JP2013505256A - Hiv用の免疫学的組成物 - Google Patents
Hiv用の免疫学的組成物 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2013505256A JP2013505256A JP2012529911A JP2012529911A JP2013505256A JP 2013505256 A JP2013505256 A JP 2013505256A JP 2012529911 A JP2012529911 A JP 2012529911A JP 2012529911 A JP2012529911 A JP 2012529911A JP 2013505256 A JP2013505256 A JP 2013505256A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- hiv
- composition
- subtype
- polypeptide
- alvac
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/12—Viral antigens
- A61K39/21—Retroviridae, e.g. equine infectious anemia virus
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/12—Viral antigens
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/12—Antivirals
- A61P31/14—Antivirals for RNA viruses
- A61P31/18—Antivirals for RNA viruses for HIV
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
- A61P37/02—Immunomodulators
- A61P37/04—Immunostimulants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K14/00—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- C07K14/005—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from viruses
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/51—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising whole cells, viruses or DNA/RNA
- A61K2039/525—Virus
- A61K2039/5254—Virus avirulent or attenuated
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/545—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the dose, timing or administration schedule
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N2710/00—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA dsDNA viruses
- C12N2710/00011—Details
- C12N2710/24011—Poxviridae
- C12N2710/24041—Use of virus, viral particle or viral elements as a vector
- C12N2710/24043—Use of virus, viral particle or viral elements as a vector viral genome or elements thereof as genetic vector
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N2740/00—Reverse transcribing RNA viruses
- C12N2740/00011—Details
- C12N2740/10011—Retroviridae
- C12N2740/16011—Human Immunodeficiency Virus, HIV
- C12N2740/16111—Human Immunodeficiency Virus, HIV concerning HIV env
- C12N2740/16122—New viral proteins or individual genes, new structural or functional aspects of known viral proteins or genes
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N2740/00—Reverse transcribing RNA viruses
- C12N2740/00011—Details
- C12N2740/10011—Retroviridae
- C12N2740/16011—Human Immunodeficiency Virus, HIV
- C12N2740/16111—Human Immunodeficiency Virus, HIV concerning HIV env
- C12N2740/16134—Use of virus or viral component as vaccine, e.g. live-attenuated or inactivated virus, VLP, viral protein
