JP2014524757A - 整形外科プロテーゼに骨セメントを付けて結合強度を高めるための方法および装置 - Google Patents

Abstract

プロテーゼ・インプラントに接して流動性材料を形成するための装置は、外側表面と内側表面とを有した型本体を備えることができる。前記内側表面は、前記プロテーゼ・インプラントを少なくとも部分的に形成位置へ受け入れるよう選択的に構成された型キャビティを画成することができる。前記内側表面と前記外側表面との間を延びる流入口を前記型キャビティ上に形成することができる。前記型キャビティは、前記型本体の前記内側表面と前記プロテーゼ・インプラントの骨対向表面との間に空隙が作り出されるように、前記プロテーゼ・インプラントの骨対向表面の輪郭と実質的に一致することができる。前記流入口は、前記流動性材料の前記空隙内への前記プロテーゼ・インプラントの骨対向表面に接する導入を可能とするように構成することができる。

Description

関連出願との相互参照
この出願は、２０１１年３月１３日に出願された米国仮出願第６１／４８５，９７５号の利益を主張するものである。上記出願の開示全体が本明細書に援用される。

序 論
本開示は概して、インプラントと、対向する骨表面との間に骨セメントを取り入れる整形外科インプラントに関し、より正確には、埋入前の整形外科インプラントに接して流動性材料を形成するための型本体、および関連した方法に関する。

多くの事例において、インプラントの骨対向表面と宿主の骨との間に、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）などの骨セメントを取り入れるのが望ましいことがあり得る。この点について、そのような骨セメントは、宿主の骨に対してインプラントを更に結合させるように接着性をもたらすことができる。セメントの結合強さは、当該セメントとインプラントの骨対向表面（幾つかの例では、グリットブラスト加工された、或いは多孔質の金属表面など）との間に確立され得る、純粋な接着と微視力学的インターロックとの両者の関数となる可能性がある。非常に高粘度なセメントは優れた微視力学的インターロックを確立する能力を欠いているが故に、その微視力学的インターロックはセメントの粘度によって大きく影響される。ある時間に渡って空気に曝されてしまった、混練前のセメント表面と練り生地状のセメント表面との両方が、モノマー液の蒸発を通じて革状表皮を形成し得る。これらの革状表面は、特に良好な微視力学的インターロックを形成するのには不十分にしか適していない可能性があり、何ら接着性を有しておらず、インプラントとの耐久性のある結合を形成することはできないであろう。

骨セメントは時には、埋入部位で準備された骨に最初に付けられることがある。時には骨セメントは、インプラントを設置する前に、そのインプラントに付けられるかもしれない。他の時には、これらのセメント付け方法同士の組み合わせが用いられてもよい。時間と失敗の最小化とのためには、採用される技術に拘わらず、練り生地状のセメントを用いることが有利となり得る。しかしながら、非常に練り生地状な（稠度の高い）セメント、特に革状表皮の形成されてしまったセメントの使用は、結果として最適とはいえないセメント−プロテーゼ界面の性質を招き得る。低粘度や中粘度のセメントをインプラントに直接付けることは現実的ではない。それは、一般的にインプラントから流れ出てしまうからある。結果的に外科医は、時間と、失敗と、界面の性質とをバランスさせることを試みなければならないのである。

この欄は、本開示の総合的な概要を提供するものであって、その全範囲や、その特徴の全ての、包括的な開示ではない。

プロテーゼ・インプラントに接して流動性材料を形成するための装置は、外側表面と内側表面とを有した型本体を備えることができる。前記内側表面は、前記プロテーゼ・インプラントを少なくとも部分的に形成位置へ受け入れるよう選択的に構成された型キャビティを画成することができる。幾つかの実施形態においては、前記内側表面と前記外側表面との間を延びる流入口が前記型キャビティ上に形成される。前記型キャビティは、前記型本体の前記内側表面と前記プロテーゼ・インプラントの骨対向表面（即ち、骨に面してはいるが、必ずしも骨と直接的に接触しているとは限らない当該インプラントの表面）との間に空隙が作り出されるように、前記プロテーゼ・インプラントの骨対向表面の輪郭と実質的に一致することができる。前記流入口は、前記流動性材料の前記空隙内への前記プロテーゼ・インプラントの骨対向表面に接する導入を可能とするように構成することができる。

他の特徴によれば、前記型本体は、前記内側表面と前記外側表面とを貫通して形成された少なくとも１つの通気口を更に画成することができる。前記通気口は、前記空隙内への前記流動性材料の導入に際して、当該通気口を通じて空気が脱出することを可能とするように構成することができる。前記型本体は、剛性材料または半剛性材料で形成することができる。一例では、前記型本体は、シリコーン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、またはポリプロピレンで形成することができる。

付加的な特徴によれば、前記型本体は、その周囲壁から延びる少なくとも１つのタブを備えることができる。前記少なくとも１つのタブは係合縁部を有することができ、その係合縁部は、前記プロテーゼ・インプラントと係合して、前記流動性材料の導入中に前記プロテーゼ・インプラントを前記型キャビティ内に保つように構成されている。前記型本体の前記周囲壁は、前記少なくとも１つのタブの両側にスリットを画成することができる。前記スリットは、前記少なくとも１つのタブが前記型本体の残部から選択的に切り離されるのを容易にすることができる。前記型本体は、通路を画成して前記型本体の周囲壁から延びる一対の耳状突起を更に備えることができる。当該装置は、前記通路内へ取外し可能に受け入れられるロックバーを更に備えることができる。前記ロックバーは、シャフトと係合ヘッドとを更に備えることができる。前記係合ヘッドは、前記型本体から取り外す力を前記プロテーゼ・インプラント上に与えるために、前記プロテーゼ・インプラント上に設けられた相補的構造と選択的に係合する構造を備えることができる。前記ロックバーは、インプラント設置中にセメントとの接触を避けるように前記プロテーゼ・インプラントを型内へ定置するために用いることもできる。

更に他の特徴によれば、当該装置は、前記型キャビティの前記内側表面上に取外し可能に配置される膜を更に含むことができる。前記膜は可撓性とすることができる。前記膜は、スリット、薄化部分、ミシン目、および引裂き開始用ノッチのうち少なくとも１つを備えることができる。前記膜は、周縁部から延びる少なくとも１つのフラップを備えることができ、そのフラップは、前記型とプロテーゼ・インプラントとの一方からの前記膜の取外しを容易にするように構成される。前記膜はシリコーンで形成することができる。幾つかの例において、前記膜は前記セメントから剥がすことができる。

