JP2014094282A - 端対端吻合アンビルのための傾斜導入器 - Google Patents

Abstract

【課題】端対端吻合ステープル留め装置との使用のための導入器アセンブリを提供すること。
【解決手段】外科用ステープル留めデバイスであって、該外科用ステープル留めデバイスは、近位端と遠位端とを有する細長い本体部分であって、該細長い本体部分は、該細長い本体部分を通る長手方向軸を画定している、細長い本体部分と、該本体部分の近位端において該本体部分に隣接して位置決め可能なハンドルアセンブリと、該本体部分の遠位端に位置決めされている導入器アセンブリとを備え、該導入器アセンブリは、シェルの少なくとも一部分を覆って位置決め可能なスリーブを含み、該スリーブは、傾斜遠位端を有し、該傾斜遠位端は、該傾斜遠位端上に傾斜薄膜を受け取るように構成されている、外科用ステープル留めデバイス。
【選択図】図１

Description

（技術分野）
本開示は、外科用締め付け具またはステープルを身体組織に適用するための外科用器具に関し、より詳細には、端対端吻合ステープル留め装置との使用のための導入器アセンブリに関する。

（関連技術の背景）
吻合は、分離した中空器官区域の外科的接合である。通常、吻合処置は、中空組織の罹患した区域または欠陥のある区域が除去される手術に続き、残る端区域が接合される。所望の吻合処置次第で、端区域は、輪状、端対端または側面対側面の器官再構成方法のいずれかによって接合され得る。

輪状の吻合処置において、器官区域の２つの端は、ステープル留め器具によって接合され、ステープル留め器具は、各器官区域の端区域を貫いて円形のアレイのステープルを打ち込み、同時に、打ち込まれたステープルの円形のアレイ内部の任意の組織の芯抜きをし、管状の通路を空ける。通常、これらの器具は、器具を作動させるための、近位端におけるハンドル部分を有する細長いシャフトと、遠位端に配置されたステープル保持コンポーネントとを含む。アンビルヘッドが取り付けられたアンビルシャフトを含むアンビルアセンブリは、ステープル保持コンポーネントに隣接する遠位端に取り付けられる。ステープル留めされる器官の対向する端区域は、アンビルヘッドとステープル保持コンポーネントとの間で締め付けられる。締め付けられた組織は、ステープル保持コンポーネントから複数のステープルを駆動することによりステープルの端が組織を貫き、アンビルヘッドによって変形させられることよってステープル留めされる。

使用に際して、器官の一方の端区域は、アンビルアセンブリの周りに固定され、器官の他方の端区域は、ステープル保持コンポーネントに隣接する所定の位置に保持される。アンビルアセンブリのシャフトは、取り外し可能に器具に接続される。アンビルシャフトが器具に固定されると、アンビルは、ステープル保持コンポーネントに接近するように引かれる。次に、器具が発射され、ステープルに器官の両方の区域の組織を貫かせ、アンビルに押しつけて変形させる。発射のステップ中、円形のナイフが前進させられて、ステープルラインの内側の組織を切断し、それによって、器官の２つの区域の間で通路を確立する。発射の後、器具は、通常、ステープルラインを通してアンビルを引き抜くことによって取り外され、その後、外科医は、手術部位を注意深く点検し、適切な吻合が達成されたことを確認する。

円形のステープラは、多くの外科処置において役立つ一方、例えば吻合部の漏れ、ステープラの引き抜き中における組織の断裂、出血、および他の紛糾が生じ得る。もう１つの問題は、円形のステープラの汚染に関している。

以下は、請求される主題の幾つかの局面の基本的理解を提供するために、請求される主題の簡略化された概要を提示している。この概要は、請求される主題の広範囲にわたる概観ではない。請求される主題の主要なまたは重要な要素を特定することも、請求される主題の範囲を述べることも行わないことが意図されている。その唯一の目的は、後で提示されるより詳細な説明に対する前置きとして、請求される主題の幾つかの概念を簡略化された形態で提示することである。

本開示の実施形態により、外科用ステープル留めデバイスが提供される。外科用ステープル留めデバイスは、近位端と遠位端とを有する細長い本体部分であって、該細長い本体部分は、該細長い本体部分を通る長手方向軸を画定している、細長い本体部分と、該本体部分の近位端において該本体部分に隣接して位置決め可能なハンドルアセンブリと、該本体部分の遠位端に位置決めされている導入器アセンブリとを含む。導入器アセンブリは、シェルの少なくとも一部分を覆って位置決め可能なスリーブを含み、該スリーブは、傾斜遠位端を有し、該傾斜遠位端は、該傾斜遠位端に対する傾斜薄膜を受け取るように構成されている。

実施形態において、リリーサコンポーネントが、前記スリーブと前記シェルとの間に位置決めされ、該リリーサコンポーネントは、該リリーサコンポーネント上に円周に沿って配置された外向きに突出している複数のタブと、該リリーサコンポーネントに円周に沿って取り付けられている複数のケーブルとを含む。

別の実施形態において、前記リリーサコンポーネントに円周に沿って取り付けられている前記複数のケーブルを有する該リリーサコンポーネントの一部分は、前記スリーブの近位端を越えて延びている。力が前記複数のケーブルに与えられた場合、前記リリーサコンポーネントは、前記本体部分の前記長手方向軸に沿ってスライドして動かされ、前記スリーブを前記シェルから取り外す。換言すると、前記リリーサコンポーネントの前記外向きに突出している複数のタブは、前記傾斜スリーブの引き込み中に持ち上げられ、該傾斜スリーブを該シェルから係合解除する。

さらに別の実施形態において、前記スリーブは、複数の第１のスロットと複数の第２のスロットとを含み、該複数の第１のスロットと複数の第２のスロットとは、該スリーブの近位端において円周に沿って配置されている。

前記複数の第２のスロットは、該複数の第２のスロットを通って延びている複数のそれぞれのスリーブタブと協働するように構成され、該複数のスリーブタブは、前記スリーブを前記シェルに固定するように構成されている。

