JP2013179973A - 医療器検査モードを備えた医療機器 - Google Patents

Abstract

【課題】各医療機器に使用可能として記憶されていない医療器であっても、迅速にその使用の適否を判断することができるモードを備えた医療機器を提供すること。
【解決手段】薬液の送液を制御する医療機器１，２００に対して用いる医療器１００，３００の適否を検査する検査モードを備えた医療機器１，２００であって、医療器１００，３００を医療機器１，２００に装着して薬液を送液するときの医療器１００，３００の閉塞状態を判断し、少なくとも、その結果に基づき当該医療器１００，３００を当該医療機器１，２００に用いることの適否を判断し、適合すると判断したときに当該医療器１００，３００の識別情報を使用可能な医療器として記憶する医療機器１，２００。
【選択図】なし

Description

本発明は、例えば、病院等で使用する輸液ポンプやシリンジポンプ等の医療機器に用いる医療器の適合等を検査する医療器検査モードを備えた医療機器に関するものである。

従来より、病院等で薬液を患者等に投与する場合は、例えば、薬液を収容する輸液容器と、この輸液容器内の薬液を患者等の体内へ搬送するためのチューブ等の点滴セットやシリンジ等を用いている。
また、この点滴セットを用いる場合で、その薬液の投与量の精度を高くして投与する場合には、輸液ポンプ等の医療機器を用いている（例えば、特許文献１）。
具体的には、点滴セットのチューブ等に輸液ポンプ等を装着し、チューブ内を流れる薬液の流量等を精度良く制御しようとするものである。

このように、点滴セットやシリンジと輸液ポンプやシリンジポンプ等は、相互に協働することで、その薬液を所望の流量で患者等に提供しようとするものである。しかし、点滴セット等は１回毎の使い捨て（ディスポーザル）であるのに対して、輸液ポンプ等は、使い捨てではない。このため、輸液ポンプ等と点滴セット等を、常に同じセット品として取り扱うことは困難な状況となっている。

一方で、種類の多い輸液ポンプ等と、同じく種類の多い点滴セット等を任意に組み合わせて使用すると、相互の規格の相違等から、適切に薬液を患者等に投与等できないおそれがある。
そこで、従来は、輸液ポンプ等には、当該輸液ポンプ等に使用可能な、又は使用を推奨する点滴セット等を特定する識別記号等が定められ、この識別記号等が当該輸液ポンプ等に記憶されている。

特開２０１１−８７６７８号公報

しかし、このように各輸液ポンプ等に記憶されている使用可能な点滴セット等の識別記号は、使用可能な全ての点滴セット等を含んでいるわけではない。

このため、例えば、輸液ポンプにおいて、当該輸液ポンプの適用外の点滴セット等が使用された場合、送液チューブの外径が規格外であったり、送液チューブの硬さが規格外の場合、例えば、送液動作の開始直後に、閉塞アラームが発生するなどして、当該輸液ポンプを使用することができないという問題があった。

そこで、本発明は、輸液ポンプ等の各医療機器に使用可能として記憶されていない点滴セット等の医療器であっても、迅速にその使用の適否をその場で判断することができる医療器検査モードを備えた医療機器を提供することを目的とする。

上記目的は、本発明にあっては、医療器の適否を検査する医療器検査モードを備えた医療機器であって、前記医療器検査モードでは、前記医療器を前記医療機器に装着して液体を送液するときの前記医療器の閉塞状態を判断し、少なくとも、その結果に基づき当該前記医療器を当該前記医療機器に用いることの適否を判断し、適合すると判断したときに当該前記医療器の識別情報を使用可能な前記医療器として記憶することを特徴とする医療器検査モードを備えた医療機器により達成される。

前記構成によれば、医療器を医療機器に装着して液体を送液するときの医療器の閉塞状態を判断し、少なくとも、その結果に基づき当該医療器を当該医療機器に用いることの適否を判断し、適合すると判断したときに当該医療器の識別情報を使用可能な医療器として記憶する。

このため、当該医療機器に対して使用したことがない医療器であっても、その適否を迅速に判断できる。
また、前記構成では、適合すると判断したときに当該医療器の識別情報を使用可能な医療器として記憶するので、事後、検査等することなく、使用することができる。

前記構成によれば、医療器検査モードが医療機器内に形成されているので、医療機器は、医療器の使用可否の情報等を自ら保有することができる。

上記目的は、本発明によれば、医療器の適否を検査する医療器検査モードを備えた医療機器であって、前記医療器検査モードでは、前記医療器を前記医療機器に装着して液体を送液するときの前記医療器からの液体の吐出量情報に基づき、当該前記医療器を前記医療機器に用いるときの適否を判断し、適合すると判断したときに当該前記医療器の識別情報を使用可能な前記医療器として記憶することを特徴とする医療器検査モードを備えた医療機器により達成される。

好ましくは、前記医療機器が輸液ポンプまたはシリンジポンプであることを特徴とする。

好ましくは、前記シリンジポンプは、前記医療器がシリンジであり、前記シリンジを前記シリンジポンプに装着したときの前記シリンジの外径情報を取得し記憶すると共に、前記シリンジの押し子の押し切り位置情報も取得し記憶することを特徴とする。

前記構成によれば、シリンジをシリンジポンプに装着したときのシリンジの外径情報を取得し記憶すると共に、シリンジの押し子の押し切り位置情報も取得し記憶するので、当該シリンジの情報をより正確に記憶することができる。

好ましくは、前記輸液ポンプでは、前記医療器は送液チューブを含み、前記送液チューブを前記輸液ポンプに装着したときの前記送液チューブの情報も取得し記憶することを特徴とする

以上説明したように、本発明によれば、輸液ポンプ等の各医療機器に使用可能として記憶されていない点滴セット等の医療器であっても、迅速にその使用の適否を判断することができる医療器検査モードを備えた医療機器を提供することができる。

医療器検査モードを備えた医療機器である例えば、輸液ポンプの外観を示す概略図である。 図１の輸液ポンプに装着する１回毎の使い捨て（ディスポーザル）である医療器である例えば、輸液ポンプ用チューブセットを示す概略図である。 輸液ポンプ内に装着された送液チューブ内の薬液を送液するためのフィンガー部及びフィンガー部を動作させるカム軸部等を示す概略図である。 図１の輸液ポンプのドアを開いた状態を示す概略図である。 プランジャーの動作を説明するための概略説明図である。 図１に示す輸液ポンプの主な構成を示す概略ブロック図である。 図６の輸液ポンプ第１情報記憶部の主な構成を示す概略ブロック図である。 図６の輸液ポンプ第２情報記憶部の主な構成を示す概略ブロック図である。 本実施の形態に係る輸液ポンプの動作例を示す概略フローチャートである。 本実施の形態に係る輸液ポンプの他の動作例を示す概略フローチャートである。 第１の実施の形態に係る輸液ポンプの他の動作例を示す概略フローチャートである。 第１の実施の形態に係る輸液ポンプの他の動作例を示す概略フローチャートである。 第１の実施の形態に係る輸液ポンプの他の動作例を示す概略フローチャートである。 メスシリンダーを示す概略図である。 医療器検査モードを備えた医療機器である例えば、シリンジポンプの外観を示す概略図である。 図１５のシリンジポンプに装着する１回毎の使い捨て（ディスポーザル）である医療器である例えば、シリンジを示す概略図である。 図１５に示すシリンジポンプの主な構成を示す概略ブロック図である。 図１７のシリンジポンプ各種情報記憶部の主な構成を示す概略ブロック図である。 第２の実施の形態に係るシリンジポンプの動作例を示す概略フローチャートである。 第２の実施の形態に係るシリンジポンプの動作例を示す概略フローチャートである。 第２の実施の形態に係るシリンジポンプの動作例を示す概略フローチャートである。

以下、この発明の好適な実施の形態を添付図面等を参照しながら、詳細に説明する。
尚、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。

（第１の実施の形態）
図１は、医療器検査モードを備えた医療機器である例えば、輸液ポンプ１の外観を示す概略図であり、図２は、図１の輸液ポンプ１に装着する１回毎の使い捨て（ディスポーザル）である医療器である例えば、輸液ポンプ用チューブセット１００を示す概略図である。
図２に示すように、「輸液ポンプ用チューブセット１００」は、例えば、薬液を収容する「輸液容器１１０」から、この輸液容器１１０内の薬液を患者に送液するための「送液チューブ１２０」を有している。

この送液チューブ１２０には、輸液容器１１０と直接接続される中空針１２１、点滴筒１２２及びクレンメ１２３等が備わっている。
そして、この送液チューブ１２０を図１の破線で示すように、輸液ポンプ１の内部に装着される。
図３は、輸液ポンプ１内に装着された可撓性の送液チューブ１２０内の薬液を送液するためのフィンガー部３０及びフィンガー部３０を動作させるカム軸部３１等を示す概略図である。

