JP2014528276A - 一般用医薬品廃棄システム - Google Patents
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Abstract
Description
35 U.S.C. § 119 (e)に従って、本出願はUnited States Provisional Patent Application Serial No. 61/542,026, 2011年9月30日出願の出願日に基づく優先権を主張する;この出願の開示内容を本明細書に援用する。
前記に概説したように、医薬組成物の廃棄に使用するためのデバイスを提供する。デバイスの側面は、密封性容器および容器内に存在するある量の不活性化剤を含む。密封性容器は、いずれか好都合な形状をもつことができる。ある場合には、密封性容器は不活性化すべき医薬組成物を収容する寸法のものである。容器について着目される形状には、ボトル、バッグ、パウチなどが含まれるが、これらに限定されず、その際、容器の壁は希望に応じて剛性または可撓性であってよい。容器が医薬組成物を収容する寸法のものである態様において、容器の内部容積は医薬組成物を容器の内側に配置できるものであろう;その際、ある場合には、医薬組成物をその内側に配置した際に、ある容量の液体、たとえば1/4から2カップまで、またはそれ以上の液体を収容するための、余分な空間もある。したがって、容器の容積は、ある場合には50から500mlまで、たとえば100から400mlまでまでの範囲であってもよく、これには200から375mlまでが含まれる。容器がパウチまたはバッグの形状をもつ場合、そのサイズは、ある場合には2×3インチから8×10インチまでの範囲で変更できる。容器の壁の厚さは変更できるが、ある場合には壁は0.1から2.0mmまで、たとえば0.1から1.0mmまでの範囲の厚さをもつ。容器は液体、たとえば水性液体に対して不透過性であるいずれか好都合な材料から作成でき、その際、着目される材料にはポリマー材料(たとえば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリ酢酸ビニルなど)が含まれ、それらの材料は希望に応じて透明、半透明または不透明であってよい。
本発明の側面はさらに、前記のデバイスの使用により医薬組成物を廃棄する方法を含む。本発明の方法を実施する際、廃棄すべき医薬組成物をその容器の内側に入れる。多種多様なタイプの医薬組成物を本発明の態様により廃棄することができ、その際、医薬組成物は液体または固体であってもよく、固体医薬組成物は他の剤形のうち特に丸剤(すなわち、錠剤)、カプセル剤、局所組成物、たとえばパッチまたはテープであってもよい。
本発明のデバイスは多種多様なタイプの医薬組成物を廃棄する際に有用であり、その際、医薬組成物は液体または固体であってもよく、固体医薬組成物は他の剤形のうち特に丸剤(すなわち、錠剤)、カプセル剤、局所組成物、たとえばパッチまたはテープであってもよい。本発明の方法およびデバイスは、乱用される可能性のあるもの、たとえばオピオイドおよび他の鎮痛剤、ホルモン剤などを含めたあらゆるタイプの有効薬剤を、乱用を防止しかつ環境にやさしい様式で(たとえば、それは有効薬剤が生態系に侵入するのを防止するという点で)廃棄するのに有用である。
本明細書に記載する特定の方法を実施するために用いるキットも提供される。特定の態様において、キットは1以上の前記のデバイスを含む。特定の態様において、キットは前記方法に使用するための追加の構成要素、たとえば前記のように容器に装入するためのある量の液体、ティッシュペーパーなどを含む。2以上の組成物を含むあるキットにおいて、それらの組成物は個別にパッケージされるか、あるいは共通の容器内に存在してもよい。
1.ある量の医薬組成物を廃棄する際に使用するためのデバイスであって、
医薬組成物を収容する寸法の密封性容器;および
密封性容器の内側に存在する、ある量の顆粒状またはペレット状の活性炭
を含むデバイス。
ある量の医薬組成物を、密封性容器の内側に存在するある量の顆粒状またはペレット状の活性炭を含む密封性容器に入れ;そして
密封性容器を密封する
ことを含む方法。
密封性容器;および
ある量の顆粒状またはペレット状の活性炭。
医薬組成物を収容する寸法の密封性容器;および
密封性容器の内側に存在するある量の不活性化物質であって、自由に流動する形態では存在しない不活性化物質
を含むデバイス。
A.方法
4mgのデキサメタゾン丸剤をモデル薬物として用い、30個の丸剤を、下記のものが内包された5つのパウチにそれぞれ入れた:1)吸収剤なし(対照);2)45グラムの一般的な猫砂;3)45グラムの使用済みコーヒーかす;4)MedsAway(商標)デザイン“A”:45グラムの自由に接近できる顆粒状活性炭(図1Aに示すデバイスと同じであるが、内部パウチがなく、遊離した顆粒状活性炭を含む);および5)MedsAway(商標)デザイン“B”:内部の水透過性/カーボン不透過性パウチに内包された45グラムの顆粒状活性炭(図1Aと同様)。1カップの水道水を各パウチに添加し、続いて7日間の保温期間を置く。水溶液に含有される薬物を分析する。最終洗出試験で、各パウチの含有物を1ガロンの水道水中に希釈し、1日間、定期的に混合し、水に放出されたデキサメタゾンをHPLCにより分析する。
この実験の結果を図3にグラフで示す。MedsAwayデザイン“A”またはMedsAwayデザイン“B”のいずれにも測定可能なデキサメタゾンは放出されなかった。他のすべての条件で有意量のデキサメタゾンが放出された。
Claims (16)
- ある量の医薬組成物を廃棄する際に使用するためのデバイスであって、
医薬組成物を収容する寸法の密封性容器;および
密封性容器の内側に存在する、ある量の顆粒状またはペレット状の活性炭
を含むデバイス。 - 密封性容器が再封性容器である、請求項1に記載のデバイス。
- 容器がパウチとして構成されている、請求項1または2に記載のデバイス。
- ある量の顆粒状またはペレット状の活性炭が、密封性容器の内側の液体透過性エンクロージャーに内包されている、前記請求項のいずれか1項に記載のデバイス。
- 液体透過性エンクロージャーが透水性エンクロージャーである、請求項4に記載のデバイス。
- デバイスがさらに乱用防止用忌避剤を含む、前記請求項のいずれか1項に記載のデバイス。
- デバイスが通気孔を含む、前記請求項のいずれか1項に記載のデバイス。
- 容器がさらにある量の液体を含む、前記請求項のいずれか1項に記載のデバイス。
- デバイスが懸濁化剤を含む、前記請求項のいずれか1項に記載のデバイス。
- ある量の医薬組成物を廃棄する方法であって、
ある量の医薬組成物を請求項1〜9のいずれか1項に記載の密封性容器に入れ;そして
密封性容器を密封する
ことを含む方法。 - その方法が、容器の密封後に容器の内容物の何らかの混合を含まない、請求項10に記載の方法。
- その方法が、パッチを密封性容器に入れる前にパッチを折りたたむことを含む、請求項10または11に記載の方法。
- その方法が、容器を地方自治体の衛生システムに廃棄することを含む、請求項10、11または12に記載の方法。
- 請求項1〜9のいずれか1項に記載の密封性容器;および
ティッシュペーパー
を含むキット。 - ある量の顆粒状またはペレット状の活性炭を再封性容器に入れて、請求項1〜9のいずれか1項に記載の密封性容器を作成することを含む方法。
- ある量の医薬組成物を廃棄する際に使用するためのデバイスであって、
医薬組成物を収容する寸法の密封性容器;および
密封性容器の内側に存在するある量の不活性化物質であって、自由に流動する形態では存在しない不活性化物質
を含むデバイス。
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