JP2015054181A - Blood component separation device - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、血液を各血液成分に遠心分離するために用いられる血液成分分離用装置に関する。 The present invention relates to an apparatus for separating blood components used for centrifuging blood into blood components.
近年、全血輸血に代わって血液中の必要な成分のみを患者に輸血する成分輸血、さらには、血漿製剤を製造するための血漿採取などが行われるようになってきている。このため、従来、プラスチック製の血液バッグに入れられた血液を、赤血球、白血球、血小板等の各成分に比重の差を利用して遠心分離し、必要な成分を取り出す血液成分の分離が、血液事業の分野において行われている。 In recent years, instead of whole blood transfusion, component transfusion in which only necessary components in blood are transfused into a patient, and further, plasma collection for producing a plasma preparation has been performed. For this reason, blood that has been placed in a plastic blood bag is conventionally centrifuged using the difference in specific gravity of each component such as red blood cells, white blood cells, and platelets, and the necessary blood components are separated. It is done in the field of business.
図16に示すように、血液成分の分離に用いられる従来の血液バッグ800は、プラスチック製の略長方形状のバッグ本体801と、バッグ本体801に連通するポート802及び送液チューブ811,812,813を備えている。送液チューブ812,813の末端には、分離した血液成分(血漿成分、白血球成分)を貯留するための子バッグ(図示せず)がそれぞれ接続される。
As shown in FIG. 16, a
血液バッグ800を用いた血液成分の分離は、以下のようにして行われる。最初に、採取した血液を、送液チューブ811を介してバッグ本体801内に貯留する。このとき、ポート802及び送液チューブ812,813は閉じられている。次いで、バッグ本体801内の血液を遠心分離して、図16に示すように、赤血球層Aと、血漿層Bと、血小板を含んだ白血球層Cとに分離する。次いで、送液チューブ812を開通させ、バッグ本体801を加圧して、血漿層Bを送液チューブ812を介して当該送液チューブ812の末端に接続された子バッグ(図示せず)に移送する。次いで、送液チューブ813を開通させ、バッグ本体801を加圧して、白血球層Cを送液チューブ813を介して当該送液チューブ813の末端に接続された別の子バッグ(図示せず)に移送する。かくして、各血液成分の分離が完了する。
Separation of blood components using the
血液中に占める白血球成分は他の成分に比して少ない。従って、図16に示す従来の血液バッグ800では、赤血球層Aと血漿層Bとの間に、白血球層Cがごく薄い層として分離される。上記の方法では、赤血球成分を白血球成分に混入させずに、あるいは赤血球層Aに白血球成分を残存させずに、白血球成分のみを残らずに送液チューブ813を介して子バッグに移送することは容易でない。また、白血球層Cを、子バッグに移送するためにバッグ本体801内で移動させると、バッグ本体801の内面に白血球成分が付着するので、全ての白血球成分を回収することは困難である。
There are fewer leukocyte components in the blood than other components. Therefore, in the
そこで、これらの問題点を解消することが可能な血液成分分離用血液バッグが提案されており(例えば、特許文献1参照)、これを図17を用いて説明する。 Therefore, a blood component separating blood bag capable of solving these problems has been proposed (see, for example, Patent Document 1), which will be described with reference to FIG.
図17に示すように、この血液成分分離用血液バッグ900は、血液を貯留するためのバッグ本体901と、採取した血液をバッグ本体901に移送するための送液チューブ902とを備えている。バッグ本体901は、両端の第1バッグ部911及び第2バッグ部912と、これらの間の第3バッグ部913とを備える。第3バッグ部913は第1バッグ部911及び第2バッグ部912よりも幅が狭い。第1バッグ部911、第2バッグ部912、第3バッグ部913には、それぞれの内容物を取り出すための第1ポート921、第2ポート922、第3ポート923がそれぞれ設けられている。
As shown in FIG. 17, the blood component separating
血液バッグ900を用いた血液成分の分離は、以下のようにして行われる。最初に、血液を送液チューブ902を介してバッグ本体901内に貯留する。次いで、バッグ本体901内の血液を遠心分離する。血液は、第1バッグ部911内の赤血球層A、第2バッグ部912内の血漿層B、第3バッグ部913内の白血球層Cに分離される。次いで、第1バッグ部911と第3バッグ部913の境界部分、及び、第3バッグ部913と第2バッグ部912の境界部分をそれぞれシールする。シールは、例えば熱シール法や高周波シール法で行われる。次いで、シール部分にてバッグ本体901を第1、第2及び第3バッグ部911,912,913に切り離す。第1、第2、及び第3バッグ部911,912,913内の赤血球層A、血漿層B、及び白血球層Cを、第1ポート921、第2ポート922、及び第3ポート923を介してそれぞれ取り出す。
Separation of blood components using the
このように、血液バッグ900は、遠心分離後にバッグ本体901を各成分ごとにシールし分離することができるように構成されている。従って、他の血液成分を混入させることなく、血液を純粋な各血液成分に分離することが可能となり、特に、白血球成分の回収率を向上させることが可能となる。
As described above, the
血液は、そのヘマトクリット値及び血液量によって赤血球成分の量や血漿量が異なる。ヘマトクリット値は、血液中に占める血球の体積の割合を示す数値であり、成人男性で40〜50%程度、成人女性で35〜45%程度が正常値である。このヘマトクリット値は、何らかの原因で正常値よりも低くなったり高くなったりすることもある。ヘマトクリット値及び血液量にバラツキがあると、血液を遠心分離した後に血液バッグ内に形成される白血球層の位置が変化する。 In blood, the amount of red blood cell components and the amount of plasma differ depending on the hematocrit value and blood volume. The hematocrit value is a numerical value indicating the proportion of blood cell volume in the blood, and about 40 to 50% is normal for adult males and about 35 to 45% is normal for adult females. This hematocrit value may be lower or higher than the normal value for some reason. If the hematocrit value and the blood volume vary, the position of the white blood cell layer formed in the blood bag after the blood is centrifuged changes.
従って、上記の従来の血液バッグ900(図17参照)に血液を貯留して遠心分離を行ったときに、白血球層Cが第3バッグ部913内に常に形成されるとは限らない。白血球層Cが第3バッグ部913から位置ズレした場合、第1バッグ部911又は第2バッグ部912を押し潰して白血球層Cを第3バッグ部913に移動させるこはとはできる。ところが、この操作によって各成分が混ざり合ってしまうので、白血球成分の回収率が低下する。
Therefore, when blood is stored in the conventional blood bag 900 (see FIG. 17) and centrifuged, the white blood cell layer C is not always formed in the
本発明は、遠心分離後に白血球層(「バフィーコート」とも呼ばれる)を所望する位置に安定的に形成させることができ、その結果、白血球成分の回収率が向上する血液成分分離用装置を提供することを目的とする。 The present invention provides a blood component separation device that can stably form a white blood cell layer (also referred to as “buffy coat”) at a desired position after centrifugation and, as a result, improves the recovery rate of white blood cell components. For the purpose.
本発明の血液成分分離用装置は、血液を貯留するための血液貯留槽を備え、前記血液貯留槽内に貯留した血液を遠心分離するために用いられる。前記血液貯留槽は、第1貯留部と、第2貯留部と、前記第1貯留部と前記第2貯留部との間に設けられ、前記第1貯留部及び前記第2貯留部と連通した第3貯留部とを備える。前記血液貯留槽の容積を調整可能な容積調整部材が、前記血液貯留槽内に配置されている。前記容積調整部材は、可撓性を有する袋体を備える。前記袋体は、前記血液貯留槽内に貯留される血液とは隔離して流体を貯留することができる。前記袋体内に貯留される前記流体の量を変えることにより、前記血液貯留槽の容積を調整することができる。 The blood component separation device of the present invention includes a blood storage tank for storing blood, and is used for centrifuging blood stored in the blood storage tank. The blood reservoir is provided between the first reservoir, the second reservoir, the first reservoir and the second reservoir, and communicates with the first reservoir and the second reservoir. A third reservoir. A volume adjusting member capable of adjusting the volume of the blood reservoir is disposed in the blood reservoir. The volume adjusting member includes a flexible bag. The said bag body can isolate | separate from the blood stored in the said blood storage tank, and can store a fluid. The volume of the blood reservoir can be adjusted by changing the amount of the fluid stored in the bag.
