JP2013183951A - Medical device for removing foreign matter in blood vessel - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、血管内異物除去用医療器具に関する。 The present invention relates to a medical instrument for removing intravascular foreign matter.
厚生労働省の人口動態統計によれば、日本人の死因の一位は癌、二位は心臓病、三位は脳卒中であり、特に脳卒中による死亡や後遺症が増加し、治療方法の確立が急務となっている。 According to the Ministry of Health, Labor and Welfare's demographic statistics, the first cause of death in Japan is cancer, the second is heart disease, the third is stroke, and deaths and sequelae are especially urgent. It has become.
近年、脳卒中の治療において急性期の脳梗塞治療に血栓溶解剤を用いた血栓溶解療法が開発され治療効果をあげているがその限界も指摘されている。すなわち、血栓溶解剤では血栓溶解に長時間を要したり、小さくなった血栓がさらに飛んで新たな塞栓部位を形成したり、また、血栓溶解剤で溶解しない血栓があることが医師の経験から認められている。脳梗塞の場合、梗塞発症後3時間以内に血流が再開できれば救命の確率が高くなるばかりか、後遺症を少なくすることが米国や欧州で証明され、脳血管内に挿入可能で血栓を直接取ることができる医療器具の開発が強く求められている。 In recent years, thrombolytic therapy using a thrombolytic agent has been developed for treating cerebral infarction in the acute phase in the treatment of stroke, and its therapeutic effect has been raised, but its limitations are also pointed out. In other words, from the experience of doctors, thrombolytic agents require a long time for thrombolysis, smaller thrombi fly further to form new emboli sites, and there are thrombi that do not dissolve with thrombolytic agents. It recognized. In the case of cerebral infarction, if the blood flow can be resumed within 3 hours after the onset of the infarction, not only will the survival rate increase, but it has been proved in the United States and Europe that it can be inserted into the cerebral blood vessels and directly takes a thrombus. There is a strong demand for the development of medical devices that can be used.
このような医療器具としては、血管内の異物(塞栓片)を血液ごと吸引して、血管内から除去するよう構成されたものがある(例えば、特許文献1参照)。しかしながら、この特許文献1に記載の医療器具では、異物を血液ごと吸引、除去してしまうため、その血液(正常な血液)も異物と同様に除去されると言う問題があった。これでは、患者の負担(侵襲)が大きい。
As such a medical device, there is one configured to suck foreign matter (emboli piece) in a blood vessel together with blood and remove it from the blood vessel (see, for example, Patent Document 1). However, the medical instrument described in
本発明の目的は、低侵襲で、血管内の異物を確実に捕捉、除去することができる血管内異物除去用医療器具を提供することにある。 An object of the present invention is to provide a medical device for removing a foreign substance in a blood vessel that is minimally invasive and can reliably capture and remove the foreign substance in the blood vessel.
このような目的は、下記(1)〜(7)の本発明により達成される。
(1) 血管内に挿入して該血管内から異物を除去するのに使用される血管内異物除去用医療器具であって、
長尺体で構成され、その少なくとも先端部が血管に挿入されるものであり、前記長尺体の長手方向に沿って形成され、血液が先端側から基端側に向かって通過する第1の流路と、前記長手方向に沿って形成され、血液が基端側から先端側に向かって通過する第2の流路と、前記第1の流路の基端部と前記第2の流路の基端部とを連通し、前記第1の流路から前記第2の流路に向かって血液が通過する連通路とを有する器具本体と、
前記第1の流路に血液を前記血管内の前記異物ごと吸引するとともに、その吸引した血液を前記第2の流路を介して前記血管内に吐出する吸引・吐出手段と、
前記連通路に設けられ、血液は通過するが、前記異物は通過せず、その通過しない異物を捕捉するフィルタ部材とを備えることを特徴とする血管内異物除去用医療器具。
Such an object is achieved by the present inventions (1) to (7) below.
(1) A medical device for removing a foreign substance in a blood vessel that is used to insert the substance into a blood vessel and remove the foreign substance from the blood vessel,
A long body, at least a distal end portion thereof is inserted into a blood vessel, is formed along the longitudinal direction of the long body, and blood passes through from the distal end side toward the proximal end side. A flow path, a second flow path formed along the longitudinal direction, through which blood passes from the proximal end side toward the distal end side, a proximal end portion of the first flow path, and the second flow path An instrument body having a communication path through which blood passes from the first flow path toward the second flow path.
Suction / discharge means for sucking blood into the first channel together with the foreign matter in the blood vessel and discharging the sucked blood into the blood vessel through the second channel;
A medical device for removing intravascular foreign matter, comprising a filter member that is provided in the communication path and passes blood but does not pass foreign matter and captures foreign matter that does not pass.
(2) 前記フィルタ部材は、その形状が膜状をなすものであり、前記連通路の途中に配置され、該連通路を前記フィルタ部材よりも上流側の第1の空間と、前記フィルタ部材よりも下流側の第2の空間とに区画している上記(1)に記載の血管内異物除去用医療器具。 (2) The filter member has a film-like shape, and is disposed in the middle of the communication path. The communication path includes a first space upstream of the filter member, and the filter member. The blood vessel foreign substance removing medical device according to (1), which is partitioned into a second space on the downstream side.
