JP2013542802A - 病院の容器間で生物医学的流体の移動と調薬を行なうためのデバイス - Google Patents

病院の容器間で生物医学的流体の移動と調薬を行なうためのデバイス Download PDF

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Abstract

病院の容器間で生物医学的流体の移動と調薬を行なうためのデバイス(1)は、生物医学的流体(F、F、F、F)を収容するための注射器本体(2)と、注射器本体(2)の中を摺動するように密閉式に嵌め込まれたピストン(3)とを備えており、注射器本体(2)は、そこから生物医学的流体(F、F、F、FF)を取り出す少なくとも1つの第1の容器(R、R、R、R)と、その中に生物医学的流体(F、F、F、F)を計量投与する少なくとも1つの第2の容器(P、P、P、P)に結合するための結合手段(4)を有する第1の先端(2a)と、第1の先端(2a)の反対側の第2の先端(2b)とを備え、デバイス(1)は、ユーザが手で把持することを目的とし、注射器本体(2)の第2の先端(2b)に固定するための結合シート(10)を有するハンドル(9)と、ピストン(3)を押すのに適した推力ロッド(13)を操作するためにハンドル(9)内に設置された電動式手段(12)と、結合シート(10)と、注射器本体(2)の第2の先端(2b)の間に配置された第1の一時固定手段(16、17)と、ピストン(3)と推力ロッド(13)の間に配置された第2の一時固定手段(18、19)と、ハンドル(9)上に設置された制御手段(20、21)であって、電動式手段(12)に対応付けられ、第1の容器(R、R、R、R)から取り出す生物医学的流体(F、F、F、F)の量と、第2の容器(P、P、P、P)に計量投与する生物医学的流体(F、F、F、F)の量の両方を容積測定式に投与するのに適した制御手段(20、21)とを備える。
【選択図】図1

Description

本発明は、病院の容器間で生物医学的流体の移動と調薬を行なうためのデバイスに関する。
特に腫瘍の分野に関して、但しこれに限ったことではないが、非常に多くの種類の治療上の処置を行なうために、患者は、投与すべき薬剤を中に含む一連のバッグに連通するように配置された非経口用輸液ラインにつながれることが知られている。
各々のバッグは、一連の弁を利用して他のバッグから独立して輸液ラインに接続されており、患者に対する薬剤の計量投与は、連続して行なわれ、1回の薬剤の投与と、食塩水による洗浄を利用して輸液ラインを一掃する次の中間段階の間に置くことで、薬剤同士のいかなる種類の汚染も回避する。
換言すると、このような種類の治療上の処置は、以下の作業シーケンスで構成されており、このシーケンスは、第1薬剤を投与する、輸液ラインを一掃する、第2薬剤を投与する、輸液ラインを新たに一掃する、第3の薬剤を投与するなどである。
薬剤は、正確な治療上の処理を行なうために医師が命じた必要な投与量を収容する関連するバッグが完全に空になるまで、投与され続ける。
上記の投与量をバッグに充填する作業は、注意を要する準備段階において行なわれ、この準備段階において、病院スタッフが注意してバッグの中に必要な量を調薬する。
この作業を行なうために、病院の技術者は通常、自由裁量で薬剤を中に含んだ一連の瓶を有し、そこから彼/彼女が、複数の注射器(この場合、流体間のいかなる起こり得る汚染も避けるために各々の薬剤について1つずつ)を利用して必要な量を取り出し、これらをバッグの中に移動させる。
この目的のために、各々の注射器は、透明な材料でできた注射器本体で構成されており、その上に段階式の計測目盛りが示され、その内部には、摺動ピストンが密閉式に嵌め込まれておりこのピストンは、推力ロッドを利用して作業者によって手動で操作される。
薬剤を瓶から取り出し、調薬し、バッグに移動させる全体の作業は、完全に手動で行なわれ、いかなる自動化された作業も含まず、注射器本体の内部の各々の薬剤は、目盛り付きスケールに示される事前設定された量に達するまで吸い上げられ、その後注射器の内容物を関連するバッグの中に計量投与する。
