JP2013523379A - ブリスター包装体を有する吸入器 - Google Patents

Abstract

本発明は、ブリスター包装体を備え、呼吸器疾患、特に喘息、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）及びアレルギー性鼻炎の治療に経口ルートによって使用される乾燥粉末形態の薬剤の効果的かつ安全な送達に適している吸入器に関する。
【選択図】 図９

Description

本発明は、乾燥粉末形態の薬品を吸入ルートで患者に送達するために使用する吸入器に関する。また、本発明は、ブリスター包装体に保存された乾燥粉末薬品を安全かつ効果的に送達させる吸入器、及びかかるデバイスの使用方法に関する。

吸入ルートにより呼吸器疾患の治療及び予防に使用される薬剤を送達するのに吸入器を使用することは周知である。これらの疾患では、吸入治療が最も一般的に好まれている治療法である。何故なら、吸入器は使用しやすく、局所的に投与される結果として、薬剤の効果の発現が迅速になり、副作用が少なくなるからである。呼吸器疾患、特に喘息及び慢性閉塞性肺疾患の治療に使用される薬剤の効果的かつ十分な送達を提供するために吸入器が設計されている。これらの吸入器は、その動作メカニズム及び送達される薬剤の物理的形態に応じて変化する。

乾燥粉末形態の薬品を送達するために使用される吸入器では、薬品は容器、カプセル又はブリスター包装体に入れて搬送される。吸入に必要とされる薬剤の投与量は非常に少ないので、患者に各投与量を正確な確度及び精度で送達することが重要である。

ブリスター包装体を有し、上記乾燥粉末形態の薬剤の吸入に使用される吸入器タイプの１つである吸入デバイスが一般的に使用されている。ブリスター包装体は、それぞれが乾燥粉末形態の薬剤を含む複数のブリスターポケットで構成される。吸入を実現するための吸入器の各作動に応答して、ブリスター包装体がデバイスの１つの部分から他の部分へと割り出され、ブリスター包装体がデバイスの穿孔構成要素によって穿孔されるか、又は剥離された後に、ブリスターポケットの１つが開封されて、１回分投与量の乾燥粉末薬剤に吸入の準備が整う。乾燥粉末薬剤は、患者が吸入すると開封されるブリスターポケットに入る空気に同伴し、患者の気道を通過して肺に到達するように提供される。このタイプの吸入器は、ブリスター包装体を備えているおかげで、吸入前に１回分投与量の乾燥粉末形態の薬剤を含むブリスターポケットを配置するために、いかなる追加の動作も必要とせずに、特定の間隔で繰り返し使用することができ、ブリスター内の乾燥粉末薬剤に対する水分の効果も、この方法で防止される。さらに、ブリスター包装体は、デバイスの透過特性に影響する酸素などの気体、並びに紫外線などの環境要因から乾燥粉末薬剤を保護することによってその長期間にわたる存続を可能にする。

吸入するごとに、ブリスター包装体を備える吸入器内で効果的な吸入を実現するために、剥離されるブリスターポケットに含まれる乾燥粉末薬剤を十分な量だけ患者の肺に送達することは非常に重要なことである。適切な空力的粒子径、適切な粒子形状、粒子径分布の均一性、低い空力的分散力、低い密度、高い物理的及び科学的安定性などの乾燥粉末薬剤の物理的及び化学的特徴に加えて、吸入器のメカニズム及び使用は、吸入の効率に影響する極めて重要な要素である。吸入治療に使用される薬剤は低い投与量でも効果が強力であるので、吸入治療中に各吸入の投与量を制御することの重要性が強調される。

吸入治療中に患者に投与される乾燥粉末薬剤の投与量が不十分である場合は、所望の効果がなく、その一方で投与量が過剰である場合は望ましくない副作用をもたらす。したがって、治療中に所望の効果を確認するには、吸入中に必要量の乾燥粉末薬剤を患者に送達することが必要になる。

ブリスターから乾燥粉末形態の薬剤の吸入を可能にするために、広範囲の吸入器が設計されている。

GlaxoSmithKleinがDiskus（登録商標）の商標で販売している吸入デバイスは、市販されている中で最も良く知られている吸入器の一つである。Diskus（登録商標）吸入器内では、ブリスター包装体の各ブリスターポケットが摺動メカニズムで吸入の準備をする。各吸入の前に、マウスピースカバーを摺動させると、マウスピース及びスライドが露出する。このデバイスでは、スライドに取り付けられたレバーは、スライドが一方端から他方端へと回転する間に歯車機構を起動し、ブリスター包装体がデバイス内で割り出され、ブリスターポケットが開封されて、乾燥粉末形態の薬剤の吸入の準備が整う。

現在の吸入器を考慮に入れると、ブリスター包装体を備えた吸入器の剥離されたブリスターポケット内にある粉末乾燥薬剤の制御された投与を確保する吸入器に対する要求があるようである。

これにより、本発明の発明者は、吸入ごとに必要な投与量の乾燥粉末形態の薬剤が吸入されることを確保し、ブリスター包装体の正確な位置決めを提供するために、最小の誤差限界で動作するメカニズムを有する吸入器を設計した。

本発明による乾燥粉末形態の薬剤の送達に適した吸入器は、
等間隔に離間され、それぞれが乾燥粉末形態の薬剤を備える複数のブリスターポケットで構成されたブリスター包装体と、
患者が開封したブリスターから乾燥粉末形態の薬剤を吸入するのを可能にするマウスピースと、
ブリスター包装体が割り出しを行い、乾燥粉末形態の薬剤の吸入の準備が整うのを可能にする歯車機構と、
マウスピースを覆い、歯車機構を起動させる回転式マウスピースカバーと、
マウスピースカバーと直接接合された駆動歯車と、
上部ハウジング部材と下部ハウジング部材との間に位置し、ブリスター包装体及び歯車機構が封入されたハウジングと、
を備え、
雄雌接続部を通してマウスピースカバーの内面の窪み部分と係合する歯車機構にマウスピースカバーが接続することを可能にする駆動歯車の２つの端部によって、マウスピースカバーと駆動歯車の間に内部ロック接続部が配置される。

雄雌接続部を通してマウスピースカバーの内面の窪み部分と係合する駆動歯車の２つの端部によって、マウスピースカバーと駆動歯車との間に内部ロック接続部を設けることができる。したがって、デバイスの各作動に応答して、駆動歯車を介してマウスピースカバーの動作が歯車機構の他の構成要素に正確に伝達された結果、マウスピースカバーと駆動歯車の間に形成された内部ロック接続部により、ブリスター包装体が正確に位置決めされる。

本発明に係る吸入器は、乾燥粉末形態の薬剤の送達に使用するのに適した把持し易い手動デバイスである。

本発明に係るデバイスのハウジングは、デバイスの適正な働きを可能にするのに重要な役割を有するブリスター包装体及び歯車機構の各構成要素が正確に位置し、調和して働くように設計されている。このために、ハウジングは幾つかの区画に分割される。ブリスター包装体の使用済み部分と未使用部分とは、開封したブリスターポケット内に残った乾燥粉末薬剤が、ハウジングの他の構成要素上にこぼれるのを防止するために分離された区画内に収容される。さらに、ハウジングは、ブリスター包装体の剥離を可能にするビーク、及び開封されたブリスターポケット内の乾燥粉末薬剤が、吸入中にマウスピースに到達する前に通過するマニホールドも備える。ハウジングは任意の適切な形状とすることができるが、長円形又は円形であることが好ましい。

上部ハウジング部材と下部ハウジング部材とは、ハウジングと歯車機構を一緒に固定し続けるために相互に連結し、ハウジングを封入する。マウスピースを隠すマウスピースカバーは、上部及び下部ハウジング部材上で摺動することによって回転する。上部及び下部ハウジング部材は、使い易さを提供する任意の適切な形状とすることができる。