別の実施形態において、前記複数のスリーブタブは、前記スリーブの一方の端に配置されている前方に面するタブ、および、該スリーブの他方の端に配置されている後方に面するタブであり、それによって、該スリーブは、該前方に面するタブと該後方に面するタブとの間の距離によって画定された所定の領域内で長手方向にまたは軸方向に移動する。

前記複数の第１のスロットは、前記リリーサコンポーネントの、外向きに突出している複数のタブと協働するように構成されている。

さらに別の実施形態において、前記シェルは、少なくとも１つの溝を含み、該少なくとも１つの溝は、該シェルの周りの円周に沿って延び、該シェルが回転することを可能にする。あるいは、前記シェルは、複数の溝を含み、該複数の溝は、該シェル上において等しく間隔を置いて円周に沿って配置され、該シェルを回転することから阻止する。

別の実施形態において、前記傾斜薄膜は、該傾斜薄膜の長さにわたって延びているスリットを含む。

本開示の別の実施形態により、導入器アセンブリが提供される。導入器アセンブリは、シェルと、該シェルの少なくとも一部分を覆うように挿入されるように構成されているスリーブと、該シェルと該スリーブとの間に位置決めされるように構成されているリリースメカニズムとを含む。

実施形態において、前記スリーブは、傾斜スリーブであり、該傾斜スリーブは、傾斜薄膜を受け取るように構成されており、該傾斜薄膜は、該傾斜薄膜に対するスリットを有する。

別の実施形態において、前記リリースメカニズムは、該リリースメカニズム上に円周に沿って配置された外向きに突出している複数のタブと、該リリースメカニズムに円周に沿って取り付けられている複数のケーブルとを含む。

本開示の適用性のさらなる範囲が、本明細書の以下に与えられている詳細な説明から明らかとなる。しかし、詳細な説明および特定の例は（本開示の好ましい実施形態を指示してはいるが）、例示のために与えられているだけであることが理解されるべきである。なぜなら、本開示の精神および範囲内にある様々な変更および改変が、この詳細な説明から当業者に明らかとなるからである。

例えば、本発明は、以下を提供する。
（項目１）
外科用ステープル留めデバイスであって、該外科用ステープル留めデバイスは、
近位端と遠位端とを有する細長い本体部分であって、該細長い本体部分は、該細長い本体部分を通る長手方向軸を画定している、細長い本体部分と、
該本体部分の近位端において該本体部分に隣接して位置決め可能なハンドルアセンブリと、
該本体部分の遠位端に位置決めされている導入器アセンブリとを備え、該導入器アセンブリは、シェルの少なくとも一部分を覆って位置決め可能なスリーブを含み、該スリーブは、傾斜遠位端を有し、該傾斜遠位端は、該傾斜遠位端上に傾斜薄膜を受け取るように構成されている、
外科用ステープル留めデバイス。
（項目２）
リリーサコンポーネントが、上記スリーブと上記シェルとの間に位置決めされ、該リリーサコンポーネントは、該リリーサコンポーネント上に円周に沿って配置された外向きに突出している複数のタブと、該リリーサコンポーネントに円周に沿って取り付けられている複数のケーブルとを含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目３）
上記リリーサコンポーネントに円周に沿って取り付けられている上記複数のケーブルを有する該リリーサコンポーネントの一部分は、上記スリーブの近位端を越えて延びている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目４）
力が上記複数のケーブルに与えられた場合、上記リリーサコンポーネントは、上記本体部分の上記長手方向軸に沿ってスライドして動かされ、上記スリーブを上記シェルから取り外す、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目５）
上記リリーサコンポーネントの上記外向きに突出している複数のタブは、上記傾斜スリーブの引き込み中に持ち上げられ、該傾斜スリーブを該シェルから係合解除する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目６）
上記スリーブは、複数の第１のスロットと複数の第２のスロットとを含み、該複数の第１のスロットと複数の第２のスロットとは、該スリーブの近位端において円周に沿って配置されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目７）
上記複数の第２のスロットは、該複数の第２のスロットを通って延びている複数のそれぞれのスリーブタブと協働するように構成され、該複数のスリーブタブは、上記スリーブを上記シェルに固定するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目８）
上記複数のスリーブタブは、上記スリーブの一方の端に配置されている前方に面するタブ、および、該スリーブの他方の端に配置されている後方に面するタブであり、それによって、該スリーブは、該前方に面するタブと該後方に面するタブとの間の距離によって画定された所定の領域内で長手方向に移動する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目９）
上記複数の第１のスロットは、上記リリーサコンポーネントの、外向きに突出している複数のタブと協働するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１０）
上記シェルは、少なくとも１つの溝を含み、該少なくとも１つの溝は、該シェルの周りの円周に沿って延び、該シェルが回転することを可能にする、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１１）
上記シェルは、複数の溝を含み、該複数の溝は、該シェル上において等しく間隔を置いて円周に沿って配置され、該シェルを回転することから阻止する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１２）
上記傾斜薄膜は、該傾斜薄膜の長さにわたって延びているスリットを含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１３）
導入器アセンブリであって、該導入器アセンブリは、
シェルと、
該シェルの少なくとも一部分を覆うように挿入されるように構成されているスリーブと、
該シェルと該スリーブとの間に位置決めされるように構成されているリリースメカニズムとを備えている、
導入器アセンブリ。
（項目１４）
上記スリーブは、傾斜スリーブであり、該傾斜スリーブは、傾斜薄膜を受け取るように構成されており、該傾斜薄膜は、該傾斜薄膜上にスリットを有する、上記項目のいずれか一項に記載の導入器アセンブリ。
（項目１５）
上記リリースメカニズムは、該リリースメカニズム上に円周に沿って配置された外向きに突出している複数のタブと、該リリースメカニズムに円周に沿って取り付けられている複数のケーブルとを含む、上記項目のいずれか一項に記載の導入器アセンブリ。
（項目１６）
上記リリースメカニズムに円周に沿って取り付けられている上記複数のケーブルを有する該リリースメカニズムの一部分は、上記スリーブの近位端を越えて延びている、上記項目のいずれか一項に記載の導入器アセンブリ。
（項目１７）
力が上記複数のケーブルに与えられた場合、上記リリースメカニズムは、スライドして動かされ、上記スリーブを上記シェルから取り外す、上記項目のいずれか一項に記載の導入器アセンブリ。
（項目１８）
上記リリースメカニズムの上記外向きに突出している複数のタブは、上記スリーブの引き込み中に持ち上げられ、該スリーブを該シェルから係合解除する、上記項目のいずれか一項に記載の導入器アセンブリ。
（項目１９）
上記スリーブは、複数の第１のスロットと複数の第２のスロットとを含み、該複数の第１のスロットと複数の第２のスロットとは、該スリーブの近位端において円周に沿って配置されている、上記項目のいずれか一項に記載の導入器アセンブリ。
（項目２０）
上記複数の第２のスロットは、該複数の第２のスロットを通って延びている複数のそれぞれのスリーブタブと協働するように構成され、該複数のスリーブタブは、上記スリーブを上記シェルに固定するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の導入器アセンブリ。
（項目２１）
上記複数のスリーブタブは、上記スリーブの一方の端に配置されている前方に面するタブ、および、該スリーブの他方の端に配置されている後方に面するタブであり、それによって、該スリーブは、該前方に面するタブと該後方に面するタブとの間の距離によって画定された所定の領域内で長手方向に移動する、上記項目のいずれか一項に記載の導入器アセンブリ。
（項目２２）
上記複数の第１のスロットは、上記リリースメカニズムの、外向きに突出している複数のタブと協働するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の導入器アセンブリ。
（項目２３）
上記シェルは、少なくとも１つの溝を含み、該少なくとも１つの溝は、該シェルの周りの円周に沿って延び、該シェルが回転することを可能にする、上記項目のいずれか一項に記載の導入器アセンブリ。
（項目２４）
上記シェルは、複数の溝を含み、該複数の溝は、該シェル上において等しく間隔を置いて円周に沿って配置され、該シェルを回転することから阻止する、上記項目のいずれか一項に記載の導入器アセンブリ。

