JP2016036675A - Tracheal tube - Google Patents

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a tracheal tube capable of easily sucking foreign matters through a plurality of suction lumens even for a patient who is lying down.SOLUTION: A tracheal tube comprises a tube body and a cuff. A first lumen communicates with the outward of the tube body through a first suction port part formed at a position on the side of a base end part with respect to the cuff, and a second lumen communicates with the inward of the tube body through a second suction port part formed at a position on the side of a tip end part with respect to the cuff. The first lumen and the second lumen are formed on the side of a lower surface part. On a cross section orthogonal to the center axis of an inner peripheral surface, the second lumen is formed at a position which does not intersect a first straight line which passes through two points on an inner wall constituting the maximum diameter of the first lumen, and the first lumen is formed at a position which does not intersect a second straight line which passes through two points on an inner wall constituting the maximum diameter of the second lumen.SELECTED DRAWING: Figure 6

Description

本発明は、気管チューブに関する。   The present invention relates to a tracheal tube.

従来から、自発呼吸が困難な患者や、自力で痰の排出が困難な患者等に対し、体外と気管内とを直接つなぎ、呼吸や痰等の異物の吸引を行い易くする気管チューブとしての気管切開チューブが知られている。医療従事者は、気管切開チューブに人工呼吸器を接続して患者の呼吸を維持したり、気管切開チューブ内に吸引用カテーテルを挿入して貯留した痰等の異物を吸引除去したりしている。特許文献1には、このような気管チューブが開示されている。   Traditionally, the trachea is a tracheal tube that makes it easy to breathe and suck foreign objects such as sputum by directly connecting the outside of the body and the trachea to patients who have difficulty breathing spontaneously or patients who have difficulty discharging sputum by themselves. Incision tubes are known. Medical workers connect the ventilator to the tracheostomy tube to maintain the patient's breathing or insert a suction catheter into the tracheostomy tube to aspirate and remove foreign substances such as sputum . Patent Document 1 discloses such a tracheal tube.

特許文献1に開示の気管チューブは、基端側から先端側に延びる吸引用ルーメンを備えており、この吸引用ルーメンは、カフよりも基端側に形成された吸引口を通じて外方と連通している。   The tracheal tube disclosed in Patent Literature 1 includes a suction lumen extending from the proximal end side to the distal end side, and the suction lumen communicates with the outside through a suction port formed on the proximal end side with respect to the cuff. ing.

また、特許文献2には、基端側から先端側に延びる吸引用ルーメンを有し、この吸引用ルーメンが、カフよりも先端側に形成された吸引口を通じて内方と連通している気管チューブが開示されている。   Further, Patent Document 2 has a suction lumen extending from the proximal end side to the distal end side, and the suction lumen communicates with the inside through a suction port formed on the distal end side with respect to the cuff. Is disclosed.

特開2003−93512号公報JP 2003-93512 A 特開2011−156246号公報JP 2011-156246 A

気管内において、カフよりも基端側(顎側)及び先端側(気管分岐部側)の両方で痰等の異物を吸引除去できるように複数の吸引用ルーメンを有する気管チューブが求められている。   There is a need for a tracheal tube having a plurality of suction lumens so that foreign substances such as sputum can be sucked and removed in the trachea both on the proximal side (jaw side) and on the distal side (tracheal bifurcation side) with respect to the cuff. .

本発明の目的は、カフより基端側及び先端側の両方で異物の吸引が可能な複数の吸引用ルーメンを有する気管チューブであって、寝ている状態の患者に対しても複数の吸引用ルーメンを通じて容易に異物の吸引が可能な気管チューブを提供することである。   An object of the present invention is a tracheal tube having a plurality of suction lumens capable of sucking foreign matter on both the proximal side and the distal side from the cuff, and is used for a plurality of suctions even for a sleeping patient An object of the present invention is to provide a tracheal tube capable of easily sucking foreign matter through a lumen.

本発明の第1の態様としての気管チューブは、湾曲部を介して先端部と基端部とが繋がっているチューブ本体と、前記チューブ本体の外周面上に取り付けられた収縮及び拡張可能なカフとを備える気管チューブであって、前記チューブ本体の壁内には第1ルーメン及び第2ルーメンが区画されており、前記第1ルーメンは、前記カフよりも前記基端部側の位置に形成された前記外周面まで貫通する第1吸引口部を通じて前記チューブ本体の外方と連通しており、前記第2ルーメンは、前記カフよりも前記先端部側の位置に形成された内周面まで貫通する第2吸引口部を通じて前記チューブ本体の内方と連通しており、前記先端部及び前記基端部の位置での前記チューブ本体の前記内周面の中心軸線を含む平面を第1仮想平面とした場合に、前記第1ルーメン及び前記第2ルーメンは、前記第1ルーメン及び前記第2ルーメンを含み前記中心軸線と直交する断面において、当該断面上の前記中心軸線を通り前記第1仮想平面と直交する第2仮想平面よりも、前記チューブ本体の外周面のうち前記湾曲部の外側湾曲面側に位置する下面部側に形成されており、前記断面において、前記第2ルーメンは、前記第1ルーメンを区画する内壁のうち前記第1ルーメンの最大径を構成する2点を通る第1直線が交わらない位置に形成されていると共に、前記第1ルーメンは、第2ルーメンを区画する内壁のうち前記第2ルーメンの最大径を構成する2点を通る第2直線が交わらない位置に形成されていることを特徴とするものである。   A tracheal tube as a first aspect of the present invention includes a tube main body in which a distal end portion and a base end portion are connected via a bending portion, and a contractible and expandable cuff attached on the outer peripheral surface of the tube main body. A first lumen and a second lumen are defined in a wall of the tube body, and the first lumen is formed at a position closer to the proximal end than the cuff. The first suction port that penetrates to the outer peripheral surface communicates with the outside of the tube main body, and the second lumen penetrates to the inner peripheral surface formed at a position closer to the distal end than the cuff. A plane including the central axis of the inner peripheral surface of the tube body at the position of the distal end portion and the proximal end portion is a first virtual plane. And if before The first lumen and the second lumen include, in a cross section including the first lumen and the second lumen and orthogonal to the central axis, a second virtual that passes through the central axis on the cross section and is orthogonal to the first virtual plane. It is formed on the lower surface side located on the outer curved surface side of the curved portion of the outer peripheral surface of the tube body with respect to the plane, and in the cross section, the second lumen is an inner wall that defines the first lumen The first lumen is formed at a position where the first straight line passing through the two points constituting the maximum diameter of the first lumen does not intersect, and the first lumen is the second lumen of the inner wall defining the second lumen. The second straight line passing through two points constituting the maximum diameter is formed at a position where it does not intersect.

本発明の1つの実施形態としての気管チューブは、前記断面において、前記第1直線と前記第2直線とがなす角度は90より大きいことが好ましい。   In the tracheal tube as one embodiment of the present invention, the angle formed by the first straight line and the second straight line is preferably larger than 90 in the cross section.

本発明の1つの実施形態として、前記断面において、前記中心軸線を中心として、前記第1直線上の前記第1ルーメンの中点は、前記第2直線上の前記第2ルーメンの中点から中心角が30〜80度の範囲にあることが好ましい。   As one embodiment of the present invention, in the cross section, the midpoint of the first lumen on the first straight line is centered from the midpoint of the second lumen on the second straight line with the central axis as the center. The angle is preferably in the range of 30 to 80 degrees.

本発明の1つの実施形態として、前記中心角は、40〜70度の範囲であることが好ましい。   As one embodiment of the present invention, the central angle is preferably in the range of 40 to 70 degrees.

本発明の1つの実施形態として、前記中心角は、55〜65度の範囲であることが好ましい。   As one embodiment of the present invention, the central angle is preferably in the range of 55 to 65 degrees.

本発明の1つの実施形態として、前記第2ルーメンは、前記第1仮想平面と交わる位置に形成されていることが好ましい。   As one embodiment of the present invention, it is preferable that the second lumen is formed at a position that intersects the first virtual plane.

本発明の気管チューブによれば、寝ている状態の患者に対しても複数の吸引用ルーメンを通じて容易に異物の吸引ができる。   According to the tracheal tube of the present invention, a foreign patient can be easily sucked through a plurality of suction lumens even for a sleeping patient.

本発明の一実施形態としての気管チューブ1を気管内に留置した状態を示す図である。It is a figure which shows the state which detained the tracheal tube 1 as one Embodiment of this invention in the trachea. 図1に示す気管チューブ1におけるチューブ本体2を単体で示す斜視図である。It is a perspective view which shows the tube main body 2 in the tracheal tube 1 shown in FIG. 図3(a)及び図3(b)それぞれは、図2に示すチューブ本体2単体の側面図である。3A and 3B are side views of the tube body 2 alone shown in FIG. 図4(a)及び図4(b)それぞれは、図2に示すチューブ本体2単体の側面図である。4 (a) and 4 (b) are side views of the tube body 2 alone shown in FIG. 図5(a)はチューブ本体2の上面図であり、図5(b)はチューブ本体2の下面図である。FIG. 5A is a top view of the tube main body 2, and FIG. 5B is a bottom view of the tube main body 2. 図3(a)のI−I断面図である。It is II sectional drawing of Fig.3 (a). 図3(a)のII−II断面図である。It is II-II sectional drawing of Fig.3 (a). 図5(a)のIII−III断面図に、カフ3を加えた断面図である。It is sectional drawing which added the cuff 3 to the III-III sectional drawing of Fig.5 (a). 図1に示す気管チューブ1を基端側から見た図である。It is the figure which looked at the tracheal tube 1 shown in FIG. 1 from the base end side. 図4(a)のIV−IV断面図である。It is IV-IV sectional drawing of Fig.4 (a). 図1に示す気管チューブ1のチューブ本体2における第1吸引口部12bの変形例を示す図である。It is a figure which shows the modification of the 1st suction port part 12b in the tube main body 2 of the tracheal tube 1 shown in FIG. 気管チューブ1の製造方法のうち、チューブ本体2の製造方法の手順を示すフローチャート図である。It is a flowchart figure which shows the procedure of the manufacturing method of the tube main body 2 among the manufacturing methods of the tracheal tube. 気管チューブセット100を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the tracheal tube set 100. FIG. 図7に示す第2吸引口部の変形例を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the modification of the 2nd suction opening part shown in FIG.

以下、本発明に係る気管チューブの実施形態について、図1〜図13を参照して説明する。各図において共通の部材には、同一の符号を付している。   Hereinafter, embodiments of a tracheal tube according to the present invention will be described with reference to FIGS. In each figure, the same code | symbol is attached | subjected to the common member.

図1は、本実施形態としての気管チューブ1を気管内に留置した状態を示す図であり、図2は、気管チューブ1のチューブ本体2単体を示す斜視図である。図3(a)、図3(b)、図4(a)及び図4(b)はチューブ本体2の側面図である。図5(a)はチューブ本体2の上面図であり、図5(b)はチューブ本体2の下面図である。また、図6は、図3(a)のI−I断面図、図7は図3(a)のII−II断面図、図8は図5(a)のIII−III断面図である。図9は、気管チューブ1を基端側から見た図である。図10は、図4(a)のIV−IV断面図である。なお、図8では、説明の便宜上、チューブ本体2に加えてカフ3を示している。   FIG. 1 is a view showing a state in which a tracheal tube 1 according to the present embodiment is placed in the trachea, and FIG. 2 is a perspective view showing a single tube body 2 of the tracheal tube 1. 3A, 3B, 4A, and 4B are side views of the tube main body 2. FIG. FIG. 5A is a top view of the tube main body 2, and FIG. 5B is a bottom view of the tube main body 2. 6 is a cross-sectional view taken along line II in FIG. 3A, FIG. 7 is a cross-sectional view taken along line II-II in FIG. 3A, and FIG. 8 is a cross-sectional view taken along line III-III in FIG. FIG. 9 is a view of the tracheal tube 1 as seen from the proximal end side. FIG. 10 is a cross-sectional view taken along the line IV-IV in FIG. In addition, in FIG. 8, in addition to the tube main body 2, the cuff 3 is shown for convenience of explanation.

図1に示すように、気管チューブ1は、チューブ本体2と、このチューブ本体2の外周面上に取り付けられた収縮及び拡張可能なカフ3と、チューブ本体2の一方の端部に装着されたフランジ部材4と、を備える。   As shown in FIG. 1, a tracheal tube 1 is attached to a tube body 2, a contractible and expandable cuff 3 attached on the outer peripheral surface of the tube body 2, and one end of the tube body 2. And a flange member 4.

