがバッグ38の縁に形成された孔に挿通されて、バッグ38がコイルスプリング84によって吊り下げられている。   More specifically, the fluid introduction part 80 has a structure in which a bag 38 connected to the introduction flow path 36 is supported by a support pole 82 as tank support means. The support pole 82 has a solid or hollow longitudinal shape, and its axial length is constant and cannot be changed. A coil spring 84 is attached to the tip of the suspension 48 provided at the upper end of the support pole 82 so as to extend downward. Further, a hook is provided at the lower end of the coil spring 84, the hook is inserted into a hole formed in the edge of the bag 38, and the bag 38 is suspended by the coil spring 84.

そして、バッグ38に収容されたプライミング液40の量が多いプライミング開始時には、図6(a)に示すように、コイルスプリング84がプライミング液40の質量によって伸長して、バッグ38の高さ方向での位置が比較的に低くなる。一方、プライミングが進行して、バッグ38に収容されたプライミング液40の量が減少して質量が小さくなると、それに伴ってコイルスプリング84の伸長変形量が小さくなって、図6(b)に示すように、バッグ38の高さ方向での位置が高くなる。このように、プライミングが進行して、循環流路12内に導入されたプライミング液40の液面高さが高くなるに従って、バッグ38がコイルスプリング84の弾性に基づいた復元力で上方に持ち上げられて、バッグ38内に収容されたプライミング液40の液面高さが高くなるようになっている。これにより、本実施形態のタンク液面変更手段は、コイルスプリング84を備えた支持ポール82によって構成されて、バッグ38内のプライミング液40の質量変化に応じて、バッグ38内の液面高さを自動的に変更するようにされている。   At the start of priming with a large amount of the priming liquid 40 accommodated in the bag 38, the coil spring 84 is extended by the mass of the priming liquid 40 as shown in FIG. The position of is relatively low. On the other hand, when the priming progresses and the amount of the priming liquid 40 accommodated in the bag 38 decreases and the mass decreases, the amount of expansion and deformation of the coil spring 84 decreases accordingly, as shown in FIG. Thus, the position in the height direction of the bag 38 becomes high. In this way, as the priming progresses and the level of the priming liquid 40 introduced into the circulation flow path 12 increases, the bag 38 is lifted upward by a restoring force based on the elasticity of the coil spring 84. Thus, the liquid level of the priming liquid 40 accommodated in the bag 38 is increased. Thus, the tank liquid level changing means of the present embodiment is configured by the support pole 82 provided with the coil spring 84, and the liquid level height in the bag 38 according to the mass change of the priming liquid 40 in the bag 38. Has been changed automatically.

このような本実施形態に従う構造とされた体外循環装置によれば、支持ポール82が外筒部材44と内軸部材46を備える構造とされた第1の実施形態の体外循環装置10よりも、更に簡単な構造によって、タンク液面変更手段を構成することができる。   According to the extracorporeal circulation apparatus configured according to this embodiment, the support pole 82 is configured to include the outer cylinder member 44 and the inner shaft member 46, rather than the extracorporeal circulation apparatus 10 of the first embodiment. Furthermore, the tank liquid level changing means can be configured with a simple structure.

以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、タンク液面変更手段は、プライミングの進行に伴って、バッグ38内の液面高さを、循環流路12内の液面高さに対して相対的に高くするものであれば良く、必ずしもバッグ38全体を上方に持ち上げるものである必要はない。具体的には、例えば、循環流路12をバッグ38に対して下方へ相対変位させて、バッグ38内の液面高さを相対的に高くするものでも良いし、バッグ38におけるプライミング液40の液面よりも上側部分を巻き取ることによって、バッグ38内の液面高さを高くするものなども採用可能である。また、本発明におけるタンク液面変更手段は、バッグ38と循環流路12を高さ方向で相対的に位置変更させることでバッグ38内の液面高さを変更するものに限定されない。例えば、バッグ38へ外部からプライミング液40をポンプなどで供給する供給手段を設けて、当該供給手段によってバッグ38へ供給するプライミング液40の量を調節することで、バッグ38内の液面高さを調節することもできる。なお、バッグ38内へポンプなどでプライミング液40を供給する際に発生する気泡は、バッグ38内で消失することから、プライミングに際して悪影響を及ぼすこともない。また、バッグ38の周壁に圧力を及ぼして、変形可能とされたバッグ38の周壁を絞って水平方向断面を小さくすることにより、バッグ38内に収容されたプライミング液40を増量せずにバッグ38内の液面高さを上昇させることも可能であり、バッグ38の周壁の絞り量を調節することでバッグ38内の液面高さを制御することができる。   As mentioned above, although embodiment of this invention was explained in full detail, this invention is not limited by the specific description. For example, the tank liquid level changing means only needs to increase the liquid level in the bag 38 relative to the liquid level in the circulation flow path 12 as priming progresses. The bag 38 need not necessarily be lifted upward. Specifically, for example, the circulating flow path 12 may be relatively displaced downward with respect to the bag 38 to relatively increase the liquid level in the bag 38, or the priming liquid 40 in the bag 38 may be increased. It is also possible to employ one that increases the liquid level in the bag 38 by winding up the upper part of the liquid level. Further, the tank liquid level changing means in the present invention is not limited to one that changes the liquid level height in the bag 38 by relatively changing the position of the bag 38 and the circulation channel 12 in the height direction. For example, by providing supply means for supplying the priming liquid 40 from the outside to the bag 38 with a pump or the like, and adjusting the amount of the priming liquid 40 supplied to the bag 38 by the supply means, the liquid level in the bag 38 is increased. Can also be adjusted. Air bubbles generated when the priming liquid 40 is supplied into the bag 38 by a pump or the like disappears in the bag 38, so that no adverse effect is exerted upon priming. Further, by applying pressure to the peripheral wall of the bag 38 to narrow the peripheral wall of the deformable bag 38 and reducing the horizontal cross section, the priming liquid 40 accommodated in the bag 38 is not increased and the bag 38 is not increased. The liquid level in the bag 38 can also be raised, and the liquid level in the bag 38 can be controlled by adjusting the amount of squeezing of the peripheral wall of the bag 38.