(3) 前記吸引・吐出手段は、先端部に突出形成された口部を有する外筒を備える少なくとも1本のシリンジで構成され、前記口部が前記連通路の途中に液密に接続されている上記(1)または(2)に記載の血管内異物除去用医療器具。 (3) The suction / discharge means is composed of at least one syringe provided with an outer cylinder having a mouth portion that is formed to protrude from the tip portion, and the mouth portion is liquid-tightly connected in the middle of the communication path. The medical device for removing intravascular foreign matter according to (1) or (2) above.
(4) 前記フィルタ部材は、その形状が膜状をなすものであり、前記連通路の途中に配置され、該連通路を前記フィルタ部材よりも上流側の第1の空間と、前記フィルタ部材よりも下流側の第2の空間とに区画しており、
前記吸引・吐出手段は、2本の前記シリンジで構成され、該2本のシリンジのうちの一方のシリンジの前記口部が前記第1の空間と連通しており、他方のシリンジの前記口部が前記第2の空間と連通している上記(3)に記載の血管内異物除去用医療器具。
(4) The filter member has a film-like shape, and is arranged in the middle of the communication path. The communication path includes a first space upstream of the filter member and the filter member. Is divided into a second space on the downstream side,
The suction / discharge means includes two syringes, and the mouth portion of one of the two syringes communicates with the first space, and the mouth portion of the other syringe The medical device for removing a foreign substance in a blood vessel according to (3), wherein is in communication with the second space.
(5) 前記器具本体は、前記連通路に形成され、該連通路に液体を注入するための注入口を少なくとも1つ有する上記(1)ないし(4)のいずれかに記載の血管内異物除去用医療器具。 (5) The intravascular foreign body removal according to any one of (1) to (4), wherein the instrument body is formed in the communication path and has at least one injection port for injecting liquid into the communication path. Medical equipment.
(6) 前記フィルタ部材は、その形状が膜状をなすものであり、前記連通路の途中に配置され、該連通路を前記フィルタ部材よりも上流側の第1の空間と、前記フィルタ部材よりも下流側の第2の空間とに区画しており、
前記器具本体は、2つの前記注入口を有し、該2つの注入口のうちの一方の注入口が前記第1の空間に連通しており、他方の注入口が前記第2の空間に連通している上記(5)に記載の血管内異物除去用医療器具。
(6) The filter member has a film-like shape, and is arranged in the middle of the communication path. The communication path includes a first space upstream of the filter member, and the filter member. Is divided into a second space on the downstream side,
The instrument body has two inlets, one of the two inlets communicating with the first space, and the other inlet communicating with the second space. The medical device for removing a foreign substance in a blood vessel according to (5) above.
(7) 前記第1の流路は、前記器具本体の先端面に開口した第1の開口部を有し、
前記第2の流路は、前記器具本体の先端面に開口した第2の開口部を有し、
前記第1の開口部と前記第2の開口部とは、前記長手方向にズレて配置されている上記(1)ないし(6)のいずれかに記載の血管内異物除去用医療器具。
(7) The first flow path has a first opening that opens at a distal end surface of the instrument body,
The second flow path has a second opening that opens at the distal end surface of the instrument body,
The medical instrument for removing intravascular foreign matter according to any one of (1) to (6), wherein the first opening and the second opening are arranged so as to be shifted in the longitudinal direction.
また、本発明の血管内異物除去用医療器具では、前記第1の開口部および前記第2の開口部を先端側から見たとき、前記第1の開口部の大きさは、前記第2の開口部の大きさよりも大きいのが好ましい。 In the medical device for removing foreign matter in a blood vessel of the present invention, when the first opening and the second opening are viewed from the distal end side, the size of the first opening is the second It is preferable that it is larger than the size of the opening.
また、本発明の血管内異物除去用医療器具では、前記第1の流路および前記第2の流路には、それぞれ、その長手方向の途中に、血液の流れの方向を一方向に規制する一方向弁が設置されているのが好ましい。 In the medical device for removing intravascular foreign matter according to the present invention, the direction of blood flow is regulated in one direction in the middle of the longitudinal direction of each of the first flow path and the second flow path. A one-way valve is preferably installed.
また、本発明の血管内異物除去用医療器具では、前記器具本体は、前記第2の流路の、該第2の流路に設置されている前記一方向弁よりも上流側の部分に形成され、前記第2の流路から血液の一部を排出するための排出口を有するのが好ましい。 In the medical device for removing foreign matter in a blood vessel of the present invention, the device main body is formed in a portion of the second flow path upstream of the one-way valve installed in the second flow path. It is preferable to have a discharge port for discharging a part of blood from the second flow path.
また、本発明の血管内異物除去用医療器具では、前記器具本体は、前記長手方向に沿って形成され、ガイドワイヤが挿通するガイドワイヤ挿通路を有するのが好ましい。 In the medical device for removing intravascular foreign matter of the present invention, it is preferable that the device body has a guide wire insertion passage formed along the longitudinal direction and through which the guide wire is inserted.
