JP2012509740A - 粘弾性面関節インプラント - Google Patents

Abstract

上椎体上に形成された下方小関節面と下椎体上に形成された上方小関節面との間の面関節に挿入するための粘弾性面関節インプラント（１０）。面関節インプラント（１０）は、面関節と１つ又はそれよりも多くの骨固定要素（５０）との間に最適に適合した身体構造的適合形状に成形された粘弾性インプラント要素（２０、３０）を含み、粘弾性インプラント要素（２０、３０）を上及び／又は下椎体（Ｖ）に固定する。使用に際して、粘弾性面関節インプラントは、上椎体と係合するための第１の端部（２２）、面関節を通過するための中間部分（２４）、及び下椎体と係合するための任意的な第２の端部（２６）を含む。
【選択図】 図２

Description

〔関連出願への相互参照〕
本出願は、「粘弾性関節間スペーサによる面関節増強（ＦＡＣＡＴ ＪＯＩＮＴ ＡＵＧＭＥＮＴＡＴＩＯＮ ＷＩＴＨ ＶＩＳＣＯ−ＥＬＡＳＴＩＣ ＩＮＴＥＲ−ＡＲＴＩＣＵＬＡＲ ＳＰＡＣＥＲ）」という名称の２００８年１１月２５日出願の米国特許仮出願第６１／１１７，６２２号明細書の恩典を主張し、その内容は、本明細書においてその全内容が引用により組み込まれている。

ヒトの脊椎の可撓性の運動セグメントは、各々椎体を有する少なくとも１対の椎骨と、緩衝をもたらして椎体を一緒に固定するように椎体間に位置する椎間板と、椎体に対して後方に位置する小さな安定化関節である１対の面関節とを含む。面関節及び椎間板は、様々な靱帯を使用して、３つの関節エンティティとして機能して運動を可能にするが、脊椎の過度の運動、過度の捩り、又は転倒を阻止する。

各面関節は、２つの関節突起及び関節嚢含む。面関節の表面は、関節軟骨によって覆われる。各面関節の上半分は、棘状突起のいずれかの側の各椎体の後方部分に取り付けられ、下に延びる。各面関節の下半分は、下椎体から上に延びて、下に延びる面関節の上半分と相互作用する。

面関節は、脊椎によって殆ど一定の運動状態にあり、加齢、外傷、一般的使用、及び他のファクタにより摩滅し又は変性する可能性がある。面関節変性又は障害には、多くの場合に面関節に対して過負荷を引き起こす前方脊椎の不安定性又は他の変性が先行することが多い。面関節が擦り切れるか又は引き裂かれる時に、軟骨は、薄くなるか又は消滅する場合があり、骨棘の過成長及び関節の肥大を生じる下の関節の骨の反応が存在する場合がある。関節は、次に、運動中にかなりの背部痛を生じる可能性がある関節炎による変化又は骨関節炎を有すると言われる。この状態はまた、面関節疾患又は面関節症候群と呼ばれる。

加えて、炎症反応が、小関節面の軟骨表面が変性するか又は亀裂を生じる時に起こり、それによって直接骨と骨の接触に至って疼痛をもたらす場合がある。従来、患者は、そのような疼痛を緩和するように椎体間融合手術を受けており、従って、椎間板腔が除去され、スペーサがそこに挿入され、それを通して隣接する椎体の融合が起こり、それは、その性質によって不可逆性、運動保持不能、及び多くの場合に侵襲性である。面関節置換術のための市販かつ臨床的に試験された解決法は、椎弓根スクリュー間に設けられる減衰要素を殆ど特徴として有する。しかし、骨ストックの制限により、椎弓根が供給可能であり、そのような介入は、更なる変性後にフォローアップ手術をもたらす可能性がある（椎弓根は、後の融合手術の場合に後方安定化に必要である）。更に、そのような介入は、殆どの場合に完全な椎弓切除術を含み、その後、層横断技術を使用する後方融合は、非常に限定的である。

低侵襲性及び骨温存方式で実施することができる面関節の変性から生じる疼痛を伴う関節区域にかかる圧力を緩和し、かつ患者に疼痛なしの可動性を与えるために、隣接する上椎体と下椎体の間の面関節に挿入するためのインプラントを開発することが望ましい。

