JP2013241367A - Rheumatoid arthritis inhibitor - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、植物抽出物を有効成分として含有する関節リウマチ抑制剤に関する。 The present invention relates to a rheumatoid arthritis inhibitor containing a plant extract as an active ingredient.
関節リウマチは、代表的な膠原病の一つであり、自己の免疫が関節を侵し、関節痛、関節の変形等が生じる炎症性自己免疫疾患である。 Rheumatoid arthritis is one of the typical collagen diseases, and is an inflammatory autoimmune disease in which autoimmunity affects the joint, causing joint pain, joint deformation, and the like.
従来、関節リウマチは、ゆっくりと進行し、発症から１０年以上が経過して関節破壊が生じると考えられていたが、近年、関節破壊の進行は発症後早期から急速に起こることがわかってきた。そのため、関節リウマチを治療するためには、リウマチの初期段階における早期治療が有効であるとされている。 Traditionally, rheumatoid arthritis progressed slowly, and it was thought that joint destruction occurred after more than 10 years from the onset, but in recent years it has been found that the progression of joint destruction occurs rapidly from the early stage after onset. . Therefore, in order to treat rheumatoid arthritis, early treatment at the initial stage of rheumatism is considered to be effective.
関節リウマチを治療する方法として、ステロイドホルモン投与による治療、ＴＮＦ−α（Ｔｕｍｏｒ Ｎｅｃｒｏｓｉｓ Ｆａｃｔｏｒ−α）阻害剤等の抗体投与による治療などが知られている（例えば、非特許文献１参照）。
しかしながら、ステロイドホルモンは、長期使用により関節骨組織の破壊を引き起こし、患者の短命化につながるという問題がある。また、ＴＮＦ−αは、腫瘍細胞壊死因子であるため、その機能を阻害する結果、悪性腫瘍の発生が危惧されるという問題がある。
As a method for treating rheumatoid arthritis, treatment by administration of steroid hormone, treatment by administration of an antibody such as a TNF-α (Tumor Necrosis Factor-α) inhibitor, and the like are known (for example, see Non-patent Document 1).
However, steroid hormones have a problem that long-term use causes destruction of articular bone tissue, resulting in shortening of the life of patients. Moreover, since TNF-α is a tumor cell necrosis factor, there is a problem that the occurrence of malignant tumors is a concern as a result of inhibiting its function.
一方、サンザシは、消化薬、果実酒、ドライフルーツ等の用途として、ヒハツは、スパイス系の調味料等の用途として利用されており、共に安全性の高い植物であることが知られている。しかしながら、これらの植物の抽出物により、関節リウマチの病状を抑制することができる点については、未だ知られていない。 On the other hand, hawthorn is used as a digestive, fruit liquor, dried fruit and the like, and hihatsu is used as a spice seasoning and the like, and both are known to be highly safe plants. However, it is not yet known that these plant extracts can suppress the pathology of rheumatoid arthritis.
したがって、優れた関節リウマチ抑制作用を有する安全性の高い物質について、速やかな開発が強く求められているのが現状である。 Therefore, at present, there is a strong demand for rapid development of highly safe substances having an excellent rheumatoid arthritis inhibitory action.
本発明は、前記従来における諸問題を解決し、以下の目的を達成することを課題とする。即ち、本発明は、優れた関節リウマチ抑制作用を有し、安全性の高い関節リウマチ抑制剤を提供することを目的とする。 An object of the present invention is to solve the conventional problems and achieve the following objects. That is, an object of the present invention is to provide a rheumatoid arthritis inhibitor having an excellent rheumatoid arthritis inhibitory action and high safety.
前記課題を解決するため本発明者が鋭意検討を重ねた結果、サンザシ抽出物及びヒハツ抽出物の少なくともいずれかの抽出物が、優れた関節リウマチ抑制作用を有する安全性の高い物質であることを知見し、本発明を完成したものである。 As a result of intensive studies by the inventor in order to solve the above-mentioned problems, it is confirmed that at least one of the hawthorn extract and the extract of hihatsu is a highly safe substance having an excellent rheumatoid arthritis inhibitory action. It has been found and the present invention has been completed.
