JP2014132991A - Cassette for radiopharmaceutical manufacturing system and radiopharmaceutical manufacturing system - Google Patents

Cassette for radiopharmaceutical manufacturing system and radiopharmaceutical manufacturing system Download PDF

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a cassette for radiopharmaceutical manufacturing system and a radiopharmaceutical manufacturing system of which operability is improved and which can manufacture radiopharmaceuticals with higher degree of product quality ensured.SOLUTION: A cassette 10 for radiopharmaceutical manufacturing system comprises: a base plate 13; a pipe arrangement 12; and an information holding part 11 which holds at least one of cassette 10 use frequency information and cassette 10 identification information. A radiopharmaceutical manufacturing system 1 comprises: a fixing part 4 capable of detachably fixing the cassette 10 for radiopharmaceutical manufacturing system; and an information read part 5 for reading the information held by the information holding part. This configuration enables the system 1 to easily confirm the use frequency information and the identification information, thus preventing the use of a cassette with use frequency over the predetermined value or making it possible to execute various processes which use the identification information.

Description

本発明は、放射性薬剤製造システム用カセット及び放射性薬剤製造システムに関するものである。   The present invention relates to a cassette for a radiopharmaceutical production system and a radiopharmaceutical production system.

例えば、病院等でのＰＥＴ検査（ポジトロン断層撮影検査）等に使用される放射性同位元素標識化合物（ＲＩ化合物）は、放射性同位元素（ＲＩ：Ｒａｄｉｏ Ｉｓｏｔｏｐｅ）を所定の原料試薬と化学反応させるＲＩ化合物合成装置で合成される。このような合成装置を有する放射性薬剤製造システムが、特許文献１に開示されている。この放射性薬剤製造システムは、固設モジュールと、複数の配管を基板に固定した使い捨てモジュールとを備える。この放射性薬剤製造システムでは、１回の合成が終了すると、使い捨てモジュールを新しいものに交換して、次の合成に備える。   For example, radioisotope-labeled compounds (RI compounds) used for PET examinations (positron tomography examinations) in hospitals and the like are RI compounds that chemically react radioisotopes (RI) with predetermined raw material reagents. Synthesized with a synthesizer. A radiopharmaceutical production system having such a synthesizer is disclosed in Patent Document 1. This radiopharmaceutical manufacturing system includes a fixed module and a disposable module in which a plurality of pipes are fixed to a substrate. In this radiopharmaceutical manufacturing system, when one synthesis is completed, the disposable module is replaced with a new one to prepare for the next synthesis.

特表２００４−５１５３３０号公報Special table 2004-515330 gazette

ここで、上述の放射性薬剤製造システムでは、さまざまな問題が生じていた。例えば、上記使い捨てモジュールは、１回ごとに交換する他に、規定回数にわたって使用する場合もある。しかしながら、上述の放射性薬剤製造システムにあっては、使い捨てモジュールを何回使用したかを把握することに手間がかかり、規定回数を超えているにも関わらず使用してしまうおそれがある。従って、使い捨てモジュールの滅菌性能が悪くなる可能性や、放射性薬剤に不純物が混ざる可能性等があり、放射性薬剤の品質の担保という面で問題がある。また、同一システムで複数種類の放射性薬剤を製造する場合に、対応する使い捨てモジュールを選定することや対応する動作設定に手間がかかり、当該選定や装置側での動作設定を誤る可能性もある。以上より、使い易さを向上させると共に、より品質が担保された放射性薬剤を製造することが要求されていた。   Here, various problems have occurred in the above-described radiopharmaceutical manufacturing system. For example, the disposable module may be used over a specified number of times in addition to being replaced every time. However, in the above-mentioned radiopharmaceutical manufacturing system, it takes time and effort to grasp how many times the disposable module has been used, and there is a possibility that the radiopharmaceutical manufacturing system may be used despite exceeding the prescribed number of times. Therefore, there is a possibility that the sterilization performance of the disposable module may be deteriorated or impurities may be mixed in the radiopharmaceutical, which is problematic in terms of ensuring the quality of the radiopharmaceutical. Further, when a plurality of types of radiopharmaceuticals are manufactured in the same system, it takes time to select a corresponding disposable module and corresponding operation setting, and there is a possibility that the selection and the operation setting on the apparatus side are erroneous. From the above, it has been required to produce a radiopharmaceutical with improved ease of use and higher quality.

そこで本発明は、使い易さを向上させると共に、より品質が担保された放射性薬剤を製造することができる放射性薬剤製造システム用カセット及び放射性薬剤製造システムを提供することを目的とする。   Accordingly, an object of the present invention is to provide a radiopharmaceutical production system cassette and a radiopharmaceutical production system capable of producing a radiopharmaceutical with improved quality while improving ease of use.

本発明に係る放射性薬剤製造システム用カセットは、放射性薬剤を製造する放射性薬剤製造システムに交換可能に適用される放射性薬剤製造システム用カセットであって、基板と、基板に取り付けられる配管と、使用回数に関する使用回数情報、及び識別情報の少なくとも一方を保持する情報保持部と、を備える。   The cassette for a radiopharmaceutical production system according to the present invention is a cassette for a radiopharmaceutical production system that can be used interchangeably with a radiopharmaceutical production system for producing a radiopharmaceutical, and includes a substrate, pipes attached to the substrate, and the number of uses. And an information holding unit that holds at least one of the usage count information and the identification information.

この放射性薬剤製造システム用カセットにおいては、情報保持部が使用回数情報を保持している場合には、システム側で容易に放射性薬剤製造システム用カセットの使用回数を把握できる。このため、規定回数を超えた放射性薬剤製造システム用カセットの使用を防止できる。また、情報保持部が識別情報を保持している場合には、システム側で容易に放射性薬剤製造システム用カセットの識別情報を得ることができる。これによって、当該識別情報を利用した様々な処理を行うことが可能となる。以上より、放射性薬剤製造システムの使い易さを向上させると共に、より品質が担保された放射性薬剤を製造することができる。   In this radiopharmaceutical manufacturing system cassette, when the information holding unit holds the usage count information, the system side can easily grasp the usage count of the radiopharmaceutical manufacturing system cassette. For this reason, use of the cassette for a radiopharmaceutical manufacturing system exceeding the specified number of times can be prevented. Further, when the information holding unit holds the identification information, the identification information of the radiopharmaceutical manufacturing system cassette can be easily obtained on the system side. As a result, various processes using the identification information can be performed. From the above, it is possible to improve the ease of use of the radiopharmaceutical manufacturing system and to manufacture a radiopharmaceutical with higher quality.

本発明に係る放射性薬剤システム用カセットにおいては、配管は基板の表面側に取り付けられ、情報保持部は基板の裏面側に取り付けられていてよい。このような構成により、配管が存在しない面に情報保持部を取り付けることができ、システム側において情報保持部が保持する情報を読み取り易くなる。   In the radiopharmaceutical system cassette according to the present invention, the piping may be attached to the front surface side of the substrate, and the information holding unit may be attached to the back surface side of the substrate. With such a configuration, the information holding unit can be attached to a surface where no pipe exists, and the information held by the information holding unit can be easily read on the system side.

また、本発明に係る放射性薬剤製造システムは、上記放射性薬剤製造システム用カセットを着脱自在に固定可能な固定部と、情報保持部が保持する情報を読み取る情報読取部と、を備える。   The radiopharmaceutical manufacturing system according to the present invention includes a fixing unit that can detachably fix the radiopharmaceutical manufacturing system cassette and an information reading unit that reads information held by the information holding unit.

この放射性薬剤製造システムでは、上述の放射性薬剤製造システム用カセットと同様な効果を得ることができる。   In this radiopharmaceutical manufacturing system, it is possible to obtain the same effects as the above-described radiopharmaceutical manufacturing system cassette.

本発明に係る放射性薬剤製造システムは、情報保持部が保持する情報に基づいて放射性薬剤製造システム用カセットの使用回数を判別する第１判別部と、該第１判別部によって判別された使用回数が規定の使用回数を超えた場合に警告を行う第１警告部と、を備えてよい。この場合、作業者が規定回数を超えて放射性薬剤製造システム用カセットを使用しようとすると、第１警告部により警告がなされ、規定回数を超えるカセットの使用を防止できる。   The radiopharmaceutical manufacturing system according to the present invention includes a first determining unit that determines the number of uses of the cassette for the radiopharmaceutical manufacturing system based on information held by the information holding unit, and the number of uses determined by the first determining unit. And a first warning unit that issues a warning when a specified number of times of use is exceeded. In this case, when the operator tries to use the radiopharmaceutical production system cassette exceeding the specified number of times, a warning is given by the first warning unit, and the use of the cassette exceeding the specified number of times can be prevented.

