JP2012525889A - 身体の内腔内に配置するのに適した医療機器 - Google Patents

Abstract

【課題】
【解決手段】血管内に配置されて該血管の内壁の少なくとも一部を支持するのに適したステント（１０）が、長手方向に離間した複数の環状要素（１１）と、隣接する環状要素（１１）を接続する複数の接続要素（１２）とを備える。各接続要素（１２）は、その前の接続要素（１２）から円周方向にずれている。ステント（１０）に荷重がかけられると、ステント（１０）は無負荷の立体配置から負荷の立体配置に動く。負荷の立体配置で、ステント（１０）の長手方向軸は三次元空間内で湾曲し、ステント（１０）はヘリカルの形状をしている。
【選択図】図４

Description

本発明は身体の内腔内に配置するのに適した医療機器に関する。

本発明に従うと、身体の内腔内に配置するのに適した医療機器が提供され、本機器に荷重がかけられると、本機器は無負荷の立体配置（configuration）から負荷の立体配置に動くことができ、負荷の立体配置で、本機器の長手方向軸の少なくとも一部は三次元空間内で湾曲している。

本発明の他の側面に従うと、身体の内腔内に医療機器を配置する方法が提供され、身体の内腔内の本機器に荷重がかけられると、該機器は無負荷の立体配置から負荷の立体配置に動き、負荷の立体配置で、本機器の長手方向軸の少なくとも一部は三次元空間内で湾曲している。

本機器の三次元に湾曲した形状は本機器の破壊抵抗を最大にする。ある種類の負荷、たとえば圧縮負荷の場合には、本機器の三次元に湾曲した形状は応力集中点を最小限にすることができる。

負荷の立体配置で、本機器の少なくとも一部は実質的にヘリカル（helical）の形状をしていることができる。本機器の長手方向軸の少なくとも一部は実質的にヘリカルの形状をしていることができる。負荷の立体配置で、本機器の少なくとも一部は実質的にスパイラル（spiral）の形状をしていることができる。無負荷の立体配置で、本機器の長手方向軸の少なくとも一部は実質的に直線状であることができる。好ましくは、無負荷の立体配置で、本機器の少なくとも一部は実質的に円筒形状をしている。無負荷の立体配置で、本機器の長手方向軸の少なくとも一部は二次元平面内で湾曲していることができる。

本機器に圧縮荷重がかけられると、本機器は無負荷の立体配置から負荷の立体配置に動くように構成されることができる。

本発明の1の実施形態では、本機器は複数の環状要素を備える。好ましくは、本機器は、隣接する環状要素を接続する複数の第一接続要素を備える。理想的には、本機器は一番目の環状要素を二番目の環状要素に接続する一番目の第一接続要素と、二番目の環状要素を三番目の環状要素に接続する二番目の第一接続要素とを備え、該一番目の第一接続要素は該二番目の第一接続要素から円周方向にずれて（offset）いる。この配置は、負荷の立体配置において本機器の三次元に湾曲した形状を容易にする。最も好ましくは、無負荷の立体配置で、複数の第一接続要素の集合体の長手方向軸の少なくとも一部は、三次元空間内で湾曲している。同様に、この配置は、負荷の立体配置において本機器の三次元に湾曲した形状を容易にする。

１の実施例では、一番目および二番目の第一接続要素は全体として円周方向と垂直に延在し、円周方向にずれているそれぞれの場所で二番目の環状要素と連結している。他の実施形態では、一番目および二番目の第一接続要素は円周方向の部材および長手方向の部材の方向に延在している。この配置は、一番目および二番目の第一接続要素が円周方向にずれていないそれぞれの場所で二番目の環状要素と連結している実施例において円周方向のずれを達成することができる。一番目および二番目の第一接続要素が円周方向の部材および長手方向の部材の方向に延在する配置のもう一つの実施例では、一番目および二番目の第一接続要素は、円周方向にずれているそれぞれの場所で二番目の環状要素と連結している。