米国特許仮出願第６１／１１７，６２２号明細書

本発明は、上椎体上に形成された下方小関節面と下椎体上に形成された上方小関節面の間の面関節に挿入するための粘弾性面関節インプラントに関する。

一例示的実施形態において、面関節インプラントは、１つ又はそれよりも多くの骨固定要素を通じて上椎体と係合するための第１の端部と、面関節を通過するための中間部分と、第２の端部とを含む第１のインプラント要素を有する。インプラント要素は、好ましくは、椎体の身体構造に適応可能である粘弾性材料の細長ストリップから製造される。より好ましくは、粘弾性材料は、ポリカーボネート−ウレタン又はシリコンの一方から選択され、粘弾性インプラント要素は、可撓性形状に射出成形することができる。

インプラント要素の第２の端部は、１つ又はそれよりも多くの固定要素を通じて下椎体に固定することができる。代替的に、インプラント要素の中間部分及び第２の端部は、上椎体（例えば、面関節の上半分）上に形成された下方小関節面の少なくとも一部分を取り囲むためのキャップの形態にすることができる。インプラント要素の中間部分は、インプラント要素を埋め込み位置の面関節の側面に沿って配置することができるように、面関節を通過するための延長部を含むことができる。

別の例示的な実施形態において、面関節インプラントは、上椎体と下椎体の間の第１及び第２の面関節に挿入する大きさにされかつそのように適応され、第１及び第２の面関節は、棘状突起の両側に位置する。面関節インプラントは、下椎体と係合するための第１の下端、第１の面関節を通過するための中間部分、上椎体と係合するための第１の上端、棘突起間隙を通過するための中間上部、棘状突起の反対側で上椎体と係合するための第２の上端、第２の面関節を通過するための第２の中間部分、及び下椎体と係合するための第２の下端を含む。インプラントは、好ましくは、椎体の身体構造に適応可能である粘弾性材料の細長ストリップから製造される。好ましくは、粘弾性材料は、ポリカーボネート−ウレタン又はシリコンの一方ら選択され、粘弾性インプラントは、可撓性形状に射出成形することができる。

インプラント又はインプラント要素は、インプラント又はインプラント要素を上椎体及び／又は椎体に固定するために１つ又はそれよりも多くの骨固定要素を受け取るための１つ又はそれよりも多くの小穴を含むことができる。より好ましくは、インプラント又はインプラント要素は、上及び／又は下椎体の層状アーチに固定される。

本出願の好ましい実施形態の以上の要約、並びに以下の詳細説明は、添付の図面と共に読むとより良く理解されるであろう。本発明の面関節増強システム及び関連する方法を例示する目的のために、好ましい実施形態の図面が示されている。しかし、本出願は、図示の正確な配置、構造、特徴、実施形態、及び態様に限定されないこと、及び図示の配置、構造、特徴、実施形態、及び態様は、単独で又は他の配置、構造、特徴、態様、及び実施形態と共に使用することができることを理解すべきである。

患者の脊椎の後方正面図である。 図１Ａに示す患者の脊椎の側面図である。 本発明による小関節面増強インプラントの第１の好ましい実施形態の後方正面図である。 本発明による小関節面増強インプラントの第２の好ましい実施形態の後方正面図である。 本発明による小関節面増強インプラントの第３の好ましい実施形態の後方正面図である。 本発明による小関節面増強インプラントの第４の好ましい実施形態の後方正面図である。 図５Ａに示す小関節面増強インプラントの側面図である。 本発明による棘突起増強インプラントの好ましい実施形態の後方正面図である。 図６Ａに示す棘突起インプラントの側面図である。 インプラントがメッシュ状材料を組み込んだ図２−６Ｂに示すインプラントの代替の断面図である。

ある一定の専門用語は、便宜上以下の説明に使用されるに過ぎず、限定するものではない。「右」、「左」、「上部」、及び「下部」という単語は、参照が行われる図面の方向を示している。「内向きに」及び「外向きに」という単語は、面関節増強システム及びその指定部品の幾何学的中心にそれぞれ向う及びそこから離れる方向を意味する。「前方」、「後方」、「上方」、「下方」という単語及び関連単語及び／又は語句は、参照が行われる人体の好ましい位置及び向きを示し、限定することを意味していない。専門用語は、上に挙げた単語、その派生語、及び同様の趣旨の単語を含む。

ここで、図面を参照して本発明のある一定の例示的な実施形態を以下に説明する。本発明の好ましい実施形態は、隣接する上椎体Ｖと下椎体Ｖの間の１つ又はそれよりも多くの面関節ＦＪ₁、ＦＪ₂間に挿入するための面関節増強システム又はインプラント１０、１００、２００、３００（１０−３００）、及び面関節ＦＪ₁、ＦＪ₂に面関節インプラント１０−３００を挿入するための付随の手術方法に関する。本出願の面関節インプラント１０−３００は、患者の脊椎において（例えば、腰部、胸部又は頸部領域において）面関節ＦＪ₁、ＦＪ₂として以下に説明し、一般的にこれらに挿入するために使用することができるが、当業者は、インプラント１０−３００、並びにその構成要素が、例えば、棘突起間隙（図６Ａ及び６Ｂ）に挿入するように膝、腰、肩、指、関節、手の長骨又は骨、顔、脚、その他を含む身体の他の部分に使用することができることを理解することになることを認めるべきである。

