JP2015533538A - インスリン注入ポンプコマンドの血糖への影響を示す方法及びシステム - Google Patents

Abstract

患者の注入ポンプへの特定のコマンドが被験者の血糖コントロールにどのように影響するかについての洞察を提供するための、様々な方法及びシステム。これらのパターンは、糖尿病患者の血糖コントロールを改善する対策を講じるために、血糖変動幅の非常に特殊な領域を見極める助けとなり、患者及び医療専門家が低血糖及び高血糖のパターンをより容易に見極めることを可能にする。【選択図】図１

Description

本発明は、インスリン注入ポンプコマンドの血糖への影響を示す方法及びシステムに関する。

グルコース監視は、多くの糖尿病患者にとって、日常生活における現実である。このような監視の精度は、糖尿病患者の健康、及び最終的には生活の質に多大な影響を与え得る。糖尿病患者は、糖尿病自己管理プロセスの一環として、１日に数回、血糖値を測定する場合がある。目標血糖コントロールを維持することに失敗すると、心臓血管疾患、腎臓病、神経損傷及び失明を含む深刻な糖尿病関連の合併症を招く可能性がある。少量の血液サンプル中のグルコース値を個人が検査できる、現在利用可能な多くの電子機器が存在する。そのようなグルコース計の１つは、ＯｎｅＴｏｕｃｈ（登録商標）Ｖｅｒｉｏ（登録商標）グルコース計であって、ＬｉｆｅＳｃａｎが製造する製品である。

グルコース監視に加えて、糖尿病患者は、インスリンなどの薬物治療を実施しなければならない場合が多い。糖尿病患者は、自身の血糖濃度を管理するためにインスリンを自己投与する。個人が予め決められた量のインスリンを投与するのを可能にする、皮下注射器、インスリンペン、及びインスリンポンプといった現在利用可能な多くの機械装置が存在する。そのようなインスリンポンプの１つは、Ａｎｉｍａｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ製の製品であるＯｎｅＴｏｕｃｈ（登録商標）Ｐｉｎｇである。もう１つは、同じくＡｎｉｍａｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ製であるＡｎｉｍａｓ（登録商標）Ｖｉｂｅである。

糖尿病患者は、不規則な食物摂取又は運動などの特定の生活習慣の選択による悪影響を受けないように、彼らの生活習慣全般の厳格なコントロールを維持しなければならない。それに加えて、糖尿病患者に対応する医療専門家（ＨＣＰ）は、糖尿病を管理するための効果的治療又は治療の修正を提供するために、患者の生活習慣に関する詳細な情報を必要とする場合がある。現在、糖尿病患者の生活習慣を管理する方法の１つとして、その患者に自身の生活習慣に関する紙の日誌をつけさせることがある。別の方法は、患者が単に自らの生活習慣についての事実の記憶に頼って、診察の度にこれらの詳細を彼らのＨＣＰに伝えることである。

生活習慣に関する情報を記録する上記の方法は、本質的に難しく、時間がかかり、かつ場合によっては正確でない。紙の日誌は、患者が必ずしも常に携帯しておらず、必要な時に正確に記録できない場合がある。このような紙の日誌は小さいため、生活習慣における事象に求められる詳細情報を記入することが難しい。更に、手書きのノートから手作業で情報を確認し、解釈しなければならないＨＣＰによって質問されるときに、患者は、自身の生活習慣についての鍵となる事実を忘れる場合が多い。紙の日誌からは、要素情報を抽出又は分類するための分析が得られない。また、この情報の縮図も概要もない。二次データ記憶システム、例えば、データベース又はその他電子システムへのデータ入力には、この二次データ記憶装置への、生活習慣データを含む情報の、労力を要する複写作業が必要である。データの記録が難しいため、関連情報を思い出しながら入力することになり、結果として不正確かつ不完全な記録となる。

一実施形態において、被験者の糖尿病の管理のためのシステムが提供される。本システムは、被験者のグルコース値の測定のための少なくとも１つのグルコースモニタと、該少なくとも１つのグルコースモニタとの通信用、及び被験者へのインスリンの送達用に構成されているインスリン注入ポンプと、少なくとも該インスリン注入ポンプ及び該少なくとも１つのグルコースモニタと通信しているコントローラと、を含む。コントローラは、該少なくとも１つのグルコースモニタ及びポンプからのグルコース値及びインスリン投与に関するデータを、コントローラによる分析のために受信又は送信し、その結果、複数のポンプコマンドのうちの少なくとも１つに起因する、グルコースの複数のパターンのうちの少なくとも１つが、コントローラを介して判定され、複数のポンプコマンドのうちの１つの発生後の所定の時間間隔内で取られた少なくとも１つのグルコース測定値があるかどうかを判定し、該少なくとも１つのグルコース測定値が高閾値以上であるときに必ず、該少なくとも１つのグルコース測定値を、フラグ付き高測定値としてフラグ付けし、該少なくとも１つのグルコース測定値が低閾値以下であるときに必ず、該少なくとも１つのグルコース測定値を、フラグ付き低測定値としてフラグ付けし、フラグ付き高グルコース測定値の百分率を、複数日にわたる所定の時間間隔の間に取られた総グルコース測定値から計算し、フラグ付き低グルコース測定値の百分率を、複数日にわたる所定の時間間隔の間に取られた総グルコース測定値から計算し、フラグ付き高グルコース測定値の百分率が第１の百分率以上であるときに必ず、複数のポンプコマンドのうちの１つに関して高グルコースパターンが検出されたという、少なくとも第１のメッセージ、又はフラグ付き低グルコース測定値の百分率が第２の百分率以上であるときに必ず、複数のポンプコマンドのうちの１つに関して低グルコースパターンが検出されたという、第２のメッセージを通知するように構成又はプログラムされている。

別の実施形態において、少なくとも１つのグルコースモニタにより、被験者の糖尿病を管理するための方法が提供される。本方法は、グルコースモニタにより、被験者の複数のグルコース測定を実施することと、複数のグルコース測定値をメモリに記憶することと、複数のポンプコマンドのうちの１つの発生後の所定の時間間隔内で取られた少なくとも１つのグルコース測定値があるかどうかを判定することと、該少なくとも１つのグルコース測定値が高閾値以上であるときに必ず、該少なくとも１つのグルコース測定値を、フラグ付き高測定値としてフラグ付けすることと、該少なくとも１つのグルコース測定値が低閾値以下であるときに必ず、該少なくとも１つのグルコース測定値を、フラグ付き低測定値としてフラグ付けすることと、フラグ付き高グルコース測定値の百分率を、複数日にわたる所定の時間間隔の間に取られた総グルコース測定値から計算することと、フラグ付き低グルコース測定値の百分率を、複数日にわたる所定の時間間隔の間に取られた総グルコース測定値から計算することと、フラグ付き高グルコース測定値の百分率が第１の百分率以上であるときに必ず、複数のポンプコマンドのうちの１つに関して高グルコースパターンが検出されたという、少なくとも第１のメッセージを通知すること、又はフラグ付き低グルコース測定値の百分率が第２の百分率以上であるときに必ず、複数のポンプコマンドのうちの１つに関して低グルコースパターンが検出されたという、第２のメッセージを通知することと、によって、達成することができる。

