JP2016007534A - アンビルアセンブリ送達システム - Google Patents

アンビルアセンブリ送達システム Download PDF

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Abstract

【課題】外科手術ステープル留めデバイスのアンビルアセンブリからガイド縫合糸の切り離しが容易なアンビル送達システムを提供する。【解決手段】アンビル送達システムのアンビルアセンブリ１１０は、中央ロッドアセンブリ１１４と、ヘッドアセンブリ１１２とを含み、ヘッドアセンブリは旋回軸の周りに中央ロッドアセンブリに旋回可能に固定され、第１の傾斜位置と、第２の傾斜位置との間を移動可能であり、ヘッドアセンブリはハウジングと、切断リングと、アンビルプレートとを含み、ハウジングはスルーボアを規定する、アンビルアセンブリと、ヘッドアセンブリを第１の傾斜位置に保持するために、ヘッドアセンブリと送達アセンブリとの間に選択的に固定されている保持縫合糸と、ハウジングのスルーボアを通して受け取られている回収縫合糸とを含み、回収縫合糸はアンビルアセンブリから遠位方向に延びている少なくとも１つの端を有する。【選択図】図３

Description

背景
技術分野
本開示は、外科手術ステープル留めデバイスとの使用のためのアンビルアセンブリに関する。より詳しくは、本開示は、アンビルアセンブリの経口送達のための送達システムに関する。
関連技術の背景
アンビルアセンブリを外科手術部位（例えば、胃）に送達するための経口送達システムは、公知である。公知の送達システムにおいて、ガイド縫合糸が、アンビルアセンブリの経口挿入を容易にするために、アンビルアセンブリのヘッドにおける１つ以上の開口部に通される。患者の口の外にとどまっている端を含むガイド縫合糸は、経口送達中にアンビルアセンブリが立ち往生した場合にアンビルアセンブリを除去するために、および／または患者の緊急事態（例えば、心停止）の場合にアンビルアセンブリを回収するために、外科医によって使用され得る。一旦、アンビルアセンブリが外科手術部位に送達され、および／またはステープル留め手順が実施された場合に、アンビルアセンブリからのガイド縫合糸の切り離しを容易にするための、ガイド縫合糸をアンビルアセンブリに固定する改善された方法が望ましい。
概要
アンビル送達システムが提供される。システムは、送達アセンブリと、送達アセンブリに選択的に固定可能であるアンビルアセンブリとを含む。アンビルアセンブリは、中央ロッドアセンブリとヘッドアセンブリとを含み、このヘッドアセンブリは、旋回軸の周りにアンビル中央ロッドに旋回可能に固定され、動作位置である第１の傾斜位置と、第２の傾斜位置との間を移動可能である。ヘッドアセンブリは、ハウジングと、切断リングと、アンビルプレートとを含み、ハウジングは、スルーボアを規定し、このスルーボアは、ハウジングを通り抜け、切断リングとアンビルプレートとの間を通っている。アンビル送達システムは、ヘッドアセンブリを第１の傾斜位置に保持するために、ヘッドアセンブリと送達アセンブリとの間に選択的に固定されている保持縫合糸と、ハウジングのスルーボアを通して受け取られている回収縫合糸とをさらに含み、この回収縫合糸は、アンビルアセンブリから遠位方向に延びている少なくとも１つの端を有する。
いくつかの実施形態において、回収縫合糸は、中央ロッドアセンブリの長さを延びている。送達部材は、可撓なチューブとアダプター部材とを含み得る。回収縫合糸は、可撓なチューブとアダプター部材との間に摩擦で固定され得る。回収縫合糸は、ループを含み得、保持縫合糸は、ループを通して受け取られる。あるいは、回収縫合糸は、中央ロッドアセンブリの周りに受け取られる。回収縫合糸は、ヘッドアセンブリが動作位置にある場合、切断リングを横切って延び得る。
ガイド縫合糸をアンビルアセンブリに固定する方法も提供される。上記方法は、中央ロッドアセンブリとヘッドアセンブリとを含むアンビルアセンブリを提供することであって、ヘッドアセンブリは、少なくとも１つのスルーボアを規定する、ことと、回収縫合糸の第１の端を少なくとも１つのスルーボアを通して受け取ることと、回収縫合糸でループを形成することと、回収縫合糸の第１の端を少なくとも１つのスルーボアを通して受け取ることとを含む。上記方法は、アンビル送達システムを中央ロッドアセンブリの遠位端に取り付けることと、回収縫合糸でのループをアンビル送達システムに固定することとをさらに含み得る。回収縫合糸でループを形成することは、縫合糸の第１の端を保持縫合糸の周りに巻きつけることを含み得る。回収縫合糸でループを形成することは、代わりに、縫合糸の第１の端を中央ロッドアセンブリの周りに巻きつけることを含み得る。上記方法は、中央ロッドアセンブリの周りに回収縫合糸でのループを受け取ることをさらに含み得る。
ガイド縫合糸をアンビルアセンブリに固定する別の方法が提供される。上記方法は、中央ロッドアセンブリとヘッドアセンブリとを含むアンビルアセンブリを提供することであって、ヘッドアセンブリは、中央ロッドアセンブリに旋回可能に固定され、ヘッドアセンブリは、スルーボアを規定する、ことと、回収縫合糸のループをアンビルアセンブリのヘッドアセンブリにおけるスルーボアを通して受け取ることと、ループをヘッドアセンブリに対して固定することとを含む。ループをヘッドアセンブリに対して固定することは、アンビル送達システムを中央ロッドアセンブリに取り付けることと、回収縫合糸のループを中央ロッドアセンブリと送達システムとの間に固定することとを含み得る。ループをヘッドアセンブリに対して固定することは、代わりに、保持縫合糸をヘッドアセンブリに選択的に固定することと、保持縫合糸を回収縫合糸でのループを通して受け取ることとを含み得る。あるいは、ループをヘッドアセンブリに対して固定することは、回収縫合糸のループを中央ロッドアセンブリの周りに受け取ることを含む。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
アンビル送達システムであって、該アンビル送達システムは、
送達アセンブリと、
該送達アセンブリに選択的に固定可能であるアンビルアセンブリであって、該アンビルアセンブリは、
中央ロッドアセンブリと、
ヘッドアセンブリと
を含み、該ヘッドアセンブリは、旋回軸の周りに該中央ロッドアセンブリに旋回可能に固定され、動作位置である第１の傾斜位置と、第２の傾斜位置との間を移動可能であり、該ヘッドアセンブリは、ハウジングと、切断リングと、アンビルプレートとを含み、該ハウジングは、スルーボアを規定し、該スルーボアは、該ハウジングを通り抜け、該切断リングと該アンビルプレートとの間を通っている、アンビルアセンブリと、
該ヘッドアセンブリを該第１の傾斜位置に保持するために、該ヘッドアセンブリと該送達アセンブリとの間に選択的に固定されている保持縫合糸と、
該ハウジングの該スルーボアを通して受け取られている回収縫合糸と
を含み、該回収縫合糸は、該アンビルアセンブリから遠位方向に延びている少なくとも１つの端を有する、アンビル送達システム。
（項目２）
上記回収縫合糸は、上記中央ロッドアセンブリの長さを延びている、上記項目に記載のシステム。
（項目３）
上記送達アセンブリは、可撓なチューブとアダプター部材とを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシステム。
（項目４）
