JP2013085854A - Guide wire - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、ガイドワイヤに関する。 The present invention relates to a guide wire.
従来、経皮的冠動脈形成術(以下、単にPTCAともいう)に使用される医療用機械器具の一つとして、バルーンやステント等のデバイスを病変部まで導くために使用されるガイドワイヤが知られている。 Conventionally, a guide wire used to guide a device such as a balloon or a stent to a lesion is known as one of medical instruments used in percutaneous coronary angioplasty (hereinafter also simply referred to as PTCA). ing.
このようなガイドワイヤとして、例えば、特許文献1には、後端部及び先端部を有するコアシャフトと、コアシャフトの先端部が内腔内に挿入されることによりコアシャフトの先端部を覆っているコイルと、コイルの先端部とコアシャフトの先端部とを固定する固定部材とからなるガイドワイヤが開示されている。 As such a guide wire, for example, Patent Document 1 covers a core shaft having a rear end portion and a front end portion, and the front end portion of the core shaft is covered by inserting the front end portion of the core shaft into the lumen. A guide wire is disclosed that includes a coil and a fixing member that fixes the tip of the coil and the tip of the core shaft.
係る従来のガイドワイヤにおけるコアシャフトの先端部は、直径が膨大することにより円筒形のプラグ部分を形成しており、プラグ部分の直径がコイルの先端部の内径に略等しく、コイルの先端部の内腔内にプラグ部分が収まるように形成されている。また、プラグ部分より先端に位置する先端プラグ部分は直径がさらに膨大しており、コイルの先端部の外径と略同一に形成されている。
即ち、コアシャフトの先端部には、環状の段差部が形成されており、係る段差部にコイルの先端部が接触するように形成されている。
The distal end portion of the core shaft in such a conventional guide wire forms a cylindrical plug portion by enlarging the diameter, and the diameter of the plug portion is substantially equal to the inner diameter of the distal end portion of the coil. The plug portion is formed so as to fit in the lumen. In addition, the tip plug portion located at the tip of the plug portion has a larger diameter, and is formed substantially the same as the outer diameter of the tip portion of the coil.
That is, an annular step portion is formed at the tip portion of the core shaft, and the tip portion of the coil is formed in contact with the step portion.
なお、ガイドワイヤにおいては、コアシャフトの先端部側がガイドワイヤの遠位部であり、コアシャフトの後端部側がガイドワイヤの近位部となる。ガイドワイヤの遠位部は体内に挿入され、ガイドワイヤの近位部は医師等の手技者によって操作される。 In the guide wire, the tip end side of the core shaft is the distal portion of the guide wire, and the rear end portion side of the core shaft is the proximal portion of the guide wire. The distal portion of the guide wire is inserted into the body, and the proximal portion of the guide wire is manipulated by an operator such as a doctor.
特許文献1に記載のガイドワイヤでは、コアシャフトの先端部とコイルの先端部との結合が強力になり、ガイドワイヤを血管等から引き抜く際に、先端部が血管等の内部に取り残されることが少ないとされている。 In the guide wire described in Patent Document 1, the coupling between the distal end portion of the core shaft and the distal end portion of the coil becomes strong, and when the guide wire is pulled out from the blood vessel or the like, the distal end portion may be left inside the blood vessel or the like. It is said that there are few.
ここで、ガイドワイヤが病変部に挿入され、ガイドワイヤが病変部の内部でスタックしてしまった場合、手技者はガイドワイヤを引き抜く行為以外にも、ガイドワイヤを押し込んだり回転させたりすることにより、ガイドワイヤのスタックを解除しようと試みることがある。 Here, if the guide wire is inserted into the lesion and the guide wire gets stuck inside the lesion, the operator can push or rotate the guide wire in addition to pulling out the guide wire. , May attempt to unstack the guidewire.
特許文献1に記載の従来のガイドワイヤでは、環状の段差部にコイルの先端部が接触するように形成されているので、手技者がガイドワイヤの近位部(コアシャフトの後端部)を手前に引っ張った際には、コアシャフトの先端部に形成された段差部が近位部側に引っ張られるのと同時に、段差部に接触したコイルの先端部が近位部側に引っ張られることになると考えられる。
このように、コアシャフトとコイルとが一緒に引っ張られるので、コイルのみが脱落することが少ないと考えられる。
In the conventional guide wire described in Patent Document 1, since the tip end portion of the coil is in contact with the annular stepped portion, the operator removes the proximal portion of the guide wire (the rear end portion of the core shaft). When pulling forward, the step formed on the tip of the core shaft is pulled toward the proximal portion, and at the same time, the tip of the coil contacting the step is pulled toward the proximal portion. It is considered to be.
Thus, since the core shaft and the coil are pulled together, it is considered that only the coil is less likely to fall off.
しかしながら、手技者がガイドワイヤの近位部(コアシャフトの後端部)を遠位部側に押し込んだ際には、コアシャフトの先端部に形成された段差部がコイルの先端部から離間していくように移動するので、コアシャフトの先端部に加えられた押込力がコイルの先端部にはほとんど伝わらないと考えられる。そのため、コアシャフトの先端部とコイルの先端部とを固定する固定部材が破損する等した場合には、コアシャフトの先端部のみが前方へ貫通し、コイルや固定部材等が脱落して、血管等の内部に留置される可能性がある。 However, when the operator pushes the proximal portion of the guide wire (the rear end portion of the core shaft) toward the distal portion, the stepped portion formed at the tip portion of the core shaft is separated from the tip portion of the coil. Therefore, it is considered that the pushing force applied to the tip of the core shaft is hardly transmitted to the tip of the coil. Therefore, when the fixing member that fixes the distal end portion of the core shaft and the distal end portion of the coil is damaged, only the distal end portion of the core shaft penetrates forward, and the coil, the fixing member, etc. fall off, and the blood vessel Etc. may be detained.