図１Ａ及び１Ｂを参照すると、患者の脊椎の腰部領域における２つの例示的な椎体Ｖが示されている。椎体Ｖ各々は、棘状突起ＳＰのいずれかの側に１対の上方関節面Ｆ_S及び１対の下方関節面Ｆ_iを含む。上椎体Ｖ上の下方小関節面Ｆ_i及び下椎体Ｖ上の上方小関節面Ｆ_Sは、脊椎セグメントの運動を案内して制限する関節嚢又は面関節腔ＦＪ₁、ＦＪ₂を通じて移動可能に相互接続される。図１Ａ及び１Ｂに示す椎体Ｖは、棘状突起ＳＰの左側に位置決めされた第１の面関節ＦＪ₁と、棘状突起ＳＰの右側に位置決めされた第２の面関節ＦＪ₂とを含む。

面関節ＦＪ₁、ＦＪ₂は、上椎体Ｖと下椎体Ｖの間の移動を案内して容易にする。脊椎の自然又は外傷変性の結果、面関節ＦＪ₁、ＦＪ₂は、影響を受ける場合がある。例えば、炎症反応は、面関節ＦＪ₁、ＦＪ₂の軟骨表面が変性する時に起こる場合があり、これは、上椎体Ｖ上に形成された下方小関節面Ｆ_iと、下椎体Ｖ上に形成された上方小関節面Ｆ_Sとの間の直接接触に至り、面関節ＦＪ₁、ＦＪ₂において疼痛をもたらす場合がある。

疼痛を伴う区域にかかる圧力を緩和する面関節ＦＪ₁、ＦＪ₂の増強は、上椎体Ｖ上に形成された下方小関節面Ｆ_iと、下椎体Ｖ上に形成された上方小関節面Ｆ_Sとの間の面関節インプラント１０−３００の挿入を通じて達成することができる。面関節インプラント１０−３００は、好ましくは、面関節ＦＪ₁、ＦＪ₂の治療を考慮し、椎弓根が無傷のままであることを可能にしながら可動性及び／又は安定化の保持を可能にする。面関節ＦＪ₁、ＦＪ₂の増強は、好ましくは、面関節ＦＪ₁、ＦＪ₂の各々に対して１つの２つの面関節インプラント１０−３００の挿入を通じて達成される。更に、面関節インプラント１０−３００は、隣接する椎体Ｖ間の椎間板腔Ｄ_S内の椎体間スペーサの挿入の有無に関わらず挿入することができる。従って、面関節インプラント１０−３００は、隔離された小関節面の疼痛の場合に独立型デバイスとして使用することができ、又は一般的に運動パターンをＴＤＲに強制しないインプラント１０−３００のある程度制約されない特性により、拘束又は半拘束の全体椎間板置換（ＴＤＲ）インプラントと組み合わせることができる。

図２を参照すると、面関節インプラント１０の第１の実施形態は、第１及び第２のインプラント要素２０、３０を含む。第１及び第２のインプラント要素２０、３０は、好ましくは、隣接する上及び下椎体Ｖの後方身体構造に適応可能であるポリカーボネート−ウレタン（ＰＣＵ）又はシリコンのような粘弾性材料の実質的に平坦な細長身体構造ストリップで作られる。第１及び第２のインプラント要素２０、３０は、好ましくは、面関節ＦＪ₁、ＦＪ₂間に最適に適合するように成形された身体構造的に適合した形態に成形される。代替的に、当業者によって認められるように、第１及び第２のインプラント要素２０、３０は、完全に平坦かつ可撓性とすることができる。

第１及び第２のインプラント要素２０、３０の各々は、上椎体Ｖと係合するための第１の端部２２、３２、面関節ＦＪ₁、ＦＪ₂をそれぞれ通過する中間部分２４、３４、及び下椎体Ｖと係合するための第２の端部２６、３６を含む。第１及び第２のインプラント要素２０、３０は、好ましくは、棘状突起ＳＰに隣接して又はこれと共に上及び下椎体Ｖと係合する。より好ましくは、第１及び第２のインプラント要素２０、３０は、好ましくは、層状アーチにおいて及び／又は椎弓根を通って上及び下椎体Ｖと係合する。

