JP2014514015A

JP2014514015A - 心室用カフ

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Publication number: JP2014514015A
Application number: JP2013556900A
Authority: JP
Inventors: アロンカルラワイジュストイン; ジャメスコトテルクフリストプヘル; ピエルセコリ; ドミニカクリンスキマリア; ガムロベン; ボウルクエケビン; ナルムジェフフ
Original assignee: Thoratec LLC
Current assignee: Thoratec LLC
Priority date: 2011-03-02
Filing date: 2012-03-02
Publication date: 2014-06-19
Anticipated expiration: 2032-03-02
Also published as: US20120226096A1; JP6039586B2; AU2012223166A1; EP2680896A1; US10111993B2; AU2012223166B2; CA2828885A1; US20180333524A1; US10525177B2; US9750858B2; US11185683B2; US20200108191A1; EP2680896B1; EP2995327A1; WO2012119073A1; US20170326281A1; US9144637B2; US20150335802A1

Abstract

１つの一般的な態様において、インプラントは、心臓ポンプに結合されるカニューレを受容するように構成される開口部を画定するカフを含む。インプラントは、第１の位置および第２の位置を有する結合機構を含み、第１の位置において、カフはカニューレから切り離され、第２の位置において、結合機構はカフをカニューレに結合する。インプラントは、結合機構を第２の位置に固定するように構成されるロック機構を含み、ロック機構は、結合機構が第２の位置となった後にロック位置に移動されるように構成される。
【選択図】図１

Description

関連出願の相互参照
本出願は、参照により本明細書に組み込まれる、２０１１年３月２日出願の米国仮特許出願第６１／４４８，４３４号、名称「心室用カフ」の優先権および完全なる利益を主張する。

本開示は、心室用カフに関する。

心臓補助デバイスまたはポンプは、心臓の心室または心房から血管に血液を拍出するために、循環系に挿入することができる。心室を支援するポンプは、心室補助デバイス、またはＶＡＤとして知られる。ＶＡＤは、心室のみが適正な血流を提供することができない場合に有用である。

一般的な態様において、心臓への取り付けのためのカフは、心臓ポンプのカニューレを受け入れるための開口部を画定する。結合機構がカフをカニューレの周りに結合し、ロック機構が結合機構により設定されるカフの位置を固定する。

別の一般的な態様において、埋込型システムは、カフと、チャネルを画定する表面と、チャネル内に延在するアームを有するクリップとを含む。アームは、クリップの非ロック位置とクリップのロック位置との間のクリップの移動中に、チャネルに沿って動く。クリップは、クリップが非ロック位置にある時に、カフがカニューレの周りに結合されるのを可能にし、クリップは、クリップがロック位置にある時に、カフをカニューレに対して固定するように構成される。

実装は、以下の特徴の１つ以上を含み得る。例えば、埋込型システムは、カバーを含み、クリップは、カバーと表面との間に捕捉される。カニューレは、縦軸を有し、クリップは、縦軸に垂直な面内で非ロック位置とロック位置との間で移動する。カバーおよび表面は、スロットを画定し、クリップは、スロットを通って直線方向に沿って動き、ロック位置に入る。チャネルは、戻り止めを画定し、カフがカニューレに結合されない場合、非ロック位置からロック位置へのクリップの移動は、アームを戻り止めに係合させ、クリップがロック位置に入るのを抑制する。アームのそれぞれは、別のアームが戻り止めに係合するかどうかとは無関係に戻り止めに係合することができ、アームのいずれかの戻り止めとの係合は、クリップがロック位置に入るのを抑制する。クリップがロック位置に向かって移動し、カフがカニューレの周りに結合されると、アームは、カフに係合して戻り止めを回避する。アームは、クリップがロック位置にある時に、カニューレの周りのカフの回転を制限するように構成される歯を含む。カニューレの周りにシールリングが配置され、シールリングは、カフをカニューレに結合するようにカフの内面に係合可能である。クリップは、クリップがロック位置にない時には可視的表示器が露出し、クリップがロック位置にある時には可視的表示器が隠されるように配置される可視的表示器を含む。クリップは、クリップがロック位置から出るのを抑制するラッチを含む。

別の一般的な態様において、インプラントは、心臓ポンプに結合されるカニューレを受容するように構成される開口部を画定するカフと、第１の位置および第２の位置を有する結合機構とを含む。第１の位置において、カフはカニューレから切り離され、第２の位置において、結合機構はカフをカニューレに結合する。インプラントは、結合機構を第２の位置に固定するように構成されるロック機構を含み、ロック機構は、結合機構が第２の位置となった後にロック位置に移動されるように構成される。

実装は、以下の特徴の１つ以上を含み得る。例えば、第１の動作が、結合機構を第２の位置に位置付け、第２の動作が、ロック機構を作動させて結合機構を第２の位置に固定し、第２の動作は、第１の動作の後に、および第１の動作とは別個に生じる。カニューレは、フランジおよび周方向隆起を含み、結合機構は、フランジと周方向隆起との間にカニューレの周りのカフを捕捉するように構成される。カニューレは、（ｉ）フランジと周方向隆起との間の取付部分と、（ｉｉ）流入部分とを含み、取付部分は、流入部分の外径よりも大きい外径を有する。カフは、それぞれ開口部の周りに同心円状に配置される、内側部分、外側部分、および部材を含み、部材は、内側部分と外側部分との間に配置され、外側部分は、部材と略垂直な方向に延在する。結合機構は、カフに結合され、開口部の周りに配置されるクランプを含む。

実装は、以下の特徴の１つ以上を含み得る。クランプは、第１の端部および第２の端部を有し、クランプは、第１の端部を第２の端部の近くに持ってくることによりクランプが開き、２つの端部を離すように移動させることによりクランプが閉じるように構成される。ロック機構は、チャネルを画定するカムを含み、カムは、クランプの第１の端部に結合されるとともに、第１の端部の周りに回転するように構成され、クランプの第２の端部は、チャネル内に配置されるとともに、チャネル内を動くように構成される。チャネルは、湾曲部分を含み、湾曲部分は、クランプが閉じられた時に、チャンネル内のクランプの第２の端部の動きを制限するように構成される。結合機構は、カフの開口部の周りに結合された取付部材を含み、取付部材は、開口部から外向きに延在する１つ以上のフランジ部分を有し、ロック機構は、フランジ部分に係合して、カニューレに対するカフの移動を制限するように構成されるクリップを含む。クリップは、ポンプにおけるスロットに入り、カフをポンプに固定するように構成される。取付部材は、それぞれ開口部に向かって延在する接触部分を含む１つ以上の延長部を含み、カニューレは、テーパした周方向隆起、および結合機構の第２の位置を含み、接触部分は、ポンプとカニューレの長さに沿った周方向隆起との間に配置される。

別の一般的な態様において、心臓への取り付けのためのカフは、開口部を画定する部材と、部材に結合され、開口部の周りに配置されるシールと、シールに結合され、開口部の周りに配置されるクランプとを含む。クランプは、第１の端部および第２の端部を有し、クランプは、（ｉ）第１の端部を第２の端部の近くに持ってくることによりクランプが開き、（ｉｉ）第１の端部および第２の端部を離すように移動させることによりクランプが閉じるように構成される。

実装は、以下の特徴の１つ以上を含み得る。例えば、チャネルを画定するカムであって、カムは、クランプの第１の端部に結合されるとともに、第１の端部の周りに回転するように構成され、クランプの第２の端部は、チャネル内に配置されるとともに、チャネル内を動くように構成される。

別の一般的な態様において、心臓への取り付けのためのカフは、開口部を画定する部材と、部材に結合され、開口部の周りに配置される連結部材と、連結部材に結合され、開口部の周りに配置される取付部材とを含む。連結部材は、取付部材の外面の周りに延在する。取付部材は、開口部を通して配置されるカニューレにカフを取り付けるように構成される。取付部材は、取付部材の円形部分に略垂直な平面内で、開口部から外向きに延在する少なくとも１つのフランジ部分を有する。

実装は、以下の特徴の１つ以上を含み得る。例えば、連結部材は、取付部材の一部上にモールドされ、取付部材は、連結部材を通して部材に結合される。取付部材は、部材に略垂直に配置される少なくとも１つの延長部を含み、延長部は、開口部に向かって面する延長部の表面上に配置されるテーパ部分を有する。取付部材は、シールリングを受け入れるように構成される周方向溝を画定する。連結部材は、エラストマーを含む。連結部材は、シールを形成するように構成される。

別の一般的な態様において、心室補助デバイスを患者に取り付ける方法は、カフであって、開口部を画定するカフを、心臓に取り付けることと、カフの開口部を通して心臓の組織を除去することと、カフの開口部を通してカニューレを挿入することと、結合機構を係合して、カニューレに対するカフの位置を設定することと、ロック機構を係合して、カニューレに対するカフの位置を固定することと、を含む。

実装は、以下の特徴の１つ以上を含み得る。例えば、カフを取り付ける心尖の近くの場所を選択すること。血液が心臓を通って循環しないように心臓バイパスシステムを係合すること。結合機構を係合することは、カフの１つ以上の延長部が、テーパ部分に隣接して画定される溝に係合するように、カニューレのテーパ部分をカフに挿入することを含む。ロック機構を係合することは、カフおよびカニューレに結合されるポンプに係合するクリップを挿入することを含む。結合機構を係合することは、クランプがカニューレ内に画定される溝に係合するように、カフに結合されるクランプを閉じることを含む。ロック機構を係合することは、クランプの端部を捕捉して、クランプをロック位置に固定することを含む。結合機構を係合して、カニューレに対するカフの位置を設定することは、カフの内面が、カニューレの周りに配置されるシールリングに係合し、カフの底面が、カニューレの表面またはカニューレに結合されるポンプの表面に係合するように、カフを位置付けることを含む。ロック機構を係合することは、カニューレに垂直な平面内でクリップを移動させることを含む。ロック機構を係合することは、クリップをカフの周りのロック位置に移動することを含み、クリップは、カニューレがカフから外れて動くのを制限する。ロック機構を係合することは、クリップをロック位置に固定するラッチを係合することを含む。

別の一般的な態様において、システムは、開口部を画定する環状部材を有するカフと、開口部の周りに配置される取付部材とを含む。取付部材は、環状部材に略平行に配向するフランジ部分を含み、フランジ部分は、開口部から外向きに延在する。クリップは、環状部材とフランジ部分との間で取付部材の周りに結合されるように構成される。

実装は、以下の特徴の１つ以上を含み得る。例えば、システムは、カニューレを含むポンプアセンブリを含み、クリップは、非ロック位置から、クリップがカフをカニューレの周りに固定するロック位置にポンプアセンブリに対して動くように構成される。クリップは、非ロック位置からロック位置に実質的に直線の経路に沿って動くように構成される。カフがポンプアセンブリに結合され、クリップがロック位置にあると、クリップは、カニューレの周りのカフの回転を抑制する。カフは、取付部材上に配置される隆起を含み、クリップは、隆起に係合してカフの回転を抑制するように構成される。クリップは、カフがカニューレの周りに不適切に嵌め込まれると、ロック位置へのクリップの動きが抑制されるように、ポンプアセンブリに係合するように構成される。クリップは、カフがポンプアセンブリに結合されないと、ロック位置へのクリップの動きが抑制されるように、ポンプアセンブリに係合するように構成される。システムは、クリップがロック位置にない時には可視であり、クリップがロック位置にある時には隠される可視的表示器を含む。クリップがロック位置にある時には、クリップおよびポンプアセンブリの係合が、クリップがロック位置から外れて動くのを抑制する。クリップは、ロック位置にあるカフの周りに延在するように構成されるアームを有し、アームは、アームのいずれかがポンプアセンブリに係合してクリップがロック位置に動くのを抑制するように構成される。