更なる態様において、少なくとも１つのグルコースモニタ及び注入ポンプにより、被験者の糖尿病を管理するための方法。本方法は、グルコースモニタにより、被験者の複数のグルコース測定を実施することと、複数のグルコース測定値をメモリに記憶することと、ポンプ一時停止コマンドの発生後の所定の時間周期、及びポンプ再開コマンドの発生後の第２の所定の時間周期の間に取られた少なくとも１つのグルコース測定値があるかどうかを判定することと、該少なくとも１つのグルコース測定値が高閾値以上であるときに必ず、該少なくとも１つのグルコース測定値を、フラグ付き高測定値としてフラグ付けすることと、フラグ付き高グルコース測定値の百分率を、複数日にわたる第１及び第２の所定の時間周期の間に取られた総グルコース測定値から計算することと、フラグ付き高グルコース測定値の百分率が第１の百分率以上であるときに必ず、ポンプ一時停止コマンドに関して高グルコースパターンが検出されたという、第１のメッセージを通知することと、によって、達成することができる。

別の態様において、少なくとも１つのグルコースモニタ及び注入ポンプにより、被験者の糖尿病を管理するための方法が提供される。本方法は、グルコースモニタにより、被験者の複数のグルコース測定を実施することと、複数のグルコース測定値をメモリに記憶することと、ポンプ呼水コマンドの発生後の所定の時間間隔内で取られた少なくとも１つのグルコース測定値があるかどうかを判定することと、該少なくとも１つのグルコース測定値が低閾値以下であるときに必ず、該少なくとも１つのグルコース測定値を、フラグ付き低測定値としてフラグ付けすることと、フラグ付き低グルコース測定値の百分率を、複数日にわたる所定の時間間隔の間に取られた総グルコース測定値から計算することと、フラグ付き低グルコース測定値の百分率が第２の百分率以上であるときに必ず、ポンプ呼水コマンドに関して低グルコースパターンが検出されたという、第２のメッセージを通知することと、によって、達成することができる。

上述の態様又は実施形態のそれぞれにおいて、以下の特徴を様々な配列で組み合わせても良い。例えば、複数のポンプコマンドは、糖質計算機に基づく追加投与、測定されたグルコース値に基づく追加投与、プログラムされた追加投与の無効化、プログラムされた追加投与、又は一時基礎率についてのコマンドを含み得、第１の百分率は約５０％を含み得、第２の百分率は約５％を含み得、フラグ付き高グルコース測定値の百分率を計算することは、フラグ付き高グルコース測定値の数を、複数日にわたる所定の時間間隔の間に取られたグルコース測定値の総数で割り、１００を乗じることを含み得、フラグ付き低グルコース測定値の百分率を計算することは、フラグ付き低グルコース測定値の数を、複数日にわたる所定の時間間隔の間に取られたグルコース測定値の総数で割り、１００を乗じることを含み得、複数のポンプコマンドは、糖質計算機に基づく追加投与、グルコース値に基づく追加投与、プログラムされた追加投与の無効化、プログラムされた追加投与、又は一時基礎率についてのコマンドを含み得、第１の百分率は約５０％を含み得、第２の百分率は約５％を含み得、第１及び第２の時間周期は、均等な時間間隔を含み、第１及び第２の時間周期は、不均等な時間間隔を含み、第１及び第２の時間周期のそれぞれは、約１時間の継続時間を含み得、フラグ付き高グルコース測定値の百分率を計算することは、フラグ付き高グルコース測定値の数を、複数日にわたる所定の時間周期の間に取られたグルコース測定値の総数で割り、１００を乗じることを含み得、第１の百分率は約５０％を含み得、フラグ付き低グルコース測定値の百分率を計算することは、フラグ付き低グルコース測定値の数を、複数日にわたる所定の時間間隔の間に取られたグルコース測定値の総数で割り、１００を乗じることを含み得、第２の百分率は約５％を含み得、所定の時間間隔は約２時間を含み得る。

これら及び他の実施形態、特徴並びに利点は、以下に述べる本発明の様々な例示的な実施形態のより詳細な説明を、はじめに下記に簡単に述べる付属の図面とあわせて参照することによって、当業者にとって明らかになるであろう。

本明細書に援用し本明細書の一部をなす添付図面は、現時点における本発明の好ましい実施形態を示したものであって、上記に述べた一般的説明並びに下記に述べる詳細な説明と共に、本発明の特徴を説明する役割を果たすものである（同様の数字は同様の要素を表す）。
少なくとも１つのグルコースモニタ及びインスリン注入ポンプの一方又は両方からの入力データに基づき、被験者の低血糖又は高血糖を判定する、ソフトウェアエンジンの概略図である。 図１のソフトウェアエンジンと共に使用し得る例示的なグルコース管理システムの図である。 図２のシステムにおける特定のｅＺ Ｃａｒｂ追加投与ポンプコマンド（複数可）に起因するユーザの血糖状態に影響するパターンを検出するための論理の図である。 図２のシステムにおける特定のｅｚＢＧ追加投与ポンプコマンド（複数可）に起因するユーザの血糖状態に影響するパターンを検出するための論理の図である。 図２のシステムにおける特定の通常追加投与ポンプコマンド（複数可）に起因するユーザの血糖状態に影響するパターンを検出するための論理の図である。 図２のシステムにおける特定の追加投与無効化ポンプコマンド（複数可）に起因するユーザの血糖状態に影響するパターンを検出するための論理の図である。 図２のシステムにおける特定のカニューレ充填ポンプコマンド（複数可）に起因するユーザの血糖状態に影響するパターンを検出するための論理の図である。 図２のシステムにおける特定の一時停止ポンプコマンド（複数可）に起因するユーザの血糖状態に影響するパターンを検出するための論理の図である。 図２のシステムにおける特定の一時基礎率ポンプコマンド（複数可）に起因するユーザの血糖状態に影響するパターンを検出するための論理の図である。 図２のシステムにおける特定のポンプ呼水コマンド（複数可）に起因するユーザの血糖状態に影響するパターンを検出するための論理の図である。

以下の詳細な説明は、図面を参照しつつ読まれるべきもので、異なる図面中、同様の要素は同様の参照符号にて示してある。図面は、必ずしも一定の縮尺を有さず、選択された実施形態を示したものであって、本発明の範囲を限定しようとするものではない。詳細な説明は、本発明の原理を限定するものではなく、あくまでも例として説明するものである。この説明文は、当業者による発明の製造及び使用を明確に可能ならしめるものであり、出願時における発明を実施するための最良の形態と考えられるものを含む、発明の複数の実施形態、適応例、変形例、代替例、並びに使用例を述べるものである。

本明細書で使用する任意の数値又は数値の範囲についての「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の一部又は構成要素の集合が本明細書に記載の意図された目的に沿って機能することを可能とするような、好適な寸法の許容誤差を示すものである。更に、本明細書で用いる「患者」、「ホスト」、「ユーザ」、及び「被験者」という用語は、任意のヒト又は動物患者を指し、システム又は方法をヒトにおける使用に限定することを目的としたものではないが、ヒト患者における本発明の使用は好ましい実施形態を代表するものである。