図2〜図5等に示すように、チューブ本体2は、チューブ本体2の内周面の中心軸線O1の延在方向(以下、単に「中心軸線方向A」と記載する。)において先端5から基端6まで貫通する中空部7を区画しており、気管チューブ1が外方から気管内に挿入され留置されている状態では、この中空部7により気道が確保される。なお、チューブ本体2の先端5とは、チューブ本体2の遠位端であり、気管チューブ1が気管内に留置されている状態において、気管分岐部側に位置する一端である。また、基端6とは、チューブ本体2の近位端であり、気管チューブ1が気管内に留置されている状態において顎側に位置する他端である。   As shown in FIGS. 2 to 5 and the like, the tube main body 2 extends from the distal end 5 in the extending direction of the central axis O1 of the inner peripheral surface of the tube main body 2 (hereinafter simply referred to as “central axis direction A”). A hollow portion 7 penetrating to the proximal end 6 is defined, and in the state where the tracheal tube 1 is inserted and indwelled from the outside into the trachea, the hollow portion 7 ensures an airway. The distal end 5 of the tube body 2 is the distal end of the tube body 2 and is one end located on the trachea branch portion side in a state where the tracheal tube 1 is placed in the trachea. The proximal end 6 is the proximal end of the tube body 2 and is the other end that is located on the jaw side when the tracheal tube 1 is placed in the trachea.

より具体的に、チューブ本体2は、先端5を含む先端部8と、中心軸線方向Aにおいて先端部8の基端6側で連続し、外周面上にカフ3が取り付けられるカフ装着部9と、このカフ装着部9の基端6側で連続する湾曲部10と、この湾曲部10の基端6側で連続し、基端6を含む基端部11と、を備える。換言すれば、チューブ本体2の先端部8は、カフ装着部9及び湾曲部10を介して、基端部11と繋がっている。なお、フランジ部材4は、基端部11に装着される。   More specifically, the tube main body 2 includes a distal end portion 8 including a distal end 5, a cuff attachment portion 9 that is continuous on the proximal end 6 side of the distal end portion 8 in the central axis direction A, and the cuff 3 is attached on the outer peripheral surface. The cuff mounting portion 9 includes a curved portion 10 that is continuous on the proximal end 6 side, and a proximal end portion 11 that is continuous on the proximal end 6 side of the curved portion 10 and includes the proximal end 6. In other words, the distal end portion 8 of the tube main body 2 is connected to the proximal end portion 11 via the cuff mounting portion 9 and the bending portion 10. The flange member 4 is attached to the base end portion 11.

ここで、本実施形態では、チューブ本体2を先端部8の先端5側から見た場合(図3(b)参照)において、先端5に対して基端6がある方向、すなわち、先端5に対して湾曲部10が湾曲している方向を「上側」とし、その反対側を「下側」とする。   Here, in the present embodiment, when the tube body 2 is viewed from the distal end 5 side of the distal end portion 8 (see FIG. 3B), the direction in which the proximal end 6 is located with respect to the distal end 5, that is, the distal end 5 On the other hand, the direction in which the bending portion 10 is curved is referred to as “upper side”, and the opposite side is referred to as “lower side”.

また、図2〜図8等に示すように、チューブ本体2の外周面とチューブ本体2の中空部7を区画する内周面との間であるチューブ本体2の壁内には、中心軸線O1に沿って延在する3つの中空部が区画されている。具体的に、チューブ本体2は、壁内に形成され、基端面に区画された第1〜第3基端開口12a〜14aから中心軸線O1に沿って延在する第1〜第3ルーメン12〜14を備える。なお、壁内に区画された小径の第1〜第3ルーメン12〜14についても中空部であるが、説明の便宜上、気道を確保するための大径の中空部7と区別するため、ここでは「ルーメン」と記載する。   Moreover, as shown in FIGS. 2-8 etc., in the wall of the tube main body 2 between the outer peripheral surface of the tube main body 2 and the inner peripheral surface which divides the hollow part 7 of the tube main body 2, it is center axis O1. The three hollow parts extending along are defined. Specifically, the tube body 2 is formed in the wall and extends from the first to third base end openings 12a to 14a defined on the base end surface along the central axis O1 to the first to third lumens 12 to 12. 14. In addition, although it is a hollow part also about the small diameter 1st-3rd lumens 12-14 divided in the wall, in order to distinguish from the large diameter hollow part 7 for securing an airway for convenience of explanation, here, It is described as “lumen”.

第1ルーメン12は、基端面の第1基端開口12aから、カフ3及びカフ装着部9よりも基端部11側の所定の位置まで延在しており、その所定の位置に形成されたチューブ本体2の外周面まで貫通する第1吸引口部12bを通じてチューブ本体2の外方と連通している。なお、本実施形態の第1吸引口部12bは吸引口であり、カフ3及びカフ装着部9よりも基端部11側の位置として、湾曲部10に形成されている。より具体的には、本実施形態の第1吸引口部12bは、湾曲部10の先端部8側の端部、すなわち、カフ装着部9の基端部11側の近傍に形成されている。この第1ルーメン12は、気管内に留置されている状態のカフ3よりも気管上流側(顎側)に貯留する痰や唾液、血液などの異物Xを吸引して除去するためのルーメンであり、以下、「第1吸引用ルーメン」と記載する。   The first lumen 12 extends from the first base end opening 12a on the base end surface to a predetermined position on the base end portion 11 side with respect to the cuff 3 and the cuff mounting portion 9, and is formed at the predetermined position. The tube main body 2 communicates with the outside of the tube main body 2 through a first suction port portion 12 b that penetrates to the outer peripheral surface of the tube main body 2. In addition, the 1st suction port part 12b of this embodiment is a suction port, and is formed in the curved part 10 as a position of the base end part 11 side rather than the cuff 3 and the cuff mounting part 9. FIG. More specifically, the first suction port portion 12b of the present embodiment is formed in the end portion of the bending portion 10 on the distal end portion 8 side, that is, in the vicinity of the proximal end portion 11 side of the cuff attachment portion 9. The first lumen 12 is a lumen for sucking and removing foreign substances X such as sputum, saliva, blood and the like stored in the trachea upstream side (jaw side) with respect to the cuff 3 in a state indwelled in the trachea. Hereinafter, it is referred to as “first lumen for suction”.

第2ルーメン13は、基端面の第2基端開口13aから、カフ3及びカフ装着部9よりも先端部8側の所定の位置まで延在しており、その所定の位置に形成されたチューブ本体2の内周面まで貫通する第2吸引口部13bを通じてチューブ本体2の中空部7と連通している。なお、本実施形態の第2吸引口部13bは、カフ3及びカフ装着部9よりも先端部8側の位置として、先端部8に形成されている。より具体的に、本実施形態の第2吸引口部13bは、図7に示すように、先端部8の内周面において先端5の位置まで続く切り欠き状の吸引口である。この第2ルーメン13は、気管内に留置されているカフ3よりも気管下流側(気管分岐部側)で、先端部8近傍に貯留する痰等の異物Xを吸引して除去するためのルーメンであり、以下、「第2吸引用ルーメン」と記載する。   The second lumen 13 extends from the second base end opening 13a on the base end surface to a predetermined position closer to the distal end portion 8 than the cuff 3 and the cuff mounting portion 9, and is a tube formed at the predetermined position. It communicates with the hollow portion 7 of the tube main body 2 through the second suction port portion 13 b that penetrates to the inner peripheral surface of the main body 2. In addition, the 2nd suction port part 13b of this embodiment is formed in the front-end | tip part 8 as a position of the front-end | tip part 8 side rather than the cuff 3 and the cuff mounting part 9. FIG. More specifically, the second suction port portion 13b of this embodiment is a notch-shaped suction port that continues to the position of the tip 5 on the inner peripheral surface of the tip 8 as shown in FIG. The second lumen 13 is a lumen for sucking and removing foreign substances X such as soot stored near the tip 8 on the trachea downstream side (tracheal branching portion side) with respect to the cuff 3 placed in the trachea. Hereinafter, it is referred to as “second lumen for suction”.

第3ルーメン14は、基端面の第3基端開口14aから、カフ3及びカフ装着部9の位置まで延在しており、その位置に形成されたチューブ本体2の外周面まで貫通する流路14bを通じて外方と連通している。従って、例えばシリンジ等を用いて、第3ルーメン14の第3基端開口14aから流路14bを通じて、カフ装着部9の外周面とカフ3の内面とで区画される環状空間Y内へ空気等の流体を供給することにより、カフ3を、この供給された流体により径方向B(図8参照)に拡張させることができる。また、拡張した状態のカフ3に対しては、上述の環状空間Yから、第3ルーメン14の流路14b及び第3基端開口14aを通じて流体を吸引すれば、カフ3を径方向Bに収縮させることができる。このように、第3ルーメン14は、カフ3を収縮及び拡張させるために用いられるルーメンであり、以下、「カフ用ルーメン」と記載する。   The third lumen 14 extends from the third base end opening 14a of the base end surface to the position of the cuff 3 and the cuff mounting portion 9, and passes through to the outer peripheral surface of the tube body 2 formed at that position. It communicates with the outside through 14b. Therefore, for example, using a syringe or the like, air or the like into the annular space Y defined by the outer peripheral surface of the cuff mounting portion 9 and the inner surface of the cuff 3 through the flow path 14b from the third proximal end opening 14a of the third lumen 14. The cuff 3 can be expanded in the radial direction B (see FIG. 8) by the supplied fluid. For the expanded cuff 3, if the fluid is sucked from the annular space Y through the flow path 14 b and the third proximal end opening 14 a of the third lumen 14, the cuff 3 is contracted in the radial direction B. Can be made. As described above, the third lumen 14 is a lumen used for contracting and expanding the cuff 3 and is hereinafter referred to as a “cuff lumen”.

チューブ本体2の構成材料としては、例えば、シリコーン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド(例えば、ナイロン6、ナイロン6・6、ナイロン6・10、ナイロン12)のような各種樹脂を用いることができる。その中でも、成形が容易であるという点で、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−(4−メチルペンテン−1)のような樹脂を用いることが好ましい。   Examples of the constituent material of the tube main body 2 include silicone, polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, cyclic polyolefin, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, acrylic resin, and acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer. Various resins such as coalescence, polyester such as polyethylene terephthalate, butadiene-styrene copolymer, polyamide (for example, nylon 6, nylon 6,6, nylon 6,10, nylon 12) can be used. Among them, it is preferable to use a resin such as polyvinyl chloride, polypropylene, cyclic polyolefin, polyester, or poly- (4-methylpentene-1) because it is easy to mold.

カフ3は、図1及び図8に示すようにチューブ本体2のカフ装着部9の外周面上に取り付けられており、上述したチューブ本体2のカフ用ルーメン14を通じて、カフ装着部9の外周面とカフ3の内面とで区画される環状空間Yに供給される流体の圧力により、拡張させることができる。従って、気管チューブ1を外方から気管内へと挿入し、所定の位置で気管チューブ1を留置しようとする際に、チューブ本体2のカフ用ルーメンを通じて環状空間Yへと流体を供給し、カフ3をチューブ本体2の径方向B(図8参照)に拡張させる。これにより、拡張したカフ3の外面が気管内壁と密着し、カフ3の外面と気管内壁との摩擦力等によって、カフ3が気管内周面に挟持されると共に、カフ3チューブ本体2周囲で気管内を閉塞する。そのため、気管内でのカフ3の位置が固定され、気管チューブ1を上述した所定の位置で留置させることができる。   1 and 8, the cuff 3 is attached on the outer peripheral surface of the cuff mounting portion 9 of the tube main body 2, and the outer peripheral surface of the cuff mounting portion 9 through the cuff lumen 14 of the tube main body 2 described above. And the pressure of the fluid supplied to the annular space Y defined by the inner surface of the cuff 3 can be expanded. Therefore, when the tracheal tube 1 is inserted from the outside into the trachea and the tracheal tube 1 is to be placed at a predetermined position, fluid is supplied to the annular space Y through the cuff lumen of the tube body 2 to 3 is expanded in the radial direction B of the tube body 2 (see FIG. 8). As a result, the outer surface of the expanded cuff 3 is in close contact with the inner wall of the trachea, and the cuff 3 is sandwiched by the inner peripheral surface of the trachea by the frictional force between the outer surface of the cuff 3 and the inner wall of the trachea. Blocks the trachea. Therefore, the position of the cuff 3 in the trachea is fixed, and the tracheal tube 1 can be placed at the predetermined position described above.