前記型キャビティは、前記プロテーゼ構成要素の第１の構造に対応した幾何学的形状を有する第１のキャビティ部分と、前記プロテーゼ構成要素の第２の構造に対応した幾何学的形状を有する第２のキャビティ部分とを更に備えることができる。前記プロテーゼ構成要素は脛骨トレイを備えることができる。前記第１の構造は、前記脛骨トレイのプラットフォーム部分を備えることができる。前記第２の構造は、前記脛骨トレイのステムを備えることができる。前記型本体と膜との少なくとも一方は、そこを貫通して形成された吸引口を含むことができる。

プロテーゼ・インプラントに接して流動性材料を形成するためのキットは、骨対向表面を有するプロテーゼ構成要素を含むことができる。当該キットは、外側表面と内側表面とを有する型本体を更に備えることができる。前記内側表面は、前記プロテーゼ・インプラントを少なくとも部分的に形成位置へ受け入れるよう選択的に構成された型キャビティを画成することができる。前記内側表面と前記外側表面との間を延びる流入口を、前記型本体上に形成することができる。前記型キャビティは、前記型本体の前記内側表面と前記プロテーゼ・インプラントの前記骨対向表面との間に空隙が作り出されるように、前記プロテーゼ・インプラントの前記骨対向表面の輪郭と実質的に一致することができる。

プロテーゼ・インプラントに接して流動性材料を形成するための方法は、前記プロテーゼ・インプラントを少なくとも部分的に型キャビティ内へと設置し、それにより前記プロテーゼ・インプラントの骨対向表面と前記型キャビティの内側表面との間に空隙を作り出すことを備えることができる。第１の粘度を有する前記流動性材料を、前記空隙内へと、前記プロテーゼ・インプラントの骨対向表面に接して導入することができる。前記流動性材料が、前記プロテーゼ・インプラントの骨対向表面に接着して、前記第１の粘度よりも高い第２の粘度を有するまで、所定の長さの時間が経過するに任される。第２の粘度にある前記流動性材料は、練り生地状の組織を有することができる。それから、前記プロテーゼ・インプラントを、前記骨対向表面に接着された前記練り生地状の組織を有する流動性材料と共に、前記型キャビティから取り外すことができる。

前記型キャビティの内側表面と前記プロテーゼ・インプラントの骨対向表面との中間に膜を定置することによって、前記プロテーゼ・インプラントを少なくとも部分的に前記型キャビティ内へと設置することができる。当該方法は、前記型本体上の流入口に流動性材料送達装置を結合させることを更に含むことができる。当該方法は、前記流動性材料送達装置を操作し、それにより前記第１の粘度を有する前記流動性材料を、前記空隙内へと、前記プロテーゼ・インプラントの骨対向表面に接して導入することを更に含むことができる。前記流動性材料の導入中、前記型本体を貫通して形成された通気口を通じて、前記流動性材料の導入中に前記空隙から空気を放出することができる。それから、前記プロテーゼを前記型から取り外すことができる。当該方法は、前記プロテーゼ・インプラントおよび前記練り生地状組織を有する流動性材料を前記型キャビティから取り外した後に、前記第２の粘度を有する前記流動性材料から前記膜を剥がすことを更に含むことができる。

幾つかの特徴によれば、前記第１の粘度を有する流動性材料を導入することは、流動性の骨セメントを脛骨部品の骨対向表面に接して導入することを含むことができる。前記プロテーゼ・インプラントを少なくとも部分的に型キャビティ内へと設置することは、前記脛骨部品のプラットフォーム部分を前記型キャビティの第１のキャビティ部分内へと設置すると共に、前記脛骨部品の脛骨ステムを前記型キャビティの第２のキャビティ部分内へと設置することを更に含むことができる。

更なる適用可能性の範囲は、本明細書で与えられる説明から明らかとなろう。この概要における説明や特定の例は、例示の目的のためだけに意図されたものであって、本開示の範囲を限定することを意図されたものではない。

ここで説明する図面は、選択された実施形態の例示の目的だけのためのものであって、本開示の範囲を限定することを意図されたものではない。

本教示により構成された例示的なキットであって、プロテーゼ・インプラント、練り生地状の組織、膜、および型を含んだキットの斜視図。 図１のキットの斜視図。 型のキャビティ内に受け入れられて示されたプロテーゼ・インプラントおよび膜の斜視図。 図１の型の底面図。 図１の膜の底面図。 図３のプロテーゼ・インプラント、膜、および型の平面図。 プロテーゼ・インプラントと膜との間に作り出された空隙内への流動性材料の導入の例示的な順序を描いた図。 プロテーゼ・インプラントと膜との間に作り出された空隙内への流動性材料の導入の例示的な順序を描いた図。 プロテーゼ・インプラントと膜との間に作り出された空隙内への流動性材料の導入の例示的な順序を描いた図。 プロテーゼ・インプラントと、結果として得られる練り生地状の組織とが埋入される例示的な脛骨の前方斜視図。 本開示の追加的特徴により構成された型の上方斜視図。 図１１の型の下方斜視図。 図１１の型の底面図。 図１１の１４−１４線に沿って切った断面図。 本開示の追加的特徴により構成された型の上方斜視図。 本開示の追加的特徴により構成された型の上方斜視図。 本開示の追加的特徴による膜の前方斜視図。 本開示の他の特徴による例示的な型およびロックバーの斜視図。 図１８の型、ロックバー、脛骨部品、および膜の分解斜視図。 図１８の２０−２０線に沿って切った断面図。 図１８の型および脛骨部品の斜視図であって、型から脛骨部品を引き抜くためにロックバーが脛骨部品に係合した状態で示す図。 図２１の型、脛骨部品、およびロックバーの斜視図であって、型から脛骨部品を引き抜いた後を示す図。 図２２の２３−２３線に沿って切った、ロックバー上の係合ヘッドと、脛骨部品の後方タブとの断面図。 本開示の追加的特徴によりシリコーンで構成された型の上方斜視図。 図２４の２５−２５線に沿って切った断面図。 図２４の２６−２６線に沿って切った断面図。

図面における幾つかの図を通じて、対応する参照符号は対応する部分を指している。
以下の技術の説明は、１つないし複数の発明の主題、製造、および使用の性質における単なる例示的なものであって、この出願や、この出願に対する優先権を主張して出願され得るような他の出願や、それらの出願に由来する特許において特許請求される如何なる特定の発明の範囲、適用、または使用をも限定することを意図したものではない。本技術の理解を助けることを意図した用語や表現の非限定的な議論が、この詳細な説明の最後に供されている。