当業者によって容易に理解されるように、この作業シーケンスは、一連の欠点を含んでおり、これには薬剤を正確に移動させ調薬するためには、作業者の体力、能力および経験が、このような作業を行なうのに全て重要となる点が含まれる。
この点に関して、かなりの頻度でこのような作業が行なわれることにより、作業者の手に痛みおよび/または外傷が生じることが多く、作業者は、推力ロッドを手動で押すことにより、注射器内に薬剤を吸い上げ、その後それらを計量分配しなければならない。
同時に、注射器の中の薬剤の正確な調薬作業は、作業員の注意力と技能にのみ頼っており、間違った量が投与された場合、患者に投与する段階において、医師が命じた治療が良い結果で終えることを損なうリスクがあることを無視することはできない。
この点に関して、調薬作業が繰り返され、単調であることにより、作業員が任務を果たす際に彼/彼女の注意力が欠落するリスクが高まり、その結果不正確かつ不適切な投与量になる可能性があることを強調すべきである。
本発明の主たる目的は、病院の容器間で生物医学的流体の移動と調薬を行なうためのデバイスを提供することであり、このデバイスは、携帯型で用途が広く、実用的で、簡単で、機能的かつ正確な方法で、生物医学的流体の調薬を可能にし、通常の利用手順および/または作業スケジュールを変えることなく、作業員の側の労力を緩和させ、その結果生じる事故/外傷の発生を低下させ、人為ミスのリスクを抑えることができる。
本発明の別の目的は、病院の容器間で生物医学的流体の移動と調薬を行なうためのデバイスを提供することであり、このデバイスにより、使用するのに簡素で、合理的で容易かつ効果的なだけではなく、低コストな解決法の範囲で上記に述べた当分野の最新技術の欠点を克服することができる。
上記の目的は、病院の容器間で生物医学的流体の移動と調薬を行なうための本デバイスによって達成され、このデバイスは、生物医学的流体を格納するための少なくとも1つの注射器本体と、該注射器本体内を摺動するように密閉式に嵌め込まれた少なくとも1つのピストンとを備え、該注射器本体が、そこから生物医学的流体を取り出す少なくとも1つの第1の容器と、その中で該生物医学的流体を計量投与する少なくとも1つの第2の容器を結合する手段を有する第1の先端と、該第1の先端の反対側にある第2の先端とを備えており、
−ユーザが手動で把持するためのものであり、注射器本体の該第2の先端を固定するための結合シートを有するハンドルと、
−該ピストンを押すのに適した推力ロッドを操作するために該ハンドル内に設置された電動式手段と、
−該結合シートと、注射器本体の該第2の先端の間に配置された第1の一時固定手段と、
−該ピストンと、該推力ロッドの間に配置された第2の一時固定手段と、
−該ハンドル上に設置された制御手段であって、該電動式手段に対応付けられ、該第1の容器から取り出す該生物医学的流体の量と、該第2の容器に計量投与する該生物医学的流体の量の両方を容積測定式に投与するのに適した制御手段とを備えることを特徴とする。
本発明の他の特徴および利点は、病院の容器間で生物医学的流体の移動と調薬を行なうためのデバイスの好ましい、但し唯一ではない、実施形態の記載からより明らかになると思われ、この実施形態は、純粋に1つの例として例示されており、添付の図面に限定されるものではない。
生物医学的流体を移動させ調薬するために本発明によるデバイスを利用する輸液ラインを示す前方部分概略図である。 本発明によるデバイスの分解組立部分概略図である。 図2のデバイスの側面図である。
特にこのような図面を参照すると、病院の容器間で生物医学的流体の移動と調薬を行なうためのデバイスは、全体を1で示されている。
この点に関して、この論文において用語「生物医学的流体」は、医療/病院の分野において使用される何らかの液体を指しており、バッグや他の容器を利用して患者に投与されることが意図されており、この流体は、正確に事前に調薬される必要がある。