本機器は、隣接する環状要素を接続する複数の第二接続要素を備えることができる。好ましくは、本機器は、一番目の環状要素を二番目の環状要素に接続する一番目の第二接続要素と、二番目の環状要素を三番目の環状要素に接続する二番目の第二接続要素とを備え、該一番目の第二接続要素は該二番目の第二接続要素から円周方向にずれている。この配置は、負荷の立体配置での本機器の三次元に湾曲した形状を容易にする。理想的には、無負荷の立体配置で、複数の第二接続要素の集合体の長手方向軸の少なくとも一部は、三次元空間内で湾曲している。同様に、この配置は、負荷の立体配置での本機器の三次元に湾曲した形状を容易にする。

第一接続要素の円周方向の大きさは第二接続要素の円周方向の大きさよりも大きいことがある。第一接続要素の長手方向の大きさは第二接続要素の長手方向の大きさよりも大きいことがある。第一接続要素の半径方向の大きさは第二接続要素の半径方向の大きさよりも大きいことがある。第一接続要素の剛性は第二接続要素の剛性よりも小さいことがある。

1の場合には、環状要素の長手方向の大きさは該環状要素の外円周のまわりで変動する。好ましくは、本機器は一番目の環状要素と二番目の環状要素とを備え、長手方向の大きさが最大になる一番目の環状要素の外円周上の点は、長手方向の大きさが最大になる二番目の環状要素の外円周上の点から円周方向にずれている。この配置は、負荷の立体配置での本機器の三次元に湾曲した形状を容易にする。理想的には、無負荷の立体配置で、長手方向の大きさが最大になる環状要素の外円周上の複数の点の集合体の長手方向軸の少なくとも一部は、三次元空間内で湾曲している。同様に、この配置は、負荷の立体配置での本機器の三次元に湾曲した形状を容易にする。

1の場合には、本機器は一番目の環状要素を二番目の環状要素に接続する６未満の接続要素を備える。比較的少数の接続要素を使用することによって、本機器は、無負荷の立体配置から三次元に湾曲した形状を有する負荷の立体配置に、より容易に動くことができる。本機器は一番目の環状要素を二番目の環状要素に接続する４未満の接続要素を備えてもよい。本機器は一番目の環状要素を二番目の環状要素に接続する一つの接続要素を備えてもよい。

他の場合には、本機器は血管内に配置されるのに適している。ある血管、たとえば浅大腿動脈の場合には、該血管に荷重がかかると、たとえば膝または肘のような人の関節を曲げた結果として該血管に荷重がかかると、該血管は三次元空間内で湾曲することがある。血管内に配置された本機器は負荷の立体配置では三次元空間内で湾曲するので、この配置は本機器が該血管の変形に制御された様式で対応することを可能にする。好ましくは、本機器は血管内に配置されるのに適したステントを含む。ステントが血管内に配置されると、該ステントは該血管に力を及ぼして、該血管の長手方向軸の少なくとも一部を三次元空間内で湾曲させる。該血管の三次元に湾曲した一部の中を流れる血液は旋回作用を起こす。血液の旋回流は血栓症および血小板粘着を最小限に抑え、また内膜の内方成長によるステントの被覆を最小限に抑えまたは防止することが見出されている。血液の非平面幾何形状によって誘発される血液内の流れ様式、たとえば旋回様式は、血栓症／アテローム性動脈硬化症および内膜過形成のような血液疾患の進行を抑制するように作用する。

本機器、たとえばステントは好ましくは、負荷の間、三次元の湾曲を達成するように付勢される。このように、本機器、たとえばステントはそれ自体に負荷の間、三次元の湾曲を採るように仕向ける特性を有することができる。該付勢は本機器、たとえばステントの中に、それが負荷に応答して所定の三次元の湾曲を採るように組み込まれる。本機器、たとえばステントの付勢（または予め設定された形状）は所定のものである。これは、ある特定の特性を有する本機器、たとえばステントを製造することによって達成されることができる。これらの特性の例は、本明細書に開示された好ましい実施形態によって実証される。

好ましいステントを検討すると、負荷の立体配置に置かれると、ステントはその場合血管に力を及ぼして該血管の長手方向軸の少なくとも一部を三次元空間内で湾曲させる。ステントはこのようにして血管の三次元の湾曲を採るのではなくて、それ自体の三次元の湾曲を血管に強制的に押し付けることができる。ステントをその負荷の立体配置にさせる負荷は、血管の変形、たとえば血管の屈曲によって引き起こされることができる。この変形は、軸方向の圧縮荷重が本機器にかけられるように仕向け、従って本機器を軸方向に短縮させることができる。

