JP2013523388A - 心臓とポンプとの接続器具および流入導管を心臓に取り付けるための外科用ツール - Google Patents
心臓とポンプとの接続器具および流入導管を心臓に取り付けるための外科用ツール Download PDFInfo
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Abstract
【選択図】図6
Description
第1の実施形態が図3および図4に示され、ここでは、丸まった先端31が、心臓の左心室または心臓の他の腔内へ孔を開けるための拡張ツール30の遠位端に位置している。使用時、拡張ツール30は、図5に示されるように流入導管14の内部を通して取り付けられる。丸まった先端31は、好ましくは、拡張可能な基部32を有し、図3および図4では、拡張された構成が破線で示され、収縮された構成が実線で示されている。収縮形態では、基部32は、流入導管14の内側円筒面と基部32との間に摺動シールが形成されるような外径を有する。拡張形態では、基部32は、拡張可能な基部32が流入導管14の前縁部34に被さるように、流入導管14の外径以上の直径を有する。図5に示されるように拡張ツール30が流入導管14に取り付けられるとき、拡張形態により、外科医が流入導管14を把持して、丸まった先端31に圧力を加えて、据付け中に心臓組織に穿孔することができるようになる。
第1の実施形態が図4および図5に示され、ここでは、丸まった先端31が、心臓の左心室または心臓の他の腔内へ孔を開けるための拡張ツール30の遠位端に位置している。使用時、拡張ツール30は、図6に示されるように流入導管14の内部を通して取り付けられる。丸まった先端31は、好ましくは、拡張可能な基部32を有し、図4および図5では、拡張された構成が破線で示され、収縮された構成が実線で示されている。収縮形態では、基部32は、流入導管14の内側円筒面と基部32との間に摺動シールが形成されるような外径を有する。拡張形態では、基部32は、拡張可能な基部32が流入導管14の前縁部34に被さるように、流入導管14の外径以上の直径を有する。図6に示されるように拡張ツール30が流入導管14に取り付けられるとき、拡張形態により、外科医が流入導管14を把持して、丸まった先端31に圧力を加えて、据付け中に心臓組織に穿孔することができるようになる。
(1)心臓の表面に取り付けるためのフランジ部分と、前記フランジ部分から延びるスリーブ部分とを有するカフが取り付けられた心臓とポンプとの接続器具であって、前記接続器具は、前記心臓内に挿入するための第1の端部、前記カフの前記スリーブ部分に取り付けるための中間部分、および前記心臓から前記ポンプに血液を搬送するための第2の端部を有する流入導管と、前記流入導管の内部を長手方向に摺動するように前記流入導管に開放可能に取り付けられた拡張ツールとを備え、前記拡張ツールは、遠位端に、前記心臓壁を通り腔に至る孔を開けるための丸まった先端を有し、近位端に、前記流入導管から前記拡張ツールを引き出すための把持部を有し、前記拡張ツールは、前記丸まった先端により形成される摺動シールを有し、前記心臓壁に穴を開け、前記カフの前記スリーブ部分に前記流入導管を接合した後に、前記拡張ツールを前記流入導管から引き抜くことにより、前記第1の端部に血液を徐々に進入させ、前記第2の端部から空気を抜き出すことができることを特徴とする心臓とポンプとの接続器具。
(2)前記丸まった先端は、拡張形態と収縮形態を有する拡張可能な基部を有し、前記拡張可能な基部は、拡張形態では、前記流入導管の内径よりも大きい直径を有し、それにより、前記丸まった先端が前記心臓を通して孔を開けるときに前記拡張可能な基部が前記流入導管の前記第1の端部の前縁部に当接し、前記基部は、前記収縮形態であるときには前記摺動シールを提供する上記(1)に記載の接続器具。
