JP2015116639A

JP2015116639A - Asepsis isolator

Info

Publication number: JP2015116639A
Application number: JP2013261713A
Authority: JP
Inventors: 和仁谷本; Kazuhito Tanimoto
Original assignee: Shibuya Kogyo Co Ltd
Current assignee: Shibuya Corp
Priority date: 2013-12-18
Filing date: 2013-12-18
Publication date: 2015-06-25
Anticipated expiration: 2033-12-18
Also published as: JP6242206B2

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To prevent dispersion of harmful matters and allow handling of an object 52 under an aseptic environment.SOLUTION: An asepsis isolator comprises: an isolator body 2 allowing an operator 4 to perform operation via a wear tool such as a glove 6 from the outside; and pressure adjustment means 18 for adjusting pressure in the isolator body 2 by air supply means 20 and air exhaust means 22, and an asepsis operation is performed therein in a state where the inside of the isolator body 2 is maintained at positive pressure. The inside of the isolator body 2 has an operation space 94 defined by an operation hood 92, and is provided with suction means 104 for sucking the inside of the operation space 94 via a communication pipe 98. In a state where the suction means 104 is actuated, the inside of the isolator body 2 is maintained at the positive pressure by the pressure adjustment means 18, and the operation is performed inside the operation hood 92.

Description

本発明は無菌アイソレータに係り、特に、アイソレータ本体内を陽圧に維持した状態で内部で無菌作業を行う無菌アイソレータに関するものである。 The present invention relates to a sterile isolator, and more particularly to a sterile isolator that performs aseptic work inside while maintaining the inside of the isolator body at a positive pressure.

一般に、放射性医薬品等の放射性物質を含む対象物については、放射性物質の周囲への拡散を防止するために、気密壁で囲まれた陰圧の環境下で取り扱われている（例えば、特許文献１参照）。このような陰圧の環境では、外気を吸い込む可能性があり、外部からの汚染物質が流入する危険性があるため、周囲をクリーンルームのような清浄度の高い環境にする必要があり、設備が大がかりなものとなる。 In general, an object including a radioactive substance such as a radiopharmaceutical is handled in a negative pressure environment surrounded by an airtight wall in order to prevent the diffusion of the radioactive substance to the surroundings (for example, Patent Document 1). reference). In such a negative pressure environment, there is a possibility of inhaling outside air, and there is a risk of inflow of contaminants from the outside. Therefore, it is necessary to make the environment a clean environment like a clean room, and the equipment It will be a big thing.

また、再生医療など細胞や組織を取り扱う場合は、陽圧に維持されたアイソレータが使用される。この場合には、ドナー由来のウイルスや細菌がアイソレータの外部に流出する可能性があり、作業者に感染する危険性がある。 Further, when handling cells and tissues such as regenerative medicine, an isolator maintained at a positive pressure is used. In this case, the virus and bacteria derived from the donor may flow out of the isolator, and there is a risk of infecting workers.

特許第３９１１２５５号公報Japanese Patent No. 3911255

前記のように、放射性医薬品など放射性物質を含む対象物を気密壁で囲まれた陰圧の環境下で取り扱う場合には、大がかりな設備が必要であり、また、細胞や組織などウイルスや細菌を保有する可能性のある対象物は作業者に感染する危険性があるという問題があった。 As described above, when handling an object containing a radioactive substance such as a radiopharmaceutical in a negative pressure environment surrounded by an airtight wall, a large-scale facility is required, and viruses and bacteria such as cells and tissues are removed. There is a problem that the objects that can be held have a risk of infecting workers.

本発明は、前記課題を解決するためになされたもので、アイソレータ本体と、このアイソレータ本体内の圧力を調整する圧力調整手段を備え、前記アイソレータ本体内を陽圧に維持した状態で、内部で無菌作業を実施する無菌アイソレータにおいて、前記アイソレータ本体内に所定の作業空間を区画する作業フードと、この作業フード内とアイソレータ本体外部とを通気可能とする連通管と、この連通管を介して前記作業フード内から気体を吸引する吸引手段を備え、前記作業フード内で作業を実施する際は、前記吸引手段により作業フード内の気体を吸引しつつ前記圧力調整手段によりアイソレータ本体内の圧力を調整し、作業フードの周囲を陽圧に維持することを特徴とするものである。 The present invention has been made in order to solve the above problems, and includes an isolator main body and a pressure adjusting means for adjusting the pressure in the isolator main body, with the inside of the isolator main body maintained at a positive pressure, In a sterile isolator that performs aseptic work, a work hood that partitions a predetermined work space in the isolator body, a communication pipe that allows ventilation in the work hood and the outside of the isolator body, and the communication pipe through the communication pipe A suction means for sucking gas from inside the work hood is provided. When working in the work hood, the pressure in the isolator body is adjusted by the pressure adjustment means while sucking the gas in the work hood by the suction means. And the work hood is maintained at a positive pressure.

また、第２の発明は、前記第１の発明において、作業を実施する際の前記作業フード内の圧力を、周囲よりも低い陽圧とすることを特徴とするものである。 The second invention is characterized in that, in the first invention, the pressure in the work hood when the work is carried out is a positive pressure lower than the surroundings.

また、第３の発明は、前記第１の発明において、作業を実施する際の前記作業フード内の圧力を陰圧とすることを特徴とするものである。 The third invention is characterized in that, in the first invention, the pressure in the work hood at the time of carrying out the work is a negative pressure.