ステントはつぶされて送達の立体配置にされ、血管内に挿入されることができる。ステントは送達カテーテルを使用して配置部位まで血管内を進められることができる。ステントは配置部位において送達の立体配置から配置の立体配置に拡張するように仕向けられることができる。ステントは自己拡張ステントであってもよく、あるいはステントは送達カテーテルのバルーンを使用して拡張されてもよい。

無負荷の立体配置にある、配置されたステントは、少なくとも一部が実質的に直線状である長手方向軸、または少なくとも一部が二次元平面内で湾曲している長手方向軸を有することができる。該配置されたステントに荷重、たとえば血管の屈曲によって生じることがある曲げ荷重または軸方向圧縮荷重がかけられると、該ステントは無負荷の立体配置から負荷の立体配置に動く。負荷の立体配置にある、配置されたステントは、三次元に湾曲した長手方向軸、たとえばヘリカルの形状をした軸を有する。

本発明の好ましい機器では、無負荷の立体配置で、本機器の長手方向軸の少なくとも一部は実質的に直線状でありまたは二次元平面内で湾曲しており、かつ本機器は負荷の間、三次元の湾曲を達成するように付勢される。

本発明の他の形態では、無負荷の立体配置で、本機器の長手方向軸の少なくとも一部は実質的にヘリカルであり、長手方向軸はヘリックス角度を有し、かつ負荷の立体配置で、長手方向軸のヘリックス角度は本機器が無負荷の立体配置にあるときのヘリックス角度よりも大きい。

本機器、たとえばステントは負荷の間、増加したヘリックス角度を達成するように付勢されることがある。このように、本機器、たとえばステントはそれ自体に負荷の間、増加したヘリックス角度を採るように仕向ける特性を有することができる。該付勢は本機器、たとえばステントの中に、それが負荷に応答して所定のヘリックス角度の増加を採るように組み込まれる。本機器、たとえばステントの付勢（または予め設定された形状）は所定のものである。これは、ある特定の特性を有する本機器、たとえばステントを製造することによって達成されることができる。これらの特性の例は、本明細書に開示された好ましい実施形態によって実証される。

無負荷の立体配置にある、配置されたステントは、少なくとも一部がヘリカルである長手方向軸を有することができる。配置されたステントに荷重、たとえば血管の屈曲によって引き起こされることがある曲げ荷重または軸方向圧縮荷重がかけられると、該ステントは無負荷の立体配置から負荷の立体配置に動く。負荷の立体配置にある、配置されたステントは、増加したヘリックス角度を有する。

ヘリックス角度の増加がステントの全長に沿って均等には生じないことがある。というのは、これは局所的条件に依存することがあるからである。したがって、長手方向軸の全長にわたっての平均ヘリックス角度は増加すると見込まれる。

本発明者らは、身体の内腔の屈曲は多くの場合に該内腔内のステントの軸方向の圧縮を生じると認識している。本発明者らは、軸方向に圧縮されて負荷の立体配置にされたときに、本機器の長手方向軸の少なくとも一部が三次元空間内で湾曲している形状、またはすでに存在しているヘリカルの長手方向軸がヘリックス角度の増加をする形状を採る本機器を発明した。

本発明の好ましい方法では、無負荷の立体配置で配置されたステントは曲げられ、したがって身体の内腔によって軸方向に圧縮され、そして無負荷の立体配置から負荷の立体配置に動く。該身体の内腔は、たとえば浅大腿動脈であることができる。