また、気管チューブ1を気管内から外方へ抜去する際や、気管チューブ1の留置する位置を再調整する際などは、カフ用ルーメンを用いて環状空間Yの流体を吸引し、カフ3を収縮させる。これにより、気管チューブ1のチューブ本体2を気管内で気管に沿って移動させることができる。   Further, when the tracheal tube 1 is pulled out from the trachea or when the position where the tracheal tube 1 is placed is readjusted, the fluid in the annular space Y is sucked using the cuff lumen, and the cuff 3 is removed. Shrink. Thereby, the tube main body 2 of the tracheal tube 1 can be moved along the trachea in the trachea.

このようなカフ3は、中心軸線方向Aにおける基端6側の端縁部15及び先端5側の端縁部16それぞれが、チューブ本体2の周方向C(図2、図6等参照)の全域において、カフ装着部9の外周面上に溶着や超音波接着等により接着されている。これにより、カフ3の内面とカフ装着部9の外周面とにより上述した環状空間Yが区画されている。より具体的に、図8に示すように、基端6側の端縁部15は、環状空間Yの内側に折り曲げられており、端縁部15のうちカフ3の外面から延在する面が、環状空間Y内で、カフ装着部9の外周面に接着されている。また、先端5側の端縁部16は、環状空間Yの外側に折り曲げられており、端縁部16のうちカフ3の内面から延在する面が、環状空間Y外で、カフ装着部9の外周面に接着されている。   In such a cuff 3, the end edge 15 on the proximal end 6 side and the end edge 16 on the distal end 5 side in the central axis direction A are respectively in the circumferential direction C of the tube body 2 (see FIGS. 2 and 6). In the whole area, it is bonded to the outer peripheral surface of the cuff mounting portion 9 by welding, ultrasonic bonding or the like. Thereby, the annular space Y described above is defined by the inner surface of the cuff 3 and the outer peripheral surface of the cuff mounting portion 9. More specifically, as shown in FIG. 8, the end edge 15 on the base end 6 side is bent inside the annular space Y, and a surface of the end edge 15 extending from the outer surface of the cuff 3 is formed. In the annular space Y, the cuff mounting portion 9 is bonded to the outer peripheral surface. Further, the end edge 16 on the tip 5 side is bent to the outside of the annular space Y, and the surface of the end edge 16 extending from the inner surface of the cuff 3 is outside the annular space Y, and the cuff mounting portion 9. It is adhered to the outer peripheral surface of.

なお、カフ3の構成材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、エチレン−酢酸ビニル共重合体(EVA)、シリコーン、またはこれらのうち任意の材料を混合した、可撓性を有する材料を用いることができる。   In addition, as a constituent material of the cuff 3, for example, soft polyvinyl chloride, polyurethane, polyethylene, polypropylene, polyester, ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), silicone, or any of these materials may be mixed. A flexible material can be used.

フランジ部材4は、図1に示すようにチューブ本体2の基端部11(図2等参照)に装着されており、チューブ本体2を体外から気管内に挿入して気管チューブ1を留置した際に、皮膚に当接することで、先端部8を気管内の適切な位置に固定する。図1及び図9に示すように、フランジ部材4は、チューブ本体2の基端部11が内挿され、チューブ本体2と嵌合することでチューブ本体2に対して装着される円筒状の筒部17と、この筒部17の外壁から径方向外側に向かって突出し、気管チューブ1を留置した状態で皮膚に当接する板状のフランジ部18と、を備える。なお、図9では、説明の便宜上、チューブ本体2の第1吸引用ルーメン12、第2吸引用ルーメン13及びカフ用ルーメン14の位置を二点鎖線により示している。   As shown in FIG. 1, the flange member 4 is attached to the base end portion 11 (see FIG. 2 and the like) of the tube body 2, and when the tube body 2 is inserted into the trachea from outside the body, the tracheal tube 1 is placed. Furthermore, the tip 8 is fixed at an appropriate position in the trachea by contacting the skin. As shown in FIGS. 1 and 9, the flange member 4 is a cylindrical tube that is fitted to the tube main body 2 when the proximal end portion 11 of the tube main body 2 is inserted and fitted to the tube main body 2. And a plate-like flange portion 18 that protrudes radially outward from the outer wall of the cylindrical portion 17 and abuts against the skin in a state where the tracheal tube 1 is indwelled. In FIG. 9, for convenience of explanation, the positions of the first suction lumen 12, the second suction lumen 13, and the cuff lumen 14 of the tube body 2 are indicated by a two-dot chain line.

図9に示すように、筒部17には、フランジ部18よりも基端側の位置に、上述した第1吸引用ルーメン12、第2吸引用ルーメン13及びカフ用ルーメン14それぞれと連通する連通孔17a、17b及び17cが区画されており、筒部17内にチューブ本体2の基端部11が嵌合することにより装着されている状態において、第1吸引用ルーメン12、第2吸引用ルーメン13及びカフ用ルーメン14は、対応する連通孔17a、17b、17cを介して、気管チューブ1の外方と連通しており、この連通孔17a〜17cそれぞれに医療用チューブが接続されている。   As shown in FIG. 9, the cylinder portion 17 communicates with the first suction lumen 12, the second suction lumen 13, and the cuff lumen 14, at positions proximal to the flange portion 18. In the state where the holes 17a, 17b and 17c are defined and the base end portion 11 of the tube body 2 is fitted in the cylindrical portion 17, the first suction lumen 12 and the second suction lumen are provided. 13 and the cuff lumen 14 communicate with the outside of the tracheal tube 1 through corresponding communication holes 17a, 17b, and 17c, and medical tubes are connected to the communication holes 17a to 17c, respectively.

具体的に、第1吸引用ルーメン12は、筒部17に形成された対応する連通孔17aを通じて、気管チューブ1の基端側で気管チューブ1の外方と連通している。従って、体外に露出している筒部17の連通孔17aに一端が嵌合した吸引用チューブ19の他端にシリンジまたは吸引ポンプ等を接続して吸引を行えば、体外から第1吸引用ルーメン12を通じて痰等の異物Xを吸引することができる。また、第2吸引用ルーメン13についても、第1吸引用ルーメン12と同様であり、吸引用チューブ20、筒部17に形成された対応する連通孔17b及び第2吸引用ルーメン13を通じて異物Xを吸引することができる。   Specifically, the first suction lumen 12 communicates with the outside of the tracheal tube 1 on the proximal end side of the tracheal tube 1 through a corresponding communication hole 17 a formed in the cylindrical portion 17. Therefore, if suction is performed by connecting a syringe or a suction pump to the other end of the suction tube 19 whose one end is fitted to the communication hole 17a of the cylindrical portion 17 exposed outside the body, the first suction lumen from outside the body. The foreign matter X such as a heel can be sucked through 12. The second suction lumen 13 is the same as the first suction lumen 12, and the foreign matter X is removed through the suction tube 20, the corresponding communication hole 17 b formed in the cylindrical portion 17, and the second suction lumen 13. Can be aspirated.

更に、カフ用ルーメン13は、筒部17に形成された対応する連通孔17cを通じて、気管チューブ1の基端側で気管チューブ1の外方と連通している。従って、体外に露出している筒部17の連通孔17cに一端が嵌合したカフ用チューブ21の他端にシリンジ等を接続すれば、体外にあるシリンジ等の操作により、カフ3の環状空間Yへの流体の供給や吸引を行うことができ、それによりカフ3の拡張及び収縮を操作することができる。   Further, the cuff lumen 13 communicates with the outside of the tracheal tube 1 on the proximal end side of the tracheal tube 1 through a corresponding communication hole 17 c formed in the cylindrical portion 17. Accordingly, if a syringe or the like is connected to the other end of the cuff tube 21 whose one end is fitted to the communication hole 17c of the cylindrical portion 17 exposed to the outside of the body, the annular space of the cuff 3 can be operated by operating the syringe or the like outside the body. The supply and suction of fluid to Y can be performed, whereby the expansion and contraction of the cuff 3 can be manipulated.

なお、フランジ部材4の筒部17は、チューブ本体2の基端部11と同心円状に装着されており、チューブ本体2の周方向Cにおける第1吸引用ルーメン12の位置、第2吸引用ルーメン13の位置、及びカフ用ルーメン14の位置は、筒部17の対応する連通孔17a、17b、及び17cの周方向Cの位置の近傍とされている。そのため、各連通孔17a、17b、17cを短くすることができ、筒部17の連通孔17a、17b、及び17cの構成が複雑化することが抑制される。また、図9に示すように、吸引用チューブ19及び20、並びにカフ用チューブ21は、図9の平面視において、各連通孔17a、17b、17cからフランジ部18の突設されている方向に延在するように接続され、先端部8側には延在していない。このように接続することにより、気管チューブ1が気管内に留置された状態において、吸引用チューブ19及び20、並びにカフ用チューブ21が、患者の顎にぶつかることが抑制され、気管チューブ1が留置される患者の不快感を軽減することができる。   The cylindrical portion 17 of the flange member 4 is mounted concentrically with the proximal end portion 11 of the tube main body 2, and the position of the first suction lumen 12 in the circumferential direction C of the tube main body 2, the second suction lumen. The position of 13 and the position of the cuff lumen 14 are set in the vicinity of the positions in the circumferential direction C of the corresponding communication holes 17a, 17b, and 17c of the cylindrical portion 17. Therefore, each communicating hole 17a, 17b, 17c can be shortened, and it is suppressed that the structure of the communicating holes 17a, 17b, and 17c of the cylinder part 17 becomes complicated. Further, as shown in FIG. 9, the suction tubes 19 and 20 and the cuff tube 21 are arranged in the direction in which the flange portion 18 protrudes from each communication hole 17a, 17b, 17c in the plan view of FIG. It connects so that it may extend, and it does not extend to the front-end | tip part 8 side. By connecting in this way, in a state where the tracheal tube 1 is placed in the trachea, the suction tubes 19 and 20 and the cuff tube 21 are prevented from colliding with the patient's jaw, and the tracheal tube 1 is placed. The patient's discomfort can be reduced.

フランジ部材4の構成材料としては、例えば、チューブ本体2と同様の材料で形成することができる。   As a constituent material of the flange member 4, for example, it can be formed of the same material as that of the tube body 2.

以下、本実施形態におけるチューブ本体2の詳細を更に説明する。   Hereinafter, details of the tube body 2 in the present embodiment will be further described.

[チューブ本体2の先端部8]
図6に示すように、チューブ本体2は、外周面の中心軸線O2と、中空部7を区画する内周面の中心軸線O1とが異なっている。具体的に、図6に示すような、内周面の中心軸線O1と直交する断面(本実施形態では、チューブ本体2の先端面を含む一断面を除く)において、内周面の中心軸線O1は、外周面の中心軸線O2よりも上側に位置しており、図6に示すように、同断面では外周面と内周面とは同心円ではない。より具体的に、図6に示すように、チューブ本体2の外周面は、内周面の中心軸線O1と直交する断面において、湾曲部10の外側湾曲面側(図6における下側)に位置する下面部22と、湾曲部10の内側湾曲面側(図6における上側)に位置する上面部23と、チューブ本体2の周方向Cにおいて下面部22と上面部23とを繋ぐ側面部24と、で構成されており、チューブ本体2の厚みTは、同断面(本実施形態では、後述するテーパー形状部25のうち上面部23側の部分を含まない同断面)において、上面部23側よりも下面部22側が厚い。更に本実施形態では、同断面において、チューブ本体2の厚みTが、上面部23から下面部22に向かって周方向Cに進むにつれて漸増するように構成されている(図6参照)。なお、「チューブ本体2の厚みT」とは、中心軸線O1と外周面上の一点とを結ぶ線分上でのチューブ本体2の肉厚を意味する。
[Tip 8 of tube body 2]
As shown in FIG. 6, the tube body 2 is different from the central axis O <b> 2 of the outer peripheral surface and the central axis O <b> 1 of the inner peripheral surface that defines the hollow portion 7. Specifically, in the cross section orthogonal to the central axis O1 of the inner peripheral surface as shown in FIG. 6 (in the present embodiment, excluding one cross section including the distal end surface of the tube body 2), the central axis O1 of the inner peripheral surface Is located above the central axis O2 of the outer peripheral surface, and as shown in FIG. 6, the outer peripheral surface and the inner peripheral surface are not concentric circles in the same cross section. More specifically, as shown in FIG. 6, the outer peripheral surface of the tube body 2 is positioned on the outer curved surface side (lower side in FIG. 6) of the curved portion 10 in a cross section orthogonal to the central axis O <b> 1 of the inner peripheral surface. A lower surface portion 22, an upper surface portion 23 located on the inner curved surface side (upper side in FIG. 6) of the bending portion 10, and a side surface portion 24 connecting the lower surface portion 22 and the upper surface portion 23 in the circumferential direction C of the tube body 2. The tube body 2 has a thickness T from the upper surface portion 23 side in the same cross section (in the present embodiment, the same cross section not including a portion on the upper surface portion 23 side of a tapered portion 25 described later). Also, the lower surface portion 22 side is thick. Furthermore, in this embodiment, the thickness T of the tube body 2 is configured to gradually increase from the upper surface portion 23 toward the lower surface portion 22 in the circumferential direction C in the same cross section (see FIG. 6). The “thickness T of the tube main body 2” means the thickness of the tube main body 2 on a line segment connecting the central axis O1 and one point on the outer peripheral surface.