本発明に係るデバイスのマウスピースを隠すマウスピースカバーは、デバイスを作動させるようにも設計されている。上部ハウジング部材と下部ハウジング部材が相互に接合されると、下部ハウジング部材の内面上の係合タブが上部ハウジング部材の内面上の係合窪みと係合して、上部ハウジング部材と下部ハウジング部材がしっかり固定される。さらに、上部ハウジング部材と下部ハウジング部材上の突起が端部と端部で接合され、回転するマウスピースカバーが通る制限された経路を形成する。各吸入の前に、上部ハウジング部材と下部ハウジング部材上の突起が接合することによって制限された経路に沿って、マウスピースカバーが好ましくは手動で回転した結果、ブリスターポケットの１つが開封されるので、マウスピースのカバーが外され、１回分投与量の乾燥粉末の薬剤の吸入の準備が整う。カバーが移動する回転経路は、その両端が上部ハウジング部材と下部ハウジング部材の突起によって制限される。上部ハウジング部材と下部ハウジング部材の突起によって画定された一定距離の経路によって、マウスピースカバーは、デバイスの各作動に応答してデバイスの形状に従って３０°から１６０°、好ましくは５０°から１２０°、最も好ましくは５５°、６０°、６５°、７０°、７５°、８０°から９２．５°、９５°、９７．５°、１００°、１０２．５°、１０５°、１０７．５°、１１０°、１１２．５°、１１５°の範囲の固定角度だけ回転することができる。

デバイスの歯車機構を起動するマウスピースカバーは、２つの位置に見ることができる。マウスピースカバーが第一位置にある場合、マウスピースカバーは回転経路の一方端にある突出部分上にある。第一位置がオンである場合、マウスピースカバーは完全に覆われ、デバイスは待機モードである。マウスピースが第二位置にある場合、それは回転経路の他方端にある突出部分上にあり、デバイスが作動すると１回分投与量の乾燥粉末薬剤の吸入の準備が整う。

本発明によれば、デバイスカバー上にフィンガータブが存在することが好ましい。「フィンガータブ」という用語は、患者がカバーを快適に摺動させることができる構成要素を指す。

本発明によるデバイス内にある歯車機構の各歯車は相互に直接又は間接的に係合する。歯車機構の構成要素の１つである駆動歯車は、雄雌接続部を通してマウスピースカバーの内面の窪み部分と係合する駆動歯車の２つの端部によって、マウスピースカバーと駆動歯車との間に内部ロック接続部を提供できるような方法で、歯車機構を起動させるマウスピースカバーを提供する。マウスピースカバーの内面にある窪みの１つが駆動歯車の一方端と係合する一方、マウスピースカバーの内面にある他の窪みは駆動歯車の他方端と係合し、駆動歯車の各端部とマウスピースカバーの内面にある対応する窪みとの間に提供される接続部は、雄雌接続部である。

歯車機構の他の構成要素に関しては、デバイスを作動させるごとに、カバーの一定角度の回転運動が、割り出しホイールと連結した割り出しラチェットホイールによって駆動歯車を介して伝達される。割り出しホイールは、マウスピースカバーが第一位置から第二位置へと切り換えられると、割り出しラチェットホイールと同期する。割り出しホイールの歯車は、巻取りホイール歯車及びピニオン歯車と係合し、割り出しホイール歯車が回転するとそれらも動作する。機構ホイールはそのアームを介して巻取りホイール歯車と係合する。ベース歯車の下の小歯車と係合しているカウンタ歯車は、ピニオン歯車及びカウンタ歯車と係合しているベース歯車によって、マウスピースカバーの動作とともに回転する。したがって、割り出しホイールの回転とともに、巻取りホイール歯車と係合する機構歯車によって巻取りホイールが回転すると、巻取りホイールのウィング上にコイル巻きされるように、ブリスター包装体の蓋シートが設けられるとともに、ベース歯車の下で小歯車と係合するカウンタ歯車は、ピニオン歯車と係合するベース歯車によって回転する。カウンタ歯車の回転後、表示開口を通して、未使用ブリスターポケットの新しい数を見ることができる。本発明によれば、マウスピースカバーは駆動歯車を介して歯車機構を起動する。したがって、デバイスの起動時にブリスター包装体の位置ずれに由来する制御不可の投与量を防止するために、マウスピースカバーの回転を駆動歯車に正確に伝達しなければならない。マウスピースカバーによって起動される歯車機構を有するブリスター包装体を備える吸入デバイスでは、ブリスター包装体を正確に位置決めするために、マウスピースカバーの回転を最小の誤差限界で歯車機構に伝達することが必要である。

吸入デバイスが作動するごとに、ブリスター包装体が適正に割り出されていない場合又は位置決めされていない場合は、ブリスターポケットが完全には開封されず、したがって吸入される乾燥粉末薬剤が必要量未満となるか、又は複数のブリスターポケットが開封されると、必要量を超える乾燥粉末薬剤が吸入され、患者に危険な合併症をもたらすことがある。したがって、吸入デバイスが作動するごとにブリスターを正確な位置に位置決めし、完全に開封することが非常に重要である。

本発明によれば、マウスピースカバーと駆動歯車の間に内部ロック接続部が提供されるように、自身の内面に窪み部分に、雄雌接続部を通して駆動歯車の２つの端部と係合する窪み部分があるマウスピースカバーが提供される。吸入デバイスが作動するごとに、上部及び下部ハウジング部材上の突出部分によって両端が制限された回転経路に沿って上記マウスピースカバーが第一位置から第二位置へと回転運動することによって、歯車機構が起動され、ブリスター包装体を前進させる。デバイスが作動するごとに、上部及び下部ハウジング部材の突起によって画定された一定距離の経路により、上記マウスピースカバーが固定角度だけ回転することができる。したがって、マウスピースカバーと駆動歯車の間に内部ロック接続部が設けられているので、吸入デバイスが作動するごとに、開封されたブリスターに含まれる十分な量の乾燥粉末処方を吸入できるように、上記マウスピースカバーが第一位置から第二位置へと一定距離の経路上を回転するだけで、ブリスター包装体が同じ距離だけ前進し、開封されたブリスターが正確な位置になることが確保される。これに加えて、患者は一定距離の経路上でマウスピースカバーの位置を制御することによって、ブリスターが完全に開封されているか確認することができる。すなわち、マウスピースカバーが第二位置にあって、一定距離の回転経路の他方端にある突出部分に位置する場合、患者は、ブリスターが完全に開封され、開封されたブリスター内に含まれる１回分投与量の乾燥粉末薬剤の吸入の準備が整ったことを確認し、マウスピースカバーが第一位置と第二位置の間にある場合、患者は１つのブリスターが完全には開封されていないことを確認する。

駆動歯車の２つの端部は、マウスピースカバーとの内部ロック接続部を形成するように設計されている。駆動歯車の２つの端部の間にある内部ロック接続部は、両側にある雄雌接続部によって形成することが好ましい。本発明によれば、この内部ロック接続により、マウスピースカバーの回転運動が、ブリスター包装体を正確に位置決めするために最小の誤差限界で歯車機構へと伝達される。したがって、吸入デバイスの作動時にブリスター包装体の位置ずれに由来する制御不可の投与量を防止するために、マウスピースカバーの回転運動を歯車機構に正確に伝達しなければならない。マウスピースカバーと駆動歯車との間の内部ロック接続部のおかげで、マウスピースカバーと駆動歯車は最大±０．０１％の誤差限界で同期する。マウスピースカバーと駆動歯車との間の接続に由来するこの誤差限界率により、各ブリスターポケットを最初から最後まで完全に開封することができる。何故なら、ブリスター包装体の正確な位置決めは、マウスピースカバーの動作が、マウスピースカバーによって起動される吸入デバイスの他の構成要素へと正確に伝達されることに基づくからである。したがって、マウスピースカバーとの内部ロック接続部を有する駆動歯車は、吸入ごとに同じ角度だけ回転するマウスピースカバーの動作を、割り出しホイールに連結された割り出しラチェットホイールを介して割り出しホイールに伝達し、それによってブリスター包装体を適正に割り出し、開封したブリスターポケットを本発明に係るデバイス内で正確に位置決めできるようにする。