初めに図１および図２を参照すると、プロテーゼ・インプラントに接して流動性材料を形成するための例示的な装置が示され、全体的に参照符号１０で識別されている。本明細書で説明される流動性材料は、例えばポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ骨）セメントなどではあるが、それには限定されない骨セメントである。骨セメントには、メチルメタクリレート単量体およびポリ（メチルメタクリレート）、メチルメタクリレート−メチルアクリレート共重合体、またはメチルメタクリレート−スチレン共重合体から形成されるものが含まれる。それらのようなセメントは一般的に、（通常、臨床的処置中に）２つの成分同士を混合させた結果として得られる、経時硬化する混合物から作られる。そのセメントの成分には、アクリル酸エステルやメタクリル酸エステルやスチレンの単独重合体または共重合体、および、それらの混合物から選択される重合体を含んで成る粉体成分が含まれ得る。セメントの成分には更に、メチルメタクリレート、メタクリル酸の同族体エステル、または、それらの混合物から選択される反応性有機単量体を含んで成る反応性の液体が含まれ得る。本明細書において有用なセメントの中には、パラコス（Palacos）Ｒ、コバルト（Cobalt）ＨＶ、スマートセット（SmartSet）ＨＶ、シンプレックス（Simplex）Ｐ、コバルトＭＶ、およびスマートセットＭＶが含まれる。

装置１０は概して、型１２と膜１４とを含むことができる。本明細書で議論するような幾つかの例によれば、装置１０は、プロテーゼ・インプラント２２を更に含み得るキット２０の一部として提供することができる。本明細書で議論するプロテーゼ・インプラント２２は、脛骨部品２４を含んでいる。但し、本明細書に開示される様々な構造や方法は、膝の大腿部および膝蓋の部品、股関節ステム、寛骨臼杯状窩、関節窩部品、尺骨部品などのプロテーゼ・インプラント、並びに、プロテーゼ・インプラントの骨対向表面と宿主骨の対応する骨表面との間に骨セメントを使用する必要のあり得る他のプロテーゼ・インプラントに接して流動性材料を形成するためにも用いられてよい、ということを認識されたい。以下の議論から認識されることとなるように、装置１０は、プロテーゼ・インプラント２２に接する位置へ、第１の粘度を有する（骨セメントなどの）流動性材料を導入するのに用いることができる。型１２は、幾つかの例においては膜１４と共に、流動性材料を、概して参照符号２８で識別される練り生地状のセメントないし練り生地状構造へと形成するように協働することができる。練り生地状構造２８は、その練り生地状構造２８が第１の粘度よりも高い第２の粘度を有することとなって、脛骨部品２４に接着などで結合されることとなるという条件下で、単なる図示の目的で分解図に示されている。

引き続き図１および図２を参照し、ここで型１２の追加的な特徴を説明することとする。型１２は概して、外側表面３２と内側表面３４とを有した型本体３０を備えることができる。型本体３０は概して、周囲壁３６、端部壁３８、および延長壁４０を含むことができる。周囲壁３６と端部壁３８とは、共同して第１のキャビティ部分４２を画成することができる。同様に、延長壁４０は、第２のキャビティ部分４４を画成することができる。第１のキャビティ部分４２と第２のキャビティ部分４４とは、共同で型本体３０の型キャビティ４６を画成することができる。

延長壁４０は概して、フィン収容拡張壁５０を含むことができる。そのフィン収容拡張壁５０は特定の幾何学的形状を有して示されているが、フィン収容拡張壁５０は、例えば円筒状、スプライン状、またはＩビームなどの他の幾何学的形状を有することができる。認識されることとなるように、第１のキャビティ部分４２は、脛骨部品２４のトレイ部分と実質的に一致した幾何学的形状を有することができる。同様に、第２のキャビティ部分４４は概して、脛骨部品２４から延びるステムと実質的に一致した幾何学的形状を供することができる。周囲壁３６と端部壁３８とは、共同してトレイ収容部分５２を形成することができる。型本体３０を貫通して通気口５３（図７）を形成することができる。

延長壁４０はステム収容部分５４をもたらすことができる。ステム収容部分５４の遠位端部５８上に、流入口５６を形成することができる。様々な例において、型本体３０は、剛性材料、即ち（下記で更に説明するように）インプラントの少なくとも一部の周囲に空隙を形成し、セメント材料を入れて所定の形状に画成するのに十分な剛性を有した材料、で形成することができる。型１４の材料は、透明ないし半透明であることが好ましい。この点では、外科医や医療技術者が、流動性材料の導入中に型の内部を見ることができるのである。適切な材料には、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリプロピレン、またはシリコーンが含まれる。

脛骨部品２４は概して、プラットフォーム状トレイ６４と、ステム６６とを含むことができる。ステム６６は、そこから延びる一連のフィン６８を備えることができる。ステム６６の外側表面とプラットフォーム状トレイ６４の下側表面とが、共同で骨対向表面７０をもたらすことができる。やはり、脛骨部品２４の特定の幾何学的形状が単に例示的なものであるということも認識されたい。

膜１４は概して、周囲壁７６、端部壁７８、および延長壁８０を含むことができる。膜１４は更に、トレイ収容部分８２およびステム収容部分８４を含むことができる。そのステム収容部分８４は、外側壁８６および内側壁８８を有することができる（図７）。延長壁８０は、フィン収容拡張壁９０をもたらすことができる。周囲壁７６と端部壁７８とは、共同で第１のキャビティ部分９２を画成することができる。延長壁８０は、第２のキャビティ部分９４を画成することができる。第１のキャビティ部分９２と第２のキャビティ部分９４とは、共同してインプラント収容キャビティ９５を画成することができる。膜１４を貫通して通気口９７（図７）を形成することができる。幾つかの例においては、それらの通気口９７を、型本体３０の通気口５３（図７）と並べるように配置することができる。

膜１４のステム収容部分８４上に、流入口９６を設けることができる。図示例における流入口９６は概して雌ねじ部９８を備えている。流入口９６上には回転防止ファセット（刻面）９９を形成することができる。但し、流入口９６は、それに加えて、或いは、それに代えて、全材料送達装置と結合するのに適した他の取付構造を含むことができる、ということを理解されたい。更に、ねじ部９８は膜１４と関連付けて示されているが、それに加えて、或いは、それに代えて、流入口５６の所で型本体３０上にねじ部が形成されていてもよい、ということを認識されたい。

膜１４は、シリコーンなどの概して可撓性の材料で形成することができる。膜１４は、型キャビティ４６の内側表面３４上に取外し可能に配置することができる。この点で、膜１４は、薄くて、可撓性があり、セメントから自由に剥離するものとすることができる。膜１４は、練り生地状のセメント２８からの容易な分離を可能とするような構造、例えば薄化部分、細かいミシン目（点線状穿孔群）、および／または引裂き開始用のノッチないし切れ目などを含むことができる。膜１４は、ある種のシリコーン調合物のような低い切裂き強度を有することができる。具体的には図示しないが、プロテーゼ−セメント界面での多孔性を無くすか、或いは最小限にすることによってプロテーゼ−セメント界面の性質を更に改善するように、型１２と膜１４との一方ないし両方に吸引口が含まれていてもよい。その吸引口は結果的に、セメントの送達をより容易にすると共に、手術室環境内における骨セメントの単量体蒸気を低減させることもできる。