図1に示される特定の実施形態では、生物医学的流体は、一連の薬剤F、F、F、Fで構成されており、例えば腫瘍の治療で利用することを目的として、例えば瓶などの同数の第1の容器R、R、R、Rの中に収容される。
瓶R、R、R、Rから、生物医学的流体F、F、F、Fを取り出し、バッグなどのタイプの同数の第2の容器P、P、P、Pに計量投与する必要があり、これらの第2の容器は、食塩水CのバッグSを有し固有の遮断弁手段Vを有する輸液ラインLにつながれている。
生物医学的流体F、F、F、Fを移動させ調薬するために、複数のデバイス1、すなわち各々の薬剤F、F、F、Fに1つずつのデバイス1を利用することが企図されている。
各々のデバイス1は、生物医学的流体F、F、F、Fを収容するための注射器本体2と、注射器本体2の中を摺動するように密閉式に嵌め込まれたピストン3とを備える。
注射器本体2は、例えば円筒形の管状要素で構成されており、これは、透明、色付きまたは光沢のないプラスチック材料(ポリウレタン、ポリカーボネート、ポリエチレンなど)でできている。
注射器本体2の寸法は通常、必要な収容力(例えば10ml、20ml、30ml、50ml、60ml)によって変化する場合がある。
注射器本体2は、第1の容器R、R、R、Rおよび第2の容器P、P、P、Pに結合するための結合手段4を有する第1の先端2aと、第1の先端2aの反対側の第2の先端2bとを有する。
より詳細には、第1の先端2aは、結合手段4を支える先端キャップ5で終端しており、これは好ましくはルアーおよびルアーロック式である。
一方第2の先端2bは、中心穴7を有する断面の分離壁6を画定するように成形されている。
実際は注射器2、ピストン3および先端キャップ5で構成された全体が、交換可能なカートリッジ8を構成しており、これは、既に組み立てられており、ピストン3が、第1の先端2aを介して注射器2に既に嵌め込まれ、第1の先端2aが、先端キャップ5を利用して再び閉鎖された状態で市場で流通させることができる。
各々のデバイス1はまた、ユーザが手で把持するためのハンドル9を備えており、このハンドルは、注射器2の第2の先端2bを固定するための結合シート10を有する。
ハンドル9は、人間工学的な形状であり、少なくとも一部が、滑り止め材11であることにより、ユーザの手が固着し易くし、把持し易くなっている。
ハンドル9の中に電動式手段12が嵌め込まれることで、ピストン3を押すのに好適に推力ロッド13を駆動する。
電動式手段12は、例えば推力ロッド13に接続された線形アクチュエータで構成されており、推力ロッド13の直線の往復運動を実現するのに適している。
電動式手段12は、ハンドル9に設置された電源電池14に対応付けられており、電源電池14は好ましくは、充電式のものであり、充電ステーションに接続するために2つの端子15に対応付けられているが、代替として、これが1つまたは複数の使い捨てタイプの電池で構成されることも除外することはできない。
カートリッジ8は、断面の分離壁6を結合シート10に向けてハンドル9に嵌め込まれることが意図されており、これに対応して推力ロッド13がハンドル9から突出し、移行穴7を横断してピストン3を操作することが意図されている。
結合シート10と、注射器本体2の第2の先端2bの間に、第1の一時固定手段16、17を配置することで、カートリッジ8をハンドル9に差し込み嵌合させる。
同様にピストン3と、推力ロッド13の間に、第2の一時固定手段18、19が配置されることで、ピストン3を推力ロッド13に接続し、推力ロッド13によってピストン3を引っ張るように移動させることが可能になる。
第1の一時固定手段16、17と、第2の一時固定手段18、19は、例えばバヨネット式であるが、代替としてそれらが差し込まれる、あるいは摩擦などによる接続部で構成されることも除外することはできない。