(3) 前記拡張ツールは、前記近位端にある手動調節器に結合された前記丸まった先端の内部に拡張機構を備える上記(2)に記載の接続器具。
(4) 前記拡張機構は、先細りしたねじ機構から構成される上記(3)に記載の接続器具。
(5) 前記拡張機構は、楔機構から構成される上記(3)に記載の接続器具。
(6) 前記拡張可能な基部は、柔軟性材料から成り、前記流入導管が抗凝固コーティングを有し、前記拡張可能な基部は、前記収縮形態のときに、前記抗凝固コーティングに沿った前記摺動シールを提供し、また、前記拡張可能な基部は、前記収縮形態のときに、前記拡張可能な基部と前記流入導管との間に隙間を提供して前記抗凝固コーティングの剥がれを防止するとともに、空気が前記隙間に入るのを実質的に防止するシールを維持するような直径を有する上記(2)に記載の接続器具。
(8) 前記流入導管は、中間湾曲部を有し、前記拡張ツールは、前記遠位端と前記近位端の間に可撓性の中間区域を有する上記(1)に記載の接続器具。
(9) 前記中間区域が、コイル状の管状部材を有する上記(8)に記載の接続器具。
(10) 前記丸まった先端は、概ね円錐の形状を有する上記(1)に記載の接続器具。
(11) 前記丸まった先端は、概ねダックビル形状を有する上記(1)に記載の接続器具。
(12) 前記拡張ツールは、シリンジ部材を備え、前記丸まった先端は、実質的に不変の形状と、前記流入導管の内径以下の直径とを有し、前記シリンジ部材は、前記摺動シールを提供するために中間封止体を有する上記(1)に記載の接続器具。
(13) 前記中間封止体は、柔軟性材料から構成される上記(12)に記載の接続器具。
(14) 前記拡張ツールは、前記丸まった先端が前記心臓を通る穴を開ける間に、前記流入導管に対して前記拡張ツールを固定するための解放可能な係止機構を備える上記(12)に記載の接続器具。
(15) 前記器具は、前記拡張ツールの取外し後、前記流入導管の前記第2の端部からの血流を阻止するための、前記流入導管の前記第2の端部に解放可能に取り付けられたフラップ弁デバイスを備える上記(1)に記載の接続器具。
(16) 前記フラップ弁デバイスは、前記フラップ部材が前記第2の端部に着座されるときに、前記流入導管から空気を逃がすことができるようにする空気透過性材料から構成されたフラップ部材を備える上記(15)に記載の接続器具。
(18) 前記丸まった先端は、拡張形態と収縮形態を有する拡張可能な基部を有し、前記拡張可能な基部は、拡張形態では、前記流入導管の内径よりも大きい直径を有し、それにより、前記丸まった先端が前記心臓を通る穴を開けるときに前記拡張可能な基部が前記流入導管の前記第1の端部の前縁部に当接することができ、前記基部が、前記収縮形態のときには前記摺動シールを提供する上記(17)に記載の外科用ツール。
(19) 前記拡張ツールは、前記近位端にある手動調節器に結合された前記丸まった先端の内部に拡張機構を備える上記(18)に記載の外科用ツール。
(20) 前記拡張機構は、先細りしたねじ機構から構成される上記(19)に記載の外科用ツール。
(21) 前記拡張機構は、楔機構から構成される上記(19)に記載の外科用ツール。
(22) 前記拡張可能な基部は、柔軟性材料から成る上記(18)に記載の外科用ツール。
(24) 前記中間区域が、コイル状の管状部材を有する上記(23)に記載の外科用ツール。
(25) 前記丸まった先端は、概ね円錐の形状を有する上記(17)に記載の外科用ツール。
(26) 前記丸まった先端は、概ねダックビル形状を有する上記(17)に記載の外科用ツール。
(27) 前記拡張ツールは、シリンジ部材を備え、前記丸まった先端は、実質的に不変の形状と、前記流入導管の内径以下の直径とを有し、前記シリンジ部材は、前記摺動シールを提供するために中間封止体を有する上記(17)に記載の外科用ツール。
(28) 前記中間封止体は、潤滑性コーティングを備えた柔軟性材料から構成される上記(27)に記載の外科用ツール。
