JP2012090795A

JP2012090795A - Microneedle array

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Publication number: JP2012090795A
Application number: JP2010240941A
Authority: JP
Inventors: Takuya Tamaru; 卓也田丸; Takayuki Kokayu; 教幸小粥; Tatsu Sugimura; 竜杉村
Original assignee: Asti Corp
Current assignee: Asti Corp
Priority date: 2010-10-27
Filing date: 2010-10-27
Publication date: 2012-05-17
Anticipated expiration: 2030-10-27
Also published as: JP5751798B2

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a microneedle array with microneedles that can be stuck diagonally to skin, the microneedle array thereby being contrived to achieve both reducion of patient's pain and prevention of chemical leakage upon injection with the microneedles.SOLUTION: The microneedle array has a case that is provided with a hollow section and through-holes connecting the hollow section to the outside, and a microneedle unit placed in the case. The microneedle unit includes a unit body that is placed in the hollow section of the case, and the microneedles that are formed on the surface of the unit body and penetrate the through-holes to protrude to the outside, with the microneedles being tilted to the surface of the case.

Description

本発明は、例えば、複数のマイクロニードルをケースに取り付けたマイクロニードルアレイに係り、特に、マイクロニードルがケースの表面に対して斜めに傾斜した状態で設置され、マイクロニードルによる注射の際、患者に対する痛みの軽減と薬液漏れの防止を実現できるよう工夫したものに関する。 The present invention relates to, for example, a microneedle array in which a plurality of microneedles are attached to a case, and in particular, the microneedles are installed in a slanted state with respect to the surface of the case, and are used for a patient during injection with microneedles. It relates to a device designed to reduce pain and prevent chemical leakage.

複数のマイクロニードルを備えたマイクロニードルアレイは、例えば、エッチングなどの半導体製造プロセスを応用した手法によって製造される。
なお、この種の半導体製造プロセスを応用した手法は、例えば、特許文献１に開示されている。
上記手法により製造されるマイクロニードルは平面に対して垂直に形成されたものとなる。 A microneedle array including a plurality of microneedles is manufactured by a technique applying a semiconductor manufacturing process such as etching.
A technique using this type of semiconductor manufacturing process is disclosed in, for example, Patent Document 1.
The microneedle manufactured by the above method is formed perpendicular to the plane.

そのため、図１６に示すように、皮膚１０１の表面に対してマイクロニードル１０３を突き刺そうとしても、十分に突き刺すことができず、その結果、皮膚１０１の表面が変形してしまうとともに、皮膚１０１の表面に薬液が漏れ出してしまう可能性がある。 Therefore, as shown in FIG. 16, even if the microneedle 103 is stabbed into the surface of the skin 101, the microneedle 103 cannot be sufficiently stabbed, and as a result, the surface of the skin 101 is deformed and the skin 101 There is a possibility that the chemical liquid leaks out on the surface.

このような場合、マイクロニードル１０３を皮膚１０１にさらに強く突き刺せばいいのであるが、それでは患者に対して傷みを与えることになってしまう。
なお、注射時における患者の痛みの軽減と、効果的な薬液の注入を考慮し、マイクロニードルを皮下１００〜５００ミクロン程度の深さまで突き刺すのが良いとされる。 In such a case, the microneedle 103 may be pierced more strongly into the skin 101, but this will cause damage to the patient.
It should be noted that the microneedle should be pierced subcutaneously to a depth of about 100 to 500 microns in consideration of reducing pain of the patient at the time of injection and injecting an effective drug solution.

患者に対して痛みを与えず、且つ、薬剤が皮膚表面に漏れ出さないようにするには、マイクロニードルを皮膚表面に対して傾斜させて突き刺せばよい。これにより、マイクロニードルが十分に皮膚内に侵入して薬剤が皮膚表面に漏れ出さないようにでき、且つ、マイクロニードルの先端が皮膚表面から浅いところまでしか到達せず患者に対する痛みも緩和することができるからである。特許文献２には、皮膚表面に対して４５度以上の角度で針を突き刺すことのできるミクロ注射器が記載されている。 In order not to give pain to the patient and to prevent the drug from leaking to the skin surface, the microneedle may be inclined and pierced with respect to the skin surface. This prevents the microneedle from sufficiently entering the skin and preventing the drug from leaking to the skin surface, and the tip of the microneedle only reaches a shallow place from the skin surface, reducing pain to the patient. Because you can. Patent Document 2 describes a micro-injector that can pierce a needle at an angle of 45 degrees or more with respect to the skin surface.