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N2740/00—Reverse transcribing RNA viruses
- C12N2740/00011—Details
- C12N2740/10011—Retroviridae
- C12N2740/16011—Human Immunodeficiency Virus, HIV
- C12N2740/16211—Human Immunodeficiency Virus, HIV concerning HIV gagpol
- C12N2740/16222—New viral proteins or individual genes, new structural or functional aspects of known viral proteins or genes
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N2740/00—Reverse transcribing RNA viruses
- C12N2740/00011—Details
- C12N2740/10011—Retroviridae
- C12N2740/16011—Human Immunodeficiency Virus, HIV
- C12N2740/16211—Human Immunodeficiency Virus, HIV concerning HIV gagpol
- C12N2740/16234—Use of virus or viral component as vaccine, e.g. live-attenuated or inactivated virus, VLP, viral protein
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Virology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Hematology (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- AIDS & HIV (AREA)
- Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
- Oncology (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
Abstract
Description
HIV免疫原をコードする発現ベクターを含む第1の組成物、および、
HIV免疫原に由来する、またはHIV免疫原を代表するポリペプチドを含む第2の組成物
を含む2部構成の組成物が提供される。ここで示すように、第2の組成物の投与の前に第1の組成物が投与され、この第1および第2の組成物の投与により、ヒトがHIVの感染から防御される。典型的な実施の形態では、第1の組成物は、少なくとも1種類のHIV免疫原をコードする生の弱毒化したウイルス・ベクターを含み、第2の組成物は、HIV免疫原をポリペプチドの形態で含む。ある特定の実施の形態では、ヒトにワクチン組成物を投与することによって、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)に対する防御免疫をヒトに付与する方法が提供される。組成物は、本質的に、第1の組成物および第2の組成物からなり、前記第1の組成物は、多重HIV抗原をコードした生の弱毒化したアビポックス(例えば、カナリアポックス、ALVAC)ベクターから本質的になり、前記第2の組成物は、アミノ酸配列がHIV gp120の少なくとも一部に対応する1つ以上のポリペプチドを含む。一部の実施の形態では、組成物のうち少なくとも1つは、HIVのものに対応するアミノ酸配列、および単純ヘルペスウイルス(HSV)に対応するアミノ酸配列を含む。一部の実施の形態では、第1の組成物がヒトに投与され、その後、第1および第2の組成物がヒトに投与される。ある特定の実施の形態では、組成物は筋肉内経路で投与される。この方法を使用することにより、ヒトがHIVによる感染から防御されうることが、初めて見出された。ある特定の実施の形態では、本方法は、ヒト集団にワクチンを投与し、その結果、集団の少なくとも約3分の1がHIVによる感染から防御される。
ヒト免疫不全ウイルス(HIV)に対する防御的免疫をヒトに付与する方法であって、
HIVポリペプチドまたは断片、またはそれらの誘導体をコードしたウイルス・ベクターを含む第1の組成物を少なくとも単回用量でヒトに投与し、
その後、HIVポリペプチドまたは断片、またはそれらの誘導体を含む第2の組成物を少なくとも単回用量でヒトに投与する、
各工程を有してなり、
それによって、HIVに対する防御免疫応答が生じる、
方法が提供される。一部の実施の形態では、
第1の組成物および第2の組成物から本質的になるワクチンをヒトに投与することによって、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)に対する防御免疫をヒトに付与する方法であって、
前記第1の組成物が、少なくとも1種類のHIV gp120または断片、またはそれらの誘導体、および、随意的に、少なくとも1種類の追加のHIVポリペプチドまたは断片、またはそれらの誘導体をコードした生の弱毒化ウイルス・ベクターから本質的になり、
前記第2の組成物が、少なくとも1種類のHIV gp120 ポリペプチドまたは断片またはそれらの誘導体、および、随意的に、少なくとも1種類の追加のHIVポリペプチドまたは断片またはそれらの誘導体から本質的になり;
本方法が、
前記第1の組成物をヒトに投与し、
その後、前記第2の組成物の単独投与;前記第1および第2の組成物を、随意的に単回用量として別々にまたは一緒に投与;少なくとも1回の追加用量の前記第1の組成物の投与に続いて、少なくとも単回用量の前記第2の組成物の投与;前記第2の組成物の投与に続いて、 少なくとも1回の追加用量び前記第1の組成物の投与、随意的に、続いて、少なくとも1回の追加用量の前記第1および/または第2の組成物の投与;からなる群より選択される少なくとも1種類の組成物または組成物の組合せをヒトに投与する、