本発明は、本発明の実施例としてのみ示された、以下のいくつかの実施形態の説明から、添付図面を参照してより明確に理解される。
無負荷の立体配置にある、本発明に従う医療機器の等角図である。 負荷の立体配置にある、図１の機器の等角図である。 無負荷の立体配置にある、本発明に従う別の医療機器の等角図である。 負荷の立体配置にある、図３の機器の等角図である。 無負荷の立体配置にある、本発明に従う別の医療機器の等角図である。 無負荷の立体配置にある、図５の機器の一部の拡大等角図である。 負荷の立体配置にある、図５の機器の等角図である。 無負荷の立体配置にある、本発明に従う別の医療機器の等角図である。 負荷の立体配置にある、図８の機器の等角図である。 無負荷の立体配置にある、本発明に従う別の医療機器の等角図である。 負荷の立体配置にある、図１０の機器の等角図である。 無負荷の立体配置にある、図１０の機器の正面図である。 無負荷の立体配置にある、図１０の機器の端面図である。 負荷の立体配置にある、図１０の機器の正面図である。 負荷の立体配置にある、図１０の機器の端面図である。 無負荷の立体配置にある、本発明に従う別の医療機器の等角図である。 無負荷の立体配置にある、図１６の機器の一部の拡大等角図である。 負荷の立体配置にある、図１６の機器の等角図である。 無負荷の立体配置にある、本発明に従う医療機器の図である。 負荷の立体配置にある、図１９の機器の図である。

図面を、その図１および２を最初に参照すると、血管内に配置されて該血管の内壁の少なくとも一部を支持するのに適した本発明に従うステント１が示される。

ステント１に荷重、たとえば圧縮荷重がかけられると、ステント１は無負荷の立体配置（図１）から負荷の立体配置（図２）に動く。無負荷の立体配置で、ステント１の長手方向軸は直線状であり、ステント１は円筒形状をしている。負荷の立体配置で、ステント１の長手方向軸は三次元空間内で湾曲しており、ステント１はヘリカルの形状をしている。

図１および２はステント１の無負荷および負荷の立体配置を示し、ステント１は負荷の間、三次元の湾曲を達成するように付勢される。

ステント１は負荷の立体配置において他の形状、たとえばスパイラルの形状を有することができることが理解されるだろう。

使用時には、ステント１はつぶれされて送達の立体配置になり、血管内に挿入される。ステント１は送達カテーテルを使用して配置部位まで血管内を進められる。ステント１は配置部位において送達の立体配置から配置の立体配置に拡張するように仕向けられる。ステント１は自己拡張ステントであってもよく、あるいはステント１は送達カテーテルのバルーンを使用して拡張されてもよい。

無負荷の立体配置にある、配置されたステント１は、直線状の長手方向軸を有する円筒形状をしている。ステント１に荷重がかけられると、ステント１は無負荷の立体配置から負荷の立体配置に動く。負荷の立体配置にある、配置されたステント１は、三次元に湾曲した長手方向軸を有するヘリカルの形状をしている。

ステント１は血管の外部では直線状の立体配置を有し、負荷の前は血管の内側でも直線状の立体配置を有する。負荷をかけられると、ステント１は三次元に湾曲した立体配置、たとえばヘリカルまたはスパイラルへと動く。ステント１は負荷の間、三次元の湾曲を達成するように付勢される。幾何形状のこの制御された変化は、ステント１の特性の区域的変動によって達成されることができる。

ステント１の配置部位は、患者が脚を曲げると頻繁に屈曲を被る膝の後ろの脚の血管内であることがある。脚の曲げの間、浅大腿動脈として知られるこの血管の経路は短くなることがあり、その幾何形状が直線からスパイラルの立体配置に変わるように仕向ける。これは、負荷をかけられたときに該動脈が三次元の湾曲を有する結果をもたらす。浅大腿動脈内に配置されたステント１もこの圧縮負荷を被る。ステント１は負荷の間、該動脈内で三次元の立体配置をとるように付勢されているので、ステント１は該血管の変形に制御された様式で適応し、流れ状態も同時に改善しながら破壊抵抗を改善する。

ステント１が血管内に配置され、負荷の立体配置を採るように仕向けられると、ステント１は該血管に力を及ぼして該血管の長手方向軸の少なくとも一部を三次元空間内で湾曲させる。このようにしてステント１は三次元空間内で湾曲した血管の内壁の少なくとも一部を支持する作用をする。血管の三次元に湾曲した部分の中を流れる血液はすると旋回動作を行う。血液の旋回流は血栓症および血小板粘着を最小限に抑え、また内膜の内方成長によるステント１の被覆を最小限に抑えまたは防止することが見出されている。血液の非平面幾何形状によって誘発される血液内の流れ様式、たとえば旋回様式は、血栓症／アテローム性動脈硬化症および内膜過形成のような血液疾患の進行を抑制するように作用する。