本発明によれば、遠心分離される血液の血液量及びヘマトクリット値に応じて袋体に貯留される流体の量を調整することにより、血液貯留槽の容積を調整することができる。これにより、遠心分離される血液の血液量やヘマトクリット値に関わらず、遠心分離後のバフィーコートの位置を常に第3貯留部に一致させることができる。その結果、白血球成分の回収率を向上させることができる。 According to the present invention, the volume of the blood reservoir can be adjusted by adjusting the amount of fluid stored in the bag according to the blood volume and hematocrit value of the blood to be centrifuged. Thereby, the position of the buffy coat after the centrifugation can always be made coincident with the third storage part regardless of the blood volume or hematocrit value of the blood to be centrifuged. As a result, the recovery rate of leukocyte components can be improved.
上記の本発明の血液成分分離用装置において、前記袋体は、遠心分離後に赤血球成分が貯留される前記第1貯留部内に配置されていることが好ましい。これにより、遠心分離時に袋体を常に血液中に沈ませることができる。これは、遠心分離後のバフィーコートの位置を常に第3貯留部に一致させるのに有利である。 In the blood component separation device according to the present invention, it is preferable that the bag is disposed in the first storage part in which red blood cell components are stored after centrifugation. Thereby, the bag can always be sunk in the blood during centrifugation. This is advantageous for always matching the position of the buffy coat after centrifugation with the third reservoir.
前記袋体は、継ぎ目のないシームレス構造を有することが好ましい。これにより、滑らかな凸曲面で構成された外表面を有する袋体を容易に作成することができる。その結果、遠心分離時に血液成分の移動が袋体の外表面によって妨げられる可能性が低減するので、白血球成分の回収率を向上させることができる。 The bag body preferably has a seamless seamless structure. Thereby, the bag body which has the outer surface comprised by the smooth convex curve can be produced easily. As a result, since the possibility that the movement of the blood component is hindered by the outer surface of the bag body during the centrifugation is reduced, the recovery rate of the white blood cell component can be improved.
前記袋体に前記流体が注入されていないとき、前記袋体の内容積が実質的にゼロになるように、前記袋体は変形することができることが好ましい。これにより、袋体内への空気の混入量を少なくすることができるので、遠心分離時の袋体の安定性を向上させることができる。これは、白血球成分の回収率の向上に有利である。 When the fluid is not injected into the bag body, it is preferable that the bag body can be deformed so that the internal volume of the bag body becomes substantially zero. Thereby, since the amount of air mixed into the bag can be reduced, the stability of the bag during centrifugation can be improved. This is advantageous for improving the recovery rate of leukocyte components.
上記の本発明の血液成分分離用装置は、前記袋体に前記流体を出し入れするために前記袋体と連通したチューブを更に備えていてもよい。この場合、前記チューブは、前記血液貯血槽外に導出されていることが好ましい。これにより、簡単な構成で、袋体内に貯留される液体の量を容易に調整することができる。 The blood component separation device of the present invention may further include a tube communicating with the bag body in order to put the fluid into and out of the bag body. In this case, it is preferable that the tube is led out of the blood reservoir. Thereby, it is possible to easily adjust the amount of liquid stored in the bag with a simple configuration.
上記の本発明の血液成分分離用装置は、前記第1貯留部と前記第3貯留部との連通を遮断することができ、且つ、前記第2貯留部と前記第3貯留部との連通を遮断することができるように構成されていることが好ましい。これにより、遠心分離後に、白血球成分を、他成分の混入を抑えながら、効率よく回収することができる。 The blood component separation device according to the present invention described above can block communication between the first reservoir and the third reservoir, and allows communication between the second reservoir and the third reservoir. It is preferable to be configured so that it can be blocked. Thereby, after centrifugation, leukocyte components can be efficiently recovered while suppressing the mixing of other components.
上記の本発明の血液成分分離用装置は、前記第3貯留部内の血液成分を前記血液貯留槽外に流出させるための流路を更に備えることが好ましい。これにより、遠心分離後に、白血球成分を効率よく回収することができる。 It is preferable that the blood component separation device according to the present invention further includes a flow path for allowing the blood component in the third reservoir to flow out of the blood reservoir. Thereby, leukocyte components can be efficiently collected after centrifugation.
以下に、本発明をその好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する部材のうち、本発明を説明するために必要な主要部材のみを簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。また、以下の各図では、実際の部材の寸法および各部材の寸法比率等は忠実に表されていない。 Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to preferred embodiments thereof. However, it goes without saying that the present invention is not limited to the following embodiments. For convenience of explanation, the drawings referred to in the following description show only the main members necessary for explaining the present invention in a simplified manner among the members constituting the embodiment of the present invention. Therefore, the present invention can include any member not shown in the following drawings. Further, in the following drawings, the actual dimensions of members and the dimensional ratios of the members are not faithfully represented.
(実施形態1)
実施形態1では、血液貯留槽の容積を調整する容積調整部材を備えた血液成分分離用装置の基本的構成について説明する。
(Embodiment 1)
In the first embodiment, a basic configuration of a blood component separation device including a volume adjusting member that adjusts the volume of a blood reservoir will be described.
<血液成分分離用装置の構成>
図1は、本発明の実施形態1にかかる血液成分分離用装置1(以下、単に「装置1」という)の概略斜視図である。図2は、血液貯留槽20から、支持部材90を構成する一対の支持半体91a,91bを分離した状態を示した装置1の分解斜視図である。図3は、装置1の上下方向面に沿った断面斜視図である。図3において、一点鎖線1aは、装置1の中心軸である。以下の説明の便宜のため、中心軸1aに平行な方向を「上下方向」と言い、中心軸1aに直交する平面に平行な方向を「水平方向」と言う。