また、本発明の血管内異物除去用医療器具では、当該血管内異物除去用医療器具の前記血管に対する挿入方向は、該血管での血流と同じ方向であるのが好ましい。 In the medical device for removing intravascular foreign matter of the present invention, it is preferable that the insertion direction of the medical device for removing intravascular foreign matter into the blood vessel is the same as the blood flow in the blood vessel.
本発明によれば、血管内の血液を異物ごと吸引して、吸引したこれらのうちの異物をフィルタ部材で確実に捕捉し、血管内から確実に除去することができる。一方、吸引された血液は、血管に再び戻される。これにより、血液も異物とともに除去されて(虚血されて)しまうような従来の血管内異物除去用医療器具よりも、患者の負担を大幅に低減させることができる、すなわち、低侵襲で異物を除去することができる。特に、脳や心臓の血管から異物を除去する場合、虚血は、できる限り避けたい問題であるため、医療器具は、好適に使用される。 According to the present invention, blood in a blood vessel can be sucked together with foreign matters, and the sucked foreign matter can be reliably captured by the filter member and reliably removed from the blood vessel. On the other hand, the sucked blood is returned again to the blood vessel. As a result, the burden on the patient can be greatly reduced compared to conventional medical devices for removing foreign matter in blood vessels in which blood is also removed (ischemic) together with the foreign matter, that is, the foreign matter is less invasive. Can be removed. In particular, when removing foreign matter from the blood vessels of the brain or heart, ischemia is a problem that should be avoided as much as possible, and thus medical instruments are preferably used.
また、本発明の血管内異物除去用医療器具を使用する際、血管に対する挿入箇所を1箇所とすることができる。これは、患者にとって低侵襲である。 Moreover, when using the medical device for removing a foreign substance in a blood vessel according to the present invention, it is possible to make one insertion point for a blood vessel. This is minimally invasive for the patient.
以下、本発明の血管内異物除去用医療器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。 Hereinafter, the medical device for removing intravascular foreign matter of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
<第1実施形態>
図1〜図4は、それぞれ、本発明の血管内異物除去用医療器具(第1実施形態)の使用方法を順に示す部分縦断面図、図5は、図1中の矢印A方向から見た図(正面図)である。なお、以下では、説明の都合上、図1〜図4中(図6についても同様)の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
<First Embodiment>
1 to 4 are partial vertical cross-sectional views sequentially showing a method of using the medical device for removing a foreign substance in a blood vessel according to the present invention (first embodiment), and FIG. 5 is viewed from the direction of arrow A in FIG. It is a figure (front view). In the following, for convenience of explanation, the right side in FIGS. 1 to 4 (the same applies to FIG. 6) is referred to as “base end”, and the left side is referred to as “tip”.
図1〜図4に示す血管内異物除去用医療器具(以下単に「医療器具」と言う)1は、血管100内に挿入してこの血管100内から、血栓、血餅等の塞栓の原因となる異物(以下「塞栓物102」と言う)除去するのに使用されるものである。なお、医療器具1が挿入される血管100は、動脈、静脈のいずれでもよい。
The medical device for removing foreign substances in blood vessels (hereinafter simply referred to as “medical devices”) 1 shown in FIGS. 1 to 4 is inserted into the
医療器具1は、長尺体で構成された器具本体2と、血液101を吸引するとともに、その吸引した血液101を吐出する吸引・吐出手段3と、血液101は通過するが、塞栓物102は通過しないフィルタ部材4を備えている。
The
器具本体2は、その先端側から見た形状(横断面形状)が楕円形をなす長尺体で構成されている(図5参照)。また、器具本体2は、その長手方向の途中で、先端側の可撓部21と基端側の硬質部22とに分けることができる。可撓部21は、可撓性を有し、血管100に挿入される部分である。硬質部22は、可撓部21を血管100に挿入した状態で、体表側に位置する部分である。