第１及び第２のインプラント要素２０、３０の各々は、好ましくは、第１及び第２のインプラント要素２０、３０を隣接する椎体Ｖに固定するために、複数の骨固定要素５０を受け取るための複数の小穴４０を含む。骨固定要素５０は、好ましくは、骨スクリューである。代替的に、当業者によって認められるように、骨固定要素５０は、リベット、リベット打ち釘、ポリラクチドピンのようなピン、頭蓋顎顔面（ＣＭＦ）スクリューのような短骨スクリュー、強力な可撓性手術用縫合糸（例えば、半月板の修復用縫合糸）のような縫合糸、又はこれらのあらゆる組合せを含むあらゆる現在公知の又は今後開発される骨係合機構とすることができる。骨固定要素５０としての縫合糸の使用は、特に、面関節インプラント１０の修正手術又は再位置決め又はその後の取り外しが低侵襲方式で行われることを可能にする。

第１のインプラント要素２０は、好ましくは、第１のインプラント要素２０の第１の端部２２を上椎体Ｖに固定するための第１及び第２の小穴４０ａ、４０ｂ、及び第１のインプラント要素２０の第２の端部２６を下椎体Ｖに固定するための第３及び第４の小穴４０ｃ、４０ｄを含む。同様に、第２のインプラント要素３０は、好ましくは、第２のインプラント要素３０の第１の端部３２を上椎体Ｖに固定するための第１及び第２の小穴４０ａ、４０ｂ、及び第２の端部３６を下椎体Ｖに固定するための第３及び第４の小穴４０ｃ、４０ｄを含む。本発明の開示の読解に基づいて当業者によって認められるように、どのような数の小穴４０も、第１及び第２のインプラント要素２０、３０を例えば２つ、３つ、５つ又はそれよりも多くを含む隣接する椎体Ｖに固定するのに使用することができる。

小穴４０は、好ましくは、金属から製造される。代替的に、当業者によって認められるように、小穴４０は、あらゆる他の現在又は今後開発される剛性材料から製造することができる。小穴４０は、好ましくは、第１及び第２のインプラント要素２０、３０に射出成形され、好ましくは、骨固定要素５０に対して取付点インサートとして機能する。小穴４０は、骨固定要素５０のヘッド部分上に形成された外部スレッドと螺合可能に係合するために内方に螺合することができる。代替的に、当業者によって認められるように、小穴４０は、雄ネジを含むか又は全くネジを含まないとすることができる。

代替的に、当業者によって認められるように、小穴４０は、第１及び第２のインプラント要素２０、３０から完全に排除することができ、骨固定要素５０は、第１及び第２のインプラント要素２０、３０の粘弾性材料を通して直接に螺合され、穿孔され、又は打ち抜くことができる。代替的に、小穴４０は、事前形成孔で置換することができる。

作業において、両側対の切開部又は単一後方切開部が、好ましくは、患者内に作られ、患者の既存の面関節嚢は除去される。存在するあらゆる骨増殖体及び余分な軟骨は、次に除去され、面関節腔ＦＪ₁、ＦＪ₂を洗浄して洗い流す。この作業を行っている間に、血液は、面関節ＦＪ₁、ＦＪ₂にわたって融合を引き起こす傾向があるので、好ましくは、できるだけ出血を制限するなどの注意が払われる。第１の面関節インプラント１０の第１及び第２のインプラント要素２０、３０は、好ましくは、面関節腔ＦＪ₁、ＦＪ₂間に挿入され、骨固定要素５０を第１及び第２のインプラント要素２０、３０を通して、より好ましくは、小穴４０を通して上及び下椎体Ｖに埋め込むことによって望ましい位置に固定される。

穿孔テンプレートは、特に、骨スクリュー、リベット、又はピンが骨固定要素５０として利用される時に、小穴４０を通して骨固定要素５０の挿入を容易にするように利用することができる。骨固定要素５０が縫合糸である時に、縫合糸は、直接に骨に係止することができ、又は後方脊椎の骨構造体の周囲でループ状にして結ぶことができる。

所定位置に固定した状態で、面関節インプラント１０の粘弾性の性質は、面関節ＦＪ₁、ＦＪ₂が、上方関節面と下方関節面の間に緩衝をもたらしながらこれらの可動性を維持することを可能にし、関節面が受け取る圧力の減少、及び疼痛の減少又は排除をもたらす。更に、面関節インプラント１０の埋め込みは、好ましくは、棘突起靭帯が骨固定要素５０から温存されることを可能にする。

