JP2014501599A - 分離した本体およびバンドを有する段階式圧縮ガーメント - Google Patents

Abstract

（ａ）身体四肢の周囲に巻着されるような寸法にされた本体部分であって、頂部縁と、底部縁と、一対の対向側縁とを有する、本体部分と、（ｂ）複数のバンドであって、それぞれ、複数の異なる場所において、本体部分上に取着可能であって、本体部分が、身体四肢の周囲に巻着され、圧縮力を身体四肢に加えると、本体部分の一部の周囲に巻着する、バンドとを有する、圧縮ガーメント。本発明は、特定の患者の身体部分の円周外形および長さに整合するように、容易かつ迅速に調整することができる、１つのサイズですべてに適合する圧縮ガーメントを提供する。本ガーメントの利点は、１つのサイズで全患者に提供することができることである。

Description

関連出願
この出願は、２０１１年１月１０日に出願され、表題「Ｇｒａｄｕａｔｅｄ Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ｔｈｅ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ Ｏｆ Ｃｉｒｃｕｌａｔｏｒｙ Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ Ｓｕｃｈ Ａｓ Ｌｙｍｐｈｅｄｅｍａ Ａｎｄ Ｖｅｎｏｕｓ Ｄｉｓｅａｓｅｓ」の米国仮特許出願第６１／４３１，３７１号（この完全な開示は、その全体が参考として本明細書に援用される）に対する優先権を主張する。

技術分野
本発明は、リンパ浮腫、浮腫、および静脈疾患等の循環系疾患を治療するデバイスに関する。

リンパ浮腫、浮腫、および静脈疾患等の循環系疾患のための一般的治療は、圧縮ガーメントを装着することである。現在の圧縮ガーメントは、種々のすぐに装着可能な標準的サイズにおいて利用可能である。残念ながら、集団の大半に対応するために、すぐに装着可能なガーメントを配布するとなると、様々な在庫を手元に維持しなければならない。圧縮ガーメントは、より良好な適合を得るために、円周または長さを修正することができるように設計されているが、「最も近い」サイズが、依然として、選択されなければならない。

代替として、測定による特注ガーメントもまた、治療の形態として生産されている。残念ながら、これらの測定による特注ガーメントの測定、サイジング、および発注は、時間がかかり、依然として、適切に適合した圧縮ガーメントをもたらさない場合がある。標準的なすぐに装着可能なサイズ範囲の外の四肢に対して、特注ガーメントは、四肢の曲率、長さ、および円周に整合するように構築される必要がある。その結果、これらの特注ガーメントを作製するために、多くの測定が必要とされ、ガーメントの測定、発注、生産、および適合の間に、一定の期間が存在し、四肢外形が変化する場合があり、患者がそのガーメントを受け取るまでに時間がかかるため、不適切な適合をもたらす可能性がある。

種々の圧縮ガーメントが、トリミングによる適合方法に挑戦しており、そこでは、より長いバンドが、最大サイズから患者に適合するように切断される。残念ながら、これらのバンドは、別個または対でトリミングされ、四肢の形状に最良に一致するように、角度付けられる必要がある。これは、ゆっくりかつ時間がかかるプロセスである。各バンドの正確な長さおよび角度を成し遂げることは、非常に困難である可能性があり、多くの場合、バンドは、完全有効範囲を得るために、重複させる必要があるという事実のため、より困難となる。

包帯法等の他の圧縮モダリティもまた、使用されている。包帯法の利点は、１つの在庫セットによって、集団の１００％において使用することができることである。残念ながら、包帯法は、非常に時間がかかり、標準的圧縮ガーメントと比較して、迅速かつ容易な適用利点を有していない。加えて、包帯法は、確実／一貫した圧縮レベルを提供するように保証されておらず、四肢形状および圧縮が変化を必要とするにつれて、調節することができない。

さらに、「固定バンド」圧縮ガーメントは、大部分のユーザに適合するように、一方向から円周を修正することができるが、ガーメントは、依然として、一方向からのみ調節することができ、バンドの角度は、調節することができない。その結果、ガーメントは、円周に大きな変化を特徴とする、四肢に十分に合わせて形作ることができない。標準的なすぐに装着可能なサイズ範囲外の四肢に対しては、特注ガーメントを四肢の曲率に整合するように構築することができる。残念ながら、多くの測定が、これらのガーメントを作製するために必要とされ、生産とガーメントの適合との間に一定期間が存在し、四肢外形が変化する場合がある。これは、不適切な適合をもたらす可能性があり、患者は、そのガーメントの受け取りまで待たなければならない。

代わりに、所望されるのは、患者の四肢の長さおよび円周外形に整合するように、容易かつ迅速に調整することができる、１つのサイズですべてに適合する圧縮ガーメントである。

本発明は、特定の患者の身体部分の円周外形および長さに整合するように、容易かつ迅速に調整することができる、１つのサイズですべてに適合する圧縮ガーメントを提供する。本ガーメントの利点は、１つのサイズで全患者に提供することができることである（ガーメントの実際のサイジングおよび調節は、療法士またはエンドユーザまたは臨床医によって行うことができるため）。本ガーメントの別の利点は、装着が単純であって、療法士または臨床医またはエンドユーザが、成形し、正確にサイジングし、適宜調節することが非常に容易であることである。

