JP2012533399A - Pre-wetted hydrophilic-intermittent use catheters, and methods of use thereof - Google Patents

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スティーヴン カーレオ
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シー・アール・バード・インコーポレーテッドC R Bard Incorporated
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Abstract

A catheter assembly (5) includes a tubular member (16) having a first end (18) and a second end (20). A catheter (10) has a first end (12) and a second end (14). At least a portion of the catheter (10) is disposed within the tubular member (16). The first end (18) of the tubular member (16) is openable by axial movement of the catheter (10). A sealing engagement (34) is provided between the tubular member (16) and the catheter (10). A method provides for removing a protective cap (30), advancing the catheter (10) through the first cap (24) and into the body, and draining the fluid from the body using the catheter (10).

Description

(関連出願に対する相互参照) (CROSS-REFERENCE TO RELATED APPLICATIONS)
本出願は、2009年7月22日出願の、米国特許仮出願第61/227,564号に基づく国際出願である。 The present application, filed on July 22, 2009, an international application based on US Provisional Patent Application No. 61 / 227,564. なお、上記文書の開示全体を参照により本出願に含めることをここに明言する。 Note that stated here to be included by reference in the present application the entire disclosure of said document.
(政府所有権に関する宣言) (Declaration on government ownership)

適用されない。 It does not apply.

膀胱の排泄にとって好適なカテーテルは、断続使用カテーテル及び留置カテーテルの両方を含む。 Suitable catheters for excretion of urinary bladder include both intermittent use catheters and indwelling catheters. 留置カテーテルはフォーリーカテーテルを含む。 Indwelling catheter includes a Foley catheter. フォーリーカテーテル挿入は、典型的には、少なくとも一時的に支援的膀胱排泄を必要とする外科及び内科患者に適応される。 Foley catheterization is typically adapted to surgical and medical patients requiring at least temporarily support bladder excretion. 患者にカテーテル挿入をするための一般的適応症としては、急性又は慢性の尿停滞(腎臓を損傷する可能性がある)、少なくとも一時的に患者の動きを制限する場合がある医学的処置(すなわち、手術)、インプット(摂取量)及びアウトプット(排出量)の正確な監視の必要性(例えば、ICUにおける)、前立腺の良性過形成、失禁、及び、膀胱及び前立腺に関わる種々の外科処置の作用が挙げられる。 Common indications for a catheter inserted into a patient, (which may damage the kidney) acute or chronic urinary retention, at least temporarily medical treatments may limit the movement of the patient (i.e. , surgery), input (intake) and output (exact need for monitoring of emissions) (eg, in ICU), benign hyperplasia of the prostate, incontinence, and, in various surgical procedures involving the bladder and prostate action and the like.

標準的フォーリーカテーテルのデザインは、カテーテルを膀胱内に留めておくために、カテーテルの遠位端に配置させたバルーンを含む。 Standard Foley catheter design, to keep the catheter in the bladder, including the balloon is positioned at the distal end of the catheter. カテーテルは、膀胱から尿を排出するための少なくとも一つの腔、及び、バルーンを膨らませる(例えば、滅菌水によって)ための少なくとも一つの腔を含む。 Catheter includes at least one cavity for draining urine from the bladder, and inflating the balloon (e.g., by sterile water) at least one lumen for. フォーリーカテーテルの近位端は、該二つの腔--排泄腔と接続され、排泄及びサンプリングのための接合部との界面を有する第1腔、及び、充満されたとき、腔及びバルーン中に膨張液が留まることを確保するためのバルブを備える膨張腔に接続される第2腔--と連通している少なくとも二つのポートを含む。 The proximal end of the Foley catheter, the two lumens - is connected to the cloaca, first lumen having an interface between the joining portion for the excretion and sampling, and, when filled, expands in the lumen and balloon and a communication with at least two ports - the liquid second cavity is connected to the inflation lumen providing a valve to ensure that the stay. 標準的フォーリーカテーテルの先端は、バルーンの側部を超えて膀胱中に延び、膀胱から液体及び雑物を排出するための、一つ以上の開口部又は「眼点(アイレット)」を含む。 Tip of a standard Foley catheters, extends into the bladder beyond the sides of the balloon, including for discharging the liquid and miscellaneous bladder, the one or more openings or "eye point (eyelet)" a. この標準的デザインは、これまで各種付加物(例えば、機械的アンカーなど)及び改良点が提案され、研究されてきたけれども、ほぼ100年間変わっていない。 The standard design is, so far various adducts (for example, such as mechanical anchors), and improvements have been proposed, but have been studied, has not changed nearly 100 years.

典型的断続使用カテーテルは、留置カテーテルとは、主に、断続使用カテーテルが、停留バルーン又は関連膨張腔を持たない点で異なる。 Typically intermittent use catheters, and indwelling catheters, primarily, intermittent use catheter, except that no retention balloon or related inflation lumen. むしろ、断続使用カテーテルは、典型的には、近位端に複数の排泄アイレット及び遠位端に漏斗を有する、単一腔デバイスである。 Rather, intermittent use catheters typically have a funnel into a plurality of excretion eyelets and distal end to the proximal end, a single lumen device. 断続使用カテーテル挿入は、多くの場合、機能不全泌尿器系を抱える(例えば、狭窄及び外傷に悩む)個人、及び自発的に排尿することができない可能性のある身体障害者(対麻痺又は四肢麻痺者)において実行される。 Intermittent use catheterization, often suffer from dysfunctional urinary system (e.g., suffer stenosis and trauma) individuals, and spontaneously possible inability to urinate resistant is Disabled (paraplegia or tetraplegia's executed in). このような個人は、多くの場合、1日数回断続使用カテーテルを用いて自分でカテーテル挿入する。 Such individuals are often to catheterized themselves several times with intermittent use catheter 1 day.

断続使用カテーテルは、一般に、患者の膀胱中に挿入される、面取り仕上げされた、非傷害性の遠位尖端を有するカテーテル又はチューブである。 Intermittent catheters used is generally inserted into a patient's bladder, chamfered finishing, is a catheter or tube having a distal tip for atraumatic. 通常、成形漏斗が、患者又はユーザーの体外に留まる遠位端に接続される。 Usually, the molding funnel is connected to the distal end to remain in the patient or user's body. 遠位尖端は、該尖端が膀胱内に配置されると、それからの尿の排出を促進するために、軸上にスロット又は開口部を含んでもよい。 Distal tip, when 該尖 end is positioned in the bladder, in order to promote the discharge of urine therefrom, may include a slot or opening on the axis.

あらかじめ濡らした(使用前湿潤)断続使用カテーテルは、その外面に高度の潤滑性コーティングを有する断続使用カテーテルであり、このカテーテルは、患者又はユーザーの体内への挿入を容易にするために、カテーテルに滑りやすい外面を付与するよう液体と共に包装されるか、又は、その他のやり方で液体と接触させられる。 Previously wetted (wetting before use) Intermittent use catheters are intermittent use catheters having a high degree of lubricity coating on its outer surface, the catheter, to facilitate insertion into the body of a patient or user, the catheter or packaged with the liquid so as to impart a slippery exterior surface, or brought into contact with the liquid in the other way.

