JP2012524622A - 拡張可能なインプラント、器具、および方法 - Google Patents

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Abstract

本発明の実施形態は、拡張可能な、埋入可能な装置、および方法を含む。装置は直線状に拡張し、解剖学的構造の間が確実に固定される。いくつかの実施形態の拡張時高さは、装置の非拡張時高さの2倍より大きい。いくつかの実施形態において、インプラントは脊柱の1つまたは複数の椎体と置き換えられる。
【選択図】図1

Description

様々な病理に応じて、1つもしくは複数の脊椎を、または脊椎の一部を、ヒトの脊柱から除去する必要が生じることもある。例えば、1つまたは複数の脊椎が、腫瘍成長により損傷を受けることもあり、または外傷もしくは他の事象により損傷を受けることもある。脊椎の除去すなわち切除は、脊椎切除とも呼ばれる。脊椎の略前方部分すなわち椎体の切除は、椎体切除とも呼ばれる。通常、インプラントは、椎体切除の一部として、脊柱を構造的に支持するために残存する脊椎の間に埋入される。図1は、一般的な腰椎の4つの脊椎V〜V、および3つの脊椎円板D〜Dを示す。図示のように、Vは、損傷を受けた脊柱であり、Vの全部または一部は、脊柱の安定化を支援するために、除去されることもある。脊椎円板DおよびDとともに除去された場合、インプラントが脊椎VおよびVの間に埋入されることもある。一般に、脊椎間に挿入されたインプラントは、残存する脊椎間の固定を支援するよう設計されたものである。インプラントが、切除された脊椎および円板の機能に取って代わるよう設計される場合もある。1つまたは複数の脊椎の全部または一部が損傷を受け、除去および交換が必要となることもある。固定手順において、例えば、円板D〜Dのうちの1つのみ、または円板D〜Dのうちの1つの円板の一部のみを除去し、除去した円板または円板の一部を、拡張可能なインプラントで交換することが臨床上適切となることもある。
当該技術分野においては、椎体切除または固定手順において用いられるインプラントが多数知られている。1つの種類のインプラントは、交換される脊椎(単数または複数)と直接的に交換するための寸法を有する。他の種類のインプラントは、収縮状態で人体に挿入され、適切な位置に埋入された後、拡張される。拡張可能なインプラントは、解剖学的組織に対する適切な荷重を回復すること、およびインプラントをより確実に固定することを支援し得る。拡張可能なインプラントは、インプラントを適切に配置する場合、切開をより小さくすることが可能であるため、有利となり得る。良好な構造的強度を保ちながら比較的低い状態から比較的高い状態へと拡張するインプラントは、切開寸法を最小にするために、より有利となり得る。小さい構成を有する挿入機構および拡張機構を備えるインプラントも、臨床上の利点を提供し得る。効果的なインプラントは、所望の位置に確実に固定するための機構も備えるべきであり、いくつかの状況においては、収縮能力も有するべきである。開口部を、両端に、または両端付近に有するインプラントは、インプラント内への脈管化および骨成長、またはインプラントを通る脈管化および骨成長を可能とするため、いくつかの実施形態において有利となり得る。
拡張可能なインプラントは、脚および腕等の、長い骨もしくは外肢の部分、または肋骨もしくは幅よりも長さのほうが全般的に大きい他の骨を交換する際にも有用となり得る。例として、大腿骨、脛骨、腓骨、腕骨、橈骨、尺骨、趾骨、鎖骨、および任意の肋骨を挙げることができるが、これらに限定されない。
本発明の1つの実施形態は、骨格構造を支持するための拡張可能な医療用インプラントである。拡張可能な医療用インプラントは基部を備えてもよく、この基部は、第1端部と、第2端部と、基部の長さに沿って第1端部および第2端部の間で延長するカニューレとを有する。拡張可能な医療用インプラントは、カニューレ内で動く近位端と基部の第1端部を越えて延長する遠位端とを有する第1ポスト、およびカニューレ内で動く近位端と基部の第2端部を越えて延長する遠位端とを有する第2ポストも備えてよい。いくつかの実施形態に係る第1ポストの近位端は、カニューレ内において、基部の長さの少なくとも一部に沿って、第2ポストの近位端と互いに入り込むよう構成される。
本発明の1つの実施形態は、椎体を離間させる方法である。この方法の実施形態は、拡張可能な医療用インプラントを提供することを含む。拡張可能な医療用インプラントは基部を備えてもよく、この基部は、第1端部と、第2端部と、基部の長さに沿って第1端部および第2端部の間で延長するカニューレとを有する。拡張可能な医療用インプラントは、カニューレ内で動く近位端と基部の第1端部を越えて延長する遠位端とを有する第1ポスト、およびカニューレ内で動く近位端と基部の第2端部を越えて延長する遠位端とを有する第2ポストも備えてよい。提供された拡張可能な医療用インプラントは、第1ポストの遠位端および第2ポストの遠位端の間の第1高さを有し、第1高さよりも大きい、第1ポストの遠位端および第2ポストの遠位端の間の第2高さまで拡張することができる。この方法は、医療用インプラントが第1高さの2倍より大きい第1高さを有するよう、カニューレ内において第1ポストおよび第2ポストを反対方向に動かすことにより、基部に対して第1ポストを拡張させ、基部に対して第2ポストを拡張させることを含む。
本発明の他の実施形態は、椎骨構造を離間させるための拡張可能な医療用インプラント手段である。この実施形態は基部を備え、この基部は、第1端部と、第2端部と、基部の長さに沿って第1端部および第2端部の間で延長するカニューレとを有する。この実施形態は、カニューレ内で動く近位端と基部の第1端部を越えて延長する遠位端とを有する第1ポスト、およびカニューレ内で動く近位端と基部の第2端部を越えて延長する遠位端とを有する第2ポストも備える。この実施形態はさらに拡張手段を備え、この拡張手段は、基部に対して第1ポストを、基部に対して第2ポストを、カニューレ内において反対方向に拡張させる。なお、この拡張により、第1ポストの遠位端および第2ポストの遠位端の間の距離により画定される第2高さは、第1ポストの遠位端および第2ポストの遠位端の間の距離により画定される第1高さの2倍よりも大きくなる。