本発明によれば、割り出しホイールは歯車機構の別の構成要素とすることができる。マウスピースカバーの回転を歯車機構へと駆動歯車を介して±０．０１％の誤差限界で伝達した結果、ブリスターポケットが割り出しホイールの窪みで受けられ、ブリスター包装体が適正に割り出され、開封されたブリスターが正確に位置決めされる。割り出しホイールの窪みはブリスター包装体の形状と一致する。割り出しホイールの回転中に、ブリスター包装体のブリスターポケットをこれらの窪みで受ける。割り出しホイールの回転角度は、割り出しホイールの窪みの数に依存する。吸入デバイスが作動するごとに、割り出しホイールを１５°から１２０°の角度だけ回転することができる。本発明によれば、割り出しホイールに８つの窪みがあることが好ましい。したがって、デバイスが作動すると、ブリスターを正確に位置決めするために、割り出しホイールが４５°回転すると想定される。本発明に係るデバイスでは、３０°と１６０°の間の値に固定されたマウスピースカバーの回転運動は、デバイスが作動する度に、マウスピースカバーと駆動歯車との間の接続により、±０．０１％の限界誤差で割り出しホイールに伝達される。したがって、デバイスが作動する度に割り出しホイールは４５°回転する。デバイスが作動する度に割り出しホイールが４５°回転するので、ブリスター包装体が正確に位置決めされ、制御された投与量の乾燥粉末形態の薬剤が提供される。

少なくとも１つの構成要素を下部ハウジング部材上に配置することができ、これは歯車機構の歯車のうち少なくとも１つの歯と連結するストッパとして働き、ブリスター包装体の逆方向の回転を防止するために適切な位置で歯車を安定化させ、その正確な位置決めを可能にする。ストッパは、歯車機構の任意の歯車の回転を妨げることができるが、割り出しホイール内で連結された割り出しラチェットホイールの回転を妨げることが好ましい。ストッパは、下部ハウジング部材内の適切な任意の場所にあって、任意の形状を有することができる。

本発明に係るデバイスのカウンタ歯車は、デバイス内に残っている未使用のブリスターポケットの数を表示することができる。マウスピースカバーによるデバイスの作動に応答して、マウスピースのカバーが外され、ブリスター包装体が割り出され、１回分投与量の乾燥粉末薬剤が吸入用に調製され、その一方でカウンタ歯車も回転する。それ故、マウスピースカバーが動作すると、マウスピースが露出し、ブリスターポケットが開封された後に１回分投与量の乾燥粉末薬剤の吸入の準備が整い、さらにカウンタ歯車が回転して、表示開口を通して残っている未使用ブリスターポケットの新しい値を表示する。

カウンタホイール上には、デバイス内に存在するブリスターポケットの数と等しい数字が存在し、これは等しい角度だけ離間される。６０回分の投与量を備えるデバイスでは、数字間の角度は約５°である。カウンタ歯車は、ピニオン歯車及びベース歯車を介した割り出しホイール歯車の回転の反映として回転する。デバイスの各作動に応答して、マウスピースカバーの動作が駆動歯車を介して歯車機構へと正確に伝達されるので、割り出しホイールが毎回同じ角度だけ回転し、その結果、カウンタ歯車も、さらに各数字部材もほぼ同じ角度だけ回転する。したがって、患者はデバイス内に残っている未使用のブリスターポケットの数について確信している。

吸入前に、マウスピースカバーが一方端から他方端へと回転し、マウスピースカバーとの内部ロック接続部を有する駆動歯車は、吸入用に乾燥粉末薬剤を調製するために、最大±０．０１％の限界誤差でマウスピースカバーの動作を割り出しラチェットホイールに伝達する。割り出しラチェットホイールは、そのアームにより内側から割り出しホイールに連結し、それによってデバイスが作動するごとに割り出しホイールを４５°回転させることができる。割り出しホイールが動作すると、ブリスター包装体が割り出され、ハウジング内に存在するビークによって剥離される。割り出しホイール歯車が巻取りホイール歯車及びピニオン歯車と係合しているので、これらの歯車も割り出しホイールの動作とともに動作する。機構ホイールが巻取りホイール歯車及び巻取りホイールの両方と係合しているので、巻取りホイール歯車が回転すると巻取りホイールが動作し、ブリスター包装体の蓋シートが巻取りホイール上に緊密にコイル巻きされる。ピニオン歯車はベース歯車と係合し、ベース歯車の下にある小歯車はカウンタ歯車と係合する。要するに、割り出しホイールが回転すると、ブリスター包装体が割り出されて巻取りホイール上にコイル巻きされ、カウンタ歯車が５°回転して、デバイス内に残っている未使用のブリスターの数が表示開口を通して明瞭に見える。

本発明による吸入器は、それぞれが乾燥粉末形態の薬剤を有し、等間隔に離間された複数のブリスターポケットで構成されたブリスター包装体を有する。ブリスター包装体は、１回分投与量部分に入れて乾燥粉末形態の薬剤を担持し、これはブリスターストリップであることが好ましく、剥離可能であることが好ましい。ブリスター包装体に含まれるブリスターポケットは等間隔に離間され、それぞれが１回分投与量の乾燥粉末形態の薬剤を担持する。

ブリスター包装体が割り出しホイール上で割り出されている間に、ハウジング上のビークがブリスターを剥離する。したがって、デバイスの各作動でブリスター包装体が剥離されて開封された後、１回分投与量の乾燥粉末薬剤の吸入の準備が整う。

ブリスターキャビティが離間されたブリスター包装体のベースシートが、ハウジングの分離された区画内に蓄積される。他方で、ブリスター包装体に不透過性を提供する蓋シートが、ハウジングの別の側に位置決めされた歯車機構の構成要素の１つである巻取りホイールにコイル巻きされる。巻取りホイールは複数の弾性ウィングを有する。デバイスが作動するごとに、巻取りホイール歯車の回転によって巻取りホイールの動作が可能になり、これはデバイスが作動するごとに割り出しホイールによって巻取りホイールと連通する。巻取りホイール及び巻取りホイール歯車の両方と係合する機構ホイールにより、巻取りホイールが一方向に動作する。

別の態様によれば、ビークによって開封されたブリスターは、マニホールドの真下に配置してもよい。上部ハウジング部材上の少なくとも１つの空気入口を通ってデバイスに入る空気流は、開封されたブリスターポケット内の乾燥粉末薬剤をマニホールドを介してマウスピースへと同伴し、上記薬剤の患者への送達を可能にする。空気が流入できるようにする上部ハウジング部材の空気入口は、外部空気が容易に、かつ都合のよい速度でデバイスに入ることができる任意の適切な形状及びサイズにすることができる。

外部空気流が通過する空気入口は、空気流を阻止しないように、患者がデバイスを保持している場合は閉じないように設計される。さらに、開封したブリスター内の必要量の乾燥粉末薬剤を患者に送達するために、空気流が空気入口を通って都合の良い角度で入ることができるように、空気入口が設計されている。