チューブ本体2の下面部22側の厚みTを、上面部23側の厚みTよりも厚くすることにより、下面部22側の壁内に形成される第1及び第2吸引用ルーメン12及び13の断面積を比較的大きくすることが可能となり、第1及び第2吸引用ルーメン12及び13での異物Xの詰まりを抑制することができると共に、吸引に必要な吸引圧力を低減でき、吸引効率を向上させることができる。   By making the thickness T on the lower surface portion 22 side of the tube body 2 larger than the thickness T on the upper surface portion 23 side, the first and second suction lumens 12 and 13 formed in the wall on the lower surface portion 22 side. The cross-sectional area can be made relatively large, the clogging of the foreign matter X in the first and second suction lumens 12 and 13 can be suppressed, the suction pressure required for suction can be reduced, and suction efficiency can be improved. Can be improved.

ここで、図2〜8等に示すように、チューブ本体2の先端部8の外周面には、外径が先端5に向かって漸減し、先端5まで延在するテーパー形状部25が形成されている。このテーパー形状部25により、チューブ本体2を体外から気管内に挿入する際の、挿入抵抗を軽減することができる。特に、上述したように周方向Cの位置により厚みT(図6参照)が異なるチューブ本体2の先端部8の外周面にテーパー形状部25を設けることにより、チューブ本体2を体外から気管内に挿入する際に厚みTが厚い部分で生じ得る挿入抵抗の増大を、抑制することができる。なお、チューブ本体2を体外から気管内に挿入する際は、例えば、喉元の皮膚及び気管を切開して挿入口を形成し、後述するオブチュレータ50等を用いて挿入口を拡大させながら、チューブ本体2を挿入していく。オブチュレータ50は、カフ3を拡張させてチューブ本体2を気管内の所定位置に留置した後にチューブ本体2の基端6側から抜去される。また、オブチュレータ50は、チューブ本体2を気管内の所定位置に留置し、カフ3を拡張させる前にチューブ本体2の基端6側から抜去してもよい。   Here, as shown in FIGS. 2 to 8 and the like, the outer peripheral surface of the distal end portion 8 of the tube body 2 is formed with a tapered portion 25 whose outer diameter gradually decreases toward the distal end 5 and extends to the distal end 5. ing. This tapered portion 25 can reduce the insertion resistance when the tube body 2 is inserted from the outside of the body into the trachea. In particular, as described above, by providing the tapered portion 25 on the outer peripheral surface of the distal end portion 8 of the tube main body 2 having a thickness T (see FIG. 6) depending on the position in the circumferential direction C, the tube main body 2 is moved from outside the body into the trachea. An increase in insertion resistance that can occur at a portion where the thickness T is thick during insertion can be suppressed. When the tube body 2 is inserted into the trachea from outside the body, for example, the skin and trachea at the throat are incised to form an insertion port, and the tube port 2 is expanded using an obturator 50 or the like described later. 2 is inserted. The obturator 50 is removed from the proximal end 6 side of the tube body 2 after the cuff 3 is expanded and the tube body 2 is placed at a predetermined position in the trachea. Further, the obturator 50 may be removed from the proximal end 6 side of the tube body 2 before the tube body 2 is placed at a predetermined position in the trachea and the cuff 3 is expanded.

更に本実施形態では、図8に示すように、チューブ本体2の内周面の中心軸線O1に対するテーパー形状部25の角度θ1は、周方向Cの位置によらず略同一である。これにより、チューブ本体2を体外から気管内に挿入する際の、周方向Cの位置によって中心軸線O1に対する角度が異なることにより生じ得る周方向Cにおける挿入抵抗差を、低減することができる。   Furthermore, in the present embodiment, as shown in FIG. 8, the angle θ1 of the tapered portion 25 with respect to the central axis O1 of the inner peripheral surface of the tube body 2 is substantially the same regardless of the position in the circumferential direction C. Thereby, the insertion resistance difference in the circumferential direction C that can be generated when the angle with respect to the central axis O1 varies depending on the position in the circumferential direction C when the tube body 2 is inserted into the trachea from outside the body can be reduced.

また更に、本実施形態のテーパー形状部25は、下面部22での中心軸線方向Aにおける長さが上面部23での中心軸線方向Aにおける長さよりも長い斜円錐台形状を有する。具体的には、上述したようにチューブ本体2の内周面の中心軸線O1に対するテーパー形状部25の角度θ1は、周方向Cの位置によらず略同一である(図8参照)と共に、図3(a)に示すように、中心軸線方向Aにおけるテーパー形状部25の外周面の基端を周方向Cに結ぶことで形成される楕円(図3(a)において「M」で示す実線により形成される楕円)を含む断面と、テーパー形状部25の外周面の先端(チューブ本体2の外周面の先端と同じ)を周方向Cに結ぶことで形成される円(図3(a)において「N」で示す実線により形成される円)を含む断面とは平行していない。つまり、図8に示すように、下面部22及び上面部23での中心軸線O1に対するテーパー形状部25の角度θ1は同一であるが、下面部22及び上面部23での中心軸線方向Aにおけるテーパー形状部25の長さは異なっている。   Furthermore, the tapered portion 25 of the present embodiment has an oblique truncated cone shape whose length in the central axis direction A at the lower surface portion 22 is longer than the length in the central axis direction A at the upper surface portion 23. Specifically, as described above, the angle θ1 of the tapered portion 25 with respect to the central axis O1 of the inner peripheral surface of the tube body 2 is substantially the same regardless of the position in the circumferential direction C (see FIG. 8). 3 (a), an ellipse formed by connecting the base end of the outer peripheral surface of the tapered portion 25 in the central axis direction A in the circumferential direction C (a solid line indicated by “M” in FIG. 3A) In the circle formed by connecting the cross section including the formed ellipse and the tip of the outer peripheral surface of the tapered portion 25 (the same as the tip of the outer peripheral surface of the tube body 2) in the circumferential direction C (in FIG. 3A) It is not parallel to a cross section including a circle formed by a solid line indicated by “N”. That is, as shown in FIG. 8, the angle θ1 of the tapered portion 25 with respect to the central axis O1 at the lower surface portion 22 and the upper surface portion 23 is the same, but the taper in the central axis direction A at the lower surface portion 22 and the upper surface portion 23. The length of the shape part 25 is different.

そして、下面部22での中心軸線方向Aの長さを、上面部23での中心軸線方向Aの長さよりも長い構成とすることにより、テーパー形状部25以外の部分では下面部22側のチューブ本体2の厚みT(図6参照)が上面部23側のチューブ本体2の厚みTよりも厚いにもかかわらず、チューブ本体2の先端面では、下面部22側の厚みTと上面部23側の厚みTとの間の肉厚差(厚みTの差)が小さい構成又は両者の厚みTが略等しい構成とすることが可能となる。すなわち、チューブ本体2の先端面において、周方向Cの位置による肉厚差を低減することができるため、周方向Cでの剛性差に起因するチューブ本体2の不均一な変形や、この不均一な変形に基づく挿入抵抗の増大を抑制することができる。   Then, the length in the central axis direction A at the lower surface portion 22 is longer than the length in the central axis direction A at the upper surface portion 23, so that the tube on the lower surface portion 22 side in the portion other than the tapered portion 25. Although the thickness T (see FIG. 6) of the main body 2 is thicker than the thickness T of the tube main body 2 on the upper surface portion 23 side, the thickness T on the lower surface portion 22 side and the upper surface portion 23 side are on the distal end surface of the tube main body 2. It is possible to adopt a configuration in which the thickness difference (thickness T difference) is small or the thickness T is substantially equal. That is, since the difference in thickness due to the position in the circumferential direction C can be reduced on the distal end surface of the tube body 2, nonuniform deformation of the tube body 2 due to the difference in rigidity in the circumferential direction C, and this nonuniformity. An increase in insertion resistance due to various deformations can be suppressed.

特に、本実施形態のチューブ本体2のように、先端面でのチューブ本体2の厚みTを周方向Cの位置によらず均一にし、チューブ本体2の先端面において、内周面の中心軸線O1と外周面の中心軸線O2とが略一致する同心円状の構成とすることが好ましい(図8参照)。このような構成とする場合には、先端面での挿入抵抗を小さくするために、先端面での厚みTが薄くなるように均一化することが特に好ましい。なお、本実施径形態のチューブ本体2の先端面の厚みTは、周方向Cの位置によらず0.6mmとしている。   In particular, like the tube body 2 of the present embodiment, the thickness T of the tube body 2 at the distal end surface is made uniform regardless of the position in the circumferential direction C, and the central axis O1 of the inner circumferential surface is formed at the distal end surface of the tube body 2. It is preferable to adopt a concentric configuration in which the outer peripheral surface and the central axis O2 of the outer peripheral surface substantially coincide (see FIG. 8). In the case of such a configuration, it is particularly preferable to make the thickness T uniform at the distal end surface so as to reduce the insertion resistance at the distal end surface. Note that the thickness T of the distal end surface of the tube body 2 of the present embodiment is 0.6 mm regardless of the position in the circumferential direction C.

[チューブ本体2の第1及び第2吸引用ルーメン12及び13]
次に、第1吸引用ルーメン12(第1ルーメン12)と、第2吸引用ルーメン13(第2ルーメン13)との位置関係について詳細に説明する。
[First and second suction lumens 12 and 13 of the tube body 2]
Next, the positional relationship between the first suction lumen 12 (first lumen 12) and the second suction lumen 13 (second lumen 13) will be described in detail.

図2〜図8に示すように、第1吸引用ルーメン12は、チューブ本体2の壁内に、チューブ本体2の内周面の中心軸線O1に沿って延在しており、この第1吸引用ルーメン12は、カフ3及びカフ装着部9よりも基端部11側の位置で、第1吸引用ルーメン12の内壁に形成された内壁開口26からチューブ本体2の外周面に形成された外壁開口27まで貫通する第1吸引口部12bとしての吸引口を通じて外方と連通している。   As shown in FIGS. 2 to 8, the first suction lumen 12 extends in the wall of the tube body 2 along the central axis O <b> 1 of the inner peripheral surface of the tube body 2. The lumen 12 is an outer wall formed on the outer peripheral surface of the tube main body 2 from an inner wall opening 26 formed on the inner wall of the first suction lumen 12 at a position closer to the base end portion 11 than the cuff 3 and the cuff attachment portion 9. It communicates with the outside through a suction port as the first suction port portion 12 b that penetrates to the opening 27.

また、第2吸引用ルーメン13は、チューブ本体2の壁内に、チューブ本体2の内周面の中心軸線O1に沿って、カフ3よりも基端部11側の基端部11からカフ3よりも先端部8側の先端部8まで延在している。なお、第2吸引用ルーメン13は、上述したように、チューブ本体2の内周面まで貫通する第2吸引口部13bとしての吸引口を通じてチューブ本体2の内方の中空部7と連通している。   Further, the second suction lumen 13 is formed in the wall of the tube main body 2 along the central axis O1 of the inner peripheral surface of the tube main body 2 from the base end 11 on the base end 11 side of the cuff 3 to the cuff 3. It extends to the tip 8 on the tip 8 side. As described above, the second suction lumen 13 communicates with the inner hollow portion 7 of the tube body 2 through the suction port as the second suction port portion 13b penetrating to the inner peripheral surface of the tube body 2. Yes.