腰椎の一部の立面図である。 部分的拡張状態にある拡張可能な医療用インプラントの斜視図である。 図2に示す拡張可能な医療用インプラントの断面図である。 図示のためにいくつかの部品が除去された状態にある、図1に示す拡張可能な医療用インプラントの斜視図である。 図4に示す拡張可能な医療用インプラントの断面図である。 図示のためにいくつかの部品が除去された状態にある、図2に示す拡張可能な医療用インプラントの斜視図である。 図示のためにいくつかの部品が除去された状態にある、図2に示す拡張可能な医療用インプラントの断面斜視図である。 本発明のいくつかの実施形態に係るカラー部の実施形態の斜視図である。 本発明のいくつかの実施形態に係るポストの実施形態の斜視図である。 図示のためにいくつかの部品が除去された状態にある、図2に示す拡張可能な医療用インプラントの断面斜視図である。 本発明のいくつかの実施形態に係るカラー部の実施形態の斜視図である。 図11に示すカラー部の平面図である。 器具の実施形態の立面図である。 図13に示す器具の端部の立面図である。 器具の実施形態の立面図である。 図示のために端部部分が除去された状態にある、図15に示す器具の端部の立面図である。 図15に示す器具の端部の斜視図である。 部分的拡張状態にある拡張可能な医療用インプラントの斜視図である。 図示のためにいくつかの部品が除去された状態にある、図18に示す拡張可能な医療用インプラントの斜視図である。
骨格構造を支持するための拡張可能な医療用インプラントが、様々な図面において、特定の変化例を用いて、図2〜図12と図18および図19において示される。図2に示す拡張可能な医療用インプラント1は、基部10、第1ポスト100、および第2ポスト200を備える。コア部20、第1カラー部21、および第2カラー部22を有する基部10が示される。基部10は、第1端部11および第2端部12を有する。カニューレ13は、基部10の長さに沿って基部10の第1端部11および基部10の第2端部12の間で延長する。
図2〜図7に示すコア部20は円筒形の本体である。他の実施形態に係るコア部は、円形以外の断面形状を有し得る。例えば、コア部は、長方形、三角形、方形、正方形、他の多角形または曲線形状、またはここに述べた形状もしくは他の機能的形状の組み合わせであり得る。図3〜図7に見られるように、基部10のコア部20はセパレータ15を備え、このセパレータ15は、第1ポスト100の1つまたは複数の部分が第2ポスト200の1つまたは複数の部分から分離されるよう、基部10の断面を分離する。例示の実施形態においては、セパレータ15により、基部10の断面は、実質的に1/4の区画へと分離される。1/4の区画へと分離することは、第1ポストおよび第2ポストのそれぞれが1対の対称的な脚部を有し、この1対の対称的な脚部は基部の対向する1/4を閉めることを可能にするため、いくつかの実施形態において有利であり得る。対称的な脚部が適切な位置に配置されると、第1ポスト100および第2ポスト200に印加される荷重は、第1ポスト100および第2ポスト200の材料において特定の偏りが生じることなく、受容される。加えて、この構成により、第1ポスト100および第2ポスト200の周囲付近の各脚部において、比較的大量の材料が存在することとなる。周囲付近の材料は、第1ポスト100および第2ポスト200が支柱として荷重に抵抗する能力に寄与する。他の実施形態において、基部10の断面は、それぞれのポストが最大量の材料を単一の要素において含み得るよう、2つの区画のみに分離されてもよい。係る配列により、セパレータにより占められる断面積が最小となる。その結果、それぞれのポストの断面積を可能な限り大きくすることができる。さらに他の実施形態においては、それぞれのポストの脚部の個数が増えてもよい。その結果、基部10の周囲のまわりで各ポストにより坦持される荷重はより良好に分散され、上述のように各ポストの材料において、偏りは低減され、したがって、荷重は軽減される。図3および図5に示す円の略くさび形区画に加えて、ポストの脚部は、任意の機能的形状となり得、セパレータ15はポストの全部または一部の間に介在し得る。限定ではなく例として、1つの脚部またはポスト上に凸縁を有し且つ他方の脚部またはポスト上に溝部を有する状態で、ポストの脚部は形成されてもよく、または、ポストの長さに沿ってポストが互いに接続されることを可能にする、はめ込み型接続を有するポストが、形成されてもよい。
いくつかの実施形態においては、セパレータは、基部10の内部を完全に横断するよう延長せず、基部10の壁面に最も近接するセパレータ15の一部となってもよい。これらの実施形態は、2つ以上のポストの間に嵌る部品を備え得る。またはこれらの部品は、基部に対してポストを案内するために、1つまたは複数のポストの側面に沿う1つまたは複数のノッチに嵌ってもよい。
いくつかの実施形態において、セパレータ15は、基部10に対して第1ポスト100および第2ポスト200を安定化させるため、第1ポスト100および第2ポスト200のうちの一方または両方に対して寸法許容度が精密であってもよい。許容誤差「T」が図3および図5において示される。この精密な許容誤差は、一方または両方に対して、第1ポスト100および第2ポスト200の動的な動作時における案内を提供し、基部10のカニューレ13において、横方向のまたは他の構造的な安定性を第1ポスト100および第2ポストに提供し得る。限定としてではなく例として、セパレータ15は、第1ポスト100および第2ポスト200とセパレータ15との間に、0.02mm〜1mmの間隙すなわち許容誤差を提供するような寸法を有してもよい。許容誤差は、様々な実施形態において、第1ポスト100および第2ポスト200とセパレータ15との間、第1ポスト100および第2ポストの部分の間、または第1ポスト100および第2ポストと装置の他の部品との間で指定されてもよい。
図2、図4、図6、および図7に示す基部10は、作動用器具を受容するための開口部17を有する。いくつかの実施形態において、開口部17は、作動用器具の一部からネジ山を受容するためのネジ山を備える。図示のように、開口部17は単一の穴である。単一穴の開口部は、図13および図14に示す作動用器具を用いると、機能する。一方、他の実施形態においては、開口部17は2つ以上の穴を備えてもよい。例えば、図15〜図17に示す作動用器具を受容するための開口部は、1組の3つの穴を備える。基部10は、基部10の1つまたは複数の側面に穴を備えてもよい。図7に示すように、開口部17は基部10の中心を通り抜け、基部10の反対側に開口部17を提供する。他の実施形態において、基部10は穴ではなく突起を備えてもよい。器具が突起に嵌ることにより、作動用器具は、拡張可能な医療用インプラント1に対して整列する。