別の一般的な態様において、システムは、開口部を画定する部材を有するカフと、開口部の周りに配置される取付部材とを含む。取付部材は、（ｉ）第１の端部および第２の端部を有するクランプと、（ｉｉ）チャネルを画定するカムとを含む。カムは、クランプの第１の端部に結合され、第１の端部の周りに回転するように構成される。クランプの第２の端部は、チャネル内に配置され、チャネル内を動くように構成される。

説明された特徴は、上述の複数の態様にわたる組み合わせを含む、任意の適切な組み合わせおよび部分的組み合わせで使用されてもよい。一態様に関して説明された特徴は、追加的または代替的に、他の態様のいずれかの実装に含まれてもよい。１つ以上の実装の詳細は、添付の図面および以下の説明に記載される。他の特徴、目的、および利点は、説明および図面から、ならびに特許請求の範囲から明らかとなる。

心臓に設置されたポンプの斜視図である。Ａは、心室用カフの斜視図である。Ｂは、心室用カフへの結合のためのカニューレの側面図である。心室用カフの分解図である。Ａは、心室用カフのシール部材が製造され得る管の斜視図である。Ｂは、心室用カフのシール部材の斜視図である。Ａは、心室用カフのカムの斜視図である。Ｂ〜Ｅは、それぞれ、心室用カフの上面図、底面図、側面図、および反対の側面図である。図８のＤの線６−６に沿ったカニューレに結合された心室用カフの側面断面図である。Ａ〜Ｄは、心室カフのクランプの閉鎖を示す上面図である。Ａ〜Ｄは、心室用カフのポンプへの結合を示す斜視図である。Ａ〜Ｃは、心室用カフのポンプへの結合を示す斜視図である。Ａ〜Ｄは、心室用カフおよびポンプを埋め込むためのプロセスを示す斜視図である。Ａは、心室用カフの斜視図である。Ｂは、Ａの心室用カフへの結合のためのカニューレの側面図である。Ａは、図１１のＡの心室用カフの取付部材の斜視図である。図１２Ｂは、取付部材の延長部の側面切り取り図である。Ａは、クリップの頂部を示す斜視図である。Ｂは、クリップの底部を示す斜視図である。Ｃは、クリップのポストの側面図である。Ａ〜Ｃは、クリップのポンプとの係合を示す斜視図である。Ａ〜Ｃは、クリップを使用した図１４のＡのポンプの図１１のＡの心室カフへの結合を示す斜視図である。図１５のＣの線１６−１６に沿って図１１のＢのカニューレに結合した図１１のＡの心室用カフの側面断面図である。Ａは、心室用カフの斜視図である。Ｂは、Ａの心室用カフへの結合のためのカニューレの側面図である。Ａは、図１７のＡの心室用カフの取付部材の斜視図である。Ｂは、図１７のＡの心室用カフの一部の断面図である。ＡおよびＢは、図１７のＡの心室用カフの、図１７のＢのカニューレとの係合を示す断面図である。クリップを使用して図１７のＢのカニューレに結合され、図１４のＡのポンプに固定された図１７のＡの心室用カフの側面断面図である。ポンプ、カニューレ、および心室用カフの斜視図である。Ａは、図２１のカフの斜視図である。Ｂは、図２１の心室用カフの側面図である。Ｃは、図２１の心室用カフの取付部材の斜視図である。Ｄは、図２１の心室用カフの側面切り取り図である。ＡおよびＢは、図２１のカニューレおよび心室カフの側面切り取り図である。ＡおよびＢは、シールリングの断面図である。Ａは、図２１のポンプの斜視図である。Ｂは、図２１のポンプの分解図である。Ａは、図２１のポンプおよび心室用カフと連動するクリップの上面斜視図である。Ｂは、Ａのクリップの底面斜視図である。Ｃは、Ａのクリップのアームの端部の側面図である。Ｄは、Ａのクリップの歯の側面断面図である。図２１のポンプの表面の斜視図である。Ａ〜Ｃは、図２１のポンプに対する図２６のＡのクリップの異なる動きを示す斜視図である。Ａ〜Ｃは、図２１のポンプに対する図２６のＡのクリップの異なる位置の底面図である。Ａ〜Ｃは、図２１のポンプに対する図２６のＡのクリップの異なる位置の上面斜視図である。図２１のポンプ、カニューレ、および心室用カフの側面切り取り図である。

図１を参照すると、例えば弱くなった左心室を有する患者を処置するための心室補助システム１０は、患者の心臓１４から血液を受容する血液ポンプ１２を含む。ポンプ１２は、カフ２０に結合され、そして次にカフは心臓１４に取り付けられる。カフ２０は、例えば、カフ２０の一部を心臓１４の左心室の尖端に取り付ける縫合糸により、心臓に取り付けられる。ポンプ１２は、カフ２０の開口部を通して配置されるポンプ１２の流入カニューレ５０（図２のＢ）を通して、心臓から血液を受容する。

図２のＡおよびＢを参照すると、カフ２０は、流入カニューレ５０を受け入れる開口部３０を画定する。カフ２０は、結合機構、例えばカフ２０をカニューレ５０に結合するクランプ２６を含む。カフ２０はまた、クランプ２６を閉鎖位置に固定するカム２８の形態のロック機構を含む。ロック機構は、結合機構の位置を維持することにより、カフ２０が誤ってカニューレ５０から外れる可能性を制限する。ロック機構は、例えば、カニューレ５０からカフ２０を取り外すには２つ以上の動作が必要となるように、または、カニューレ５０が、例えば臨床医学者により外側から大きく影響されることなく、カニューレ５０に対してもう自由に回転または平行移動しないように、カフ２０をカニューレ５０に固定することができる。

図３を参照すると、カフ２０は、締結部材２２、連結部材２４、クランプ２６、およびカム２８を含む、個々の分解された部品を示す図として示されている。示された構成部品は、事前に組み立てられ、単一ユニットとして臨床医学者に提供され得る。締結部材２２は、略リング形状であり、心臓組織に接触するための接触表面２３を含む。締結部材２２は、縫合糸を通すことができる材料、例えばポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）フェルト等の繊維で構成される。埋め込まれた状態において、縫合糸またはステープルは、締結部材２２を心臓組織に繋ぎ、カフ２０を心臓１４に結合する。一実施形態において、締結部材２２および連結部材２４は、単一ユニットとして互いに事前に組み立てられる。

図４のＡおよびＢを参照すると、連結部材２４は、例えばシリコーン等のエラストマーで形成された管２５を再形成することにより製造され得る。連結部材２４は、例えば、管２５の上部３２および管２５の下部３３を、管２５の外周３１に沿って折り曲げることにより形成される。得られる連結部材２４は、略平行なリング形状部分３５、３６の間に周方向溝３４を画定する。連結部材２４はまた、カニューレ５０とのシールを形成する周方向内面４０を含む。

また、連結部材２４は、例えばポリエステル等の材料で形成されたメッシュ材料または編地を含む、リング形状補強部材３７、３８（図６）を含むように製造され得る。編地またはメッシュ材料は、シリコーンシート内に埋め込まれる。シリコーンシートは、それぞれリング形状補強部材３８、３７を含むリング形状部分３５、３６に打ち抜かれる。次いで、リング形状部分３５、３６は、シリコーンモールドに設置され、追加のシリコーンでオーバーモールドされる。モールドされたシリコーンは、リング形状部分３５、３６を互いに繋ぎ、補強部材３８、３７を含むリング形状部分３５、３６の間に可撓性の接続部を形成する。

図２のＡおよび図３を参照すると、クランプ２６は、金属ワイヤ等の弾性材料で形成される円形部分７０を含む。例えば、円形部分７０は、それぞれ埋込可能性、長期安定性、および弾性を提供し得るステンレススチールまたはコバルトクロム合金で形成され得る。組み立てられたカフ２０において、円形部分７０は、連結部材２４の周方向溝３４に配置される。このように、連結部材２４は、クランプ２６を締結部材２２に結合する。縫合糸４２は、締結部材２２および連結部材２４のリング形状部分３５、３６を通過し、連結部材２４内の円形部分７０を捕捉し、連結部材２４を締結部材２２に結合する。補強部材３７、３８は、縫合糸４２による連結部材２４の断裂を制限する。縫合糸４２に加えて、またはその代替として、連結部材２４は、接着剤により、または締結部材２２の一部上への連結部材２４のオーバーモールドにより、締結部材２２に結合され得る。

クランプ２６は、クランプ２６を開くまたは閉じるように印加される荷重の後に戻ろうとする解放位置を有する。円形部分７０は、アーム７２、７４を互いにより近くに移動させることにより拡張される。円形部分７０は、アーム７２、７４の間の距離を増加させることにより収縮される。解放位置を超える円形部分７０の拡張は、円形部分７０に荷重を与え、これにより円形部分７０は、円形部分７０を収縮させる傾向を有する力（例えば半径方向内向きの力）を発生する。反対に、解放位置を超える円形部分７０の圧縮は、円形部分７０が、円形部分７０を拡張させる力（例えば半径方向外向きの力）を発生するように、円形部分７０に荷重を与える。

クランプ２６は、円形部分７０から延在する旋回アーム７２および移動アーム７４を含む。旋回アーム７２および移動アーム７４は、円形部分７０を拡張および収縮させ、したがってクランプ２６を開閉するてこの力を提供する。旋回アーム７２は、旋回端部７３を含み、移動アーム７４は、移動端部７５を含む。端部７３、７５は、そのそれぞれのアーム７２、７４に略垂直に延在する。端部７３、７５は、それぞれカム２８を通過し、キャップ７６、７７によりカム２８に捕捉される。

図５のＡからＥを参照すると、カム２８は、上面側７８、底面側７９、および向かい合う側面側８０、８１を含む。カム２８は、例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）またはステンレススチールで形成され得る。カム２８は、旋回端部７３を受け入れる旋回穴８２を画定し、移動端部７５を受け入れるチャネル８３を画定する。上面側７８の旋回穴８２の周りに、カム２８は、キャップ７６を受容する陥凹部８４を画定する。陥凹部８４の反対側に、カム２８は、底面側７９から延在する突起８９を含む。突起８９の高さＨは、旋回アーム７２と底面側７９との間の空間を維持する。対照的に、移動アーム７４は、底面側７９に接触し得る。２つのアーム７２、７４は、距離Ｈだけ離れた異なる面内を動く。突起８９は旋回アーム７２を底面側７９から離して維持するため、移動アーム７４は、旋回アーム７２に接触することなく旋回アーム７２に対して移動することができる。クランプ２６の操作中にキャップ７６、７７が互いに接触しないように、キャップ７７は上面側７８に隣接して配置され、キャップ７６は陥凹部８４内に配置される。

チャネル８３は、戻り止め８５と、旋回穴８２の近くに位置する端部８６との間に、湾曲等の経路を画定する。戻り止め８５は、移動端部７５を捕捉してクランプ２６を閉鎖位置に固定するチャネル８３のフック位置を含む。

カム２８は、ポンプ１２に対するカフ２０の適切な設置を示す延長部８７を含む。カフ２０がカニューレ５０に結合されると、延長部８７はポンプ１２の表面１３に係合して、ポンプ１２に対するカフ２０の適切な配置を示す。さらに、延長部８７は、表面１３に略平行な面内にカム２８を整合させる。表面１３に対するカム２８の整合は、カム２８がポンプ１２の一部に係合して、クランプ２６が完全に閉鎖するのを不適切に抑制し得る可能性を低減する。カム２８はまた、カム２８の操作を容易化する、上面側７８から延在する隆起部分８８を含む。隆起部分８８は、カム２８がロックされるとポンプ１２の外周に対して接するように円形となっている（図９のＣ参照）。隆起部分８８は、ツールまたは手術器具が挿入されてカム２８を解除し得る、スロット９０を画定する。スロット９０は、例えば組織内部成長によりカム２８の手動操作が困難となった場合に、クランプ２６をこじ開けるために使用することができる。