特開２００８−２９６０３７号公報JP 2008-296037 A 昭５６−９５０５８号公報Sho 56-95058

従来の構成によると、次のような問題があった。
すなわち、前述したように、皮膚表面への薬剤の漏れ出しの防止と患者への痛みの緩和の両方を両立するためには、マイクロニードルを皮膚に対して傾斜させた状態で突き刺せばいいのであるが、従来のマイクロニードルアレイの構成では、マイクロニードルを皮膚に対し傾斜した状態で突き刺すことができなかった。 The conventional configuration has the following problems.
That is, as described above, in order to achieve both prevention of drug leakage to the skin surface and relief of pain to the patient, the microneedle may be stabbed with the skin inclined. However, in the configuration of the conventional microneedle array, the microneedle cannot be pierced in a state inclined with respect to the skin.

本願発明は、このような点に基づいてなされたもので、その目的とするところは、マイクロニードルを皮膚に対して斜めに突き刺すことができ、それによって、マイクロニードルによる注射の際、患者に対する痛みの軽減と薬液漏れの防止を両立できるマイクロニードルアレイを提供することにある。 The present invention has been made based on such points, and the object of the present invention is that the microneedle can be stabbed obliquely with respect to the skin, thereby causing pain to the patient during injection with the microneedle. It is an object of the present invention to provide a microneedle array that can achieve both the reduction of chemicals and the prevention of chemical leakage.

上記課題を解決するべく請求項１に記載されたマイクロニードルアレイは、中空部を有し該中空部と外部とを連絡する貫通孔が設けられたケースと、上記ケースに設置されるマイクロニードルユニットと、を具備し、上記マイクロニードルユニットは、上記ケースの中空部内に設置されるユニット本体と、該ユニット本体の表面に形成され上記貫通孔を貫通し上記ケースの表面に対して傾斜した状態で外部に突出されるマイクロニードルとからなることを特徴とするものである。
又、請求項２に記載されたマイクロニードルアレイは、請求項１記載のマイクロニードルアレイにおいて、上記マイクロニードルは上記ユニット本体の表面に対して垂直に突出・形成されたものであり、上記マイクロニードルユニットは上記ケースに対して斜めに設置されるものであることを特徴とするものである。
又、請求項３に記載されたマイクロニードルアレイは、請求項１記載のマイクロニードルアレイにおいて、上記マイクロニードルは上記ユニット本体の表面に対して傾斜した状態で突出・形成されたものであることを特徴とするものである。
又、請求項４に記載されたマイクロニードルアレイは、請求項１〜請求項３の何れかに記載のマイクロニードルアレイにおいて、上記マイクロニードルユニットは２つ割りの分割要素を貼り合わせたものであることを特徴とするものである。
又、請求項５に記載されたマイクロニードルアレイは、請求項４記載のマイクロニードルアレイにおいて、上記マイクロニードルは、上記ユニット本体における分割面と平行な方向に突出・形成されていることを特徴とするものである。
又、請求項６に記載されたマイクロニードルアレイは、請求項４記載のマイクロニードルアレイにおいて、上記マイクロニードルは上記ユニット本体における分割面と交差する方向に突出・形成されていることを特徴とするものである。 In order to solve the above-mentioned problem, the microneedle array according to claim 1 includes a case having a hollow portion and a through hole that communicates the hollow portion and the outside, and a microneedle unit installed in the case. And the microneedle unit has a unit main body installed in the hollow portion of the case, and is formed on the surface of the unit main body and penetrates the through hole and is inclined with respect to the surface of the case. It consists of the microneedle which protrudes outside.
A microneedle array according to claim 2 is the microneedle array according to claim 1, wherein the microneedles project and are formed perpendicularly to the surface of the unit body. The unit is installed obliquely with respect to the case.
Further, the microneedle array according to claim 3 is the microneedle array according to claim 1, wherein the microneedle is projected and formed in an inclined state with respect to the surface of the unit body. It is a feature.
The microneedle array according to claim 4 is the microneedle array according to any one of claims 1 to 3, wherein the microneedle unit is formed by bonding two divided elements. It is characterized by this.
The microneedle array according to claim 5 is characterized in that, in the microneedle array according to claim 4, the microneedle protrudes and is formed in a direction parallel to the dividing surface of the unit body. To do.
The microneedle array according to claim 6 is characterized in that in the microneedle array according to claim 4, the microneedle protrudes and is formed in a direction intersecting with the dividing surface of the unit body. Is.

