JP2014200301A

JP2014200301A - Prefilled syringe

Info

Publication number: JP2014200301A
Application number: JP2013075869A
Authority: JP
Inventors: 啓明高橋; Hiroki Takahashi
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2013-04-01
Filing date: 2013-04-01
Publication date: 2014-10-27
Anticipated expiration: 2033-04-01
Also published as: JP6203517B2

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a prefilled syringe effective for preventing incorrect administration by reliably prompting to remind of a check of a drug in the prefilled syringe filled with the drug.SOLUTION: A prefilled syringe 1 comprises an outer tube 2, a gasket 9, a sealing part 3 for sealing the tip end of the outer tube 2, and a drug filling the syringe. The outer tube 2 includes a display label 4 stuck to the outer surface of an outer tube body part 21. The display label 4 includes a label body 40 stuck to the outer tube 2; and a developable portion 4a that develops by being peeled off from the label body 40 and is configured non-removably from the label body 40. A label inner surface 42 exposed by the development of the developable portion 4a has a writable portion 42a on which anything can be written with a writing implement.

Description

本発明は、予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジに関する。 The present invention relates to a prefilled syringe prefilled with a chemical solution.

麻酔科領域においては、薬剤として劇薬や毒薬等を使用される機会が多く、また、即断と即決が要求されるケースが多い。また、薬剤は、静注、点滴静注が主体であるため、有効成分が直接体循環血中に入り薬効を現すことから、誤薬・誤投与は患者に著しい悪影響を及ぼすため、慎重な対策が必要である。
「麻酔関連薬物の投与に関するインシデント調査２００５〜２００７」によれば、誤薬が生じる段階としては、アンプル（２３．０％）やシリンジ（４４．２％）の選別段階が多い（非特許文献１）。これについては、的確なラべリングやカラーコードの導入により、これらを低減させる可能性が高まっている。しかし、勘違いや思い込みなどにより、そもそも投与すべき薬物を誤る例も散見され、ヒューマンエラー対策の重要性が示唆されている。 In the field of anesthesiology, there are many opportunities to use powerful drugs, poisons, etc. as drugs, and there are many cases where prompt decision and prompt decision are required. In addition, since drugs mainly consist of intravenous and intravenous infusions, active ingredients directly enter the systemic blood and exhibit drug efficacy. is necessary.
According to “Incident Survey 2005-2007 on Administration of Drugs Related to Anesthesia”, there are many stages in which ampoules (23.0%) and syringes (44.2%) are selected as stages where erroneous drugs occur (Non-patent Document 1). ). About this, the possibility of reducing these is increasing by introduction of an accurate labeling and a color code. However, due to misunderstandings and assumptions, there are some cases where the drug to be administered is mistaken in the first place, suggesting the importance of human error countermeasures.

従来より、溶解液（例えば、注射用蒸留水）を充填したプレフィルドシリンジが利用されている。また、プレフィルドシリンジには、充填された薬剤名もしくは液名を表示した表示ラベルが貼付されているものが一般的である。例えば、特開２００７−１９５７１１号公報（特許文献１）には、プレフィルドシリンジ１の外筒４に、ラベル２が貼付けられ、ラベル２には、他の部分及び外筒４から分離可能とされた分離部１３が備えられて、分離部１３とその隣接部間には、分離用ミシン目１５が形成されたものが開示されている。
また、本件出願人は、実用新案登録第３１４９１５６号公報（特許文献２）を提案している。特許文献２のプレフィルドシリンジ１は、外筒本体部２１の外面に設けられた第１の表示ラベル８１と、第１の表示ラベル８１の外面に貼付された第２の表示ラベルとを有する。第１の表示ラベル８１は、薬剤名記載可能部を備え、第２の表示ラベルは、表面に薬剤溶解液であることの表示部を備え、かつ、第１の表示ラベル８１の薬剤名記載可能部を被覆するように第１の表示ラベル８１の外面に剥離可能に貼付されている。 Conventionally, a prefilled syringe filled with a solution (for example, distilled water for injection) has been used. Moreover, the prefilled syringe is generally affixed with a display label indicating the name of the filled medicine or liquid. For example, in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2007-195711 (Patent Document 1), a label 2 is attached to the outer cylinder 4 of the prefilled syringe 1, and the label 2 can be separated from other parts and the outer cylinder 4. A separation part 13 is provided, and a separation perforation 15 is formed between the separation part 13 and its adjacent part.
The present applicant has also proposed Utility Model Registration No. 3149156 (Patent Document 2). The prefilled syringe 1 of Patent Document 2 includes a first display label 81 provided on the outer surface of the outer cylinder main body 21 and a second display label attached to the outer surface of the first display label 81. The first display label 81 includes a drug name description capable part, the second display label includes a display part indicating that it is a drug solution on the surface, and the drug name of the first display label 81 can be described. Attached to the outer surface of the first display label 81 so as to cover the part.

特開２００７−１９５７１１号公報JP 2007-195711 A 実用新案登録第３１４９１５６号公報Utility Model Registration No. 3149156

臨床麻酔２００９；３３：１９０３−１９０９麻酔中の誤薬・誤投与Clinical Anesthesia 2009; 33: 1903-1909

特許文献１および特許文献２のものは、従来のそのようなラベルを持たないものに比べて、有効である。しかし、上述したような、劇薬および毒薬は、より確実に、劇薬、毒薬であることが理解できることが必要である。
そこで、本発明の目的は、薬剤を充填したプレフィルドシリンジにおいて、薬剤の確認の注意喚起を確実に促すことができ、誤投与防止に有効であるプレフィルドシリンジを提供する。 Patent Documents 1 and 2 are more effective than conventional ones that do not have such a label. However, it is necessary to be able to understand that powerful drugs and poisons as described above are powerful drugs and poisons.
Therefore, an object of the present invention is to provide a prefilled syringe that can surely prompt the user to be alerted to confirm the drug in the prefilled syringe filled with the drug and is effective in preventing erroneous administration.

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）外筒と、該外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記外筒の先端部もしくは前記外筒の先端部に固着された穿刺針を封止する封止部と、前記外筒内に充填された薬剤とを備えるプレフィルドシリンジであって、前記外筒は、外筒本体部を有し、さらに、前記外筒本体部の外面に貼付された表示ラベルを備え、さらに、前記表示ラベルは、前記外筒に貼付されたラベル本体と、前記ラベル本体から剥離することにより、展開しかつ前記ラベル本体より離脱不能な展開可能部とを備え、さらに、前記展開可能部の展開により、露出するラベル内面部は、筆記用具による任意の記載が可能な記載可能部が設けられているプレフィルドシリンジ。 What achieves the above object is as follows.
(1) an outer cylinder, a gasket slidably accommodated in the outer cylinder, a sealing portion that seals the distal end portion of the outer cylinder or the puncture needle fixed to the distal end portion of the outer cylinder, A prefilled syringe comprising a medicine filled in the outer cylinder, the outer cylinder having an outer cylinder main body, and further comprising a display label attached to an outer surface of the outer cylinder main body, The display label includes a label main body affixed to the outer cylinder, and an unfoldable portion that can be unfolded by being peeled from the label main body and cannot be detached from the label main body. The prefilled syringe provided with a writable part that can be arbitrarily described by a writing tool on the inner surface of the label exposed by development.