各工程を有してなり、
それによって、ヒトにおけるHIVに対する防御免疫応答が誘発される、
方法が提供される。一部の実施の形態では、組成物は一緒に(例えば、実質的に一度に(例えば、同時に)宿主の同一または異なる部位に)または別々に(例えば、時間または宿主の投与部位)、投与される。
宿主に第1の形態の免疫原を投与し、その後、第2の形態の免疫原を投与する方法であって、
第1の形態と第2の形態が異なっており、
第2の形態の投与前の第1の形態の投与が、第2の形態単独での投与と比較して、第2の形態の投与の結果生じる免疫応答を増進する、
方法が提供される。宿主に投与するための組成物も提供される。例えば、
第1の部分の組成物が第1の形態の免疫原を含み、第2の部分の組成物が第2の形態の免疫原を含む、2部構成の免疫学的組成物であって、
前記第1および第2の部分が互いに一緒にまたは別々に投与され、それによって、第1の形態の投与が、第2の形態単独での投与と比較して、第2の形態に対する免疫応答を増進する、組成物が提供される。免疫原は、同一であっても異なっていてもよく、感染性因子または他の免疫原起源に由来することが好ましい。複数の免疫原は、単一または複数の組成物として、または、単一または複数の組み換えベクターに、一緒にまたは別々に投与されてもよい。例えば、免疫原をコードするウイルス・ベクターが最初に投与され、次に、第2の形態の免疫原(例えば、ポリペプチド)のが1回以上、投与されてもよい。異なる形態とは、送達形態(例えば、ウイルス・ベクター、ポリペプチド)および各形態を代表する免疫原のいずれかまたは両方が異なっていてもよい。しかしながら、その形態は、特定の標的(例えば、HIV−1)に対する免疫応答を誘発または増強することが好ましい。例えば、本明細書に示すように、ウイルス抗原(例えば、HIV gp120)をコードするウイルス・ベクターが、ヒトに投与されうる。これに次いで、ウイルス・ベクターが同一または同様のウイルス抗原(例えば、HIV gp120)を表すポリペプチドとともに投与されて差し支えない。プライム・ブースト用途(例えば、ALVAC−HIVおよび[AIDSVAX])では、ALVAC−HIVは、典型的には、107CCID50用量(「プライム」用量)で投与され、その後、同一または異なる用量で、適切な用量(例えば、合計600μgの「ブースト」用量)のポリペプチド(例えば「AIDSVAX」B/BまたはB/B)とともに再投与される。ALVAC−HIVは、HIV−1 env(vCP1521のクレードEおよびvCP205のクレードB)、gag(クレードB)、および配列をコードするプロテアーゼ(クレードB)に由来する遺伝子産物を発現する、生の弱毒化した、組み換えカナリアポックスウイルス(ALVAC(1))の調製物である(図2)。典型的な非限定的プライム・ブーストの組合せとしては、組合せにおけるgp120免疫原が由来するHIVクレードが同一である、ALVAC−HIV(vCP205)と「AIDSVAX」B/B、またはALVAC−HIV(vCP1523)と「AIDSVAX」B/Eが挙げられる。典型的には、プライム用量およびブースト用量は、両方とも、同一経路で(例えば、筋肉内、皮内)投与されるが、投与経路は異なっていてもよい。典型的には、プライム用量およびブースト用量は、身体の異なる部位に投与されるが、身体の同一の部位に投与されてもよい。「〜とともに」とは、2つの形態が、特定のプロトコルに応じて、別々の組成物として、単一の組成物の一部として、身体の別々の部位に、または身体の同一の部位に、投与されることを意味しうる。当業者は、これらの典型的な投与計画のバリエーションを作成しうる。
免疫学的組成物
A.第1の組成物:ウイルス・ベクター
ALVAC−HIVは、配列をコードし、ニワトリ胚線維芽細胞内で培養された、HIV−1 env(vCP1521のクレードEおよびvCP205のクレードB)、gp41の膜貫通アンカー部分(クレードB:LAI)、gag(クレードB:LAI)、およびプロテアーゼ(クレードB:LAI)に由来する遺伝子産物を発現する生の弱毒化した組み換えカナリアポックスウイルス(ALVAC(1))の調製物である。これらのベクターは、標準的方法を用いてALVAC(1)ゲノムのC6挿入部位にHIV−1遺伝子産物をコードした遺伝子を共挿入することによって生成される(図2A)。ALVAC−HIV(vCP1521)内に含まれるHIV−1配列が、図2Bならびに配列番号:5および6に示されている。これらの配列は、1)ワクシニアウイルスH6プロモーターの制御下、gp41のHIV−1膜貫通アンカー配列をコードする配列に連結したHIV−1のTH023株の細胞外エンベロープgp120部分をコードするenv遺伝子領域(28アミノ酸);および、2)同一のワクシニアウイルスプロモーターI3Lの制御下、Gagタンパク質全体をコードするgag遺伝子、およびプロテアーゼ機能をコードするのに十分な、HIV−1のLAI株のpol配列の一部、を含む。