図１は、図２のマイクロプロセッサを使用可能な構成要素と共に使用するために構成されたソフトウェアエンジン２００を示す図である。ソフトウェアエンジン２００は、複数の入力を受信して、インスリンポンプの使用による（血糖値の形態での）生理学的影響を、ソフトウェアが認識することを可能にする。具体的には、エンジン２００への入力は、例えば、推定糖質摂取量に基づく追加投与量、血糖値示数に基づく追加投与量、追加投与の無効化、プログラム済若しくは通常の追加投与量、ポンプの呼水、インスリン注入の一時停止、又はカニューレの充填などの、ポンプコマンドの記録若しくはポンプ事象記録を含み得る。当然ながら、１つの重要な入力は、不連続グルコースモニタ（例えば、グルコース検査計及び検査細片）又は連続グルコースモニタのいずれかから得られる血糖（「ＢＧ」）値である。エンジン２００は、例えば、後述する特定のポンプコマンドなどの入力から、患者又はユーザの血糖状態に影響する様々なパターンを認識するように構成されている。

図２は、例示的な実施形態による薬物送達システム１００を示す図である。薬物送達システム１００は、薬物送達装置１０２と、リモートコントローラ１０４と、を含む。薬物送達装置１０２は、フレキシブルチューブ１０８により注入セット１０６に接続されている。薬物送達装置１０２は、例えば、高周波通信１１０によって、リモートコントローラ１０４とデータの送受信をするように構成されている。薬物送達装置１０２は、独自の内蔵コントローラを有する独立型装置としても機能し得る。

一実施形態において、薬物送達装置１０２は、薬物注入装置を含み得、リモートコントローラ１０４は、ハンドヘルドの携帯コントローラを含み得る。このような実施形態において、薬物送達装置１０２からリモートコントローラ１０４に送信されるデータは、いくつか例を挙げると、例えば、薬物送達データ、血糖情報、基礎インスリン送達、追加インスリン送達、インスリン対糖質比、又はインスリン効果値などの情報を含み得る。コントローラ１０４は、ＣＧＭセンサ１１２からの連続する検体の示数を受信するようプログラムされたコントローラを含むよう構成されている。リモートコントローラ１０４から薬物送達装置１０２に送信されるデータは、検体検査結果と食物データベースを含み得、これにより薬物送達装置１０２は、薬物送達装置１０２が送達する薬物の量を計算できる。あるいは、リモートコントローラ１０４は、基礎投与又は追加の計算を行い、このような計算の結果を薬物送達装置に送ることができる。代替的な実施形態において、一過式血液分析物計器１１４が、コントローラ１０４及び薬剤送達装置１０２のいずれか又は両方にデータを提供するために、単独で、又はＣＧＭセンサ１１２と共に、使用可能である。あるいは、リモートコントローラ１０４を該検体計１１４と組み合わせて、（ａ）統合型一体式装置、又は（ｂ）互いに着脱可能で統合型装置を形成する２つの別個の装置のいずれかとすることができる。該装置１０２、１０４、及び１１４のそれぞれは、種々の機能を実行するようプログラムされた好適なマイクロコントローラ（簡略化のため図示せず）を有する。

薬物送達装置１０２は、例えば、無線通信網１１８を介した遠隔健康監視局１１６との双方向無線通信用に構成され得る。リモートコントローラ１０４及び遠隔監視局１１６は、例えば、電話の陸上通信網を介した双方向有線通信用に構成され得る。遠隔監視局１１６は、例えば、バージョンアップしたソフトウェアを薬物送達装置１０２にダウンロードして、薬物送達装置１０２からの情報を処理するために使用され得る。遠隔監視局１１６の例としては、これらに限定するものではないが、パーソナルコンピュータ又はネットワークコンピュータ１２６、記憶装置に対するサーバー１２８、携帯情報端末、他の携帯電話、病院基地監視局又は専用遠隔臨床監視局が挙げられる。

薬物送達装置１０２は、中央処理装置と、制御プログラム及び演算データを記憶するためのメモリ要素と、リモートコントローラ１０４との間で通信信号（すなわち、メッセージ）を送受信するための高周波モジュール１１６と、操作情報をユーザに提供するためのディスプレイと、ユーザが情報を入力するための複数の操縦ボタンと、システムに電力を供給するための電池と、ユーザにフィードバックを提供するための（例えば、視覚、聴覚又は触覚の）アラームと、ユーザにフィードバックを提供するための振動器と、薬物を、薬物容器（例えば、薬物カートリッジ）から、注入セット１０６に接続されたサイドポートを通して、ユーザの体内に送り込むための薬物送達機構（例えば、薬物ポンプ及び駆動機構）と、を含む特定の構成要素を含む。例えば、基礎及び追加パッチポンプなど、他の好適な注入器も利用することができ、又は注入ペンさえも利用することができる。

検体値又は濃度は、ＣＧＭセンサ１１２を用いて判定することができる。ＣＧＭセンサ１１２は、電流測定電気化学センサの技術を利用して、センサ電子機器に動作可能に接続され、かつクリップで取り付けられた検知膜及び生体界面膜に覆われた３つの電極により検体値を測定する。

電極の上端部は、電解質相（図示せず）と接触し、該電解質相は、検知膜と電極との間に配置された自由流動性流体相を含み得る。検知膜は、酵素、例えば、検体酸化酵素を含み得、該検体酸化酵素は、電解質相を覆っている。この例示的なセンサにおいて、対電極を提供し、作用電極で測定されている種により発生した電流のバランスを取る。検体酸化酵素ベースのグルコースセンサの場合、作用電極で測定されている種は、Ｈ_２Ｏ_２である。作用電極において生じる（かつ対電極への回路を通じて流れる）電流は、Ｈ_２Ｏ_２の拡散フラックスに比例する。これにより、ユーザの体内の血糖濃度を代表する原信号を生成することができ、よって、有意の血糖値を推定するために利用し得る。センサ及び関連づけられた構成要素の詳細は、参照することにより、全体が記載されているかのように、本願明細書に援用される米国特許第７，２７６，０２９号において示され記載されている。一実施形態において、Ｄｅｘｃｏｍ Ｓｅｖｅｎ Ｓｙｓｔｅｍ（Ｄｅｘｃｏｍ Ｉｎｃ．製）の連続検体センサを、本明細書に記載の例示的な実施形態により利用することもできる。

本発明の一実施形態において、以下の構成要素を糖尿病管理システムとして利用することができる：ＬｉｆｅＳｃａｎ Ｉｎｃ．製のＶｅｒｉｏ血糖値計又はＤｅｘＣｏｍ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ製のＤｅｘＣｏｍ（登録商標）ＳＥＶＥＮ ＰＬＵＳ（登録商標）ＣＧＭなどの、検査細片を有する少なくとも１つの一時的グルコースセンサを含む、複数のソース（例えば、運動器具又は他のセンサ）からデータを受信するよう特別にプログラムされた、ホームコンピュータ又は携帯ハンドヘルドコンピュータ（例えば、ｉＰｈｏｎｅ、ｉＰａｄ、又はＡｎｄｒｏｉｄベースの装置）などの、マイクロプロセッサを使用可能な装置。マイクロプロセッサを使用可能な装置を、特別にプログラムすることにより、このようなマイクロプロセッサを使用可能な装置は、このような運転モードにした場合、専用の糖尿病管理コンピュータに変更される。