いくつかの実施形態において、基部10は第1カラー部21および第2カラー部22を備える。例示の実施形態における第1カラー部21および第2カラー部22は、第1ポスト100および第2ポスト200のそれぞれの動きを基部10の長さに沿って規制するよう構成される。例示の実施形態における第1カラー部21は、穴23(図2および図10)に固定され且つ溝部27(図4、図6、および図7)を通るピン(図示せず)により、基部10のコア部20に連結される。第1カラー部21は、溝部17における保持リング、止めネジ、または杭等を含むがこれらに限定されない、任意の効果的な装置により、コア部20に連結され得る。第1カラー部21は、ピンが溝部27内を動くため、コア部20のまわりに回転することが可能である。図示した第1カラー部21は、その周囲に沿って歯25を備え、これらの歯25は、コア部20等の基部10の一部に対して 第1カラー部21を回転させるための器具を受容するよう構成されたものである。限定としてではなく例として、歯25は、図13〜図17に示す作動用器具の1つを受容し得る。
例示の実施形態における第2カラー部22は、穴24(図2、図8、および図10)に固定され且つ溝部28(図4、図6、および図7)を通るピン(図示せず)により、基部10のコア部20に連結される。第2カラー部22は、ピンが溝部28内を動くため、コア部20のまわりに回転することが可能である。第2カラー部22は、溝部28における保持リング、止めネジ、または杭等を含むがこれらに限定されない、任意の効果的な装置により、コア部20に連結され得る。図示の第2カラー部22は、その周囲に沿って歯26を備え、これらの歯26は、コア部20等の基部10の一部に対して 第2カラー部22を回転させるための器具を受容するよう構成されたものである。限定としてではなく例として、歯26は、図13〜図17に示す作動用器具の1つを受容し得る。
例示の実施形態に対して、第1カラー部21および第2カラー部22は、器具を用いると、同時に回転させ得る。例えば、図13および図14に示す器具、または図15〜図17に示す器具は、コア部20に接続されると、第1カラー部21および第2カラー部22を同時に回転させ得る。例示の構成において、第1カラー部21および第2カラー部22は、図13〜図17に示す器具のいずれかにより、反対方向に回転させ得る。しかし、第1カラー部21および第2カラー部22は、同一の螺刻パターンを有し、近位端同士が対面する形で向かい合うため、第1カラー部21および第2カラー部22を反対方向に回転させることにより、第1ポスト100および第2ポスト200はともに同時に離間するよう動くこととなる。螺刻パターンとギアの任意の他の動作可能な組み合わせも、本発明の実施形態において考えられる。限定としてではなく例として、作動用器具は互いに噛み合うギアを2つのみ有してもよい。その場合、上方のカラー部および下方のカラー部は、反対の回転方向ではなく、同一の回転方向に動くこととなる。この構成は、反対の螺刻パターン、例えば右ネジの螺刻パターンおよび左ネジの螺刻パターンを有するカラー部との組み合わせにおいて動作可能である。
第1ポスト100および第2ポスト200の実施形態が図2、図4、図9、および図10に示される。第1ポスト100は、近位端101および遠位端102を有する。近位端101はカニューレ13内で動き、遠位端102は基部10の第1端部11を越えて延長する。図示のように、第1カラー部21は、ネジ山121(図7および図10)により第1ポスト100に連結され、その結果、基部10の長さに沿う第1ポスト100の動きは、第1カラー部21の回転により引き起こされる。
第2ポスト200は、近位端201および遠位端202を有する。近位端201はカニューレ13内で動き、遠位端202は基部10の第2端部12を越えて延長する。図示のように、第2カラー部22は、ネジ山122(図7、図8、および図10)により第2ポスト200に連結され、その結果、基部10の長さに沿う第2ポスト200の動きは、第2カラー部22の回転により引き起こされる。
いくつかの実施形態に係るセパレータ15もまた、カラー部のネジ山121およびネジ山122がそれぞれ第1ポスト100および第2ポスト200から分離することを防ぐことに寄与する。ネジ山に沿う仕事を生成する回転力により、結果として生じた力が生成される。その結果として生じた力は、力がネジ山に印加されると、第1ポスト100および第2ポスト200を基部10の中心に向かって押す力を生成する。セパレータ15は、第1ポスト100および第2ポスト200のそれぞれの略反対側に接触し、それにより、結果として生じた力は打ち消され、カラーのネジ山121およびネジ山122は第1ポスト100および第2ポスト200に係合した状態で保持され得る。
図9および図10は、第1ポスト100の近位端101が第2ポスト200の近位端201と互いに入り込むことを示す。第1ポスト100の近位端101は、いくつかの実施形態において、カニューレ13内で基部10の長さの少なくとも一部に沿って第2ポスト200の近位端201と互いに入り込む。本明細書で用いられる、入り込むという用語および同用語の変化形は、部品が、その長さに沿って、噛み合う、入り交じる、または重なり合うことを意味する。部品の部分が互いに通り合い、部品の長さに沿って、共通の断面平面を占めることが可能であるような形状を部品が有するとき、部品は入り込むよう構成されたと考えられる。図9および図10に示す実施形態に適用されるように、第1ポスト100は、第2ポスト200と互いに入り込むよう構成される。なぜなら、第1ポスト100の脚部111および脚部112が、第1ポスト100および第2ポスト200の脚部に沿って、第2ポスト200の脚部211および脚部212と、共通の断面平面に嵌る形状を有するからである。例示の実施形態に対して、さらに詳細に、第1ポスト100および第2ポスト200は、それぞれが、2つの対向する、互いに入り込む脚部111および脚部112と、脚部211および脚部212とを備える。例示の脚部111、脚部112、脚部211、および脚部212のそれぞれは、基部10の断面の実質的に1/4の地点に配置される。他の実施形態においては、第1ポスト100および第2ポスト200のそれぞれが、上述のように、セパレータ部品を除外して最大量の材料を含むよう、2つの脚部のみが存在してもよい。ポストのいくつかの実施形態は、3つ以上の対の互いに入り込む脚部を備えてもよい。なお、これらの互いに入り込んだ脚部は、ポストにより坦持される荷重を基部の周囲のまわりに分散させ、その結果、荷重の偏りが低減され、したがって、ポストの材料における応力も低減される。