（摘要）
外科用ステープル留めデバイスが提示され、該外科用ステープル留めデバイスは、細長い本体部分を含み、該細長い本体部分は、近位端と遠位端とを有し、該細長い本体部分を通る長手方向軸を画定している。外科用ステープル留めデバイスは、該本体部分の近位端において該本体部分に隣接して位置決め可能なハンドルアセンブリと、該本体部分の遠位端に位置決めされている導入器アセンブリとをさらに含む。該導入器アセンブリは、シェルの少なくとも一部分を覆って位置決め可能なスリーブを含み、該スリーブは、傾斜遠位端を有し、該傾斜遠位端は、該傾斜遠位端上に傾斜薄膜を受け取るように構成されている。

本開示の様々な実施形態が、図面を参照して本明細書の以下に記述されている。
図１は、本開示の実施形態による外科用ステープル留めデバイスの斜視図であり、この外科用ステープル留めデバイスは、その遠位に配置されている導入器スリーブを含む。 図２は、本開示の実施形態による、図１の詳細なエリアであり、導入器スリーブの斜視図を示している。 図３は、本開示の実施形態による、図２の詳細なエリアであり、導入器スリーブにおけるスロットから突出しているリリーサタブを示している。 図４は、本開示の実施形態による、シェル、リリースコンポーネント、および導入器スリーブの分解斜視図である。 図５は、本開示の実施形態による、図４のシェルの斜視図であり、この斜視図は、シェルの周りの円周に沿って延びている複数の溝を示している。 図６は、本開示の実施形態による、図５の代替実施形態であり、この代替実施形態においては、シェルの本体部分は、２つの円周に沿うチャネルを含む。 図７は、本開示の実施形態による、図４の導入器スリーブの斜視図であり、薄膜は、導入器スリーブから分離されて示されている。 図８は、本開示の実施形態による、図７の斜視図であり、薄膜は、導入器スリーブに取り付けられている。 図９は、本開示の実施形態による、導入器スリーブの断面図であり、この断面図は、導入器スリーブの複数のスロットから延びている複数の、シェルのタブを示している。 図１０は、本開示の実施形態による、図４のリリースコンポーネントの斜視図であり、この斜視図は、導入器スリーブを引き込むために使用される複数のタブを示している。 図１１は、本開示の実施形態による、図２の切断線１１−１１に沿った正面、断面図である。 図１２は、本開示の実施形態による、図４の切断線１２−１２に沿った正面、断面図である。 図１３は、本開示の実施形態による、導入器スリーブの、図１１の切断線１３−１３に沿った断面図であり、この導入器スリーブは、近位タブまたは遠位タブのいずれかが、シェルの複数の溝を係合してスリーブをスライドすることから阻止するように、リリースコンポーネントおよびシェルと協働している。 図１４は、本開示の実施形態による、導入器スリーブの、図１２の切断線１４−１４に沿った断面図であり、この導入器スリーブは、近位タブまたは遠位タブのいずれかが、シェルの複数の溝を係合してスリーブをスライドすることから阻止するように、リリースコンポーネントおよびシェルと協働している。 図１５は、本開示の実施形態による、シェルに対して所定の位置にロックされている導入器スリーブの断面図である。 図１６は、本開示の実施形態による、スリーブがシェルからアンロックされることを可能にするための、リリースコンポーネントの起動の断面図である。 図１７は、本開示の実施形態による、リリースメカニズムを示している図１６の詳細なエリアであり、このリリースメカニズムは、スリーブの近位タブを持ち上げ、それによって、スリーブは、シェルを係合解除する。 図１８は、本開示の実施形態によるリリーサタブを示しており、このリリーサタブは、スリーブタブが、シェルの複数の溝から係合解除される後までは、スリーブのスロットの端にまだ到達していない。 図１９は、本開示の実施形態による、図１２の切断線１９−１９に沿ったリリーサタブを示しており、このリリーサタブは、スリーブのスロットの端に到達し、そして、シェルから離れるようにスリーブを押している。 図２０は、本開示の実施形態による、図１９の詳細なエリアである。 図２１は、本開示の実施形態による、引き込まれた位置にあるスリーブを図１１の切断線２１−２１に沿って示しており、このスリーブは、リリーサメカニズムによって押し出されている。 図２２は、本開示の実施形態による、引き込まれた位置にあるスリーブを図１２の切断線２２−２２に沿って示しており、このスリーブは、リリーサメカニズムによって押し出されている。 図２３は、本開示の実施形態による、導入器アセンブリを通して挿入されたアンビルアセンブリを示している。