（２）前記ラベル本体は、前記展開可能部の展開により露出するラベル本体面部分を有し、前記ラベル本体面部分には、筆記用具による任意の記載が可能な記載可能部が設けられている上記（１）に記載のプレフィルドシリンジ。
（３）前記ラベル本体は、前記展開可能部の展開により露出するラベル本体面部分を有し、前記ラベル本体面部分には、収納薬剤関連情報が印刷された印刷部が設けられている上記（１）または（２）に記載のプレフィルドシリンジ。
（４）前記展開可能部は、前記ラベル本体より剥離前において露出する表面に、収納薬剤関連情報が印刷された印刷部を備えている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（５）前記外筒は、目盛表示部を備え、前記表示ラベルは、前記目盛表示部を被覆しないように貼付されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（６）前記表示ラベルは、目盛表示部を有する透明部を備え、前記展開可能部は、前記目盛表示部を被覆しないように貼付されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（７）前記展開可能部は、第１の展開可能部と、前記第１の展開可能部から剥離することにより展開し、かつ前記第１の展開可能部より分離不能な第２の展開可能部を備え、前記第１の展開可能部および前記第２の展開可能部の展開により露出するラベル内面部には、筆記用具による任意の記載が可能な記載可能部が設けられている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（８）前記表示ラベルは、前記ラベル本体の表面に、収納薬剤関連情報が印刷された印刷部を備え、前記展開可能部は、前記印刷部を被覆しないように設けられている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（９）前記薬剤は、薬事法において劇薬または毒薬に指定されている薬剤である上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。 (2) The label main body has a label main body surface portion exposed by the development of the expandable portion, and the label main body surface portion is provided with a writable portion capable of arbitrary description with a writing instrument. The prefilled syringe according to (1) above.
(3) The label main body has a label main body surface portion exposed by the development of the expandable portion, and the label main body surface portion is provided with a printing unit on which stored medicine related information is printed ( The prefilled syringe according to 1) or (2).
(4) The prefilled as set forth in any one of (1) to (3), wherein the deployable part includes a printing part in which stored medicine related information is printed on a surface exposed before peeling from the label body. Syringe.
(5) The prefilled syringe according to any one of (1) to (4), wherein the outer cylinder includes a scale display unit, and the display label is pasted so as not to cover the scale display unit.
(6) The display label includes a transparent portion having a scale display portion, and the unfoldable portion is attached so as not to cover the scale display portion. Prefilled syringe.
(7) The deployable portion is a first deployable portion and a second deployable portion that is unfolded by being peeled from the first deployable portion and is not separable from the first deployable portion. The label inner surface exposed by the development of the first deployable portion and the second deployable portion is provided with a writable portion that can be arbitrarily described with a writing instrument (1) Thru | or the prefilled syringe in any one of (6).
(8) The display label includes a printing unit in which stored medicine related information is printed on a surface of the label main body, and the unfoldable unit is provided so as not to cover the printing unit. Thru | or the prefilled syringe in any one of (7).
(9) The prefilled syringe according to any one of (1) to (8), wherein the drug is a drug designated as a powerful drug or poison in the Pharmaceutical Affairs Law.

本発明のプレフィルドシリンジでは、外筒本体部の外面に貼付された表示ラベルを備える。そして、表示ラベルは、外筒に貼付されたラベル本体と、前記ラベル本体から剥離することにより、展開しかつ前記ラベル本体より離脱不能な展開可能部とを備え、さらに、展開可能部の展開により、露出するラベル内面部は、筆記用具等による任意の記載が可能な記載可能部が設けられている。
そして、展開可能部を剥離することにより、展開可能部が、外筒の側部よりはみ出した状態となり、特殊なシリンジ形態となる。これにより、このシリンジに充填されている薬剤が、特殊な薬剤である可能性が高いことを医療従事者に認知させることが可能でなる。さらに、展開可能部は、ラベル本体より、離脱不能となっているため、積極的に切断しない限り、上記の展開可能部がはみ出した状態を維持する。そして、記載可能事項に必要な事項を記入することにより、記入者および記入者以外の者に対して、患者もしくは薬剤関連情報を伝達することが可能である。 In the prefilled syringe of this invention, the display label affixed on the outer surface of the outer cylinder main-body part is provided. The display label includes a label main body affixed to the outer cylinder, and an unfoldable portion that is unfoldable by being peeled off from the label main body and cannot be detached from the label main body. The exposed label inner surface portion is provided with a writable portion that can be arbitrarily described with a writing instrument or the like.
And the expandable part will be in the state which protruded from the side part of the outer cylinder by peeling an expandable part, and will become a special syringe form. Thereby, it becomes possible to make a medical worker recognize that the medicine filled in the syringe is highly likely to be a special medicine. Further, since the deployable portion is not removable from the label main body, the above-described deployable portion is kept protruding unless it is actively cut. Then, by filling in the necessary items in the items that can be described, it is possible to transmit patient-related information or drug-related information to the writer and persons other than the writer.

図１は、本発明の実施例のプレフィルドシリンジの正面図である。FIG. 1 is a front view of a prefilled syringe according to an embodiment of the present invention. 図２は、図１に示したプレフィルドシリンジの右側面図である。FIG. 2 is a right side view of the prefilled syringe shown in FIG. 図３は、図１に示したプレフィルドシリンジの作用を説明するための説明図である。FIG. 3 is an explanatory diagram for explaining the operation of the prefilled syringe shown in FIG. 1. 図４は、図１に示したプレフィルドシリンジの作用を説明するための説明図である。FIG. 4 is an explanatory diagram for explaining the operation of the prefilled syringe shown in FIG. 1. 図５は、図１に示したプレフィルドシリンジの作用を説明するための説明図である。FIG. 5 is an explanatory diagram for explaining the operation of the prefilled syringe shown in FIG. 1. 図６は、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジの正面図である。FIG. 6 is a front view of a prefilled syringe according to another embodiment of the present invention. 図７は、図６に示したプレフィルドシリンジのラベル裏面側を説明するための説明図である。FIG. 7 is an explanatory diagram for explaining the label back side of the prefilled syringe shown in FIG. 6. 図８は、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジの正面図である。FIG. 8 is a front view of a prefilled syringe according to another embodiment of the present invention. 図９は、図８に示したプレフィルドシリンジの右側面図である。FIG. 9 is a right side view of the prefilled syringe shown in FIG. 図１０は、図８に示したプレフィルドシリンジの作用を説明するための説明図である。FIG. 10 is an explanatory diagram for explaining the operation of the prefilled syringe shown in FIG. 図１１は、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジの正面図である。FIG. 11 is a front view of a prefilled syringe according to another embodiment of the present invention. 図１２は、図１１に示したプレフィルドシリンジの作用を説明するための説明図である。FIG. 12 is an explanatory diagram for explaining the operation of the prefilled syringe shown in FIG. 11. 図１３は、本発明のプレフィルドシリンジに使用される外筒の一例の外観図である。FIG. 13 is an external view of an example of an outer cylinder used in the prefilled syringe of the present invention. 図１４は、本発明のプレフィルドシリンジに使用されるシールキャップの一例の縦断面図である。FIG. 14 is a longitudinal sectional view of an example of a seal cap used in the prefilled syringe of the present invention. 図１５は、本発明のプレフィルドシリンジに使用されるガスケット付きプランジャーの一例の正面図である。FIG. 15: is a front view of an example of the plunger with a gasket used for the prefilled syringe of this invention. 図１６は、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジを説明するための説明図である。FIG. 16 is an explanatory diagram for explaining a prefilled syringe according to another embodiment of the present invention.

本発明のプレフィルドシリンジを図面に示す実施例を用いて説明する。
本発明のプレフィルドシリンジ１は、外筒２と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット９と、外筒２の先端部もしくは外筒の先端部に固着された穿刺針を封止する封止部３と、外筒２内に充填された薬剤とを備える。
外筒２は、外筒本体部２１を有し、さらに、外筒本体部２１の外面に貼付された表示ラベル４を備える。表示ラベル４は、外筒２に貼付されたラベル本体４０と、ラベル本体４０より、剥離することにより、展開しかつラベル本体４０より離脱不能な展開可能部４ａとを備える。さらに、展開可能部４ａの展開により、露出するラベル内面部４２は、筆記用具による任意の記載が可能な記載可能部４２ａを有している。
筆記用具等としては、鉛筆、ボールペン、サインペン、油性ペンなどの筆記用具のほか、定型の記載事項や予め意味を定めた記号のスタンプなど医療現場にある任意のものを利用できる。 The prefilled syringe of this invention is demonstrated using the Example shown on drawing.
The prefilled syringe 1 of the present invention seals the outer cylinder 2, the gasket 9 slidably accommodated in the outer cylinder 2, and the puncture needle fixed to the distal end portion of the outer cylinder 2 or the distal end portion of the outer cylinder. The sealing part 3 to perform and the chemical | medical agent with which the outer cylinder 2 was filled are provided.
The outer cylinder 2 has an outer cylinder main body 21 and further includes a display label 4 attached to the outer surface of the outer cylinder main body 21. The display label 4 includes a label body 40 affixed to the outer cylinder 2, and a deployable portion 4 a that can be unfolded and detached from the label body 40 by being peeled off from the label body 40. Furthermore, the label inner surface portion 42 exposed by the development of the developable portion 4a has a descriptionable portion 42a that can be arbitrarily described with a writing instrument.
As a writing instrument or the like, in addition to a writing instrument such as a pencil, a ballpoint pen, a sign pen, or an oil pen, an arbitrary one in a medical field such as a fixed description item or a stamp of a symbol having a predetermined meaning can be used.