第1ポスト100および第2ポスト200の遠位端102および遠位端202のうちの一方または両方は、それぞれ近接する椎体と連結する終片部または先端キャップを備えてもよい。先端キャップは、インプラントが、前湾症の脊柱湾曲もしくは後湾症の脊柱湾曲または側弯症に起因する湾曲に一致するよう、またはこれを変化させるよう、遠位端102および遠位端202に対して角度をなす構成を追加する特徴を含んでもよい。代替的に、または加えて、先端キャップは、脊椎への連結を向上させる特徴を備えてもよい。限定としてではなく例として、先端キャップは、歯、スパイク、締結具、開口部、ナーリング、粗面、または、脊椎への連結を向上させるに効果的な任意の表面加工もしくは追加的材料を備えてもよい。
カラー部の他の実施形態が、図11および図12に示される。コア部20の端部のいずれかまたは両方上において置換され得るカラー部222が示される。カラー部222は、穴224に固定され且つ溝部27および溝部28(図4、図6、および図7)を通るピン(図示せず)により、基部10のコア部20に連結されてもよい。カラー部222は、ピンが溝部28および溝部28内を動くため、コア部20のまわりに回転することが可能である。カラー部222は、溝部28および溝部28における保持リング、止めネジ、または杭等を含むがこれらに限定されない、任意の効果的な装置により、コア部20に連結されてもよい。図示のカラー部222は、その周囲に沿って歯226を備え、これらの歯226は、基部10の一部に対して カラー部222を回転させるための器具を受容するよう構成されたものである。限定としてではなく例として、歯226は、図13〜図17に示す作動用器具の1つを受容し得る。
遠位端102とカニューレ13内で動く近位端102とを有する第1ポスト100は、係合機構250により、カラー部222と連結するよう構成されてもよい。係合機構250は、カラー部222の内径の1つまたは複数の区画のまわりに配置される。係合機構250が第1ポスト100のネジ山と相互作用しない第1回転位置に、カラー部222があるとき、基部10に沿う第1ポスト100の動きは許可される。係合機構250が第1ポスト100のネジ山と連結する第2回転位置に、カラー部222があるとき、基部10に沿う第1ポスト100の動きは制限される。図示のカラー部222については、第1回転位置および第2回転位置の間の回転運動は約90度である。カラー部222および係合機構250は、第2ポスト200との組み合わせにおいて、基部10の第2端部で同様に用いられてもよい。ポストのネジ山の一方もしくは両方または係合機構250の区画の寸法が異なる他の実施形態においては、第1回転位置および第2回転位置の間の回転運動は、それに応じて変わるであろう。例示の実施形態に係る係合機構250は、それぞれのポストと係合するネジ山である。他の実施形態においては、医療用インプラントの拡張および収縮は、ラチェット歯または他の任意の機能的機構により規制されてもよい。適切な係合機構250を有するカラー部222の実施形態は、これらの他の機構を有しても等しく効果的であり、本発明の実施形態に含まれるものと考えられる。
拡張可能な医療用インプラントの他の実施形態が図18および図19に示される。図示の拡張可能な医療用インプラント1001は、基部1010、第1ポスト1100、および第2ポスト1200を備える。コア部1020、第1カラー部1021、および第2カラー部1022を有する基部1010が示される。基部1010は、第1端部1011および第2端部1012を有する。図示のコア部1020は、略円筒形であり、第1ポスト1100および第2ポスト1200の一方または両方がコア部1020を通り抜けるための開口部を備える。カニューレ1013は、基部1010の長さに沿って基部1010の第1端部1011および基部1010の第2端部1012の間で延長する。図18において、カニューレ1013は、第1ポスト1100および第2ポスト1200により占められる。図示の基部1010は、作動用器具を受容するための開口部1017を有する。開口部1017および関連する構造の構成および機能は、上記の図17に関して説明したものと本質的に同様である。
例示の実施形態における第1カラー部1021および第2カラー部1022は、第1ポスト1100および第2ポスト1200のそれぞれの動きを基部1010の長さに沿って規制するよう構成される。第1カラー部1021は、穴1023(図18)に固定され且つコア部1020の溝部(図示せず)を通るピン(図示せず)により、基部1010のコア部1020に連結される。第1カラー部1021は、ピンが溝部内を動くため、コア部1020のまわりに回転することが可能である。第1カラー部1021は、溝部における保持リング、止めネジ、または杭等を含むがこれらに限定されない、任意の効果的な装置により、コア部1020に連結されてもよい。図示の第1カラー部1021は、その周囲に沿って歯1025を備え、これらの歯1025は、コア部1020等の基部1010の一部に対して 第1カラー部1021を回転させるための器具を受容するよう構成されたものである。限定としてではなく例として、歯1025は、図13〜図17に示す作動用器具の1つを受容し得る。
第2カラー部1021は、穴1024(図18および図19)に固定され且つコア部1020の溝部(図示せず)を通るピン(図示せず)により、基部1010のコア部1020に連結される。第2カラー部1022は、ピンが溝部内を動くため、コア部1020のまわりに回転することが可能である。第2カラー部1022は、溝部における保持リング、止めネジ、または杭等を含むがこれらに限定されない、任意の効果的な装置により、コア部1020に連結されてもよい。図示の第2カラー部1022は、その周囲に沿って歯1026を備え、これらの歯1026は、コア部1020等の基部1010の一部に対して 第2カラー部1022を回転させるための器具を受容するよう構成されたものである。限定としてではなく例として、歯1026は、図13〜図17に示す作動用器具の1つを受容し得る。作動器具を用いて第1カラー部1021および第2カラー部1022を動作させることは、上述の第1カラー部21および第2カラー部22の動作と本質的に同様である。