好ましい実施形態では、本発明は、四肢または胴体を含むが、それらに限定されない、身体の一部の周囲に巻着されるような寸法にされた、本体部分であって、好ましくは、平坦であって、頂部縁と、底部縁と、一対の対向側縁とを有する、本体部分と、複数のバンドであって、それぞれ、複数の異なる場所において、平坦な本体部分上に取着可能であって、平坦な本体部分が、身体四肢の周囲に巻着され、圧縮力を身体四肢に加えると、本体部分の一部の周囲に巻着する、バンドとを有する、治療用圧縮ガーメントを備える。

その最も単純な形態では、本発明は、両側（および／または頂部または底部）から等しく切断され、好ましい形状を形成する、本体部分と、この本体部分上に固着される、４つの別個のバンドとを備える。好ましくは、バンドは、対向する側から延在し、本体部分の周囲に間隔を空けて巻着するように並置され、治療用圧縮を提供する。バンドは、面ファスナによって、あるいは代替として、糊着またはジッパーによって、もしくは任意の他の好適なシステムによって、平坦な本体部分に取着されてもよい。

好ましい実施形態では、本体部分の頂部縁は、底部縁より幅が広く、本体部分の対向側縁は、頂部縁から底部縁へと内向きに先細になる。本体部分の頂部縁は、ふくらはぎ、大腿部、または上腕の周囲に巻着するような寸法にされ、本体部分の底部縁は、足首、手首、または膝の周囲に巻着するような寸法にされる。具体的には、身体四肢の円周が、最初に、これらの２つの場所において測定され、本体部分が、次いで、幅広頂部から幅狭底部へと先細形状に切断される。好ましくは、測定用目印が、本体部分の頂部縁および底部縁に沿って延設され、本体部分の側縁は、患者の四肢の測定された直径が、ガーメントの本体部分の頂部および底部に沿った測定値に整合するように、等しく切断される。付加的目印を使用して、本体部分上のバンド配置をさらに精緻化することができる。例えば、バンド配置マーカをガーメントの高さに沿って使用することができる。

使用時、本体部分は、身体四肢の周囲に巻着され、バンドは、本体の一部の周囲に巻着され、治療用圧縮力を四肢に加える。本発明によると、バンドのそれぞれの位置は、ガーメントの平坦な本体部分上の種々の好ましい場所に載置され得るように、変動されることができる。その結果、各バンドは、独立して角度付けられ、四肢の周囲に合わせて形作られた適合を達成するよう補助をすることができる。本特徴は、ガーメントの適合を特定の個人の身体寸法にカスタマイズさせることを可能にする。

好ましくは、本体部分は、身体四肢に沿って、ガーメントの長さを短縮し、かつ圧縮ガーメントの幅を狭くするための切り取り領域を有する。

既存の圧縮ガーメントは、サイズ調節のために、バンドのトリミングに依拠する。対照的に、本発明は、バンドではなく、ガーメントの本体部分のトリミングに依拠する。適合プロセスは、したがって、バンドのいずれも改変する必要がないことによって、簡略化される。しかしながら、本発明はまた、トリミング可能バンドが提供される実施形態も包含することを理解されたい。そのようなトリミング可能バンドは、非常に小さい円周の四肢に対処するとき（バンドが四肢の周囲に不必要に余って巻着するのを回避するため）、有用であり得る。本ガーメントの別の利点は、１つのサイズで全患者に提供することができることである（ガーメントの実際のサイジングおよび調節は、療法士またはエンドユーザまたは臨床医によって行うことができるため）。本ガーメントのさらに別の利点は、装着が単純であって、臨床医またはエンドユーザが、成形し、正確にサイジングし、適宜調節することが非常に容易であることである。