図２のシステムにおいて、本システムは、少なくとも該インスリン注入ポンプ及び該少なくとも１つのグルコースモニタと通信しているコントローラであって、該少なくとも１つのグルコースモニタ及びポンプからの、グルコース値及びインスリン投与に関するデータを、該コントローラによる分析のために受信又は送信し、その結果、複数のポンプコマンドのうちの少なくとも１つに起因する、グルコースの複数のパターンのうちの少なくとも１つが、該コントローラを介して判定されるように構成されている、コントローラを含む。図３を参照すると、本明細書に示される論理プロセスでは、工程３０２において、食後のグルコース値の上限「ＵＬＰＰＧ」及び食後のグルコース値の下限「ＬＬＰＰＧ」をユーザが設定し得ると想定されるということを、出願人は指摘する。あるいは、上限及び下限が設定されていない場合、約３００ｍｇ／ｄＬの初期値の上限、及び約６０ｍｇ／ｄＬの初期値の下限を代わりに利用しても良い。

図３に戻って、図２のシステムのコントローラは、複数のポンプコマンドのうちの少なくとも１つの発生後の所定の時間間隔「Ｔ」内で取られた少なくとも１つのグルコース測定値があるかどうかを（工程３０４において）判定するための、図３に示す論理でプログラムされる。具体的には、本システムは、例えば７日の期間中などの、対象の時間周期の間のポンプコマンドの記録を見付けるようにプログラムされる。この対象の時間間隔の間のポンプコマンドの各記録について、本システムは、ポンプコマンド（複数可）の後の所定の時間間隔「Ｔ」（例えば、約９０分〜２４０分の間隔）頃に取られたグルコース測定値を探す。図３の場合、ポンプコマンドは、（ａ）摂取される糖質の、（ｂ）インスリン対糖質（Ｉ：Ｃ）比、（ｃ）インスリン効果値（ＩＳＦ）、（ｄ）目標ＢＧ、及び（ｅ）１日の現在の時刻に対して以前に入力された残留インスリン量（ｉｎｓｕｌｉｎ ｏｎ ｂｏａｒｄ）（ＩＯＢ）を用いる、ポンプによって行われる自動計算に基づく、追加投与（以下、別表に添付するＡｎｉｍａｓユーザガイドで説明される通り、「ＥＺ−Ｃａｒｂ追加投与」と称す）を、ポンプに送達させるコマンドを含む。

一時的グルコースモニタ（「ＳＭＢＧ」）又は連続グルコースモニタ（「ＣＧＭ」）からであり得る、そのようなグルコース値（「ＢＧ」）が少なくとも１つあると、工程３０６における結果が示す場合、工程３０８において、本システムは、該少なくとも１つのグルコース測定値が工程３０６の高閾値ＵＬＰＰＧ以上であるときに必ず、該少なくとも１つのグルコース測定値を、フラグ付き高測定値としてフラグ付けするか、あるいは、本システムは、該少なくとも１つのグルコース測定値が工程３１０の低閾値ＬＬＰＰＧ以下であるときに必ず、工程３１２において、該少なくとも１つのグルコース測定値を、フラグ付き低測定値としてフラグ付けする。工程３１４において、本論理は、もしあれば、フラグ付き高グルコース測定値の百分率を、所望の報告期間中の複数日にわたる所定の時間間隔「Ｔ」の間に取られた総グルコース測定値から計算する。同様に、本論理はまた、工程３１４において、もしあれば、フラグ付き低グルコース測定値の百分率を、同じく工程３１４において、複数日にわたる所定の時間間隔「Ｔ」の間に取られた総グルコース測定値から計算する。本論理は、工程３１６において、フラグ付き「高ＢＧ」の百分率が第１の百分率閾値Ｈ％を上回るかどうかを検査して判定し、真である場合、複数のポンプコマンドのうちの１つに関して（図３ではＥＺ−Ｃａｒｂ追加投与コマンドに対する）高グルコースパターンが検出されたという、少なくとも第１のメッセージを、工程３１８において通知する。フラグ付き高グルコース測定値の百分率は、フラグ付き高グルコース測定値の数を、（報告期間中）複数日にわたる所定の時間間隔「Ｔ」の間に取られたグルコース測定値の総数で割り、１００を乗じることによって、判定可能である。反対に、フラグ付き低グルコース測定値の百分率は、フラグ付き低グルコース測定値の数を、（報告期間中）複数日にわたる所定の時間間隔「Ｔ」の間に取られたグルコース測定値の総数で割り、１００を乗じることによって、取得可能である。本論理はまた、工程３２０において、フラグ付き「低ＢＧ」の百分率がＬ％又は第２の百分率閾値を上回るかどうかを検査して判定し、真である場合、工程３２２において第２のメッセージが通知され、複数のポンプコマンドのうちの１つに関して低グルコースパターンが検出されたということを示す。この場合、ポンプ送達コマンドは、計算された糖質（インスリン：糖質比）、プリセットのインスリン効果値、目標ＢＧ、及び１日の時刻に基づくＩＯＢに基づく、追加投与（別称「ＥＺ−Ｃａｒｂ追加投与」）の送達のためのコマンドである。このポンプコマンドの影響について通知され得るメッセージは、例えば、「ＹのうちＸ（あるいはＺ％）のグルコース示数が、ＥＺ−Ｃａｒｂ追加投与の送達の１．５〜４時間後に目標未満であった」又は「ＹのうちＸ（あるいはＺ％）のグルコース示数が、ＥＺ−Ｃａｒｂ追加投与の送達の１．５〜４時間後に目標を上回った」を含み得る。

図３のこのパターン検出論理３００のおかげで、ユーザは、ＥＺ−Ｃａｒｂ追加投与のための追加投与コマンドの利用の血糖への影響を判定することができる。例えば、１日のうち特定の時間間隔における特定のＥＺ−Ｃａｒｂ追加投与コマンドが、高血糖症又は低血糖症を引き起こすということを、論理３００が検出することができる場合、ユーザは通知され、その結果、この特定のポンプコマンドに関して正常血糖に向けての補正動作（複数可）を始めることができる。