既存の、あらかじめ濡らした断続使用カテーテルは、大きく三つのカテゴリーに分類される。 Existing, intermittent use catheter wetted in advance, are broadly classified into three categories. 第1タイプでは、カテーテルは、乾燥環境において包装されるが、水和されるために湿潤液を必要とする潤滑性コーティングを含む。 In the first type, the catheter is being packaged in a dry environment, comprising a lubricious coating which require wetting liquid to be hydrated. この湿潤液は、ユーザーによって外部供給源(例えば、シンク、瓶入りの水など)から得られ、カテーテルは、水和されるために、ある期間該湿潤液の中に置かれる。 The wetting liquid is an external source by the user (e.g., a sink, water bottled) obtained from the catheter in order to be hydrated, is placed in a certain period of time the wet liquid. この第1型断続使用カテーテルの使用は、清潔な水又は湿潤液がすぐに入手できない場合、困難を感じさせる場合がある。 The use of this first type intermittent use catheters, if clean water or wetting solution is not available immediately, sometimes feel difficulty. さらに、湿潤液を適用するとき、ユーザーのカテーテルの操作方法によってはカテーテルの無菌性が損なわれることもある。 Further, when applying a wetting fluid, sometimes sterility of the catheter by an operation method of the user of the catheter is impaired.

第2タイプの、あらかじめ濡らした断続使用カテーテルもまた、乾燥環境において包装され、潤滑性コーティングを含む。 Of the second type, also intermittently used catheters wetted beforehand also be packaged in a dry environment, comprising a lubricious coating. しかしながら、湿潤液は、そのカテーテルパッケージそのものにおいてパウチ又は容器の中に納められる。 However, the wetting liquid is accommodated in a pouch or container in the catheter package itself. カテーテルを水和するには、ユーザーの準備が整った時にパウチ又は容器が開放される。 To hydrate the catheter, the pouch or container when the user ready for a fully opened. このようなカテーテルの適切な例は、米国特許第7,087,048号に開示される(この文書の開示の全体を参照により本明細書に含める)。 Suitable examples of such catheters are disclosed in U.S. Patent No. 7,087,048 (including the entire disclosure of this document is hereby incorporated by reference). 第1型と同様、この第2型も不都合な場合がある。 Similar to the first type, the second type also is sometimes inconvenient. なぜなら、このカテーテルは、潤滑性コーティングの水和を確保するため、ある期間湿潤液に暴露されるからである。 Because the catheter is to ensure the hydration of the lubricious coating, because exposed to a period of time the wetting liquid. 挿入の間、カテーテルの無菌性も損なわれることもある。 During insertion, sometimes impaired sterility of the catheter.

第3タイプの、あらかじめ濡らした断続使用カテーテルは、湿潤環境において包装される。 The third type, the intermittent use catheters wetted beforehand, are packaged in a wet environment. すなわち、カテーテルは、カテーテルパッケージ内において湿潤液に暴露され、そうすることによってコーティングを水和させる。 That is, the catheter is exposed to the wetting liquid in the catheter package and hydrate the coatings by doing so. しかしながら、ユーザーは、その表面が滑りやすいためにカテーテルの操作に困難を感ずる場合があるが、過度の操作又は不正確な操作は、ユーザーによるカテーテルの汚染を招く可能性がある。 However, the user is sometimes feel difficulty to the operation of the catheter to the surface slippery, excessive operation or incorrect operation can lead to contamination of the catheter by the user. 次に、これによって、ユーザーは、尿路感染に暴露されることも考えられる。 Next, whereby the user is also conceivable to be exposed to urinary tract infections.

現今の断続使用カテーテル製品は、自宅以外の環境(例えば、公衆便所)でカテーテル自己挿入する患者にとって不適切であることが多い。 Intermittent catheters used products nowadays are home environments other than (e.g., public toilet) is often unsuitable for patients catheter self inserted. このような患者にとっては、プライバシー、複数の断続使用カテーテルを患者自ら搬送可能であること、及び使用済みカテーテルについて、別々の処分がやり易いことなどの点で、分離されたコンパクトな包装が重要である。 For such patients, privacy, it a plurality of intermittent use catheter can be conveyed his patient, and the spent catheters, in terms of it is easy to do a separate disposal, compact packaging which is separated important is there. 本発明は、分離的搬送及び処分を実現し、且つ、従来デバイスの欠点のいくつかを除去又は緩和する、手軽な導尿カテーテルアセンブリをその主題とする。 The present invention achieves a separation conveyance and disposal, and to remove or alleviate some of the disadvantages of the prior art device, a handy urinary catheter assembly as its subject.

本発明の非限定的例示実施態様では、本明細書において、第1末端及び第2末端を有する管状部材を含む導尿カテーテルアセンブリが提供される。 In a non-limiting exemplary embodiment of the present invention, herein, urinary catheter assembly comprising a tubular member having a first end and a second end is provided. 導尿カテーテルは第1末端及び第2末端を有し、ここに、導尿カテーテルの少なくとも一部は、管状部材の内部に同軸的に配される。 Urinary catheter has a first end and a second end, wherein the at least a portion of the urinary catheter is coaxially disposed within the tubular member. 第1キャップは、管状部材の第1末端に配置され、ここに、第1キャップは、それを貫通する導尿カテーテルの第1末端の軸性移動によって開放が可能である。 The first cap is positioned at a first end of the tubular member, wherein the first cap is capable opened whereby axial movement of the first end urinary catheter which through a. 密封部材は、管状部材の第2末端の近位に配置され、ここに、該密封部材は、管状部材の内径と導尿カテーテルの外径の間に密封を供給する。 Sealing member is disposed proximal to the second end of the tubular member, wherein, the said sealing member provides a seal between the outer diameter of the inner diameter and the urinary catheter tubular member.

本発明の、もう一つの非限定的例示実施態様によれば、本明細書において、膀胱から尿を排出する方法であって、第1末端及び第2末端を有する管状部材を含む導尿カテーテルアセンブリを設けることを含む方法が提供される。 Of the present invention, according to another non-limiting exemplary embodiments, provided herein is a method for discharging urine from the bladder, urinary catheter assembly comprising a tubular member having a first end and a second end the method comprising providing a is provided. 導尿カテーテルは第1末端及び第2末端を有し、ここに、該導尿カテーテルの少なくとも一部は、管状部材の内部に同軸的に配される。 Urinary catheter has a first end and a second end, wherein, at least a portion of the conductor urinary catheter is coaxially disposed within the tubular member. キャップは、管状部材の第1末端に配置され、ここに、キャップは、それを貫通する導尿カテーテルの第1末端の軸性移動によって開放が可能である。 Cap is disposed on the first end of the tubular member, wherein the cap is capable of opening whereby axial movement of the first end urinary catheter which through a. 密封部材は、管状部材の第2末端の近位に配置され、ここに、該密封部材は、管状部材の内径と導尿カテーテルの外径の間に密封を供給する。 Sealing member is disposed proximal to the second end of the tubular member, wherein, the said sealing member provides a seal between the outer diameter of the inner diameter and the urinary catheter tubular member. クリップは、アセンブリが実質的にU字形を有するように管状部材を導尿カテーテルに対して固定する。 Clip assembly is substantially fixed relative to the urinary catheter tubular member so as to have a U-shape. 本法はさらに、管状部材及び導尿カテーテルの中の一方からクリップを外すこと、キャップの少なくとも一部を尿道に挿入すること、導尿カテーテルをキャップを貫いて尿道内に進めること、及び、導尿カテーテルを通じて膀胱を排泄することを含む。 The method is further possible to remove the clips from one in the tubular member and the urinary catheter, inserting at least a portion of the cap into the urethra, advancing into the urethra urinary catheters through the cap, and, guide including that excrete the bladder through the urinary catheter.

本発明はさらにカテーテルアセンブリであって、第1末端及び第2末端を有する管状部材;第1末端及び第2末端を有するカテーテル、前記管状部材の内部に配されている前記カテーテルの少なくとも一部、前記管状部材の第1末端に配置され、前記カテーテルの第1末端の軸性移動によって開放可能である第1キャップ、及び、前記管状部材と前記カテーテルとの間に密封を形成している密封部材を含むカテーテルアセンブリを提供する。 The present invention is a further catheter assembly, the tubular member having a first end and a second end; the first end and a catheter having a second end, at least a portion of the catheter that is disposed inside the tubular member, wherein disposed on the first end of the tubular member, the first cap can be opened by axial movement of the first end of said catheter, and sealing member that forms a seal between the catheter and the tubular member It provides a catheter assembly comprising a.