このように従来のガイドワイヤは、コイル等の部品の脱落を充分に防止することが困難であり、安全性が充分に高いとはいえないものである。
特に、近年のPTCA手技の複雑化に鑑みると、細径のガイドワイヤが使用される傾向にあり、ガイドワイヤを細径化した場合には、コアシャフトの先端部、コイルの先端部及び固定部材等の各部材を小サイズ化せざるを得ず、各部材を小サイズ化するとより破損しやすくなるので、この傾向が顕著であるという問題がある。
Thus, it is difficult for the conventional guide wire to sufficiently prevent the parts such as the coil from falling off, and it cannot be said that the safety is sufficiently high.
In particular, in view of the complexity of PTCA procedures in recent years, thin guide wires tend to be used, and when the guide wire is thinned, the tip of the core shaft, the tip of the coil, and the fixing member Therefore, there is a problem that this tendency is remarkable because each member such as the above has to be reduced in size, and if each member is reduced in size, it becomes more easily damaged.
本発明者が上記課題を解決すべく鋭意検討した結果、コイルの先端部の内腔内にコアシャフトの先端部を配置し、さらにコイルの先端部及びコアシャフトの先端部の形状を特定形状とすることにより、ガイドワイヤを引っ張った際のみならず、ガイドワイヤを押し込んだ際にもガイドワイヤの遠位部の破損を効率的に防止することが可能であることを見出し、さらに検討を続けた結果、本発明のガイドワイヤを想到した。 As a result of intensive studies by the inventor to solve the above problems, the tip of the core shaft is disposed in the lumen of the tip of the coil, and the shapes of the tip of the coil and the tip of the core shaft are defined as specific shapes. As a result, it was found that it is possible to efficiently prevent the distal portion of the guide wire from being damaged not only when the guide wire is pulled but also when the guide wire is pushed in. As a result, the guide wire of the present invention has been conceived.
即ち、本発明のガイドワイヤは、先端部及び後端部を有するコアシャフトと、
前記先端部の外周を覆っている第一コイル体とからなるガイドワイヤであって、
前記先端部は、前記コアシャフトの最先端に位置する最先端部と、前記最先端部よりも前記後端部側に位置しており前記最先端部に結合した連結部と、前記連結部よりも前記後端部側に位置しており前記連結部に結合した支持部とを含んで形成されており、
一方の平面側から他方の平面側に向かって前記先端部を透視した場合、前記最先端部の幅は前記支持部の幅よりも広く、前記連結部には前記第一コイル体が接触しており、
前記平面に直交する一方の側面側から他方の側面側に向かって前記先端部を透視した場合、前記最先端部の幅は前記支持部の幅よりも狭く、前記連結部には前記第一コイル体が接触していることを特徴とする。
That is, the guide wire of the present invention includes a core shaft having a front end portion and a rear end portion,
A guide wire comprising a first coil body covering the outer periphery of the tip,
The leading end is a leading end located at the forefront of the core shaft, a connecting portion located on the rear end side of the leading end and coupled to the leading end, and the connecting portion. Is also formed including a support portion located on the rear end side and coupled to the connecting portion,
When the tip end portion is seen through from one plane side to the other plane side, the width of the most distal end portion is wider than the width of the support portion, and the first coil body is in contact with the connection portion. And
When the tip portion is seen through from one side surface orthogonal to the plane toward the other side surface, the width of the most distal end portion is narrower than the width of the support portion, and the connection portion includes the first coil. The body is in contact.
本発明のガイドワイヤの構成及び効果について、以下に図面を用いて詳しく説明する。 The configuration and effects of the guide wire of the present invention will be described in detail below with reference to the drawings.
図1(a)は、本発明の一実施形態に係るガイドワイヤを一方の平面側から他方の平面側に向かって透視した平面透視図であり、図1(b)は、図1(a)に示すガイドワイヤを上記平面に直交する一方の側面側から他方の側面側に向かって透視した側面透視図である。
図2(a)は、図1(a)に示すガイドワイヤの先端部を拡大した平面拡大透視図であり、図2(b)は、図1(b)に示すガイドワイヤの先端部を拡大した側面拡大透視図である。
なお、以下の説明では、ガイドワイヤの遠位部とコアシャフトの先端部とをともに同じ符号で示し、ガイドワイヤの近位部とコアシャフトの後端部とをともに同じ符号で示すこととする。また、コイル体等の部材の一部又は全部の図示を省略することがある。
FIG. 1A is a plan perspective view of a guide wire according to an embodiment of the present invention seen from one plane side to the other plane side, and FIG. FIG. 5 is a side perspective view of the guide wire shown in FIG. 1 seen through from one side surface orthogonal to the plane toward the other side surface.
2A is an enlarged plan view of the guide wire shown in FIG. 1A, and FIG. 2B is an enlarged plan view of the guide wire shown in FIG. 1B. FIG.
In the following description, both the distal portion of the guide wire and the tip portion of the core shaft are indicated by the same reference numeral, and both the proximal portion of the guide wire and the rear end portion of the core shaft are indicated by the same reference numeral. . Moreover, illustration of a part or all of members, such as a coil body, may be abbreviate | omitted.