図面は、例示の目的でのみ本開示の好ましい実施形態を示している。当業者は、本明細書に例示されている構造および方法の代替実施形態が、本明細書に記述されている本開示の原理から逸脱することなく使用され得ることを以下の論議から容易に認識する。

（実施形態の詳細な説明）
ここで、本開示の実施形態が、図面を参照して詳細に記述され、図面においては、同様な参照番号は、幾つかの図面の各々において、同一または対応する要素を示す。本明細書において使用される場合、用語「遠位」は、従来のとおり、ユーザからより遠い器具、装置、デバイスまたはそのコンポーネントの部分を指し、一方、用語「近位」は、ユーザにより近い器具、装置、デバイスまたはそのコンポーネントの部分を指す。以下の記述において、周知の機能または構造は、不必要な詳細で本開示を不明瞭にすることを避けるために、詳細には記述されていない。

単語「典型的」は、本明細書において、「例、実例、または例示として役に立つ」ことを意味するように使用されている。本明細書において「典型的」として記述されている任意の実施形態は、必ずしも他の実施形態よりも好ましい、または有利であると解釈される必要はない。単語「例」は、用語「典型的」と互換的に使用され得る。

ここで、本開示の実施形態への言及が、詳細になされる。本開示の特定の実施形態が記述されるが、本開示の実施形態をそれら記述される実施形態に限定することは意図されていないことが理解される。逆に、本開示の実施形態への言及は、添付の請求項によって定義されている、本開示の実施形態の精神および範囲内に含まれ得る代替、改変、および均等物をカバーすることが意図されている。

添付の図面を参照しながら、実施形態が、以下に記述される。添付の図面は、単なる例であり、本開示の範囲を限定することは意図されていない。

図１は、傾斜アンビルアセンブリ２３００（図２３を参照）との使用のために構成されている外科用ステープル留めデバイス１０の実施形態を示している。端的に述べると、外科用ステープル留めデバイス１０は、近位のハンドルアセンブリ１２と、湾曲した細長い外管１４ａを含む細長い中央本体部分１４と、スリーブ１６とを含む。あるいは、一部の外科処置（例えば、痔疾の治療）においては、実質的に真直ぐな、短縮された、中央本体部分を有することが望ましい。本体部分１４およびスリーブ１６の長さ、形状および／または直径も、特定の外科処置に適するように様々であり得る。

図１をさらに参照すると、ハンドルアセンブリ１２は、固定ハンドル１８と、発射トリガ２０と、回転可能な接近ノブ２２と、インジケータ２４とを含む。回転可能に取り付けられているトリガロック２６は、ハンドルアセンブリ１２にしっかり留められ、ステープル留めデバイス１０の不慮の発射を阻止するように手で位置決めされる。インジケータ２４は、固定ハンドル１８に位置決めされ、外科医が、デバイスが接近させられて発射される準備ができているかどうかを確認するためのしるし（例えば、カラーコーディング、英数字ラベリング、その他）を含む。スリーブ１６は、シェルアセンブリ３１と協働するが、このことは、以下に詳細に記述される。

ハンドルアセンブリ１２は、ステープルカートリッジアセンブリ（図示されず）に対してアンビルアセンブリ２３００（図２３を参照）を接近させ、そして、一対のステープルの環状アレイ（図示されず）を組織を通して適用するために作動させられ得る。アンビルアセンブリ２３００において組織を適切に位置決めするために、回転可能なノブ２２は、アンビルアセンブリ２３００をステープルカートリッジアセンブリに対して、間隔を置いて離された位置と、アンビルアセンブリ２３００がステープルカートリッジアセンブリに隣接して位置決めされてそれらの間で組織を締め付ける接近させられた位置との間で軸方向に移動させるために回転され得る。ハンドル部材１８、２０は、ステープルを組織を貫いて発射するために絞られ得る。さらに、細長い本体部分１４は、その長さに沿ってわずかに湾曲した／曲がった形状を有するように構成される。しかし、細長い本体部分１４は、真直ぐ、および、任意の構成に曲がるように柔軟でもあり得る。細長い本体部分１４の長さ、形状および／または直径は、特定の外科処置に適するように様々であり得る。

図２を参照すると、本開示の実施形態による導入器スリーブ１６の斜視図が提示されている。

導入器スリーブ１６は、その遠位端に配置されている薄膜１７を含む。薄膜１７は、薄膜１７の直径にわたって延びているスリット１９を含む。スリーブ１６の近位端は、シェル３１を少なくとも部分的に覆って配置されている。リリーサコンポーネント３５は、スリーブ１６とシェル３１との間に配置されている。リリーサコンポーネント３５は、その近位端に接続されている複数のケーブル３３を含む。図３を参照すると、本開示の実施形態による、導入器スリーブ１６におけるスロット４０から突出しているリリーサタブ３９の拡大図が提示されている。

一典型的実施形態において、導入器スリーブ１６は傾斜している。従って、薄膜１７も、スリーブ１６の遠位端を係合するために傾斜している。別の言葉で述べれば、スリーブ１６の遠位端および薄膜１７は、軸「Ｘ」に対して斜めであり得、傾いており、角度をなし、または非水平であり得る。

