JP2014518745A - 呼吸療法のモードの構成 - Google Patents

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Abstract

呼吸療法装置がある治療モードから他の治療モードに切り替えるように、この呼吸療法装置は構成される。後者の治療モードに対するモードパラメタは、前者の治療モードの間に集めた使用情報に基づいている。

Description

本発明は、2011年6月6日に出願した米国仮出願番号61/493,539の35 U.S.C §119(e)に基づき優先権を主張し、この内容は参照することにより本明細書に含まれるものとする。
本開示は、呼吸療法装置において呼吸療法のモードを構成する方法及びシステムに関する。
圧支持療法を用いた、睡眠時無呼吸を含む呼吸器疾患を治療することが知られている。特に、一定気道陽圧(CPAP)の治療モードを使用するのが一般的である。医療サービス提供者は、より長期的な他の治療モードを決める前に、試用期間に特定の治療モードを処方する。
本開示の1つ以上の実施例は、呼吸療法装置のユーザーの呼吸療法のモードを構成するためのシステムを提供することに関する。このシステムは、データ収集モジュール及び装置構成モジュールを有する。このデータ収集モジュールは、第1の装置を有する呼吸療法装置から使用情報を受信するように構成される。第1の装置から受信した前記使用情報は、第1の治療モードでの第1の装置の治療的使用を示している。前記装置構成モジュールは、しきい時間に第1の治療モードで使用される第1の装置に応答して、前記装置構成モジュールが第1の装置に前記第1の治療モードから第2の治療モードに切り替えさせる命令を第1の装置に送信するように、呼吸装置と相互作用するように構成される。前記命令はさらに、第1の装置が第1の治療モードで動作していた間にこの第1の装置から受信した使用情報に基づいて決定される第2の治療モードの1つ以上のモードを決定する。
1つ以上の実施例のさらに他の態様は、呼吸療法装置のユーザーの呼吸療法のモードを構成するための方法を提供することである。この方法は、呼吸療法装置から使用情報を受信するステップであり、ここで呼吸療法装置は第1の装置を有し、第1の装置から受信した使用情報は、第1の治療モードでの第1の装置の治療的使用を示しているステップ、並びにしきい時間に第1の治療モードで使用される第1の装置に応答して、第1の装置に第1の治療モードから第2の治療モードに切り替えさせる命令をこの第1の装置に送信するステップであり、ここで前記命令はさらに第1の装置に対する第2の治療モードの1つ以上のモードパラメタを決定し、及び前記1つ以上のモードパラメタは、第1の装置が第1の治療モードで動作していた間にこの第1の装置から受信した使用情報に基づいて決定される、ステップを有する。
1つ以上の実施例のさらに他の態様は、呼吸療法装置のユーザーの呼吸療法のモードを構成するためのシステムを提供することである。このシステムは、呼吸療法装置から使用情報を受信するための手段、及びしきい時間に第1の治療モードで使用される第1の装置に応答して、命令を送信するための手段を有し、ここで呼吸療法装置は第1の装置を有し、第1の装置から受信した使用情報は、第1の治療モードでの第1の装置の治療的使用を示し、前記命令は、第1の装置に第1の治療モードから第2の治療モードに切り替えさせ、前記命令はさらに第1の装置に対する第2の治療モードの1つ以上のモードパラメタを決定し、並びに前記1つ以上のモードパラメタは、第1の装置が第1の治療モードで動作していた間にこの第1の装置から受信した使用情報に基づいて決定される。
関連する構成の要素の動作の方法及び機能、並びに製品の部品及び経済性の組み合わせと同じく、本開示のこれら及び他の目的、特徴及び特性は、添付する図面を参照して以下の記載及び付随の請求項を理解すると明白となり、これらの全ては本明細書の一部を形成する。ここで同様の参照番号は、様々な図面において対応する部分を指している。しかしながら、図面は単に説明及び記載を目的とするためであり、如何なる制限も定めることを目的としない。
呼吸療法装置のユーザーの呼吸療法のモードを構成するためのシステムを概略的に説明する。 1つ以上の実施例に従う構成ができる呼吸療法装置を概略的に説明する。 1つ以上の実施例に従う構成ができる呼吸療法装置内のユーザーインターフェースの例示的な実施例を説明する。 1つ以上の実施例に従う構成ができる呼吸療法装置を概略的に説明する。 呼吸療法装置のユーザーの呼吸療法のモードを構成するための方法を説明する。
本明細書において、文脈上で特にはっきりと述べていない限り、複数あると述べなくても、それらが複数あることも含める。本明細書において、2つ以上の部品又は構成要素が"結合される"と述べることは、連係している限り、これら部品が直接又は間接的、すなわち1つ以上の中間の部品若しくは構成要素を介するかの何れか一方により共に接合される又は動作することを意味している。本明細書において、"直接結合される"とは、2つの要素が互いに直に接していることを意味する。本明細書において、"固定して結合される"とは、2つの構成要素が互いに一定の方向を維持しつつ、1つとして移動するように結合されることを意味している。
本明細書において、"単一(unitary)"という言葉は、構成要素が1つの部品又はユニットとして作られることを意味している。すなわち、別々に作られ、次いで1つのユニットとして一緒に結合した部品を含む構成要素は、"単一"の構成要素又は本体ではない。本明細書に用いられるように、2つ以上の部品又は構成要素が互いに"係合する"と述べることは、前記部品が互いに直接又は1つ以上の中間の部品若しくは構成要素を介して力を及ぼしていることを意味している。本明細書に用いられるように、"数"の用語は、1又は2つ以上の整数(すなわち複数)を意味している。
本明細書における方向の言葉は、例であり及び限定ではなく、頂部、底部、左側、右側、上部、下部、前面、背面及びそれらの派生語は、図面を示す要素の方位に関し、ここではっきりと述べない限り、請求項に制限を与えない。