図1(a)及び図1(b)に示す本発明のガイドワイヤ1は、先端部11及び後端部12を有するコアシャフト10と、先端部11の外周を覆っている第一コイル体20とからなる。
A guide wire 1 according to the present invention shown in FIGS. 1A and 1B includes a
図1(a)及び図1(b)に示すように、先端部11は、コアシャフト10の最先端に位置する最先端部13と、最先端部13よりも後端部12側に位置しており最先端部13に結合した連結部14と、連結部14よりも後端部12側に位置しており連結部14に結合した支持部15とを含んで形成されている。
As shown in FIG. 1A and FIG. 1B, the
コアシャフト10の先端部11の詳細な構成について、図2(a)及び図2(b)を用いて説明する。
The detailed structure of the front-end |
図2(a)に示すように、一方の平面側から他方の平面側に向かって先端部11を透視した場合、最先端部13の幅Wは支持部15の幅wよりも広く、連結部14には第一コイル体20が接触している。
As shown in FIG. 2A, when the
そのため、ガイドワイヤ1が病変部の内部でスタックした場合であっても、手技者がガイドワイヤ1の近位部12を手前に引っ張ることにより、コアシャフト10の連結部14が近位部12側に引っ張られ、それと同時に、連結部14に接触している第一コイル体20も近位部12側に追従して引っ張られることとなる。
このように、コアシャフト10に加えられた引張力が第一コイル20に効率よく伝わり、コアシャフト10と第一コイル20とが一緒に引っ張られるので、第一コイル20が破損しにくく、脱落しにくい。
Therefore, even when the guide wire 1 is stacked inside the lesioned part, the connecting
Thus, since the tensile force applied to the
また、図2(b)に示すように、上記平面に直交する一方の側面側から他方の側面側に向かって先端部11を透視した場合、最先端部13の幅Lは支持部15の幅lよりも狭く、連結部14には第一コイル体20が接触している。
Further, as shown in FIG. 2B, when the
そのため、ガイドワイヤ1が病変部の内部でスタックした場合であっても、手技者がガイドワイヤ1の近位部12を奥側へ押し込むことにより、コアシャフト10の連結部14が遠位部11側に押し込まれ、それと同時に、連結部14に接触している第一コイル体20も遠位部11側に追従して押し込まれることとなる。
このように、コアシャフト10に加えられた押込力が第一コイル20に効率よく伝わり、コアシャフト10と第一コイル20とが一緒に押し込まれるので、第一コイル20が破損しにくく、脱落しにくい。
Therefore, even when the guide wire 1 is stacked inside the lesioned part, the connecting
Thus, since the pushing force applied to the
本発明のガイドワイヤ1では、第一コイル体20とコアシャフト10の先端部11の形状とを上記特定の関係にしたことにより、手技者がガイドワイヤを引っ張ったり、押し込んだりする複雑な操作を行うことにより引張力や押込力がガイドワイヤの遠位部に加えられたとしても、遠位部において第一コイル体とコアシャフトとが一緒に移動しやすく、破損しにくい。
従って、本発明のガイドワイヤ1は、第一コイル20等が血管等の内部に留置されにくく、安全性が高い。
In the guide wire 1 of the present invention, since the
Therefore, the guide wire 1 of the present invention is highly safe because the
本発明のガイドワイヤにおいて、前記一方の平面側から前記他方の平面側に向かって前記先端部を透視した場合における前記連結部の形状は、前記支持部側から前記最先端部側に向かって幅広に傾斜した幅広状であり、前記一方の側面側から前記他方の側面側に向かって前記先端部を透視した場合における前記連結部の形状は、前記支持部側から前記最先端部側に向かって幅狭に傾斜した幅狭状であることが望ましい。 In the guide wire of the present invention, the shape of the connecting portion when the tip end portion is seen through from the one plane side to the other plane side is wide from the support portion side to the most distal portion side. And the shape of the connecting portion when viewed through the tip from the one side to the other side is from the support to the foremost side. It is desirable that the width is narrow and narrow.
本発明のガイドワイヤにおいて、前記一方の平面側から前記他方の平面側に向かって前記先端部を透視した場合における前記連結部の形状は、前記支持部側から前記最先端部側に向かって幅広になる段差が形成された階段状であり、前記一方の側面側から前記他方の側面側に向かって前記先端部を透視した場合における前記連結部の形状は、前記支持部側から前記最先端部側に向かって幅狭になる段差が形成された階段状であることが望ましい。 In the guide wire of the present invention, the shape of the connecting portion when the tip end portion is seen through from the one plane side to the other plane side is wide from the support portion side to the most distal portion side. The connecting portion in the case where the tip portion is seen through from the one side surface toward the other side surface is formed from the support portion side to the most advanced portion. It is desirable to have a stepped shape with a step that becomes narrower toward the side.
本発明のガイドワイヤにおいて、前記最先端部及び前記連結部は、円柱状のコアシャフト前駆体の先端部を平板プレス処理することにより形成されていることが望ましい。
なお、本明細書において、コアシャフト前駆体とは、平板プレス処理されることにより所望の形状のコアシャフトに変化する前の(即ち、加工前の)、円柱状等の種々の形状を有する棒部材を指すものとする。
In the guide wire of the present invention, it is preferable that the foremost portion and the connecting portion are formed by subjecting a tip portion of a cylindrical core shaft precursor to flat plate pressing.
In this specification, the core shaft precursor is a rod having various shapes such as a columnar shape before being changed to a core shaft having a desired shape by a flat plate pressing process (that is, before processing). It shall refer to a member.
