JP2016030035A - catheter - Google Patents

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter of a new configuration which can effectively suppress projection of a braided wire constituting a blade while avoiding enlargement of a diameter at an end part in a lengthwise direction.SOLUTION: A catheter 10 comprises a blade tube 26 where a reinforcement blade 18 is fixed to a cylindrical wall 20. At least at one end part of the blade tube 26, end tubes 30a, 30b softer than the blade tube 26 are serially arranged with end surfaces in an axial direction abutted, a covering tube 32 thinner than the blade tube 26 is extrapolated across both tubes 26 and 30a, 30b at the abutment part between the blade tube 26 and the end tubes 30a, 30b, soldered on outer peripheral surfaces of both tubes 26, and 30a, 30b, and the end tubes 30a, 30b are extended outward from the end part in the axial direction of the covering tube 32.SELECTED DRAWING: Figure 3

Description

本発明は、医療分野で用いられるカテーテルに係り、特に軟質樹脂製のチューブを金属等の線材で補強したブレードチューブからなるカテーテルに関する。   The present invention relates to a catheter used in the medical field, and more particularly to a catheter formed of a blade tube in which a tube made of a soft resin is reinforced with a wire material such as metal.

従来から、医療分野では、各種のカテーテルが用いられている。例えばカテーテルを血管等の体内へ挿し入れて薬液などを注入したり血液や体液を採取するほか、かかるカテーテルを通じて体内に挿入したデバイスで治療や検査などを行うこともできる。また、透析装置などの医療機器において、体外での血液や薬液の流路を構成するに際しても、カテーテルが用いられている。   Conventionally, various catheters have been used in the medical field. For example, a catheter may be inserted into a body such as a blood vessel to inject a drug solution or the like, or blood or body fluid may be collected, or treatment or examination may be performed with a device inserted into the body through such a catheter. Further, in medical equipment such as dialysis machines, catheters are also used for configuring blood and chemical fluid channels outside the body.

そして、このようなカテーテルとしては、一般に軟質樹脂製のチューブが用いられており、湾曲した血管等に沿って体内へ挿し入れることができるようになっている。また、血管等へ挿し入れる際には十分なプッシャビリティを有することが好ましいことから、例えば特開平6−134034号(特許文献1)に記載されているように、金属等のブレードを筒壁内に埋設した複合構造のブレードチューブが提案されており、カテーテルとして利用されている。   As such a catheter, a tube made of a soft resin is generally used, and can be inserted into the body along a curved blood vessel or the like. Further, since it is preferable to have sufficient pushability when inserted into a blood vessel or the like, a blade of metal or the like is placed inside the cylinder wall as described in, for example, JP-A-6-134034 (Patent Document 1). Have been proposed and used as a catheter.

ところで、かかるブレードとしては、一般に金属等の剛性が比較的大きい線材を編み込んだ編組線(編組スリーブ)が採用されている。それ故、長尺のブレードチューブを適宜の長さで切断して製品化する際、ブレートチューブの端面において露出された編組線が軸方向へ突き出すおそれがある。そこで、従来のブレードチューブでは、ブレードのない樹脂チューブをブレードチューブの端部に外挿固着して軸方向へ延び出させることで、ブレードチューブの軸方向端部を、かかる樹脂チューブで構成することが提案されている。   By the way, as such a blade, a braided wire (braided sleeve) obtained by braiding a wire having a relatively high rigidity such as metal is generally used. Therefore, when a long blade tube is cut into an appropriate length to produce a product, the braided wire exposed at the end surface of the braid tube may protrude in the axial direction. Therefore, in a conventional blade tube, a resin tube without a blade is extrapolated and fixed to the end of the blade tube and extended in the axial direction, so that the axial end of the blade tube is configured with the resin tube. Has been proposed.

ところが、このような樹脂チューブでブレードチューブの軸方向端を覆っても、屈曲等に際してブレードチューブの端面から編組線が突き出し、かかる編組線が樹脂チューブを貫通して外周面にまで突き出すおそれがある。このような不具合を防止するために、従来構造のブレードチューブでは、樹脂チューブの厚さ寸法を大きくせざるを得なかったのであり、その結果、ブレードチューブに外挿固着された樹脂チューブで構成されたカテーテル先端部分の外径寸法が大きくなってしまい、取り扱いに支障がでたり柔軟性が損なわれるなどの問題を指摘されることがあった。   However, even if the axial end of the blade tube is covered with such a resin tube, the braided wire may protrude from the end surface of the blade tube during bending or the like, and the braided wire may protrude through the resin tube to the outer peripheral surface. . In order to prevent such problems, the conventional structure of the tube tube has had to increase the thickness of the resin tube, and as a result, it is composed of a resin tube that is extrapolated to the blade tube. In addition, the outer diameter of the catheter tip portion is increased, and problems such as hindrance to handling and loss of flexibility may be pointed out.

特開平6−134034号公報JP-A-6-134034

ここにおいて、本発明は、上述の如き事情を背景として為されたものであって、その解決課題とするところは、長さ方向端部における大径化を回避しつつ、ブレードを構成する編組線の突き出しを効果的に抑えることのできる、新規な構造のカテーテルを提供することにある。   Here, the present invention was made in the background as described above, and the problem to be solved is a braided wire that constitutes a blade while avoiding an increase in diameter at the end in the length direction. It is an object of the present invention to provide a catheter having a novel structure capable of effectively suppressing the protrusion of the catheter.

本発明の第1の態様は、補強用ブレードが筒壁に固着されたブレードチューブからなるカテーテルであって、前記ブレードチューブの少なくとも一方の端部において該ブレードチューブより軟質の端チューブが軸方向端面を突き合わせて直列的に配されていると共に、該ブレードチューブより薄肉の被せチューブが該ブレードチューブと該端チューブの突き合わせ部分で両チューブに跨がって外挿されて該両チューブの外周面に溶着されており、且つ該被せチューブの軸方向端部から該端チューブが外方に延び出していることを、特徴とする。   According to a first aspect of the present invention, there is provided a catheter comprising a blade tube in which a reinforcing blade is fixed to a cylindrical wall, and an end tube that is softer than the blade tube at an end of at least one of the blade tubes has an axial end surface. Are placed in series, and a covered tube thinner than the blade tube is extrapolated across the tubes at the butted portion of the blade tube and the end tube, and is placed on the outer peripheral surface of the tubes. The end tube is welded, and the end tube extends outward from the axial end of the cover tube.

本態様に従う構造とされたカテーテルによれば、ブレードチューブの端面に対して端チューブが突き合わされると共に、当該突き合わせ部分に跨って被せチューブが外挿されることから、端チューブと被せチューブが共働してブレードチューブからのブレードの突き出しを抑制することとなる。それ故、端チューブの肉厚寸法の増大と、それに伴うブレードチューブの端部における大径化や柔軟性低下が抑えられ得る。   According to the catheter having the structure according to this aspect, the end tube is butted against the end surface of the blade tube, and the cover tube is extrapolated across the butted portion, so that the end tube and the cover tube work together. Thus, the protrusion of the blade from the blade tube is suppressed. Therefore, an increase in the wall thickness of the end tube, and an accompanying increase in diameter and a decrease in flexibility at the end of the blade tube can be suppressed.

本発明の第2の態様は、前記第1の態様に係るカテーテルにおいて、前記被せチューブが、前記端チューブよりも薄肉とされているものである。   According to a second aspect of the present invention, in the catheter according to the first aspect, the covered tube is thinner than the end tube.

本態様に従う構造とされたカテーテルによれば、被せチューブが薄肉とされることから、カテーテルの外径寸法の増大がより効果的に抑えられて、カテーテルの柔軟性も確保されやすい。特に本発明では、被せチューブと端チューブが共働して、ブレードチューブからのブレードの突き出しを防止することから、本態様においてブレードの突き出しを防止しつつ被せチューブの薄肉化も実現され得るのである。   According to the catheter having the structure according to this aspect, since the covered tube is thin, an increase in the outer diameter of the catheter is more effectively suppressed, and the flexibility of the catheter is easily secured. Particularly in the present invention, since the cover tube and the end tube work together to prevent the blade from protruding from the blade tube, in this aspect, the cover tube can be thinned while preventing the blade from protruding. .