また、第４の発明は、前記第１ないし第３の発明において、前記吸引管の内部に清浄化フィルタを収容し、外部から作業フード内に押し出し可能としたことを特徴とするものである。 The fourth invention is characterized in that, in the first to third inventions, a cleaning filter is accommodated in the suction tube and can be pushed out into the work hood from the outside.

また、第５の発明は、前記第４の発明において、前記清浄化フィルタを外部から作業フード内に押し出す際に、前記吸引手段を作動させることを特徴とするものである。 In addition, a fifth invention is characterized in that, in the fourth invention, the suction means is operated when the cleaning filter is pushed into the work hood from the outside.

また、第６の発明は、前記第４の発明または第５の発明において、前記清浄化フィルタを外部から作業フード内に押し出す際に、前記圧力調整手段によってアイソレータ本体内を陰圧に維持することを特徴とするものである。 According to a sixth aspect of the present invention, in the fourth or fifth aspect of the invention, when the cleaning filter is pushed from the outside into the work hood, the pressure adjusting means maintains the inside of the isolator body at a negative pressure. It is characterized by.

本発明の無菌アイソレータは、放射性医薬品など放射性物質を含む対象物や、細胞や組織などウイルスや細菌を保有する可能性のある対象物について、有害物質の拡散を防止しつつ無菌環境下で取り扱うことが可能になるという利点がある。また、作業者等に感染等の危険性を及ぼすことのないアイソレータを提供することができる。 The aseptic isolator of the present invention handles objects containing radioactive substances such as radiopharmaceuticals and objects that may contain viruses and bacteria such as cells and tissues in a sterile environment while preventing the diffusion of harmful substances. There is an advantage that becomes possible. Further, it is possible to provide an isolator that does not pose a risk of infection or the like to workers or the like.

図１は本発明の一実施例に係る無菌アイソレータの縦断面図である。（実施例１）FIG. 1 is a longitudinal sectional view of a sterile isolator according to an embodiment of the present invention. Example 1 図２は前記無菌アイソレータの除染およびエアレーションを行う回路を示す図である。FIG. 2 is a diagram showing a circuit for performing decontamination and aeration of the sterile isolator.

アイソレータ本体内に、外部と遮断され、密閉された作業室が形成されている。作業室の前面側には、作業者が手を挿入して作業室内で作業を行うためのグローブが取り付けられている。アイソレータ本体のグローブが取り付けられている前面側の壁面に、透明な樹脂製の窓が設けられており、作業者が作業室内を視認しつつ作業を行うことができる。この作業室の上方に給気用ＨＥＰＡフィルタが配置されており、給気手段の給気ブロワによって外部から供給されたエアがＨＥＰＡフィルタによって無菌化されて下方の作業室内に吹き込まれる。アイソレータ本体内の作業室に隣接して、作業室の下部と連通する排気室が設けられており、この排気室の上方に排気用ＨＥＰＡフィルタが配置されている。排気手段の排気ブロワによって排気室内のエアが吸引され、排気用ＨＥＰＡフィルタを通過して無菌化されて外部に排出される。これら給気手段と排気手段により圧力調整手段が構成されており、制御手段によって給気ブロワと排気ブロワの吸排気量を制御して、アイソレータ本体内の圧力を調整することができる。 Inside the isolator body, a sealed working chamber is formed that is shut off from the outside. On the front side of the work chamber, a glove for an operator to insert a hand and perform work in the work chamber is attached. A transparent resin window is provided on the wall surface on the front side to which the globe of the isolator body is attached, so that an operator can work while visually confirming the work chamber. An air supply HEPA filter is disposed above the work chamber. Air supplied from the outside by an air supply blower of the air supply means is sterilized by the HEPA filter and blown into the lower work chamber. An exhaust chamber communicating with a lower portion of the work chamber is provided adjacent to the work chamber in the isolator body, and an exhaust HEPA filter is disposed above the exhaust chamber. Air in the exhaust chamber is sucked by the exhaust blower of the exhaust means, passes through the exhaust HEPA filter, is sterilized, and is discharged outside. These air supply means and exhaust means constitute pressure adjustment means, and the control means can control the intake and exhaust amounts of the air supply blower and exhaust blower to adjust the pressure in the isolator body.

前記作業室に開閉可能な扉を介してパスボックスが取り付けられており、この扉を開放することにより作業室内とパスボックス内を連通することができる。このアイソレータには除染ガスを供給して除染する除染手段が設けられている。除染手段は、除染剤を貯留するタンクと、タンクから供給された除染剤を加熱して蒸発させ除染ガスを発生させる蒸発器と、タンクから除染剤を蒸発器に送るポンプとを備えている。蒸発器によって発生された除染ガスは、第１供給通路からＨＥＰＡフィルタを介して作業室内に供給され、また、第２供給通路からＨＥＰＡフィルタを介してパスボックスに供給できるようになっている。パスボックスには、循環ブロワによってＨＥＰＡフィルタを介して吸引された気体を前記蒸発器に還流させる循環戻り回路が接続されており、アイソレータ本体内の除染時およびエアレーション時にアイソレータ本体からパスボックスを経由して排気するようになっている。 A pass box is attached to the work chamber via an openable / closable door, and the work chamber can be communicated with the interior of the pass box by opening the door. This isolator is provided with decontamination means for supplying decontamination gas and decontaminating. The decontamination means includes a tank that stores the decontamination agent, an evaporator that heats and evaporates the decontamination agent supplied from the tank to generate decontamination gas, and a pump that sends the decontamination agent from the tank to the evaporator. It has. The decontamination gas generated by the evaporator is supplied from the first supply passage into the work chamber via the HEPA filter, and can be supplied from the second supply passage to the pass box via the HEPA filter. The pass box is connected to a circulation return circuit for returning the gas sucked by the circulation blower through the HEPA filter to the evaporator, and passes through the pass box from the isolator body during decontamination and aeration in the isolator body. And exhaust it.