以上述べたように、請求項１記載のマイクロニードルアレイによると、ケース表面に対して傾斜した状態でマイクロニードルが突出されているので、マイクロニードルを容易に皮膚表面に対して斜めに突き刺すことができ、患者に対する痛みの軽減と薬液漏れ防止の両立を図ることができる。
又、請求項２記載のマイクロニードルアレイは、請求項１記載の傾斜針マイクロニードルと同様の効果に加え、マイクロニードル自体を傾斜させた状態でマイクロニードルユニットを製造する必要がないので、マイクロニードルユニット自体の製造が容易となる。
又、請求項３記載のマイクロニードルアレイは、請求項１記載の傾斜針マイクロニードルと同様の効果に加え、ケースの貫通孔の形状を工夫する必要がなくなるので、ケースの製造が容易となる。
又、請求項４記載のマイクロニードルアレイによると、上記マイクロニードルユニットは２つ割りの分割要素を貼り合わせたものであるため、上記マイクロニードルユニット内に流路を設けること等が容易に可能であり、上記マイクロニードルユニットの製造、ひいては、マイクロニードルアレイの製造を容易にすることができる。
又、請求項５記載のマイクロニードルアレイは、請求項４記載の傾斜針マイクロニードルと同様の効果に加え、マイクロニードルとユニット本体の分割面が同じであるため、マイクロニードルユニットの製造が容易である。
又、請求項６記載のマイクロニードルアレイは、上記マイクロニードルは上記ユニット本体における分割面と交差する方向に突出・形成されているものである。よって、上記マイクロニードルはその分割面よりユニット本体側の短い側とその分割面より反ユニット本体側の長い側とに分割されることになる。そのため、上記マイクロニードルの短い側で荷重を受け、上記マイクロニードルの長く細い側は上記マイクロニードル内の流路の蓋としての機能や上記マイクロニードルが皮膚に接触した際の皮膚に対する切り裂きを行う機能を担うという機能を分担させることができる。 As described above, according to the microneedle array of the first aspect, since the microneedle is projected in a state inclined with respect to the case surface, the microneedle can be easily stabbed obliquely with respect to the skin surface. It is possible to achieve both reduction of pain for the patient and prevention of chemical leakage.
The microneedle array according to claim 2 has the same effect as that of the inclined needle microneedle according to claim 1, and it is not necessary to manufacture a microneedle unit in a state where the microneedle itself is inclined. The unit itself can be easily manufactured.
The microneedle array according to claim 3 has the same effect as that of the inclined needle microneedle according to claim 1, and it is not necessary to devise the shape of the through-hole of the case, so that the case can be easily manufactured.
In addition, according to the microneedle array of the fourth aspect, since the microneedle unit is formed by bonding the split elements divided into two, it is possible to easily provide a flow path in the microneedle unit. Yes, the manufacture of the microneedle unit, and thus the manufacture of the microneedle array, can be facilitated.
Further, the microneedle array according to claim 5 has the same effect as the inclined needle microneedle according to claim 4, and the split surfaces of the microneedle and the unit main body are the same, so that the microneedle unit can be easily manufactured. is there.
The microneedle array according to claim 6 is such that the microneedles protrude and are formed in a direction intersecting with the dividing surface of the unit body. Therefore, the microneedle is divided into a shorter side on the unit body side than the divided surface and a longer side on the side opposite to the unit body than the divided surface. Therefore, the load is received on the short side of the microneedle, and the long and thin side of the microneedle functions as a lid for the flow path in the microneedle and the function of tearing the skin when the microneedle contacts the skin. Can share the function of