呼吸療法装置、すなわち気道陽圧(PAP)装置は、被験者の気道に加圧した呼吸可能なガス流を供給し、この被験者の気道陽圧を維持するように構成される。上記装置は、睡眠中の呼吸事象(例えば無呼吸、呼吸低下、チェーン・ストークス(Cheyne-Stokes)呼吸及び/又は他の事象)を減らすのに用いられる。前記呼吸療法装置は、(UI、スマートカード及び/又はこれらを構成若しくは組み合わせるための他の局所的な技術、装置若しくは処理を用いて)局所的に、又は(1つ以上のネットワーク及び/又はこれらを構成若しくは組み合わせるための他の遠隔技術、装置若しくは処理器を用いて)遠隔的に、及び/又はそれら両方で構成されてもよい。構成は、(自動)プログラミングの制御下(例えば呼吸療法装置の内部)でも、又は介護提供者の制御下でもよいし、及び/又はそれら両方を組み合わせてもよい。
装置に第1の治療モードから第2の治療モードに切り替えさせる命令を含む、情報の交換を容易にするために、この装置がサーバーに接続されてもよい。呼吸療法装置の"モード"は、呼吸療法装置が行うことができる、吸気圧レベルと呼気圧レベルに関連する機能の範囲を広く定めている。治療モードの例は、CPAPモード、複圧(multi-pressure)(例えばバイレベル)モード、容量制御モード及び/又は他のモードを1つ以上含んでいる。幾つかの治療モードは、自動滴定(例えば自動CPAP、C−フレックス、A−フレックス、自動バイレベル等)が可能であるのに対し、他のモードでは不可能である。前記命令はさらに、装置の治療モードに対する1つ以上のモードパラメタを決定してもよい。モードパラメタは持続的に、すなわち1呼吸サイクルよりも多いサイクルで、特定の治療モードでの呼吸療法装置の動作に影響を及ぼす。モードのパラメタの例は、定圧レベル、吸気圧レベル(IPAP)、呼気圧レベル(EPAP)、最大圧力、最小圧力、IPAPとEPAPとの圧力差、圧力の変化率、圧力転移間をたどった形状若しくは波形、バックアップ呼吸数及び/又は特定の治療モードである間、呼吸装置の動作に影響を及ぼす他のパラメタである。
例えば、介護提供者は、診断解析により(CPAPの)特定の圧力レベルが所与の被験者におそらくは適していると判断してもよい。この特定の圧力レベルが適当である(例えば苦痛がない及び/又は効果的である)かを検証する1つの方法は、試用期間中に試用の治療モードを開始するために、所与の被験者に関連する呼吸療法装置を構成することである。この試用期間は、1日から30日(カレンダー及び/又は使用日)に及ぶ。前記装置の試用の治療モードは、この装置により発生する加圧した呼吸可能なガス流の圧力及び/又は流量が前記治療を滴定するために、個々の治療セッション中に比較的な現在行っている方法(例えば呼吸毎、数回の呼吸毎に、数秒毎に等)で調節されるモードでもよい。例えば、試用の治療モードは、自動滴定CPAPモードでもよい。
前記試用期間を通じて、治療的使用の情報は、(前記装置、その装置が接続されるサーバー及び/又はそれら両方を組み合わせたものの何れかにより)集められてもよい。集めた使用情報に基づいて、例えば圧力レベル(例えば"90%の圧力"及び/又は他のパラメタ)のようなモードパラメタが呼吸療法の後続するモードに対し(前記装置、その装置が接続されるサーバー及び/又はそれら両方を組み合わせたものの何れかにより)決められる。試用期間の終わり(又は他の適当なとき)に、1つ以上の命令は、前記装置に試用の治療モードから第2の治療モードに切り替えさせる。これら命令は、前記装置が接続されるサーバーによりこの装置に送信されてもよいし、介護提供者から生じてもよいし、又は(自動)プログラミングの制御下(例えば前記装置の内部)でもよいし及び/又はこれらの何らかの組み合わせでもよい。これら命令はさらに、CPAPの治療モードで使用される推奨される定圧レベルのような、前記集めた使用情報に基づいて、前記第2の治療モードの1つ以上のモードパラメタを決定する。
図1は、呼吸療法装置14のユーザーの呼吸療法のモードを構成するためのシステム10を概略的に説明する。システム10は、1つ以上のサーバー12及び/又は他の構成要素を含む。システム10は、1つ以上の外部ソース15及び呼吸療法装置14と通信して及び/又は協働して動作してもよい。システム10は、呼吸療法装置14から離れて動作してもよいし、又は本明細書ではシステム10にあると記載した機能の如何なる部分も呼吸療法装置14の一部として実装されてもよい。介護提供者を含むユーザーは、クライアントコンピューティングプラットフォーム16を介してシステム10及び/又は呼吸療法装置14と相互作用してもよい。
システム10、サーバー12、呼吸療法装置14及び/又はクライアントコンピューティングプラットフォーム16の構成要素は、1つ以上の電子通信リンクを介して動作可能なように連結されてもよい。例えば、上記電子通信リンクは、1つ以上のネットワーク、例えばインターネット及び/又は他のネットワークを介して、少なくとも部分的に確立されてもよい。当然のことながら、これは限定を目的としてなく、本開示の範囲は、サーバー12、呼吸療法装置14及び/又はクライアントコンピューティングプラットフォーム16が何らかの他の通信媒体を介して動作可能なように連結されている実施も含んでいる。システム10の構成要素は、図1に示されるよりも少ない又はそれよりも多い装置に組み込まれてもよい。システム10の構成要素の記載した機能が図1に示されるのとは異なる区分にわたり分散されてもよい。例えば、介護提供者のためのユーザーインターフェースが呼吸療法装置に組み込まれてもよい。
図2に関してさらに以下に論じられるように、呼吸療法装置14は、1つ以上の実施例に従う構成ができる。所与の呼吸療法装置14は、治療呼吸レジメンに従って被験者への加圧した呼吸可能なガス流の供給を通じて呼吸療法を提供するように構成される。
所与のクライアントコンピューティングプラットフォーム16は、コンピュータープログラムモジュールを実行するように構成される1つ以上の処理器を含む。このコンピュータープログラムは、所与のクライアントコンピューティングプラットフォーム16と関連する1人以上のユーザー(例えば介護提供者)がシステム10及び/又は呼吸療法装置14と相互作用すること、及び/又はクライアントコンピューティングプラットフォーム16にある他の機能を供給することを可能にするように構成される。限定はしない例として、前記所与のクライアントコンピューティングプラットフォーム16は、デスクトップコンピューター、ラップトップコンピューター、ハンドヘルドコンピューター、ネットブック、スマートフォン、ゲーム機及び/又は他のコンピューティングプラットフォームの1つ以上を含んでもよい。その代わりに及び/又はそれと同時に、所与のクライアントコンピューティングプラットフォーム16がユーザーの呼吸療法装置14に組み込まれる又は埋め込まれてもよい。