図３に示すように、フィンガー部３０は６つのフィンガー３０ａ〜３０ｆを有し、これらフィンガー３０ａ〜３０ｆがカム軸部３１の動作に従い、順に送液チューブ１２０に対して圧閉又は離間するように動作する。
そして、これにより、送液チューブ１２０は、フィンガー３０ａ〜３０ｆにより、順次圧閉、開放されるように変形し、送液チューブ内の薬液が送液される構成となっている。また、この送液は、所定の時間に所定の流量が送液されるよう制御することができる構成となっている。

図１に示すように、輸液ポンプ１の表面側には、各種情報を表示するため輸液ポンプ側ディスプレイ（輸液ポンプ側表示部）３が配置されていると共に、開始キー２１を含む輸液ポンプ側操作部２を有している。使用者は、この輸液ポンプ側操作部２を操作することで、各種情報の入力等を行うことができる構成となっている。
輸液ポンプ側操作部２は、開始キー（開始スイッチ）２１の他に、電源ＯＮ／ＯＦＦスイッチ，輸液を強制停止するための停止消音スイッチ，設定・入力手段であるアップダウンスイッチ等を含んでいる。
電源ＯＮ／ＯＦＦスイッチは、メイン電源の入／切に使用されるものであり、所定秒（およそ２秒以上）押し続けることで、電源オンとなり、再度所定秒（約３秒以上）押しつづけることで電源オフとなるように制御されており、不用意に電源オン、オフができないように配慮されている。
停止消音スイッチは、輸液中に警報状態となった場合、所定秒、例えば２秒程度押すことで内蔵のブザーが鳴り、輸液動作を強制停止する。この停止消音スイッチは警報音が鳴っているときに押すと消音させることができ、また輸液の準備が整い開始可能な状態から所定秒（約２秒以上）押圧し続けると、いわゆる「スタンバイモード」となり、開始忘れを注意するアラーム状態が解除される状態になるので、例えば手術室内において患者への刺針が完了した状態で待機するときに、輸液開始までの時間中にアラーム発生を行わないようにできるようにしている。
また、輸液ポンプ側ディスプレイ（輸液ポンプ側表示部）３は、設定された注入速度（流量 ｍＬ／ｈ）のＬＥＤ表示，注入予定量（ｍＬ）のＬＥＤ表示，内蔵バッテリー使用中の残量を３段階レベルでのＬＥＤ表示，送液チューブ１２０の閉塞異常が検出されて正常な輸液ができないときに「閉塞」の文字が点滅するようにして処置を促す閉塞異常表示等の各種表示を行なう。

図４は、図１の輸液ポンプ１のドア４を開いた状態を示す概略図である。

図４に示すように、輸液ポンプ１の表面側（輸液ポンプ側ディスプレイ３等が配置されている側）には、ドア４が形成されている。そして、このドア４を開くと、輸液ポンプ本体６側に、送液チューブ１２０を配置するための送液チューブ用配置溝５が、輸液ポンプ１の長手方向に沿って形成されている。
なお、上述のフィンガー部３０は、この送液チューブ用配置溝５に配置される送液チューブ１２０に当接可能に配置される。

また、図４において上側が図２の輸液容器１１０側であり、下側が患者側である。したがって、図４に破線等で示すように配置された「輸液ポンプ用チューブセット１００」の送液チューブ１２０内の薬液は、上側から下側へ送液される構成となっている。

また、図４に示すように、輸液ポンプ１の輸液ポンプ本体６の上部側（輸液容器１１０側）には、送液チューブ１２０内の薬液等の液体の有無（気泡の有無）を検知する超音波センサ７が配置されている。
このため、輸液容器１１０等から流れてきた薬液等の液体が、超音波センサ７が配置されている送液チューブ１２０の部分まで達すると、その有無を検知することができるようになっている。

具体的には、この超音波センサ７は、送液チューブ１２０内に流れ込む輸液容器１１０からの薬液等の液体に「気泡」が存在するか否かを判断するために配置される。
すなわち、輸液容器１１０内の薬液を、輸液ポンプ１を用いて投与する場合に、薬液中に気泡が混入している場合は、この気泡により患者に悪影響を及ぼすおそれがあるため、気泡の混入があったことは、この超音波センサ７が検知し、その旨の警告を図１の輸液ポンプ側ディスプレイ３等に表示する構成となっている。

また、図４に示すように、輸液ポンプ本体６の上部側で、超音波センサ７の下側には、送液チューブ１２０内の薬液等の液体が流れず、閉塞状態となっているか否かを検知する上流閉塞センサ８が配置されている。
この上流閉塞センサ８は、プランジャーＰを有している。図５（ａ）、（ｂ）、（ｃ）は、このプランジャーＰの動作を説明するための概略説明図である。

図４の送液チューブ１２０内に薬液等が通常で流れる場合、図５（ａ）に示すように、送液チューブ１２０に薬液等が流れ込むためプランジャーＰは、殆ど動かない。
一方、送液チューブ１２９内に薬液等が流れていない、すなわち閉塞状態の場合は、図５（ｂ）に示すように、プランジャーＰは、図５（ｂ）の矢印の方向（送液チューブ１２０を押し込む方向）に移動する。

したがって、上流閉塞センサ８は、図５に示すプランジャーＰの移動を検知することで、送液チューブ１２０の輸液ポンプ１の上流側で薬液等が流れていない、すなわち、閉塞しているか否かを検知することができる構成となっている。

このように、輸液ポンプ１内で、送液チューブ１２０に閉塞が生じると、これは、薬液が患者に適切に投与されていないことを示すため、輸液ポンプ１は、輸液ポンプ側ディスプレイ３に、閉塞の警報を表示する。

また、この送液チューブ１２０の閉塞がどの部分で生じているかは、極めて重要であるため、輸液ポンプ１は、上述の上流閉塞センサ８だけではなく、図４に示すように輸液ポンプ１の下流側（患者側）にも、上流閉塞センサ８と同様の構成を有し、機能を発揮する下流閉塞センサ９が配置されている。
この場合、図４の送液チューブ１２０内に薬液等が患者に通常で流れる場合、図５（ａ）に示すように、送液チューブ１２０に薬液等が流れ込むためプランジャーＰは、殆ど動かない。
一方、送液チューブ１２９内に薬液等が流れていない、すなわち閉塞状態の場合は、図５（ｃ）に示すように、プランジャーＰは、外径が拡張した送液チューブ１２０に押されて、戻る方向に移動する。
したがって、下流閉塞センサ９は、図５（ｃ）に示すプランジャーＰの移動を検知することで、送液チューブ１２０の輸液ポンプ１の下流側で薬液等が流れていない、すなわち、閉塞しているか否かを検知することができる構成となっている。

このため、輸液ポンプ１は、その内部に配置された送液チューブ１２０のどの部分で閉塞が生じているかを検知することができ、その結果を、図１の輸液ポンプ側ディスプレイ３等に表示等することができる構成となっている。

このように、本実施の形態にかかる輸液ポンプ１は、その薬液の流れ等に異常があった場合は、その状態を速やかに報知する構成となっている。
また、輸液ポンプ１は、図２に輸液容器１１０内の薬液の投与量等も精度良く制御することができる構成となっている。

ところで、輸液ポンプ１の上述のような異常検知や薬液の投与量の制御は、輸液ポンプ１が想定している範囲内の規格を有する「輸液ポンプ用チューブセット１００」であれば、適切に異常検知等を行える。
しかし、１回毎の使い捨ての「輸液ポンプ用チューブセット１００」を任意に、当該輸液ポンプ１に用いた場合は、その規格が合わず、輸液ポンプ１が適切に異常検知等を行えない場合が想定しうる。

そこで、予め、当該輸液ポンプ１に適合する「輸液ポンプ用チューブセット１００」の識別情報である識別記号等を、当該輸液ポンプ１に記憶させている。
したがって、使用者が輸液ポンプ１を使用するとき、その輸液ポンプ側ディスプレイ３に、使用可能な「輸液ポンプ用チューブセット１００」の識別記号を表示させ、これから使用しようとする「輸液ポンプ用チューブセット１００」の識別記号が含まれている場合に限り、使用可能とすることが推奨されている。

しかし、これでは、当該輸液ポンプ１に予め登録されている識別記号を有する「輸液ポンプ用チューブセット１００」でなければ使用できず、実際は使用可能でも、登録されていないために使用できないという問題が発生する。
特に、当該輸液ポンプ１を使用する場合に、もともとは当該輸液ポンプ１に適用外の安価な「輸液ポンプ用チューブセット１００」を用いられる場合があり、これらの識別記号等は登録されていない場合が多く、事実上、使用できない可能性がある。

そこで、本実施の形態では、輸液ポンプ１に登録されていない識別記号等を有する「輸液ポンプ用チューブセット１００」を検査し、当該「輸液ポンプ用チューブセット１００」が当該輸液ポンプ１での使用が可能であるか否かを検査し、使用可能な場合は、その識別記号等を当該輸液ポンプ１に記憶させ、以後、使用可能な「輸液ポンプ用チューブセット１００」としようとする医療器検査モードを備えたものである。

また、図１に示す輸液ポンプ１は、コンピュータを有し、コンピュータは、図示しないＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）、ＲＯＭ（Ｒｅａｄ Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）等を有し、これらは、バスを介して接続されている。