さらにハンドル9には、制御手段20、21が嵌め込まれ、これらは、電動式手段12に対応付けられ、その動作を制御するのに好適であり、第1の容器R、R、R、Rから取り出すべき生物医学的流体F、F、F、Fの量と、第2の容器P、P、P、Pに計量投与すべき生物医学的流体F、F、F、Fの量の両方の微少容積測定式の投与量を含めた容積測定の投与量を実現する。
制御手段20、21は、処理および制御装置20と、キーパッドなどのタイプの制御インターフェース21とを備えることで、電動式手段12を制御し、ユーザの要件に従って処理および制御装置20を開始/停止/設定するように設計されている。
この目的のために、処理および制御手段20が、実用的にはプログラム可能なタイプであることにより、取り出すおよび/または計量投与すべき量の生物医学的流体F、F、F、Fを設定することができる。
この場合、処理および制御装置20は、ひとたび設定されると、取り出すおよび/または計量投与すべき量の生物医学的流体F、F、F、Fに対応した往復運動の一部分にわたって推力ロッド3を独立して操作することが可能である。
代替として、注射器本体2が、目盛り付きスケール22を示す場合もあり、生物医学的流体F、F、F、Fの取り出し/計量投与段階におけるピストン3の停止は、ユーザの注意と技能に委ねられている。
ハンドル9はまた、電子ディスプレイなどのタイプのディスプレイ手段23を有しており、これは処理および制御装置20の作動パラメータを示すのに適しており、より一般的にはユーザによって有益な全てのタイプの情報を示すのに適している。
またハンドル9には、注射器本体2とピストン3の少なくとも一方を識別するための識別手段24が設けられる。
識別手段24は、処理および制御装置20に電子的に対応付けられており、注射器本体2および/またはピストン3が識別されない場合、電動式手段12の作動を阻止するのに適している。
この特定の解決法により、ハンドル9を、製造元が保証されたカートリッジ8と共に正しく使用することが保証され、これにより
−ハンドル9が、3級の製造者によって作製されたカートリッジ8と共に使用されることを阻止し、
−消費者にカートリッジ8の高い品質と機能性を保証し、
−法的に認められた製造者/供給業者の市場独占率を保護する。
識別手段24は、バーコードリーダー、光リーダー、電磁リーダーを有するリストから選択された特定のリーダーのタイプである。
図面に示される本発明の特定の実施形態では、例えば識別手段24は、バーコードリーダーで構成されており、これは断面分離壁6上に示されるバーコード25を認識するように設計されている。
しかしながら、識別手段24が、例えばRFID磁気認識システムで構成された異なるタイプである代替の実施形態も除外することはできない。
ハンドル9は、第1の一時固定手段16、17と、第2の一時固定手段18、19の正確な結合状態を認識するための手段を備える。
このような認識手段は、図面には詳細には示されていないが、処理および制御装置20に対応付けられており、第1の一時固定手段16、17と、第2の一時固定手段18、19の結合状態が正しくない場合、電動式手段12の作動を阻止するのに適している。
このようにして作製された認識手段によって、デバイス1は、注射器本体2とピストン3の両方が、差し込み結合によって結合シート10と、推力ロッド13それぞれに安定して結合された場合に限って、最大限に安全な状態で作動することにより、使用中にそれらが偶発的に解体するのを防ぐことができる。
本発明は以下のように作動する。
各々のハンドル9は、不定数のカートリッジ8の寿命が終わるときに、これらカートリッジと共に簡便に使用されることを考慮して作成されているため、これらのカートリッジはハンドル9から分離され、取り外され、新しいものと交換することができる。
各々のカートリッジ8の寿命の開始時に、これはハンドル9に結合され、注射器2を注意深く結合シート10に正確に結合させる。
第1の一時固定手段16、17が、ひとたび結合されると、処理および制御装置20は、推力ロッド13がピストンと結合するまで、これを前方に移動させるように自動的に命令する。