本発明は、本発明者による前記知見に基づくものであり、前記課題を解決するための手段としては、以下の通りである。即ち、
＜１＞ サンザシ抽出物及びヒハツ抽出物の少なくともいずれかの抽出物を有効成分として含有することを特徴とする関節リウマチ抑制剤である。
＜２＞ サンザシ抽出物の含有量が、５質量％〜１５質量％である前記＜１＞に記載の関節リウマチ抑制剤である。
＜３＞ ヒハツ抽出物の含有量が、５質量％〜１５質量％である前記＜１＞から＜２＞のいずれかに記載の関節リウマチ抑制剤である。
＜４＞ 経口投与用である前記＜１＞から＜３＞のいずれかに記載の関節リウマチ抑制剤である。
This invention is based on the said knowledge by this inventor, and as a means for solving the said subject, it is as follows. That is,
<1> A rheumatoid arthritis inhibitor characterized by containing, as an active ingredient, at least one of a hawthorn extract and a jade extract.
<2> The rheumatoid arthritis inhibitor according to <1>, wherein the content of the hawthorn extract is 5% by mass to 15% by mass.
<3> The rheumatoid arthritis inhibitor according to any one of <1> to <2>, wherein the content of the extract of Hihatsu is 5% by mass to 15% by mass.
<4> The rheumatoid arthritis inhibitor according to any one of <1> to <3>, which is for oral administration.
本発明によれば、従来における前記諸問題を解決し、前記目的を達成することができ、優れた関節リウマチ抑制作用を有し、安全性の高い関節リウマチ抑制剤を提供することができる。 ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, the said various problems in the past can be solved, the said objective can be achieved, the rheumatoid arthritis inhibitor which has the outstanding rheumatoid arthritis suppression effect | action and has high safety | security can be provided.
（関節リウマチ抑制剤）
本発明の関節リウマチ抑制剤は、サンザシ抽出物及びヒハツ抽出物の少なくともいずれかの抽出物を含有し、更に必要に応じてその他の成分を含有する。
(Rheumatoid arthritis inhibitor)
The rheumatoid arthritis inhibitor of the present invention contains an extract of at least one of a hawthorn extract and a jade extract, and further contains other components as necessary.
＜サンザシ抽出物＞
前記サンザシは、バラ科サンザシ属の落葉低木であり、学名はＣｒａｔａｅｇｕｓ ｃｕｎｅａｔａである。前記サンザシは、中国中南部の地域から容易に入手可能である。前記サンザシの茎の高さは、３０ｃｍ〜９０ｃｍであり、８月〜９月に紫色又は白色の花が咲く。前記サンザシの薬用部位は果実であり、健胃消化薬として広く用いられている。
<Hawthorn extract>
The hawthorn is a deciduous shrub belonging to the genus Rosaceae, and its scientific name is Crataegus cuneata . The hawthorn is readily available from the central and southern regions of China. The height of the hawthorn stalk is 30 cm to 90 cm, and purple or white flowers bloom from August to September. The medicinal part of the hawthorn is a fruit, which is widely used as a stomachic digestive.
前記サンザシの抽出物は、植物の抽出に一般に用いられる方法を利用することにより、容易に得ることができる。なお、前記サンザシの抽出物には、前記サンザシの抽出液、該抽出液の希釈液若しくは濃縮液、該抽出液の乾燥物、又はこれらの粗精製物若しくは精製物のいずれもが含まれる。 The hawthorn extract can be easily obtained by utilizing a method generally used for plant extraction. The hawthorn extract includes the hawthorn extract, a diluted or concentrated solution of the extract, a dried product of the extract, or a crude product or a purified product thereof.
前記サンザシの抽出部位としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、前記サンザシの葉部、枝部、幹部、樹皮部、花部、果実部などが挙げられるが、これらの中でも、果実部、葉部が好ましい。 The extraction site of the hawthorn is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose. Examples thereof include the leaf part, branch part, trunk part, bark part, flower part, and fruit part of the hawthorn. Among these, a fruit part and a leaf part are preferable.
前記サンザシの抽出部位の調製方法としては、各部位を乾燥させた後、そのまま又は粗砕機を用い粉砕して溶媒抽出に供することにより得ることができる。前記乾燥は、天日で行ってもよいし、通常使用されている乾燥機を用いて行ってもよい。 As a method for preparing the extraction sites of hawthorn, each portion can be dried and then pulverized as it is or using a crusher and subjected to solvent extraction. The drying may be performed in the sun, or may be performed using a commonly used dryer.