図６は、図１に示す輸液ポンプ１の主な構成を示す概略ブロック図である。
図６に示すように、輸液ポンプ１は、輸液ポンプ１全体の動作の制御・判断を司る輸液ポンプ制御部１２を有している。この輸液ポンプ制御部１２は、上述の輸液ポンプ側ディスプレイ３、開始キー２１を含む操作部２、上流閉塞センサ８、下流閉塞センサ９及び超音波センサ７を制御すると共に、時刻情報を生成する計時装置１０やカム軸部３１等を駆動する輸液ポンプ側電動モータ１１等も制御する構成となっている。輸液ポンプ制御部１２は、輸液ポンプ１の全体の動作の判断、制御を司っている。
また、外部通信部７０を備え、医療器検査モードで得られた輸液ポンプ用チューブセット１００の情報をホストコンピュータに有線（院内ＬＡＮ等）または無線（赤外線等）で通信可能にでき、ホストコンピュータの記憶部（不図示）に記憶できるようになっている。
また、他の輸液ポンプ１で得られ、ホストコンピュータの記憶部に記憶された輸液ポンプ用チューブセット１００の情報を、ホストコンピュータから、後述する輸液ポンプ第１情報記憶部４０にダウンロードできるようになっている。

また、輸液ポンプ制御部１２は、この他、輸液ポンプ１に関する各種データを記憶する記憶部や、各種処理部（プログラム）も制御するが、これらは、本実施の形態では、説明の便宜上、図６の「輸液ポンプ第１情報記憶部４０」や「輸液ポンプ第２情報記憶部６０」として、図７及び図８で説明する。

図７は、図６の輸液ポンプ第１情報記憶部４０の主な構成を示す概略ブロック図であり、図８は、図６の輸液ポンプ第２情報記憶部６０の主な構成を示す概略ブロック図である。これら図７及び図８の具体的内容については後述する。

図９乃至図１３は、本実施の形態に係る輸液ポンプ１の動作例を示す概略フローチャートである。以下、図９等の概略フローチャートに従い、その動作等を説明しつつ同時に図１乃至図８の構成等についても説明する。

先ず、医療従事者等の使用者が、図１の輸液ポンプ１に、１回毎に使い捨ての図２に示す「輸液ポンプ用チューブセット１００」を使用しようとする場合は、先ず、当該使用しようとする「輸液ポンプ用チューブセット１００」の識別情報である例えば、識別記号と、その点滴量情報、例えば、「２０滴／１ｍＬ」又は「６０滴／１ｍＬ」を図９のステップＳＴ（以下「ＳＴ」という）１で輸液ポンプ１の操作部２等を介して入力する。

ＳＴ１で、入力された「輸液ポンプ用チューブセット１００」の識別記号と、その点滴量情報は、図７の輸液ポンプ側入力情報記憶部４１」に記憶する。
次いで、ＳＴ２へ進む。ＳＴ２では、ＳＴ１で入力された点滴量の識別記号を有する「輸液ポンプ用チューブセット１００」が既に記憶されているか否かを判断する。
すなわち、当該「輸液ポンプ用チューブセット１００」が、既に、当該輸液ポンプ１に適合するものとして記憶されているか否かを判断する。

具体的には、図７の「輸液ポンプ用チューブセット情報記憶部４２」を参照して判断する。この「輸液ポンプ用チューブセット情報記憶部４２」には、当該輸液ポンプ１に使用可能な「輸液ポンプ用チューブセット１００」の識別記号が、「点滴量情報」と関連付けて記憶されている。

ＳＴ２で、既に記憶済みと判断された場合は、ＳＴ３へ進む。ＳＴ３では、当該点滴量の「輸液ポンプ用チューブセット１００」の登録を変更（上書き）する意思があるか否かの確認画面を図１の輸液ポンプ側ディスプレイ３に表示する。

次いで、ＳＴ４で変更する意思があるか否か判断する。具体的には、使用者が図１の操作部２を操作して、登録を上書きするか否かの指示情報を入力する。

ＳＴ４で、登録を上書きするとの指示情報が入力された場合や、ＳＴ２で入力された「輸液ポンプ用チューブセット１００」の識別記号が「輸液ポンプ用チューブセット情報記憶部４２」に登録されていない場合は、医療器検査モードＳＴ５へ進む。

ＳＴ５以下では、当該「輸液ポンプ用チューブセット１００」が、当該輸液ポンプ１に適合するか否かの検査モードが開始される。
具体的には、ＳＴ５では、図１の輸液ポンプ側ディスプレイ３に「登録を希望する「輸液ポンプ用チューブセット」を装着してください」というメッセージが表示される。

この表示を見た使用者が、当該「輸液ポンプ用チューブセット１００」を輸液ポンプ１に装着する。具体的には、図４に示すように、輸液ポンプ１のドア１１を開け、図２の「輸液ポンプ用チューブセット１００」の「送液チューブ１２０」が「送液チューブ用配置溝５」内に配置される。
このときの「輸液ポンプ用チューブセット１００」の「輸液容器１１０」は送液チューブ１２０に取り付けられていない状態、又は容器内が空の状態となっている。

＜気泡検出についての送液チューブの適合性の検査モード＞
次いで、図４のドア４が閉められ、輸液ポンプ１のスイッチがＯＮ状態となる。すると、図４に示す超音波センサ７の動作が開始され、ＳＴ６へ進む。

ＳＴ６では、超音波センサ７の数値が所定の閾値の範囲内か否かを判断する。
具体的には、図８の「気泡有無判断処理部（プログラム）６１」が動作し、図７の「水なし超音波センサ閾値情報記憶部４３」を参照する。この「水なし超音波センサ閾値情報記憶部４３」には、超音波センサ７が、気泡ありと判断する場合の数値範囲が予め記憶されている。
したがって、「気泡有無判断処理部（プログラム）６１」は、超音波センサ７の数値と「水なし超音波センサ閾値情報記憶部４３」内の情報を比較して、超音波センサ７の数値は、閾値内か、すなわち、気泡ありを判断しているか否かを判断する。

ＳＴ６で、気泡ありと判断していない場合は、当該「輸液ポンプ用チューブセット１００」を当該輸液ポンプ１に装着して、薬液を患者に投与すると、その投与中に気泡が発生しても、その存在を検知できないと判断される。
したがって、当該「輸液ポンプ用チューブセット１００」は、当該輸液ポンプ１に適合しないと判断され、ＳＴ７へ進む。

ＳＴ７では、当該「輸液ポンプ用チューブセット１００」を図７の「輸液ポンプ用チューブセット情報記憶部４２」に記憶できない旨、輸液ポンプ側ディスプレイ３に表示され、終了する。

このように本実施の形態では、気泡の発生という重大な事態が発生しても、それを検知できない「輸液ポンプ用チューブセット１００」との組み合わせは、適切でないと判断し、当該「輸液ポンプ用チューブセット１００」の登録を拒絶するので、輸液ポンプ１と「輸液ポンプ用チューブセット１００」の安全な使用を確保することができる。

一方、ＳＴ６で、気泡ありと判断した場合は、当該「輸液ポンプ用チューブセット１００」を当該輸液ポンプ１に装着して、薬液を患者に投与し、その投与中に気泡が発生しても、その存在が適切に検知できると判断され、次の検査項目へ進む。

ＳＴ８では、輸液ポンプ側ディスプレイ３に「輸液ポンプ用チューブセット１００に液体が収容されている輸液容器１１０を接続してください」というメッセージが表示される。

この表示を見た使用者は、液体が収容されている「輸液容器１１０」を、図２の「送液チューブ１２０」と接続させる。具体的には、「中空針１２１」を「輸液容器１１０」内に挿入する。
すると、「輸液容器１１０」内の液体は、送液チューブ１２０内を流れ、輸液ポンプ１側へと流れる。
そこで、ＳＴ９へ進む。ＳＴ９では、超音波センサ７の数値が所定の閾値の範囲内か否かを判断する。

具体的には、図８の「気泡有無判断処理部（プログラム）６１」が動作し、図７の「水あり超音波センサ閾値情報記憶部４４」を参照する。
この「水あり超音波センサ閾値情報記憶部４４」には、超音波センサ７が、気泡なしと判断する場合の数値範囲が予め記憶されている。
したがって、「気泡有無判断処理部（プログラム）６１」は、超音波センサ７の数値と「水あり超音波センサ閾値情報記憶部４４」内の情報を比較して、超音波センサ７の数値は、閾値内か、すなわち、気泡なしを判断しているか否かを判断する。

ＳＴ９で、気泡なしと判断していない場合は、当該「輸液ポンプ用チューブセット１００」を当該輸液ポンプ１に装着して、薬液を患者に投与すると、その投与中に気泡がなくても、誤って気泡ありと検知する可能性が高いと判断される。
したがって、当該「輸液ポンプ用チューブセット１００」は、当該輸液ポンプ１に適合しないと判断され、ＳＴ１０へ進む。

ＳＴ１０では、当該「輸液ポンプ用チューブセット１００」を図７の「輸液ポンプ用チューブセット情報記憶部４２」に記憶できない旨、輸液ポンプ側ディスプレイ３に表示され、終了する。