図１は、本体部分を切断し、特定の個人に適合させる前の圧縮ガーメントの部分の例証である。 図２は、本体部分を切断し、特定の個人に適合させた後の圧縮ガーメントの部分の例証である。 図３Ａは、小さなふくらはぎおよび小さな足首を有する患者のための寸法にされた本体部分の例証である。図３Ｂは、中程度の大きさのふくらはぎおよび小さな足首を有する患者のための寸法にされた平坦な本体部分の例証である。図３Ｃは、大きなふくらはぎおよび小さな足首を有する患者のための寸法にされた平坦な本体部分の例証である。 図４は、本体部分上に取着されたバンドの例証である。 図５は、閉鎖位置における、バンドを伴う巻着されたガーメントを示す、例証である。 図６は、ガーメントの片側から延在する全バンドを示す、実施形態である。 図７Ａは、ガーメントの他方の側上に載置されたＤリングを伴う、ガーメントの片側から延在する全バンドを示す、別の実施形態である。図７Ｂは、ガーメントの対向する側上に載置された、並置されたバンドおよび対応するＤリングを伴う、別の実施形態である。 図８Ａは、本体部分に取着されるバンドの代替位置の例証である。図８Ｂは、異なる長さのバンドを伴う、実施形態である。図８Ｃは、６つのバンドを伴う、実施形態である。 図９は、ガーメントの底部切り取り部分を示す、例証である。 図１０Ａは、かみあいバンドおよび取着される足用ラップを有する、本発明の実施形態である。 図１０Ｂは、図１０Ａに類似するが、ラップは、代替場所から延在する。 図１０Ｃは、ラップについての３つの代替配置場所を示す。 図１０Ｄは、ラップについての３つの代替配置場所を示す。 図１０Ｅは、ラップについての３つの代替配置場所を示す。 図１１は、かみあいバンド、圧縮測定システム、および足首−足用ラップを有する、本発明の実施形態である。 図１２Ａは、本体部分に流動チャネルを有し、また、改善された形を合わせて形作るための頂部バンドの代替角度付けを示す、本発明の実施形態である。 図１２Ｂは、高圧および低圧の交互になった領域を生成するためのチャネルを示す、図１２Ａに対応する側立面図である。 図１３は、バンドがそれぞれ、それらを本体部分に固着させるための補強タブを有する、実施形態である。 図１４Ａは、全バンドが、ガーメントの片側から延在する、別の実施形態である。図１４Ｂは、一緒に巻着される、図１４Ａの実施形態を示す。図１４Ｃは、適合が行われた後の図１４Ａおよび１４Ｂの実施形態を示す。 図１５は、付加的発泡体パッドまたは創傷用包帯剤のいずれかの取着のためのストリップを示す、本発明の実施形態である。 図１６Ａは、２つの位置決めバンドおよび２つの固定バンドを伴う、本発明の実施形態である。 図１６Ｂは、図１６Ａの本体部分の切断を示す。 図１６Ｃは、本体部分のバンドの位置決めを示す。 図１６Ｄは、バンドの代替位置決めを示す。 図１６Ｅは、バンドの代替位置決めを示す。 図１６Ｆは、ガーメント内の高圧および低圧チャネルの斜視図を示す。 図１７Ａは、それ自体に重なるように巻着される、円筒形部品の本体である。図１７Ｂは、そこに取着されるバンドを示す、図１７Ａの実施形態である。 図１８Ａ−１８Ｄは、本体部分の中央にブリッジ部分を伴う、本発明の種々の実施形態を示す。 図１８Ａ−１８Ｄは、本体部分の中央にブリッジ部分を伴う、本発明の種々の実施形態を示す。 図１８Ａ−１８Ｄは、本体部分の中央にブリッジ部分を伴う、本発明の種々の実施形態を示す。 図１８Ａ−１８Ｄは、本体部分の中央にブリッジ部分を伴う、本発明の種々の実施形態を示す。 図１９Ａおよび１９Ｂは、本体部分に取着され、ガーメントの剛性を変動させるための材料を示す。図１９Ｃは、ガーメントの本体部分に取着される非弾性材料を有する、実施形態を示す。 図２０は、適合測定値が、本体の中央点においてのみとられる、本発明の実施形態である。 図２１は、矯正用挿入体を支持し、その周囲に巻着する、実施形態である。 図２２Ａおよび２２Ｂは、３次元ガーメントの第１の実施例である。 図２３Ａおよび２３Ｂは、３次元ガーメントの第２の実施例である。 図２４Ａおよび２４Ｂは、３次元ガーメントの第３の実施例である。 図２５は、バンドが、対またはセットにおいて、本体部分に取着される、ガーメントの実施形態である。 図２６は、可撤性本体およびバンド部分を示す、実施形態である。 図２７は、内部ガイドスリーブを示す、実施形態である。

図１は、本体部分を切断し、特定の個人に適合させる前の圧縮ガーメントを示し、図２は、本体部分が切断され、患者に適合された後の圧縮ガーメントを示す。本明細書に説明される実施例は、典型的には、四肢（すなわち、腕または脚）を指す。しかしながら、本発明は、四肢のみへの用途に限定されないことを理解されたい。代わりに、また、身体の胴体、首、頭部、指、爪先等で使用されてもよい。

最初に、図１に見られるように、治療用圧縮ガーメント１０が、提供される。ガーメント１０は、身体四肢の周囲に巻着する、平坦な本体部分２０を有する。本体部分２０は、好ましくは、連続ループ材料を伴う、通気性の短い伸縮性発泡体積層材料から作製されるが、他の好適な弾性および非弾性の織布材料ならびに不織布材料もまた、使用することができる。さらに、異なるバンドは、異なる伸縮特性を有する、異なる材料から作製することができる。例えば、バンドは、両方とも、四肢の周囲に巻着された場合、底部から頂部へと力を漸減させるように作製することができ、より多くの力を伴うバンドは、より多くの圧縮を加えるであろう。さらに、円周は、適合プロセスの間に把握されているため、バンドに、材料を完全に伸長させるのにちょうど十分な張力（例えば、２０３０ｍｍＨｇ、３０４０ｍｍＨｇ等）が加えられるとき、ガーメント真下の圧縮レベルが把握されるように、既知の力を伴うバンドを選択することができる。随意の実施形態では、ガーメントの全部または一部は、活性な布地（すなわち、熱、電気等を変化させる）から作製される、または膨張可能である、または創傷と直接接触するように設計される、医薬品、抗菌剤等で含浸された使い捨て材料から作製されてもよい。

本体部分２０は、頂部縁２１と、底部縁２２と、一対の対向側縁２３および２４とを有する。ガーメント１０はまた、複数のバンド４０を含む。各バンド４０は、平坦な本体部分２０上に取り外し可能に取着可能である。その結果、各バンド４０は、広範囲の異なる場所において、平坦な本体部分２０上に取着することができる。図示されるように、平坦な本体部分２０は、患者の腕または脚の周囲に巻着するような寸法にされる一方、バンド４０は、その周囲に巻着し、圧縮力を身体四肢に加える。随意に、バンド４０は、ループ４７またはポケット４８を有し、装着を補助してもよい。

図１および２に見られるように、頂部縁２１および底部縁２２は、その上に測定用目印を有してもよい。使用に先立って、患者（または、医療提供者）は、上側端（例えば、ふくらはぎ、大腿部、または上腕）および下側端（例えば、足首または手首または膝）において、身体四肢の円周を測定するであろう。