カム２８の操作により、クランプ２６は開放位置と閉鎖位置との間を移動する。開放位置において、クランプ２６は、カニューレ５０の近位部分５２が開口部３０に通過するのを可能にする。閉鎖位置において、クランプ２６は、内向きに押し付けてカフ２０をカニューレ５０に結合する。閉鎖位置において、クランプ２６は、連結部材２４を押し付けてカニューレ５０と係合させ、連結部材２４の周方向内面４０がカニューレ５０とのシールを形成する。

図２のＢを参照すると、カニューレ５０は単独で示されているが、一般にはポンプ１２の一体構成部品である。いくつかの実装において、ポンプ１２は、異なる交換可能なカニューレを受容して、特定の生体構造との適切な適合を達成し得る。カニューレ５０は、開口部３０を通過して心臓１４に至る近位部分５２、およびポンプ１２内に収容される遠位部分５４を含む。カニューレ５０の長さに沿って、カニューレ５０は、近位部分５２と遠位部分５４との間に、周方向テーパ部分５６、周方向隆起５８、および周方向フランジ６２を含む。カニューレ５０は、クランプ２６および連結部材２４が受容される周方向溝６０を画定する。

カニューレ５０をカフ２０に結合するために、近位部分５２は、周方向テーパ部分５６が連結部材２４の周方向内面４０に係合し、カニューレ５０のカフ２０との整合を誘導するように、開口部３０に通過させられる。カニューレ５０をさらに前進させると、周方向隆起５８はクランプ２６の円形部分７０を超えて動く。円形部分７０を通過する周方向隆起５８の動作は、臨床医学者に、構成部品の適切な場所に関する触覚フィードバックを提供する。周方向フランジ６２は、カフ２０に対するカニューレ５０のさらなる動きを制限し、クランプ２６の円形部分７０を、周方向溝６０の周りに位置付ける。締結部材２２はカニューレ５０の周りに、一般に周方向隆起５８の周りに配置される。

カフ２０は、カフ２０の内径が近位部分５２の外径よりも大きくなるように採寸され、これにより、近位部分５２の挿入が容易化される。クランプ２６がその開放位置にある場合、カフ２０の内径のサイズは、周方向隆起５８の外径のサイズに近似する。周方向隆起５８は円形であり、連結部材２４が周方向隆起５８上を周方向溝６０内まで摺動するのを可能にする。したがって、臨床医学者は、周方向溝６０に入る連結部材２４を触覚的に感知することにより、カフ２０がカニューレ５０に対して適切に位置付けられていることを決定することができる。

図６を参照すると、カフ２０は、クランプ２６をその閉鎖位置に移動することによりカニューレ５０に結合される。閉鎖位置において、クランプ２６の内径は、周方向隆起５８の外径より小さい。クランプ２６は、連結部材２４を周方向溝６０内に押し付け、シールを形成してカフ２０にカニューレ５０を捕捉する。周方向溝６０におけるカニューレ５０の外径は、近位部分５２の外径よりも大きい。直径の差により、カフ２０にコアリングツールを通過させることができる。いくつかの場合において、コアリングツールは、カニューレ５０の近位部分５２よりも若干大きくなり得る。さらに、直径の差により、臨床医学者は、カニューレ５０に対するカフ２０の適切な設置をさらに確認することが可能となり得る。臨床医学者は、カフ２０からカニューレ５０を分離する傾向を有する小さい軸方向荷重を印加することにより、適切な設置を確認することができる。カニューレ５０およびカフ２０が容易に分離する場合は、カフ２０は不適切に嵌め込まれている。しかしながら、カニューレ５０およびカフ２０が結合したままである場合は、カフ２０は適切に嵌め込まれている。

図７のＡを参照すると、クランプ２６が図７のＡの開放位置から図７のＣの閉鎖位置に移動する際、カム２８は旋回端部７３の周りに平面内で回転する。カム２８が回転する際、移動端部７５は、チャネル８３を通って動く。開放位置において、旋回アーム７２および移動アーム７４は、互いに近くに位置し、円形部分７０は、その解放位置を超えて拡張する。この位置において、クランプ２６は、開口部３０を通してカニューレ５０の周方向隆起５８を受け入れることができる。移動端部７５は、旋回端部７３に最も近いチャネル８３の端部８６に位置する。

円形部分７０が荷重を受けるため、円形部分７０は、矢印Ｆ_１の方向に端部７５に力を加え、旋回アーム７２および移動アーム７４を分離させる。それにもかかわらず、力はチャネル８３の長さから離れるように作用し、代わりに移動端部７５をチャネル８３の端部８６内に押し付けるため、開放位置は安定である。その結果、開放位置を維持しながら、クランプ２６に対してカニューレ５０を設置することができる。

開放位置から、臨床医学者は、カム２８の側面８０に力を加え、カム２８を旋回端部７３の周りに平面内で回転させることにより、クランプ２６を閉じる。矢印Ｒ_１の方向にカム２８をやや回転させることにより、チャネル８３の長さは、円形部分７０により移動端部７５に加えられる力Ｆ_１の方向により厳密に整合する。クランプ２６が継続して閉じる際に、円形部分７０により加えられる力により、カム２８は旋回端部７３の周りで継続して回転する。

図７のＢを参照すると、クランプ２６は、開放位置と閉鎖位置との間の不安定な位置にある。荷重を受けた円形部分７０により加えられる力は、継続してカム２８を平面内で回転させてクランプ２６を閉じる。旋回アーム７２と移動アーム７４との間の距離が増加し、円形部分７０が収縮し、距離Ｄ_１の円形部分７０の重複をもたらす。臨床医学者は、クランプ２６を閉鎖位置に移動させるためにカム２８に追加的な力を印加する必要はない。クランプ２６は、矢印Ｆ_２の方向に力を加え、チャネル８３を通して端部７５を移動させる。移動端部７５がチャネル８３を通って進むと、カム２８は、矢印Ｒ_２により示されるように、旋回端部７３の周りに回転し続ける。

図７のＣを参照すると、クランプ２６が閉鎖位置にある状態では、カニューレ５０はクランプ２６内に捕捉される。閉鎖位置における円形部分７０のサイズは、カフ２０に対するカニューレ５０の回転を許容する、またはそのような回転を制限するように選択され得る。

閉鎖位置は安定である。円形部分７０は、荷重を受けていない解放位置にある。その結果、クランプ２６は、チャネル８３に沿ったいずれの方向にも、移動端部７５に対し力を加えない。移動端部７５は、戻り止め８５の近くのチャンネル８３に位置するが、戻り止め８５内には位置しない。

クランプ２６をロックするためには、臨床医学者は、カム２８の側面８０に矢印Ｃの方向に力を印加し、これがカム２８をさらに平面内で回転させる。カム２８が回転すると、カム２８は、チャネル８３と概して整合する移動端部７５に力を加え、アーム７２、７４をさらに分離させる。カム２８の回転は、移動端部７５を戻り止め８５内に移動させ、円形部分７０に荷重を与える。この動作により、円形部分７０はその解放位置を超えて閉じ、円形部分７０の直径が減少して、クランプ２６はカニューレ５０の周方向溝６０の周りにロックされる。また、クランプ２６をロックすることにより、円形部分７０は半径方向内向きの力を加えて連結部材２４を圧縮し、周方向内面４０を周方向溝６０内に押し付け、止血シールを形成する。

図７のＤを参照すると、クランプ２６のロック位置において、カム２８は、クランプ２６が開くのを抑制する。円形部分７０は、重複距離Ｄ_３がＤ_２より大きくなるように、その解放位置を超えて若干圧縮される。荷重を受けた円形部分７０は、移動端部７５に矢印Ｆ_３の方向に力を加え、これが移動端部７５を戻り止め８５内に押し付ける。円形部分７０は移動端部７５を戻り止め８５内に押し込むため、移動端部７５がチャネル８３を通って動くことが抑制され、クランプ２６を開放位置に移動させることが抑制される。

クランプ２６をロック位置から開くためには、移動端部７５は、戻り止め８５から押し出されなければならない。臨床医学者は、荷重を受けた円形部分７０の力に打ち勝つように、例えば矢印Ｕの方向に力を印加する。力は、移動端部７５が戻り止め８５から外れて摺動するように、カム２８を平面内で回転させる。

閉鎖位置（図７のＣ）から、クランプ２６は、側面８１に円形部分７０から離れるように力を加えることにより開くことができ、これが、矢印Ｒ_１およびＲ_２の方向とは反対に、カム２８を開放位置に達するまで回転させる。次いで、クランプ２６が再び閉じられる前に、カニューレ５０を取り外す、またはクランプ２６に対して再び位置付けることができる。

図８のＡを参照すると、カフ２０は、ポンプ１２のカニューレ５０に結合される前に、開放位置にある。一般に、埋め込みプロセス中、カフ２０はまず心臓１４に取り付けられ、次いで、カニューレ５０の近位位置５２を受け入れるように心臓組織が除去される。加えて、または代替として、心臓組織はまた、カフ２０が心臓１４に取り付けられる前に除去されてもよい。

カニューレ５０は、ポンプ１２に固定結合され、例えば、カニューレ５０は、ポンプ１２にシールおよび溶着され得る。代替として、カニューレ５０は、取り外し可能に、例えばねじ結合により、またはカニューレ５０を適所にスナップ式に留めるのを可能とする機構により、ポンプ１２に結合されてもよい。臨床医学者は、患者の生体構造に最も良く適合するカニューレ５０を選択することができ、また、手順の前または手順の間にカニューレ５０をポンプ１２に結合することができる。カニューレ５０がポンプ１２に結合される際、遠位部分５４はポンプ１２内に収容され、近位部分５２は、ポンプ１２の上面１３から延在する。臨床医学者は、心臓１４内に適切な距離延在するカニューレ５０を選択することができる。例えば、臨床医学者は、カニューレ５０が心臓１４内に適切な距離延在するように、左ＶＡＤのための第１の長さを有するカニューレ５０を選択することができる。しかしながら、右ＶＡＤの埋め込みのために、臨床医学者は、カニューレが心臓内に異なる距離延在するように、異なる長さを有するカニューレを使用することができる。

カニューレ５０をカフ２０に結合するためには、ポンプ１２およびカニューレ５０を、カニューレ５０の近位部分５２が開口部３０に入るように、カフ２０に向けて前進させる。カニューレ５０がカフ２０に対して動くと、周方向隆起５８は、連結部材２４の周方向内面４０に係合する。カフ２０に対するカニューレ５０のさらなる動きは、クランプ２６および連結部材２４が周方向溝６０の周りに配置されるように、連結部材２４を通して周方向隆起５８を前進させる。

連結部材２４を通して周方向隆起５８を前進させると、スナップするような感覚等の臨床医学者への触覚フィードバックが生成される。触覚フィードバックは、カフ２０が周方向フランジ６２に対して適切に嵌め込まれ、また円形部分７０が周方向溝６０の周りに配置されたことを示す。いくつかの実装において、周方向隆起５８が、円形部分７０上に配置された連結部材２４に係合すると、周方向隆起５８は、円形部分７０を若干拡張する。周方向隆起５８がクランプ２６を通過すると、クランプ２６はその開放位置まで収縮し、臨床医学者が感じる触覚フィードバックに寄与する。

図８のＢおよび図９のＡを参照すると、カフ２０はカニューレ５０の周りに配置され、連結部材２４は、部分的に周方向溝６０内に配置される。この位置において、クランプ２６を閉じて、カニューレ５０をカフ２０内に捕捉することができる。クランプ２６を閉じるには、臨床医学者は、カム２８を操作して、旋回端部７３の周りで矢印Ｒ_３の方向にカム２８を回転させ始める。

図８のＣおよび図９のＢを参照すると、クランプ２６の弾性力が、カム２８内に画定されたチャネル８３を通して移動端部７５を移動させ、矢印Ｃ_１の方向の、旋回端部７３の周りのカム２８の回転を継続する。クランプ２６の円形部分７０は収縮し、連結部材２４を周方向溝６０内に押し付ける。円形部分７０の収縮は、周方向隆起５８が円形部分７０を通過することができないため、カニューレ５０をカフ２０内に捕捉する。