本発明に係る放射性薬剤製造システムは、情報保持部が保持する情報に基づいて放射性薬剤製造システム用カセットに対応する放射性薬剤の種類を判別する第２判別部と、第２判別部によって判別された放射性薬剤の種類に応じた制御を行う制御部と、を備えてよい。この場合、制御部が、第２判別部により判別された放射性薬剤の種類に応じた制御を行うことによって、放射性薬剤製造システムは、判別された種類に係る放射性薬剤を製造するための動作を行うことができる。よって、作業者は、放射性薬剤製造システム用カセットの選定及び対応する動作設定に手間取ることなく、所望の放射性薬剤を製造することが可能となる。   The radiopharmaceutical manufacturing system according to the present invention is discriminated by the second discriminating unit and the second discriminating unit that discriminate the type of radiopharmaceutical corresponding to the cassette for the radiopharmaceutical manufacturing system based on the information held by the information holding unit. And a controller that performs control according to the type of radiopharmaceutical. In this case, the control unit performs control according to the type of the radiopharmaceutical determined by the second determination unit, so that the radiopharmaceutical manufacturing system performs an operation for manufacturing the radiopharmaceutical according to the determined type. be able to. Therefore, the operator can manufacture a desired radiopharmaceutical without taking time to select a radiopharmaceutical manufacturing system cassette and corresponding operation settings.

本発明に係る放射性薬剤製造システムは、情報保持部が保持する情報に基づいて放射性薬剤製造システム用カセットの使用期限を判別する第３判別部と、第３判別部によって判別された使用期限が規定の使用期限を超えた場合に警告を行う第２警告部と、を備えてよい。この場合、作業者が規定の使用期限を超えたカセットを使用しようとすると、第２警告部により警告がなされ、使用期限を過ぎた放射性薬剤製造システム用カセットの使用を防止できる。   In the radiopharmaceutical manufacturing system according to the present invention, a third determining unit that determines the expiration date of the cassette for the radiopharmaceutical manufacturing system based on information held by the information holding unit, and an expiration date determined by the third determining unit are defined. A second warning unit that issues a warning when the expiration date is exceeded. In this case, when an operator tries to use a cassette that has exceeded the prescribed expiration date, a warning is given by the second warning section, and the use of the cassette for the radiopharmaceutical production system after the expiration date can be prevented.

本発明に係る放射性薬剤製造システムは、情報保持部が保持する識別情報、及び当該識別情報に対応する放射性薬剤製造システム用カセットの使用態様を記憶する情報記憶部を備えてよい。この場合、識別情報に対応する放射性薬剤製造システム用カセットの使用態様についてのログをとっておくことが可能となる。   The radiopharmaceutical manufacturing system according to the present invention may include an information storage unit that stores identification information held by the information holding unit and a usage mode of the radiopharmaceutical manufacturing system cassette corresponding to the identification information. In this case, it is possible to keep a log of the usage mode of the radiopharmaceutical production system cassette corresponding to the identification information.

本発明によれば、放射性薬剤製造システムの使い易さを向上させると共に、より品質が担保された放射性薬剤を製造することができる。   ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, while improving the ease of use of a radiopharmaceutical manufacturing system, the radiopharmaceutical in which quality was ensured more can be manufactured.

本発明の実施形態に係る放射性薬剤製造システムの構成を示すブロック図である。It is a block diagram which shows the structure of the radiopharmaceutical manufacturing system which concerns on embodiment of this invention. 図１に示す処理ユニットの一例である合成ユニットの構成を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the structure of the synthetic | combination unit which is an example of the processing unit shown in FIG. 図１に示す処理ユニットの一例である溶液調整ユニットの構成を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the structure of the solution adjustment unit which is an example of the processing unit shown in FIG. 本発明の実施形態に係る放射性薬剤製造システム用カセットの構成例を示す背面図である。It is a rear view which shows the structural example of the cassette for radiopharmaceutical manufacturing systems which concerns on embodiment of this invention. 本発明の実施形態に係る放射性薬剤製造システムの処理内容の一例を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows an example of the processing content of the radiopharmaceutical manufacturing system which concerns on embodiment of this invention.

以下、添付図面を参照しながら本発明に係る放射性薬剤製造システム用カセット、及び放射性薬剤製造システムの一実施形態を詳細に説明する。なお、図面の説明において同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。   DESCRIPTION OF EMBODIMENTS Hereinafter, an embodiment of a radiopharmaceutical production system cassette and a radiopharmaceutical production system according to the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings. In the description of the drawings, the same elements are denoted by the same reference numerals, and redundant description is omitted.

図１は、本実施形態に係る放射性薬剤製造システム１の構成を示すブロック図である。放射性薬剤製造システム１は、ＰＥＴ，ＳＰＥＣＴなどの核医学検査に用いられる放射性薬剤（例えば、１８Ｆ−ＦＤＧ、１１Ｃ−メチオニンなど）を製造するシステムである。ただし、放射性薬剤製造システム１は、ターゲットに荷電粒子線を照射して放射性同位元素を生成させる工程から、最終的な放射性薬剤が完成する工程までの全工程に係る構成要素を含んでいなくともよく、一部の工程を実行するための構成要素のみによって構成されていてもよい。例えば、放射性薬剤製造システム１は、放射性同位元素の精製までを行うシステムであってもよく、精製された放射性同位元素の合成のみを行うシステムであってもよく、両者を組み合わせたシステムであってもよい。図１に示すように、放射性薬剤製造システム１は、処理ユニット２と、情報処理部３とにより構成されている。 FIG. 1 is a block diagram showing a configuration of a radiopharmaceutical manufacturing system 1 according to the present embodiment. The radiopharmaceutical production system 1 is a system for producing radiopharmaceuticals (for example, 18 F-FDG, 11 C-methionine, etc.) used for nuclear medicine examinations such as PET and SPECT. However, the radiopharmaceutical manufacturing system 1 does not include the components related to all the processes from the process of generating a radioisotope by irradiating the target with a charged particle beam to the process of completing the final radiopharmaceutical. Of course, it may be configured only by components for executing some processes. For example, the radiopharmaceutical production system 1 may be a system that performs purification of a radioisotope, may be a system that only synthesizes a purified radioisotope, or is a system that combines both. Also good. As shown in FIG. 1, the radiopharmaceutical manufacturing system 1 includes a processing unit 2 and an information processing unit 3.

処理ユニット２は、放射性薬剤の製造工程において用いられ、放射性薬剤製造用カセット１０（以下の説明では「カセット１０」と称する）を交換可能に適用することで放射性薬剤の各製造工程に対応した処理を行う各種ユニットである。処理ユニット２として、例えば、溶液調整ユニット、精製ユニット、合成ユニットなどが挙げられる。溶液調整ユニットは、放射性同位元素を含む溶液から当該放射性同位元素を精製するために、溶液の濃度などを調整するものであり、精製ユニットは、溶液から放射性同位元素を精製するものである。また、合成ユニットは、放射性同位元素を所定の原料試薬と化学反応させるものである。これらの各種ユニットは、放射性薬剤製造システム１内に一つ又は複数備えられる。なお、処理ユニット２の上流側・下流側には放射性薬剤製造のための機器、部品、配管などが設けられる。ただし、図１では省略している。   The processing unit 2 is used in a radiopharmaceutical manufacturing process, and a radiopharmaceutical manufacturing cassette 10 (referred to as “cassette 10” in the following description) is applied in a replaceable manner so as to correspond to each radiopharmaceutical manufacturing process. It is various units that perform. Examples of the processing unit 2 include a solution adjustment unit, a purification unit, and a synthesis unit. The solution adjustment unit adjusts the concentration of the solution in order to purify the radioisotope from the solution containing the radioisotope, and the purification unit purifies the radioisotope from the solution. The synthesis unit is a unit that chemically reacts a radioisotope with a predetermined raw material reagent. One or a plurality of these various units are provided in the radiopharmaceutical manufacturing system 1. In addition, equipment, parts, piping and the like for manufacturing the radiopharmaceutical are provided on the upstream side and the downstream side of the processing unit 2. However, it is omitted in FIG.