外部リソース15は、情報、システム10と共に参加している外部エンティティ、療法装置及び/又は他のリソースの情報源を含んでもよい。幾つかの実施例において、外部リソース15にある機能の幾つか又は全てがシステム10に含まれるリソースにより与えられてもよい。
サーバー12は、呼吸療法装置14のユーザーの1つ以上の呼吸療法のモードを構成しても、又はこれを構成するためにクライアントコンピューティングプラットフォーム16と協働してもよい。サーバー12は、電子記憶装置18、1つ以上の処理器20及び/又は他の構成要素を含んでもよい。サーバー12は、通信リンク、すなわちネットワーク及び/又は他のコンピューティングプラットフォームを用いて情報の交換を可能にするためのポートを含んでもよい。
電子記憶装置18は、情報を電子的に記憶する電子記憶媒体を含んでもよい。電子記憶装置18の電子記憶媒体は、サーバー12と一体化して(すなわち実質的に取り外しできずに)供給するシステム記憶装置及び/又は例えばポート(例えばUSBポート、ファイヤーワイヤーポート等)若しくはドライブ(例えばディスクドライブ)を介してサーバー12に取り外せるように接続可能である取り外し可能なシステム記憶装置の一方又は両方を含んでもよい。電子記憶装置18は、光学的に読み取り可能な記憶媒体(例えば光ディスク等)、磁気的に読み取り可能な記憶媒体(例えば磁気テープ、磁気ハードドライブ、フロッピーディスク(登録商標)等)、電荷ベースの記憶媒体(例えばEEPROM、RAM等)、ソリッドステート記憶媒体(例えばフラッシュドライブ等)及び/又は他の電子的に読み取り可能な記憶媒体の1つ以上を含んでもよい。電子記憶装置18は、ソフトウェアアルゴリズム、処理器20により決められる情報、1つ以上のコンピュータープログラムモジュールにより得られる、特定される、集められる及び/又は供給される情報、サーバー12から受信する情報、クライアントコンピューティングプラットフォーム16から受信する情報、呼吸療法装置14から受信する情報及び/又はサーバー12が適切に機能することを可能にする他の情報を含んでもよい。
処理器20は、サーバー12において情報処理能力を与えるように構成される。そのようなものとして、処理器20は、デジタル処理器、アナログ処理器、情報を処理するように設計したデジタル回路、情報を処理するように設計したアナログ回路、ステートマシーン及び/又は情報を電子処理するための他の機構の1つ上を含んでもよい。処理器20が図1において単一体として示されたとしても、これは単に説明を目的とするものである。幾つかの実施において、処理器20は、複数の処理ユニットを含んでもよい。これら処理ユニットは、同じ装置内に物理的に置かれてもよいし、又は処理器20が協働して動作する複数の装置の処理機能を示してもよい。
図1に示されるように、処理器20は、1つ以上のコンピュータープログラムモジュールを実行するように構成される。これら1つ上のコンピュータープログラムモジュールは、データ収集モジュール22、装置構成モジュール24、タイミングモジュール26、モードパラメタモジュール28、解析モジュール29及び/又は他のモジュールの1つ以上を含む。処理器20は、モジュール22、24、26、28及び/又は29をソフトウェア;ハードウェア;ファームウェア、ソフトウェア、ハードウェア及び/又はファームウェアの何らかの組み合わせ、及び/又は処理器20に処理能力を構成するための他の機構により実行されるように構成される。
当然のことながら、モジュール22、24、26、28及び29が図1において、単一の処理ユニット内に共に置かれているように説明されているが、処理器20が複数の処理ユニットを含む実施において、モジュール22、24、26、28及び/又は29の1つ以上は、それ以外のモジュールから離れて置かれてもよい。以下に記載される別々のモジュール22、24、26、28及び/又は29により与えられる機能の記載は、説明を目的とするものであり、これらモジュール22、24、26、28及び/又は29の何れかが記載したよりも多くの又はそれより少ない機能を提供してもよいので、限定を目的とするものではない。例えば、モジュール22、24、26、28及び/又は29の1つ以上が削除されてもよいし、その削除したモジュールの機能の幾つか又は全てがモジュール22、24、26、28及び/又は29の残りのモジュールにより供給されてもよい。他の例として、処理器20は、モジュール22、24、26、28及び/又は29の1つのモジュールの下にある機能の幾つか又は全てを行う1つ以上の追加のモジュールを実行するように構成されてもよい。
当然のことながら、クライアントコンピューティングプラットフォーム16及び呼吸療法装置14から離れて単独で処理器20において実行されるモジュール22、24、26、28及び/又は29の説明は、限定を目的とするものではない。例えば、幾つかの実施において、クライアントコンピューティングプラットフォーム16は、モジュール22、24、26、28及び/又は29の1つ以上のモジュールより上にある機能の少なくとも幾つかを局所的に供給するように構成されてもよい。同様に、モジュール22、24、26、28及び/又は29の1つ以上は、残りのモジュールがサーバー12で実行されるのに対し、個々のクライアントコンピューティングプラットフォーム16において局所的に実行されてもよい。他の例として、幾つかの実施において、呼吸療法装置14は、モジュール22、24、26、28及び/又は29の1つ以上のモジュールより上にある機能の少なくとも幾つかを局所的に供給するように構成されてもよい。同様に、モジュール22、24、26、28及び/又は29の1つ以上は、もしあれば、残りのモジュールが個々の呼吸療法装置14から離れて実行されるのに対し、個々の呼吸療法装置14において局所的に実行されてもよい。
データ収集モジュール22は、呼吸療法装置14から使用情報を受信するように構成される。所与の呼吸療法装置から受信した使用情報は、その現在の治療モードでの前記所与の装置の治療的使用を示す。例えば、所与の呼吸療法装置は、CPAPの治療モードで動作し、毎日の使用情報を送信する。この使用情報は、過去24時間にわたる累積した治療的使用の総時間を含んでもよい。使用情報は、特定の呼吸療法装置、特定のユーザー又はその両方の何れかに関連している。使用情報は、治療開始日、ユーザーの経験レベル、毎日の使用の平均時間、使用の総(累積)時間、使用パターン、治療の質及び/又は睡眠の質を示す測定基準(metric)、治療レジメンに従うレベル、療法装置の特性(例えばマスクタイプ又はPAP装置の設定)、得られる使用特性、ユーザーが定めた使用特性及び/又は他の使用情報の1つ以上を含んでもよい。