組み換えgp120は、約120,000ダルトンの見かけの分子量を有するエンベロープ糖タンパクである。分子量の約50%は、タンパク質の広範囲に及ぶグリコシル化から構成される。「AIDSVAX」ワクチンは、チャイニーズハムスターの卵巣(CHO)細胞発現を使用して、組み換えDNA法によって産生したHIV−1に由来するgp120タンパク質の極めて高純度の混合物である。米国に循環するウイルスの分子疫学的分析は、gp120の主要な中和エピトープに多型性が生じることを立証している。MN rgp120/HIV−1のフェーズIおよびフェーズIIにおけるブレイクスルー感染症の臨床試験の分析は、ほとんどが、ウイルスの中和にとって重要なエピトープにおいて(特に、V2、V3およびC4ドメイン)MN rgp120/HlV−1とは異なるアミノ酸置換を含んでいたことを明らかにした。さまざまな米国株の試験後、部位におけるアミノ酸配列が、MNとは異なる中和抗体の標的になることが知られており、主要な中和エピトープにおいてMNを相補する一般的な多型性を有していたGNE8を選択した。よって、典型的なポリペプチド組成物は、「AIDSVAX」B/B(VaxGen社製)であり、これは、HIV−1タイプBエピトープである、MN組み換え糖タンパク(rgp)120(MN gp120のアミノ酸12−485)とGNE8 rpg120(GNE8 gp120のアミノ酸12−477)を1:1の比で含む二価のポリペプチドワクチンを含んでいる。サブタイプBおよびEが普及している場合(例えば、タイ国)に使用する別の典型的なポリペプチド組成物は「AIDSVAX」B/Eであり、これは、サブタイプBの抗原MN rgp120(上述のもの)とサブタイプEの抗原A244(CM244)組み換え糖タンパク120(A244 gp120のアミノ酸12−484) を1:1の比で含む。サブタイプEの抗原は、タイ北部のチェンマイから単離したHIV−1のA244(CM244)株に由来し、バンコクにおける静脈注射薬常用者(IVDU)に付随する感染の約75%を示し、A244 rgp120/HlV−1は、初代マクロファージまたはNSIウイルス型に由来しGNE8 rgp120/HIV−1と同様に、CD4細胞と結合するためにケモカインレセプターCCR5を必要とする。
臨床試験デザインおよび結果
「プライム」組成物としてALVAC−HIV(vCPI521)を、「ブースト」組成物として「AIDSVAX」B/Eを使用するプライム・ブースト免疫法を、フォーマルフェーズ01臨床試験において試験した。本明細書に記載の臨床試験は、タイ国で行われた、地域密着型の、無作為化した(ワクチン;プラセボ=1:1)、多施設の、二重盲検、プラセボを対照とした臨床試験であった。本研究の主な目的は、健康なタイの成人において、ALVAC−HIV(vCP1521)ワクチンおよび「AIDSVAX」B/Eワクチンの接種がHIVの感染を防げるか否かを判定することであった。よって、臨床試験中のHIV感染を発現する志願者における感染率ならびに血漿ウイルス負荷およびCD4+T細胞の数を評価した。本研究の統計的仮定のため、16,000人が研究に参加することが必要とされた。24週間の間(0、4、12、24週)、各個人に筋肉内ワクチン接種(例えば三角筋)が行われた。ワクチン接種後、6か月ごとに3年間、血漿中のHIVの存在について志願者を試験した。
de Bruyn, et al. Vaccine, 22: 704-13 (2004)
Esposito, et al. (eds); Arch. Virol. Supp.2. NY, Springer-Verlag, pp 91-102 (1991)
Fang, et al. J. Infect. Dis. 180(4): 1 122-32 (1999)
Ferrari, et al. Proc. Natl. Acad. Sci. USA 94: 1396-401 (1997)
Klausner、et al. Science, 300: 2036-39 (2003)
Letters to the Editor. Science, 305: 177-180 (2004)
McCarthy M. Lancet. Nov 22; 362 (9397): 1728 (2003)
McNeil, et al. Science, 303: 961 (2004)
Meeting Summary:AIDS Vaccine Trials, Considerations for Phase III Trial Designand Endpoints, National Institutes of Health, NIAID, November 16, 2001, Retrieved from the World Wide Web on August 3, 2004 (http://www.niaid.nih.gov/vrc)
NIAID Phase 01 HIV vaccine trial to determine correlates of protection will not proceed, NIAID News, February 25, 2002. Retrieved from the World Wide Web on August 9, 2004 (http://www2.niaid.nih.gov/newsroom/release/phase3hiv.htm)
Nitayaphan, et al. J. Inf. Dis. 190: 702-6 (2004)
Rerks-Ngarm et al. NEJM, 361:2209 (2009)
Tangcharoensathien, et al. Health Policy, 57: 111-139 (2001)
Tartaglia, et al. (eds): AIDS Research Reviews, Vol. 3, New York, Marcel Dekker, 361-378 (1993)
Tovanabutra S, et al. AIDS Vaccine 2003, New York, NY; Abstract number 463, Trinvuthipong, D. Science, 303: 954-5 (2004)
Claims (26)
- ヒト免疫不全ウイルス(HIV)に対する防御的免疫をヒトに付与する方法であって、
HIVポリペプチドまたは断片、またはそれらの誘導体をコードするウイルス・ベクターを含む第1の組成物を少なくとも単回用量でヒトに投与し、
その後、HIVポリペプチドまたは断片、またはそれらの誘導体を含む第2の組成物を少なくとも単回用量でヒトに投与する、
各工程を有してなり、
それによって、HIVに対する防御免疫応答が誘発される、方法。 - ワクチンをヒトに投与することによってヒト免疫不全ウイルス(HIV) に対する防御的免疫をヒトに付与する方法であって、
前記ワクチンが、第1の組成物および第2の組成物から本質的になり、