上記回収縫合糸は、上記可撓なチューブと上記アダプター部材との間に摩擦で固定されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシステム。
（項目５）
上記回収縫合糸は、ループを含み、上記保持縫合糸は、該ループを通して受け取られている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシステム。
（項目６）
上記回収縫合糸は、上記中央ロッドアセンブリの周りに受け取られている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシステム。
（項目７）
上記回収縫合糸は、上記ヘッドアセンブリが上記動作位置にある場合、上記切断リングを横切って延びている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシステム。
（項目８）
ガイド縫合糸をアンビルアセンブリに固定する方法であって、該方法は、
中央ロッドアセンブリとヘッドアセンブリとを含むアンビルアセンブリを提供することであって、該ヘッドアセンブリは、少なくとも１つのスルーボアを規定する、ことと、
回収縫合糸の第１の端を該少なくとも１つのスルーボアを通して受け取ることと、
該回収縫合糸でループを形成することと、
該回収縫合糸の該第１の端を該少なくとも１つのスルーボアを通して受け取ることと
を含む、方法。
（項目９）
アンビル送達システムを上記中央ロッドアセンブリの遠位端に取り付けることと、上記回収縫合糸での上記ループを上記アンビル送達システムに固定することとをさらに含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１０）
上記回収縫合糸で上記ループを形成することは、該縫合糸の上記第１の端を保持縫合糸の周りに巻きつけることを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１１）
上記回収縫合糸で上記ループを形成することは、該縫合糸の上記第１の端を上記中央ロッドアセンブリの周りに巻きつけることを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１２）
上記中央ロッドアセンブリの周りに上記回収縫合糸での上記ループを受け取ることをさらに含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１３）
ガイド縫合糸をアンビルアセンブリに固定する方法であって、該方法は、
中央ロッドアセンブリとヘッドアセンブリとを含むアンビルアセンブリを提供することであって、該ヘッドアセンブリは、該中央ロッドアセンブリに旋回可能に固定され、該ヘッドアセンブリは、スルーボアを規定する、ことと、
回収縫合糸のループを該アンビルアセンブリの該ヘッドアセンブリにおける該スルーボアを通して受け取ることと、
該ループを該ヘッドアセンブリに対して固定することと
を含む、方法。
（項目１４）
上記ループを上記ヘッドアセンブリに対して固定することは、アンビル送達システムを上記中央ロッドアセンブリに取り付けることと、上記回収縫合糸の該ループを該中央ロッドアセンブリと該送達システムとの間に固定することとを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１５）
上記ループを上記ヘッドアセンブリに対して固定することは、保持縫合糸を該ヘッドアセンブリに選択的に固定することと、該保持縫合糸を上記回収縫合糸での該ループを通して受け取ることとを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１６）
上記ループを上記ヘッドアセンブリに対して固定することは、上記回収縫合糸の該ループを上記中央ロッドアセンブリの周りに受け取ることを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（摘要）
経口送達に適したアンビルアセンブリは、回収縫合糸を受け取るように構成されているアンビルヘッドを含み、この回収縫合糸は、アンビルアセンブリの送達後、アンビルヘッドから分離可能である。アンビル送達アセンブリは、アンビルアセンブリと、アンビルアセンブリに固定されている送達アセンブリと、アンビルアセンブリを受け取るためにアンビルアセンブリに選択的に固定されている回収縫合糸とを含む。
本開示のアンビルアセンブリおよびアンビルアセンブリ送達システムの様々な実施形態が、図面を参照して本明細書中に開示される。
図１は、本開示に従うアンビルアセンブリの実施形態を含む外科手術ステープル留めデバイスの斜視図である。 図２は、図１のアンビルアセンブリの第１の斜視側面図である。 図３は、図１および図２に示されるアンビルアセンブリの第２の斜視側面図である。 図４は、図１〜図３のアンビルアセンブリの分解側面図である。 図５は、図１〜図４のアンビルアセンブリの端面図である。 図６は、図５の線６−６に沿って得られる、図１〜図６の傾斜アンビルアセンブリの遠位端の断面側面図である。 図７は、図５の線７−７に沿って得られる、図１〜図６のアンビルアセンブリの遠位端の断面側面図である。 図８は、図１〜図７のアンビルアセンブリのカムラッチ部材の拡大された側面図である。 図９は、アンビル送達システムにおいて支持されている、図１〜図７のアンビルアセンブリの上面図である。 図１０は、図９のアンビル送達システムの拡大された分解図である。 図１１は、図１〜図７のアンビルアセンブリを含む、図９および図１０のアンビル送達システムの拡大された上面図である。 図１２は、図１１の線１２−１２に沿って得られる、図１１のアンビルアセンブリおよびアンビルアセンブリ送達システムの断面側面図である。 図１３は、発射前の傾斜位置における図１〜図７のアンビルアセンブリの断面側面図であり、このアンビルアセンブリは、図９〜図１２のアンビル送達システムにおいて支持されている。 図１４は、図１３に示される指示された詳細部の領域の拡大された図である。 図１５は、患者に経口挿入されている、図１１および図１２のアンビルアセンブリおよびアンビル送達システムの例示である。 図１６は、図１の外科手術ステープル留めデバイスの遠位ヘッド部分の拡大された側面図であり、アンビルアセンブリが取り外されている。 図１７は、図１の外科手術ステープル留めデバイスの遠位ヘッド部分の拡大された側面図であり、図１〜図７のアンビルアセンブリがその遠位ヘッド部分の上に受け取られている。 図１８は、図１の外科手術ステープル留めデバイスの遠位ヘッド部分の拡大された断面側面図であり、図１〜図７のアンビルアセンブリは、発射前の非傾斜動作位置にある。 図１９は、図１の外科手術ステープル留めデバイスの遠位ヘッド部分の拡大された断面側面図であり、図１〜図７のアンビルアセンブリは、発射後の非傾斜動作位置にある。 図２０は、発射後の動作位置にある図１〜図７のアンビルアセンブリの遠位端の拡大された断面側面図である。 図２１は、発射後の傾斜位置にある図１〜図７のアンビルアセンブリの遠位端の拡大された断面側面図である。 図２２は、発射後の傾斜位置にある図１〜図７のアンビルアセンブリの断面側面図であり、このアンビルアセンブリは、図１の外科手術器具のアンビルリテーナーにおいて支持されている。 