次に、側縁の一部が、四肢の頂部の円周が、頂部縁２１の長さに対応し、四肢の底部の円周が、底部縁２３の長さに対応するように、切り離されるであろう。具体的には、これらの長さは、バンドが、四肢の周囲における完全有効範囲のために、追加長を提供するように、幾分、実際の四肢円周より小さいであろう。より大きな上側円周およびより小さな下側円周を伴う四肢に対して、頂部縁のこれらの部分の切り離しおよび除去は、ガーメントに、図２に示される、軸方向に先細の形状を与えるであろう。好ましくは、本体部分２０は、身体四肢の周囲の少なくとも半分または４分の３に巻着するであろう。

図３Ａから３Ｃは、本体部分２０に対して３つの異なる形状を示す（以下に示される、整合する脚を伴う）。図３Ａは、小さなふくらはぎおよび小さな足首を有する患者のために切断された平坦な本体部分２０を示す。図３Ｂは、中程度の大きさのふくらはぎおよび小さな足首を有する患者のための寸法にされた平坦な本体部分の例証である。最後に、図３Ｃは、大きなふくらはぎおよび小さな足首を有する患者のための寸法にされた平坦な本体部分の例証である。図から分かるように、本ガーメントは、理想的には、単に、本体部分２０を好ましい形状に切断することによって、患者の脚（または、腕）に合わせて形作ることができる。さらに、本形状は、側部分を漸次切り離し、徐々に除去することによって、経時的に変更することができる。これは、患者の四肢が、徐々に小さくなるとき（ガーメントによって加えられる圧力の結果）、特に有用である。

次に、図４に見られるように、バンド４０はそれぞれ、本体部分２０に取着されるであろう。随意の好ましい実施形態の１つでは、バンド４０は、単に、面ファスナ（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標））によって、平坦な本体部分２０上に取着されるが、他のシステムも同様に使用されてもよい。バンド伸張測定カード４１もまた、含まれることができる。カード４１は、事前に設定された距離だけ離して、その上に印刷された線を有する。測定用目印（すなわち、離間線６１）をバンド４０上に印刷することができる。バンド４０はそれぞれ、伸長されるにつれて、その測定用目印線６１が、さらに離れて移動する。バンド４０上の線６１の間隔は、所定の張力をバンド内に設定することができるように、カード４１上の線の間隔と比較することができる。ガイド４３もまた、本体２０上に印刷され、バンド４０の配置を補助することができる。最後に、図５に示されるように、対向縁２３および２４が、示されるように、互いに向かって移動され、部分的に、本体部分２０の周囲に巻着してもよい。したがって、本体部分２０は、四肢の周囲の大部分に巻着し、バンド４０もまた、部分的に、四肢の周囲に巻着する。典型的には、ガーメントに、四肢サイズの減少に対するその調節可能性を喪失させるであろうため、縁２３および２４は、互いに接触しないであろう。代わりに、バンドが、四肢の一部を包含するとき、バンドを再切断し、新しい四肢形状に適用させる必要なく、四肢サイズの変化に対して調節可能である利点をもたらす。いったん、バンドの「底部が露呈」し始め、本体部分が四肢を完全に被覆すると、本体部分を再トリミングし、再び、ガーメントを調節可能にする時である。図５の実施例に見られるように、バンド４０は、それぞれ、対向縁２３および２４を通過して並置されてもよい。

本発明は、ガーメントが個人に調整されることを確実にするための２つの新規適合システムを提供することを理解されたい。第１に、本体部分２０のサイズは、最適形状を提供するように切断することができる。第２に、本体２０上のバンド４０の位置は、変動させることができる。

図６は、バンド４０がすべて、本体２０の同一の側に取着される、本発明の実施形態を図示する。図７Ａは、バンド４０がすべて、再び、本体２０の同一の側に配置される、本発明の別の実施形態を図示する。しかしながら、本実施形態では、各バンド４０は、対応する（および、好ましくは、解放可能）Ｄリング４２に通過され、次いで、それ自体に折り重なるように締結され、ガーメントを身体四肢の周囲に巻着する。図７Ｂの実施形態は、図７Ａに類似するが、バンド４０（その対応するＤリング４２を伴う）は、ここでは、バンドが、互いに対して並置されるように、対向する側から延在する。

図８は、本体部分２０上のバンド４０の代替配置場所の一実施例を示す。具体的には、バンド４０Ａおよび４０Ｄは、縁２１および２２に平行に位置決められる一方、バンド４０Ｂおよび４０Ｃは、本体輪郭に垂直な角度において、頂部縁２１および底部縁２２に対して異なる角度で位置決められる。図８Ａに示されるバンド位置は、単に、例示であって、バンド４０を本体２０に取着するための場所の無限の可能性が存在することを理解されたい。図８Ｂに見られるように、バンド４０はそれぞれ、異なる長さであってもよい。図８Ｃは、４つの代わりに、６つのバンドを伴う、実施形態を示す。バンド４０の総数および長さは、変動することができ、すべて、本発明の範囲内にあることを理解されたい。

図９は、使用前のガーメントのトリミングを図示する。具体的には、切り取り部分２０Ｒは、切り取り部分４０Ｒが、バンド４０から除去されるとき、本体２０から除去される。部分２０Ｒおよび４０Ｒの除去は、より短い軸方向長を有するガーメントをもたらす。代替として、切り取り部分２０Ｒは、代わりに、ガーメントの頂部にあり得る。