本発明の第3の態様は、前記第1又は第2の態様に係るカテーテルにおいて、前記ブレードチューブの外周面を軸方向の実質的に全長にわたって覆うように前記被せチューブが設けられているものである。   According to a third aspect of the present invention, in the catheter according to the first or second aspect, the covering tube is provided so as to cover the outer peripheral surface of the blade tube over substantially the entire length in the axial direction. is there.

本態様に従う構造とされたカテーテルによれば、ブレードチューブの実質的に軸方向全長に亘って被せチューブが被覆されていることから、カテーテルの長さ方向の全体に亘って外径寸法や剛性の急激な変化が回避され得る。これにより、カテーテルに対して操作力などの外力が及ぼされた際に、応力や歪の集中が軽減または回避されて、カテーテルの折れ曲がりやキンク等も効果的に防止され得る。   According to the catheter having the structure according to this aspect, since the covering tube is covered over substantially the entire length in the axial direction of the blade tube, the outer diameter dimension and the rigidity of the entire length direction of the catheter are reduced. Abrupt changes can be avoided. As a result, when an external force such as an operating force is applied to the catheter, the concentration of stress and strain is reduced or avoided, and bending and kinking of the catheter can be effectively prevented.

本発明の第4の態様は、前記第1〜第3の何れかの態様に係るカテーテルにおいて、長さ方向で複数に分割された分割チューブが前記ブレードチューブに外挿されて溶融一体化されることで該ブレードチューブの外周面を覆う前記被せチューブが構成されているものである。   According to a fourth aspect of the present invention, in the catheter according to any one of the first to third aspects, the divided tube divided into a plurality in the length direction is extrapolated to the blade tube and fused and integrated. Thus, the covering tube that covers the outer peripheral surface of the blade tube is configured.

本態様に従う構造とされたカテーテルによれば、被せチューブが長さ方向で複数に分割された分割チューブにより構成されていることにより、ブレードチューブの長さの相違に際しても、外挿する分割チューブの数を調節することで容易に対応することが可能となり、被せチューブを装着する作業性の向上が図られ得る。   According to the catheter having the structure according to this aspect, the covered tube is configured by a divided tube divided into a plurality of portions in the length direction, so that even when the length of the blade tube is different, the divided tube to be extrapolated It is possible to easily cope with the problem by adjusting the number, and the workability of attaching the cover tube can be improved.

本発明の第5の態様は、前記第4の態様に係るカテーテルにおいて、前記複数の分割チューブの少なくとも1つにおいて他の分割チューブに対して異なる特性が設定されているものである。   According to a fifth aspect of the present invention, in the catheter according to the fourth aspect, at least one of the plurality of divided tubes has different characteristics with respect to the other divided tubes.

本態様に従う構造とされたカテーテルによれば、複数の分割チューブの全てではない少なくとも一つに対して他の分割チューブと異なる特性が設定されることにより、例えばカテーテルの長さ方向端部から長さ方向内方に行くに従って剛性が次第に大きくなる態様等が、より小さな剛性差などをもって実現可能になる。なお、異なる特性が設定されるとは、素材や強度、剛性等の化学的、物質的、または機械的な特性が、少なくとも1つの分割チューブにおいて他と相対的に異ならされていることをいう。   According to the catheter having the structure according to this aspect, at least one of the plurality of divided tubes is set to a characteristic different from that of the other divided tubes, so that, for example, the length from the longitudinal end of the catheter is increased. An aspect in which the rigidity gradually increases as it goes inward in the vertical direction can be realized with a smaller difference in rigidity. Note that setting different characteristics means that the chemical, material, or mechanical characteristics such as material, strength, and rigidity are relatively different from each other in at least one divided tube.

本発明の第6の態様は、前記第1〜第5の何れかの態様に係るカテーテルにおいて、環状の造影マーカーが前記ブレードチューブに外挿されて装着されており、該造影マーカーが前記被せチューブで覆われているものである。   According to a sixth aspect of the present invention, in the catheter according to any one of the first to fifth aspects, an annular contrast marker is extrapolated to the blade tube, and the contrast marker is attached to the covered tube. It is covered with.

本態様に従う構造とされたカテーテルによれば、造影マーカーの外周側に被せチューブが設けられることから、造影マーカーの装着部位におけるカテーテルの外径寸法の急激な変化が抑制されて、カテーテルの血管等への挿通性について外周面に突出した造影マーカーが支障になる問題が効果的に回避され得る。   According to the catheter having the structure according to this aspect, since the covering tube is provided on the outer peripheral side of the contrast marker, a sudden change in the outer diameter of the catheter at the attachment site of the contrast marker is suppressed, and the blood vessel of the catheter or the like The problem that the contrast marker projecting on the outer peripheral surface is hindered can be effectively avoided.

本発明に従う構造とされたカテーテルによれば、端チューブと被せチューブが共働することにより、ブレードチューブからのブレードの突き出しを効果的に抑制することができる。これにより、端チューブを過剰に肉厚とする必要もなく、カテーテル端部の外径寸法の増大を抑えることも可能になる。   According to the catheter having the structure according to the present invention, the end tube and the covering tube cooperate to effectively suppress the protrusion of the blade from the blade tube. Accordingly, it is not necessary to make the end tube excessively thick, and an increase in the outer diameter of the catheter end can be suppressed.

本発明におけるカテーテルの1実施形態であるデリバリカテーテルを含んで構成される塞栓除去用カテーテルの全体を示す正面図。The front view which shows the whole catheter for embolus removal comprised including the delivery catheter which is one Embodiment of the catheter in this invention. 本発明におけるカテーテルの1実施形態であるデリバリカテーテルの全体を示す正面図。The front view which shows the whole delivery catheter which is one Embodiment of the catheter in this invention. 図2の要部を拡大して示す正面図。The front view which expands and shows the principal part of FIG. 図3のIV−IV断面における拡大図。The enlarged view in the IV-IV cross section of FIG. 図4のV−V断面における要部を示す断面図。Sectional drawing which shows the principal part in the VV cross section of FIG. 図1に示される塞栓除去用カテーテルを構成するフィルタシャフトの全体を示す正面図。The front view which shows the whole filter shaft which comprises the catheter for embolus removal shown by FIG. 本発明におけるカテーテルの別の実施形態である回収用カテーテルの全体を示す正面図。The front view which shows the whole collection | recovery catheter which is another embodiment of the catheter in this invention. 本発明の実施例1としてのデリバリカテーテルの外径寸法を比較例1と比較して説明するためのグラフ。The graph for demonstrating the outer diameter dimension of the delivery catheter as Example 1 of this invention compared with the comparative example 1. FIG. 本発明の実施例1としてのデリバリカテーテルにおいて、カテーテル先端から支軸位置までの距離Xと、カテーテル押込時の抵抗値Yとの関係を比較例1と比較して説明するためのグラフ。The delivery catheter as Example 1 of this invention WHEREIN: The graph for demonstrating the relationship between the distance X from a catheter front-end | tip to a spindle position, and the resistance value Y at the time of catheter pushing-in compared with the comparative example 1. FIG. 本発明の実施例2としての回収用カテーテルを血管モデルに挿入した際の移動距離と抵抗値との関係を比較例2と比較して説明するためのグラフ。The graph for demonstrating the relationship between the movement distance at the time of inserting the collection catheter as Example 2 of this invention in a blood vessel model, and resistance value compared with the comparative example 2. FIG.

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。   Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings.