ここで、図6に示す断面は、第1吸引用ルーメン12、第2吸引用ルーメン13及びカフ用ルーメン14を含み中心軸線O1と直交する断面である。そして、図6に破線で示す「P1」は、チューブ本体2の先端部8及び基端部11の位置での中心軸線O1を含む第1仮想平面P1を示しており、本実施形態の第1仮想平面P1は、チューブ本体2の中心軸線O1を全て含む平面である。また、図6に破線で示す「P2」は、図6の断面上での中心軸線O1を通り、第1仮想平面P1と直交する第2仮想平面P2を示している。そして、第1仮想平面P1と、チューブ本体2の外周面のうち湾曲部10(図2等参照)の外側湾曲面側に位置する下面部22とが交わる交線を第1交線L1(図8参照)とした場合に、図6に示す点K1は、第1交線L1上の点を示している。また、第1仮想平面P1と、チューブ本体2の外周面のうち湾曲部10の内側湾曲面側に位置する上面部23とが交わる交線を第2交線L2(図8参照)とした場合に、図6に示す点K2は、第2交線L2上の点を示している。更に、図6に二点鎖線で示す直線L3は、この断面視において、第1吸引用ルーメン12を区画する内壁のうち、第1吸引用ルーメン12の最大径を構成する2点を通る仮想線を示し、図6に二点鎖線で示す直線L4は、この断面視において、第2吸引用ルーメン13を区画する内壁のうち、第2吸引用ルーメン13の最大径を構成する2点を通る仮想線を示している。なお、説明の便宜上、以下、直線L3を「第1直線L3」と記載し、直線L4を「第2直線L4」と記載する。   Here, the cross section shown in FIG. 6 is a cross section that includes the first suction lumen 12, the second suction lumen 13, and the cuff lumen 14, and is orthogonal to the central axis O1. 6 indicates a first virtual plane P1 including the central axis O1 at the positions of the distal end portion 8 and the proximal end portion 11 of the tube main body 2, and the first virtual plane P1 of the present embodiment. The virtual plane P1 is a plane including all the central axis O1 of the tube main body 2. Further, “P2” indicated by a broken line in FIG. 6 indicates a second virtual plane P2 that passes through the central axis O1 on the cross section of FIG. 6 and is orthogonal to the first virtual plane P1. Then, an intersection line between the first virtual plane P1 and the lower surface portion 22 located on the outer curved surface side of the curved portion 10 (see FIG. 2 etc.) of the outer peripheral surface of the tube main body 2 is a first intersection line L1 (FIG. 8), a point K1 shown in FIG. 6 indicates a point on the first intersection line L1. Moreover, when the intersection line which the 1st virtual plane P1 and the upper surface part 23 located in the inner curved surface side of the curved part 10 among the outer peripheral surfaces of the tube main body 2 cross is made into the 2nd intersection line L2 (refer FIG. 8). In addition, a point K2 shown in FIG. 6 indicates a point on the second intersection line L2. Furthermore, a straight line L3 indicated by a two-dot chain line in FIG. 6 is an imaginary line passing through two points constituting the maximum diameter of the first suction lumen 12 among the inner walls that define the first suction lumen 12 in this sectional view. A straight line L4 indicated by a two-dot chain line in FIG. 6 is an imaginary line passing through two points constituting the maximum diameter of the second suction lumen 13 among the inner walls that define the second suction lumen 13 in this sectional view. A line is shown. For convenience of explanation, the straight line L3 is hereinafter referred to as “first straight line L3”, and the straight line L4 is referred to as “second straight line L4”.

図6に示すように、第2吸引用ルーメン13は、第1直線L3が交わらない位置に形成されていると共に、第1吸引用ルーメン12は、第2直線L4が交わらない位置に形成されている。このような構成とすることにより、第1吸引用ルーメン12と第2吸引用ルーメン13との周方向Cにおける距離を所定距離以上とすることができ、気管チューブ1のチューブ本体2を製造する際に、第1吸引用ルーメン12及び第2吸引用ルーメン13とを分離した別々のルーメンとして形作ることが容易となる。また、図10に示すように、チューブ本体2の外周面に外壁開口27を形成する際に、形成する開口部が第2吸引用ルーメン13まで連通するのを防ぐことができる。   As shown in FIG. 6, the second suction lumen 13 is formed at a position where the first straight line L3 does not intersect, and the first suction lumen 12 is formed at a position where the second straight line L4 does not intersect. Yes. With such a configuration, the distance in the circumferential direction C between the first suction lumen 12 and the second suction lumen 13 can be set to a predetermined distance or more, and the tube body 2 of the tracheal tube 1 is manufactured. In addition, the first suction lumen 12 and the second suction lumen 13 can be easily formed as separate lumens. Further, as shown in FIG. 10, when the outer wall opening 27 is formed on the outer peripheral surface of the tube main body 2, it is possible to prevent the formed opening from communicating with the second suction lumen 13.

また、図6に示すように、第2吸引用ルーメン13は、チューブ本体2の下面部22側であって、第1仮想平面P1と交わる位置に設けられている。チューブ本体2の下面部22は、気管チューブ1が気管内に留置された状態において背中側となる面であり、横になって寝ている患者にとっては鉛直方向下側の面となる。つまり、第2吸引用ルーメン13を、下面部22側に配置することにより、寝ている患者の気管内で鉛直方向下方の内面(背中側の面)上に貯留し易い痰等の異物X(図1参照)を、第2吸引用ルーメン13を通じて容易に吸引することが可能となる。   Further, as shown in FIG. 6, the second suction lumen 13 is provided on the lower surface portion 22 side of the tube body 2 and at a position intersecting the first virtual plane P1. The lower surface portion 22 of the tube body 2 is a surface on the back side when the tracheal tube 1 is indwelled in the trachea, and is a surface on the lower side in the vertical direction for a patient lying down. That is, by arranging the second suction lumen 13 on the lower surface portion 22 side, foreign matter X (such as a sputum that is easily stored on the inner surface (back surface) vertically below in the trachea of the sleeping patient. 1) can be easily sucked through the second suction lumen 13.

更に、図6の示すように、第1直線L3と第2直線L4とがなす角度θ2は90度より大きい。このような構成とすることにより、第1吸引用ルーメン12と第2吸引用ルーメン13との周方向Cにおける距離を所定距離未満とすることができる。上述したように、寝ている患者の気管内では、気管内の背中側の面上に痰等の異物Xが貯留し易い。従って、第1吸引用ルーメン12についても、第2吸引用ルーメン13と同様、チューブ本体2の下面部22側にあることが好ましい。そのため、第1吸引用ルーメン12及び第2吸引用ルーメン13を、図6の断面視において第1直線L3と第2直線L4とのなす角度θ2が90度より大きくなるように配置することにより、第1吸引用ルーメン12の周方向Cの位置を、第1仮想平面P1と下面部22側で交わる位置に配置された第2吸引用ルーメン13と近い位置にすることができる。   Furthermore, as shown in FIG. 6, the angle θ2 formed by the first straight line L3 and the second straight line L4 is larger than 90 degrees. By adopting such a configuration, the distance in the circumferential direction C between the first suction lumen 12 and the second suction lumen 13 can be less than a predetermined distance. As described above, in the trachea of a sleeping patient, foreign substances X such as wrinkles are easily stored on the back side surface in the trachea. Accordingly, the first suction lumen 12 is also preferably located on the side of the lower surface portion 22 of the tube body 2, similarly to the second suction lumen 13. Therefore, by arranging the first suction lumen 12 and the second suction lumen 13 so that the angle θ2 formed by the first straight line L3 and the second straight line L4 in the sectional view of FIG. 6 is larger than 90 degrees, The position in the circumferential direction C of the first suction lumen 12 can be set to a position close to the second suction lumen 13 disposed at a position where the first virtual plane P1 intersects the lower surface portion 22 side.

換言すれば、第1吸引用ルーメン12は、図6の断面視において、中心軸線O1を中心として第1交線L1上の点K1から中心角が90度未満の位置に形成されていると共に、第1仮想平面P1及び第2仮想平面P2と交わらない位置に形成されている。つまり、図6の断面において、第1吸引用ルーメン12は、第2仮想平面P2よりも下面部22側であって、第1仮想平面P1及び第2仮想平面P2と交わらない位置に形成されている。   In other words, the first suction lumen 12 is formed at a position where the central angle is less than 90 degrees from the point K1 on the first intersection line L1 around the central axis O1 in the cross-sectional view of FIG. It is formed at a position that does not intersect the first virtual plane P1 and the second virtual plane P2. That is, in the cross section of FIG. 6, the first suction lumen 12 is formed at a position that is closer to the lower surface portion 22 than the second virtual plane P2 and does not intersect the first virtual plane P1 and the second virtual plane P2. Yes.

なお、図6の断面視において、中心軸線O1を中心として、第1直線L3上の第1吸引用ルーメン12の中点Rは、前記第1交線L1上の点K1から中心角が30〜80度の範囲とすることが好ましく、40〜70度の範囲とすることがより好ましく、55〜65度の範囲とすることが特に好ましい。また、図6の断面視において、第2直線L4上の第2吸引用ルーメン13の中点Sは、第1仮想平面P1と交わる位置にあることが好ましいことから、図6の断面視において、中心軸線O1を中心として、第1直線L3上の第1吸引用ルーメン12の中点Rは、第2直線L4上の第2吸引用ルーメン13の中点Sからも中心角が30〜80度の範囲にあることが好ましく、40〜70度の範囲とすることがより好ましく、55〜65度の範囲とすることが特に好ましい。但し、第2吸引用ルーメン13は、下面部22側に位置していればよく、図6に示すように、第2吸引用ルーメン13の中点Sが、第1仮想平面P1上に位置しない構成であってもよい。   In the cross-sectional view of FIG. 6, the center point R of the first suction lumen 12 on the first straight line L3 with the center axis O1 as the center has a central angle of 30 to 30 from the point K1 on the first intersection line L1. The range is preferably 80 degrees, more preferably 40 to 70 degrees, and particularly preferably 55 to 65 degrees. Further, in the cross-sectional view of FIG. 6, since the midpoint S of the second suction lumen 13 on the second straight line L4 is preferably at a position intersecting the first virtual plane P1, in the cross-sectional view of FIG. Centering on the central axis O1, the midpoint R of the first suction lumen 12 on the first straight line L3 has a central angle of 30 to 80 degrees from the midpoint S of the second suction lumen 13 on the second straight line L4. Is preferably in the range of 40 to 70 degrees, more preferably in the range of 55 to 65 degrees. However, the second suction lumen 13 only needs to be positioned on the lower surface portion 22 side, and as shown in FIG. 6, the midpoint S of the second suction lumen 13 is not positioned on the first virtual plane P1. It may be a configuration.

また、図6に示すような、第1吸引用ルーメン12及び第2吸引用ルーメン13を含み中心軸線O1に直交する断面において、第1吸引用ルーメン12及び第2吸引用ルーメン13は略楕円形状を有している。従って、本実施形態での第1直線L3は、第1吸引用ルーメン12の長軸及びその延長線であり、本実施形態での第2直線L4は、第2吸引用ルーメン13の長軸及びその延長線である。   Further, in the cross section including the first suction lumen 12 and the second suction lumen 13 and perpendicular to the central axis O1, as shown in FIG. 6, the first suction lumen 12 and the second suction lumen 13 are substantially elliptical. have. Accordingly, the first straight line L3 in the present embodiment is the long axis of the first suction lumen 12 and its extension line, and the second straight line L4 in the present embodiment is the long axis of the second suction lumen 13 and This is an extension.

なお、図6に示すような、第1吸引用ルーメン12、第2吸引用ルーメン13及びカフ用ルーメン14を含み中心軸線O1と直交する断面において、カフ用ルーメン14についても、チューブ本体2の外周面の上面部23側で、第1仮想平面P1と交わる位置に形成されている。すなわち、図6に示す断面視で、第2吸引用ルーメン13とカフ用ルーメン14とは、中心軸線O1を挟んで略対向する位置に形成されている。   In addition, in the cross section including the first suction lumen 12, the second suction lumen 13, and the cuff lumen 14 as shown in FIG. 6 and orthogonal to the central axis O 1, the cuff lumen 14 is also the outer periphery of the tube body 2. It is formed at a position intersecting the first virtual plane P1 on the upper surface portion 23 side of the surface. That is, in the cross-sectional view shown in FIG. 6, the second suction lumen 13 and the cuff lumen 14 are formed at substantially opposing positions across the central axis O1.

