JP2014529550A - 錠剤、硬質ゼラチンカプセル等として形成された医薬製品を包装設備内で保持し位置決めするための装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、錠剤、硬質ゼラチンカプセル等として形成された医薬製品（１）を包装設備（１００）内で保持し位置決めするための装置（１０）に関し、前記製品（１）をそのフォーマットに依存して受容する多数の受容部（２７）を有する担持要素（１１）を備えている。該担持要素（１１）は前記包装設備（１００）の搬送装置（１２）に好ましくは交換可能に固定可能である。本発明によれば、前記担持要素（１１）と作用結合して保持要素（３０）が設けられ、該保持要素は各製品（１）のためにそれぞれの前記受容部（２７）と整列してそれぞれ１つのクランプ要素（３２）を有している。前記保持要素（３０）は２つの位置の間で前記担持要素（１１）に対し次のように可動に配置され、すなわち前記製品（１）を前記受容部（２７）へ出入させるための第１の位置で前記クランプ要素（３２）が前記製品（１）と接触しないように、且つ第２の位置で前記クランプ要素（３２）が前記製品（１）を前記受容部（２７）内に固定するように可動に配置されている。【選択図】図３

Description

本発明は、請求項１の前文に記載の、錠剤、硬質ゼラチンカプセル等として形成された医薬製品を包装設備内で保持し位置決めするための装置に関するものである。

この種の装置は、カプセル充填密封機の構成部分として特許文献１から知られている。この公知の装置は、たとえばそれぞれ５個の硬質ゼラチンカプセルのための互いに協働し合う２つの受容要素を有し、まずカプセル上部部分をカプセル下部部分から切り離し、次に上側が開口したカプセル下部部分に粉末状の充填物を配量し、最後にカプセル上部部分のための受容要素を再びカプセル下部部分用の受容要素と合同位置にもたらして、硬質ゼラチンカプセルを密封するために用いられる。この装置のカプセル下部部分用の受容要素は、各カプセル下部部分のためにそれぞれ１つの貫通穴の形態の受容部を有し、その結果カプセル下部部分はたとえばクランプ状態で受容部内に位置決めされている。受容部からのカプセル下部部分の押し出しは、下から貫通穴内へ挿入することのできる押し出し突き棒によって行われる。押し出し突き棒は、カプセル下部部分と作用結合状態になり、該押し出し突き棒が上昇運動するときにカプセル下部部分または密閉された硬質ゼラチンカプセルを受容要素の受容部から押し出す。装置の受容部内での医薬製品のクランプ位置決めは、硬質ゼラチンカプセルの場合のように医薬製品がある程度の弾性を有しており、その結果受容部内での締め付け拘束が可能になる場合だけ製品を損傷させずに可能である。しかしながら、弾性形成されておらず、よってクランプによって固定可能であるような医薬製品のクランプ位置決めまたは保持は、この公知の装置では不可能である。この種の典型的な適用例は錠剤のラベリングであり、このため、たとえばレーザー等を用いてラベリングを行うことができるようにするには、ラベリング工程の間錠剤をあるポジションまたは位置で固定せねばならない。

独国特許出願公開第１０２００８０１３４０３Ａ１号明細書

本発明の課題は、上記技術水準から出発して、請求項１の前文に記載の、医薬製品を包装設備内で保持し位置決めするための装置を、弾性変形不能な医薬製品、特に錠剤をも保持または位置決めできるように改良することである。

この課題は、請求項１の構成要件を備えた、医薬製品を保持および位置決めするための装置において、本発明によれば、医薬製品を受容する担持要素と作用結合して保持要素が設けられ、該保持要素が各製品のためにそれぞれの製品用受容部と整列してそれぞれ１つのクランプ要素を有していること、前記保持要素が２つの位置の間で前記担持要素に対し次のように可動に配置され、すなわち前記製品を前記受容部へ出入させるための第１の位置で前記クランプ要素が前記製品と接触しないように、且つ第２の位置で前記クランプ要素が前記製品を前記受容部内に固定するように可動に配置されていることによって解決される。

包装設備内で医薬製品を保持および位置決めするための本発明による装置の有利な他の構成は、従属請求項に記載されている。本発明の範囲内には、特許請求の範囲、明細書および／または図面に開示された少なくとも２つの構成要件のあらゆる組み合わせが含まれる。

一方で、装置内へ可能な限り多数の医薬製品（たとえば１６０個の錠剤）を搬入できるようにするため、他方で、クランプ要素を可能な限り簡潔に、コスト上好ましく製造できるようにするため、特に有利な本発明の構造的構成においては、保持要素は保持板として形成され、クランプ要素は、保持板と一体に結合されてフライス加工部等によって形成されているクランプ部分として保持板内に形成されている。