(29) 前記流入導管は、抗凝固コーティングを有し、前記拡張可能な基部は、前記収縮形態のときに、前記抗凝固コーティングに沿った前記摺動シールを提供し、また、前記拡張可能な基部は、前記収縮形態のときに、前記拡張可能な基部と前記流入導管との間に隙間を提供して前記抗凝固コーティングの剥がれを防止するとともに、空気が前記隙間に入るのを実質的に防止するシールを維持するような制御された直径を有する上記(17)に記載の外科用ツール。
(A)流入導管の遠位端が心臓壁を通って心室内に入り、流入導管の近位端が血液ポンプに取り付けられるように、患者の心臓に前記流入導管および前記血液ポンプを取り付ける方法であって、膨張部材が前記流入導管の前記遠位端を押圧して塞ぐように、前記膨張部材を有するカテーテルを前記流入導管内に導入するステップと、前記流入導管を受け入れるための管状部分と前記心臓に取り付けるためのフランジ部分とを備えるカフを前記流入導管上に配置するステップと、前記心臓壁を部分的に切開するステップと、前記フランジ部分と前記部分的な切開部の近くの心臓壁との間を延びる縫合糸を使用して、前記フランジ部分を緩く結合するステップと、丸まった頭のツールを使用して、前記部分的な切開部において心臓壁を通り、心室に至る孔を穿孔するステップと、前記孔を通して前記流入導管の前記遠位端を挿入するステップと、締められた縫合糸を使用して前記心臓壁に前記フランジ部分をきつく結合させるステップと、前記膨張部材を少なくとも部分的に収縮させるステップと、前記流入導管から前記カテーテルを引き抜いて、前記遠位端に血液を徐々に進入させ、前記近位端から空気を抜き出すことができるようにするステップと、前記カフの前記管状部分を前記流入導管にきつく固定するステップとを有する方法。
(B)前記流入導管上に前記カフを配置するステップは、前記心臓壁に前記フランジ部分を緩く結合するステップの前に行われ、前記管状部分の周りに緩い縫合糸の輪を結び付けるステップを有する上記Aに記載の方法。
(C)前記カテーテルは、さらに排出ルーメンを含み、前記方法は、前記孔を通して前記流入導管の前記遠位端を挿入した後に、前記心室の内部から空気を排出するステップをさらに有する上記Aに記載の方法。
Claims (33)
- 流入導管の遠位端が心臓壁を通って心室内に入り、流入導管の近位端が血液ポンプに取り付けられるように、患者の心臓に前記流入導管および前記血液ポンプを取り付ける方法であって、
膨張部材が前記流入導管の前記遠位端を押圧して塞ぐように、前記膨張部材を有するカテーテルを前記流入導管内に導入するステップと、
前記流入導管を受け入れるための管状部分と前記心臓に取り付けるためのフランジ部分とを備えるカフを前記流入導管上に配置するステップと、
前記心臓壁を部分的に切開するステップと、
前記フランジ部分と前記部分的な切開部の近くの心臓壁との間を延びる縫合糸を使用して、前記フランジ部分を緩く結合するステップと、
丸まった頭のツールを使用して、前記部分的な切開部において心臓壁を通り、心室に至る孔を穿孔するステップと、
前記孔を通して前記流入導管の前記遠位端を挿入するステップと、
締められた縫合糸を使用して前記心臓壁に前記フランジ部分をきつく結合させるステップと、
前記膨張部材を少なくとも部分的に収縮させるステップと、
前記流入導管から前記カテーテルを引き抜いて、前記遠位端に血液を徐々に進入させ、前記近位端から空気を抜き出すことができるようにするステップと、
前記カフの前記管状部分を前記流入導管にきつく固定するステップと
を有する方法。 - 前記流入導管上に前記カフを配置するステップは、前記心臓壁に前記フランジ部分を緩く結合するステップの前に行われ、前記管状部分の周りに緩い縫合糸の輪を結び付けるステップを有する請求項1に記載の方法。
- 前記カテーテルは、さらに排出ルーメンを含み、前記方法は、前記孔を通して前記流入導管の前記遠位端を挿入した後に、前記心室の内部から空気を排出するステップをさらに有する請求項1に記載の方法。