[第1吸引用ルーメン12の第1吸引口部12b]
次に、第1吸引用ルーメン12の第1吸引口部12bとしての吸引口の詳細について説明する。図2、図4(a)、5(b)に示すように、第1吸引口部12bは、カフ3よりも基端部11側の位置で、第1吸引用ルーメン12の内壁に形成された内壁開口26からチューブ本体2の外周面に形成された外壁開口27まで貫通する吸引口である。
[First suction port portion 12b of the first suction lumen 12]
Next, the details of the suction port as the first suction port portion 12b of the first suction lumen 12 will be described. As shown in FIGS. 2, 4 (a) and 5 (b), the first suction port portion 12 b is formed on the inner wall of the first suction lumen 12 at a position closer to the base end portion 11 than the cuff 3. The suction port penetrates from the inner wall opening 26 to the outer wall opening 27 formed on the outer peripheral surface of the tube body 2.

図10は、中心軸線O1と直交し内壁開口26を含む断面を示す。図10に示すように、内壁開口26は、上述した図6での第1吸引用ルーメン12と同様、図10に示す断面上の中心軸線O1を通り、第1仮想平面P1と直交する第2仮想平面P2よりも、チューブ本体2の外周面のうち湾曲部10(図2等参照)の外側湾曲面側に位置する下面部22側であって、第1仮想平面P1及び第2仮想平面P2と交わらない位置に形成されている。従って、気管内の背中側の内面に貯留し易い痰等の異物Xを、内壁開口26及び第1吸引用ルーメン12を通じて容易に吸引することができる。   FIG. 10 shows a cross section perpendicular to the central axis O1 and including the inner wall opening 26. As shown in FIG. 10, the inner wall opening 26 passes through the central axis O1 on the cross section shown in FIG. 10 and is orthogonal to the first virtual plane P1, like the first suction lumen 12 in FIG. The first virtual plane P1 and the second virtual plane P2 on the lower surface 22 side located on the outer curved surface side of the curved portion 10 (see FIG. 2 and the like) of the outer peripheral surface of the tube body 2 relative to the virtual plane P2. It is formed at a position where it does not intersect. Accordingly, foreign substances X such as wrinkles that are easily stored on the inner surface on the back side in the trachea can be easily sucked through the inner wall opening 26 and the first suction lumen 12.

更に、図10に示す断面において、内壁開口26の周方向における中点Wの位置は、上述した図6における第1直線L3上の第1吸引用ルーメン12の中点Rと同じであり、図10に示す断面上での中心軸線O1を中心として、第1交線L1上の点K1から中心角が30〜80度の範囲とすることが好ましく、40〜70度の範囲とすることがより好ましく、55〜65度の範囲とすることが特に好ましい。   Furthermore, in the cross section shown in FIG. 10, the position of the midpoint W in the circumferential direction of the inner wall opening 26 is the same as the midpoint R of the first suction lumen 12 on the first straight line L3 in FIG. Centering on the central axis O1 on the cross section shown in FIG. 10, the central angle is preferably in the range of 30 to 80 degrees from the point K1 on the first intersection line L1, and more preferably in the range of 40 to 70 degrees. A range of 55 to 65 degrees is preferable, and it is particularly preferable.

また、第1吸引口部12bとしての吸引口を、チューブ本体2の外周面の外方から正面に見た場合には、図4(a)に示すように、内壁開口26は略四角形状であり、外壁開口27は略楕円形状である。より具体的に、内壁開口26は、略長方形状であり、外壁開口27は、長軸方向が中心軸線方向Aと平行せずに、略直交する略楕円形状である。このような内壁開口26及び外壁開口27の形状は、第1吸引口部12bとしての吸引口をチューブ本体2の外壁に形成された溝とすることにより形成している。具体的に、吸引口を形成する溝は、中心軸線O1と平行しない方向にチューブ本体2の周方向Cに沿わず直線状に延在している。そして、図2に示すように、吸引口を形成する溝は、溝内面の横断面が一様な円弧形状である。そして、溝の縁が略楕円形状の外壁開口27を区画し、溝の内側の横断面が一様な円弧形状の曲面の一部が略四角形状の内壁開口26を区画している。なお、吸引口を形成する溝は、別の言い方をすれば、チューブ本体2の外周面に、円筒部材の外周面を押しつけて模ったような円筒外周面の受け形状をしている。   Further, when the suction port as the first suction port portion 12b is viewed from the outside of the outer peripheral surface of the tube body 2 to the front, the inner wall opening 26 has a substantially rectangular shape as shown in FIG. The outer wall opening 27 is substantially elliptical. More specifically, the inner wall opening 26 has a substantially rectangular shape, and the outer wall opening 27 has a substantially elliptical shape in which the major axis direction is not parallel to the central axis direction A and is substantially orthogonal. Such shapes of the inner wall opening 26 and the outer wall opening 27 are formed by forming a suction port as the first suction port portion 12 b as a groove formed in the outer wall of the tube body 2. Specifically, the groove forming the suction port extends in a straight line not along the circumferential direction C of the tube body 2 in a direction not parallel to the central axis O1. And as shown in FIG. 2, the groove | channel which forms a suction opening is circular arc shape with the uniform cross section of a groove | channel inner surface. And the edge of the groove defines an outer wall opening 27 having a substantially elliptical shape, and a part of an arc-shaped curved surface having a uniform cross section inside the groove defines a substantially rectangular inner wall opening 26. In other words, the groove forming the suction port has a cylindrical outer peripheral surface receiving shape imitated by pressing the outer peripheral surface of the cylindrical member against the outer peripheral surface of the tube body 2.

このように、第1吸引口部12bとしての吸引口を、中心軸線O1と平行しない方向にチューブ本体2の周方向Cに沿わず直線状に延在する溝で構成することにより、吸引中に気管内面が内壁開口26を塞ぐように密着することを抑制することができる。   In this way, the suction port as the first suction port portion 12b is configured by a groove extending linearly in the direction not parallel to the central axis O1 and not along the circumferential direction C of the tube body 2, so that during suction. It is possible to prevent the inner surface of the trachea from coming into close contact with the inner wall opening 26.

また、図11は、第1吸引口部12bとしての吸引口の変形例を示すものである。図4(a)に示す第1吸引口部12bとしての吸引口は、中心軸線O1と略直交する方向に延在する溝により構成されたものであるが、図11に示す第1吸引口部12bとしての吸引口は、中心軸線O1と平行せず、更に直交しない方向に延在する溝により構成されたものである。このような溝により第1吸引口部12bとしての吸引口を構成することにより、内壁開口26を、チューブ本体2の外周面の外方から正面に見た場合に、略平行四辺形状とすることができ、表面張力等の影響により、痰や唾液等を吸引し易い形状とすることができる。   FIG. 11 shows a modification of the suction port as the first suction port portion 12b. The suction port as the first suction port portion 12b shown in FIG. 4A is constituted by a groove extending in a direction substantially orthogonal to the central axis O1, but the first suction port portion shown in FIG. The suction port 12b is configured by a groove that is not parallel to the central axis O1 and extends in a direction that is not orthogonal. By forming a suction port as the first suction port portion 12b by such a groove, the inner wall opening 26 is formed in a substantially parallelogram shape when viewed from the outside of the outer peripheral surface of the tube body 2 to the front. It is possible to make it easy to suck sputum, saliva and the like due to the influence of surface tension and the like.

更に、図11では、第1吸引口部12bとしての吸引口を構成する溝の内面には、複数の凸部40が設けられ、凹凸形状が形成されている。溝の内面にこのような凹凸形状を形成することにより、吸引中に気管内面が内壁開口26を塞ぐように密着することを一層抑制することができる。   Further, in FIG. 11, a plurality of convex portions 40 are provided on the inner surface of the groove constituting the suction port as the first suction port portion 12 b, and an uneven shape is formed. By forming such a concavo-convex shape on the inner surface of the groove, it is possible to further prevent the inner surface of the trachea from closely contacting the inner wall opening 26 during suction.

また更に、図11において、第1吸引口部12bとしての吸引口は、中心軸線方向Aにおいて湾曲部10の位置に形成されている。そして、第1吸引口部12bとしての吸引口を湾曲部10に形成する際には、中心軸線O1と平行せず、更に直交しない方向に延在する溝により構成することが有益である。つまり、第1吸引口部12bとしての吸引口を、中心軸線O1と平行せず、更に直交しない方向に延在する溝により構成し、その溝を湾曲部10の位置に形成すれば、内壁開口26が上下方向に長い対角線を有する略平行四辺形状とすることができる。そのため、湾曲部10の位置に、中心軸線O1と直交する方向に延在する溝を形成する場合と比較して、内壁開口26の下端位置を下面部22側にすることができるため、チューブ本体2を気管内に留置した際に、気管内の背中側の内面上に貯留する痰や唾液等を吸引し易くすることができる。   Furthermore, in FIG. 11, the suction port as the first suction port portion 12 b is formed at the position of the bending portion 10 in the central axis direction A. And when forming the suction port as the 1st suction port part 12b in the curved part 10, it is beneficial to comprise by the groove | channel extended in the direction which is not parallel to the central axis O1 and is not orthogonal. That is, if the suction port as the first suction port portion 12b is configured by a groove that is not parallel to the central axis O1 and extends in a direction that is not orthogonal, and the groove is formed at the position of the curved portion 10, the inner wall opening 26 may have a substantially parallelogram shape having a diagonal line that is long in the vertical direction. Therefore, compared to the case where a groove extending in a direction orthogonal to the central axis O1 is formed at the position of the bending portion 10, the lower end position of the inner wall opening 26 can be set on the lower surface portion 22 side. When 2 is placed in the trachea, sputum, saliva and the like stored on the inner surface on the back side in the trachea can be easily sucked.

なお、上述したように、第1吸引口部12bとしての吸引口は、気管チューブ1のカフ3の基端6側近傍に貯留する痰や唾液等の異物X(図1参照)を吸引することができるように、中心軸線方向Aにおいて、カフ3及びカフ装着部9の基端6側近傍の位置にあることが特に好ましい。   As described above, the suction port as the first suction port portion 12b sucks foreign matter X (see FIG. 1) such as sputum and saliva stored near the proximal end 6 side of the cuff 3 of the tracheal tube 1. In the central axis direction A, it is particularly preferable that the cuff 3 and the cuff mounting portion 9 are in a position in the vicinity of the base end 6 side.

[気管チューブ1の製造方法]
次に、本実施形態の気管チューブ1の製造方法について説明する。図12は、気管チューブ1の製造方法のうちチューブ本体2の製造方法の手順を示すフローチャート図である。図12に示すように、気管チューブ1のチューブ本体2の製造方法は、先端5から基端6まで貫通する中空部7を区画すると共に壁内に2つのルーメンとしての第1吸引用ルーメン12及び第2吸引用ルーメン13を有するチューブ材を押し出し成型するステップS1と、この押し出し成型されたチューブ材の外周面にカフ3を接着するステップS2と、チューブ材の先端部に、テーパー形状に形成された内面を有する金型を押しあて、チューブ材の先端部における外周面に、外径が先端に向かって漸減し、先端まで延在するテーパー形状部25を形成するステップS3と、チューブ材の先端開口から例えばフェザー刃等の刃物を挿入し、外周面のテーパー形状部25が形成された位置での内周面のうち、第2吸引用ルーメン13の先端部がある位置に溝を形成するステップS4と、チューブ材のカフ装着部から基端側近傍の位置に、先端が円形の刃物等により第1吸引口部12bを形成するステップS5と、を含むものである。
[Method of manufacturing tracheal tube 1]
Next, a method for manufacturing the tracheal tube 1 of the present embodiment will be described. FIG. 12 is a flowchart showing the procedure of the method for manufacturing the tube main body 2 in the method for manufacturing the tracheal tube 1. As shown in FIG. 12, the manufacturing method of the tube main body 2 of the tracheal tube 1 defines the hollow portion 7 penetrating from the distal end 5 to the proximal end 6, and the first suction lumen 12 as two lumens in the wall and Step S1 for extruding the tube material having the second suction lumen 13; Step S2 for adhering the cuff 3 to the outer peripheral surface of the extruded tube material; and a taper shape at the tip of the tube material. A step S3 of pressing a mold having an inner surface to form a tapered portion 25 whose outer diameter gradually decreases toward the tip and extends to the tip on the outer peripheral surface of the tip of the tube material; A blade such as a feather blade is inserted through the opening, and the tip of the second suction lumen 13 is located on the inner peripheral surface at the position where the tapered portion 25 of the outer peripheral surface is formed. That a step S4 of forming a groove in a position, in the proximal position near the cuff attachment portion of the tubing, is intended to include the step S5 that the tip forms a first suction port portion 12b by a circular blade or the like, the.

