JP2011182994A - Puncture needle for bone cement injection - Google Patents
Puncture needle for bone cement injection Download PDFInfo
- Publication number
- JP2011182994A JP2011182994A JP2010052298A JP2010052298A JP2011182994A JP 2011182994 A JP2011182994 A JP 2011182994A JP 2010052298 A JP2010052298 A JP 2010052298A JP 2010052298 A JP2010052298 A JP 2010052298A JP 2011182994 A JP2011182994 A JP 2011182994A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- bone
- bone cement
- needle
- outer needle
- passage
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Withdrawn
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
- A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
- A61B17/88—Osteosynthesis instruments; Methods or means for implanting or extracting internal or external fixation devices
- A61B17/8802—Equipment for handling bone cement or other fluid fillers
- A61B17/8805—Equipment for handling bone cement or other fluid fillers for introducing fluid filler into bone or extracting it
- A61B17/8819—Equipment for handling bone cement or other fluid fillers for introducing fluid filler into bone or extracting it characterised by the introducer proximal part, e.g. cannula handle, or by parts which are inserted inside each other, e.g. stylet and cannula
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
- A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
- A61B17/88—Osteosynthesis instruments; Methods or means for implanting or extracting internal or external fixation devices
- A61B17/8802—Equipment for handling bone cement or other fluid fillers
- A61B17/8805—Equipment for handling bone cement or other fluid fillers for introducing fluid filler into bone or extracting it
- A61B17/8822—Equipment for handling bone cement or other fluid fillers for introducing fluid filler into bone or extracting it characterised by means facilitating expulsion of fluid from the introducer, e.g. a screw pump plunger, hydraulic force transmissions, application of vibrations or a vacuum
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Surgery (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
Abstract
Description
本発明は、骨セメントを骨の内部に注入するための穿刺針に関する。 The present invention relates to a puncture needle for injecting bone cement into a bone.
経皮的椎体形成術は、椎体圧迫骨折による痛みを除去するために、骨セメントを椎体の損傷部位に注入して椎体を補強する治療法である。経皮的椎体形成術は、1987年フランスで初めて行われた比較的新しい治療法であるが、近年わが国においても多くの施設で行われている。 Percutaneous vertebroplasty is a treatment that reinforces the vertebral body by injecting bone cement into the vertebral body injury site in order to eliminate pain caused by vertebral body compression fractures. Percutaneous vertebroplasty is a relatively new treatment performed for the first time in France in 1987, but in recent years it has been performed in many facilities in Japan.
経皮的椎体形成術は、椎体の背側左右に位置する椎弓根から中空構造の穿刺針を穿刺して、穿刺針内の注入通路を介して椎体内に骨セメントを注入する椎弓根アプローチ(trans pedicular approach)が基本である。骨セメントを注入するための穿刺針としては、骨生検針が一般的に用いられている(例えば、下記特許文献1を参照)。椎弓根アプローチには、左右両側から穿刺する2針法と、片側のみから穿刺する1針法とがある。1針法は、2針法と比較して経費削減、合併症の軽減、被爆量の削減、手技施行時間の短縮が図れるという利点があるため、より好ましい穿刺方法であると考えられている。
In percutaneous vertebroplasty, a hollow puncture needle is punctured from the pedicle located on the left and right sides of the vertebral body, and bone cement is injected into the vertebral body through an injection passage in the puncture needle. The pedicle approach is fundamental. A bone biopsy needle is generally used as a puncture needle for injecting bone cement (see, for example,
しかしながら、従来の穿刺針には、1針法により骨セメントを注入すると骨セメントが骨外に漏出する可能性があるという問題があった。 However, the conventional puncture needle has a problem that bone cement may leak out of the bone when the bone cement is injected by the single needle method.
すなわち、従来の穿刺針を用いて1針法により骨セメントを注入すると、骨セメントの注入に伴い骨内の内圧が高まるため、骨セメントが骨外(例えば、脊柱管腔内や静脈内)に漏出してしまう可能性があった。したがって、患者及び術者の両方に好ましい1針法の利点よりも内圧上昇の問題を回避することを重視して、一方の針を用いて骨内の内圧を減圧し得る2針法により手技を行うことが推奨されていた。 That is, when bone cement is injected by a single needle method using a conventional puncture needle, the internal pressure in the bone increases with the injection of the bone cement, so that the bone cement is outside the bone (for example, in the spinal canal or in the vein). There was a possibility of leakage. Therefore, the emphasis is on avoiding the problem of increased internal pressure rather than the advantage of the one-needle method which is preferable for both patients and surgeons, and the procedure is performed by the two-needle method which can reduce the internal pressure in the bone using one needle. It was recommended to do.
本発明は、上記の事情に鑑みてなされたものであり、1針法でも骨内の内圧を高めることなく骨セメントを骨内に注入することができる骨セメント注入用穿刺針を提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of the above circumstances, and provides a puncture needle for injecting bone cement that can inject bone cement into bone without increasing the internal pressure in the bone even with a single needle method. Objective.
本発明の骨セメント注入用穿刺針は、骨セメント通路を有する中空構造の外針と、前記外針の基端部に固定された外針基と、先端に針先が設けられ、且つ前記外針の中空部に摺動可能に挿通される内針と、前記外針の基端開口を介して前記骨セメント通路と連通するように前記外針基に設けられ、前記外針に骨セメントを供給するための注入ポートと、前記外針基に設けられ、吸引デバイスを用いて骨内の気体又は液体を吸引するための吸引ポートと、を備え、前記外針は、前記外針が穿刺対象である骨に穿刺された状態において前記骨内と前記吸引ポートとが連通するように構成され、前記吸引ポートには、内部流路を開閉可能であり且つ前記吸引デバイスが接続可能な陰圧維持デバイスが設けられている、ことを特徴とする。 The puncture needle for bone cement injection according to the present invention includes a hollow outer needle having a bone cement passage, an outer needle base fixed to a proximal end portion of the outer needle, a needle tip at a distal end, and the outer needle. An inner needle that is slidably inserted into a hollow portion of the needle, and an outer needle base that communicates with the bone cement passage through a proximal end opening of the outer needle, and bone cement is applied to the outer needle. An injection port for supplying, and a suction port provided in the outer needle base for sucking gas or liquid in the bone using a suction device, wherein the outer needle is a puncture target In the state where the bone is punctured, the inside of the bone and the suction port communicate with each other, and the suction port can open and close an internal flow path and can be connected to the suction device. A device is provided.
上記の本発明の構成によれば、外針基に吸引ポートが設けられ、且つ、外針が穿刺対象である骨に穿刺されたときに骨内と吸引ポートの内部流路とが連通するように外針が構成されているので、穿刺針を目的の骨(例えば、椎骨)に穿刺したら、吸引デバイスを利用して、吸引ポートを介して骨内の気体又は液体を吸引することができる。これにより、骨内が陰圧となるため、その後に骨内に骨セメントを注入しても、骨セメントの骨外への漏出等を防止できる。また、骨内の陰圧を維持しながら骨セメントを注入できるので、骨内での骨セメントの密着性を良好にできる。さらに、本発明によれば、吸引デバイスにより吸引した後に陰圧維持デバイスにより吸引ポートの流路を閉塞することで、吸引デバイスを接続した状態を維持しなくても吸引後の骨内の陰圧を維持できる。従って、吸引後に吸引デバイスを取り外すことができるので、その後の操作において吸引デバイスが邪魔にならず、操作を円滑に行うことが可能となる。 According to the configuration of the present invention described above, the suction port is provided in the outer needle base, and when the outer needle is punctured into the bone to be punctured, the inside of the bone and the internal flow path of the suction port communicate with each other. Since the outer needle is configured, when the puncture needle is punctured into the target bone (for example, vertebra), the gas or liquid in the bone can be sucked through the suction port using the suction device. As a result, since negative pressure is generated in the bone, leakage of the bone cement to the outside of the bone can be prevented even if bone cement is injected into the bone. Moreover, since bone cement can be inject | poured, maintaining the negative pressure in a bone, the adhesiveness of the bone cement in a bone can be made favorable. Furthermore, according to the present invention, the negative pressure in the bone after suction is maintained without maintaining the connected state of the suction device by closing the flow path of the suction port with the negative pressure maintaining device after suction with the suction device. Can be maintained. Therefore, since the suction device can be removed after the suction, the suction device does not get in the way in the subsequent operation, and the operation can be performed smoothly.
前記外針の基端部近傍には、側孔が設けられ、前記吸引ポートは、前記側孔を介して前記骨セメント通路と連通するとよい。 A side hole is provided in the vicinity of the proximal end portion of the outer needle, and the suction port may communicate with the bone cement passage through the side hole.
