JP2012120641A - 骨固定装置 - Google Patents

Abstract

【課題】ネジのねじ込み時に生じる骨の削りカスが、ネジの頭部とプレートとの間に挟み込まれることを抑制して、ネジの頭部がプレート表面から高く突出してしまうのを防止することができる、骨固定装置を提供する。
【解決手段】この骨固定装置は、頭部及び軸部を有するネジと、ネジ軸部が挿通される複数の挿通孔３５を有する固定プレート３０とを備え、接合すべき骨の一方に固定プレート３０の挿通孔３５に挿通されたネジを螺着し、前記骨の他方に前記固定プレート３０の他の挿通孔３５に挿通されたネジを螺着することにより、骨どうしを連結するように構成され、前記挿通孔３５の内周には、ネジ軸部に適合する円弧状部３９と、外径方向に空隙を形成する切欠き部４１とが設けられ、円弧状部３９と切欠き部４１との境界部であって、ネジの締付け方向に位置する境界部が、角部４５をなしている。
【選択図】図３

Description

本発明は、例えば、頭蓋骨の一部を切除して開頭手術をした後、切除部分を頭蓋骨に戻して保持する際に用いられる、骨どうしを連結するための骨固定装置に関する。

例えば、脳腫瘍や脳血栓等の治療のために、開頭手術を行うことがある。この開頭手術は、側頭部の頭皮を切開して、頭蓋骨の側頭部にバーホールと呼ばれる孔を複数開け、これを起点として骨を切断し、切断した部分（骨弁という）を取り外して、頭蓋骨を開口し、この開口部を介して適宜治療を行った後、前記骨弁を開口部に戻して固定し、頭皮の傷を縫い合わせるという手順で行われる。

上記のように、開口部に戻された骨弁を頭蓋骨に固定する際には、両端に孔が形成された細長いプレートや、四隅に孔を有する四角枠状のプレートなどを用い、これらのプレートを頭蓋骨の開口部周縁及び骨弁周縁の間に配置し、前記孔にネジを挿入して締付けることにより、プレートを介して骨弁と頭蓋骨とが固定されるようになっている。

上記の骨固定に用いられるものとして、下記特許文献１には、ネジ山を有する軸部を備える自己穿孔式骨用ネジが記載されており、この骨用ネジは、プレートに設けられた穴に挿入されて、骨にねじ込まれるようになっている。また、プレートの穴の周縁には、円錐形状の凹部が形成されている。そして、プレートを骨と骨との間に配置して、穴に骨用ネジを挿入して締付け回転させると、骨用ネジのヘッドが前記穴周縁の凹部に係合して、骨どうしが固定されるようになっている。

特開２００５−１７７４７３号公報

しかしながら、上記特許文献１に記載されたような骨用ネジを用いて、骨に対してネジを締付け回転させると、骨の削りカスが発生し、この骨の削りカスによって、次のような問題が生じていた。すなわち、ネジの締付け回転に伴って、プレートの孔周縁に骨の削りカスが集まり、この骨の削りカスがネジの頭部とプレートの孔周縁との間に挟み込まれ、その状態でネジが締付けられた結果、ネジの頭部がプレート表面側から高く突出してしまうことである。このようにネジの頭部が高くなると、上記のような開頭手術後、皮膚を被せたときに、皮膚が押圧されて皮下組織にダメージを与えたり、皮膚表面が出っ張ってしまったりするという不都合が生じる。

したがって、本発明の目的は、ネジを骨にねじ込むときに生じる骨の削りカスが、ネジの頭部とプレートとの間に挟み込まれることを抑制して、ネジの頭部がプレート表面から高く突出してしまうのを防止することができる、骨固定装置を提供することにある。

上記目的を達成するため、本発明の骨固定装置は、頭部及び軸部を有するネジと、前記ネジの軸部が挿通される複数の挿通孔を有する固定プレートとを備え、接合すべき骨の一方に前記固定プレートの挿通孔に挿通されたネジを螺着し、前記骨の他方に前記固定プレートの他の挿通孔に挿通されたネジを螺着することにより、骨どうしを連結するように構成され、前記固定プレートの前記挿通孔の内周には、前記ネジの軸部に適合する円弧状部と、外径方向に空隙を形成する切欠き部とが設けられ、前記円弧状部と前記切欠き部との境界部であって、前記ネジの締付け方向に位置する境界部が、角部をなしていることを特徴とする。