作業室内に所定の作業空間を区画する作業フードが設けられている。この作業フード内は、グローブを装着した作業者の手が届くようになっており、作業フード内に収容された対象物（被処理物）の処理を行うことができる。作業フードの前面側（作業者側）は開放部になっており、ビニールカーテンが垂れ下がっている。作業フードの開放部側と逆の面に、筒状の連通管が取り付けられ、作業フード内とアイソレータ本体の外部とを通気可能にしている。この連通管には、吸引通路が接続され、吸引ブロワによって作業フード内の気体を吸引できるようになっている。また、連通管のアイソレータ外部側の開口部には開閉可能な蓋が取り付けられており、この蓋を開放して連通管の奥までＨＥＰＡフィルタを挿入することができる。連通管のこのＨＥＰＡフィルタよりも外側に前記吸引通路が接続されており、吸引ブロワによって吸引される気体は、ＨＥＰＡフィルタによって有害物質が捕捉される。使用済みのＨＥＰＡフィルタを交換する場合には、連通管の外側開口部の蓋を開放して新しいＨＥＰＡフィルタを押し込み、使用済みのＨＥＰＡフィルタを作業室内に押し出して交換する。 A work hood that partitions a predetermined work space is provided in the work chamber. The inside of the work hood can be reached by a worker wearing a glove, and the object (object to be processed) accommodated in the work hood can be processed. The front side (worker side) of the work hood is an open part, and the vinyl curtain hangs down. A cylindrical communication pipe is attached to a surface opposite to the open side of the work hood so that the inside of the work hood and the outside of the isolator body can be vented. A suction passage is connected to the communication pipe so that the gas in the work hood can be sucked by the suction blower. Further, an openable / closable lid is attached to the opening on the outside of the isolator of the communication pipe, and the HEPA filter can be inserted to the back of the communication pipe by opening the lid. The suction passage is connected outside the HEPA filter of the communication pipe, and harmful substances are trapped by the HEPA filter in the gas sucked by the suction blower. When replacing the used HEPA filter, the cover of the outer opening of the communication pipe is opened, a new HEPA filter is pushed in, and the used HEPA filter is pushed out into the working chamber for replacement.

以下、図面に示す実施例により本発明を説明する。この実施例に係る無菌アイソレータ（全体として符号１で示す）は、アイソレータ本体２内に、外部から遮断され密閉された内部空間を有しており、この気密が保持された内部空間内で作業を行う。このアイソレータ本体２の前面側には、作業者４が外部から内部空間内に手を挿入して作業を行うためのグローブ６が設けられている。このグローブ６が取り付けられているアイソレータ本体２の前面側には、透明な樹脂製の窓８が設けられている。前記グローブ６が取り付けられているグローブポート１０はこの透明な窓８に設けられており、作業者４がアイソレータ本体２の内部を目視しながら作業を行えるようになっている。 Hereinafter, the present invention will be described with reference to embodiments shown in the drawings. The aseptic isolator according to this embodiment (indicated by reference numeral 1 as a whole) has an internal space that is shut off from the outside and sealed in the isolator body 2, and the work is performed in the internal space in which this airtightness is maintained. Do. On the front side of the isolator body 2, a glove 6 is provided for an operator 4 to perform work by inserting a hand from the outside into the internal space. A transparent resin window 8 is provided on the front side of the isolator body 2 to which the globe 6 is attached. A glove port 10 to which the glove 6 is attached is provided in the transparent window 8 so that the operator 4 can perform work while viewing the inside of the isolator body 2.

この実施例では、アイソレータ本体２の内部空間は、図１に示すように前面側の作業室１２と、その背後に仕切板１４によって遮断された排気室１６とに区画されている。これら作業室１２および排気室１６の上部に圧力調整手段１８が設けられている。この圧力調整手段１８は、作業室１２の上部に設けられた給気手段２０と、排気室１６の上部に設けられた排気手段２２を備えている。 In this embodiment, the internal space of the isolator body 2 is partitioned into a front working chamber 12 and an exhaust chamber 16 blocked behind by a partition plate 14 as shown in FIG. Pressure adjusting means 18 is provided above the work chamber 12 and the exhaust chamber 16. The pressure adjusting means 18 includes an air supply means 20 provided in the upper part of the work chamber 12 and an exhaust means 22 provided in the upper part of the exhaust chamber 16.

給気手段２０は、作業室１２の上部に配置された給気側のＨＥＰＡフィルタ２４を備えており、この給気側のＨＥＰＡフィルタ２４に、開閉弁２８を介して給気管路２６が接続されている。給気ブロワ３０の作動によって、触媒３２を介して給気管路２６から外気を導入し、ＨＥＰＡフィルタ２４によって無菌化して作業室１２内に送り込む。作業室１２の上部には、整流板３４が設けられており、給気側ＨＥＰＡフィルタ２４を通って導入されたエアは、この整流板３４によって真下に向けて整流されて一方向の層流（ラミナフロー）として下方の作業室１２内に流入する。また、排気手段２２は、排気室１６の上部に排気側のＨＥＰＡフィルタ３６が配置されており、この排気側のＨＥＰＡフィルタ３６に、開閉弁４０を介して排気管路３８に接続され、排気ブロワ４２の作動によって排気室１６内の気体をＨＥＰＡフィルタ３６により浄化し、触媒４４を介して外部に排出する。 The air supply means 20 includes an air supply side HEPA filter 24 disposed in the upper part of the working chamber 12, and an air supply line 26 is connected to the air supply side HEPA filter 24 via an on-off valve 28. ing. By operating the air supply blower 30, outside air is introduced from the air supply line 26 via the catalyst 32, sterilized by the HEPA filter 24, and sent into the working chamber 12. A rectifying plate 34 is provided in the upper part of the working chamber 12, and the air introduced through the air supply side HEPA filter 24 is rectified by the rectifying plate 34 directly below to be unidirectional laminar flow ( It flows into the lower working chamber 12 as a laminar flow). The exhaust means 22 has an exhaust-side HEPA filter 36 disposed above the exhaust chamber 16, and is connected to the exhaust-side HEPA filter 36 via an on-off valve 40 and an exhaust pipe 38. By the operation of 42, the gas in the exhaust chamber 16 is purified by the HEPA filter 36 and discharged to the outside through the catalyst 44.