前記サンザシを抽出する方法としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、室温又は還流加熱下で、任意の抽出装置を用いて抽出する方法などが挙げられ、具体的には、抽出溶媒を満たした処理槽内に、抽出原料としてのサンザシを投入し、更に必要に応じて時々攪拌しながら、３０分間〜２時間静置して可溶性成分を溶出した後、ろ過して固形物を除去し、得られた抽出液から抽出溶媒を留去し、乾燥することにより抽出する方法などが挙げられる。 The method for extracting hawthorn is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose. Examples thereof include a method of extracting using an arbitrary extraction device at room temperature or under reflux heating. Specifically, the hawthorn as an extraction raw material is put into a processing tank filled with an extraction solvent, and after standing for 30 minutes to 2 hours with occasional stirring as necessary, the soluble components are eluted, followed by filtration. Then, a method of extracting the solid by removing the solid solvent, distilling the extraction solvent from the obtained extract and drying it may be mentioned.
前記サンザシの抽出に用いる溶媒としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、水、親水性有機溶媒、又はこれらの混合溶媒等を用いることができる。 There is no restriction | limiting in particular as a solvent used for the extraction of the hawthorn, According to the objective, it can select suitably, For example, water, a hydrophilic organic solvent, or these mixed solvents etc. can be used.
前記サンザシの抽出溶媒として使用し得る水としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、純水、水道水、井戸水、鉱泉水、鉱水、温泉水、湧水、淡水等の他、これらに各種処理を施したものが含まれる。水に施す処理としては、例えば、精製、加熱、殺菌、ろ過、イオン交換、浸透圧の調整、緩衝化等が含まれる。なお、前記抽出溶媒として使用し得る水には、精製水、熱水、イオン交換水、生理食塩水、リン酸緩衝液、リン酸緩衝生理食塩水等も含まれる。 The water that can be used as the hawthorn extraction solvent is not particularly limited and can be appropriately selected according to the purpose. For example, pure water, tap water, well water, mineral water, mineral water, hot spring water, spring water, In addition to fresh water, etc., those subjected to various treatments are included. Examples of the treatment applied to water include purification, heating, sterilization, filtration, ion exchange, adjustment of osmotic pressure, buffering, and the like. The water that can be used as the extraction solvent includes purified water, hot water, ion exchange water, physiological saline, phosphate buffer, phosphate buffered saline, and the like.
前記サンザシの抽出溶媒として使用し得る親水性有機溶媒としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、メタノール、エタノール、プロピルアルコール、イソプロピルアルコール等の炭素数１〜５の低級アルコール；アセトン、メチルエチルケトン等の低級脂肪族ケトン；１，３−ブチレングリコール、プロピレングリコール、グリセリン等の炭素数２〜５の多価アルコールなどが挙げられ、これら親水性有機溶媒と水との混合溶媒なども用いることができる。なお、前記水と前記親水性有機溶媒との混合溶媒を使用する際、低級アルコールの場合は水１０質量部に対して１質量部〜９０質量部、低級脂肪族ケトンの場合は水１０質量部に対して１質量部〜４０質量部を混合したものを使用することが好ましく、多価アルコールの場合は水１０質量部に対して１質量部〜９０質量部を混合したものを使用することが好ましい。 The hydrophilic organic solvent that can be used as the hawthorn extraction solvent is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose. Examples thereof include 1 to 5 carbon atoms such as methanol, ethanol, propyl alcohol, and isopropyl alcohol. Lower aliphatic ketones such as acetone and methyl ethyl ketone; polyhydric alcohols having 2 to 5 carbon atoms such as 1,3-butylene glycol, propylene glycol, and glycerin, and the like. A mixed solvent or the like can also be used. In addition, when using the mixed solvent of the said water and the said hydrophilic organic solvent, in the case of a lower alcohol, 1 mass part-90 mass parts with respect to 10 mass parts of water, and in the case of a lower aliphatic ketone, 10 mass parts of water It is preferable to use what mixed 1 mass part-40 mass parts with respect to water, and in the case of a polyhydric alcohol, it is preferable to use what mixed 1 mass part-90 mass parts with respect to 10 mass parts of water. preferable.
前記サンザシの抽出条件としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、抽出溶媒量は抽出原料の５倍量〜１５倍量（質量比）が好ましく、抽出時間は１時間〜３時間が好ましく、抽出温度は常温〜９５℃が好ましい。 The extraction conditions of hawthorn are not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose. The amount of extraction solvent is preferably 5 to 15 times (mass ratio) the extraction raw material, and the extraction time is 1 Time to 3 hours are preferred, and the extraction temperature is preferably from room temperature to 95 ° C.