本発明の骨固定装置においては、前記切欠き部は、前記挿通孔の内周から前記固定プレートの外縁に至るまで伸びて、同固定プレートの挿通孔周縁が切離されていることが好ましい。

本発明の骨固定装置においては、前記固定プレートの前記挿通孔周縁は、前記固定プレートの主体部から前記挿通孔周縁を形成するように延出された腕状部分を有し、前記切欠き部は、前記腕状部分の先端側にあって、前記固定プレートの主体部に近接した部分に形成されていることが好ましい。

本発明の骨固定装置においては、前記固定プレートの前記挿通孔内周の前記円弧状部と前記切欠き部との境界部であって、前記ネジの締付け方向とは反対側に位置する境界部に、前記固定プレート表面の高さを低くした薄肉部が形成されていることが好ましい。

本発明の骨固定装置においては、前記固定プレートの前記挿通孔内周の前記円弧状部と前記切欠き部との境界部であって、前記ネジの締め付け方向とは反対側に位置する境界部に、切欠き部の開口幅を広くするカット部が設けられていることが好ましい。

本発明によれば、ネジを骨にねじ込む際に発生する骨の削りカスが、ネジの頭部と固定プレートの挿通孔周縁との間に挟まれたとき、カスは、ネジの軸部や頭部に接触しつつその回転方向、すなわち締付け方向に移動する。そして、円弧状部から切欠き部に至るとその空隙に入り込む。この場合、カスが切欠き部を通り越そうとしても、ネジの締付け方向に位置する境界部をなす角部に当たるので、切欠き部に効果的に導入される。こうして、カスが切欠き部の空隙に入り込むことにより、ネジの頭部と固定プレートの挿通孔周縁との間にカスが挟み込まれて、ネジの頭部が固定プレート表面から高く突出してしまうのを防止することができる。

本発明に係る骨固定装置の第１実施形態を示す斜視図である。 同骨固定装置を構成する固定プレートの斜視図である。 同固定プレートを示しており、（ａ）は平面図、（ｂ）は要部拡大平面図である。 同固定プレートの変形例を示す平面図である。 本発明の骨固定装置を用いて、骨どうしを連結した状態を示す断面図である。 同固定装置を用いて、骨どうしを連結した状態を示す斜視図である。 （ａ）は本発明に係る骨固定装置の第２実施形態を示す要部拡大斜視図、（ｂ）は本発明に係る骨固定装置の第３実施形態を示す要部拡大斜視図である。 本発明の骨固定装置の第４実施形態を示しており、（ａ）はその平面図、（ｂ）は変形例の平面図である。 本発明に係る骨固定装置の第５実施形態を示す斜視図である。 本発明に係る骨固定装置の第６実施形態を示す平面図である。

以下、図１〜６を参照して、本発明の骨固定装置の第１実施形態について説明する。

図１に示すように、例えば、脳腫瘍や脳血栓等の治療のために開頭手術を行う場合には、頭皮を切開してバーホール３を複数開けて、これらを基点として頭蓋骨１の一部を切除して、骨弁７を取外し、頭蓋骨１を開口した後、この開口部５を通して適宜治療を行うようになっている。この実施形態における骨固定装置は、上記治療後、骨弁７を開口部５に戻して、骨弁７と頭蓋骨１とを固定する際に用いられるものである。なお、本発明の骨固定装置は、上記のような開頭手術時の頭蓋骨と骨弁との固定以外にも、腕や足の骨折時において骨どうしを固定する際にも用いることができ、特に限定されるものではない。

そして、この骨固定装置は、図１，２，５に示すように、頭部１１及び軸部１３を有するネジ１０（図５参照）と、このネジ１０の軸部１３が挿通される複数の挿通孔３５を有する固定プレート３０とを備えている。

