JP2015512281A - 投薬ディスペンサ - Google Patents

Abstract

本発明は、１００〜１０００μｍの範囲の粒子直径を有する自由流動性のバルク材料の形態の薬剤又は栄養補給剤の投薬処方のための、投薬ピストンを有する投薬ディスペンサに関する。

Description

本発明は、１００〜１０００μｍの範囲の粒子直径を有する自由流動性のバルク材料の形態の薬剤又は栄養補給剤の投薬処方のための、投薬ピストンを有する投薬ディスペンサに関する。

散剤のための投薬ディスペンサは特許文献１から既知である。特許文献１の投薬ディスペンサは、貯蔵チャンバを有する筐体を備え、貯蔵チャンバの基部は出口開口部を備え、出口開口部は、圧力板及び戻しバネを有するスライドのためのガイドスリーブへ開き、スライドは、その休止位置で、出口開口部の下方に位置するダクトを備え、その排出開口部は、休止位置で、ガイドスリーブによってカバーされる。休止位置において、投薬チャンバは、出口開口部を介して貯蔵チャンバから充填される。スライドの圧力板を動作させるとき、出口開口部は閉じられ、スライドは排出位置まで押され、これにより、ダクトは、ガイドスリーブを越えて押され、その結果、空にされる。図１及び図２に、特許文献１の投薬ディスペンサの詳細を示す。それは、貯蔵チャンバ２を有する筐体１を備え、貯蔵チャンバ２の基部３は出口開口部４を備え、出口開口部４は、圧力板７及び戻しバネ８を有するスライド６のためのガイドスリーブ５へ開いている。基部３は、すべての面において、排出点に向かって傾斜している。ガイドスリーブ５は円形の断面を有する。スライド６の断面は、その上部領域では、ガイドスリーブ５の横断面形状に適合され、これにより、この領域において、散剤の侵入に対して所定の密封効果が存在する。スライド６は、スライド６の休止位置において出口開口部４と整列するダクト９によって横断される。このダクト９の容積は、１回の排出で投薬可能な散剤の量に対応する。出口開口部４の下方において、ガイドスリーブ５は、ダクト９の排出開口部１０のための封止カバーとして機能し、排出位置の方向において、ダクト９が貯蔵チャンバ２を自由空間に接続しなくなる位置まで到達する。筐体１及びスライド６の両方は、プラスチックから射出成形プロセスで製造される。スライドが休止位置（充填位置）から排出位置へ遷移するとき、ダクトが短時間にわたって基部の出口開口部にも自由空間にも接続されないことで、正確な投薬が達成される。

欧州特許出願公開第ＥＰ０３９６９９０Ａ２号明細書

特許文献１に従って説明された投薬ディスペンサは、散剤のために設計された。散剤粒子は、典型的には５０未満μｍの直径を有する。しかしながら、１００〜１０００μｍの範囲の特定の直径を有する自由流動性のバルク材料を投薬する場合、特に球状粒子の場合、既知の投薬ディスペンサは不利である。スライド及びガイドスリーブの断面を適合させることで、粒子がスライド及びガイドスリーブの間に侵入することを実際に防止しようとしているが、これは、単に、潜在的なスライドの詰まり又は阻害に関して問題として見られる。

既知の投薬ディスペンサを用いて、１００〜１０００μｍの範囲の粒子直径を有する自由流動性のバルク材料を投薬するとき、特に球状粒子の場合、粒子がスライド及びガイドスリーブの間に侵入するとすぐに、それらは摩耗によって破壊されるという、それ自体で新規な課題が生じる。図６に、このように破壊された粒子がどのように見えうるのかを例示的に示す。そのような方法で修正された粒子が投薬ディスペンサから放出される場合、これは、処方の用途で問題をもたらす可能性がある。粒子に含まれていた活性成分のリリースプロフィールが修正される可能性があり、又は、修正された形状を有する粒子の経口摂取により、傷をもたらしたり、食道に堆積したりする可能性がある。

従って、１００〜１０００μｍの範囲の粒子直径を有する自由流動性のバルク材料の形態の薬剤又は栄養補給剤の処方の粒子は、摩耗によって少しでも破壊されないようにしなければならず、破壊された粒子は、投薬ディスペンサから排出されないようにしなければならない。

本発明に係る目的の達成は、特に設計されたスライドであって、以下では「投薬ピストン」と呼ばれるスライドを有する、それ自体では既知の投薬ディスペンサとして達成され、また、それ自体では既知の投薬ディスペンサのための投薬ピストンとして達成される。