図４を参照すると、本開示の実施形態による、シェル３１、リリースコンポーネント３５、および導入器スリーブ１６の分解斜視図が提示されている。

図２を参照して上述されたように、スリーブ１６は、リリーサコンポーネント３５を覆って位置決めされ、リリーサコンポーネント３５は、シェル３１を覆って位置決めされている。特に、スリーブ１６の一部分は、リリーサコンポーネント３５を覆って配置され、リリーサコンポーネント３５の一部分は、シェル３１を覆って配置されている。

リリーサコンポーネント３５は、本体部材３７を含み、本体部材３７は、それから延びている複数の突起３６を有する。複数の突起３６は、特質が三角形であり得、一連の歯を形成する。複数の突起３６の各々の近位端は、ケーブル３３の一端を収容するための開口部３２を含む。本体部材３７は、円形部材であり得、この円形部材は、円周に沿って等間隔をおいて離されている開口部３８を含む。リリーサタブ３９は、間隔を置いて離されている開口部３８の各々の少なくとも一側面を係合し得る。

スリーブ１６は、複数の遠位開口部４４と、複数の近位開口部４６とを含む。複数の遠位開口部４４の各々は、その少なくとも一側面から突出しているタブ４５を含む。複数の近位開口部４６の各々は、その少なくとも一側面から突出しているタブ４７を含む。複数の遠位開口部４４は、スリーブ１６の遠位エリアまたは領域を円周に沿って囲み、一方、複数の近位開口部４６は、スリーブ１６の近位エリアまたは領域を円周に沿って囲む。正方形の形状を有する複数の遠位開口部４４および複数の近位開口部４６が示されている。もちろん、当業者は、そのような開口部４４、４６のための複数の異なる形状および大きさを想定し得る。複数のスロット４０は、スリーブ１６の中央部分の周りの円周に沿って位置決めされ、それによって、スロット４０は、複数の遠位開口部４４と複数の近位開口部４６との間に配置される。長方形の形状を有する複数のスロット４０が示されている。もちろん、当業者は、そのようなスロット４０のための複数の異なる形状および大きさを想定し得る。さらに、複数の遠位開口部４４は、複数の近位開口部４６に対して長手方向に離されていることが注目される。また、複数の遠位開口部４４および複数の近位開口部４６は、複数のスロット４０に対して中心から外れている。

図５を参照すると、本開示の実施形態による、図４のシェル３１の斜視図が提示されており、この斜視図は、シェル３１の周りの円周に沿って延びている複数の溝５０を示している。シェル３１の本体５６は、近位端５２と遠位端５４とを含む。本体５６は、本体５６の中央点において本体５６の周りの円周に沿って延びている複数の溝５０も含む。本体５６は、遠位端５４において本体５６の周りの円周に沿って延びているチャネルまたはリッジ５７をさらに含む。複数の溝５０は、スリーブ１６がシェル３１を係合すると、スリーブ１６を回転することから阻止する。さらに、チャネル５７は、スリーブ１６を、シェル３１の遠位端５４を越えて延びること、または、移動することから阻止する。換言すると、チャネル５７は、シェル３１をスリーブ１６にロックまたは固定する。

図６を参照すると、本開示の実施形態による、図５の代替実施形態が提示されており、この代替実施形態においては、シェル３１ａの本体部分は、２つの円周に沿うチャネル５８ａ、５８ｂを含む。図６において、シェル３１ａの本体５６ａは、近位端５２ａと遠位端５４ａとを含む。本体５６ａは、また、本体５６の中央点において本体５６ａの周りの円周に沿って延びている第１のチャネル５８ａと、遠位端５４ａにおいて本体５６ａの周りの円周に沿って延びている第２のチャネル５８ｂとを含む。第２のチャネル５８ｂは、スリーブ１６がシェル３１を係合すると、スリーブ１６を回転することから阻止する。第１のチャネル５８ａは、スリーブ１６を、シェル３１ａの遠位端５４ａを越えて延びることから阻止する。換言すると、第１のチャネル５８ａは、シェル３１ａをスリーブ１６にロックまたは固定する。

図７を参照すると、本開示の実施形態による、図４の導入器スリーブ１６の斜視図が提示されており、薄膜１７は、導入器スリーブ１６から分離されて示されている。図８を参照すると、本開示の実施形態による、図７の斜視図が提示されており、薄膜１７は、導入器スリーブ１６に取り付けられている。

図７の分解図において、スリーブ１６は、遠位端２５と近位端２７とを含む。遠位端２５は、スリーブ１６を通って延びている長手方向軸「Ｘ」（図８を参照）に対して、傾斜しているか、または、斜めであり、または、角度をなしている。遠位端２５は、薄膜１７を受け取るか、または、薄膜１７を係合するように構成されている。スリーブ１６の遠位端２５を覆うように嵌るために、薄膜１７も、傾斜しているか、または、斜めであり、または、角度をなしている。薄膜１７を通って延びている長手方向軸「Ｘ」に対する薄膜１７の角度は、およそ１０°と１２０°との間であり得る。図７および図８の典型的実施形態において、角度は、長手方向軸「Ｘ」に対して４５°である。薄膜は、長手方向軸に対して角度をなす必要はないことが想定される。

図５および図６を参照して上記で論議されたように、スリーブ１６の近位端２７は、シェル３１を係合するように構成されている。図８の組立図において、薄膜１７は、スリーブ１６の遠位端２５に接続されるか、または、これに取り付けられるか、または、これと協働する。薄膜１７は、スリット１９を含む。スリット１９は、薄膜１７の長さにわたって延びている真直ぐな構成で示されている。しかし、当業者は、複数の、スリット１９のための異なる形状および大きさを想定し得る。さらに、１つより多くのスリットが存在し得る。

薄膜１７は、外科手術部位において集まる残屑のない清潔な状態に端対端の吻合（ＥＥＡ）器具を保つように適合され、そのための大きさを有する。薄膜１７は、複数の異なる弾性材料またはエラストマ材料から形成され得る。薄膜１７は、任意の柔軟なものから形成され得、かつ、例えば、プラスチック、ゴム、ガラス、もしくは金属のような天然繊維または合成繊維を含み得る。さらに、薄膜１７は、生体吸収性または非吸収性材料、材料のパッド、複合材料、繊維、コラーゲンまたは天然組織に由来する他の材料を含む材料であり得る。