<Configuration of blood component separation device>
FIG. 1 is a schematic perspective view of a blood component separation device 1 (hereinafter simply referred to as “device 1”) according to Embodiment 1 of the present invention. FIG. 2 is an exploded perspective view of the device 1 showing a state in which the pair of
図1、図2、図3に示すように、装置1は、血液を貯留するための血液貯留槽20を備える。装置1は、血液貯留槽20内に貯留した血液を各血液成分に遠心分離するために用いられる。
As shown in FIGS. 1, 2, and 3, the device 1 includes a
図3に示されているように、血液貯留槽20は、第1貯留部21と、第2貯留部22と、第1貯留部21と第2貯留部22との間に設けられた第3貯留部23とを備える。第3貯留部23は、第1貯留部21及び第2貯留部22とそれぞれ互いに連通している。従って、第1貯留部21と第2貯留部22とは第3貯留部23を介して互いに連通している。遠心分離時に各血液成分は、第1貯留部21から第3貯留部23を通って第2貯留部22へ、またはその逆に、自由に移動することができる。装置1は、通常は、中心軸1aを鉛直方向にして、第1貯留部21を下にして使用される。
As shown in FIG. 3, the
血液は、第2貯留部22の上面に設けられた注入ポート24を介して血液貯留槽20内に注入される。血液貯留槽20内に血液を貯留した装置1は、図1、図3の矢印Fの向きに遠心力が作用するように遠心分離機にかけられる。遠心分離後に、赤血球成分は第1貯留部21に貯留され、血漿成分は第2貯留部22に貯留され、白血球成分及び血小板を含むバフィーコート(白血球層)は第3貯留部23に貯留される。
The blood is injected into the
第1、第2、及び第3貯留部21,22,23は、それぞれ中空の略円筒形状を有し、同軸に配置されている。第1貯留部21と第2貯留部22とは略同一の内径及び略同一の外径を有している。
The 1st, 2nd, and
第3貯留部23の内周面は、中心軸1a方向において内径が略一定の滑らかな円筒面である。第1貯留部21と第2貯留部22とを連通させる第3貯留部23がこのような内周面を有するので、遠心分離時に第3貯留部23内を移動する血液成分が第3貯留部23内に滞留しにくい。即ち、遠心分離時に、赤血球などの相対的に比重が大きな血球成分が第3貯留部23を通って第2貯留部22から第1貯留部21へ移動するのが容易であり、また、血漿などの相対的に比重が小さな成分が第3貯留部23を通って第1貯留部21から第2貯留部22へ移動するのが容易である。従って、第3貯留部23の内周面が一定の内径を有する円筒面であることは、白血球成分の回収率の向上に有利である。
The inner peripheral surface of the
第3貯留部23の内径は、第1貯留部21及び第2貯留部22の各内径より小さい。血液中の白血球成分の割合は相対的に小さいから、第3貯留部23の内径を小さくすることにより、遠心分離後のバフィーコートの厚さ(上下方向寸法)を比較的大きくすることができる。これは、白血球成分を効率よく回収するのに有利である。
The inner diameter of the
第2貯留部22の下側(第3貯留部23側)の内周面(底面)22aは、中心軸1aに近づくにしたがって下降する(第3貯留部23に近づく)ように傾斜した漏斗形状(即ち、円錐面形状又はテーパ面形状)を有していることが好ましい。内周面22aが傾斜していることは、遠心分離時に第2貯留部22内の赤血球などの相対的に比重が大きな血球成分が第3貯留部23を通過して第1貯留部21へ移動するのを容易にする。
An inner peripheral surface (bottom surface) 22a on the lower side (the
同様に、第1貯留部21の上側(第3貯留部23側)の内周面(上面)21aは、中心軸1aに近づくにしたがって上昇する(第3貯留部23に近づく)ように傾斜した漏斗形状(即ち、円錐面形状又はテーパ面形状)を有していることが好ましい。内周面21aが傾斜していることは、遠心分離時に第1貯留部21内の血漿などの相対的に比重が小さな成分が第3貯留部23を通過して第2貯留部22へ移動するのを容易にする。
Similarly, the inner peripheral surface (upper surface) 21a on the upper side (the
中心軸1aを含む面に沿った断面において、第2貯留部22の下側の内周面22aの水平方向に沿った面に対する傾斜角度、及び、第1貯留部21の上側の内周面21aの水平方向に沿った面に対する傾斜角度は、特に制限はないが10度〜45度が好ましく、更には15度〜30度が好ましく、一例を挙げれば20度に設定することができる。傾斜角度がこの数値範囲より大きいと、第1及び第2貯留部21,22の容積が小さくなる。傾斜角度がこの数値範囲より小さいと、遠心分離後に第2貯留部22内に赤血球や白血球などが残存したり、第1貯留部21内に白血球や血漿成分が残存したりして、白血球成分の回収率が低下する。第2貯留部22の下側の内周面22a及び第1貯留部21の上側の内周面21aは、正確な円錐面である必要はなく、例えば内周面21a,22aの傾斜角度が中心軸1aからの水平方向に沿った距離によって変化する傾斜面であってもよい。
In the cross section along the plane including the
第2貯留部22の上面の中央に、柱状形状のノブ25が上方に向かって突出している。ノブ25は、装置1を手で掴んで移動する際の取っ手として利用することができる。ノブ25の側面に通気フィルタ26(図1参照)が設けられている。通気フィルタ26は、気体は通過させるが液体は通過させず、また、細菌等も通過させない性質を有するフィルタである。通気フィルタ26を介して血液貯留槽20内と外界とが気体連通している。注入ポート24を介して空の血液貯留槽20内に血液が注入されると、元々血液貯留槽20内に存在していた空気が通気フィルタ26を介して血液貯留槽20外に排出される。その結果、血液貯留槽20内の圧力が過度に高まることが軽減され、血液貯留槽20内への血液の注入速度を低下させることなく、所望の量の血液を血液貯留槽20内に注入することが可能となる。なお、本実施形態ではノブ25の側面に通気フィルタ26を設けたが、通気フィルタ26をノブ25以外の位置に設けてもよい。但し、通気フィルタ26は、一旦、血液に触れて濡れてしまうと、その通気性が低下してしまう。従って、通気フィルタ26は、第2貯留部22の、血液に触れる可能性が低い箇所に設けることが好ましい。
A
本実施形態では、ノブ25は略円柱形状を有しているが、これ以外の任意の形状であってもよい。例えば、指を挿入することができるように逆「U」字形状を有していてもよい。また、ノブ25の内部は中空でなくてもよい。
In the present embodiment, the
第1、第2、及び第3貯留部21,22,23を含む血液貯留槽20の材料は、血液を貯留した状態においてその形状が変化しない(即ち、形状保持性を有する)程度の機械的強度を有することが好ましく、更には、遠心分離時に血液に作用する遠心力によっても変形が小さく抑えられるように比較的高い剛性を有することが好ましい。また、その内部に貯留された血液を外から視認することができるように透明性を有することが好ましい。このような材料としては、特に制限はないが、例えば、ポリカーボネート、ポリエチレン、PP(ポリプロピレン)、ポリエステル、ポリメチルペンテン、メタクリル、ABS樹脂(アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合体)、PET樹脂(ポリエチレンテレフタレート)、PVC(ポリ塩化ビニル)等の樹脂材料を挙げることができる。
The material of the
血液貯留槽20の製造方法は、特に制限はない。本実施形態では、別個に成形された複数の部材を中心軸1a方向に液密に結合し一体化して血液貯留槽20を形成している。隣り合う部材間の結合部には必要に応じてOリングを介在させることができる。但し、これ以外の方法で血液貯留槽20を作成することも可能である。例えば、ブロー成形法等により血液貯留槽20の全部又はその大部分を一体的に成形することもできる。
The manufacturing method of the
血液貯留槽20には支持部材90(図1参照)が装着されてもよい。図2に示すように、本実施形態1では、支持部材90は、それぞれが半円筒形状を有する支持半体91a,91bで構成される。支持半体91a,91bは、第1貯留部21と第2貯留部22との間に、第3貯留部23に対向させて血液貯留槽20に装着される。支持半体91aと支持半体91bとは、ネジ等の締結部材(図示せず)を用いて相互に結合される。支持半体91a,91bの下端が第1貯留部21に当接し、その上端が第2貯留部22に当接する。図1に示されているように、血液貯留槽20に支持部材90を装着したとき、支持部材90の外周面は、第1貯留部21及び第2貯留部22の外周面と略同一の円筒面を形成する。
A support member 90 (see FIG. 1) may be attached to the
支持部材90は、遠心分離時に血液貯留槽20内の血液に作用する遠心力によって血液貯留槽20(特に第3貯留部23)が屈曲変形や座屈変形するのを防止する。従って、支持部材90は、実質的に剛体とみなしうる程度の高い機械的強度を有することが好ましい。また、支持部材90を血液貯留槽20に装着した状態(図1参照)において支持部材90を介して第3貯留部23内の血液を透視することができるように、支持部材90は透明性を有していることが好ましい。このような観点から、支持部材90の材料としては、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、硬質ポリ塩化ビニル、ポリオキシメチレン、ポリエーテルエーテルケトンなどの樹脂材料を例示することができる。
The
図3に示されているように、第1貯留部21内に、袋体80が収納されている。袋体80は、密閉な袋状の容器(袋状物)であり、自由に変形可能な可撓性を有している。柔軟なチューブ82が袋体80に接続されて、袋体80内と連通している。チューブ82は、第1貯留部21の上壁に設けられた導出孔21hを貫通して、血液貯血槽20外に導出されている。チューブ82の末端(袋体80とは反対側端)から流体を袋体80内に注入する。袋体80は、その内部に注入された流体の量に応じて変形しその体積が変化する。袋体80及びチューブ82は液密にシールされており、袋体80内に注入された流体は、血液貯留槽20内に貯留された血液とは隔離される。チューブ82の血液貯留槽20外の部分には、チューブ82を押し潰すことによりチューブ82内の流路を開閉する公知のクランプ(図示せず)が装着されている。
As shown in FIG. 3, a
袋体80内に流体を注入するための流体注入装置は、制限はないが、例えばシリンジを用いることができる。この場合、シリンジの口部(雄ルアー)がチューブ82の末端に接続される。シリンジのプランジャの押し込み量を調整することにより、袋体80内に貯留される流体の量を調整することができる。チューブ82と流体注入装置との接続を容易且つ確実にするために、チューブ82の末端にコネクタが設けられていてもよい。