本発明のプレフィルドシリンジ１は、外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端部に設けられ先端が開口したノズル部２２を備える外筒２と、ノズル部２２に着脱可能に取り付けられたもしくは取り付け可能な封止部３と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット９と、ガスケット９の後端に取り付けられたプランジャー５とを備えるものである。
なお、外筒２としては、ノズル部ではなく、注射針が固定されたものでもよく、この場合には、封止部は、注射針を封止するタイプのものとなる。
本発明のプレフィルドシリンジは、図１に示すように、外筒２と、封止部３と、ガスケット９と、プランジャー５とを備える。
外筒２は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。
外筒２は、図１，図１３に示すように、外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端部に設けられたノズル部２２と、ノズル部２２を被包するカラー部２５と、外筒本体部２１の後端部に設けられたフランジ２３と、外筒表面に印刷された目盛表示部２５を備える。 The prefilled syringe 1 of the present invention is detachably attached to the outer cylinder body 21, the outer cylinder 2 including the nozzle part 22 provided at the distal end of the outer cylinder body 21, and the distal end being opened, and the nozzle part 22. Alternatively, it includes an attachable sealing portion 3, a gasket 9 slidably accommodated in the outer cylinder 2, and a plunger 5 attached to the rear end of the gasket 9.
The outer cylinder 2 may be one in which an injection needle is fixed instead of the nozzle portion. In this case, the sealing portion is of a type that seals the injection needle.
The prefilled syringe of this invention is provided with the outer cylinder 2, the sealing part 3, the gasket 9, and the plunger 5, as shown in FIG.
The outer cylinder 2 is a cylindrical body formed of a transparent or translucent material, preferably a material having low oxygen permeability and water vapor permeability.
As shown in FIGS. 1 and 13, the outer cylinder 2 includes an outer cylinder main body portion 21, a nozzle portion 22 provided at a distal end portion of the outer cylinder main body portion 21, and a collar portion 25 that encloses the nozzle portion 22. A flange 23 provided at the rear end of the outer cylinder main body 21 and a scale display 25 printed on the outer cylinder surface are provided.

図１３に示すように、外筒本体部２１は、ガスケット９を液密かつ摺動に収納するほぼ筒状の部分であり、ノズル部２２は、外筒本体部２１より小径の筒状部となっている。また、外筒本体部２１の先端部（肩部）は、ノズル部２２に向かってテーパー状に縮径している。
フランジ２３は、図１３に示すように、外筒本体部２１の後端全周より放射方向に延びる楕円ドーナツ状の円盤部である。フランジ２３は、向かい合う幅広となった２つの把持部２３ａ、２３ｂを備え、さらに、把持部２３ａ、２３ｂの先端面側には、複数のリブが形成されている。
ノズル部２２は、図１３に示すように、先端に向かって縮径する注射針装着用チップ部となっている。カラー部２５は、ノズル部２２を取り囲むようにノズル部２２と同心的に円筒状に形成されている。また、カラー部２５は、先端が開口しており、カラー部２５の内径および外径は基端から先端までほぼ同一径となっている。また、カラー部２５の先端開口からノズル部２２の先端が突出している。また、カラー部２５の内周面には、後述するシールキャップ３のノズル部収納部の外周面に形成された螺旋状突出部３３と螺合可能な螺旋状溝部が形成されている。この実施例では、ノズル部２２に封止部を構成するシールキャップ３が取り付けられている。なお、封止部は、シールキャップに限定されるものではなく、フィルムシールであってもよい。
外筒２の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。 As shown in FIG. 13, the outer cylinder main body portion 21 is a substantially cylindrical portion that accommodates the gasket 9 in a liquid-tight and sliding manner, and the nozzle portion 22 includes a cylindrical portion having a smaller diameter than the outer cylinder main body portion 21. It has become. Further, the distal end portion (shoulder portion) of the outer cylinder main body portion 21 is tapered toward the nozzle portion 22 in a tapered shape.
As shown in FIG. 13, the flange 23 is an elliptical donut-shaped disk portion extending in the radial direction from the entire rear end circumference of the outer cylinder main body portion 21. The flange 23 includes two gripping portions 23a and 23b that are wide facing each other, and a plurality of ribs are formed on the front end face side of the gripping portions 23a and 23b.
As shown in FIG. 13, the nozzle portion 22 is a tip portion for mounting an injection needle that decreases in diameter toward the tip. The collar portion 25 is formed in a cylindrical shape concentrically with the nozzle portion 22 so as to surround the nozzle portion 22. The collar portion 25 has an open front end, and the inner diameter and the outer diameter of the collar portion 25 are substantially the same from the proximal end to the distal end. Further, the tip end of the nozzle portion 22 protrudes from the tip opening of the collar portion 25. Further, on the inner peripheral surface of the collar portion 25, a spiral groove portion that can be screwed with a spiral protrusion 33 formed on the outer peripheral surface of a nozzle portion storage portion of the seal cap 3 to be described later is formed. In this embodiment, the seal cap 3 constituting the sealing portion is attached to the nozzle portion 22. The sealing portion is not limited to the seal cap, and may be a film seal.
Examples of the material for forming the outer cylinder 2 include polypropylene, polyethylene, polystyrene, polyamide, polycarbonate, polyvinyl chloride, poly- (4-methylpentene-1), acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene terephthalate. Various resins such as polyesters and cyclic polyolefins are preferable, and among them, resins such as polypropylene and cyclic polyolefins are preferable because they are easy to mold and have heat resistance.

封止部３であるシールキャップは、外筒２のノズル部２２に着脱可能に取り付けられている。シールキャップ３は、図１４に示すように、キャップ本体３０と、キャップ本体内に収納されたシール部材３１とからなる。キャップ本体３０は、図１４に示すように、キャップ状に作製されており、ノズル部収納部３４、カラー部収納部３２を有する。ノズル部収納部３４は、シールキャップ３の中央部に設けられ、一端が閉塞し、他端が開口した円筒状部である。また、ノズル部収納部３４の閉塞部３５の中央部には、閉塞部３５の内面より、開口端方向に突出する環状突出部３５ａが形成されている。そして、キャップ本体３０に収納されるシール部材３１は、図１４に示すように、この環状突出部３５ａと外筒２のノズル部の先端間により、挟圧される。また、ノズル部収納部３４の外周面には、外筒２のカラー部２５の内周面に形成された螺旋状溝部と螺合可能な螺旋状突出部３３が形成されている。これにより、外筒２とシールキャップ３は、ノズル部収納部３４の外周面と外筒２のカラー部２５との間で螺合する。
カラー部収納部３２は、ノズル部収納部３４を取り囲むように形成され、一端が閉塞し、他端が開口した円筒状体である。そして、キャップ本体３０は、カラー部収納部３２とノズル部収納部３４間にて、外筒２のカラー部２５を収納する。
また、この実施例のシールキャップは、両頭針を挿通可能でないものとなっているが、シールキャップ３としては、両頭針を直接挿通可能なタイプのものであってもよい。 The seal cap which is the sealing portion 3 is detachably attached to the nozzle portion 22 of the outer cylinder 2. As shown in FIG. 14, the seal cap 3 includes a cap body 30 and a seal member 31 housed in the cap body. As shown in FIG. 14, the cap body 30 is made in a cap shape, and includes a nozzle portion storage portion 34 and a color portion storage portion 32. The nozzle portion storage portion 34 is a cylindrical portion that is provided at the center portion of the seal cap 3 and has one end closed and the other end opened. Further, an annular projecting portion 35 a that projects in the direction of the opening end from the inner surface of the closing portion 35 is formed at the center of the closing portion 35 of the nozzle portion storage portion 34. Then, as shown in FIG. 14, the seal member 31 housed in the cap body 30 is pinched by the annular projecting portion 35 a and the tip of the nozzle portion of the outer cylinder 2. Further, on the outer peripheral surface of the nozzle portion storage portion 34, a helical protrusion 33 that can be screwed with a spiral groove formed on the inner peripheral surface of the collar portion 25 of the outer cylinder 2 is formed. Thereby, the outer cylinder 2 and the seal cap 3 are screwed between the outer peripheral surface of the nozzle part storage part 34 and the collar part 25 of the outer cylinder 2.
The collar portion storage portion 32 is a cylindrical body formed so as to surround the nozzle portion storage portion 34, with one end closed and the other end opened. The cap body 30 accommodates the collar portion 25 of the outer cylinder 2 between the collar portion accommodating portion 32 and the nozzle portion accommodating portion 34.
Further, the seal cap of this embodiment is not capable of inserting a double-ended needle, but the seal cap 3 may be of a type capable of directly inserting a double-ended needle.