前記第1の組成物が、少なくとも1種類のHIV gp120または断片、またはそれらの誘導体、および、随意的に、少なくとも1種類の追加のHIVポリペプチドまたは断片、またはそれらの誘導体をコードする、生の弱毒化したウイルス・ベクターから本質的になり、
前記第2の組成物が、少なくとも1種類のHIV gp120 ポリペプチドまたは断片、またはそれらの誘導体、および、随意的に、少なくとも1種類の追加のHIVポリペプチドまたは断片、またはそれらの誘導体から本質的になり、
本方法が、
前記第1の組成物をヒトに投与し、
その後、少なくとも1種類の組成物または組成物の組合せをヒトに投与する、
各工程を有してなり、
前記少なくとも1種類の組成物または組成物の組合せが、下記:
前記第2の組成物を単独で;
前記第1および第2の組成物を、随意的に、単回用量として別々に、または一緒に;
前記第1の組成物を少なくとも1回の追加用量で、その後、前記第2の組成物を少なくとも単回用量で;
前記第2の組成物、その後、前記第1の組成物を少なくとも1回の追加用量で、随意的に、その後、前記第1および/または第2の組成物を少なくとも1回の追加用量で;
からなる群より選択され、
それによって、ヒトにおけるHIVに対する防御免疫応答が誘発される、方法。 - 前記組成物のうち少なくとも1つが、単純ヘルペスウイルス(HSV)のアミノ酸配列に対応したアミノ酸配列を含むことを特徴とする請求項1または2記載の方法。
- 前記HSVのアミノ酸配列が、配列番号:7を含むことを特徴とする請求項3記載の方法。
- 前記組成物の1つが、配列番号:7を含むことを特徴とする請求項1または2記載の方法。
- 前記ワクチンを投与する工程が、ヒトの集団への投与を含み、
前記集団の少なくとも約3分の1がHIVによる感染から防御されることを特徴とする請求項1または2記載の方法。 - 前記第2の組成物の少なくとも1回の投与の前に、前記第1の組成物が反復投与され、
その投与時間間隔が、前記ヒトの体内における免疫応答の進行を可能にするのに十分な長さであることを特徴とする請求項1〜3いずれか1項記載の方法。 - 前記第2の組成物が、前記第1の組成物と同時投与されることを特徴とする請求項4記載の方法。
- 前記第1および第2の組成物の両方の投与が、粘膜、皮内、筋肉内、皮下、皮膚乱切、節内、または腫瘍内からなる群より選択される経路を通じて行われることを特徴とする請求項1〜5いずれか1項記載の方法。
- 前記投与が、ヒトの別々の部位で行われることを特徴とする請求項1〜6いずれか1項記載の方法。
- 各回に投与される前記ウイルス・ベクターの量が約107CCID50と同等であり、
各回に投与されるされるポリペプチドの総量が約600μgである
ことを特徴とする請求項1〜7いずれか1項記載の方法。 - 前記ウイルス・ベクターが、レトロウイルス、アデノウイルス、アデノ随伴ウイルス(AAV)、アルファウイルス、ヘルペスウイルス、およびポックスウイルスからなる群より選択されることを特徴とする請求項1〜11いずれか1項記載の方法。
- 前記ウイルス・ベクターが、ポックスウイルスであることを特徴とする請求項12記載の方法。
- 前記ポックスウイルス・ベクターが、ワクシニア、NYVAC、改変ウイルス・アンカラ(MVA)、アビポックス、カナリアポックス、ALVAC、ALVAC(2)、鶏痘、およびTROVACからなる群より選択されることを特徴とする請求項13記載の方法。
- 前記ウイルス・ベクターが、NYVAC、ALVAC、およびALVAC(2)からなる群より選択されるポックスウイルスであることを特徴とする請求項14記載の方法。
- 前記HIVポリペプチドまたはHIV gp120が、HIV−1、HIV−2、およびHIV−3からなる群より選択されるHIVウイルスに由来し、
前記第1および第2の組成物が、同一または異なるHIVポリペプチドおよび/またはgp120を含む
ことを特徴とする請求項1〜15いずれか1項記載の方法。 - 前記HIV−1が、HlV−1サブタイプA1、HIV−1サブタイプA2、HIV−1サブタイプA3、HlV−1サブタイプA4、HIV−1サブタイプB、HIV−1サブタイプC、HIV−1サブタイプD、 HIV−1サブタイプE、HIV−1サブタイプF1、HIV−1サブタイプF2、HIV−1サブタイプG、HIV−1サブタイプH、HIV−1サブタイプJ、およびHIV−1サブタイプKからなる群より選択されることを特徴とする請求項16記載の方法。
- 前記HIV−2が、HIV−2サブタイプA、HIV−2サブタイプB、HIV−2サブタイプC、HIV−2サブタイプD、およびHIV−2サブタイプEからなる群より選択されることを特徴とする請求項16記載の方法。
- gag、pol、nef、それらの変異体、およびそれらの誘導体からなる群より選択される少なくとも1種類の追加のHIV免疫原を含む組成物を投与する工程をさらに有してなる、請求項1〜18いずれか1項記載の方法。
- 前記第1または第2の組成物が、gag、polによってコードされたプロテアーゼ成分、nef、それらの変異体、およびそれらの誘導体からなる群より選択される少なくとも1種類の追加のHIV免疫原を追加的に含むことを特徴とする請求項1〜19いずれか1項記載の方法。
- 前記ウイルス・ベクターが、HIV gp120 MN 12−485、HIV gp120 A244 12−484、およびHIV gp120 GNE8 12−477からなる群より選択される少なくとも1種類のポリペプチドをコードすることを特徴とする請求項1〜20いずれか1項記載の方法。
- 前記ウイルス・ベクターが、少なくともHIV gp120 MN 12−485とHIV gp120 GNE8 12−477、または少なくともHIV gp120 MN 12−485とHIV gp120 A244 12−484をコードすることを特徴とする請求項1〜20いずれか1項記載の方法。
- 前記ウイルス・ベクターがALVAC−HIV(VCP1521)であることを特徴とする請求項1〜22いずれか1項記載の方法。