図８のＤおよび図９のＣを参照すると、クランプ２６は閉鎖位置にあり、カム２８はロック位置にあり、クランプ２６を閉鎖位置に維持している。クランプ２６の移動端部７５は、カム２８内に画定される戻り止め８５内に位置する。戻り止め８５から移動端部７５を取り外すためには大きな力が必要であるため、この位置からクランプ２６が誤って開く可能性は低い。カム２８の上面側７８は、ポンプ１２の上面１３に対して配置され、カム２８の隆起部分８８は、ポンプ１２の外周に対して接する。

図１０のＡを参照すると、心臓１４へのポンプ１２の埋め込みは、カフ２０を取り付けるための場所の選択を含み得る。例えば、左心室の尖端１５が、手術部位として選択され得る。

図１０のＢを参照すると、カフ２０は、選択された手術部位で心臓１４に接触するように設置される。カフ２０は、例えば縫合糸により、心臓１４に取り付けられる。いくつかの実施形態において、血液が心臓１４を通って循環しないように、心臓バイパスシステムが作動される。心臓組織のコア部分は、カフ２０の開口部３０を通して除去される。代替として、いくつかの実施形態において、カフ２０は、心臓１４に取り付けられてもよく、心臓組織のコア部分は、心臓バイパスの非存在下で除去されてもよい。別の代替例として、いくつかの実装において、心臓組織のコア部分は、カフ２０を心臓１４に取り付ける前に除去されてもよい。

図１０のＣを参照すると、心臓組織は、カフ２０の開口部３０を通して近位部分５２を受け入れることができるように除去されている。カフ２０のクランプ２６は、その開放位置（図示せず）に移動され、カニューレ５０の近位部分５２は、開口部３０を通して受容される。

図１０のＤを参照すると、近位部分５２は、クランプ２６の円形部分７０が周方向溝６０の周りに配置されるまで、開口部３０を通って前進する。臨床医学者は、（ｉ）連結部材２４を通過する周方向隆起５８のスナップするような触覚フィードバック、および（ｉｉ）周方向フランジ６２への連結部材２４の係合に基づいて、円形部分７０が周方向溝６０の周りに位置していることを決定する。臨床医学者は、ポンプ１２の上面１３に略平行な平面内でカム２８を回転させることにより、カフ２０をカニューレ５０に結合する。カム２８の回転は、クランプ２６をその閉鎖位置に移動させ、カニューレ５０はカフ２０内に捕捉される。臨床医学者は、平面内でさらにカム２８を回転させ、カム２８のロック機構を係合させて、クランプ２６が閉鎖位置から外れるのを抑制する。カム２８のロック機構を係合させることにより、カニューレ５０に対するカフ２０の方向は、カフ２０に対するカニューレ５０の軸方向移動およびカフ２０に対するカニューレ５０の回転が共に抑制されるように固定され得る。

カフ２０のサイズは、ポンプ１２がカフ２０に結合される際に、心臓１４とポンプ１２の上面１３との間の距離が小さくなるように選択され得る。例えば、カフ２０の全高は、例えば約２ｍｍから約１０ｍｍの間であり得る。カム２８は、平面移動によりロック位置に移動され得るため、ロック機構は、カフ２０と上面１３との間のクリアランスを必要としない。

さらに、流入カニューレ５０は、２つ以上の周方向隆起の間に２つ以上の周方向溝を画定し得る。複数の周方向溝は、カフ２０が結合され得る、カニューレ５０の長さに沿った異なる場所を提供し得る。臨床医学者は、カフ２０を特定の周方向溝で結合し、カニューレ５０が心臓１４内に延在する距離を選択する。

締結部材２２の厚さは、カニューレ５０が心臓１４内に延在する長さを調節するように選択され得る。より厚い締結部材２２を使用すると、カニューレ５０は、より薄い締結部材２２を使用した場合よりも短い深さまで心臓１４内に延在することができる。臨床医学者は、カニューレ５０が心臓１４内に延在する距離を設定するために、適切な厚さの締結部材２２を含むカフ２０を選択することができる。

臨床医学者はまた、リング状繊維ワッシャ等の１つ以上のスペーサをカフ２０と心臓１４との間に追加することにより、カニューレ５０が心臓内に延在する距離を調節してもよい。例えば、臨床医学者は、心臓１４の表面と締結部材２２の接触表面２３との間にスペーサを設置してもよい。締結部材２２を通して、およびスペーサを通して縫合糸を設置し、カフ２０を心臓１４からの適切な距離で取り付けることができる。

いくつかの実装において、カニューレ５０の近位部分５２の長さは、近位部分５２の心臓１４内への延在の所望の長さを達成するように変動し得る。例えば、異なる長さの近位部分を有するいくつかの流入カニューレが製造され得る。臨床医学者は、特定の患者の心臓内への延在の所望の長さに対応する近位部分を有する流入カニューレを選択することができ、また、手順の前または手順の間、選択された流入カニューレをポンプに結合することができる。

クランプ２６の代替として、カフ２０は、弾性金属分割リングを含み得る。分割リングにおける切断部または隙間により、分割リングの直径は、それがカニューレ５０の周方向溝５８上を移動するにつれて拡張することができる。分割リングが周方向溝６０の周りに位置したら、分割リングは、周方向溝６０内に収縮し、カフ２０をカニューレ５０に結合する。したがって、分割リングは、分割リングから延在するアームおよびカムがなくても動作することができる。

図１１のＡおよびＢを参照すると、ポンプ２５０（図１４のＡ）を心臓組織に結合するために、代替のカフ１２０および代替のカニューレ１５０を使用することができる。結合機構、例えば取付部材１２６は、カフ１２０をカニューレ１５０に結合する。クリップ２００（図１３のＡ）の形態のロック機構は、カフ１２０がカニューレ１５０から切り離されるのを抑制する。

カフ１２０は、カニューレ１５０の近位部分１５２を受け入れる開口部１３０を画定する。カフ１２０は、環状締結部材１２２、連結部材１２４、および取付部材１２６を含む。締結部材１２２は、心臓組織に縫合することができ、例えば、ＰＴＦＥフェルト等の繊維を含み得る。

連結部材１２４は、例えば、シリコーン等のエラストマーで形成され、メッシュリング等の補強部材１２８（図１６）を含む。連結部材１２４は、取付部材１２６の外周の周りに配置され、以下でさらに説明されるように、取付部材１２６を締結部材１２２に結合するための連結部材として機能する。連結部材１２４は、例えば縫合糸により締結部材１２２に結合される。連結部材１２４はまた、締結部材１２２に直接モールドされてもよい。連結部材１２４は、カニューレ１５０の略平坦な周方向フランジ１６２に係合して、周方向フランジ１６２と面シールを形成するように構成される底面１２５を含む。

カニューレ１５０は、カフ１２０の開口部１３０に入る近位部分１５２、およびポンプ２５０内に収容される遠位部分１５４を含む。カニューレ１５０は、取付部材１２６の延長部１３６に係合し、カニューレ１５０が開口部１３０を通って前進するにつれて延長部をカニューレ１５０から離れるように屈曲させる、第１の周方向テーパ部１５６を含む。カニューレ１５０は、第２の周方向テーパ部１５８を含み、第２の周方向テーパ部１５８と周方向フランジ１６２との間の周方向溝１６０を画定する。

図１２のＡおよびＢを参照すると、取付部材１２６は、例えば金属等の硬質材料で形成される。取付部材１２６は、可撓性延長部１３６を画定する切り欠き１３４を有する壁１３３を有するリング部分１３２を含む。各延長部１３６は、開口部１３０に向かって内向きに面する、延長部１３６の自由端１３９上に配置される下部テーパ部分１３８（図１２のＢ）を含む。カニューレ１５０の第１の周方向テーパ部１５６が開口部１３０に挿入されると、下部テーパ部分１３８が第１の周方向テーパ部１５６に係合し、延長部１３６を開口部１３０から外向きに屈曲させ、第１の周方向テーパ部１５６が開口部１３０を通過するのを可能にする。下部テーパ部分１３８が周方向溝１６０内に配置されると、下部テーパ部分１３８は、カニューレ１５０の第２の周方向テーパ部１５８に係合し、カニューレ１５０がカフ１２０から容易に出るのを抑制する。各下部テーパ部分１３８は、上部テーパ部分１４０を含み、各下部テーパ部分１３８の幅Ｗは、上部テーパ部分１４０と自由端１３９との間の各下部テーパ部分１３８の長さに沿って減少する。

延長部１３６は、等しいサイズを有してもよく、または異なるサイズを有するように選択され得る。例えば、延長部１３６の非対称の長さは、延長部１３６を、カフ１２０に対してカニューレ１５０が動く間に連続的ではなく順次に周方向テーパ部１５６、１５８に係合させ、カニューレ１５０をカフ１２０に結合させる、またはカニューレ１５０をカフ１２０から切り離すために必要な力を低減し得る。

延長部を屈曲させるのに必要な力の量は、周方向テーパ部１５６、１５８およびテーパ部分１３８、１４０のテーパの角度に関連する。テーパ角度の険しさは、カフ１２０をカニューレ１５０に結合するために、およびカフ１２０をカニューレ１５０から取り外すために、カニューレ１５０の長さに沿った異なる量の力が必要となるように選択され得る。険しい角度のテーパの係合は、より緩やかなテーパの係合よりも低い割合の、半径方向外向きに伝達される軸方向の力をもたらす。したがって、カフ１２０をカニューレ１５０から取り外すために必要な力より小さい力で、カフ１２０をカニューレ１５０に結合させるには、下部テーパ部分１３８および周方向テーパ部１５６のテーパは、上部テーパ部分１４０および周方向テーパ部１５８のテーパより緩やかである。したがって、カフ１２０を切り離すためには、カフ１２０をカニューレ１５０に結合するよりも大きな力が必要である。カフ１２０をカニューレ１５０に結合する、およびカフ１２０をカニューレ１５０から切り離すために必要な力の量は、取付部材１２６用に選択される材料、延長部１３６の厚さ、延長部１３６の長さおよび幅、ならびに切り欠き１３４の構造により調節され得る。

取付部材１２６は、取付部材１２６の底部１４１に、取付部材１２６の外周に沿って延長部１３６の間に配置されるフランジ部分１４６を含む。フランジ部分１４６は、壁１３３に略垂直に延在する。カフ２０がカニューレ１５０に結合されると、フランジ部分１４６は、カニューレ１５０の周方向フランジ１６２に略平行な平面内に配置される。カフ２０がカニューレ１５０にロックされると、フランジ部分１４６は、クリップ２００と周方向フランジ１６２との間に捕捉され、カフ１２０がカニューレ１５０から切り離されるのが抑制される。

フランジ部分１４６は、それを通して連結部材１２４の材料がモールドされ、または接着剤が塗布されて、連結部材１２４を取付部材１２６に固定する機械的ロックを形成する穴１４８を画定する。連結部材１２４の材料はまた、切り欠き１３４を通して、リング部分１３２にモールドまたは接着接合される。例えば、シリコーンが取付部材１２６にモールドされてもよく、締結部材１２２の一部にモールドされ得る。連結部材１２４はまた、接着剤または縫合糸により取付部材１２６に結合され得る。連結部材１２４は、フランジ部分１４６、壁１３３の外面１４２、および壁１３３の内面１４４の一部を覆う（図１６）。

フランジ部分１４６および延長部１３６は、取付部材１２６の周縁に沿って対称的に配置され、これにより、延長部１３６はカニューレ１５０の周りで均一に周方向テーパ部１５６、１５８に係合することができ、またフランジ部分１４６は連結部材１２４の底面１２５を均一に押して周方向フランジ１６２と係合することができる。取付部材１２６は、図示されるものよりも多くの、または少ないフランジ部分１４６および延長部１３６を含み得る。