また、タンク液面変更手段は、前記実施形態に示された具体的な構造に限定して解釈されるものではなく、種々の構造が採用され得る。具体的には、例えば、電動モータなどの発生出力を、ねじやカム、ベルトなどによって上下方向の直動出力に変換してバッグ38に伝達することにより、タンク液面変更手段を構成することもできる。更に、タンク液面変更手段としては、例えば、内軸部材46と外筒部材44の間に空気や油を充填することにより、内軸部材46と外筒部材44の軸方向での相対変位を、コイルスプリング52の弾性に代えて空気圧や油圧によって実現して、支持ポールを伸縮可能とし、それによってタンク液面変更手段を構成することもできる。   Further, the tank liquid level changing means is not construed as being limited to the specific structure shown in the embodiment, and various structures can be adopted. Specifically, for example, the tank liquid level changing means may be configured by converting a generated output of an electric motor or the like into a linear motion output in the vertical direction by a screw, a cam, a belt or the like and transmitting it to the bag 38. it can. Further, as the tank liquid level changing means, for example, by filling air or oil between the inner shaft member 46 and the outer cylinder member 44, the relative displacement in the axial direction of the inner shaft member 46 and the outer cylinder member 44 is changed. Instead of the elasticity of the coil spring 52, it can be realized by air pressure or hydraulic pressure, and the support pole can be expanded and contracted, thereby constituting the tank liquid level changing means.

上記の如き動力を備えたタンク液面変更手段を採用する場合などには、タンク液面変更手段は、例えば、循環流路12におけるプライミング液40の流れの検出結果や、プライミング開始からの経過時間などに基づいて、バッグ38内の液面高さを高くするようになっていても良い。即ち、検知部22によって検知されるプライミング液40の流れ(流量や流速など)の検知結果に基づいて、制御装置18が電動モータなどを制御することにより、バッグ38内の液面高さが自動的に変更されるようにしても良い。また、制御装置18に計時手段を設けて、プライミング液40の循環流路12への導入開始からの経過時間を計時手段で計ると共に、タンク液面変更手段の電動モータや空気圧、油圧などの出力手段を経過時間に応じて制御することにより、バッグ38内の液面高さを自動的に変更することもできる。   When the tank liquid level changing means having power as described above is adopted, the tank liquid level changing means, for example, the detection result of the flow of the priming liquid 40 in the circulation channel 12 or the elapsed time from the start of priming. For example, the liquid level in the bag 38 may be increased. That is, based on the detection result of the flow (flow rate, flow rate, etc.) of the priming liquid 40 detected by the detection unit 22, the control device 18 controls the electric motor and the like so that the liquid level in the bag 38 is automatically set. It may be changed as desired. Further, the control device 18 is provided with a time measuring means, and the elapsed time from the start of introduction of the priming liquid 40 into the circulation flow path 12 is measured by the time measuring means, and the electric motor, air pressure, hydraulic pressure, etc. of the tank liquid level changing means are output. The liquid level in the bag 38 can be automatically changed by controlling the means according to the elapsed time.

また、循環流路12の流路上における遠心ポンプ14と人工肺20と検知部22との配置は、あくまでも例示であって、適宜に変更され得る。また、前記実施形態において循環流路12の流路上に配されている遠心ポンプ14と人工肺20と検知部22とは、何れも必須ではなく、単体或いは任意の組み合わせで選択的に採用されても良いし、熱交換器やフィルタなどの他の血液処理手段が採用されても良い。   Further, the arrangement of the centrifugal pump 14, the artificial lung 20, and the detection unit 22 on the flow path of the circulation flow path 12 is merely an example, and can be changed as appropriate. In the embodiment, the centrifugal pump 14, the artificial lung 20, and the detection unit 22 arranged on the flow path of the circulation flow path 12 are not essential, and are selectively adopted alone or in any combination. Alternatively, other blood processing means such as a heat exchanger or a filter may be employed.