特にクランプ要素を外部の影響から保護するため、最後に取り上げた実施態様の更なる構成では、保持板は、担持要素とは逆の側で、該担持要素と少なくとも間接的に結合されているカバープレートによって覆われ、カバープレートに、受容部と整列して、製品のための破断部が形成され、該破断部が製品を有利には間隔をもって取り囲んでいる。

さらに、医薬製品の種々のフォーマットに対する比較的簡単な適合を行うことができるようにするため、フォーマットに依存した受容部は、担持要素の受容部に挿着可能なフォーマット板に形成されているのが有利である。

たとえば医薬製品にラベリングを施した後、たとえばブリスター包装で包装する等の更なる加工ステップのために医薬製品を担持要素の受容部から可能な限り簡単に、製品にやさしく、確実に搬出することが必要である。このため、本発明の更なる構成では、受容部は破断部または貫通孔を有し、破断部または貫通孔に、包装設備の接続ステーションの領域に配置される押し出し突き棒が挿入可能であり、その際に製品を受容部から押し出すようになっている。

また、医薬製品が個々の加工ステーションの間にある包装設備内部の搬送経路上で担持要素の受容部から不慮に取り出されたり、落下したりするのを回避することも重要である。それ故、本発明の更なる実施態様では、保持要素は、該保持要素を前記第２の位置へ力付勢する弾性要素と協働し、その結果医薬製品が受容部内に確実に固定されるようになっている。

医薬製品を担持要素の受容部から取り出しできるようにするには、保持要素（保持板）がもはや医薬製品と作用結合しないで配置されていることが必要である。それ故、前述したように、医薬製品を受容部内に固持する保持板は弾性要素で力付勢されているので、保持要素は、該保持要素を前記第１の位置へ移動可能にするための伝動要素と協働するようになっている。

この場合特に有利には、伝動要素は、包装設備の領域に配置される、好ましくは位置固定の対向要素と協働する。この種の対向要素は、たとえば簡潔に構成されるレールの形態で設けられていてよく、担持要素がこのレールのそばを通過する際に保持要素と作用結合して、その際に保持要素を前記第１の位置へ変位させる。

本発明の更なる利点、構成要件、詳細は以下の有利な実施形態に関わる以下の説明および図面から明らかである。

錠剤を保持し位置決めするための本発明の装置の領域における包装設備の部分図である。 図１の装置で使用される錠剤用保持板の斜視図である。 錠剤を装置内に出入させる際の図１の装置の縦断面図である。 保持板が締め付け状態にあるときの図３に対応する断面図である。 担持要素の領域での図４の装置の平面図である。 受容部に受容されている錠剤の断面図である。

図において、同じ部材または同じ機能を備えた部材には同じ参照符号が付してある。

図１には、錠剤１、硬質ゼラチンカプセル等として形成された医薬製品を包装設備１００で保持し位置決めするための装置１０が図示されている。装置１０を用いて、特に錠剤１の１つの側面２にマーキングまたはラベリングを行うために錠剤を図示していないラベリングステーションの領域で保持し位置決めしようとするものである（図６）。このため、本実施形態では、錠剤１は一定の高さを備えた三角形状に形成されているが、他の形状を有していてもよい。重要なことは、前記ラベリングステーションが錠剤１を側面２の所定個所に位置正確にマーキングできるように、装置１０を用いて錠剤１を当該ラベリングステーションの領域で位置決めし保持する点のみである。

装置１０はほぼ板状の担持要素１１を有し、担持要素は往復台１２に本実施形態では２本のねじ１３，１４を用いて交換可能に固定されている。包装設備１００の搬送装置の一部としての往復台１２は２つのガイドバー１５，１６で次のように案内され、すなわち往復台１２が図示していない駆動手段によりたとえば矢印１７の方向に特に周期的に搬送されるように案内されている。往復台１２は、特に図１ないし図３の概観図からわかるように、ガイドブロック１８と、担持要素１１が固定されている固定板１９とから成っている。

担持要素１１には、本実施形態ではそれぞれ互いに均一な間隔で配置される２列の貫通孔２１，２２が形成されている。なお、貫通孔２１，２２の数量と配置とはその都度の特殊な要請に整合している。特に、より多くのまたはより少ない貫通孔２１，２２が担持要素１１に形成されるようにしてもよい。