ガスケット９は、図１および図１５に示すように、ほぼ同一外径にて延びる本体部と、この本体部に設けられた複数の環状リブ（この実施例では２つ、２つ以上であれば、液密性と摺動性を満足できれば適宜数としてもよい）を備え、これらリブが、外筒２の内面に液密に接触する。また、ガスケット９の先端面は、外筒２の先端内面に当接した時に、両者間に極力隙間を形成しないように、外筒２の先端内面形状に対応した形状となっている。したがって、ガスケット９は、外筒２内に摺動可能に収納されている。
ガスケット９の構成材料としては、従来よりガスケットに使用されている公知のものが使用できる。例えば、ゴム、エラストマー、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。ゴムとしては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル−ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムが好ましく、特に、加硫処理したものが好ましい。エラストマーとしては、例えば、ポリ塩化ビニル系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー及びこれらの混合物が好ましい。上記ゴム、エラストマーの中でも、特に、スチレン−ブタジエンゴム、ブチルゴム、スチレン系エラストマーが、好適な硬度、弾性特性を有し、γ線滅菌、電子線滅菌、高圧蒸気滅菌が可能であることから好ましい。 As shown in FIGS. 1 and 15, the gasket 9 includes a main body portion extending with substantially the same outer diameter, and a plurality of annular ribs provided in the main body portion (in this embodiment, two, two or more). If the liquid-tightness and slidability can be satisfied, the number may be appropriately set.) The ribs are in liquid-tight contact with the inner surface of the outer cylinder 2. Further, the front end surface of the gasket 9 has a shape corresponding to the shape of the inner surface of the front end of the outer cylinder 2 so as not to form a gap as much as possible when contacting the inner surface of the front end of the outer cylinder 2. Therefore, the gasket 9 is slidably accommodated in the outer cylinder 2.
As a constituent material of the gasket 9, known materials conventionally used for gaskets can be used. Examples thereof include rubber, elastomer, polyolefin resin, fluorine resin, and polyester resin. As the rubber, for example, natural rubber, isoprene rubber, butyl rubber, chloroprene rubber, nitrile-butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, and silicone rubber are preferable, and vulcanized rubber is particularly preferable. As the elastomer, for example, a polyvinyl chloride elastomer, a polyolefin elastomer, a styrene elastomer, a polyester elastomer, a polyamide elastomer, a polyurethane elastomer, and a mixture thereof are preferable. Among the above rubbers and elastomers, styrene-butadiene rubber, butyl rubber, and styrene elastomer are particularly preferable because they have suitable hardness and elastic properties and can be γ-ray sterilized, electron beam sterilized, and high-pressure steam sterilized.

そして、ガスケット９には、その後端部より内部に延びる凹部が設けられ、この凹部は、雌ねじ状となっており、プランジャー５の先端部に形成された突出部の外面に形成された雄ねじ部と螺合可能となっている。両者が螺合することにより、プランジャー５は、ガスケット９より離脱しない。すなわち、プランジャー５は、ガスケット９の後端にある雌ねじ部と螺合し、取り付けられている。
プランジャー５は、図１および図１５に示すように、断面十字状のプランジャー軸部５１と、軸部５１の前方に設けられた先端部５３と、先端部５３の後端（言い換えれば、本体部の先端）に設けられたガスケット押圧部５２と、軸部５１の後端部に設けられたプランジャー押圧用の円盤部５４を備えている。また、この実施例では、軸部５１の途中に設けられたリブ５５を備える。
プランジャーの構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。 The gasket 9 is provided with a recess extending inward from the rear end thereof, and this recess has a female screw shape, and is a male screw portion formed on the outer surface of the protruding portion formed at the distal end portion of the plunger 5. And can be screwed together. The plunger 5 is not detached from the gasket 9 by screwing them together. That is, the plunger 5 is screwed and attached to the female thread portion at the rear end of the gasket 9.
As shown in FIGS. 1 and 15, the plunger 5 includes a plunger shaft portion 51 having a cross section in cross section, a tip portion 53 provided in front of the shaft portion 51, and a rear end of the tip portion 53 (in other words, The gasket pressing part 52 provided in the front-end | tip of the main-body part, and the disk part 54 for a plunger press provided in the rear-end part of the axial part 51 are provided. In this embodiment, a rib 55 provided in the middle of the shaft portion 51 is provided.
As a constituent material of the plunger, it is preferable to use a hard or semi-hard resin such as high-density polyethylene, polypropylene, polystyrene, or polyethylene terephthalate.

本発明のプレフィルドシリンジに用いられるラベルについて説明する。
本発明のプレフィルドシリンジに使用される表示ラベルとしては、標準的カラー及び印字ラベルが使用でき、かつ手書き可能なものが使用される。そして、表示ラベルとしては、シリンジにコンパクトに添付でき、かつ、実際に使用する段階でラベル面積を拡大することが可能な展開型ラベルが好適に使用される。
展開型ラベルとしては、折り曲げられ、向かい合う内面（片面もしくは両面）に感圧接着剤が塗布され、剥離可能に密着したものが好適に使用できる。特に、剥離後、再付着しないものが使用される。このような展開型ラベルに使用される感圧接着剤は、コールドシールタイプのものが好ましい。コールドシールタイプの感圧接着剤としては、例えば、天然ゴム，天然ゴム変性物，合成ゴム等のエマルジョン又はこれらの混合エマルジョンからなり、室温下で、加圧するだけで接着できるものが好適である。また、感圧接着剤は、内面の全面に塗布したもの、また、多数のドット状にパートシールしたものであってもよい。 The label used for the prefilled syringe of the present invention will be described.
As a display label used for the prefilled syringe of the present invention, a standard color and a printed label can be used, and a handwritten label can be used. And as a display label, the expansion | deployment type label which can be attached to a syringe compactly and can expand a label area in the stage actually used is used suitably.
As the unfoldable type label, a label that is bent and coated with a pressure-sensitive adhesive on the facing inner surface (one side or both sides) and in close contact with each other can be suitably used. In particular, those that do not reattach after peeling are used. The pressure-sensitive adhesive used for such a deployable label is preferably a cold seal type. As the cold-seal type pressure-sensitive adhesive, for example, an adhesive composed of an emulsion of natural rubber, a modified natural rubber, a synthetic rubber or the like, or a mixed emulsion thereof, which can be bonded by simply applying pressure at room temperature is suitable. Further, the pressure-sensitive adhesive may be applied to the entire inner surface or may be part-sealed in a number of dots.