パターン検出３００と同様のパターン検出論理が、パターン４００、５００、６００、７００、８００、９００（図４〜１０中）にも使用されるが、例えば、グルコース目標追加投与コマンド、通常追加投与コマンド、追加投与無効化コマンド、カニューレ充填コマンド、ポンプ呼水コマンド、又は一時基礎率コマンドなどの異なるポンプコマンドのためである。具体的には、論理的技術における特定の工程４００、５００、６００、７００、８００、９００、及び１０００は、パターン３００と一般的に同一である。例えば、工程４０２、５０２、６０２、７０２、８０２、９０２、１００２は、前述の図３の工程３０２と同様であり、工程４０６、５０６、６０６、７０６、８０６、９０６は、前述の図３の工程３０６と同様であり、工程４１０、５１０、６１０、７１０、９１０、１０１０は、図３の工程３１０と同様であり、工程４０８、５０８、６０８、７０８、８０８、９０８は、図３の工程３０８と同様であり、工程４１２、５１２、６１２、７１２、９１２、１０１２は、前述の図３の工程３１２と同様であり、工程４１６、５１６、６１６、７１６、８１６、９１６は、前述の図３の工程３１６と同様であり、工程４２０、５２０、６２０、７２０、９２０、１０２０は、前述の図３の工程３２０と同様である。図４〜１０の工程の多くが同様であるため、出願人はここで、簡潔化の目的で、図３の上述の工程と相違する、図４〜１０の工程のみを説明する。

図４を参照すると、工程４０４は、（ａ）１日の現在の時刻に対する目標血糖値範囲、（ｂ）１日の現在の時刻に対してプログラム済のインスリン効果値、及び（ｃ）ＩＯＢに基づいて計算される追加投与を送達するためのポンプコマンドの後の、所定の時間間隔「Ｔ」（例えば、約９０分〜２４０分）の間に、少なくとも１つのグルコース値又はＢＧがあるかどうかを判定する論理を含む。命名を容易にするために、この追加投与コマンドを工程４０４における「ｅｚＢＧ追加投与」コマンドと称する。なお、ｅｚＢＧ追加投与コマンドは、一般的に、別表に添付するＡｎｉｍａｓユーザガイドにおいて提供されるものと同じコマンドである。工程４０６〜４１２は工程３０６〜３１２と同様であるため、これらの工程４０６〜４１２ではなく、残りの工程に関する説明を行う。前述の理由により、本論理は、工程４１４において、もしあれば、フラグ付き低グルコース測定値の百分率を、複数日にわたる所定の時間間隔「Ｔ」の間に取られた総グルコース測定値から計算する。本論理は、工程４１６において、フラグ付き「高ＢＧ」の百分率が第１の百分率閾値Ｈ％を上回るかどうかを検査して判定し、真である場合、複数のポンプコマンドのうちの１つに関して（図４ではｅｚＢＧ追加投与コマンドに対する）高グルコースパターンが検出されたという、少なくとも第１のメッセージを、工程４１８において通知する。パターン検出４００において、第１の百分率又は第２の百分率閾値は、１００％未満の任意の百分率であっても良いが、第１の百分率は、好適には約５０％であるのに対して、第２の百分率は、好適には約５％である。

パターン３００の場合、パターン検出論理４００は、フラグ付き高グルコース測定値の百分率が第１の百分率以上であるときに必ず、複数のポンプコマンドのうちの１つに関して高グルコースパターンが検出されたという、少なくとも第１のメッセージを、ユーザ又はＨＣＰに通知することができる。あるいは、フラグ付き低グルコース測定値の百分率が第２の百分率以上であるときに必ず、複数のポンプコマンドのうちの１つに関して低グルコースパターンが検出されたという旨の第２のメッセージを提供しても良い。ｅｚＢＧ追加投与コマンドの影響について通知され得るメッセージは、例えば、「ＹのうちＸ（あるいは、Ｚ％）のグルコース示数が、ｅｚＢＧ追加投与の送達の１．５〜４時間後に目標未満であった」又は「ＹのうちＸ（あるいは、Ｚ％）のグルコース示数が、ｅｚＢＧ追加投与の送達の１．５〜４時間後に目標を上回った」を含み得る。ここで使用される用語「通知される」及びその根本を成す用語の変形は、文章、音声、視覚的、若しくは全ての通信形態の組み合わせを介して、ユーザ、ユーザの世話人、又は医療介護提供者に、通知され得ることを示す。

このパターン検出４００のおかげで、ユーザは、ｅｚＢＧ追加投与のための追加投与コマンドの利用の血糖への影響を判定することができる。例えば、１日のうち特定の時間間隔における特定のｅｚＢＧ追加投与コマンドが、高血糖症又は低血糖症を引き起こすということを、論理４００が検出することができる場合、ユーザは通知され、その結果、この特定のポンプコマンドに関して正常血糖に向けての補正動作（複数可）を始めることができる。

図５のパターン検出論理５００を参照すると、工程３０２と同様のそのような工程が既に説明されたという前提で、工程５０２は説明されていない。ここで、工程５０４は、別表に添付するＡｎｉｍａｓユーザガイドで説明される通り、通常追加投与を送達するためのポンプコマンドの後の、所定の時間間隔「Ｔ」（例えば、約９０分〜２４０分）の間に、少なくとも１つのグルコース値又はＢＧがあるかどうかを判定する論理を含む。工程５０６〜５１２は工程３０６〜３１２と同様であるため、これらの工程５０６〜５１２ではなく、残りの工程に関する説明を行う。前述の理由により、本論理は、工程５１４において、もしあれば、フラグ付き低グルコース測定値の百分率を、複数日にわたる所定の時間間隔「Ｔ」の間に取られた総グルコース測定値から計算する。本論理は、工程５１６において、フラグ付き「高ＢＧ」の百分率が第１の百分率閾値Ｈ％を上回るかどうかを検査して判定し、真である場合、複数のポンプコマンドのうちの１つに関して（図５では通常追加投与コマンドに対する）高グルコースパターンが検出されたという、少なくとも第１のメッセージを、工程５１８において通知する。あるいは、本論理は、工程５２０において、フラグ付きの低い「低ＢＧ」の百分率が第２の百分率閾値Ｌ％を上回るかどうかを検査して判定する。工程５２０において真である場合、本システムは、同じコマンドに関して低グルコースパターンが検出されたという、少なくとも１つのメッセージを、工程５２２において通知する。例えば、特定の通常追加投与ポンプコマンドの影響を通知するメッセージは、例えば、「ＹのうちＸ（あるいは、Ｚ％）のグルコース示数が通常追加投与の送達の１．５〜４時間後に目標未満であった」又は「ＹのうちＸ（あるいは、Ｚ％）のグルコース示数が通常追加投与の送達の１．５〜４時間後に目標を上回った」を含み得る。

このパターン検出論理５００において、第１の百分率又は第２の百分率閾値は、１００％未満の任意の百分率であっても良いが、第１の百分率は、好適には約５０％であるのに対して、第２の百分率は、好適には約５％である。このパターン検出５００のおかげで、ユーザは、通常追加投与のための追加投与コマンドの利用の血糖への影響を判定することができる。例えば、１日のうち特定の時間間隔における特定の通常追加投与コマンドが、高血糖症又は低血糖症を引き起こすということを、論理５００が検出することができる場合、ユーザは通知され、その結果、この特定のポンプコマンドに関して正常血糖に向けての補正動作（複数可）を始めることができる。

