JP2013523381A - 吸入デバイス - Google Patents
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Abstract
【選択図】 図2
Description
等間隔に離間され、それぞれが乾燥粉末形態の薬剤を含む複数のブリスターポケットで構成されたブリスター包装体と、
患者が開封したブリスターから乾燥粉末形態の薬剤を吸入できるようにするマウスピースと、
ブリスター包装体を割り出し、乾燥粉末形態の薬剤の吸入の準備が整うことができるようにする歯車機構と、
マウスピースを隠し、歯車機構を起動させる回転式マウスピースカバーと、
歯車機構の構成要素であって、側部カバーを介してマウスピースカバーと接合する駆動歯車と、
上部ハウジング部材と下部ハウジング部材との間に位置し、ブリスター包装体及び歯車機構が封入されているハウジングと、を備え、
駆動歯車とマウスピースカバーが同期できるように、駆動歯車の各端部とマウスピースカバーの適切な接続点との間に接続を提供する側部カバーと、歯車機構内で少なくとも1つの歯車の回転を阻む少なくとも1つのストッパとを特徴とする。
Claims (39)
- それぞれが乾燥粉末形態の薬剤を含み、等間隔に離間された複数のブリスターポケット(15a)で構成されたブリスター包装体(15)から、乾燥粉末形態の薬剤を送達するのに適した吸入器(1)であって、
患者が使用時に開封されたブリスターから1回分投与量の前記乾燥粉末形態の薬剤を吸入できるようにするマウスピース(14)と、
使用時に、前記ブリスター包装体(15)を割り出し、前記乾燥粉末形態の薬剤の吸入の準備が整い得るようにする歯車機構と、
前記マウスピース(14)を覆い、前記歯車機構を起動させる回転式マウスピースカバー(2)と、
前記歯車機構の構成要素であって、側部カバー(831a,31c)を介して前記マウスピースカバー(2)と接合する駆動歯車(12)と、
前記上部ハウジング部材(4a)と前記下部ハウジング部材(4b)との間に位置し、使用時に前記ブリスター包装体及び前記歯車機構が封入されているハウジング(10)とを備え、
前記駆動歯車(12)と前記マウスピースカバー(2)が同期できるように、前記駆動歯車の各端部(12a;12b)と前記マウスピースカバーの適切な接続点(30;29)との間に接続を提供する側部カバー(31a,31c)と、前記歯車機構内で少なくとも1つの歯車の回転を阻む少なくとも1つのストッパ(26)とを特徴とする、吸入器。 - ストッパ構成要素(26)は下部ハウジング部材(4b)内に位置決めされ、少なくとも1つの歯車の歯と連結することによって前記歯車機構の回転を防止する、請求項1に記載の吸入器(1)。
- ストッパ(26)は、前記歯車機構の割り出しラチェットホイール(3)の回転を阻む、請求項1又は2に記載の吸入器(1)。
- 前記側部カバーの端部(31b;31d)と係合できるように、前記駆動歯車の各端部(12a;12b)が湾曲している、請求項1に記載の吸入器(1)。
- 前記駆動歯車の各端部上の湾曲部分(12a;12b)の内面は、各端部に取り付けられた前記側部カバーの端部(31b;31d)の形状と一致する、請求項4に記載の吸入器(1)。
- 各側部カバー(31a;31c)は、前記マウスピースカバーの接続点(30;29)を通過し、前記駆動歯車の前記端部の湾曲部分(12a;12b)に取り付けられて、前記マウスピースカバー(2)と前記駆動歯車を相互接続する、請求項1に記載の吸入器(1)。
- 吸入デバイス(1)は、前記乾燥粉末形態の薬剤の送達に適した把持し易い手動デバイスである、請求項1から6のいずれか1項に記載の吸入器(1)。
- ハウジング(10)は、使用時に前記ブリスター包装体を剥離するビーク(10)と、使用時に吸入中に前記開封されたブリスターポケット(15a)内の前記乾燥粉末薬剤が、マウスピース(14)に到達する前に通過するマニホールド(20)とを備える、請求項1に記載の吸入器(1)。