Although there is no restriction | limiting in the fluid injection apparatus for inject | pouring the fluid in the
袋体80の材料は、制限はないが、PVC(ポリ塩化ビニル)、PP(ポリプロピレン)、PE(ポリエチレン)、シリコーンなどの柔軟性を有する樹脂材料を例示することができる。注入された流体によって袋体80がゴム風船のように延伸変形できるように、ゴム弾性を有する材料を使用することもできる。
Although there is no restriction | limiting in the material of the
袋体80の形状は、制限はないが、扁平形状、球形状、卵型形状、棒状、中央が開口したドーナツ形状など任意である。但し、遠心分離時に血液成分が袋体80の外表面に付着することによって血液成分の移動が妨げられることがないように、袋体80の外表面は滑らかな凸曲面で構成されていることが好ましく、また、外表面に凹凸やシワが可能な限り少ないことが望ましい。また、血液成分の付着を抑制するために、袋体80の外表面にコーティングが施されていてもよい。
The shape of the
袋体80の製造方法は、制限はなく、例えば、同一寸法の2枚のシートを重ね合わせて、その周囲をシール(例えばヒートシール)して製造する方法や、溶融した材料に空気を吹き込んで膨らませるインフレーション法、金型内で溶融した材料に空気を吹き込んで膨らませ成形するブロー成形法等、任意の方法で製造することができる。中でも、インフレーション法及びブロー成形法は、継ぎ目のないシームレス構造の袋体80を形成することができ、その外表面を滑らかな凸曲面で構成することが容易であるので好ましい。
The manufacturing method of the
袋体80内に注入される流体は、制限はなく、液体及び気体のいずれでもよい。但し、流体は非圧縮性を有することが好ましい。流体が圧縮性を有すると、遠心分離時の圧力によって袋体80の体積が変化する。この結果、遠心分離中と遠心分離後とでバフィーコートの位置が変化し、バフィーコート中に赤血球成分が混入する等して白血球成分の回収率が低下するからである。また、流体は、血液と同じかそれより大きな比重を有することが好ましい。流体の比重が小さいと、袋体80が血液面上に浮上してしまうからである。このような観点から、流体は液体であることが好ましい。流体として、例えば、生理食塩水やグリセリンを使用しうる。安全性の観点からは、生理食塩水が好ましい。
There is no restriction | limiting in the fluid inject | poured in the
袋体80は、流体が注入されていない空の状態では、その内容積が実質的にゼロになるようにしぼんでいることが好ましい(図3では、理解し易いように膨らんだ袋体80が示されている)。流体を未注入の状態で袋体80内に空気が存在すると、その後、袋体80内に流体を注入するのに先立って、空気を吸い出す作業が必要である。また、空気が袋体80内に混入したままにしておくと、遠心分離時に当該空気が圧縮されて、袋体80の体積が変化する。
The
袋体80に流体を注入すると、流体の注入量に応じて袋体80は膨らみ、袋体80の体積が増大する。袋体80の体積が増大した分だけ、血液貯留槽20の有効内容積(実際に血液を貯留することができる量)は減少する。袋体80への流体の注入量を調整することにより、血液貯留槽20の容積を調整することができる。即ち、袋体80は、血液貯留槽20の容積を調整可能な容積調整部材として機能する。
When fluid is injected into the
遠心分離される血液の血液量やヘマトクリット値に関わらずバフィーコートを第3貯留部23内に形成するために、袋体80は、遠心分離時に血液面上に浮上することなく、血液中に浸漬され続けることが好ましい。また、遠心分離時に袋体80が第1貯留部21内で移動して、第1貯留部21と第3貯留部23との境界部分を塞ぐことがないように、袋体80は第1貯留部21の底面近傍の位置に配置されることが好ましい。このための方策は、制限はないが、例えば、袋体80に貯留する流体の比重を血液の比重(特に赤血球成分の比重)より大きくする、袋体80に錘を付ける、袋体80が移動しないように袋体80を血液貯留槽20の内壁面に保持するための保持構造を設ける、等を採用しうる。
In order to form a buffy coat in the
<使用方法>
装置1の使用方法を説明する。
<How to use>
A method of using the device 1 will be described.
最初に、遠心分離される血液(骨髄液)を採取する。採取方法は任意であり、例えば、事前にヘパリンで湿潤させたシリンジを骨髄に十数か所穿刺し、所定量(例えば100ml〜400ml程度)の骨髄液を採取することができる。 First, blood to be centrifuged (bone marrow fluid) is collected. The collection method is arbitrary. For example, a bone marrow fluid of a predetermined amount (for example, about 100 ml to 400 ml) can be collected by puncturing the bone marrow with a syringe that has been previously wetted with heparin.
次いで、採取した血液の血液量とヘマトクリット値を測定する。血液量及びヘマトクリット値から赤血球成分の量、血漿量を計算する。 Next, the blood volume and hematocrit value of the collected blood are measured. The amount of erythrocyte component and plasma volume are calculated from the blood volume and hematocrit value.
支持半体91a,91bが装着されていない、空の血液貯留槽20を準備する。袋体80内には流体は注入されておらず、袋体80の内容積は実質的にゼロである。流体(例えば生理食塩水)を貯留したシリンジをチューブ82の末端に接続し、チューブ82を介して袋体80内に流体を注入する。袋体80は流体が注入されることにより膨らみ、これにより血液貯留槽20の容積は減少する。袋体80への流体の注入量は、先に求めた赤血球成分量及び血漿量に基づいて、遠心分離後のバフィーコートが血液貯血槽20の第3貯留部23内に形成されるように決定される。所定量の流体を袋体80に注入した後、チューブ82をクランプし、チューブ82の流路を閉じる。チューブ82からシリンジを取り外す。
An
次いで、注入ポート24を介して、採取した血液を血液貯留槽20内に注入する。その後、注入ポート24を閉じる。
Next, the collected blood is injected into the
なお、袋体80内への流体の注入と血液貯留槽20内への血液の注入の順序は上記に限定されず、上記とは逆であってもよい。
Note that the order of injecting fluid into the
次いで、血液貯留槽20に支持半体91a,91b(支持部材90)を装着する。クランプされたチューブ82は、血液貯留槽20と支持半体91a,91bとの間の空間に収納される。
Next, the support halves 91 a and 91 b (support member 90) are attached to the
その後、血液が充填された装置1を遠心分離機にかけ、遠心分離を行う。遠心力は、中心軸1aと平行に、図1、図3の矢印Fの向きに作用する。血液は、第1貯留部21内の赤血球成分と、第2貯留部22内の血漿成分と、第3貯留部23内のバフィーコート(白血球成分及び血小板)とに遠心分離される。
Thereafter, the device 1 filled with blood is centrifuged and centrifuged. The centrifugal force acts in the direction of arrow F in FIGS. 1 and 3 in parallel with the
<作用>
本実施形態では、血液貯留槽20内に、流体の注入量に応じて体積が変化する袋体80が収納されている。遠心分離される血液の血液量やヘマトクリット値に応じて袋体20内の流体の量を調整することにより、血液貯留槽20の容積を調整することができる。これにより、血液量やヘマトクリット値が血液貯留槽20に注入される血液ごとに異なっていても、遠心分離後のバフィーコートの位置を常に第3貯留部23に一致させることができる。その結果、白血球成分の回収率を向上させることができる。
<Action>
In the present embodiment, a
注入された流体の量に応じて体積が変化する袋体80を血液貯留槽20内に配置するという極めて簡単な構成で、バフィーコートを所望する位置に形成することができる。袋体80の構造は簡単であるので、耐久性及びコスト低減に優れる。袋体80内の流体は袋体80外の血液から隔離されているので、安全性に優れる。流体が注入されていないときの袋体80の体積は小さいので、袋体80を内蔵することによる血液貯留槽20の内容積の減少はわずかである。従って、血液貯留槽20及び装置1を大型化することなく、血液貯留槽20の容積の調整が可能になる。また、袋体80を収納した血液貯留槽20の構造は簡単であり、血液貯留槽20及び装置1の製造は容易である。
The buffy coat can be formed at a desired position with a very simple configuration in which the
袋体80は、遠心分離後に赤血球成分が貯留される第1貯留部21内に配置されているので、遠心分離時に袋体8を常に血液中に沈ませることができる。従って、遠心分離後にバフィーコートを安定的に第3貯留部23に位置させることができる。これは、白血球成分の回収率の更なる向上に有利である。
Since the
実際の血液の遠心分離作業では、遠心分離後に、第3貯留部23内の白血球成分を血液貯留槽20外に取り出す工程を行う。白血球成分を、他成分の混入を抑えながら、効率よく回収するためには、第3貯留部23と第1貯留部21及び第2貯留部22との連通を遮断した状態で、第3貯留部23内の白血球成分を血液貯留槽20外に流出させることが望ましい。これを可能にする構造を備えた血液成分分離用装置の構成は、限定はなく、種々のものを採用しうる。以下に、代表的な実施形態を例示的に説明する。
In the actual blood centrifugation operation, a step of taking out the white blood cell component in the
(実施形態2)
実施形態2では、移動可能な第1及び第2遮断部材が第3貯留部23と第1貯留部21との連通及び第3貯留部23と第2貯留部22との連通を遮断する血液成分分離用装置を説明する。
(Embodiment 2)
In
<血液成分分離用装置の構成>
図4は、本発明の実施形態2にかかる血液成分分離用装置2(以下、単に「装置2」という)の斜視図である。図5は、装置2の断面斜視図である。以下の説明において、本実施形態2の装置2を構成する部材のうち、実施形態1の装置1と同じ部材又は対応する部材には実施形態1と同じ符号を付すことにし、それらについての説明を省略する。以下、実施形態1の装置1との相違点を中心に本実施形態2の装置2を説明する。