図２２Ａは、発射後の傾斜位置にある図１〜図７のアンビルアセンブリの別の断面側面図であり、このアンビルアセンブリは、図１の外科手術器具のアンビルリテーナーにおいて支持されている。 図２３は、図２２Ａに示される指示された詳細部の領域の拡大された図である。 図２４は、図１の外科手術ステープル留めデバイスのアンビルリテーナーにおいて支持されている図２２のアンビルアセンブリの側面図である。 図２５は、第１の傾斜位置における本開示の別の実施形態に従うアンビルアセンブリの斜視上面図である。 図２６は、図２５のアンビルアセンブリの斜視底面図である。 図２７は、第１の構成で配置されている第１および第２の縫合糸を含む図２５のアンビルアセンブリの斜視上面図である。 図２８は、図２７のアンビルアセンブリおよび縫合糸の構成の斜視底面図である。 図２９は、第２の構成で配置されている第１および第２の縫合糸を含む図２５のアンビルアセンブリの斜視上面図である。 図３０は、図２９のアンビルアセンブリおよび縫合糸の構成の斜視底面図である。 図３１は、第３の構成で配置されている第１および第２の縫合糸を含む図２５のアンビルアセンブリの斜視上面図である。 図３２は、図３１のアンビルアセンブリおよび縫合糸の構成の斜視底面図である。
実施形態の詳細な説明
次に、本開示のアンビルアセンブリ送達システムの実施形態が、図面を参照して詳細に記載され、図面において、類似の参照数字は、数枚の図の各々において、同一の要素または対応する要素を表す。本記載にわたって、用語「近位」は、操作者に最も近い、器具の部分を指し、用語「遠位」は、操作者から最も遠い、器具の部分を指す。
図１は、本開示に従う、傾斜アンビルアセンブリとの使用のために構成されている外科手術ステープル留めデバイスの実施形態を例示している。手短に言えば、外科手術ステープル留めデバイス１０は、近位ハンドルアセンブリ１２と、湾曲した細長い外側チューブ１４ａを含む細長い中央本体部分１４と、遠位ヘッド部分１６とを含む。あるいは、いくつかの外科手術手順（例えば、痔の処置）において、実質的にまっすぐで、短い中央本体部分を有することが望ましい。本体部分１４および遠位ヘッド部分１６の長さ、形状、および／または直径はまた、特定の外科手術手順に適するように様々であり得る。
依然として図１を参照すると、ハンドルアセンブリ１２は、静止したハンドル１８と、発射トリガー２０と、回転可能な接近ノブ２２と、インジケーター２４とを含む。旋回可能に取り付けられているトリガーロック２６は、ハンドルアセンブリ１２に留められ、ステープル留めデバイス１０の不注意な発射を防止するように手動で位置決めされる。インジケーター２４は、静止したハンドル１８上に位置決めされており、デバイスが接近させられており、発射される準備ができているかどうかを外科医に明らかにするために、しるし（例えば、色分け、英数字標識など）を含む。ヘッド部分１６は、アンビルアセンブリ１１０とシェルアセンブリ３１とを含む。外科手術ステープラー１０のより詳細な議論について、Ｍｉｌｌｉｍａｎに対する共有に係る米国特許第７，３６４，０６０号を参照のこと（その内容は、その全体が本明細書中で参考として援用される）。
次に、図２〜図７を参照すると、本開示の実施形態に従うアンビルアセンブリが、全体的にアンビルアセンブリ１１０として示されている。アンビルアセンブリ１１０は、非傾斜位置または動作位置で示されている。アンビルアセンブリ１１０は、ヘッドアセンブリ１１２と中央ロッドアセンブリ１１４とを含む。ヘッドアセンブリ１１２は、ポスト１１６と、ハウジング１１８と、バックアップ部材またはプレート１２０と、切断リング１２２と、切断リングカバー１２３と、アンビルプレート１２４と、スペーサーまたはワッシャー１２５と、カムラッチ部材１２６と、リテーナー部材１２７とを含む。ポスト１１６は、ハウジング１１８と一体式に形成され、ハウジング１１８内で中央に位置決めされている。あるいは、ハウジング１１８とポスト１１６とは、別個に形成され得、公知の留める技術（例えば、溶接）を用いて、一緒に留められ得る。
さらに詳細に下で議論されるように、ハウジング１１８は、１つ以上の縫合糸「Ｓ」を受け取るようなサイズおよび寸法にされている開口部１１９ａ、１１９ｂを含む。使用中、第１の縫合糸「Ｓ１」（図９）は、開口部１１９ａを通して挿入され、患者内へのアンビルアセンブリ１１０の挿入中、ヘッドアセンブリ１１２を後退位置または第１の傾斜位置（図９）に保持するために使用される。第２の縫合糸「Ｓ２」（図９）は、開口部１１９ｂを通して挿入される。第２の縫合糸「Ｓ２」は、傾斜アンビルアセンブリ１１０を患者内で経口誘導することを容易にするように構成されている。アンビルアセンブリ１１０の経口挿入中、縫合糸「Ｓ２」は、患者の口から延びており、アンビルアセンブリ１１０が経口回収されることを可能する。
依然として図２〜図７を参照すると、アンビルプレート１２４は、ハウジング１１８の外側環状凹部１２８の中に支持され、ステープルを受け取って変形させるための複数のステープル変形ポケット１３０を含む。少なくとも１つのタブ１２４ａが、アンビルプレート１２４から半径方向に外方に延びており、ハウジング１１８の外側リムに形成されている切り抜き１３２内に受け取られる。タブ１２４ａおよび切り抜き１３２は、ハウジング１１８の環状凹部１２８内にアンビルプレート１２４を整列させるか、または適切に位置決めするために機能する。
図６および図７を特に参照すると、ヘッドアセンブリ１１２が詳細に記載されている。バックアッププレート１２０は、中央開口部１３４を含み、このバックアッププレート１２０は、ポスト１１６と外側環状凹部１２８との間の、ハウジング１１８の内側環状凹部１３６内で、ポスト１１６の周りに位置決めされている。バックアッププレート１２０は、高くなったプラットフォーム１２０ａを含む。切断リング１２２は、プラットフォーム１２０ａと実質的に同じ構成を有する開口部１２２ａを含む。プラットフォーム１２０ａは、円形の形状を有するように例示されているが、他の形状（例えば、正方形、長方形、三角形など）が企図される。１つの実施形態において、切断リング１２２は、ポリエチレンから形成され、例えば、接着剤を用いてバックアッププレート１２０にしっかり固定され、バックアッププレート／切断リングアセンブリを形成する。バックアッププレート１２０は、硬質材料（例えば、金属）から形成される。あるいは、構築の他の材料がバックアッププレート１２０および切断リング１２２を構築するために使用され得る。さらに、代替において、バックアッププレート１２０と切断リング１２２とは、単一または一体の構造として形成され得る。
依然として図６および図７を参照すると、切断リングカバー１２３は、例えば、接着剤を用いて、切断リング１２２の外方に向いている表面または近位表面に固定される。１つの実施形態において、切断リングカバー１２３は、切断リングの硬度よりも高い硬度を有する１つまたは複数の材料（例えば、マイラー）から形成される。１つの実施形態において、切断リングカバー１２３は、マイラーの２つの層（示されない）を含み、２つの層は、接着剤およびポリプロピレンコーティングを用いて一緒に接合される。あるいは、切断リング１２２は、カバーを有する必要がない。切断リング１２２およびバックアッププレート１２０は、ポスト１１６の周りにスライド可能に取り付けられる。バックアッププレート１２０は、１対の内方に延びているフィンガー１３８を含み、それは、さらに詳細に下に記載される。