上記の構成によれば、外針の基端部近傍に側孔が設けられ、また、吸引ポートが側孔を介して骨セメント通路と連通するので、外針が穿刺対象である骨に穿刺された状態において骨内と前記注入ポート内の流路とが連通する。従って、簡単な構成で、骨内と吸引ポートとを連通する構造を実現できる。 According to the above configuration, the side hole is provided in the vicinity of the proximal end portion of the outer needle, and the suction port communicates with the bone cement passage through the side hole, so that the outer needle is punctured into the bone to be punctured. In this state, the bone and the flow channel in the injection port communicate with each other. Therefore, it is possible to realize a structure in which the bone and the suction port are communicated with each other with a simple configuration.
前記側孔の流路断面積は、前記骨セメント通路の流路断面積よりも小さく設定されているとよい。 The channel cross-sectional area of the side hole may be set smaller than the channel cross-sectional area of the bone cement passage.
上記の構成によれば、骨セメントを骨セメント通路に流した際に、側孔を介して吸引ポート側に流れ出る骨セメントの流出量が抑制される。このため、骨内へ骨セメントを正確な注入量で注入することが可能となる。 According to the above configuration, when the bone cement flows through the bone cement passage, the outflow amount of the bone cement flowing out to the suction port side through the side hole is suppressed. For this reason, it becomes possible to inject the bone cement into the bone with an accurate injection amount.
前記吸引ポート内には、骨内から吸引した気体又は液体の通過を許容する一方、骨セメントの通過を阻止するセメント通過阻止手段が設けられているとよい。 The suction port may be provided with cement passage blocking means that allows passage of gas or liquid sucked from the bone while blocking passage of bone cement.
上記の構成によれば、セメント通過阻止手段が設けられることで、吸入ポート側に流れ出る骨セメントの流出量を抑制することができる。このため、骨内へ骨セメントを正確な注入量で注入することが可能となる。 According to said structure, the outflow amount of the bone cement which flows out to the suction port side can be suppressed by providing a cement passage prevention means. For this reason, it becomes possible to inject the bone cement into the bone with an accurate injection amount.
前記外針は、前記骨セメント通路を有し前記内針が挿通される内管と、前記内管を囲繞する外管とを有し、前記外管は、先端部近傍に位置する第1の側孔と、基端部近傍に位置する第2の側孔とを有し、前記第1の側孔と前記第2の側孔とは、前記内管と前記外管との間に形成された減圧通路を介して連通しているとよい。 The outer needle has an inner tube that has the bone cement passage and the inner needle is inserted therethrough, and an outer tube that surrounds the inner tube, and the outer tube is positioned near a distal end portion. A side hole and a second side hole located in the vicinity of the base end, and the first side hole and the second side hole are formed between the inner tube and the outer tube. It is good to communicate through the decompression passage.
上記の構成によれば、2重管を構成する内管と外管の間に減圧通路が形成され、第1の側孔と第2の側孔が減圧通路を介して連通しているので、外針が穿刺対象である骨に穿刺された状態において骨内と前記注入ポート内の流路とが連通する。従って、簡単な構成で、骨内と吸引ポートとを連通する構造を実現できる。すなわち、当該構成によれば、外針を骨に穿刺して第1の側孔が骨内に位置する状態で吸引ポートを介して吸引デバイスで吸引すると、骨内の気体又は液体が第1の側孔から減圧通路内に入り、第2の側孔から吸引ポートに流入する。これにより、骨内を陰圧にすることで、骨セメントを骨内に注入したときに、骨セメントが骨外に漏出することを防止することができる。 According to the above configuration, the decompression passage is formed between the inner tube and the outer tube constituting the double pipe, and the first side hole and the second side hole communicate with each other via the decompression passage. In a state where the outer needle is punctured into the bone to be punctured, the bone and the flow path in the injection port communicate with each other. Therefore, it is possible to realize a structure in which the bone and the suction port are communicated with each other with a simple configuration. That is, according to this configuration, when the outer needle is punctured into the bone and the first side hole is located in the bone and sucked by the suction device through the suction port, the gas or liquid in the bone is the first It enters into the decompression passage from the side hole and flows into the suction port from the second side hole. Thereby, by making negative pressure in the bone, it is possible to prevent the bone cement from leaking out of the bone when the bone cement is injected into the bone.
前記第1の側孔は、前記外管の周方向及び軸方向に複数設けられるとよい。 A plurality of the first side holes may be provided in the circumferential direction and the axial direction of the outer tube.
上記の構成によれば、一部の第1の側孔に骨内からの液体が詰まっても、他の第1の側孔から液体が外針内に流入できるので、骨内の内圧の上昇をより確実に防止することが可能となる。 According to the above configuration, even if some of the first side holes are clogged with the liquid from the bone, the liquid can flow into the outer needle from the other first side holes. Can be more reliably prevented.
本発明に係る骨セメント注入用穿刺針によれば、1針法でも骨内の内圧を高めることなく骨セメントを骨内に注入することができる。 According to the puncture needle for injecting bone cement according to the present invention, bone cement can be injected into the bone without increasing the internal pressure in the bone even with the single needle method.
以下、本発明に係る骨セメント注入用穿刺針について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。なお、本明細書において「骨セメント」には、骨セメント(プラスチック製剤など)だけでなく骨ペースト(リン酸カルシウム製剤など)も含まれるものとする。 Hereinafter, preferred embodiments of a bone cement injection puncture needle according to the present invention will be described with reference to the accompanying drawings. In the present specification, “bone cement” includes not only bone cement (plastic preparation and the like) but also bone paste (calcium phosphate preparation and the like).