The instrument
可撓部21の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂、ポリオレフィン系、ポリスチレン系、ポリアミド系、ポリウレタン系、ポリエステル系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、さらには、これらのうちの2種以上を組合せたもの(ポリマーアロイ、ポリマーブレンド等)が挙げられる。なお、可撓部21の先端部には、X線不透過性(X線造影性)を有する材料(例えば、白金、金、タングステン等)で構成された部材(例えば、リング状(管状)やコイル状をなす部材)が設置されていてもよい。これにより、X線透視下で、可撓部21の先端部を確実に確認することができる。
The constituent material of the
また、硬質部22の構成材料としては、特に限定されず、例えば、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。
Moreover, it does not specifically limit as a constituent material of the
図1〜図4に示すように、器具本体2(長尺体)は、その長手方向に沿って形成された第1の流路23、第2の流路24およびガイドワイヤ挿通路26と、第1の流路23の基端部と第2の流路24の基端部とを連通する連通路25とを有している。また、器具本体2は、第1の流路23の長手方向の途中に設置された第1の一方向弁(第1の逆止弁)27aと、第2の流路24の長手方向の途中に設置された第2の一方向弁(第2の逆止弁)27bとを有している。
As shown in FIGS. 1 to 4, the instrument body 2 (elongate body) includes a
第1の流路23は、可撓部21から硬質部22まで形成されている。また、第1の流路23は、器具本体2の先端面28に開口した第1の開口部231を有している。そして、吸引・吐出手段3の作動による吸引力で、血液101は、第1の開口部231を介して第1の流路23に流入し、先端側から基端側に向かって、すなわち、連通路25に向かって通過する(流下する)ことができる。
The
第2の流路24も、第1の流路23と同様に、可撓部21から硬質部22まで形成されている。また、第2の流路24は、器具本体2の先端面28に開口した第2の開口部241を有している。そして、吸引・吐出手段3の作動による吐出力で、血液101は、第2の流路24を基端側から先端側に向かって、すなわち、連通路25側から通過して(流下して)、第2の開口部241から排出される。
Similarly to the
第1の流路23と第2の流路24とは、連通路25を介して互いに連通している。この連通路25は、硬質部22に形成されている。そして、血液101は、連通路25を第1の流路23から第2の流路24に向かって通過することができる。
The
第1の一方向弁27aは、第1の流路23の途中、すなわち、第1の流路23の可撓部21と硬質部22との境界部付近に設置されている。この第1の一方向弁27aは、第1の流路23を流下する血液101の流れの方向を一方向に規制するものである。これにより、吸引・吐出手段3の作動による吐出力、すなわち、第1の流路23内で血液101を逆流させる力が第1の流路23内に及んだとしても、当該血液101の逆流を確実に防止することができる。
The first one-
第2の一方向弁27bは、第2の流路24の途中、すなわち、第2の流路24の可撓部21と硬質部22との境界部付近に設置されている。この第2の流路24は、第1の流路23を流下する血液101の流れの方向を一方向に規制するものである。これにより、吸引・吐出手段3の作動による吸引力、すなわち、第2の流路24内で血液101を逆流させる力が第2の流路24内に及んだとしても、当該血液101の逆流を確実に防止することができる。
The second one-
第1の一方向弁27aおよび第2の一方向弁27bとしては、例えば、弾性材料で構成されたダックビル弁を用いることができる。また、その他、板状の弾性体で構成され、その両面にそれぞれ形成され、弾性体の内部で互いに交差するスリットを有する弁体であって、血液の下流側へ撓む状態になるように配置した弁体も用いることができる。
As the first one-
なお、弾性材料としては、特に限定されず、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料(特に加硫処理したもの)や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられ、これらのうちの1種または2種以上を混合して用いることができる。 The elastic material is not particularly limited. For example, natural rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, nitrile rubber, chloroprene rubber, butyl rubber, acrylic rubber, ethylene-propylene rubber, hydrin rubber, urethane rubber, silicone Various rubber materials (especially those vulcanized) such as rubber and fluoro rubber, styrene, polyolefin, polyvinyl chloride, polyurethane, polyester, polyamide, polybutadiene, trans polyisoprene, fluoro rubber Various thermoplastic elastomers such as chlorinated polyethylene and chlorinated polyethylene can be used, and one or more of these can be used in combination.
器具本体2の第1の流路23を介して第2の流路24と反対側の部分には、ガイドワイヤ20が挿通するガイドワイヤ挿通路26が形成されている。ガイドワイヤ挿通路26は、可撓部21をその長手方向を貫通して形成されている。これにより、ガイドワイヤ挿通路26は、器具本体2の先端面28に開口した先端側開口部261と、器具本体2の基端面29に開口した基端側開口部262とを有する。そして、ガイドワイヤ20を基端側開口部262から挿入して、先端側開口部261からガイドワイヤ20の先端部201を突出させることができる。
A guide
ガイドワイヤ挿通路26が形成されている可撓部21は、可撓性を有しているため、それよりも剛性が高いガイドワイヤ20を挿通させることにより、可撓部21の血管100内への挿入を容易に行なうことができる。
Since the