ユーザーが定めた使用特性は、治療を受けている間にユーザーが経験する課題又は問題及び/又は他のユーザーが定めた使用特性を含んでいる。得られる使用特性は、(例えば使用レポートの解析により検出されるような)低い及び/又は不規則な使用、減少する使用、過度のマスクの漏れ及び/又は他の得られる使用特性を含んでもよい。被験者が使用する装置は、使用レポートを(自律的に及び/又は定期的に)まとめて、それをサーバー12、データ収集モジュール22及び/又はシステム10の他の如何なる構成部品に送ってもよい。
タイミングモジュール26は、個々の呼吸療法装置14に対し、治療的使用のしきい時間のしきい値が経過したかを判断するように構成される。所与の装置に対し、しきい時間は、累積使用のしきい値及び/又は連続使用のしきい値の一方又は両方を含む。例えばシステム10は、少なくともトータルで12時間の治療的使用が起きた後、及び/又は少なくとも連続して4時間の治療的使用が起きた後にのみ、デフォルト若しくは試用の治療モードから他の治療モードに切り替わるように構成されてもよい。その代わりに及び/又はそれと同時に、タイミングモジュール26は、試用のモード用の試用期間が終わったかを判断するように構成されてもよい。試用期間は、カレンダーの日付、使用時間及び使用日数で指定されてもよい。システム10の構成部品、例えば装置構成モジュール24の動作は、タイミングモジュール26による決定に応答して行われてもよい。タイミングモジュール26による決定は、例えば切り替え条件を決めるために、システム10の他の構成要素、例えばデータ収集モジュール22に使用されてもよい。タイミングモジュール26にある機能の幾つか又は全てが個々の呼吸療法装置14において局所的に行われてもよい。
モードパラメタモジュール28は、限定ではないが、圧力レベルを含む治療モードのパラメタを決めるように構成される。モードパラメタモジュール28の動作は、データ収集モジュール22により受信した使用情報に基づいてもよい。例えば、モードパラメタモジュール28は、前記装置に治療モードを切り替えさせる命令に含まれるべき推奨される(一定の)圧力レベルを供給してもよい。決定したモードパラメタが圧力統計量、例えば試用期間の(一部の)90%がそれよりも下で費やされる圧力レベルでもよい。モードパラメタモジュール28は、現在の治療モードの治療的使用の間に集めた情報に基づいて、現在の治療モードのパラメタを自動的に更新するように構成されてもよい。モードパラメタモジュール28による決定は、例えば装置構成モジュール24のような他のモジュールにおいて(送信した)命令の一部として使用されてもよい。
装置構成モジュール24は、呼吸療法装置14と相互作用して、呼吸療法装置14の動作を調節するように構成される。これは、動作のモード、動作のモードの1つ以上のパラメタ及び/又は呼吸療法装置の動作の他の態様/特徴の1つ以上を調節するステップを含む。幾つかの実施例において、少なくともしきい時間に現在の治療モードで使用される所与の呼吸療法装置に応答して、装置構成モジュール24は、前記所与の装置に現在の治療モードから他の治療モードに切り替える命令をする。これは、他の治療モードの稼働と呼ばれる。装置構成モジュール24は、(例えば装置構成モジュール24が前記所与の呼吸療法装置のから離れて置かれている場合)前記所与の装置に治療モードを切り替えさせる命令を送信する。その代わりに又はそれと同時に、装置構成モジュール24は、(例えば装置構成モジュール24が前記所与の呼吸療法装置14内に局所的に置かれている場合)前記所与の装置に治療モードを切り替えさせる命令を発してもよい。システム10は、データ収集モジュール22により受信した使用情報に基づいて新しく稼働した治療モードに対する1つ以上のモードパラメタを決定する。(送信した)命令はさらに、前記所与の装置に対する前記新しく稼働した治療モードの1つ以上の決定したパラメタを決定してもよい。
装置構成モジュール24は、(送信した)命令がさらに、前記装置に前記新しく稼働した治療モードから初期又はデフォルトの治療モード(例えば自動滴定CPAP)に切り替えさせる切り替え条件を指定する。この切り替え条件は、例えば使用情報及び/又は他の情報によって決まってもよい。
解析モジュール29は、受信した使用情報に基づいて、呼吸療法装置14により与えられる治療の有効性及び/又は効率性に関する指標又は測定値を決めるように構成される。このような指標又は測定値は、呼吸障害指数(RDI)、無呼吸・低呼吸指数(AHI)、いびき指数、睡眠の質指数及び/又は呼吸療法装置14により与えられる治療の有効性及び/又は効率性に関する他の指標若しくは情報を含んでもよい。呼吸障害指数(RDI)は、所与の時間期間における無呼吸回数、呼吸低下回数及び呼吸努力関連覚醒反応(RERA)を一緒に加えることにより決められてもよい。呼吸障害指数(RDI)は、特定の呼吸療法の有効性に対する測定値と解釈されてもよい。例えば、解析モジュール29は、現在の治療モードは十分な効果がないと(自律的に、介護提供者及び/又はユーザーからの明確な介入も無く)判断するように構成される。このような判断に応答して、システム10は、動作パラメタ及び/又はモードを変更する命令を呼吸療法装置に発する及び/又は送信するように構成される。
図2は、1つ以上の実施例に従う構成ができる呼吸療法装置14を概略的に説明する。呼吸療法装置14は、圧力発生器140、処理器110、センサー142、電子記憶装置130、ユーザーインターフェース120、被験者インターフェース180及び/又は他の構成部品の1つ以上を有する。
圧力発生器140は、加圧した呼吸可能なガス流を、例えば被験者インターフェース180を介して被験者106の気道に供給するように構成される。被験者106は、呼吸の1つ以上の相(phase)を開始しても又はしなくてもよい。圧支持は、(マルチレベルの)PAP装置のより高い及びより低い陽圧として実施されてもよい。例えば、吸気を支援するために、加圧した呼吸可能なガス流の圧力は、吸気気道陽圧(IPAP)に調節される。同様に、呼気を支援するために、加圧した呼吸可能なガス流の圧力は、呼気気道陽圧(EPAP)に調節される。加圧した呼吸可能なガス流の送出による呼吸支援を提供する他の方法も考えられる。呼吸の全ての相にわたり圧力レベルが一定である必要はないことに注意されたい。