図１ないし図５に示す実施例のプレフィルドシリンジ１では、外筒２の外筒本体部２１の外面には、表示ラベル４が貼付されている。この実施例における表示ラベル４は、図１に示すように、外筒本体部２１の表面に付された目盛表示部２５を被覆しないように、言い換えれば、目盛表示部の視認を阻害しないように、外面の一部に外筒本体部外面の筒状形状を維持するように貼付されている。そして、表示ラベル４は、外筒２の外筒本体部２１の表面に貼付されたラベル本体４０と、ラベル本体４０より、剥離することにより展開し、かつラベル本体４０より離脱不能な展開可能部４ａとを備える。 In the prefilled syringe 1 of the embodiment shown in FIGS. 1 to 5, the display label 4 is affixed to the outer surface of the outer cylinder main body 21 of the outer cylinder 2. As shown in FIG. 1, the display label 4 in this embodiment does not cover the scale display part 25 attached to the surface of the outer cylinder main body part 21, in other words, does not hinder the visibility of the scale display part. In addition, it is stuck to a part of the outer surface so as to maintain the cylindrical shape of the outer surface of the outer cylinder main body. The display label 4 is unfoldable from the label main body 40 attached to the surface of the outer cylinder main body portion 21 of the outer cylinder 2 and the label main body 40 by being peeled off and unseparable from the label main body 40. 4a.

図１および図２に示すように、表示ラベル４は、展開可能部４ａをラベル本体４０より、剥離しない状態では、外筒２の外筒本体部２１は、筒状状態を維持する。また、表示ラベル４の表面は、展開可能部４ａの表面４１により構成された状態となっている。そして、展開可能部４ａの表面４１には、収納薬剤関連情報が印刷された印刷部４１ａが設けられている。収納薬剤関連情報としては、例えば、薬剤名、濃度、充填量などが記載されている。具体的には、「○○（薬剤名）△△％注シリンジ」、「○○（薬剤名）溶液△△％注シリンジ」、「○○（薬剤名）△△％注シリンジ□□ｍｌ」、「○○（薬剤名）溶液△△％注シリンジ□□ｍｌ」などの記載が用いられる。
そして、展開可能部４ａの角部に設けられている剥離開始部４５部分より、展開可能部４ａを引き起こすことにより、展開可能部４ａは、ラベル本体４０より、剥離し、図３に示す状態となる。 As shown in FIGS. 1 and 2, the display label 4 maintains the cylindrical state of the outer cylinder main body 21 of the outer cylinder 2 in a state where the expandable portion 4a is not peeled off from the label main body 40. Moreover, the surface of the display label 4 is in a state constituted by the surface 41 of the deployable portion 4a. And the printing part 41a in which the accommodation chemical | medical agent relevant information was printed is provided in the surface 41 of the expandable part 4a. As the stored medicine related information, for example, a medicine name, concentration, filling amount, and the like are described. Specifically, "XX (drug name) △△% injection syringe", "XX (drug name) solution △△% injection syringe", "XX (drug name) △△% injection syringe □□ ml" , “XX (drug name) solution ΔΔ% injection syringe □□ ml” or the like is used.
Then, by causing the unfoldable portion 4a from the peeling start portion 45 provided at the corner of the unfoldable portion 4a, the unfoldable portion 4a is peeled off from the label body 40, and the state shown in FIG. Become.

そして、この実施例の表示ラベル４では、展開可能部４ａを展開（剥離）することにより、展開可能部４ａの内面、言い換えれば、展開可能部４ａの表面４１の裏面が露出する。これにより、ラベル内面部４２が現れる。そして、このラベル内面部４２には、筆記用具による任意の記載が可能な記載可能部４２ａが設けられている。
また、この実施例では、ラベル本体４０は、展開可能部４ａの展開（剥離）により露出するラベル本体面部分４０ａを有している。そして、このラベル本体面部分４０ａには、筆記用具による任意の記載が可能な記載可能部４０ｂが設けられている。さらに、この実施例の表示ラベル４では、このラベル本体面部分４０ａには、収納薬剤関連情報が印刷された印刷部４０ｃを備えている。このため、展開可能部４ａを剥離し、展開した状態においても、充填されている製品に予め記載されている収納薬剤関連情報を確認することができる。 In the display label 4 of this embodiment, the expandable portion 4a is unfolded (peeled) to expose the inner surface of the expandable portion 4a, in other words, the back surface of the front surface 41 of the expandable portion 4a. Thereby, the label inner surface part 42 appears. The label inner surface portion 42 is provided with a writable portion 42a that can be arbitrarily described with a writing instrument.
Further, in this embodiment, the label main body 40 has a label main body surface portion 40a exposed by the development (peeling) of the deployable portion 4a. The label body surface portion 40a is provided with a writable portion 40b that can be arbitrarily described with a writing instrument. Further, in the display label 4 of this embodiment, the label main body surface portion 40a is provided with a printing unit 40c on which stored medicine related information is printed. For this reason, even if the expandable part 4a is peeled and expanded, the stored medicine related information described in advance in the filled product can be confirmed.

展開可能部４ａの展開により露出する記載可能部には、どのようなことを記載してもよいが、例えば、図４に示すように、患者名、年月日、特記事項（病棟名、主治医名、病室番号、患者本人確認チェック欄、現場スタッフ情報共有事項）などが挙げられる。
そして、本発明のプレフィルドシリンジ１では、図４および図５に示すように、展開可能部４ａを剥離することにより、展開可能部４ａが、外筒の側部よりはみ出した状態となり、特殊なシリンジ形態となる。これにより、このシリンジに充填されている薬剤が、特殊な薬剤である可能性が高いことを医療従事者に認知させることが可能となる。さらに、展開可能部４ａは、ラベル本体４０より、離脱不能となっているため、積極的に切断しない限り、上記の展開可能部がはみ出した状態を維持する。
さらに、この実施例のプレフィルドシリンジ１では、図５に示すように、目盛表示を視認しながらの薬剤投与時に、剥離後の展開可能部４ａの表面に付された収納薬剤関連情報の印刷部４１ａの視認が容易であるため、誤投与を確実に防止することができる。 Anything may be described in the description possible part exposed by the development of the deployable part 4a. For example, as shown in FIG. 4, the patient name, date, and special notes (ward name, primary doctor) Name, patient room number, patient identity check column, field staff information sharing items).
And in the prefilled syringe 1 of this invention, as shown in FIG.4 and FIG.5, by peeling the expandable part 4a, the expandable part 4a will be in the state which protruded from the side part of the outer cylinder, and is a special syringe. It becomes a form. Thereby, it becomes possible to make a medical worker recognize that there is a high possibility that the medicine filled in the syringe is a special medicine. Further, since the deployable portion 4a is not removable from the label main body 40, the above-described deployable portion is kept protruding unless it is actively cut.
Furthermore, in the prefilled syringe 1 of this embodiment, as shown in FIG. 5, the stored medicine related information printing unit 41 a attached to the surface of the deployable portion 4 a after peeling at the time of drug administration while visually observing the scale display. Since it is easy to visually recognize, erroneous administration can be reliably prevented.

次に、図６および図７に示す実施例のプレフィルドシリンジ１０について説明する。
このプレフィルドシリンジ１０においても、外筒２の外筒本体部２１の外面には、表示ラベル６が貼付されている。この実施例のプレフィルドシリンジ１０においても、図１および図２に示したものと同様に、表示ラベル６は、展開可能部６ａをラベル本体６０より、剥離しない状態では、外筒２の外筒本体部２１は、筒状状態を維持する。また、表示ラベル６の表面は、展開可能部６ａの表面６１により構成された状態となっている。そして、展開可能部６ａの表面６１には、収納薬剤関連情報が印刷された印刷部６１ａが設けられている。収納薬剤関連情報としては、例えば、薬剤名、濃度、充填量などが記載されている。 Next, the prefilled syringe 10 of the Example shown in FIG. 6 and FIG. 7 is demonstrated.
Also in this prefilled syringe 10, the display label 6 is stuck on the outer surface of the outer cylinder main body 21 of the outer cylinder 2. Also in the prefilled syringe 10 of this embodiment, similarly to the one shown in FIGS. 1 and 2, the display label 6 has an outer cylinder body of the outer cylinder 2 in a state where the expandable portion 6 a is not peeled from the label body 60. The part 21 maintains a cylindrical state. Moreover, the surface of the display label 6 is in a state constituted by the surface 61 of the deployable portion 6a. And the printing part 61a in which the accommodation chemical | medical agent relevant information was printed is provided in the surface 61 of the expandable part 6a. As the stored medicine related information, for example, a medicine name, concentration, filling amount, and the like are described.