なお、ガイドワイヤ挿通路26に挿入されるガイドワイヤ20は、その先端部201が、外力を付与しない自然状態で、例えば「J」字状に湾曲しているのが好ましい(図1〜図4参照)。
In addition, it is preferable that the
また、ガイドワイヤ挿通路26は、ガイドワイヤ20を抜去した状態で、造影剤を血管100内に供給する供給路としても機能する。造影剤が血管100内に供給されることにより、X線透視下での塞栓物102の除去操作を容易に行なうことができる。
The guide
図1(図2〜図4についても同様)に示すように、第1の流路23の第1の開口部231と、第2の流路24の第2の開口部241と、ガイドワイヤ挿通路26の先端側開口部261とは、長手方向にズレて配置されている。図示の構成では、先端側開口部261が最も先端側に位置し、第1の開口部231が先端側開口部261よりも基端側に位置し、第2の開口部241が第1の開口部231よりも基端側(最も基端側)に位置している。また、第1の開口部231は、第1の流路23の長手方向に対して傾斜している。
As shown in FIG. 1 (the same applies to FIGS. 2 to 4), the
このような開口部同士の位置関係と、第1の開口部231が傾斜していることとの相乗効果により、器具本体2の先端面28が血管壁103に当接したとしても、血液101の吸引口として機能する第1の開口部231が血管壁103で塞がれるのを確実に防止することができる。これにより、第1の開口部231を介して血液101を塞栓物102とともに確実に吸引することができる。また、第2の開口部241から吐出された血液により、血栓を含む血液を第1の開口部231から吸引し易くなる。
Even if the
図5に示すように、第1の開口部231および第2の開口部241を先端側から見たとき、第1の開口部231の大きさは、第2の開口部241の大きさよりも大きい。医療器具1では、血液101の吸引を吐出よりも主としているため、このような開口部同士の大小関係は、好ましい。
As shown in FIG. 5, when the
なお、本実施形態では、第1の開口部231、第2の開口部241および先端側開口部261の先端側から見たときの形状は、それぞれ、楕円形をなしている。
In the present embodiment, the shapes of the
連通路25の途中には、フィルタ部材4が設けられて(配置されて)いる。フィルタ部材4は、血液101は通過するが、塞栓物102は通過しないものであり、その通過しない塞栓物102を捕捉することができる。
A
図1(図2〜図4についても同様)に示すように、フィルタ部材4の形状は、膜状をなしている。そして、フィルタ部材4の縁部41は、連通路25を画成する硬質部22の壁部(内壁)に固定されている。これにより、連通路25は、フィルタ部材4よりも上流側、すなわち、第1の流路23側の第1の空間251と、フィルタ部材4よりも下流側、すなわち、第2の流路24側の第2の空間252とに区画されることとなる。
As shown in FIG. 1 (the same applies to FIGS. 2 to 4), the
また、硬質部22には、その基端側の部分に、第1の空間251と連通する第1の接続ポート253と、第2の空間252と連通する第2の接続ポート254とがそれぞれ突出形成されている。第1の接続ポート253には、後述する吸引・吐出手段3が有する第1のシリンジ31aが液密に接続され、第2の接続ポート254には、吸引・吐出手段3が有する第2のシリンジ31bが液密に接続される。
The
なお、フィルタ部材4の形態としては、例えば、メッシュ状(網状)をなすもの、織布、不織布、あるいはこれらを組み合わせたものが挙げられるが、このなかでも、メッシュ状(網状)をなすものが好ましい。このような形態のものは、塞栓物102をより確実に捕捉することができるとともに、血液101が容易に通過することができる。このような形態のフィルタ部材4の場合、その目開きは、特に限定されない。一般的に赤血球の大きさは、7〜8μmであり、フィルタ部材4の目開きは、その大きさと同程度かまたはそれよりも若干大きいのが好ましい。フィルタ部材4の目開きとしては、例えば、6〜30μmであるのが好ましく、8〜15μmであるのがより好ましい。これにより、血液101の通過抵抗が増大するのを抑制しつつ、比較的細かい塞栓物102をも捕捉することができ、塞栓物102の捕捉効率(除去能)が高い。
Examples of the form of the
図1に示すように、吸引・吐出手段3は、第1のシリンジ31aと第2のシリンジ31bとで構成されている。第1のシリンジ31aは、第1の流路23に血液101を血管100内の塞栓物102ごと吸引するシリンジである。第2のシリンジ31bは、第1のシリンジ31aで吸引された血液101を第2の流路24を介して血管100内に吐出する、すなわち、戻す(返血する)シリンジである。第1のシリンジ31aと第2のシリンジ31bとの構成は、同じであるため、以下、第1のシリンジ31aについて代表的に説明する。
As shown in FIG. 1, the suction /
第1のシリンジ31aは、外筒32と、外筒32で摺動し得るガスケット33と、ガスケット33の基端側に連結されたプランジャ34とで構成されている。
The
外筒32は、有底筒状をなす部材で構成され、その先端部(底部)に突出形成された口部321を有している。口部321は、器具本体2の第1の接続ポート253に液密に接続される。これにより、第1のシリンジ31aは、外筒32とガスケット33とで囲まれた内部空間35が連通路25の第1の空間251と連通する。
The
なお、第2のシリンジ31bの口部321は、器具本体2の第2の接続ポート254に液密に接続される。これにより、第2のシリンジ31bは、外筒32とガスケット33とで囲まれた内部空間35が連通路25の第2の空間252と連通する。
Note that the
ガスケット33は、円板状をなす弾性体で構成されている。
プランジャ34は、外筒32の軸方向に沿ってガスケット33を移動操作するものである。そして、この操作により、内部空間35を、減圧状態と加圧状態とに切り換えることができる。
The
The
このように吸引・吐出手段3が第1のシリンジ31aと第2のシリンジ31bとで構成されていることにより、第1のシリンジ31aと第2のシリンジ31bとをそれぞれ任意のタイミングで独立して操作することができる。
As described above, the suction / discharge means 3 is configured by the
次に、医療器具1の使用方法の一例について、図1〜図4を参照しつつ説明する。なお、この手技は、X線透視下で行なわれるのが好ましい。
Next, an example of a method for using the
[1] まず、未使用状態の医療器具1を用意する。この医療器具1は、第1のシリンジ31aおよび第2のシリンジ31bは、それぞれ、プランジャ34が押し切られた状態となっている(図1参照)。また、医療器具1(器具本体2)のガイドワイヤ挿通路26には、未だガイドワイヤ20が挿入されていない。