作業室１２と排気室１６とは、仕切板１４の下部に設けた開口によりその底部側で連通しており、給気ブロワ３０によって上方から作業室１２内に送り込まれたエアは、作業室１２の底部から排気室１６の底部に入り、排気ブロワ４２によって吸引されて排気室１６内を上昇し、ＨＥＰＡフィルタ３６を通って外部に排出される。圧力調整手段１８は、制御手段４６により給気ブロワ３０からの給気量と、排気ブロワ４２による排気量とを制御して、アイソレータ本体２内の圧力を調整できるようになっており、この実施例では、アイソレータ本体２内で無菌作業を実施する際には、内部を常に陽圧に維持するようにしている。 The working chamber 12 and the exhaust chamber 16 communicate with each other on the bottom side through an opening provided in the lower portion of the partition plate 14, and the air fed into the working chamber 12 from above by the air supply blower 30 is the working chamber 12. Enters the bottom of the exhaust chamber 16 from the bottom, is sucked by the exhaust blower 42, rises in the exhaust chamber 16, and is discharged to the outside through the HEPA filter 36. The pressure adjusting means 18 can adjust the pressure in the isolator main body 2 by controlling the air supply amount from the air supply blower 30 and the exhaust amount by the exhaust blower 42 by the control means 46. In the example, when performing aseptic work in the isolator body 2, the inside is always maintained at a positive pressure.

アイソレータ本体２の作業室１２には、開閉可能な内部扉４８を介してパスボックス５０が接続されている。この内部扉４８を閉鎖した状態で、作業室１２内で処理を行う対象物（被処理物）５２をパスボックス５０内に収容し、以下に説明する除染ガス供給手段５４からパスボックス５０内に除染ガスを供給して除染した後、前記内部扉４８を開放して、その被処理物５２をアイソレータ本体２の作業室１２内に入れる。 A pass box 50 is connected to the working chamber 12 of the isolator body 2 through an internal door 48 that can be opened and closed. In a state in which the internal door 48 is closed, an object (object to be processed) 52 to be processed in the work chamber 12 is accommodated in the pass box 50, and the decontamination gas supply means 54, which will be described below, is placed in the pass box 50. After the decontamination gas is supplied to decontamination, the internal door 48 is opened, and the workpiece 52 is placed in the working chamber 12 of the isolator body 2.

この無菌アイソレータ１には、その内部を除染するための除染ガス供給手段５４が設けられている。除染ガス供給手段５４は、除染剤（例えば、過酸化水素の溶液）を収容するタンク５６と、このタンク５６から除染剤を送り出すポンプ５８と、ポンプ５８によって送り込まれた除染剤を加熱して蒸気化する蒸発器６０とを備えている。 This aseptic isolator 1 is provided with a decontamination gas supply means 54 for decontaminating the inside thereof. The decontamination gas supply means 54 includes a tank 56 that contains a decontamination agent (for example, a solution of hydrogen peroxide), a pump 58 that sends out the decontamination agent from the tank 56, and a decontamination agent that is fed by the pump 58. And an evaporator 60 that is heated and vaporized.

蒸発器６０は、第１供給通路６２を介してアイソレータ本体２の天面に接続されている。アイソレータ本体２の天面の作業室１２側には、給気用のＨＥＰＡフィルタ２４が取り付けられており、前記第１供給通路６２を介して供給された除染ガスは、このＨＥＰＡフィルタ２４を通して作業室１２内に送り込まれる。また、前記蒸発器６０は、第２供給通路６４を介してパスボックス５０の天面に接続されている。パスボックス５０の天面にはＨＥＰＡフィルタ６６が取り付けられており、第２供給通路を６４介して供給された除染ガスは、ＨＥＰＡフィルタ６６を通してパスボックス５０内に送り込まれる。これら第１供給通路６２および第２供給通路６４には、それぞれ開閉バルブ６８、７０が設けられておりこれら通路６２、６４を連通遮断できるようになっている。 The evaporator 60 is connected to the top surface of the isolator body 2 through the first supply passage 62. An air supply HEPA filter 24 is attached to the work chamber 12 side of the top surface of the isolator body 2, and the decontamination gas supplied through the first supply passage 62 works through the HEPA filter 24. It is sent into the chamber 12. The evaporator 60 is connected to the top surface of the pass box 50 via the second supply passage 64. A HEPA filter 66 is attached to the top surface of the pass box 50, and the decontamination gas supplied through the second supply passage 64 is sent into the pass box 50 through the HEPA filter 66. The first supply passage 62 and the second supply passage 64 are provided with opening / closing valves 68 and 70, respectively, so that the passages 62 and 64 can be disconnected.