先ず、図1には、本発明のカテーテルの1実施形態であるデリバリカテーテル10を含んで構成される塞栓除去用カテーテル12が示されている。また、図2〜5には、かかるデリバリカテーテル10の単体が示されている。このデリバリカテーテル10は、血液中の血栓や血塊を除去するフィルタを治療部位へデリバリするためのカテーテルである。なお、以下の説明において、軸方向とはデリバリカテーテル10が延びる図1中の左右方向をいい、先端側とは図1中の左方、基端側とは図1中の右方をいうものとする。   First, FIG. 1 shows an embolus removal catheter 12 including a delivery catheter 10 which is an embodiment of the catheter of the present invention. Moreover, the single body of this delivery catheter 10 is shown by FIGS. The delivery catheter 10 is a catheter for delivering a filter for removing a thrombus or blood clot in blood to a treatment site. In the following description, the axial direction means the left-right direction in FIG. 1 where the delivery catheter 10 extends, the distal end side means the left side in FIG. 1, and the proximal end side means the right side in FIG. And

より詳細には、デリバリカテーテル10は、先端側のディスタールシャフト14と基端側のプロキシマルシャフト16とを含んで構成されている。このディスタールシャフト14は単層の樹脂チューブ等から構成されている一方、プロキシマルシャフト16は中空の長尺状の部材とされており、ステンレス鋼等の金属や合成樹脂により構成されている。   More specifically, the delivery catheter 10 includes a distal-side distal shaft 14 and a proximal-side proxy shaft 16. The distal shaft 14 is composed of a single layer resin tube or the like, while the proxy shaft 16 is a hollow long member, and is composed of a metal such as stainless steel or a synthetic resin.

また、ディスタールシャフト14は、プロキシマルシャフト16の先端部分に固着されており、ディスタールシャフト14の基端側から長尺のプロキシマルシャフト16が延び出している。なお、ディスタールシャフト14の内径寸法は、プロキシマルシャフト16の外径寸法より大きくされており、デリバリカテーテル10の長さ方向の中間部分においてディスタールシャフト14の基端側が外部に開口したポート部22とされている。また、プロキシマルシャフト16の基端には、使用者が把持および操作を可能とするコネクタ部24が設けられている。   The distal shaft 14 is fixed to the distal end portion of the proxy shaft 16, and the long proximal shaft 16 extends from the proximal end side of the distal shaft 14. The inner diameter dimension of the distal shaft 14 is larger than the outer diameter dimension of the proxy shaft 16, and a port portion in which the proximal end side of the distal shaft 14 opens to the outside in the middle portion of the delivery catheter 10 in the longitudinal direction. 22 Further, at the proximal end of the proximal shaft 16, a connector portion 24 that allows a user to hold and operate is provided.

一方、ディスタールシャフト14の先端部分には、ブレードチューブからなるアウタチューブ26が外挿されている。なお、本実施形態において、本発明が対象とするブレードチューブはアウタチューブ26であり、以下に詳述するように、本発明が対象とするカテーテルは、アウタチューブ26に対して、本発明に従って端チューブと被せチューブを設けた複合構造とされている。それ故、ディスタールシャフト14やプロキシマルシャフト16を対象に含めないで、本発明は解釈され得る。   On the other hand, an outer tube 26 made of a blade tube is externally inserted at the distal end portion of the distal shaft 14. In this embodiment, the blade tube targeted by the present invention is the outer tube 26. As will be described in detail below, the catheter targeted by the present invention is connected to the outer tube 26 according to the present invention. The composite structure is provided with a tube and a covered tube. Therefore, the present invention can be interpreted without including the distal shaft 14 and the proximal shaft 16 as targets.

すなわち、アウタチューブ26は、補強用ブレード18が樹脂チューブからなる筒壁20に埋設固着されることで構成されており、デリバリカテーテル10は、軸方向の略全長に亘ってブレードチューブにより構成されている。本実施形態では、アウタチューブ26の径方向幅寸法TO (図4参照)が好適には0.04mm≦TO ≦1.0mmとされていると共に、軸方向寸法LO (図3参照)が好適には50mm≦LO ≦70mmとされている。径方向厚さ寸法TO および軸方向寸法LO が上記範囲とされることにより、柔軟性と良好な操作性が得られる。更に、アウタチューブ26の先端部分にはPt等からなる環状の造影マーカー28が外挿されて装着されている。 That is, the outer tube 26 is configured by the reinforcing blade 18 being embedded and fixed to the cylindrical wall 20 made of a resin tube, and the delivery catheter 10 is configured by the blade tube over substantially the entire length in the axial direction. Yes. In the present embodiment, the radial width dimension T O (see FIG. 4) of the outer tube 26 is preferably 0.04 mm ≦ T O ≦ 1.0 mm, and the axial dimension L O (see FIG. 3). Is preferably 50 mm ≦ L O ≦ 70 mm. By setting the radial thickness dimension T O and the axial dimension L O within the above ranges, flexibility and good operability can be obtained. Further, an annular contrast marker 28 made of Pt or the like is attached to the distal end portion of the outer tube 26 by being extrapolated.

なお、ブレードチューブであるアウタチューブ26は、3層構造とされており、最も内層がPTFE等の合成樹脂により形成されて、当該内層の外周側に細いステンレス鋼等の金属や合成樹脂からなる線材を編組したメッシュ状のスリーブからなる補強用ブレード18が配設されている。更に、当該補強用ブレード18の外周側に、ポリアミド等からなる合成樹脂の外層が形成されており、内層の外周面と外層の内周面とが接着や溶着等されることにより、補強用ブレード18を埋設した状態で内外層が固着により一体化されている。   The outer tube 26, which is a blade tube, has a three-layer structure. The innermost layer is formed of a synthetic resin such as PTFE, and a wire made of a metal such as thin stainless steel or a synthetic resin on the outer peripheral side of the inner layer. A reinforcing blade 18 made of a mesh-like sleeve braided is disposed. Further, an outer layer of a synthetic resin made of polyamide or the like is formed on the outer peripheral side of the reinforcing blade 18, and the outer peripheral surface of the inner layer and the inner peripheral surface of the outer layer are bonded or welded, whereby the reinforcing blade The inner and outer layers are integrated by fixing in a state where 18 is embedded.

また、アウタチューブ26の両端には、端チューブ30a,30bが、アウタチューブ26と端面を突き合わせて直列的に配されている。これら端チューブ30a,30bには補強用ブレード18が埋設されておらず、端チューブ30a,30bがアウタチューブ26よりも軟質とされている。   In addition, end tubes 30a and 30b are arranged in series at both ends of the outer tube 26 with the outer tube 26 and the end face abutting each other. The end blades 30 a and 30 b are not embedded with the reinforcing blade 18, and the end tubes 30 a and 30 b are softer than the outer tube 26.

さらに、この端チューブ30a,30bは、アウタチューブ26と内径および外径寸法が略等しくされていると共に、軸方向寸法LE (図3参照)がそれぞれ好適には15mm≦LE ≦30mmとされている。端チューブ30a,30bの軸方向寸法LE が上記範囲とされることにより、端部における柔軟性が軸方向に所定長さをもって得られる。また、端チューブ30a,30bの内外径寸法がアウタチューブ26と略等しくされることで、アウタチューブ26の肉厚方向で中間部分に配設された補強用ブレード18のチューブ内外表面への突き出しが、後述する被せチューブ32と協働して効果的に抑制され得る。 Further, the end tubes 30a and 30b have substantially the same inner diameter and outer diameter as the outer tube 26, and preferably have an axial dimension L E (see FIG. 3) of 15 mm ≦ L E ≦ 30 mm. ing. End tube 30a, by the axial dimension L E of 30b is within the above range, flexibility at the ends is obtained with a predetermined length in the axial direction. Further, by making the inner and outer diameters of the end tubes 30a and 30b substantially equal to those of the outer tube 26, the reinforcing blade 18 disposed at the intermediate portion in the thickness direction of the outer tube 26 is projected to the inner and outer surfaces of the tube. It can be effectively suppressed in cooperation with the cover tube 32 described later.

さらに、アウタチューブ26の外周側には、アウタチューブ26の外周面を軸方向の全長に亘って覆うように被せチューブ32が設けられている。この被せチューブ32は、アウタチューブ26の両端における端チューブ30a,30bとの両突き合わせ部分に跨って外挿されており、被せチューブ32の軸方向両端から、端チューブ30a,30bが外方に延び出している。そして、被せチューブ32の全長に亘って、被せチューブ32が、アウタチューブ26および端チューブ30a,30bの外周面と接着や溶着等で固着されている。なお、かかる被せチューブ32は、造影マーカー28の外周を覆って配設されている。   Further, a cover tube 32 is provided on the outer peripheral side of the outer tube 26 so as to cover the outer peripheral surface of the outer tube 26 over the entire length in the axial direction. The covered tube 32 is extrapolated across both butted portions of the outer tube 26 with the end tubes 30a and 30b, and the end tubes 30a and 30b extend outward from both axial ends of the covered tube 32. I'm out. The covered tube 32 is fixed to the outer peripheral surface of the outer tube 26 and the end tubes 30a and 30b by bonding, welding, or the like over the entire length of the covered tube 32. The covered tube 32 is disposed so as to cover the outer periphery of the contrast marker 28.