図１０Ａは、かみあいバンドを有する、本発明の実施形態を図示する。具体的には、バンド４０Ａ１の端部が、対応するバンド４０Ａ２内の孔４３に通過させられる。その後、バンド４０Ａ１および４０Ａ２の端部の一方または両方の上のＶｅｌｃｒｏ（登録商標）パッチを使用して、これらの端部を一緒に締結してもよい。随意の取着される足または膝用ラップ５０もまた、含まれる。ラップ５０はまた、本体２０の底部（または、頂部）縁に適用され、ガーメントを定位置に維持する、非スリップバンドであってもよい。図１０Ｂに見られるように、ラップ５０は、本体２０上の代替場所に設置されてもよい。例えば、図１０Ｃに見られるように、ラップ５０は、足首の周囲に巻着されてもよい。図１０Ｄに見られるように、ラップ５０は、膝の周囲に巻着されてもよい。または、図１０Ｅに見られるように、ラップ５０は、膝の直下に巻着されてもよい。

図１１は、図１０に類似する実施形態を図示するが、ここでは、測定システム６０を含む。好ましくは、システム６０は、本体部分２０上に印刷された線６１を備える。本体部分２０が、伸長されるにつれて、対の線６１は、互いから離れるように移動する。対の線６１のそれぞれの間の間隔は、したがって、その場所における、本体２０の張力に対応する。本システムの利点は、バンドの数よりも少ない回数の張力測定を行うことができることである。例えば、システムは、６つのバンドを使用し得るが、３つの対の線６１のみ使用してもよい。したがって、ガーメントを適合させるために、３回のみ、張力測定を行う必要がある。随意に、本発明はまた、「Ｂｕｉｌｔ−Ｉｎ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｓｙｓｔｅｍ^ＴＭ」およびガイドカードを含む。患者の足首の円周測定は、患者のために、Ｂｕｉｌｔ−Ｉｎ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｓｙｓｔｅｍカード上で適切な範囲を決定する。これは、患者の足首円周を公称サイズに変換する必要性を排除し、さらに、適合プロセスを簡略化する。Ｂｕｉｌｔ−Ｉｎ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｓｙｓｔｅｍカードは、患者が、ガーメントを所定量の圧縮に調節することを可能にする。随意の足首／足用ラップ５２もまた、含まれる。加えて、随意の圧縮パンツ５３または圧縮ソックス５４（点線で図示）もまた、取着されてもよい。

図１２Ａは、平坦な本体部分２０の内側（すなわち、四肢に向く）表面が、高圧および低圧の交互になったチャネル２５が、身体四肢に沿って延設されるように、平坦な本体部分の厚さを狭くする、指向性継目を有する、実施形態を図示する。図１２Ｂは、対応する側面外形図である。さらに、継目は、本チャネルを作製するために要求されないことを理解されたい。例えば、発泡体および積層体が、継目を伴わずに、チャネルを形成してもよい。さらに、バンド４０もまた、チャネル２５を有してもよい。本体部分２０およびバンド４０の一方または両方上のチャネル２５は、所望に応じて、角度および間隔を変動させることができる。

図１３は、バンド４０がそれぞれ、それらを平坦な本体部分２０に固着させる補強タブ４５を有する、実施形態を図示する。補強タブ４５は、単に、バンド４０の端部に見出される面ファスナ（ｈｏｏｋ ｏｒ ｌｏｏｐ ｆａｓｔｅｎｅｒ）より高い強度を有する、面ファスナであってもよい。したがって、バンド４０の引張は、バンドをガーメントの対向側から解放させるであろう（単に、ガーメントを完全に引き離す代わりに）。したがって、ガーメントを緊締、調節、または除去するためのバンドの引張は、バンド４０を本体部分２０から剥離させないであろう。

図１４Ａから１４Ｃは、本体部分の片側にバンドの全部を位置決め（図１４Ａ）、次いで、ガーメントを身体四肢の周囲に巻着し（図１４Ｂ）、その後、適合が行われた後、ガーメントを開放する（図１４Ｃ）シーケンスを示す。過剰な材料２０Ｒもまた、初期適合後にトリミングすることができる。

図１５は、本体部分２０の内部（患者四肢に向く）側を図示する。ストリップ２６が、付加的発泡体パッド２８Ａの取着のために提供される。ストリップ２６は、マジックテープ（登録商標）互換性材料から作製される。代替として、創傷用包帯剤２８Ｂが、本体２０に取着されてもよい（圧縮層を適用する前に、一次包帯剤を要求する、皮膚を治療するため）。

図１６Ａ、１６Ｂ、１６Ｄ、および１６Ｅは、本体２０の一体部分である、２つのバンド４０Ａおよび４０Ｃと、本体２０とは分離している２つのバンド４０Ｂおよび４０Ｄとを有する、本発明の代替実施形態を示す。図１６Ｂでは、ユーザは、最初に、側２４の一部を切り離し、部分２０Ｒを除去する。次に、バンド４０Ｂおよび４０Ｄが、図１６Ａに示されるように、取着される。代替として、図１６Ｃに見られるように、本体部分２０は、代わりに、３つの一体型バンド４０Ａ、４０Ｃ、および４０Ｅを有してもよい。他の数のバンド４０（単一バンドを含む）もすべて、本発明内に包含される。代替として、図１６Ｄに示されるように、バンド４０は、適合前に、事前に適用されることができる。いったん、ガーメントが、身体部分の周囲に巻着されると、バンドが、図１４Ａから１４Ｃに示されるように構成されるように、バンド端を解放することができる。または、図１６Ｅに示されるように、バンド４０はすべて、最初に、適用されるとき、本体部分２０の同一の側から延在することができる。図１６Ｆは、ガーメント内の高圧および低圧チャネル２５の斜視図を示す。

