JP2015518000A - 癌の化学療法剤の投与に関連した副作用の処置のための組成物及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
このPCT出願は、2012年4月13日出願の同時継続出願第13/446,328号、表題「COMPOSITIONS AND METHODS FOR TREATMENT OF THE SIDE−EFFECTS ASSOCIATED WITH ADMINISTRATION OF CANCER CHEMOTHERAPEUTIC AGENTS」に対する優先権を主張する。前述の出願は、引用により本明細書に組み込まれる。
本発明は、人体に対する薬物の効果を改善する分野に属する。より具体的に、本発明は、癌の化学療法剤、具体的に5−フルオロウラシル(5−FU)の投与に関連した副作用の処置のための組成物及び方法に属する。
癌が進行しているヒトは、化学療法薬で大抵は処置される。癌の化学療法薬は、癌の腫瘍の破壊時に効果的である一方、身体の正常組織に損傷を引き起こし得る。癌の化学療法薬の副作用によって最も頻繁に影響を受けた身体の正常組織は、口腔粘膜、腸管内壁、及び毛髪を含む。化学療法の制癌剤の悪影響に関連した症状は、脱毛症、吐き気、及び嘔吐を含む。時に、癌の化学療法薬の投与に関連した副作用は、消耗性であり、結果として癌化学療法薬の処置レジメンの中止をもたらし得る。
Claims (31)
- 少なくとも1つの癌の化学療法剤の癌患者への投与によってもたらされた胃腸毒性の処置のための組成物であって、該組成物は:
癌の化学療法剤を活性型へと代謝する、少なくとも1つの酵素の少なくとも1つの標準の基質を含む保護製剤であって、少なくとも1つの標準の基質は、癌の化学療法剤の有毒種への代謝を阻害するように競合し、且つ、標準のホメオスタシスがGI管にて維持されるように無毒である、保護製剤
を含み;
ここで、保護製剤の投与は、癌の化学療法剤の全身作用に干渉するのに十分な全身性のレベルの標準の基質を、結果としてもたらさない、
組成物。 - 保護製剤は、浸透圧により制御された経口薬物送達デバイス中に標準の基質を含む水溶液を含む、ことを特徴とする請求項1に記載の組成物。
- 少なくとも1つの標準の基質はアデニンを含む、ことを特徴とする請求項1に記載の組成物。
- 少なくとも1つの標準の基質は更にオロチン酸を含む、ことを特徴とする請求項3に記載の組成物。
- 組成物はタンパク質ポンプ阻害剤を含む、ことを特徴とする請求項1に記載の組成物。
- タンパク質ポンプ阻害剤はオメプラゾールである、ことを特徴とする請求項5に記載の組成物。
- 癌治療剤は5−フルオロウラシルである、ことを特徴とする請求項1に記載の組成物。
- 組成物は更にアロプリノールを含む、ことを特徴とする請求項1に記載の組成物。
- 5−フルオロウラシルの癌患者への投与によってもたらされた胃腸毒性の処置のための組成物であって、該組成物は:
アデニン;
オロチン酸;及び
タンパク質ポンプ阻害剤
を含む、組成物。 - アデニン及びオロチン酸は、浸透圧により制御された経口薬物送達デバイスにある、ことを特徴とする請求項9に記載の組成物。
- タンパク質ポンプ阻害剤はオメプラゾールである、ことを特徴とする請求項9に記載の組成物。
- 更にアロプリノールを含む、請求項9に記載の組成物。
- 少なくとも1つの癌の化学療法剤の癌患者への投与によってもたらされた胃腸毒性の処置のための方法であって、該方法は:
癌の化学療法剤を活性型へと代謝する少なくとも1つの酵素の少なくとも1つの標準の基質を含む保護製剤を患者に経口投与する工程であって、少なくとも1つの標準の基質は、癌の化学療法剤の有毒種への代謝を阻害するように競合し、且つ、標準のホメオスタシスがGI管にて維持されるように無毒である、工程
を含み;
ここで、保護製剤の投与は、癌の化学療法剤の全身作用に干渉するのに十分な全身性のレベルの標準の基質を、結果としてもたらさない、
方法。 - 少なくとも1つの標準の基質はアデニンを含む、ことを特徴とする請求項13に記載の方法。
- 少なくとも1つの標準の基質はオロチン酸を含む、ことを特徴とする請求項14に記載の方法。
- 保護製剤は更にアロプリノールを含む、ことを特徴とする請求項13に記載の方法。
- 保護製剤の少なくとも一部は、浸透圧により制御された経口薬物送達デバイス中で投与される、ことを特徴とする請求項13に記載の方法。
- 癌治療剤は5−フルオロウラシルである、ことを特徴とする請求項13に記載の方法。
- 少なくとも1つの癌の化学療法剤の癌患者への投与によってもたらされた胃腸毒性の処置のための組成物であって、該組成物は:
癌の化学療法剤を活性型へと代謝する、少なくとも1つの酵素の少なくとも1つの標準の基質の水溶液を含有するカチオン性リポソームであって、少なくとも1つの標準の基質は、癌の化学療法剤の有毒種への代謝を阻害するように競合し、且つ、標準のホメオスタシスがGI管にて維持されるように無毒である、カチオン性リポソーム
を含み:
ここで、保護製剤の投与は、癌の化学療法剤の全身作用に干渉するのに十分な全身性のレベルの標準の基質を、結果としてもたらさない、
組成物。 - 少なくとも1つの標準の基質はアデニンを含む、ことを特徴とする請求項19に記載の組成物。
- 少なくとも1つの標準の基質は更にオロチン酸を含む、ことを特徴とする請求項20に記載の組成物。
- 水溶液は更にタンパク質ポンプ阻害剤を含む、ことを特徴とする請求項19に記載の組成物。
- タンパク質ポンプ阻害剤はオメプラゾールである、ことを特徴とする請求項22に記載の組成物。
- 癌治療剤は5−フルオロウラシルである、ことを特徴とする請求項19に記載の組成物。
- 水溶液は更にアロプリノールを含む、ことを特徴とする請求項19に記載の組成物。
- 5−フルオロウラシルの癌患者への投与によってもたらされた胃腸毒性の処置のための方法であって、該方法は:
a)5−フルオロウラシルを患者に投与する工程;及び
b)5−フルオロウラシルの投与によってもたらされた胃腸毒性を減少するには十分であるが、工程a)にて投与された5−フルオロウラシルの毒性から癌細胞を回収するためのアデニン及びオロチン酸の全身性レベルに不十分な投与量で、アデニン及びオロチン酸を投与する工程
を含む、方法。 - 胃腸障害を緩和するための方法であって、アデニン又はオロチン酸の何れかは、患者における利用能を制限し、該方法は:
アデニン及びオロチン酸の少なくとも1つを患者に投与する工程
を含む、方法。 - アロプリノールを患者へ投与する工程を更に含む、ことを特徴とする請求項27に記載の方法。
- タンパク質ポンプ阻害剤を患者に投与する工程を更に含む、ことを特徴とする請求項27に記載の方法。
- アデニン又はオロチン酸の少なくとも1つは、浸透圧により制御された経口薬物送達デバイス中で投与される、ことを特徴とする請求項27に記載の方法。
- アデニン又はオロチン酸の少なくとも1つは、カチオン性リポソーム中で投与される、ことを特徴とする請求項27に記載の方法。
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