負荷のステント１のヘリカル形状は、ステント１内に高応力点がないことを確実にする。

図３および４には、本発明に従う別のステント１０が示され、これは図１および２のステント１に類似している。

この場合には、ステント１０は、長手方向に離間した複数の環状要素１１と、隣接する環状要素１１を接続する複数の第一接続要素１２とを備える。一つの接続要素１２は各環状要素１１を隣接する環状要素１１に接続する。環状要素１１は概略的に隙間のない円柱として示されているが、実際にはストラット等、またはストラット等と被覆材料との組み合わせであって一緒になって全体として環形状を形成するものから構成されることができる。

各第一接続要素１２は、前の第一接続要素１２から円周方向にずれている。無負荷の立体配置で（図３）、複数の第一接続要素１２の集合体の長手方向軸は三次元空間内で湾曲している。このようにして、第一接続要素１２はステント１０のまわりにヘリカルにうねっている。

本特許明細書では、「集合体」の語は、分離した要素が一緒に集まってその分離した要素が一つの全体として考えられることができるものを意味すると理解される。

図３および４はステント１０を示し、ステント１０では環状要素１１を接続する軸方向接続要素１２の配置がステント１０の負荷の、変形された幾何形状を決定付ける。接続要素１２は後続の環状要素１１において互いからずれているので、圧縮荷重を受けるとステント１０は三次元の、たとえばヘリカルの中心線湾曲を採る。

図５〜７は本発明に従うさらなるステント２０を示し、これは図３および４のステント１０に類似している。

この場合には、ステント２０は長手方向に離間した複数の環状要素２１と、隣接する環状要素２１を接続する複数の第一接続要素２２と、隣接する環状要素２１を接続する複数の第二接続要素２３と、隣接する環状要素２１を接続する複数の第三接続要素２４とを備える。三つの接続要素２２、２３、２４は各環状要素２１を隣接する環状要素２１に接続する。環状要素２１は概略的に隙間のない円柱として示されているが、実際にはストラット等、またはストラット等と被覆材料との組み合わせであって一緒になって全体として環形状を形成するものから構成されることができる。

各第一接続要素２２はその前の第一接続要素２２から円周方向にずれている。無負荷の立体配置で（図５および６）、複数の第一接続要素２２の集合体の長手方向軸は三次元空間内で湾曲している。同様に、各第二接続要素２３はその前の第二接続要素２３から円周方向にずれている。無負荷の立体配置で（図５および６）、複数の第二接続要素２３の集合体の長手方向軸は三次元空間内で湾曲している。同様に、各第三接続要素２４はその前の第三接続要素２４から円周方向にずれている。無負荷の立体配置で（図５および６）、複数の第三接続要素２４の集合体の長手方向軸は三次元空間内で湾曲している。

各第一接続要素２２の円周方向の大きさは各第二接続要素２３の円周方向の大きさよりも大きく、また各第一接続要素２２の円周方向の大きさは各第三接続要素２４の円周方向の大きさよりも大きい。この場合に、各第二接続要素２３の円周方向の大きさは各第三接続要素２４の円周方向の大きさに等しい。主要な接続要素２２は他の接続要素２３、２４よりも大きい大きさを有する。主要な接続要素２２はヘリカルのうねった形状に配置される。

図５〜７は負荷の間、三次元の湾曲を達成するために使用されるストラット厚さの変動を示す。ステント２０は環状要素２１の間に異なる幅のストラット２２、２３、２４を有する。ストラット幅の配置様式は隣接する環状要素２１と環状要素２１との間の角度によって指標化される。圧縮荷重の下ではステント２０は縮んで三次元の長手方向中心線が湾曲したヘリカルの形状になる。