本願発明の第１の実施の形態を示す図で、本実施の形態によるマイクロニードルアレイを示す斜視図である。It is a figure which shows 1st Embodiment of this invention, and is a perspective view which shows the microneedle array by this Embodiment. 本願発明の第１の実施の形態を示す図で、本実施の形態によるマイクロニードルアレイを示す分解斜視図である。It is a figure which shows 1st Embodiment of this invention, and is a disassembled perspective view which shows the microneedle array by this Embodiment. 本願発明の第１の実施の形態を示す図で、図１におけるＩＩＩ−ＩＩＩ断面図である。It is a figure which shows 1st Embodiment of this invention, and is III-III sectional drawing in FIG. 本願発明の第１の実施の形態を示す図で、本実施の形態によるマイクロニードルアレイに用いられるマイクロニードルユニットを示した分解斜視図である。It is a figure which shows 1st Embodiment of this invention, and is the disassembled perspective view which showed the microneedle unit used for the microneedle array by this Embodiment. 本願発明の第１の実施の形態を示す図で、マイクロニードルを皮膚表面に対して傾斜させて突き刺した状態を示す断面図である。It is a figure which shows 1st Embodiment of this invention, and is sectional drawing which shows the state which inclined and stabbed the microneedle with respect to the skin surface. 本願発明の第２の実施の形態を示す図で、本実施の形態によるマイクロニードルアレイを示す斜視図である。It is a figure which shows 2nd Embodiment of this invention, and is a perspective view which shows the microneedle array by this Embodiment. 本願発明の第２の実施の形態を示す図で、本実施の形態によるマイクロニードルアレイを示す分解斜視図である。It is a figure which shows 2nd Embodiment of this invention, It is a disassembled perspective view which shows the microneedle array by this Embodiment. 本願発明の第２の実施の形態を示す図で、図８（ａ）は図６におけるａ−ａ断面図、図８（ｂ）は図６におけるｂ−ｂ断面図である。FIG. 8A is a cross-sectional view taken along the line aa in FIG. 6 and FIG. 8B is a cross-sectional view taken along the line bb in FIG. 6. 本願発明の第２の実施の形態を示す図で、本実施の形態によるマイクロニードルアレイに用いられるマイクロニードルユニットの一部を拡大した斜視図である。It is a figure which shows 2nd Embodiment of this invention, and is the perspective view which expanded some microneedle units used for the microneedle array by this Embodiment. 本願発明の第２の実施の形態を示す図で、本実施の形態によるマイクロニードルアレイに用いられるマイクロニードルユニットを構成する分割要素の一部を示す図で、図１０（ａ）は平面図、図１０（ｂ）は正面図、図１０（ｃ）は側面図である。It is a figure which shows 2nd Embodiment of this invention, and is a figure which shows a part of division | segmentation element which comprises the microneedle unit used for the microneedle array by this Embodiment, FIG.10 (a) is a top view, FIG. 10B is a front view, and FIG. 10C is a side view. 本願発明の第３の実施の形態を示す図で、本実施の形態によるマイクロニードルアレイを示す斜視図である。It is a figure which shows 3rd Embodiment of this invention, and is a perspective view which shows the microneedle array by this Embodiment. 本願発明の第３の実施の形態を示す図で、本実施の形態によるマイクロニードルアレイを示す分解斜視図である。It is a figure which shows 3rd Embodiment of this invention, and is a disassembled perspective view which shows the microneedle array by this Embodiment. 本願発明の第３の実施の形態を示す図で、図１３（ａ）は図１１におけるａ−ａ断面図、図１３（ｂ）は図１１におけるｂ−ｂ断面図である。FIG. 13A is a cross-sectional view taken along the line aa in FIG. 11 and FIG. 13B is a cross-sectional view taken along the line bb in FIG. 11 showing a third embodiment of the present invention. 本願発明の第３の実施の形態を示す図で、本実施の形態によるマイクロニードルアレイに用いられるマイクロニードルユニットを示す図であり、図１４（ａ）は側面図、図１４（ｂ）はその一部を拡大して示す斜視図である。It is a figure which shows the 3rd Embodiment of this invention, and is a figure which shows the microneedle unit used for the microneedle array by this Embodiment, FIG.14 (a) is a side view, FIG.14 (b) is the figure It is a perspective view which expands and shows a part. 本願発明の第３の実施の形態を示す図で、本実施の形態によるマイクロニードルアレイに用いられるマイクロニードルユニットの分割要素の一部を示す図であり、図１５（ａ）は一方の分割要素の一部平面図、図１５（ｂ）は一方の分割要素の一部側面図、図１５（ｃ）は他方の分割要素の一部平面図、図１５（ｄ）は他方の分割要素の一部側面図である。It is a figure which shows 3rd Embodiment of this invention, and is a figure which shows a part of division | segmentation element of the microneedle unit used for the microneedle array by this Embodiment, Fig.15 (a) is one division | segmentation element 15 (b) is a partial side view of one split element, FIG. 15 (c) is a partial plan view of the other split element, and FIG. 15 (d) is one of the other split elements. FIG. 従来例を示す図で、マイクロニードルを皮膚表面に対して垂直に突き刺した状態を示す断面図である。It is a figure which shows a prior art example, and is sectional drawing which shows the state which stabbed the microneedle perpendicularly | vertically with respect to the skin surface.