投薬ディスペンサは、貯蔵チャンバを含む筐体を備え、貯蔵チャンバの基部は出口開口部を備え、投薬ディスペンサは、円形断面を有するガイドスリーブを備え、ガイドスリーブに向かって出口開口部は開く。本発明に係る、投薬チャンバを備えた投薬ピストンは、ガイドスリーブに移動可能に配置される。投薬ピストンは、投薬チャンバが貯蔵チャンバにおける出口開口部に接続される充填位置と、投薬チャンバが自由空間に接続される排出位置との間で移動可能である。

本発明に係る投薬ピストンは、軸上で所定距離を有しかつ軸上に中心を有して配置された２つの円板によって形成される。少なくとも一方、好ましくは両方の円板の外周から延在する部分は、各場合で他方の円板の反対側に向かう軸方向の拡張部を有する環状拡幅部を備え、環状拡幅部の外径は、関連付けられた円板の直径より大きく、投薬ピストンを挿入することができるガイドスリーブの内径より大きい（過大）。環状拡幅部は弾性体材料からなる環状拡幅部は、ガイドスリーブの内壁に正確に合うように適合している。環状拡幅部は、好ましくは、弾性体プラスチック材料（例えば高密度ポリエチレン）（ＨＤＰＥ）からなる。

投薬ピストンの軸は、その動作を促進するために、好ましくは圧力板に接続される。投薬ピストンに可能な複数の動作を実行させるために、投薬ディスペンサは、投薬ピストンを排出位置から休止位置（＝充填位置）に戻す戻しバネを備えてもよい。投薬ディスペンサの筐体及び投薬ピストンは、プラスチックから射出成形プロセスで製造されてもよい。

本発明に係る投薬ピストンによれば、ガイドスリーブにおける投薬ピストンの変位動作中に、粒子が摩耗によって破壊されること、及び／又は、粒子が投薬ピストンを阻害することを防止する。個々の粒子が環状拡幅部に押し付けられている場合、これは、その弾性によって生じ、粒子は、完全な状態で、投薬チャンバから逆の方向に面する環状拡幅部の側に侵入する。

本発明に係る投薬ピストンの別の実施形態において、２つの円板の少なくとも一方は、軸方向かつ他方の円板とは逆方向に円筒状拡張部をさらに有する。円筒状拡張部の外径は、投薬ディスペンサが使用される粒子の直径に依存して、円筒状拡張部及びガイドスリーブの内壁の間に位置した粒子が粉砕されないときのガイドスリーブの内径よりずっと小さくされる。この実施形態において、既に上述した弾性体材料からなる環状拡幅部は、円板上に直接的に配置される代わりに、円筒状拡張部の端部に配置される。

別の実施形態において、各円筒状拡張部は、その端部において、円筒状拡張部の残りの領域より大きな外径を有する環状包囲領域をさらに有する。この環状領域は、円筒状拡張部及びガイドスリーブの内壁の間の領域へ侵入した粒子全体又は破壊された粒子が、再びこの領域から離れることを可能なだけ最大限に防止するエッジを形成する。この実施形態においても、既に上述した弾性体材料からなる環状拡幅部は、円板上に直接的に配置される代わりに、環状拡幅部を越えて、円筒状拡張部の端部に配置される。

少なくとも、例えば圧力板によって投薬ピストンを作動開始する方向に面する円板は、好ましくは、上述の円筒状拡幅部を有する。

投薬ピストンを作動開始する方向に面する円板の円筒状拡幅部は、投薬ピストンがガイドスリーブへ挿入されているときに貯蔵チャンバの出口開口部に面する領域を有する。この領域は、好ましくは、ガイドスリーブの内径に対応する外径を有する。このため、投薬ピストンが排出位置にあるとき、貯蔵チャンバからの粒子が円筒状拡張部のより小さな内径の領域に蓄積することは防止される。これが目的にかなう限り、ガイドスリーブ内の投薬ピストンのより高い安定性を保証するために、円筒状拡張部の個々の領域は、ガイドスリーブの内径に対応する外径を有してもよい。

スライドを休止位置に有する、従来技術に係る投薬ディスペンサを示す。 スライドを排出位置に有する、従来技術に係る投薬ディスペンサを示す。 本発明に係る投薬ピストンを有する投薬ディスペンサを分解図として示す。 本発明に係る投薬ピストンを有する投薬ディスペンサを断面図として示す。 本発明に係る投薬ピストンを斜視図として示す。 本発明に係る投薬ピストンを斜視図として示す。 ２００〜４００μｍの直径の自由流動性のバルク材料の破壊された粒子及び完全な粒子を示す。