図８および９を参照すると、本発明に従う別のステント３０が示され、これは図５〜７のステント２０に類似している。

この場合には、ステント３０は長さ方向に離間した複数の環状要素３１と、隣接する環状要素３１を接続する複数の第一接続要素３２と、隣接する環状要素３１を接続する複数の第二接続要素３３と、隣接する環状要素３１を接続する複数の第三接続要素３４とを備える。三つの接続要素３２、３３、３４は各環状要素３１を隣接する環状要素３１に接続する。環状要素３１は概略的に隙間のない円柱として示されているが、実際にはストラット等、またはストラット等と被覆材料との組み合わせであって一緒になって全体として環形状を形成するものから構成されることができる。

各環状要素３１の長手方向の大きさは該環状要素３１の外円周のまわりに変動している。各環状要素３１について、長手方向の大きさが最大になる環状要素３１の外円周上の点は、長手方向の大きさが最大になるその前の環状要素３１の外円周上の点から円周方向にずれている。無負荷の立体配置で（図８）、最大の長手方向の大きさの点の集合体の長手方向軸は、三次元空間内で湾曲している、たとえばヘリカルである。

各第一接続要素３２はその前の第一接続要素３２から円周方向にずれている。無負荷の立体配置で（図８）、複数の第一接続要素３２の集合体の長手方向軸は、三次元空間内で湾曲している、たとえばヘリカルである。同様に、各第二接続要素３３はその前の第二接続要素３３から円周方向にずれている。無負荷の立体配置で（図８）、複数の第二接続要素３３の集合体の長手方向軸は、三次元空間内で湾曲している、たとえばヘリカルである。同様に、各第三接続要素３４はその前の第三接続要素３４から円周方向にずれている。無負荷の立体配置で（図８）、複数の第三接続要素３４の集合体の長手方向軸は、三次元空間内で湾曲している、たとえばヘリカルである。

各第一接続要素３２の長手方向の大きさは各第二接続要素３３の長手方向の大きさよりも大きく、また各第一接続要素３３の長手方向の大きさは各第三接続要素３４の長手方向の大きさよりも大きい。

図８および９では、各環状要素３１は変動する長さを有する。後続の環状要素３１は互いに関して回動され、これは環状要素３１の間の接続体３２、３３、３４が変動する長さを有する結果をもたらす。環状要素３１の短い側はスパイラルの様式に配置され、その結果、圧縮荷重の下ではステント３０は縮んで三次元の長手方向中心線が湾曲したヘリカルの形状になる。

図１０〜１５には、本発明に従う別のステント４０が示され、これは図１および２のステント１に類似している。

この場合には、ステント４０の長手方向軸は無負荷の立体配置では二次元平面内で湾曲している（図１０、１２、１３）。

図１０〜１５は、無負荷の状態にあるときに二次元に屈曲したステント４０を示す。ステント４０の屈曲、たとえば膝の後ろでの屈曲は三次元の湾曲を誘発する。曲げを被る部位、たとえば膝の後ろにインプラントされると、ステント４０が屈曲すると三次元の湾曲が達成される。

図１６〜１８は、本発明に従うさらなるステント５０を示し、これは図５〜７のステント２０に類似している。

この場合には、ステント５０は長さ方向に離間した複数の環状要素５１と、隣接する環状要素５１を接続する複数の第一接続要素５２と、隣接する環状要素５１を接続する複数の第二接続要素５３と、隣接する環状要素５１を接続する複数の第三接続要素５４とを備える。三つの接続要素５２、５３、５４は各環状要素５１を隣接する環状要素５１に接続する。環状要素５１は概略的に隙間のない円柱として示されているが、実際にはストラット等、またはストラット等と被覆材料との組み合わせであって一緒になって全体として環形状を形成するものから構成されることができる。

各第一接続要素５２はその前の第一接続要素５２から円周方向にずれている。無負荷の立体配置で（図１６および１７）、複数の第一接続要素５２の集合体の長手方向軸は三次元空間内で湾曲している、たとえばヘリカルである。同様に、各第二接続要素５３はその前の第二接続要素５３から円周方向にずれている。無負荷の立体配置で（図１６および１７）、複数の第二接続要素５３の集合体の長手方向軸は三次元空間内で湾曲している、たとえばヘリカルである。同様に、各第三接続要素５４はその前の第三接続要素５４から円周方向にずれている。無負荷の立体配置で（図１６および１７）、複数の第三接続要素５４の集合体の長手方向軸は三次元空間内で湾曲している、たとえばヘリカルである。