[1] First, an unused
[2] 次に、医療器具1を、ガイドワイヤ挿通路26にガイドワイヤ20を挿入して組み立てた組立状態とする(図1参照)。組立状態では、ガイドワイヤ20の先端部201がガイドワイヤ挿通路26の先端側開口部261から突出している。そして、この組立状態の医療器具1を、血管100内に挿入し、ガイドワイヤ20の先端部201を先行させつつ、医療器具1の先端部を塞栓物102の直近まで導く。
[2] Next, the
なお、図1に示すように、医療器具1の血管100に対する挿入方向は、血管100での血液101の流れ(血流)と同じ方向である(順行性)。これにより、医療器具1が塞栓物102に対しその上流側から接近することとなり、よって、第1の開口部231での吸引力の低下を防止することができる。
As shown in FIG. 1, the insertion direction of the
[3] 次に、図2に示すように、第1のシリンジ31aのプランジャ34を基端方向に向かって引張る。これにより、第1の流路23および連通路25内に吸引力が生じて、第1の開口部231に向かって血液101が塞栓物102ごと吸引される。そして、これら吸引されたものは、第1の流路23を連通路25に向かって流下する。
[3] Next, as shown in FIG. 2, the
なお、吸引力は、第2の流路24(第2の開口部241)にも及びそうであるが、当該第2の流路24には第2の一方向弁27bが設置されているため、第2の流路24への血液101の吸引は、防止される。
The suction force also reaches the second flow path 24 (second opening 241), but the second one-
[4] 次に、図3に示すように、第2のシリンジ31bのプランジャ34を基端方向に向かって引張る。これにより、連通路25では、第1の空間251から第2の空間252へ向かう吸引力が生じて、血液101は、フィルタ部材4を通過する。しかしながら、塞栓物102は、フィルタ部材4を通過することができないため、当該フィルタ部材4で確実に捕捉される。これにより、血管100内から塞栓物102が確実に除去される。
[4] Next, as shown in FIG. 3, the
ここで、前記操作[3]と同様に、第2のシリンジ31bのプランジャ34を引張った場合、その引張りによる吸引力は、第2の一方向弁27bにより、第2の流路24へは及ばない。
Here, similarly to the operation [3], when the
[5] 次に、図4に示すように、第2のシリンジ31bのプランジャ34を先端方向に向かって押圧する。これにより、第2の流路24および連通路25内に吐出力(血液101を押し出す力)が生じて、血液101のみが第2の開口部241に向かって第2の流路24を流下する。そして、この流下した血液101は、第2の開口部241から排出され、血管100内に戻される。
[5] Next, as shown in FIG. 4, the
なお、吐出力は、第1の流路23(第1の開口部231)にも及びそうであるが、当該第1の開口部には第1の一方向弁27aが設置されているため、第1の流路23での血液101の逆流は、防止される。
Note that the discharge force also reaches the first flow path 23 (first opening 231), but since the first one-
また、第2のシリンジ31bの前記操作の前後またはそれと同時に、第1のシリンジ31aの押圧操作を行なってもよい。
Moreover, you may perform the press operation of the
以上のような医療器具1の操作により、血管100内の血液101を塞栓物102ごと吸引して、これらのうちの塞栓物102をフィルタ部材4で確実に捕捉し、血管100内から確実に除去することができる。一方、吸引された血液101は、血管100に再び戻される。これにより、血液101も塞栓物102とともに除去されて(虚血されて)しまうような従来の血管内異物除去用医療器具よりも、患者の負担を大幅に低減させることができる、すなわち、低侵襲で塞栓物102を除去することができる。特に、脳や心臓の血管100から塞栓物102を除去する場合、虚血は、できる限り避けたい問題であるため、医療器具1は、好適に使用される。
By operating the
また、医療器具1では、それを使用する際、血管100に対する挿入箇所を1箇所とすることができる。これは、患者にとって低侵襲な手技であるということができる。
Moreover, in the
また、医療器具1では、血液101が循環することとなり、その際、第1の開口部231から吸引された血液は、第1の開口部231の直近の第2の開口部241から排出される。これにより、第1の開口部231に吸引されそうな血管壁103があったとしても、第2の開口部241での血液101(吐出力)で当該血管壁103を押し返すことができる。よって、血管壁103で第1の開口部231が塞がるのをより確実に防止することができる。
In the
<第2実施形態>
図6は、本発明の血管内異物除去用医療器具の第2実施形態を示す部分縦断面図である。
Second Embodiment
FIG. 6 is a partial longitudinal sectional view showing a second embodiment of the medical device for removing foreign matter in a blood vessel of the present invention.
以下、この図を参照して本発明の血管内異物除去用医療器具の第2実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、器具本体の構成が異なること以外は前記第1実施形態と同様である。
Hereinafter, a second embodiment of the medical device for removing intravascular foreign matter according to the present invention will be described with reference to this figure, but the description will focus on the differences from the above-described embodiment, and the description of the same matters will be omitted. To do.
The present embodiment is the same as the first embodiment except that the configuration of the instrument body is different.