図１７Ａおよび１７Ｂは、それ自体に巻着される、一体型本体２０を示す。動作時、円筒形本体２０が、身体四肢上に摺動され、次いで、それ自体の上に折り畳まれる（図１７Ａ）。次に、バンド４０が、本体２０における折畳を覆って取着される（図１７Ｂ）。随意に、円筒形本体２０は、折畳に沿って、切断されてもよい。本アプローチの利点は、ガーメント自体が、測定も目印も必要とすることなく、四肢に対してサイジングさせることである。

本発明はまた、圧縮ガーメントが、本体部分２０および複数のバンド４０を備え、（ｉ）複数のバンド４０のそれぞれが、本体部分２０に取着されるべき位置を選択することと、（ｉｉ）複数のバンド４０のそれぞれを本体部分２０に取着することと、（ｉｉｉ）本体部分２０を身体四肢の周囲に巻着することと、次いで、（ｉｖ）複数のバンド４０のそれぞれを本体部分２０の一部の周囲に巻着し、治療用圧縮を身体四肢に加えることとによって、圧縮ガーメントを身体四肢の周囲で組み立てるステップを包含する、圧縮ガーメントを身体四肢に適合させる方法を提供する。

好ましい方法はまた、（ｖ）（ｉ）２つ以上の場所において、身体部分の円周を測定することと、（ｉｉ）平坦な本体部分の頂部縁および底部縁が、２つの場所のそれぞれにおいて、身体四肢の円周に対応するように、平坦な本体部分を先細にすることとによって、複数のバンドを本体部分に取着することに先立って、本体部分を好ましいサイズに切断することを備えてもよい。身体四肢の円周が測定され得る寸法は、（ｉ）ふくらはぎおよび足首の円周、または（ｉｉ）上腕および手首の円周であってもよい。加えて、２つを超える場所において、身体部分の円周の場所を決定することによって、より画定された本体輪郭を達成することができる。しかしながら、本発明はまた、１つのみの身体の円周の適合測定を行うことも包含することを理解されたい。

バンド４０を本体部分２０の一部の周囲に巻着することは、（ｉ）本体部分の対向側縁をともに引張することと、（ｉｉ）バンドを本体部分の対向側縁を横切って巻着することとを備えてもよい。

有利には、好ましい方法によると、本体部分２０のサイズは、適合の間、変更されてもよい一方、バンド４０のサイズは、適合の間、変更されない。

図１８Ａから１８Ｄは、部分２０間に位置決められる、ブリッジ部分２０Ｂを有する、本発明の種々の随意の実施形態を示す。ブリッジ部分２０Ｂは、四肢の直径が増大する場合、ガーメントの円周を拡張させるために使用され得る。随意に、一連の複数のブリッジ部分２０Ｂはまた、トリミングの代わりに、複数のブリッジが、要求される適合を構築するために追加され得るため、トリミングの無駄を排除するために使用され得る。代替として、ブリッジ部分２０Ｂは、本体部分２０の残りと異なる材料から作製され得る。例えば、ブリッジ部分２０Ｂは、より剛性の材料から作製され、ガーメントを定位置に定在させる、または矯正用支持体として作用し得る、あるいはガイド用ソックスまたは圧縮ソックス５４もまた、１８Ｂに示されるように、ブリッジとして作用し得る。さらに、ブリッジ部分２０Ｂは、代わりに、より弾性材料から作製され得る、またはユーザは、それぞれ、異なる剛性を伴う、一連のブリッジ２０Ｂが供給され得る。これらの異なる剛性レベルは、好ましくは、それぞれ、最大伸長に到達するのにちょうど十分な張力が加えられるとき、既知の圧縮レベルに関連し得る。

図１９Ａから１９Ｃは、材料が、その剛性を変動させるために本体部分２０に取着される、実施形態を示す。図１９Ａでは、材料２０Ｉは、本体部分２０を被覆し、その剛性を変動させる。図１９Ｂでは、材料２０Ｉのストリップが、本体２０上に設置され、この局所領域におけるその剛性を変動させる。図１９Ｃでは、一対の材料ストリップ２０Ｉが、適用された領域における剛性を変動させる。好ましい実施形態では、材料２０Ｉは、非弾性であってもよい。例えば、図１９Ｂでは、非弾性材料２０Ｉは、随意に、患者のふくらはぎに隣接して位置決められ、ふくらはぎの筋肉作用を補強し、脚から流体を圧送させてもよい。

図２０は、適合目印（すなわち、２０、３０および４０とマークされた点線）が、デバイスの頂部から底部までの全体の距離に延在する、本発明の実施形態である。本実施形態では、中央点２７における適合測定を行う（すなわち、中央点２７からの点線２０−２０または３０−３０等間の分離距離を測定する）ことのみ必要である。有利には、全ての他の適合測定も、想定される。

図２１は、矯正用挿入体の周囲に巻着する、本発明の実施形態である。具体的には、脚矯正用支持体６０および本体部分２０は、それぞれの面ファスナ６２および６４とともに提供され得る。動作時、矯正用支持体６０は、本体部分２０上に締結され、本体部分２０およびその関連付けられたバンド４０が、次いで（ｔｈａｎ）、四肢の周囲に巻着される。継合される矯正用挿入体もまた、所望に応じて、使用されてもよい。本発明は、創傷用包帯剤および矯正用支持体だけではなく、他のデバイスを定位置に保持するために使用することができることを理解されたい。