本発明のガイドワイヤにおいては、前記第一コイル体の先端部と前記連結部とを固定する第一先端ロウ付け部をさらに有しており、前記最先端部、前記連結部、前記第一コイル体の先端部及び前記第一先端ロウ付け部は、円柱状のコアシャフト前駆体の先端部と、前記コアシャフト前駆体の先端部が内部に挿通された第一コイル体前駆体と、前記コアシャフト前駆体の先端部及び前記第一コイル体前駆体の先端部を固定する第一先端ロウ付け部前駆体とを、平板プレス処理することにより形成されていることが望ましい。
なお、本明細書において、第一コイル体前駆体とは、平板プレス処理されることにより所望の形状の第一コイル体に変化する前の(即ち、加工前の)、円筒状等の種々の形状を有するコイル体を指すものとする。
第一先端ロウ付け部前駆体とは、平板プレス処理されることにより所望の形状の第一先端ロウ付け部に変化する前の(即ち、加工前の)、球状等の種々の形状を有するロウ付け部を指すものとする。
In the guide wire of the present invention, the guide wire further includes a first tip brazing portion that fixes the tip portion of the first coil body and the connecting portion, and the most advanced portion, the connecting portion, and the first coil. The tip part of the body and the first tip brazing part are a tip part of a cylindrical core shaft precursor, a first coil body precursor in which the tip part of the core shaft precursor is inserted, and the core It is desirable that the front end portion of the shaft precursor and the first front end brazing portion precursor for fixing the front end portion of the first coil body precursor are formed by flat plate pressing.
In the present specification, the first coil body precursor refers to various types such as a cylindrical shape before being changed into a first coil body having a desired shape by flat plate pressing (that is, before processing). It shall refer to a coil body having a shape.
The first tip brazing part precursor is a solder having various shapes such as a spherical shape before being changed to a first tip brazing part having a desired shape by a flat plate pressing process (that is, before processing). It shall refer to the attachment.
本発明のガイドワイヤにおいては、前記第一コイル体の外周を覆っている第二コイル体をさらに有しており、前記第二コイル体は、前記第一コイル体を介して前記連結部に接触していることが望ましい。 The guide wire of the present invention further includes a second coil body covering an outer periphery of the first coil body, and the second coil body contacts the connecting portion via the first coil body. It is desirable that
本発明のガイドワイヤにおいては、前記第一コイル体と前記連結部とが第一先端ロウ付け部により固定されており、前記第一先端ロウ付け部と前記第二コイル体とが第二先端ロウ付け部により固定されていることが望ましい。 In the guide wire of the present invention, the first coil body and the connecting portion are fixed by a first tip brazing portion, and the first tip brazing portion and the second coil body are second tip brazing. It is desirable to be fixed by the attaching part.
本発明のガイドワイヤにおいて、前記第一先端ロウ付け部の材質と前記第二先端ロウ付け部の材質とは、互いに異なっていることが望ましい。 In the guide wire of the present invention, it is desirable that the material of the first tip brazing part and the material of the second tip brazing part are different from each other.
本発明のガイドワイヤにおいて、前記第一先端ロウ付け部は、Au及びSnを含む合金又はAuから形成されており、前記第二先端ロウ付け部は、Ag及びSnを含む合金又はAgから形成されていることが望ましい。 In the guide wire of the present invention, the first tip brazing portion is made of an alloy containing Au and Sn or Au, and the second tip brazing portion is made of an alloy containing Ag and Sn or Ag. It is desirable that
以下、本発明のガイドワイヤの一実施形態について図面を参照しながら説明する。
本実施形態のガイドワイヤは、上述した本発明のガイドワイヤと同様の構成を有しているため、以下の説明では、図1〜図2を参照しながら説明する。
なお、本発明のガイドワイヤに係る説明と重複する事項については、説明を省略することもある。
Hereinafter, an embodiment of a guide wire of the present invention will be described with reference to the drawings.
Since the guide wire of the present embodiment has the same configuration as the above-described guide wire of the present invention, the following description will be made with reference to FIGS.
In addition, about the matter which overlaps with the description which concerns on the guide wire of this invention, description may be abbreviate | omitted.
図3(a)は、本発明の別の実施形態に係るガイドワイヤの先端部を一方の平面側から他方の平面側に向かって透視した平面拡大透視図であり、図3(b)は、図3(a)に示すガイドワイヤの先端部を上記平面に直交する一方の側面側から他方の側面側に向かって透視した側面拡大透視図である。
なお、図3(a)及び図3(b)の各符号は、図2(a)及び図2(b)の各符号に対応しており、同様の構成要件を示している。
FIG. 3A is a plan enlarged perspective view of a distal end portion of a guide wire according to another embodiment of the present invention seen from one plane side to the other plane side, and FIG. FIG. 4 is an enlarged side perspective view of the distal end portion of the guide wire shown in FIG. 3A viewed from one side surface orthogonal to the plane toward the other side surface.
3A and 3B correspond to the reference numerals in FIGS. 2A and 2B, and indicate the same configuration requirements.