[第1実施形態]
図1は、本発明の第1の実施形態に係る骨セメント注入用穿刺針10(以下、「穿刺針10」という)の全体構成図である。図1に示すように、穿刺針10は、中空構造の外針12と、外針12の基端部に固定された外針基14と、外針12の中空部に摺動可能に挿通される内針16と、内針16の基端部に固定された内針基18と、外針基14に設けられた多方活栓(減圧維持デバイス)70とを有する。図1では、内針16を外針12の中空部に挿入した状態を示している。
[First Embodiment]
FIG. 1 is an overall configuration diagram of a bone cement injection puncture needle 10 (hereinafter referred to as “
なお、以下の説明では、内針16及び外針12の軸心方向をZ方向とし、Z方向に垂直な方向をX方向とし、Z方向及びX方向に垂直な方向をY方向とする。図1では、X方向は、Z方向に垂直且つ紙面に平行な方向であり、Y方向は、紙面に垂直な方向である。Z方向のうち、特に、穿刺針10の先端側に向かう方向をZ1とし、穿刺針10の基端側に向かう方向をZ2とする。
In the following description, the axial direction of the
図2は、図1のII−II線での一部省略断面図である。図3は、穿刺針10において外針12から内針16を抜いた状態の一部省略断面図である。図2及び図3に示すように、外針12は、両端が開口し、骨セメント通路20を内部に有する中空構造の部材である。外針12の先端は、鋭利な刃先として構成されており、外針12に内針16を挿入した装着状態(図1及び図2の状態)では、内針16の針先37と一体となって穿刺針10の針先を構成する。
2 is a partially omitted cross-sectional view taken along line II-II in FIG. FIG. 3 is a partially omitted cross-sectional view of the
外針12の構成材料としては、骨への穿刺及び骨からの抜去に際して破損したり変形したりしない程度の適度の強度を有するものであれば特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム合金、銅系合金等が挙げられる。
The constituent material of the
図3に示すように、骨セメント通路20は、内針16と外針12とを組み合わせる際には内針16を挿通するための穴として機能し、骨セメントを注入する際には骨セメントを流す流路として機能する。外針12の長さは、100〜200mm程度である。外針12の内径d1は、1.5〜2.8mm程度であり、外針12の外径Dは、1.9〜3.5mm程度である。
As shown in FIG. 3, the
外針12の基端部近傍には、側孔22が設けられている。側孔22は、外針12の内外を貫通する孔である。外針12の最先端位置から、側孔22(具体的には、側孔22の最も先端側(Z1方向側)の部位)までの距離L1は、穿刺針10を骨に穿刺したとき、側孔22が確実に体外に位置するように設定される。具体的には、距離L1は、80mm以上であり、好ましくは120mm以上に設定される。
A
外針基14は、外針12の基端部に結合された部材であり、穿刺針10の使用者が握るためのグリップとしての機能を有する。外針基14の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド(例えば、ナイロン6、ナイロン6・6、ナイロン6・10、ナイロン12)等が挙げられる。
The
外針基14は、外針12の基端部を覆い、且つ外針12の基端部に固定されるように形成されている。外針基14に対する外針12の固定は、外針12の外針基14への圧入、接着、溶着や、インサート成形で行ってもよい。また、外針基14から外針12が抜けることを防止するために、外針基14の基端部を基端開口に向かって拡径するフレア形状に形成してもよく、この場合、インサート成形で外針12を外針基14に固定することができる。
The
外針基14の上端部(Z2方向の端部)には、外針12の基端開口を介して骨セメント通路20と連通し、骨セメントを外針12に供給(移送)するための注入ポート30が設けられている。注入ポート30の外周部には、雄ネジ部32が形成されており、雄ネジ部32により、内針基18と、注入デバイスとしてのシリンジ40(図4B参照)のいずれに対しても螺合して接続可能となっている。また、外針基14には、注入ポート30の口部から外針12の端部開口に臨む位置まで延在する第1通路24が形成されている。
An upper end portion (end portion in the Z2 direction) of the
外針基14の一方の側面(X方向側の面)には、側孔22を介して骨セメント通路20と連通する吸引ポート34が設けられている。吸引ポート34の外周部には、雄ネジ部36が形成されており、雄ネジ部36により、吸引デバイスとしてのシリンジ50(図4C参照)の先端部と螺合して接続可能となっている。また、外針基14には、吸引ポート158の口部から側孔22に臨む位置まで延在する第2通路26が形成されている。
A
側孔22の大きさは、骨内の気体又は液体(例えば、浸出液や血液など)が外針12にスムーズに流入でき、且つ骨セメントが骨セメント通路20を流れるときに骨セメントが側孔22を通過する量が抑制されるように設定されるのがよい。このため、側孔22の流路断面積は、骨セメント通路20の流路断面積よりも小さく設定されるのがよい。すなわち、側孔22が円形である場合、側孔22の直径d2は、外針12の内径d1(骨セメント通路20の直径)よりも小さく設定されるのがよく、外針12の内径d1の1/5〜1/20程度(例えば、0.3mm以下)であるのがよい。
The size of the
内針16は、外針12の骨セメント通路20に挿入され、先端に鋭利な針先37を有する棒状の部材である。内針16の構成材料としては、骨への刺入に際して破損したり変形したりしない程度の適度の強度を有するものであれば特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム合金、銅系合金等が挙げられる。
The
内針16の外径は、外針12の内径と略同一に設定されるのがよく、具体的には、内針16を外針12の中空部(ルーメン)である骨セメント通路20にスムーズに挿入でき、且つ内針16の外周と外針12の内周(内管の内周)との間にほとんど隙間が生じない程度に設定されるのがよい。
The outer diameter of the
内針16の長さは、内針基18を外針基14に接続した状態で、内針16の先端が外針12の先端より僅かに突出するように設定される。内針基18を外針基14に接続した状態における、外針12の先端からの内針16の突出長さ、すなわち内針16の先端と外針12の先端との距離L2は、好ましくは、2〜10mmに設定されるのがよい。針先37は、内針基18を外針基14に接続した状態で、外針12の先端から完全に露出しているのがよい。
The length of the
内針基18は、内針16の基端部に結合された部材である。内針基18の外径は、内針16の外径よりも大きく設定されており、具体的には、使用者(医師等の医療従事者)が指でつまんで押し引きや回転をさせやすいような大きさに設定される。内針基18の構成材料としては、特に限定されないが、外針基14の構成材料と同様の構成材料、例えば、ポリカーボネート等の硬質樹脂を用いることができる。
The
内針基18には、注入ポート30の雄ネジ部32に螺合可能な雌ネジ部19が形成されている。雄ネジ部32と雌ネジ部19を螺合させることにより、内針基18を外針基14に接続すると、内針16が外針12の骨セメント通路20に挿通された状態が保持される。
The
多方活栓70は、内部流路を開閉可能であり且つ吸引デバイスとしてのシリンジ(図4C参照)50が接続可能な陰圧維持デバイスとして機能する。以下では、多方活栓70の一構成例として、2つのポートを有する2方活栓を説明するが、多方活栓70は3つ以上のポートを有する形態として構成されてもよい。
The
多方活栓70は、有底円筒状のハウジング72から突出形成された中空状の第1ポート73及び第2ポート88を有する本体部75と、ハウジング72に回動可能に挿入された中軸78及びレバー76を有するコック74とを備えている。
The
第1ポート73は、吸引ポート34に嵌入可能に構成されている。本体部75には、第1ポート73の外周を囲むように固定部材80が回転自在に設けられている。固定部材80の内周部には、雌ネジ部82が形成されており、固定部材80を回転させることにより、第1ポート73を吸引ポート34に挿入し、固定することができる。第2ポート88の外周部には、雄ネジ部90が形成されており、吸引デバイスとしてのシリンジ50(図4C参照)を螺合して接続できるようになっている。
The
コック74は、本体部75内の流路の開閉を行うための部品であり、レバー76を回動操作することで、レバー76に結合した中軸78が回転する。中軸78には、連通路78aが設けられており、中軸78をハウジング72内で回転させることで、連通路78aを介して第1ポート73と第2ポート88を連通する開通状態と、第1ポート73と第2ポート88間を遮断する状態の閉塞状態とを切り替えることができるように構成されている。
The
第1の実施形態に係る穿刺針10は、基本的には上記のように構成されるものであり、次に、その作用及び効果について説明する。
The
図4A〜図4C、図5A〜図5Cは、穿刺針10を用いて骨セメントを骨内に注入する方法を説明する図である。穿刺針10を用いて骨セメントを骨内に注入するには、まず、画像誘導下(X線透視下またはCT透視下)において穿刺位置及び穿刺目標を決定した後、内針16を装着した状態の穿刺針10をハンマーで打撃して、骨38内の穿刺目標まで穿刺する(図4A参照)。このとき、側孔22は体外に位置している。目的の骨38は、例えば、椎骨である。穿刺針10を骨38に穿刺する際、図4Aに示すように、多方活栓70は取り外しておくとよい。こうすると、多方活栓70が邪魔にならず、穿刺作業を円滑に行うことができる。
4A to 4C and FIGS. 5A to 5C are diagrams illustrating a method of injecting bone cement into bone using the
なお、穿刺針10を患者に穿刺する前に、注入ポート30又は吸引ポート34に洗浄液供給用のチューブを接続し、第1通路24又は第2通路26を介して生理的食塩水等の洗浄液を骨セメント通路20に供給し、骨セメント通路20を洗浄・充填などしてもよい。
Before puncturing the patient with the
穿刺針10を骨38に穿刺したら、内針16を外針12から抜去し、次に、内部に骨セメント48を充填したシリンジ(吸引デバイス)40を注入ポート30に接続するとともに、多方活栓70を吸引ポート34に接続する(図4B参照)。このとき、多方活栓70のコック74は、閉塞状態の位置に回転させておく。シリンジ40を注入ポートに接続するタイミングと、多方活栓70を吸引ポート34に接続するタイミングは、どちらが先であっても構わない。