このように本実施の形態では、気泡が発生していないにもかかわらず、誤って気泡ありと検知する「輸液ポンプ用チューブセット１００」との組み合わせは、適切でないと判断し、当該「輸液ポンプ用チューブセット１００」の登録を拒絶するので、輸液ポンプ１と「輸液ポンプ用チューブセット１００」の安全な使用を確保することができる。

このように、本実施の形態では、「送液チューブ１２０」内で発生する気泡の有無を正確に判断できる「輸液ポンプ用チューブセット１００」との組み合わせのみを選別するので、極めて精度が高い適合性の判断が可能となる。

一方、ＳＴ９で、気泡なしと判断した場合は、当該「輸液ポンプ用チューブセット１００」を当該輸液ポンプ１に装着して、薬液を患者に投与し、その投与中に誤って気泡ありと判断することがないと判断され、次の検査項目へ進む。

次いで、ＳＴ１１へ進む。ＳＴ１１では、「輸液ポンプ電動モータ１１」が駆動して、図３のカム軸部３１を回転させるが、この回転は、図７の「カム軸部回転情報記憶部４５」に記憶されている「カム軸部の回転量」と「回転時間」の情報に基づき実行される。
これは、例えば、送液チューブ１２０内を流れる液体の流量が「１２０ｍＬ／ｈ」で「３０分間」流れることを想定した「「カム軸部の回転量」と「回転時間」となっている。

このカム軸部３１の回転により、カムが動作し、図３のフィンガー３０ａ〜３０ｆも動作する。すなわち、フィンガー３０ａ〜３０ｆが、上述のように送液チューブ１２０を順次圧閉、開放して（この動作を繰り返す）、液体を所定時間当たり所定量流れるように制御する。

具体的には、図８の「カム軸回転処理部（プログラム）６２が、図７の「カム軸部回転情報記憶部４５」を参照して、実行する。

すると、輸液ポンプ１により、送液された液体は、図４の輸液ポンプ１の上部から下部へ送液チューブ１２０に沿って流れ、送液チューブ１２０の下側から排出される。
この排出された液体は、使用者が図１４に示すメスシリンダー１３等内に溜めて、送液量を測定する。
図１４は、メスシリンダー１３を示す概略図である。

＜送液量についての送液チューブの適合性の検査モード＞
そして、ＳＴ１２では、輸液ポンプ側ディスプレイ３に「送液量（ｍＬ）を入力してください」というメッセージが表示される。
このメッセージを見た使用者は、メスシリンダー１３で計測した送液量を、輸液ポンプ１に入力する。
ＳＴ１３では、フィンガー部３０により送液された送液量（ｍＬ）の入力があったか否かを判断し、入力があった場合は、ＳＴ１４に進む。

ＳＴ１４では、ＳＴ１３で入力された「送液量（ｍＬ）」の情報を図７の「輸液ポンプ側送液量情報記憶部４６」に記憶する。
次いでＳＴ１５へ進む。ＳＴ１５では、「輸液ポンプ側送液量情報記憶部４６」の「送液量情報」、「カム部回転情報記憶部４５」の「回転量情報」、そして、図７の「吐出量／回転数演算式情報記憶部４７」に記憶されている演算式に基づいて、カム軸回転数当たりの液体の吐出量である「吐出量／回転数（ｍＬ／ｒｏｔ）」を演算し、０．００００１ｍＬ／ｒｏｔ単位で、図７の「吐出量／回転数情報記憶部４８」に記憶する。

具体的には、図８の「吐出量／回転数情報演算処理部（プログラム）６３」が処理するが、「吐出量／回転数演算式情報記憶部４７」に記憶されている演算式は、例えば、「吐出量／回転数（ｍＬ／ｒｏｔ）＝送液量（ｍＬ）÷カム軸回転量（ｒｏｔ）」等である。

したがって、ＳＴ１５で、カム軸部３１の回転量（ｒｏｔ）との関係で送液量（ｍＬ）情報を取得することができる。

次いで、ＳＴ１６へ進む。ＳＴ１６では、「吐出量／回転数情報記憶部４８」に記憶された「吐出量／回転数情報」が、図７の「吐出量／回転数閾値情報記憶部４９」内の「吐出量／回転数閾値情報」の範囲内であるか否かを判断する。

この「吐出量／回転数閾値情報」は、例えば、以下のように定められる。
フィンガー部３０の動作で、流量１２０ｍＬ／ｈで３０分の送液量、すなわち６０ｍＬの送液を想定して、カム軸部３０を回転させた場合に、この送液量（６０ｍＬ）に達するためのカム軸部３０の回転量を予め定める。
そして、これら予め定めた送液量とカム軸部３０の回転量との関係である「吐出量／回転数閾値情報」を「吐出量／回転数閾値情報記憶部４９」に記憶する。

ＳＴ１６で、「吐出量／回転数情報」が「吐出量／回転数閾値情報」の範囲内ではないとされたときは、当該「輸液ポンプ用チューブセット１００」内の液体を当該輸液ポンプ１が精度良く制御できないと判断されると、ＳＴ１７へ進む。
なお、この判断は、図８の「吐出量／回転数判断処理部（プログラム）６４」が実行する。
ＳＴ１７では、当該「輸液ポンプ用チューブセット１００」を図７の「輸液ポンプ用チューブセット情報記憶部４２」に記憶できない旨、輸液ポンプ側ディスプレイ３に表示され、終了する。

一方、ＳＴ１６で、「吐出量／回転数情報」が「吐出量／回転数閾値情報」の範囲内であると判断された場合は、当該「輸液ポンプ用チューブセット１００」内の液体を当該輸液ポンプ１が精度良く制御できると判断され、次の検査項目へ進み、ＳＴ１８へ進む。

ＳＴ１８では、輸液ポンプ側ディスプレイ３に「輸液ポンプの上流の規定位置（例えば、輸液ポンプ１から上流側へ５０ｃｍ）を閉塞し、「開始キー２１」を押下してください。」というメッセージが表示される。

このメッセージを見た使用者は、図４の輸液ポンプ１の上側から突出している送液チューブ１２０の輸液ポンプ１の上端から５０ｃｍの部分を閉塞器具で閉塞し、図１の輸液ポンプ１の「開始キー２１」を押下する。

＜閉塞検出についての送液チューブの適合性の検査モード＞
次いで、ＳＴ１９では、輸液ポンプ１が「開始キー２１」の押下があったか否かを判断し、「開始キー２１」の押下があったときは、ＳＴ２０へ進む。
ＳＴ２０では、ＳＴ１４で記憶した当該輸液ポンプ１の「送液量（ｍＬ）」を「輸液ポンプ側送液量情報記憶部４６」から取得し、流量２５ｍＬ／ｈに該当するカム軸部３１の回転数（ｒｏｔ）を演算し、１分間、カム軸部３１を回転させる。
この動作は、図８の「上流閉塞カム軸部回転処理部（プログラム）６５」が実行する。

次いで、ＳＴ２１へ進む。ＳＴ２１では、ＳＴ１９で押下された「開始キー２１」の押下時の「上流閉塞センサ８」（図４参照）の値を、図７の「上流閉塞時情報記憶部５０」に「上流閉塞時情報」として記憶する。
次いで、ＳＴ２２へ進む。ＳＴ２２では、輸液ポンプ１は、計時装置１０を参照して、「開始キー２１」が押下してから、所定秒、例えば３０秒が経過したか否かを判断し、３０秒が経過すると、ＳＴ２３へ進む。

ＳＴ２３では、開始キー２１の押下後３０秒後の「上流閉塞センサ８」の値（即ち、図５（ｂ）におけるプランジャーＰの移動量）を「上流閉塞後３０秒情報記憶部５１」に「上流閉塞後３０秒情報」として記憶する。
次いで、ＳＴ２４へ進む。ＳＴ２４では、「上流閉塞時情報記憶部５０」の「上流閉塞時情報」と、「上流閉塞後３０秒情報記憶部５１」の「上流閉塞後３０秒情報」との差分情報を求め、この差分情報が、図７の「上流閉鎖閾値情報記憶部５２」内の「上流閉鎖閾値情報」の範囲内であるか否かを判断する。

すなわち、閉塞時における「上流閉塞センサ８」の値は、未だ、送液チューブ１２０内に液体が残っている状態を示す値であるが、その３０秒後では、液体が残っておらず「上流閉塞センサ８」の値は、送液チューブ１２０内に液体がない（若しくは、流量が減少した）状態を示す値となるはずである。
すなわち、「上流閉塞時情報」と「上流閉塞後３０秒情報」との差分情報は、一定の幅を持った値となるはずであり、この値の幅情報が「上流閉鎖閾値情報」となる。
そして、ＳＴ２４では、「差分情報」が「上流閉鎖閾値情報」の範囲内（差が大）であれば、「上流閉塞センサ８」が「送液チューブ１２０」の閉塞を検知していると判断する。