図３及び図４は、本発明に係る投薬ピストン２０を有する投薬ディスペンサを分解図及び断面図としてそれぞれとして示す。投薬ディスペンサ１０は、１００〜１０００μｍの範囲の粒子直径を有する自由流動性のバルク材料の形態の薬剤又は栄養補給剤の処方のための貯蔵チャンバ１２を含む筐体１１を備え、上記貯蔵チャンバ１２の基部１３は、出口開口部１４を備える。さらに、圧力板１７に接続された投薬ピストン２０のためのガイドスリーブが、筐体１１に設けられる。戻しバネ１８は、投薬ピストン２０及び圧力板１７を、それらの各休止位置（＝充填位置）に配置する。貯蔵チャンバ１２の基部１３は、出口開口部１４の領域において漏斗のように先細りに形成される。投薬ピストン２０のためのガイドスリーブは円形断面を有する。休止位置において、投薬ピストン２０の投薬チャンバは、出口開口部１４を介して貯蔵チャンバ１２から充填される。投薬ピストン２０の軸２３に接続された圧力板１７を作動させるとき、出口開口部１４は閉じ、投薬ピストン２０は排出位置まで押され、これにより、投薬チャンバは開かれて空にされる。筐体１１及び投薬ピストン２０の両方は、プラスチックから射出成形プロセスで製造されてもよい。

図５ａ及び図５ｂは、本発明に係る投薬ピストン２０を２つの斜視図として示す。本発明に係る投薬ピストン２０は、軸２３上で所定距離を有しかつ軸２３上に中心を有して配置された２つの円板２１，２２によって形成される。２つの円板２１，２２の外径は、好ましくは、投薬ディスペンサ１０のガイドスリーブの内径に対応する。２つの円板２１，２２の外周から延在する部分は、各場合で他方の円板２１，２２の反対側に向かう軸方向の拡張部を有する環状拡幅部２４，２５を備え、環状拡幅部２４，２５の外径はガイドスリーブの内径より大きく（過大）、環状拡幅部２４，２５は弾性体材料からなる投薬ピストン２０の軸２３に沿って、投薬ピストン２０を作動開始する側に近接して配置された円板２２は、軸方向かつ第１の円板２１とは逆方向に円筒状拡張部２６を有する。円筒状拡張部２６の外径は、少数の領域を例外として、円筒状拡張部２６及びガイドスリーブの内壁の間に位置した粒子が粉砕されないように、ガイドスリーブの内径より小さくされる。円筒状拡張部の端部において、円筒状拡張部の残りの領域より大きな外径を有する環状包囲領域２７が配置されるこの環状包囲領域２７により、円筒状拡張部２６の領域に位置する粒子がそこに留まることを可能にする。環状拡幅部２５は、環状包囲領域２７に隣接した円筒状拡張部２６の端部に配置される。円筒状拡張部２６の表面上で軸方向に延在する網状ウェブのような領域２８は、同様に、円筒状拡張部２６の他の領域より大きな外径を有し、ガイドスリーブの内径に対応する。

Claims (21)