各第二接続要素５２の円周方向の大きさは各第三接続要素５３の円周方向の大きさに等しく、また各第二接続要素５２の円周方向の大きさは各第三接続要素５４の円周方向の大きさに等しい。

各第一接続要素５２は隣接する環状要素５１の間に湾曲して延在して第一接続要素５２内に弱点を形成する。各第二接続要素５３および各第三接続要素５４は隣接する環状要素５１の間に直線状の様式で延在する。このようにして、各第一接続要素５２の剛性は各第二接続要素５３の剛性よりも小さく、また各第一接続要素５２の剛性は各第三接続要素５４の剛性よりも小さい。圧縮荷重の下では、ステント５０は縮んで三次元の長手方向中心線が湾曲したヘリカルの形状になる。

図１９および２０は、ステント１の他の実施形態の無負荷および負荷の立体配置をそれぞれ示す。この場合には、該ステントは無負荷のときにヘリックス角度θ１を、負荷のときにθ１よりも大きいヘリックス角度θ２を有する。

負荷の立体配置での該ステントの三次元に湾曲した形状は、様々な可能な手段を使用して達成されることができることが理解されるだろう。

第一接続要素の軸方向の大きさは第二接続要素の軸方向の大きさよりも大きくすることができる。

三次元の湾曲は、隣接する環状要素の間の軸方向接続要素の幅および／または厚さを変動させることによって達成されることができる。

該ステントは弱点を備えることができる。この弱点はヘリカルにうねった形状に配置されることができる。

接続要素の数は変動されることができ、環状要素の幾何形状は変動されることができ、ステント全体の配置様式も変動されることができる。

ステントの特性の区域的な変動は、そのステントを構成するのに使用される材料を変動することによって達成されることができる。

開示された手段の任意の組み合わせが、ステントの特性の所望の区域的な変動を達成するのに使用されて、負荷の間の三次元の湾曲をもたらすことができる。

ステントは任意の好適な構成を有することができる、たとえばステントは組みひもの構成を有することができ、ステントは自己拡張性ステントまたはバルーン拡張ステントとしてチューブから切り出されることができ、ステントは溶接を使用して接続された要素を備えることができることも理解されるだろう。各環状要素は王冠の形状をしていることができ、あるいは円周方向にフープ状に延在するカフスの形状をしていることができる。ステントはステント移植であることができる。

さらに、圧縮が負荷の例として示されたけれども、ステントは、該ステントの区域的特性の変動に応じて他の荷重様式下にも三次元の湾曲を達成することができることが理解されるだろう。

本発明の医療機器が多様な種類の血管内に配置されるのに適している、たとえば本医療機器が冠状動脈への適用に用いられることができることも理解されるだろう。

本発明は添付図面を参照してこれまでに説明された実施形態に限定されず、構成および詳細において様々であることができる。

Claims (29)