図６のパターン検出論理６００を参照すると、工程３０２と同様のそのような工程が既に説明されたという前提で、工程６０２は説明されていない。ここで、工程６０４は、ポンプによって行われる推奨追加投与を無効化するコマンドの後の、所定の時間間隔「Ｔ」（例えば、約９０分〜２４０分）の間に、少なくとも１つのグルコース値又はＢＧがあるかどうかを判定する論理を含む。工程６０６〜６１２は工程３０６〜３１２と同様であるため、これらの工程６０６〜６１２ではなく、残りの工程に関する説明を行う。前述の理由により、本論理は、工程６１４において、もしあれば、フラグ付き低グルコース測定値の百分率を、複数日にわたる所定の時間間隔「Ｔ」の間に取られた総グルコース測定値から計算する。本論理は、工程６１６において、フラグ付き「高ＢＧ」の百分率が第１の百分率閾値Ｈ％を上回るかどうかを検査して判定し、真である場合、複数のポンプコマンドのうちの１つに関して（図６では追加投与無効化コマンドに対する）高グルコースパターンが検出されたという、少なくとも第１のメッセージを、工程６１８において通知する。あるいは、本論理は、工程６２０において、フラグ付きの低い「低ＢＧ」の百分率が第２の百分率閾値Ｌ％を上回るかどうかを検査して判定する。工程６２０において真である場合、本システムは、同じコマンドに関して低グルコースパターンが検出されたという、少なくとも１つのメッセージを、工程６２２において通知する。特定の追加投与無効化コマンドの影響に関してユーザ又はＨＣＰに提供され得るメッセージは、例えば、「ＹのうちＸ（あるいは、Ｚ％）のグルコース示数が、追加投与計算機によって推奨される量と矛盾するインスリン追加投与の送達の１．５〜４時間後に目標未満であった」又は「ＹのうちＸ（あるいは、Ｚ％）のグルコース示数が、追加投与計算機によって推奨される量と矛盾するインスリン追加投与の送達の１．５〜４時間後に目標を上回った」を含み得る。

パターン検出論理６００において、第１の百分率又は第２の百分率閾値は、１００％未満の任意の百分率であっても良いが、第１の百分率は、好適には約５０％であるのに対して、第２の百分率は、好適には約５％である。このパターン検出６００のおかげで、ユーザは、追加投与無効化コマンドの利用の血糖への影響を判定することができる。例えば、１日のうち特定の時間間隔における特定の追加投与無効化コマンドが、高血糖症又は低血糖症を引き起こすということを、論理６００が検出することができる場合、ユーザは通知され、その結果、この特定のポンプコマンドに関して正常血糖に向けての補正動作（複数可）を始めることができる。

図７のパターン検出論理７００を参照すると、工程３０２と同様のそのような工程が既に説明されたという前提で、工程７０２は説明されていない。ここで、工程７０４は、挿入器セット１０６（図２）のカニューレを充填するポンプコマンドの後の、所定の時間間隔「Ｔ」（例えば、約９０分〜２４０分）の間に、少なくとも１つのグルコース値又はＢＧがあるかどうかを判定する論理を含む。工程７０６〜７１２は工程３０６〜３１２と同様であるため、これらの工程７０６〜７１２ではなく、残りの工程に関する説明を行う。前述の理由により、本論理は、工程７１４において、もしあれば、フラグ付き低グルコース測定値の百分率を、複数日にわたる所定の時間間隔「Ｔ」の間に取られた総グルコース測定値から計算する。本論理は、工程７１６において、フラグ付き「高ＢＧ」の百分率が第１の百分率閾値Ｈ％を上回るかどうかを検査して判定し、真である場合、複数のポンプコマンドのうちの１つに関して（図７ではカニューレ充填コマンドに対する）高グルコースパターンが検出されたという、少なくとも第１のメッセージを、工程７１８において通知する。あるいは、本論理は、工程７２０において、フラグ付きの低い「低ＢＧ」の百分率が第２の百分率閾値Ｌ％を上回るかどうかを検査して判定する。工程７２０において真である場合、本システムは、同じコマンドに関して低グルコースパターンが検出されたという、少なくとも１つのメッセージを、工程７２２において通知する。特定のカニューレ充填コマンドの影響に関してユーザ又はＨＣＰに提供され得るメッセージは、例えば、「ＹのうちＸ（あるいは、Ｚ％）のグルコース示数が、カニューレ充填の１．５〜４時間後に目標を上回った」を含み得る。

パターン検出論理７００において、第１の百分率又は第２の百分率閾値は、１００％未満の任意の百分率であっても良いが、第１の百分率は、好適には約５０％であるのに対して、第２の百分率は、好適には約５％である。このパターン検出４００のおかげで、ユーザは、カニューレ充填のための追加投与コマンドの利用の血糖への影響を判定することができる。例えば、１日のうち特定の時間間隔における特定のカニューレ充填コマンドが、高血糖症又は低血糖症を引き起こすということを、論理７００が検出することができる場合、ユーザは通知され、その結果、この特定のポンプコマンドに関して正常血糖に向けての補正動作（複数可）を始めることができる。

図８のパターン検出論理８００を参照すると、工程３０２と同様のそのような工程が既に説明されたという前提で、工程８０２は説明されていない。ここで、工程８０４は、ポンプによるインスリンの送達を一時停止するコマンド（「ポンプ一時停止コマンド」）の後の所定の時間間隔「Ｔ」（例えば、約９０分〜２４０分）の間に、少なくとも１つのグルコース値又はＢＧがあるかどうかを判定する論理を含む。工程８０６〜８１２は工程３０６〜３１２と同様であるため、これらの工程８０６〜８１２ではなく、残りの工程に関する説明を行う。前述の理由により、本論理は、工程８１４において、もしあれば、フラグ付き高グルコース測定値の百分率を、複数日にわたる所定の時間間隔「Ｔ」の間に取られた総グルコース測定値から計算する。本論理は、工程８１６において、フラグ付き「高ＢＧ」の百分率が第１の百分率閾値Ｈ％を上回るかどうかを検査して判定し、真である場合、複数のポンプコマンドのうちの１つに関して（図８ではポンプ一時停止コマンドに対する）高グルコースパターンが検出されたという、少なくとも第１のメッセージを、工程８１８において通知する。特定のポンプ一時停止コマンドの影響に関してユーザ又はＨＣＰに提供され得るメッセージは、例えば、「ＹのうちＸ（あるいは、Ｚ％）のグルコース示数が、インスリン送達一時停止後に目標を上回った」を含み得る。

このパターン検出８００のおかげで、ユーザは、ポンプ一時停止コマンドの利用の血糖への影響を判定することができる。例えば、１日のうち特定の時間間隔におけるポンプ一時停止コマンドが、高血糖症（血糖値の制御に不十分なインスリンが原因）を引き起こすということを、論理８００が検出することができる場合、ユーザは通知され、その結果、この特定のポンプコマンドに関して正常血糖に向けての補正動作（複数可）を始めることができる。