本実施形態では、この被せチューブ32は、長さ方向で4つに分割されて、それぞれ分割チューブ34a,34b,34c,34dを形成している。換言すれば、長さ方向に直列的に配された分割チューブ34a,34b,34c,34dがアウタチューブ26および端チューブ30a,30bに外挿されている。そして、これら分割チューブ34a,34b,34c,34d、アウタチューブ26および端チューブ30a,30bに加熱処理が施されることにより、これらが溶融一体化させられて、被せチューブ32が構成されると共に、当該被せチューブ32がアウタチューブ26および端チューブ30a,30bの外周面に溶着されている。即ち、両端の分割チューブ34a,34dが、アウタチューブ26および端チューブ30a,30bに跨って両チューブに溶着されていると共に、中間の分割チューブ34b、34cがアウタチューブ26に溶着等されている。   In this embodiment, the covered tube 32 is divided into four in the length direction to form divided tubes 34a, 34b, 34c, and 34d, respectively. In other words, the divided tubes 34a, 34b, 34c, 34d arranged in series in the length direction are extrapolated to the outer tube 26 and the end tubes 30a, 30b. And these division | segmentation tubes 34a, 34b, 34c, 34d, the outer tube 26, and the end tubes 30a, 30b are heat-processed, these are fuse-integrated and the covered tube 32 is comprised, The covering tube 32 is welded to the outer peripheral surfaces of the outer tube 26 and the end tubes 30a and 30b. That is, the divided tubes 34 a and 34 d at both ends are welded to both the tubes over the outer tube 26 and the end tubes 30 a and 30 b, and the intermediate divided tubes 34 b and 34 c are welded to the outer tube 26.

なお、本実施形態では、分割チューブ34a,34b,34c,34dはそれぞれ同じ大きさとされており、径方向幅寸法TC (図4参照)が好適には0.01mm≦TC ≦0.05mmとされていると共に、軸方向寸法LC (図3参照)が好適には5mm≦LC ≦40mmとされている。分割チューブ34a,34b,34c,34dの径方向幅寸法TC および軸方向寸法LC が上記範囲とされることにより、良好な作業性が得られると共に、端チューブ30a,30bと協働してブレードの突き出しが抑制され得る。また、好適には、被せチューブ32は、アウタチューブ26および端チューブ30a,30bよりも薄肉とされる。 In the present embodiment, the divided tubes 34a, 34b, 34c, and 34d have the same size, and the radial width dimension T C (see FIG. 4) is preferably 0.01 mm ≦ T C ≦ 0.05 mm. The axial dimension L C (see FIG. 3) is preferably 5 mm ≦ L C ≦ 40 mm. When the radial width dimension T C and the axial dimension L C of the divided tubes 34a, 34b, 34c, and 34d are within the above ranges, good workability is obtained and the end tubes 30a and 30b cooperate. The protrusion of the blade can be suppressed. Preferably, the covered tube 32 is thinner than the outer tube 26 and the end tubes 30a and 30b.

上記の如きアウタチューブ26には、その基端側に設けられた端チューブ30bの基端側からディスタールシャフト14の先端部分が挿入されて、基端側の端チューブ30bの基端側内周面がディスタールシャフト14の外周面に溶着や接着されて縮径されることにより、本実施形態のデリバリカテーテル10が構成されている。   In the outer tube 26 as described above, the distal end portion of the distal shaft 14 is inserted from the base end side of the end tube 30b provided on the base end side thereof, and the base end side inner periphery of the base end side end tube 30b is inserted. The delivery catheter 10 of the present embodiment is configured by reducing the diameter of the surface by welding or bonding to the outer peripheral surface of the distal shaft 14.

そして、上記の如き形状とされたデリバリカテーテル10には、図6に示されているフィルタ付ワイヤ36が取り付けられている。フィルタ付ワイヤ36は全体として長手形状とされており、長尺のワイヤ部38を含んで構成されている。またワイヤ部38の先端部分にはフィルタ部40が設けられており、当該フィルタ部40によりワイヤ部38が分断されている。換言すれば、フィルタ部40の先端と基端からワイヤ部38が延び出している。一方、ワイヤ部38の基端部分が、使用者が把持して操作するための基端部41とされている。   The delivery catheter 10 having the shape as described above is attached with a wire 36 with a filter as shown in FIG. The wire with filter 36 has a longitudinal shape as a whole, and includes a long wire portion 38. In addition, a filter portion 40 is provided at the distal end portion of the wire portion 38, and the wire portion 38 is divided by the filter portion 40. In other words, the wire portion 38 extends from the distal end and the proximal end of the filter portion 40. On the other hand, the proximal end portion of the wire portion 38 is a proximal end portion 41 for a user to hold and operate.

このワイヤ部38は、デリバリカテーテル10よりも長い軸方向寸法をもって、例えばある程度の柔軟性を有する合成樹脂や、ステンレス鋼により形成されている。本実施形態では、ステンレス鋼が軸方向に連続して延びており、ある程度の柔軟性を有している。なお、ワイヤ部38の径寸法は、ディスタールシャフト14の内径寸法より小さくされており、ワイヤ部38がディスタールシャフト14の内孔内に挿通可能とされている。   The wire portion 38 has an axial dimension longer than that of the delivery catheter 10, and is formed of, for example, a synthetic resin having a certain degree of flexibility or stainless steel. In this embodiment, the stainless steel extends continuously in the axial direction and has a certain degree of flexibility. The diameter dimension of the wire portion 38 is smaller than the inner diameter dimension of the distal shaft 14 so that the wire portion 38 can be inserted into the inner hole of the distal shaft 14.

また、ワイヤ部38において、フィルタ部40の両端には環状の造影リング42a,42bが外挿されており、先端側の造影リング42aより基端側がディスタールシャフト14の内孔内に挿通されることで、ディスタールシャフト14内を摺動可能とされている。このフィルタ部40は、全体として螺旋構造を有する筒形状とされており、本実施形態ではNi−Ti合金により形成されている。更に、かかるフィルタ部40の螺旋部分の先端側にはポリウレタン等の生体適合性材料の不織布または織編物から形成された合成樹脂が設けられており、血液等がフィルタ部40を通過可能とされる一方、血液中の血栓や血塊はフィルタ部40を通過不能とされている。なお、造影リング42a,42bの外径寸法は、先端側の端チューブ30aの内径寸法より小さくされている。   Further, in the wire portion 38, annular contrast rings 42 a and 42 b are extrapolated at both ends of the filter portion 40, and the proximal end side of the distal end side contrast ring 42 a is inserted into the inner hole of the distal shaft 14. Thus, the inside of the distal shaft 14 can be slid. The filter portion 40 has a cylindrical shape having a spiral structure as a whole, and is formed of a Ni—Ti alloy in the present embodiment. Furthermore, a synthetic resin formed from a nonwoven fabric or a woven or knitted fabric of a biocompatible material such as polyurethane is provided on the distal end side of the spiral portion of the filter portion 40 so that blood or the like can pass through the filter portion 40. On the other hand, thrombi and blood clots in blood cannot pass through the filter unit 40. The outer diameter of the contrast rings 42a and 42b is smaller than the inner diameter of the end tube 30a on the distal end side.

更にまた、先端側の造影リング42aよりも先端側のワイヤ部38には、ストッパ44が外嵌固定されている。このストッパ44は、外径寸法が、先端側に行くほど小径となるテーパ筒形状とされており、先端側がワイヤ部38の外径寸法と略等しくされている一方、基端側が、先端側の端チューブ30aの外径寸法より大きくされている。   Furthermore, a stopper 44 is fitted and fixed to the wire portion 38 on the distal end side of the contrast ring 42a on the distal end side. The stopper 44 has a tapered cylindrical shape with an outer diameter dimension that decreases toward the distal end side. The distal end side is substantially equal to the outer diameter dimension of the wire portion 38, while the proximal end side is closer to the distal end side. The outer diameter of the end tube 30a is made larger.