前記サンザシ抽出物の精製方法としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、液−液分配抽出、各種クロマトグラフィー、膜分離などの精製方法が挙げられる。 There is no restriction | limiting in particular as a purification method of the said hawthorn extract, According to the objective, it can select suitably, For example, purification methods, such as liquid-liquid partition extraction, various chromatography, and membrane separation, are mentioned.
前記サンザシの抽出物は、優れた関節リウマチ抑制作用を有し、この作用に基づいて、本発明の関節リウマチ抑制剤の有効成分として利用可能である。 The hawthorn extract has an excellent rheumatoid arthritis inhibitory action, and based on this action, it can be used as an active ingredient of the rheumatoid arthritis inhibitor of the present invention.
前記サンザシ抽出物の前記関節リウマチ抑制剤における含有量としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、前記サンザシ抽出物そのものを本発明の関節リウマチ抑制剤として用いてもよいが、５質量％〜１５質量％が好ましく、８質量％〜１２質量％がより好ましい。 The content of the hawthorn extract in the rheumatoid arthritis inhibitor is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the purpose. The hawthorn extract itself may be used as the rheumatoid arthritis inhibitor of the present invention. However, 5 mass%-15 mass% are preferable, and 8 mass%-12 mass% are more preferable.
＜ヒハツ抽出物＞
前記ヒハツは、コショウ科コショウ属の蔓性の常緑木本であり、学名は、Ｐｉｐｅｒ ｌｏｎｇｕｍである。前記ヒハツは、東南アジアの地域から容易に入手可能である。前記ヒハツの果穂は、多肉質の円筒状であり、乾燥物は、香辛料として広く用いられている。
<Hihatsu extract>
The baboon is a vine evergreen tree of the family Pepperaceae, and its scientific name is Pipe longum . The Hibatsu is readily available from Southeast Asia. The jade of the cherries has a fleshy cylindrical shape, and the dried product is widely used as a spice.
前記ヒハツの抽出物は、植物の抽出に一般に用いられる方法を利用することによって、容易に得ることができる。なお、前記ヒハツの抽出物には、前記ヒハツの抽出液、該抽出液の希釈液若しくは濃縮液、該抽出液の乾燥物、又はこれらの粗精製物若しくは精製物のいずれもが含まれる。 The extract of the cherries can be easily obtained by utilizing a method generally used for plant extraction. In addition, the extract of the cherries includes the extract of the cherries, a diluted or concentrated solution of the extract, a dried product of the extract, or a crudely purified product or a purified product thereof.
前記ヒハツの抽出部位としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、果穂部、葉部、茎部、花部、根部などが挙げられるが、これらの中でも、果穂部が好ましい。 The extraction site of the cherries is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose. Examples thereof include a fruit head part, a leaf part, a stem part, a flower part, and a root part. Part is preferred.
前記ヒハツの抽出部位の調製方法としては、各部位を乾燥させた後、そのまま又は粗砕機を用い粉砕して溶媒抽出に供することにより得ることができる。前記乾燥は、天日で行ってもよいし、通常使用されている乾燥機を用いて行ってもよい。 As a method for preparing the extraction part of the chickpea, it can be obtained by drying each part and then pulverizing it as it is or using a crusher and subjecting it to solvent extraction. The drying may be performed in the sun, or may be performed using a commonly used dryer.
前記ヒハツを抽出する方法としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、室温又は還流加熱下で、任意の抽出装置を用いて抽出する方法などが挙げられ、具体的には、抽出溶媒を満たした処理槽内に、抽出原料としてのヒハツを投入し、更に必要に応じて時々攪拌しながら、３０分間〜２時間静置して可溶性成分を溶出した後、ろ過して固形物を除去し、得られた抽出液から抽出溶媒を留去し、乾燥することにより抽出する方法などが挙げられる。 The method for extracting the cherries is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose. Examples thereof include a method for extraction using an arbitrary extraction device at room temperature or under reflux heating. In particular, the extract as a raw material for the extraction is poured into a processing tank filled with the extraction solvent, and the mixture is allowed to stand for 30 minutes to 2 hours with occasional stirring as necessary to elute soluble components, followed by filtration. Then, a method of extracting the solid by removing the solid solvent, distilling the extraction solvent from the obtained extract and drying it may be mentioned.
前記ヒハツの抽出に用いる溶媒としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、水、親水性有機溶媒、又はこれらの混合溶媒等を用いることができる。 There is no restriction | limiting in particular as a solvent used for the extraction of the said cherries, According to the objective, it can select suitably, For example, water, a hydrophilic organic solvent, or these mixed solvents etc. can be used.