図２２Ａおよび２２Ｂは、身体四肢に合わせて形作られる、３次元ガーメントの平坦図（図２２Ａ）および組み立てられた（図２２Ｂ）図を図示する。図２２Ａでは、本体部分２０は、左側部分２０Ｌおよび右側部分２０Ｒから作製される。部分２０Ｌおよび２０Ｒはそれぞれ、刻み目付き領域２９を有する。図２２Ｂに見られるように、部分２０Ｌおよび２０Ｒがともに取着される（例えば、面ファスナによって）と、ガーメントは、脚により良好に合わせて形作られる形状を有するであろう。バンド４０は、次いで（ｔｈａｎ）、前述の実施形態と同様に、そこに取着される。本明細書に説明されるような１つ以上のブリッジ部分はまた、本発明の本実施形態とともに使用されてもよいことを理解されたい。

図２３Ａおよび２３Ｂは、患者の脚に合わせて形作られる、３次元ガーメントの平坦図（図２３Ａ）および組み立てられた（図２３Ｂ）図を図示する。図２３Ａでは、新規成形された本体部分２０は、複数のバンド４０とともに提供される。図２３Ｂに見られるように、底部縁２２が一緒に巻着されると、その中に患者の脚を支持するためのカップを形成するであろう。バンド４０は、次いで、前述の実施形態と同様に、そこに取着される（または、そこから延在する）。底部縁２２に沿った点線部分は、特定の患者の脚／足に対して、形状をより良好に調節するために切り離される。さらに、図から分かるように、底部縁２２を形成する部分は、本体２０と一体型である、またはそこに取着されるかのいずれかであることができる。これらのカップ状部分は、踵または切断された四肢の断端に圧縮を提供するために有益である。

図２４Ａおよび２４Ｂは、その中に予備成形されたくぼみ３１を有するガーメントの平坦図（図２４Ａ）および角度付けられた斜視（図２４Ｂ）図を示す。くぼみ３１によって提供される３次元成形は、患者の脚に対してデバイスを成形するのを補助することができる。代替として、くぼみ３１下に提供される空間は、包帯または包帯剤を設置するために使用され得る。

図２５は、バンドが、セットにおいて、本体部分上に取着される、本発明の実施形態を示す。具体的には、バンド４０Ａおよび４０Ｃは、本体２０に取着される材料の同一のパッド上に提供される。同様に、バンド４０Ｂおよび４０Ｄは、本体２０に取着される材料の別のパッド上に提供される。バンド４０は、２つまたは３つまたは任意の他の数のセットにおいて、取着されてもよいことを理解されたい。

図２６は、可撤性本体およびバンド部分を示す、実施形態である。

最後に、図２７は、患者の皮膚をバンド縁等から保護するための内部ガイドスリーブ３２を示す、実施形態である。内部ガイドスリーブ２７は、ガーメントを定位置に維持するのに役立ち、ガーメントの装着を補助する、または快適性を追加するために詰め物をされる、またはさらに、所望に応じて、圧力を変化させるために膨張可能であることができる。さらに、内部ガイドスリーブ２７は、随意に、医薬品等で含浸することができる。

Claims (36)