上記の如き形状とされたフィルタ付ワイヤ36がデリバリカテーテル10に挿入されることにより、本実施形態の塞栓除去用カテーテル12が構成されている。具体的には、デリバリカテーテル10の先端側の端チューブ30aの先端側開口部から、フィルタ付ワイヤ36の基端が挿入されて、当該フィルタ付ワイヤ36の基端が、ディスタールシャフト14の基端側開口部であるポート部22から基端側に突出させられている。一方、フィルタ付ワイヤ36の先端部分に設けられたフィルタ部40、造影リング42a,42b、およびストッパ44は、先端側の端チューブ30aよりも先端側に位置している。   The filter-equipped wire 36 having the above-described shape is inserted into the delivery catheter 10, whereby the embolus removal catheter 12 of the present embodiment is configured. Specifically, the proximal end of the wire with filter 36 is inserted from the distal end side opening of the end tube 30 a on the distal end side of the delivery catheter 10, and the proximal end of the wire with filter 36 is the base of the distal shaft 14. It protrudes from the port part 22 which is an end side opening part to the base end side. On the other hand, the filter part 40, contrast ring 42a, 42b, and stopper 44 provided in the front-end | tip part of the wire 36 with a filter are located in the front end side rather than the end tube 30a of the front end side.

上記の如き構造とされた塞栓除去用カテーテル12を使用するに際しては、先ず、図1の状態から、例えばデリバリカテーテル10を固定しつつ、基端部41を把持してフィルタ付ワイヤ36を基端側へ引っ張る。これにより、ディスタールシャフト14およびアウタチューブ26の内孔に挿通されているワイヤ部38を基端側へ引っ張ると共に、デリバリカテーテル10の先端から突出するフィルタ部40および造影リング42a,42bをアウタチューブ26内へ収容する。この際、フィルタ部40は弾性を有するNi−Ti合金により形成されていることから、フィルタ部40が弾性変形しつつアウタチューブ26内に収容される。なお、かかるフィルタ付ワイヤ36の引っ張りは、ストッパ44の基端が先端側の端チューブ30aに当接することにより制限される。   In using the embolus removal catheter 12 having the above-described structure, first, from the state of FIG. 1, for example, while fixing the delivery catheter 10, the proximal end portion 41 is grasped and the filter-attached wire 36 is secured to the proximal end. Pull to the side. As a result, the wire portion 38 inserted through the inner shaft of the distal shaft 14 and the outer tube 26 is pulled toward the proximal end, and the filter portion 40 and the contrast rings 42a and 42b protruding from the distal end of the delivery catheter 10 are removed from the outer tube. 26. At this time, since the filter portion 40 is formed of an Ni—Ti alloy having elasticity, the filter portion 40 is accommodated in the outer tube 26 while being elastically deformed. The pulling of the wire with filter 36 is limited by the base end of the stopper 44 coming into contact with the end tube 30a on the distal end side.

そして、このようにフィルタ部40がアウタチューブ26内に収容された状態の塞栓除去用カテーテル12を、血管内に予め留置したガイディングカテーテルを通じて、所定の位置に挿入する。その後、当該所定位置に到達した塞栓除去用カテーテル12において、フィルタ付ワイヤ36を固定しつつ、デリバリカテーテル10を基端側から引き抜くことにより、血管内の所定位置にフィルタ付ワイヤ36が留置される。その際、フィルタ部40がアウタチューブ26から露出することで、フィルタ部40の弾性復元作用により、図1や図6に示されるような、フィルタ部40が拡張した状態で血管内に留置される。これにより、血管内の血栓や血塊が効率的にフィルタ部40に捕捉される。   Then, the embolus removal catheter 12 with the filter portion 40 accommodated in the outer tube 26 is inserted into a predetermined position through a guiding catheter previously placed in the blood vessel. Thereafter, in the catheter 12 for embolus removal that has reached the predetermined position, the delivery wire 10 is pulled out from the proximal end side while fixing the wire 36 with the filter, so that the wire 36 with the filter is indwelled at a predetermined position in the blood vessel. . At that time, the filter unit 40 is exposed from the outer tube 26, and is thus placed in the blood vessel in an expanded state as shown in FIG. 1 and FIG. 6 due to the elastic restoring action of the filter unit 40. . Thereby, the thrombus and blood clot in the blood vessel are efficiently captured by the filter unit 40.

かかる治療後、本発明の別の態様である、図7に示される回収用カテーテル48を用いて、血管内に留置されたフィルタ付ワイヤ36を回収する。この回収用カテーテル48は、デリバリカテーテル10と略同じ構造であるが、アウタチューブ26に設けられた造影マーカー28よりも先端側において、先端の分割チューブ34aに対して略筒状の回収チューブ50の基端が外挿されて固着されている。これにより、回収用カテーテル48の先端では、回収チューブ50の先端側開口部が開口している。なお、回収用カテーテル48では、ディスタールシャフト14およびプロキシマルシャフト16が、デリバリカテーテル10に比べて、アウタチューブ26内でより先端側まで延びている。   After such treatment, the filtered wire 36 placed in the blood vessel is recovered using the recovery catheter 48 shown in FIG. 7, which is another embodiment of the present invention. The recovery catheter 48 has substantially the same structure as the delivery catheter 10, but the recovery tube 50 of a substantially cylindrical shape with respect to the split tube 34 a at the distal end is more distal than the contrast marker 28 provided on the outer tube 26. The base end is extrapolated and fixed. As a result, the distal end side opening of the collection tube 50 is opened at the distal end of the collection catheter 48. In the recovery catheter 48, the distal shaft 14 and the proxy shaft 16 extend further to the distal end side in the outer tube 26 than the delivery catheter 10.

このような回収用カテーテル48を、ガイディングカテーテル内に挿入して、回収用カテーテル48の先端からワイヤ部38の基端を挿入する。更に、回収用カテーテル48を押し込んで回収用カテーテル48のポート部22からワイヤ部38を突出させると共に、回収チューブ50内にフィルタ部40を導入する。このように、回収用カテーテル48の回収チューブ50内にフィルタ部40が収容された状態で、回収用カテーテル48をガイディングカテーテルから引き抜くことにより、フィルタ付ワイヤ36を回収する。   Such a recovery catheter 48 is inserted into the guiding catheter, and the proximal end of the wire portion 38 is inserted from the distal end of the recovery catheter 48. Further, the recovery catheter 48 is pushed in so that the wire portion 38 protrudes from the port portion 22 of the recovery catheter 48 and the filter portion 40 is introduced into the recovery tube 50. In this manner, the filter-equipped wire 36 is recovered by pulling out the recovery catheter 48 from the guiding catheter in a state where the filter portion 40 is accommodated in the recovery tube 50 of the recovery catheter 48.

上記の如き構造とされた本実施形態のデリバリカテーテル10および回収用カテーテル48では、ブレードチューブであるアウタチューブ26の両端に対して、端面を突き合わせて端チューブ30a,30bが直列的に配されていると共に、当該突き合わせ部分に跨って被せチューブ32が外挿されて、アウタチューブ26および端チューブ30a,30bの外周面に対して溶着されている。かかる端チューブ30a,30bと被せチューブ32との相乗効果により、従来の端チューブを設けて溶着するだけの構造に比べて、ブレードチューブにおけるブレードの突き出しが効果的に抑制される。   In the delivery catheter 10 and the recovery catheter 48 of the present embodiment having the above-described structure, end tubes 30a and 30b are arranged in series with the end faces abutted against both ends of the outer tube 26 that is a blade tube. In addition, the covering tube 32 is extrapolated across the butted portion and welded to the outer peripheral surfaces of the outer tube 26 and the end tubes 30a, 30b. Due to the synergistic effect of the end tubes 30a and 30b and the covering tube 32, the blade protrusion in the blade tube is effectively suppressed as compared with the conventional structure in which the end tube is provided and welded.