After the
シリンジ40は、先端部が注入ポート30と螺合して接続可能に構成された外筒42と、外筒42内を摺動するガスケット46を先端に設けた押し子44とを有し、外筒42内に骨セメント48が充填されている。
The
次いで、吸引用のシリンジ50を多方活栓70の第2ポート88に接続したうえで多方活栓70のコック74を回転させて多方活栓70を開通状態にする(図4C参照)。これにより、多方活栓70を介して、吸引ポート34内の第2通路26とシリンジ50の内部とが連通する。なお、シリンジ50は、図示しない中継チューブを介して多方活栓70と接続してもよい。
Next, after connecting the
シリンジ50は、先端部が吸引ポート34と螺合して接続可能に構成された外筒52と、外筒52内を摺動するガスケット56を先端に設けた押し子54とを有する。シリンジ50は、押し子54を所望の位置で拘束できるロック機能付きのものがよい。なお、シリンジ50は、図示しない中継チューブを介して吸引ポート34と接続してもよい。
The
また、図4Cに示すように、多方活栓70を開通状態にしたら、シリンジ50の押し子54を引抜き方向に移動させる。すると、骨38内の気体又は液体は、骨セメント通路20、側孔22、第2通路26及び多方活栓70を経由して、シリンジ50内に流入する。これにより、骨38内が陰圧の状態となる。なお、骨セメント48の粘度は非常に大きいため、シリンジ50により骨38内を陰圧にしても、それにより骨セメント48が骨セメント通路20側に吸引されることはない。
Moreover, as shown to FIG. 4C, if the
骨38内を陰圧の状態にしたら、コック74を回転させて多方活栓70を閉塞状態にしたうえで、シリンジ50を多方活栓70から取り外す(図5A参照)。この場合、多方活栓70が閉塞状態となっているので、シリンジ50を多方活栓70から取り外しても骨38内の陰圧は維持される。これにより、その後の操作では、シリンジ50が邪魔にならず、操作を円滑に行うことができる。
When the inside of the
次に、シリンジ40内の骨セメント48を、第1通路24及び骨セメント通路20を介して骨38内に注入する(図5B参照)。このとき、骨38内は吸引によって陰圧となっているため、骨38内に骨セメント48を注入しても、骨38が拡張したり、骨セメント48が骨38外に漏出したりすることを防止できる。また、骨38内の陰圧を維持しながら骨セメント48を注入できるので、骨38内での骨セメント48の密着性を良好にできる。
Next, the
上述したように、側孔22の流路断面積は、骨セメント通路20の流路断面積よりも小さく設定されているので、骨セメント48を骨セメント通路20に流した際に、側孔22を介して吸引ポート34側に流れ出る骨セメント48の流出量は抑制される。すなわち、粘度が高い骨セメント48は、流路断面積が小さい側孔22を流れるには流体抵抗が大きいため、流路抵抗が小さい骨セメント通路20を優先的に流れる。このため、骨セメント48を骨セメント通路20に流した際に、側孔22を介して吸引ポート34側に流れ出る骨セメント48の流出量を抑制することができ、結果として、骨38内へ骨セメント48を正確な注入量で注入することが可能となる。
As described above, the flow passage cross-sectional area of the
骨セメント48を骨38内に注入する過程において、骨セメント48が外針12を通過したら、多方活栓70を取り外してもよい。多方活栓70を取り外しても、骨セメント通路20はすでに骨セメント48で満たされているため、吸引ポート34及び側孔22から外気が骨セメント通路20に流入せず、骨38内の陰圧は維持される。これにより、その後の操作では、多方活栓が邪魔にならず、操作を円滑に行うことができる。
In the process of injecting the
骨38内へ骨セメント48を所定量注入したら、シリンジ40を取り外す。次いで、内針16を外針12第1通路24及び骨セメント通路20に挿入して、第1通路24及び骨セメント通路20内に残存している骨セメント48を骨38内に押し出す(図5C参照)。
When a predetermined amount of
以上のように、第1の実施形態に係る穿刺針10によれば、外針基14に吸引ポート34が設けられ、且つ、外針12が穿刺対象である骨38に穿刺されたときに骨38内と注入ポート30の内部流路とが連通するように外針12が構成されているので、穿刺針10を骨38に穿刺したら、シリンジ50を利用して、吸引ポート34を介して骨38内の気体又は液体を吸引することができる。これにより、骨38内が陰圧となるため、その後に骨38内に骨セメント48を注入しても、骨38が拡張したり、骨セメント48が骨外に漏出したりすることを防止できる。また、骨38内の陰圧を維持しながら骨セメント48を注入できるので、骨38内での骨セメント48の密着性を良好にできる。
As described above, according to the
さらに、穿刺針10によれば、シリンジ50により吸引した後に多方活栓70により吸引ポート34を閉塞することで、シリンジ50を接続した状態を維持しなくても吸引後の骨38内の陰圧を維持できる。従って、吸引後にシリンジ50を取り外すことができるので、その後の操作においてシリンジ50が邪魔にならず、操作を円滑に行うことが可能となる。
Furthermore, according to the
上述した第1の実施形態では、多方活栓70は外針基14に対して着脱可能な構成として説明したが、多方活栓70と外針基14とは分離不可能な一体構成であってもよい。
In the first embodiment described above, the
[第2実施形態]
図6は、第2の実施形態に係る骨セメント注入用穿刺針10a(以下、「穿刺針10a」という)の一部省略断面図である。なお、第2の実施形態に係る穿刺針10aにおいて、上記第1の実施形態に係る穿刺針10と同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。
[Second Embodiment]
FIG. 6 is a partially omitted cross-sectional view of a bone cement
第2の実施形態に係る穿刺針10aは、第1の実施形態に係る穿刺針10の多方活栓70をコネクタ100に置き換えたものである。すなわち、図6に示すように、穿刺針10aは、内部流路を開閉可能であり且つ吸引用のシリンジ50(図8B参照)が接続可能な陰圧維持デバイスの別構成として、逆止弁の機能を有するコネクタ100を備えている。
The
図6に示すように、一構成例に係るコネクタ100は、全体の外径が略円柱状をなす弁体104と、この弁体104を収容(設置)するコネクタハウジング102とを備えている。
As shown in FIG. 6, the
弁体104は、弾性変形可能な弾性材料(可撓性材料)で構成されており、頭部120と、頭部120の基端側(Y2方向側)に設けられた胴部118とを有している。頭部120には、流体が通過可能な内腔部121と、平面状の頂面123から内腔部に到達するスリット122とが形成されている。胴部118は、蛇腹状をなした筒状体で構成されている。このような胴部118は、弁体104をその基端部側から先端部側に向かって付勢する変形部(付勢手段)として機能する。
The
コネクタハウジング102は、ハウジング本体102aと、蓋部102bとを備え、ハウジング本体102aに蓋部102bが嵌合することにより、その内部空間に弁体104が収容されている。ハウジング本体102aの一端(図6でY2方向側の端部)には、吸引ポート34に嵌入可能な内側円筒部112と、この内側円筒部112を円環状の隙間を空けて囲む外側円筒部114とが設けられている。外側円筒部114の内周部には、吸引ポート34の外周部の雄ネジ部36に螺合可能な雌ネジ部116が形成されている。
The
また、コネクタハウジング102には、吸引用のシリンジ50の先端部58(図7参照)が挿入可能な第1内腔部106と、第1内腔部106のY2方向側に隣接し第1内腔部106よりも大径に形成された第2内腔部108と、第2内腔部108のY2方向側に隣接し、弁体104の基端部(頭部120に対して反対側の端部)を収容する第3内腔部110とが形成されている。
The
第1内腔部106は、弁体104の頭部120が挿入可能であり、頭部120の外径と略同じ内径を有する。図6に示すように弁体104の頭部120が第1内腔部106内に位置するときは、頭部120に形成されたスリット122は閉じている。第2内腔部108は、自然状態(圧縮変形していない状態)の頭部120の外径よりも大きい内径を有している。
The
蓋部102bは、ハウジング本体102aの先端部に連結されるものである。蓋部102bの外周には、シリンジ50の先端に螺合可能な雄ねじ部125が形成されている。
The
図7に示すように、シリンジ50をコネクタ100に接続する際、シリンジ50の先端部58が第1内腔部106に挿入され、弁体104の頭部120が押圧される。すると、弁体104が軸線方向に圧縮変形することにより、頭部120が第2内腔部108に入り込む。頭部120は、それまで第1内腔部106の内周面で規制されていたが、第2内腔部108に移動したことにより、前記規制が解除され、その結果、軸線方向の圧縮により、拡径することが可能となる。これにより、図7に示すように、スリット122が開く。この結果、シリンジ50の内部と吸引ポート34内の第2通路26とが連通状態となる。
As shown in FIG. 7, when connecting the
一方、コネクタ100からシリンジ50を取り外すと、弁体104は、自身の弾発力によって図6に示す形状に復元する。つまり、頭部120が第1内腔部106内に移動することにより、スリット122が閉じる。この結果、コネクタ100内の流路が閉塞し、外針基14側への外気の流入が阻止される。
On the other hand, when the
図8A、図8B、図9A及び図9Bは、第2の実施形態に係る穿刺針10aを用いて骨セメントを骨内に注入する方法を説明する図である。穿刺針10aを用いて骨セメントを骨内に注入するには、まず、図4Aと同様の方法で、穿刺針10aを穿刺目標である骨38に穿刺する。穿刺針10を骨38に穿刺する際にコネクタ100は取り外しておくとよく、これにより、コネクタ100が邪魔にならず、穿刺作業を円滑に行うことができる。
8A, 8B, 9A, and 9B are views for explaining a method of injecting bone cement into bone using the
穿刺針10を骨38に穿刺したら、内針16を外針12から抜去し、次に、内部に骨セメント48を充填したシリンジ(吸引デバイス)40を注入ポート30に接続するとともに、コネクタ100を吸引ポート34に接続する(図8A参照)。シリンジ40を注入ポート30に接続するタイミングと、コネクタ100を吸引ポート34に接続するタイミングは、どちらが先であっても構わない。
After the
次いで、吸引用のシリンジ50をコネクタ100に接続する(図8B参照)。すると、上述したように、弁体104のスリット122が開き、この結果、シリンジ50の内部と吸引ポート34内の第2通路26とが連通状態となる。このように吸引用のシリンジ50をコネクタ100に接続したら、シリンジ50の押し子54を引抜き方向に移動させ、骨セメント通路20、第2通路26及びコネクタ100を介して、骨38内の気体や液体を吸引する。この結果、骨38内が陰圧となる。