処理ユニット２は、カセット１０を固定するための固定部４と、カセット１０の情報保持部１１が保持する情報を読み取る情報読取部５と、を備えている。また、カセット１０は、各種情報を保持する情報保持部１１を有している。   The processing unit 2 includes a fixing unit 4 for fixing the cassette 10 and an information reading unit 5 that reads information held by the information holding unit 11 of the cassette 10. The cassette 10 also has an information holding unit 11 that holds various types of information.

処理ユニット２の固定部４は、製造する放射性薬剤の種類に応じて、種々のカセット１０を着脱自在に固定できる。例えば、固定部４は、放射性薬剤Ａを製造する場合には放射性薬剤Ａ用のカセット１０Ａ、放射性薬剤Ｂを製造する場合には放射性薬剤Ｂ用のカセット１０Ｂを固定する。なお、固定部４の詳細な構成については後述する。   The fixing unit 4 of the processing unit 2 can detachably fix various cassettes 10 according to the type of radiopharmaceutical to be manufactured. For example, the fixing unit 4 fixes the radiopharmaceutical A cassette 10A when the radiopharmaceutical A is manufactured, and the radiopharmaceutical B cassette 10B when the radiopharmaceutical B is manufactured. The detailed configuration of the fixing unit 4 will be described later.

カセット１０の情報保持部１１は、カセット１０の使用回数に関する使用回数情報、及びカセット１０の識別情報の少なくとも一方を保持している。使用回数情報とは、カセット１０を何回使用したかを示す情報であり、使用回数に関するものであれば、その態様は特に限定されない。例えば、使用回数そのものを示す数値情報（1回ずつカウントし、１０回使用した場合は「１０」という数値情報を保持する）であってもよく、数値以外の情報態様（例えば「規定回数を使用済」という情報）であってもよい。あるいは、例えば使用する度に何らかの目印（例えば、図４（ｃ）に示すようなパンチ孔１１Ｃ）を付与し、その目印の数によって使用回数を表現するような間接的な表現であってもよい。   The information holding unit 11 of the cassette 10 holds at least one of the usage count information regarding the usage count of the cassette 10 and the identification information of the cassette 10. The number-of-uses information is information indicating how many times the cassette 10 has been used, and its form is not particularly limited as long as it relates to the number of uses. For example, it may be numerical information indicating the number of times of use itself (counting once and holding numerical information of “10” when used 10 times), or an information mode other than a numerical value (for example, “use specified number of times” Information ”). Alternatively, for example, it may be an indirect expression in which some mark (for example, punch hole 11C as shown in FIG. 4C) is given each time it is used, and the number of times of use is expressed by the number of marks. .

識別情報とは、カセット１０を識別するための情報であり、例えば、個々のカセット１０そのものを示すＩＤや番号など、カセット１０固有の識別情報である。また、識別情報は、例えばカセット１０で製造することができる放射性薬剤の種類やカセット１０の型式など、カセット１０が属するグループやカセット１０が有する性質を示すような情報であってもよい（ＩＤなどの固有の識別情報に加えてこれらの情報を含んでいてもよいが、個々のカセットのＩＤなどは有しておらずこれらの情報のみ含んでいてもよい）。その他、使用期限情報、製造日、出荷日などを含んでもよい。なお、カセット１０の詳細な構成については後述する。   The identification information is information for identifying the cassette 10, and is identification information unique to the cassette 10, such as an ID or a number indicating the individual cassette 10 itself. Further, the identification information may be information indicating the group to which the cassette 10 belongs and the property of the cassette 10 such as the type of radiopharmaceutical that can be manufactured in the cassette 10 and the type of the cassette 10 (ID etc.). These pieces of information may be included in addition to the unique identification information, but may not include individual cassette IDs or the like, and may contain only these pieces of information). In addition, expiration date information, manufacturing date, shipping date, and the like may be included. The detailed configuration of the cassette 10 will be described later.

処理ユニット２の情報読取部５は、カセット１０の情報保持部１１が保持する上述の情報を読み取り、当該情報を情報処理部３に送信する。なお、情報読取部５の詳細な構成については後述する。   The information reading unit 5 of the processing unit 2 reads the above information held by the information holding unit 11 of the cassette 10 and transmits the information to the information processing unit 3. The detailed configuration of the information reading unit 5 will be described later.

情報処理部３は、放射性薬剤製造システム１全体の制御処理を行う。情報処理部３は、処理ユニット２の制御処理を行うと共に、図示されないシステム中の各構成要素の制御処理を行う。情報処理部３は、物理的には図示しないＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ等により構成されている。また、情報処理部３は、機能的には、判別部６と、警告部７と、制御部８と、情報記憶部９とを備えている。これらは、情報処理部３のＣＰＵが、情報処理部３のＲＯＭやＲＡＭ等の内臓メモリに格納されたコンピュータプログラムを実行することによって実現される機能である。   The information processing unit 3 performs control processing for the entire radiopharmaceutical manufacturing system 1. The information processing unit 3 performs control processing for the processing unit 2 and also performs control processing for each component in the system (not shown). The information processing unit 3 is physically configured by a CPU, ROM, RAM, and the like (not shown). Functionally, the information processing unit 3 includes a determination unit 6, a warning unit 7, a control unit 8, and an information storage unit 9. These are functions realized by the CPU of the information processing unit 3 executing a computer program stored in a built-in memory such as a ROM or a RAM of the information processing unit 3.

判別部６は、情報保持部１１が保持するカセット１０に関する種々の情報を、情報読取部５を介して取得する。そして、当該取得した各情報に対応した、種々の判別及び判定を行う。例えば、判別部６は、使用回数情報又は識別情報により、カセット１０の使用回数を判別し、当該使用回数が規定の使用回数を超えていないか否かを判定する。また、判別部６は、識別情報により、カセット１０に対応した薬剤の種類やカセット１０の使用期限を判別し、使用期限については規定の使用期限を超えていないか否かを判定する。   The determination unit 6 acquires various information regarding the cassette 10 held by the information holding unit 11 via the information reading unit 5. And various discrimination | determination and determination corresponding to each said acquired information are performed. For example, the determination unit 6 determines the number of times of use of the cassette 10 based on the number of times of use or the identification information, and determines whether or not the number of times of use exceeds the specified number of times of use. The discriminating unit 6 discriminates the type of medicine corresponding to the cassette 10 and the expiration date of the cassette 10 based on the identification information, and determines whether or not the expiration date has exceeded the prescribed expiration date.

判別部６は、使用回数情報に基づいて使用回数を判別する場合、取得された使用回数情報を解析処理することによって、カセット１０の使用回数を判別する。判別部６は、使用回数情報が、使用回数を示す数値情報であった場合は、直ちに使用回数を判別でき、使用回数情報が間接的な表現であった場合は（例えば図４（ｃ）に示すようなパンチ孔１１Ｃ）、所定の演算処理によって使用回数を判別する。処理ユニット２は、カセット１０が使用された時に、当該使用をカセット１０の情報保持部１１が保持する使用回数情報に反映させる構造を有していてよい（不図示）。これにより、判別部６は、カセット１０が使用される度に、新たな使用回数情報を情報読取部５を介して取得し、最新の使用回数を判別することができる。また、カセット１０を一旦取り外して再度使用する場合、あるいは他のシステムにおいて使用する場合であっても、情報保持部１１は、過去の積算使用回数も反映された使用回数情報を保持した状態であるため、判別部６は、過去の積算使用回数も考慮した使用回数を判別することができる。   When determining the usage count based on the usage count information, the determination section 6 analyzes the acquired usage count information to determine the usage count of the cassette 10. When the usage count information is numerical information indicating the usage count, the determination section 6 can immediately determine the usage count, and when the usage count information is an indirect expression (for example, as shown in FIG. 4C). As shown, the number of times of use is determined by a predetermined calculation process. The processing unit 2 may have a structure in which when the cassette 10 is used, the use is reflected in the number-of-uses information held by the information holding unit 11 of the cassette 10 (not shown). Thereby, the discriminating unit 6 can acquire new usage count information via the information reading unit 5 every time the cassette 10 is used, and discriminate the latest usage count. Further, even when the cassette 10 is once removed and used again, or when used in another system, the information holding unit 11 is in a state of holding the number-of-uses information that reflects the past accumulated number of uses. Therefore, the determination unit 6 can determine the number of uses in consideration of the past accumulated use number.