パスボックス５０の底面には、パスボックス５０の内部を前記蒸発器６０に接続する循環戻り通路７２が設けられており、循環ブロワ７４の作動により、パスボックス５０の内部の気体を蒸発器６０に戻して、循環させることができるようになっている。パスボックス５０の底面にはＨＥＰＡフィルタ７６が取り付けられており、パスボックス５０内の気体がこのＨＥＰＡフィルタ７６によって無菌化されて前記蒸発器６０に戻される。循環戻り通路７２のパスボックス５０寄りに開閉バルブ７８が設けられており、この循環戻り通路７２を連通遮断できるようになっている。 A circulation return passage 72 that connects the interior of the pass box 50 to the evaporator 60 is provided on the bottom surface of the pass box 50, and the gas inside the pass box 50 is transferred to the evaporator 60 by the operation of the circulation blower 74. It can be returned and circulated. A HEPA filter 76 is attached to the bottom surface of the pass box 50, and the gas in the pass box 50 is sterilized by the HEPA filter 76 and returned to the evaporator 60. An opening / closing valve 78 is provided in the circulation return passage 72 near the pass box 50 so that the circulation return passage 72 can be disconnected.

前記循環戻り通路７２の途中には、開閉バルブ８０および触媒８２を介して外部に連通する分岐通路８４が設けられており、エアレーションを行う際には、この分岐通路８４から外部のエアが導入される（以下、この分岐通路をエア導入通路８４と呼ぶ）。また、パスボックス５０の底部には、前記ＨＥＰＡフィルタ７６を介して、エアレーション用の排気通路８６が設けられており、エアレーション時には、開閉バルブ８８を開放してパスボックス５０内の気体を触媒９０を通して外部に排出する。 In the middle of the circulation return passage 72, there is provided a branch passage 84 that communicates with the outside via the opening / closing valve 80 and the catalyst 82. When aeration is performed, external air is introduced from the branch passage 84. (Hereinafter, this branch passage is called an air introduction passage 84). An aeration exhaust passage 86 is provided at the bottom of the pass box 50 through the HEPA filter 76. During aeration, the opening and closing valve 88 is opened to allow the gas in the pass box 50 to pass through the catalyst 90. Discharge to the outside.

アイソレータ本体２の前記作業室１２の内部に、作業フード９２によって区画された作業空間９４が形成されている。この作業フード９２の前面側、つまり、アイソレータ本体２のグローブ６を設けた壁面と対向する側が開放部になっている。この開放部にはビニールカーテン９６が垂れ下がっており、開放部分が極力小さくなるようにしている。作業フード９２の内部に被処理物の処理を行う処理手段（図示せず）が配置されており、この作業フード９２内には、グローブ６を介して作業者４の手が届くようになっている。なお、この実施例では、作業者４が手を挿入して作業を行う装着具としてグローブ６が設けられているが、グローブ６に限らず、装着具として作業者４の上半身を包むハーフスーツを採用することもできる。また、作業者４の人手により作業を行う構成に限らず、内部にロボットを設置して作業を行わせることもできる。 A work space 94 defined by a work hood 92 is formed inside the work chamber 12 of the isolator body 2. The front side of the work hood 92, that is, the side facing the wall surface on which the globe 6 of the isolator body 2 is provided is an open portion. A vinyl curtain 96 hangs down from the open part so that the open part becomes as small as possible. Processing means (not shown) for processing an object to be processed is disposed inside the work hood 92, and the operator 4 can reach the work hood 92 via the globe 6. Yes. In this embodiment, the glove 6 is provided as a wearing tool for the operator 4 to insert a hand to perform work. However, the glove 6 is not limited to the glove 6 and a half suit that wraps the upper body of the worker 4 as a wearing tool. It can also be adopted. Moreover, it is not restricted to the structure which works manually by the operator 4, A robot can be installed inside and it can also be made to work.

作業フード９２の背面側（ビニールカーテン９６が下がっている開放部の逆側）に筒状の連通管９８が取り付けられ、作業フード９２の内部の作業空間９４とアイソレータ本体２の外部とを連通できるようになっている。この連通管９８の外部側開口部９８ａには開閉可能な蓋１００が取り付けられている。この無菌アイソレータ１の使用時には、外部側の開口部９８ａからＨＥＰＡフィルタ１０２を押し込んで連通管９８の内部に収容する。また、使用済みのＨＥＰＡフィルタ１０２を交換する場合には、外部側の開口部９８ａから新しいＨＥＰＡフィルタ１０２を押し込んで、使用済みのＨＥＰＡフィルタ１０２を作業フード９２内に押し出すようになっている。 A cylindrical communication pipe 98 is attached to the back side of the work hood 92 (the opposite side of the open part where the vinyl curtain 96 is lowered), and the work space 94 inside the work hood 92 and the outside of the isolator body 2 can be communicated. It is like that. A lid 100 that can be opened and closed is attached to the external opening 98 a of the communication pipe 98. When the aseptic isolator 1 is used, the HEPA filter 102 is pushed into the communication tube 98 through the opening 98a on the outside side. Further, when the used HEPA filter 102 is replaced, a new HEPA filter 102 is pushed into the work hood 92 by pushing the new HEPA filter 102 through the opening 98a on the outside.