図1〜図2に示す本実施形態のガイドワイヤ1は、先端部11及び後端部12を有するコアシャフト10と、先端部11の外周を覆っている第一コイル体20と、第一コイル体20の外周を覆っている第二コイル体30と、第一コイル体20及びコアシャフト10の先端部11を固定する第一先端ロウ付け部40と、第一先端ロウ付け部40及び第二コイル体30を固定する第二先端ロウ付け部50とを含んで形成されている。
The guide wire 1 of the present embodiment shown in FIGS. 1 to 2 includes a
コアシャフト10の先端部11と第一コイル体20との関係については、本発明のガイドワイヤに関する説明で既に述べているので、説明を省略することもある。
Since the relationship between the
図2(a)及び図2(b)に示すコアシャフト10の先端部11は、略均一の直径を有する円柱状の支持部15と、支持部15の先端に結合した連結部14と、連結部の先端に結合した最先端部13とから形成されている。
2A and 2B, the
最先端部13の形状は略均一の幅Wを有する平板状であり、図2(a)の平面透視図では、最先端部13の幅Wが支持部15の幅wよりも広く、図2(b)の側面透視図では、最先端部13の幅Lは支持部15の幅lよりも狭い。
The shape of the most
図2(a)の平面透視図に示す連結部14の形状は、支持部15側から最先端13部側に向かって幅広に傾斜した幅広状(以下、単に平面視幅広状ともいう)であり、図2(b)の側面透視図に示す連結部14の形状は、支持部15側から最先端部13側に向かって幅狭に傾斜した幅狭状(以下、単に側面視幅狭状ともいう)である。
The shape of the connecting
一方の平面側から他方の平面側に向かって先端部11を透視した場合においても、上記平面に直交する一方の側面側から他方の側面側に向かって先端部11を透視した場合においても連結部14には、第一コイル体20が接触している。
そのため、コアシャフト10に加えられた引張力又は押込力が第一コイル20により効率よく伝わり、第一コイル20がより破損しにくく、より脱落しにくい。
なお、連結部の形状は、連結部と第一コイル体とが接触し、コアシャフトに加えられた引張力又は押込力が第一コイル体に効率よく伝わるのであれば、その形状は特に限定されない。
例えば、図2(a)の平面透視図における連結部の形状が、支持部側から最先端部側に向かって幅広になる段差が形成された階段状(平面視幅広階段状)であり、図2(b)の側面透視図における連結部の形状が、支持部側から最先端部側に向かって幅狭になる段差が形成された階段状(側面視幅狭階段状)であってもよい。係る連結部の形状であっても、平面視幅広状及び側面視幅狭状の連結部の場合と同様に、コアシャフトに加えられた引張力又は押込力が第一コイルにより効率よく伝わり、第一コイルがより破損しにくく、より脱落しにくい。
Even when the
Therefore, the tensile force or pushing force applied to the
The shape of the connecting portion is not particularly limited as long as the connecting portion and the first coil body come into contact with each other and the tensile force or pushing force applied to the core shaft can be efficiently transmitted to the first coil body. .
For example, the shape of the connecting portion in the plan perspective view of FIG. 2A is a stepped shape (wide stepped shape in plan view) formed with a step that becomes wider from the support portion side toward the most distal portion side. The shape of the connecting portion in the side perspective view of 2 (b) may be a stepped shape (stepped shape with a narrow side view) formed with a step that becomes narrower from the support portion side toward the most distal portion side. . Even in the shape of such a connecting portion, the tensile force or pushing force applied to the core shaft is efficiently transmitted by the first coil, as in the case of the connecting portion having a wide planar view and a narrow side view. One coil is harder to break and more difficult to fall off.
なお、上記幅Wと上記幅wとの長さの比は、1:10〜1:2であることが望ましい。連結部14に第一コイル体20が接触しやすくなり、手技者がガイドワイヤ1の近位部12を手前に引っ張った際には、連結部14に接触している第一コイル体20が近位部12側に追従して引っ張られやすくなり、第一コイル体20が破損しにくくなるからである。
The ratio of the width W to the width w is preferably 1:10 to 1: 2. When the
また、上記幅Lと上記幅lとの長さの比は、10:1〜2:1であることが望ましい。連結部14に第一コイル体20が接触しやすくなり、手技者がガイドワイヤ1の近位部12を奥側に押し込んだ際には、連結部14に接触している第一コイル体20が遠位部11側に追従して押し込まれやすくなり、第一コイル体20が破損しにくくなるからである。
The length ratio between the width L and the width l is preferably 10: 1 to 2: 1. When the
図2(a)の平面透視図及び図2(b)の側面透視図においては、第二コイル体30の先端部31と第一コイル体20が接触した連結部14とは、距離を開けて離間している。
In the plan perspective view of FIG. 2A and the side perspective view of FIG. 2B, the
しかしながら、図3(a)に示す別の実施形態に係るガイドワイヤの平面透視図にあるように、第二コイル体30の先端部31は、第一コイル体20を介して連結部14に接触していてもよい。
係る実施形態では、第一コイル体20を覆うように第二コイル体30が配置されているので、ガイドワイヤの近位部12を回転させることにより生じたトルクが第一コイル体20及び第二コイル体30を介して最先端側まで効率よく伝達されることになり、単一のコイル体のみを備えるガイドワイヤに比べて、トルク伝達性に優れる。
また、第二コイル体30が第一コイル体20を介して連結部14に接触しているので、手技者がガイドワイヤ1の近位部12を手前に引っ張った際には、コアシャフト10の連結部14が近位部12側に引っ張られるのと同時に、連結部14に接触している第一コイル体20及び第二コイル体30が近位部12側に追従して引っ張られることとなる。それゆえ、コアシャフト10に加えられた引張力が第一コイル体20及び第二コイル体30に効率よく伝わり、コアシャフト10と第一コイル20と第二コイル体30とが一緒に引っ張られるので、第一コイル20及び第二コイル体30が破損しにくく、脱落しにくくなる。
However, as shown in the plan perspective view of the guide wire according to another embodiment shown in FIG. 3A, the
In this embodiment, since the
Further, since the
なお、図3(b)の側面透視図においては、第二コイル体30の先端部31と第一コイル体20が接触した連結部14とは、距離を開けて離間している。
しかしながら、図3(b)の側面透視図において、第二コイル体30の先端部31は、第一コイル体20を介して連結部14に接触していてもよい。
第二コイル体30が第一コイル体20を介して連結部14に接触している場合には、手技者がガイドワイヤ1の近位部12を奥側に押し込んだ際に、コアシャフト10の連結部14が遠位部11側に押し込まれるのと同時に、連結部14に接触している第一コイル体20及び第二コイル体30が遠位部11側に追従して押し込まれることとなる。それゆえ、コアシャフト10に加えられた押込力が第一コイル体20及び第二コイル体30に効率よく伝わり、コアシャフト10と第一コイル20と第二コイル体30とが一緒に押し込まれるので、第一コイル20及び第二コイル体30が破損しにくく、脱落しにくくなる。
3B, the
However, in the side perspective view of FIG. 3B, the
When the
図2(a)及び図2(b)に示すガイドワイヤの実施形態に戻って説明を続ける。
第一コイル体20の先端部21、最先端部13、連結部14及び支持部15の一部は、第一先端ロウ付け部40により固定されている。
また、第一コイル体20の先端部21、最先端部13、連結部14及び支持部15の一部を固定する第一先端ロウ付け部40の全体と第二コイル体30の先端部31とを覆うようにして、ガイドワイヤ1の遠位部11の先端外周を形成する第二先端ロウ付け部50が形成されている。即ち、第一先端ロウ付け部40と第二コイル体30とは、第二先端ロウ付け部50により固定されている。
第二先端ロウ付け部50の形状は、半球状である。
このように、コアシャフト10の先端部11及び第一コイル体20を固定する固定部材を第一先端ロウ付け部40とし、第一先端ロウ付け部40とは異なる固定部材である第二先端ロウ付け部50により第一先端ロウ付け部40と第二コイル体30とを固定した場合には、ガイドワイヤ1の製造が容易になり、形状等の設計の自由度も向上する。
しかしながら、先端ロウ付け部の構成については、第一先端ロウ付け部と第二先端ロウ付け部とにより形成されている構成に限定されず、単一の先端ロウ付け部から形成されていてもよい。
Returning to the guide wire embodiment shown in FIGS. 2 (a) and 2 (b), the description will be continued.