図９を参照すると、本開示の実施形態による、導入器スリーブ１６の断面図が提示されており、この断面図は、導入器スリーブ１６の複数の開口部４４、４６から延びている複数の、スリーブ１６のタブ４５、４７を示している。図１０を参照すると、本開示の実施形態による、図４のリリースコンポーネント３５の斜視図が提示されており、この斜視図は、導入器スリーブ１６を引き込むために使用される複数のタブ３９を示している。

図４を参照して上述されたように、スリーブ１６の表面にわたって画定されている３つのタイプの開口部またはスロットが存在する。スリーブ１６は、複数の遠位開口部４４と複数の近位開口部４６とを含む。スリーブ１６は、複数の遠位開口部４４と複数の近位開口部４６との間に位置決めされている複数のスロット４０も含む。複数のスロット４０は、図１０に示されているような、リリーサコンポーネント３５の複数のリリーサタブ３９と協働する。複数の遠位タブ４５は、図９に示されているように、スリーブ１６を、リリーサコンポーネント３５およびシェル３１から外れて「Ａ」方向にスライドすることから阻止する。複数の近位タブ４７は、図９に示されているように、スリーブ１６を、リリーサコンポーネント３５およびシェル３１から外れて「Ｂ」方向にスライドすることから阻止する。従って、リリーサコンポーネント３５は、図９に示されているように、領域「Ｒ」内で移動するように構成されている。換言すると、リリーサコンポーネント３５のタブ３９は、スリーブ１６のスロット４０内で移動し、複数の遠位タブ４４は、「Ａ」方向へのリリーサコンポーネント３５の移動を制限し、一方、リリーサコンポーネント３５のタブ３９は、スリーブ１６のスロット４０内で移動し、複数の近位タブ４６は、「Ｂ」方向へのリリーサコンポーネント３５の移動を制限する。図９において注記されているように、スロット４０の最遠位端４１は、遠位タブ４５と整列させられ、一方、スロット４０の最近位端４３は、近位タブ４７と整列させられている。

図１１および図１２を参照すると、本開示の実施形態による、リリースコンポーネント３５と協働している導入器スリーブ１６の正面、断面図６０ａ、６０ｂが提示されている。

図１１は、シェル３１の断面図６０ａを示し、タブ４７は、近位開口部４６から突出し、一方、図１２は、シェル３１の断面図６０ｂを示し、スリーブ１６は、シェル３１を覆うように挿入されている。リリーサコンポーネント３５のタブ３９は、スリーブ１６のスロット４０内で移動し、複数の近位タブ４６は、リリーサコンポーネント３５の移動を制限する。図１２は、タブ３９とスリーブ１６のスロット４０との間の相互作用を明瞭に示している。

図１３〜図１４を参照すると、導入器スリーブ１６の斜視図１３００、１４００が提示されており、導入器スリーブ１６は、近位タブ４６または遠位タブ４５のいずれかが、シェル３１の複数の溝５８ａ、５８ｂを係合してスリーブ１６をスライドすることから阻止するように、リリースコンポーネント３５およびシェル３１と協働している。

図１３において、近位タブ４７は、シェル３１における個別の溝５８ｂを係合し、シェル３１上への挿入中にスリーブ１６を後ろにスライドすることから阻止する。図１４において、遠位タブ４５は、シェル３１における個別の溝５８ａを係合し、スリーブを前方にスライドすることから阻止する。換言すると、近位タブ４７および遠位タブ４５は、図９において領域「Ｒ」によって画定されたように、所定の範囲内にシェル３１の長手方向の移動を維持するように適合され、そのための大きさを有する。従って、シェル３１の移動は、スリーブ１６のスロット４０内にとどめられる。

図１５は、本開示の実施形態による、シェル３１に対して所定の位置にロックされている導入器スリーブ１６の斜視図１５００であり、一方、図１６は、本開示の実施形態による、スリーブ１６がシェル３１からアンロックされることを可能にするための、リリースコンポーネント３５の起動の斜視図１６００である。

図１５において、リリーサタブ３９は、スリーブ１６のスロット４０と接触または協働する。リリーサタブ３９は、リリーサケーブル３３に力「Ｆ」を与えることによってスリーブ１６のスロット４０からゆっくり、かつ、着実に係合解除する。リリーサケーブル３３は、リリーサコンポーネント３５の本体３７に接続され、リリーサコンポーネント３５は、リリーサタブ３９を含む。図１６において、力「Ｆ」は、リリーサコンポーネント３５を右へ付勢するために実質的に十分であり、それによって、リリーサタブ３９も、右へ移動させられてスリーブ１６のスロット４０を係合解除する。図１５および図１６におけるこの時点において、係合解除はまだ生じていない。図１７は、そのような点を示している。

図１７は、本開示の実施形態によるリリースメカニズムの拡大図１７００であり、このリリースメカニズムは、スリーブ１６の近位タブ４７を持ち上げ、それによって、スリーブ１６は、シェル３１を係合解除する。図１７において、リリーサコンポーネント３５の遠位端は、右「Ｂ」方向へスライドし、それによって、リリーサコンポーネント３５は、矢印「Ｃ」によって示される上方向に近位タブ４７を押すか、または、付勢する。近位タブ４７は、上向きに延びて開口部４６を通り過ぎ、リリーサコンポーネント３５が、シェル３１および導入器スリーブ１６から取り外されることを可能にする。従って、リリーサコンポーネント３５は、近位方向に移動し始め、それによって、スリーブタブ３９は、シェル３１の溝５８ａ、５８ｂから最終的に係合解除される。