呼吸療法装置14は、加圧した呼吸可能なガス流の1つ以上のガスパラメタが被験者106に対する治療呼吸レジメンに従って制御されるように構成される。これら1つ以上のガスパラメタは、流量、体積、逆行体積(retrograde volume)、圧力、湿度、速度、加速度、(意図的な)ガス漏れ及び/又は他のパラメタの1つ以上を含んでいる。呼吸療法装置14は、被験者が自発的に吸気及び/又は呼気を行う、又は前記装置が気道陰圧を与える治療の形式を含む治療の形式を与えるように構成される。
呼吸療法装置14を使用する治療"セッション"は、連続して24時間を超えない、この呼吸療法装置の連続する治療的使用の期間と規定される。この呼吸療法が睡眠障害、例えば睡眠時無呼吸を治療するのに使用される場合、関連するセッションの長さは、被験者の睡眠パターンに対応する。一般的なセッションの長さは故に6−8時間である。呼吸療法の幾つかのモードにおいて、1つ以上の圧力レベルは、治療を滴定するために、個々の治療セッション中に比較的な現在行っている方法(例えば呼吸毎、数回の呼吸毎、数秒毎等)で調節される。治療の他のモードにおいて、セッション中ではなくセッションとセッションとの間でのみ調節が行われてもよい。
加圧した呼吸可能なガス流は、被験者インターフェース180により、圧力発生器140から被験者106の気道に又はその近くに送出される。被験者インターフェース180は、導管182、被験者インターフェース器具184及び/又は他の構成要素を含む。導管182は、圧力発生器140と流体連結して被験者インターフェース器具184を取り付けている可変長のホース又は他の導管でもよい。導管182は、加圧した呼吸可能なガス流がこれを介して被験者インターフェース器具184と圧力発生器140との間を伝達する流路を形成する。
被験者インターフェース器具184は、被験者106の気道に加圧した呼吸可能なガス流を送出するように構成される。そのようなものとして、被験者インターフェース器具184は、この機能に適した如何なる器具も含む。ある実施例において、圧力発生器140は専用の換気装置であり、被験者インターフェース器具184は、被験者106に呼吸療法を送るのに使用される他のインターフェース器具と取り外し可能で結合されるように構成される。例えば、被験者インターフェース器具184は、気管内チューブ、気管切開門及び/又は他のインターフェース器具に連結する及び/又はその中に挿入されるように構成される。ある実施例において、被験者インターフェース器具184は、介入器具を用いずに被験者106の気道に連結するように構成される。本実施例において、被験者インターフェース器具184は、気管内チューブ、鼻カニューレ、気管切開チューブ、鼻マスク、鼻/口マスク、フルフェイスマスク、トータルフェイスマスク、部分再呼吸マスク又はガス流を被験者の気道に伝達する他のインターフェース器具の1つ以上を含む。本開示は、これらの例に限定はされず、如何なる被験者インターフェースも使用する、被験者106に加圧した呼吸可能なガス流の送出を考慮している。
呼吸療法装置14は、情報を電子的に記憶する電子記憶媒体を有する電子記憶装置130を含む。この電子記憶装置130の電子記憶媒体は、呼吸療法装置14と一体化して(すなわち実質的に取り外しできずに)供給されるシステムの記憶装置及び/又は例えばポート(例えばUSBポート、ファイヤーワイヤーポート等)若しくはドライブ(例えばディスクドライブ等)を介して呼吸療法装置14に取り外せるように接続される取り外し可能な記憶装置の一方又はそれら両方を含む。電子記憶装置130は、光学的に読み取り可能な記憶媒体(例えば光ディスク等)、磁気的に読み取り可能な記憶媒体(例えば磁気テープ、磁気ハードドライブ、フロッピードライブ(登録商標)等)、電荷ベースの記憶媒体(例えばEEPROM、RAM等)、ソリッドステート記憶媒体(例えばフラッシュドライブ等)及び/又は他の電子的に読み取り可能な記憶媒体の1つ以上を含んでもよい。
電子記憶装置130は、ソフトウェアアルゴリズム、処理器110により決められる情報、ユーザーインターフェース120を介して受信した情報及び/又は呼吸療法装置14が適切に機能することを可能にする他の情報を記憶している。例えば、電子記憶装置130は、(転移する瞬間だけでなく、吸気相及び呼気相の期間も含む)タイミング情報、1つ以上の(呼吸)パラメタ及び/又は(どこかで論じられるような)他のパラメタ、圧力レベル、被験者が処方した呼吸療法レジメンに適切に従っているかを示す情報、(チェーン・ストークス呼吸、中枢性睡眠時無呼吸、閉塞性睡眠時無呼吸、呼吸低下、いびき、過呼吸及び/又は他の呼吸事象を含む)呼吸事象が起きたかを示す情報、及び/又は他の情報を記録又は記録する。電子記憶装置130は、呼吸療法装置14内における別々の構成要素でもよいし、又は電子記憶装置130は、呼吸療法装置14の1つ以上の他の構成要素(例えば処理器110)と一体化して供給されてもよい。
呼吸療法装置14は、この呼吸療法装置14と、ユーザー(例えばユーザー108、被験者106、介護提供者、治療意思決定者等)との間にインターフェースを設けるように構成されるユーザーインターフェース120を含み、このユーザーインターフェース120を介して、ユーザーは呼吸療法装置14に情報を供給する及びこの装置から情報を受信することができる。これは、データ、結果及び/又は命令、並びに"情報"と総称される他の如何なる通信可能なアイテムがユーザーと呼吸療法装置14との間を伝達することを可能にする。ユーザーインターフェース120に含めるのに適切なインターフェース装置の例は、キーパッド、ボタン、スイッチ、キーボード、ノブ、レバー、表示スクリーン、タッチ式スクリーン、スピーカー、マイク、表示灯、音声アラーム及びプリンターを含む。情報は、例えば聴覚信号、視覚信号、触覚信号及び/又は他の感覚信号の形式で、ユーザーインターフェース120により被験者106に供給される。
限定ではない例として、ある実施例において、ユーザーインターフェース120は、発光可能な線源を含む。この線源は、LED、電球、表示スクリーン及び/又は他の線源の1つ以上を含む。ユーザーインターフェース120は、前記線源を制御して、被験者106に呼吸及び/又は加圧した呼吸可能なガス流に関する情報を伝える形で光を放射する。被験者と呼吸療法装置14のユーザーとが同一人物でもよい。