1. 身体の内腔内に配置するのに適した医療機器であって、該機器に荷重がかけられると、該機器が無負荷の立体配置から負荷の立体配置に動くことができ、負荷の立体配置で、該機器の長手方向軸の少なくとも一部が三次元空間内で湾曲している、機器。
2. 負荷の立体配置で、該機器の少なくとも一部が実質的にヘリカルの形状をしている、請求項１に記載された機器。
3. 負荷の立体配置で、該機器の少なくとも一部が実質的にスパイラルの形状をしている、請求項１または２に記載された機器。
4. 無負荷の立体配置で、該機器の長手方向軸の少なくとも一部が実質的に直線状である、請求項１〜３のいずれか１項に記載された機器。
5. 無負荷の立体配置で、該機器の少なくとも一部が実質的に円筒形状である、請求項４に記載された機器。
6. 無負荷の立体配置で、該機器の長手方向軸の少なくとも一部が二次元平面内で湾曲している、請求項１〜５のいずれか１項に記載された機器。
7. 該機器に圧縮荷重がかけられると、該機器が無負荷の立体配置から負荷の立体配置に動くように構成されている、請求項１〜６のいずれか１項に記載された機器。
8. 本機器が複数の環状要素を備えている、請求項１〜７のいずれか１項に記載された機器。
9. 本機器が、隣接する環状要素を接続する複数の第一接続要素を備えている、請求項８に記載された機器。
10. 該機器が一番目の環状要素を二番目の環状要素に接続する一番目の第一接続要素と、二番目の環状要素を三番目の環状要素に接続する二番目の第一接続要素とを備え、該一番目の第一接続要素が該二番目の第一接続要素から円周方向にずれて（ｏｆｆｓｅｔ）いる、請求項９に記載された機器。
11. 無負荷の立体配置で、複数の第一接続要素の集合体の長手方向軸の少なくとも一部が、三次元空間内で湾曲している、請求項９または１０に記載された機器。
12. 該機器が、隣接する環状要素を接続する複数の第二接続要素を備えている、請求項８〜１１のいずれか１項に記載された機器。
13. 本機器が、一番目の環状要素を二番目の環状要素に接続する一番目の第二接続要素と、二番目の環状要素を三番目の環状要素に接続する二番目の第二接続要素とを備え、該一番目の第二接続要素が該二番目の第二接続要素から円周方向にずれている、請求項１２に記載された機器。
14. 無負荷の立体配置で、複数の第二接続要素の集合体の長手方向軸の少なくとも一部が、三次元空間内で湾曲している、請求項１２または１３に記載された機器。
15. 第一接続要素の円周方向の大きさが、第二接続要素の円周方向の大きさよりも大きいものである、請求項１２〜１４のいずれか１項に記載された機器。
16. 第一接続要素の長手方向の大きさが、第二接続要素の長手方向の大きさよりも大きいものである、請求項１２〜１５のいずれか１項に記載された機器。
17. 第一接続要素の半径方向の大きさが、第二接続要素の半径方向の大きさよりも大きいものである、請求項１２〜１６のいずれか１項に記載された機器。
18. 第一接続要素の剛性が、第二接続要素の剛性よりも小さいものである、請求項１２〜１７のいずれか１項に記載された機器。
19. 環状要素の長手方向の大きさが、該環状要素の外円周のまわりで変動している、請求項８〜１８のいずれか１項に記載された機器。
20. 該機器が、一番目の環状要素と二番目の環状要素とを備え、長手方向の大きさが最大になる該一番目の環状要素の外円周上の点が、長手方向の大きさが最大になる該二番目の環状要素の外円周上の点から円周方向にずれている、請求項１９に記載された機器。
21. 無負荷の立体配置で、長手方向の大きさが最大になる環状要素の外円周上の複数の点の集合体の長手方向軸の少なくとも一部が、三次元空間内で湾曲している、請求項１９または２０に記載された機器。
22. 該機器が、一番目の環状要素を二番目の環状要素に接続する６未満の接続要素を備えている、請求項８〜２１のいずれか１項に記載された機器。
23. 該機器が、一番目の環状要素を二番目の環状要素に接続する４未満の接続要素を備えている、請求項２２に記載された機器。
24. 該機器が、一番目の環状要素を二番目の環状要素に接続する１の接続要素を備えている、請求項２３に記載された機器。
25. 無負荷の立体配置で、該機器の長手方向軸の少なくとも一部が、実質的に直線状でありまたは二次元平面内で湾曲しており、かつ、該機器が負荷の間、三次元の湾曲を達成するように付勢されている、請求項１〜２４のいずれか１項に記載された機器。
26. 無負荷の立体配置で、該機器の長手方向軸の少なくとも一部が、実質的にヘリカルであり、該長手方向軸がヘリックス角度を有し、かつ、負荷の立体配置で、該長手方向軸のヘリックス角度が該機器が無負荷の立体配置にあるときのヘリックス角度よりも大きいものである、請求項１〜３および８〜２４のいずれか１項に記載された機器。
27. 該機器が、負荷の間、ヘリックス角度の増加を達成するように付勢されている、請求項２６に記載された機器。
28. 該機器が、血管内に配置されるのに適している、請求項１〜２７のいずれか１項に記載された機器。
29. 該機器が、血管内に配置されるのに適したステントを含んでいる、請求項２８に記載された機器。

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