1. １００〜１０００μｍの範囲の粒子直径を有する自由流動性のバルク材料の形態の薬剤又は栄養補給剤の投薬処方のための投薬ディスペンサであって、
   上記投薬ディスペンサは、貯蔵チャンバ（１２）を含む筐体（１１）を備え、上記貯蔵チャンバ（１２）の基部（１３）は出口開口部（１４）を備え、
   上記投薬ディスペンサは、円形断面を有するガイドスリーブを備え、上記ガイドスリーブに向かって上記出口開口部（１４）は開き、
   上記投薬ディスペンサは、上記ガイドスリーブにおいて移動可能に配置される投薬ピストン（２０）を備え、上記投薬ピストン（２０）は投薬チャンバを有し、上記投薬チャンバは、上記投薬チャンバが上記貯蔵チャンバ（１２）における上記出口開口部（１４）に接続される充填位置と、上記投薬チャンバ（１２）が自由空間に接続される排出位置との間で移動可能であり、
   上記投薬ディスペンサにおいて、
   上記投薬ピストン（２０）は、軸（２３）上で所定距離を有しかつ上記軸（２３）上に中心を有して配置された２つの円板（２１，２２）を備え、
   上記２つの円板（２１，２２）の少なくとも一方の外周から延在する部分は、各場合で他方の円板（２１，２２）の反対側に向かう軸方向の拡張部を有する環状拡幅部（２４，２５）を備え、
   上記環状拡幅部（２４，２５）の外径は、上記ガイドスリーブの内径より大きく、
   上記環状拡幅部（２４，２５）は弾性体材料からなり、
   上記投薬チャンバは、上記ガイドスリーブの内壁及び上記２つの円板（２１，２２）によって形成される
   ことを特徴とする投薬ディスペンサ。
2. 両方の円板（２１，２２）の外周から延在する部分は、各場合で他方の円板（２１，２２）の反対側に向かう軸方向の拡張部を有する環状拡幅部（２４，２５）を備えることを特徴とする請求項１記載の投薬ディスペンサ。
3. 上記環状拡幅部（２４，２５）は高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）からなることを特徴とする請求項１又は２記載の投薬ディスペンサ。
4. 上記円板の少なくとも一方（２１，２２）は、軸方向かつ他方の円板（２１，２２）とは逆方向に円筒状拡張部（２６）を有することを特徴とする請求項１〜３のうちの１つに記載の投薬ディスペンサ。
5. 上記投薬ピストン（２０）の軸（２３）に沿って、上記投薬ピストン（２０）を作動開始する側に近接して配置された円板は、上記円筒状拡張部（２６）を有することを特徴とする請求項４記載の投薬ディスペンサ。
6. 上記円筒状拡張部（２６）の外径は、上記ガイドスリーブの内径より小さいことを特徴とする請求項４又は５記載の投薬ディスペンサ。
7. 上記円筒状拡張部（２６）の端部において、上記円筒状拡張部（２６）の残りの領域より大きな外径を有する環状包囲領域（２７）が配置されることを特徴とする請求項５記載の投薬ディスペンサ。
8. 上記円筒状拡張部（２６）の端部において、弾性体材料からなる上記環状拡幅部（２５）が配置されることを特徴とする請求項４〜７のうちの１つに記載の投薬ディスペンサ（１０）。
9. 上記ガイドスリーブへ挿入されるときに上記出口開口部（１４）に面する上記円筒状拡張部（２６）の領域は、上記ガイドスリーブの内径に対応する外径を有することを特徴とする請求項４〜８のうちの１つに記載の投薬ディスペンサ（１０）。
10. 上記投薬ピストン（２０）の軸（２３）は圧力板（１７）に接続されていることを特徴とする請求項１〜９のうちの１つに記載の投薬ディスペンサ（１０）。
11. 上記投薬ディスペンサ（１０）は、上記投薬ピストン（２０）を休止位置（＝充填位置）に配置する戻しバネ（２８）を有することを特徴とする請求項１〜１０のうちの１つに記載の投薬ディスペンサ（１０）。
12. 上記筐体及び上記投薬ピストン（２０）は、プラスチックから射出成形プロセスで製造されることを特徴とする請求項１〜１１のうちの１つに記載の投薬ディスペンサ（１０）。
13. １００〜１０００μｍの範囲の粒子直径を有する自由流動性のバルク材料の形態の薬剤又は栄養補給剤の投薬処方のための投薬ディスペンサ（１０）の投薬ピストン（２０）であって、
    軸（２３）と、
    上記軸（２３）上で所定距離を有しかつ上記軸（２３）上に中心を有して配置された２つの円板（２１，２２）と
    を備え、
    上記２つの円板（２１，２２）の少なくとも一方の外周から延在する部分は、各場合で他方の円板（２１，２２）の反対側に向かう軸方向の拡張部を有する環状拡幅部（２４，２５）を備え、
    上記環状拡幅部（２４，２５）の外径は、関連付けられた円板（２１，２２）の直径より大きく、
    上記環状拡幅部（２４，２５）は弾性体材料からなる
    ことを特徴とする投薬ピストン（２０）。
14. 両方の円板（２１，２２）の外周から延在する部分は、各場合で他方の円板（２１，２２）の反対側に向かう軸方向の拡張部を有する環状拡幅部（２４，２５）を備えることを特徴とする請求項１３記載の投薬ピストン（２０）。
15. 上記環状拡幅部（２４，２５）は低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）からなることを特徴とする請求項１３又は１４記載の投薬ピストン（２０）。
16. 上記円板の少なくとも一方（２１，２２）は、軸方向かつ他方の円板（２１，２２）とは逆方向に円筒状拡張部を有することを特徴とする請求項１３〜１５のうちの１つに記載の投薬ピストン（２０）。
17. 上記円筒状拡張部（２６）の外径は、上記円板（２１，２２）の外径より小さいことを特徴とする請求項１６記載の投薬ピストン（２０）。
18. 上記円筒状拡張部（２６）の端部において、上記円筒状拡張部（２６）の残りの領域より大きな外径を有する環状包囲領域（２７）が配置されることを特徴とする請求項１３〜１７のうちの１つに記載の投薬ピストン（２０）。
19. 上記円筒状拡張部（２６）の端部において、弾性体材料からなる上記環状拡幅部（２５）が配置されることを特徴とする請求項１６〜１９のうちの１つに記載の投薬ピストン（２０）。
20. 上記円筒状拡張部（２６）の軸方向に拡張した領域は、上記２つの円板（２１，２２）と同じ外径を有することを特徴とする請求項１３〜１９のうちの１つに記載の投薬ピストン（２０）。
21. 上記軸（２３）は圧力板（１７）に接続されていることを特徴とする請求項１３〜２０のうちの１つに記載の投薬ピストン（２０）。

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