- 腔を有する心臓に血液ポンプの流入導管を取り付ける方法であって、前記流入導管は、前記心臓に挿入するための第1の端部と、前記カフに取り付けるための中間部分と、前記心臓から前記ポンプに血液を搬送するための第2の端部とを有し、前記方法は、
前記流入導管の内部に、前記流入導管の内部を長手方向に摺動可能であり、遠位端には丸まった先端を有し、近位端には把持部を有する拡張ツールを解放可能に取り付けるステップと、
前記丸まった先端が前記第1の端部から突出した状態で、前記第1の端部を前記腔内に挿入するステップと、
前記中間部分を前記カフに取り付けるステップと、
前記丸まった先端に実質的に隣接する摺動シールが前記流入導管に沿って進むように前記流入導管から前記拡張ツールを引き出し、それにより、前記第1の端部に血液を徐々に進入させ、前記第2の端部から空気を抜き出すステップと、
前記第2の端部を前記血液ポンプに取り付けるステップと
を有する方法。 - 心臓の腔にポンプを接続するための器具であって、カフが前記心臓に取り付けられ、前記カフは、前記心臓の表面に取り付けるためのフランジ部分と、前記フランジ部分から延びるスリーブ部分とを有し、前記器具は、
前記心臓内に挿入するための第1の端部、前記カフの前記スリーブ部分に取り付けるための中間部分、および前記心臓から前記ポンプに血液を搬送するための第2の端部を有する流入導管と、
前記流入導管の内部を長手方向に摺動するように前記流入導管に開放可能に取り付けられた拡張ツールとを備え、前記拡張ツールは、遠位端に、前記心臓を通り前記腔に至る孔を開けるための丸まった先端を有し、近位端に、前記流入導管から前記拡張ツールを引き出すための把持部を有し、前記拡張ツールは、前記丸まった先端に実質的に隣接する摺動シールを有し、したがって、前記心臓に孔を開け、前記カフの前記スリーブ部分に前記流入導管を接合した後に、前記拡張ツールを前記流入導管から引き抜くことができ、それにより、前記第1の端部に血液を徐々に進入させ、前記第2の端部から空気を抜き出す器具。 - 前記丸まった先端は、拡張形態と収縮形態を有する拡張可能な基部を有し、前記拡張可能な基部は、拡張形態では、前記流入導管の内径よりも大きい直径を有し、それにより、前記丸まった先端が前記心臓を通して孔を開けるときに前記拡張可能な基部が前記流入導管の前記第1の端部の前縁部に当接し、前記基部は、前記収縮形態であるときには前記摺動シールを提供する請求項5に記載の器具。
- 前記拡張ツールは、前記近位端にある手動調節器に結合された前記丸まった先端の内部に拡張機構を備える請求項6に記載の器具。
- 前記拡張機構は、先細りしたねじ機構から構成される請求項7に記載の器具。
- 前記拡張機構は、楔機構から構成される請求項7に記載の器具。
- 前記拡張可能な基部は、柔軟性材料から成り、前記流入導管が抗凝固コーティングを有し、前記拡張可能な基部は、前記収縮形態のときに、前記抗凝固コーティングに沿った前記摺動シールを提供し、また、前記拡張可能な基部は、前記収縮形態のときに、前記拡張可能な基部と前記流入導管との間に隙間を提供して前記抗凝固コーティングの剥がれを防止するとともに、空気が前記隙間に入るのを実質的に防止するシールを維持するような直径を有する請求項6に記載の器具。
- 前記拡張可能な基部は、前記柔軟性材料に塗布された潤滑剤をさらに備える請求項10に記載の器具。
- 前記流入導管は、中間湾曲部を有し、前記拡張ツールは、前記遠位端と前記近位端の間に可撓性の中間区域を有する請求項5に記載の器具。
- 前記中間区域が、コイル状の管状部材を有する請求項12に記載の器具。
- 前記丸まった先端は、概ね円錐の形状を有する請求項5に記載の器具。
- 前記丸まった先端は、概ねダックビル形状を有する請求項5に記載の器具。
- 前記拡張ツールは、シリンジ部材を備え、前記丸まった先端は、実質的に不変の形状と、前記流入導管の内径以下の直径とを有し、前記シリンジ部材は、前記摺動シールを提供するために中間封止体を有する請求項5に記載の器具。