Next, the
骨38内を陰圧の状態にしたら、シリンジ50をコネクタ100から取り外す(図9A参照)。すると、上述したように、弁体104のスリット122が閉じ、この結果、コネクタ100内の流路が閉塞し、外針基14側への外気の流入が阻止される。従って、シリンジ50を多方活栓70から取り外しても骨38内の陰圧は維持される。
When the inside of the
骨セメント48を骨38内に注入する過程において、骨セメント48が外針12を通過したら、コネクタを取り外してもよい。コネクタを取り外しても、骨セメント通路20はすでに骨セメント48で満たされているため、吸引ポート34及び側孔22から外気が骨セメント通路20に流入せず、骨38内の陰圧は維持される。これにより、その後の操作では、コネクタが邪魔にならず、操作を円滑に行うことができる。
In the process of injecting the
次に、シリンジ40内の骨セメント48を、第1通路24及び骨セメント通路20を介して骨内に注入する(図9B参照)。骨38内に所定量の骨セメント48を注入したら、図5Cと同様の方法で、内針16を外針12に挿入して、第1通路24及び骨セメント通路20内に残存している骨セメント48を骨38内に押し出す。
Next, the
以上のように、第2の実施形態に係る穿刺針10aによれば、第1の実施形態に係る穿刺針10と同様に、吸引デバイスであるシリンジ50を利用して、吸引ポート34及び骨セメント通路20を介して骨38内の気体又は液体を吸引し、骨38内を陰圧にすることができるので、その後に骨38内に骨セメント48を注入しても、骨38が拡張したり、骨セメント48が骨38外に漏出したりすることを防止できる。また、骨38内の陰圧を維持しながら骨セメント48を注入できるので、骨38内での骨セメント48の密着性を良好にできる。
As described above, according to the
さらに、穿刺針10aによれば、吸引用のシリンジ50により吸引した後にコネクタ100により吸引ポート34を閉塞することで、シリンジ50を接続した状態を維持しなくても吸引後の骨38内の陰圧を維持できる。従って、吸引後にシリンジ50を取り外すことができるので、その後の操作においてシリンジ50が邪魔にならず、操作を円滑に行うことが可能となる。
Further, according to the
なお、第2の実施形態において、第1の実施形態と共通する各構成部分については、第1の実施形態における当該共通の各構成部分がもたらす作用及び効果と同一又は同様の作用及び効果が得られることは勿論である。 In the second embodiment, the same components and the same effects as those provided by the respective components in the first embodiment are the same as or similar to those in the first embodiment. Of course.
上述した第2の実施形態では、コネクタ100は外針基14に対して着脱可能な構成として説明したが、コネクタ100と外針基14とは分離不可能な一体構成であってもよい。
In the second embodiment described above, the
上記の第1及び第2の実施形態では、外針基14に代えて、図10Aに示す第1変形例に係る外針基14aや、図10Bに示す第2変形例に係る外針基14bを採用してもよい。
In the first and second embodiments described above, instead of the
図10Aに示すように、第1変形例に係る外針基14aの吸引ポート34内には、骨内から吸引した気体又は液体の通過を許容する一方、骨セメントの通過を阻止するセメント通過阻止手段として、多孔質体60が設けられている。この多孔質体60は、骨内の気体又は液体が通過できるが、骨セメントが実質的に通過できないものであり、吸引ポート34内に固定されている。
As shown in FIG. 10A, in the
このように外針基14aには、吸引ポート34内に多孔質体60が設けられているので、骨セメントを骨セメント通路20に流す際に、粘度が高い骨セメントは、多孔質体60を殆ど通過することができない。このため、側孔22を介して吸引ポート34側に流れ出る骨セメントの流出量を抑制することができ、結果として、骨内へ骨セメントを正確な注入量で注入することが可能となる。
Thus, since the
図10Bに示すように、第2変形例に係る外針基14bの吸引ポート34内には、骨内から吸引した気体又は液体の通過を許容する一方、骨セメントの通過を阻止するセメント通過阻止手段として、メッシュ62が設けられている。このメッシュ62は、骨内の気体又は液体が通過できるが、骨セメントが実質的に通過できないものであり、吸引ポート34内に固定されている。
As shown in FIG. 10B, in the
このように外針基14bには、吸引ポート34内にメッシュ62が設けられているので、骨セメントを骨セメント通路20に流す際に、粘度が高い骨セメントは、メッシュ62を殆ど通過することができない。このため、側孔22を介して吸引ポート34側に流れ出る骨セメントの流出量を抑制することができ、結果として、骨内へ骨セメントを正確な注入量で注入することが可能となる。
As described above, since the
上述した第1及び第2の実施形態では、外針基14、14a、14bの側面(Y方向を向く面)に吸引ポート34を設けた場合を説明したが、図11に示す外針基14cのように、左右方向の一方の端部(X方向の端部)に吸引ポート35を設ける構成としてもよい。吸引ポート35は、吸引ポート34と同様の機能を有し、上記の多方活栓70及びコネクタ100を接続可能である。
In the first and second embodiments described above, the case where the
経皮的椎体形成術では、複数の骨セメント注入用穿刺針を用いる場合に、互いの外針基が平行となる向きに、複数の骨セメント注入用穿刺針を患者の体に穿刺することがある。図11に示す外針基14cのように、長手方向端部に吸引ポート35が設けられると、隣接する穿刺針同士で吸引ポート35が邪魔にならず、手技を円滑に行うことが可能となる。
In percutaneous vertebroplasty, when using multiple bone cement injection puncture needles, puncture the patient's body with multiple bone cement injection puncture needles so that the outer needle bases are parallel to each other. There is. When the
外針基14cは、上記の多方活栓70及びコネクタ100と分離不可能な一体構成であってもよく、この場合、多方活栓70及びコネクタ100と同等の機能を有する構造を外針基14cの内部に設けてもよい。
The
[第3実施形態]
図12は、第3の実施形態に係る骨セメント注入用穿刺針10b(以下、「穿刺針10b」という)の一部省略断面図であり、図13は、内針16及び内針基18を取り外した状態を示す一部省略断面図である。なお、第3の実施形態に係る穿刺針10bにおいて、上記第1の実施形態に係る穿刺針10と同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。
[Third Embodiment]
FIG. 12 is a partially omitted cross-sectional view of a bone cement
第3の実施形態に係る穿刺針10bは、第1の実施形態に係る穿刺針10の外針12及び外針基14を、これらとは別構成の外針130及び外針基132に置き換えたものであり、他の構成要素は、第1の実施形態に係る穿刺針10と同じである。
In the
図12及び図13に示すように、外針130は、両端が開口した中空構造の部材であり、内針16が挿通される内管134と、内管134を囲繞する外管136と有し、これにより二重管構造が構成されている。内管134及び外管136の構成材料としては、上記の外針と同様の構成材料を用いることができる。
As shown in FIGS. 12 and 13, the
図13に示すように、内管134は、両端が開口し、骨セメント通路131を内部に有する。骨セメント通路131は、内針16と外針130とを組み合わせる際には内針16を挿通するための穴として機能し、骨セメントを注入する際には骨セメントを流す流路として機能する。内管134の長さは、100〜200mm程度である。図13に示す構成例では、内管134は中空円筒管であり、その内径は、1.8〜2.4mm程度である。
As shown in FIG. 13, the
内管134の基端部には、第1フレア形状部138が形成されている。図12及び図13に示す構成例では、第1フレア形状部138は、基端方向(Z2方向)に向かって円錐状に広がっている。外針130の軸線に対する第1フレア形状部138の角度は、例えば15〜60°程度に設定される。
A first flare-shaped
外管136は、両端が開口し、その中空部には内管134が挿入される。外管136の長さは、100〜200mm程度であり、内管134よりも若干だけ長く設定される。外管136は中空円筒管である。外管136の内径d4は、内管134の外径d3よりも大きく設定されており、外管136と内管134との間に軸方向に延在する減圧通路142が形成される。外管136の内径は、例えば、2.1〜2.3mm程度である。
The
外管136の先端部近傍には、第1の側孔144が設けられている。第1の側孔144は、外管136の内外を貫通する孔であり、周方向及び軸方向に複数設けられることが好ましい。第1の側孔144の数は、4〜36個が好ましく、10〜26個がより好ましい。なお、第1の側孔144の好ましい配置及び寸法等については、後述する。
A
外管136の基端部近傍には、第2の側孔146が設けられている。第2の側孔146は、外管136の内外を貫通する孔である。外針130の最先端位置から、第2の側孔146(具体的には、第2の側孔の最も先端側(Z1方向側)の部位)までの距離L3は、穿刺針10cを骨に穿刺したとき、第2の側孔146が体外に確実に位置するように設定される。具体的には、距離L3は、80mm以上であり、好ましくは120mm以上に設定される。
A
第2の側孔146の数は、1つでもよいが、周方向又は軸方向に複数設けられるのがよい。図12に示す構成例では、第2の側孔146は、周方向に2つ設けられている。第1の側孔144と第2の側孔146は、内管134と外管136との間に形成された減圧通路142を介して連通している。
The number of the second side holes 146 may be one, but a plurality of the second side holes 146 may be provided in the circumferential direction or the axial direction. In the configuration example shown in FIG. 12, two second side holes 146 are provided in the circumferential direction. The