図6に示す本実施形態の医療器具1では、器具本体2は、第1の注入ポート(第1の注入口)255と、第2の注入ポート(第2の注入口)256と、排出ポート(排出口)242とを有している。第1の注入ポート255、第2の注入ポート256および排出ポート242は、いずれも器具本体2の硬質部22に突出形成されている。
In the
第1の注入ポート255(一方の注入口)は、連通路25に位置している。この第1の注入ポート255は、連通路25の第1の空間251に連通して、当該第1の空間251に液体を注入するためのポートである。
The first injection port 255 (one injection port) is located in the
第2の注入ポート256(他方の注入口)も、連通路25に位置している。この第2の注入ポート256は、連通路25の第2の空間252に連通して、当該第2の空間252に液体を注入するためのポートである。
The second injection port 256 (the other injection port) is also located in the
排出ポート242は、第2の流路24の第2の一方向弁27bよりも上流側の部分に位置している。この排出ポート242は、第2の流路24から血液101の一部を排出するためのポートである。また、排出ポート242の端部には、当該排出ポート242を開閉する三方活栓5が接続されている。
The discharge port 242 is located at a portion upstream of the second one-
このように医療器具1では、第1の注入ポート255、第2の注入ポート256および排出ポート242は、それぞれ、血液101が循環する循環系内に配置されているということができる。
Thus, in the
また、第1の注入ポート255には、第1の液体65aが充填された第1のシリンジ6aが液密に接続され、第2の注入ポート256には、第2の液体65bが充填された第2のシリンジ6bが液密に接続される。第1のシリンジ6aと第2のシリンジ6bとの構成は、同じであるため、以下、第1のシリンジ6aについて代表的に説明する。
Further, the
第1のシリンジ6aは、外筒62と、外筒62で摺動し得るガスケット63と、ガスケット63の基端側に連結されたプランジャ64とで構成されている。
The first syringe 6 a includes an outer cylinder 62, a
外筒62は、有底筒状をなす部材で構成され、その先端部(底部)に突出形成された口部621を有している。口部621は、第1の注入ポート255に液密に接続される。これにより、第1のシリンジ6aは、外筒62とガスケット63とで囲まれた空間に充填された第1の液体65aを第1の空間251に注入することができる。
The outer cylinder 62 is configured by a member having a bottomed cylindrical shape, and has a
なお、第2のシリンジ6bの口部621は、第2の注入ポート256に液密に接続される。これにより、第2のシリンジ6bは、外筒62とガスケット63とで囲まれた空間に充填された第2の液体65bを第2の空間252に注入することができる。
Note that the
ガスケット63は、円板状をなす弾性体で構成されている。
プランジャ64は、外筒62の軸方向に沿ってガスケット63を移動操作するものである。
The
The
例えば、第1の液体65aが血栓溶解剤(例えばウロキナーゼ)である場合、当該第1の液体65aを第1の空間251に注入することにより、フィルタ部材4に付着した塞栓物102を溶解して、フィルタ部材4の目詰まりを防止することができる。これにより、医療器具1を所定時間継続して使用した場合でも、フィルタ部材4を血液101が容易に通過することができる、すなわち、フィルタ部材4での血液101の通過抵抗の増大を防止することができる。
For example, when the
また、ガイドワイヤ挿通路26から血管100内に供給された造影剤による造影が完了したら、その造影剤を希釈したい(薄めたい)場合がある。この場合、第2の液体65bを生理食塩水とするのが好ましい。これにより、この第2の液体65bを第2の空間252に注入して、第2の流路24から排出することができる。そして、排出された第2の液体65bで造影剤を希釈することができる。
In addition, when contrast with the contrast agent supplied into the
また、排出ポート242からは、三方活栓5が開状態で、血液101の一部を排出することができる。この排出された血液101を血液サンプルとして用いることができる。その他、排出ポート242からは、造影に用いられた造影剤を、血液101とともに回収することができる。これにより、造影剤が血管100内に戻されるのが防止または抑制される。
Further, from the discharge port 242, a part of the
なお、連通路25に液体を注入するための注入ポートの形成数は、図6に示す構成では2つであったが、これに限定されず、例えば、1つまたは3つ以上であってもよい。
The number of injection ports formed for injecting liquid into the
以上、本発明の血管内異物除去用医療器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、血管内異物除去用医療器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。 Although the illustrated embodiment of the medical device for removing intravascular foreign matter of the present invention has been described above, the present invention is not limited to this, and the respective parts constituting the medical device for removing intravascular foreign matter are the same. It can be replaced with any structure that can perform its function. Moreover, arbitrary components may be added.
また、本発明の血管内異物除去用医療器具は、前記各実施形態のうちの、任意の2以上の構成(特徴)を組み合わせたものであってもよい。 The medical device for removing intravascular foreign matter according to the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.
また、吸引・吐出手段は、前記各実施形態では2つのシリンジで構成されていたが、これに限定されず、例えば、1つのシリンジで構成されていてもよいし、電動ポンプで構成されて、オン・オフおよび/または流速や流量を変化させる態様であってもよい。 In addition, the suction / discharge means is configured with two syringes in each of the embodiments described above, but is not limited thereto, and may be configured with, for example, a single syringe or an electric pump. It may be a mode in which on / off and / or flow rate and flow rate are changed.