連通管９８には、作業フード９２内から気体を吸引する吸引手段１０４が設けられている。連通管９８のアイソレータ外部側に吸引通路１０６が接続され、この吸引通路１０６に、連通管９８を介して作業フード９２内を吸引する吸引手段としての吸引ブロワ１０４が設けられている。吸引通路１０６の入口側（連通管９８側）に開閉バルブ１１０が設けられており、吸引時には開閉バルブ１１０を開放して、吸引した作業フード９２内部の気体を触媒１１２を介して外部に排出する。この無菌アイソレータ１の使用時には、作業フード９２内で一定以上の風速で気流が生じるように吸引ブロワ１０４の吸引流量を設定している。また、作業フード９２の前面側を前記ビニールカーテン９６によって覆うことでさらに風速を早めるようにしている。このように吸引ブロワ１０４の作動によって作業フード９２内を吸引しているときでも、前記圧力調整手段１８によってアイソレータ本体２内における作業フード９２の周囲環境は常に陽圧に維持される。 The communication pipe 98 is provided with suction means 104 for sucking gas from the work hood 92. A suction passage 106 is connected to the outside of the isolator of the communication pipe 98, and a suction blower 104 as a suction means for sucking the work hood 92 through the communication pipe 98 is provided in the suction passage 106. An opening / closing valve 110 is provided on the inlet side of the suction passage 106 (communication pipe 98 side). At the time of suction, the opening / closing valve 110 is opened, and the sucked gas inside the work hood 92 is discharged outside through the catalyst 112. . When the aseptic isolator 1 is used, the suction flow rate of the suction blower 104 is set so that an air flow is generated at a certain speed or higher in the work hood 92. Further, the wind speed is further increased by covering the front side of the work hood 92 with the vinyl curtain 96. Thus, even when the inside of the work hood 92 is sucked by the operation of the suction blower 104, the surrounding environment of the work hood 92 in the isolator body 2 is always maintained at a positive pressure by the pressure adjusting means 18.

前記無菌アイソレータ１の作動について説明する。アイソレータ１の内部の除染を行う場合には、アイソレータ本体２とパスボックス５０との間の内部扉４８を開放してアイソレータ本体２内とパスボックス５０の内部とを連通する。また、除染ガスの第１、第２供給通路６２、６４に設けられている開閉バルブ６８、７０と、循環戻り通路７２の開閉バルブ７８を開放し、エアレーション用のエア導入通路８４の開閉バルブ８０と排気通路８６の開閉バルブ８８を閉鎖する。この状態で、除染ガス供給手段５４のタンク５６内に収容されている除染剤をポンプ５８の作動によって蒸発器６０に送り込み、蒸発器６０において加熱し除染ガスを発生させる。この除染ガスは、循環戻り回路７２に設けられた循環ブロワ７４の作動により、第１供給通路６２からＨＥＰＡフィルタ２４を通してアイソレータ本体２内へ供給され、第２供給通路６４からＨＥＰＡフィルタ６６を通してパスボックス５０内に供給される。パスボックス５０内は循環戻り回路７２に設けられた循環ブロワ７４によって吸引され、パスボックス５０内の除染ガスおよびアイソレータ本体２内の除染ガスがパスボックス５０を経由して蒸発器６０に戻って循環され、アイソレータ本体２内およびパスボックス５０内が除染される。 The operation of the aseptic isolator 1 will be described. When decontamination of the interior of the isolator 1 is performed, the internal door 48 between the isolator body 2 and the pass box 50 is opened to allow communication between the interior of the isolator body 2 and the inside of the pass box 50. Also, the opening / closing valves 68, 70 provided in the first and second supply passages 62, 64 for the decontamination gas and the opening / closing valve 78 for the circulation return passage 72 are opened, and the opening / closing valve for the air introduction passage 84 for aeration. 80 and the open / close valve 88 of the exhaust passage 86 are closed. In this state, the decontamination agent accommodated in the tank 56 of the decontamination gas supply means 54 is sent to the evaporator 60 by the operation of the pump 58 and heated in the evaporator 60 to generate decontamination gas. This decontamination gas is supplied from the first supply passage 62 into the isolator body 2 through the HEPA filter 24 by the operation of the circulation blower 74 provided in the circulation return circuit 72, and passes through the HEPA filter 66 from the second supply passage 64. It is supplied in the box 50. The inside of the pass box 50 is sucked by the circulation blower 74 provided in the circulation return circuit 72, and the decontamination gas in the pass box 50 and the decontamination gas in the isolator body 2 return to the evaporator 60 via the pass box 50. The inside of the isolator main body 2 and the inside of the pass box 50 are decontaminated.

アイソレータ本体２およびパスボックス５０内を除染した後、エアレーションを行う。アイソレータ本体２とパスボックス５０の間の扉４８を開放したまま、循環戻り回路７２の開閉バルブ７８を閉鎖するとともに、エア導入通路８４の開閉バルブ８０と、排気通路８６の開閉バルブ８８を開放する。また、除染ガス供給手段５４のポンプ５８を停止させる。この状態で循環ブロワ７４を運転すると、外部のエアが触媒８２を通してエア導入通路８４から導入され、前記蒸発器６０を通過して第１供給通路６２および第２供給通路６４から、それぞれアイソレータ本体２内およびパスボックス５０内に供給される。アイソレータ本体２内に供給されたエアは、パスボックス５０内に供給されたエアと合流して排気通路８６から触媒９０を通して外部に排出される。 After decontamination of the isolator body 2 and the pass box 50, aeration is performed. While opening the door 48 between the isolator body 2 and the pass box 50, the open / close valve 78 of the circulation return circuit 72 is closed, and the open / close valve 80 of the air introduction passage 84 and the open / close valve 88 of the exhaust passage 86 are opened. . Further, the pump 58 of the decontamination gas supply means 54 is stopped. When the circulation blower 74 is operated in this state, external air is introduced from the air introduction passage 84 through the catalyst 82, passes through the evaporator 60, and passes through the first supply passage 62 and the second supply passage 64, respectively. And in the pass box 50. The air supplied into the isolator body 2 merges with the air supplied into the pass box 50 and is discharged outside through the exhaust passage 86 through the catalyst 90.