外管136の先端部には、先細りのテーパ形状部148が設けられている。外針130の軸線に対するテーパ形状部148の角度は、例えば1〜30°程度に設定される。内管134の先端部は、テーパ形状部148の内周部で支持されており、これにより、減圧通路142の先端側が閉じられている。
A tapered
外管136の後端部には、第2フレア形状部140が形成されている。図11及び図12に示す構成例では、第2フレア形状部140は、基端方向(Z2方向)に向かって円錐状に広がっている。外針130の軸線に対する第2フレア形状部140の角度は、外針130の軸線に対する第1フレア形状部138の角度と略同一に設定される。第1フレア形状部138は、第2フレア形状部140によって支持され、第1フレア形状部138と第2フレア形状部140とは密着して重なっており、これにより、減圧通路142の後端側が閉じられている。
A second flare-shaped
外針基132は、外針130の基端部に結合された部材であり、穿刺針10bの使用者が握るためのグリップとしての機能を有する。外針基132の構成材料としては、外針基14の構成材料として例示したものと同様のものが挙げられる。
The
図12に示す構成例において、外針基132は、インサート成型によって、外針130の基端部を覆い、且つ外針130の基端部に固定されるように形成されている。外針基132には、第2フレア形状部140の外面に当接するテーパ支持部141が設けられている。従って、第2フレア形状部140は、テーパ支持部141によって支持される。
In the configuration example shown in FIG. 12, the
外針基14の上端部(Z2方向の端部)には、外針12の基端開口を介して骨セメント通路131と連通し、骨セメントを外針130に供給(移送)するための注入ポート150が設けられている。注入ポート150の外周部には、雄ネジ部152が形成されており、雄ネジ部152により、内針基18と、注入デバイスとしてのシリンジ40(図15B参照)のいずれに対しても螺合して接続可能となっている。また、外針基132には、注入ポート150の口部から外針130の端部開口に臨む位置まで延在する第1通路154が形成されている。
An injection for supplying (transferring) bone cement to the
外針基132の一方の側面(X方向側の面)には、側孔22を介して骨セメント通路131と連通する吸引ポート158が設けられている。吸引ポート158の外周部には、雄ネジ部160が形成されており、雄ネジ部160により、吸引デバイスとしてのシリンジ50の先端部と螺合して接続可能となっている。また、外針基132には、外針130を囲むように第2の側孔146に連通する第2通路147と、第2通路147から吸引ポート158の口部まで延在する第3通路156とが形成されている。
A
内針基404を外針基132に接続した状態における、外針130の先端からの内針16の突出長さ、すなわち内針16の先端と外針130の先端との距離L4は、上記のL2と同様に設定されるのがよい。
When the inner needle base 404 is connected to the
図14は、外針130に設けられた第1の側孔144及びその周辺を示す一部省略拡大図である。外針130の最先端位置から、最も基端側に位置する第1の側孔144(具体的には、該当する第1の側孔144の最も基端側の部位)までの距離L5は、外針130を骨に穿刺した状態で、最も基端側の第1の側孔144が骨外に位置しない、つまり、全ての第1の側孔144が骨内に位置するように設定される。具体的には、距離L5は、20mm以内であり、好ましくは15mm以内に設定される。
FIG. 14 is a partially omitted enlarged view showing the
第1の側孔144が多数設けられる場合、図14に示すように、周方向にジグザグ(千鳥状)に設けられるのがよい。すなわち、外針130の軸方向に並ぶ複数の第1の側孔144を1つの列(側孔列)と考えたとして、隣接する側孔列で、第1の側孔144の位置が軸方向にずれるように、各第1の側孔144が配置されているのがよい。このように構成すると、第1の側孔144が外針130においてバランス良く配置されることにより、複数の第1の側孔144が配置された領域の外針130の強度低下を好適に抑制することができる。
When many 1st side holes 144 are provided, as shown in FIG. 14, it is good to provide in the circumferential direction zigzag (staggered). That is, assuming that the plurality of first side holes 144 arranged in the axial direction of the
第1の側孔144の大きさは、全て同じである必要はなく、大きさを異ならせてもよい。例えば、吸引ポート158に洗浄装置を接続して骨内を洗浄する際、吸引ポート158から近位となる第1の側孔144の基部側から噴射される洗浄液の量が先端側よりも多くならないよう、先端側の側孔になるほど孔径を大きくすることも可能である。また、第1の側孔144の形状は、図14に示すような円形である必要はなく、例えば楕円形や多角形状であってもよく、また、異なる形状を混在させてもよい。
The sizes of the first side holes 144 are not necessarily the same, and the sizes may be different. For example, when a cleaning device is connected to the
第1の側孔144の大きさは、骨内の気体又は液体(例えば、浸出液や血液など)が外針130にスムーズに流入できるように設定されるのがよい。第1の側孔144が円形である場合、その直径は、0.3〜0.7mmに設定されるのが好ましい。第1の側孔144が円形以外の形状である場合、その最も狭い部分の寸法は、0.3〜0.7mmに設定されるのがよい。
The size of the
第1の側孔144が小さ過ぎると、骨内からの液体が第1の側孔144に詰まりやすくなるが、第1の側孔144の大きさの下限を上記のように設定することにより、骨内からの液体が第1の側孔144に詰まりにくくなる。第1の側孔144が大き過ぎると刺通抵抗が大きくなり、手技の円滑性を低下させる要因となるが、第1の側孔144の大きさの上限を上記のように設定することにより、刺通抵抗の増大を抑制できる。
If the
図15A、図15B、図16A及び図16Bは、第3の実施形態に係る穿刺針10bを用いて骨セメントを骨内に注入する方法を説明する図である。穿刺針10bを用いて骨セメントを骨内に注入するには、まず、図4Aと同様の方法で、穿刺針10bを穿刺目標である骨38に穿刺する。このとき、すべての第1の側孔144が骨38内に位置するように穿刺する。穿刺針10を骨38に穿刺する際に多方活栓70は取り外しておくとよく、これにより、多方活栓70が邪魔にならず、穿刺作業を円滑に行うことができる。
FIG. 15A, FIG. 15B, FIG. 16A and FIG. 16B are views for explaining a method of injecting bone cement into bone using the
穿刺針10bを骨38に穿刺したら、内針16を外針12から抜去し、次に、内部に骨セメント48を充填したシリンジ(吸引デバイス)40を注入ポートに接続するとともに、多方活栓70を吸引ポート158に接続する(図15A参照)。このとき、多方活栓70のコック74は、閉塞状態の位置に回転させておく。シリンジ40を注入ポート150に接続するタイミングと、多方活栓70を吸引ポート158に接続するタイミングは、どちらが先であっても構わない。
After the
次いで、吸引用のシリンジ50を多方活栓70の第2ポート88に接続したうえで多方活栓70のコック74を回転させて多方活栓70を開通状態にする(図15B参照)。これにより、第1の側孔144、減圧通路142、第2の側孔146、第2通路147、第3通路156及び多方活栓70を介して、骨38内とシリンジ50の内部とが連通する。
Next, after connecting the
また、図15Bに示すように、多方活栓70を開通状態にしたら、シリンジ50の押し子54を引抜き方向に移動させる。すると、骨38内の気体又は液体は、第1の側孔144、減圧通路142、第2の側孔146、第2通路147、第3通路156及び多方活栓70を経由して、シリンジ50に吸引される。これにより、骨38内が陰圧となる。
As shown in FIG. 15B, when the
骨38内を陰圧の状態にしたら、コック74を回転させて多方活栓70を閉塞状態にしたうえで、シリンジ50を多方活栓70から取り外す(図16A参照)。この場合、多方活栓70が閉塞状態となっているので、シリンジ50を多方活栓70から取り外しても骨38内の陰圧は維持される。
If the inside of the
次に、シリンジ50内の骨セメント48を、第1通路24及び骨セメント通路20を介して骨38内に注入する(図16B参照)。骨38内に所定量の骨セメント48を注入したら、図5Cと同様の方法で、内針16を外針に挿入して、第1通路154及び骨セメント通路131内に残存している骨セメント48を骨38内に押し出す。
Next, the
以上のように、第3の実施形態に係る穿刺針10bによれば、吸引デバイスであるシリンジ50を利用して、骨38内の気体又は液体を吸引し、骨38内を陰圧にすることができる。従って、その後に骨38内に骨セメント48を注入しても、第1の実施形態に係る穿刺針10と同様に、骨セメント48の骨38外への漏出等を防止できる。また、吸引後にシリンジ50を取り外すことができるので、その後の操作においてシリンジ50が邪魔にならず、操作を円滑に行うことが可能となる。
As described above, according to the
また、第3の実施形態に係る穿刺針10bでは、骨セメント通路131と減圧通路142とが互いに独立して形成されているので、骨セメント48が吸引ポート158側に流出することがなく、骨38内へ骨セメント48を正確な注入量で注入できる。
Moreover, in the
なお、第3の実施形態において、第1の実施形態と共通する各構成部分については、第1の実施形態における当該共通の各構成部分がもたらす作用及び効果と同一又は同様の作用及び効果が得られることは勿論である。 Note that in the third embodiment, the same components and the same effects as those provided by the respective common components in the first embodiment are obtained for the components that are common to the first embodiment. Of course.