このカテーテルアセンブリは、導尿カテーテルアセンブリ、及び屈曲性で伸縮自在の、あらかじめ濡らした親水性断続使用カテーテルの中の少なくとも一方であってもよい。 The catheter assembly, urinary catheter assembly, and retractable in flexibility may be at least one in the pre-wetted hydrophilic intermittent use catheters. 密封部材は、管状部材の内径とカテーテルの外径との間に密封を形成及び/又は設けてもよい。 Sealing member, sealing may be formed and / or provided between the outer diameter of the inner diameter and the catheter tubular member. カテーテルの前記一部は、略同軸的に管状部材の中に配されていてもよい。 The portion of the catheter may be arranged in a substantially coaxially tubular member. 密封部材は、管状部材の第2末端の区域中に配置されて、管状部材の内径とカテーテルの外径の間に密封を設けていてもよい。 Sealing member is disposed in the zone of the second end of the tubular member, it may be provided with a seal between the outer diameter of the inner diameter and the catheter tubular member. 管状部材は、その内部に含ませた湿潤液を含んでいてもよい。 The tubular member may comprise a wetting liquid contained therein. 管状部材は実質的に剛性であってもよい。 The tubular member may be substantially rigid. 管状部材は、実質的に円形の断面を有し、及び/又は、略円筒状であってもよい。 The tubular member has a substantially circular cross-section, and / or may be substantially cylindrical. カテーテルは、水和可能なコーティングを含んでいてもよい。 The catheter may include a hydratable coating. カテーテルは、表面全体及び/又はその外表面に親水性の生体適合性コーティングを含んでいてもよい。 Catheter, over the entire surface and / or its outer surface may include a hydrophilic biocompatible coating. 第1キャップの少なくとも一部は、尿道口に挿入するために構成されていてもよい。 At least a portion of the first cap may be configured for insertion into the urethral opening. 第1キャップは、少なくとも一つの屈曲性及び/又は偏向性フラップ部材を含んでいてもよい。 The first cap may include at least one flexible and / or deflectable flap member.

本カテーテルアセンブリはさらに、該カテーテルアセンブリを保存又は使用前形態に固定するように適合されている、カテーテルアセンブリを略U型形態に固定するように適合されている、及び、管状部材とカテーテルの少なくとも一方に付随している、の中の少なくとも一つであるクリップを含んでいてもよい。 This catheter assembly is further adapted to secure the storage or use prior embodiment the catheter assembly is adapted to secure the catheter assembly in a substantially U-shaped form, and, at least in the tubular member and catheter on the other hand, is associated, it may include at least one is a clip in.

カテーテルアセンブリはさらに、該カテーテルアセンブリが実質的にU字型を形成するよう、管状部材をカテーテルに固定するように構成されているクリップを含んでいてもよい。 The catheter assembly further so that the catheter assembly to form a substantially U-shaped, the tubular member may include a clip that is configured to secure the catheter.

カテーテルの第2末端は、その末端を密封するように構成されている第2キャップを含んでいてもよい。 The second end of the catheter may include a second cap configured to seal the ends. この第2キャップは、除去可能又は廃棄可能(ディスポーザブル)の少なくとも一方であってもよく、カテーテルの第2末端の内部に配される破損可能部材であってもよく、カテーテルの第2末端の外径周囲に配される一部を含んでいてもよい。 The second cap is removable or disposable may be at least one of (disposable) may be a breakable member disposed within the second end of the catheter, out of the second distal end of the catheter it may include some that are arranged radially around. カテーテルの第2末端は漏斗に結合されるように適合されていてもよい。 The second end of the catheter may be adapted to be coupled to the funnel. カテーテルの第2末端は、廃棄可能な液体収集部材に結合されるように適合されていてもよい。 The second end of the catheter may be adapted to be coupled to a liquid collection member discardable. カテーテルの第2末端は、廃棄可能な尿収集部材に結合されるように適合されていてもよい。 The second end of the catheter may be adapted to be coupled to the urine collection member discardable.

また、本発明は、本明細書に記載のカテーテルアセンブリを用いて生体から液体を排出するための方法であって、保護キャップを解除すること、カテーテルを第1キャップを貫いて体内へ前進させること、及び、カテーテルを用いて生体から液体を排出することを含む方法を提供する。 Further, the present invention provides a method for discharging liquid from a living body using a catheter assembly as described herein, to remove the protection cap, be advanced into the body through the first cap catheter and, the method comprising discharging the liquid from the living body using a catheter.

液体は、膀胱からの尿であってもよい。 Liquid may be urine from the bladder. 解除は、保護キャップを取り外して第1キャップを露出することを含んでもよく、方法はさらに、カテーテルアセンブリを、保存形態から使用可能形態へ設置することを含んでもよい。 Release may include exposing the first cap to remove the protective cap, the method further catheter assembly may include placing the storage form to usable form. 排出は、カテーテルを通じて膀胱を排水することを含んでもよく、方法はさらに、前進の前に、尿道口に第1キャップを挿入することを含んでもよい。 Discharge may involve the draining bladder through the catheter, the method further comprises, prior to advancing may include inserting the first cap meatus. 方法はさらに、カテーテルが管状部材の中を前進するにつれて、管状部材の中に配されている湿潤液によってカテーテルの少なくとも一部を濡らすことを含んでもよい。 The method further as the catheter is advanced through the tubular member may comprise wetting at least a portion of the catheter by the wetting fluid is arranged in the tubular member. 方法はさらに、前進の間、カテーテルが管状部材の中を前進するにつれて、管状部材の中に配されている湿潤液によってカテーテルの少なくとも一部を濡らすことを含んでもよい。 The method further during the advancement, as the catheter is advanced through the tubular member may comprise wetting at least a portion of the catheter by the wetting fluid is arranged in the tubular member. 方法はさらにそれを介した排水を促進するよう、カテーテルの第2末端からキャップを取り外すことを含んでいてもよい。 Method to further facilitate drainage through it may include removing the cap from the second end of the catheter. 方法はさらに、カテーテルの挿入を促進するよう、管状部材の中に配されている湿潤液によってカテーテルの少なくとも一部のコーティングを濡らすことを含んでいてもよい。 Method further to facilitate insertion of the catheter, may include wetting at least a portion of the coating on the catheter by the wetting fluid is arranged in the tubular member. 方法はさらに、カテーテルの第2末端に結合されている廃棄可能収集部材を用いて、カテーテルによって排出される液体を収集することを含んでいてもよい。 The method further includes using a disposable collection member that is coupled to the second end of the catheter may include collecting liquid discharged by the catheter.

本発明はさらに、本出願の図面に示され及び/又は明細書に説明される少なくとも一つの特色、本出願の図面に示され及び/又は明細書に説明される特色の大部分、本出願の図面に示され及び/又は明細書に説明される複数の特色同士の任意の組み合わせ、及び、本出願の図面に示され及び/又は明細書に説明される特色の実質的に全て、の中の少なくとも一つを含むカテーテルアセンブリを提供する。 The present invention further provides at least one is described in the indicated and / or the specification in the drawings of the present application features, most of the features described in the indicated and / or the specification in the drawings of this application, the present application any among a plurality of features shown and described in the drawings and / or the specification combinations, and features described in the indicated and / or the specification in the drawings of this application substantially all, of the in It provides a catheter assembly comprising at least one.