依然として図６および図７を参照すると、リテーナー部材１２７は、バックアッププレート１２０とハウジング１１８の背面壁１１８ａとの間の内側環状凹部１３６の中に位置決めされている。１つの実施形態において、リテーナー部材１２７は、環状であり、バックアッププレート１２０の後方表面を係合する複数の変形可能なタブ１２７ａを含む。リテーナー部材１２７は、タブ１２７ａを変形させるために十分な所定の力がバックアッププレート／切断リングアセンブリに適用されるまで、バックアッププレート１２０および切断リング１２２が、ハウジング１１８の内側環状凹部１３６の中に移動すること、または押されることを防止する。所定の力は、外科手術ステープル留めデバイスの環状切断刃が、例えば、アンビルアセンブリ１１０の切断リングを係合する場合に、外科手術ステープル留めデバイスの環状切断刃によって適用される力に近いものであり得るが、それよりも小さい。例としての１つの実施形態において、所定の力は、約１０ポンドと約９０ポンドとの間であり、約３０ポンドであり得る。例えば、組織の切断中、所定の力に達する場合、バックアッププレート１２０は、内側環状凹部１３６の中に押し付けられ、リテーナー部材１２７を圧縮する。他の粉砕可能な部材、変形可能な部材、折りたためる部材、または移動制限部材が、所定の力がバックアッププレート／切断リングアセンブリに適用されるまで、バックアッププレート／切断リングアセンブリを固定された位置に保持するために使用され得ることが想定される。
図４に戻って目を向けると、アンビル中央ロッドアセンブリ１１４は、中央ロッド１５２と、プランジャー１５４と、プランジャーばね１５６とを含む。中央ロッド１５２の第１の端は、１対のアーム１５９を含み、１対のアーム１５９は、空洞１５９ａを規定する。各アーム１５９は、中央ロッド１５２の中央長手方向軸と整列している横断スルーボア１５８を有する。あるいは、スルーボア１５８は、中央ロッド１５２の長手方向軸からずれている場合がある。アンビルヘッドアセンブリ１１２のポスト１１６は、空洞１５９ａ内に位置決めされるような寸法にされており、横断スルーボア（示されない）も含む。旋回軸部材１６２は、アンビルヘッドアセンブリ１１２がアンビル中央ロッドアセンブリ１１４に旋回可能に取り付けられ得るように、スルーボアを介して、ポスト１１６を中央ロッド１５２に旋回可能に固定する。
図８に一時的に目を向けると、カムラッチ部材１２６は、スルーボア１２６ｂを有する本体１２６ａを含む。スルーボア１２６ｂは、カムラッチ部材１２６が、ポスト１１６の横断スロット１７２（図３）内で旋回軸部材１６２の周りに旋回可能に取り付けられるように、旋回軸部材１６２を受け取るための寸法にされている。次に、図３、図６、および図７を参照すると、カムラッチ部材１２６は、第１のエッジ１２６ｃを含み、この第１のエッジ１２６ｃは、ポスト１１６のスロット１７２から部分的に延び、プランジャー１５４のフィンガー１６６によって係合されるように位置決めされている。第１のエッジ１２６ｃは、第１のエッジ１２６ｃの表面とスルーボア１２６ｂとの間の距離が、カムラッチ部材１２６の周りに時計回りの方向に増大するように構成されている。この態様において、カムラッチ部材１２６が時計回りの方向に回転する場合、プランジャー１５４は、前方に移動することができる。さらに、第１のエッジ１２６ｃのこの構成は、カムラッチ部材１２６が反時計回りの方向に回転する場合、プランジャー１５４が後退させられることを可能にする。カムラッチ部材１２６は、タブ１２６ｇを含むエッジ１２６ｆも含む。エッジ１２６ｆの前の部分は、アンビルヘッド１１２がその非傾斜位置または動作位置にある場合、プランジャー１５４の係合フィンガー１６６によって、バックアッププレート１２０の内側周囲１２０ｂとの係合へ押し付けられるように構成されている。タブ１２６ｇは、カムラッチ部材１２６がハウジング１１８に対して反時計回りに回転することを防止するために、ハウジング１１８の背面壁１１８ａを係合するように構成されている。
図６を参照すると、プランジャー１５４は、中央ロッド１５２の第１の端に形成されているボア１６４の中にスライド可能に位置決めされている。プランジャー１５４は、係合フィンガー１６６を含み、この係合フィンガー１６６は、アンビルヘッドアセンブリ１１２の旋回軸からずれており、カムラッチ１２６のエッジ１２６ｃとの係合へ付勢されている。カムラッチ１２６のエッジ１２６ｃとのフィンガー１６６の係合は、エッジ１２６ｆの前の部分をバックプレート１２０の内側周囲に対して押圧して、アンビルヘッドアセンブリ１１２を、中央ロッド１５２において、動作位置または非傾斜位置に押し付ける。
図７に目を向けると、ヘッドアセンブリ１１２の発射前の動作位置において、すなわち、ヘッドアセンブリ１１２が、その非傾斜位置に旋回させられている場合、バックアッププレート１２０に形成されているフィンガー１３８は、中央ロッド１５２の上部表面１５２ａに隣接する突出部１５２ｂを係合することにより、ヘッドアセンブリ１１２が旋回軸部材１６２の周りを旋回することを防止する。アンビルヘッドアセンブリ１１２は、発射前の傾斜位置におけるアンビル中央ロッドアセンブリ１１４に対してα度（図１３）傾斜させられ得る。１つの実施形態において、アンビルヘッドアセンブリ１１２は、その発射前の傾斜位置において約７０度（７０°）傾斜させられるが、ヘッドアセンブリ１１２を他の度数に傾斜させることも企図されることが理解されるべきである。アンビル中央ロッドアセンブリ１１４に対するアンビルヘッドアセンブリ１１２の傾斜は、カムラッチ部材１２６のエッジ１２６ｃにプランジャー１５４のフィンガー１６６を係合させる。カムラッチアセンブリ１２６がアンビルヘッドアセンブリ１１２の傾斜につれて回転する場合、プランジャー１５４は、アンビル中央ロッドアセンブリ１１４のボア１６４の中を後退させられ、それにより、ばね１５６を圧縮する。この態様において、プランジャー１５４のフィンガー１６６は、カムラッチ部材１２６のエッジ１２６ｃに対して遠位方向に付勢される。
図３および図４を参照すると、中央ロッド１５２の第２の端は、複数の可撓なアーム１８２によって規定されるボア１８０を含む。可撓なアーム１８２は、各々、開口部１８２ａを含み、この開口部１８２ａは、シェルアセンブリ３１（図１８）に形成または接続されている突出部を受け取るための寸法にされている。あるいは、開口部１８２ａは、アンビルアセンブリ１１０の回収を可能にするために、縫合糸を受け取るように構成され得る。可撓なアーム１８２の各々の近位端は、内部ショルダー１８４を含み、この内部ショルダー１８４は、外科手術ステープル留めデバイス１０のシェルアセンブリ３１を解放可能に係合することにより、アンビルアセンブリ１１０を外科手術ステープル留めデバイスに固定するような寸法にされている。複数のスプライン１８６が、中央ロッド１５２の周りに形成されている。スプライン１８６が、アンビルアセンブリ１１０を外科手術ステープル留めデバイスのステープル保持部分と整列させるように機能する。中央ロッド１５２は、外科医によるグラスパーでのアンビルアセンブリ１１０の把持を容易にするために、環状の凹んだ部分１９０も含む。凹んだ部分１９０は、アンビルアセンブリ１１０の把持を容易にするために、粗くした表面もしくはローレット切りされた（ｋｎｕｒｌｅｄ）表面、またはオーバーモールドを含み得る。