判別部６は、識別情報を用いて使用回数を判別する場合、識別情報（ここでは、ＩＤなどのように個々のカセット１０固有の識別情報）に対応するカセット１０を特定した状態で、使用毎にカウントすることにより、当該カセット１０の使用回数を判別することができる。判別部６は、当該識別情報を有するカセット１０に対応するカウント数（使用回数）を参照することで、使用回数が規定回数以内かどうかを判定できる。この時のカウント数は、判定のためにその場限りで用いられるものであってもよいが、（例えば、規定回数に至る前にカセット１０が処理ユニット２から取り外される場合もあるため）情報記憶部９や外部のサーバ１００に格納されてもよい。これにより、カセット１０を一旦取り外して再度使用する場合、あるいは他のシステムにおいて使用する場合には、判別部６は、取得したＩＤなどを照会させることにより、放射性薬剤製造システム１自身の情報記憶部９又は外部のサーバ１００において格納された過去の積算使用回数も判別することができる。なお、判別部６は、カセット１０に対応する放射性薬剤の種類や使用期限などの情報も、情報保持部１１が保持している情報を直接読み込むことによって判別してもよいが、取得したＩＤなどを照会させることにより、放射性薬剤製造システム１自身の情報記憶部９又は外部のサーバ１００に格納されているデータベースなどから判別してもよい。   When determining the number of times of use using the identification information, the determination unit 6 specifies the cassette 10 corresponding to the identification information (here, identification information unique to each cassette 10 such as an ID), By counting the number of times, it is possible to determine the number of times the cassette 10 is used. The determination unit 6 can determine whether the number of times of use is within a specified number by referring to the count number (number of times of use) corresponding to the cassette 10 having the identification information. The count number at this time may be used on the spot for determination, but information storage (for example, the cassette 10 may be removed from the processing unit 2 before reaching the specified number of times). It may be stored in the unit 9 or the external server 100. As a result, when the cassette 10 is once removed and used again, or when used in another system, the determination unit 6 makes an inquiry about the acquired ID and the like so that the information storage unit of the radiopharmaceutical manufacturing system 1 itself 9 or the past accumulated use count stored in the external server 100 can also be determined. The discriminating unit 6 may discriminate information such as the type of radiopharmaceutical corresponding to the cassette 10 and the expiration date by directly reading the information held in the information holding unit 11, but the acquired ID and the like May be discriminated from the information storage unit 9 of the radiopharmaceutical manufacturing system 1 itself or a database stored in the external server 100 or the like.

警告部７は、判別部６によって判別及び判定された結果に基づき、警告を行う。例えば、判別部６により、カセット１０の使用期限が過ぎていると判定された場合やカセット１０の使用回数が規定回数を超えていると判定された場合に、警告部７は警告を行う。また、警告部７は、カセット１０で製造できない種類の放射性薬剤を製造するときに、当該カセット１０がセットされた場合に警告を行ってもよい。これらの警告は、例えば、モニタへの警告表示、警告音の出力、固定部４をロックしてカセット１０を取り付けできないようにする、又は放射性薬剤製造システム１自体にロックをかけ動作を行えないようにするなど、種々の態様でなされてよい。   The warning unit 7 issues a warning based on the result determined and determined by the determination unit 6. For example, when the determining unit 6 determines that the expiration date of the cassette 10 has passed or when it is determined that the number of times the cassette 10 has been used exceeds the specified number, the warning unit 7 issues a warning. Further, the warning unit 7 may issue a warning when the cassette 10 is set when manufacturing a kind of radiopharmaceutical that cannot be manufactured by the cassette 10. These warnings are, for example, warning display on the monitor, output of warning sound, locking the fixed portion 4 so that the cassette 10 cannot be mounted, or locking the radiopharmaceutical manufacturing system 1 itself so that the operation cannot be performed. It may be made in various modes such as.

制御部８は、判別部６によって判別された結果に基づき、種々の制御を行う。例えば、判別部６により、カセット１０に対応した薬剤の種類が判別された場合、制御部８は当該種類に応じた制御を行う。この制御を行うための処理内容は、制御部８や情報記憶部９が有していてもよく、カセット１０が有していてもよい。また、種々の制御は、自動的に行ってもよく、作業者の操作を受けてから行ってもよい。   The control unit 8 performs various controls based on the result determined by the determination unit 6. For example, when the type of medicine corresponding to the cassette 10 is discriminated by the discriminating unit 6, the control unit 8 performs control according to the type. The processing content for performing this control may be included in the control unit 8 or the information storage unit 9, or may be included in the cassette 10. Various controls may be performed automatically, or may be performed after receiving an operator's operation.

情報記憶部９は、放射性薬剤製造システム１内で用いられる各種情報を記憶する機能を有している。また、情報記憶部９は、情報保持部１１が保持する識別情報、及び当該識別情報に対応するカセット１０の使用態様を記憶する機能も有している。例えば、情報記憶部９は、取得した識別情報に対応するカセット１０の使用回数、使用日時、使用場所（使用された装置）、使用者などの情報を記憶してよい。   The information storage unit 9 has a function of storing various types of information used in the radiopharmaceutical manufacturing system 1. The information storage unit 9 also has a function of storing the identification information held by the information holding unit 11 and the usage mode of the cassette 10 corresponding to the identification information. For example, the information storage unit 9 may store information such as the number of times the cassette 10 is used, the date and time of use, the place of use (device used), the user, and the like corresponding to the acquired identification information.

次に、処理ユニット２及びカセット１０の構造について、さらに詳細に説明する。まず、図２及び図３を参照して、処理ユニット２及びカセット１０の構造の概要を説明する。図２は処理ユニット２の一例である合成ユニット１５の構成を示す斜視図、図３は処理ユニット２の一例である溶液調整ユニット１６の構成を示す斜視図である。   Next, the structure of the processing unit 2 and the cassette 10 will be described in further detail. First, an outline of the structure of the processing unit 2 and the cassette 10 will be described with reference to FIGS. FIG. 2 is a perspective view illustrating a configuration of a synthesis unit 15 that is an example of the processing unit 2, and FIG. 3 is a perspective view illustrating a configuration of a solution adjustment unit 16 that is an example of the processing unit 2.

処理ユニット２は、所望の処理を行うために必要な、センサ、ポンプ、駆動部、弁、機構などを備えた装置に、各種容器や配管などを組み付けることによって構成される。処理ユニット２を構成する装置には、後述するカセット１０の貫通孔に対向する位置に、押圧部材Ｓが設けられている。押圧部材Ｓは、例えばエアの力で前後動するエアシリンダによって構成される。   The processing unit 2 is configured by assembling various containers, piping, and the like to an apparatus including a sensor, a pump, a drive unit, a valve, a mechanism, and the like necessary for performing a desired process. The apparatus constituting the processing unit 2 is provided with a pressing member S at a position facing a through hole of the cassette 10 described later. The pressing member S is constituted by, for example, an air cylinder that moves back and forth by the force of air.

カセット１０は、基板１３及び配管１２を備えている。当該基板１３は、例えばポリプロピレン、シリコン、ポリウレタン、テフゼル、テフロン（登録商標）などの樹脂材料によって構成された略矩形のものであり、配管１２を取り付け可能な複数の保持部Ｆを有している。当該複数の保持部Ｆの一部に配管１２を取り付けることにより、所望の配管構成を形成できる。   The cassette 10 includes a substrate 13 and a pipe 12. The said board | substrate 13 is a substantially rectangular thing comprised by resin materials, such as a polypropylene, a silicon | silicone, a polyurethane, Tefzel, Teflon (trademark), for example, and has the some holding part F which can attach the piping 12. FIG. . A desired piping configuration can be formed by attaching the piping 12 to some of the plurality of holding portions F.

処理ユニット２に固定されたカセット１０の配管１２は、処理ユニット２内の各種容器、処理ユニット２の外部の機器や部品と接続される。また、カセット１０に取り付けられる配管１２は、処理ユニット２の押圧部材Ｓによって押圧される。そして押圧部材Ｓの前後動により配管１２を押し潰したり戻したりして開閉し、流路を自在に設定する。また、押圧部材Ｓと対向する位置において、基板１３に貫通孔を設けておき、基板の取り付け面から当該貫通孔内に延びるような突出部を設けてよい。押圧部材Ｓと当該突出部で配管１２を挟み込むことで、より確実に配管１２を押し潰すことができる。   The pipe 12 of the cassette 10 fixed to the processing unit 2 is connected to various containers in the processing unit 2 and devices and parts outside the processing unit 2. Further, the pipe 12 attached to the cassette 10 is pressed by the pressing member S of the processing unit 2. Then, the pipe 12 is crushed or returned by the back and forth movement of the pressing member S to open and close to freely set the flow path. In addition, a through hole may be provided in the substrate 13 at a position facing the pressing member S, and a protruding portion that extends into the through hole from the mounting surface of the substrate may be provided. By sandwiching the pipe 12 between the pressing member S and the protrusion, the pipe 12 can be more reliably crushed.