図９のパターン検出論理９００を参照すると、工程３０２と同様のそのような工程が既に説明されたという前提で、工程９０２は示されていない。ここで、工程９０４は、一時基礎コマンドの開始後の第１の時間間隔「Ｔ１」、及び基礎率コマンドの停止後の第２の時間間隔「Ｔ２」の間に、少なくとも１つのグルコース値又はＢＧがあるかどうかを判定する論理を含む。この特徴は、ユーザが、ユーザのアクティブな基礎送達率を、病欠などの事象に対して増加させること、又は運動などの事象に対して減少させることを可能にする。工程９０６〜９１２は工程３０６〜３１２と同様であるため、これらの工程９０６〜９１２ではなく、残りの工程に関する説明を行う。前述の理由により、本論理は、工程９１４において、もしあれば、フラグ付き低グルコース測定値の百分率を、複数日にわたる所定の時間間隔「Ｔ」の間に取られた総グルコース測定値から計算する。本論理は、工程９１６において、フラグ付き「高ＢＧ」の百分率が第１の百分率閾値Ｈ％を上回るかどうかを検査して判定し、真である場合、一時基礎率コマンドに関して高グルコースパターンが検出されたという、少なくとも第１のメッセージを、工程９１８において通知する。あるいは、本論理は、工程９２０において、フラグ付きの低い「低ＢＧ」の百分率が第２の百分率閾値Ｌ％を上回るかどうかを検査して判定する。工程９２０において真である場合、本システムは、一時基礎コマンドに関して低グルコースパターンが検出されたという、少なくとも１つのメッセージを通知する。特定のポンプ一時停止コマンドの影響に関してユーザ又はＨＣＰに通知され得るメッセージは、例えば、「ＹのうちＸ（あるいは、Ｚ％）のグルコース示数結果が、一時基礎率の設定後に目標未満であった」又は「ＹのうちＸ（あるいは、Ｚ％）のグルコース示数が、一時基礎率の設定後に目標を上回った」を含み得る。

パターン検出９００において、第１の百分率又は第２の百分率閾値は１００％未満の任意の百分率であっても良いが、第１の百分率は、好適には約５０％であるのに対して、第２の百分率は、好適には約５％である。このパターン検出９００のおかげで、ユーザは、基礎率コマンドの利用の血糖への影響を判定することができる。例えば、１日のうち特定の時間間隔における特定の基礎率コマンドが、高血糖症又は低血糖症を引き起こすということを、論理９００が検出することができる場合、ユーザは通知され、その結果、この特定のポンプコマンドに関して正常血糖に向けての補正動作（複数可）を始めることができる。

図１０のパターン検出論理１０００を参照すると、工程３０２と同様のそのような工程が既に説明されたという前提で、工程１００２は説明されていない。ここで、工程１００４は、ポンプに呼水をするコマンド（「ポンプ呼水コマンド」）の後の所定の時間間隔「Ｔ」（例えば、約９０分〜２４０分）の間に、少なくとも１つのグルコース値又はＢＧがあるかどうかを判定する論理を含む。工程１０１０〜１０１２は工程３１０〜３１２と同様であるため、これらの工程１０１０〜１０１２ではなく、残りの工程に関する説明を行う。前述の理由により、本論理は、工程１０１４において、もしあれば、フラグ付き低グルコース測定値の百分率を、複数日にわたる所定の時間間隔「Ｔ」の間に取られた総グルコース測定値から計算する。本論理は、工程１０２０において、フラグ付き「低ＢＧ」の百分率が第２の百分率閾値Ｌ％を上回るかどうかを検査して判定し、真である場合、ポンプ呼水コマンドに関して低グルコースパターンが検出されたという、少なくとも第１のメッセージを、工程１０２２において通知する。このパターン検出１０００のおかげで、ユーザは、低血糖症のためのポンプ呼水コマンドの利用の血糖への影響を判定することができる。例えば、１日のうち特定の時間間隔における特定の呼水コマンドが低血糖症を引き起こすということを、論理１０００が検出することができる場合、ユーザは通知され、その結果、この特定のポンプコマンドに関して正常血糖に向けての補正動作を始めることができる。ユーザ又はＨＣＰに通知され得るメッセージは、例えば、「ＹのうちＸ（あるいは、Ｚ％）のグルコース示数が、インスリンポンプ呼水の２時間以内に目標未満であった」を含み得る。

なお、勧告、警告、及び服薬遵守の更新は、表示画面、印刷用紙の形態の視覚的媒体、又はユーザ若しくは被験者に対する音声メッセージの形態などの好適な媒体においてユーザに通知し得る。一実施形態において、図６に示す通り、表示画面を利用して、被験者又はユーザに、報告期間中の被験者の低血糖状態を通知することができる。本明細書で使用される「ユーザ」という用語は、主に糖尿病を有する哺乳動物被験者（例えば、ヒト）を示すことが意図されるが、この用語には、糖尿病被験者の代わりにグルコースモニタ若しくはインスリンポンプを操作する世話人又は医療介護提供者も含まれ得る。

なお、本明細書で述べた様々な方法を用い、例えば、Ｖｉｓｕａｌ Ｓｔｕｄｉｏ ６．０、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標） ２０００ Ｓｅｒｖｅｒ、及びＳＱＬ Ｓｅｒｖｅｒ ２０００などの既存のソフトウェア開発ツールを使用することによって、ソフトウェアコードを生成することができる。しかしながら、これらの方法は、こうした方法をコード化するための新しいソフトウェア言語の必要条件及び入手可能性に応じて、他のソフトウェア言語に変換することもできる。更に、本明細書で述べた様々な方法は、好適なソフトウェアコードに一旦変換されれば、好適なマイクロプロセッサ又はコンピュータによって実行される際に、これらの方法において述べられた工程をあらゆる他の必要な工程と共に実行するように動作する、任意のコンピュータ読み出し可能な記憶媒体として実施することができる。

本発明を、特定の変形例及び説明図に関して述べたが、当業者は、本発明が上述された変形例又は図に限定されないことを認識するであろう。更に上述の方法並びに工程が特定の順序で起こる特定の事象を示している場合、当業者には特定の工程の順序が変更可能であり、そうした変更は本発明の変形例に従うものである点が認識されよう。更に、特定の工程は、上述の通り順次行われるだけでなく、可能なときは平行プロセスで同時に行われても良い。したがって、開示の趣旨及び請求項に見出される本発明の同等物の範囲内にある本発明の変形が存在する範囲では、本特許請求がこうした変形例をも包含することが意図されるところである。

Claims (17)