図５に示すように、前記ネジ１０は、略円盤状の頭部１１と、該頭部１１の裏面中央から所定長さで突出し、外周に雄ネジが形成された軸部１３とを有している。頭部１１の表面側には、ドライバー先端部が嵌合する溝部１１ａが形成されており、頭部１１の裏面側には、頭部外縁から軸部１３に向かって、頭部１１を次第に肉厚とするように傾斜するテーパ面１１ｂが形成されている。この実施形態のネジ１０は、相手部材（骨）にねじ込むことで、相手部材にねじ立てをしながら締付け固定される、いわゆるタッピングネジであり、その締付け回転方向は、図３（ａ）の矢印Ａに示すように、右回り（時計回り）となっている。上記ネジ１０は、例えば、Ｔｉ、Ｔｉ系合金、ステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｃｏ−Ｃｒ系合金等の金属材料や、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリイミド、フッ素系樹脂等の樹脂材料などを用いることができ、生体適合性や耐食性の観点からＴｉ又はＴｉ系合金を用いることが好ましい。なお、ネジ１０は、タッピングネジに限定されるものではなく、通常のネジを用いることもできる。

一方、この実施形態における前記固定プレート３０は、図２及び図３（ａ）に示すように、細長く帯状に伸びた主体部３１と、この主体部３１の長さ方向両端部に設けられ、前記挿通孔３５が形成された固定部３３，３３とを有している。前記挿通孔３５は円形状に形成されており、この挿通孔３５の表側周縁からは、前記固定プレート３０の表面側に向かって、次第に拡開するように傾斜するテーパ面３７が形成されている。このテーパ面３７は、前記ネジ１０のテーパ面１１ｂに適合する傾斜角度とされている（図５参照）。

なお、上記固定プレート３０において、「表面」とは、生体の皮膚（この実施形態では頭蓋骨を覆う頭皮）側に配置される面を意味し、「裏面」とは、上記表面とは反対側であって、骨（この実施形態では頭蓋骨）に当接する面を意味する。

また、特に図３に示すように、両固定部３３，３３に形成された各挿通孔３５の内周には、前記ネジ１０の軸部１３に適合する円弧状部３９と、外径方向に空隙を形成する切欠き部４１とが設けられている。この実施形態における切欠き部４１は、挿通孔３５の内周から固定部３３の外縁に至るまで伸びて、固定部３３の挿通孔周縁が切離されている。

そして、両固定部３３，３３の挿通孔周縁は、前記主体部３１から円形状の挿通孔周縁を形成するように、円弧状に延出された腕状部分４３をなしている。前記切欠き部４１は、前記腕状部分４３の先端側にあって、前記主体部３１に近接した部分に形成されており、腕状部分４３は外側に撓み変形可能となっている。両固定部３３，３３に形成された切欠き部４１，４１は、腕状部分４３のネジ締付け方向Ａ側に位置する端部であって、主体部３１に近接した部分に配置されている。また、切欠き部４１は、挿通孔３５側の開口幅が広く形成され、外径方向に向かうにつれて次第に幅狭となり、固定部３３の外縁側の開口幅が、挿通孔３５側の開口幅よりも狭く形成されている（図３（ａ），（ｂ）参照）。

そして、図３（ａ），（ｂ）に示すように、前記挿通孔３５の円弧状部３９と、切欠き部４１との境界部であって、前記ネジ１０の締付け方向Ａに位置する境界部が、角部４５をなしている。この角部４５は、面取りされることなく、その先端が尖った形状をなしている。また、図３（ｂ）に示すように、角部４５の切欠き部４１側の側辺は、前記挿通孔３５の接線Ｂに対して所定角度θで形成されている。この角度θは、６０〜１４０°であることが好ましく、１００〜１４０°であることがより好ましい。すなわち、図４に示す変形例の固定プレート３０のように、角部４５の切欠き部４１側の側辺の、挿通孔３５の接線Ｂに対する角度θとしては、図２，３に示す固定プレート３０の角度θよりも大きく鈍角とされ、上述のように１００〜１４０°であることがより好ましいものとなっている。なお、図４の固定プレート３０の場合、切欠き部４１は、挿通孔３５側の開口幅が狭く、外径方向に向かうにつれて次第に幅広となるように形成されることとなる。