他の実施形態において、型１２は、混練前状態および／または粘度低下状態にあるセメントの送達に適した、上端の開いた型／シェルの形態であってもよい。プロテーゼ・インプラント２２は、その開いた上端を通じて粘着性のセメントへと導かれ、所望の最終的なセメント外被と同等の（或いは、それよりも数ミリメートル厚い）幾何学的形状に帰着し得る。更に他の例において、型１２は、閉じた下端を有する上端の開いた型／シェルの形態であってもよい。そのような構成において、セメントの送達は開いた上端を通じて成され得る。適量のセメントが充填されたときを示すように、充填レベルの目印や標しが型上に設けられていていてもよい。その後、下端の閉じた型の中へとプロテーゼ・インプラントを導入することができる。随意に通気口を型に組み込むことができる。

特に図７から図９を参照して、プロテーゼ・インプラント２２に接して流動性材料１００を形成する例示的な方法を説明することとする。初めに、プロテーゼ・インプラント２２を、概して膜１４のインプラント収容キャビティ９５内へと置くことができる。プロテーゼ・インプラント２２がインプラント収容キャビティ９５内へと十分に受け入れられたならば、概してプロテーゼ・インプラント２２の骨対向表面７０と膜１４の内側壁８８との間に空隙１０６が作り出され得る。図７に示す状態においては、ステム６６が、膜１４のステム収容部分８４によって、少なくとも部分的に受け入れられている。同様に、プラットフォーム状トレイ６４は、膜１４の第１のキャビティ部分９２よって少なくとも部分的に受け入れられている。

空隙１０６は、埋入前のインプラント２２に付けられるセメント外被の形状と寸法を決定することとなる大きさと形状になるであろう、ということを認識されたい。様々な実施形態において、その空隙と、結果として得られる外被との形状は、インプラントの輪郭に実質的に一致することとなる。但し、その空隙と、結果として得られる外被との寸法は、インプラントの表面に沿って変化してもよい、ということを理解されたい。一般的に、その空隙と、結果として得られる外被とは、深さが約１ｍｍから約１５ｍｍ、約２ｍｍから、約１０ｍｍから、または約３ｍｍから約７ｍｍであってよい。上記で議論したように、第１および第２のキャビティ部分を伴う実施形態においては、第１のキャビティ部分における空隙および結果として得られる外被は、第２のキャビティ部分における空隙および結果として得られる外被とは、寸法が異なっていてもよい。例えば、第２のキャビティ部分がステムを画成するときには、その第２のキャビティ部分における空隙および結果として得られる外被は、第１のキャビティ部分における空隙および結果として得られる外被の深さよりも大きい深さを有していてもよい。

次に外科医は、流動性材料送達装置１２０を、概して膜１４上の流入口９６に結合させることができる。図示例において、流動性材料送達装置１２０は概して雄ねじ部１２２を含んでいる。その雄ねじ部１２２は、膜１４の流入口９６上に設けられたねじ部９８とねじ結合可能に構成することができる。その他の諸構成が考えられる。一例では、流動性材料送達装置１２０は、インディアナ州ワルシャワのバイオメット（Biomet）製造株式会社によって提供されるオプティバック（Optivac：登録商標）真空混合システムの構造とすることができ、或いは、その構造を取り入れることができる。

例示的な流動性材料送達装置１２０は概して、シリンジ（注入器）部分１２３とプランジャー部分１２４とを含むことができる。次に外科医は、プロテーゼ・インプラント２２を概してインプラント収容キャビティ９５内に、指や他の保持手段によるなどして保持することができる。型本体３０の周囲壁３６は、脛骨部品２４をインプラント収容キャビティ９５内に柔軟に保持し得る張出し縁部を有することができる、ということが考えられる。それにはかかわらず、プロテーゼ・インプラント２２がインプラント収容キャビティ９５内に適切に保持されたならば、外科医は、プランジャー１２４を押し下げて、依然として比較的低粘度な状態にある流動性材料（即ち、骨セメント）１００を、型本体３０の流入口５６および膜１４の流入口９６を通じて空隙１０６内へと入れることができる（図８参照）。

空隙１０６内への流動性材料１００の進行中には、空隙１０６内に存在していた空気１３０を、それぞれの通気口９８および５３を通じて追いやることができる。流動性材料１００の射出は、適切な量の流動性材料１００が展開されてしまうまで継続される。幾つかの例においては、流動性材料１００が通気口５３を通じて放出されるのを外科医が観測するまで、流動性材料１００を空隙１０６内へと進行させ続けることができる、ということが考えられる。この点で外科医は、流動性材料１００がプロテーゼ・インプラント２２の骨対向表面７０と十分に接触して置かれるように、流動性材料１００の導入を継続するのである。

それから外科医は、図９に示すように流入口９６から流動性材料送達装置１２０の結合を解いてもよい。そして外科医は、流動性材料が（空隙１０６内への導入中における流動性材料１００の粘度よりも高い）適切な粘度に達するまで所定の長さの時間を待つ。その粘度は、流動性材料の組成（例えば、セメントの組成）および硬化条件（例えば、温度）を前提として、時がたてば変化することとなる、ということを認識されたい。その所定の時間は、臨床の実地において容認できる任意の時間であってよく、また流動性材料（例えば、セメント）の組成、インプラント、インプラントの挿入されるべき骨の状態、および外科臨床的な条件や手順のような諸要因によって左右され得る。比較的高い粘度を有したセメントが用いられる幾つかの実施形態においては、その所定の時間は、セメント成分の初期混合および型内への射出後、約１から約３分である。一般的に、当該所定の時間後の粘度は、容認できる臨床の実地に合致した、練り生地に近付くこととなる。その練り生地は、実質的に流動性のものではないが、材料の手動操作（これは、道具や装置を用いて補助され得る）による加圧で変形可能なものである。

練り生地状構造２８がプロテーゼ・インプラント２２の骨対向表面７０に対して十分に接着してしまったならば、外科医は満足することができるものと考えられる。換言すれば、インプラント２２の設置中に外科医が、安心して設置を行うと共に、当該インプラント２２と骨との間から押し出される余分な流動性材料１００を直ちに取り除けるであろう程度まで、流動性材料１００の粘度が増大して表面の粘着性が減少してしまった後で、プロテーゼ・インプラント２２と練り生地状構造２８とを、膜１４と型１２からまとめて取り外すことができるのである。そして結果として得られた構造は、図１０に示すように、準備された脛骨１５０内へと埋入させることができる。