次に、図９〜図１２を参照すると、アンビルアセンブリ１１０を患者内で送達するためのシステムが、全体的にアンビル送達システム５０として示されている。アンビル送達システム５０は、可撓なチューブ５２とアダプター６２とを含む。可撓なチューブ５２は、開放端５２ａを含む。アダプター６２およびアンビルアセンブリ１１０は、可撓なチューブ５２の開放端５２ａにおいて支持される。可撓なチューブ５２の開放端５２ａは、可撓なチューブ５２を貫いて延びているスルーボア５３を含み、このスルーボア５３は、係止ピン５４を受け取るように構成されている。開放端５２ａは、開口部５５をさらに含む。可撓なチューブ５２の閉鎖端５２ｂは、患者における経口での受け取りのために構成されている。可撓なチューブ５２は、可撓なチューブ５２のうちのどのくらいが患者内に受け取られたかを挿入中に外科医に示すために、および／または除去時、患者の中に残っている可撓なチューブ５２の長さを示すために、その長さに沿ってしるしまたは他の目盛り５６を含み得る。
図１０を特に参照すると、アダプター６２は、可撓なチューブ５２の開放端５２ａ内に受け取られるように構成されている第１の端６２ａと、アンビルアセンブリ１１０の中央ロッド１５２に形成されているボア１８０内に受け取られるように構成されている第２の端６２ｂとを含む。第１の端６２ａは、一連の環状リング６４を含み、一連の環状リング６４は、アダプター６２の第１の端６２ａを可撓なチューブ５２の開放端５２ａ内に摩擦で保持するように構成されている。アダプター６２の第２の端６２ｂは、長手方向ガイド部材６６を含み、この長手方向ガイド部材６６は、アンビルアセンブリ１１０の中央ロッド１５２に形成されている可撓なアーム１８２の間に受け取られるように構成されている。さらに、アダプター６２の第２の端６２ｂは、アンビルアセンブリ１１０の中央ロッド１５２が、アダプター６２の第２の端６２ｂの方へ自由にスライドすること、およびアダプター６２の第２の端６２ｂから外れる方へ自由にスライドすることを可能にするようなサイズにされている。アダプター６２は、中央ハブ部分６２ｃに形成されている第１のスルーボア７０、ならびに第１の端６２ａに形成されている第２のスルーボア７２および第３のスルーボア７４をさらに含む。スルーボア７２は、可撓なチューブ５２の開放端５２ａに形成されているスルーボア５３と整列するように構成されており、係止ピン５４を受け取るようなサイズにされている。
次に、図１０、図１３、および図１４を特に参照すると、アンビルアセンブリ１１０は、アンビル送達システム５０において支持されている。アンビルアセンブリ１１０をアンビル送達システム５０に固定することは、縫合糸「Ｓ１」の第１の端と第２の端とが中央ロッド１５２の反対側に位置決めされるように、最初に、縫合糸「Ｓ１」が、アンビルヘッド１１２に形成されている開口部１１９ａに通されることを必要とする。次に、アダプター６２の第２の端６２ｂが、長手方向ガイド６６がアーム部材１８２のうちの２つの間に受け取られるように、中央ロッド１５２のスルーボア１８０内に位置決めされる。縫合糸「Ｓ１」の第１の端および第２の端の各々は、可撓な部材５２の開放端５２ａに形成されている開口部５５に挿入される。次に、アンビルヘッド１１２が、縫合糸「Ｓ１」の第１および第２の端が開口部５５を通して引っ張られる間に第１の傾斜位置に回転させられる。次に、アダプター６２の第１の端６２ａが、可撓な部材の開放端５２ａの中に挿入される。アダプター６２の第１の端６２ａの環状リング６４と可撓なチューブ５２の内側表面との間の摩擦接触は、アダプター６２を可撓なチューブ５２に固定し、縫合糸「Ｓ１」がゆるむことを防止する。１つよりも多くの縫合糸が、アンビルヘッドアセンブリ１１２を発射前の傾斜位置に固定するために使用され得ることが想定される。
次に、図１５を参照すると、アンビルアセンブリ１１０を患者内の外科手術部位に送達するための方法が記載されている。１つの方法において、アンビルアセンブリ１１０は、第１の傾斜位置において提供され、アンビルアセンブリ１１０は、アンビル送達システム５０において支持され、送達の準備ができている。あるいは、臨床医は、上で議論されるように、アンビルアセンブリ１１０をアンビル送達システム５０に固定する。アンビルアセンブリ１１０が可撓なチューブ５２に固定されると、外科医は、可撓なチューブ５２の閉鎖端５２ｂを患者の口「Ｍ」の中に挿入し、閉鎖端５２ｂを可撓なチューブ５２とともに食道「Ｅ」を通して下方へ、外科手術部位（すなわち、胃「Ｓｔ」）まで移動させる。
挿入後、外科医は次に、可撓なチューブ５２の閉鎖端５２ｂへの内側アクセスを作り出すために外科手術部位（示されるような胃「Ｓｔ」）において第１の切開「Ｉ１」を作り、次に、可撓なチューブ５２の閉鎖端５２ｂを第１の切開「Ｉ１」を通して引っ張る。いくつかの手順において、アンビルアセンブリ１１０の中央ロッド１５２が第１の切開「Ｉ１」を通って前進するまで、可撓なチューブ５２を切開「Ｉ１」を通して引っ張ることが、有益であり得る。アンビルアセンブリ１１０が外科手術部位に適切に位置決めされると、外科医は、縫合糸「Ｓ１」を切断し、かつアンビルアセンブリ１１０をアダプター６２の第２の端６２ｂから分離することによって、アンビル送達システム５０をアンビルアセンブリ１１０から解放する。可撓なチューブ５２（アダプター６２を有する）は、次に、第１の切開「Ｉ１」を通して身体から引き出され得る。
縫合糸「Ｓ１」の切断は、プランジャー１５４がボア１６４内から延びることを可能にし、それにより、フィンガー１６６がカムラッチ部材１２６のエッジ１２６ｃを係合することをもたらす。カムラッチ部材１２６の回転は、ラッチ部材１２６のエッジ１２６ｆが、バックアッププレート１２０の内側周囲との係合へ移動することをもたらし、それにより、アンビルヘッドアセンブリ１１２が非傾斜動作位置に戻るように押し付けることをもたらす。さらに、アンビルアセンブリ１１０が外科手術ステープル留めデバイス１０に取り付けられている場合、ステープル留めデバイス１０の遠位端は、プランジャー１５４のフィンガー１６６を係合するように構成され得る。この態様において、外科手術ステープル留めデバイス１０の遠位端は、プランジャー１５４を遠位方向に押し付け、それにより、非傾斜位置へのアンビルヘッドアセンブリ１１２の回転を確実にする。
図１５を特に参照すると、１つの方法において、第２の切開「Ｉ２」が、次に、外科手術部位において形成され、その結果、外科手術ステープル留めデバイス１０の遠位ヘッド部分１６が、第２の切開「Ｉ２」を通して受け取られ得る。あるいは、外科手術ステープル留めデバイス１０の遠位ヘッド部分１６は、アンビル送達システム５０が第１の切開「Ｉ１」から取り除かれると、第１の切開「Ｉ１」を通して受け取られ得る。
図１６および図１７に一時的に目を向けると、アンビルアセンブリ１１０は、シェルアセンブリ３１から延びているアンビルリテーナー３２に動作可能に受け取られ、このシェルアセンブリ３１は、外科手術ステープル留めデバイス１０の遠位端に形成されている。アンビルアセンブリ１１０が外科手術ステープル留めデバイス１０に受け取られると、外科手術ステープル留めデバイス１０は、‘０６０特許において議論される態様で動作する。