有線若しくはワイヤレスの何れか一方の他の通信技術がユーザーインターフェース120と考えられることも分かるべきである。例えば、ある実施例において、ユーザーインターフェース120は、電子記憶装置130により与えられる取り外し可能な記憶媒体のインターフェースと一体化される。本実施例において、情報は、ユーザーが呼吸療法装置14の実施をカスタマイズすることを可能にする取り外し可能な記憶装置(例えばスマートカード、フラッシュドライブ、取り外し可能ディスク等)から呼吸療法装置14に読み込まれる。ユーザーインターフェース120として呼吸療法装置14と共に使用するのに適する他の例示的な入力装置及び技術は、それらに限定されないが、RS−232ポート、RFリンク、IRリンク、モデム(電話、ケーブル、イーサーネット、インターネット等)を含む。要するに、呼吸療法装置14と情報を伝達する如何なる技術もユーザーインターフェース120と考えられる。
呼吸療法装置14は、流量、圧力、湿度、速度、加速度及び/又は他の呼吸パラメタを含む、呼吸パラメタに関する測定値を搬送する1つ以上の出力信号を発生させるように構成されるセンサー142を含む。出力信号は、呼吸パラメタに関する測定値を搬送する。これら呼吸パラメタに基づいて、呼吸療法装置14(及び/又はこの装置の如何なる構成部品)は、1回換気量、逆行体積、呼吸速度、呼吸期間、吸気時間若しくは期間、呼気時間若しくは期間、最大流量、流速、呼吸流曲線の形状、吸気から呼気へ及び/又はその反対への転移時間、最大吸気流速度から最大呼気流速度へ及び/又はその反対への転移時間、呼吸圧曲線の形状、(故意の)ガス漏れ及び/又は他の呼吸パラメタを含む1つ以上の呼吸パラメタを決めるように構成される。センサー142は、導管182及び/又は被験者インターフェース器具184と流体連結してもよい。
図2において単一部材を含んでいるとするセンサー142の説明は、限定を目的としているのではない。ある実施例において、センサー142は、被験者106が呼吸するガス及び/又は被験者106へのガスの送出に関連するパラメタに関する情報を搬送する出力信号を発生させることにより、上述したように動作する複数のセンサーを含んでいる。例えば、呼吸パラメタは、例えばローターの速度、モーターの速度、風速、ファンの速度又は事前に知っている/校正した機械的な関係により、事前に記載した呼吸パラメタの何れかのプロキシとして働く関連する測定値のような呼吸療法装置14の構成要素の機械的な測定ユニットに関する。センサー142から結果生じる信号又は情報は、処理器110、ユーザーインターフェース120、電子記憶装置130及び/又は呼吸療法装置14の他の構成要素に送信されてもよい。この送信は、有線及び/又はワイヤレスですることができる。
処理器110は、呼吸療法装置14に情報処理能力を与えるように構成される。そのようなものとして、処理器110は、デジタル処理器、アナログ処理器、情報を処理するように設計したデジタル回路、情報を処理するように設計したアナログ回路、ステートマシーン及び/又は情報を電子処理するための他の機構の1つ以上を含む。図2において処理器110が単一体として示されたとしても、これは、単に説明を目的とするためだけである。幾つかの実施において、処理器110は複数の処理ユニットを含んでいる。
図2に示されるように、処理器110は、1つ以上のコンピュータープログラムモジュールを実行するように構成される。これら1つ以上のコンピュータープログラムモジュールは、制御モジュール111、使用モジュール112、構成モジュール113、接続性モジュール114及び/又は他のモジュールの1つ以上を含んでいる。処理器110は、ソフトウェア;ハードウェア;ファームウェア;ソフトウェア、ハードウェア及び/又はファームウェアの何らかの組み合わせ、及び/又は処理器110に処理能力を構成するための他の機構により、モジュール111、112、113及び/又は114を実行するように構成される。
当然のことながら、モジュール111、112、113及び/又は114が図2において単一の処理ユニット内に共に置かれるように説明されたとしても、処理器110が複数の処理ユニットを含む実施において、モジュール111、112、113及び/又は114の1つ以上がそれ以外のモジュールと離れて置かれてもよい。以下に記載される別々のモジュール111、112、113及び/又は114により与えられる機能の記載は、説明を目的とするためであり、モジュール111、112、113及び/又は114の何れかが記載したよりも多くの又はそれよりも少ない機能を与えてもよいので、これらに限定することを目的としない。例えば、モジュール111、112、113及び/又は114の1つ以上が削除されてもよいし、その削除したモジュールの機能の幾つか又は全てがモジュール111、112、113及び/又は114の他のモジュールにより与えられてもよい。処理器110は、モジュール111、112、113及び/又は114の1つの下にある機能の幾つか若しくは全てを行う1つ以上の追加のモジュールを実行するように構成されてもよい。
制御モジュール111は、圧力発生器140を制御して、呼吸療法装置14に対する圧力レベルの調節を供給する、並びに吸気相中は吸気圧レベルで、及び呼気相中は呼気圧レベルで加圧した呼吸可能なガス流を供給するように構成される。動作の幾つかのモードにおいて、吸気圧レベルは、呼気圧レベルと同じでもよい。
使用モジュール112は、呼吸療法装置14、すなわちある呼吸療法装置に関連する所与のユーザーの治療的使用の情報を監視、追跡及び/又は収集するように構成される。使用情報は、治療開始日、ユーザーの経験レベル、毎日の使用の平均時間、使用パターン、治療の質及び/又は睡眠の質を示す測定基準、治療レジメンに従うレベル、治療装置の特性(例えばマスクタイプ若しくは動作設定)、得られる使用特性、ユーザーが定めた使用特性及び/又は他の使用情報の1つ以上を含んでもよい。ユーザーが定めた使用特性は、治療を受けている間にユーザーが経験している課題若しくは問題点及び/又は他のユーザーが定めた使用特性を含んでいる。得られる使用特性は、(使用レポートの解析により検出されるような)低い及び/又は不規則な使用、減少する使用、過度なマスクの漏れ及び/又は他の得られる使用特性を含んでもよい。