マニホールドの一方端は開封されたブリスターと連絡し、他方端は入口と連通している。ブリスターと連通するマニホールドの端部には、４つの部分開口がある少なくとも２つの開口が位置する。患者が吸入すると、空気入口を通って入る空気流の一部がこれらの開口の１つを通過し、乾燥粉末形態の薬剤を同伴して他の開口を通り、マニホールドに至る。これらの構成要素を相互に接続するために、マニホールドとマウスピースの間にテーパ状流路があることが好ましい。マニホールドへと空気流に同伴した乾燥粉末形態の薬剤は、テーパ状流路及びマウスピースを介して患者に送達される。マニホールドは任意の適切な形状とすることができるが、１ｍｍより長いことが好ましい。

マウスピースは、患者が乾燥粉末形態の薬剤を快適に吸入するために、口に適合するように設計される。デバイスの形状に従って、マウスピースは任意の適切な形状又はサイズでよく、さらに固定式でも可動式でもよい。さらに、上部及び／又は下部ハウジング部材に取り付けても、又は取り付けなくてもよい。

本発明に係るデバイスの各構成要素は、任意の適切な材料で作成することができるが、プラスチック材料で作成することが好ましい。これらのプラスチックは、スチレンアクリロニトリル、酢酸ポリオキシメチレン、アクリル−ポリメチルメタクリレート、酢酸セルロース、ポリエーテルエーテルケトン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリスチレン、ポリウレタン又はフルオロポリマーのタイプを含む群から選択できることが好ましいが、酢酸ポリオキシメチレンであることが好ましい。プラスチック構成要素は、射出成形のような方法で製造することができる。さらに、各構成要素は任意の適切な色であってよい。

ブリスター包装体を構築する蓋及びベースシートは、複数の層で構成されることが好ましい。これらの層は、ポリマー物質で作成されたポリマー層、アルミニウム箔及びフルオロポリマーフィルムを含む群から選択することが好ましい。

本発明によれば、ブリスター包装体を構成する蓋シート及びベースシートは、不透過性を提供するために、好ましくは冷間成形締結、高温金属締結、高温金属溶接、高周波溶接、レーザ溶接又は超音波溶接を含む方法のうち少なくとも１つによって、さらに好ましくは冷間成形締結法によって非常に緊密に封止される。これらの冷間成形締結法は高温の封止法より低温で実行することができるので、これは、ブリスター内に担持される薬剤が熱過敏性である場合に使用するのに最も適切な方法である。

フルオロポリマーフィルムは、ブリスターパック内で使用され、優れた防湿層を提供するポリマーフィルムである。この科学的に不活性なポリマーフィルムは、乾燥粉末製剤と接触した場合にその製剤の味を一切変化させない。さらに、これは、様々なポリマーで構成された他のポリマー層とともに容易に層状構造を構成する。熱で処理することが適切である。

ブリスター包装体内に保存された乾燥粉末製剤の安定性を保持するために、ポリマー層の少なくとも１つが、シリカゲル、ゼオライト、アルミナ、ボーキサイト、無水硫酸カルシウム、活性炭及び粘度など、層の気体及び水分透過性を減少させるために吸水性の特性を有する少なくとも１つの乾燥剤を含むことが好ましい。

湿度及び気体からの高い防御を提供するために、ブリスターパックの蓋及びベースシートにはアルミニウム箔を使用することができる。このアルミニウム箔は、ブリスターキャビティ内に保存された湿度過敏性である乾燥粉末処方の安定性のために、所望の防御を提供するのに十分な厚さでなければならず、好ましくは５μｍから８０μｍの範囲、さらに好ましくは１５μｍから６５μｍの範囲としてもよい。

本発明で述べるブリスターパックの蓋シートとベースシートのポリマー層は、同じポリマー又は異なるポリマーで作成される。これらのポリマー層の厚さは、使用されるポリマー物質のタイプ及びその特性に従って変化し、好ましくは５〜１００μｍの範囲、さらに好ましくは１５〜６０μｍの範囲である。

ブリスター包装体内で、ブリスターキャビティ内の乾燥粉末薬剤と接触している層は、ポリマー層であることが好ましい。アルミニウム箔の多孔性構造及び静電力により、乾燥粉末処方の一部はブリスターキャビティの内面に付着し、したがってこれが制御不可の投与量につながることがある。

「制御不可の投与量」という用語は、乾燥粉末形態の薬剤を所望の量より少なく、又は多く摂取することを指す。

ポリマー層を構成するポリマーは、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン又は合成ポリマーなどの熱可塑性樹脂から選択することが好ましい。

ブリスター包装体のブリスターポケットは、任意の適切な形状でよい。ブリスター包装体のベースシート上に等間隔に離間された複数のブリスターポケットは、同じ又は異なる形状、構造又は容積であってよい。

本発明を例示するために添付された図面、及びこれらの図面による本発明の詳細な説明の参照番号が以下に与えられるが、本発明の範囲はこれらの図面に限定されるものではない。

本発明による吸入器の斜視図である。 本発明の吸入器のＡ−Ａ及びＢ−Ｂ断面の図である。 本発明の吸入器のＡ−Ａ及びＢ−Ｂ断面の図である。 本発明の吸入器の組立分解図である。 本発明の吸入器で使用するブリスターパックの斜視図である。 本発明による吸入器のハウジングのそれぞれ斜視平面図及び底面図である。 本発明による吸入器のハウジングのそれぞれ斜視平面図及び底面図である。 本発明による吸入器の上部ハウジング部材のそれぞれ内側及び外側の斜視図である。 本発明による吸入器の上部ハウジング部材のそれぞれ内側及び外側の斜視図である。 本発明により吸入器の下部ハウジング部材のそれぞれ内側及び外側の斜視図である。 本発明により吸入器の下部ハウジング部材のそれぞれ内側及び外側の斜視図である。 本発明による吸入器のマウスピースカバーのそれぞれ内側及び外側の斜視図である。 本発明による吸入器のマウスピースカバーのそれぞれ内側及び外側の斜視図である。 本発明による吸入器の駆動歯車の斜視図である。 本発明による吸入器の駆動歯車の斜視図である。 駆動歯車とマウスピースカバーとの間の接続部の組立分解図である。 本発明の吸入器の動作の過程で層間剥離するブリスター包装体の断面図である。 本発明の吸入器の歯車機構を構成する歯車の係合の断面図である。 本発明の吸入器の歯車機構を構成する歯車の係合の断面図である。 本発明の吸入器に使用するカウンタ歯車の斜視図である。

本発明による吸入器（１）は、図１ａ、図１ｂ及び図２に示すように、ブリスター包装体内に担持された乾燥粉末薬剤の吸入を可能にするために、上部ハウジング部材（４ａ）と下部ハウジング部材（４ｂ）の間でハウジング（１０）上に位置する歯車機構を備える。歯車機構の各構成要素は、適正かつ正確な働きを確保するためにハウジング（１０）上の特定のスポットに位置決めされる。図１ａの断面図Ａ−Ａ及び図１ｂの断面図Ｂ−Ｂは、吸入器（１）の歯車機構と他の構成要素との連絡、及びその位置を明白に示している。

図１に示す本発明の吸入器（１）は使用する準備が整っている。この場合、マウスピースカバー（２）は第一位置にあって、マウスピース（１４）を完全に覆っている。マウスピースカバー（２）は、マウスピース（１４）が完全に露出する第二位置を作動させるために、マウスピースカバー（２）上のフィンガータブ（２ａ）によって図１に示すように回転しなければならない。この方法で、図１に示すようにマウスピースカバー（２）が回転すると、マウスピース（１４）が露出し、マウスピースカバー（２）との内部ロック接続部を有する駆動歯車（１２）を介して歯車機構が起動される。駆動歯車（１２）は、マウスピースカバー（２）の動作を割り出しラチェットホイール（３）へと伝達する。