- 上部ハウジング部材(4a)及び下部ハウジング部材(4b)上の突起(23a,23b;24a,24b)によって制限された経路が提供される、請求項1に記載の吸入器(1)。
- マウスピースカバー(2)は、上部ハウジング部材(4a)及び下部ハウジング部材(4b)上で摺動することによって回転運動する、請求項1に記載の吸入器(1)。
- マウスピースカバー(2)は、前記デバイスの各作動に応答して、前記上部ハウジング部材及び前記下部ハウジング部材の窪み(23a,23b;24a,24b)によって画定された一定距離の経路に沿って、前記デバイスの形状に従って30°から160°の範囲の固定角度だけ回転する、請求項1から10のいずれか1項に記載の吸入器(1)。
- マウスピースカバー(2)は、
マウスピースカバー(2)が前記回転経路の一方端にある突起(23a,24a)上に寄りかかっている場合に、マウスピース(14)が完全に覆われ、デバイス(1)が待機モードにある一方の位置、及び
マウスピースカバー(2)が前記回転経路の他方端にある突起(23a,24a)上に寄りかかっている場合に、使用中にデバイス(1)の作動後に、1回分投与量の前記乾燥粉末形態の薬剤の吸入の準備が整う他方の位置、
の2つの位置のうち一方のみにある、請求項1から11のいずれか1項に記載の吸入器(1)。 - 前記マウスピースカバーが容易に回転できるように、マウスピースカバー(2)の一方端に湾曲部分(2a)がある、請求項1に記載の吸入器(1)。
- 前記歯車機構の全構成要素は、直接又は間接的に相互に係合する、請求項1に記載の吸入器(1)。
- 前記歯車機構は、
マウスピースカバー(2)の一定角度の動作を割り出しラチェットホイール(3)に伝達することによって、デバイス(1)を作動させる駆動歯車(12)と、
割り出しラチェットホイール(3)と同期して、使用中にブリスター包装体(15)の割り出しを可能にする割り出しホイール(8)と、
割り出しホイール(8)が回転すると、機構ホイール(5)を介して巻取りホイール(13)を動作させる巻取りホイール歯車(6)と、
割り出しホイール(8)の動作をカウンタホイール(9)に伝達するピニオン歯車(11)及びベース歯車(7)と、
デバイス(1)に残っている前記未使用のブリスターポケット(15a)の数を表示するカウンタ歯車(9)とで構成される、請求項1又は14のいずれか1項に記載の吸入器(1)。 - 前記歯車機構の構成要素である割り出しホイール(8)上に8つの窪みがある、請求項15に記載の吸入器(1)。
- 前記歯車機構の構成要素である割り出しホイールの窪み(8a)間の角度はすべて等しく、45°である、請求項15又は16に記載の吸入器(1)。
- 前記割り出しホイールの窪み(8a)の形状は、ブリスターポケット(15a)の形状と一致する任意の形状である、請求項16から18のいずれか1項に記載の吸入器(1)。
- デバイス(1)の各作動に応答した割り出しホイール(8)の45°という一定角度の回転は、前記デバイスの形状に応じて30°から160°の範囲の一定角度で回転するマウスピースカバー(2)と、側部カバー(31a;31c)を介して前記マウスピースカバーの接続点(30;29)に取り付けられた駆動歯車(12)との同期によって提供される、請求項16から18のいずれか1項に記載の吸入器(1)。
- カウンタ歯車(9)は、使用するブリスター包装体(15)のブリスターポケット(15a)の数と等しい数字を有する、請求項18に記載の吸入器(1)。
- カウンタ歯車(9)は、60回投与量のブリスター包装体(15)を使用する吸入器(1)の場合、1から60まで増分する数字を有する、請求項18又は請求項20に記載の吸入器(1)。
- カウンタ歯車(9)上の前記数字間の角度は、約5°である、請求項21に記載の吸入器(1)。
- 空気流を提供するために上部ハウジング部材(4a)に少なくとも1つの空気入口(22)がある、請求項1に記載の吸入器(1)。
- 外部空気が前記デバイスに入る空気入口(22)が、前記空気流を阻まないために、患者が前記デバイス(1)を保持する部分から離間される、請求項23に記載の吸入器(1)。