以下、図１乃至図５を参照して、本願発明の第１の実施の形態を説明する。 Hereinafter, a first embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS.

本実施の形態によるマイクロニードルアレイ１には、まず、図１に示すように、ケース３がある。上記ケース３は、図１に示すように、略直方体形状を成しており、図２に示すように、上ケース５ａと下ケース５ｂとから構成されている。
上記上ケース５ａにはマイクロニードルユニット取付部６、６が形成されている。上記マイクロニードルユニット取付部６は、上記上ケース５ａの裏面（図３中下側の面）に設けられたマイクロニードルユニット取付用凹部７ａと、上記上ケース５ａの表面（図３中上側の面）に設けられたマイクロニードル収納用凹部７ｂとからなる。上記マイクロニードルユニット取付用凹部７ａの図３中左側の面８ａは、上記上ケース５ａの水平な面に対して３０°傾斜している。また、上記マイクロニードルユニット取付用凹部７ａの図３中右側の面８ｂは、上記面８ａに対して直交している。 The microneedle array 1 according to the present embodiment has a case 3 as shown in FIG. The case 3 has a substantially rectangular parallelepiped shape as shown in FIG. 1, and is composed of an upper case 5a and a lower case 5b as shown in FIG.
Microneedle unit attachment portions 6 and 6 are formed on the upper case 5a. The microneedle unit mounting portion 6 includes a microneedle unit mounting recess 7a provided on the back surface (lower surface in FIG. 3) of the upper case 5a and the surface (upper surface in FIG. 3) of the upper case 5a. ) And the concave portion 7b for storing the microneedle. The left surface 8a of the concave portion 7a for attaching the microneedle unit in FIG. 3 is inclined by 30 ° with respect to the horizontal surface of the upper case 5a. Further, the right surface 8b in FIG. 3 of the concave portion 7a for attaching the microneedle unit is orthogonal to the surface 8a.

上記マイクロニードルユニット取付用凹部７ａの図３中右側の面８ｂには貫通孔９ａ、９ｂ、９ｃが穿孔されている。上記貫通孔９ａ、９ｂ、９ｃは縦方向（図１中右上から左下に向かう方向）に一列に並んでおり、上記上ケース５ａには上記貫通孔９ａ、９ｂ、９ｃの組が２組形成されていることになる。
なお、一組の上記貫通孔９ａ、９ｂ、９ｃが、後述するマイクロニードルユニットの一つに対応する。 Through holes 9a, 9b, and 9c are formed in the right side surface 8b of the concave portion 7a for attaching the microneedle unit in FIG. The through holes 9a, 9b, 9c are arranged in a line in the vertical direction (the direction from the upper right to the lower left in FIG. 1), and two sets of the through holes 9a, 9b, 9c are formed in the upper case 5a. Will be.
In addition, a set of said through-holes 9a, 9b, 9c respond | corresponds to one of the microneedle units mentioned later.