この段階において、処理および制御装置20は、識別手段24を利用してカートリッジ8を特定する段階に入り、第1の一時固定手段16、17および第2の一時固定手段18、19が正確に結合されていることの認識を行ない、それが良い結果である場合、電動式手段12の次の動作が可能になる。
この時点で、全てのユーザがするべきことは、結合手段4を対応する第1の容器R、R、R、Rに接続し、制御手段20、21を利用して必要な量の生物医学的流体F、F、F、Fの抜き取りを行い、注射器2を満たすことである。
その後、結合手段4を第2の対応する容器P、P、P、Pに結合することによって、生物医学的流体F、F、F、Fを計量投与することができ、デバイス1は、次に稼働するための準備を整える。
同一のハンドル9と、同一のカートリッジ8を使用することで、全ての移動は、注射器2およびピストン3の通常の寿命に従って企図された生物医学的流体F、F、F、Fで構成することができる。
最初の使用からいろいろ使用した後、かつしばらく経ってから、カートリッジ8が、消耗され汚れてしまうため、先に記載し示したものと同様のやり方で新しいものと交換する必要がある。
図1に示される実施形態において既に述べた様に、複数のデバイス1、または少なくとも複数のハンドル9を各々の薬剤F、F、F、Fに対して1つずつ使用することが企図されているが、1つのみのハンドル9と、複数のカートリッジ8をハンドル9と共に交互に使用することで、薬剤F、F、F、Fの移動させることを阻止するものではなく、各々のカートリッジ8をハンドル9および1つのみの薬剤F、F、F、Fと共に使用するように注意する。
1 デバイス
2 注射器本体
2a 第1の先端
2b 第2の先端
3 ピストン
4 結合手段
5 先端キャップ
6 断面の分離壁
7 中心穴
8 カートリッジ
9 ハンドル
10 結合シート
11 滑り止め材
12 電動式手段
13 推力ロッド
14 電源電池
15 端子
16、17 第1の一時固定手段
18、19 第2の一時固定手段
20 制御装置
21 制御インターフェース
22 目盛り付きスケール
23 ディスプレイ手段
24 識別手段
25 バーコード
C 食塩水
、F、F、F 生物医学的流体
L 輸液ライン
、P、P、P 第2の容器
、R、R、R 第1の容器
S 食塩水のバッグ
V 遮断弁手段

Claims (17)

  1. 病院の容器間で生物医学的流体の移動と調薬を行なうことを目的とし、生物医学的流体(F、F、F、F)を収容するための少なくとも1つの注射器本体(2)と、前記注射器本体(2)の中を摺動するように密閉式に嵌め込まれた少なくとも1つのピストン(3)とを備えるデバイス(1)において、前記注射器本体(2)が、そこから前記生物医学的流体(F、F、F、F)を取り出す少なくとも1つの第1の容器(R、R、R、R)と、その中に前記生物医学的流体(F、F、F、F)を計量投与する少なくとも1つの第2の容器(P、P、P、P)に結合するための結合手段(4)を有する第1の先端(2a)と、前記第1の先端(2a)の反対側の第2の先端(2b)とを備えるデバイス(1)であって、
    −ユーザが手で把持することを目的とし、前記注射器本体(2)の前記第2の先端(2b)に固定するための結合シート(10)を有するハンドル(9)と、
    −前記ピストン(3)を押すのに適した推力ロッド(13)を操作するために前記ハンドル(9)内に設置された電動式手段(12)と、
    −前記結合シート(10)と、前記注射器本体(2)の前記第2の先端(2b)の間に配置された第1の一時固定手段(16、17)と、
    −前記ピストン(3)と前記推力ロッド(13)の間に配置された第2の一時固定手段(18、19)と、
    −前記ハンドル(9)上に設置された制御手段(20、21)であって、前記電動式手段(12)に対応付けられ、前記第1の容器(R、R、R、R)から取り出す前記生物医学的流体(F、F、F、F)の量と、前記第2の容器(P、P、P、P)に計量投与する前記生物医学的流体(F、F、F、F)の量の両方を容積測定式に投与するのに適した制御手段(20、21)とを備えるデバイス(1)。