<Configuration of blood component separation device>
FIG. 4 is a perspective view of a blood component separation device 2 (hereinafter simply referred to as “
図5に示されているように、第1貯留部21内に円板状の第1遮断部材31が設けられている。第1遮断部材31の円筒面状の外周面に、第1Oリング51が装着されている。第1遮断部材31は、中空円筒形状の第1ロッド41の下端に保持されている。第1ロッド41は、中心軸1aに沿って上方に延び、第2貯留部22(ノブ25)の上面を貫通している。第1ロッド41の円筒状の外周壁には、第1ロッド41の内外を連通させる第1孔41a及び複数(本実施形態では2つ)の第2孔41bが形成されている。第1孔41aは、第1遮断部材31の近傍であってこれよりわずかに上の位置に設けられている。第2孔41bは、第1遮断部材31を第1貯留部21と第3貯留部23との連通を遮断する位置に配置したとき(後述する図8、図9参照)、第3貯留部23の上端付近に位置するように設けられている。
As shown in FIG. 5, a disk-shaped first blocking
第1ロッド41内には、中空円筒形状を有する柔軟なチューブ43が挿入されている。チューブ43の下端は、第1ロッド41に形成された第1孔41aを通って第1ロッド41外に導出されている。第1ロッド41から導出されたチューブ43は下方に向かって湾曲され、その下端の開口は第1遮断部材31の上面の近傍に位置している。
A
チューブ43の上端は、第1ロッド41の上端の開口から導出されている。図示を省略しているが、チューブ43の上端には、シリンジの口部(オスルアー)と接続可能なコネクタ(メスコネクタ)が設けられている。
The upper end of the
チューブ43の外径は、第1ロッド41の内径よりも小さい。従って、第1ロッド41と、第1ロッド41内のチューブ43との間に、わずかな隙間が形成されている。
The outer diameter of the
第2貯留部22内に、円板状の第2遮断部材32が設けられている。第2遮断部材32の円筒面状の外周面に、第2Oリング52が装着されている。第2遮断部材32は、2本の第2ロッド42の下端に保持されている。第2ロッド42は、第1ロッド41に対して対称位置に配置され、第1ロッド41と平行に上方に延び、第2貯留部22(ノブ25)の上面を貫通している。第2ロッド42の上端は、第2貯留部22(ノブ25)の上面より上に配された操作片45に固定されている。
A disc-shaped second blocking
第1ロッド41が、第2遮断部材32及び操作片45を貫通している。第1ロッド41の外周壁と第2遮断部材32との間を液密にシールするために、第3Oリング53が第2遮断部材32の第1ロッド41が貫通する貫通孔の内周面に装着されている。
The
第1遮断部材31及び第2遮断部材32の材料は、Oリング51,52,53が液密なシールを形成することができるように、実質的に剛体とみなしうる硬質材料であることが好ましい。また、第2遮断部材32の材料は、遠心分離時に大きな遠心力が作用するのを回避するために比重の小さい材料であることが好ましく、血漿の比重(約1.027)より低比重であることが好ましい。このような観点から、第1遮断部材31及び第2遮断部材32の材料として、例えばポリプロピレン(PP)、ポリエチレン(PE)、エチレン酢酸ビニル共重合樹脂(EVA)などの樹脂材料を用いることができる。また、第1遮断部材31及び第2遮断部材32への赤血球の付着を抑制するため、第1遮断部材31及び第2遮断部材32の上面に円錐面等の傾斜面を設けたり、コーティングを施したりすることが好ましい。
The material of the first blocking
一方、Oリング51,52,53としては、液密なシールを形成することができる汎用されているOリングを用いることができる。その材料は、特に制限はないが、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム等のゴムや、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等のゴム弾性を有する材料(エラストマーとも呼ばれる)を使用することができる。
On the other hand, as the O-
血液貯留槽20外に突き出した第1ロッド41を操作することにより、第1遮断部材31及び第1ロッド41を一体的に上下に移動させることができる。また、第2ロッド42の上端に取り付けられた操作片45を操作することにより、第2遮断部材32、第2ロッド42、及び、操作片45を一体的に上下に移動させることができる。第1遮断部材31を含むその一体化物の上下移動と第2遮断部材32を含むその一体化物の上下移動とは互いに独立して行うことができる。
By operating the
第2貯留部22(ノブ25)の上面と操作片45との間にストッパー47が挿入されている。ストッパー47には、上下方向に延びた3つの切り欠き47nが形成されている(後述する図7参照)。3つの切り欠き47nに、第1ロッド41及び2本の第2ロッド42が挿入されている。ストッパー47は、第2遮断部材32、第2ロッド42、及び、操作片45からなる一体化物が下方に移動するのを規制している。ストッパー47は、切り欠き47nに沿って水平方向に移動させることにより、第2貯留部22の上面と操作片45との間に自由に抜き差しすることができる。
A
図5では、第1遮断部材31の下面は袋体80の上面に当接している。また、第2遮断部材32は、第2貯留部22の内周面に接触することなく第2貯留部22内に浮かんでいる。第1遮断部材31及び第2遮断部材32の図5の位置を本発明では「初期位置」という。
In FIG. 5, the lower surface of the first blocking
装置2は、上記を除いて実施形態1の装置1と同じである。
The
<使用方法>
装置2の使用方法を説明する。
<How to use>
A method of using the
第1遮断部材31及び第2遮断部材32が図5に示した初期位置にある血液貯留槽20を準備する。実施形態1と同様にして、袋体80内へ流体を注入し、血液貯留槽20内へ血液を注入する。次いで、血液貯留槽20に支持半体91a,91b(支持部材90)を装着して装置2を組み立てる。
The
次いで、装置2を遠心分離機にかけ、遠心分離を行う。遠心力は、中心軸1aと平行に、図4、図5の矢印Fの向きに作用する。第1遮断部材31の下面は袋体80の上面に当接している。また、第2貯留部22の上面と操作片45との間にストッパー47が挿入されている。従って、遠心分離時に遠心力Fが作用しても、第1遮断部材31及び第2遮断部材32の上下方向位置は、いずれも初期位置から変化することはない。
Next, the
遠心分離後、装置2を遠心分離機から取り出す。バフィーコートが第3貯留部23に形成されていることを確認した後、最初に、第1ロッド41の上端を掴み、第1ロッド41を上方に引き上げる。このとき、上昇する第1ロッド41と一緒に第2遮断部材32が上昇しないように、必要に応じて第1ロッド41を掴んだ手とは別の手で操作片45を下方に向かって抑えてもよい。第1ロッド41を引き上げることにより、第1ロッド41の下端に取り付けられた第1遮断部材31が第1貯留部21内で上方に向かって移動する。そして、図6に示すように、第1遮断部材31に装着された第1Oリング51が第3貯留部23の下側の開口に嵌入する。かくして、第3貯留部23の第1貯留部21側の開口が第1遮断部材31で塞がれる。この結果、第1貯留部21と第3貯留部23との連通が、第1遮断部材31によって液密に遮断される。
After centrifugation, the
次に、図7に示すように、第2貯留部22の上面と操作片45との間からストッパー47を取り除く。続いて、操作片45を下方に押し下げる。このとき、下降する操作片45と一緒に第1遮断部材31が下降しないように、必要に応じて操作片45を押し下げる手とは別の手で第1ロッド41の上端を上方に向かって引っ張ってもよい。操作片45を押し下げることにより、第2ロッド42の下端に取り付けられた第2遮断部材32が第2貯留部22内で下方に向かって移動する。そして、図8に示すように、第2遮断部材32に装着された第2Oリング52が第3貯留部23の上側の開口に嵌入する。かくして、第3貯留部23の第2貯留部22側の開口が第2遮断部材32で塞がれる。この結果、第2貯留部22と第3貯留部23との連通が、第2遮断部材32によって液密に遮断される。
Next, as shown in FIG. 7, the
かくして、赤血球成分が貯留された第1貯留部21と、白血球成分が貯留された第3貯留部23と、血漿成分が貯留された第2貯留部22とが、相互に液密に分断される。第1ロッド41の第1孔41aから導出されたチューブ43の下端、及び、第1ロッド41の第2孔41bは、第3貯留部23内に開口している。
Thus, the
次に、チューブ43の上端のコネクタ(図示せず)に空のシリンジの口部(オスルアー)を接続し、シリンジのプランジャを引く。これにより、第3貯留部23内の白血球成分を、図9において矢印65で示すように、チューブ43内の流路(第1流路)61を介してシリンジ内に吸い込み回収する。白血球成分が第3貯留部23からシリンジへ移動するにしたがって、外界の空気が、矢印66で示すように、第1ロッド41とチューブ43との間の隙間、及び、第1ロッド41に設けられた第2孔41bを順につなぐ流路(第2流路)62を通って第3貯留部23内に流入する。従って、第3貯留部23内が過大に負圧になることはなく、白血球成分を容易に回収することができる。
Next, an empty syringe mouth (male luer) is connected to a connector (not shown) at the upper end of the
更に、第3貯留部23やチューブ43内を生理食塩水で洗浄して、これらの内部に残存する白血球成分を更に回収してもよい。これは、以下のようにして行うことができる。チューブ43の上端のコネクタから白血球成分を回収したシリンジを取り外し、この代わりに、生理食塩水を充填したシリンジを当該コネクタに接続する。そして、このシリンジから生理食塩水を、図10において矢印67で示すように、チューブ43内の第1流路61を介して第3貯留部23内に注入する。このとき第3貯留部23内に既に存在する空気は、矢印68で示すように、第1ロッド41に設けられた第2孔41b、及び、第1ロッド41とチューブ43との間の隙間を順につなぐ第2流路62を通って、第3貯留部23外に流出する。第3貯留部23内に注入された生理食塩水は、上述の白血球成分の回収と同様、チューブ43の上端に取り付けられたシリンジの吸引操作によって回収することもできる。流出した生理食塩水は、白血球成分を含んでいる。この回収した生理食塩水を遠心分離して、白血球成分の濃縮など公知の処理を行ってもよい。
Further, the
<作用>
本実施形態2は、実施形態1の作用に加えて、以下の作用を奏する。
<Action>
The second embodiment has the following actions in addition to the actions of the first embodiment.