他の例において、キット２０の型１２は、プロテーゼ・インプラント２２の無菌包装の一部として機能するかもしれない。更に、キット２０はまた、プロテーゼ・インプラント２２の一部分とのセメントの接触を阻止するように展開できるであろう遮蔽物を含んでいてもよい。そのプロテーゼ・インプラント２２の一部分は、骨と対向することとなる部分（即ち、骨対向表面７０）、および／または、当該遮蔽物がなければ流動性材料１００で覆われ得る部分である。そのような遮蔽物の例は、プロテーゼ・インプラント２２の骨対向表面７０に流動性材料１００を付ける前にステム６６の各フィン６８を覆って滑り込まされ得る、薄いシリコーン（或いは、他の高分子材料）の被覆／遮蔽物／障壁であろう。

本出願の特徴によれば、プロテーゼ−セメント界面の性質および／または強度が、より早期の（より粘着性／低粘度の）プロテーゼ−セメント接触を通じて促進された接着および微視的インターロックによって改善される。その界面の性質はまた、幾つかの装置の実施形態において汚染から護られもするであろう。セメント−骨界面の性質もまた、以前の技術と比較したときの本開示の技術による利益であろう。それは、骨内への設置前にプロテーゼ・インプラントに付けられたセメントの表面が、空気に曝されることがなく、それ故、乾ききってしまって革状表皮（これは、骨との相互噛合いに適切でない）を形成してしまうこととはならないからである。

図１１から図１４を参照すると、本開示の追加的な特徴によって構成された型が示され、全体的に参照符号２１２で識別されている。本明細書において異なるように説明されない限り、その型２１２は、上記で説明したキット２０における他の構成要素と組み合わせて用いられてよい。型２１２は概して、周囲壁２２０、端部壁２２２、および延長壁２２４を含むことができる。型２１２は更に、トレイ収容部分２３０と、ステム収容部分２３２とを含むことができる。そのステム収容部分２３２は、外側壁２３６と内側壁２３８とを有することができる（図１４）。延長壁２２４はフィン収容拡張壁２４０をもたらすことができる。周囲壁２２０と端部壁２２２とは、共同で第１のキャビティ部分２４２を画成することができる。延長壁２２４は、第２のキャビティ部分２４４を画成することができる（図１１）。第１のキャビティ部分２４２と第２のキャビティ部分２４４とは、共同してインプラント収容キャビティ２４６を画成することができる。型２１２の端部壁２２２内へと雌収容部分２４８を形成することができる。図示例においては、雌収容部分２４８は、膜５１４から延びる相補的な幾何学的形状（図１７および図２０）を収容するために概して三日月形になっている。結果として得られる相互嵌合構造は、膜が皺になったり型内で移動したりするのを防止することができる。周囲壁２２０は更に、そこから延びる一連のタブ２６０を含むことができる。それらのタブ２６０はそれぞれ、概して係合縁部２６２を含むことができる。その係合縁部２６２は、インプラント収容キャビティ２４６内に脛骨部品２４を選択的に保持するように構成されている。それぞれのタブ２６０の下に位置したタブ部分２６９の両側に、一対のスリット２６８が周囲壁２２０内へと形成されている。それらのスリット２６８は、インプラント２２と、結果として得られた練り生地状構造２８とを型２１２から取り外す前に、タブ２６０とタブ部分２６９を切り離すのを容易にすることができる。スリット２６８は更に、第１のキャビティ部分２４２内に閉じ込められた空気のための脱出経路をもたらすことができる。

型２１２のステム収容部分２３２上に流入口２７０を設けることができる。その流入口２７０は、雄ねじ部２７２を含むことができる。流入口２７０の所にシリコーンＯリング２７８などのガスケットを設置して、型の充填中に、ねじの付いていないノズルをガスケットに対して密封式に接合（或いは、定置）できるようにしてもよい。幾つかの例においては、流動性材料送達装置１２０の中心合わせを助けるように、ガスケットを円錐形状にすることができる。

図１５を参照すると、本開示の追加的な特徴によって構成された型が示され、全体的に参照符号３１２で識別されている。本明細書において異なるように説明されない限り、その型３１２は、上記で説明したキット２０における他の構成要素と組み合わせて用いられてよい。型３１２は概して、周囲壁３２０、端部壁３２２、および延長壁３２４を含むことができる。認識されることとなるように、傾斜壁３２６が、膜の傾斜壁と協働してこれを受け入れることができる。型３１２は更に、トレイ収容部分３３０と、ステム収容部分３３２とを含むことができる。そのステム収容部分３３２は、外側壁３３６と内側壁３３８とを有することができる。延長壁３２４はフィン収容拡張壁３４０をもたらすことができる。周囲壁３２０と端部壁３２２とは、共同で第１のキャビティ部分３４２を画成することができる。延長壁３２４は、第２のキャビティ部分３４４を画成することができる。第１のキャビティ部分３４２と第２のキャビティ部分３４４とは、共同してインプラント収容キャビティ３４６を画成することができる。周囲壁３２０は更に、そこから延びる一対の耳状突起３６０を含むことができる。それらの耳状突起３６０は、自らを貫通する通路３６２を画成することができる。耳状突起３６０の通路３６２は、ロックバー３６６をスライド自在に受け入れるように構成することができる。一例によれば、ロックバー３６６は、シャフト部分３６８とヘッド部分３７０とを含むことができる。そのシャフト部分３６８は、インプラント収容キャビティ３４６の第１および第２のキャビティ部分３４２および３４４の中にトレイ２２などのトレイ（具体的には示さない）を保持するように、耳状突起３６０におけるそれぞれの通路３６２を通ってスライド自在に進むことができる。この点で、ロックバー３６６は、型３１２とトレイ２２との間での流動性材料の進行中に、インプラント収容キャビティ３４６内に当該トレイを保つことができるのである。

図１６を参照すると、本開示の追加的な特徴によって構成された型が示され、全体的に参照符号４１２で識別されている。本明細書において異なるように説明されない限り、その型４１２は、上記で説明したキット２０における他の構成要素と組み合わせて用いられてよい。型４１２は概して、周囲壁４２０、端部壁４２２、および延長壁４２４を含むことができる。認識されることとなるように、傾斜壁４２６が、膜の傾斜壁と協働してこれを受け入れることができる。型４１２は更に、トレイ収容部分４３０と、ステム収容部分４３２とを含むことができる。そのステム収容部分４３２は、外側壁４３６と内側壁４３８とを有することができる。延長壁４２４はフィン収容拡張壁４４０をもたらすことができる。周囲壁４２０と端部壁４２２とは、共同で第１のキャビティ部分４４２を画成することができる。延長壁４２４は、第２のキャビティ部分４４４を画成することができる。第１のキャビティ部分４４２と第２のキャビティ部分４４４とは、共同してインプラント収容キャビティ４４６を画成することができる。周囲壁４２０は更に、そこから延びる一対の耳状突起４６０を含むことができる。それらの耳状突起４６０は、自らを貫通する通路４６２を画成することができる。耳状突起４６０の通路４６２は、ロックバー（例えば、ロックバー３６６）をスライド自在に受け入れるように構成することができる。