また、血管内異物除去用医療器具の血管に対する挿入方向は、前記各実施形態では血流と同じ方向であったが、これに限定されず、血流と反対方向であってもよい(逆行性)。この場合、血管内異物除去用医療器具(第1の開口部)に向かって異物が流れて来ることとなり、異物捕捉性が向上する。 In addition, the insertion direction of the medical device for removing intravascular foreign matter into the blood vessel is the same direction as the blood flow in each of the above embodiments, but is not limited thereto, and may be the direction opposite to the blood flow (retrograde property). ). In this case, the foreign substance flows toward the medical instrument for removing the foreign substance in the blood vessel (first opening), and the foreign substance capturing property is improved.
1 血管内異物除去用医療器具(医療器具)
2 器具本体
21 可撓部
22 硬質部
23 第1の流路
231 第1の開口部
24 第2の流路
241 第2の開口部
242 排出ポート(排出口)
25 連通路
251 第1の空間
252 第2の空間
253 第1の接続ポート
254 第2の接続ポート
255 第1の注入ポート(第1の注入口)
256 第2の注入ポート(第2の注入口)
26 ガイドワイヤ挿通路
261 先端側開口部
262 基端側開口部
27a 第1の一方向弁(第1の逆止弁)
27b 第2の一方向弁(第2の逆止弁)
28 先端面
29 基端面
3 吸引・吐出手段
31a 第1のシリンジ
31b 第2のシリンジ
32 外筒
321 口部
33 ガスケット
34 プランジャ
35 内部空間
4 フィルタ部材
41 縁部
5 三方活栓
6a 第1のシリンジ
6b 第2のシリンジ
62 外筒
621 口部
63 ガスケット
64 プランジャ
65a 第1の液体
65b 第2の液体
20 ガイドワイヤ
201 先端部
100 血管
101 血液
102 塞栓物
103 血管壁
1 Medical device for removing foreign substances in blood vessels (medical device)
2
25
256 Second inlet port (second inlet)
26 Guide
27b Second one-way valve (second check valve)
28
Claims (7)
長尺体で構成され、その少なくとも先端部が血管に挿入されるものであり、前記長尺体の長手方向に沿って形成され、血液が先端側から基端側に向かって通過する第1の流路と、前記長手方向に沿って形成され、血液が基端側から先端側に向かって通過する第2の流路と、前記第1の流路の基端部と前記第2の流路の基端部とを連通し、前記第1の流路から前記第2の流路に向かって血液が通過する連通路とを有する器具本体と、
前記第1の流路に血液を前記血管内の前記異物ごと吸引するとともに、その吸引した血液を前記第2の流路を介して前記血管内に吐出する吸引・吐出手段と、
前記連通路に設けられ、血液は通過するが、前記異物は通過せず、その通過しない異物を捕捉するフィルタ部材とを備えることを特徴とする血管内異物除去用医療器具。 A medical device for removing intravascular foreign matter used to remove foreign matter from the blood vessel inserted into the blood vessel,
A long body, at least a distal end portion thereof is inserted into a blood vessel, is formed along the longitudinal direction of the long body, and blood passes through from the distal end side toward the proximal end side. A flow path, a second flow path formed along the longitudinal direction, through which blood passes from the proximal end side toward the distal end side, a proximal end portion of the first flow path, and the second flow path An instrument body having a communication path through which blood passes from the first flow path toward the second flow path.
Suction / discharge means for sucking blood into the first channel together with the foreign matter in the blood vessel and discharging the sucked blood into the blood vessel through the second channel;
A medical device for removing intravascular foreign matter, comprising a filter member that is provided in the communication path and passes blood but does not pass foreign matter and captures foreign matter that does not pass.
前記吸引・吐出手段は、2本の前記シリンジで構成され、該2本のシリンジのうちの一方のシリンジの前記口部が前記第1の空間と連通しており、他方のシリンジの前記口部が前記第2の空間と連通している請求項3に記載の血管内異物除去用医療器具。 The filter member has a film-like shape, and is arranged in the middle of the communication path. The communication path is formed in a first space upstream of the filter member and downstream of the filter member. Divided into the second space of
The suction / discharge means includes two syringes, and the mouth portion of one of the two syringes communicates with the first space, and the mouth portion of the other syringe The medical device for removing a foreign substance in a blood vessel according to claim 3, wherein is in communication with the second space.
前記器具本体は、2つの前記注入口を有し、該2つの注入口のうちの一方の注入口が前記第1の空間に連通しており、他方の注入口が前記第2の空間に連通している請求項5に記載の血管内異物除去用医療器具。 The filter member has a film-like shape, and is arranged in the middle of the communication path. The communication path is formed in a first space upstream of the filter member and downstream of the filter member. Divided into the second space of
The instrument body has two inlets, one of the two inlets communicating with the first space, and the other inlet communicating with the second space. The medical instrument for removing a foreign substance in a blood vessel according to claim 5.
前記第2の流路は、前記器具本体の先端面に開口した第2の開口部を有し、
前記第1の開口部と前記第2の開口部とは、前記長手方向にズレて配置されている請求項1ないし6のいずれかに記載の血管内異物除去用医療器具。 The first flow path has a first opening that opens at the distal end surface of the instrument body,
The second flow path has a second opening that opens at the distal end surface of the instrument body,
The medical instrument for removing intravascular foreign matter according to any one of claims 1 to 6, wherein the first opening and the second opening are arranged so as to be shifted in the longitudinal direction.
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