図１８は、図１８００を示し、図１８００において、リリーサタブ３９は、リリーサタブ３９が、シェル３１の複数の溝５８ａ、５８ｂから係合解除される後までは、スリーブ１６のスロット４０の端にまだ到達していない。例えば、図１８の下部部分において、リリーサタブ３９は、右へ向かって、「Ｂ」方向にスロット４０の半ばを過ぎて移動しているところが示されている。図１９は、図１９００を示し、図１９００において、リリーサタブ３９は、スリーブ１６のスロット４０の端（最近位端）に到達し（「Ｄ」方向）、そして、シェル３１から離れるようにスリーブ１６を押す。図２０は、本開示の実施形態による、図１９の拡大図２０００であり、リリーサタブ３９が、「Ｄ」方向に移動し、そして、スリーブ１６のスロット４０の最近位端に接触しているところを明瞭に示している。

図２１〜図２２は、本開示の実施形態により、引き込まれた位置にあるスリーブ１６が、リリーサメカニズム３５によって押し出されるところを示している。図２１において、リリーサコンポーネント３５の上部部分の図２１００が提示されており、リリーサコンポーネント３５は、近位タブ４７をスライド可能に係合し、近位タブ４７は、リリースコンポーネント３５によって外向きに押されている。さらに、リリーサコンポーネント３５は、シェル３１の複数の溝５８ａ、５８ｂから係合解除されている。図２２において、リリーサコンポーネント３５の上部部分全体の図２２００が示され、リリーサコンポーネント３５は、近位タブ４７をスライドして通り過ぎており、それによって、近位タブ４７は、その最初の付勢されていない位置にある。リリーサコンポーネント３５は、ここで、シェル３１と導入器スリーブ１６との間に収容されていた状態から完全に取り外されている。

図２３は、本開示の実施形態による、導入器アセンブリ１６を通して挿入されたアンビルアセンブリ２３００を示している。図２３において、アンビル２３１０は、スリーブ１６の薄膜１７のスリット１９を通して挿入されている。さらに、図示されているように、シェル３１の一部分は、スリーブ１６の薄膜１７のスリット１９を通って延びている。アンビル２３１０は、スリーブ１６の薄膜１７のスリット１９を通って前進するために、シェル３１と機械的に協働し得る。

従って、動作または使用において、本開示の典型的実施形態において、傾斜導入器１６が、ＥＥＡデバイスの挿入を補佐するために提示されている。本開示の典型的実施形態は傾斜スリーブ１６を含み、傾斜スリーブ１６は、例えば、外科処置中において清潔かつ残屑のない状態にデバイスを保つためにそれに取り付けられている傾斜薄膜１７を有する。スリーブ１６は、少なくとも二組のタブ４５、４７を含む。タブのうちの一組４５は、前方（遠位端）に面し、タブのうちの別の一組４７は、後方（近位端）に面する。タブ４５、４７は、ＥＥＡデバイスの挿入中にスリーブ１６を移動することから阻止するために、シェル３１の溝５８ａ、５８ｂとロックしている。ＥＥＡデバイスが所望の位置へ挿入されると、スリーブ１６は、リリーサコンポーネント３５に取り付けられているケーブル３３を引くことによって、薄膜１７を通して引き戻され得る。リリーサコンポーネント３５が後ろに引かれる場合、リリーサコンポーネント３５は、タブ４５、４７と接触するか、または、タブ４５、４７を係合してタブ４５、４７を持ち上げ、従って、スリーブ１６をシェル３１から解放する。リリーサコンポーネント３５は、スリーブ１６のスロット４０内に収容されるタブも含み得、これらタブは、スリーブ１６が引かれる場合、スリーブ１６を押してスリーブ１６を引き込める。結果として、ＥＥＡデバイスは、体腔を通るその移動中において汚染物質を蓄積することから阻止され、従って、ステープルラインを清潔に保つ。さらに、傾斜スリーブ１６は、体腔を通るナビゲーションを補佐するための良好な漸進的ランプを提供する。

特定の実施形態において、スリーブは、傾斜端末を備えている円筒形の形状を有し、薄膜は、傾斜表面を有する。本明細書において開示されている実施形態のうちの任意の実施形態において、薄膜および／またはスリーブは、例えば、弾丸形状または曲線形状のような他の形状を有することができる。

本開示の幾つかの実施形態が図面において示されたが、本開示は、それらに限定されることは意図されていない。なぜなら、本開示は、当該技術が許す限りにおいて範囲が広くあること、および、本明細書は、同様に読まれることが意図されているからである。従って、上述は、限定するものとして解釈されるべきではなく、単なる本開示の実施形態の例示として解釈されるべきである。従って、本実施形態の範囲は、所与の例によって決定されるよりむしろ、添付の請求項およびそれらの法的均等物によって決定されるべきである。

当業者は、本明細書において詳細に記述され、かつ、添付の図面において示されているデバイスおよび方法は、非限定的な典型的実施形態であることを理解する。一典型的実施形態と関連して示されるか、または、記述されている特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせられ得る。そのような改変および変更は、本開示の範囲に含まれることが意図されている。また、当業者は、上述の実施形態に基づいて、本開示のさらなる特徴および利点を理解する。従って、本開示は、添付の請求項によって指示される以外、詳細に示されかつ記述されたものによって限定されるべきではない。

１０ 外科用ステープル留めデバイス
１２ ハンドルアセンブリ
１４ 細長い中央本体部分
１４ａ 細長い外管
１６ 導入器アセンブリ
１７ 傾斜薄膜
１８ 固定ハンドル
２０ 発射トリガ
２２ 回転可能な接近ノブ
２４ インジケータ
２５ 傾斜遠位端
２６ トリガロック
３１ シェルアセンブリ
３３ ケーブル
３５ リリースコンポーネント
３９ リリーサタブ
４０ スロット
４５ シェルのタブ
４７ シェルのタブ

Claims (24)