The
In addition, the
The shape of the second
As described above, the fixing member that fixes the
However, the configuration of the tip brazing portion is not limited to the configuration formed by the first tip brazing portion and the second tip brazing portion, and may be formed from a single tip brazing portion. .
第一コイル体20の後端部22とコアシャフト10の支持部15とは、第一後端ロウ付け部60により互いに固着している。
なお、第一先端ロウ付け部40及び第二先端ロウ付け部50と、第一後端ロウ付け部60との間には、一個又は複数個の第一中間ロウ付け部が形成されていてもよい。
The
Note that one or a plurality of first intermediate brazing portions may be formed between the first front
第二コイル体30の後端部32は、第一コイル体20の後端部22よりもガイドワイヤ1の近位部12側に位置しており、第二後端ロウ付け部70によりコアシャフト10の支持部15の後端と固定されている。
なお、第二コイル体30の中間部33は、第一後端ロウ付け部60よりもガイドワイヤ1の近位部12側よりの位置で、第二中間ロウ付け部80によりコアシャフト10の支持部15の中間位置と固定されている。
The
The
第一先端ロウ付け部40の材質と第二先端ロウ付け部50の材質とは、互いに異なっている。第一先端ロウ付け部40の材質と第二先端ロウ付け部50の材質とが互いに異なっていると、所望の効果に応じてロウ付け部を形成するロウ材の材質を適宜選択することができる点で望ましい。
具体的には、第一先端ロウ付け部40は、Au及びSnを含む合金又はAuから形成されており、第二先端ロウ付け部50は、Ag及びSnを含む合金又はAgから形成されている。そのため、第一先端ロウ付け部40は強度及び耐食性に優れており、第二先端ロウ付け部50はコスト及び耐食性に優れている。
但し、第一先端ロウ付け部40及び第二先端ロウ付け部50の材質は、これらの材質に限定されず、例えば、アルミニウム合金、Ag、Au、亜鉛、Sn−Pb合金、Sn−Au合金、Pb−Ag合金、Sn−Ag合金等の材質から選択した任意の材質であってもよい。
The material of the first
Specifically, the first
However, the material of the first
第一先端ロウ付け部40及び第二先端ロウ付け部50以外の各ロウ付け部の材質としては、例えば、アルミニウム合金、Ag、Au、亜鉛、Sn−Pb合金、Sn−Au合金、Pb−Ag合金、Sn−Ag合金等の材質が挙げられる。これらの中では、Au、Sn−Au合金、Sn−Ag合金が特に好ましい。ロウ付け部の強度がより高くなるからである。
As a material of each brazing part other than the first
以下、図1(a)及び図1(b)を参照しながら、コアシャフト10に関する他の構成について説明する。
支持部15の最後端は、最先端部13側に向かって縮径した先細り円柱状のテーパー部16と結合している。
テーパー部16の最後端は、円柱状の大径部17と結合している。
また、大径部17の最後端には、延長用のガイドワイヤ等を取り付ける連結部17aが形成されている。
Hereinafter, the other structure regarding the
The rear end of the
The rear end of the tapered
A connecting portion 17a for attaching an extension guide wire or the like is formed at the rear end of the
コアシャフト10は、例えば、ステンレス鋼、Ni−Ti合金等の超弾性合金、ピアノ線、タングステン線等の材質から構成されていてもよい。
上記ステンレスとしては、マルテンサイト系ステンレス、フェライト系ステンレス、オーステナイト系ステンレス、オーステナイト、フェライト二相ステンレス及び析出硬化ステンレス等のステンレスが挙げられる。
これらのなかでは、オーステナイト系ステンレスであることが望ましく、特にSUS304、SUS316又はSUS316Lであることがより望ましい。
The
Examples of the stainless steel include stainless steels such as martensitic stainless steel, ferritic stainless steel, austenitic stainless steel, austenite, ferrite duplex stainless steel, and precipitation hardened stainless steel.
Among these, austenitic stainless steel is desirable, and SUS304, SUS316 or SUS316L is more desirable.
以下、第一コイル体20に関する他の構成について説明する。
第一コイル体20は、複数の素線をらせん状に巻回することにより形成されており、内部に貫通孔を有する管状体である。第一コイル体20が複数の素線をらせん状に巻回することにより形成されているので、トルク伝達性に優れる。
なお、第一コイル体は、柔軟性を求めるのであれば、単一の素線をらせん状に巻回することにより形成されていてもよい。
Hereinafter, the other structure regarding the
The
In addition, the 1st coil body may be formed by winding a single strand helically, if flexibility is calculated | required.