逆に「差分情報」が「上流閉鎖閾値情報」の範囲外であり、差が小さい場合は、「上流閉塞センサ８」が「送液チューブ１２０」の閉塞を検知していないと判断する。
この判断は、図８の「上流閉塞値情報判断処理部（プログラム）６６」が実行する。

ＳＴ２４で、上述の「差分情報」が「上流閉鎖閾値情報」の範囲外と判断された場合は、ＳＴ２５へ進む。
ＳＴ２５では、当該「輸液ポンプ用チューブセット１００」を図７の「輸液ポンプ用チューブセット情報記憶部４２」に記憶できない旨、輸液ポンプ側ディスプレイ３に表示され、終了する。

一方、ＳＴ２４で、上述の「差分情報」が「上流閉鎖閾値情報」の範囲内と判断された場合は、ＳＴ２６へ進む。

ＳＴ２６では、輸液ポンプ側ディスプレイ３に「輸液ポンプの下流の規定位置（例えば、輸液ポンプ１から下流側へ５０ｃｍ）を閉塞し、「開始キー２１」を押下してください。」というメッセージが表示される。

このメッセージを見た使用者は、図４の輸液ポンプ１の下側から突出している送液チューブ１２０の輸液ポンプ１の下端から５０ｃｍの部分を閉塞器具で閉塞し、図１の輸液ポンプ１の「開始キー２１」を押下する。

次いで、ＳＴ２７では、輸液ポンプ１が「開始キー２１」の押下があったか否かを判断し、「開始キー２１」の押下があったときは、ＳＴ２８へ進む。
ＳＴ２８では、ＳＴ１４で記憶した当該輸液ポンプ１の「送液量（ｍＬ）」を「輸液ポンプ側送液量情報記憶部４６」から取得し、流量２５ｍＬ／ｈに該当するカム軸部３１の回転数（ｒｏｔ）を演算し、２分間、カム軸部３１を回転させる。
この動作は、図８の「下流閉塞カム軸部回転処理部（プログラム）６７」が実行する。

次いで、ＳＴ２９へ進む。ＳＴ２９では、ＳＴ２７で押下された「開始キー２１」の押下時の「下流閉塞センサ９」（図４参照）の値（即ち、図５（ｃ）におけるプランジャーＰの移動量）を、図７の「下流閉塞時情報記憶部５３」に「下流閉塞時情報」として記憶する。
次いで、ＳＴ３０へ進む。ＳＴ３０では、輸液ポンプ１は、計時装置１０を参照して、「開始キー２１」が押下してから３０秒が経過したか否かを判断し、３０秒が経過すると、ＳＴ３１へ進む。

ＳＴ３１では、開始キー２１押下後３０秒後の「下流閉塞センサ９」の値を「下流閉塞後３０秒情報記憶部５４」に「下流閉塞後３０秒情報」として記憶する。

次いで、ＳＴ３２へ進む。ＳＴ３２では、「下流閉塞時情報記憶部５３」の「下流閉塞時情報」と、「下流閉塞後３０秒情報記憶部５４」の「下流閉塞後３０秒情報」との差分情報を求め、この差分情報が、図７の「下流閉鎖閾値情報記憶部５５」内の「下流閉鎖閾値情報」の範囲内であるか否かを判断する。

すなわち、閉塞時における「下流閉塞センサ９」の値は、未だ、送液チューブ１２０内に液体が残っている状態を示す値であるが、その３０秒後では、液体が更に増加し「下流閉塞センサ９」の値は、より大きくなるはずである。
すなわち、「下流閉塞時情報」と「下流閉塞後３０秒情報」との差分情報は、一定の幅以上を持った値となるはずであり、この値の幅情報が「上流閉鎖閾値情報」となる。

ＳＴ３２では、「差分情報」が「下流閉鎖閾値情報」の範囲内（差が大）であれば、「上流閉塞センサ９」が「送液チューブ１２０」の閉塞を検知していると判断する。
逆に「差分情報」が「上流閉鎖閾値情報」の範囲外であり、差が小さい場合は、「下流閉塞センサ９」が「送液チューブ１２０」の閉塞を検知していないと判断する。
この判断は、図８の「下流閉塞値情報判断処理部（プログラム）６８」が行う。

ＳＴ３２で、上述の「差分情報」が「下流閉鎖閾値情報」の範囲外と判断された場合は、ＳＴ３３へ進む。
ＳＴ３３では、当該「輸液ポンプ用チューブセット１００」を図７の「輸液ポンプ用チューブセット情報記憶部４２」に記憶できない旨、輸液ポンプ側ディスプレイ３に表示され、終了する。

このように、本実施の形態では、輸液ポンプ１の「上流閉塞センサ８」及び「下流閉塞センサ９」が、当該「輸液ポンプ用チューブセット１００」に対して正常に機能し、閉塞を検知する否かを予め検査する構成となっている。

一方、ＳＴ３２で、上述の「差分情報」が「上流閉鎖閾値情報」の範囲内と判断された場合は、ＳＴ３３へ進む。
ＳＴ３２で、当該輸液ポンプ１と「輸液ポンプ用チューブセット１００」との適合を検査する工程が１回終了する。

すなわち、ＳＴ３４で、図７の「輸液ポンプ側測定回数記憶部５６」に「１」を付加する。具体的には、図８の「輸液ポンプ側測定回数判断処理部（プログラム）６９が実行する。
また、本実施の形態では、輸液ポンプ１を使用する上で、特に重要な上述の気泡検知検査（ＳＴ６乃至ＳＴ１０）、吐出量検査（ＳＴ１１乃至ＳＴ１７）、閉塞検知検査（ＳＴ１８乃至ＳＴＳＴ３３）を行うことで、その安全性を確保する構成となっている。

また、本実施の形態では、上述の検査等（ＳＴ６乃至ＳＴ３３）を同じ識別記号の異なる「輸液ポンプ用チューブセット１００」を使い全部で３回実施し、３回とも「登録不可」とならなかったか否かをＳＴ３５で判断する。さらに、同じ識別記号の異なる「輸液ポンプ用チューブセット１００」を使って、送液量と閉塞検出については、さらに１回追加の検査を行い、前３回の測定結果の平均値±３０以内か否か検査される。

ＳＴ３５で、３回の検査及び追加の１回の検査を実施したと判断された場合は、ＳＴ３６へ進む。ＳＴ３６では、当該識別記号を有する「輸液ポンプ用チューブセット１００」の識別記号を点滴量情報及び吐出量／回転数情報」等の平均値情報と関連付けて「輸液ポンプ用チューブセット情報記憶部４２」に記憶される。

次いで、ＳＴ３７で、輸液ポンプ側ディスプレイ３に、「輸液ポンプ用チューブセット１００」の登録が終了したことが表示される。

この登録により、新たに当該「輸液ポンプ用チューブセット１００」の識別記号が輸液ポンプ１に登録され、以後、当該「輸液ポンプ用チューブセット１００」は、当該輸液ポンプ１に適合したものとされる。
したがって、以後、使用者は、当該「輸液ポンプ用チューブセット１００」を安心して、輸液ポンプ１に装着して使用することができる。

一方、適合しなかった「輸液ポンプ用チューブセット１００」についても、使用者はその事実を迅速に把握することができるので、不適合の「輸液ポンプ用チューブセット１００」を使用し続けることがなく安全性が確保される。
また、この適合性の検査は、上述のように、使用に際し、安全上特に重要な項目（気泡検知検査（ＳＴ６乃至ＳＴ１０）、送液量検査（ＳＴ１１乃至ＳＴ１７）、閉塞検知検査（ＳＴ１８乃至ＳＴＳＴ３３））について行うので、その結果の信頼性が著しく高い検査となる。

さらに、装着しようとする安価な「輸液ポンプ用チューブセット１００」が、輸液ポンプ１において使用される場合は、装着しようとする「輸液ポンプ用チューブセット１００」が、「輸液ポンプ用チューブセット情報記憶部４２」に未登録の場合が多く、その使用が躊躇される場合が多い。
しかし、本実施の形態では、このような未登録の「輸液ポンプ用チューブセット１００」であっても、簡易且つ精度良く検査することで、事後、使用可能か否かを判断し、その結果を登録するので、使用者にとって使い易い輸液ポンプ１となる。

（第２の実施の形態）
図１５は、医療器検査装置を備える医療機器である例えば、シリンジポンプ２００の外観を示す概略図であり、図１６は、図１５のシリンジポンプ２００に装着する１回毎の使い捨て（ディスポーザル）である医療器である例えば、シリンジ３００を示す概略図である。

図１６に示すように、シリンジ３００は、例えば、薬液を収容するシリンジ本体３１０を有し、このシリンジ本体３１０内の薬液を患者に送液するための押し子３２０有している。
また、シリンジ本体３１０は、その先端に先端開口３１１を有していると共に、その基端部側（先端開口３１１の反対側）には、フランジ３１２が形成されている。
そして、図１６の押し子３２０をシリンジ本体３１０内に押し込むように移動することで、シリンジ本体３１０内に収容されている薬液等の液体が、先端開口３１１が排出される構成となっている。