上記固定プレート３０は、前記ネジ１０と同様に、例えば、Ｔｉ、Ｔｉ系合金、ステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｃｏ−Ｃｒ系合金等の金属材料や、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリイミド、フッ素系樹脂等の樹脂材料などを用いることができ、生体適合性や耐食性の観点からＴｉ又はＴｉ系合金を用いることが好ましく、電気化学的腐食を抑制する観点から前記ネジ１０と同一材料を用いることがより好ましい。

次に、上記構造からなる骨固定装置の使用方法の一例について説明する。

ここでは上述したように、開頭手術の際に、頭蓋骨１の一部を切除して骨弁７として取出して治療を施した後、骨弁７を開口部５に戻して、骨弁７と頭蓋骨１とを固定する用途に適用した例として説明する。

すなわち、頭蓋骨１から切除された骨弁７の表面に、固定プレート３０の一端の固定部３３を当接させた後、挿通孔３５の表側からネジ１０の軸部先端を挿入し、図示しないドライバーでネジ１０を締付け方向Ａ（図３参照）側に回転させ、ネジ１０の頭部１１が固定プレート３０の挿通孔３５の表面周縁に当接するまで、ネジ１０をねじ込んでいく。

骨弁７に対してネジ１０をねじ込んでいくと、固定プレート３０の挿通孔内周とネジ１０の軸部外周との隙間から、骨の削りカスが排出されて、挿通孔３５の表側周縁近傍やテーパ面３７上に付着してくる。更に骨弁７に対してネジ１０が深くねじ込まれ、骨の削りカスが、ネジ１０の頭部１１と固定部３３の挿通孔３５の周縁との間に挟み込まれていくと、骨の削りカスは、ネジ１０の頭部１１や軸部１３に接触しつつ、締付け方向Ａ側に移動する。

そして、骨の削りカスが、挿通孔３５の円弧状部３９から切欠き部４１に至ると、切欠き部４１の挿通孔３５側の開口から、切欠き部４１の空隙に入り込む。このとき、切欠き部４１の挿通孔３５側の開口幅は、切欠き部４１の外縁側の開口幅よりも幅広とされているので（図３（ａ）参照）、空隙内に骨の削りカスをスムーズに導入することができる。

また、切欠き部４１に至った骨の削りカスが切欠き部４１を通り越そうとしても、挿通孔内周における円弧状部３９と切欠き部４１との境界部の、ネジ１０の締付け方向Ａに位置する角部４５に当たるので、切欠き部４１を通り越すことなく、切欠き部４１の空隙に効果的に導入することができる。

なお、角部４５の切欠き部４１側の側辺の、挿通孔３５の接線Ｂに対する角度θ（図３（ｂ），図４参照）が、６０〜１４０°とされていれば、角部４５に骨の削りカスを当たりやすくすることができると共に、切欠き部４１の開口幅を比較的大きく確保することができ、骨の削りカスを切欠き部４１の空隙内に導入しやすくすることができる。

その後、ネジ１０の頭部１１が固定プレート３０の挿通孔周縁に当接するまで、ネジ１０を骨弁７にねじ込むことにより、ネジ１０により固定プレート３０を骨弁７に締付け固定することができる。

このとき、この骨固定装置においては、上述したように、ネジ１０のねじ込みに際して生じる骨の削りカスを、切欠き部４１の空隙に入り込ませると共に、切欠き部４１を通り越そうとした削りカスも、角部４５に当たって切欠き部４１の空隙内に導入させることができるので、ネジ１０の頭部１１と固定プレート３０の挿通孔周縁、ここでは、頭部１１のテーパ面１１ｂと、挿通孔３５のテーパ面３７との間に、骨の削りカスが挟み込まれることを防止することができ、ネジ１０の頭部１１が固定プレート３０の表面から高く突出することを防止することができる（図５参照）。