図３を参照すると、面関節インプラント１００の第２の実施形態は、第１及び第２のインプラント要素１２０、１３０を含む。面関節インプラント１００の第２の好ましい実施形態は、面関節インプラント１００の第２の好ましい実施形態においては、第１及び第２のインプラント要素１２０、１３０各々が、以下により詳細に説明するように、面関節腔ＦＪ₁、ＦＪ₂間の挿入のための延長部又はアーム１２４ａ、１３４ａを含む中間部分１２４、１３４を含むことを除いて、面関節インプラント１０の第１の好ましい実施形態と類似である。

第１及び第２のインプラント要素１２０、１３０は、好ましくは、隣接する上及び下椎体Ｖの後方身体構造に適応可能であるポリカーボネート−ウレタン（ＰＣＵ）又はシリコンのような粘弾性材料の実質的に平坦な細長身体構造ストリップで作られる。第１及び第２のインプラント要素１２０、１３０は、好ましくは、面関節ＦＪ₁、ＦＪ₂間で最適に適合するように成形される身体構造的に適合した形態に成形される。代替的に、当業者によって認められるように、第１及び第２のインプラント要素１２０、１３０は、完全に平坦かつ可撓性とすることができる。

第１及び第２のインプラント要素１２０、１３０の各々は、上椎体Ｖと係合するための第１の端部１２２、１３２、面関節ＦＪ₁、ＦＪ₂間の挿入のための延長部又はアーム１２４ａ、１３４ａをそれぞれ組み込んだ中間部分１２４、１３４、及び下椎体Ｖと係合するための第２の端部１２６、１３６を含む。第１の好ましい実施形態と同様に、面関節インプラント１００の第２の好ましい実施形態は、第１及び第２のインプラント要素１２０、１３０の第１及び第２の端部を隣接する上及び下椎体Ｖに連結させるために、複数の骨固定要素５０を受け取るための複数の小穴４０を含むことができる。

中間部分１２４、１３４は、使用時に第１及び第２のインプラント要素１２０、１３０を上方及び下方小関節面Ｆ_i、Ｆ_Sの片側に沿って配置することができるように、延長部又はアーム１２４ａ、１３４ａを含む。例えば、図３に示すように、第１及び第２のインプラント要素１２０、１３０は、全体的に上方及び下方小関節面Ｆ_i、Ｆ_Sと棘状突起ＳＰの間に延びることができる。すなわち、第１及び第２のインプラント要素１２０、１３０は、面関節ＦＪ₁、ＦＪ₂間に延びることはない。そうではなく、第１及び第２のインプラント要素１２０、１３０の中間部分１２４、１３４から突起した延長部又はアーム１２４ａ、１３４ａは、面関節ＦＪ₁、ＦＪ₂間に配置される。

作業において、両側対の切開部又は単一後方切開部が、好ましくは、患者内に作られ、面関節嚢は除去される。存在するあらゆる骨増殖体及び余分な軟骨は、次に除去され、面関節腔ＦＪ₁、ＦＪ₂を洗浄して洗い流す。この作業を行っている間に、血液は、面関節ＦＪ₁、ＦＪ₂にわたって融合を引き起こす傾向があるので、好ましくは、できるだけ出血を制限するなどの注意が払われる。第１及び第２のインプラント要素１２０、１３０は、延長部又はアーム１２４ａ、１３４ａを面関節腔ＦＪ₁、ＦＪ₂間に挿入して埋め込まれる。第１及び第２のインプラント要素１２０、１３０は、骨固定要素５０を第１及び第２のインプラント要素１２０、１３０を通して隣接する椎体Ｖに、好ましくは、層状アーチにおいて及び／又は椎弓根を通して埋め込むことにより、望ましい位置に固定される。面関節インプラント１００の埋め込みは、好ましくは、棘突起靭帯が骨固定要素５０から温存されることを可能にする。

図４を参照すると、面関節インプラント２００の第３の実施形態は、第１及び第２のインプラント要素２２０、２３０を含む。面関節インプラント２００の第３の好ましい実施形態は、面関節インプラント２００の第３の好ましい実施形態においては、第１及び第２のインプラント要素２２０、２３０が、下椎体Ｖと係合するための第２の端部を含まないことを除いて、面関節インプラント１００の第２の好ましい実施形態と類似である。従って、面関節インプラント２００の第３の好ましい実施形態は、上椎体Ｖと係合するに過ぎない。第３の好ましい実施形態において、第１及び第２のインプラント要素２２０、２３０は、各面関節ＦＪ₁、ＦＪ₂の上関節突起の少なくとも一部分を取り囲むように構成されたキャップ部分２２７、２３７を含む。代替的に、面関節インプラント２００の第１の端部２２２、２３２は、下椎体Ｖに係合することができ、キャップ部分２２７、２３７は、各面関節ＦＪ₁、ＦＪ₂の下関節突起の少なくとも一部分を取り囲むことができるように考えられている。