前記ヒハツの抽出溶媒として使用し得る水としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、純水、水道水、井戸水、鉱泉水、鉱水、温泉水、湧水、淡水等の他、これらに各種処理を施したものが含まれる。水に施す処理としては、例えば、精製、加熱、殺菌、ろ過、イオン交換、浸透圧の調整、緩衝化等が含まれる。なお、前記抽出溶媒として使用し得る水には、精製水、熱水、イオン交換水、生理食塩水、リン酸緩衝液、リン酸緩衝生理食塩水等も含まれる。 The water that can be used as the extraction solvent for the cherries is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose.For example, pure water, tap water, well water, mineral spring water, mineral water, hot spring water, spring water, In addition to fresh water, etc., those subjected to various treatments are included. Examples of the treatment applied to water include purification, heating, sterilization, filtration, ion exchange, adjustment of osmotic pressure, buffering, and the like. The water that can be used as the extraction solvent includes purified water, hot water, ion exchange water, physiological saline, phosphate buffer, phosphate buffered saline, and the like.
前記ヒハツの抽出溶媒として使用し得る親水性有機溶媒としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、メタノール、エタノール、プロピルアルコール、イソプロピルアルコール等の炭素数１〜５の低級アルコール；アセトン、メチルエチルケトン等の低級脂肪族ケトン；１，３−ブチレングリコール、プロピレングリコール、グリセリン等の炭素数２〜５の多価アルコールなどが挙げられ、これら親水性有機溶媒と水との混合溶媒なども用いることができる。なお、前記水と前記親水性有機溶媒との混合溶媒を使用する際、低級アルコールの場合は水１０質量部に対して１質量部〜９０質量部、低級脂肪族ケトンの場合は水１０質量部に対して１質量部〜４０質量部を混合したものを使用することが好ましく、多価アルコールの場合は水１０質量部に対して１質量部〜９０質量部を混合したものを使用することが好ましい。 There is no restriction | limiting in particular as a hydrophilic organic solvent which can be used as an extraction solvent of the said cherries, For example, it is C1-C5, such as methanol, ethanol, propyl alcohol, isopropyl alcohol, etc., suitably. Lower aliphatic ketones such as acetone and methyl ethyl ketone; polyhydric alcohols having 2 to 5 carbon atoms such as 1,3-butylene glycol, propylene glycol, and glycerin, and the like. A mixed solvent or the like can also be used. In addition, when using the mixed solvent of the said water and the said hydrophilic organic solvent, in the case of a lower alcohol, 1 mass part-90 mass parts with respect to 10 mass parts of water, and in the case of a lower aliphatic ketone, 10 mass parts of water It is preferable to use what mixed 1 mass part-40 mass parts with respect to water, and in the case of a polyhydric alcohol, it is preferable to use what mixed 1 mass part-90 mass parts with respect to 10 mass parts of water. preferable.
前記ヒハツの抽出条件としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、抽出溶媒量は抽出原料の５倍量〜１５倍量（質量比）が好ましく、抽出時間は１時間〜３時間が好ましく、抽出温度は常温〜９５℃が好ましい。 The extraction conditions for the cherries are not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose. The amount of the extraction solvent is preferably 5 to 15 times (mass ratio) the extraction raw material, and the extraction time is 1 Time to 3 hours are preferred, and the extraction temperature is preferably from room temperature to 95 ° C.
前記ヒハツ抽出物の精製方法としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、液−液分配抽出、各種クロマトグラフィー、膜分離などの精製方法が挙げられる。 There is no restriction | limiting in particular as a purification method of the said Hihatsu extract, According to the objective, it can select suitably, For example, purification methods, such as liquid-liquid partition extraction, various chromatography, and membrane separation, are mentioned.
前記ヒハツの抽出物は、優れた関節リウマチ抑制作用を有し、この作用に基づいて、本発明の関節リウマチ抑制剤の有効成分として利用可能である。 The extract of the cherries has an excellent rheumatoid arthritis inhibitory action, and based on this action, it can be used as an active ingredient of the rheumatoid arthritis inhibitor of the present invention.
前記ヒハツ抽出物の前記関節リウマチ抑制剤における含有量としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、前記サンザシ抽出物そのものを本発明の関節リウマチ抑制剤として用いてもよいが、５質量％〜１５質量％が好ましく、８質量％〜１２質量％がより好ましい。 There is no restriction | limiting in particular as content in the said rheumatoid arthritis inhibitor of the said japonica extract, According to the objective, it can select suitably, The said hawthorn extract itself may be used as a rheumatoid arthritis inhibitor of this invention. However, 5 mass%-15 mass% are preferable, and 8 mass%-12 mass% are more preferable.