上述した第3の実施形態では、多方活栓70は外針基132に対して着脱可能な構成として説明したが、多方活栓70と外針基132とは分離不可能な一体構成であってもよい。
In the above-described third embodiment, the
[第4実施形態]
図17は、第4の実施形態に係る骨セメント注入用穿刺針10c(以下、「穿刺針10c」という)の一部省略断面図である。なお、第4の実施形態に係る穿刺針10cにおいて、上記第1の実施形態に係る穿刺針10と同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。
[Fourth Embodiment]
FIG. 17 is a partially omitted cross-sectional view of a bone cement
第4の実施形態に係る穿刺針10cは、第2の実施形態に係る穿刺針10aの外針12及び外針基14を、第3の実施形態に係る穿刺針10bの外針130及び外針基132に置き換えたものである。
The
図18A、図18B、図19A及び図19Bは、第4の実施形態に係る穿刺針10cを用いて骨セメントを骨内に注入する方法を説明する図である。穿刺針10cを用いて骨セメントを骨内に注入するには、まず、図4Aと同様の方法で、穿刺針10cを穿刺目標である骨38に穿刺する。穿刺針10cを骨38に穿刺する際にコネクタ100は取り外しておくとよく、これにより、コネクタ100が邪魔にならず、穿刺作業を円滑に行うことができる。また、コネクタ100が穿刺針10cに予め取り付けられ、あるいは設けられていれば、手術中に操作が簡略化されるので好ましい。
18A, 18B, 19A, and 19B are views for explaining a method of injecting bone cement into bone using the
穿刺針10cを骨38に穿刺したら、内針16を外針12から抜去し、次に、内部に骨セメント48を充填したシリンジ(吸引デバイス)40を注入ポートに接続するとともに、コネクタ100を吸引ポート158に接続する(図18A参照)。シリンジ40を注入ポート30に接続するタイミングと、コネクタ100を吸引ポート34に接続するタイミングは、どちらが先であっても構わない。
After puncturing the
次いで、吸引用のシリンジ50をコネクタ100に接続する(図18B参照)。すると、上述したように、弁体104のスリット122が開く。これにより、第1の側孔144、減圧通路142、第2の側孔146、第2通路147、第3通路156及びコネクタ100を介して、骨38内とシリンジ50の内部とが連通する。
Next, the
吸引用のシリンジ50をコネクタ100に接続したら、シリンジ50の押し子54を引抜き方向に移動させる。すると、骨内の気体又は液体は、第1の側孔144、減圧通路142、第2の側孔146、第2通路147、第3通路156及びコネクタ100を経由して、シリンジ50に吸引される。これにより、骨38内が陰圧となる。
When the
骨38内を陰圧の状態にしたら、シリンジ50をコネクタ100から取り外す(図19A参照)。すると、弁体104のスリット122が閉じ、この結果、コネクタ100内の流路が閉塞し、外針基14側への外気の流入が阻止される。従って、シリンジ50をコネクタ100から取り外しても骨38内の陰圧は維持される。
When the inside of the
次に、シリンジ40内の骨セメント48を、第1通路154及び骨セメント通路20を介して骨内に注入する(図19B参照)。骨38内に所定量の骨セメント48を注入したら、図5Cと同様の方法で、内針16を外針130に挿入して、第1通路154及び骨セメント通路131内に残存している骨セメント48を骨38内に押し出す。
Next, the
以上のように、第4の実施形態に係る穿刺針10cによれば、吸引デバイスであるシリンジ50を利用して骨38内の気体又は液体を吸引し、骨38内を陰圧にすることができる。従って、その後に骨38内に骨セメント48を注入しても、第1の実施形態に係る穿刺針10と同様に、骨セメント48の骨38外への漏出等を防止できる。また、吸引後にシリンジ50を取り外すことができるので、その後の操作において吸引デバイスが邪魔にならず、操作を円滑に行うことが可能となる。
As described above, according to the
また、第4の実施形態に係る穿刺針10cでは、骨セメント通路131と減圧通路142とが互いに独立して形成されているので、骨セメント48が吸引ポート158側に流出することがなく、骨38内へ骨セメント48を正確な注入量で注入できる。
Moreover, in the
なお、第4の実施形態において、第1の実施形態と共通する各構成部分については、第1の実施形態における当該共通の各構成部分がもたらす作用及び効果と同一又は同様の作用及び効果が得られることは勿論である。 Note that in the fourth embodiment, the same components as those in the first embodiment have the same or similar operations and effects as those provided by the common components in the first embodiment. Of course.
上述した第4の実施形態では、コネクタ100は外針基132に対して着脱可能な構成として説明したが、コネクタ100と外針基132とは分離不可能な一体構成であってもよい。
In the above-described fourth embodiment, the
上述した第3及び第4の実施形態に係る穿刺針10b、10cにおいて、外針基132に代えて、図11に示した外針基14cを採用してもよい。穿刺針10b、10cにおいて外針基14cを採用する場合、外針基14cは、上記の多方活栓70及びコネクタ100と分離不可能な一体構成であってもよく、この場合、多方活栓70及びコネクタ100と同等の機能を有する構造を外針基14cの内部に設けてもよい。
In the puncture needles 10b and 10c according to the third and fourth embodiments described above, the
上記の第3及び第4の実施形態では、外針基132に代えて、図20に示す変形例に係る外針基132aを採用してもよい。第3及び第4の実施形態に係る穿刺針10b、10cの外針基132では、注入ポート150と、外針130を囲繞する部分とが、インサート成型によって一体成形されているが、変形例に係る外針基132aは、外針130を囲繞する本体部材170と、本体部材170に係合して固定されるストッパ部材172とからなる。
In the third and fourth embodiments described above, the
本体部材170及びストッパ部材172の構成材料としては、第1の実施形態における外針基14の構成材料として例示したものと同様のものが挙げられる。なお、本体部材170の構成材料とストッパ部材172の構成材料を異ならせてもよい。本体部材170は、外針基132の第2通路147、第3通路156及び吸引ポート158と同様の機能及び構成を有する第2通路171、第3通路174及び吸引ポート176を備える。
As a constituent material of the
ストッパ部材172は、外針130の第1フレア形状部138及び第2フレア形状部140を本体部材170との間に挟んで固定するものであり、本体部材170に設けられた雌ネジ部178に螺合する第1雄ネジ部180が形成されている。また、ストッパ部材172は、骨セメントを外針130に供給するための注入ポートとしても機能するものであり、その内部に第1通路175が形成されている。ストッパ部材172において、第1雄ネジ部180と反対側の端部外周には、内針基18に設けられた雌ネジ部19に螺合する第2雄ネジ部182が形成されている。
The
また、外針基132aは、第1フレア形状部138及び第2フレア形状部140を貫通して本体部材170に挿入された回り止めピン184を備える。この回り止めピン184により、第1フレア形状部138及び第2フレア形状部140と、本体部材170との相対回転が防止される。外針基132aのその他の部分の構成は、外針基132と同様である。
Further, the
上記において、本発明について好適な実施の形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。 In the above description, the present invention has been described with reference to preferred embodiments. However, the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made without departing from the scope of the present invention. Needless to say.