又、上記マイクロニードルユニット取付用凹部７ａ及び上記貫通孔９ａ、９ｂ、９ｃには、図３に示すように、後述するマイクロニードルユニットが上記上ケース５ａに対して斜めに傾斜した状態で係合・固定されるようになっている。
又、上記上ケース５ａの底面（図２中下側の面）の四隅には係合凸部１１、１１、１１、１１が形成されている。 Further, as shown in FIG. 3, the microneedle unit mounting recess 7a and the through holes 9a, 9b, 9c are engaged with the microneedle unit, which will be described later, obliquely inclined with respect to the upper case 5a.・ It is fixed.
Engaging convex portions 11, 11, 11, and 11 are formed at the four corners of the bottom surface (the lower surface in FIG. 2) of the upper case 5a.

上記下ケース５ｂには、図２中上側に開口した中空部１３が形成されている。又、上記中空部１３の底面には、注入口１５が穿孔されている。又、上記下ケース５ｂの図２中上側の面の四隅には、上記上ケース５ａの係合凸部１１、１１、１１、１１に対応する係合凹部１７、１７、１７、１７が形成されている。 The lower case 5b is formed with a hollow portion 13 that opens upward in FIG. An injection port 15 is bored in the bottom surface of the hollow portion 13. Engaging recesses 17, 17, 17, 17 corresponding to the engaging projections 11, 11, 11, 11 of the upper case 5a are formed at the four corners of the upper surface of the lower case 5b in FIG. ing.

上記上ケース５ａの個々の係合凸部１１と、これらに対応する上記下ケース５ｂの係合凹部１７を係合させて、上記上ケース５ａと上記下ケース５ｂを組み合わせると、上記ケース３となる。このとき、上記下ケース５ｂの中空部１３の開口部は上記上ケース５ａによって塞がれる。 By engaging the individual engaging projections 11 of the upper case 5a with the corresponding engaging recesses 17 of the lower case 5b, and combining the upper case 5a and the lower case 5b, the case 3 Become. At this time, the opening of the hollow portion 13 of the lower case 5b is closed by the upper case 5a.

上記マイクロニードルアレイ１には、マイクロニードルユニット２１、２１が設置されている。上記マイクロニードルユニット２１は、略直方体形状のユニット本体２３を備えている。このユニット本体２３の一の面上には、略円柱形状の基部２５ａ、２５ｂ、２５ｃがそれぞれ設けられている。上記基部２５ａの先端からは略四角錐形状のマイクロニードル２７ａが突出・形成されている。同様に、上記基部２５ｂの先端からは略四角錐形状のマイクロニードル２７ｂが突出・形成されており、上記基部２５ｃの先端からは略四角錐形状のマイクロニードル２７ｃが突出・形成されている。上記マイクロニードル２７ａ、２７ｂ、２７ｃは、上記ユニット本体２３の一の面に対して垂直に突出・形成されている。 The microneedle array 1 is provided with microneedle units 21 and 21. The microneedle unit 21 includes a unit body 23 having a substantially rectangular parallelepiped shape. On one surface of the unit main body 23, substantially cylindrical base portions 25a, 25b, and 25c are respectively provided. From the tip of the base portion 25a, a substantially quadrangular pyramidal microneedle 27a is projected and formed. Similarly, a substantially quadrangular pyramidal microneedle 27b protrudes and is formed from the tip of the base portion 25b, and a substantially quadrangular pyramid shaped microneedle 27c projects and is formed from the tip of the base portion 25c. The microneedles 27a, 27b, and 27c are projected and formed perpendicular to one surface of the unit body 23.