次に、アンビルアセンブリ１１０の動作が図１８〜図２３を参照して記載される。アンビルアセンブリ１１０がその発射前の非傾斜位置にある場合、バックアッププレート１２０は、リテーナー１２７によってハウジング１１８の背面壁１１８ａから間隔が空けられており、かつ中央ロッド１５２の突出部１５２ｂが、バックアッププレート１２０のフィンガー１３８を係合することにより、旋回軸部材１６２の周りにアンビルヘッドアセンブリ１１２が傾斜することを防止する。プランジャー１５４のフィンガー１６６は、カムラッチ部材１２６のエッジ１２６ｆがバックアップ部材１２０の内側周囲１２０ｂを係合するように、ばね１５６によってカムラッチ部材１２６のエッジ１２６ｃとの係合へ押し付けられて、旋回軸部材１６２の周りにカムラッチ部材１２６を時計回りの方向に押し付ける。
外科手術ステープル留めデバイス１０の発射は、そのナイフ刃３３が切断リング１２２を係合することをもたらして、切断リング１２２およびバックアッププレート１２０をアンビルヘッドアセンブリ１１２のハウジング１１８の環状凹部１３６の中に移動させる。図１９における矢印「Ｗ」は、外科手術ステープル留めデバイス１０の発射の結果として、切断リング１２２およびバックアッププレート１２０がどのように移動するかを示す。そのような移動が起きる場合、リテーナー１２７の変形可能なタブ１２７ａは、ハウジング１１８の背面壁１１８ａに対して変形させられ、バックアップ部材１２０のフィンガー１３８は、中央ロッド１５２の突出部１５２ｂから離れるほうへ移動する。さらに、バックアッププレート１２０の内側周囲１２０ｂは、カムラッチ部材１２６のエッジ１２６ｆを越えて移動し、その結果、カムラッチ部材１２６は、本体部分１２６ｄがバックアッププレート１２０の前に位置決めされていてバックアッププレート１２０を係合している位置へ、プランジャー１５４によって、図２１における矢印「Ｘ」により示される方向に、旋回軸部材１６２の周りに旋回させられる。カムラッチ部材１２６とのプランジャー１５４の係合は、アンビルヘッドアセンブリ１１２を第２の傾斜位置（図２２および図２３）に押し付ける。発射時、アンビルヘッドアセンブリ１１２は、接近させられた位置にあり、すなわち、アンビルヘッドアセンブリ１１２は、ステープル留めデバイス１０のシェルアセンブリ３１と密接に整列しており、従って、ヘッドアセンブリ１１２が旋回するための空間を提供しないので、アンビルヘッドアセンブリ１１２は、外科手術ステープル留めデバイス１０の発射時に、すぐに傾斜しないことに留意されたい。従って、アンビルヘッドアセンブリ１１２は、外科手術ステープル留めデバイス１０のアンビルアセンブリ１１０とシェルアセンブリ３１とが接近させられていない場合にのみ、傾斜し始める。
アンビルヘッドアセンブリ１１２がその前進位置または第２の傾斜位置に向かって旋回する場合、プランジャー１５４のフィンガー１６６は、カムラッチ部材１２６の表面１２６ｅがバックアッププレート１２０と接触している状態に維持し、ナイフ刃が後退させられる場合にバックアッププレート１２０がナイフ刃にくっつくことを防止する。ナイフ刃が後退させられている間およびナイフ刃が後退させられた後、バックアッププレート１２０を適所に保持するために、カムラッチ部材の湾曲した表面１２６ｅは、あらゆるギャップを排除し、カムラッチ部材１２６の表面１２６ｅとバックアッププレート１２０との間の接触を確実にするように構成されており、その結果、アンビルアセンブリ１１２の引き続きの傾斜中に、切断リングおよびバックアッププレートアセンブリがそれらの正しい位置にとどまることに留意されたい。アンビルアセンブリ１１０は、アンビルヘッドアセンブリが、前進位置または第２の傾斜位置へ、中央ロッドアセンブリ１１４に対してβ度（図２４）傾斜するように構成されている。１つの実施形態において、アンビルヘッドアセンブリ１１２は、その第２の傾斜位置へ約７０度（７０°）傾斜させられ、その結果、後退位置または第１の傾斜位置から前進位置または第２の傾斜位置へのアンビルの全体の旋回移動は、約１４０度（１４０°）である。しかし、他の度数へのアンビルヘッドアセンブリ１１２の傾斜も企図されることに留意すべきである。
上に記載されるように、本開示のアンビルアセンブリは、外科手術部位（例えば、胃「Ｓｔ」（図１５））に経口送達されるように構成されている。アンビルアセンブリの経口送達中、保持縫合糸（すなわち、第１の縫合糸「Ｓ１」）は、アンビルアセンブリのヘッドアセンブリを第１の傾斜位置に保持し、近位ガイド縫合糸（すなわち第２の縫合糸「Ｓ２」）は、患者の口「Ｍ」の外にとどまっている第１の端「Ｓ２ａ」と第２の端「Ｓ２ｂ」とを含み、この近位ガイド縫合糸は、経口送達中に、外科医が患者からアンビルアセンブリ１１０を除去または回収することを可能にする。
上に記載されるように、図１１を参照すると、第２の縫合糸「Ｓ２」は、アンビルアセンブリ１１０のヘッドアセンブリ１１２のハウジング１１８における開口部１１９ｂに通されている。第２の縫合糸「Ｓ２」をアンビルアセンブリ１１０から切り離すことは、第２の縫合糸「Ｓ２」の第２の端「Ｓ２ｂ」が、それが外科医によってアクセス可能である患者の口「Ｍ」（図１５）の外の場所から、患者の口「Ｍ」および上部胃腸（ＧＩ）管（例えば、食道「Ｅ」および胃「Ｓｔ」（図１５））（集合的に、患者の身体の管腔と称される）を通って、アンビルアセンブリ１１０のヘッドアセンブリ１１２のハウジング１１８における開口部１１９ｂを通って移動し、その後、上部ＧＩ管を通って移動して戻り、患者の口「Ｍ」を出るように、第２の縫合糸「Ｓ２」の第１の端「Ｓ２ａ」を引っ張ることを必要とする。
次に図２５〜図３２を参照すると、本開示の代替の実施形態に従うアンビルアセンブリが、全体的にアンビルアセンブリ２１０として示されている。さらに詳細に下に記載されるように、第２の縫合糸「Ｓ２」は、第２の縫合糸「Ｓ２」の第１の端「Ｓ２ａ」および第２の端「Ｓ２ｂ」の両方を引っ張ることによって、アンビルアセンブリ２１０の経口送達後にアンビルアセンブリ２１０からの第２の縫合糸「Ｓ２」の切り離しを可能にする様々な構成でアンビルアセンブリ２１０に固定されている。この態様において、第２の縫合糸「Ｓ２」の第２の端「Ｓ２ｂ」は、引き抜き中に、患者の口「Ｍ」（図１５）、上部ＧＩ管（例えば、食道「Ｅ」（図１５）および胃「Ｓｔ」（図１５））を通って移動しない。第２の縫合糸「Ｓ２」をアンビルアセンブリ２１０に固定するための様々な構成、および第２の縫合糸「Ｓ２」を様々な構成で固定するための方法は、上に記載されるアンビル送達システム５０（図１１）に関するものとして記載される。しかし、様々な構成の局面が、様々なアンビルアセンブリおよびアンビル送達システムとの使用のために改変され得ること、ならびにアンビルアセンブリが、本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、または任意の円形ステープル留め装置（例えば、ロボット式、動力式、再使用可能な、手動の、など）とともに使用され得ることが想定される。
図２５および図２６を参照すると、アンビルアセンブリ２１０は、上に記載されるアンビルアセンブリ１１０（図２）と実質的に同様であり、ヘッドアセンブリ２１２と中央ロッドアセンブリ２１４とを含む。ヘッドアセンブリ２１２のハウジング２１８は、第１の縫合糸「Ｓ１」（図２７）を受け取るための１対の開口部２１７を規定する。ハウジング２１８は、１対のスルーボア２１９ａ、２１９ｂをさらに規定し、１対のスルーボア２１９ａ、２１９ｂは、ハウジング２１８の外側表面２１８ａを通過し、ヘッドアセンブリ２１２の切断リング２２２とヘッドアセンブリ２１２のアンビルプレート２２４（示されていないステープル形成ポケット）との間で延びている。さらに詳細に下に記載されるように、第２の縫合糸「Ｓ２」は、スルーボア２１９ａ、２１９ｂのうちのいずれか、および／またはスルーボア２１９ａ、２１９ｂの両方に通され得る。