- 前記ウイルス・ベクターが、配列番号5の核酸配列を含むことを特徴とする請求項1〜23いずれか1項記載の方法。
- 前記第2の組成物が「AIDSVAX」B/Bまたは「AIDSVAX」B/Eであることを特徴とする請求項1〜24いずれか1項記載の方法。
- 前記ウイルス・ベクターがALVAC−HIV(vCF1521)であり、
前記第2の組成物が「AIDSVAX」B/Eである
ことを特徴とする請求項1〜25いずれか1項記載の方法。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US24352209P | 2009-09-17 | 2009-09-17 | |
US61/243,522 | 2009-09-17 | ||
PCT/US2010/049206 WO2011035082A1 (en) | 2009-09-17 | 2010-09-17 | Immunological compositions for hiv |
Related Child Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2015242089A Division JP2016074727A (ja) | 2009-09-17 | 2015-12-11 | Hiv用の免疫学的組成物 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2013505256A true JP2013505256A (ja) | 2013-02-14 |
Family
ID=43086913
Family Applications (3)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2012529911A Pending JP2013505256A (ja) | 2009-09-17 | 2010-09-17 | Hiv用の免疫学的組成物 |
JP2015242089A Pending JP2016074727A (ja) | 2009-09-17 | 2015-12-11 | Hiv用の免疫学的組成物 |
JP2017206895A Expired - Fee Related JP6619788B2 (ja) | 2009-09-17 | 2017-10-26 | Hiv用の免疫学的組成物 |
Family Applications After (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2015242089A Pending JP2016074727A (ja) | 2009-09-17 | 2015-12-11 | Hiv用の免疫学的組成物 |
JP2017206895A Expired - Fee Related JP6619788B2 (ja) | 2009-09-17 | 2017-10-26 | Hiv用の免疫学的組成物 |
Country Status (6)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20120308593A1 (ja) |
EP (2) | EP2477651A1 (ja) |
JP (3) | JP2013505256A (ja) |
AU (1) | AU2010295497B2 (ja) |
CA (1) | CA2774154A1 (ja) |
WO (1) | WO2011035082A1 (ja) |
Families Citing this family (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CA2841376C (en) | 2011-07-05 | 2023-02-28 | Duke University | N-terminal deleted gp120 immunogens |
EP2763699A4 (en) | 2011-10-03 | 2015-05-20 | Univ Duke | VACCINE |
EP2620446A1 (en) | 2012-01-27 | 2013-07-31 | Laboratorios Del Dr. Esteve, S.A. | Immunogens for HIV vaccination |
US10004800B2 (en) | 2012-09-12 | 2018-06-26 | Duke University | Antibody evolution immunogens |
US10906941B2 (en) | 2013-04-15 | 2021-02-02 | Duke University | Methods of inducing an immune response against HIV-1 using recombinant envelopes with improved coverage |
US10208358B2 (en) * | 2014-04-14 | 2019-02-19 | Indiana University Reasearch and Technology Corporation | Generalizable assay for virus capsid assembly |
EP4058058A1 (en) | 2019-11-14 | 2022-09-21 | Aelix Therapeutics S.L. | Dosage regimens for vaccines |
Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2003531865A (ja) * | 2000-04-28 | 2003-10-28 | アメリカ合衆国 | Dnaおよびワクシニアウイルスベクターワクチンの組み合わせを用いた免疫原性の改善 |
Family Cites Families (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