カニューレ１５０をカフ１２０に結合するために、臨床医学者は、カニューレ１５０の近位部分１５２を開口部１３０に挿入する。カニューレ１５０が開口部１３０を通って前進すると、第１の周方向テーパ部１５６が、下部テーパ部分１３８の上部テーパ部分１４０を通過する。下部テーパ部分１３８の第１の周方向テーパ部分１５６（これは、延長部１３６を屈曲させることによりカニューレ１５０の前進に抵抗する）との係合は急に終了し、これにより延長部１３６は、下部テーパ部分１３８が周方向溝１６０内に存在するように真っ直ぐとなることができる。カニューレ１５０の前進に対する抵抗の突然の減少は、スナップするような触覚的感覚を起こし、臨床医学者に、カニューレ１５０がカフ１２０に結合したことを示す。下部テーパ部分１３８の上部テーパ部分１４０は、第２の周方向テーパ１５８に係合し、カニューレ１５０がカフ１２０から分離するのを抑制する。連結部材１２４の底面１２５は、周方向フランジ１６２に係合し、カフ１２０に対するカニューレ１５０のさらなる前進を制限する。

カニューレ１５０およびカフ１２０が結合された後、カニューレ１５０は、延長部１３６を屈曲するのに十分な力によりカフ１２０から分離され得る。上部テーパ部分１４０の第２の周方向テーパ部１５８との係合は、延長部１３６を屈曲させ、これによりカニューレ１５０をカフ１２０から取り外すことができる。

図１３のＡおよびＢを参照すると、クリップ２００を使用して、カニューレ１５０の周りにカフ１２０が固定される。クリップ２００は、以下で説明されるポンプ２５０の特徴と連動して、カニューレ１５０に対するカフ１２０の動きを制限する。クリップ２００は、上面側２０２、底面側２０４、および向かい合う側面側２０６、２０８を含む。クリップ２００は、例えば、ＰＥＥＫ等の硬質プラスチック、またはチタン等の金属で形成され得る。

クリップ２００は、ガイドレール２１２およびアーム２１４を含み、陥凹部または開口部２１５または開口部を画定する。ガイドレール２１２は、クリップ２００がポンプ２５０により受容されると、直線移動でクリップ２００をガイドする。開口部２１５は、ツールまたは臨床医学者の指を受け入れ、カフ１２０に対するクリップ２００のロック位置からの開放を容易化する。アーム２１４は、湾曲し、弾性であり、開口部２２０を画定する。クリップ２００がポンプ２５０に対して移動すると、ポンプ２５０はアーム２１４を外向き側方に押し、開口部２２０を拡張して、カフ１２０の連結部材１２４の周りにアーム２１４を延在させる。クリップ２００のロック位置において、ポンプ２５０はアーム２１４を内向き側方に押し、連結部材１２４を係合させ、カフ１２０をポンプ２５０に固定する。

アーム２１４は、アーム２１４の内壁２１７から開口部２２０に向けて延在する歯２１６を含む。クリップ２００のロック位置において、歯２１６は、取付部材１２６のフランジ部分１４６上に配置され、そのようにしてフランジ部分１４６を歯２１６とカニューレ１５０の周方向フランジ１６２との間に捕捉する。歯２１６の間には、クリップ２００がポンプ２５０により受容されるとアーム２１４が側方に屈曲するのを可能にする隙間２１８がある。クリップ２００がカフ１２０の周りでロック位置にある時、歯２１６はカフ１２０の連結部材１２４に係合して、クリップ２００およびポンプ２５０に対するカフ１２０の回転を抑制する。

各アーム２１４は、ポンプ２５０により画定されるチャネル２５４（図１４のＡ）の１つに受容される底面側２０４から延在するポスト２１９を含む。ポンプ２５０がクリップ２００を受容すると、ポスト２１９はチャネル２５４を介して動き、アーム２１４の側方屈曲を誘導する。ポスト２１９は、それぞれ、チャネル２５４を画定するポンプ２５０の傾斜壁２５７、２５８（図１６）に係合して、それによりポスト２１９をチャネル２５４内に捕捉する傾斜壁２２１、２２２（図１３のＣ）を含む。

図１４のＡを参照すると、ポンプ２５０は、カニューレ１５０に結合され、クリップ２００を受容する。ポンプ２５０は、クリップ２００のガイドレール２１２を受容する略平行スロット２５２を画定する。また、ポンプ２５０は、上面側２５６において、傾斜壁２５７、２５８（図１６）の間にポスト２１９を受容するチャネル２５４を画定する。傾斜壁２５７、２５８は、ポスト２１９を捕捉し、ポスト２１９がチャネル２５４から外れるのを抑制し、アーム２１４を上面側２５６の上の平面内に維持する。ポンプ２５０のチャネル２５４を画定する部分は、例えば、ポンプのモータ筐体の一体構成部品であってもよく、または、例えば溶接、ねじ、もしくは他の締結機構でポンプ２５０に取り付けられる別個の構成部品であってもよい。

ポンプ２５０は、ポスト２１９を受け入れる各チャネル２５４に、入口陥凹部２５５を画定する。入口陥凹部２５５間の距離は、クリップ２００のアーム２１４が屈曲していない時のポスト２１９間の距離よりも大きい。

ポスト２１９をチャネル２５４に挿入するために、臨床医学者は、アーム２１４を外向きに屈曲させ、弾性アーム２１４に荷重を与えて、ポスト２１９が入口陥凹部２５５でチャネル２５４に入るのを可能にする。ポスト２１９が入口陥凹部２５５内に位置付けられた後、アーム２１４は自然な安定状態まで内向きに屈曲し、チャネル２５４内のポスト２１９を入口陥凹部２５５から離れるように移動させる。ポスト２１９は、チャネル２５４内に捕捉されるため、クリップ２００は、臨床医学者がアーム２１４を外向きおよび上向きに屈曲させ、ポスト２１９が入口陥凹部２５５でチャネル２５４から外れるのを可能にするまで、ポンプ２５０から分離しない。埋め込み手順を効率化するために、チャネル２５４内にすでに位置付けられた、したがってすでにポンプ２５０により捕捉されたクリップ２００がポンプ２５０に提供され得る。

チャネル２５４の第１の部分２６０は、カニューレ１５０の周りに外向きに湾曲してアーム２１４を広げ、アーム２１４がカニューレ１５０およびカフ１２０の連結部材１２４の周りに延在するのを可能にする。チャネル２５４の第２の部分２６２は、カニューレ１５０に向かって内向きに湾曲し、アーム２１４をカニューレ１５０の周りに内向きに移動させる。

図１４のＢを参照すると、クリップ２００のガイドレール２１２はスロット２５２に入り、ポスト２１９はチャネル２５４内に捕捉される。クリップ２００は、クリップ２００が図１４のＣの位置に達するまで、ポンプ２５０に対し略直線方向、矢印Ｉ_１の方向に動く。クリップ２００がポンプ２５０内に前進すると、矢印Ｉ_１の方向の力が、ポスト２１９をチャネル２５４内で外向きに屈曲させる。ポスト２１９がチャネル２５４の間のピーク距離に達したら、アーム２１４の内向きの屈曲力がチャネル２５４の第２の部分２６２を通してクリップ２００を駆動するため、矢印Ｉ_１の方向における必要な挿入力が減少する。ポスト２１９がチャネル２５４を介して動くと、クリップ２００は、アーム２１４がその解放位置にある図１４のＣの位置に達するまで直線的に動く。

クリップ２００を再び非ロック位置まで移動させるためには、クリップ２００は、矢印Ｉ_１と反対の方向に引き出され、ポスト２１９は、チャネル２５４を介して反対方向に動く。クリップ２００を取り外す間、第２の部分２６２はアーム２１４を拡張し、第１の部分２６０は、アーム２１４が互いにより近付くのを可能にする。第１の部分２６０の角度は、第２の部分２６２の角度よりも緩やかであり、これにより、クリップ２００を取り外すための力は、クリップ２００をロック位置に移動させる力よりも大きくなる。

図１５のＡを参照すると、臨床医学者は、近位部分１５２がカフ１２０の開口部１３０に入るように、ポンプ２５０およびカニューレ１５０をカフ１２０に対して矢印Ｂの方向に移動させる。カニューレ１５０が前進すると、第１の周方向テーパ部１５６は、延長部１３６をカニューレ１５０から離れるように屈曲させる。第１の周方向テーパ部１５６および第２の周方向テーパ部１５８は、延長部１３６のテーパ部分１３８を超えて前進する。第１の周方向テーパ部１５６がテーパ部分１３８を超えて前進すると、屈曲した延長部１３６が真っ直ぐとなり、テーパ部分１３８を周方向溝１６０内に押し込む。臨床医学者は、カニューレ１５０がカフ１２０に結合したことを示す、スナップするような感覚等の触覚フィードバックを感じる。連結部材１２４の底面１２５は、カニューレ１５０の周方向フランジ１６２に係合する。いくつかの実装において、底面１２５は、カニューレ１５０の一部に係合する代わりに、またはそれに加えて、ポンプ２５０の表面に係合する。

図１５のＢを参照すると、臨床医学者は、クリップ２００をポンプ２５０内に前進させる。クリップ２００のガイドレール２１２はスロット２５２内を動き、上面側２５６の上の平面内で直線的に動く際にクリップ２００を矢印Ｉ_２の方向にガイドする。クリップ２００がポンプ２５０に対して動くと、アーム２１４は、ポスト２１９のチャネル２５４を画定する傾斜壁２５７、２５８との係合により、側方に屈曲する。アーム２１４は、外向き側方に移動して連結部材１２４を受け入れ、次いで内向き側方に移動して連結部材１２４に係合する。

図１５のＣを参照すると、クリップ２００は、そのロック位置において、カニューレ１５０に対するカフ１２０の動きを制限する。ポスト２１９のチャネル２５４を画定する傾斜壁２５７、２５８との係合は、アーム２１４の歯２１６が取付部材１２６のフランジ部分１４６上に配置されるように、アーム２１４を内向きに押す。フランジ部分１４６は、歯２１６と周方向フランジ１６２との間に捕捉される。歯２１６の連結部材１２４への係合は、底面１２５を周方向フランジ１６２に押し付け、シールを形成する（図１６）。

埋め込まれた状態において、クリップ２００がそのロック位置となった後、ポンプ２５０およびカニューレ１５０は、カフ１２０および心臓に対して長期安定性に好適な位置にある。クリップ２００がそのロック位置にある間、カフ１２０をカニューレ１５０から取り外すには極めて大きな力が必要となる。例えば、クリップ２００がそのロック位置にある間にポンプ２５０またはカニューレ１５０をカフ１２０から強制的に分離するために必要な力は、カフ１２０を心臓から剥ぎ取るのに必要な力まで大きいものとなり得る。

カニューレ１５０が心臓内に延在する距離は、上述と同様の様式で選択され得る。例えば、特定の長さを有する近位部分１５２を有するカニューレ１５０が選択され得、１つ以上のスペーサが締結部材１２２と心臓との間に設置され得、または、締結部材１２２の厚さが特定の患者に対して選択され得る。

図１７のＡおよびＢを参照すると、代替の実装は、カフ３２０と、ポンプ２５０およびクリップ２００と連動するように構成されるカニューレ３５０とを含む。カフ３２０は、カニューレ３５０の近位部分３５２を受け入れる開口部３３０を画定する。取付部材３２６の形態の結合機構は、カフ３２０をカニューレ３５０に結合するためにカニューレ３５０の周りに配置される、Ｏリング等のシールリング５０２（図１９のＡ）に係合する。クリップ２００（図１３のＡ）は、ロック機構として機能し、カフ３２０がカニューレ３５０から切り離されるのを抑制する。

カフ３２０は、臨床医学者が心臓組織に締結することができる環状締結部材３２２を含む。例えば、締結部材３２２は、ＰＴＦＥフェルト等の繊維で形成され得る。カフ３２０は、例えば縫合糸または直接モールディングにより締結部材３２２に結合される連結部材３２４を含む。連結部材３２４は、例えば、シリコーン等のエラストマーで形成される。連結部材３２４は、メッシュリング等の補強部材３２５（図１８のＢ）を含む。連結部材３２４は、以下で説明されるように、取付部材３２６を締結部材３２２に結合する。