図１５に示すシリンジポンプ２００は、各種情報を表示するためのシリンジポンプ側ディスプレイ２０１を有すると共に、各種指示情報等を入力するためのシリンジポンプ側入力装置２０２を有している。
シリンジポンプ側入力装置２０２は、開始キー（開始スイッチ）の他に、電源ＯＮ／ＯＦＦスイッチ，輸液を強制停止するための停止消音スイッチ，設定であるジョグダイヤル，確定スイッチ等を含んでいる。
電源ＯＮ／ＯＦＦスイッチは、メイン電源の入／切に使用されるものであり、所定秒（およそ２秒以上）押し続けることで、電源オンとなり、再度所定秒（約３秒以上）押しつづけることで電源オフとなるように制御されており、不用意に電源オン、オフができないように配慮されている。
停止消音スイッチは、輸液中に警報状態となった場合、所定秒、例えば２秒程度押すことで内蔵のブザーが鳴り、輸液動作を強制停止する。この停止消音スイッチは警報音が鳴っているときに押すと消音させることができ、また輸液の準備が整い開始可能な状態から所定秒（約２秒以上）押圧し続けると、いわゆる「スタンバイモード」となり、開始忘れを注意するアラーム状態が解除される状態になるので、例えば手術室内において患者への刺針が完了した状態で待機するときに、輸液開始までの時間中にアラーム発生を行わないようにできるようにしている。
また、輸液ポンプ側ディスプレイ（輸液ポンプ側表示部）３は、設定された注入速度（流量 ｍＬ／ｈ）のＬＥＤ表示，注入予定量（ｍＬ）のＬＥＤ表示，内蔵バッテリー使用中の残量を３段階レベルでのＬＥＤ表示，送液チューブ１２０の閉塞異常が検出されて正常な輸液ができないときに「閉塞」の文字が点滅するようにして処置を促す閉塞異常表示等の各種表示を行なう。
また、シリンジポンプ２００は、図１５に示すように、図１６に示すシリンジ３００を装着することができる構成となっている。

具体的には、シリンジポンプ２００のシリンジ３００を配置する部分には、シリンジ３００のフランジ３１２を受容可能なスリット２０３が形成されている。
このため、図１６に示すシリンジ３００を、そのフランジ３１２をシリンジポンプ２００のスリット２０３に差し込むように配置することで、シリンジ３００をシリンジポンプ２００に対して位置決めすることができる構成となっている。

また、シリンジポンプ２００は、図１５の矢印Ｘ方向に移動可能なスライダ２０４を有している。そして、このスライダ２０４を、図１５に示すように、シリンジ３００の押し子３２０に当接するように配置することで、このスライダ２０４によって押し子３２０をシリンジ本体３１０内に移動させることができる。
すなわち、シリンジポンプ２００は、スライダ２０４を移動させることで、押し子３２０の移動を制御することができる構成となっている。

したがって、医療従事者等の使用者が薬液をシリンジ本体３１０に入れ、押し子３２０と共に、シリンジ３００を、図１５にシリンジポンプ２００に配置し、シリンジ３００の先端開口３１１に送液チューブ３３０（図１５参照）を装着し、送液チューブ３３０を患者側と接続させるように配置し、この状態で、シリンジポンプ２００のスライダ２０４の移動を制御することで、所望の量の薬液を所望の速度で患者に投与することができる構成となっている。
すなわち、シリンジポンプ２００は、１回毎に使い捨てのシリンジ３００を用いて、そのシリンジ３００に収容されている薬液を精度良く患者等に投与できる構成となっている。

ところで、シリンジポンプ２００の薬液の投与量の制御は、シリンジポンプ２００が想定している範囲内の規格を有するシリンジ３００であれば、適切に異常検知等を行える。
しかし、１回毎の使い捨てのシリンジ３００を任意に、当該シリンジポンプ２００に用いた場合は、その規格が合わず、シリンジポンプ３００が適切に送液を行えない場合が想定しうる。

そこで、予め、当該シリンジポンプ２００に適合するシリンジ３００の識別情報である識別記号等を、当該シリンジポンプ２００に記憶させている。
したがって、使用者がシリンジポンプ２００を使用するとき、そのシリンジポンプ側ディスプレイ２０１に、使用可能なシリンジ３００の識別記号を表示させ、これから使用しようとするシリンジ３００の識別記号が含まれている場合に限り、使用可能とすることが推奨されている。

しかし、これでは、当該シリンジポンプ２００に予め登録されている識別記号を有するシリンジ３００でなければ使用できず、実際は使用可能でも、登録されていないために使用できないという問題が発生する。
特に、シリンジポンプ２００に、安価なシリンジ３００を用いるが、これらの識別記号等は登録されていない場合が多く、事実上、使用できない可能性がある。

そこで、本実施の形態では、シリンジポンプ２００に登録されていない識別記号等を有するシリンジ３００を検査し、当該シリンジ３００が当該シリンジポンプ２００と適合しているか否かを検査し、適合している場合は、その識別記号等を当該シリンジポンプ２００に記憶させ、以後、使用可能なシリンジ３００としようとするものである。

また、図１５に示すシリンジポンプ２００は、コンピュータを有し、コンピュータは、図示しないＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）、ＲＯＭ（Ｒｅａｄ Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）等を有し、これらは、バスを介して接続されている。

図１７は、図１５に示すシリンジポンプ２００の主な構成を示す概略ブロック図である。
図１７に示すように、シリンジポンプ２００は、シリンジポンプ２００全体の動作の制御・判断を司るシリンジポンプ制御部２０５を有している。
このシリンジポンプ制御部２０５は、上述のシリンジポンプ側ディスプレイ２０１及びシリンジポンプ側入力装置２０２を制御すると共に、図１６のシリンジ３００の外径を計測するシリンジ外径計測装置２０６，図１５のスライダ２０４を矢印Ｘ方向に移動させるスライダ移動用モータ２０７、図１５のシリンジ３００の押し子３２０のスライダ２０４により移動させられる距離を計測する押し子移動量測定装置２０８を制御する。シリンジポンプ制御部２０５は、シリンジポンプ２００の全体の動作の判断、制御を司っている。
また、外部通信部２１４を備え、医療器検査モードで得られたシリンジ３００の情報をホストコンピュータに有線（院内ＬＡＮ等）または無線（赤外線等）で通信可能にでき、ホストコンピュータの記憶部（不図示）に記憶できるようになっている。
また、他のシリンジポンプ２００で得られ、ホストコンピュータの記憶部に記憶されたシリンジ３００の情報を、ホストコンピュータから、後述するシリンジポンプ各種情報記憶部２２０にダウンロードできるようになっている。

また、シリンジポンプ制御部２０５は、シリンジ本体３１０内に押し子３２０が挿入されたときのシリンジ本体３１０内の圧力を計測する圧力センサ２０９も制御している。この圧力センサ２０９により、押し子３２０が挿入されるときのシリンジ本体３１０内の閉塞圧を計測でき、この閉塞圧から押し子３２０の摺動抵抗の情報を取得することができる。

また、シリンジポンプ制御部２０５は、この他、シリンジポンプ２００に関する各種データを記憶するシリンジポンプ各種情報記憶部２２０や、各種処理部（プログラム）も制御するが、これらについては、後述する。
図１８は、図１７のシリンジポンプ各種情報記憶部２２０の主な構成を示す概略ブロック図である。

図１９乃至図２１は、本実施の形態に係るシリンジポンプ２００の動作例を示す概略フローチャートである。以下、図１９等の概略フローチャートに従い、その動作等を説明しつつ同時に図１５乃至図１８の構成等についても説明する。

先ず、医療従事者等の使用者が、図１５のシリンジポンプ２００に、１回毎に使い捨ての図１６に示すシリンジ３００を使用しようとする場合は、先ず、当該使用しようとするシリンジ３００の識別情報である例えば、識別記号と、そのサイズ情報、例えば、「２．５ｍＬ、５ｍＬ、１０ｍＬ、２０ｍＬ、３０ｍＬ、５０ｍＬ」を図１９のＳＴ１００でシリンジポンプ２００のシリンジポンプ側入力装置２０２を介して入力する。

ＳＴ１００で、入力されたシリンジ３００の識別記号と、そのサイズ情報は、図１８の「シリンジポンプ側入力情報記憶部２２１」に記憶される。
次いで、ＳＴ１０１へ進む。ＳＴ１０１では、ＳＴ１００で入力されたサイズの識別記号を有するシリンジ３００が既に記憶されているか否かを判断する。
すなわち、当該シリンジ３００が、既に、当該シリンジポンプ２００に適合するものとして記憶されているか否かを判断する。

具体的には、図１８の「シリンジ情報記憶部２２２」を参照して判断する。この「シリンジ情報記憶部２２２」には、当該シリンジポンプ２００に使用可能なシリンジ３００の識別記号情報が、「サイズ情報」と関連付けて記憶されている。

ＳＴ１０１で、既に記憶済みと判断された場合は、ＳＴ１０２へ進む。ＳＴ１０２では、当該サイズのシリンジ３００の登録を変更（上書き）する意思があるか否かの確認画面を図１５のシリンジポンプ側ディスプレイ２０１に表示する。