構成モジュール113は、呼吸療法装置14に対するモードの設定及び他の動作パラメタを調節するように構成される。例えば、構成モジュール113は、第1の治療モードに対する動作パラメタの第1の組と、第2の治療モードに対する動作パラメタの第2の組とを持つ。第1の治療モードは、初期又はデフォルトの治療モードでもよい。例えは、呼吸療法装置14を使用する新規ユーザー(例えば新しく登録されたシステム10のユーザー)は、例えば自動滴定CPAPの治療モードのような特定の治療モードのデフォルトにより呼吸療法を開始する。
接続性モジュール114は、呼吸療法装置14とシステム10との間の相互作用を可能にするように構成される。接続性モジュール114は、例えば使用モジュール112からの使用情報のような情報をシステム10(及び/又は図1に示されるデータ収集モジュール22)に送信する。接続性モジュール114は、システム10(及び/又は図1に示される装置構成モジュール24)により送信される命令を受信する。例えば、上記命令は、モードパラメタを変更させるための指示を含んでもよい。接続性モジュール114は、構成モジュール113に前記命令に含まれる指示を実行させる。
図3は、ここに記載される1つ以上の実施例に従う構成ができる呼吸療法装置、すなわち呼吸療法装置14内にあるユーザーインターフェース30の例示的な実施例を示す。ユーザーインターフェース30は、外部リソース14の動作パラメタ及び/又は条件に関する情報の入力及び/又は選択を受信するように構成される1つ以上の領域を含んでいる。領域31は、ユーザーに現在の治療モードを示すように構成されるモード領域である。領域32は、現在の治療モードに関する現在の動作パラメタを示すように構成されるパラメタ領域である。例えば、領域32は現在の治療モードに対する現在の圧力レベルを示す。領域33は、ユーザーに情報を示すように構成されるタイミング領域である。例えば、呼吸療法装置14が試用の治療モードで動作している場合、領域33は、試用期間の継続時間、試用期間の残り時間及び/又は試用期間(例えばカレンダーの日数又は累積使用日数)における治療的使用の量を示す。
他の例として、1つ以上のモードパラメタの自動更新/調節を用いて、呼吸療法装置14がCPAPの治療モードで動作している場合、領域33は、次の自動調節までをカウントダウンするタイマーを示す。領域34は、ユーザーに例えば領域33のような他の領域に関する情報を示すように構成される。例えば、領域34は、外部リソース14に対する動作圧力レベルの範囲、例えば最小圧力レベル及び/又は最大圧力レベルを示す。領域35は、ユーザーに使用情報を示すように構成される使用領域である。例えば領域35は呼吸障害指標を示してもよい。
図4は、1つ以上の実施例に従う構成ができる呼吸療法装置44を概略的に説明する。呼吸療法装置44は、圧力発生器140、処理器110、センサー142、電子記憶装置130、ユーザーインターフェース120、被験者インターフェース180及び/又は他の構成部品の1つ以上を有する。圧力発生器140、処理器110、センサー142、電子記憶装置130、ユーザーインターフェース120及び被験者インターフェース180は、上記図2における夫々の対応部品と同じ又は類似の機能を行う。呼吸療法装置44は、制御モジュール111、使用モジュール112、構成モジュール113及び/又は接続性モジュール114の1つ以上を含み、これらモジュールは、上記図2における夫々の対応部品と同じ又は類似の機能を行う。呼吸療法装置44はさらに、データ収集モジュール22、装置構成モジュール24、タイミングモジュール26、モードパラメタモジュール28及び/又は解析モジュール29の1つ以上を含み、これらモジュールは、上記図1における夫々の対応部品と同じ又は類似の機能を行う。呼吸療法装置44は、治療モードを構成する機能を行うために、1つ以上のネットワークへの接続を必要としない。
図5は、呼吸療法装置のユーザーの呼吸療法のモードを構成する方法500を説明する。以下に示される方法500の動作は説明を目的としている。幾つかの実施例において、方法500は、記載していない1つ以上の追加の動作を用いて及び/又は述べた前記動作の1つ以上を用いずに達成されてもよい。加えて、方法500の動作が図5に説明した及び以下に記載した順番は限定することを目的としない。
幾つかの実施例において、方法500は、1つ以上の処理装置(例えばデジタル処理器、アナログ処理器、情報を処理するために設計したデジタル回路、情報を処理するために設計したアナログ回路。ステートマシーン及び/又は情報を電子処理するための他の機構)で実施されてもよい。これら1つ以上の処理装置は、電子記憶媒体に電子的に記憶される指示に応答して、方法500の動作の幾つか又は全てを実行する1つ以上の装置を含んでもよい。これら1つ以上の処理装置は、方法500の動作の1つ以上を実施するために特に設計されるハードウェア、ファームウェア及び/又はソフトウェアにより構成される1つ以上の装置を含む。
動作502において、呼吸療法装置から使用情報が受信され、ここで使用情報は第1の治療モードでの前記装置の治療的使用を示している。幾つかの実施において、動作502は、(図1に示される及び上記の)データ収集モジュール22に類似する又は実質的に同じであるデータ収集モジュールにより行われる。
動作504において、呼吸療法装置14に命令が送られる、この命令は、前記装置に第1の治療モードから第2の治療モードへ切り替えさせる。この命令はさらに、前記第1の治療モード中に受信した使用情報に基づく第2の治療モードの1つ以上のモードパラメタを決定する。幾つかの実施において、動作504は(図1に示される及び上記の)装置構成モジュール24に類似する又は実質的に同じである装置構成モジュールにより行われてもよい。
本発明は、第2の治療モードの選択は、第1の治療モード中に集められた情報に基づいて決定されることも考慮される。例えば、前記装置は、第1の治療モードに対する自動CPAPとして動作し、ある情報、例えば装置の使用(順守)、ある圧力での時間、例えばいびき、無呼吸、呼吸低下等のような呼吸事象の頻度/回数等を集める。そのモードに対する動作パラメタの1つ以上と同様に、第2のモードは、集められた情報に基づいて決定される。例えば、前記システムは、第1のモードで収集した情報に基づいて、第2のモードに対するCPAP又はバイレベル装置として動作するどちらかに決定する。