連結部材３２４は、カニューレ３５０の周方向フランジ３６２に係合する底面３２８を含む。カフ３２０とカニューレ３５０との間の主要なシール機構はシールリング５０２であり、その結果、連結部材３２４および周方向フランジ３６２は、シールを形成する必要がない。それにも関わらず、いくつかの実装において、連結部材３２４は、周方向フランジ３６２との補助的シールを形成し得る。いくつかの実装において、底面３２８は、カニューレ３５０の一部に係合する代わりに、またはそれに加えて、ポンプ２５０の表面に係合する。

カニューレ３５０は、近位部分３５２、周方向フランジ３６２、およびポンプ２５０内に収容される遠位部分３５４を含む。カニューレ３５０は、カフ３２０をカニューレ３５０に整合させるようにガイドして、それにより取付部材３２６の周方向テーパ部４０５に係合する周方向テーパ部３５６を含む。カニューレ３５０は、第１の周方向隆起３５８と第２の周方向隆起３５９との間の周方向溝３６０を画定する。周方向溝３６０は、シールリング５０２を受容する。

図１８のＡおよびＢを参照すると、取付部材３２６は、例えば金属またはＰＥＥＫ等の硬質材料で形成される。取付部材３２６は、シールリング５０２の一部を受け入れる内側周方向溝４０４を画定する円筒部分４０２を含む。シールリング５０２は、例えば、シリコーンまたは埋込可能なグレードのエチレンプロピレンジエンモノマー（ＥＰＤＭ）等のエラストマーで形成される。いくつかの実装において、取付部材３２６は、内側周方向溝４０４を画定せず、代わりに実質的に円筒形の内面を有する。

取付部材３２６は、フランジ部分４０６、例えば円筒部分４０２の外壁４０３に略垂直な平面内に延在する周方向フランジを含む。取付部材３２６は、シールリング５０２に係合して、シールリング５０２を圧縮し、シールリング５０２が内側周方向溝４０４に入るのを可能にする、内側周方向テーパ部４０５を含む。

連結部材３２４は、取付部材３２６にモールドされ、フランジ部分４０６および円筒部分４０２は、連結部材３２４の材料を受け入れる穴４０７を画定する。穴４０７を通って延在する連結部材３２４の材料は、連結部材３２４を取付部材３２６に結合する機械的ロックを形成する。連結部材３２４は、円筒部分４０２の内側周方向壁４０８および外周表面４１０、ならびにフランジ部分４０６の上面４１２、底面４１４および周方向側面４１６にモールドされる。

図１９のＡおよびＢを参照すると、シールリング５０２は、周方向溝３６０内に配置される。カニューレ３５０をカフ３２０に結合するために、臨床医学者は、近位部分３５２をカフ３２０の開口部３３０を通して移動させる。シールリング５０２は、シールリング５０２を周方向溝３６０内に圧縮する取付部材３２６の周方向テーパ部４０５に係合する。

カニューレ３５０が開口部３３０を通って前進すると、シールリング５０２は、周方向テーパ部４０５を超えて図１９のＢの位置まで前進する。シールリング５０２は、取付部材３２６の周方向溝４０４内に拡張し、連結部材３２４の底面３２８は周方向フランジ３６２に係合する。シールリング５０２は、一部が周方向溝４０４内に、一部がカニューレ３５０の周方向溝３６０内に配置される。カフ３２０とカニューレ３５０との間のシールリング５０２の係合により、カニューレ３５０のカフ３２０に対する動きが制限され、カニューレ３５０がカフ３２０に結合される。シールリング５０２の周方向溝４０４内への拡張により、カニューレ３５０がカフ３２０に結合されたことを示す、スナップするような触覚フィードバックが臨床医学者に提供される。シールリング５０２はまた、カニューレ３５０とカフ３２０との間の止血シールを形成する。

図１９のＢの位置から、臨床医学者は、図１４のＡからＣを参照して上述されたように、カフ３２０の周りでクリップ２００をロック位置に移動させることができる。クリップ２００がそのロック位置にある状態では（図２０）、フランジ部分４０６がクリップ２００と周方向フランジ３６２との間に捕捉され、カフ３２０がカニューレ３５０から分離されるのが抑制される。

カニューレ３５０が心臓内に延在する距離は、上述と同様の様式で選択され得る。例えば、特定の長さを有する近位部分３５２を有するカニューレ３５０が選択され得、１つ以上のスペーサが締結部材３２２と心臓との間に設置され得、または、締結部材３２２の厚さが特定の患者に対して選択され得る。

図２１を参照すると、代替の実装は、ポンプ７５０のカニューレ６５０に結合するカフ６２０を含む。カフ６２０は、カニューレ６５０の近位部分６５２を受け入れる開口部６３０を画定する。取付部材６２６の形態の結合機構は、カフ６２０をカニューレ６５０に結合するためにカニューレ６５０の周りに配置される、Ｏリング等のシールリング８０２（図２３のＢ）に係合する。クリップ７００（図２５のＡ）は、ロック機構として機能し、カフ６２０がカニューレ６５０から切り離されるのを抑制する。

上述の実装のように、カフ６２０は、例えば、カニューレ６５０に沿ったカフ６２０の高さに近似した心臓からの距離の点で薄型のポンプ７５０に結合され得る。カフ６２０は、カフ６２０を通してカニューレ６５０を軸方向に移動させることにより、ポンプ７５０に結合される。次いで、ロック機構、例えばクリップ７００を係合して、カフ６２０の位置をカニューレ６５０の周りに固定することができる。カム２８およびクリップ２００と同様に、クリップ７００は、カニューレと垂直な平面内で移動することによりロック位置に移動し、これは、カフ６２０の薄型のポンプ７５０への取り付けを容易化する。

図２２のＡおよびＢを参照すると、カフ６２０は、臨床医学者が心臓組織に締結することができる環状締結部材６２２を含む。例えば、締結部材６２２は、ＰＴＦＥフェルト等の繊維で形成され得る。カフ６２０は、例えば縫合糸または直接モールディングにより締結部材６２２に結合される連結部材６２４を含む。連結部材６２４は、例えば、シリコーン等のエラストマーで形成される。連結部材６２４は、メッシュリング等の補強部材６２５（図２２のＤ）を含む。連結部材６２４は、以下で説明されるように、取付部材６２６を締結部材６２２に結合する。

連結部材６２４は、カニューレ６５０の周方向フランジ６６２（図２３のＢ）に係合する底面６２８を含む。カフ６２０とカニューレ６５０との間の主要なシール機構はシールリング８０２であり、その結果、連結部材６２４は、カニューレ６５０の周りにシールを形成する必要がない。それにも関わらず、いくつかの実装において、連結部材６２４は、周方向フランジ６６２との係合により補助的シールを形成し得る。いくつかの実装において、底面６２８は、カニューレ６５０の一部に係合する代わりに、またはそれに加えて、ポンプ７５０の表面に係合する。

連結部材６２４は、締結部材６２２および連結部材６２４のフランジ部分６３４との間に位置するカフ６２０の外径における周方向溝６３２を画定する。周方向溝６３２は、以下でさらに説明されるように、クリップ７００の一部を受容して、カフ６２０をポンプ７５０に固定する。連結部材６２４は、例えばフランジ部分６３４上に配置される周方向溝６３２における隆起６３６を含む。隆起６３６は離間し、周方向溝６３２の高さＨ_２に沿って約半分まで延在する。クリップ７００がカフ６２０の周りでロック位置となると、クリップ７００は隆起６３６に係合し、カニューレ６５０の周りのカフ６２０の回転を制限する。

図２２のＣを参照すると、取付部材６２６は、例えば金属またはＰＥＥＫ等の硬質材料で形成される。取付部材６２６は、外壁６４４を有する円筒部分６４０と、シールリング８０２に係合する内面６４２とを含む。取付部材６２６は、フランジ部分６４６、例えば外壁６４４に略垂直な平面内に延在する周方向フランジを含む。

図２２のＤを参照すると、連結部材６２４は、取付部材６２６にモールドされる。フランジ部分６４６および円筒部分６４０は、連結部材６２４の材料を受け入れる穴６４７を画定する。穴６４７を通って延在する連結部材６２４の材料は、連結部材６２４を取付部材６２６に結合する機械的ロックを形成する。連結部材６２４は、円筒部分６４０の残りよりも大きい内径を有し得る内側周方向壁６４８にモールドされる。連結部材６２４はまた、円筒部分６４０の外周表面６１０、ならびにフランジ部分６４６の上面６１２、底面６１４および周方向側面６１６にモールドされる。取付部材６２６の内面６４２は露出したままとなる。

図２３のＡおよびＢを参照すると、カニューレ６５０は、ポンプ７５０内に収容される近位部分６５２、周方向フランジ６６２、および遠位部分６５４を含む。カニューレ６５０は、取付部材６２６に係合して、それによりカフ６２０をカニューレ６５０と整合させるようにガイドする、周方向テーパ部６５６を含む。カニューレ６５０は、第１の周方向隆起６５８と第２の周方向隆起６５９との間の周方向溝６６０を画定する。シールリング８０２は、周方向溝６６０内に配置され、例えば、シリコーンまたは埋込可能なグレードのＥＰＤＭ等のエラストマーで形成される。

カニューレ６５０をカフ６２０に結合するために、臨床医学者は、近位部分６５２をカフ６２０（図２３のＡ）の開口部６３０を通して移動させる。カニューレ６５０がさらに前進すると、シールリング８０２は、取付部材６２６の内面６４２に係合して、それによりシールリング８０２を周方向溝６６０（図２３のＢ）内に圧縮する。シールリング８０２の内面６４２との係合、および底面６２８の周方向フランジ６６２との係合は、適切な位置に到達したという触覚フィードバックを臨床医学者に提供する。

カフ６２０とカニューレ６５０との間のシールリング８０２の係合により、カニューレ６５０のカフ６２０に対する動きが制限され、カニューレ６５０がカフ６２０に結合される。また、シールリング８０２のカフ６２０とカニューレ６５０との間の圧縮により、カニューレ６５０とカフ６２０との間の止血シールが形成される。図２３のＢに示される位置から、臨床医学者は、以下でさらに説明されるように、カフ６２０の周りでクリップ７００をロック位置に移動させ、カフ６２０をカニューレ６５０の周りに固定することができる。

図２４のＡを参照すると、シールリング８０２は、実質的に台形の断面８１０を有する。シールリング８０２を使用してカニューレ６５０をカフ６２０に挿入するために必要な力は、典型的には、円形断面および同様の断面幅を有するシールリングを使用してカニューレ６５０を挿入するために必要な力より小さい。いくつかの場合において、埋め込まれたカフ６２０に対するカニューレ６５０の設置を容易化するために、より小さい挿入力が望ましい。

断面８１０は、内側８１１、および外側８１２、上面側８１３、および底面側８１４を有する。隣接側８１１、８１２、８１３、８１４は、円形角部８１５により接続されている。内側８１１は、カニューレ６５０に向かって面し、実質的に平坦である。その結果、シールリング８１０の内面は、実質的に円筒である。上面側８１３は、ポンプ７５０から離れるように面し、底面側８１４はポンプ７５０に向かって面している。上面側８１３および底面側８１４は、互いに実質的に平行であり、例えば、両方の側８１３、８１４が、内側８１１に対して実質的に垂直である。

上面側８１３および底面側８１４は、異なる長さを有する。上面側８１３の長さＬ_１は、例えば、底面側８１４の長さＬ_２の４分の１から４分の３の間であり得る。例えば、上面側８１３の長さＬ_１は、底面側８１４の長さＬ_２の約半分から約３分の２であり得る。外側８１２は傾斜しており、例えば、実質的に直線の傾斜縁部を形成する。