特に、上記のブレードの突き出し抑制効果が、端チューブ30a,30bと被せチューブ32との相乗効果をもって発揮されることから、端チューブ30a,30bを過剰に厚肉とする必要がなく、カテーテルの先端における柔軟性も十分に確保される。また、被せチューブ32の厚さ寸法も小さく抑えられることから、被せチューブ32が被覆される部分においても外径寸法の増大が抑制されると共に、十分な柔軟性が確保され得る。   In particular, the effect of suppressing the protrusion of the blade is exerted with a synergistic effect of the end tubes 30a and 30b and the covered tube 32, so that it is not necessary to make the end tubes 30a and 30b excessively thick, and the distal end of the catheter The flexibility in this is also sufficiently secured. In addition, since the thickness dimension of the covered tube 32 is also kept small, an increase in the outer diameter dimension is suppressed even in a portion where the covered tube 32 is covered, and sufficient flexibility can be ensured.

さらに、デリバリカテーテル10では、最も先端に軟質の端チューブ30aが位置しており、その基端が被せチューブ32で被覆されていると共に、更にその基端にはブレードチューブであるアウタチューブ26が被せチューブ32に被覆されて位置している。これにより、剛性が、先端から次第に大きくなる好ましい態様をもってカテーテルが形成され得る。即ち、本実施形態では、デリバリカテーテル10の端部が軟質の端チューブ30aとされると共に、当該端チューブ30aとアウタチューブ26との突き合わせ部分において被せチューブ32が設けられていることから、カテーテル長さ方向において端チューブ30aからアウタチューブ26に向かって剛性が次第に大きくなるように変化する。従って、デリバリカテーテル10の端部が柔軟で、軸方向内方に行くに従って、次第に剛性が大きくなる、カテーテルとして一般的に好ましい態様が実現され得るのである。   Further, in the delivery catheter 10, the soft end tube 30a is positioned at the most distal end, and the base end thereof is covered with the covering tube 32, and further, the outer end of the blade tube is covered with the outer tube 26. The tube 32 is covered and positioned. As a result, the catheter can be formed with a preferable mode in which the rigidity gradually increases from the distal end. That is, in this embodiment, since the end portion of the delivery catheter 10 is the soft end tube 30a and the covering tube 32 is provided at the abutting portion between the end tube 30a and the outer tube 26, the length of the catheter In the vertical direction, the rigidity gradually increases from the end tube 30a toward the outer tube 26. Therefore, a generally preferable aspect of the catheter can be realized in which the end portion of the delivery catheter 10 is flexible and the rigidity gradually increases as it goes inward in the axial direction.

また、被せチューブ32が、ブレードチューブの外周面を実質的に全長に亘って覆っていることから、被せチューブ32の被覆部分において、外径寸法や剛性が急激に変化することもない。そのため、カテーテルの折れ曲がりやキンク等が効果的に防止され得る。   In addition, since the covered tube 32 covers the outer peripheral surface of the blade tube substantially over the entire length, the outer diameter and the rigidity of the covered tube 32 do not change abruptly. Therefore, bending of the catheter, kinking, etc. can be effectively prevented.

特に、被せチューブ32が長さ方向で4つの分割チューブ34a,34b,34c,34dに分割されていることから、アウタチューブ26の被覆に際して良好な作業性が発揮される。   In particular, since the covered tube 32 is divided into four divided tubes 34a, 34b, 34c, 34d in the length direction, good workability is exhibited when the outer tube 26 is covered.

さらに、造影マーカー28がアウタチューブ26に外挿されて装着されていると共に、当該造影マーカー28を覆って被せチューブ32が設けられていることから、カテーテルの外径寸法が急激に変化することが抑制されて、カテーテルの挿通性の向上が図られ得る。   Furthermore, since the contrast marker 28 is attached by being extrapolated to the outer tube 26 and the cover tube 32 is provided so as to cover the contrast marker 28, the outer diameter of the catheter may change rapidly. It is suppressed and the insertion property of the catheter can be improved.

[実施例1]
実施例1として、前記実施形態に記載のデリバリカテーテルを試作して、端部の外径寸法と柔軟性、および引張破断強度を測定した。なお、実施例1のデリバリカテーテルは、アウタチューブを、内層をPTFEにより形成すると共に、当該内層の外周側にはSUS304により形成された補強用ブレードをメッシュ状に設けた。更に、このブレード層の外周側にはアルケマ株式会社製「PEBAX」(登録商標)により外層を設け、内層と外層を固着して、それぞれをブレードチューブとして形成した。なお、この外層の硬度はショアD40である。また、ディスタールシャフトをポリアミドによる単層チューブとして形成する一方、プロキシマルシャフトをポリアミドエラストマーおよびステンレス鋼により形成した。なお、ディスタールシャフトやプロキシマルシャフトの材質や特性は限定されるものではなく、例えばディスタールシャフトをポリアミドエラストマーにより形成したものも本実施例と同様の測定結果が得られる。
[Example 1]
As Example 1, the delivery catheter described in the above embodiment was prototyped, and the outer diameter and flexibility of the end portion and the tensile strength at break were measured. In the delivery catheter of Example 1, the outer tube was formed of PTFE on the inner layer, and a reinforcing blade formed of SUS304 was provided in a mesh shape on the outer peripheral side of the inner layer. Further, an outer layer was provided on the outer peripheral side of the blade layer by “PEBAX” (registered trademark) manufactured by Arkema Co., Ltd., and the inner layer and the outer layer were fixed to form a blade tube. The outer layer has a hardness of Shore D40. The distal shaft was formed as a single-layer tube made of polyamide, while the proxy shaft was formed of polyamide elastomer and stainless steel. The material and characteristics of the distal shaft and the proxy shaft are not limited. For example, a distal shaft formed of a polyamide elastomer can obtain the same measurement results as in this example.

また、上記アウタチューブの端部に環状の造影マーカーを外嵌固定して、当該アウタチューブの両端に、端面を突き合わせて端チューブを配置すると共に、両突き合わせ部分に跨って、且つアウタチューブの全長に亘って被せチューブを被せた。なお、この被せチューブは長さ方向で4等分した分割チューブにより構成されており、アウタチューブを被覆後、これらを溶融一体化した。かかるアウタチューブの軸方向寸法LO を60mm、端チューブの軸方向寸法LE を15mm、分割チューブの軸方向寸法LC を20mmとした。また、アウタチューブおよび端チューブの内径寸法を0.9mm、外径寸法を1.05mmとした一方、分割チューブの内径寸法を1.1mm、外径寸法を1.15mmとした。 Further, an annular contrast marker is fitted and fixed to the end portion of the outer tube, and end tubes are disposed on both ends of the outer tube so that the end surfaces are butted across both butted portions and the entire length of the outer tube. A covered tube was placed over the entire area. In addition, this covering tube was comprised by the divided tube divided into 4 equally in the length direction, and after covering the outer tube, these were fuse | melted and integrated. 60mm axial dimension L O of such outer tube, 15 mm axial dimension L E of the end tube, the axial dimension L C of the divided tube was 20 mm. The inner diameter of the outer tube and the end tube was 0.9 mm and the outer diameter was 1.05 mm, while the inner diameter of the split tube was 1.1 mm and the outer diameter was 1.15 mm.

一方、比較例1のデリバリカテーテルとしては従来構造のカテーテルを採用した。即ち、上記実施例1の如き端チューブおよび被せチューブを設けた構造に代えて、ブレードチューブの両端部に編組無しのチューブを外挿して溶着した。また、当該アウタチューブの端部において、環状の造影マーカーを、編組無しのチューブの外周側に外嵌固定した。   On the other hand, a catheter having a conventional structure was adopted as the delivery catheter of Comparative Example 1. That is, instead of the structure in which the end tube and the cover tube were provided as in Example 1 described above, tubes without braiding were extrapolated and welded to both ends of the blade tube. Further, at the end of the outer tube, an annular contrast marker was fitted and fixed to the outer peripheral side of the unbraided tube.