本実施形態2の装置2では、第1貯留部21内に第1遮断部材31が設けられており、第2貯留部22内に第2遮断部材32が設けられている。遠心分離後に、第1遮断部材31を移動させて、第1貯留部21と第3貯留部23との境界部分を第1遮断部材31で塞ぐことができ、また、第2遮断部材32を移動させて、第2貯留部22と第3貯留部23との境界部分を第2遮断部材32で塞ぐことができる。従って、血液を赤血球成分、血漿成分、及び白血球成分の3成分に遠心分離した後に血液貯血槽20内が3部分に液密に分割される。この状態で、第1流路61を介して第3貯留部23内の白血球成分を回収することができる。更に、第1流路61を介して第3貯留部23内に残留する白血球成分を生理食塩水とともに回収することができる。このため、白血球成分を、他成分(赤血球成分や血漿成分など)が混入することなく、効率よく回収することができる。
In the
後述する実施形態3と異なり、第1貯留部21と第3貯留部23との境界部分及び第2貯留部22と第3貯留部23との境界部分を塞ぐために、当該境界部分で血液貯留槽20を変形させたり押し潰したりする必要はない。従って、第3貯留部23の内径を比較的大きく設定することが可能である。これにより、遠心分離時に各成分が第3貯留部23を通過することが容易になるので、血液は容易に3成分に遠心分離される。これは、白血球成分を効率よく回収するのに有利である。また、支持部材90を装着しない状態で血液貯留槽20の形状保持性の向上に有利である。
Unlike Embodiment 3 to be described later, in order to close the boundary portion between the
第1遮蔽部材31を保持する第1ロッド41内にチューブ43を挿入して二重管構造とし、内側管であるチューブ43内に第1流路61を形成し、チューブ43(内側管)と外側管である第1ロッド41との間に第2流路62を形成している。両端が封止された第3貯留部23と血液貯留槽20外とを連通させる2つの流路61,62が形成されるので、第3貯留部23内の圧力変動を抑えながら、第3貯留部23内の白血球成分をスムーズに回収することができる。しかも、第1流路61及び第2流路62が第1遮蔽部材31を保持する第1ロッド41内に形成されるので、第1ロッド41外に第1流路61及び第2流路62を形成する場合に比べて、装置1を構成する部品点数を少なくすることができ、装置1の構成を簡単化することができる。
The
上記の実施形態2において、第2ロッド42を中空の棒状部材で構成し、当該第2ロッド42の下端を第2遮断部材32を上下方向に貫通する貫通孔に挿入し、当該第2ロッド42の上端を操作片45を貫通させてこれより上方に突出させてもよい。これにより、第2ロッド42内に、液密にシールされた第3貯留部23と血液貯留槽20外とを連通させる第2流路62を形成することができる。この場合、第1ロッド41内に第2流路は不要となり、第1ロッド41内には1つの流路(第1流路)のみが形成されればよい。従って、チューブ43を省略することができる。
In the second embodiment, the
(実施形態3)
実施形態3では、第3貯留部23と第1貯留部21及び第2貯留部22との境界部分を押し潰して変形させて、第3貯留部23と第1貯留部21及び第2貯留部22との連通を遮断する血液成分分離用装置を説明する。
(Embodiment 3)
In Embodiment 3, the boundary part of the
<血液成分分離用装置の構成>
図11は、本発明の実施形態3にかかる血液成分分離用装置3(以下、単に「装置3」という)の斜視図である。図12は、装置3の分解斜視図である。装置3は、血液貯留槽320と、血液貯留槽320に装着されてその姿勢を保持する3つの支持片390を備える。
<Configuration of blood component separation device>
FIG. 11 is a perspective view of a blood component separation device 3 (hereinafter simply referred to as “device 3”) according to Embodiment 3 of the present invention. FIG. 12 is an exploded perspective view of the device 3. The apparatus 3 includes a
図13Aは、血液貯留槽320の上方から見た斜視図、図13Bは血液貯留槽320の下方から見た斜視図である。図14A及び図14Bは、血液貯留槽320の垂直断面図である。図14A及び図14Bにおいて、二点鎖線3aは血液貯留槽320(即ち、装置3)の中心軸である。図14Aの断面及び図14Bの断面は、中心軸3aを含み互いに直交する。以下の説明の便宜のために、中心軸3aに平行な方向を「上下方向」と言い、中心軸3aに直交する平面に平行な方向を「水平方向」と言う。
FIG. 13A is a perspective view seen from above the
以下の説明において、本実施形態3の装置3を構成する部材のうち、実施形態1の装置1と同じ部材又は対応する部材には実施形態1と同じ符号を付すことにし、それらについての説明を省略する。以下、実施形態1の装置1との相違点を中心に本実施形態3の装置3を説明する。 In the following description, among the members constituting the device 3 of the third embodiment, the same or corresponding members as those of the device 1 of the first embodiment are denoted by the same reference numerals as those of the first embodiment, and descriptions thereof are given. Omitted. Hereinafter, the apparatus 3 according to the third embodiment will be described focusing on differences from the apparatus 1 according to the first embodiment.