例示カテーテルアセンブリの斜視図を示す。 It shows a perspective view of an exemplary catheter assembly. 搬送されるカテーテルアセンブリの斜視図を示す。 It shows a perspective view of a catheter assembly to be transported. 延長形態における例示カテーテルアセンブリの斜視図を示す。 It shows a perspective view of an exemplary catheter assembly in extended form. 例示カテーテルアセンブリの、部分切欠き斜視図を示す。 Exemplary catheter assembly, showing a cutaway perspective view moiety. 例示カテーテルアセンブリの、部分斜視図を示す。 Exemplary catheter assembly, a partial perspective view. 例示カテーテルアセンブリの、別の部分斜視図を示す。 Exemplary catheter assembly shows another partial perspective view. 例示カテーテルアセンブリ遠位端の、図5に示す直線5に沿う断面図を示す。 Exemplary catheter assembly distal end, shows a cross-sectional view taken along the straight line 5 of FIG. 5.

下記の説明は、図面を参照しながら読むべきである。 The following description should be read with reference to the accompanying drawings. その際、異なる図面における同じ要素は同じ数字で表される。 At that time, the same elements in different drawings are represented by like numerals. 図面は、必ずしも実尺に合致するものではないが、選ばれた実施態様を描くもので、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。 The drawings are not necessarily intended to match the real scale, but to draw selected embodiments and are not intended to limit the scope of the present invention. この詳細な説明は、本発明の原理を、例として挙げるものであって、限定のために描出するもののではない。 The detailed description, the principles of the present invention, there is mentioned by way of example, the at nothing to render for limitation. 本説明は、当業者が本発明の製作及び使用を可能とするものであり、本発明に関し、現在本発明を実行する最善の方式と考えられるものを含めた、いくつかの実施態様、適応、改変、別法、及び使用を記載する。 This description is intended to those skilled in the art to permit production and use of the present invention, the present invention relates, including those considered the best method of performing the present invention, some embodiments, adaptations, modifications, describes another method and use.

本明細書において用いる参照用語「近位」及び「遠位」(近位は、遠位よりも近い)とは、患者にカテーテルを挿入する医療専門家に関しての近傍性を示す。 Reference terms "proximal" and "distal" as used herein (proximal is closer than the distal) and shows the vicinity of the terms medical professional inserting a catheter into the patient. 例えば、カテーテル挿入時、医療専門家に対してもっとも近いカテーテル装置の領域又はセクションは、本明細書では「近位」と呼ばれ、一方、患者の膀胱にもっとも近い、カテーテル装置の領域又はセクションは、「遠位」と呼ばれる。 For example, during catheter insertion, the region or section nearest the catheter device relative to the medical professional, is referred to herein as "proximal" while the closest to the patient's bladder, region or section of the catheter device , referred to as the "distal". カテーテル自己設置患者の場合、近位とは、患者の体外の点を指し、遠位は、患者の体(すなわち、膀胱)内の点を指す。 For catheter self installation patient, the proximal refers to points outside the patient's body, the distal refers to points in the patient's body (i.e., bladder).

本明細書に記載されるカテーテルアセンブリは、膀胱の中に、そこの尿の排出のために挿入される導尿カテーテルの前提条件で論じられる。 Catheter assembly described herein, in the bladder, discussed prerequisites urinary catheter inserted for discharging the bottom of the urine. しかしながら、本カテーテルアセンブリはまた、本明細書に具体的にこれと指定されない他の応用にも使用してもよい。 However, the catheter assembly may also be used to specifically other applications that are not specified thereto herein. したがって、本発明は、導尿カテーテル応用に限定されない。 Accordingly, the present invention is not limited to the urinary catheter applications.

図1及び2は、本開示による、例示の導尿カテーテルアセンブリ5を示す。 1 and 2, in accordance with the present disclosure, showing a urinary catheter assembly 5 illustration. 図1は、展開され、使用体制を整えた形態のカテーテルを示し、図2は、実質的にU字型の、搬送形態にまとめられたカテーテルを示す。 Figure 1 is expanded, it shows a catheter in the form trimmed the use system, Figure 2 shows a substantially U-shaped, are summarized in the transport form the catheter. 導尿カテーテル10は、遠位端12、近位端14、及び、長軸方向にその内部を貫通する腔13(図7)を有する。 Urinary catheter 10 includes a distal end 12, a proximal end 14 and has a lumen 13 extending therethrough in a longitudinal direction (FIG. 7). 遠位端12は、膀胱からの尿を受容するように構成されている、複数の開口アイレット36を含んでいる。 The distal end 12 is configured to receive urine from the bladder and includes a plurality of apertures eyelets 36. 開口アイレット36の数は、1から10の範囲、例えば、2から6の範囲にあってもよい。 The number of openings eyelet 36 is in the range of 1 to 10, for example, it may be in a range of from 2 to 6. 様々な非限定的実施態様によれば、開口アイレット36は、形が円形又は卵形であり、その辺縁は、挿入時組織外傷を最小とするために、研磨又は面取り仕上げされてもよい。 According to various non-limiting embodiments, the opening eyelet 36, the shape is circular or oval, its edge in order to minimize the insertion time tissue trauma may be polished or beveled finishing.

腔13の近位端は、取り外し可能なキャップ32によって閉鎖されている。 The proximal end of the lumen 13 is closed by a removable cap 32. キャップ32は、該キャップ32がユーザーによって外されるまで、カテーテル10を貫通する液体(すなわち、湿潤液体又は尿)の流れを阻止するのに好適である限り、いかなる形態を取ることも可能である。 Cap 32 until the cap 32 is removed by the user, the liquid passing through the catheter 10 (i.e., wetting liquid or urine) as long as it is suitable to prevent the flow of, it is also possible to take any form . 非限定的例として挙げるのであるが、キャップ32は、腔13の内径内に配される脆弱材料であって、カテーテル10の使用体制が整った時点で、ユーザーによって破壊することが可能な材料で構築することが可能である。 Although Listed as non-limiting examples, the cap 32 is a brittle material that is disposed within the inner diameter of the lumen 13, at the time the use regime is in place in catheter 10, in which can be destroyed by the user materials it is possible to construct.

別の実施態様によれば、取り外し可能なキャップ32は、カテーテル10の、少なくとも内径と係合する、剛性で、比較的屈曲性の少ない材料から構築される。 According to another embodiment, the removable cap 32, the catheter 10, engages at least an inside diameter, a rigid, is constructed from a relatively flexible less material. 様々な実施態様によれば、カテーテル10の近位端14は、多くの断続使用カテーテルにおいて標準的な漏斗(図示せず)を含む。 According to various embodiments, the proximal end 14 of catheter 10 includes a standard funnel (not shown) in a number of intermittent use catheter. キャップ32は漏斗の中に配されてもよい。 Cap 32 may be arranged in the funnel. 別の実施態様によれば、近位端14は、任意の尿収集チェンバー(図示せず)に係合する機構を含む。 According to another embodiment, proximal end 14 includes a mechanism for engaging any urine collection chamber (not shown). 非限定的例として挙げると、近位端14はさらに、該チェンバーの遠位端を貫通し、固定するための、外方に延びるフック、若しくは、任意の尿収集チェンバーの、相補的、かつ対向的面に係合するように構成される、放射方向に延びるフランジを含むことが可能である。 Taking as a non-limiting example, the proximal end 14 further penetrates the distal end of the chamber, for fixing hook extending outwardly, or, any urine collection chamber, complementary and opposite configured to engage the target surface may include a flange extending radially.