AU2001233063A1 (en) * | 2000-01-31 | 2001-08-07 | Aaron Diamond Aids Research Center | Vaccination of hiv infected persons following highly active antiretroviral therapy |
-
2010
- 2010-09-17 US US13/395,666 patent/US20120308593A1/en not_active Abandoned
- 2010-09-17 EP EP10755306A patent/EP2477651A1/en not_active Withdrawn
- 2010-09-17 AU AU2010295497A patent/AU2010295497B2/en not_active Ceased
- 2010-09-17 EP EP15175346.4A patent/EP2987500A1/en not_active Withdrawn
- 2010-09-17 CA CA2774154A patent/CA2774154A1/en not_active Abandoned
- 2010-09-17 WO PCT/US2010/049206 patent/WO2011035082A1/en active Application Filing
- 2010-09-17 JP JP2012529911A patent/JP2013505256A/ja active Pending
-
2015
- 2015-12-11 JP JP2015242089A patent/JP2016074727A/ja active Pending
-
2017
- 2017-10-26 JP JP2017206895A patent/JP6619788B2/ja not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2003531865A (ja) * | 2000-04-28 | 2003-10-28 | アメリカ合衆国 | Dnaおよびワクシニアウイルスベクターワクチンの組み合わせを用いた免疫原性の改善 |
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
JPN6014042029; Karnasuta et al.: ''Antibody-dependent cell-mediated cytotoxic responses in participants enrolled in a phase I/II ALVAC' Vaccine Volume 23, Issue 19, 31 March 2005, Pages 2522-2529 * |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
AU2010295497A1 (en) | 2012-04-19 |
JP2018039832A (ja) | 2018-03-15 |
JP6619788B2 (ja) | 2019-12-11 |
JP2016074727A (ja) | 2016-05-12 |
CA2774154A1 (en) | 2011-03-24 |
US20120308593A1 (en) | 2012-12-06 |
EP2477651A1 (en) | 2012-07-25 |
AU2010295497B2 (en) | 2014-10-09 |
EP2987500A1 (en) | 2016-02-24 |
WO2011035082A1 (en) | 2011-03-24 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP6619788B2 (ja) | Hiv用の免疫学的組成物 | |
US20230009041A1 (en) | Modified immunization vectors | |
US20140377306A1 (en) | Recombinant vaccine viruses expressing il-15 and methods of using the same | |
US11690906B2 (en) | Compositions and methods to treat aids | |
KR20210055725A (ko) | 항암 백신을 위한 공유된 종양 항원으로서 herv-k-유래된 항원 | |
WO2019086615A1 (en) | Vaccine t cell enhancer | |
US20170065710A1 (en) | Immunological Compositions | |
AU2015200094A1 (en) | Immunological compositions for HIV | |
US20140093556A1 (en) | Immunological Compositions Against HIV | |
AU2015236147A1 (en) | Mosaic HIV-1 sequences and uses thereof |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20130917 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20141007 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20150107 |
|
A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20150205 |
|
A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20150811 |
|
A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20151211 |