- それぞれが乾燥粉末形態の薬剤を含み、等間隔に離間された複数のブリスターポケット(15a)で構成されたブリスター包装体(15)をさらに有する、請求項1から24のいずれかに記載の吸入器。
- ブリスター包装体(15)は、ブリスターストリップである、請求項25に記載の吸入器(1)。
- ブリスター包装体(15)は、剥離可能である、請求項25又は26のいずれか1項に記載の吸入器(1)。
- 蓋シート(15b)及びベースシート(15c)は、ブリスター包装体(15)を構成し、複数の層を有する、請求項27に記載の吸入器(1)。
- 前記ブリスター包装体の蓋シート(15b)及びベースシート(15b)を構成する前記層は、好ましくは様々なポリマー物質で作られるポリマー層、アルミニウム箔及びフルオロポリマーフィルムを含む群から選択される、請求項28に記載の吸入器(1)。
- 前記ブリスター包装体の蓋シート(15b)及びベースシート(15b)を構成する前記層の少なくとも1つは、シリカゲル、ゼオライト、アルミナ、ボーキサイト、無水硫酸カルシウム、活性炭、及び吸湿性を有する粘度を含む乾燥剤の少なくとも1つを含む、請求項29に記載の吸入器(1)。
- 前記ブリスター包装体の前記蓋シート又は前記ベースシートに含まれる前記アルミニウム箔の厚さは、5μmから80μmの範囲、さらに好ましくは15μmから65μmの範囲である、請求項29に記載の吸入器(1)。
- 前記ブリスター包装体の蓋シート(15b)又はベースシート(15c)に含まれる前記ポリマー層の厚さは、5μmから100μmの範囲、さらに好ましくは15μmから60μmの範囲である、請求項29に記載の吸入器(1)。
- 前記乾燥粉末形態の薬剤は、クロモリン、抗感染薬、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬、気管支拡張薬、ロイコトリエン阻害薬、PED IV阻害薬、鎮咳薬、利尿薬、抗コリン作用薬、ホルモン、キサンチン及びその薬学的に許容可能な組合せを含む群から選択される、請求項25から32のいずれか1項に記載の乾燥粉末形態の薬剤の送達に適した吸入器(1)。
- 前記乾燥粉末形態の薬剤は、単独療法又は併用療法に使用される、請求項25から33のいずれか1項に記載の乾燥粉末形態の薬剤の送達に適した吸入器(1)。
- 前記薬剤は、それに含まれる1つ又は複数の前記有効作用物質とともに少なくとも1つの賦形剤を含む、請求項25から34のいずれか1項に記載の乾燥粉末形態の薬剤の送達に適した吸入器(1)。
- 前記乾燥粉末薬剤に含まれる前記賦形剤は、単糖(ブドウ糖、アラビノースなど)、二糖(ラクトース、蔗糖、麦芽糖など)、オリゴ糖類及び多糖類(デキストランなど)、多価アルコール(ソルビット、マンニット、キシリトール)、塩(塩化ナトリウム、炭酸カルシウムなど)、又はその組合せを含む群から選択される、請求項35に記載の乾燥粉末形態の薬剤の送達に適した吸入器(1)。
- 前記乾燥粉末薬剤によって含まれる前記賦形剤は、好ましくはラクトースである、請求項35又は36に記載の乾燥粉末形態の薬剤の送達に適した吸入器(1)。
- 前記乾燥粉末薬剤は、喘息、慢性閉塞性肺疾患(COPD)、アレルギー性鼻炎、任意のフェーズのアレルギー性又は非アレルギー性喘息、急性肺傷害(ALI)、急性呼吸促迫症候群(ARDS)、気道運動亢進の増悪、気管支拡張症、肺気腫及び慢性気管支炎などの慢性閉塞性肺疾患、気道又は肺疾患(COPD、COAD又はCOLD)、塵肺症、アルミニウム肺症、炭粉症、石綿症、石粉肺症、睫毛脱落症、鉄沈着症、ケイ肺症、タバコ中毒症及び綿肺症などの多くの呼吸器疾患の治療に使用することができるが、これらに限定されない、請求項1から37のいずれか1項に記載の乾燥粉末形態の薬剤の送達に適した吸入器。
- 前記乾燥粉末薬剤は、好ましくは、喘息、慢性閉塞性肺疾患(COPD)及びアレルギー性鼻炎の対症療法に使用される、請求項38に記載の乾燥粉末形態の薬剤の送達に適した吸入器。
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