割り出しホイール（８）は割り出しラチェットホイール（３）と係合し、図３に示すブリスター包装体（１５）の割り出しを可能にする。ブリスター包装体を構成するブリスターポケット（１５ａ）は、割り出しホイールの窪み（８ａ）で受け、割り出しホイール（８）が回転すると、ブリスター包装体（１５）が割り出される。これにより、割り出しホイール（８）の窪み（８ａ）の形状は、ブリスター包装体を適正に割り出すために、ブリスター包装体（１５）を構成するブリスターポケット（１５ａ）の形状に一致するように設計されている。

図３に示すブリスター包装体（１５）は、不透過性を提供する蓋シート（１５ｂ）、及び自身上にブリスターポケット（１５ａ）が等間隔に離間されたベースシート（１５ｃ）で構成される。各ブリスターポケットは、１つ又は複数の有効作用物質を有する乾燥粉末形態の薬剤を含む。

第一位置から第二位置へと切り換える間に吸入器を作動させるようにデバイスのマウスピースカバー（２）が実行する回転運動は、マウスピースカバー（２）と係合する駆動歯車（１２）を介して割り出しラチェットホイール（３）に伝達される。図２に示すように、割り出しラチェットホイールのアーム（３ａ）は、割り出しホイール（８）の内側の突起（８ｂ）と連結して、割り出しホイール（８）を一方向に回転する。したがって、ブリスター包装体（１５）を構成するブリスターポケット（１５ａ）を割り出しホイールの窪み（８ａ）で受けるときに、割り出しホイール（８ａ）が回転する間にブリスター包装体（１５）が前方に割り出される。デバイス（１）の各作動に応答して、ブリスター包装体（１５）が割り出され、１つのブリスターポケット（１５ａ）を開封する間に、ハウジング（１０）のビーク（１６）がブリスター包装体（１５）を剥離する。

歯車機構の別の構成要素である巻取りホイール歯車（６）は、割り出しホイール（８）と係合する。図２に見られるように、内側から巻取りホイール（１３）と連結する機構ホイール（５）は、巻取りホイール歯車（６）の内歯と連結するアーム（５ａ）を有する。したがって、機構ホイール（５）は巻取りホイール（１３）及び巻取りホイール歯車（６）の両方と係合し、吸入器（１）の作動時にこれらの構成要素とともに動作する。吸入器（１）が作動して割り出しホイール（８）が巻取りホイール歯車（６）を回転させると、巻取りホイール歯車（６）の内歯と連結する機構ホイールのアーム（５ａ）により、巻取りホイール（１３）が一方向に回転し、ブリスター包装体が割り出される間にビーク（１６）によって剥離される蓋シート（１５ｂ）が、巻取りホイールのウィング（１３ａ）に緊密にコイル巻きされる。ブリスターポケットが離間される場所であるブリスター包装体（１５）のベースシート（１５ｃ）は、デバイスの別個の部分に蓄積される。

本発明に係る吸入器（１）の歯車機構及び他の構成要素が配置されたハウジング（１０）の平面図（１０ａ）及び底面図（１０ｂ）が、図４ａ及び図４ｂに示されている。さらに、図４ａ及び図４ｂに見られるように、また、ハウジング（１０）は、ビーク（１６）、マニホールド（２０）、４つの部分開口（２０ａ，２０ｂ）がある開口など、デバイスの作動に重要な役割を有する構成要素も備えている。ハウジングに含まれる各構成要素は、吸入器（１）の適正な働きを可能にするためにハウジング（１０）の別個の部分に位置する。駆動歯車（１２）は、ハウジングの中心部片（２１）を通り、２つの点にてマウスピースカバー（２）と接合する。ブリスター包装体（１５）は、ハウジングのコイル巻きされた下部部品（１７）内にある。デバイス（１）の各作動に応答して、ブリスター包装体（１５）は、ハウジングの上部部分（１９）内に位置する割り出しホイール（８）によって割り出されている間に、ハウジング内のビーク（１６）によって剥離される。不透過性を提供するブリスター包装体（１５）の蓋シート（１５ｂ）は、ビーク（１６）上で割り出され、ハウジングの側部部分（１８）に位置する巻取りホイール（１３ａ）のウィング上にコイル巻きされる。他方で、ブリスターポケット（１５ａ）が離間されたブリスター包装体（１５）のベースシート（１５ｃ）は、ハウジング（８）の分離された区画（１８ａ）に蓄積される。患者が吸入すると、空気が、マニホールド（２０）の下部部分で４つの部分開口（２０ａ）を有する開口を通過し、開封されたブリスターポケットに入る。空気は、デバイスの各作動に応答して開封されたブリスターポケット（１５ａ）に含まれる乾燥粉末薬剤を同伴して、４つの部分開口（２０ｂ）を有する他の開口を通過し、マニホールド（２０）を介してマウスピースに到達する。

図５ａ及び図５ｂに示す上部ハウジング部材（４ａ）及び図６ａ及び図６ｂに示す下部ハウジング部材（４ｂ）が一緒に接合されるので、本発明に係る吸入器（１）のハウジング（１０）及び他の構成要素はまとめられている。下部ハウジング部材（４ｂ）の内面にある係合タブ（２８）が、上部ハウジング部材（４ａ）の内面にある係合窪み（２７）と係合し、上部ハウジング部材と下部ハウジング部材がしっかり固定される。したがって、上部ハウジング部材（４ａ）の突起（２３ａ，２３ｂ）と下部ハウジング部材（４ｂ）上の突起（２４ａ，２４ｂ）が端部と端部で接合され、マウスピースカバー（２）の回転運動の制限された経路を画定する。デバイスが作動するごとに、上部及び下部ハウジング部材（４ａ，４ｂ）の突起（２３ａ，２３ｂ，２４ａ，２４ｂ）によって画定された一定距離の経路によって、上記マウスピースカバー（２）は固定角度だけ回転することができる。マウスピースカバー（２）は、この制限された経路に沿って第一位置から第二位置へと容易に動作することができる。マウスピースカバー（２）が第一位置にある場合、マウスピース（１４）は完全に覆われて、デバイスは使用する準備が整い、マウスピースカバー（２）は、上部ハウジング部材上の第一突起（２３ａ）及び下部ハウジング部材上の第一突起（２４ａ）に寄りかかる。マウスピース（１４）は、フィンガータブ（２ａ）を用いて回転経路に沿って摺動し、第二位置へと切り替わる。マウスピースは、カバーがこの位置にある場合に完全に露出し、１回分投与量の乾燥粉末薬剤の吸入の準備が整い、マウスピースカバー（２）は、上部ハウジング部材上の第二突起（２３ｂ）及び下部ハウジング部材上の第二突起（２４ｂ）に寄りかかる。

駆動歯車（１２）は、図５ａ及び図５ｂに示す上部ハウジング部材の中心にある開口（４ｄ）、及び下部ハウジング部材の中心にある開口（４ｅ）を通過し、次に２つの端部でマウスピースカバー（２）に接合される。マニホールド（２０）とマウスピース（１４）との間には、テーパ状流路がある。このテーパ状流路（２５ａ）の半分は上部ハウジング部材（４ａ）上に位置し、このテーパ状流路（２５ｂ）の他の半分は下部ハウジング部材（４ｂ）上に位置する。したがって、ハウジング（１０）に含まれるマウスピース（１４）とマニホールド（２０）との間のテーパ状流路は、上部ハウジング部材（４ａ）と下部ハウジング部材（４ｂ）を係合させることによって構成される。さらに、患者が吸入すると、外部空気は上部ハウジング部材の少なくとも１つの空気入口（２２）を通って入り、開封されたブリスターに到達して、乾燥粉末薬剤をブリスターからマウスピースへと同伴する。