カテーテル10の遠位部分は、遠位端18及び近位端20を有する管状部材16の中に同軸的に配される。 The distal portion of the catheter 10 is coaxially disposed within the tubular member 16 having a distal end 18 and a proximal end 20. 非限定的例として挙げると、管状部材16は、実質的に透明又は半透明であることが可能である。 Taking as a non-limiting example, the tubular member 16 may be substantially transparent or translucent. 様々の実施態様によれば、カテーテル10及び管状部材16の間に配される容積又は液体空間17は、カテーテル10の少なくとも遠位部分の外面を濡らすのに十分な体積において湿潤液体を含む。 According to various embodiments, the volume or fluid space 17 is disposed between the catheter 10 and the tubular member 16 includes a wetting liquid in sufficient volume to wet the outer surface of at least a distal portion of the catheter 10.

図4−7を参照すると、管状部材16の遠位端18は、管状部材16の遠位端18の内径に密封的に係合する部分23を有するキャップ24を含む。 Referring to Figure 4-7, the distal end 18 of tubular member 16 includes a cap 24 having a portion 23 which sealingly engages the inner diameter of the distal end 18 of tubular member 16. その上さらに、キャップ24は尿道口に挿入されるように構成される部材25を含む。 Still further, the cap 24 includes a configured member 25 to be inserted into the urethral orifice. 部材25の遠位面は、図1−7では、実質的に平坦なものとして描かれる。 The distal surface of the member 25, in Figure 1-7, are illustrated as substantially flat. 各種実施態様によれば、部材25はさらに、尿道口への挿入を促進するために、全体として面取り仕上げされた、非傷害性先端を有することが可能である。 According to various embodiments, member 25 is further to facilitate insertion into the urethral opening, it is possible to have chamfered finish as a whole, the non-cytotoxic tip. 部材25の遠位表面は、図1−7では、複数の屈曲性バッフル又はフラップ26を有するものとして描かれる。 The distal surface of the member 25, in Figure 1-7, depicted as having a plurality of flexible baffles or flaps 26. このフラップは、カテーテル10の遠位端12が、キャップ24を貫いて遠位方向に押し進められる時(図5及び6を参照)、拡大可能な開口部28を形成するか又はその形状を取るよう、偏向及び開放することが可能である。 The flap, the distal end 12 of catheter 10, (see Figure 5 and 6) when urged distally through the cap 24, either to form an expandable opening 28 or to take its shape , it is possible to deflect and open.

図2に示すように、保護キャップ30は、管状部材16の遠位端18、及び部材25を開放可能に密封する。 As shown in FIG. 2, the protective cap 30, releasably sealing the distal end 18, and member 25 of tubular member 16. 各種実施態様によれば、キャップ30は、患者による取り外しを容易にするために、把捉特性を有していてもよい。 According to various embodiments, the cap 30 is to facilitate removal by the patient, it may have a grasping characteristics. クリップ22は、カテーテル10の近位部位を管状部材16に対し、取り外し可能に固定するように機能する。 Clip 22 with respect to the tubular member 16 to the proximal portion of the catheter 10, functions to removably fixed. クリップ22は、固定位置では、アセンブリ5が、図2に示す形態を取ることを可能とする。 Clip 22 is in a fixed position, the assembly 5 is, makes it possible to take the form shown in FIG. 各種実施態様によれば、クリップ22は、カテーテル10又は管状部材16のいずれか一方に恒久的に取り付け、他方に対し取り外し可能的に付着させることが可能である。 According to various embodiments, the clip 22 is permanently attached to one of the catheter 10 or tubular member 16, it is possible to removably adhere to the other. 図1を参照すると、クリップ22は、カテーテルを自己設置する患者が把捉するためのハンドルとして機能することが可能であり、これによって、患者は、カテーテル10を、管状部材16の中を遠位方向に押し進めることが可能とされる。 Referring to FIG. 1, the clip 22 is able to function as a handle for the patient to self-install the catheter is grasped, whereby the patient, the catheter 10, the distal direction through the tubular member 16 is it possible to push the. クリップ22は、管状部材16及び/又はカテーテル10に対し機械的又は化学的に付随させることが可能である。 Clip 22 may be mechanically or chemically associated to the tubular member 16 and / or catheter 10.

各種実施態様によれば、カテーテル10は、その表面の少なくとも一部において、生体適合性、親水コーティングを含む(適切な親水コーティングは当該技術分野で周知である)。 According to various embodiments, the catheter 10, at least part of its surface, biocompatibility, comprising a hydrophilic coating (suitable hydrophilic coatings are well known in the art). 湿潤液、例えば、水、生理的食塩水、又は、他の、適当ないずれかの湿潤液は、保存、運搬、及び使用直前において、コーティングを水和するために、カテーテル10と管状部材16との間の容積、すなわち液体空間17の中に含まれる。 Wetting liquid, e.g., water, saline, or, other, suitable either wetting liquid, storage, transportation, and immediately before use, in order to hydrate the coating, the catheter 10 and the tubular member 16 volume between, i.e. contained in the liquid space 17. この湿潤液の一つの目的は、潤滑コーティングの水和を維持することであり、これによって、カテーテルのユーザー体内への挿入時、少なくともその外側部分は極端に滑り易くなり、挿入が促進される。 One purpose of this wetting liquid is to maintain the hydration of the lubricating coating, thereby, upon insertion of the user body catheter, at least its outer part becomes slippery extreme, insertion is facilitated. 別の実施態様によれば、カテーテル10を含むカテーテルアセンブリ5は、少なくともその外表面に生体適合性抗菌コーティングを含む。 According to another embodiment, the catheter assembly 5 which includes a catheter 10, comprising a biocompatible antimicrobial coating on at least its outer surface. このような潤滑性、抗菌コーティングの適切な、非限定的例が、米国特許第4,585,666号;米国特許第5,558,900号;米国特許第5,077,352号;米国特許第5,179,174号;米国特許第6,329,488号(例えば、ポリシロキサン基質に対し好適なもの)、米国特許第6,716,895号;米国特許第6,949,598号;および米国特許出願第2004/0116551号に開示される。 Such lubricity, suitable antimicrobial coating, non-limiting examples, U.S. Patent No. 4,585,666; U.S. Pat. No. 5,558,900; U.S. Pat. No. 5,077,352; U.S. Pat. No. 5,179,174; U.S. Pat. No. 6,329,488 (e.g., suitable to polysiloxanes substrate), U.S. Pat. No. 6,716,895; it is disclosed in and U.S. Patent application No. 2004/0116551; U.S. Patent No. 6,949,598. これら各文献の全体を引用により本明細書に含める。 The whole of each of these documents incorporated herein by reference.

カテーテル10を使用体制とするには、アセンブリ5が図1に示す形態を取ることを可能とするよう、クリップ22をカテーテル10と管状部材16の少なくとも一方から外す。 To catheter 10 and used regime, so that the assembly 5 makes it possible to take the form shown in FIG. 1, remove the clip 22 from at least one of the catheter 10 and the tubular member 16. キャップ32は、カテーテルの遠位端から取り外され、任意の尿収集チェンバー(図示せず)は、カテーテル10の近位端14に対し液的連通状態に設置される。 Cap 32 is removed from the distal end of the catheter, any urine collection chamber (not shown) is installed on the liquid specific communication with respect to the proximal end 14 of the catheter 10. この時点で、少なくとも若干容量の湿潤液が、アイレット36を介して容積17から排出されてもよい。 At this point, the wetting liquid of at least some capacity, may be discharged from the volume 17 through the eyelet 36.