従って、第１及び第２のインプラント要素２２０、２３０の各々は、１つ又はそれよりも多くの骨固定要素５０及び任意的な小穴４０を通じて上椎体Ｖと係合するための第１の端部２２２、２３２、及び上関節突起の少なくとも一部分を取り囲むためのキャップ状端部部分２２７、３２７を含む。キャップ状端部部分２２７、３２７の少なくとも一部分は、面関節ＦＪ₁、ＦＪ₂内に配置される。

第１及び第２のインプラント要素２２０、２３０は、好ましくは、隣接する上及び下椎体Ｖの後方身体構造に適応可能であるポリカーボネート−ウレタン（ＰＣＵ）又はシリコンのような粘弾性材料の実質的に平坦な細長身体構造ストリップで作られる。第１及び第２のインプラント要素２２０、２３０は、好ましくは、キャップ端部部分２２７、３２７を含むように成形される。

作業において、両側対の切開部又は単一後方切開部が、好ましくは、患者内に作られ、面関節嚢は除去される。存在するあらゆる骨増殖体及び余分な軟骨は、次に除去され、面関節腔ＦＪ₁、ＦＪ₂を洗浄して洗い流す。この作業を行っている間に、血液は、面関節ＦＪ₁、ＦＪ₂にわたって融合を引き起こす傾向があるので、好ましくは、できるだけ出血を制限するなどの注意が払われる。第１及び第２のインプラント要素２２０、２３０のキャップ部分２２７、２３７は、各面関節ＦＪ₁、ＦＪ₂の上関節突起の周囲に配置される。第１及び第２のインプラント要素２２０、２３０は、好ましくは、１つ又はそれよりも多くの骨固定要素５０を第１及び第２のインプラント要素２２０、２３０通して隣接する椎体Ｖに、好ましくは、層状アーチにおいて及び／又は椎弓根を通して埋め込むことにより、望ましい位置に固定される。ここでもまた、棘突起靭帯は、好ましくは、温存される。

図５Ａ及び５Ｂを参照すると、面関節インプラント３００の第４の好ましい実施形態は、単一インプラント要素３２０を含む。面関節インプラント３００の第４の好ましい実施形態は、面関節インプラント３００の第４の好ましい実施形態においては、単一のインプラント要素３２０のみを使用することを除いて、面関節インプラント１０の第１の好ましい実施形態と類似である。すなわち、面関節インプラント３００の第４の好ましい実施形態において、インプラント要素３２０は、好ましくは、１つ又はそれよりも多くの骨固定要素５０によって下椎体Ｖと係合するための第１の下端３２２、面関節ＦＪ₁を通過する中間部分３２４、１つ又はそれよりも多くの骨固定要素５０を通じて上椎体Ｖと係合するための第１の上端３２６、棘突起間隙を通過するための中間上部３２８、１つ又はそれよりも多くの骨固定要素５０を通じて棘状突起ＳＰの反対側の上椎体Ｖと係合するための第２の上端３２６ａ、面関節ＦＪ₂を通過する第２の中間部分３２４ａ、及び１つ又はそれよりも多くの骨固定要素５０によって下椎体Ｖと係合するための第２の下端３２２ａを含む。

インプラント要素３２０は、好ましくは、隣接する上及び下椎体Ｖの後方身体構造に適応可能であるポリカーボネート−ウレタン（ＰＣＵ）又はシリコンのような粘弾性材料の実質的に平坦な細長身体構造ストリップで作られる。インプラント要素３２０は、好ましくは、面関節ＦＪ₁、ＦＪ₂間に最適に適合するように成形された身体構造的に適合した形態に成形される。代替的に、当業者によって認められるように、インプラント要素３２０は、完全に平坦かつ可撓性とすることができる。

単一骨固定要素（図示せず）を使用して、上椎体Ｖに対して第１及び第２の上端３２６、３２６ａの両方を係合することができるように考えられている点に注意すべきである。この実施形態において、骨固定要素は、棘状突起ＳＰを通して、並びに第１及び第２の上端３２６、３２６ａを通して挿入される。そのような実施形態において、任意的な小穴４０の一方又は両方の内部は、特に、骨スクリュー、リベット、又はピンが骨固定要素５０に対して利用される場合に雌ネジを含むことができる。代替的に、単一縫合糸も使用することができる。