  2. 前記制御手段(20、21)が、前記電動式手段(12)の少なくとも1つの処理および制御装置(20)を備えることを特徴とする、請求項1に記載のデバイス(1)。
  3. 前記処理および制御装置(20)が、プログラム可能なタイプであることにより、取り出すおよび/または計量投与する前記量の生物医学的流体(F、F、F、F)を設定することを特徴とする、請求項1または2に記載のデバイス(1)。
  4. 前記制御手段(20、21)が、前記電動式手段(12)の少なくとも1つの制御インターフェース(21)を備える、請求項1から3のいずれか一項に記載のデバイス(1)。
  5. 前記ハンドル(9)上に設定され、前記処理および制御装置(20)の作動パラメータを示すのに適したディスプレイ手段(23)を備えることを特徴とする、請求項1から4のいずれか一項に記載のデバイス(1)。
  6. 前記ハンドル(9)が、前記注射器本体(2)と前記ピストン(3)の少なくとも一方を識別する識別手段(24)を備えることを特徴とする、請求項1から5のいずれか一項に記載のデバイス(1)。
  7. 前記識別手段(24)が、前記処理および制御装置(20)に対応付けられており、前記注射器本体(2)と前記ピストン(3)の少なくとも一方が識別されない場合、前記電動式手段(12)の作動を阻止するのに適することを特徴とする、請求項1から6のいずれか一項に記載のデバイス(1)。
  8. 前記識別手段(24)が、バーコードリーダー、光リーダー、電磁リーダーを有するリストから選択された特定のリーダーの中の少なくとも1つであることを特徴とする、請求項1から7のいずれか一項に記載のデバイス(1)。
  9. 前記ハンドル(9)が、前記第1の一時固定手段(16、17)と、前記第2の一時固定手段(18、19)の少なくとも一方の正確な結合状態を認識するための認識手段を備えることを特徴とする、請求項1から8のいずれか一項に記載のデバイス(1)。
  10. 前記認識手段が、前記処理および制御装置(20)に対応付けられており、前記第1の一時固定手段(16、17)と、前記第2の一時固定手段(18、19)の少なくとも一方の結合状態が正しくない場合、前記電動式手段(12)の作動を阻止するのに適していることを特徴とする、請求項1から9のいずれか一項に記載のデバイス(1)。
  11. 前記第1の一時固定手段(16、17)と、前記第2の一時固定手段(18、19)の少なくとも一方が、バヨネット式であることを特徴とする、請求項1から10のいずれか一項に記載のデバイス(1)。
  12. 前記ハンドル(9)内に設置された前記電動式手段(12)の少なくとも1つの電源電池(14)を備えることを特徴とする、請求項1から11のいずれか一項に記載のデバイス(1)。
  13. 前記第1の先端(2a)が、前記結合手段(4)を支える先端キャップ(5)で終端していることを特徴とする、請求項1から12のいずれか一項に記載のデバイス(1)。
  14. 前記結合手段(4)が、ルアーおよび/またはルアーロック式であることを特徴とする、請求項1から13のいずれか一項に記載のデバイス(1)。
  15. 前記第2の先端(2b)が、前記推力ロッド(13)が通過するための穴(7)を有する少なくとも1つの断面の分離壁(6)を備えることを特徴とする、請求項1から14のいずれか一項に記載のデバイス(1)。
  16. 前記推力ロッド(13)が、前記結合シート(10)に対応して前記ハンドル(9)から外に出ていくことを特徴とする、請求項1から15のいずれか一項に記載のデバイス(1)。
  17. 前記ハンドル(9)が、人間工学的な形状であり、少なくとも一部が、滑り止め材(11)であることを特徴とする、請求項1から16のいずれか一項に記載のデバイス(1)。
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