なお、この実施形態では、固定プレート３０の挿通孔３５のテーパ面３７は、ネジ１０の頭部裏面のテーパ面１１ｂに適合する傾斜角度で形成されているので、ネジ１０を介して固定プレート３０を骨弁７に締付け固定すると、挿通孔３５のテーパ面３７に、ネジ１０のテーパ面１１ｂがほぼ隙間なく密接するため（図５参照）、ネジ１０の頭部１１の固定プレート３０の表面からの突出をより効果的に防止することができる。

また、ネジ１０の締付け回転に伴って移動して、切欠き部４１の空隙内に直接或いは角部４５に当たって入り込んだ骨の削りカスは、切欠き部４１における固定部３３の外縁側開口から固定プレート３０の外部に流出される。すなわち、この実施形態では、切欠き部４１により挿通孔周縁が切離されているため、ネジ１０を骨弁７にねじ込む際に、骨の削りカスが多量に発生する場合でも、この骨の削りカスを、切欠き部４１を通して外部に流出することができ、骨の削りカスが、ネジ１０の頭部１１と固定プレート３０の挿通孔周縁との間に挟み込まれるのを、より確実に防止することができる。

なお、図４に示す変形例の固定プレート３０を適用した場合、角部４５の切欠き部４１側の側辺の、挿通孔３５の接線Ｂに対する角度θが１００〜１４０°とされ、切欠き部４１が外径方向に向けて次第に幅広となっているので、切欠き部４１の空隙内に導入した骨の削りカスを、切欠き部４１内に滞留させることなく、スムーズに外部に排出することができる。

上記のように、ネジ１０により固定プレート３０を骨弁７に締付け固定した後、骨弁７を頭蓋骨１の開口部５に戻して、骨弁７の外周から延出した固定プレート３０の他端の固定部３３を、頭蓋骨１の開口部５の周縁に当接させる。その状態で、上述した骨弁７への固定プレート３０の固定作業と同様に、固定プレート３０の他端の挿通孔３５の表側からネジ１０の軸部先端を挿入し、図示しないドライバーでネジ１０を締付け方向Ａ側に回転させ、ネジ１０の頭部１１が固定プレート３０の挿通孔３５の表面周縁に当接するまで、ネジ１０をねじ込むことで、図５及び図６に示すように、開口部５を骨弁７で覆った状態で、頭蓋骨１と骨弁７とを連結することができる。

このとき、固定プレート３０に形成された切欠き部４１は、挿通孔３５の内周から固定プレート外縁に至るまで伸びて、挿通孔周縁が切離されているので、ネジ１０の軸部１３が挿通孔３５の中心Ｃから固定プレート３０の外側にずれてねじ込まれた場合でも、図３（ｂ）に示すように、挿通孔周縁部が外側に適宜撓み変形して、ネジ１０の位置ずれを吸収することができるため、ネジ１０の頭部１１と挿通孔３５とを整合させた状態で、ネジ１０の頭部１１を固定プレート３０に密接させることができ、ネジ１０の頭部１１の、固定プレート３０の表面からの突出量を低く抑えることができる。

また、固定プレート３０の挿通孔周縁は、主体部３１から挿通孔周縁を形成するように延出された腕状部分４３を有し、切欠き部４１は、腕状部分４３の先端側で、主体部３１に近接した部分に形成されているため、腕状部分４３を長く形成することが可能となり、腕状部分４３をより撓みやすく形成することができ、図３（ｂ）に示すように、ネジ１０の軸部１３が固定プレート３０の挿通孔３５の中心Ｃから固定プレート３０の外側にずれてねじ込まれた場合でも、腕状部分４３が撓んで位置ずれをより吸収しやすくなると共に、ネジ１０が切欠き部４１内に入り込んで外れてしまうことを防止できる。

図７（ａ）には、本発明の骨固定装置の第２実施形態が示されている。前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