第1ポスト1100および第2ポスト1200の実施形態が図18および図19に示される。第1ポスト1100は、近位端1101および遠位端1102を有する。近位端1101はカニューレ1013内で動き、遠位端1102は基部1010の第1端部1011を越えて延長する。図示のように、第1カラー部1021は、ネジ山により第1ポスト1100に連結され、その結果、基部1010の長さに沿う第1ポスト1100の動きは、第1カラー部1021の回転により引き起こされる。
第2ポスト1200は、近位端1201および遠位端1202を有する。近位端1201はカニューレ1013内で動き、遠位端1202は基部1010の第2端部1012を越えて延長する。図示のように、第2カラー部1022は、ネジ山により第2ポスト1200に連結され、その結果、基部1010の長さに沿う第2ポスト1200の動きは、第2カラー部1022の回転により引き起こされる。第2ポスト1200は第1ポスト1100よりも小さい直径を有するため、第2カラー部1022の螺刻開口部1922(図19)は、第1カラー部1021の螺刻開口部1911(図18)よりも小さい。螺刻開口部1911および1922のネジ山のピッチは、同一ピッチまたは異なるピッチであってもよい。異なるピッチは、共通の作動に応答して第1ポスト1100および第2ポスト1200の移動速度を異なったものとするために、いくつかの実施形態において有用である。異なる移動速度は、第2ポストを第1ポストよりも長くすることにより、全般的な拡張能力をより大きくすることが可能である。なぜなら、より長い第2ポストは、第1ポストの中心に入れ子状に重なって入り、第1ポストの遠位端までいっぱいに拡張することが可能であるからである。より長い第2ポストは、その全長にわたってより速い速度で拡張され得る。それにより、インプラントの全般的な拡張距離がより大きくなる。
図19に示すように、第1ポスト1100の近位端1101は、第2ポスト1200の近位端1201と互いに入り込む。図18および図19に示す実施形態に適用されるように、第1ポスト1100は、第1ポスト1100の内径内に第2ポスト1200を受容することにより、第2ポスト1200と互いに入り込むよう構成される。例示の実施形態に係る第1ポスト1100および第2ポスト1200は、管状、円形の断面であり、螺刻されている。一方、他の実施形態においては、ポストは長円形、三角形、方形、正方形、他の多角形または曲線形状、またはここに述べた形状もしくは他の機能的形状の組み合わせであり得る。様々な実施形態は、ネジ山を有しても、有さなくてもよく、また、代替的に、または加えて、ラチェット、ノッチ、または第1ポストおよび第2ポストを動かすためにもしくは保持するために係合または把持され得る他の表面を有してもよい。
中心ボア1190が図18および図19に示される。中心ボア1190は、第1ポスト1100および第2ポスト1200の一方または両方を、完全にまたは部分的に通って延長してもよい。中心ボア1190は、全体的にまたは部分的に、以下に説明する物質等の骨成長促進物質が充填されてもよい。骨成長促進物質は、埋入の前に、インプラントが拡張されるプロセス中に、インプラントが埋入され完全に拡張した後に、またはここに列挙した時間の任意の組合せにおいて、中心ボアに加えられてもよい。
いくつかの実施形態に係る拡張可能な医療用インプラントは、椎骨構造を離間させるための手段である。拡張可能な医療用インプラントは、第1端部と、第2端部と、第1端部および第2端部の間で延長するカニューレとを有する基部、カニューレ内で動く近位端と、基部の第1端部を越えて延長する遠位端とを有する第1ポスト、およびカニューレ内で動く近位端と、基部の第2端部を越えて延長する遠位端とを有する第2ポストを備える。拡張可能な医療用インプラントの実施形態は拡張手段をさらに備えてもよく、この拡張手段は、カニューレ内において、基部に対して第1ポストを、基部に対して第2ポストを、反対方向に拡張させるためのものである。なお、この拡張により、第1ポストの遠位端および第2ポストの遠位端の間の距離により画定される第2高さは、第1ポストの遠位端および第2ポストの遠位端の間の距離により画定される第1高さの2倍よりも大きくなる。例示の実施形態において、第1ポスト100および第2ポスト200は単一部品である。したがって、遠位端102および遠位端202の間の第2高さが第1高さの2倍より大きくなるためには、第1ポスト100および第2ポスト200は基部10内に入り込む。図18および図19に示す実施形態を含むが、これらに限定されない実施形態等の、いくつかの実施形態においては、第1ポストおよび第2ポストは、基部の反対側の端部から延長する同心円状の円筒形断面として、互いに入り込んでもよい。
作動用器具300および400が図13〜図17に示される。作動用器具300および400は、いくつかの実施形態に係るカラー部21、22、222、1021、および1022のうちの1つまたは複数とともに動作することにより、それぞれ基部10の長さに沿う、第1ポスト100および1100と第2ポスト200および1200の動きを調節するよう動作するよう構成される。図13および図14に示すように、作動用器具300の実施形態は、ギア歯310を有する単一のギア301を備え、このギア301は、カラー部21、22、222、1021、および1022のうちの1つまたは複数のカラー部の歯25、26、226、1025、および1026と係合するよう構成されたものである。作動用器具300は管320を備え、管320内には軸330が回転可能に連結される。グリップ表面325が管320の外側部分に加えられてもよい。管320に対して軸330を回転させるために把持するハンドル335が、軸330の近位端上に備えられてもよい。軸330はギア301に連結される。タブ317は、ギア310を基部10に対して回転可能に保ちつつ作動用器具300を基部10に固定するために、開口部17に回転可能に連結されてもよい。