図１７を参照すると、本開示の追加的な特徴による膜５１４が示されている。この膜５１４は、シリコーンなどの可撓性材料で形成することができる。膜５１４は、上記で説明した膜１４と同様の材料特性をもたらし得る。膜５１４上には、フラップ５１６を組み込むことができる。それらのプラップ５１６は、練り生地状構造２８がプロテーゼ・インプラント２２上に十分に接着した後で、型２１２、３１２、または４１２から練り生地状構造２８とプロテーゼ・インプラント２２とを取り外すのを容易にするためのものである。そして膜５１４が取り外されるのである。それから、結果として得られた構造を、図１０に示す脛骨１５０などの脛骨内へと埋入することができる。膜５１４は、凸状に延びる雄挿入部分５２０を含むことができる。それらの雄挿入部分５２０は、型２１２上の雌収容部分２４８によって嵌込み式に受け入れられるように構成されている。膜５１４は、脛骨部品２４を確実に置いて受け入られるよう、その周囲に形成された隆起部５２２を含むことができる（図２０）。その隆起部５２２上への配置に向けて脛骨部品２４を案内するように、膜５１４の周囲に傾斜壁５２６を設けることができる。膜５１４を貫通して通気口５３０を形成することができる。

図１８から図２３を参照すると、本開示の追加的な特徴によって構成された型が示され、全体的に参照符号６１２で識別されている。以下の議論から認識されることとなるように、その型６１２は、流動性材料１００の進行中にトレイ２２を型６１２内に保持するように、ロックバー６１４と組み合わせて用いることができる（図９も参照）。その後でロックバー６１４は、トレイ２２と膜５１４の型６１２からの引抜きを助けるように用いることができる（図２２参照）。本明細書において異なるように説明されない限り、型６１２は、上記で説明したキット２０における他の構成要素と組み合わせて用いられてよい。型６１２は概して、周囲壁６２０、端部壁６２２、および延長壁６２４を含むことができる。傾斜壁６２６が、膜５１４の傾斜壁５２６と協働してこれを受け入れることができる。型６１２は更に、トレイ収容部分６３０と、ステム収容部分６３２とを含むことができる。そのステム収容部分６３２は、外側壁６３６と内側壁６３８とを有することができる。延長壁６２４はフィン収容拡張壁６４０をもたらすことができる。周囲壁６２０と端部壁６２２とは、共同で第１のキャビティ部分６４２を画成することができる。延長壁６２４は、第２のキャビティ部分６４４を画成することができる。第１のキャビティ部分６４２と第２のキャビティ部分６４４とは、共同してインプラント収容キャビティ６４６を画成することができる。型６１２の端部壁６２２内へと雌収容部分６４８を形成することができる。それらの雌収容部分２４８は、膜５１４の雄挿入部分５２０を収容するように形作ることができる。ねじ部６５２を有する栓６５０を、型６１２（或いは、本明細書で開示した他のいずれかの型）上の相補的なねじ部６５４とねじ結合させることができる。その栓６５０は、型６１２内への流動性材料の導入後に挿入して、流動性材料を硬化している間、型６１２内に保つことができる。型６１２の周囲壁６２０は更に、そこから延びる一対の耳状突起６６０を含むことができる。それらの耳状突起６６０は通路６６２を画成することができる。図示例において、耳状突起６６０は概して、半円筒形の形状をもたらすことができる。耳状突起６６０の通路６６２は、ロックバー６１４をスライド自在に受け入れるように構成することができる。

図示例によれば、ロックバー６１４は、シャフト部分６６８と係合ヘッド６７０とを含むことができる。一例において、シャフト部分６６８は概して、縦軸線６７２に沿って延びる半円柱の形状を取ることができる。係合ヘッド６７０は概して、端面６７８内へ弧状溝６７６を組み込んだ円柱状本体部分６７４を備えている。その円柱状本体部分６７４上には、溝６７６に隣接して縁部６８０（図２３も参照）を形成することができる。以下の議論から認識されることとなるように、それらの溝６７６と縁部６８０とは、協働して、プロテーゼ・インプラント２２から延びる後方タブ６８２上に設けられた相補的構造と係合することができる。後方タブ６８２は、その後方タブ６８２内への溝６８６を更に画成する張出し部６８４を含むことができる。

ここで、本開示の一例による、型６１２とロックバー６１４を使用する例示的な順序を説明することとする。初めに図２０を参照すると、ロックバー６１４は、耳状突起６６０におけるそれぞれの通路６６２を通ってスライド自在に進行させられ得る。一例において、ロックバー６１４は、図２０で見て左方向に、そのロックバー６１４上の小隆起６９０が耳状突起６６０を越えた所に置かれるまでの距離を進行させることができる。認識することができるように、その小隆起６９０は、ロックバー６１４を設置位置へと更にしっかり留めることができ、また、既に十分に組み付けられた位置に到達しているという感覚的なフィードバックを使用者に与え得るのである。次に、流動性材料１００を、例えば上記で説明したようにして型６１２内へと進行させることができる。その流動性材料１００が既に十分に硬化していると外科医が確信したならば、使用者はロックバー６１４を耳状突起６６０から（図２０から見て右方向に）引き離してもよい。

図２１へ転ずると、使用者は、係合ヘッド６７０が脛骨部品２４上の後方タブ６８２と整列するようにロックバー６１４を直立して回転させることができる。より具体的には、使用者は係合ヘッド６７０をスライド自在に回転させ得るが、その回転は、係合ヘッド６７０内の溝６７６が、後方タブ６８２との係合状態へとスライド自在に通り抜けるように行われる。更に説明すると、使用者は、係合ヘッド６７０上の縁部６８０が、概して後方タブ６８２の張出し部６８４の下に位置するようにロックバー６１４を回転させることができる（図２３も参照）。ロックバー６１４が脛骨部品２４上の後方タブ６８２と適切に係合したならば、使用者は、図２２に示すようにロックバー６１４を軸線６７２に沿って上方向へ進行させてもよい。従ってロックバー６１４は、脛骨部品２４へと取外し力を及ぼして、脛骨部品２４を型６１２から引き抜くのに用いることができるのである。図示例においては、膜５１４もまた、型６１２から（剥がされるなどして）取り外される。但し幾つかの例においては、膜５１４が、フラップ５１６の所などで型６１２内へ保持されていてもよい。それに加えてロックバー６１４は、埋入中などに脛骨部品２４を定置するのに用いることができる。そのような構成は、外科医が硬化したセメントに触れるのを避けることができるので、特に有利となり得る。