＜その他の成分＞
前記その他の成分としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、賦形剤、防湿剤、防腐剤、強化剤、増粘剤、乳化剤、酸化防止剤、甘味料、酸味料、調味料、着色料、香料等、美白剤、保湿剤、油性成分、紫外線吸収剤、界面活性剤、増粘剤、アルコール類、粉末成分、色剤、水性成分、水、皮膚栄養剤などが挙げられる。
また、前記その他の成分の具体例としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、ヒアルロン酸、ヒアルロン酸加水分解物、コラーゲン、コラーゲン加水分解物、アスコルビン酸、アスコルビン酸誘導体、アスコルビン酸配糖体、コエンザイムＱ１０、プロポリス、ローヤルゼリー、ローヤルゼリー蛋白分解物、フコイダン、アロエ粉末、アロエ抽出物、ブルーベリー粉末、ブルーベリー抽出物、イソフラボン、ノニ粉末、ノニ抽出物、ニンニク粉末、ニンニク抽出物、ウコン粉末、ウコン抽出物、キトサン、グルコサミン、クロレラ粉末、クロレラ抽出物、カルニチン、マカ粉末、マカ抽出物、カシス粉末、カシス抽出物、ハナビラタケ粉末、ハナビラタケ抽出物、その他美容に有効であるとされる植物の粉末及び／又は抽出物などが挙げられる。
<Other ingredients>
The other components are not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose. Examples thereof include excipients, moisture-proofing agents, preservatives, reinforcing agents, thickeners, emulsifiers, antioxidants, and sweeteners. , Sour, seasoning, coloring, flavoring, whitening agent, moisturizer, oil component, UV absorber, surfactant, thickener, alcohol, powder component, colorant, aqueous component, water, skin nutrition Agents and the like.
Further, specific examples of the other components are not particularly limited and can be appropriately selected depending on the purpose. For example, hyaluronic acid, hyaluronic acid hydrolyzate, collagen, collagen hydrolyzate, ascorbic acid, ascorbine Acid derivatives, ascorbic acid glycosides, coenzyme Q10, propolis, royal jelly, royal jelly proteolysate, fucoidan, aloe powder, aloe extract, blueberry powder, blueberry extract, isoflavone, noni powder, noni extract, garlic powder, garlic Extract, turmeric powder, turmeric extract, chitosan, glucosamine, chlorella powder, chlorella extract, carnitine, maca powder, maca extract, cassis powder, cassis extract, hanabiratake powder, hanabiratake extract, and other beauty Plant powder Beauty / or extract and the like.
＜投与形態＞
本発明の関節リウマチ抑制剤の投与形態としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、経口投与、非経口投与、外用剤による投与などが挙げられる。これらの中でも、優れた関節リウマチ抑制作用を発揮できる点で、経口投与が好ましい。
<Dosage form>
There is no restriction | limiting in particular as a dosage form of the rheumatoid arthritis inhibitor of this invention, According to the objective, it can select suitably, For example, oral administration, parenteral administration, administration by external preparation, etc. are mentioned. Among these, oral administration is preferable in that it can exhibit an excellent rheumatoid arthritis inhibitory action.
＜剤形＞
本発明の関節リウマチ抑制剤の剤型としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、錠剤、粉剤、カプセル剤、顆粒剤、エキス剤、シロップ剤等の経口投与剤；注射剤、点滴剤、坐剤等の非経口投与剤；軟膏、クリーム、乳液、ローション、パック、浴用剤、頭髪化粧料等の外用剤などが挙げられる。これらの中でも、優れた関節リウマチ抑制作用を発揮できる点で、経口投与剤が好ましい。
<Dosage form>
The dosage form of the rheumatoid arthritis inhibitor of the present invention is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the intended purpose. For example, oral administration of tablets, powders, capsules, granules, extracts, syrups and the like Agents; parenteral agents such as injections, drops, suppositories; and external preparations such as ointments, creams, emulsions, lotions, packs, bath preparations, hair cosmetics, and the like. Among these, an orally-administered agent is preferable in that it can exhibit an excellent rheumatoid arthritis inhibitory action.