貫通孔２１，２２が担持要素１１の下面に漏斗状に拡がっているのに対し、担持板１１の上面には、貫通孔２１，２２と整列して２つの溝状の受容通路２３，２４が形成され、これらの受容通路に錠剤１のフォーマットに依存した受容板２５を挿着可能である。図３および図４の図の平面に対し垂直に配置される受容板２５も同様に貫通孔２６を有し、該貫通孔は貫通孔２１，２２と整列するように配向されている。受容板２５は錠剤１の形状に形状拘束的に整合した受容部２７を有し、該受容部は錠剤１を受容板２５内で次のように位置決めし、すなわち錠剤１のラベリングされる側面２が担持要素１１の上面に対し平行に配置されて、担持要素から突出するように位置決めされている（図６）。従ってフォーマットを変えた場合には、受容板２５を他のフォーマットを有する受容板２５と交換するだけでよい。

担持要素１１の上面には、保持板３０の形態で保持要素が配置されている。図２に詳細に示した保持板３０は、受容部２７または貫通孔２１，２２，２６と整列して、各錠剤１用のフライス加工部３１の形態で複数の破断部を有している。このため、保持板３０は有利にはたとえば厚さが比較的薄いプラスチック材から成っている。各フライス加工部３１には、同様にフライス加工によって形成されるクランプ要素３２が付設されている。クランプ要素３２は錠剤１側にクランプ突起３３を有し、該クランプ突起は２つの結合細条部３４，３５を介して保持板３０の本体と結合されている。結合細条部３４，３５により、二重矢印３６の方向に作用するクランプ突起３３の弾性可動性が得られる。クランプ突起３３の運動を１つの方向に制限するため、クランプ突起３３とは反対の側に形成されたスリット状のフライス加工部３７は、止め面３８を有している。重要なことは、フライス加工部３１の長辺部３９とクランプ突起３３との間でのフライス加工部３１の幅ｂが、フライス加工部３１内への錠剤１の挿入を可能にするような大きさを有していることである。この場合、両結合細条部３４，３５も止め面３８から間隔をもって配置されている。最後に、保持要素３０が長穴４１を有し、この長穴には、図３および図４からもっともわかるように、スライダ４３の突出部４２が係合している。

スライダ４３は担持要素１１の受容部４４で受容され、二重矢印４５の方向に移動可能である。スライダ４３の貫通孔には止めピン４６が圧入され、止めピンの下端は、担持要素１１に形成されている長穴４７に係合している。止めピン４６によりスライダ４３の変位範囲が、よって保持板３０の変位範囲も二重矢印４５の方向で制限されている。スライダ４３はさらに圧縮ばね４８と作用結合して配置され、該圧縮ばねはスライダ４３を、よって保持板３０をも弾性力で次のように付勢し、すなわち保持板３０が固定板１９の方向に押されて錠剤１が保持板３０またはクランプ要素３２によってフライス加工部３１内で位置決めまたは固定されるように、付勢している。

スライダ４３の、圧縮ばね４８とは逆の側の端部は、同様に二重矢印４５の方向に可動に固定板１９内で２つの軸受部５２，５３に配置されている加圧ピン５１と協働する。加圧ピン５１の、固定板１９から突出している端部は、帯板５４と結合され、該帯板の上面ほぼ中央には、ローラ５５が軸線５６で回転可能に支持されている。他の圧縮ばね５７により、加圧ピン５１はスライダ４３とは逆の方向へ押される。

ローラ５５は、例えば図１に示した対向要素としてのガイドレール５８と協働し、ガイドレール５８は包装設備１００の台架５９に位置固定的に配置されている。

保持板３０は、担持要素１１とは逆の側から、担持要素１１と結合されているカバープレート６０によって覆われている。カバープレート６０は複数の破断部６１を有し、これらの破断部は、錠剤１がその側面２でもってカバープレート６０から突出するようにフライス加工部３１と整列している。この場合、破断部６１は錠剤１または側面２を有利には間隔をもって取り囲んでいる。

以上説明した装置１０は次のように作動する。錠剤１を担持要素１１内へ出入させるには、保持板３０が錠剤１と協働しない第１の位置、または、錠剤を受容部２７で保持しない第１の位置にある必要がある。このため、図１および図３に対応して、ローラ５５を介してガイドレール５８と作用結合して加圧ばね５７のばね力とは逆方向に力付勢されている加圧ピン５１を介して、スライダ４３が受容部２７の方向に押され、これによって受容板２５の受容部２７が保持板３０のクランプ突起３３と作用結合せずに錠剤１を該受容部に挿入できるような位置を保持板３０が占めるようになっている。次に、担持要素１１が矢印１７に対応してガイドレール５８の領域から到着した後、保持板３０は圧縮ばね４８のばね力で、錠剤１を受容部２７内で固定する第２の位置へもたらされる。これは、加圧ピン５１がガイドレール５８の外側で他の圧縮ばね５７によりスライダ４３と接触せず、その結果保持板３０が、よってクランプ突起３３も圧縮ばね４８により固定板１９の方向へ移動することによって行われる。この位置で錠剤１を特にラベリングステーション（図示せず）に供給することができ、その際クランプ板３０またはクランプ突起３３と錠剤１との間の締め付け拘束によって、錠剤１の側面２にラベリングを施すための正確な位置決めが可能になる。次に、錠剤１にラベリングを施した後、担持要素１１は他のガイドレール５８と作用結合し、該他のガイドレールは保持板３０またはクランプ突起３３を再び第１の位置へもたらす。錠剤１を担持要素１１の受容部２７から押し出すため、図示していない接続ステーションの領域に押し出し突き棒６５が配置されている（図６）。押し出し突き棒は担持要素１１または受容板２５の貫通孔２１，２２，２６内へ入って、錠剤１との接触によって錠剤を受容部２７から押し出す。