アイソレータ本体２とパスボックス５０の除染およびエアレーションを終了した後、アイソレータ本体２内の作業室１２で被処理物５２の処理を行う。アイソレータ本体２内に搬入する被処理物５２は、アイソレータ本体２とパスボックス５０との間の内部扉４８を閉じた状態でパスボックス５０内に収容する。アイソレータ本体２に接続されている第１供給通路６２の開閉バルブ６８を閉じるとともに、パスボックス５０に接続された第２供給通路６４と循環戻り通路７２の開閉バルブ７０、７８を開放し、また、エアレーション用のエア導入通路８４および排気通路８６の開閉バルブ８０、８８を閉じる。この状態で前記除染ガス供給手段５４のポンプ５８を駆動して、除染剤を蒸発器６０に送り、蒸発器６０で発生した除染ガスをパスボックス５０に供給して、内部に収容した被処理物５２を除染する。 After the decontamination and aeration of the isolator body 2 and the pass box 50 are finished, the workpiece 52 is processed in the work chamber 12 in the isolator body 2. The workpiece 52 to be carried into the isolator body 2 is accommodated in the pass box 50 with the internal door 48 between the isolator body 2 and the pass box 50 closed. Closes the opening / closing valve 68 of the first supply passage 62 connected to the isolator body 2, opens the second supply passage 64 connected to the pass box 50 and the opening / closing valves 70, 78 of the circulation return passage 72, and The on / off valves 80 and 88 of the air introduction passage 84 and the exhaust passage 86 for aeration are closed. In this state, the pump 58 of the decontamination gas supply means 54 is driven, the decontamination agent is sent to the evaporator 60, and the decontamination gas generated in the evaporator 60 is supplied to the pass box 50 and stored therein. The object 52 is decontaminated.

除染が終了した後、ポンプ５８を停止するとともに、循環戻り通路７２の開閉バルブ７８を閉じ、エア導入通路８４と排気通路８６の開閉バルブ８０、８８を開放する。この状態で循環ブロワ７４をを運転して、エア導入通路８４からパスボックス５０内にエアを供給し、排気通路８６から排出することによりエアレーションを行う。その後、パスボックス５０内で除染およびエアレーションを行った被処理物５２を、アイソレータ本体２とパスボックス５０の間の内部扉４８を開放し、作業者４がグローブ６を介してパスボックス５０内からアイソレータ本体２の作業室１２に搬入する。 After the decontamination is completed, the pump 58 is stopped, the open / close valve 78 of the circulation return passage 72 is closed, and the open / close valves 80 and 88 of the air introduction passage 84 and the exhaust passage 86 are opened. In this state, the circulation blower 74 is operated so that air is supplied from the air introduction passage 84 into the pass box 50 and discharged from the exhaust passage 86 to perform aeration. Thereafter, the workpiece 52 that has been decontaminated and aerated in the pass box 50 is opened in the internal door 48 between the isolator body 2 and the pass box 50, and the operator 4 passes the glove 6 through the pass box 50. Then, it is carried into the working chamber 12 of the isolator body 2.

アイソレータ本体２の作業室１２内に設置された作業フード９２の内部に前記被処理物５２を収容し、処理を行う。この場合には、圧力調整手段１８の給気手段２０と排気手段２２による吸排気量を制御して、アイソレータ本体２内を陽圧に維持する。また、被処理物５２の処理を行う際は、吸引手段１０４を作動させて作業フード９２内の作業空間９４を吸引しておく。この吸引により、有害物質はＨＥＰＡフィルタ１０２に捕捉される。この実施例では、アイソレータ本体２内の作業室１２が圧力調整手段１８によって陽圧に維持され、また、この作業室１２内に設置されている作業フード９２内が吸引されているので、この作業フード９２内の作業空間９４の圧力は、その周囲の作業室１２内の圧力よりも低くなっているが、作業フード９２内の作業空間９４の圧力が無菌アイソレータ１を設置した外部空間の圧力より高い陽圧となるように制御されている。なお、作業空間９４の圧力は、前記外部空間の圧力より低い陰圧とすることもでき、また、顕著な圧力差を示さないほぼ同圧として、作業フード９２の前面側の開放部から背面側の連通管９８に向けた気流を生じさせるだけでもよい。いずれの場合においても、作業フード９２内の作業空間９４で前面側の開放部から背面側の連通管９８に向けて吸引力を生じさせることによって、作業フード９２から有害物質が流出することが防止される。 The workpiece 52 is accommodated in a work hood 92 installed in the work chamber 12 of the isolator body 2 and processed. In this case, the intake / exhaust amount by the air supply means 20 and the exhaust means 22 of the pressure adjusting means 18 is controlled to maintain the inside of the isolator body 2 at a positive pressure. Further, when processing the workpiece 52, the suction means 104 is operated to suck the work space 94 in the work hood 92. By this suction, harmful substances are captured by the HEPA filter 102. In this embodiment, the working chamber 12 in the isolator body 2 is maintained at a positive pressure by the pressure adjusting means 18 and the working hood 92 installed in the working chamber 12 is sucked. The pressure in the work space 94 in the hood 92 is lower than the pressure in the surrounding work chamber 12, but the pressure in the work space 94 in the work hood 92 is higher than the pressure in the external space where the sterile isolator 1 is installed. It is controlled to have a high positive pressure. The pressure in the work space 94 can be a negative pressure lower than the pressure in the external space, and is substantially the same pressure that does not show a significant pressure difference from the opening on the front side of the work hood 92 to the rear side. The air flow toward the communication pipe 98 may be generated. In any case, in the work space 94 in the work hood 92, a suction force is generated from the front-side open portion toward the back-side communication pipe 98, thereby preventing harmful substances from flowing out from the work hood 92. Is done.