次いで、ＳＴ１０３で変更する意思があるか否か判断する。具体的には、使用者が図１５のシリンジポンプ側入力装置２０２を操作して、登録を上書きするか否かの指示情報を入力する。

ＳＴ１０３で、登録を上書きするとの指示情報が入力された場合や、ＳＴ１０１で入力されたシリンジ３００の識別記号が「シリンジ情報記憶部２２２」に登録されていない場合は、医療器検査モードＳＴ１０４へ進む。
ＳＴ１０４以下では、当該シリンジ３００が、当該シリンジポンプ２００に適合するか否かの検査工程が開始される。

具体的には、ＳＴ１０４では、図１５のシリンジポンプ側ディスプレイ２０１に「登録を希望する「シリンジ」を装着してください」というメッセージが表示される。

この表示を見た使用者が、当該シリンジ３００をシリンジポンプ２００に装着する。具体的には、図１５に示すように、図１６のシリンジ３００のシリンジ本体３１０のフランジ３１２が、シリンジポンプ３００のスリット２０３内に挿入するように、シリンジ３００をシリンジポンプ２００に配置し、その後、図１５に示すように、シリンジポンプ２００のスライダ２０４を、シリンジ３００の押し子３２０に当接させる。
このときのシリンジ３００のシリンジ本体３１０内には、当該シリンジ３００のサイズ（２．５ｍＬ等）に対応する液体が収容されている。

次いで、ＳＴ１０４に進む。ＳＴ１０４では、シリンジポンプ２００のスイッチがＯＮ状態となり、シリンジポンプ２００に装着された「シリンジ３００」の外径を図７のシリンジ外径計測装置２０６が計測し、図１８の「シリンジ外径情報記憶部２２３」に記憶する。

次いで、ＳＴ１０６へ進む。ＳＴ１０６では、図１８の「スライダ移動用モータ回転速度及び駆動時間情報記憶部２２４」の「モータ回転速度情報」及び「駆動時間情報」に基づいて、「スライダ移動用モータ２０７」が駆動される。

ここで、「スライダ移動用モータ回転速度及び駆動時間情報記憶部２２４」には、例えば、シリンジ３００のサイズによって異なる「モータ回転速度情報」及び「駆動時間情報」が予め設定されている。
例えば、シリンジ３００のサイズが「２．５ｍＬ」の場合は、流量が「４ｍＬ／ｈ」になるような「モータ回転速度情報」が記憶されていると共に、その「駆動時間」が「３０分」であることが記憶されている。

したがって、スライダ移動用モータ２０７は、かかる情報に基づき駆動され、この駆動により、図１５のスライダ２０４がシリンジ本体３１０側に向かって移動し、このスライダ２０４の移動により、シリンジ３００の押し子３２０が、シリンジ本体３１０内に挿入する方向に移動する。

すなわち、図１５のシリンジ本体３１０内の液体を先端開口３１１から突出させるように、押し子３２０が移動する。
このスライダ駆動用モータ２０７の動作は、図１７の「スライダ移動用モータ駆動処理部（プログラム）２１０」が実行する。

＜摺動抵抗（閉塞検出）についてのシリンジの適合性の検査モード＞
この押し子３２０の移動で、シリンジ本体３１０内の圧力（閉塞圧）が高まり、押し子３２０には摺動抵抗が加わることになる。
そこで、本実施の形態では、圧力センサ２０９が、この閉塞圧を計測し、摺動抵抗値を取得する。
この圧力センサ２０９の閉塞圧から摺動抵抗値を得る動作は、図１７の「摺動抵抗判断処理部（プログラム）２１１」が実行する。

得られた摺動抵抗値は、図１８の「摺動抵抗値閾値情報記憶部２２５」の「摺動抵抗値閾値情報」の範囲内か否かが判断される。
すなわち、「摺動抵抗値」はシリンジ本体３１０内を移動する押し子３２０に加わる抵抗値であり、この摺動抵抗値が高いと、押し子３２０が移動し難い、すなわち、シリンジ３００が閉塞状態であることが分かる。

そこで、本実施の形態では、「摺動抵抗値閾値情報」として、閉塞状態ではない摺動抵抗値の範囲を「摺動抵抗値閾値情報」として、予め、記憶させている。
したがって、ＳＴ１０７で、スライダ２０４によって押し子３２０を移動させた際の「摺動抵抗値」を「摺動抵抗値閾値情報」と比べることで、当該シリンジ３００が閉塞状態であるか否かの判断をすることができる。

ＳＴ１０７で、摺動抵抗値情報が「摺動抵抗閾値情報」の範囲内でない、すなわち、閉塞状態であると判断された場合は、ＳＴ１０８へ進む。
ＳＴ１０８では、当該シリンジ３００を図１８の「シリンジ情報記憶部２２２」に記憶できない旨、シリンジポンプ側ディスプレイ２０１に表示され、終了する。

このように本実施の形態では、閉塞状態が発生するシリンジ３００は、登録を拒絶することで、使用不可とし、安全な使用を確保する構成となっている。

一方、ＳＴ１０７で、摺動抵抗値情報が「摺動抵抗閾値情報」の範囲内である場合は、閉塞状態が生じることがないとして、ＳＴ１０９へ進む。
ＳＴ１０９では、「摺動抵抗値情報」を図１８の「摺動抵抗値情報記憶部２２６」に記憶する。

＜送液量ついてのシリンジの適合性の検査モード＞
上述のように、シリンジ本体３１０内に液体を収容した状態で、押し子３２０をシリンジ本体３１０内に押し込むと、その液体は、シリンジ３００の先端開口３１１から、送液チューブ３３０を介して外部に排出される。
ここで、使用者は、この排出された液体を図１４に示すメスシリンダー１３等内に溜めて、送液量を測定する。

ＳＴ１１０では、シリンジポンプ側ディスプレイ２０１に「送液量（ｍＬ）を入力してください」というメッセージが表示される。
このメッセージを見た使用者は、メスシリンダー１３で計測した送液量を、シリンジポンプ２０に入力する。

ＳＴ１１１では、送液量（ｍＬ）の入力があったか否かを判断し、入力があった場合は、ＳＴ１１２に進む。

ＳＴ１１２では、ＳＴ１１１で入力された「送液量（ｍＬ）」の情報を図１８の「シリンジ側送液量情報記憶部２２７」に記憶する。

次いで、ＳＴ１１３へ進む。ＳＴ１１３では、図１８の「スライダ移動用モータ回転速度及び駆動時間情報記憶部２２４」の「モータ回転数」と、「シリンジ側送液量情報記憶部２２７」の「送液量情報」から「シリンジ断面積情報」を演算し、「シリンジ断面積情報記憶部２２８」で記憶する。

具体的には、「モータ移動量（ｍｍ）＝モータ１回当たりの移動量（ｍｍ）×モータ回転数（ｒｏｔ）」で、「シリンジ断面積（ｍｍ^２）＝送液量（ｍＬ）÷モータ移動量（ｍｍ）」なので、「シリンジ断面積（ｍｍ^２）」から当該シリンジの吐出量（モータ移動量（ｍｍ）に対応する送液量（ｍＬ）が分かるので、本実施の形態では、吐出量が適切か否かに判断では「シリンジ断面積」を基準に判断している。

なお、ＳＴ１１３の動作は、図１７の「シリンジ断面積情報生成処理部（プログラム）２１２が実行する。

次いで、ＳＴ１１４では、シリンジ断面積情報がシリンジ断面積閾値情報の範囲内か否かが判断される。
すなわち、図１８の「シリンジ断面積閾値情報記憶部２２９」には、シリンジ３００の適切な吐出量に対応した「シリンジ断面積」の閾値情報が記憶されている。
したがって、ＳＴ１１４では、ＳＴ１１３で演算した「シリンジ断面積情報」が「シリンジ断面積閾値情報」の範囲内か否かを判断することで、当該シリンジ３００の液体の吐出量が適切か否かを判断することになる。

ＳＴ１１４で、「シリンジ断面積情報」が「シリンジ断面積閾値情報」の範囲内でない場合は、当該シリンジ３００を当該シリンジポンプ２００に装着しても、薬液の吐出量を精度良く制御できないと判断して、ＳＴ１１５へ進む。

ＳＴ１１５では、当該シリンジ３００を図１８の「シリンジ情報記憶部２２２」に記憶できない旨、シリンジポンプ側ディスプレイ２０１に表示され、終了する。

一方、ＳＴ１１４で、「シリンジ断面積情報」が「シリンジ断面積閾値情報」の範囲内であると判断された場合は、当該シリンジ３００内の液体を当該シリンジポンプ２００が精度良く制御できると判断され、ＳＴ１１６へ進む。

ＳＴ１１６では、シリンジポンプ側ディスプレイ２０１に、「シリンジ目盛りを「０」にして再度、シリンジをセットしてください」と表示される。

この表示を見た使用者が、図１５のシリンジ３００をシリンジポンプ２００から一旦外し、押し子３２０を元の位置に戻し目盛り「０」にセットして、再び、シリンジ３００をシリンジポンプ２００に装着する。