図２４から図２６に転ずると、本開示の追加的な特徴によって構成された型が示され、全体的に参照符号７１２で識別されている。その型７１２は、全体的にシリコーンで構成されている。型の周囲を巡って斜面７１４が形成されて縁部７１６へと繋がっている。その縁部７１６は、流動性材料の導入中にインプラントを保持することができる。シリコーン材料は手で変位させることができるが、それは外科医や医療技術者が、流動性材料の硬化後にインプラントから縁部７１６を引き戻すことができるようなものである。

本明細書で説明したいずれの例においても、マスクその他の薄い仮設遮蔽構造をステム６６に接して設けることができる。それは、流動性材料１００がステム６６に接するのを防ぎはするが、それでもなお脛骨部品２４のプラットフォーム状トレイ６６の下方表面に流動性材料１００が係合する（そして、これに接して硬化する）ことは可能とするようにである。

述語の非限定的な議論：
本明細書で用いられる見出し（「序論」や「発明の概要」など）や小見出しは、本開示内での一般的な項目の編成を専ら意図したものであって、当該技術や、その如何なる態様の開示をも限定することを意図したものではない。特に、「序論」で開示された主題は、新規な技術を包含していてもよく、先行技術の記載を構成していなくてもよい。「発明の概要」で開示された主題は、当該技術や、その如何なる実施形態もの全範囲の網羅的な開示や完全な開示ではない。この明細書のあるセクション内における特定の有用性を有しているような材料の分類や議論は、便宜上なされたものであって、如何なる所与の組成で用いられるときであっても、当該材料が必然的に、或いは専ら本明細書におけるその分類に従って機能しなければならない、との断定は何ら下すべきではない。

本説明および具体例は、当該技術の実施形態を示してはいるが、例示のみの目的を意図したものであって、当該技術の範囲を限定することを意図したものではない。更に、言明された諸特徴を有する多様な実施形態の記載は、追加的な特徴を有する他の実施形態や、言明された諸特徴の異なる組合わせを取り入れた他の実施形態を除外することを意図したものではない。各具体例は、この技術の構成や方法を如何にして作成したり使用したりするかの例示的な目的のために提供されたものであって、明示的に異なるように述べられていない限り、この技術における所与の実施形態が作成や試験を既にされていたり、いなかったりすることの描写を意図したものではない。

本明細書で用いられるとき、単語「含む」および、その変化形は、非限定的であることを意図するものである。それは、リストにおける項目の列挙が、この技術の材料、構成、装置、および方法においても有用であり得る他の類似の項目を除外したことにはならないようなものである。同様に、用語「することができる」および「してもよい／し得る」、並びに、それらの変化形は、非限定的であることを意図するものである。それは、ある実施形態が一定の要素や特徴を備えることができる、或いは備えてもよい／備え得るとの列挙が、それらの要素や特徴を含まない本技術の他の実施形態を除外しないようなものである。

含む、包含する、または、有する、などの非限定的な用語の類義語としての開放型の用語「備える（含んで成る）」は、本明細書において、本技術の実施形態を説明および主張するのに用いられているが、それに代えて「から成る」や「から本質的に成る」などの、より限定的な用語を用いて実施形態を説明するかもしれない。かくして、材料、構成要素、またはプロセスの段階を記載する如何なる所与の実施形態についても、本技術は、（「から成る」については）追加的な材料、構成要素、またはプロセスを除外し、（「から本質的に成る」については）当該実施形態の重要な特性に影響する追加的な材料、構成要素、またはプロセスを除外して、上記の材料、構成要素、またはプロセスから成る、或いは、本質的に成る諸実施形態をも具体的に含むものである。それは、たとえ上記の追加的な材料、構成要素、またはプロセスがこの出願において明示的に記載されていないとしてもである。例えば、要素Ａ、Ｂ、およびＣを列挙している構成やプロセスの記載は、たとえ当該技術において列挙され得る要素Ｄが、本明細書において除外されるものと明示的に説明されてはいないとしても、その要素Ｄを除外して、Ａ、Ｂ、およびＣから成ったり、本質的に成ったりする実施形態を具体的に構想するのである。

Claims (40)