1. 被験者の糖尿病の管理のためのシステムであって、
   該被験者のグルコース値の測定のための少なくとも１つのグルコースモニタと、
   該少なくとも１つのグルコースモニタとの通信用、及び前記被験者へのインスリンの送達用に構成されているインスリン注入ポンプと、
   少なくとも前記インスリン注入ポンプ及び前記少なくとも１つのグルコースモニタと通信しているコントローラであって、前記コントローラが、前記少なくとも１つのグルコースモニタ及びポンプからのグルコース値及びインスリン投与に関するデータを、前記コントローラによる分析のために受信又は送信し、それにより、複数のポンプコマンドのうちの少なくとも１つに起因する、グルコースの複数のパターンのうちの少なくとも１つが、前記コントローラを介して判定され、前記コントローラは、
   複数のポンプコマンドのうちの１つの発生後の所定の時間間隔内で取られた少なくとも１つのグルコース測定値があるかどうかを判定し、
   前記少なくとも１つのグルコース測定値が高閾値以上であるときに必ず、前記少なくとも１つのグルコース測定値を、フラグ付き高測定値としてフラグ付けし、
   前記少なくとも１つのグルコース測定値が低閾値以下であるときに必ず、前記少なくとも１つのグルコース測定値を、フラグ付き低測定値としてフラグ付けし、
   フラグ付き高グルコース測定値の百分率を、複数日にわたる前記所定の時間間隔の間に取られた総グルコース測定値から計算し、
   フラグ付き低グルコース測定値の百分率を、複数日にわたる前記所定の時間間隔の間に取られた総グルコース測定値から計算し、
   フラグ付き高グルコース測定値の前記百分率が第１の百分率以上であるときに必ず、複数のポンプコマンドのうちの１つに関して高グルコースパターンが検出されたという、少なくとも第１のメッセージ、又はフラグ付き低グルコース測定値の百分率が第２の百分率以上であるときに必ず、複数のポンプコマンドのうちの１つに関して低グルコースパターンが検出されたという、第２のメッセージを通知するように構成されている、コントローラと、
   を備える、システム。
2. 前記複数のポンプコマンドが、糖質計算機に基づく追加投与、測定されたグルコース値に基づく追加投与、プログラムされた追加投与の無効化、プログラムされた追加投与、又は一時基礎率についてのコマンドを含む、請求項１に記載のシステム。
3. 前記第１の百分率が約５０％を含み、前記第２の百分率が約５％を含む、請求項１に記載のシステム。
4. 少なくとも１つのグルコースモニタ及び注入ポンプにより、被験者の糖尿病を管理するための方法であって、
   前記グルコースモニタにより、前記被験者の複数のグルコース測定を実施することと、
   前記複数のグルコース測定値をメモリに記憶することと、
   複数のポンプコマンドのうちの１つの発生後の所定の時間間隔内で取られた、少なくとも１つのグルコース測定値があるかどうかを判定することと、
   前記少なくとも１つのグルコース測定値が高閾値以上であるときに必ず、前記少なくとも１つのグルコース測定値を、フラグ付き高測定値としてフラグ付けすることと、
   前記少なくとも１つのグルコース測定値が低閾値以下であるときに必ず、前記少なくとも１つのグルコース測定値を、フラグ付き低測定値としてフラグ付けすることと、
   フラグ付き高グルコース測定値の百分率を、複数日にわたる前記所定の時間間隔の間に取られた総グルコース測定値から計算することと、
   フラグ付き低グルコース測定値の百分率を、複数日にわたる前記所定の時間間隔の間に取られた総グルコース測定値から計算することと、
   フラグ付き高グルコース測定値の百分率が第１の百分率以上であるときに必ず、複数のポンプコマンドのうちの１つに関して高グルコースパターンが検出されたという、少なくとも第１のメッセージを通知すること、又はフラグ付き低グルコース測定値の百分率が第２の百分率以上であるときに必ず、複数のポンプコマンドのうちの１つに関して低グルコースパターンが検出されたという、第２のメッセージを通知することと、
   を含む、方法。
5. フラグ付き高グルコース測定値の前記百分率の計算が、フラグ付き高グルコース測定値の数を、複数日にわたる所定の時間間隔の間に取られたグルコース測定値の総数で割り、１００を乗じることを含み、フラグ付き低グルコース測定値の百分率の計算が、フラグ付き低グルコース測定値の数を、複数日にわたる所定の時間間隔の間に取られたグルコース測定値の総数で割り、１００を乗じることを含む、請求項４に記載の方法。
6. 前記複数のポンプコマンドが、糖質計算機に基づく追加投与、測定されたグルコース値に基づく追加投与、プログラムされた追加投与の無効化、プログラムされた追加投与、又は一時基礎率についてのコマンドを含む、請求項４に記載の方法。
7. 前記第１の百分率が約５０％を含み、前記第２の百分率が約５％を含む、請求項４に記載の方法。
8. 少なくとも１つのグルコースモニタ及び注入ポンプにより、被験者の糖尿病を管理するための方法であって、
   前記グルコースモニタにより、前記被験者の複数のグルコース測定を実施することと、
   前記複数のグルコース測定値をメモリに記憶することと、
   ポンプ一時停止コマンドの発生後の所定の時間周期、及びポンプ再開コマンドの発生後の第２の所定の時間周期の間に取られた少なくとも１つのグルコース測定値があるかどうかを判定することと、
   前記少なくとも１つのグルコース測定値が高閾値以上であるときに必ず、前記少なくとも１つのグルコース測定値を、フラグ付き高測定値としてフラグ付けすることと、
   フラグ付き高グルコース測定値の百分率を、複数日にわたる第１の所定の時間周期及び第２の所定の時間周期の間に取られた総グルコース測定値から計算することと、
   フラグ付き高グルコース測定値の百分率が第１の百分率以上であるときに必ず、前記ポンプ一時停止コマンドに関して高グルコースパターンが検出されたという、第１のメッセージを通知することと、
   を含む、方法。
9. 第１の時間周期及び第２の時間周期が、均等な時間間隔を含む、請求項８に記載の方法。
10. 第１の時間周期及び第２の時間周期が、不均等な時間間隔を含む、請求項８に記載の方法。
11. 第１の時間周期及び第２の時間周期のそれぞれが、約１時間の継続時間を含む、請求項８に記載の方法。
12. フラグ付き高グルコース測定値の百分率の計算が、フラグ付き高グルコース測定値の数を、複数日にわたる所定の時間周期の間に取られたグルコース測定値の総数で割り、１００を乗じることを含む、請求項８に記載の方法。
13. 前記第１の百分率が約５０％を含む、請求項８に記載の方法。
14. 少なくとも１つのグルコースモニタ及び注入ポンプにより、被験者の糖尿病を管理するための方法であって、
    前記グルコースモニタにより、前記被験者の複数のグルコース測定を実施することと、
    前記複数のグルコース測定値をメモリに記憶することと、
    ポンプ呼水コマンドの発生後の所定の時間間隔内で取られた少なくとも１つのグルコース測定値があるかどうかを判定することと、
    前記少なくとも１つのグルコース測定値が低閾値以下であるときに必ず、前記少なくとも１つのグルコース測定値を、フラグ付き低測定値としてフラグ付けすることと、
    フラグ付き低グルコース測定値の百分率を、複数日にわたる所定の時間間隔の間に取られた総グルコース測定値から計算することと、
    フラグ付き低グルコース測定値の百分率が第２の百分率以上であるときに必ず、前記ポンプ呼水コマンドに関して低グルコースパターンが検出されたという、第２のメッセージを通知することと、
    を含む、方法。
15. フラグ付き低グルコース測定値の百分率の計算が、フラグ付き低グルコース測定値の数を、複数日にわたる所定の時間間隔の間に取られたグルコース測定値の総数で割り、１００を乗じることを含む、請求項１４に記載の方法。
16. 前記第２の百分率が約５％を含む、請求項１４に記載の方法。
17. 前記所定の時間間隔が約２時間を含む、請求項１４に記載の方法。