図２４のＢを参照すると、代替のシールリングは、断面８６０を有する。断面８６０は、細い首部８６６で接続された上部８６２および下部８６４を含む。したがって、シールリング８５０は、環状バンドで接続された２つの重なったディスクを含む。断面８６０は、カフ６２０の内面６４２に係合する外側８７０、および周方向溝６６０内のカニューレ６５０に係合する内側８７２を含む。

図２５のＡおよびＢを参照すると、クリップ７００は、以下で説明されるポンプ７５０の特徴と連動し、カニューレ６５０に対するカフ６２０（図示せず）の移動を制限する。クリップ７００は、カフ６２０がカニューレ６５０の周りに結合され得る非ロック位置を有する。クリップ７００はまた、クリップ７００がカニューレ６５０に対してカフ６２０を固定するロック位置を有する。モータ筐体７５３またはモータ筐体７５３に取り付けられる要素等の構成部品は、チャネル７５４を画定する上部表面７５２を提供する。クリップ７００は、チャネル７５４内に延在し、クリップ７００がそのロック位置に移動するとチャネル７５４に沿って動くアーム７１４を含む。

ポンプ７５０は、上部表面７５２とカバー７７０との間にクリップ７００を捕捉する。カバー７７０は、例えばねじ７７２または溶接により、上部表面７５２上に取り付けられる。上部表面７５２およびカバー７７０は、スロット７４０であって、クリップ７００がその中で動くスロット７４０を画定する。スロット７４０は、クリップ７００が平面内で動くのを可能にし、例えば、カニューレ６５０の縦軸Ｙに垂直な面内で直線方向Ａに沿って動くのを可能にする。

図２６のＡ〜Ｃを参照すると、クリップ７００は、カバー７７０に面する上面側７０２、上部表面７５２に面する底面側７０４、および向かい合う側面側７０６、７０８を含む。クリップ７００は、例えば、チタン等の金属、またはＰＥＥＫ等の硬質プラスチックで形成され得る。クリップ７００は、ガイドレール７１２を含み、陥凹部または開口部７１５を画定する。ガイドレール７１２は、クリップ７００を側方に安定化し、スロット７４０内で直線移動でクリップ７００をガイドする。開口部７１５は、ツールまたは臨床医学者の指を受け入れ、クリップ７００の引き出しを容易化する。

クリップ７００のアーム７１４は、湾曲し、開口部７２０を画定する。アーム７１４は、弾性であり、側方に屈曲してカフ６２０を捕捉し得る。各アーム７１４は、クリップ７００の底面側７０４から延在するポスト７１９を含む。各ポスト７１９は、上部表面７５２に画定されるチャネル７５４（図２５のＢ）の１つに受容される。ポスト７１９は、実質的に円筒状であり、例えば、クリップ７００の上面側７０２に沿って画定される平面に垂直に延在する。クリップ７００がスロット７４０内に位置すると、ポスト７１９は、カニューレ６５０の縦軸Ｙに対して実質的に平行に延在する。クリップ７００がポンプ７５０に対して移動すると、ポスト７１９はチャネル７５４を介して動く。

クリップ７００のロック位置において、アーム７１４は、カフ６２０の周りに延在し、周方向溝６３２内に延在する。アーム７１４は、周方向溝６３２内の連結部材６２４に係合する実質的に平滑な内面７２２を有する。アーム７１４はまた、隆起６３６の間に適合してクリップ７００に対するカフ６２０の回転を制限する歯７１６（図２６のＢ）を含む。歯７１６は、アーム７１４上およびクリップ７００の中央延長部７２４上に配置され得る。３つの歯７１６が示されており、クリップ７００がそのロック位置にある時にカフ６２０を半径方向内向きに押すように位置付けられている。カフ６２０の回転安定性を促進するために、より多くの歯、または３つ未満の歯が使用されてもよい。

歯７１６は、傾斜または面取り縁部７２６（図２６のＤ）を有し、カフ６２０が周方向フランジ６６２に対し完全に嵌め込まれていない場合に歯７１６がカフ６２０に係合するのを可能にする。クリップ７００がそのロック位置に移動すると、歯７１６は、周方向溝６３２に向かって半径方向内向きに移動する。面取り縁部７２６はカフ６２０のフランジ部分６３４に係合し、カフ６２０を上部表面７５２に向けて周方向溝６６２に対し完全嵌め込み位置に押し込む。

クリップ７００は、上部表面７５２とカバー７７０との間に捕捉される実質的に平坦な端部７３０を含む。カバー７７０は、端部７３０が表面７５２から離れるように移動するのを抑制し、そのようにしてポスト７１９をチャネル７５４内に保持する。また、上部表面７５２とカバー７７０との間の端部７３０の係合は、アーム７１４に沿って加えられる軸方向荷重に応じたアーム７１４に沿ったねじれを制限する。アーム７１４上の端部７３０、歯７１６、および安定化ポスト７３２は、それぞれ、スロット７４０の対応する高さと実質的に同じである、縦軸Ｙに沿った高さＨ_２を有し得、それにより、縦軸に沿ったクリップ７００の動きを制限し、スロット７４０内のクリップ７００の傾きを制限する。

クリップ７００は、カバー７７０に係合してクリップ７００のロック位置からの引き出しを制限するラッチ７３３を含む。ラッチ７３３は、屈曲梁７３７、および屈曲梁７３７の自由端７３９上に位置する延長部７３８を含む。延長部７３８は、クリップ７００の上面側７０２から延在する。屈曲梁７３７は、十分な力に負けない限り、例えばカバー７７０の嵌合レセプタクル内に延長部７３８を保持する弾性力を提供する。

クリップ７００は、底面側７０４から延在するランプ特徴７３５を含む。ランプ特徴７３５は、クリップ７００をカバー７７０と上部表面７５２との間に挟み込ませ、クリップ７００がロック位置にある時にカニューレ６５０の長軸Ｙに沿ってクリップ７００を安定化する。上面側７０２をカバー７７０に向けて押し付けることにより、ランプ特徴７３５はまた、ラッチ７３３を嵌合レセプタクルに強制的に係合させる。

クリップ７００は、クリップ７００がロック位置にない時を示す底面側７０４上に可視的表示器７３６を含む。可視的表示器７３６は、例えば、臨床医学者により容易に認識され得る着色材料を含有する陥凹部である。クリップ７００がロック位置にない場合、可視的表示器７３６が露出し、したがってポンプ７５０の底部から視認され得る。クリップ７００がロック位置にある場合、可視的表示器７３６は隠れる。

図２７を参照すると、表面７５２におけるチャネル７５４は、クリップ７００がスロット７４０内を移動する際に、アーム７１４の動きを誘導する。クリップ７００が非ロック位置からロック位置までの間を移動する際、ポスト７１９がチャネル７５４を介して移動する。チャネル７５４は、ポスト７１９の直径より大きい幅Ｗ_２を有し、これにより、チャネル７５４内でのポスト７１９の異なる側方位置が可能となる。以下でさらに説明されるように、幅Ｗ_２は、ポスト７１９が、単一の経路に沿って動くように制限されるのではなく、チャネル７５４内の異なる経路に沿って動くのを可能にする。

チャネル７５４は、内壁７６０および外壁７６２により画定される。内壁７６０の間の側方距離Ｄは、アーム７１４が屈曲していない時のポスト７１９の間の距離よりも大きい。その結果、ポスト７１９をチャネル７５４内に位置付けることにより、アーム７１４は互いから離れるように屈曲し、アーム７１４は、内壁７６０に対して内向きの弾性力を加えるようになる。クリップ７００がスロット７４０内を動くと、ポスト７１９は、例えばカフ６２０によりずらされない限り、内壁７６０に沿って摺動する。

チャネル７５４は、ポスト７１９を受容する特徴を画定する。各チャネル７５４は、例えば、第１の端部７６４、第２の端部７６５、および戻り止め７６６を画定し、そのそれぞれがポスト７１９の１つを受容し得る。ポスト７１９は、クリップ７００の非ロック位置において、例えばクリップ７００が完全に引き出された時に第１の端部７６４に存在する。第１の端部７６４において、ポスト７１９は壁に係合し、クリップ７００が矢印Ａに沿ってスロット７４０から外れて摺動することによりポンプ７５０から分離するのを抑制する。クリップ７００がロック位置にある時、ポスト７１９は第２の端部７６５に存在する。例えば、戻り止め７６６内のポスト７１９の係合により、クリップ７００がロック位置に向けてさらに動くのが抑制される、クリップ７００が制限位置にある時、ポスト７１９は戻り止め７６６内に存在する。非ロック位置、ロック位置、および制限位置は、スロット７４０内のクリップ７００の安定な位置である。

図２８のＡを参照すると、クリップ７００は、矢印Ｂ_１の方向に引き出され、各ポスト７１９は、第２の端部７６５と第１の端部７６４との間を経路７６７に沿って動く。ポスト７１９の様々な位置が示されているが、クリップ７００の他の特徴は示されていない。クリップ７００がロック位置にあり、ポスト７１９は第２の端部７６５内に存在するポンプ７５０が臨床医学者に提供され得る。いくつかの実装において、アーム７１４は、ロック位置において解放状態にある。臨床医学者は、クリップ７００を引き出して、カニューレ６５０がカフ６２０に結合されるのを可能にする。

図２８のＢを参照すると、カフ６２０がカニューレ６５０の周りに結合されていない場合、クリップ７００を非ロック位置からロック位置に向けて前進させると、クリップ７００は制限位置に設置される。クリップ７００が矢印Ｂ_２の方向に前進すると、アーム７１４は、カニューレ６５０に向けて内向きに横力を加え、内壁７６０に沿った経路７６８でポスト７１９を動かす。ポスト７１９は戻り止め７６６に入り、クリップ７００がロック位置に入るのを抑制する。

カフ６２０がカニューレ６５０に適切に結合していない場合、例えばカフ６２０がカニューレ６５０の周りに位置していない、またはカフ６２０がカニューレ６５０の周りに不適切に配置されている場合、クリップ７００は制限位置に入る。クリップ７００の制限位置への配置は、クリップ７００の早過ぎるロックを阻止し、カフ６２０がカニューレ６５０の周りに適切に配置されていないことを臨床医学者に示す。そのような場合クリップ７００はロック位置に入らず、実際にはカフ６２０をポンプ７５０に固定しないため、患者の安全性は高められる。

いくつかの実装において、ポスト７１９の１つのみが戻り止め７６６の１つに係合すると、クリップ７００は制限位置に入ることができる。いずれかのポスト７１９が独立して、クリップ７００がロック位置に入るのを抑制することができる。いくつかの場合において、カフ６２０は、周方向フランジ６６２に対して部分的にのみ嵌め込まれ得る。例えば、カフ６２０は、カフ６２０がカニューレ６５０に垂直な平面内で整合しないように傾いた方向で配置され得る。カフ６２０が部分的に嵌め込まれた状態では、ポスト７１９の１つは戻り止め７６６を回避し得る。しかしながら、他のポスト７１９の対応する戻り止め７６６との係合は、クリップ７００がロック位置に入るのを可能にするのではなく、クリップ７００を制限位置に配置する。

図２８のＣを参照すると、カフ６２０がカニューレ６５０に適切に結合された場合、クリップ７００を矢印Ｂ_２の方向に前進させると、クリップ７００は、カフ６２０の周りでロック位置に移動する。明確に図示するために、締結部材６２２および連結部材６２４の一部は示されていない。

カフ６２０がカニューレ６５０に結合されると、カフ６２０のフランジ部分６３４、６４６は、戻り止め７６６を覆う。カフ６２０は、ポスト７１９が戻り止め７６６に入るのを阻止し、ポスト７１９が第２の端部７６５に入るのを可能にする。非ロック位置とロック位置との間で、ポスト７１９は、経路７６９に沿って移動する。ポスト７１９は、アーム７１４の弾性力によりカフ６２０に係合したフランジ部分６４６の外周に沿って、ポスト７１９が第２の端部７６５に達するまで摺動する。ロック位置において、アーム７１４（図示せず）は周方向溝６３２内に延在し、アーム７１４とカニューレ６５０の周方向フランジ６６２との間にフランジ部分６３４、６４６を捕捉する。歯７１６は、半径方向内向きに周方向溝６３２内に延在し、隆起６３６の間にかみ合わされ、カニューレ６５０に対するカフ６２０の回転を制限する。