＜用途＞
本発明の関節リウマチ抑制剤は、優れた関節リウマチ抑制作用を有するため、関節リウマチだけでなく、これらの疾患に併発する病気、例えば、全身性エリテマトーデス、強皮症、皮膚筋炎、多発性筋炎、結節性多発性動脈炎、混合性結合組織病、シェーグレン症候群、顕微鏡的多発血管炎、Ｗｅｇｅｎｅｒ肉芽腫症、アレルギー性肉芽腫性血管炎、過敏性血管炎、ベーチェット病、コーガン症候群、ＲＳ３ＰＥ、側頭動脈炎、成人スティル病、リウマチ性多発筋痛症、線維筋痛症等の炎症性自己免疫疾患（膠原病）に関する医薬品及びこれらの疾患の安全な予防薬として、幅広く用いることができる。
<Application>
Since the rheumatoid arthritis inhibitor of the present invention has an excellent rheumatoid arthritis inhibitory effect, not only rheumatoid arthritis but also diseases associated with these diseases, such as systemic lupus erythematosus, scleroderma, dermatomyositis, polymyositis, Nodular polyarteritis, mixed connective tissue disease, Sjogren's syndrome, microscopic polyangiitis, Wegener's granulomatosis, allergic granulomatous vasculitis, hypersensitivity vasculitis, Behcet's disease, Kogan syndrome, RS3PE, temporal It can be widely used as a pharmaceutical for inflammatory autoimmune diseases (collagenous diseases) such as arteritis, adult Still's disease, polymyalgia rheumatica, fibromyalgia and the like and as a safe preventive agent for these diseases.
以下、本発明の実施例を説明するが、本発明は、これらの実施例に何ら限定されるものではない。 Examples of the present invention will be described below, but the present invention is not limited to these examples.
［試験例１：関節リウマチ抑制試験］
（実施例１：植物（サンザシ）抽出物添加＋ラミナリン接種）
５週齢の関節リウマチのモデルマウス（ＳＫＧマウス、日本クレア株式会社製）を１週間予備飼育した。次に、サンザシ抽出物（サンザシエキスパウダーＭＦ、丸善製薬株式会社製）を、マウス用飼料（ＣＥ−２、日本クレア株式会社製）に対して１０質量％の割合となるよう添加し、混餌食とした。この混餌食をＳＫＧマウスに自由摂取にて２週間給餌した後、マウスの腹腔内にリウマチ誘発剤（ラミナリン、ＳＩＧＭＡ社製）を接種（接種量：３０ｍｇ／匹）して、リウマチの誘導を行った。ラミナリン接種後は毎週１回、リウマチスコアリング及び写真撮影を行い、マウスの関節リウマチの進行状況を評価した。マウスへのラミナリン接種後も、混餌食を継続して給餌した。なお、リウマチスコアリングは、ＮＡＴＵＲＥ，４２６（２７），４５４−４６０:２００３に従い評価した。結果を図１に示す。また、関節リウマチ抑制率は、下記式（１）に基づき、算出した。結果を表１に示す。
「０．１」：手及び／又は足の各指に腫脹がある場合、１ヶ所腫脹がある毎に加算
「０．５」：手首及び／又は足首に中等度の腫脹がある場合、１ヶ所腫脹がある毎に加算
「１．０」：手首及び／又は足首に高度の腫脹がある場合、１ヶ所腫脹がある毎に加算
[Test Example 1: Rheumatoid arthritis suppression test]
(Example 1: Plant (hawthorn) extract added + laminarin inoculation)
A 5-week-old rheumatoid arthritis model mouse (SKG mouse, manufactured by CLEA Japan, Inc.) was preliminarily raised for 1 week. Next, hawthorn extract (hawthorn extract powder MF, manufactured by Maruzen Pharmaceutical Co., Ltd.) is added to the feed for mice (CE-2, manufactured by CLEA Japan Co., Ltd.) at a ratio of 10% by mass, and mixed diet It was. After this mixed diet was freely fed to SKG mice for 2 weeks, rheumatism-inducing agents (laminarin, manufactured by SIGMA) were inoculated into the abdominal cavity of the mice (inoculation amount: 30 mg / animal) to induce rheumatism. It was. Rheumatoid scoring and photography were performed once a week after laminarin inoculation to evaluate the progress of rheumatoid arthritis in mice. Even after laminarin inoculation to mice, the mixed diet was continuously fed. Rheumatoid scoring was evaluated according to NATURE, 426 (27), 454-460: 2003. The results are shown in FIG. Moreover, the rheumatoid arthritis suppression rate was computed based on following formula (1). The results are shown in Table 1.