血液貯留槽320は、第1貯留部321と、第2貯留部322と、第1貯留部321と第2貯留部322との間に設けられた第3貯留部323とを備える。第1,第2,第3貯留部321,322,323は、実施形態1の第1,第2,第3貯留部21,22,23に順に対応する。第1,第2,第3貯留部321,322,323の材料は、実施形態1の第1,第2,第3貯留部21,22,23の材料と同じものを使用しうる。
The
第1貯留部321と第3貯留部323とは、第1接続部303aを介して連通され、第2貯留部322と第3貯留部323とは、第2接続部303bを介して連通される。第1及び第2接続部303a,303bは、可撓性を有する。また、第1及び第2接続部303a,303bは、その内部に貯留される血液を視認可能とする観点から、透明性を有することが好ましい。このような観点から、第1及び第2接続部303a,303bの材料としては、例えば、ゴム、軟質ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリブタジエン(PBD)、ポリウレタン、シリコーン、ポリ酢酸エチル等を挙げることができ、これらの中でも軟質ポリ塩化ビニルが特に望ましい。第1及び第2接続部303a,303bとしては、上記の可撓性を有する材料からなる中空円筒形状のチューブを用いることができる。
The
第1、第2、及び第3貯留部321,322,323は、いずれも同軸の略円筒状(または、略円板形状)を有している。第1貯留部321の外径と第2貯留部322の外径はほぼ同じであり、第3貯留部323の外径は第1貯留部321及び第2貯留部322の外径より小さい。第3貯留部323の内径及び容積は、第1貯留部321及び第2貯留部322のいずれの内径及び容積よりも小さい。
The first, second, and
図13A及び図13Bに示されているように、第3貯留部323の円筒面形状の外周面に、周方向に連続した溝335が形成されている。図14Bに示されているように、第3貯留部323には、第3貯留部323の内部空間と第3貯留部323の外界とを連通させる第1ポート331及び第2ポート332が形成されている。第1ポート331は第3貯留部323の上側面(第2貯留部322に対向する側の面)に形成され、第2ポート332は第3貯留部323の下側面(第1貯留部321に対向する側の面)に形成されている。第1ポート331及び第2ポート332は、中心軸3aに対して斜めに交差する向きに形成されている。
As shown in FIG. 13A and FIG. 13B, a
図13Aに示されているように、第1貯留部321の上面(第2貯留部322に対向する面)には、第2貯留部322側に向かって突出した3対のリブ381が形成されている。図13Bに示されているように、第2貯留部322の下面(第1貯留部321に対向する面)には、第1貯留部321側に向かって突出した3対のリブ382が形成されている。3対のリブ381及び3対のリブ382は中心軸3a(図14a及び図14bを参照)に対して等角度間隔に配置され、中心軸3aから放射状に延びている。中心軸3aと平行な方向に沿って見たとき、3対のリブ381と3対のリブ382とは、中心軸3aを中心とする回転方向の位置が同じである。
As shown in FIG. 13A, three pairs of
図13A及び図14Aに示されているように、第1貯留部321の上面に、血液を血液貯留槽320内に注入するための注入ポート324が設けられている。
As shown in FIGS. 13A and 14A, an
図13A及び図14Bに示されているように、第2貯留部322の上面の中央に、柱状形状のノブ25が上方に向かって突出している。ノブ25の側面に通気フィルタ26が設けられている。
As shown in FIGS. 13A and 14B, a
図14A及び図14Bに示されているように、第1貯留部321内に、実施形態1で説明したのと同じ袋体80が収納されている。袋体80に接続された柔軟なチューブ82が、第1貯留部321の側面に設けられた導出孔321hを貫通して、血液貯血槽320外に導出されている。チューブ82の血液貯留槽320外の部分には、チューブ82を押し潰すことによりチューブ82内の流路を開閉するクランプ(図示せず)が装着されていてもよい。
As shown in FIGS. 14A and 14B, the
図15に示すように、第3貯留部323の第1ポート331(図13B、図14B参照)に、可撓性を有する第1チューブ361の一端が接続される。第1チューブ361の他端には第1コネクタ361cが取り付けられる。第3貯留部323の第2ポート332(図13A、図14B参照)に、可撓性を有する第2チューブ362の一端が接続される。第2チューブ362の他端には第2コネクタ362cが取り付けられる。図示していないが、注入ポート324にも、他端にコネクタが取り付けられた可撓性を有するチューブの一端が接続されてもよい。
As shown in FIG. 15, one end of a flexible
第1貯留部321と第3貯留部323とは、可撓性を有する第1接続部303aによって接続され、第2貯留部322と第3貯留部323とは、同じく可撓性を有する第2接続部303bによって接続されている。従って、実施形態1,2の血液貯留槽20と異なり、本実施形態3の血液貯留槽320の姿勢は不安定であり、血液貯留槽320は姿勢の自己保持性(即ち、形状保持性)を有しない。そこで、図11及び図12に示すように、支持部材としての3つの支持片390を血液貯留槽320に装着することにより、血液貯留槽320の姿勢が一定に保持される。
The
支持片390は、全体として柱状形状を有している。支持片390の長手方向の一端は第1接続部391であり、他端は第2接続部392である。支持片390の第1接続部391と第2接続部392とのほぼ中間の位置に、第3接続部393が突出している。
The
図12に示すように、支持片390は、第1貯留部321と第2貯留部322との間に配置されるように血液貯留槽320に装着される。第1接続部391は、第1貯留部321に形成されたリブ381と嵌合することにより、第1貯留部321に接続され固定される。同様に、第2接続部392は、第2貯留部322に形成されたリブ382と嵌合することにより、第2貯留部322に接続され固定される。第3接続部393は、第3貯留部323の外周面に形成された溝335に嵌入することにより、第3貯留部323に接続され固定される。かくして、図11に示されているように、3つの支持片390により、第1貯留部321、第1接続部303a、第3貯留部323、第2接続部303b、第2貯留部322は、中心軸3aに沿って同軸に位置決めされ、これらの姿勢は安定的に保持される。3つの支持片390は、中心軸3aに対して等角度間隔で配置される。隣り合う支持片390は互いに離間しており、その間から第1接続部303a、第2接続部303b、第3貯留部323を見通すことができる。
As shown in FIG. 12, the
支持片390には、第1スリット395a及び第2スリット395bが形成されている。スリット395a,395bはいずれも略L字形状を有し、第3貯留部323とは反対側の面に開口した水平部分と、水平部分から第1貯留部321側に延びた垂直部分とを備える。スリット395a,395bの幅は、垂直部分の最深部(第1貯留部321に最も近い部分)に近づくにしたがって細くなっている。
The
図11に示されているように、チューブ361,362は第1スリット395aに挿入されて固定される。スリット395aの垂直部分にチューブ361,362を挿入すると、可撓性を有するチューブ361,362は直径方向に圧縮変形せしめられ、その内部の流路が閉塞される。
As shown in FIG. 11, the
同様に、チューブ82は第2スリット395bに挿入されて固定される。スリット395bの垂直部分にチューブ82を挿入すると、可撓性を有するチューブ82は直径方向に圧縮変形せしめられ、その内部の流路が閉塞される。
Similarly, the
支持片390は、遠心分離時の遠心力に抗して血液貯留槽320の姿勢を保持する必要があるので、実質的に剛体とみなしうる程度の高い機械的強度を有することが好ましい。また、支持片390を介して第3貯留部323等を透視することができるように、支持片390は透明性を有していることが好ましい。このような観点から、支持片390の材料としては、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、硬質ポリ塩化ビニル、ポリオキシメチレン、ポリエーテルエーテルケトンなどの樹脂材料を例示することができる。
Since the
装置3は、上記を除いて実施形態1の装置1と同じである。 The apparatus 3 is the same as the apparatus 1 of Embodiment 1 except for the above.
<使用方法>
装置3の使用方法を説明する。
<How to use>
A method of using the device 3 will be described.
空の血液貯留槽320に3つの支持片390が装着された装置3を準備する。チューブ361,362は第1スリット395aに挿入されて、その流路が閉塞されている。一方、チューブ82は、第2スリット395bに挿入されていない。袋体80内には流体は注入されておらず、袋体80の内容積は実質的にゼロである。
An apparatus 3 is prepared in which three
実施形態1,2と同様にして、チューブ82を介して袋体80内に流体を注入する。所定量の流体を袋体80に注入した後、チューブ82を第2スリット395bに挿入してその流路を閉塞する。
In the same manner as in the first and second embodiments, the fluid is injected into the
次いで、注入ポート324を介して、採取した血液を血液貯留槽320内に注入する。その後、注入ポート324を閉じる。
Next, the collected blood is injected into the
なお、袋体80内への流体の注入と血液貯留槽320内への血液の注入の順序は上記に限定されず、上記とは逆であってもよい。
Note that the order of injecting fluid into the
次いで、装置3を遠心分離機にかけ、遠心分離を行う。遠心力は、中心軸3aと平行に、図11の矢印Fの向きに作用する。
Next, the apparatus 3 is centrifuged and centrifuged. The centrifugal force acts in the direction of arrow F in FIG. 11 in parallel with the
遠心分離後、装置3を遠心分離機から取り出す。バフィーコートが第3貯留部323に形成されていることを確認した後、第1接続部303a及び第2接続部303bをクランプし、その内部の流路を閉塞する。クランプは、鉗子、板クランプなど、可撓性を有するチューブの流路を閉塞するのに用いられる任意の器具を用いて行うことができる。これにより、第1貯留部321と第3貯留部323との連通、及び、第2貯留部322と第3貯留部323との連通が、いずれも液密に遮断される。
After centrifugation, the device 3 is removed from the centrifuge. After confirming that the buffy coat is formed in the
次に、チューブ361,362を第1スリット395aから取り出す。第1チューブ361の末端のコネクタ361cに、生理食塩水を満たした第1シリンジを接続し、第2チューブ362の末端のコネクタ362cに空の第2シリンジを接続する。そして、第1シリンジ内の生理食塩水を第3貯留部323内に注入し、第3貯留部323内の白血球成分を生理食塩水で洗い流しながら押し出して、第2シリンジ内に回収する。
Next, the
回収した白血球成分を別の容器に移し替えて必要に応じてさらに遠心分離して、白血球成分の濃縮など公知の処理を行ってもよい。 The collected leukocyte component may be transferred to another container and further centrifuged as necessary to perform a known treatment such as concentration of the leukocyte component.