代替的な実施形態において、第１及び第２の上端３２６、３２６ａは、インプラント３２０が下椎体Ｖだけに固定されるように、上椎体Ｖに固定されないままにすることができる。そのような実施形態において、より長い長さのインプラントが好ましく、その結果、より高い量の可撓性及びより低い量の応力をインプラントにわたって受ける。

作業において、１つ又はそれよりも多くの切開部が、患者内に作られ、面関節嚢の強く神経支配された組織は除去される。存在するあらゆる骨増殖体及び余分な軟骨は除去され、面関節腔ＦＪ₁、ＦＪ₂を洗浄して洗い流す。この作業を行っている間に、血液は、面関節ＦＪ₁、ＦＪ₂にわたって融合を引き起こす傾向があるので、好ましくは、できるだけ出血を制限するなどの注意が払われる。棘突起靭帯の僅かに一部分が除去され、面関節インプラント３００の中間上部３２８は、棘突起間隙に挿入されるが、第１及び第２の中間部分３２４、３２４ａは、それぞれ面関節腔ＦＪ₁、ＦＪ₂の間に挿入される。面関節インプラント３００は、次に、インプラント３００を通して、好ましくは、それぞれの小穴４０を通した複数の骨固定要素５０の挿入によって所定位置に固定される。小穴４０及び骨固定要素５０の配置は、好ましくは、椎弓根を温存するように構成される。

図６Ａ及び６Ｂを参照すると、本発明の概念は、同じく棘突起スペーサ５００に関連して使用することもできる。棘突起スペーサ５００は、１つ又はそれよりも多くの骨固定要素５０を通じて上椎体Ｖと係合するための第１の端部５０２、１つ又はそれよりも多くの骨固定要素５０を通じて下椎体Ｖと係合するための第２の端部５０６、及び上述のような面関節ＦＪ₁、ＦＪ₂とは対照的に隣接する椎体Ｖ間の棘突起間隙Ｓを通過するための中間部分５０４を含む。棘突起インプラント５００は、好ましくは、上述のように粘弾性材料から身体構造的に成形される。中間部分５０４は、好ましくは、隣接する棘状突起ＳＰの分離を柔軟に維持するためにＵ字形又はＷ字形形態にすることができる可撓性スペーサとして作用する。

作業において、切開部が患者内に作られ、棘突起靭帯は除去され、かつ棘突起スペーサ５００の中間部分５０４は、隣接する棘状突起ＳＰ間の棘突起スペーサＳに埋め込まれる。棘突起スペーサ５００は、好ましくは、複数の骨固定要素５０を使用して所定位置に固定される。

図７を参照すると、第１、第２、第３、及び第４の好ましい実施形態の粘弾性面関節インプラント１０−３００、並びに棘突起スペーサ５００は、代替的にメッシュ状材料６００を取り囲み、及び／又は包むことができる。より好ましくは、粘弾性材料は、メッシュ６００の周囲に成形される。このようにして、メッシュ６００は、インプラント１０−３００及び５００の剛性を増大させるのに役立つ安定化材料として作用する。更に、メッシュ６００の組み込みは、必要に応じて小穴４０の必要性を排除することができる。このようにして、骨固定要素５０は、患者の個々の身体構造に基づいてインプラント１０−３００及び５００上のあらゆる場所でインプラント１０−３００及び５００内に及びこれを通して挿入することができると考えられる。メッシュ６００の組み込みは、骨固定要素５０が粘弾性材料によって裂ける及び／又は破れることを防止する。メッシュ６００の組み込みは、更に、外科医が、インプラント１０−３００及び５００を患者の個々の身体構造により良く合わせることを可能にする。メッシュ６００は、それがメッシュに留まる限り、当業技術で公知のあらゆる形態又は形状に構成することができると考えられる。

本発明の広範な発明の概念から逸脱することなく上述の面関節増強インプラントの好ましい実施形態に対して変更を行うことができることは、当業者によって認められるであろう。従って、本発明は、開示した特定的な実施形態に限定されることなく、修正を本発明の説明によって定めた本発明の精神及び範囲に含めるように意図していることは理解される。

１０ 粘弾性面関節インプラント
２０、３０ 粘弾性インプラント要素
２２ 第１の端部
２４ 中間部分
２６ 第２の端部
５０ 骨固定要素
Ｖ 上及び／又は下椎体

Claims (22)