ＳＴ１１７では、シリンジポンプ２００は、シリンジ３００が装着されたか否かを判断し、装着されたと判断したときは、ＳＴ１１８へ進む。
ＳＴ１１８では、「スライダ移動用モータ２０７」によって、「押し子３２０」が「シリンジ本体３１０」に挿入方向に移動し、押し切り位置まで移動する。そして、その押し切り位置情報を図１７の「押し子移動量測定装置２０８」で測定し、「押し子押し切り位置情報記憶部２３０」に記憶する。

ＳＴ１１８で、当該シリンジポンプ２００とシリンジ３００との適合を検査する工程が１回終了する。
すなわち、ＳＴ１１９で、図１８の「シリンジポンプ側測定回数記憶部２３１」に「１」を付加する。具体的には、図１７の「シリンジポンプ側測定回数判断処理部（プログラム）２１３が実行する。

このように、本実施の形態では、シリンジポンプ２００を使用する上で、特に重要な上述の閉塞検知（摺動抵抗値）（ＳＴ１０６乃至ＳＴ１０９）、吐出量検査（シリンジ断面積）（ＳＴ１１０乃至ＳＴ１１５）を行うことで、その安全性を確保する構成となっている。

また、本実施の形態では、上述の検査等（ＳＴ１０５乃至ＳＴ１１８）を同じ識別記号の異なるシリンジ３００を使い全部で所定回数、例えば３回実施し、３回とも「登録不可」とならなかったか否かをＳＴ１２０で判断する。さらに、同じ識別記号の異なる「シリンジ３００」を使って、摺動抵抗（閉塞検出）と送液量については、さらに１回追加の検査を行い、前３回の測定結果の平均値±３０以内か否か検査される。

ＳＴ１２０で、３回の検査及び追加の１回の検査を実施したと判断された場合は、ＳＴ１２１へ進む。ＳＴ１２１では、当該識別記号を有するシリンジ３００の識別記号を点滴量情報及び吐出量／回転数情報」等の平均値情報と関連付けて「シリンジ情報記憶部２２２」に記憶する。

次いで、ＳＴ１２２で、シリンジポンプ側ディスプレイ２０１に、シリンジ３００の登録が終了したことが表示される。

この登録により、新たに当該シリンジ３００の識別記号が輸液ポンプ１に登録され、以後、当該シリンジ３００は、当該シリンジポンプ２００に適合したものとされる。
したがって、以後、使用者は、当該シリンジ２００を安心して、輸液ポンプ１に装着して使用することができる。

一方、適合しなかったシリンジ３００についても、使用者はその事実を迅速に把握することができるので、不適合のシリンジ３００を使用し続けることがなく、安全性が確保される。
また、この適合性の検査は、上述のように、使用に際し、安全上特に重要な項目（閉塞検知（摺動抵抗値）（ＳＴ１０６乃至ＳＴ１０９）、送液量検査（シリンジ断面積）（ＳＴ１１０乃至ＳＴ１１５））について行うので、その結果の信頼性が著しく高い検査となる。

さらに、シリンジポンプ２００を外国において使用する場合は、装着しようとする「シリンジ３００」が、図１８の「シリンジ情報記憶部２２２」に未登録の場合が多く、その使用が躊躇される場合が多い。
しかし、本実施の形態では、このような未登録の「シリンジ３００」であっても、簡易且つ精度良く検査することで、事後、使用可能か否かを判断し、その結果を登録するので、使用者にとって使い易いシリンジポンプ２００となる。

１・・・輸液ポンプ、２・・・操作部、３・・・輸液ポンプ側ディスプレイ、４・・・ドア、５・・・送液チューブ用配置溝、６・・・輸液ポンプ本体、７・・・超音波センサ、８・・・上流閉塞センサ、９・・・下流閉塞センサ、１０・・・計時装置、１１・・・輸液ポンプ側電動モータ、１２・・・輸液ポンプ制御部、１３・・・メスシリンダー、２１・・・開始キー、３０・・・フィンガー部、３０ａ乃至３０ｆ・・・フィンガー、３１・・・カム軸部、４０・・・輸液ポンプ第１情報記憶部、４１・・・輸液ポンプ側入力情報記憶部、４２・・・輸液ポンプ用チューブセット情報記憶部、４３・・・水なし超音波センサ閾値情報記憶部、４４・・・水あり超音波センサ閾値情報記憶部、４５・・・カム軸部回転情報記憶部、４６・・・輸液ポンプ側送液量情報記憶部、４７・・・吐出量／回転数演算式情報記憶部、４８・・・吐出量／回転数情報記憶部、４９・・・吐出量／回転数閾値情報記憶部、５０・・・上流閉塞時情報記憶部、５１・・・上流閉塞後３０秒情報記憶部、５２・・・上流閉鎖閾値情報記憶部、５３・・・下流閉塞時情報記憶部、５４・・・下流閉塞後３０秒情報記憶部、５５・・・下流閉鎖閾値情報記憶部、５６・・・輸液ポンプ側測定回数記憶部、６０・・・輸液ポンプ第２情報記憶部、６１・・・気泡有無判断処理部（プログラム）、６２・・・カム軸回転処理部（プログラム）、６３・・・吐出量／回転数情報演算処理部（プログラム）、６４・・・吐出量／回転数判断処理部（プログラム）、６５・・・上流閉塞カム軸部回転処理部（プログラム）、６６・・・上流閉塞値情報判断処理部（プログラム）、６７・・・下流閉塞カム軸部回転処理部（プログラム）、６８・・・下流閉塞値情報判断処理部（プログラム）、６９・・・輸液ポンプ側測定回数判断処理部（プログラム）、７０、２１４・・・外部通信部、１００・・・輸液ポンプ用チューブセット、１１０・・・輸液容器、１２０、３３０・・・送液チューブ、１２１・・・中空針、１２２・・・点滴筒、１２３・・・クレンメ、２００・・・シリンジポンプ、２０１・・・シリンジポンプ側ディスプレイ、２０２・・・シリンジポンプ側入力装置、２０３・・・スリット、２０４・・・スライダ、２０５・・・シリンジポンプ制御部、２０６・・・シリンジ外径計測装置、２０７・・・スライダ移動用モータ、２０８・・・押し子移動量測定装置、２０９・・・圧力センサ、２１０・・・スライダ移動用モータ駆動処理部（プログラム）、２１１・・・摺動抵抗判断処理部（プログラム）、２１２・・・シリンジ断面積情報生成処理部（プログラム）、２１３・・・シリンジポンプ側測定回数判断処理部（プログラム）、２２０・・・シリンジポンプ各種情報記憶部、２２１・・・シリンジポンプ側入力情報記憶部、２２２・・・シリンジ情報記憶部、２２３・・・シリンジ外径情報記憶部、２２４・・・スライダ移動用モータ回転速度及び駆動時間情報記憶部、２２５・・・摺動抵抗値閾値情報記憶部、２２６・・・摺動抵抗値情報記憶部、２２７・・・シリンジ側送液量情報記憶部、２２８・・・シリンジ断面積情報記憶部、２２９・・・シリンジ断面積閾値情報記憶部、２３０・・・押し子押し切り位置情報記憶部、２３１・・・シリンジポンプ側測定回数記憶部、３００・・・シリンジ、３１０・・・シリンジ本体、３１１・・・先端開口、３１２・・・フランジ、３２０・・・押し子、Ｐ・・・プランジャー

Claims (5)

1. 医療器の適否を検査する医療器検査モードを備えた医療機器であって、
   前記医療器検査モードでは、
   前記医療器を前記医療機器に装着して液体を送液するときの前記医療器の閉塞状態を判断し、少なくとも、その結果に基づき当該前記医療器を当該前記医療機器に用いることの適否を判断し、適合すると判断したときに当該前記医療器の識別情報を使用可能な前記医療器として記憶することを特徴とする医療器検査モードを備えた医療機器。
2. 医療器の適否を検査する医療器検査モードを備えた医療機器であって、
   前記医療器検査モードでは、前記医療器を前記医療機器に装着して液体を送液するときの前記医療器からの液体の吐出量情報に基づき、当該前記医療器を前記医療機器に用いるときの適否を判断し、適合すると判断したときに当該前記医療器の識別情報を使用可能な前記医療器として記憶することを特徴とする医療器検査モードを備えた医療機器。
3. 前記医療機器が輸液ポンプまたはシリンジポンプであることを特徴とする請求項１または２に記載の医療器検査モードを備えた医療機器。
4. 前記シリンジポンプでは、前記医療器がシリンジであり、前記シリンジを前記シリンジポンプに装着したときの前記シリンジの外径情報を取得し記憶すると共に、前記シリンジの押し子の押し切り位置情報も取得し記憶することを特徴とする請求項３に記載の医療器検査モードを備えた医療機器。
5. 前記輸液ポンプでは、前記医療器は送液チューブを含み、前記送液チューブを前記輸液ポンプに装着したときの前記送液チューブの情報も取得し記憶することを特徴とする請求項３に記載の医療器検査モードを備えた医療機器。

Images