図3-6に示すように、キャップ30及び32が外されると、部材25が必要に応じて尿道口に挿入され、任意にクリップ22を把捉し、遠位方向に操作することによって、カテーテル10は、管状部材16の中を遠位方向に押し進められる。 As shown in Figure 3-6, when the cap 30 and 32 is removed, by being inserted into the urethra opening as needed member 25, and grasping the clip 22 optionally, manipulated distally, the catheter 10 is forced through the tubular member 16 in a distal direction. この移動の初期に、カテーテル10の遠位尖端38は、バッフル26を遠位方向に揺するか、又は偏向させることによってキャップ24を貫通する。 Early in this movement, the distal tip 38 of the catheter 10 through the cap 24 by causing the baffle 26 or rocked distally, or deflected. 生体中に挿入されるカテーテル10の残余部分は、カテーテルの遠位方向の移動時、容積17中の湿潤液によって潤滑性を与えられる。 Remainder of the catheter 10 to be inserted into the living body, during distal movement of the catheter, given the lubricity by wetting fluid in a volumetric 17. 密封部材34(図1、2、及び4)は、カテーテル10の外径と管状部材16の内径の間に実質的に液密な密封を提供し、そのため、湿潤液は、カテーテル10の外面に沿って近位方向に、流出又は漏出しないか、又は少なくとも実質的に流出又は漏出しない。 Sealing member 34 (FIGS. 1, 2, and 4) provides a substantially fluid-tight seal between the inner diameter of the outer diameter and the tubular member 16 of the catheter 10, therefore, the wetting liquid, the outer surface of the catheter 10 proximally along or does not flow or leak, or at least does not substantially flow out or leak. カテーテル10の遠位端12が、尿で充たされた膀胱中に挿入されると、尿はカテーテル10を通じて流れ、近位端14から排出される。 The distal end 12 of the catheter 10 is inserted into the bladder was filled with urine, the urine is discharged flow from the proximal end 14 through the catheter 10.

本明細書に開示されるカテーテルアセンブリ5の構成要素は、様々な、周知の材料から製造することが可能である。 Components of the catheter assembly 5 as disclosed herein, can be prepared from a variety of well-known materials. 例えば、アセンブリの、カテーテル10以外の部分は、ポリビニルプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、及びその他のタイプの適切なポリマー材料から製造することが可能である。 For example, the assembly, the portion other than the catheter 10, polyvinyl propylene, polyvinyl chloride, it is possible to produce polyethylene, and other types of suitable polymer materials. 構成要素は、周知の製造技術にしたがって、成形又は押出成形することが可能である。 Components, according to known manufacturing techniques, it is possible to molding or extrusion molding.

カテーテル10を製造するために一般に使用される材料としては、ただしこれらに限定されないが、天然ゴムラテックス(例えば、Guthrie, Inc., Tucson、アリゾナ州; Firestone, Inc., Akron、オハイオ州; 及び、Centrotrade USA, Virginia Beach, バージニア州から市販される)、シリコン(例えば、GE Silicones, Waterford、ニューヨーク州; Wacker Silicones, Adrian、ミシガン州; 及び、Dow Corning, Inc., Midland、ミシガン州から市販される)、ポリ塩化ビニル(例えば、Kaneka Corp., Inc., ニューヨーク、ニューヨーク州から市販される)、ポリウレタン(例えば、Bayer, Inc., Toronto、オンタリオ州、カナダ; Rohm & Haas Company, フィラデルフィア、ペンシルベニア州; 及び、Ortec, Inc., Greenville、サウスカロライナ州から市販される)、プラスチゾル(例えば、GS Industries, Bassett, バージニア州か The material commonly used to manufacture the catheter 10, but are not limited to, natural rubber latex (e.g., Guthrie, Inc., Tucson, Arizona; Firestone, Inc., Akron, Ohio; and, Centrotrade USA, Virginia Beach, commercially available from Virginia), silicon (e.g., GE Silicones, Waterford, NY; Wacker Silicones, Adrian, Michigan; and, Dow Corning, Inc., commercially available Midland, Michigan USA ), polyvinyl chloride (e.g., Kaneka Corp., Inc., New York, available from New York), polyurethanes (for example, Bayer, Inc., Toronto, Ontario, Canada; Rohm & Haas Company, Philadelphia, Pennsylvania state; and, Ortec, Inc., Greenville, commercially available from South Carolina), plastisols (e.g., GS Industries, Bassett, or Virginia 市販される)、ポリ酢酸ビニル(例えば、Acetex Corp., バンクーバー、ブリティシュコロンビア州、カナダから市販される)、及びメタクリレートコポリマー(例えば、Heveatex, Inc., Fall River、マサチューセッツ州から市販される)が挙げられる。 Commercially available), polyvinyl acetate (e.g., Acetex Corp., Vancouver, British Columbia, commercially available from Canada), and methacrylate copolymers (e.g., Heveatex, Inc., Fall River, available from Massachusetts) is and the like. 天然ゴムラテックス、ポリウレタン、及びシリコンが好ましい材料である。 Natural rubber latex, polyurethane, and silicon is a preferred material. さらに、カテーテルの製造には、前述の材料のいずれの組み合わせも使用が可能である。 In addition, the manufacture of the catheter, it is possible the use of any combination of the foregoing materials. 一実施態様では、ラテックス及びメタクリレートを含むゴム引き層が、ラテックスを含むがメタクリレートを含まない上積み層と仕上げ層と共に使用される。 In one embodiment, rubberized layer containing latex and methacrylate, including latex used with top up layer and the finishing layer containing no methacrylate. 別の実施態様では、ポリウレタンゴム引き層が、ラテックス上積み層と仕上げ層と共に使用される。 In another embodiment, the polyurethane rubberized layer is used with a latex top up layer and the finishing layer. 別の実施態様では、ポリ酢酸ビニル及びラテックスゴム引き層が、ラテックス上積み層と仕上げ層と共に使用される。 In another embodiment, polyvinyl acetate and latex rubberized layer is used with a latex top up layer and the finishing layer. 特定のヤング率値が指定される、前述の実施態様は、それぞれ、いずれの材料とも一緒に使用することが可能である。 Specific Young's modulus values ​​is specified, embodiments of the aforementioned, respectively, can be used together with any material.

本発明の導尿カテーテル10は、種々の周知の方法によって製造することが可能である。 Urinary catheter 10 of the present invention can be produced by various known methods. 例えば、様々の実施態様によれば、カテーテルは浸漬法によって製造される。 For example, according to various embodiments, the catheter is produced by dipping method. 長尺ロッド又は「型」が、該型の上に1層のコーティング材料を形成するよう、第1液体コーティング材料の中に浸される。 Elongated rod or "mold" is to form a coating material of one layer on top of the mold, it is immersed in a first liquid coating material. この型は、カテーテルの腔13の形状及び大きさを有する。 This type has a shape and size of the catheter lumen 13. この第1コーティング層は、カテーテルの内部又はゴム引き層を形成する。 The first coating layer forms the inner or rubberized layer of the catheter. 第1層が乾燥したら、次に、型は、中間又は上積み層を上積みするよう、第2コーティング材料の中に浸される。 After the first layer dried, then, the mold is to top up the intermediate or top up layer is immersed in the second coating material. 適当な厚みの中間層を積み上げるために、第2コーティング材料の中に複数回浸すことが望ましい場合がある。 To build up an intermediate layer having a suitable thickness, it may be desirable to immerse a plurality of times in the second coating material. 次に、この上積み層は乾燥される。 Then, the top up layer is dried. 続く浸漬によって仕上げ層が重ねられ、乾燥される。 Finish layer is superimposed by a subsequent immersion and dried. カテーテルは、型から外されてもよく、次に、アイレット36がその上に形成されてもよい。 The catheter may be removed from the mold, then, the eyelet 36 may be formed thereon. それに続く製造工程は、米国特許出願第2004/0133156号に見出すことが可能である。 A manufacturing process subsequent thereto, can be found in U.S. Patent Application No. 2004/0133156. なお、この文献の開示を引用により本明細書に含める。 Incidentally, inclusion of the disclosure of this document is hereby incorporated by reference.