第一コイル体20の内部には先端部11(最先端部13、連結部14及び支持部15)が挿通されており、第一コイル体20は最先端部13、連結部14及び支持部15の一部を覆っている。
既に説明したように、第一コイル体20は、平面透視図においても側面透視図においても、連結部14の外形に沿って配置されており、連結部14に接触している。
The distal end portion 11 (the most
As already described, the
以下、第二コイル体30に関する他の構成について説明する。
第二コイル体30は、単一又は複数の素線をらせん状に巻回することにより形成されており、内部に貫通孔を有するストレート状の管状体である。第二コイル体30の内径は、第一コイル体20の外径よりも大きい。
なお、第二コイル体の形状は、第二コイル体の後端から先端に向かって縮径するテーパー形状であってもよい。テーパー形状の第二コイル体を有するガイドワイヤは、慢性完全閉塞病変部等の硬い病変部への食い込みに優れる。
Hereinafter, the other structure regarding the
The
The shape of the second coil body may be a tapered shape with a diameter decreasing from the rear end to the front end of the second coil body. A guide wire having a tapered second coil body is excellent in biting into a hard lesion such as a chronic complete occlusion lesion.
第二コイル体30の内部には先端部11(最先端部13、連結部14及び支持部15)及び第一コイル体20が挿通されており、第二コイル体30は先端部11及び第一コイル体20を覆っている。なお、先端部11及び第一コイル体20と、第二コイル体30の内壁とは、所定の間隔をあけて離間している。
The distal end portion 11 (the most
図2(a)及び図2(b)に示すように、第二コイル体30のうちで、先端部11の最先端部13よりの部分の外周に巻回された素線は、所定のピッチをあけて形成されており、柔軟性が高い。
一方、第二コイル体30のうちで、先端部11の支持部15よりの部分の外周に巻回された素線は、密巻きとなっており剛性が高く、トルク伝達性に優れる。
As shown in FIG. 2A and FIG. 2B, the strands wound around the outer periphery of the
On the other hand, in the
第一コイル体20及び第二コイル体30を形成している素線の材質は、例えば、ステンレス鋼、Ni−Ti合金等の超弾性合金、ピアノ線、タングステン線等の材質から構成されていてもよい。
上記ステンレスとしては、マルテンサイト系ステンレス、フェライト系ステンレス、オーステナイト系ステンレス、オーステナイト、フェライト二相ステンレス及び析出硬化ステンレス等のステンレスが挙げられる。
これらのなかでは、オーステナイト系ステンレスであることが望ましく、特にSUS304、SUS316又はSUS316Lであることがより望ましい。
The material of the strands forming the
Examples of the stainless steel include stainless steels such as martensitic stainless steel, ferritic stainless steel, austenitic stainless steel, austenite, ferrite duplex stainless steel, and precipitation hardened stainless steel.
Among these, austenitic stainless steel is desirable, and SUS304, SUS316 or SUS316L is more desirable.
本実施形態のガイドワイヤは、例えば、下記の工程を経ることにより製造することができる。
上述した所定形状となるように線材に対してテーパー加工やプレス加工等を施すことにより直径が段階的に異なる円柱状のコアシャフト前駆体を作製し、作製したコアシャフト前駆体の円柱状の先端部を第一コイル体前駆体の内部に挿通させた後、コアシャフト前駆体の先端部(二箇所)と、第一コイル体前駆体の後端と、第一コイル体前駆体の先端とを各々ロウ付けする。なお、作製されたロウ付け部のうちで、第一コイル体前駆体の先端とコアシャフト前駆体の先端部とを結合するロウ付け部は、第一先端ロウ付け部前駆体となり、第一コイル体前駆体の後端とコアシャフト前駆体の先端部とを結合するロウ付け部は、第一後端ロウ付け部前駆体となる。なお、必要に応じて他のロウ付け部を形成してもよい。
The guide wire of this embodiment can be manufactured through the following processes, for example.
A cylindrical core shaft precursor having different diameters is produced by tapering or pressing the wire rod so as to have the predetermined shape described above, and the cylindrical tip of the produced core shaft precursor. The first coil body precursor, the front end of the core shaft precursor (two locations), the rear end of the first coil body precursor, and the front end of the first coil body precursor. Braze each one. Of the produced brazing parts, the brazing part that joins the tip of the first coil body precursor and the tip part of the core shaft precursor becomes the first tip brazing part precursor, and the first coil The brazing part that joins the rear end of the body precursor and the front end of the core shaft precursor becomes the first rear end brazing part precursor. In addition, you may form another brazing part as needed.
次に、第一先端ロウ付け部前駆体を平板プレス処理することにより、コアシャフト前駆体の先端部と第一コイル体前駆体の先端と第一先端ロウ付け部前駆体とを平板状に変形させて、上述した所定の形状であるコアシャフトの先端部(最先端部及び連結部)、第一コイル体及び第一先端ロウ付け部を形成する。
なお、平板プレス処理を行う金型の形状等の条件いかんによって、連結部の形状を種々変化させることができる。係る平板プレス処理によって作製される連結部の形状としては、例えば、図2(a)及び図2(b)に示すような平面視幅広状及び側面視幅狭状や、平面視幅広階段状及び側面視幅狭階段状等の形状が挙げられる。
また、連結部の形状は平板プレス処理により形成すること以外にも、例えば、センタレス研磨処理等の切削加工により形成してもよい。但し、製造の容易さ等を考慮すると、平板プレス処理によることがより望ましい。
Next, the first tip brazing part precursor is subjected to flat plate pressing, thereby deforming the tip part of the core shaft precursor, the tip of the first coil body precursor, and the first tip brazing part precursor into a flat plate shape. Thus, the tip portion (the most advanced portion and the connecting portion), the first coil body, and the first tip brazing portion of the core shaft having the predetermined shape described above are formed.