1. 圧縮ガーメントであって、
   患者の身体の一部の周囲に巻着されるような寸法にされた本体部分であって、前記本体部分は、頂部縁と、底部縁と、一対の対向側縁とを有し、ここで、前記本体部分は、前記本体部分が前記患者の身体の一部の円周に対応するような寸法にされることを可能にする、切り取り部分を備える、本体部分と、
   複数のバンドであって、前記バンドは、それぞれ、複数の異なる場所において、前記本体部分上に取着可能であり、そして前記本体部分が、前記患者の身体の一部の周囲に巻着され、圧縮力を前記患者の身体に加えると、前記バンドは、前記本体部分の一部の周囲に巻着する、バンドと、
   を備える、ガーメント。
2. 前記本体部分は、前記患者の身体の一部の円周の大部分の周囲に巻着する、請求項１に記載の圧縮ガーメント。
3. 前記本体部分は、前記患者の身体の一部の円周の４分の３を上回って、その周囲に巻着する、請求項１に記載の圧縮ガーメント。
4. 前記患者の身体の一部は、身体四肢である、請求項１に記載の圧縮ガーメント。
5. 前記本体部分の前記頂部縁は、前記底部縁より幅が広く、前記本体部分の前記対向側縁は、前記頂部縁から前記底部縁へと内向きに先細になる、請求項１に記載の圧縮ガーメント。
6. 前記複数のバンドは、面ファスナによって、前記本体部分上に取着される、請求項１に記載の圧縮ガーメント。
7. 前記複数のバンドは、Ｄリングを使用して、前記本体部分上に取着される、請求項１に記載の圧縮ガーメント。
8. 前記本体部分は、高圧および低圧の交互になったチャネルを備える、請求項１に記載の圧縮ガーメント。
9. 前記本体部分の第１の前記対向側縁から延在するバンドは、前記本体部分の第２の前記対向側から延在するバンドとの間に並置される、請求項１に記載の圧縮ガーメント。
10. 前記本体部分は、測定用目印によってマークされる、請求項１に記載の圧縮ガーメント。
11. 前記測定用目印は、身体四肢の円周に対応する、請求項１０に記載の圧縮ガーメント。
12. 前記本体部分は、身体四肢に沿って、前記ガーメントの長さを短縮するための切り取り領域を有する、請求項１に記載の圧縮ガーメント。
13. 前記本体部分は、前記圧縮ガーメントの円周を狭くするための切り取り領域を有する、請求項１に記載の圧縮ガーメント。
14. 前記バンドは、その長さを短縮するための切り取り部分を有する、請求項１に記載の圧縮ガーメント。
15. 前記バンドは、前記本体部分の対向側縁から延在する、請求項９に記載の圧縮ガーメント。
16. 前記バンドは、前記本体部分の同一の側縁から延在する、請求項１に記載の圧縮ガーメント。
17. 前記本体部分の縁に取着され、前記ガーメントに隣接して圧縮を加える、ラップをさらに備える、請求項１に記載の圧縮ガーメント。
18. 各バンドの一端を前記本体部分上に固着する補強タブをさらに備える、請求項１に記載の圧縮ガーメント。
19. 各バンドの一端は、他端より前記本体部分により強力に接着する、請求項１に記載の圧縮ガーメント。
20. 前記バンドは、セットまたは対において、前記本体部分に取着される、請求項１に記載の圧縮ガーメント。
21. 前記本体部分は、ブリッジ部分を備える、請求項１に記載の圧縮ガーメント。
22. 前記ブリッジ部分は、前記本体部分の残りと異なる伸縮性を有する、請求項２１に記載の圧縮ガーメント。
23. 前記本体部分内に巻着される矯正用挿入体をさらに備える、請求項１に記載の圧縮ガーメント。
24. 前記本体部分に取着される創傷用包帯剤をさらに備える、請求項１に記載の圧縮ガーメント。
25. 前記本体部分は、その底部縁が一緒に巻着されると、カップを形成する、請求項１に記載の圧縮ガーメント。
26. 前記本体部分は、前記本体部分の中に予備成形されたくぼみを備える、請求項１に記載の圧縮ガーメント。
27. 圧縮ガーメントを身体部分に適合させる方法であって、
    前記圧縮ガーメントは、本体部分および複数のバンドを備え、前記方法は：
    （ｉ）前記複数のバンドのそれぞれが、患者の身体の一部に関して取着されるべき前記本体部分上の位置を選択することと、
    （ｉｉ）前記複数のバンドのそれぞれを前記本体部分に取着することと、
    （ｉｉｉ）前記本体部分を前記患者の身体の一部の周囲に巻着することと、
    （ｉｖ）前記複数のバンドのそれぞれを前記本体部分の一部の周囲に巻着し、圧縮を身体四肢に加えることと、
    によって、前記圧縮ガーメントを前記患者の身体の一部の周囲で組み立てるステップを包含する、方法。
28. （ｖ）前記複数のバンドを前記本体部分に取着することに先立って、前記本体部分を好ましいサイズに切断することをさらに含む、請求項２７に記載の方法。
29. 前記本体部分を好ましいサイズに切断することは、
    （ｉ）２つの場所において、身体四肢の円周を測定することと、
    （ｉｉ）前記本体部分の頂部縁および底部縁が、前記２つの場所のそれぞれにおいて、前記身体四肢の円周に対応するように、前記本体部分を先細にすることと、
    を含む、請求項２８に記載の方法。
30. 前記複数のバンドのそれぞれを前記本体部分に取着することは、面ファスナによって、前記複数のバンドを前記本体部分に取着することを含む、請求項２７に記載の方法。
31. 前記バンドを平坦な前記本体部分の一部の周囲に巻着することは、
    （ｉ）前記本体部分の対向側縁をともに引張することと、
    （ｉｉ）前記バンドを平坦な前記本体部分の前記対向側縁を横切って巻着することと、
    を含む、請求項２７に記載の方法。
32. 前記バンドを前記本体部分の対向領域縁を横切って巻着することは、前記対向領域から延在するバンドを並置することを備える、請求項３１に記載の方法。
33. 前記本体部分のサイズは、適合の間、変更され、前記バンドのサイズは、適合の間、変更されない、請求項２７に記載の方法。
34. 前記本体部分のサイズは、適合の間、変更され、前記バンドのサイズは、適合の間、変更される、請求項２７に記載の方法。
35. 圧縮ガーメントであって、
    患者の身体の一部の周囲に巻着されるような寸法にされた円筒形本体部分であって、頂部縁および底部縁を有する、本体部分と、
    複数のバンドであって、前記バンドは、それぞれ、複数の異なる場所において、前記本体部分上に取着可能であり、そして前記バンドは、前記本体部分が、前記患者の身体の一部の周囲に巻着され、圧縮力を前記患者の身体に加えると、前記本体部分の一部の周囲に巻着する、バンドと、
    を備える、ガーメント。
36. 円筒形圧縮ガーメントを本体部分に適合する方法であって、
    前記円筒形圧縮ガーメントは、円筒形本体部分および複数のバンドを備え、前記方法は：
    （ｉ）前記複数のバンドのそれぞれが、患者の身体の一部に関して取着されるべき前記本体部分上の位置を選択することと、
    （ｉｉ）前記複数のバンドのそれぞれを前記本体部分に取着することと、
    （ｉｉｉ）前記本体部分を前記患者の身体の一部の周囲に巻着することと、
    （ｉｖ）前記複数のバンドのそれぞれを前記本体部分の一部の周囲に巻着し、圧縮を身体四肢に加えることと、
    によって、前記円筒形圧縮ガーメントを前記患者の身体の一部の周囲で組み立てるステップを包含する、方法。

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