そして、この表示ラベル６では、展開可能部６ａは、第１の展開可能部６ｂと、第１の展開可能部６ｂより剥離することにより展開し、かつ第１の展開可能部６ｂより分離不能な第２の展開可能部６ｃを備える。そして、第１の展開可能部６ｂおよび第２の展開可能部６ｃの展開により、３つのラベル内面６２，６３，６４とラベル本体６０の面部分６０ａが露出面となる。そして、ラベル内面部６２，６３，６４とラベル本体面部分６０ａのすべて、もしくは任意の面に、筆記用具による任意の記載が可能な記載可能部６０ｂ、６２ａ、６３ａ、６４ａを設けることができる。
具体的には、この実施例の表示ラベル６においても、ラベル本体６０は、展開可能部６ａの展開（剥離）により露出するラベル本体面部分６０ａを有している。そして、このラベル本体面部分６０ａは、筆記用具による任意の記載が可能な記載可能部６０ｂを有している。さらに、この実施例の表示ラベル６では、このラベル本体面部分６０ａには、収納薬剤関連情報が印刷された印刷部６０ｃを備えている。このため、展開可能部６ａを剥離し、展開した状態においても、充填されている収納薬剤関連情報を確認することができる。 And in this display label 6, the expandable part 6a expands by peeling from the first expandable part 6b and the first expandable part 6b and cannot be separated from the first expandable part 6b. A second deployable portion 6c is provided. And by the expansion | deployment of the 1st expandable part 6b and the 2nd expandable part 6c, the three label inner surfaces 62, 63, 64 and the surface part 60a of the label main body 60 become an exposed surface. And the description possible part 60b, 62a, 63a, 64a which can be arbitrarily described with a writing instrument can be provided in all or arbitrary surfaces of the label inner surface portions 62, 63, 64 and the label main body surface portion 60a.
Specifically, also in the display label 6 of this embodiment, the label main body 60 has a label main body surface portion 60a exposed by the development (peeling) of the developable portion 6a. And this label main body surface part 60a has the description possible part 60b in which arbitrary description with a writing instrument is possible. Further, in the display label 6 of this embodiment, the label main body surface portion 60a is provided with a printing unit 60c on which stored medicine related information is printed. For this reason, even if the expandable part 6a is peeled and expanded, the stored stored medicine related information can be confirmed.

そして、展開可能部６ａの角部に設けられている剥離開始部６５部分より、展開可能部６ａを引き起こすことにより、展開可能部６ａの第１の展開可能部６ｂが剥離し、展開する。さらに、展開操作を続けることにより、第１の展開可能部６ｂおよびラベル本体６０より第２の展開可能部６ｃが展開する。この展開により、３つのラベル内面部６２，６３，６４とラベル本体面部分６０ａが現れる。
そして、この実施例の表示ラベル６では、第１の展開可能部６ｂを展開（剥離）することにより、第１の展開可能部６ｂの内面、言い換えれば、第１の展開可能部６ｂの表面６１の裏面（ラベル内面部）６２が露出する。また、第２の展開可能部６ｃを展開（剥離）することにより、第２の展開可能部の両面（内面部）６３，６４、ラベル本体面部分６０ａが露出する。
そして、この実施例の表示ラベル６では、露出するすべての面部分６０ａ、６２，６３，６４に、記載可能部６０ｂ、６２ａ、６３ａ、６４ａが設けられている。なお、記載可能部は、すべての露出する面部分に設けることが好ましいが、１つ内面部のみ、または、任意の２つ以上の内面部（面部分）に設けてもよい。 Then, the first deployable part 6b of the deployable part 6a is separated and deployed by causing the deployable part 6a to be caused from the separation start part 65 provided at the corner of the deployable part 6a. Furthermore, by continuing the unfolding operation, the second unfoldable portion 6c is unfolded from the first unfoldable portion 6b and the label body 60. By this development, three label inner surface portions 62, 63, 64 and a label main body surface portion 60a appear.
In the display label 6 of this embodiment, the first deployable portion 6b is unfolded (peeled), whereby the inner surface of the first deployable portion 6b, in other words, the surface 61 of the first deployable portion 6b. The back surface (label inner surface portion) 62 of this is exposed. Further, by developing (peeling) the second deployable portion 6c, both surfaces (inner surface portions) 63 and 64 of the second deployable portion and the label main body surface portion 60a are exposed.
In the display label 6 of this embodiment, all the exposed surface portions 60a, 62, 63, 64 are provided with the writable portions 60b, 62a, 63a, 64a. The writable portion is preferably provided on all exposed surface portions, but may be provided on only one inner surface portion or on any two or more inner surface portions (surface portions).

また、図６に示すように、この実施例では、ラベル本体面部分６０ａは、筆記用具による任意の記載が可能な記載可能部６０ｂを有している。さらに、この実施例の表示ラベル６では、このラベル本体面部分６０ａには、収納薬剤関連情報が印刷された印刷部６０ｃを備えている。このため、展開可能部６ａを剥離し、展開した状態においても、充填されている収納薬剤関連情報を確認することができる。
そして、この実施例のプレフィルドシリンジ１０においても、図６および図７に示すように、展開可能部６ａを剥離することにより、展開可能部６ａが、外筒の側部よりかなり大きくはみ出した状態となり、特殊なシリンジ形態となる。これにより、このシリンジに充填されている薬剤が、特殊な薬剤である可能性が高いことを医療従事者に認知させることができる。さらに、展開可能部６ａは、ラベル本体６０より、離脱不能となっているため、積極的に切断しない限り、上記の展開可能部がはみ出した状態を維持する。 As shown in FIG. 6, in this embodiment, the label main body surface portion 60a has a writable portion 60b that can be arbitrarily described with a writing instrument. Further, in the display label 6 of this embodiment, the label main body surface portion 60a is provided with a printing unit 60c on which stored medicine related information is printed. For this reason, even if the expandable part 6a is peeled and expanded, the stored stored medicine related information can be confirmed.
And also in the prefilled syringe 10 of this Example, as shown in FIG.6 and FIG.7, by peeling the expandable part 6a, the expandable part 6a will be in the state which protruded considerably larger than the side part of the outer cylinder. It becomes a special syringe form. Thereby, the medical staff can recognize that the medicine with which this syringe is filled is highly likely to be a special medicine. Furthermore, since the deployable part 6a is not removable from the label main body 60, the above-described deployable part is kept protruding unless it is actively cut.

さらに、この実施例のプレフィルドシリンジ１０では、図７に示すように、目盛表示を視認しながらの薬剤投与時に、視認可能となる剥離後の展開可能部６ａの露出面６２，６４のいずれかには、収納薬剤関連情報の印刷部が設けられている。このようにすることにより、目盛表示を視認しながらの薬剤投与時に、薬事の確認が容易であり、誤投与を確実に防止することができる。図７に示す実施例では、展開可能部６ａのラベル内面部６４に、記載可能部６４ａ、収納薬剤関連情報が印刷された印刷部６４ｂを有している。また、展開可能部６ａのラベル内面部６２には、記載可能部６２ａが、ラベル内面部６３には、記載可能部６３ａが設けられている。 Furthermore, in the prefilled syringe 10 of this embodiment, as shown in FIG. 7, any one of the exposed surfaces 62 and 64 of the deployable portion 6 a after peeling that becomes visible at the time of drug administration while visually observing the scale display. Is provided with a printing unit for stored medicine related information. By doing in this way, it is easy to confirm the drug affairs at the time of drug administration while visually checking the scale display, and erroneous administration can be reliably prevented. In the embodiment shown in FIG. 7, the label inner surface portion 64 of the expandable portion 6a has a recordable portion 64a and a printing portion 64b on which stored medicine related information is printed. The label inner surface portion 62 of the expandable portion 6a is provided with a writable portion 62a, and the label inner surface portion 63 is provided with a writable portion 63a.