10、10a、10b、10c…骨セメント注入用穿刺針
12、130…外針 14、14a、14b、14c…外針基
16…内針 18…内針基
20、131…骨セメント通路 22…側孔
30、150…注入ポート 34、35、158、176…吸引ポート
37…針先 38…骨
40、50…シリンジ 48…骨セメント
60…多孔質体 62…メッシュ
70…多方活栓 100…コネクタ
134…内管 136…外管
142…減圧通路 144…第1の側孔
146…第2の側孔
10, 10a, 10b, 10c ... Puncture needles for
Claims (6)
前記外針の基端部に固定された外針基と、
先端に針先が設けられ、且つ前記外針の中空部に摺動可能に挿通される内針と、
前記外針の基端開口を介して前記骨セメント通路と連通するように前記外針基に設けられ、前記外針に骨セメントを供給するための注入ポートと、
前記外針基に設けられ、吸引デバイスを用いて骨内の気体又は液体を吸引するための吸引ポートと、
を備え、
前記外針は、前記外針が穿刺対象である骨に穿刺された状態において前記骨内と前記吸引ポートとが連通するように構成され、
前記吸引ポートには、内部流路を開閉可能であり且つ前記吸引デバイスが接続可能な陰圧維持デバイスが設けられている、
ことを特徴とする骨セメント注入用穿刺針。 A hollow outer needle having a bone cement passage;
An outer needle base fixed to a proximal end portion of the outer needle;
An inner needle provided with a needle tip at the tip and slidably inserted into the hollow portion of the outer needle;
An injection port provided in the outer needle base to communicate with the bone cement passage through a proximal end opening of the outer needle, and for supplying bone cement to the outer needle;
A suction port provided on the outer needle base, for sucking gas or liquid in the bone using a suction device;
With
The outer needle is configured such that the inside of the bone communicates with the suction port in a state where the outer needle is punctured into a bone to be punctured,
The suction port is provided with a negative pressure maintaining device capable of opening and closing an internal flow path and connectable to the suction device.
A puncture needle for injecting bone cement.
前記外針の基端部近傍には、側孔が設けられ、
前記吸引ポートは、前記側孔を介して前記骨セメント通路と連通する、
ことを特徴とする骨セメント注入用穿刺針。 The puncture needle for bone cement injection according to claim 1,
In the vicinity of the proximal end portion of the outer needle, a side hole is provided,
The suction port communicates with the bone cement passage through the side hole;
A puncture needle for injecting bone cement.
前記側孔の流路断面積は、前記骨セメント通路の流路断面積よりも小さく設定されている、
ことを特徴とする骨セメント注入用穿刺針。 The puncture needle for bone cement injection according to claim 2,
The channel cross-sectional area of the side hole is set smaller than the channel cross-sectional area of the bone cement passage,
A puncture needle for injecting bone cement.
前記吸引ポート内には、骨内から吸引した気体又は液体の通過を許容する一方、骨セメントの通過を阻止するセメント通過阻止手段が設けられている、
ことを特徴とする骨セメント注入用穿刺針。 The puncture needle for bone cement injection according to claim 2 or 3,
In the suction port, there is provided a cement passage blocking means for allowing passage of gas or liquid sucked from inside the bone while blocking passage of bone cement.
A puncture needle for injecting bone cement.
前記外針は、前記骨セメント通路を有し前記内針が挿通される内管と、前記内管を囲繞する外管とを有し、
前記外管は、先端部近傍に位置する第1の側孔と、基端部近傍に位置する第2の側孔とを有し、前記第1の側孔と前記第2の側孔とは、前記内管と前記外管との間に形成された減圧通路を介して連通している、
ことを特徴とする骨セメント注入用穿刺針。 The puncture needle for bone cement injection according to claim 1,
The outer needle has an inner tube through which the inner needle is inserted and having the bone cement passage, and an outer tube surrounding the inner tube,
The outer tube has a first side hole located in the vicinity of the distal end portion, and a second side hole located in the vicinity of the proximal end portion, and the first side hole and the second side hole are , Communicating with each other via a decompression passage formed between the inner tube and the outer tube,
A puncture needle for injecting bone cement.
前記第1の側孔は、前記外管の周方向及び軸方向に複数設けられる、
ことを特徴とする骨セメント注入用穿刺針。 The bone cement injection puncture needle according to claim 5,
A plurality of the first side holes are provided in the circumferential direction and the axial direction of the outer tube,
A puncture needle for injecting bone cement.
Priority Applications (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2010052298A JP2011182994A (en) | 2010-03-09 | 2010-03-09 | Puncture needle for bone cement injection |
PCT/JP2011/055220 WO2011111652A1 (en) | 2010-03-09 | 2011-03-07 | Bone cement injection puncture needle |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2010052298A JP2011182994A (en) | 2010-03-09 | 2010-03-09 | Puncture needle for bone cement injection |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2011182994A true JP2011182994A (en) | 2011-09-22 |
Family
ID=44563454
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2010052298A Withdrawn JP2011182994A (en) | 2010-03-09 | 2010-03-09 | Puncture needle for bone cement injection |
Country Status (2)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP2011182994A (en) |
WO (1) | WO2011111652A1 (en) |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2013137062A1 (en) * | 2012-03-15 | 2013-09-19 | テルモ株式会社 | Applicator |
WO2014049790A1 (en) * | 2012-09-27 | 2014-04-03 | テルモ株式会社 | Puncture needle for injecting bone cement and method for producing same |
CN113040892A (en) * | 2021-03-04 | 2021-06-29 | 张伟伟 | Bone cement filling device |
Families Citing this family (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN107260283B (en) * | 2017-07-17 | 2024-02-27 | 孙钢 | Stirring and pouring integrated bone cement pouring equipment |
CN111870347B (en) * | 2020-09-04 | 2023-03-14 | 北京铸正机器人有限公司 | Operation route guider under C type arm |
Family Cites Families (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6575919B1 (en) * | 1999-10-19 | 2003-06-10 | Kyphon Inc. | Hand-held instruments that access interior body regions |
JP2008259810A (en) * | 2007-03-16 | 2008-10-30 | Olympus Terumo Biomaterials Corp | Unit for resetting bone fracture caused by vertebral compression |
-
2010
- 2010-03-09 JP JP2010052298A patent/JP2011182994A/en not_active Withdrawn
-
2011
- 2011-03-07 WO PCT/JP2011/055220 patent/WO2011111652A1/en active Application Filing
Cited By (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2013137062A1 (en) * | 2012-03-15 | 2013-09-19 | テルモ株式会社 | Applicator |
JPWO2013137062A1 (en) * | 2012-03-15 | 2015-08-03 | テルモ株式会社 | Applicator |
WO2014049790A1 (en) * | 2012-09-27 | 2014-04-03 | テルモ株式会社 | Puncture needle for injecting bone cement and method for producing same |
CN113040892A (en) * | 2021-03-04 | 2021-06-29 | 张伟伟 | Bone cement filling device |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
WO2011111652A1 (en) | 2011-09-15 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US20190150978A1 (en) | Trocar | |
JP5649108B2 (en) | Puncture needle for bone cement injection | |
WO2010044462A1 (en) | Bone cement injection needle | |
CN205019559U (en) | Periphery ductus venosus with portion of holding is grabbed to wing formula | |
US20050267417A1 (en) | Irrigating biopsy inlet valve | |
US20100298866A1 (en) | Wound closure system and method of use | |
US8475403B2 (en) | Aspirating and injecting device with biased closed distal opening | |
JP2007520253A (en) | Orifice control sampling needle | |
US20140142606A1 (en) | Hemostatic stabilization system | |
WO2011111652A1 (en) | Bone cement injection puncture needle | |
CN104800954A (en) | Valve-adjustable catheter sheath | |
US11766306B2 (en) | Cranial guide for an intracranial medical procedure | |
US20220395262A1 (en) | Bone marrow access apparatus and methods for locating same | |
JP2011182995A (en) | Puncture needle for bone cement injection | |
CN107468315A (en) | A kind of visual pneumoperitoneum puncture needle | |
CN204840602U (en) | Tube sheath is led to adjustable valve | |
CN209826799U (en) | Spiral shell rotary-cut type coaxial puncture biopsy needle | |
US10898697B2 (en) | Male insert for draining fluid from a patient | |
US20180021486A1 (en) | Surgical drain system with interchangeable attachments | |
KR20210000199U (en) | Medical cannula with multiple structures | |
US10413322B2 (en) | Assembling surgical access device | |
CN110353738B (en) | Orthopedics biopsy extraction device | |
KR20100101308A (en) | Catheter | |
US20220347454A1 (en) | Surgical access device having a hollow anchor | |
KR200357595Y1 (en) | An inhaler of blood for a surgical operation with an endoscope |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A300 | Withdrawal of application because of no request for examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A300 Effective date: 20130604 |