このような処理ユニット２及びカセット１０によれば、複数の保持部Ｆのうちの一部に配管１２を取り付けることにより所望の配管構成を形成することができ、押圧部材Ｓを制御することで自由自在に流路を設定できるため、１つの基板１３を用いて、所望の薬剤を製造するための流路を形成することができる。その結果、１つの基板１３を用いて、複数の種類の放射性薬剤を製造することが可能となる。また、カセット１０を交換することによって、一つの処理ユニット２で複数種類の放射性薬剤を製造することができる。   According to the processing unit 2 and the cassette 10 as described above, a desired piping configuration can be formed by attaching the piping 12 to a part of the plurality of holding portions F, and the pressing member S can be freely controlled. Since a flow path can be set freely, a flow path for producing a desired medicine can be formed using one substrate 13. As a result, it is possible to manufacture a plurality of types of radiopharmaceuticals using one substrate 13. Further, by exchanging the cassette 10, a plurality of types of radiopharmaceuticals can be manufactured with one processing unit 2.

具体的には、図２に示すように、合成ユニット１５は、本体部４１と、蓋部４２とを有し、原料を反応させて標識化合物を含む放射性薬剤の合成を行うための反応器などが組みつけられている。本体部４１の前面には固定部４が設けられ、当該固定部４によってカセット１０が取り付け可能となっている。蓋部４２は、本体部４１に設けられたヒンジを介して、矢印Ａの方向に９０度開閉可能に設けられている。この蓋部４２の内側の所定位置には、複数の押圧部材Ｓが設けられている。固定部４にカセット１０を取り付け、蓋部４２を閉めることで、押圧部材Ｓは配管１２を押圧可能となる。よって押圧部材Ｓを前後動させ、配管１２を押し潰したり戻したりすることで、流路を自在に形成できる。   Specifically, as shown in FIG. 2, the synthesis unit 15 includes a main body 41 and a lid 42, and a reactor for reacting raw materials to synthesize a radiopharmaceutical containing a labeled compound. Is assembled. A fixing portion 4 is provided on the front surface of the main body portion 41, and the cassette 10 can be attached by the fixing portion 4. The lid portion 42 is provided so as to be able to be opened and closed by 90 degrees in the direction of arrow A via a hinge provided on the main body portion 41. A plurality of pressing members S are provided at predetermined positions inside the lid portion 42. By attaching the cassette 10 to the fixed portion 4 and closing the lid portion 42, the pressing member S can press the pipe 12. Therefore, the flow path can be freely formed by moving the pressing member S back and forth to crush or return the pipe 12.

また、図３に示すように、溶液調整ユニット１６は、本体部４１と、蓋部４２とを有している。本体部４１の前面には固定部４が設けられ、当該固定部４によってカセット１０が取り付け可能となっている。蓋部４２は、本体部４１に設けられたヒンジを介して、矢印Ｂの方向に略１８０度開閉可能に設けられている。この蓋部４２の内側の所定位置には、複数の押圧部材Ｓが設けられている。上述の合成ユニット１５と同様、固定部４にカセット１０を取り付け、蓋部４２を閉めることで、押圧部材Ｓは配管１２を押圧可能となる。よって押圧部材Ｓを前後動させ、配管１２を押し潰したり戻したりすることで、流路を自在に形成できる。   As shown in FIG. 3, the solution adjustment unit 16 includes a main body 41 and a lid 42. A fixing portion 4 is provided on the front surface of the main body portion 41, and the cassette 10 can be attached by the fixing portion 4. The lid portion 42 is provided so as to be opened and closed approximately 180 degrees in the direction of arrow B via a hinge provided in the main body portion 41. A plurality of pressing members S are provided at predetermined positions inside the lid portion 42. Similar to the above-described synthesis unit 15, the pressing member S can press the pipe 12 by attaching the cassette 10 to the fixed portion 4 and closing the lid portion 42. Therefore, the flow path can be freely formed by moving the pressing member S back and forth to crush or return the pipe 12.

次に、カセット１０の構成について、図４を用いてさらに詳細に説明する。図４は、放射性薬剤製造システム１に用いるカセット１０の構成例を示す背面図である。図４に示すように、カセット１０において、情報保持部１１（１１Ａ，１１Ｂ，１１Ｃ，１１Ｄ）は、基板１３の裏面１３ａ側から読み取り可能になっている。また、配管１２は基板１３の表面側に取り付けられ、情報保持部１１（１１Ａ，１１Ｂ）は、基板１３の裏面１３ａ側に取り付けられている。情報保持部１１としては、例えば、バーコード１１Ａ、ＩＣチップ１１Ｂ、パンチ孔１１Ｃ、及び、切欠き部１１Ｄ等がある。   Next, the configuration of the cassette 10 will be described in more detail with reference to FIG. FIG. 4 is a rear view showing a configuration example of the cassette 10 used in the radiopharmaceutical manufacturing system 1. As shown in FIG. 4, in the cassette 10, the information holding unit 11 (11 </ b> A, 11 </ b> B, 11 </ b> C, 11 </ b> D) can be read from the back surface 13 a side of the substrate 13. The pipe 12 is attached to the front surface side of the substrate 13, and the information holding unit 11 (11 </ b> A, 11 </ b> B) is attached to the back surface 13 a side of the substrate 13. Examples of the information holding unit 11 include a barcode 11A, an IC chip 11B, a punch hole 11C, and a notch 11D.

図４（ａ）に示すバーコード１１Ａは、縞模様状の線の太さによって数値や文字を表す識別子であり、カセット１０に関する情報を一定の規則に従い一次元のコードに変換し、デジタル情報として出力できるようにしている。なお、バーコード１１Ａは、一次元のコードに限らず、多次元のコードに変換するものであってもよい。このバーコード１１Ａには新たな情報を書き込むことはできない。ただし、一の処理ユニット２でカセット１０を使用し、取り外した後に新たなバーコード１１Ａを発行して貼りなおしてもよい。これにより、当該処理ユニット２での使用回数情報を新たなバーコード１１Ａに反映でき、次にカセット１０を使用する際に、過去の使用回数を判別できる。図４（ｂ）に示すＩＣチップ１１Ｂは、カセット１０に関する情報を記憶しておくための電子部品であり、主に半導体で構成された電子回路が複数の端子を持つ小型パッケージに封入されているものである。このＩＣチップ１１Ｂに対しては、カセット１０が使用される度に新たな使用回数情報を書き込むことが可能である。図４（ｃ）に示すパンチ孔１１Ｃは、カセット１０を使用する度に（あるいは、複数使用回数に対して一つのパンチ孔１１Ｃを形成してもよい）カセット１０の基板１３に開けられる貫通孔であり、切欠き部１１Ｄは、カセット１０が有する識別情報に応じてその位置や大きさが異なっており、当該位置及び大きさによって、カセット１０の識別情報を判別するためのものである。パンチ孔１１Ｃを用いる場合、処理ユニット２は、カセット１０の基板１３にパンチ孔１１Ｃを形成する機構が設けられる。   The bar code 11A shown in FIG. 4 (a) is an identifier that represents a numerical value or a character by the thickness of a striped line. Information about the cassette 10 is converted into a one-dimensional code according to a certain rule, and is converted into digital information. Output is enabled. The barcode 11A is not limited to a one-dimensional code, but may be converted into a multidimensional code. New information cannot be written in the barcode 11A. However, the cassette 10 may be used in one processing unit 2, and a new barcode 11A may be issued and pasted after being removed. Thereby, the usage count information in the processing unit 2 can be reflected in the new barcode 11A, and the past usage count can be determined when the cassette 10 is used next time. An IC chip 11B shown in FIG. 4B is an electronic component for storing information related to the cassette 10, and an electronic circuit mainly composed of a semiconductor is enclosed in a small package having a plurality of terminals. Is. New usage count information can be written to the IC chip 11B each time the cassette 10 is used. The punch hole 11C shown in FIG. 4C is a through hole that is opened in the substrate 13 of the cassette 10 each time the cassette 10 is used (or one punch hole 11C may be formed for a plurality of times of use). The notch portion 11D has a position and size that differ depending on the identification information that the cassette 10 has, and is used to determine the identification information of the cassette 10 based on the position and size. When the punch hole 11C is used, the processing unit 2 is provided with a mechanism for forming the punch hole 11C in the substrate 13 of the cassette 10.