次に、図８ないし図１０に示す実施例のプレフィルドシリンジ２０について説明する。
このプレフィルドシリンジ２０においても、外筒２の外筒本体部２１の外面には、目盛表示部を被覆しないように、表示ラベル７が貼付されている。この実施例のプレフィルドシリンジ２０においても、図８および図９に示すように、表示ラベル７は、展開可能部７ａをラベル本体７０より、剥離しない状態では、外筒２の外筒本体部２１は、筒状状態を維持する。また、表示ラベル７の表面は、展開可能部７ａの表面７１とラベル本体７０の露出面７０ａとにより構成されている。そして、ラベル本体７０の露出面７０ａには、収納薬剤関連情報が印刷された印刷部７０ｄが設けられている。収納薬剤関連情報としては、例えば、薬剤名、濃度、充填量などが記載されている。 Next, the prefilled syringe 20 of the embodiment shown in FIGS. 8 to 10 will be described.
Also in this prefilled syringe 20, the display label 7 is stuck on the outer surface of the outer cylinder main body 21 of the outer cylinder 2 so as not to cover the scale display part. Also in the prefilled syringe 20 of this embodiment, as shown in FIGS. 8 and 9, the display label 7 has the outer cylinder main body portion 21 of the outer cylinder 2 in a state where the expandable portion 7 a is not peeled off from the label main body 70. Maintain a cylindrical state. Further, the surface of the display label 7 is constituted by the surface 71 of the deployable portion 7 a and the exposed surface 70 a of the label main body 70. The exposed surface 70a of the label body 70 is provided with a printing unit 70d on which stored medicine related information is printed. As the stored medicine related information, for example, a medicine name, concentration, filling amount, and the like are described.

そして、この表示ラベル７は、展開可能部７ａを有する。展開可能部７ａは、上述した表示ラベル４，６が備えるものに比べて、外筒の周方向の長さが短く、面積の小さいものとなっている。そして、展開可能部７ａは、その角部に設けられている剥離開始部７５部分より、展開可能部７ａを引き起こすことにより、ラベル本体７０より剥離し、図１０に示す状態となる。
そして、この実施例の表示ラベル７では、展開可能部７ａを展開（剥離）することにより、展開可能部７ａの内面、言い換えれば、展開可能部７ａの表面７１の裏面が露出する。これにより、ラベル内面部７２が現れる。そして、このラベル内面部７２には、筆記用具による任意の記載が可能な記載可能部７２ａが設けられている。また、この実施例では、ラベル本体７０は、展開可能部７ａの展開（剥離）により露出するラベル本体面部分７０ｂを有している。そして、このラベル本体面部分７０ｂにも、筆記用具による任意の記載が可能な記載可能部７０ｃが設けられている。そして、この実施例の表示ラベル７では、展開可能部７ａの展開の前後を問わず露出するラベル本体７０の印刷部７０ｄに記載された収納薬剤関連情報を確認することができる。 And this display label 7 has the expandable part 7a. The expandable portion 7a is shorter in the circumferential length of the outer cylinder and smaller in area than those provided in the display labels 4 and 6 described above. And the expandable part 7a peels from the label main body 70 by causing the expandable part 7a from the peeling start part 75 part provided in the corner, and is in the state shown in FIG.
In the display label 7 of this embodiment, the developable portion 7a is developed (peeled), so that the inner surface of the deployable portion 7a, in other words, the back surface of the front surface 71 of the deployable portion 7a is exposed. Thereby, the label inner surface portion 72 appears. The label inner surface portion 72 is provided with a writable portion 72a that can be arbitrarily described with a writing instrument. Further, in this embodiment, the label main body 70 has a label main body surface portion 70b exposed by the development (peeling) of the developable portion 7a. The label body surface portion 70b is also provided with a writable portion 70c that can be arbitrarily described with a writing instrument. In the display label 7 of this embodiment, the stored medicine related information described in the printing unit 70d of the label main body 70 exposed before and after the development of the developable portion 7a can be confirmed.

そして、この実施例のプレフィルドシリンジ２０においても、図１０に示すように、展開可能部７ａを剥離することにより、展開可能部７ａが、外筒の側部よりはみ出した状態となり、特殊なシリンジ形態となる。これにより、このシリンジに充填されている薬剤が、特殊な薬剤である可能性が高いことを医療従事者に認知させることが可能となる。さらに、展開可能部７ａは、ラベル本体７０より、離脱不能となっているため、積極的に切断しない限り、上記の展開可能部がはみ出した状態を維持する。
さらに、この実施例のプレフィルドシリンジ２０では、図８に示すように、目盛表示を視認しながらの薬剤投与時に、ラベル本体７０の表面に付された収納薬剤関連情報の印刷部７０ｄの視認が容易であるため、誤投与を確実に防止することができる。 And also in the prefilled syringe 20 of this Example, as shown in FIG. 10, it will be in the state which the expandable part 7a protruded from the side part of the outer cylinder by peeling the expandable part 7a, and a special syringe form It becomes. Thereby, it becomes possible to make a medical worker recognize that there is a high possibility that the medicine filled in the syringe is a special medicine. Furthermore, since the expandable portion 7a is not removable from the label body 70, the expandable portion is maintained in a protruding state unless it is actively cut.
Furthermore, in the prefilled syringe 20 of this embodiment, as shown in FIG. 8, it is easy to visually recognize the printed part 70d of the stored medicine related information attached to the surface of the label main body 70 at the time of drug administration while visually checking the scale display. Therefore, erroneous administration can be reliably prevented.

次に、図１１および図１２に示す実施例のプレフィルドシリンジ３０について説明する。
このプレフィルドシリンジ３０においても、外筒２の外筒本体部２１の外面には、目盛表示部を被覆しないように、表示ラベル８が貼付されている。この実施例のプレフィルドシリンジ３０においても、図１１に示すように、表示ラベル８は、展開可能部８ａをラベル本体８０より、剥離しない状態では、外筒２の外筒本体部２１は、筒状状態を維持する。また、表示ラベル８の表面は、展開可能部８ａの表面８１とラベル本体８０の面部分８０ａとにより構成されている。そして、ラベル本体８０の面部分８０ａには、収納薬剤関連情報が印刷された印刷部８０ｄが設けられている。収納薬剤関連情報としては、例えば、薬剤名、濃度、充填量などが記載されている。 Next, the prefilled syringe 30 of the Example shown in FIG. 11 and FIG. 12 is demonstrated.
Also in this prefilled syringe 30, the display label 8 is stuck on the outer surface of the outer cylinder main body 21 of the outer cylinder 2 so as not to cover the scale display part. Also in the prefilled syringe 30 of this embodiment, as shown in FIG. 11, when the display label 8 does not peel the expandable portion 8 a from the label main body 80, the outer cylinder main body portion 21 of the outer cylinder 2 has a cylindrical shape. Maintain state. Further, the surface of the display label 8 is constituted by the surface 81 of the expandable portion 8a and the surface portion 80a of the label main body 80. The surface portion 80a of the label body 80 is provided with a printing unit 80d on which stored medicine related information is printed. As the stored medicine related information, for example, a medicine name, concentration, filling amount, and the like are described.

そして、この表示ラベル８は、展開可能部８ａを有する。展開可能部８ａは、上述した表示ラベル７と同様に、外筒の周方向の長さが短く、面積の小さいものとなっている。また、展開可能部８ａの表面８１には、記載可能部８１ａが設けられている。よって、図１１に示すように、この実施例のプレフィルドシリンジ３０では、展開可能部８ａを展開（剥離）しない状態において、展開可能部８ａの表面に設けられた記載可能部８１ａに任意の事項を記載することができる。
そして、展開可能部８ａは、その角部に設けられている剥離開始部８５部分より、展開可能部８ａを引き起こすことにより、ラベル本体８０より剥離する。 And this display label 8 has the expandable part 8a. As with the display label 7 described above, the deployable portion 8a has a short outer circumferential length and a small area. Moreover, the description possible part 81a is provided in the surface 81 of the expandable part 8a. Therefore, as shown in FIG. 11, in the prefilled syringe 30 of this embodiment, in the state where the expandable portion 8a is not expanded (peeled), an arbitrary matter is applied to the writable portion 81a provided on the surface of the expandable portion 8a. Can be described.
And the expandable part 8a peels from the label main body 80 by causing the expandable part 8a from the peeling start part 85 part provided in the corner | angular part.