上述したテーパー形状部25を形成するステップS3では、金型の内面と、チューブ材の外周面との間に、カフ3のチューブ材の先端5側の端縁部16を挟み込み、カフ3の一部を溶融させる。これにより、溶融したカフ3の端縁部16が溶融して、カフ3の端縁部16とカフ装着部9の外周面との接着力を更に強くすることができる。   In step S3 for forming the tapered portion 25 described above, the end edge 16 on the distal end 5 side of the tube material of the cuff 3 is sandwiched between the inner surface of the mold and the outer peripheral surface of the tube material. Melt part. Thereby, the edge part 16 of the melted cuff 3 is melted, and the adhesive force between the edge part 16 of the cuff 3 and the outer peripheral surface of the cuff mounting part 9 can be further strengthened.

また、第2吸引用ルーメン13の先端部を区画する内周面に溝を形成するステップS4で形成された溝により、上述した第2吸引用ルーメン13の第2吸引口部13b(図7参照)が形成される。上述した製造方法では、刃物を用いて内壁の一部を切り取ることにより溝を形成しているが、内壁の一部を切り欠いて溝を形成可能な切り欠き部材であればよく、上述の刃物に限られるものではない。更に、上述した製造方法では、第1吸引口部12bを形成するステップS5についても、先端が円形の刃物や、例えば彫刻刀の丸刀のような先端がU字形状の刃物を用いて図2や図10等に示すような溝状の第1吸引口部12bを形成しているが、チューブ材の外壁の一部を切り欠いて溝状の第1吸引口部12bを形成可能な切り欠き部材であればよく、上述した刃物に限られるものではない。   Further, the second suction port portion 13b of the second suction lumen 13 described above is formed by the groove formed in step S4 for forming a groove on the inner peripheral surface that defines the distal end portion of the second suction lumen 13 (see FIG. 7). ) Is formed. In the manufacturing method described above, the groove is formed by cutting off a part of the inner wall using a cutter, but any cutout member that can form a groove by cutting out a part of the inner wall may be used. It is not limited to. Further, in the manufacturing method described above, also in step S5 for forming the first suction port portion 12b, a cutting tool having a circular tip or a cutting tool having a U-shaped tip such as a round sword is used as shown in FIG. Although the groove-shaped first suction port portion 12b as shown in FIG. 10 or the like is formed, a notch capable of forming a groove-shaped first suction port portion 12b by cutting out a part of the outer wall of the tube material. Any member may be used, and the blade is not limited to the above-described blade.

なお、チューブ本体2の製造方法以外の気管チューブ1の製造方法の各ステップについては、公知の種々の方法を用いて実現することができ、ここでは記載を省略する。   In addition, about each step of the manufacturing method of the tracheal tube 1 other than the manufacturing method of the tube main body 2, it can implement | achieve using a well-known various method, Description is abbreviate | omitted here.

[気管チューブセット100]
最後に、上述した気管チューブ1と、チューブ本体2と共に体外から気管内に挿入されるオブチュレータ50と、を備える気管チューブセット100について説明する。
[Tracheal tube set 100]
Finally, a tracheal tube set 100 including the above-described tracheal tube 1 and an obturator 50 inserted into the trachea from outside the body together with the tube main body 2 will be described.

図13は、気管チューブセット100の断面図である。図13に示すように、気管チューブセット100は、チューブ本体2を備える気管チューブ1と、先端がチューブ本体2の先端開口28から突出した状態で、気管チューブ1と共に体外から気管内へと挿入されるオブチュレータ50と、を備えている。   FIG. 13 is a cross-sectional view of the tracheal tube set 100. As shown in FIG. 13, the tracheal tube set 100 is inserted into the trachea from outside the body together with the tracheal tube 1 with the tracheal tube 1 including the tube main body 2 and the distal end protruding from the distal end opening 28 of the tube main body 2. The obturator 50 is provided.

オブチュレータ50の先端は、気管チューブ1のチューブ本体2の先端5よりも先に皮膚及び気管に形成された挿入口に挿入される。そして、オブチュレータ50により挿入口を拡げ、チューブ本体2を気管内に挿入し易くするものである。   The distal end of the obturator 50 is inserted into an insertion port formed in the skin and trachea before the distal end 5 of the tube body 2 of the tracheal tube 1. Then, the insertion port is expanded by the obturator 50 to facilitate the insertion of the tube body 2 into the trachea.

気管チューブ1には、オブチュレータ50をチューブ本体2内に挿入する際に、オブチュレータ50と係合して、チューブ本体2の内周面の中心軸線方向Aにおける、気管チューブ1に対するオブチュレータ50の挿入量を規制する係合部29が設けられている。   When the obturator 50 is inserted into the tube body 2 in the tracheal tube 1, the amount of insertion of the obturator 50 into the tracheal tube 1 in the central axis direction A of the inner peripheral surface of the tube body 2 is engaged with the obturator 50. An engagement portion 29 is provided to restrict the movement.

具体的に、図13に示す気管チューブ1の係合部29は、フランジ部材4の筒部17の基端面であり、オブチュレータ50をチューブ本体2の基端6(図2等参照)側からチューブ本体2内に挿入していくと、オブチュレータ50の基端部51に設けられたフランジ部52が、気管チューブ1のフランジ部材4における筒部17の基端面と当接し、オブチュレータ50をそれ以上挿入することができなくなる。つまり、気管チューブ1に対するオブチュレータ50の挿入量は、気管チューブ1のフランジ部材4における筒部17の基端面により規制される。なお、係合部は、図13に示すものに限られるものではなく、例えば、フランジ部材4の筒部17の内面に雌ねじ部を設け、オブチュレータ50の基端部51の外面に雄ねじ部を設け、雌ねじ部と雄ねじ部とを螺合することにより、気管チューブ1とオブチュレータ50とを係合させる構成としてもよい。   Specifically, the engagement portion 29 of the tracheal tube 1 shown in FIG. 13 is a proximal end surface of the cylindrical portion 17 of the flange member 4, and the obturator 50 is connected to the tube from the proximal end 6 (see FIG. 2 etc.) side of the tube body 2. As it is inserted into the main body 2, the flange portion 52 provided at the proximal end portion 51 of the obturator 50 comes into contact with the proximal end surface of the cylindrical portion 17 in the flange member 4 of the tracheal tube 1, and the obturator 50 is inserted further. Can not do. That is, the amount of insertion of the obturator 50 into the tracheal tube 1 is regulated by the proximal end surface of the cylindrical portion 17 in the flange member 4 of the tracheal tube 1. The engaging portion is not limited to that shown in FIG. 13. For example, a female screw portion is provided on the inner surface of the cylindrical portion 17 of the flange member 4, and a male screw portion is provided on the outer surface of the proximal end portion 51 of the obturator 50. The tracheal tube 1 and the obturator 50 may be engaged with each other by screwing the female screw portion and the male screw portion.

上述したように、チューブ本体2の先端部8の外周面には、先端5(図2等参照)に向かって外径が漸減する、先端5まで延在するテーパー形状部25が形成されている。また、オブチュレータ50の先端部53の外周面には、先端に向かって外径が漸減するテーパー形状部54が形成されている。以下、チューブ本体2のテーパー形状部25と、オブチュレータ50のテーパー形状部54とを区別するために、チューブ本体2のテーパー形状部25を「第1テーパー形状部25」と記載し、オブチュレータ50のテーパー形状部54を「第2テーパー形状部54」と記載する。   As described above, the outer peripheral surface of the distal end portion 8 of the tube body 2 is formed with the tapered portion 25 extending to the distal end 5 whose outer diameter gradually decreases toward the distal end 5 (see FIG. 2 and the like). . In addition, a tapered portion 54 whose outer diameter gradually decreases toward the tip is formed on the outer peripheral surface of the tip 53 of the obturator 50. Hereinafter, in order to distinguish between the tapered portion 25 of the tube body 2 and the tapered portion 54 of the obturator 50, the tapered portion 25 of the tube body 2 is referred to as a “first tapered portion 25”. The tapered portion 54 is referred to as a “second tapered portion 54”.

オブチュレータ50が係合部29と係合した状態において、第2テーパー形状部54の少なくとも一部はチューブ本体2の先端開口28から外方に露出しており、中心軸線方向Aでは、チューブ本体2の第1テーパー形状部25と、オブチュレータ50の第2テーパー形状部54とが、連続して位置している。このような構成とすることにより、体外から気管内に挿入する際の、チューブ本体2の先端5での挿入抵抗を低減することができる。   In a state where the obturator 50 is engaged with the engaging portion 29, at least a part of the second tapered portion 54 is exposed outward from the distal end opening 28 of the tube main body 2, and in the central axis direction A, the tube main body 2. The first tapered portion 25 and the second tapered portion 54 of the obturator 50 are continuously located. By setting it as such a structure, the insertion resistance in the front-end | tip 5 of the tube main body 2 at the time of inserting in a trachea from the outside body can be reduced.

また、図13では、中心軸線方向Aに対する第1テーパー形状部25の角度θ1は、第2テーパー形状部54の角度θ3よりも大きい。なお、中心軸線方向Aに対する第1テーパー形状部25の角度θ1は、第2テーパー形状部54の角度θ3より小さくすることも、略等しい角度にすることも可能であるが、図13に示すように、第1テーパー形状部25の角度θ1を、第2テーパー形状部54の角度θ3よりも大きくすることで、チューブ本体2の先端5における挿入抵抗を軽減することができより好ましい。また、第1テーパー形状部25の角度θ1を、第2テーパー形状部54の角度θ3と略等しい角度にすることで、チューブ本体2の先端5とオブチュレータ50とを略一体構造とし、先端5における挿入抵抗を軽減することもできる。また、第1テーパー形状部25の角度θ1を、第2テーパー形状部54の角度θ3よりも小さくすることで、チューブ本体2の先端5とオブチュレータ50とが過度に挿入されることによる気管内壁への損傷を軽減することができる。   In FIG. 13, the angle θ <b> 1 of the first tapered portion 25 with respect to the central axis direction A is larger than the angle θ <b> 3 of the second tapered portion 54. Note that the angle θ1 of the first taper-shaped portion 25 with respect to the central axis direction A can be smaller than the angle θ3 of the second taper-shaped portion 54 or can be set to an approximately equal angle, as shown in FIG. Furthermore, by making the angle θ1 of the first tapered portion 25 larger than the angle θ3 of the second tapered portion 54, the insertion resistance at the distal end 5 of the tube body 2 can be reduced, which is more preferable. Further, by making the angle θ1 of the first taper-shaped portion 25 substantially equal to the angle θ3 of the second taper-shaped portion 54, the tip 5 of the tube body 2 and the obturator 50 have a substantially integrated structure, and The insertion resistance can also be reduced. Further, by making the angle θ1 of the first taper-shaped portion 25 smaller than the angle θ3 of the second taper-shaped portion 54, the distal end 5 of the tube body 2 and the obturator 50 are excessively inserted into the tracheal inner wall. Damage can be reduced.