以上説明した装置１０は、本発明の思想から逸脱することなく、多様に変形または修正することができる。

１ 錠剤（医薬製品）
１０ 錠剤を保持し位置決めするための装置
１１ 担持要素
１２ 搬送装置
２５ フォーマットに依存した受容板（フォーマット板）
２６ 貫通孔
２７ 錠剤用の受容部
３０ 保持板（保持要素）
３１，３７ フライス加工部
３２ クランプ要素
３３ クランプ突起（クランプ部分）
３４，３５ 結合細条部
４６ 止めピン（止め要素）
４８ 圧縮ばね（弾性要素）
５１ 加圧ピン（伝動要素）
５８ ガイドレール（対向要素）
６０ カバープレート
６１ 破断部
６５ 押し出し突き棒
１００ 包装設備

Claims (10)

1. 錠剤、硬質ゼラチンカプセル等として形成された医薬製品（１）を包装設備（１００）内で保持し位置決めするための装置（１０）であって、前記製品（１）をそのフォーマットに依存して受容する多数の受容部（２７）を有する担持要素（１１）を備え、該担持要素（１１）が前記包装設備（１００）の搬送装置（１２）に好ましくは交換可能に固定可能である前記装置において、
   前記担持要素（１１）と作用結合して保持要素（３０）が設けられ、該保持要素が各製品（１）のためにそれぞれの前記受容部（２７）と整列してそれぞれ１つのクランプ要素（３２）を有していること、前記保持要素（３０）が２つの位置の間で前記担持要素（１１）に対し次のように可動に配置され、すなわち前記製品（１）を前記受容部（２７）へ出入させるための第１の位置で前記クランプ要素（３２）が前記製品（１）と接触しないように、且つ第２の位置で前記クランプ要素（３２）が前記製品（１）を前記受容部（２７）内に固定するように可動に配置されていることを特徴とする装置。
2. 前記保持要素が保持板（３０）として形成されていること、前記クランプ要素（３２）が結合細条部（４３，３５）を介して前記保持板（３０）と一体に結合され、この場合前記クランプ要素（３２）がフライス加工部（３１，３７）によって形成されているとともに、クランプ部分（３３）を有していることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
3. 前記保持板（３０）が、前記担持要素（１１）とは逆の側で、該担持要素（１１）と少なくとも間接的に結合されているカバープレート（６０）によって覆われていること、前記カバープレート（６０）に、前記受容部（２７）と整列して、前記製品（１）のための破断部（６１）が形成され、該破断部が前記製品（１）を有利には間隔をもって取り囲んでいることを特徴とする、請求項２に記載の装置。
4. 前記フォーマットに依存した受容部（２７）が、前記担持要素（１１）の受容部（２３，２４）に挿着可能なフォーマット板（２５）に形成されていることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の装置。
5. 前記受容部（２７）が破断部または貫通孔（２６）を有していること、前記破断部または貫通孔（２６）に、前記包装設備（１００）の接続ステーションの領域に配置される押し出し突き棒（６５）が挿入可能であり、その際に前記製品（１）を前記受容部（２７）から押し出すことを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の装置。
6. 前記保持要素（３０）が、該保持要素（３０）を前記第２の位置へ力付勢する弾性要素（４８）と協働することを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載の装置。
7. 前記保持要素（３０）が、該保持要素（３０）を前記第１の位置へ移動可能にするための伝動要素（５１）と協働することを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
8. 前記伝動要素（５１）が、前記包装設備（１００）の領域に配置される、好ましくは位置固定の対向要素（５８）と協働することを特徴とする、請求項７に記載の装置。
9. 前記製品（１）が、前記担持要素（１１）とは逆の側で、前記カバープレート（６０）から突出していることを特徴とする、請求項３から８のいずれか一項に記載の装置。
10. 前記保持要素（３０）が、該保持要素（３０）の変位範囲を前記２つの位置の間で制限する止め要素（４６）と協働することを特徴とする、請求項１から９のいずれか一項に記載の装置。

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