The shape of the connecting portion can be variously changed depending on conditions such as the shape of the mold for performing the flat plate pressing process. Examples of the shape of the connecting portion manufactured by the flat plate pressing process include a wide planar view and a narrow lateral view as shown in FIGS. 2A and 2B, a wide planar view and a staircase shape. Examples of the shape include a stepped shape with a narrow side view.
Further, the shape of the connecting portion may be formed by a cutting process such as a centerless polishing process in addition to the flat plate pressing process. However, in consideration of ease of manufacture, etc., it is more desirable to use flat plate pressing.
続いて、第二コイル体を第一コイル体に被覆し、所定の位置でロウ付けすることにより第二先端ロウ付け部等を形成して本実施形態のガイドワイヤを製造する。
なお、必要に応じて、親水性ポリマーや、シリコン製ポリマー等をガイドワイヤの外周面の一部又は全部にコートしてもよい。
Subsequently, the second coil body is coated on the first coil body and brazed at a predetermined position to form a second tip brazed portion and the like, thereby manufacturing the guide wire of this embodiment.
If necessary, a part of or the entire outer peripheral surface of the guide wire may be coated with a hydrophilic polymer, a silicon polymer, or the like.
1 ガイドワイヤ
10 コアシャフト
11 先端部
12 後端部
13 最先端部
14 連結部
15 支持部
20 第一コイル体
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1
Claims (9)
前記先端部の外周を覆っている第一コイル体とからなるガイドワイヤであって、
前記先端部は、前記コアシャフトの最先端に位置する最先端部と、前記最先端部よりも前記後端部側に位置しており前記最先端部に結合した連結部と、前記連結部よりも前記後端部側に位置しており前記連結部に結合した支持部とを含んで形成されており、
一方の平面側から他方の平面側に向かって前記先端部を透視した場合、前記最先端部の幅は前記支持部の幅よりも広く、前記連結部には前記第一コイル体が接触しており、
前記平面に直交する一方の側面側から他方の側面側に向かって前記先端部を透視した場合、前記最先端部の幅は前記支持部の幅よりも狭く、前記連結部には前記第一コイル体が接触していることを特徴とするガイドワイヤ。 A core shaft having a front end and a rear end;
A guide wire comprising a first coil body covering the outer periphery of the tip,
The leading end is a leading end located at the forefront of the core shaft, a connecting portion located on the rear end side of the leading end and coupled to the leading end, and the connecting portion. Is also formed including a support portion located on the rear end side and coupled to the connecting portion,
When the tip end portion is seen through from one plane side to the other plane side, the width of the most distal end portion is wider than the width of the support portion, and the first coil body is in contact with the connection portion. And
When the tip portion is seen through from one side surface orthogonal to the plane toward the other side surface, the width of the most distal end portion is narrower than the width of the support portion, and the connection portion includes the first coil. A guide wire characterized by contact with the body.
前記一方の側面側から前記他方の側面側に向かって前記先端部を透視した場合における前記連結部の形状は、前記支持部側から前記最先端部側に向かって幅狭に傾斜した幅狭状である請求項1に記載のガイドワイヤ。 The shape of the connecting portion when the front end portion is seen through from the one plane side toward the other plane side is a wide shape that is inclined wide from the support portion side toward the most distal portion side. ,
The shape of the connecting portion in the case where the tip end portion is seen through from the one side surface side to the other side surface side is a narrow shape inclined narrowly from the support portion side toward the most distal portion side. The guide wire according to claim 1.
前記一方の側面側から前記他方の側面側に向かって前記先端部を透視した場合における前記連結部の形状は、前記支持部側から前記最先端部側に向かって幅狭になる段差が形成された階段状である請求項1に記載のガイドワイヤ。 When the tip end portion is seen through from the one plane side toward the other plane side, the shape of the connecting portion is formed with a step that becomes wider from the support portion side toward the most distal portion side. Stepped,
When the tip end portion is seen through from the one side surface side to the other side surface side, the shape of the connecting portion is formed with a step that becomes narrower from the support portion side toward the most distal end portion side. The guide wire according to claim 1, which has a stepped shape.
前記最先端部、前記連結部、前記第一コイル体の先端部及び前記第一先端ロウ付け部は、円柱状のコアシャフト前駆体の先端部と、前記コアシャフト前駆体の先端部が内部に挿通された第一コイル体前駆体と、前記コアシャフト前駆体の先端部及び前記第一コイル体前駆体の先端部を固定する第一先端ロウ付け部前駆体とを、平板プレス処理することにより形成されている請求項1〜4のいずれかに記載のガイドワイヤ。 A first tip brazing portion for fixing the tip portion of the first coil body and the connecting portion;
The tip part, the connecting part, the tip part of the first coil body, and the first tip brazing part have a tip part of a cylindrical core shaft precursor and a tip part of the core shaft precursor inside. By flat plate pressing the inserted first coil body precursor and the first tip brazing portion precursor for fixing the tip portion of the core shaft precursor and the tip portion of the first coil body precursor. The guide wire according to claim 1, wherein the guide wire is formed.
前記第二コイル体は、前記第一コイル体を介して前記連結部に接触している請求項1〜5のいずれかに記載のガイドワイヤ。 A second coil body covering the outer periphery of the first coil body;
The guide wire according to any one of claims 1 to 5, wherein the second coil body is in contact with the coupling portion via the first coil body.
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