これら種々の情報保持部１１（１１Ａ，１１Ｂ，１１Ｃ，１１Ｄ）に対応し、種々の情報読取部５が用いられる。例えば、バーコード１１Ａに対してはバーコードリーダ、ＩＣチップ１１Ｂに対してはＩＣリーダが用いられる。また、パンチ孔１１Ｃに対しては、光源センサを用いてもよい。光源センサを用いる場合、具体的には、穴が開くべき箇所に光を照射し、カセット１０を通過した光が何ヶ所かを検出することで、カセット１０の使用回数情報を読み取ることができる。また、切欠き部１１Ｄが設けられるべき箇所に光を照射し、カセット１０を通過した光の位置や大きさを検出することで、カセット１０の識別情報を読み取ることができる。なお、情報読取部５は、処理ユニット２において、例えばカセット１０を固定した位置に設けてもよい。これによって、カセット１０を固定部４に固定することで、情報読取部５は、直ちに情報保持部１１の情報を読み取ることができる。また、情報読取部５は、固定部４から離れた位置に外付けされた専用の読取装置であってもよい。これにより、カセット１０が有する情報保持部１１の態様に合わせて、読取装置を容易に付け替えることができる。   Corresponding to these various information holding units 11 (11A, 11B, 11C, 11D), various information reading units 5 are used. For example, a barcode reader is used for the barcode 11A, and an IC reader is used for the IC chip 11B. A light source sensor may be used for the punch hole 11C. When the light source sensor is used, specifically, information on the number of times of use of the cassette 10 can be read by irradiating light to a position where a hole is to be opened and detecting how many lights have passed through the cassette 10. Further, the identification information of the cassette 10 can be read by irradiating the portion where the cutout portion 11D is to be provided with light and detecting the position and size of the light that has passed through the cassette 10. The information reading unit 5 may be provided in the processing unit 2 at, for example, a position where the cassette 10 is fixed. Thus, by fixing the cassette 10 to the fixing unit 4, the information reading unit 5 can immediately read the information in the information holding unit 11. Further, the information reading unit 5 may be a dedicated reading device that is externally attached at a position away from the fixed unit 4. Thereby, according to the aspect of the information holding part 11 which the cassette 10 has, a reader can be easily replaced.

次に、図５を用いて、本実施形態に係る放射性薬剤製造システム１の動作を説明する。図５は、放射性薬剤製造システム１の処理内容の一例を示すフローチャートである。ここでは、判別部６が、カセット１０の使用期限、使用回数、及び対応する放射性薬剤の種類を判別する場合の例について説明する。   Next, operation | movement of the radiopharmaceutical manufacturing system 1 which concerns on this embodiment is demonstrated using FIG. FIG. 5 is a flowchart illustrating an example of processing contents of the radiopharmaceutical manufacturing system 1. Here, an example will be described in which the determination unit 6 determines the expiration date, the number of uses, and the type of the corresponding radiopharmaceutical of the cassette 10.

まず、処理ユニット２における固定部４に、カセット１０を固定する（ステップＳ１）。次に、処理ユニット２における情報読取部５が、情報保持部１１が保持するカセット１０に関する情報を読み取る（ステップＳ２）。次に、情報処理部３における情報記憶部９が、情報読取部５を介して取得したカセット１０に関する各種情報を記憶する（ステップＳ３）。   First, the cassette 10 is fixed to the fixing part 4 in the processing unit 2 (step S1). Next, the information reading unit 5 in the processing unit 2 reads information about the cassette 10 held by the information holding unit 11 (step S2). Next, the information storage unit 9 in the information processing unit 3 stores various information regarding the cassette 10 acquired through the information reading unit 5 (step S3).

次に、情報処理部３における判別部６が、Ｓ２で読み取った情報に基づいてカセット１０の使用期限を判別する（ステップＳ４）。そして、判別部６は、カセット１０の使用期限が過ぎていないか否かを判定する（ステップＳ５）。カセット１０の使用期限が過ぎていると判定された場合には、警告部７が警告を発生し（ステップＳ７）、その後、放射性薬剤製造システム１は動作を終了する。   Next, the determination unit 6 in the information processing unit 3 determines the expiration date of the cassette 10 based on the information read in S2 (step S4). Then, the determination unit 6 determines whether or not the expiration date of the cassette 10 has passed (step S5). If it is determined that the expiration date of the cassette 10 has passed, the warning unit 7 issues a warning (step S7), and then the radiopharmaceutical manufacturing system 1 ends its operation.

一方、カセット１０の使用期限が過ぎていないと判定された場合には、判別部６は、Ｓ２で読み取った情報に基づいて、使用回数を判別する（ステップＳ６）。そして、判別部６は、カセット１０の使用回数が、規定回数以下であるか否かを判定する（ステップＳ８）。カセット１０の使用回数が規定回数を超えていると判定された場合には、警告部７が警告を発生し（ステップＳ７）、その後、放射性薬剤製造システム１は動作を終了する。   On the other hand, when it is determined that the expiration date of the cassette 10 has not passed, the determination unit 6 determines the number of times of use based on the information read in S2 (step S6). Then, the determination unit 6 determines whether or not the number of uses of the cassette 10 is equal to or less than the specified number (step S8). If it is determined that the number of times the cassette 10 has been used exceeds the specified number, the warning unit 7 issues a warning (step S7), and then the radiopharmaceutical manufacturing system 1 ends its operation.

一方、カセット１０の使用回数が規定回数以下であると判定された場合には、判別部６は、Ｓ２で読み取った情報に基づいて、カセット１０に対応した放射性薬剤の種類の判別を行う（ステップＳ９）。なお、カセット１０が複数種類の放射性薬剤を製造可能である場合は、製造可能な種類を表示し、作業者が選択できるようにしてもよい。続いて制御部８は、判別部６により判別された薬剤の種類に応じた制御を開始する（ステップＳ１０）。これにより、放射性薬剤製造システム１内の各構成要素が当該種類に係る放射性薬剤を製造するための動作を行うことによって、所望の薬剤を製造し（ステップＳ１１）、放射性薬剤製造システム１の動作が終了となる。なお、Ｓ１１の後、情報記憶部９が、カセット１０のＩＤなどの固有の識別情報と、当該カセット１０の使用態様とを関連付けて記憶してもよい。また、情報記憶部９は、当該情報をサーバ１００やカセット１０の情報保持部１１へ送信してもよい。   On the other hand, when it is determined that the number of uses of the cassette 10 is less than or equal to the specified number, the determination unit 6 determines the type of radiopharmaceutical corresponding to the cassette 10 based on the information read in S2 (step S2). S9). When the cassette 10 can manufacture a plurality of types of radiopharmaceuticals, the types that can be manufactured may be displayed so that the operator can select them. Subsequently, the control unit 8 starts control according to the type of medicine determined by the determination unit 6 (step S10). Thus, each component in the radiopharmaceutical manufacturing system 1 performs an operation for manufacturing the radiopharmaceutical according to the type, thereby manufacturing a desired drug (step S11), and the operation of the radiopharmaceutical manufacturing system 1 is performed. End. In addition, after S11, the information storage unit 9 may store the unique identification information such as the ID of the cassette 10 and the usage mode of the cassette 10 in association with each other. Further, the information storage unit 9 may transmit the information to the server 100 or the information holding unit 11 of the cassette 10.

次に、本実施形態における放射性薬剤製造システム用カセット１０及び放射性薬剤製造システム１の作用・効果について説明する。   Next, operations and effects of the radiopharmaceutical production system cassette 10 and the radiopharmaceutical production system 1 in the present embodiment will be described.

上述のような情報保持部５を用いない放射性薬剤製造システム用カセット及び放射性薬剤製造システムにおいては、カセットを何回使用したのかを把握することに手間がかかり、規定回数を超えているにも関わらず使用してしまうおそれがあった。このような規定回数を超えた使用を行うと、押圧部材で押圧した配管が元に戻らない等によって、押圧部材によって自在に流路を設定する機能に悪影響が及ぼされる可能性があった。また、滅菌性能を悪くし、放射性薬剤に不純物が混ざる可能性等があり、放射性薬剤の品質の担保という面で問題があった。   In the radiopharmaceutical production system cassette and the radiopharmaceutical production system that do not use the information holding unit 5 as described above, it takes time and effort to figure out how many times the cassette has been used. There was a risk of using it all the time. When the use exceeding the specified number of times is performed, there is a possibility that the function of freely setting the flow path by the pressing member may be adversely affected because the pipe pressed by the pressing member does not return to its original state. In addition, the sterilization performance is deteriorated and impurities may be mixed into the radiopharmaceutical, and there is a problem in terms of ensuring the quality of the radiopharmaceutical.