この実施形態では、前記実施形態に対して、固定プレートの切欠き部４１近傍の形状が異なっている。すなわち、この実施形態に係る骨固定装置の固定プレート３０ａには、挿通孔３５の内周の、円弧状部３９と切欠き部４１との境界部であって、ネジ１０の締付け方向Ａとは反対側に位置する境界部に、固定プレート３０ａの表面の高さを低くした薄肉部４７が形成されている。ここでは、切欠き部４１の、ネジ１０の締付け方向Ａとは反対側に位置する角部の表面側に、テーパ面３７よりも急勾配で、挿通孔３５に向けて次第に傾斜する傾斜面が形成され、薄肉部４７が設けられている。これによれば、骨に対するネジ１０の締付け回転に伴って移動する骨の削りカスを、切欠き部４１の、締付け方向Ａに対して手前にある薄肉部４７から、切欠き部４１の空隙内に導入しやすくすることができる。

図７（ｂ）には、本発明の骨固定装置の第３実施形態が示されている。前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

この実施形態では、前記実施形態に対して、固定プレートの切欠き部４１近傍の形状が異なっている。すなわち、この実施形態に係る骨固定装置の固定プレート３０ｂには、挿通孔３５の内周の、円弧状部３９と切欠き部４１との境界部であって、ネジ１０の締付け方向Ａとは反対側に位置する境界部に、切欠き部４１の開口幅を広くするカット部４９が設けられている。これによれば、骨に対するネジ１０の締付け回転に伴って移動する骨の削りカスを、切欠き部４１の、締付け方向Ａに対して手前にあるカット部４９から、切欠き部４１の空隙内に導入しやすくすることができる。

図８には、本発明の骨固定装置の第４実施形態が示されている。前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

この実施形態では、前記実施形態に対して、切欠き部の形状が異なっている。すなわち、図８（ａ）に示すように、この実施形態に係る骨固定装置の固定プレート３０ｃでは、挿通孔３５の内周から外径方向に向けて、挿通孔周縁を切離しない程度の長さで伸びる切欠き部４１ａが設けられており、固定部３３の挿通孔周縁は、全周が切れ目なく連続した形状となっている。また、切欠き部４１ａは、挿通孔３５側が幅広に開口し、固定部３３外周側が狭まったＵ字形のノッチ形状をなしている。更に、各切欠き部４１ａは、各固定部３３の挿通孔３５の内周における、ネジ１０の締付け方向Ａの終端部（ネジ１０の締付け長さが最長となる位置）に、それぞれ形成されている。

また、図８（ｂ）には、第４実施形態の変形例が示されている。この変形例における固定プレート３０ｄは、各固定部３３の挿通孔３５の内周に、周方向に均等な間隔をあけて、複数の切欠き部４１ａが形成されたものとなっている（ここでは３つ）。

上記第４実施形態に係る骨固定装置の場合も、前記実施形態と同様に、ネジ１０の締付けに伴い生じる骨の削りカスを、切欠き部４１ａの空隙内に導入してネジ頭部の突出を防止できる。

図９には、本発明の骨固定装置の第５実施形態が示されている。前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

この実施形態では、前記実施形態に対して、固定プレートの主体部の形状が異なっている。すなわち、この実施形態に係る骨固定装置の固定プレート３０ｅは、四角枠状の主体部３１ａを有しており、その４つの角部に挿通孔３５を有する固定部３３がそれぞれ形成されている。

図１０には、本発明の骨固定装置の第６実施形態が示されている。前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

この実施形態では、前記実施形態に対して、固定プレートの主体部の形状が異なっている。すなわち、この実施形態に係る骨固定装置の固定プレート３０ｆの主体部３１ｂは、略円板状をなしており、その周縁から内方に向けて複数のスリット３２ａが形成され、これらのスリット３２ａを介して、複数の切片３２が放射状に設けられた形状となっている。そして、各切片３２の先端部に、挿通孔３５を有する固定部３３がそれぞれ形成されている。この固定プレート３０ｆは、開頭手術時のバーホール３（図１，６参照）を塞ぐために、好適に使用することができる。このように、本発明の骨固定装置においては、骨どうしの接続だけでなく、骨の欠損部を塞ぐために用いる固定プレートも含まれることとする。