そして、この実施例の表示ラベル８では、展開可能部８ａは、第１の展開可能部８ｂと、第１の展開可能部８ｂより剥離することにより展開し、かつ第１の展開可能部８ｂより分離不能な第２の展開可能部８ｃを備える。そして、第１の展開可能部８ｂおよび第２の展開可能部８ｃの展開により、３つのラベル内面部とラベル本体８０の面部分８０ｂが露出する。そして、ラベル内面部８２は、記載可能部８２ａを備え、ラベル本体面部分８０ｂは、記載可能部８０ｃを備えている。さらに、図示しないラベル内面部、具体的には、表面８１の裏面、ラベル内面部８２の裏面にも、記載可能部を設けてもよい。
そして、この実施例の表示ラベル８においても、展開可能部８ａの展開の前後を問わず露出するラベル本体８０の印刷部８０ｄに記載された収納薬剤関連情報を確認することができる。 In the display label 8 of this embodiment, the deployable portion 8a is unfolded by being peeled off from the first deployable portion 8b and the first deployable portion 8b, and from the first deployable portion 8b. A non-separable second deployable portion 8c is provided. Then, by the development of the first deployable portion 8b and the second deployable portion 8c, the three label inner surface portions and the surface portion 80b of the label main body 80 are exposed. The label inner surface portion 82 includes a writable portion 82a, and the label main body surface portion 80b includes a writable portion 80c. Further, a writable part may be provided on the inner surface of the label (not shown), specifically, the back surface of the front surface 81 and the back surface of the label inner surface portion 82.
And also in the display label 8 of this embodiment, the stored medicine related information described in the printing part 80d of the label main body 80 exposed before and after the development of the developable part 8a can be confirmed.

そして、この実施例のプレフィルドシリンジ３０においても、図１２に示すように、展開可能部８ａを剥離することにより、展開可能部８ｂ，８ｃが、外筒の側部より大きくはみ出した状態となり、特殊なシリンジ形態となる。これにより、このシリンジに充填されている薬剤が、特殊な薬剤である可能性が高いことを医療従事者に認知させることが可能となる。さらに、展開可能部８ａは、ラベル本体８０より、離脱不能となっているため、積極的に切断しない限り、上記の展開可能部がはみ出した状態を維持する。
そして、この実施例のプレフィルドシリンジ３０においても、図８に示したものと同様に、目盛表示を視認しながらの薬剤投与時に、ラベル本体８０の表面に付された収納薬剤関連情報の印刷部８０ｄの視認が容易であるため、誤投与を確実に防止することができる。
なお、上述した実施例では、表示ラベルとして、２段階まで展開可能なタイプのものを示したが、それ以上に展開するものであってもよい。また、ラベルのカラーは、展開ラベル毎、展開ラベル面ごとに変更してもよい。
薬剤として、薬事法において劇薬または毒薬に指定されている薬剤を用いる場合、このプレフィルドシリンジは、特に有効である。充填される薬剤としては、例えば、ニトログリセリン注射液、硝酸イソソルビド注射液、ドパミン塩酸塩（塩酸ドパミン）注射液、ドブタミン塩酸塩注射液、塩酸モルヒネ注射液、などが挙げられる。また、本発明のプレフィルドシリンジは、特にシリンジポンプを用いて投与するタイプのプレフィルドシリンジに応用してもよい。 And also in the prefilled syringe 30 of this embodiment, as shown in FIG. 12, by separating the deployable portion 8a, the deployable portions 8b and 8c are in a state of protruding beyond the side of the outer cylinder, It becomes a simple syringe form. Thereby, it becomes possible to make a medical worker recognize that there is a high possibility that the medicine filled in the syringe is a special medicine. Further, since the deployable portion 8a is not removable from the label main body 80, the above-described deployable portion is kept protruding unless it is actively cut.
Also in the prefilled syringe 30 of this embodiment, the stored medicine related information printing unit 80d attached to the surface of the label body 80 at the time of drug administration while visually observing the scale display, as shown in FIG. Since it is easy to visually recognize, erroneous administration can be reliably prevented.
In the above-described embodiment, the display label is of a type that can be developed up to two levels, but it may be developed more than that. The color of the label may be changed for each developed label and each developed label surface.
This prefilled syringe is particularly effective when a drug designated as a powerful drug or poison by the Pharmaceutical Affairs Law is used as the drug. Examples of the medicine to be filled include nitroglycerin injection, isosorbide nitrate injection, dopamine hydrochloride (dopamine hydrochloride) injection, dobutamine hydrochloride injection, morphine hydrochloride injection, and the like. Moreover, you may apply the prefilled syringe of this invention to the prefilled syringe of the type administered especially using a syringe pump.

上述したすべての実施例のプレフィルドシリンジでは、目盛表示部２５が、外筒２の外筒本体部２１の外面に直接設けられている。しかし、このようなものに限定されるものではない。例えば、図１６に示す実施例のプレフィルドシリンジ５０のように、表示ラベル１４が、目盛表示部２５を有する透明部１４ａを備えるものであってもよい。この実施例のシリンジ５０では、目盛表示部２５は、ラベルに印刷されたものとなっている。そして、表示ラベル１４は、上述した目盛表示部２５を有する透明部１４ａを備え、展開可能部４ａは、少なくとも展開前において、目盛表示部２５を被覆しないものとなっている。 In the prefilled syringes of all the embodiments described above, the scale display unit 25 is directly provided on the outer surface of the outer cylinder main body 21 of the outer cylinder 2. However, it is not limited to such a thing. For example, like the prefilled syringe 50 of the Example shown in FIG. 16, the display label 14 may be provided with the transparent part 14a which has the scale display part 25. FIG. In the syringe 50 of this embodiment, the scale display unit 25 is printed on a label. And the display label 14 is provided with the transparent part 14a which has the scale display part 25 mentioned above, and the expandable part 4a does not cover the scale display part 25 at least before expansion | deployment.

１プレフィルドシリンジ
２外筒
３封止部
４，６，７，８，１４表示ラベル
９プランジャー DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Prefilled syringe 2 Outer cylinder 3 Sealing part 4, 6, 7, 8, 14 Display label 9 Plunger

Claims

An outer cylinder, a gasket that is slidably accommodated in the outer cylinder, a sealing portion that seals the distal end portion of the outer cylinder or the distal end portion of the outer cylinder, and the outer cylinder A prefilled syringe comprising a medicine filled therein,
The outer cylinder has an outer cylinder main body part, and further includes a display label affixed to an outer surface of the outer cylinder main body part, and the display label further includes a label main body affixed to the outer cylinder, An unfoldable portion that is unfoldable by peeling off from the label main body and cannot be detached from the label main body.Further, the inner surface of the label that is exposed by unfolding of the unfoldable portion has an arbitrary description by a writing instrument. A prefilled syringe characterized in that a possible writable part is provided.

2. The label main body has a label main body surface portion exposed by the development of the expandable portion, and the label main body surface portion is provided with a writable portion that can be arbitrarily described with a writing instrument. A prefilled syringe according to 1.

The said label main body has a label main body surface part exposed by the expansion | deployment of the said expandable part, The printing part in which the accommodation chemical | medical agent relevant information was printed is provided in the said label main body surface part. A prefilled syringe according to 1.

The pre-filled syringe according to any one of claims 1 to 3, wherein the deployable part includes a printing part in which stored medicine related information is printed on a surface exposed before peeling from the label main body.

The prefilled syringe according to any one of claims 1 to 4, wherein the outer cylinder includes a scale display unit, and the display label is attached so as not to cover the scale display unit.

The prefilled syringe according to any one of claims 1 to 5, wherein the display label includes a transparent portion having a scale display portion, and the unfoldable portion is pasted so as not to cover the scale display portion.

The unfoldable portion includes a first unfoldable portion, a second unfoldable portion that unfolds from the first unfoldable portion and is unseparable from the first unfoldable portion, The label inner surface portion exposed by the development of the first deployable portion and the second deployable portion is provided with a descriptable portion capable of being arbitrarily described with a writing instrument. A prefilled syringe according to crab.

8. The display label according to claim 1, further comprising: a printing part on which a stored medicine-related information is printed on a surface of the label main body, and the unfoldable part is provided so as not to cover the printing part. A prefilled syringe according to crab.

The prefilled syringe according to any one of claims 1 to 8, wherein the drug is a drug designated as a powerful drug or a poison in the Pharmaceutical Affairs Law.