また、上述のような情報保持部５を用いない放射性薬剤製造システム用カセット及び放射性薬剤製造システムにおいては、同一システムで複数種類の放射性薬剤を製造する場合に、カセットの選定を誤る可能性があり、対応するカセットを正しく選定することや対応する動作設定をするために手間や時間がかかるという問題があった。また、カセットの選定を誤った場合や、動作設定を誤った場合は、所望の放射性薬剤を製造できず、あるいは品質に悪影響が及ぼされる。   Further, in the radiopharmaceutical manufacturing system cassette and the radiopharmaceutical manufacturing system that do not use the information holding unit 5 as described above, there is a possibility that the selection of the cassette may be mistaken when a plurality of types of radiopharmaceuticals are manufactured in the same system. There is a problem that it takes time and labor to correctly select the corresponding cassette and to set the corresponding operation. In addition, if the cassette is incorrectly selected or the operation setting is incorrect, the desired radiopharmaceutical cannot be manufactured or the quality is adversely affected.

一方、本実施形態における放射性薬剤製造システム１及びカセット１０によれば、当該カセット１０の情報保持部１１が使用回数情報又は識別情報を有しているため、情報読取部５でこれらの情報を読み取ることができる。   On the other hand, according to the radiopharmaceutical manufacturing system 1 and the cassette 10 in the present embodiment, the information reading unit 5 reads the information because the information holding unit 11 of the cassette 10 has the use frequency information or the identification information. be able to.

すなわち、情報読取部５でカセット１０の使用回数情報を読み取ることによって、放射性薬剤製造システム１側で容易にカセット１０の使用回数を把握できる。このため、把握した使用回数を利用して、規定回数を超えたカセット１０の使用を防止できる。これによって、品質が担保された放射性薬剤を製造することができる。特に、一旦、放射性薬剤製造システム１からカセット１０が取り外されて再度使用される場合や、過去に別の放射性薬剤製造システム１でカセット１０が使用された場合であっても、情報保持部１１の使用回数情報を情報読取部５で読み取るだけの簡単な作業にて、容易に使用回数を把握できる。   That is, by reading the usage count information of the cassette 10 by the information reading unit 5, the radiopharmaceutical manufacturing system 1 side can easily grasp the usage count of the cassette 10. For this reason, it is possible to prevent the use of the cassette 10 exceeding the specified number of times by using the grasped number of times of use. As a result, a radiopharmaceutical with a guaranteed quality can be produced. In particular, even when the cassette 10 is once removed from the radiopharmaceutical production system 1 and used again, or when the cassette 10 is used in another radiopharmaceutical production system 1 in the past, the information holding unit 11 The number of times of use can be easily grasped by a simple operation of simply reading the number of times of use by the information reading unit 5.

また、情報読取部５でカセット１０の識別情報を読み取ることによって、放射性薬剤製造システム１側で容易にカセット１０の識別情報を得ることができる。このため、識別情報を利用してカセット１０の使用回数を把握することができ、上述の使用回数情報を得た場合と同様の効果を奏することができる。また、識別情報を用いてカセット１０に対応した放射性薬剤の種類等を容易に把握し、カセット１０の選定や動作設定を容易に、且つ正確に行うことが可能となる。以上より、放射性薬剤製造システム１の使い易さを向上させると共に、より品質が担保された放射性薬剤を製造することができる。   Further, by reading the identification information of the cassette 10 by the information reading unit 5, the identification information of the cassette 10 can be easily obtained on the radiopharmaceutical manufacturing system 1 side. For this reason, the number of times of use of the cassette 10 can be grasped using the identification information, and the same effect as when the above-mentioned number of times of use information is obtained can be obtained. In addition, the type of radiopharmaceutical corresponding to the cassette 10 can be easily grasped using the identification information, and the selection and operation setting of the cassette 10 can be performed easily and accurately. From the above, it is possible to improve the ease of use of the radiopharmaceutical manufacturing system 1 and to manufacture a radiopharmaceutical with higher quality.

また、本実施形態におけるカセット１０によれば、情報保持部１１は、配管１２が取り付けられていない方の裏面１３ａ側に取り付けられている。この場合、配管１２の位置を気にすることなく情報保持部１１を取り付けることができ、情報保持部１１の取り付けが容易となる。また、読み取りの際の障害物となる配管１２が裏面１３ａ側に存在しないため、放射性薬剤製造システム１側において情報保持部１１が保持する情報を読み取り易くすることができる。   Moreover, according to the cassette 10 in this embodiment, the information holding part 11 is attached to the back surface 13a side where the pipe 12 is not attached. In this case, the information holding unit 11 can be attached without worrying about the position of the pipe 12, and the information holding unit 11 can be easily attached. Moreover, since the piping 12 which becomes an obstacle at the time of reading does not exist on the back surface 13a side, the information held by the information holding unit 11 on the radiopharmaceutical manufacturing system 1 side can be easily read.

また、本実施形態における放射性薬剤製造システム１によれば、判別部６と警告部７とを備え、判別部６は、カセット１０の使用回数を判別し、使用回数が規定回数を超えていないかどうかを判定する。そして使用回数が規定回数を超えている場合には、警告部７が警告を行う。このため、作業者が規定回数を超えてカセット１０を使用しようとすると、警告部７により表示や音による警告がなされ、作業者は規定回数を渡過している事に気が付くことができる。また、作業者が規定回数を渡過したカセット１０を故意に使用しようとした場合であっても、警告部７によりロックがかかる等の措置を図ることにより、規定回数を超えた使用を防ぐことができる。よって、作業者がカセット１０の使用回数について把握する手間を省き、かつ、規定回数を超えたカセット１０の使用を確実に防止できる。   Moreover, according to the radiopharmaceutical manufacturing system 1 in this embodiment, the determination unit 6 and the warning unit 7 are provided. The determination unit 6 determines the number of times the cassette 10 is used, and whether the number of times of use exceeds the specified number. Determine if. When the number of uses exceeds the specified number, the warning unit 7 issues a warning. For this reason, when the worker tries to use the cassette 10 beyond the specified number of times, the warning unit 7 gives a warning by display or sound, and the worker can notice that the specified number of times has been passed. Also, even if the operator intends to use the cassette 10 that has passed the specified number of times, the warning unit 7 can prevent the use exceeding the specified number of times by taking measures such as locking. Can do. Therefore, it is possible to save the operator from having to grasp the number of times of use of the cassette 10 and reliably prevent the use of the cassette 10 exceeding the specified number of times.

また、本実施形態における放射性薬剤製造システム１によれば、判別部６によりカセット１０に対応した放射性薬剤を判別し、制御部８により当該判別した放射性薬剤に応じた制御を行う。このため、例えば判別部６により判別された放射性薬剤の種類が放射性薬剤Ａの場合には、制御部８は、放射性薬剤Ａを製造するプログラムを自動的に実行し、あるいは作業者が動作設定を誤った場合に注意喚起などを行うことができる。よって、作業者は、カセットの選定及び対応する動作設定に手間取ることなく所望の放射性薬剤を製造することが可能となる。   In addition, according to the radiopharmaceutical production system 1 in the present embodiment, the radiopharmaceutical corresponding to the cassette 10 is discriminated by the discriminating unit 6 and the control according to the radiopharmaceutical discriminated by the control unit 8 is performed. For this reason, for example, when the type of the radiopharmaceutical determined by the determination unit 6 is the radiopharmaceutical A, the control unit 8 automatically executes a program for manufacturing the radiopharmaceutical A, or the operator sets the operation. Alerts can be made in case of mistakes. Therefore, the operator can manufacture a desired radiopharmaceutical without taking time for selecting a cassette and corresponding operation setting.