（実施例） 図１〜３に示す固定プレート３０を用いた。この固定プレート３０の厚さは０．５ｍｍで、挿通孔３５の内径は２．０ｍｍである。

（比較例） 切欠き部４１が設けられていない以外は、実施例と同様の固定プレートを用いた。

（使用ネジ） 使用するネジは、軸部外径が１．５ｍｍ、頭部外径が２．６ｍｍの、タッピングネジを用いた。

（試験１）
実施例及び比較例の固定プレートを被固定部材上に載置し、挿通孔の中心に、ネジの軸部中心を整合させた状態で、ドライバーでネジを締付け回転して、ネジが動かなくなるまで締付けた。このときの、固定プレートの表面からの、ネジの頭部の突出量（ｍｍ）を測定した。これを実施例及び比較例について１０個ずつ行い、その平均を求めた。その結果を表１に示す。

これによれば、実施例におけるネジ頭部の平均突出量は０．０７２ｍｍとなっており、比較例におけるネジ頭部の平均突出量０．１６７ｍｍに比べて、５６．８％もネジ頭部の平均突出量が低くなることが分かり、切欠き部４１の効果が認められる。

（試験２）
上記の実施例及び比較例の固定プレートを被固定部材上に載置した後、挿通孔の中心に対してやや外側（主体部から離れる方向）に、ネジの軸部中心をずらした状態で、ドライバーでネジを締付け回転して、ネジが動かなくなるまで締付けた。このときの、固定プレートの表面からの、ネジの頭部の突出量（ｍｍ）を測定した。これを実施例及び比較例について１０個ずつ行い、その平均を求めた。その結果を表２に示す。

これによれば、実施例におけるネジ頭部の平均突出量は０．１５７ｍｍとなっており、比較例におけるネジ頭部の平均突出量０．２９９ｍｍに比べて、４７．５％もネジ頭部の平均突出量が低くなることが分かった。すなわち、切欠き部が固定プレート外縁まで形成され、挿通孔周縁部が撓み可能に形成されたことにより、ネジが挿通孔中心から位置ずれした場合であっても、その位置ずれを吸収して、ネジ頭部の突出量を低く抑えることが可能となることを確認できた。

１０ ネジ
１１ 頭部
１３ 軸部
３０，３０ａ，３０ｂ，３０ｃ，３０ｄ，３０ｅ，３０ｆ 固定プレート
３１，３１ａ，３１ｂ 主体部
３５ 挿通孔
３９ 円弧状部
４１，４１ａ 切欠き部
４３ 腕状部分
４５ 角部
４７ 薄肉部
４９ カット部

Claims (5)

1. 頭部及び軸部を有するネジと、
   前記ネジの軸部が挿通される複数の挿通孔を有する固定プレートとを備え、
   接合すべき骨の一方に前記固定プレートの挿通孔に挿通されたネジを螺着し、前記骨の他方に前記固定プレートの他の挿通孔に挿通されたネジを螺着することにより、骨どうしを連結するように構成された骨固定装置において、
   前記固定プレートの前記挿通孔の内周には、前記ネジの軸部に適合する円弧状部と、外径方向に空隙を形成する切欠き部とが設けられ、前記円弧状部と前記切欠き部との境界部であって、前記ネジの締付け方向に位置する境界部が、角部をなしていることを特徴とする骨固定装置。
2. 前記切欠き部は、前記挿通孔の内周から前記固定プレートの外縁に至るまで伸びて、同固定プレートの挿通孔周縁が切離されている請求項１記載の骨固定用プレート。
3. 前記固定プレートの前記挿通孔周縁は、前記固定プレートの主体部から前記挿通孔周縁を形成するように延出された腕状部分を有し、前記切欠き部は、前記腕状部分の先端側にあって、前記固定プレートの主体部に近接した部分に形成されている請求項２記載の骨固定用プレート。
4. 前記固定プレートの前記挿通孔内周の前記円弧状部と前記切欠き部との境界部であって、前記ネジの締付け方向とは反対側に位置する境界部に、前記固定プレート表面の高さを低くした薄肉部が形成されている請求項１〜３のいずれか１つに記載の骨固定用プレート。
5. 前記固定プレートの前記挿通孔内周の前記円弧状部と前記切欠き部との境界部であって、前記ネジの締付け方向とは反対側に位置する境界部に、切欠き部の開口幅を広くするカット部が設けられている請求項１〜３のいずれか１つに記載の骨固定用プレート。