<作用>
本実施形態3は、実施形態1の作用に加えて、以下の作用を奏する。
<Action>
The third embodiment has the following operation in addition to the operation of the first embodiment.
本実施形態3の装置3では、第1貯留部321と第3貯留部323とが、可撓性を有する筒状の第1接続部303aで接続されており、第2貯留部322と第3貯留部323とが、可撓性を有する筒状の第2接続部303bで接続されている。遠心分離後に接続部303a,303bをクランプしてその流路を塞ぐことができる。従って、血液を赤血球成分、血漿成分、及び白血球成分の3成分に遠心分離した後に血液貯血槽320内が3部分に液密に分割される。この状態で、チューブ361,362内の流路を介して第3貯留部323内の白血球成分を回収することができる。このため、白血球成分を、他成分(赤血球成分や血漿成分など)が混入することなく、効率よく回収することができる。
In the device 3 according to the third embodiment, the
実施形態2と同様に、両端が封止された第3貯留部323と血液貯留槽320外とを連通させる2つのチューブ(流路)61,62を備えるので、第3貯留部323内の圧力変動を抑えながら、第3貯留部323内の白血球成分をスムーズに回収することができる。
Similarly to the second embodiment, since the two reservoirs (flow paths) 61 and 62 are provided for communicating the
(各種変形例)
上記の実施形態1〜3は例示にすぎない。本発明は、上記の実施形態1〜3に限定されず、適宜変更することができる。
(Various modifications)
The above first to third embodiments are merely examples. The present invention is not limited to the first to third embodiments, and can be changed as appropriate.
上記の実施形態1〜3では、袋体80は、第1貯留部内に配置されていたが、血液貯留槽内の血液中に浸漬される限り、第2貯留部又は第3貯留部に配置してもよい。但し、袋体80を第2貯留部に配置すると、バフィーコートの位置調整が困難となる。また、袋体80を第3貯留部に配置すると、遠心分離時に血液成分が第3貯留部を通過するのを妨げる可能性がある。従って、袋体80は、遠心分離後に赤血球成分が貯留される第1貯留部内に配置されることが好ましい。
In said Embodiment 1-3, the
上記の実施形態1〜3では、血液貯血槽内に収納される袋体80の数は1つであったが、袋体80の数は2以上であってもよい。この場合、複数の袋体80に共通する1本のチューブ82が接続されていてもよく、複数の袋体80のそれぞれにチューブ82が接続されていてもよい。複数の袋体80が同一の貯留部内に配置されている必要はなく、第1〜第3貯留部のうちの少なくとも2つに袋体80がそれぞれ配置されていてもよい。
In said Embodiment 1-3, although the number of the
上記の実施形態1〜3では、チューブ82は、第1貯留部から血液貯留槽外に導出されていたが、本発明はこれに限定されず、第3貯留部又は第2貯留部から血液貯留槽外に導出されていてもよい。但し、チューブ82が、第1貯留部と第3貯留部との連通の遮断、及び、第2貯留部と第3貯留部との連通の遮断を妨げないように、チューブ82を配置することが好ましい。一般には、袋体80が収納された貯留部から、当該袋体80に接続されたチューブ82を血液貯留槽外に導出することが好ましい。
In said Embodiment 1-3, the
上記の実施形態2では、第1遮断部材31が初期位置にあるとき(図5)、第1遮断部材31は袋体80上に載置されていたが、本発明はこれに限定されない。初期位置にある第1遮断部材31が第1貯留部21の底面に当接していてもよい。この場合、袋体80は、第1遮断部材31の移動を妨げないように、中心軸1aから外れた位置に配置することができる。
In
遠心分離後に、第1貯留部と第3貯留部との連通を遮断し、且つ、第2貯留部と第3貯留部との連通を遮断するための構造は、実施形態2,3に限定されない。例えば、第3貯留部と第1貯留部及び第2貯留部との境界部分のそれぞれに、バルーンを配置してもよい。当該バルーンに流体を注入して膨らませることによって、第3貯留部と第1貯留部及び第2貯留部との連通を遮断することができる。あるいは、第3貯留部と第1貯留部及び第2貯留部との境界部分のそれぞれに、レンズシャッターと同様の構造を有する、開閉可能な複数の羽根を配置してもよい。血液貯留槽外から複数の羽根を操作して、第3貯留部と第1貯留部及び第2貯留部との連通を遮断することができる。 The structure for blocking the communication between the first storage unit and the third storage unit after the centrifugation and blocking the communication between the second storage unit and the third storage unit is not limited to the second and third embodiments. . For example, you may arrange | position a balloon in each of the boundary part of a 3rd storage part, a 1st storage part, and a 2nd storage part. By inflating the balloon by injecting a fluid, communication between the third reservoir, the first reservoir, and the second reservoir can be blocked. Or you may arrange | position the several blade | wing which can be opened and closed which has the structure similar to a lens shutter in each of the boundary part of a 3rd storage part, a 1st storage part, and a 2nd storage part. By operating a plurality of blades from outside the blood reservoir, communication between the third reservoir, the first reservoir, and the second reservoir can be blocked.
本発明の利用分野は、特に制限はなく、血液を遠心分離する必要がある分野に広範囲に利用することができる。中でも、血液中の必要な成分のみを患者に輸血する成分輸血などを行う場合の血液成分の分離、白血球成分を主として用いる骨髄移植、再生医療の分野に好ましく利用することができる。 The application field of the present invention is not particularly limited, and can be widely used in fields where blood needs to be centrifuged. Among them, the present invention can be preferably used in the fields of blood component separation, bone marrow transplantation mainly using leukocyte components, and regenerative medicine when performing component transfusion for transfusion of only necessary components in blood.
1,2,3 血液成分分離用装置
20,320 血液貯留槽
21,321 第1貯留部
22,322 第2貯留部
23,323 第3貯留部
61 第1流路
62 第2流路
80 袋体
82 袋体と連通したチューブ
361 第1チューブ(第1流路)
362 第2チューブ(第2流路)
1, 2, 3 Blood
362 Second tube (second flow path)
Claims (7)
前記血液貯留槽は、第1貯留部と、第2貯留部と、前記第1貯留部と前記第2貯留部との間に設けられ、前記第1貯留部及び前記第2貯留部と連通した第3貯留部とを備え、
前記血液貯留槽の容積を調整可能な容積調整部材が、前記血液貯留槽内に配置されており、
前記容積調整部材は、可撓性を有する袋体を備え、
前記袋体は、前記血液貯留槽内に貯留される血液とは隔離して流体を貯留することができ、
前記袋体内に貯留される前記流体の量を変えることにより、前記血液貯留槽の容積を調整することができることを特徴とする血液成分分離用装置。 A device for separating blood components, comprising a blood reservoir for storing blood, and used for centrifuging blood stored in the blood reservoir,
The blood reservoir is provided between the first reservoir, the second reservoir, the first reservoir and the second reservoir, and communicates with the first reservoir and the second reservoir. A third reservoir,
A volume adjustment member capable of adjusting the volume of the blood reservoir is disposed in the blood reservoir,
The volume adjusting member includes a flexible bag body,
The bag body can store a fluid isolated from the blood stored in the blood storage tank,
An apparatus for separating blood components, wherein the volume of the blood storage tank can be adjusted by changing the amount of the fluid stored in the bag.
前記チューブは、前記血液貯血槽外に導出されている請求項1〜4のいずれかに記載の血液成分分離用装置。 A tube communicated with the bag body for putting the fluid into and out of the bag body;
The apparatus for separating blood components according to claim 1, wherein the tube is led out of the blood reservoir.
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