かかる実施例1と比較例1のデリバリカテーテルについて、外径寸法を測定した結果を図8のグラフに示す。図8から明らかなように、実施例1のアウタチューブの両端部において、比較例1に比べて、外径寸法が小さくなっていることがわかる。また、全体的に外径寸法の変化が小さいことから、カテーテルの挿通性も向上されることが推察される。   The results of measuring the outer diameter of the delivery catheters of Example 1 and Comparative Example 1 are shown in the graph of FIG. As can be seen from FIG. 8, the outer diameter of the outer tube of Example 1 is smaller than that of Comparative Example 1 at both ends. Moreover, since the change of an outer diameter dimension is small as a whole, it is guessed that the penetration property of a catheter is also improved.

さらに、上記実施例1および比較例1のデリバリカテーテルにおいて、引張破断強度の測定を行った。なお、実施例1では、アウタチューブの両端に設けられた端チューブの端部を、それぞれ軸方向外方に引っ張っている一方、比較例1では、ブレードチューブの両端部に外挿した編組無しチューブの端部を、それぞれ軸方向外方に引っ張った。そして、これら実施例1と比較例1のチューブが破断する荷重を、それぞれ測定した。なお、試行回数は3回として、その平均値を算出した。   Further, in the delivery catheters of Example 1 and Comparative Example 1, the tensile strength at break was measured. In Example 1, the ends of the end tubes provided at both ends of the outer tube are each pulled outward in the axial direction, whereas in Comparative Example 1, the unbraided tube extrapolated at both ends of the blade tube The ends of each were pulled axially outward. And the load which the tube of these Examples 1 and Comparative Example 1 fractures was measured, respectively. The average value was calculated assuming that the number of trials was three.

その結果、比較例1のチューブが破断する荷重が9.1Nであったのに対して、実施例1のチューブが破断する荷重は11.4Nであった。これにより、比較例1のチューブに比べて実施例1のチューブの方が強度が大きくなっており、実施例1のように、アウタチューブの全長に亘って被せチューブを被覆することで、強度が大きくなったものと推察される。   As a result, the load at which the tube of Comparative Example 1 was broken was 9.1 N, while the load at which the tube of Example 1 was broken was 11.4 N. Thereby, compared with the tube of the comparative example 1, the intensity | strength of the tube of Example 1 is large, and intensity | strength is covered by covering a covering tube over the full length of an outer tube like Example 1. FIG. It is assumed that it has grown.

また、上記実施例1および比較例1のデリバリカテーテルの先端部において、2点曲げ試験を実施して、先端部の剛性を測定した。なお、荷重点として、ジグは、カテーテルの先端から1mmの地点からカテーテルを押し込むと共に、支持点として、カテーテルの支軸を、カテーテルの先端からX(mm)の地点においた。そして、Xの値を変化させると共に、当該X(mm)の地点において、ジグがカテーテルを1mm押し込むときの抵抗値Y(gf)を測定して、実施例1と比較例1におけるX,Yの値をグラフ上にプロットした。その結果を図9のグラフに示す。   In addition, a two-point bending test was performed on the distal ends of the delivery catheters of Example 1 and Comparative Example 1 to measure the rigidity of the distal portion. As a loading point, the jig pushed the catheter from a point 1 mm from the distal end of the catheter, and the support shaft of the catheter was placed at a point X (mm) from the distal end of the catheter as a supporting point. And while changing the value of X, at the point of the said X (mm), resistance value Y (gf) when a jig pushes a catheter 1 mm is measured, X of Y in Example 1 and Comparative Example 1 Values were plotted on the graph. The result is shown in the graph of FIG.

この結果から、カテーテルの先端部では、カテーテルを1mm押し込むときの抵抗値Y(gf)が、比較例1に比べて実施例1の方が小さくなっており、より小さな力で一定量押し込むことが可能となっている。これにより、カテーテルの先端部では、比較例のカテーテルに比べて実施例1のカテーテルは柔軟性を向上し得たことが示されている。   From this result, at the distal end of the catheter, the resistance value Y (gf) when the catheter is pushed in by 1 mm is smaller in Example 1 than in Comparative Example 1, and it can be pushed in a certain amount with a smaller force. It is possible. Thereby, it is shown that the catheter of Example 1 could improve the softness | flexibility in the front-end | tip part of the catheter compared with the catheter of a comparative example.

[実施例2]
実施例2として、前記実施形態に記載の回収用カテーテルを試作して、屈曲部の通過性能を試験した。この実施例2の回収用カテーテルとしては、実施例1の先端部に湾曲形状に面取りされた回収チューブを設けたものである。
[Example 2]
As Example 2, the recovery catheter described in the above embodiment was prototyped and the passing performance of the bent portion was tested. As the recovery catheter of Example 2, a recovery tube chamfered in a curved shape is provided at the distal end of Example 1.

また、比較例2として、比較例1の先端部に湾曲形状に面取りされた回収チューブを設けた回収用カテーテルを採用して、屈曲部の通過性能を試験した。なお、かかる試験には、それぞれのカテーテルの手元にプッシュプルゲージを装着して、屈曲する血管モデル内にそれぞれのカテーテルを挿入して、カテーテルの移動距離とプッシュプルゲージに示される抵抗値(N)をグラフ上にプロットした。その結果を図10に示す。   Further, as Comparative Example 2, a recovery catheter provided with a recovery tube chamfered in a curved shape at the distal end portion of Comparative Example 1 was employed, and the passage performance of the bent portion was tested. In this test, a push-pull gauge is attached to each catheter, each catheter is inserted into a bending blood vessel model, and the movement distance of the catheter and the resistance value (N ) Was plotted on the graph. The result is shown in FIG.

この結果から、それぞれのカテーテルを血管モデルに挿入した場合に、カテーテルの移動距離が大きくなると、実施例2のカテーテルは、比較例2のカテーテルに比べて、手元に及ぼされる抵抗値が小さくなっている。従って、実施例2のカテーテルは、比較例2のカテーテルに比べて、外径寸法の変化が小さいことや先端が柔軟とされていることから、屈曲部においても良好に挿通されることが示されている。   From this result, when each catheter is inserted into the blood vessel model, when the moving distance of the catheter is increased, the resistance value exerted on the hand of the catheter of Example 2 is smaller than that of the catheter of Comparative Example 2. Yes. Therefore, it is shown that the catheter of Example 2 can be inserted through the bent portion well because the change in the outer diameter is small and the tip is flexible compared to the catheter of Comparative Example 2. ing.

以上、本発明の実施形態および実施例について詳述してきたが、本発明は上述の具体的な記載によって何等限定的に解釈されるものでない。   As mentioned above, although embodiment and the Example of this invention were explained in full detail, this invention is not limited at all by the above-mentioned specific description.

例えば、本発明のカテーテルとして、前記実施形態では、塞栓除去用フィルタのデリバリカテーテル10および回収用カテーテル48を例示したが、これらに限定されるものではなく、本発明のカテーテルとしては、吸引カテーテルやバルーンカテーテル、ステントをデリバリするためのデリバリカテーテル、ガイディングカテーテル、アテローム切除型血管形成術用カテーテル、複数のルーメンを有するカテーテル等の各種カテーテルが採用され得る。   For example, as the catheter of the present invention, the delivery catheter 10 of the embolus removal filter and the recovery catheter 48 are exemplified in the above-described embodiment, but the present invention is not limited thereto, and the catheter of the present invention includes a suction catheter, Various catheters such as a balloon catheter, a delivery catheter for delivering a stent, a guiding catheter, an atherectomy angioplasty catheter, and a catheter having a plurality of lumens may be employed.