図２９のＡおよびＢを参照すると、臨床医学者がポンプ７５０を設置すると、クリップ７００上の可視的表示器７３６が臨床医学者の視界に露出する。可視的表示器７３６は、クリップ７００がカフ６２０を固定しておらず、したがって設置が不完全であることを示す。可視的表示器７３６は、非ロック位置（図２９のＡ）および制限位置（図２９のＢ）において露出する。

図２９のＣを参照すると、クリップ７００がロック位置に入った時、ポンプ７５０は可視的表示器７３６を隠し、クリップ７００がカフ６２０の周りに適切にロックされたことを臨床医学者に示す。

図３０のＡ〜Ｃを参照すると、カバー７７０は、ラッチ７３３と連動する嵌合レセプタクル７７４、例えば陥凹部または開口部を画定する。ラッチ７３３は、クリップ７００の位置を非ロック位置（図３０のＡ）または制限位置（図３０のＢ）に固定しない。ロック位置（図３０のＣ）において、延長部７３８は、嵌合レセプタクル７７４内に延在し、クリップ７００が矢印Ｒの方向に引き出されるのを抑制する。

図３１を参照すると、延長部７３８は、カバー７７０に係合する傾斜前縁部７４２および傾斜後縁部７４４を含む。前縁部７４２は、クリップ７００がロック位置に動くとカバー７７０の外縁部７４６に係合する。前縁部７４２の外縁部７４６との係合は、屈曲梁７３７を屈曲させ、延長部７３８が外縁部７４６の下に嵌合レセプタクル７７４内まで摺動するのを可能にする。後縁部７４４は嵌合レセプタクル７７４の内面７４８に係合し、クリップ７００が外れるのを制限する。

後縁部７４２は、前縁部７４２よりも険しい勾配を有する。例えば、後縁部７４２は、約７０度から約８５度の間の勾配を有し得、前縁部は、約１０度から約６０度の間の勾配を有し得る。その結果、延長部７３８を嵌合レセプタクル７７４から押し出すために必要な力の量は、延長部を嵌合レセプタクル７７４に挿入するために必要な力より大きい。クリップ７００の取り外しが望まれる場合、臨床医学者は、ツールを屈曲梁７３７に係合させて延長部７３８を嵌合レセプタクル７７４から外すことができ、これによりクリップ７００を引き出すことができる。

いくつかの実装において、カフ２０、１２０、３２０、６２０に対してプラグを製造することができる。プラグは、ポンプ１２、２５０、７５０が外された後に、埋め込まれたカフ２０、１２０、３２０、６２０の開口部３０、１３０、３３０、６３０内に設置することができる。プラグは、ポンプ１２、２５０、７５０が取り外された後に、開口部３０、１３０、３３０、６３０を塞ぎ、カフ２０、１２０、３２０、６２０を通して血液が流出するのを防止することができる。プラグは、カニューレ５０、１５０、３５０、６５０に関して説明されたものと同様の特徴を含み得る。その結果、プラグは、カフ２０、１２０、３２０、６２０をカニューレ５０、１５０、３５０、６５０に結合する同じ機構の１つ以上を使用して、対応するカフ２０、１２０、３２０、６２０に結合され得る。プラグは、さらに、縫合糸により心臓またはカフ２０、１２０、３２０、６２０に固定され得る。

いくつかの実装が説明された。それにもかかわらず、本開示の精神および範囲から逸脱せずに、様々な変更を行うことができることが理解される。実装は、上述の特徴の任意の適切な組み合わせまたは部分的組み合わせを含み得る。例えば、ポンプ５０、２５０、７５０、カフ２０、１２０、３２０、６２０、カニューレ５０、１５０、３５０、６５０、およびクリップ２００、７００に関して説明された特徴のいくつかまたは全てが組み合わされてもよく、または個々に実装されてもよい。したがって、他の実装も以下の特許請求の範囲内である。

Claims

埋込型システムであって、
カフと、
チャネルを画定する表面と、
前記チャネル内に延在するアームを有するクリップであって、前記アームは、前記クリップの非ロック位置と前記クリップのロック位置との間の前記クリップの移動中に、前記チャネルに沿って動く、クリップと、
を備え、前記クリップは、前記クリップが前記非ロック位置にある時に、前記カフがカニューレの周りに結合されるのを可能にし、前記クリップは、前記クリップが前記ロック位置にある時に、前記カフを前記カニューレに対して固定するように構成される、埋込型システム。
カバーをさらに備え、前記クリップは、前記カバーと前記表面との間に捕捉される、請求項１に記載の埋込型システム。
前記カニューレは、縦軸を有し、前記クリップは、前記縦軸に垂直な平面内で前記非ロック位置と前記ロック位置との間を移動する、前記請求項のいずれかに記載の埋込型システム。
前記カバーおよび前記表面は、スロットを画定し、前記クリップは、前記スロットを通って直線方向に沿って動き、前記ロック位置に入る、請求項２または３に記載の埋込型システム。
前記チャネルは、戻り止めを画定し、
前記カフが前記カニューレに結合されない場合、前記非ロック位置から前記ロック位置への前記クリップの移動は、前記アームを前記戻り止めに係合させ、前記クリップが前記ロック位置に入るのを抑制する、前記請求項のいずれかに記載の埋込型システム。
前記アームのそれぞれは、別のアームが戻り止めに係合するかどうかとは無関係に戻り止めに係合することができ、前記アームのいずれかの戻り止めとの係合は、前記クリップが前記ロック位置に入るのを抑制する、請求項５に記載の埋込型システム。
前記クリップが前記ロック位置に向かって移動し、前記カフが前記カニューレの周りに結合されると、前記アームは、前記カフに係合して前記戻り止めを回避する、請求項５または６に記載の埋込型システム。
前記アームは、前記クリップが前記ロック位置にある時に、前記カニューレの周りの前記カフの回転を制限するように構成される歯を含む、前記請求項のいずれかに記載の埋込型システム。
前記カニューレの周りにシールリングが配置され、前記シールリングは、前記カフを前記カニューレに結合するように前記カフの内面に係合可能である、前記請求項のいずれかに記載の埋込型システム。
前記クリップは、前記クリップが前記ロック位置にない時には可視的表示器が露出し、前記クリップが前記ロック位置にある時には前記可視的表示器が隠されるように配置される前記可視的表示器を含む、前記請求項のいずれかに記載の埋込型システム。
前記クリップは、前記クリップが前記ロック位置から出るのを抑制するラッチを含む、前記請求項のいずれかに記載の埋込型システム。
インプラントであって、
心臓ポンプに結合されたカニューレを受容するように構成される開口部を画定するカフと、
第１の位置および第２の位置を有する結合機構であって、前記第１の位置において、前記カフは前記カニューレから切り離され、前記第２の位置において、前記結合機構は前記カフを前記カニューレに結合する、結合機構と、
前記結合機構を前記第２の位置に固定するように構成されるロック機構であって、前記ロック機構は、前記結合機構が前記第２の位置となった後にロック位置に移動されるように構成される、ロック機構と、を備えるインプラント。
第１の動作が、前記結合機構を前記第２の位置に位置付け、第２の動作が、前記ロック機構を作動させて前記結合機構を前記第２の位置に固定し、前記第２の動作は、前記第１の動作の後に、および前記第１の動作とは別個に生じる、請求項１２に記載のインプラント。
前記カニューレは、フランジおよび周方向隆起を含み、前記結合機構は、前記フランジと前記周方向隆起との間に前記カニューレの周りの前記カフを捕捉するように構成される、請求項１２または１３に記載のインプラント。
前記カニューレは、（ｉ）前記フランジと前記周方向隆起との間の取付部分と、（ｉｉ）流入部分とを含み、前記取付部分は、前記流入部分の外径よりも大きい外径を有する、請求項１４に記載のインプラント。
前記カフは、それぞれ前記開口部の周りに同心円状に配置される、内側部分、外側部分、および部材を含み、前記部材は、前記内側部分と前記外側部分との間に配置され、前記外側部分は、前記部材に略垂直な方向に延在する、請求項１２〜１５のいずれかに記載のインプラント。
前記結合機構は、前記カフの前記開口部の周りに結合された取付部材を含み、前記取付部材は、前記開口部から外向きに延在する１つ以上のフランジ部分を有し、
前記ロック機構は、前記１つ以上のフランジ部分に係合して、前記カニューレに対する前記カフの移動を制限するように構成されるクリップを含む、請求項１２〜１６のいずれかに記載のインプラント。
前記クリップは、前記心臓ポンプにおけるスロットに入り、前記カフを前記心臓ポンプに固定するように構成される、請求項１７に記載のインプラント。
心室補助デバイスを患者に取り付ける方法であって、
カフであって、開口部を画定するカフを、心臓に取り付けることと、
前記カフの前記開口部を通して前記心臓の組織を除去することと、
前記カフの前記開口部を通してカニューレを挿入することと、
結合機構を係合して、前記カニューレに対する前記カフの位置を設定することと、
ロック機構を係合して、前記カニューレに対する前記カフの位置を固定することと、を含む方法。
前記カフを取り付ける心尖の近くの場所を選択することをさらに含む、請求項１９に記載の方法。
血液が心臓を通って循環しないように心臓バイパスシステムを係合することをさらに含む、請求項１９または２０に記載の方法。
前記結合機構を係合して、前記カニューレに対する前記カフの位置を設定することが、
前記カフの内面が、前記カニューレの周りに配置されるシールリングに係合し、
前記カフの底面が、前記カニューレの表面または前記カニューレに結合されるポンプの表面に係合するように、前記カフを位置付けることを含む、請求項１９〜２１のいずれかに記載の方法。
前記ロック機構を係合することは、前記カニューレに垂直な平面内でクリップを移動させることを含む、請求項１９〜２２のいずれかに記載の方法。
前記ロック機構を係合することは、クリップを前記カフの周りのロック位置に移動することを含み、前記クリップは、前記カニューレが前記カフから外れて動くのを制限する、請求項１９〜２３のいずれかに記載の方法。
前記ロック機構を係合することは、前記クリップを前記ロック位置に固定するラッチを係合することを含む、請求項１９〜２３のいずれかに記載の方法。
心臓への取り付けのためのカフであって、
開口部を画定する部材と、
前記部材に結合され、前記開口部の周りに配置される連結部材と、
前記連結部材に結合され、前記開口部の周りに配置される取付部材とを備え、前記連結部材は、前記取付部材の外面の周りに延在し、前記取付部材は、前記開口部を通して配置されるカニューレに、前記カフを取り付けるように構成され、前記取付部材は、前記取付部材の円形部分に略垂直な平面内で、前記開口部から外向きに延在する少なくとも１つのフランジ部分を有する、カフ。
前記連結部材は、前記取付部材の一部上にモールドされ、前記取付部材は、前記連結部材を通して前記部材に結合される、請求項２６に記載のカフ。
前記取付部材は、前記部材に略垂直に配置される少なくとも１つの延長部を備え、前記延長部は、前記開口部に向かって面する前記延長部の表面上に配置されるテーパ部分を有する、請求項２６または２７に記載のカフ。
心臓への取り付けのためのカフであって、
開口部を画定する部材と、
前記部材に結合され、前記開口部の周りに配置されるシールと、
前記シールに結合され、前記開口部の周りに配置されるクランプとを備え、前記クランプは、第１の端部および第２の端部を有し、前記クランプは、（ｉ）前記第１の端部を前記第２の端部の近くに持ってくることにより前記クランプが開き、（ｉｉ）前記第１の端部および前記第２の端部を離すように移動させることにより前記クランプが閉じるように構成される、カフ。