図２７および図２８は、第２の縫合糸「Ｓ２」をアンビルアセンブリ２１０に固定するための第１の構成を例示している。第１の構成において、第１の縫合糸「Ｓ１」は、アンビルアセンブリ２１０のヘッドアセンブリ２１２のハウジング２１８における開口部２１７を通して受け取られ、上に記載され、図１１〜図１３に示されるようなアンビル送達システム５０（図１１）に固定される。手短に言えば、図１３に戻って参照すると、第１の縫合糸「Ｓ１」の第１の端「Ｓ１ａ」および第２の端「Ｓ１ｂ」は、アンビル送達システム５０の可撓な部材５２の開放端５２ａを通して、可撓な部材５２に形成されている開口部５５を通して受け取られている。可撓な部材５２の開放端５２ａの中へのアンビル送達システム５０のアダプター６２の第１の端６２ａの挿入は、第１の縫合糸「Ｓ１」の第１の端「Ｓ１ａ」および第２の端「Ｓ１ｂ」をアンビル送達システム５０に摩擦で固定する。第２の縫合糸「Ｓ２」の第１の端「Ｓ２ａ」および第２の端「Ｓ２ｂ」は、ハウジング２１８のそれぞれの第１のスルーボア２１９ａおよび第２のスルーボア２１９ｂに遠位方向に通されて、第２の縫合糸「Ｓ２」の中間点においてループ「Ｌ」を形成する。第２の縫合糸「Ｓ２」は、可撓な部材５２における開口部５５を通してループ「Ｌ」を位置決めし、ループ「Ｌ」をアダプター６２と可撓な部材５２との間に摩擦で固定することによって、アンビル送達システム５０（図１３）に固定される。
第１のスルーボア２１９ａを通して受け取られている第２の縫合糸「Ｓ２」の第１の端「Ｓ２ａ」と、第２のスルーボア２１９ｂを通して受け取られている第２の縫合糸「Ｓ２」の第２の端「Ｓ２ｂ」とを有するように示されているが、第２の縫合糸「Ｓ２」の第１の端「Ｓ２ａ」および第２の端「Ｓ２ｂ」の両方が、スルーボア２１９ａ、２１９ｂのうちのいずれかを通して遠位方向に受け取られ得ること、または第２の縫合糸「Ｓ２」のループ「Ｌ」が、スルーボア２１９ａ、２１９ｂのうちのいずれかを通して近位方向に受け取られ得ることが想定される。さらに、第２の縫合糸「Ｓ２」は、アンビル送達システム５０に固定される中間点と、アンビルアセンブリ２１０から遠位方向に延びている第１の端「Ｓ２ａ」および第２の端「Ｓ２ｂ」とを有する単一の縫合糸として示されているが、第２の縫合糸「Ｓ２」は、アンビルアセンブリ２１０から遠位方向に延びる第１の端（示されない）と、アンビル送達システム５０（図１３）に固定される第２の端（示されない）とを含み得ることが想定される。
外科手術部位（例えば、胃「Ｓｔ」（図１５））へのアンビルアセンブリ２１０の経口送達後、第１の縫合糸「Ｓ１」は、アンビルアセンブリ１１０に関して上で議論されるように、アンビルアセンブリ２１０のヘッドアセンブリ２１２が非傾斜位置または動作位置（示されない）へ旋回することを可能にするために切断される。第１の縫合糸「Ｓ１」が切断される場合、第２の縫合糸「Ｓ２」も、第２の縫合糸「Ｓ２」を二等分するように切断され得る。第２の縫合糸「Ｓ２」を二等分すること、または第２の縫合糸「Ｓ２」を半分に切断することは、患者の身体からの２つの断片での第２の縫合糸「Ｓ２」の除去を容易にし、最初に患者の身体の管腔を通して第２の縫合糸「Ｓ２」の一方の端を引っ張ることなく、２つの断片が第１のスルーボア２１９ａおよび第２のスルーボア２１９ｂを通して、そして患者の口「Ｍ」（図１５）を通して患者内から引き抜かれる。
図２９および図３０は、第２の縫合糸「Ｓ２」をアンビルアセンブリ２１０に固定するための第２の構成を例示している。第２の縫合糸「Ｓ２」で形成されているループ「Ｌ」は、例えば、アンビルアセンブリ２１０のヘッドアセンブリ２１２のハウジング２１８における第１のスルーボア２１９ａまたは第２のスルーボア２１９ｂに近位方向に通される。第１の縫合糸「Ｓ１」は、上に記載されるように、アンビルアセンブリ２１０のヘッドアセンブリ２１２のハウジング２１８における開口部２１７に通された後、アンビル送達システム５０（図１１）に固定される前に第２の縫合糸「Ｓ２」でのループ「Ｌ」に通される。この態様において、第２の縫合糸「Ｓ２」は、第１の縫合糸「Ｓ１」によってアンビルアセンブリ２１０に固定して取り付けられ、すなわち、第１の縫合糸「Ｓ１」は、対応するスルーボア２１９ａ、２１９ｂを通して第２の縫合糸「Ｓ２」が外れることを防止するために、ループ「Ｌ」を通して位置決めされる。あるいは、アンビルアセンブリ２１０のヘッドアセンブリ２１２が第１の縫合糸「Ｓ１」によって第１の傾斜位置に保持された後、第２の縫合糸「Ｓ２」の第１の端「Ｓ２ａ」は、第１のスルーボア２１９ａまたは第２のスルーボア２１９ｂに近位方向に通され、第１の縫合糸「Ｓ１」の周りに巻きつけられ、第１のスルーボア２１９ａまたは第２のスルーボア２１９ｂに通される。
外科手術部位（例えば、胃「Ｓｔ」（図１５））へのアンビルアセンブリ２１０の経口送達後、第１の縫合糸「Ｓ１」は、ヘッドアセンブリ２１０が非傾斜位置または動作位置（示されない）へ旋回することを可能にするために切断される。この時点において、第１の縫合糸「Ｓ１」は、アンビルアセンブリ２１０のヘッドアセンブリ２１２から切り離し可能である。第１の縫合糸「Ｓ１」をアンビルアセンブリ２１０から切り離すことは、第１の縫合糸「Ｓ１」を第２の縫合糸「Ｓ２」のループ「Ｌ」内から取り除き、第２の縫合糸「Ｓ２」を、アンビルヘッドアセンブリのハウジング２１８における対応するスルーボア２１９ａ、２１９ｂを通して、そして患者の口「Ｍ」（図１５）を直接通して患者内から引き抜かれるように解放する。あるいは、ループ「Ｌ」は、外科医によって切断されることにより、第１の縫合糸「Ｓ１」の切断前に第２の縫合糸「Ｓ２」を解放し得る。
図３１および図３２は、第２の縫合糸「Ｓ２」をアンビルアセンブリ２１０に固定するための第３の構成を例示している。第１の縫合糸「Ｓ１」は、上に記載される態様でアンビル送達システム５０（図１１）に固定されることにより、アンビルアセンブリ２１０のヘッドアセンブリ２１２を第１の傾斜位置に固定する。ヘッドアセンブリ２１２を第１の傾斜位置に固定することは、第２の縫合糸「Ｓ２」をアンビルアセンブリ２１０に固定する前、または第２の縫合糸「Ｓ２」をアンビルアセンブリ２１０に固定した後に起こり得る。
示されるように、第２の縫合糸「Ｓ２」の第１の端「Ｓ２ａ」は、スルーボア２１９ａ、２１９ｂのうちの１つ（例えば、第１のスルーボア２１９ａ）に通され、アンビルアセンブリ２１０の中央ロッドアセンブリ２１４の周りで輪になってループ「Ｌ」を形成し、第２のスルーボア２１９ａに通される。第２の縫合糸「Ｓ２」の第１の端「Ｓ２ａ」および第２の端「Ｓ２ｂ」は、異なるスルーボア２１９ａ、２１９ｂを通して受け取られることが示されているが、同じスルーボア２１９ａ、２１９ｂを通して受け取られ得る。図３２に示されるように、中央ロッドアセンブリ２１４の周りで第２の縫合糸「Ｓ２」を輪にすることは、第２の縫合糸「Ｓ２」が２つの場所でアンビルアセンブリ２１０のヘッドアセンブリ２１２の切断リング２２２の上を横切ることをもたらす。
第３の構成で第２の縫合糸「Ｓ２」をアンビルアセンブリ２１０に固定する代替の方法において、第２の縫合糸「Ｓ２」で形成されているループは、第１のスルーボア２１９ａまたは第２のスルーボア２１９ｂのうちの１つに近位方向に通され、ループは、アンビルアセンブリ２１０の中央ロッドアセンブリ２１４を越えて受け取られる。ループを中央ロッドアセンブリ２１４を越えて位置決めした後、第２の縫合糸「Ｓ２」は、第２の縫合糸「Ｓ２」におけるたるみを取り除くために、第２の縫合糸「Ｓ２」の第１の端「Ｓ２ａ」および第２の端「Ｓ２ｂ」を引っ張ることによって後退させられる。