- 前記中間封止体は、柔軟性材料から構成される請求項16に記載の器具。
- 前記拡張ツールは、前記丸まった先端が前記心臓を通る孔を開ける間に、前記流入導管に対して前記拡張ツールを固定するための解放可能な係止機構を備える請求項16に記載の器具。
- さらに、前記拡張ツールの取外し後、前記流入導管の前記第2の端部からの血流を阻止するための、前記流入導管の前記第2の端部に解放可能に取り付けられたフラップ弁デバイスを備える請求項5に記載の器具。
- 前記フラップ弁デバイスは、前記フラップ部材が前記第2の端部に着座されるときに、前記流入導管から空気を逃がすことができるようにする空気透過性材料から構成されたフラップ部材を備える請求項19に記載の器具。
- 血液ポンプの流入導管を心臓に取り付ける際に使用するための外科用ツールであって、カフが前記心臓に取り付けられ、前記流入導管は、前記心臓に挿入するための第1の端部と、前記カフに取り付けるための中間部分と、前記心臓から前記ポンプに血液を搬送するための第2の端部とを有し、前記外科用ツールは、
前記流入導管の内部を長手方向に摺動するように前記流入導管と解放可能に取り付けるための拡張ツールを備え、前記拡張ツールは、遠位端に、前記心臓を通して孔を開けるための丸まった先端を有し、近位端に、前記流入導管から前記拡張ツールを引き出すための把持部を有し、前記拡張ツールは、前記丸まった先端に実質的に隣接する摺動シールを有し、したがって、前記心臓に孔を開け、前記カフに前記流入導管を接合した後に、前記拡張ツールを前記流入導管から引き抜くことができ、それにより、前記第1の端部に血液を徐々に進入させ、前記第2の端部から空気を抜き出す外科用ツール。 - 前記丸まった先端は、拡張形態と収縮形態を有する拡張可能な基部を有し、前記拡張可能な基部は、拡張形態では、前記流入導管の内径よりも大きい直径を有し、それにより、前記丸まった先端が前記心臓を通る孔を開けるときに前記拡張可能な基部が前記流入導管の前記第1の端部の前縁部に当接することができ、前記基部が、前記収縮形態のときには前記摺動シールを提供する請求項21に記載のツール。
- 前記拡張ツールは、前記近位端にある手動調節器に結合された前記丸まった先端の内部に拡張機構を備える請求項22に記載のツール。
- 前記拡張機構は、先細りしたねじ機構から構成される請求項23に記載のツール。
- 前記拡張機構は、楔機構から構成される請求項23に記載のツール。
- 前記拡張可能な基部は、柔軟性材料から成る請求項22に記載のツール。
- 前記拡張ツールは、前記遠位端と前記近位端の間に可撓性の中間区域を有する請求項21に記載のツール。
- 前記中間区域が、コイル状の管状部材を有する請求項27に記載のツール。
- 前記丸まった先端は、概ね円錐の形状を有する請求項21に記載のツール。
- 前記丸まった先端は、概ねダックビル形状を有する請求項21に記載のツール。
- 前記拡張ツールは、シリンジ部材を備え、前記丸まった先端は、実質的に不変の形状と、前記流入導管の内径以下の直径とを有し、前記シリンジ部材は、前記摺動シールを提供するために中間封止体を有する請求項21に記載のツール。
- 前記中間封止体は、潤滑剤コーティングを備えた柔軟性材料から構成される請求項31に記載のツール。
- 前記流入導管は、抗凝固コーティングを有し、前記拡張可能な基部は、前記収縮形態のときに、前記抗凝固コーティングに沿った前記摺動シールを提供し、また、前記拡張可能な基部は、前記収縮形態のときに、前記拡張可能な基部と前記流入導管との間に隙間を提供して前記抗凝固コーティングの剥がれを防止するとともに、空気が前記隙間に入るのを実質的に防止するシールを維持するような制御された直径を有する請求項21に記載のツール。
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