図７ａ及び図７ｂに示すようなマウスピースカバー（２）は、フィンガータブ（２ａ）を用いて容易に動作させることができる。このフィンガータブ（２ａ）は、指の形状と一致するように設計されており、マウスピースカバー（２）上の任意の適切なスポットに位置する。図７ａ及び図７ｂで明白に見られるように、マウスピースカバーの第一及び第二接続点（２９，３０）は、その内面に窪み（２９ａ，３０ａ）を有する。図８ａ及び図８ｂに示す駆動歯車（１２）の２つの端部にある突起（３１ａ，３１ｂ）は、これらの窪み（２９ａ；３０ａ）との雄雌接続部を成す。マウスピースカバーの内面にある第一窪み（３０ａ）が、駆動歯車の一方端にある第一突起（３１ａ）と係合する一方、マウスピースカバー（２９ａ）の内面にある第二窪みは駆動歯車の他方端にある第二突起（３１ｂ）と係合し、駆動歯車（３１ａ；３１ｂ）の各端部とマウスピースカバーの内面にある対応する窪み（３０ａ；２９ａ）との間に設けられた接続部は、雄雌接続部である。駆動歯車（３１ａ；３１ｂ）の各端部がマウスピースカバー（３０ａ；２９ａ）の内面にある対応する窪み部分と成す雄雌接続部により、駆動歯車（１２）とマウスピース歯車（２）との間に最大±０．０１％の限界誤差で内部ロック接続部が形成される。これは図９に明白に示されている。したがって、上部ハウジング部材（４ａ）及び下部ハウジング部材（４ｂ）上にあるマウスピース（２）の回転運動は、２つの端部でマウスピース（２）との内部ロック接続を有する駆動歯車（１２）によって割り出しラチェットホイールに正確に伝達される。

マウスピースカバー（２）は、第一位置から第二位置へと切り換えられる度に、上部及び下部ハウジング部材（４ａ，４ｂ）上にある突起（２９ａ，２９ｂ，３０ａ，３０ｂ）によって制限された経路上を同じ角度だけ回転する。マウスピースカバー（２）の回転角度は、デバイスの形状及びサイズに応じて変化するが、３０°と１６０°の間の固定値である。この角度は、８つの窪み（８ａ）を有する割り出しホイール（１２）がデバイスの各作動に応答して４５°回転するように、デバイスの形状及びサイズに従って調整される。マウスピースカバー（２）は、デバイスの各作動に応答して２つの端部上で同じ角度だけ回転し、マウスピースカバー（２）のこの回転運動は、マウスピースカバー（２）にしっかり取り付けられた駆動歯車（１２）により、割り出しラチェットホイール（３）によって割り出しホイール（１２）に正確に伝達され、割り出しホイールは、デバイスが起動されるごとに４５°回転するように設けられる。

図２に示す割り出しホイール上の８つの窪み（８ａ）及び割り出しホイール（８）は、これらの窪みで受けたブリスターを正確に位置決めできるように、毎回４５°回転する。ブリスター包装体（１５）は、デバイスの各作動に応答した割り出しホイール（８）の４５°の回転によって割り出され、ビーク（１６）によって剥離され、したがって１つのブリスターポケットが開封されると、１回分投与量の乾燥粉末薬剤の吸入の準備が整う。図１０に見られるように、ビーク（１６）によって剥離された蓋シート（１５ｂ）と、ブリスター包装体（１５）のベースシート（１５ｃ）とは、別個の区画に封入される。ブリスター包装体の不透過性を提供する蓋シート（１５ｂ）は、ビーク（１６）上を通過し、巻取りホイールのウィング（１３ａ）上にしっかりコイル巻きされる。

それぞれが１回分投与量の乾燥粉末薬剤を備える複数のブリスターポケット（１５ａ）があるベースシート（１５ｃ）は、ハウジング（１０）の別個の区画（１８ａ）に蓄積される。デバイス（１）の各作動に応答して、１つのブリスターポケット（１５ａ）が開封された後に、１回分投与量の乾燥粉末薬剤の吸入の準備が整い、患者が吸入すると空気入口（２２）を通ってデバイスに入る空気は、乾燥粉末薬剤をマウスピースへと同伴し、それを患者に送達する。

正確に位置決めされるように割り出しホイール（８）によって割り出されるブリスター包装体（１５）内で開封されたブリスターを提供するために、図６ａに示す下部ハウジング部材内に少なくとも１つのストッパ（２６）がある。このストッパ（２６）は少なくとも１つの歯車の歯と係合し、この歯車の位置が不動状態に維持されて、開封したブリスターが正確に位置決めされるようにする。このストッパ（２６）は、それによって停止する歯車の構造に従って任意の適切な形状及びサイズにすることができる。

図１１は、ストッパ（２６）が割り出しラチェットホイール（３）の歯と係合して、それを停止することを示す。デバイス（１）の各作動に応答したマウスピースカバー（２）の同じ角度の回転運動は、両端にマウスピースカバー（２）との内部ロック接続部を有する駆動歯車（１２）によって、割り出しラチェットホイール（３）に正確に伝達され、割り出しホイール（８）が起動されるごとにほぼ同じ角度だけ回転するように、割り出しラチェットホイールが設けられる。下部ハウジング部材（４ｂ）のストッパ構成要素（２６）は、割り出しラチェットホイール（３）の位置を固定状態に維持することによって、割り出しラチェットホイールと同期した割り出しホイール（８）によって割り出されるブリスター包装体（１５）の後退運動を防止し、ブリスター包装体（１５）を正確に位置決めする。

図１２に見られるように、割り出しラチェットホイール（３）と同期する割り出しホイール（８）は、巻取りホイール歯車（６）及びピニオン歯車（１１）と係合し、割り出しホイール（８）の回転によってピニオン歯車（１１）及び巻取りホイール歯車（６）が回転する。それ故、割り出しホイール（８）の回転によって割り出されたブリスター包装体（１５）の剥離された蓋シート（１５ｂ）が、機構ホイール（５）を介して巻取りホイール歯車（６）と係合する巻取りホイール（１３）にしっかりコイル巻きされ、カウンタ歯車（９）も、割り出しホイール（８）の回転の結果として、ピニオン歯車（１１）及びベース歯車（７）によって動作する。

割り出しホイール（８）の動作は、ピニオン歯車（１１）によって、ピニオン歯車（１１）と係合するベース歯車（７）に伝達される。ベース歯車（７）の下にあってそれに取り付けられた小歯車が、カウンタ歯車（９）と係合する。それ故、割り出しホイール（８）の動作は、ピニオン歯車（１１）及びベース歯車によって、図１３に図示されたカウンタ歯車（９）に伝達される。図１３に図示されたカウンタ歯車（９）には、１から６０まで増分する数字がある。これらの数字間の角度はすべて等しく、約５°である。デバイスの各作動に応答した割り出しホイール（８）の４５°の動作により、カウンタ歯車が約５°動作し、デバイス内に残っている未使用のブリスターポケットの数が、下部ハウジング部材（４ｂ）の表示開口（４ｃ）を通して明瞭に見える。

図１〜図１３で説明したデバイスを使用すると、マウスピースカバー（２）が、上部ハウジング部材（４ａ）及び下部ハウジング部材（４ｂ）上の突出部分（２３ａ，２３ｂ，２４ａ，２４ｂ）によって両端が制限された回転経路上の第一位置から第二位置へと摺動した場合、マウスピース（１４）が現れ、駆動歯車（１２）を介してマウスピースカバー（２）が回転することによって歯車機構が起動されて、１回分投与量の乾燥粉末薬剤が吸入用に調製され、カウンタ歯車（９）が割り出されて、下部ハウジング部材（４ｂ）上の表示開口（４ｃ）を通して見える数字が増分される。吸入後に、マウスピースカバー（２）は第二位置から第一位置へと動作し、ここでマウスピースカバー（１４）は完全に覆われる。