いくつかの実施形態に係るタブ317は、開口部17の螺刻エリアに連結するために、螺刻部分を備えてもよい。ここで、螺刻部分は、軸330に対して回転する。他の実施形態において、タブ317は、開口部17に対してまたは基部10の他の部分に対して回転可能にまたは固定的に連結するために、拡張するための装置または他の方法で形状を変えるための装置を備えてもよい。ギア301が図14の矢印305に示すように回転することにより、ギア上部ではギア301に対する第1方向の動きが生じ、ギア下部では第1方向とは逆の第2方向の動きが生じる。この構成は、拡張可能な医療用インプラント1等の装置に関して有用であり得る。なお、拡張可能な医療用インプラント1においては、この動作により第1カラー部21および第2カラー部22は逆方向に回転し、第1ポスト100および第2ポスト200は収縮方向または拡張方向へと同時に動くこととなる。ギア301の直径は、ギア間の異なる距離G(図2)を有するインプラントに適応するために、様々な実施形態において変えられてもよい。
図15〜図17に示すように、作動用器具400の実施形態は、ギア歯411、412、および413を有する、3つのギア401、402、および403を備える。ギア歯412および413は、カラー部21、22、222、1021、および1022のうちの1つまたは複数のカラー部の歯25、26、226、1025、および1026と係合するよう構成されたものである。作動用器具400は管420を備え、管420内には軸430が回転可能に連結される。グリップ表面425が管420の外側部分に加えられてもよい。ハウジング450が、例示の実施形態において、管420に連結される。タブ417がハウジング450に連結される。管420に対して軸420を回転させるために把持するハンドル435が軸430の近位端上に備えられてもよい。軸430はギア401に連結される。タブ417は、例示の実施形態において3つの突起を有し、ギア401を基部に対して回転可能に保ちつつ作動用器具400を基部に固定するために、基部10と同様の基部における開口部に挿入されてもよい。例示の実施形態において作動用器具400が挿入される開口部は、開口部17のいくつかの実施形態と同様であるが、少なくとも3つの突起のための穴を備える。いくつかの実施形態に係るタブ417の1つまたは複数の突起は、開口部の螺刻エリアに連結するために、螺刻部分を備えてもよい。タブ417は、基部またはインプラントの他の部分と連結するために、拡張するための、方向を変化させるための、または他の方法で形状を変化させるための装置を備えてもよい。図16において、ハウジング450の端部部分は、図示目的のために取り外されて示される。ギア401が図16の矢印405に示すように回転することにより、ギア401の上部ではギア401に対する第1方向の動きが生じ、ギア401の下部では第1方向とは逆の第2方向の動きが生じる。ギア401は、ギア401の上部においてギア402と噛み合い、矢印406により示す回転方向にギア402を回転させる。ギア401は、ギア401の下部においてギア403と噛み合い、矢印407により示す回転方向にギア403を回転させる。この構成は、拡張可能な医療用インプラント1等の装置に関して有用であり得る。なお、拡張可能な医療用インプラント1においては、この動作により第1カラー部21および第2カラー部22は逆方向に回転し、第1ポスト100および第2ポスト200は収縮方向または拡張方向へと同時に動くこととなる。ギア401、402、および403の直径は、ギア間の異なる距離Gを有するインプラントに適応するために、または異なる量の機械的利点もくしは相対的な回転速度を生成するために、様々な実施形態において変えられてもよい。限定としてではなく例として、カラー部21、22、222、1021、および1022は、いくつかの実施形態において上部から下部にいくにしたがってより狭くなり、カラー部のギアの間の距離Gがより大きくなってもよい。作動用器具400のハンドル435を回すと、作動用器具300のハンドル335を同様に回した場合と比較して、カラー部21、22、222、1021、および1022は逆方向に回ることとなる。さらに他の実施形態において、作動用器具(図示せず)は2つのギアを備え、作動用器具の上部部分および下部部分が同じ方向に回転してもよい。係る回転は、インプラントの上部カラー部および下部カラー部が逆の螺刻方向を有する場合、または様々な他のインプラントの実施形態に対して、有用であり得る。
本発明の1つの実施形態は、椎体を離間させる方法である。この方法は、拡張可能な医療用インプラントを提供すること、および医療用インプラントが非拡張状態におけるインプラントまたはインプラントの部品の高さの2倍より大きい拡張時高さを有するよう、医療用インプラントを拡張させることを含む。例えば、本方法の拡張可能な医療用インプラントは、第1ポストの遠位端および第2ポストの遠位端の間の第1高さを有し、第1高さの2倍より大きい、第1ポストの遠位端および第2ポストの遠位端の間の第2高さに拡張することができ得る。この方法は、カニューレ内において第1ポストおよび第2ポストを反対方向に動かすことにより、第2高さが第1高さの2倍より大きくなるよう、基部に対して第1ポストを拡張させ、基部に対して第2ポストを拡張させることも含む。
非限定的な例を参照すると、拡張可能な医療用インプラント1は基部10を備え、この基部10は、第1端部11と、第2端部12と、第1端部11および第2端部12の間で基部10の長さに沿って延長するカニューレ13とを備えるものである。例示の第1ポスト100は、カニューレ13内で動く近位端101と、基部10の第1端部11を越えて延長する遠位端102とを有する。例示の第2ポスト200は、カニューレ13内で動く近位端201と、基部10の第2端部12を越えて延長する遠位端202とを有する。この例において、第1高さは第1ポスト100の遠位端102および第2ポスト200の遠位端202の間で画定される。拡張可能な医療用インプラント1は、第1高さより大きい、第1ポスト100の遠位端102および第2ポスト200遠位端202の間の第2高さまで延長する能力を持ち得る。例示の実施形態に係る第1ポスト100は一体型ピースであって、入れ子式にはまり込むこと、伸展すること、または追加の部品を用いて任意の方法で遠位端102を越えて拡張することはない。同様に、例示の実施形態に係る第2ポスト200も一体型ピースであって、入れ子式にはまり込むこと、伸展すること、または追加の部品を用いて任意の方法で遠位端202を越えて拡張することはない。第1ポスト100および第2ポスト200の近位端101および201の直径または側方周囲は略等しく、したがって、第1ポスト100および第2ポスト200は略同一の構造的特性および荷重耐力を有する。