また、本実施形態における放射性薬剤製造システム１によれば、判別部６が、カセット１０の使用期限を判別し、使用期限が過ぎていないかどうかを判定する。そして使用期限が過ぎている場合には、警告部７が警告を行う。このため、作業者が規定の使用期限を超えたカセット１０を使用しようとすると、警告部７により表示や音声による警告がなされ、作業者は使用期限を超えたカセット１０であることに気が付くことができる。また、作業者が使用期限を過ぎたカセット１０を故意に使用しようとした場合にも、警告部７によりロックがかかる等の措置を図ることにより、使用期限を過ぎたカセットの使用を確実に防止できる。よって、作業者がカセット１０の使用期限について把握する手間を省き、かつ、使用期限を過ぎたカセット１０の使用を確実に防止できる。   Moreover, according to the radiopharmaceutical manufacturing system 1 in the present embodiment, the determination unit 6 determines the expiration date of the cassette 10 and determines whether or not the expiration date has passed. If the expiration date has passed, the warning unit 7 issues a warning. For this reason, when the worker tries to use the cassette 10 that exceeds the specified expiration date, the warning unit 7 gives a warning by display or sound, and the operator may notice that the cassette 10 has exceeded the expiration date. it can. In addition, even if the operator intends to use the cassette 10 whose expiration date has passed, the warning unit 7 can be used to prevent the cassette from being expired by taking measures such as locking. it can. Therefore, it is possible to save the operator from having to grasp the expiration date of the cassette 10 and reliably prevent the cassette 10 from being used after the expiration date.

また、本実施形態における放射性薬剤製造システム１によれば、情報記憶部９は、カセット１０の情報保持部１１が保持する識別情報や、当該識別情報に対応するカセット１０の使用態様を記憶する。例えば、情報処理部３は、当該使用態様を情報記憶部９に保持しておいてよく、更にサーバ１００に送信してよく、カセット１０の情報保持部１１に書き込んでよい。これによって、識別情報に対応するカセット１０の使用態様についてのログをとっておくことができる。このため、カセット１０の過去の使用態様などの情報は、識別情報と紐付けされた形で統合的に管理でき、作業者や管理者が、これらの情報を容易に参照して利用することが可能となる。例えば、過去にカセット１０が使用されていた場合、当該ログを参照し、過去にどのような態様でカセットを使用したかを知ることができる。また、放射性薬剤製造システム１で正常に放射性薬剤を製造できない場合などに、当該ログを参照し、その原因を解明することができる。よって、カセット１０及び放射性薬剤製造システム１の使い易さがより向上する。   Moreover, according to the radiopharmaceutical manufacturing system 1 in the present embodiment, the information storage unit 9 stores the identification information held by the information holding unit 11 of the cassette 10 and the usage mode of the cassette 10 corresponding to the identification information. For example, the information processing unit 3 may hold the usage mode in the information storage unit 9, further transmit it to the server 100, and write it in the information holding unit 11 of the cassette 10. As a result, it is possible to keep a log of the usage mode of the cassette 10 corresponding to the identification information. For this reason, information such as past usage modes of the cassette 10 can be integratedly managed in a form linked to the identification information, and can be easily referred to and used by workers and managers. It becomes possible. For example, when the cassette 10 has been used in the past, it is possible to know in what manner the cassette has been used in the past by referring to the log. In addition, when the radiopharmaceutical production system 1 cannot normally produce a radiopharmaceutical, the cause can be clarified by referring to the log. Therefore, the usability of the cassette 10 and the radiopharmaceutical manufacturing system 1 is further improved.

なお、本発明に係る放射性薬剤製造システム用カセット及び放射性薬剤製造システムは、本実施形態に記載したものに限定されない。例えば、カセット１０において、基板の形状・大きさや、配管構成を適宜変更してもよい。   The cassette for a radiopharmaceutical production system and the radiopharmaceutical production system according to the present invention are not limited to those described in this embodiment. For example, in the cassette 10, the shape and size of the substrate and the piping configuration may be changed as appropriate.

また、判別部６は識別情報に基づいて、カセット１０が不良品であるか否かや、不正品（例えばコピー品）であるか否かを判定することもできる。警告部７は当該判定結果により警告を行ってもよい。   Further, the determination unit 6 can also determine whether the cassette 10 is a defective product or an unauthorized product (for example, a copy product) based on the identification information. The warning unit 7 may give a warning based on the determination result.

１…放射性薬剤製造システム、４…固定部、５…情報読取部、６…判別部（第１判別部、第２判別部、第３判別部）、７…警告部（第１警告部、第２警告部）、８…制御部、９…情報記憶部、１０…放射性薬剤製造システム用カセット、１１…情報保持部、１２…配管、１３…基板。   DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Radiopharmaceutical manufacturing system, 4 ... Fixing part, 5 ... Information reading part, 6 ... Discriminating part (1st discriminating part, 2nd discriminating part, 3rd discriminating part), 7 ... Warning part (1st warning part, 1st warning part) 2 ... warning unit), 8 ... control unit, 9 ... information storage unit, 10 ... cassette for radiopharmaceutical production system, 11 ... information holding unit, 12 ... piping, 13 ... substrate.

Claims (7)

放射性薬剤を製造する放射性薬剤製造システムに交換可能に適用される放射性薬剤製造システム用カセットであって、
基板と、
前記基板に取り付けられる配管と、
使用回数に関する使用回数情報、及び、識別情報の少なくとも一方を保持する情報保持部と、
を備える放射性薬剤製造システム用カセット。 A cassette for a radiopharmaceutical manufacturing system applied interchangeably to a radiopharmaceutical manufacturing system for manufacturing a radiopharmaceutical,
A substrate,
Piping attached to the substrate;
An information holding unit for holding at least one of usage number information and identification information regarding the number of uses;
A cassette for a radiopharmaceutical manufacturing system. 前記配管は前記基板の表面側に取り付けられ、
前記情報保持部は前記基板の裏面側に取り付けられる、
請求項１に記載の放射性薬剤製造システム用カセット。 The piping is attached to the surface side of the substrate,
The information holding unit is attached to the back side of the substrate.
The cassette for a radiopharmaceutical production system according to claim 1. 請求項１又は２に記載の放射性薬剤製造システム用カセットを着脱自在に固定可能な固定部と、
前記情報保持部が保持する情報を読み取る情報読取部と、
を備える放射性薬剤製造システム。 A fixing part capable of detachably fixing the radiopharmaceutical manufacturing system cassette according to claim 1 or 2,
An information reading unit for reading information held by the information holding unit;
A radiopharmaceutical manufacturing system comprising: 前記情報保持部が保持する情報に基づいて前記放射性薬剤製造システム用カセットの使用回数を判別する第１判別部と、
前記第１判別部によって判別された使用回数が規定の使用回数を超えた場合に警告を行う第１警告部と、
を備える請求項３に記載の放射性薬剤製造システム。 A first discriminating unit for discriminating the number of times the radiopharmaceutical manufacturing system cassette is used based on information held by the information holding unit;
A first warning unit that issues a warning when the number of uses determined by the first determination unit exceeds a specified number of uses;
A radiopharmaceutical manufacturing system according to claim 3. 前記情報保持部が保持する情報に基づいて前記放射性薬剤製造システム用カセットに対応する放射性薬剤の種類を判別する第２判別部と、
前記第２判別部によって判別された放射性薬剤の種類に応じた制御を行う制御部と、
を備える請求項３又は４に記載の放射性薬剤製造システム。 A second discriminating unit that discriminates the type of the radiopharmaceutical corresponding to the cassette for the radiopharmaceutical manufacturing system based on the information held by the information holding unit;
A control unit that performs control according to the type of radiopharmaceutical determined by the second determination unit;
A radiopharmaceutical production system according to claim 3 or 4. 前記情報保持部が保持する情報に基づいて前記放射性薬剤製造システム用カセットの使用期限を判別する第３判別部と、
前記第３判別部によって判別された使用期限が規定の使用期限を超えた場合に警告を行う第２警告部と、
を備える請求項３〜５の何れか一項に記載の放射性薬剤製造システム。 A third discriminating unit for discriminating the expiration date of the cassette for the radiopharmaceutical manufacturing system based on the information held by the information holding unit;
A second warning unit that issues a warning when the expiration date determined by the third determination unit exceeds a specified expiration date;
A radiopharmaceutical production system according to any one of claims 3 to 5. 前記情報保持部が保持する前記識別情報、及び当該識別情報に対応する前記放射性薬剤製造システム用カセットの使用態様を記憶する情報記憶部を備える請求項３〜６の何れか一項に記載の放射性薬剤製造システム。   The radioactivity as described in any one of Claims 3-6 provided with the information storage part which memorize | stores the use aspect of the cassette for the said radiopharmaceutical manufacturing system corresponding to the said identification information which the said information holding part hold | maintains, and the said identification information. Drug manufacturing system.
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