1. 外科用ステープル留めデバイスであって、該外科用ステープル留めデバイスは、
   近位端と遠位端とを有する細長い本体部分であって、該細長い本体部分は、該細長い本体部分を通る長手方向軸を画定している、細長い本体部分と、
   該本体部分の近位端において該本体部分に隣接して位置決め可能なハンドルアセンブリと、
   該本体部分の遠位端に位置決めされている導入器アセンブリとを備え、該導入器アセンブリは、シェルの少なくとも一部分を覆って位置決め可能なスリーブを含み、該スリーブは、傾斜遠位端を有し、該傾斜遠位端は、該傾斜遠位端上に傾斜薄膜を受け取るように構成されている、
   外科用ステープル留めデバイス。
2. リリーサコンポーネントが、前記スリーブと前記シェルとの間に位置決めされ、該リリーサコンポーネントは、該リリーサコンポーネント上に円周に沿って配置された外向きに突出している複数のタブと、該リリーサコンポーネントに円周に沿って取り付けられている複数のケーブルとを含む、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
3. 前記リリーサコンポーネントに円周に沿って取り付けられている前記複数のケーブルを有する該リリーサコンポーネントの一部分は、前記スリーブの近位端を越えて延びている、請求項２に記載の外科用ステープル留めデバイス。
4. 力が前記複数のケーブルに与えられた場合、前記リリーサコンポーネントは、前記本体部分の前記長手方向軸に沿ってスライドして動かされ、前記スリーブを前記シェルから取り外す、請求項２に記載の外科用ステープル留めデバイス。
5. 前記リリーサコンポーネントの前記外向きに突出している複数のタブは、前記傾斜スリーブの引き込み中に持ち上げられ、該傾斜スリーブを該シェルから係合解除する、請求項２に記載の外科用ステープル留めデバイス。
6. 前記スリーブは、複数の第１のスロットと複数の第２のスロットとを含み、該複数の第１のスロットと複数の第２のスロットとは、該スリーブの近位端において円周に沿って配置されている、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
7. 前記複数の第２のスロットは、該複数の第２のスロットを通って延びている複数のそれぞれのスリーブタブと協働するように構成され、該複数のスリーブタブは、前記スリーブを前記シェルに固定するように構成されている、請求項６に記載の外科用ステープル留めデバイス。
8. 前記複数のスリーブタブは、前記スリーブの一方の端に配置されている前方に面するタブ、および、該スリーブの他方の端に配置されている後方に面するタブであり、それによって、該スリーブは、該前方に面するタブと該後方に面するタブとの間の距離によって画定された所定の領域内で長手方向に移動する、請求項７に記載の外科用ステープル留めデバイス。
9. 前記複数の第１のスロットは、前記リリーサコンポーネントの、外向きに突出している複数のタブと協働するように構成されている、請求項６に記載の外科用ステープル留めデバイス。
10. 前記シェルは、少なくとも１つの溝を含み、該少なくとも１つの溝は、該シェルの周りの円周に沿って延び、該シェルが回転することを可能にする、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
11. 前記シェルは、複数の溝を含み、該複数の溝は、該シェル上において等しく間隔を置いて円周に沿って配置され、該シェルを回転することから阻止する、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
12. 前記傾斜薄膜は、該傾斜薄膜の長さにわたって延びているスリットを含む、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
13. 導入器アセンブリであって、該導入器アセンブリは、
    シェルと、
    該シェルの少なくとも一部分を覆うように挿入されるように構成されているスリーブと、
    該シェルと該スリーブとの間に位置決めされるように構成されているリリースメカニズムとを備えている、
    導入器アセンブリ。
14. 前記スリーブは、傾斜スリーブであり、該傾斜スリーブは、傾斜薄膜を受け取るように構成されており、該傾斜薄膜は、該傾斜薄膜上にスリットを有する、請求項１３に記載の導入器アセンブリ。
15. 前記リリースメカニズムは、該リリースメカニズム上に円周に沿って配置された外向きに突出している複数のタブと、該リリースメカニズムに円周に沿って取り付けられている複数のケーブルとを含む、請求項１３に記載の導入器アセンブリ。
16. 前記リリースメカニズムに円周に沿って取り付けられている前記複数のケーブルを有する該リリースメカニズムの一部分は、前記スリーブの近位端を越えて延びている、請求項１５に記載の導入器アセンブリ。
17. 力が前記複数のケーブルに与えられた場合、前記リリースメカニズムは、スライドして動かされ、前記スリーブを前記シェルから取り外す、請求項１５に記載の導入器アセンブリ。
18. 前記リリースメカニズムの前記外向きに突出している複数のタブは、前記スリーブの引き込み中に持ち上げられ、該スリーブを該シェルから係合解除する、請求項１５に記載の導入器アセンブリ。
19. 前記スリーブは、複数の第１のスロットと複数の第２のスロットとを含み、該複数の第１のスロットと複数の第２のスロットとは、該スリーブの近位端において円周に沿って配置されている、請求項１３に記載の導入器アセンブリ。
20. 前記複数の第２のスロットは、該複数の第２のスロットを通って延びている複数のそれぞれのスリーブタブと協働するように構成され、該複数のスリーブタブは、前記スリーブを前記シェルに固定するように構成されている、請求項１９に記載の導入器アセンブリ。
21. 前記複数のスリーブタブは、前記スリーブの一方の端に配置されている前方に面するタブ、および、該スリーブの他方の端に配置されている後方に面するタブであり、それによって、該スリーブは、該前方に面するタブと該後方に面するタブとの間の距離によって画定された所定の領域内で長手方向に移動する、請求項２０に記載の導入器アセンブリ。
22. 前記複数の第１のスロットは、前記リリースメカニズムの、外向きに突出している複数のタブと協働するように構成されている、請求項１９に記載の導入器アセンブリ。
23. 前記シェルは、少なくとも１つの溝を含み、該少なくとも１つの溝は、該シェルの周りの円周に沿って延び、該シェルが回転することを可能にする、請求項１３に記載の導入器アセンブリ。
24. 前記シェルは、複数の溝を含み、該複数の溝は、該シェル上において等しく間隔を置いて円周に沿って配置され、該シェルを回転することから阻止する、請求項１３に記載の導入器アセンブリ。

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