この例を続けて参照して、医療用インプラント1を拡張することは、基部10に対して第1ポスト100を拡張し、基部10に対して第2ポスト200を拡張することを含む。図示の実施形態を拡張することは、医療用インプラント1が第1高さの2倍より大きい第2高さを有するよう、第1ポスト100および第2ポスト200をカニューレ13内で逆方向に動かすことを含む。いくつかの実施形態において、拡張距離は、基部10の高さの2倍より大きい全長まで拡張することとしても定義されてよい。図示の装置に対して、第1ポスト100および第2ポスト200は、第1ポスト100および第2ポスト200のネジ山と係合する第1カラー部21および第2カラー部22を回転させることにより、基部10に対して動かされる。特に、第1カラー部21および第2カラー部22は、作動用器具300および400のタブ317および417のいずれか等の器具の先端を基部10に挿入し、器具のハンドル335および435をそれぞれ回転させて、第1カラー部21および第2カラー部22の歯25および26と噛み合う1つまたは複数のギアを回転させることにより、回転する。他の実施形態において、第1カラー部21および第2カラー部21のいずれかは、基部10のいずれかの端部からの延長を選択的に制御するために、独立的に回転されてもよい。
代替的な実施形態において、拡張可能な医療用インプラントは、第1ポストの遠位端および第2ポストの遠位端に拡張器具を取り付けることにより、拡張される。拡張器具は、遠位端を互いに対して離れさせる能力を有する、任意の種類であってよい。限定としてではなく例として、反応することにより近位部品を伸展または圧縮するリンク機構、ネジ式装置、ラチェット装置、油圧式、電気式、または他の動力による装置を有する拡張器具が、ポストの遠位端を離れさせるために用いられてもよい。方法の実施形態は、係る器具を操作して、拡張可能な医療用インプラントを拡張させることを含む。拡張されると、拡張可能な医療用インプラントは、任意の効果的な機構により所定の位置に固定され得る。非限定的な例は、ピン、止めネジまたは他の締結具、固定リング、クランプ、締まり嵌め、およびカラー部による固定を含む。カラー部のさらに詳細な例は、カラー部222に具体化される。方法の実施形態は、カラー部222を第1回転位置に配置することをさらに含んでもよい。なお、この第1回転位置においては、第1ポスト100および第2ポスト200は基部10に対して動かされ、係合機構250は第1ポスト100および第2ポスト上のネジ山と相互作用しない。第1ポスト100および第2ポスト200が許容される可能な位置へと動かされると、カラー部222は第2回転位置へと動かされ得る。なお、この第2回転位置においては、係合機構250は第1ポスト100および第2ポスト200のそれぞれのネジ山と連結し、第1ポスト100および第2ポスト200の基部10に沿う動きが制限される。図示のように、第1回転位置および第2回転位置の間の回転運動は約90度である。第1ポスト100および第2ポスト200のネジ山の一方もしくは両方または係合機構250の区画の寸法が異なる他の実施形態においては、第1回転位置および第2回転位置の間の回転運動は、それに応じて変わることとなる。
いくつかの実施形態は、解剖学的組織をさらに安定させるために、拡張可能な医療用インプラントの部品として補助的な固定装置も備えてよい。限定としてではなく例として、ロッドおよびスクリュー固定システム、前方または側方プレーティングシステム、椎間関節安定化システム、棘突起安定化システム、および安定化を補足する任意の装置が拡張可能な医療用インプラントの一部として用いられてもよい。
いくつかの実施形態において、拡張可能な医療用インプラントは、拡張可能な医療用インプラントの一部として、または拡張可能な医療用インプラントと組み合わせて、骨成長促進物質も含んでもよい。インプラントの内部および/または周囲の全部または一部は、適切な骨成長促進物質または治療用組成物で包まれてもよい。限定としてではなく例として、端部チャンバ105および205(図2)の一方または両方は、拡張可能な医療用インプラント1の遠位端102および遠位端202のそれぞれへの骨成長を促すために、骨成長材料等の骨成長促進物質で充填されてもよい。他の実施形態においては、ポストの端部に配置された先端キャップにチャンバが形成されてもよく、また、チャンバが拡張可能な医療用インプラントの全長にわたって延長し、このチャンバは、拡張中もしくは拡張後に充填されてもよい。図18および図19に示す中心ボア1190は、骨成長促進物質により、完全にまたは部分的に充填されてもよい。骨成長促進物質は、限定としてではなく例として、自家移植片、同種移植片、異種移植片、デミネライズ骨、生体セラミックおよびポリマー等の人口のまたは天然の骨移植片代替物、および骨誘導因子を含む。装置内に物質を保持するために別個のキャリアが用いられてもよい。これらのキャリアは、コラーゲン性キャリア、BIOGLASS(登録商標)等の生体セラミック材料、ヒドロキシアパタイト、およびリン酸カルシウム組成物を含んでもよい。キャリア物質は、スポンジ、ブロック、折り畳まれたシート、パテ、ペースト、移植片物質、または他の好適な形で提供されてもよい。骨成長組成物は、単独の、または好適なキャリア物質に保持された、効果的な量の、骨形成タンパク質(BMP:bone morphogenetic protein)、骨質転換成長因子β1、インシュリン様成長因子、血小板由来成長因子、繊維芽細胞成長因子、LIMホメオドメインタンパク質(LIM:LIM mineralization protein)、およびこれらの組み合わせ、または他の治療剤もくしは抗感染剤を含んでもよい。埋入は、直接的に、または任意の効果的な種類の注射装置または移動装置の支援により、行われてもよい。