ブリスターキャビティ内に保存されている乾燥粉末形態の薬剤は、先行技術によって製造される。本発明によれば、乾燥粉末薬剤に含まれる有効作用物質の粒子径は２０μｍより小さく、好ましくは１０μｍより小さい。

本発明に使用する吸入器は、単独療法又は併用療法で使用される乾燥粉末薬剤を送達するように設計されている。「単独療法」という用語は、単一の有効作用物質を含む乾燥粉末薬剤を使用する吸入治療を指し、「併用療法」という用語は、複数の有効作用物質を含む乾燥粉末薬剤を使用する吸入治療を指す。

本発明のデバイスを介して送達される乾燥粉末薬剤は、１つ又は複数の有効作用物質以外に少なくとも１つの賦形剤を含む。これらの賦形剤は通常、単糖（ブドウ糖、アラビノースなど）、二糖（ラクトース、蔗糖、麦芽糖など）、オリゴ糖類及び多糖類（デキストランなど）、多価アルコール（ソルビット、マンニット、キシリトール）、塩（塩化ナトリウム、炭酸カルシウムなど）、又はその組合せを含む群から選択される。乾燥粉末形態の薬剤は、必要な量を肺へと送達するために、好ましくは様々な粒子径の範囲を有する細粒又は粗粒賦形剤を含む。

本発明に係るデバイスで使用されるブリスター包装体に保存されている乾燥粉末薬剤に含まれる１つ又は複数の有効作用物質は、クロモリン、抗感染薬、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬、気管支拡張薬、ロイコトリエン阻害薬、ＰＥＤ ＩＶ阻害薬、鎮咳薬、利尿薬、抗コリン作用薬、ホルモン、キサンチン、及びその薬学的に許容可能な組合せを含む群から選択することができる。

本発明に係る吸入器を介して送達される乾燥粉末形態の薬剤に含まれる有効作用物質は、チオトロピウム、オキシトロピウム、フルトロピウム、イプラトロピウム、グリコピロニウム、フルニソリド、ベクロメタゾン、ブデソニド、フルチカソン、モメタゾン、シクレソニド、ロフレポニド、デキサメタゾン、モンテルカスト、酢酸メチルシクロプロパン、ナトリウムクロモグリカート、ネドクロミルナトリウム、Ｎプロピレン、テオフィリン、ロフルミラスト、Ａｒｉｆｌｏ（シロミラスト）、サルメテロール、サルブタモール、ホルモテロール、テルブタリン、カルモテロール、インダカテロール、セチリジン、レボセチリジン、エフレチリジン、フェキソフェナジン及びそのラセミ体、遊離塩基、鏡像異性体又はジアステレオマ、及び好ましくはその薬学的に許容可能な塩、溶媒及び／又は水和物又は上記有効作用物質の組合せを含む群から選択される。

本発明に係るデバイスは、多くの呼吸器疾患、例えば、喘息、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）及びアレルギー性鼻炎などの治療に使用される乾燥粉末形態の薬剤の投与に使用される。したがって、呼吸器疾患は任意のフェーズのアレルギー性又は非アレルギー性喘息、急性肺傷害（ＡＬＩ）、急性呼吸促迫症候群（ＡＲＤＳ）、気道運動亢進の増悪、気管支拡張症、肺気腫及び慢性気管支炎などの慢性閉塞性肺疾患、気道又は肺疾患（ＣＯＰＤ、ＣＯＡＤ又はＣＯＬＤ）、塵肺症、アルミニウム肺症、珪肺症、石綿肺症、珪肺肺症、睫毛脱落症、鉄沈着症、ケイ肺症、タバコ中毒症及び綿肺症を含むが、これらに限定されない。本発明に係るデバイスは、予防治療又は対症療法に使用することができる。さらに、本発明に係るデバイスは、アレルギー性喘息及びＣＯＰＤの対症療法に使用することが好ましい乾燥粉末形態の薬剤の送達に使用される。

Claims (37)