1. 上椎体上に形成された下方小関節面と下椎体上に形成された上方小関節面との間の面関節に挿入するための面関節インプラントであって、
   この面関節インプラントは、１つ又はそれよりも多くの骨固定要素を通じて前記上椎体と係合するための第１の端部と、前記面関節を通過するための中間部分と、第２の端部とを有する第１のインプラント要素を備え、前記インプラント要素は、前記椎体の身体構造に適応可能である粘弾性材料の細長ストリップから製造される、ことを特徴とする面関節インプラント。
2. 前記粘弾性材料は、ポリカーボネート−ウレタン及びシリコンの一方ら選択されることを特徴とする請求項１に記載の面関節インプラント。
3. 前記粘弾性インプラント要素は、可撓性形状に射出成形されることを特徴とする請求項１に記載の面関節インプラント。
4. 前記１つ又はそれよりも多くの骨固定要素は、前記上椎体の層状アーチに固定されることを特徴とする請求項１に記載の面関節インプラント。
5. 前記第１の端部は、前記１つ又はそれよりも多くの骨固定要素を受け取るための１つ又はそれよりも多くの小穴を有することを特徴とする請求項１に記載の面関節インプラント。
6. 前記１つ又はそれよりも多くの小穴は、金属から製造されることを特徴とする請求項５に記載の面関節インプラント。
7. 前記１つ又はそれよりも多くの小穴は、前記第１のインプラント要素内に射出成形されることを特徴とする請求項５に記載の面関節インプラント。
8. 前記第２の端部は、１つ又はそれよりも多くの骨固定要素を通じて前記下椎体と係合することを特徴とする請求項１に記載の面関節インプラント。
9. 前記第２の端部は、前記１つ又はそれよりも多くの骨固定要素を受け取るための１つ又はそれよりも多くの小穴を有することを特徴とする請求項８に記載の面関節インプラント。
10. 前記インプラント要素の前記第２の端部を通過する前記１つ又はそれよりも多くの骨固定要素は、前記下椎体の層状アーチに固定されることを特徴とする請求項８に記載の面関節インプラント。
11. 隣接する前記上椎体と下椎体の間の第２の面関節を通過するための第２のインプラント要素を更に備え、前記第２の面関節は、前記第１の面関節から棘状突起の反対側に位置することを特徴とする請求項１に記載の面関節インプラント。
12. 前記第１及び第２のインプラント要素は、一体的に形成され、かつ棘突起間隙を通過するための上部を含むことを特徴とする請求項１１に記載の面関節インプラント。
13. 前記第１のインプラント要素の前記中間部分は、延長部を有し、前記延長部は、前記第１のインプラント要素を埋め込み位置で前記面関節の側面に沿って配置することができるように前記面関節を通過することを特徴とする請求項１に記載の面関節インプラント。
14. 前記中間部分及び前記第２の端部は、前記上椎体上に形成された前記下方小関節面の少なくとも一部分を取り囲むためのキャップの形態であることを特徴とする請求項１に記載の面関節インプラント。
15. 上椎体上と下椎体の間の第１及び第２の面関節に挿入するための面関節インプラントであって、前記第１及び第２の面関節は、棘状突起の両側に位置し、
    この面関節インプラントは、１つ又はそれよりも多くの骨固定要素を通じて前記下椎体と係合するための第１の下端と、前記第１の面関節を通過するための中間部分と、前記上椎体と係合するための第１の上端と、棘突起間隙を通過するための中間上部と、棘状突起の反対側で前記上椎体と係合するための第２の上端と、前記第２の面関節を通過するための第２の中間部分と、１つ又はそれよりも多くの骨固定要素を通じて前記下椎体と係合するための第２の下端とを備え、このインプラントは、前記椎体の身体構造に適応可能である粘弾性材料の細長ストリップから製造される、ことを特徴とする面関節インプラント。
16. 前記第１及び第２の上端は、１つ又はそれよりも多くの骨固定要素を通じて前記上椎体と係合することを特徴とする請求項１５に記載の面関節インプラント。
17. 前記粘弾性材料は、ポリカーボネート−ウレタン及びシリコンの一方ら選択されることを特徴とする請求項１５に記載の面関節インプラント。
18. この粘弾性インプラントは、可撓性形状に射出成形されることを特徴とする請求項１５に記載の面関節インプラント。
19. 前記１つ又はそれよりも多くの骨固定要素は、前記下椎体の層状アーチに固定されることを特徴とする請求項１５に記載の面関節インプラント。
20. 前記１つ又はそれよりも多くの骨固定要素を受け取るための１つ又はそれよりも多くの小穴を更に備えることを特徴とする請求項１５に記載の面関節インプラント。
21. 前記１つ又はそれよりも多くの小穴は、金属から製造されることを特徴とする請求項２０に記載の面関節インプラント。
22. 前記１つ又はそれよりも多くの小穴は、このインプラント内に射出成形されることを特徴とする請求項２０に記載の面関節インプラント。

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