更に、チューブ本体2は、先端開口28を区画する縁部30を含む先端面を備えており、オブチュレータ50が係合部29と係合した状態において、第2テーパー形状部54の外周面はチューブ本体2の縁部30と嵌合して当接している。つまり、第2テーパー形状部54の外周面は、周方向Cの全域に亘って縁部30と当接した状態となっている。このような構成とすることにより、第1テーパー形状部25と第2テーパー形状部54との間の径方向Bの段差を、チューブ本体2の先端面における厚みT(図6参照)だけとすることができ、第2テーパー形状部54の外周面が周方向Cの全域でチューブ本体2の縁部30と当接していない構成と比較して、チューブ本体2の先端5における挿入抵抗を軽減することができる。   Furthermore, the tube main body 2 includes a distal end surface including an edge portion 30 that defines the distal end opening 28, and in a state where the obturator 50 is engaged with the engaging portion 29, the outer peripheral surface of the second tapered portion 54 is a tube. It fits and contacts the edge 30 of the main body 2. That is, the outer peripheral surface of the second tapered portion 54 is in contact with the edge 30 over the entire area in the circumferential direction C. By adopting such a configuration, the step in the radial direction B between the first taper-shaped portion 25 and the second taper-shaped portion 54 is only the thickness T (see FIG. 6) at the distal end surface of the tube body 2. The insertion resistance at the distal end 5 of the tube main body 2 can be reduced as compared with the configuration in which the outer peripheral surface of the second tapered portion 54 is not in contact with the edge 30 of the tube main body 2 in the entire circumferential direction C. be able to.

なお、本発明は、上述した実施形態で特定される構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形が可能である。例えば、上述したチューブ本体2は、先端部8、カフ装着部9及び基端部11を湾曲しない直線状の筒部としているが、先端部から基端部までを湾曲したチューブ本体とすることもできる。   The present invention is not limited to the configuration specified in the above-described embodiment, and various modifications can be made without departing from the spirit of the invention described in the claims. For example, in the tube body 2 described above, the distal end portion 8, the cuff attachment portion 9, and the proximal end portion 11 are straight cylindrical portions that are not curved. However, the tube body 2 may be curved from the distal end portion to the proximal end portion. it can.

更に、図6に示すように、上述したチューブ本体2における、第2直線L4上の第2吸引用ルーメン13の中点Sは、第1仮想平面P1上に位置しておらず、側面部24側にずれた位置にあるが、図6の断面視において中点Sが第1仮想平面P1上に位置する構成とすれば、気管内の背中側の内面に貯留し易い痰等の異物Xが、第2吸引用ルーメン13を通じて吸引され易くなるため、このような配置とすることがより好ましい。また、図6に示すように、上述したチューブ本体2における、第2直線L4上の第2吸引用ルーメン13の中点Sが、第1仮想平面P1上に位置していない構成とする場合であっても、図14に示すように、第2吸引口部13bとしての吸引口については、第1交線L1上の点K1に近い位置に形成するようにすれば、異物Xを吸引し易い構成とすることができる。なお、図14は、図7と同位置での断面を示しており、この断面視において、第2吸引口部13bとしての吸引口のうち吸引口の最大径を構成する2点を通る第3直線L5(仮想線)上での吸引口の中点Uが第1仮想平面P1上に位置するように、第2吸引口部13bとしての吸引口は配置されている。   Furthermore, as shown in FIG. 6, the midpoint S of the second suction lumen 13 on the second straight line L4 in the tube body 2 described above is not located on the first virtual plane P1, and the side surface 24 If the midpoint S is located on the first virtual plane P1 in the cross-sectional view of FIG. 6, foreign substances X such as wrinkles that are easily stored on the inner surface on the back side in the trachea are present. Since it is easy to be sucked through the second suction lumen 13, such an arrangement is more preferable. Further, as shown in FIG. 6, in the tube body 2 described above, the midpoint S of the second suction lumen 13 on the second straight line L4 is not positioned on the first virtual plane P1. Even if it exists, as shown in FIG. 14, if the suction port as the second suction port portion 13b is formed at a position close to the point K1 on the first intersection line L1, the foreign matter X is easily sucked. It can be configured. 14 shows a cross section at the same position as FIG. 7. In this cross sectional view, the third through two points constituting the maximum diameter of the suction port among the suction ports as the second suction port portion 13b. The suction port as the second suction port portion 13b is arranged so that the midpoint U of the suction port on the straight line L5 (virtual line) is located on the first virtual plane P1.

本発明は、気管チューブに関する。   The present invention relates to a tracheal tube.

1:気管チューブ
2:チューブ本体
3:カフ
4:フランジ部材
5:チューブ本体の先端
6:チューブ本体の基端
7:中空部
8:チューブ本体の先端部
9:チューブ本体のカフ装着部
10:チューブ本体の湾曲部
11:チューブ本体の基端部
12:第1吸引用ルーメン(第1ルーメン)
12a:第1基端開口
12b:第1吸引口部(吸引口)
13:第2吸引用ルーメン(第2ルーメン)
13a:第2基端開口
13b:第2吸引口部(吸引口)
14:カフ用ルーメン(第3ルーメン)
14a:第3基端開口
14b:流路
15:基端側の端縁部
16:先端側の端縁部
17:筒部
17a〜17c:連通孔
18:フランジ部
19、20:吸引用チューブ(医療用チューブ)
21:カフ用チューブ(医療用チューブ)
22:下面部
23:上面部
24:側面部
25:第1テーパー形状部(テーパー形状部)
26:内壁開口
27:外壁開口
28:先端開口
29:係合部
30:縁部
40:凸部
50:オブチュレータ
51:オブチュレータの基端部
52:フランジ部
53:オブチュレータの先端部
54:第2テーパー形状部(テーパー形状部)
A:チューブ本体の内周面の中心軸線の方向
B:チューブ本体の径方向
C:チューブ本体の周方向
K1:第1交線上の点
K2:第2交線上の点
L1:第1交線
L2:第2交線
L3:第1直線(仮想線)
L4:第2直線(仮想線)
L5:第3直線(仮想線)
M:テーパー形状部の基端を周方向に結ぶ線
N:テーパー形状部の先端を周方向に結ぶ線
O1:チューブ本体の内周面の中心軸線
O2:チューブ本体の外周面の中心軸線
P1:第1仮想平面
P2:第2仮想平面
R:第1直線上の第1吸引用ルーメンの中点
S:第2直線上の第2吸引用ルーメンの中点
T:チューブ本体の厚み
U:第3直線上の第2吸引口部の中点
X:異物
Y:環状空間
W:内壁開口の周方向における中点
θ1:中心軸線に対するチューブ本体のテーパー形状部の角度
θ2:第1直線と第2直線とがなす角度
θ3:中心軸線に対するオブチュレータのテーパー形状部の角度
1: Tracheal tube 2: Tube body 3: Cuff 4: Flange member 5: Tip of tube body 6: Base end of tube body 7: Hollow part 8: Tip part of tube body 9: Cuff mounting part 10 of tube body: Tube Curved portion 11 of main body: Base end portion 12 of tube main body: First suction lumen (first lumen)
12a: first base end opening 12b: first suction port (suction port)
13: Second suction lumen (second lumen)
13a: second base end opening 13b: second suction port (suction port)
14: Cuff lumen (third lumen)
14a: third base end opening 14b: flow path 15: base end side edge portion 16: tip end side edge portion 17: tube portions 17a to 17c: communication holes 18: flange portions 19, 20: suction tube ( Medical tube)
21: Tube for cuff (medical tube)
22: Lower surface portion 23: Upper surface portion 24: Side surface portion 25: First tapered shape portion (tapered shape portion)
26: inner wall opening 27: outer wall opening 28: distal end opening 29: engagement portion 30: edge 40: convex portion 50: obturator 51: proximal end portion 52 of the obturator 53: flange portion 53: distal end portion 54 of the obturator: second taper Shaped part (tapered part)
A: Direction of central axis of inner peripheral surface of tube body B: Radial direction of tube body C: Circumferential direction of tube body K1: Point on first intersection line K2: Point on second intersection line L1: First intersection line L2 : Second intersection line L3: first straight line (virtual line)
L4: Second straight line (virtual line)
L5: 3rd straight line (virtual line)
M: Line connecting the proximal end of the tapered portion in the circumferential direction N: Line connecting the distal end of the tapered portion in the circumferential direction O1: Center axis line O2 of the inner peripheral surface of the tube body P2: Center axis line P1 of the outer peripheral surface of the tube body First virtual plane P2: Second virtual plane R: Midpoint S of the first suction lumen on the first straight line: Midpoint T of the second suction lumen on the second straight line: Thickness U of the tube body U: Third Middle point X of the second suction port on the straight line: Foreign matter Y: Annular space W: Midpoint θ in the circumferential direction of the inner wall opening θ1: Angle of the tapered portion of the tube body with respect to the central axis θ2: First straight line and second straight line Angle θ3 between the angle of the tapered portion of the obturator with respect to the central axis

Claims (6)

湾曲部を介して先端部と基端部とが繋がっているチューブ本体と、前記チューブ本体の外周面上に取り付けられた収縮及び拡張可能なカフとを備える気管チューブであって、
前記チューブ本体の壁内には第1ルーメン及び第2ルーメンが区画されており、
前記第1ルーメンは、前記カフよりも前記基端部側の位置に形成された前記外周面まで貫通する第1吸引口部を通じて前記チューブ本体の外方と連通しており、
前記第2ルーメンは、前記カフよりも前記先端部側の位置に形成された内周面まで貫通する第2吸引口部を通じて前記チューブ本体の内方と連通しており、
前記先端部及び前記基端部の位置での前記チューブ本体の前記内周面の中心軸線を含む平面を第1仮想平面とした場合に、前記第1ルーメン及び前記第2ルーメンは、前記第1ルーメン及び前記第2ルーメンを含み前記中心軸線と直交する断面において、当該断面上の前記中心軸線を通り前記第1仮想平面と直交する第2仮想平面よりも、前記チューブ本体の外周面のうち前記湾曲部の外側湾曲面側に位置する下面部側に形成されており、
前記断面において、前記第2ルーメンは、前記第1ルーメンを区画する内壁のうち前記第1ルーメンの最大径を構成する2点を通る第1直線が交わらない位置に形成されていると共に、前記第1ルーメンは、第2ルーメンを区画する内壁のうち前記第2ルーメンの最大径を構成する2点を通る第2直線が交わらない位置に形成されていることを特徴とする気管チューブ。
A tracheal tube comprising a tube body in which a distal end portion and a proximal end portion are connected via a bending portion, and a contractible and expandable cuff attached on the outer peripheral surface of the tube body,
A first lumen and a second lumen are defined in the wall of the tube body,
The first lumen communicates with the outside of the tube body through a first suction port that penetrates to the outer peripheral surface formed at a position closer to the base end than the cuff.
The second lumen communicates with the inside of the tube body through a second suction port that penetrates to an inner peripheral surface formed at a position closer to the tip than the cuff,
When the plane including the central axis of the inner peripheral surface of the tube body at the position of the distal end portion and the proximal end portion is a first virtual plane, the first lumen and the second lumen are the first lumen In the cross section that includes the lumen and the second lumen and is orthogonal to the central axis, the outer peripheral surface of the tube body is more than the second virtual plane that passes through the central axis on the cross section and is orthogonal to the first virtual plane. It is formed on the lower surface side located on the outer curved surface side of the curved portion,
In the cross section, the second lumen is formed at a position where a first straight line passing through two points constituting the maximum diameter of the first lumen does not intersect among the inner walls defining the first lumen, One lumen is formed in a position where a second straight line passing through two points constituting the maximum diameter of the second lumen does not intersect among inner walls defining the second lumen.
前記断面において、前記第1直線と前記第2直線とがなす角度は90より大きいことを特徴とする、請求項1に記載の気管チューブ。   The tracheal tube according to claim 1, wherein an angle formed by the first straight line and the second straight line is greater than 90 in the cross section. 前記断面において、前記中心軸線を中心として、前記第1直線上の前記第1ルーメンの中点は、前記第2直線上の前記第2ルーメンの中点から中心角が30〜80度の範囲にあることを特徴とする、請求項1又は2に記載の気管チューブ。   In the cross section, with the central axis as the center, the midpoint of the first lumen on the first straight line is within a range of 30 to 80 degrees from the midpoint of the second lumen on the second straight line. The tracheal tube according to claim 1 or 2, wherein the tracheal tube is provided. 前記中心角は、40〜70度の範囲であることを特徴とする、請求項3に記載の気管チューブ。   The tracheal tube according to claim 3, wherein the central angle is in a range of 40 to 70 degrees. 前記中心角は、55〜65度の範囲であることを特徴とする、請求項4に記載の気管チューブ。   The tracheal tube according to claim 4, wherein the central angle is in the range of 55 to 65 degrees. 前記第2ルーメンは、前記第1仮想平面と交わる位置に形成されていることを特徴とする、請求項1乃至5のいずれか1つに記載の気管チューブ。   The tracheal tube according to any one of claims 1 to 5, wherein the second lumen is formed at a position intersecting the first virtual plane.
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