1. プロテーゼ・インプラントに接して流動性材料を形成するための装置であって、
   外側表面と内側表面とを有し、前記内側表面が、前記プロテーゼ・インプラントを少なくとも部分的に形成位置へ受け入れるよう選択的に構成された型キャビティを画成している型本体を備え、
   前記型キャビティは、前記型本体の前記内側表面と前記プロテーゼ・インプラントの骨対向表面との間に空隙が作り出されるように、前記プロテーゼ・インプラントの骨対向表面の輪郭と実質的に一致している、装置。
2. 前記型本体上に形成された、前記内側表面と前記外側表面との間を延びる流入口を更に備え、前記流入口は、前記流動性材料の前記空隙内への前記プロテーゼ・インプラントの骨対向表面に接する導入を可能とするように構成されている、請求項１記載の装置。
3. 前記型本体は、前記内側表面と前記外側表面とを貫通して形成された少なくとも１つの通気口を更に画成しており、前記通気口は、前記空隙内への前記流動性材料の導入に際して、当該通気口を通じて空気が脱出することを可能とするように構成されている、請求項１記載の装置。
4. 前記型本体は、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリプロピレン、またはシリコーンのうちの１つを含んで成る、請求項１記載の装置。
5. 前記型本体は、その周囲壁から延びる少なくとも１つのタブを備え、前記少なくとも１つのタブは係合縁部を有し、その係合縁部は、前記プロテーゼ・インプラントと係合して、前記流動性材料の導入中に前記プロテーゼ・インプラントを前記型キャビティ内に保つように構成されている、請求項１記載の装置。
6. 前記型本体の前記周囲壁は、前記少なくとも１つのタブの両側にスリットを画成しており、前記スリットは、前記少なくとも１つのタブが前記型本体の残部から選択的に切り離されるのを容易にする、請求項５記載の装置。
7. 前記流入口と選択的に嵌まり合う栓を更に備えた、請求項２記載の装置。
8. 前記型本体は透明である、請求項１記載の装置。
9. 前記型本体は、通路を画成して前記型本体の周囲壁から延びる一対の耳状突起を備えており、当該装置は、前記通路内へ取外し可能に受け入れられるロックバーを更に備えている、請求項１記載の装置。
10. 前記ロックバーは、シャフトと係合ヘッドとを更に備えており、前記係合ヘッドは、前記型本体から取り外す力を前記プロテーゼ・インプラント上に与えることと、前記プロテーゼ・インプラントを型内へ定置することとの一方のために、前記プロテーゼ・インプラント上に設けられた相補的構造と選択的に係合する構造を備えている、請求項９記載の装置。
11. 前記型キャビティの前記内側表面上に取外し可能に配置される膜を更に備えた、請求項１記載の装置。
12. 前記膜は可撓性である、請求項１１記載の装置。
13. 前記膜は、スリット、薄化部分、ミシン目、および引裂き開始用ノッチのうち少なくとも１つを備えている、請求項１２記載の装置。
14. 前記膜は、周縁部から延びる少なくとも１つのフラップを備えており、そのフラップは、前記型とプロテーゼ・インプラントとの一方からの前記膜の取外しを容易にするように構成されている、請求項１３記載の装置。
15. 前記膜はシリコーンで形成されている、請求項１２記載の装置。
16. 前記型キャビティは、前記プロテーゼ構成要素の第１の構造に対応した幾何学的形状を有する第１のキャビティ部分と、前記プロテーゼ構成要素の第２の構造に対応した幾何学的形状を有する第２のキャビティ部分とを更に備えている、請求項１記載の装置。
17. 前記プロテーゼ構成要素は脛骨トレイを備えており、前記第１の構造は前記脛骨トレイのプラットフォーム部分を備え、前記第２の構造は前記脛骨トレイのステムを備えている、請求項１６記載の装置。
18. 前記型本体と膜との少なくとも一方は、そこを貫通して形成された吸引口を含んでいる、請求項１１記載の装置。
19. 前記流動性材料は骨セメントを含んで成る、請求項１記載の装置。
20. プロテーゼ・インプラントに接して流動性材料を形成するためのキットであって、
    骨対向表面を有するプロテーゼ構成要素と、
    外側表面と内側表面とを有し、前記内側表面が、前記プロテーゼ・インプラントを少なくとも部分的に形成位置へ受け入れるよう選択的に構成された型キャビティを画成している型本体と、
    前記型本体上に形成された、前記内側表面と前記外側表面との間を延びる流入口と、
    を備え、
    前記型キャビティは、前記型本体の前記内側表面と前記プロテーゼ・インプラントの前記骨対向表面との間に空隙が作り出されるように、前記プロテーゼ・インプラントの前記骨対向表面の輪郭と実質的に一致しており、前記流入口は、前記流動性材料の前記空隙内への、前記プロテーゼ・インプラントの前記骨対向表面に接する導入を可能とするように構成されている、キット。
21. 前記型本体は、前記内側表面と前記外側表面とを貫通して形成された少なくとも１つの通気口を更に画成しており、前記通気口は、前記空隙内への前記流動性材料の導入に際して、当該通気口を通じて空気が脱出することを可能とするように構成されている、請求項２０記載のキット。
22. 前記型本体は、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリプロピレン、またはシリコーンを含んで成る、請求項２０記載のキット。
23. 前記型キャビティの前記内側表面上に取外し可能に配置される膜を更に備えた、請求項２０記載のキット。
24. 前記膜は可撓性である、請求項２３記載のキット。
25. 前記膜は、薄化部分、ミシン目、および引裂き開始用ノッチのうち少なくとも１つを備えている、請求項２４記載のキット。
26. 前記膜はシリコーンで形成されている、請求項２４記載のキット。
27. 前記膜は剛性材料で形成されている、請求項２４記載のキット。
28. 前記型キャビティは、前記プロテーゼ構成要素の第１の構造に対応した幾何学的形状を有する第１のキャビティ部分と、前記プロテーゼ構成要素の第２の構造に対応した幾何学的形状を有する第２のキャビティ部分とを更に備えている、請求項２０記載のキット。
29. 前記プロテーゼ構成要素は脛骨トレイを備えており、前記第１の構造は前記脛骨トレイのプラットフォーム部分を備え、前記第２の構造は前記脛骨トレイのステムを備えている、請求項２０記載の装置。
30. プロテーゼ・インプラントに接して流動性材料を形成するための方法であって、
    前記プロテーゼ・インプラントを少なくとも部分的に型のキャビティ内へと設置し、それにより前記プロテーゼ・インプラントの骨対向表面と前記キャビティの内側表面との間に空隙を作り出すことと、
    第１の粘度を有する前記流動性材料を、前記空隙内へと、前記プロテーゼ・インプラントの骨対向表面に接して導入することと、
    前記流動性材料が、前記プロテーゼ・インプラントの骨対向表面に接着して、前記第１の粘度よりも高い第２の粘度を有するまで、所定の長さの時間を待つことと、
    前記プロテーゼ・インプラントを、前記骨対向表面に接着された前記流動性材料と共に、前記キャビティから取り外すことと、
    を備えた方法。
31. 前記プロテーゼ・インプラントを少なくとも部分的に前記キャビティ内へと設置することは、
    前記キャビティの内側表面と前記プロテーゼ・インプラントの骨対向表面との中間に膜を定置して、前記プロテーゼ・インプラントを前記キャビティ内へと設置することを含んでいる、請求項３０記載の方法。
32. 前記型本体上の流入口に流動性材料送達装置を結合させることを更に備えた、請求項３１記載の方法。
33. 前記流動性材料送達装置を操作し、それにより前記第１の粘度を有する前記流動性材料を、前記空隙内へと、前記プロテーゼ・インプラントの骨対向表面に接して導入することを更に備えた、請求項３２記載の方法。
34. 前記流動性材料を導入することは、
    前記流動性材料の導入中に、前記型本体を貫通して形成された通気口を通じて前記空隙内の空気を放出することを更に含んでいる、請求項３３記載の方法。
35. 前記プロテーゼ・インプラントおよび流動性材料を前記キャビティから取り外した後に、前記第２の粘度を有する前記流動性材料から前記膜を剥がすことを更に備えた、請求項３３記載の方法。
36. 前記プロテーゼ・インプラントを取り外すことは、前記流動性材料が練り生地状の稠度を有しているところの前記プロテーゼ・インプラントを取り外すことを含んでいる、請求項３０記載の方法。
37. 前記流動性材料を導入することは、骨セメントを導入することを含んでいる、請求項３０記載の方法。
38. 前記流動性材料を導入することは、前記通気口のうち少なくとも１つの口から前記流動性材料が出るまで続く、請求項３４記載の方法。
39. 第１の粘度を有する前記流動性材料を、前記空隙内へと、前記プロテーゼ・インプラントの骨対向表面に接して導入することは、前記流動性材料を脛骨部品の骨対向表面に接して導入することを含んでいる、請求項３０記載の方法。
40. 前記プロテーゼ・インプラントを少なくとも部分的にキャビティ内へと設置することは、前記脛骨部品のプラットフォーム部分を前記キャビティの第１のキャビティ部分内へと設置すると共に、前記脛骨部品の脛骨ステムを前記キャビティの第２のキャビティ部分内へと設置することを含んでいる、請求項３９記載の方法。

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