インプラントの実施形態は、全体的にまたは部分的に、様々な種類の生体適合性材料で作製されてもよい。インプラント材料の例は、非強化ポリマー、強化ポリマー複合材料、ポリエーテルエーテルケトンおよびポリエーテルエーテルケトン複合材料、形状記憶合金、チタン、チタン合金、コバルトクロム合金、ステンレス鋼、セラミック、およびこれらの組み合わせを含むが、ここに挙げたものに限定されない。強化材は、炭素、ガラス繊維、金属片、または任意の他の効果的な強化材を含み得る。試験的な器具またはインプラントがX線透過性材料で作製されたものである場合、X線撮影により、または紫外線透視により、脊椎円板スペースにおける本体の位置を監視または判定する能力を提供するために、試験的な器具またはインプラント上にX線マーカが配置されてもよい。いくつかの実施形態において、インプラントまたはインプラントの個々の部品は、骨または他の組織の中実の区画により作製される。他の実施形態においては、インプラントは骨の厚板により作製され、最終的な構成に組み立てられる。インプラントは骨の厚板により作製され、1つまたは複数のインプラントの縦軸を通して水平面または垂直面に沿って組み立てられてもよい。組織物質は、合成または天然の自家移植片、同種移植片、または異種移植片を含むがこれらに限定されず、また、性質において吸収性または非吸収性であってもよい。他の組織物質の例は、硬質組織、結合組織、デミネライズ骨マトリクス、およびこれらの組み合わせを含むがここに挙げたものに限定されない。使用可能な吸収性物質の例は、ポリラクチド、ポリグリコリド、チロシン由来ポリカーボネート、ポリ無水物、ポリオルトエステル、 ポリホスファゼン、リン酸カルシウム、ヒドロキシアパタイト、生体活性ガラス、およびこれらの組み合わせを含むがここに挙げたものに限定されない。インプラントは、中実、多孔性、海綿状、穿孔性、ドリル穿孔、および/または、無蓋でもよい。
図1は、一般的な腰椎の4つの脊椎V〜V、および3つの脊椎円板D〜Dを示す。本発明の実施形態は腰椎領域に適用され得るが、実施形態は頸椎もしくは胸椎、または他の骨格構造の間に適用されてもよい。
本発明の実施形態が本開示において詳細に図示および説明されてきたが、本開示は、特性上、例示的であって限定的ではないと考えられるべきである。本発明の精神に含まれるすべての変化例および変更例は、本開示の範囲に含まれると考えられるべきである。

Claims (16)

  1. 第1端部と、第2端部と、前記第1端部および前記第2端部の間で前記基部の長さに沿って延長するカニューレとを有する基部、
    前記カニューレ内で動く近位端と、前記基部の第1端部を越えて延長する遠位端とを有する第1ポスト、
    および前記カニューレ内で動く近位端と、前記基部の第2端部を越えて延長する遠位端とを有する第2ポスト、
    を備え、
    前記第1ポストの前記近位端は、前記カニューレ内において、前記基部の前記長さの少なくとも一部に沿って、前記第2ポストの前記近位端と互いに入り込むよう構成された、
    骨格構造を支持するための拡張可能な医療用インプラント。
  2. 前記基部は、前記第1ポストの1つまたは複数の部分が前記第2ポストの1つまたは複数の部分から分離されるよう、前記基部の断面を分離するセパレータを備える、請求項1に記載の拡張可能な医療用インプラント。
  3. 前記セパレータは前記断面を実質的に1/4に分離する、請求項2に記載の拡張可能な医療用インプラント。
  4. 前記セパレータは前記第1ポストおよび前記第2ポストに対して寸法許容度が精密であるために、前記第1ポストおよび前記第2ポストは前記基部に対して安定化される、請求項2に記載の拡張可能な医療用インプラント。
  5. 前記基部は作動用器具を受容するための開口部を備える、請求項1に記載の拡張可能な医療用インプラント。
  6. 前記基部は、前記第1ポストの動きを前記基部の長さに沿って規制するよう構成された第1カラー部を前記第1端部において備える、請求項1に記載の拡張可能な医療用インプラント。
  7. 前記第1カラー部は、前記基部の前記長さに沿う前記第1ポストの動きが前記第1カラー部の回転により引き起こされるよう、ネジ山により前記第1ポストに連結された、請求項6に記載の拡張可能な医療用インプラント。
  8. 前記第1カラー部は、前記第1カラー部の内径の区画のまわりに係合機構を備え、前記係合機構は、前記第1カラー部が第1回転位置にあるとき前記第1ポストが前記基部に沿って動くことを可能にし、前記第1カラー部が第2回転位置にあるとき前記第1ポストが前記基部に沿って動くことを制限する、請求項6に記載の拡張可能な医療用インプラント。
  9. 前記第1カラー部は、前記基部の一部に対して前記第1カラー部を回転させるための器具を受容するよう構成された歯を前記第カラー部の周囲のまわりに備える、請求項6に記載の拡張可能な医療用インプラント。
  10. 前記基部は、前記第2ポストの動きを前記基部の前記長さに沿って規制するよう構成された前記基部の第2カラー部を前記基部の第2端部において備える、請求項1に記載の拡張可能な医療用インプラント。
  11. 前記第2カラー部は、前記基部の前記長さに沿う前記第2ポストの動きが前記第2カラー部の回転により引き起こされるよう、ネジ山により前記第2ポストに連結された、請求項10に記載の拡張可能な医療用インプラント。
  12. 前記第2カラー部は、前記第2カラー部の内径の区画のまわりに係合機構を備え、前記係合機構は、前記第2カラー部が第1回転位置にあるとき前記第2ポストが前記基部に沿って動くことを可能にし、前記第2カラー部が第2回転位置にあるとき前記第2ポストが前記基部に沿って動くことを制限する、請求項10に記載の拡張可能な医療用インプラント。
  13. 前記第2カラー部は、前記基部の一部に対して前記第2カラー部を回転させるための器具を受容するよう構成された歯を前記第2カラー部の周囲のまわりに備える、請求項10に記載の拡張可能な医療用インプラント。
  14. 第1ポストおよび第2ポストのそれぞれは、少なくとも2つの対向する、互いに入り込む脚部を備える、請求項1に記載の拡張可能な医療用インプラント。
  15. 脚部のそれぞれは、実質的に前記基部の断面の1/4の地点に配置される、請求項14に記載の拡張可能な医療用インプラント。
  16. 前記第1ポストは管状であり、前記第2ポストは前記第1ポストの内部を通過する経路内で動く、請求項1に記載の拡張可能な医療用インプラント。
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