前記作業フード９２内で被処理物５２の処理を行った後、連通管９８の内部に設置されているＨＥＰＡフィルタ１０２の交換を行う場合には、連通管９８の外部側開口部９８ａに取り付けてある蓋１００を外し、この開口部９８ａから新しいＨＥＰＡフィルタ１０２を挿入する。この新しいＨＥＰＡフィルタ１０２を連通管９８の内部まで押し込んで、使用済みＨＥＰＡフィルタ１０２を作業フード９２内に押し出し、新しいＨＥＰＡフィルタ１０２を使用済みのＨＥＰＡフィルタ１０２が設置されていた位置に設置する。この使用済みのＨＥＰＡフィルタ１０２は袋に入れて、有害物質を封じ込めた状態にしてアイソレータ本体２から搬出する。 When the HEPA filter 102 installed in the communication pipe 98 is replaced after the workpiece 52 is processed in the work hood 92, it is attached to the external opening 98a of the communication pipe 98. A lid 100 is removed, and a new HEPA filter 102 is inserted through the opening 98a. The new HEPA filter 102 is pushed into the communication pipe 98, the used HEPA filter 102 is pushed into the work hood 92, and the new HEPA filter 102 is installed at the position where the used HEPA filter 102 was installed. The used HEPA filter 102 is put in a bag and contained in a toxic substance, and is taken out from the isolator body 2.

連通管９８内の使用済みＨＥＰＡフィルタ１０２を作業フード９２内に押し出して交換する場合には、圧力調整手段１８によってアイソレータ本体２内を陽圧に維持しながら、または、圧力調整手段１８を作動させない状態で、吸引ブロワ１０４を作動させたまま新しいＨＥＰＡフィルタ１０２を押し込む。このようにすることにより使用済みＨＥＰＡフィルタ１０２に吸着されている有害物質が飛び散る場合でも、作業フード９２から漏出させずに新しいＨＥＰＡフィルタ１０２に吸着させることができる。 When the used HEPA filter 102 in the communication pipe 98 is pushed out into the work hood 92 and replaced, the pressure adjusting means 18 maintains the inside of the isolator body 2 at a positive pressure, or the pressure adjusting means 18 is not operated. In this state, the new HEPA filter 102 is pushed in while the suction blower 104 is operated. By doing so, even when harmful substances adsorbed on the used HEPA filter 102 scatter, the new HEPA filter 102 can adsorb it without leaking from the work hood 92.

また、吸引ブロワ１０４は作動させずに、圧力調整手段１８によってアイソレータ本体２内を陰圧に制御して、ＨＥＰＡフィルタ１０２に捕捉された有害物質が外部に拡散することを防止することもできる。いずれの場合も、連通管９８から作業フード９２内に押し出した使用済みのＨＥＰＡフィルタ１０２は袋に入れて、有害物質を封じ込めた状態としてからアイソレータ本体２から搬出する。なお、この際の作業性を考慮して作業フード９２を取り外し可能に構成することもできる。 Further, the suction blower 104 is not operated, and the pressure adjusting means 18 can control the inside of the isolator body 2 to a negative pressure to prevent the harmful substances captured by the HEPA filter 102 from diffusing to the outside. In any case, the used HEPA filter 102 pushed out from the communication pipe 98 into the work hood 92 is put in a bag, and after the harmful substance is contained, it is carried out from the isolator body 2. Note that the work hood 92 can be detachable in consideration of the workability at this time.

１無菌アイソレータ
２アイソレータ本体
１８圧力調整手段
９２作業フード
９４作業空間
９８連通管
１０２清浄化フィルタ（ＨＥＰＡフィルタ）
１０４吸引手段（吸引ブロワ）
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Aseptic isolator 2 Isolator main body 18 Pressure adjusting means 92 Work hood 94 Work space 98 Communication pipe 102 Cleaning filter (HEPA filter)
104 Suction means (suction blower)

Claims

In an aseptic isolator that includes an isolator body and pressure adjusting means for adjusting the pressure in the isolator body, and performs an aseptic operation inside the isolator body while maintaining a positive pressure in the isolator body,
A work hood that divides a predetermined work space in the isolator body, a communication pipe that allows ventilation between the work hood and the outside of the isolator body, and suction that sucks gas from the work hood through the communication pipe With means,
When performing work in the work hood, the pressure in the isolator body is adjusted by the pressure adjusting means while the gas in the work hood is sucked in by the suction means, and the periphery of the work hood is maintained at a positive pressure. A sterile isolator characterized by.

The aseptic isolator according to claim 1, wherein the pressure in the work hood when performing work is a positive pressure lower than the surrounding pressure.

The aseptic isolator according to claim 1, wherein a negative pressure is used as a pressure in the work hood when the work is performed.

The aseptic isolator according to any one of claims 1 to 3, wherein a cleaning filter is accommodated inside the communication pipe and can be pushed into the work hood from the outside.

The aseptic isolator according to claim 4, wherein the suction means is operated when the cleaning filter is pushed out into the work hood from the outside.

The aseptic isolator according to claim 4 or 5, wherein when the cleaning filter is pushed out into the work hood from the outside, the pressure adjusting means maintains the negative pressure inside the isolator body.