請求項において、括弧の間に置かれる如何なる参照符号もこの請求項を限定するとは考えない。"有する"又は"含む"という言葉は、請求項に挙げられる以外の要素又はステップの存在を排除するものではない。幾つかの手段を列挙している装置の請求項において、これら手段の幾つかがハードウェアの同じアイテムにより具現化されてもよい。複数あると述べないことは、これら要素が複数あることを排除するものではない。幾つかの手段を列挙している如何なる装置の請求項においても、これら手段の幾つかがハードウェアの同じアイテムにより具現化されてもよい。ある要素が互いに異なる従属請求項に挙げられているという単なる事実は、これらの要素が組み合わせて使用することができないことを示しているのではない。
これら実施例は、最も実用的であり、好ましいと現在考えられているものに基づいて、説明を目的として詳細に記載されていたとしても、このような詳細は単に説明のためであり、これらの開示は、これらの実施例に限定されないどころか、付随する請求項の真意及び範囲内にある変更例及び等価な構成にも及んでいることも意図されると理解すべきである。例えば、本開示は可能な限り、如何なる実施例の1つ以上の特徴がそれ以外の如何なる実施例の1つ以上の特徴と組み合わされ得ることも考慮していると理解すべきである。

Claims (16)

  1. 呼吸療法装置のユーザーの呼吸療法のモードを構成するシステムにおいて、
    前記システムは、
    (a)コンピュータープログラムモジュールを実行するように構成される1つ以上の処理器、
    を有し、前記コンピュータープログラムモジュールは、
    (1)呼吸療法装置から使用情報を受信するように構成されるデータ収集モジュール、及び
    (2)前記呼吸療法装置と相互作用するように構成される装置構成モジュール
    を有し、
    前記呼吸療法装置から受信した前記使用情報は、第1の治療モードでの前記呼吸療法装置の治療的使用を示し、
    前記装置構成モジュールはさらに、しきい時間に前記第1の治療モードで使用される前記呼吸療法装置に応答して、前記装置構成モジュールは、前記呼吸療法装置に前記第1の治療モードから第2の治療モードに切り替えさせる命令を前記呼吸療法装置に送信するように構成され、
    前記命令はさらに、前記呼吸療法装置に対する前記第2の治療モードの1つ以上のモードパラメタを決定し、並びに
    前記1つ以上のモードパラメタは、前記呼吸療法装置が第1の治療モードで動作していた間に前記呼吸療法装置から受信した前記使用情報に基づいて決められる、
    システム。
  2. 前記命令はさらに、前記呼吸療法装置に前記第2の治療モードから前記第1の治療モードに切り替えさせる切り替え条件を指定する、請求項1に記載のシステム。
  3. 前記しきい時間は、累積使用のしきい値及び連続使用のしきい値の一方又は両方を含んでいる、請求項1に記載のシステム。
  4. 前記第2の治療モードのモードパラメタは、前記第2の治療モードの治療的使用の間に集められた使用情報に基づいて自動的に更新される、請求項1に記載のシステム。
  5. 前記呼吸療法装置から受信した前記使用情報はさらに呼吸障害指数を示している、請求項1に記載のシステム。
  6. 前記1つ以上のモードパラメタは圧力統計を含んでいる請求項1に記載のシステム。
  7. 呼吸療法装置のユーザーの呼吸療法のモードを構成する方法において、
    前記方法は、
    呼吸療法装置から使用情報を受信するステップであり、前記呼吸療法装置から受信した前記使用情報は、第1の治療モードでの前記呼吸療法装置の治療的使用を示している、前記受信するステップ、並びに
    しきい時間に前記第1の治療モードで使用される前記呼吸療法装置に応答して、前記呼吸療法装置に前記第1の治療モードから第2の治療モードに切り替えさせる命令を前記呼吸療法装置に送信するステップであり、前記命令はさらに、前記呼吸療法装置に対する前記第2の治療モードの1つ以上のモードパラメタを決定し、及び前記1つ以上のモードパラメタは、前記呼吸療法装置が前記第1の治療モードで動作していた間に前記呼吸療法装置から受信した前記使用情報に基づいて決められる、前記送信するステップ
    を有する方法。
  8. 前記命令はさらに、前記呼吸療法装置に前記第2の治療モードから前記第1の治療モードに切り替えさせる切り替え条件を指定する、請求項7に記載の方法。
  9. 前記しきい時間は、累積使用のしきい値及び連続使用のしきい値の一方又は両方を含んでいる、請求項7に記載の方法。
  10. 前記第2の治療モードの治療的使用の間に集められた使用情報に基づいて、前記第2の治療モードのモードパラメタを自動的に更新するステップ、
    をさらに有する、請求項7に記載の方法。
  11. 前記呼吸療法装置から受信した前記使用情報はさらに呼吸障害指数を示している、請求項7に記載の方法。
  12. 呼吸療法装置のユーザーの呼吸療法のモードを構成するシステムにおいて、
    前記システムは、
    呼吸療法装置から使用情報を受信するための手段、及び
    しきい時間に前記第1の治療モードで使用される前記呼吸療法装置に応答して、命令を送信するための手段
    を有し、
    前記呼吸療法装置から受信した前記使用情報は、第1の治療モードでの前記呼吸療法装置の治療的使用を示し、
    前記命令はさらに、前記呼吸療法装置に前記第1の治療モードから前記第2の治療モードに切り替えさせ、
    前記命令はさらに、前記呼吸療法装置に対する前記第2の治療モードの1つ以上のモードパラメタを決定し、並びに
    前記1つ以上のモードパラメタは、前記呼吸療法装置が前記第1の治療モードで動作していた間に前記呼吸療法装置から受信した前記使用情報に基づいて決められる、
    システム。
  13. 前記命令はさらに、前記呼吸療法装置に前記第2の治療モードから前記第1の治療モードに切り替えさせる切り替え条件を指定する、請求項12に記載のシステム。
  14. 前記しきい時間は、累積使用のしきい値及び連続使用のしきい値の一方又は両方を含んでいる、請求項12に記載のシステム。
  15. 前記第2の治療モードの治療的使用の間に集められた使用情報に基づいて、前記第2の治療モードのモードパラメタを自動的に更新する手段、
    をさらに有する、請求項12に記載のシステム。
  16. 前記受信した使用情報はさらに呼吸障害指数を示している、請求項12に記載のシステム。
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