外科手術部位（例えば、胃「Ｓｔ」（図１５））へのアンビルアセンブリ２１０の経口送達後、アンビルアセンブリ２１０は、アンビル送達システム５０（図１１）から分離され、上に記載される態様でステープル留めデバイス１０（図１）に固定される。アンビル送達システム５０からのアンビルアセンブリ２１０の分離は、アンビルアセンブリ２１０のヘッドアセンブリ２１２が動作位置（図１７）へ旋回することを可能にする。アンビルアセンブリ２１０は、ステープル留めデバイス１０への取り付け中、動作位置にとどまっている。動作位置（示されない）において、第２の縫合糸「Ｓ２」は、アンビルアセンブリ２１０のヘッドアセンブリ２１２の切断リング２２２の上を引き続き横切っている。
上に記載される態様でのステープル留めデバイス１０の発射は、ステープル留めデバイス１０のナイフ刃３３（図１９）がアンビルアセンブリ２１０のヘッドアセンブリ２１２の切断リング２２２との係合へ前進することをもたらす。第２の縫合糸「Ｓ２」が２つの場所で切断リング２２２の上を横切るので、ステープル留めデバイス１０の発射中、第２の縫合糸「Ｓ２」は、２つの場所でナイフ刃３３によって切断され、第２の縫合糸「Ｓ２」が３つの長さに切断されることをもたらす。中央ロッドアセンブリ２１４の周りに受け取られる第２の縫合糸「Ｓ２」の長さは、ステープル留め手順中に切断される不用な組織とともに除去される。第２の縫合糸「Ｓ２」の残りの部分は、第２の縫合糸「Ｓ２」の第１の端「Ｓ２ａ」および第２の端「Ｓ２ｂ」を独立して引っ張ることによって、スルーボア２１９ａ、２１９ｂを通して、患者内から直接引き抜かれる。
従って、縫合糸は、それが取り除かれ得るように、円形ナイフが縫合糸を切断して、縫合糸を解放することを可能にする手法で取り付けられ得る。さらに、縫合糸は、縫合糸の除去を容易にするように結ばれ得る。
本明細書中に特に記載され、添付の図面に例示されるデバイスおよび方法が、非限定的な例示的実施形態であることを当業者は理解する。１つの例示的実施形態に関して例示されるか、または記載される要素および特徴が、本開示の範囲から外れることなく、別の例示的実施形態の要素および特徴と組み合わせられ得ることが想定される。また、上に記載される実施形態に基づいて、本開示のさらなる特徴および利点を当業者は認識する。従って、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除いて、特に示され、記載されたことによって限定されるべきではない。

Claims (16)

  1. アンビル送達システムであって、該アンビル送達システムは、
    送達アセンブリと、
    該送達アセンブリに選択的に固定可能であるアンビルアセンブリであって、該アンビルアセンブリは、
    中央ロッドアセンブリと、
    ヘッドアセンブリと
    を含み、該ヘッドアセンブリは、旋回軸の周りに該中央ロッドアセンブリに旋回可能に固定され、動作位置である第１の傾斜位置と、第２の傾斜位置との間を移動可能であり、該ヘッドアセンブリは、ハウジングと、切断リングと、アンビルプレートとを含み、該ハウジングは、スルーボアを規定し、該スルーボアは、該ハウジングを通り抜け、該切断リングと該アンビルプレートとの間を通っている、アンビルアセンブリと、
    該ヘッドアセンブリを該第１の傾斜位置に保持するために、該ヘッドアセンブリと該送達アセンブリとの間に選択的に固定されている保持縫合糸と、
    該ハウジングの該スルーボアを通して受け取られている回収縫合糸と
    を含み、該回収縫合糸は、該アンビルアセンブリから遠位方向に延びている少なくとも１つの端を有する、アンビル送達システム。
  2. 前記回収縫合糸は、前記中央ロッドアセンブリの長さを延びている、請求項１に記載のシステム。
  3. 前記送達アセンブリは、可撓なチューブとアダプター部材とを含む、請求項１に記載のシステム。
  4. 前記回収縫合糸は、前記可撓なチューブと前記アダプター部材との間に摩擦で固定されている、請求項３に記載のシステム。
  5. 前記回収縫合糸は、ループを含み、前記保持縫合糸は、該ループを通して受け取られている、請求項１に記載のシステム。
  6. 前記回収縫合糸は、前記中央ロッドアセンブリの周りに受け取られている、請求項１に記載のシステム。
  7. 前記回収縫合糸は、前記ヘッドアセンブリが前記動作位置にある場合、前記切断リングを横切って延びている、請求項１に記載のシステム。
  8. ガイド縫合糸をアンビルアセンブリに固定する方法であって、該方法は、
    中央ロッドアセンブリとヘッドアセンブリとを含むアンビルアセンブリを提供することであって、該ヘッドアセンブリは、少なくとも１つのスルーボアを規定する、ことと、
    回収縫合糸の第１の端を該少なくとも１つのスルーボアを通して受け取ることと、
    該回収縫合糸でループを形成することと、
    該回収縫合糸の該第１の端を該少なくとも１つのスルーボアを通して受け取ることと
    を含む、方法。
  9. アンビル送達システムを前記中央ロッドアセンブリの遠位端に取り付けることと、前記回収縫合糸での前記ループを前記アンビル送達システムに固定することとをさらに含む、請求項８に記載の方法。
  10. 前記回収縫合糸で前記ループを形成することは、該縫合糸の前記第１の端を保持縫合糸の周りに巻きつけることを含む、請求項８に記載の方法。
  11. 前記回収縫合糸で前記ループを形成することは、該縫合糸の前記第１の端を前記中央ロッドアセンブリの周りに巻きつけることを含む、請求項８に記載の方法。
  12. 前記中央ロッドアセンブリの周りに前記回収縫合糸での前記ループを受け取ることをさらに含む、請求項８に記載の方法。
  13. ガイド縫合糸をアンビルアセンブリに固定する方法であって、該方法は、
    中央ロッドアセンブリとヘッドアセンブリとを含むアンビルアセンブリを提供することであって、該ヘッドアセンブリは、該中央ロッドアセンブリに旋回可能に固定され、該ヘッドアセンブリは、スルーボアを規定する、ことと、
    回収縫合糸のループを該アンビルアセンブリの該ヘッドアセンブリにおける該スルーボアを通して受け取ることと、
    該ループを該ヘッドアセンブリに対して固定することと
    を含む、方法。
  14. 前記ループを前記ヘッドアセンブリに対して固定することは、アンビル送達システムを前記中央ロッドアセンブリに取り付けることと、前記回収縫合糸の該ループを該中央ロッドアセンブリと該送達システムとの間に固定することとを含む、請求項１３に記載の方法。
  15. 前記ループを前記ヘッドアセンブリに対して固定することは、保持縫合糸を該ヘッドアセンブリに選択的に固定することと、該保持縫合糸を前記回収縫合糸での該ループを通して受け取ることとを含む、請求項１３に記載の方法。
  16. 前記ループを前記ヘッドアセンブリに対して固定することは、前記回収縫合糸の該ループを前記中央ロッドアセンブリの周りに受け取ることを含む、請求項１３に記載の方法。
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