1. それぞれが乾燥粉末形態の薬剤を含み、等間隔に離間された複数のブリスターポケット（１５ａ）で構成されたブリスター包装体（１５）から乾燥粉末形態の薬剤を送達するのに適した吸入器（１）であって、
   −患者が使用時に開封された前記ブリスターから乾燥粉末形態の薬剤を吸入するのを可能にするマウスピース（１４）と、
   −使用時に前記ブリスター包装体（１５）が割り出され、前記乾燥粉末形態の薬剤の吸入の準備が整うのを可能にする歯車機構と、
   −前記マウスピース（１４）を覆い、前記歯車機構を起動させる回転式マウスピースカバー（２）と、
   −マウスピースカバー（２）と直接接合された駆動歯車（１２）と、
   −上部ハウジング部材（４ａ）と下部ハウジング部材（４ｂ）との間に位置し、使用時に前記ブリスター包装体（１５）及び前記歯車機構が封入されるハウジング（１０）と、
   を備え、
   前記マウスピースカバー（２）が前記歯車機構と接続し、雄雌接続部を通して前記マウスピースカバーの内面の窪み部分（３０ａ；２９ａ）と係合できるようにする前記駆動歯車（１２）の２つの端部（３１ａ；３１ｂ）によって、前記マウスピースカバー（２）と前記駆動歯車の間に内部ロック接続部が提供される、吸入器（１）。
2. 前記吸入器は、好ましくは、前記下部ハウジング部材（４ｂ）内に少なくとも１つのストッパ（２６）を備える、請求項１に記載の吸入器（１）。
3. 前記ストッパ（２６）は、少なくとも１つの歯車の歯と係合し、その回転を阻む、請求項２に記載の吸入器（１）。
4. 前記ストッパ（２６）は、前記歯車機構内で割り出しラチェットホイール（３）の前記回転を阻むことが好ましい、請求項２に記載の吸入器（１）。
5. 前記ブリスター包装体（１５）を正確に位置決めするために、前記ストッパ（２６）は前記割り出しラチェットホイール（３）の前記歯と係合し、その回転を阻む、請求項１から４のいずれか１項に記載の吸入器（１）。
6. 前記吸入器（１）は、前記乾燥粉末形態の薬剤を送達するのに適した把持し易い手動デバイスである、請求項１から５のいずれか１項に記載の吸入器（１）。
7. 前記ハウジング（１０）は、好ましくは、前記ブリスター包装体（１５）を剥離するビーク（１０）と、吸入中に前記開封したブリスターポケット（１５ａ）内にある前記乾燥粉末薬剤が前記マウスピース（１４）に到達する前に通過するマニホールド（２０）とを備える、請求項１に記載の吸入器（１）。
8. 前記吸入器は、前記上部ハウジング部材（４ａ）及び前記下部ハウジング部材（４ｂ）上の突起（２３ａ，２３ｂ；２４ａ，２４ｂ）によって制限された経路を備える、請求項１に記載の吸入器（１）。
9. 前記マウスピースカバー（２）は、前記上部ハウジング部材（４ａ）及び前記下部ハウジング部材（４ｂ）上の制限された経路上を摺動することによって回転運動する、請求項１に記載の吸入器（１）。
10. 前記マウスピースカバー（２）は、前記デバイスの各作動に応答して、前記上部及び下部ハウジング部材の窪み（２３ａ，２３ｂ；２４ａ，２４ｂ）によって画定される一定距離の経路に沿って、前記デバイスの形状に従って３０°から１６０°の範囲の固定角度だけ回転する、請求項１から９のいずれか１項に記載の吸入器（１）。
11. 前記マウスピースカバー（２）は単独で、
    前記マウスピースカバーが完全に覆われ、前記デバイスが待機モードにある場合に、前記マウスピースカバー（２）が前記回転経路の一方端にある突起（２３ａ，２４ａ）上に位置する第一位置と、
    前記デバイスの作動に応答して、前記マウスピースカバー（２）が前記回転経路の他方端の突起（２３ｂ，２４ｂ）上に位置して、１回分投与量の前記乾燥粉末薬剤の吸入の準備が整う第二位置と、
    の２つの位置にあることができる、請求項１から１０のいずれか１項に記載の吸入器（１）。
12. 前記吸入器は、好ましくは、前記マウスピースカバーを容易に動かすために前記マウスピースカバー上にフィンガータブを備える、請求項１に記載の吸入器（１）。
13. 前記歯車機構に含まれる各構成要素は、直接又は間接的に相互に係合する、請求項１に記載の吸入器（１）。
14. 前記駆動機構は、
    −マウスピースカバー（２）の一定角度の動作を割り出しラチェットホイール（３）に伝達することによってデバイス（１）を起動する駆動歯車（１２）と、
    −割り出しラチェットホイール（３）と同期して、使用時に前記ブリスター包装体（１５）の割り出しを可能にする割り出しホイール（８）と、
    −割り出しホイール（８）が回転すると、機構ホイール（５）を介して巻取りホイール（１３）を動作させる巻取りホイール歯車（６）と、
    −割り出しホイール（８）の動作をカウンタ歯車（９）に伝達するピニオン歯車（１１）及びベース歯車（７）とを含み、
    カウンタホイール（９）は、使用時に前記デバイス（１）内に残っている未使用のブリスターポケット（１５ａ）の数を表示する、請求項１又は１３に記載の吸入器（１）。
15. 前記歯車機構の構成要素である前記割り出しホイール（８）上に８つの窪みがある、請求項１４に記載の吸入器（１）。
16. 前記歯車機構の構成要素である前記割り出しホイールの窪み（８ａ）間の角度はすべて等しく、４５°である、請求項１４又は１５に記載の吸入器（１）。
17. 前記割り出しホイールの前記窪み（８ａ）は、前記ブリスターポケット（１５ａ）の形状と一致する形状である、請求項１５又は１６に記載の吸入器（１）。
18. デバイス（１）の各作動に応答した割り出しホイール（８）の４５°の角度の前記回転は、デバイス（１）の形状に従って３０°から１６０°の範囲の固定値で回転運動するマウスピースカバー（２）の間で内部ロック接続部によって提供される、請求項１４から１７のいずれか１項に記載の吸入器（１）。
19. 前記カウンタ歯車（９）は、使用時に挿入されるブリスター包装体（１５）のブリスターポケット（１５ａ）の数と等しい数字を備える、請求項１４に記載の吸入器（１）。
20. ６０回分投与量のブリスター包装体（１５）を有する吸入器（１）の場合、カウンタ歯車（９）上に１から６０まで増分する数字がある、請求項１９に記載の吸入器（１５）。
21. 前記カウンタ歯車（９）上の前記数字間の前記角度は約５°である、請求項２０に記載の吸入器（１）。
22. 空気流を提供するために前記上部ハウジング部材（４ａ）に少なくとも１つの空気入口（２２）がある、請求項１に記載の吸入器（１）。
23. それぞれが乾燥粉末形態の薬剤を備え、等間隔に離間された複数のブリスターポケット（１５ａ）で構成されたブリスター包装体（１５）をさらに有する、請求項１から２２のいずれか１項に記載の吸入器。
24. ブリスター包装体（１５）は、ブリスターストリップである、請求項２３に記載の吸入器（１）。
25. ブリスター包装体（１５）は、剥離可能である、請求項２４に記載の吸入器（１）。
26. ブリスター包装体を構成する蓋シート（１５ｂ）及びベースシート（１５ｃ）は、複数の層を有する、請求項２３から２５のいずれか１項に記載の吸入器（１）。
27. 前記ブリスター包装体の蓋シート（１５ｂ）及びベースシート（１５ｂ）を構成する前記層は、好ましくは様々なポリマー物質で作られるポリマー層、アルミニウム箔及びフルオロポリマーフィルムを含む群から選択される、請求項１又は２３から２６のいずれか１項に記載の吸入器（１）。
28. 前記ブリスター包装体の蓋シート（１５ｂ）及びベースシート（１５ｂ）を構成する前記層の少なくとも１つは、吸水性を有し、好ましくはシリカゲル、ゼオライト、アルミナ、ボーキサイト、無水硫酸カルシウム、活性炭又は粘度を含む乾燥剤の少なくとも１つを含む、請求項２７に記載の吸入器（１）。
29. 前記ブリスター包装体の蓋シート又はベースシートに含まれる前記アルミニウム箔の厚さは、好ましくは５μｍから８０μｍの範囲、さらに好ましくは１５μｍから６５μｍの範囲である、請求項２７に記載の吸入器（１）。
30. 前記ブリスター包装体の蓋シート（１５ｂ）又はベースシート（１５ｃ）に含まれる前記ポリマー層の厚さは、好ましくは５μｍから１００μｍの範囲、さらに好ましくは１５μｍから６０μｍの範囲である、請求項２７に記載の吸入器（１）。
31. 前記乾燥粉末形態の薬剤は、クロモリン、抗感染薬、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬、気管支拡張薬、ロイコトリエン阻害薬、ＰＥＤ ＩＶ阻害薬、鎮咳薬、利尿薬、抗コリン作用薬、ホルモン、キサンチン及びその薬学的に許容可能な組合せを含む群から選択される少なくとも１つの有効作用物質を含む、請求項１から３０のいずれか１項に記載の乾燥粉末形態の薬剤の送達に適した吸入器。
32. 前記乾燥粉末形態の薬剤は、単独療法又は併用療法に使用される、請求項１から３１のいずれか１項に記載の乾燥粉末形態の薬剤の送達に適した吸入器（１）。
33. 前記薬剤は、それに含まれる１つ又は複数の前記有効作用物質とともに少なくとも１つの賦形剤を含む、請求項３１に記載の乾燥粉末形態の薬剤の送達に適した吸入器。
34. 前記乾燥粉末薬剤に含まれる前記賦形剤は、単糖（ブドウ糖、アラビノースなど）、二糖（ラクトース、蔗糖、麦芽糖など）、オリゴ糖類及び多糖類（デキストランなど）、多価アルコール（ソルビット、マンニット、キシリトール）、塩（塩化ナトリウム、炭酸カルシウムなど）、又はその組合せを含む群から選択可能である、請求項３３に記載の乾燥粉末形態の薬剤の送達に適した吸入器。
35. 前記乾燥粉末薬剤に含まれる前記賦形剤は、好ましくはラクトースである、請求項３３又は３４に記載の乾燥粉末形態の薬剤の送達に適した吸入器。
36. 前記乾燥粉末薬剤は、喘息、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、アレルギー性鼻炎、任意のフェーズのアレルギー性又は非アレルギー性喘息、急性肺傷害（ＡＬＩ）、急性呼吸促迫症候群（ＡＲＤＳ）、気道運動亢進の増悪、気管支拡張症、肺気腫及び慢性気管支炎などの慢性閉塞性肺疾患、気道又は肺疾患（ＣＯＰＤ、ＣＯＡＤ又はＣＯＬＤ）、塵肺症、アルミニウム肺症、珪肺、石綿肺症、珪肺症、睫毛脱落症、鉄沈着症、ケイ肺症、タバコ中毒症及び綿肺症などの呼吸器疾患の治療に使用することができる、請求項１から３５のいずれか１項に記載の乾燥粉末形態の薬剤の送達に適した吸入器。
37. 前記乾燥粉末薬剤は、好ましくは、喘息、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）及びアレルギー性鼻炎の対症療法に使用される、請求項３６に記載の乾燥粉末形態の薬剤の送達に適した吸入器。