また、導入流路36は、プライミング時の気泡の残留を効果的に防ぐために、循環流路12の最下端に接続されることが望ましいが、循環流路12の上下方向中間部分に接続されていても良い。なお、遠心ポンプ14等のポンプを循環流路12上に設ける際に、構造上の理由等によりポンプ内に空気が残留し易いような場合には、最初にポンプへプライミング液40を導き入れて空気の排出効率を高める目的で、ポンプの位置を、循環流路12上の最下端付近に設定したり、導入流路36の循環流路12への接続位置よりも更に下方に設定する等しても良い。   The introduction flow path 36 is preferably connected to the lowermost end of the circulation flow path 12 in order to effectively prevent the bubbles from remaining during priming, but is connected to the middle portion in the vertical direction of the circulation flow path 12. May be. In addition, when a pump such as the centrifugal pump 14 is provided on the circulation flow path 12, if air tends to remain in the pump for structural reasons, the priming liquid 40 is first introduced into the pump. For the purpose of increasing the air discharge efficiency, the position of the pump is set in the vicinity of the lowermost end on the circulation channel 12, or the position of the introduction channel 36 is set further below the connection position to the circulation channel 12. May be.

10:体外循環装置、12:循環流路、14:遠心ポンプ(ポンプ手段)、38:バッグ(流体タンク)、40:プライミング液、42,82:支持ポール(タンク液面変更手段)、44:外筒部材(タンク液面変更手段)、46:内軸部材(タンク液面変更手段)、52:コイルスプリング(タンク液面変更手段)、84:コイルスプリング(タンク液面変更手段) 10: extracorporeal circulation device, 12: circulation flow path, 14: centrifugal pump (pump means), 38: bag (fluid tank), 40: priming liquid, 42, 82: support pole (tank liquid level changing means), 44: Outer cylinder member (tank liquid level changing means) 46: Inner shaft member (tank liquid level changing means) 52: Coil spring (tank liquid level changing means) 84: Coil spring (tank liquid level changing means)

Claims (6)

血液を体外で循環させる循環流路を備えた体外循環装置において、
前記循環流路に接続される流体タンクに収容されたプライミング液の液面高さを該循環流路へ導入された該プライミング液の該循環流路内での液面上昇に伴って高くするタンク液面変更手段が設けられていることを特徴とする体外循環装置。
In the extracorporeal circulation apparatus having a circulation channel for circulating blood outside the body,
A tank that raises the liquid level of the priming liquid stored in the fluid tank connected to the circulation flow path as the liquid level rises in the circulation flow path of the priming liquid introduced into the circulation flow path An extracorporeal circulation apparatus characterized in that liquid level changing means is provided.
前記循環流路上にポンプ手段が設けられている請求項1に記載の体外循環装置。   The extracorporeal circulation apparatus according to claim 1, wherein pump means is provided on the circulation flow path. 前記タンク液面変更手段が、前記流体タンク内に収容された前記プライミング液の重量が軽くなるに伴って該流体タンク内に収容された該プライミング液の液面高さを高くする請求項1又は2に記載の体外循環装置。   The tank liquid level changing means increases the liquid level of the priming liquid stored in the fluid tank as the weight of the priming liquid stored in the fluid tank decreases. 2. The extracorporeal circulation apparatus according to 2. 前記タンク液面変更手段が、前記循環流路への前記プライミング液の導入開始からの経過時間が長くなるに伴って前記流体タンク内に収容された該プライミング液の液面高さを高くする請求項1又は2に記載の体外循環装置。   The tank liquid level changing means increases the liquid level height of the priming liquid stored in the fluid tank as the elapsed time from the start of introduction of the priming liquid into the circulation channel becomes longer. Item 3. The extracorporeal circulation apparatus according to Item 1 or 2. 前記タンク液面変更手段が、前記循環流路を流れる前記プライミング液の流れの検出結果に基づいて前記流体タンク内に収容された該プライミング液の液面高さを高くする請求項1又は2に記載の体外循環装置。   The tank liquid level changing means increases the liquid level height of the priming liquid stored in the fluid tank based on the detection result of the flow of the priming liquid flowing through the circulation channel. The extracorporeal circulation device described. 血液を体外で循環させる循環流路に対して流体タンクに収容されたプライミング液を導入して、該循環流路内の空気を排出する体外循環装置のプライミング方法において、
前記循環流路内における前記プライミング液の液面高さの上昇に伴って前記流体タンク内に収容された該プライミング液の液面高さを高くしながら該流体タンクから該循環流路に該プライミング液を導入することを特徴とする体外循環装置のプライミング方法。
In the priming method of the extracorporeal circulation device for introducing the priming liquid stored in the fluid tank to the circulation flow path for circulating blood outside the body and discharging the air in the circulation flow path,
Priming from the fluid tank to the circulation channel while increasing the level of the priming solution contained in the fluid tank as the level of the priming solution in the circulation channel increases. A priming method for an extracorporeal circulation device, characterized by introducing a liquid.
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