キャップ30、32、及び24は、カテーテル10及び管状部材16に対し、それぞれ、擦り合わせ、ネジ溝係合(すなわち、キャップ又は末端セクションのいずれかが、ねじ山、突起などを含み、他方が、該ねじ山、突起などを受容するために、溝、凹部、陥凹などを含む)、又は、当業者には公知の他の同様の固定法によって固定されていてもよい。 Caps 30, 32, and 24, to the catheter 10 and the tubular member 16, respectively, rubbed, screw groove engaging (i.e., either the cap or end sections, threads, and the like protrusion and the other, It said thread, for receiving such protrusion, grooves, recesses, etc. recess), or may be fixed by other similar fixing methods known to those skilled in the art.

カテーテル10については、ユーザーの解剖学的形状に応じて様々な長さ、サイズ(例えば、直径、幅など)、及び形態が可能である。 For catheter 10, depending on the anatomy of the user varying lengths, sizes (e.g., diameter, width, etc.), and it is possible to form. 女性ユーザーでは、挿入可能な長さは、40から100 mmの範囲、例えば、50から80 mm、特に55から75 mmの範囲であってもよい。 The female users, insertable length is in the range of 40 to 100 mm, for example, 50 to 80 mm, may range in particular from 55 to 75 mm. 男性ユーザーの場合、挿入可能な長さは、170から260 mmの範囲、例えば、190から240 mm、例えば、230 mmであってもよい。 For male users, insertable length in the range from 170 to 260 mm, for example, 190 from 240 mm, for example, may be 230 mm. 尖端のデザインは、ユーザーの要求にしたがって変動することが可能であり、例えば、本明細書に開示されるカテーテルには曲線形尖端(coude tip)を設けることが可能である。 Tip design, it is possible to vary according to user requirements, for example, the catheter disclosed herein is able to provide a curvilinear tip (coude tip). カテーテルは、円形又は実質的に円形断面形状、卵形断面形状、又は、ユーザー/患者の体の中、特に、尿道を通じてユーザー/患者の膀胱中への挿入を実行し易くするものである限り、他のいずれの断面形状を有していてもよい。 The catheter is circular or substantially circular cross-sectional shape, oval cross section, or, in the user / patient's body, in particular, as long as it easily perform the insertion of the user / patient's bladder through the urethra, it may have any other cross-sectional shape. 各種実施態様によれば、カテーテルの形状は、その長さにそって変動することが可能である。 According to various embodiments, the shape of the catheter may be varied along its length. 管状部材16は、人目に立たない保存及び使用にとって好適である限りいずれの形状を取ることも可能である。 The tubular member 16 is also capable of taking any shape as long as it is suitable for storage and use not stand glance. 各種実施態様によれば、形状は、円形又は実質的に三角形であり、及び/又は、ユーザーによる確実な把捉をやり易くするために刻み目を有する。 According to various embodiments, the shape is circular or substantially triangular, and / or has a notch to facilitate reliable grasping by the user.

これまで本発明は説明され、本発明の特異的例が概説された。 Previously invention are described, specific examples of the present invention is outlined. 本発明は、特定の変異例、及び具体的図面に基づいて説明されてきたが、当業者であれば、本発明は、記載される図面の変異例に限定されないことを認識されるであろう。 The invention, specific mutations example, and has been described based on specific drawings, those skilled in the art, the present invention will be recognized that the invention is not limited to mutations of example in the drawings to be described . さらに、上述の方法及び工程は、ある順序で起こるいくつかの事象を表示するが、当業者であれば、ある工程の順序は修飾が可能であること、且つ、そのような修飾は、本発明の変異例に合致するものであることを認識するであろう。 Furthermore, the above-described methods and processes, which displays several events occurring in certain order, those skilled in the art that the order of certain steps are possible modifications and, such modifications, the present invention It will recognize that one that matches the mutant example. さらに、工程の中のあるものは、上述の経時的実行の外に、可能であれば、平行プロセスにおいて同時に実行することも可能である。 Furthermore, some of the middle of the process, in addition to the time execution of the above, if possible, can also be performed concurrently in a parallel process. したがって、開示の精神の範囲に納まるか、又は、特許請求項に見られる本発明と等価である、本発明の変異例が存在する限り、本特許は、それらの変異例をもカバーするものであることが意図される。 Therefore, either fall within the scope of disclosure of the spirit, or is equivalent to the present invention seen in the claims, as long as there is mutation of the present invention, this patent is intended to cover also those mutations example it is intended to be. 最後に、本明細書において引用された公刊物及び特許出願は全て、あたかも各個別の公刊物又は特許出願が本明細書において特異的、個別的に記載される場合と同様に、その全体を引用によって本明細書に含める。 Finally, as with all publications and patent applications cited herein, as if each individual publications or patent application was specifically herein, will be described individually, reference in their entirety by inclusion herein.

Claims (32)