“0.1”: When each finger of the hand and / or foot is swollen, it is added every time there is swelling at one place. “0.5”: One place when there is moderate swelling at the wrist and / or ankle. "1.0" every time there is swelling: If there is severe swelling on the wrist and / or ankle, it will be added every time there is swelling
（実施例２：植物（ヒハツ）抽出物添加＋ラミナリン接種）
実施例１において使用したサンザシ抽出物を、ヒハツ抽出物（ヒハツエキスパウダーＭＦ、丸善製薬株式会社製）に変更したこと以外は、実施例１と同様にして試験した。結果を図１に示す。
(Example 2: Addition of plant (hihatsu) extract + laminarin inoculation)
Tests were conducted in the same manner as in Example 1 except that the hawthorn extract used in Example 1 was changed to Hihatsu extract (Hihatsu Extract Powder MF, manufactured by Maruzen Pharmaceutical Co., Ltd.). The results are shown in FIG.
（参考例１：植物抽出物無添加＋ラミナリン接種）
実施例１において使用したサンザシ抽出物を用いなかったこと以外は、実施例１と同様にして試験した。結果を図１に示す。
(Reference Example 1: No plant extract added + laminarin inoculation)
The test was conducted in the same manner as in Example 1 except that the hawthorn extract used in Example 1 was not used. The results are shown in FIG.
（参考例２：植物抽出物無添加＋ラミナリン非接種）
実施例１においてラミナリンをマウスに投与せず、また、実施例１において使用したサンザシ抽出物を用いなかったこと以外は、実施例１と同様にして試験した。結果を図１に示す。
(Reference Example 2: No plant extract added + laminarin not inoculated)
The test was conducted in the same manner as in Example 1 except that laminarin was not administered to mice in Example 1 and the hawthorn extract used in Example 1 was not used. The results are shown in FIG.
［試験例１：試験結果］
リウマチ抑制試験の試験結果について説明する。
前記リウマチスコアリングにより関節リウマチ抑制作用の評価したところ、サンザシ抽出物及びヒハツ抽出物により、関節リウマチを抑制する作用が認められた。特に、ヒハツ抽出物を用いると、関節リウマチ抑制率が５０％を超え、非常に優れた効果を奏することがわかった。以上より、本発明の関節リウマチ抑制剤は、安全性が高く、優れた関節リウマチ抑制作用を有することがわかった。
[Test Example 1: Test results]
The test results of the rheumatism suppression test will be described.
When the rheumatoid arthritis scoring action was evaluated by the rheumatoid scoring, the hawthorn extract and the hihatsu extract were found to suppress rheumatoid arthritis. In particular, it was found that the rheumatoid arthritis suppression rate exceeds 50% when using a chickpea extract, and has a very excellent effect. From the above, it was found that the rheumatoid arthritis inhibitor of the present invention is highly safe and has an excellent rheumatoid arthritis inhibitory action.
本発明の関節リウマチ抑制剤は、安全性が高く、優れた関節リウマチ抑制作用を有し、関節リウマチだけでなく、これらの疾患に併発する病気、例えば、全身性エリテマトーデス、強皮症、皮膚筋炎、多発性筋炎、結節性多発性動脈炎、混合性結合組織病、シェーグレン症候群、顕微鏡的多発血管炎、Ｗｅｇｅｎｅｒ肉芽腫症、アレルギー性肉芽腫性血管炎、過敏性血管炎、ベーチェット病、コーガン症候群、ＲＳ３ＰＥ、側頭動脈炎、成人スティル病、リウマチ性多発筋痛症、線維筋痛症等の炎症性自己免疫疾患に関する医薬品及びこれらの疾患の安全な予防薬として、幅広く用いることができる。 The rheumatoid arthritis inhibitor of the present invention is highly safe and has an excellent rheumatoid arthritis inhibitory action, not only rheumatoid arthritis but also diseases associated with these diseases, such as systemic lupus erythematosus, scleroderma, dermatomyositis Polymyositis, nodular polyarteritis, mixed connective tissue disease, Sjogren's syndrome, microscopic polyangiitis, Wegener's granulomatosis, allergic granulomatous vasculitis, hypersensitivity vasculitis, Behcet's disease, Kogan syndrome , RS3PE, temporal arteritis, adult Still's disease, polymyalgia rheumatica, fibromyalgia and other inflammatory autoimmune diseases, and a safe preventive agent for these diseases.
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