また、前記実施形態では、同一の分割チューブ34a,34b,34c,34dにより被覆チューブ32が構成されていたが、分割チューブのうち少なくとも1つには、他の分割チューブと相対的に異なる特性が設定されていてもよい。ここで、特性とは、例えば素材や強度、剛性等の化学的、物質的、または機械的な特性を示すものである。それ故、例えば両端の分割チューブの剛性を小さいものとして、軸方向内方に行くに従って次第に剛性が大きくなるような分割チューブを採用すれば、かかる分割チューブの剛性に従ったカテーテルが効率的に製造され得る。また、例えば先端の分割チューブの剛性を小さいものとして、基端方向に行くに従って次第に剛性が大きくなるような分割チューブを採用すれば、かかる分割チューブの剛性に従ったカテーテルが効率的に製造され得る。   Moreover, in the said embodiment, although the covering tube 32 was comprised by the same division | segmentation tube 34a, 34b, 34c, 34d, at least one of the division | segmentation tubes has a characteristic relatively different from another division | segmentation tube. It may be set. Here, the characteristics indicate chemical, material, or mechanical characteristics such as material, strength, and rigidity. Therefore, for example, if a split tube is adopted in which the rigidity of the split tube at both ends is small and the rigidity gradually increases inward in the axial direction, a catheter according to the rigidity of the split tube can be efficiently manufactured. Can be done. Further, for example, if a split tube whose rigidity is gradually increased as it goes in the proximal direction with the distal split tube having a small rigidity, a catheter according to the rigidity of the split tube can be efficiently manufactured. .

さらに、前記実施形態では、造影マーカー28の外周側に被せチューブ32が被覆されて設けられていたが、被せチューブの外周側に造影マーカーを外嵌固定してもよい。   Further, in the embodiment, the covering tube 32 is provided on the outer peripheral side of the contrast marker 28, but the contrast marker may be externally fixed on the outer peripheral side of the covering tube.

また、ブレードチューブに採用される補強用ブレードはメッシュ状に限定されず、例えば螺旋状とされて、軸方向に連続して延びていてもよい。また、この補強用ブレードの材質は金属に限定されず、例えば合成樹脂により形成されてもよい。   Further, the reinforcing blade employed in the blade tube is not limited to a mesh shape, and may be, for example, a spiral shape that extends continuously in the axial direction. The material of the reinforcing blade is not limited to metal, and may be formed of, for example, a synthetic resin.

さらに、前記実施形態では、フィルタ付ワイヤ36をデリバリおよび回収するためのデリバリカテーテル10および回収用カテーテル48の何れもが、本発明構造に従うカテーテルとされていたが、デリバリカテーテルおよび回収用カテーテルの何れか一方のみが本発明構造に従うカテーテルとされて、これらのカテーテルによりフィルタ付ワイヤ36のデリバリおよび回収を実施するようにしてもよい。   Furthermore, in the above-described embodiment, both the delivery catheter 10 and the recovery catheter 48 for delivering and recovering the filter-attached wire 36 are the catheters according to the structure of the present invention, but either of the delivery catheter and the recovery catheter is used. Only one of them may be a catheter according to the structure of the present invention, and delivery and collection of the filtered wire 36 may be performed by these catheters.

10:デリバリカテーテル(カテーテル)、14:ディスタールシャフト、16:プロキシマルシャフト、18:補強用ブレード、20:筒壁、26:アウタチューブ(ブレードチューブ)、28:造影マーカー、30a,30b:端チューブ、34a,34b,34c,34d:分割チューブ、48:回収用カテーテル(カテーテル) 10: Delivery catheter (catheter), 14: Distal shaft, 16: Proxy shaft, 18: Reinforcing blade, 20: Tube wall, 26: Outer tube (blade tube), 28: Contrast marker, 30a, 30b: End Tube, 34a, 34b, 34c, 34d: Dividing tube, 48: Collection catheter (catheter)

Claims (6)

補強用ブレードが筒壁に固着されたブレードチューブからなるカテーテルであって、
前記ブレードチューブの少なくとも一方の端部において該ブレードチューブより軟質の端チューブが軸方向端面を突き合わせて直列的に配されていると共に、該ブレードチューブより薄肉の被せチューブが該ブレードチューブと該端チューブの突き合わせ部分で両チューブに跨がって外挿されて該両チューブの外周面に溶着されており、且つ該被せチューブの軸方向端部から該端チューブが外方に延び出していることを特徴とするカテーテル。
A catheter comprising a blade tube having a reinforcing blade fixed to a cylindrical wall;
An end tube that is softer than the blade tube is disposed in series at at least one end of the blade tube so that the axial end surfaces thereof are in contact with each other, and a cover tube that is thinner than the blade tube includes the blade tube and the end tube. The end tube is extrapolated across both tubes and welded to the outer peripheral surface of both tubes, and the end tube extends outward from the axial end of the covered tube. Feature catheter.
前記被せチューブが、前記端チューブよりも薄肉とされている請求項1に記載のカテーテル。   The catheter according to claim 1, wherein the covering tube is thinner than the end tube. 前記ブレードチューブの外周面を軸方向の実質的に全長にわたって覆うように前記被せチューブが設けられている請求項1又は2に記載のカテーテル。   The catheter according to claim 1 or 2, wherein the covering tube is provided so as to cover an outer peripheral surface of the blade tube over substantially the entire length in the axial direction. 長さ方向で複数に分割された分割チューブが前記ブレードチューブに外挿されて溶融一体化されることで該ブレードチューブの外周面を覆う前記被せチューブが構成されている請求項1〜3の何れか1項に記載のカテーテル。   4. The covered tube that covers the outer peripheral surface of the blade tube by forming the divided tube divided into a plurality in the length direction by being extrapolated to the blade tube and being fused and integrated. The catheter according to claim 1. 前記複数の分割チューブの少なくとも1つにおいて他の分割チューブに対して異なる特性が設定されている請求項4に記載のカテーテル。   The catheter according to claim 4, wherein different characteristics are set in at least one of the plurality of divided tubes with respect to other divided tubes. 環状の造影マーカーが前記ブレードチューブに外挿されて装着されており、該造影マーカーが前記被せチューブで覆われている請求項1〜5の何れか1項に記載のカテーテル。   The catheter according to any one of claims 1 to 5, wherein an annular contrast marker is attached by being extrapolated to the blade tube, and the contrast marker is covered with the covering tube.
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2019221247A1 (en) * 2018-05-18 2019-11-21 ニプロ株式会社 Catheter and catheter manufacturing method
JP2020156974A (en) * 2019-03-28 2020-10-01 住友ベークライト株式会社 catheter

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS60126170A (en) * 1983-12-14 1985-07-05 テルモ株式会社 Catheter and its production
US6103037A (en) * 1995-12-12 2000-08-15 Medi-Dyne Inc. Method for making a catheter having overlapping welds
JP2001321448A (en) * 2000-05-15 2001-11-20 Makkusu:Kk Angiography catheter
JP2006223728A (en) * 2005-02-21 2006-08-31 Piolax Medical Device:Kk Catheter
JP2007319594A (en) * 2006-06-05 2007-12-13 Kaneka Corp Medical catheter tube
JP2009533200A (en) * 2006-04-17 2009-09-17 ボストン サイエンティフィック リミテッド CATHETER HAVING TUBE MEMBER COMPRISING MULTIPLE SECTIONS AND METHOD FOR MANUFACTURING THE SAME

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS60126170A (en) * 1983-12-14 1985-07-05 テルモ株式会社 Catheter and its production
US6103037A (en) * 1995-12-12 2000-08-15 Medi-Dyne Inc. Method for making a catheter having overlapping welds
JP2001321448A (en) * 2000-05-15 2001-11-20 Makkusu:Kk Angiography catheter
JP2006223728A (en) * 2005-02-21 2006-08-31 Piolax Medical Device:Kk Catheter
JP2009533200A (en) * 2006-04-17 2009-09-17 ボストン サイエンティフィック リミテッド CATHETER HAVING TUBE MEMBER COMPRISING MULTIPLE SECTIONS AND METHOD FOR MANUFACTURING THE SAME
JP2007319594A (en) * 2006-06-05 2007-12-13 Kaneka Corp Medical catheter tube

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2019221247A1 (en) * 2018-05-18 2019-11-21 ニプロ株式会社 Catheter and catheter manufacturing method
JPWO2019221247A1 (en) * 2018-05-18 2021-06-10 ニプロ株式会社 Catheter and method of manufacturing catheter
JP7290153B2 (en) 2018-05-18 2023-06-13 ニプロ株式会社 CATHETER AND CATHETER MANUFACTURING METHOD
JP2020156974A (en) * 2019-03-28 2020-10-01 住友ベークライト株式会社 catheter

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