  1. 第1末端及び第2末端を有する略管状部材; Generally tubular member having a first end and a second end;
    第1末端及び第2末端を有するカテーテル; A catheter having a first end and a second end;
    前記管状部材の内部に配されている前記カテーテルの少なくとも一部; At least a portion of the catheter that is disposed inside the tubular member;
    前記カテーテルの軸性移動によって開放が可能である前記管状部材の第1末端;および前記管状部材の一部に密封係合している前記カテーテルの一部を含むカテーテルアセンブリ。 Catheter assembly comprising a portion of the catheter that is in sealing engagement on the part of and the tubular member; first end of said tubular member is capable of opening by axial movement of the catheter.
  2. 前記管状部材の第1末端に配置され、前記カテーテルの第1末端の軸性移動によって開放が可能である第1キャップ;および前記管状部材および前記カテーテルの前記一部の間に密封係合を形成している密封部材をさらに含む請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。 Wherein disposed on the first end of the tubular member, the first cap by axial movement of the first end of the catheter are possible opening; forming a sealing engagement between the portion of and the tubular member and the catheter the catheter assembly of claim 1, further comprising a sealing member is.
  3. 前記密封部材が前記管状部材の内径と前記カテーテルの外径との間に密封を形成している請求項2に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 2 which forms a seal between the outer diameter of the inner diameter and the catheter sealing member is the tubular member.
  4. 前記密封部材が、前記管状部材の第2末端の区域に配置されており、前記管状部材の内径と前記カテーテルの外径との間に密封を設けている請求項2に記載のカテーテルアセンブリ。 Said sealing member, said tubular is located in a second end zone of the member, the catheter assembly according to claim 2 is provided with the seal between the outer diameter of the inner diameter and the catheter of the tubular member.
  5. 第1キャップの少なくとも一部が尿道口に挿入するために構成されている請求項2に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 2, which is configured to at least partially inserted into the urethral opening of the first cap.
  6. 第1キャップが、少なくとも一つの屈曲性及び/又は偏向性フラップ部材を含んでいる請求項2に記載のカテーテルアセンブリ。 First cap, catheter assembly of claim 2 comprising at least one flexion and / or deflection of the flap member.
  7. 前記カテーテルアセンブリが、導尿カテーテルアセンブリ、及び屈曲性で伸縮自在の、あらかじめ濡らした親水性断続使用カテーテルの中の少なくとも一方である請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly, urinary catheter assembly, and retractable in flexible, catheter assembly of claim 1 is at least one in the pre-wetted hydrophilic intermittent use catheters.
  8. 前記カテーテルの前記一部が同軸的に前記管状部材の中に配されている請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 1, which is disposed in a portion is coaxially the tubular member of the catheter.
  9. 前記管状部材が、その内部に含ませた湿潤液を含んでいる請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。 It said tubular member, the catheter assembly according to claim 1 which contains a wetting liquid contained therein.
  10. 前記管状部材が実質的に剛性である請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 1 wherein the tubular member is substantially rigid.
  11. 前記管状部材が、実質的に円形の断面を有し、及び/又は、略円筒状である請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。 It said tubular member has a substantially circular cross-section, and / or catheter assembly of claim 1 which is substantially cylindrical.
  12. 前記カテーテルが、水和可能なコーティングを含んでいる請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 1 comprising a hydratable coating.
  13. 前記カテーテルが、その外表面に親水性の生体適合性コーティングを含んでいる請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 1 comprising a hydrophilic biocompatible coating on its outer surface.
  14. 前記カテーテルアセンブリを保存又は使用前形態に固定するように適合されている; It is adapted to secure the storage or use prior embodiment of the catheter assembly;
    前記カテーテルアセンブリを略U型形態に固定するように適合されている;及び、 It is adapted to secure the catheter assembly in a substantially U-shaped form; and,
    前記管状部材と前記カテーテルの少なくとも一方に付随している、の中の少なくとも一つであるクリップをさらに含んでいる請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。 Said tubular member and in association with at least one and, further comprising a catheter assembly according to claim 1 and a clip is at least one of said catheter.
  15. 前記カテーテルアセンブリが実質的にU字型を形成するよう、前記管状部材を前記カテーテルに固定するように構成されているクリップをさらに含んでいる請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。 The so that the catheter assembly to form a substantially U-shaped, catheter assembly according to the tubular member to claim 1 further comprising a clip that is configured to secure to the catheter.
  16. 前記カテーテルの第2末端が、その末端を密封するように構成されている第2キャップを含んでいる請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。 Second end, the catheter assembly of claim 1 comprising a second cap configured to seal the ends of the catheter.
  17. 第2キャップが、 The second cap,
    除去可能; Removable;
    廃棄可能; Discardable;
    前記カテーテルの第2末端の内部に配される破損可能部材を含む;及び、 Including breakable member disposed within the second end of the catheter; and,
    前記カテーテルの第2末端の外径周囲に配される一部を含むの中の少なくとも1つである請求項16に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 16 is at least one in the containing portion that is disposed outside diameter around the second end of the catheter.
  18. 前記カテーテルの第2末端が、漏斗に結合されるように適合されている請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。 The second end of the catheter, catheter assembly of claim 1 which is adapted to be coupled to the funnel.
  19. 前記カテーテルの第2末端が、廃棄可能な液体収集部材に結合されるように適合されている請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。 Second end, a catheter assembly according to claim 1 which is adapted to be coupled to a liquid collection member which disposal of the catheter.
  20. 前記カテーテルの第2末端が、廃棄可能な尿収集部材に結合されるように適合されている請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。 Second end, a catheter assembly according to claim 1 which is adapted to be coupled to the urine collection member capable disposal of the catheter.
  21. 請求項1〜20のいずれか一項以上に記載のカテーテルアセンブリを用いて生体から液体を排出するための方法であって: A method for discharging liquid from a living body using a catheter assembly according to more than any one of claims 1 to 20:
    保護キャップを解除すること; Possible to release the protection cap;
    前記カテーテルを第1キャップを貫いて体内に前進させること;及び、 It is advanced into the body to the catheter through the first cap; and,
    前記カテーテルを用いて生体から液体を排出することを含む方法。 The method comprising discharging the liquid from the living body with the catheter.
  22. 前記液体が、膀胱からの尿である請求項21に記載の方法。 It said liquid The method according to claim 21 is urine from the bladder.
  23. 前記解除が、前記保護キャップを取り外して第1キャップを露出することを含む請求項21に記載の方法であって、さらに、前記カテーテルアセンブリを、保存形態から使用可能形態へ設置することを含む方法。 Wherein said releasing is, that comprises a method according to claim 21 comprising exposing the first cap removed the protective cap, further, to place the catheter assembly, the available forms of storage form .
  24. 前記排出が、前記カテーテルを通じて膀胱を排水することを含む請求項21に記載の方法であって、さらに、前記前進の前に、尿道口に第1キャップを挿入することを含む方法。 Wherein said discharge is a method according to claim 21, which comprises draining the bladder through the catheter, further comprising, prior to said advancing, comprising inserting a first cap meatus.
  25. 前記カテーテルが前記管状部材の中を前進するにつれて、前記管状部材の中に配されている湿潤液によって前記カテーテルの少なくとも一部を濡らすことを含む請求項21に記載の方法。 As the catheter is advanced through the tubular member, the method of claim 21 comprising wetting at least a portion of the catheter by the wetting fluid is arranged in said tubular member.
  26. 前記前進の間、前記カテーテルが前記管状部材の中を前進するにつれて、前記管状部材の中に配されている湿潤液によって前記カテーテルの少なくとも一部を濡らすことを含む請求項21に記載の方法。 During said advancing, as the catheter is advanced through the tubular member, the method of claim 21 comprising wetting at least a portion of the catheter by the wetting fluid is arranged in said tubular member.
  27. それを介した排水を促進するよう、前記カテーテルの第2末端からキャップを取り外すことをさらに含む請求項21に記載の方法。 To promote the drainage through it, The method of claim 21, further comprising removing the cap from the second end of the catheter.
  28. 前記カテーテルの挿入を促進するよう、前記管状部材の中に配されている湿潤液によって前記カテーテルの少なくとも一部のコーティングを濡らすことをさらに含む請求項21に記載の方法。 Wherein to facilitate the insertion of the catheter, the method of claim 21 by the wetting fluid is arranged in said tubular member further comprising a wetting at least a portion of the coating of the catheter.
  29. 前記カテーテルの第2末端に結合されている廃棄可能収集部材を用いて、前記カテーテルによって排出される液体を収集することをさらに含む請求項21に記載の方法。 Using disposable collection member that is coupled to the second end of the catheter, method of claim 21, further comprising collecting the liquid discharged by said catheter.
  30. 第1末端及び第2末端を有し、かつ液体を含むように適合されている内部空間を有する外側部材; The outer member having an inner space that is adapted to have a first end and a second end, and comprising a liquid;
    第1末端及び第2末端を有し、前記内部空間に少なくとも部分的に配されているカテーテル; Having a first end and a second end, a catheter that is at least partially disposed in the interior space;
    前記外側部材に対して動くように構成され配置されている前記カテーテル;及び前記内部空間に配置され、前記カテーテルを水和する及び/または濡らすように適合されている液体を含むカテーテルアセンブリ。 Catheter assembly comprising a liquid and said arranged in the internal space is adapted to the catheter so wet and / or hydrated; said catheter is constructed and arranged to move relative to the outer member.
  31. 前記管状部材の第1末端が前記カテーテルの軸性移動によって開放が可能である請求項30に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 30 the first end of the tubular member is capable of opening by axial movement of the catheter.
  32. 本出願の図面に示され及び/又は明細書に説明される少なくとも一つの特色、本出願の図面に示され及び/又は明細書に説明される特色の大部分、本出願の図面に示され及び/又は明細書に説明される複数の特色同士の任意の組み合わせ、及び、本出願の図面に示され及び/又は明細書に説明される特色の実質的に全て、 At least one of the features described in the indicated and / or the specification in the drawings of the present application, most of the features described in this application is shown in the drawings and / or the specification, is shown in the drawings of the present application and a plurality of features in any combination of each other as described / or in the specification, and essentially all of the features described in which and / or the specification shown in the drawings of this application,
    の中の一つを含むカテーテルアセンブリ。 Catheter assembly comprising one of.
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