又、上記マイクロニードル２７ａの中心軸の位置には、図３に示すように、流路２９ａが形成されている。同様に、上記マイクロニードル２７ｂの中心軸の位置には、図３に示すように、流路２９ｂが形成されており、上記マイクロニードル２７ｃの中心軸の位置には、図３に示すように、流路２９ｃが形成されている。上記流路２９ａ、２９ｂ、２９ｃは上記マイクロニードルユニット２１の底面（図３中左下側の面）に開口している。
なお、上記流路２９ａの上記マイクロニードル２７ａ先端（図３中右上側端）側、上記流路２９ｂの上記マイクロニードル２７ｂ先端（図３中右上側端）側、及び、上記流路２９ｃの上記マイクロニードル２７ｃ先端（図３中右上側端）側の構成については後述する。 Further, as shown in FIG. 3, a channel 29a is formed at the position of the central axis of the microneedle 27a. Similarly, a flow path 29b is formed at the central axis of the microneedle 27b as shown in FIG. 3, and the central axis of the microneedle 27c is at the central axis as shown in FIG. A flow path 29c is formed. The flow paths 29a, 29b, and 29c open to the bottom surface (the lower left surface in FIG. 3) of the microneedle unit 21.
The microneedle 27a tip (upper right side end in FIG. 3) side of the channel 29a, the microneedle 27b tip (upper right side end in FIG. 3) side of the channel 29b, and the channel 29c above The configuration on the tip (upper right side end in FIG. 3) side of the microneedle 27c will be described later.

又、上記マイクロニードルユニット２１は２つ割りの構造になっていて、図４に示すように、樹脂を成形した２つの分割要素３１ａ、３１ｂから構成されている。これらの分割要素３１ａ、３１ｂは、上記マイクロニードルユニット２１を長さ方向に沿って均等に分割したような形状となっており、その分割面に対応する上記分割要素３１ａ、３１ｂの面が接合面３２ａ、３２ｂとなっている。これら接合面３２ａ、３２ｂを介して上記一対の分割要素３１ａ、３１ｂを接着・固定することにより、上記マイクロニードルユニット２１を得ることができる。
ただし、上記マイクロニードル２７ａ、２７ｂ、２７ｃの先端側（図３中右上側）の部分は非接着とする。この部分が流出口２８ａ、２８ｂ、２８ｃとなる。例えば、上記流路２９ａから供給された液体が上記マイクロニードル２７ａの先端に到達すると、その圧力により、上記流出口２８ａが開き、液体を放出することができる。 Further, the microneedle unit 21 has a split structure, and as shown in FIG. 4, is composed of two divided elements 31a and 31b formed of resin. These split elements 31a and 31b are shaped so that the microneedle unit 21 is evenly split along the length direction, and the surfaces of the split elements 31a and 31b corresponding to the split surfaces are joint surfaces. 32a and 32b. The microneedle unit 21 can be obtained by bonding and fixing the pair of split elements 31a and 31b via the joint surfaces 32a and 32b.
However, the tip side (upper right side in FIG. 3) of the microneedles 27a, 27b, 27c is not bonded. This part becomes the outflow port 28a, 28b, 28c. For example, when the liquid supplied from the channel 29a reaches the tip of the microneedle 27a, the outlet 28a is opened by the pressure, and the liquid can be discharged.

又、上記分割要素３１ａ、３１ｂには、貼り合わせる際の位置決めのための貫通孔３４、３４、３４、３４が穿孔されている。それぞれ対向する貫通孔３４、３４に、図示しない位置決めピンを差し込むことにより、上記分割要素３１ａ、３１ｂの位置決めを行う。 The split elements 31a and 31b are provided with through holes 34, 34, 34 and 34 for positioning at the time of bonding. The division elements 31a and 31b are positioned by inserting positioning pins (not shown) into the opposing through holes 34 and 34, respectively.

上記マイクロニードルユニット２１は、上記マイクロニードルユニット取付用凹部７ａ及び上記図１中右上から左下に向かって一列に並んだ上記貫通孔９ａ、９ｂ、９ｃに対して係合・固定される。すなわち、上記マイクロニードルユニット２１は、図３に示すように、上記ケース３の上ケース５ａの貫通孔９ａに基部２５ａを係合され、貫通孔９ｂに基部２５ｂを係合され、貫通孔９ｃに基部２５ｃを係合され、上記ユニット本体２３を上記マイクロニードルユニット取付用凹部７ａに係合されて、上記上ケース５ａに固定される。
また、上記貫通孔９ａ、９ｂ、９ｃの内周面と上記基部２５ａ、２５ｂ、２５ｃの外周面が密着しており、上記ケース３の中空部１３内の薬液が上記貫通孔９ａ、９ｂ、９ｃから漏れ出さないようになっている。 The microneedle unit 21 is engaged and fixed to the microneedle unit mounting recess 7a and the through holes 9a, 9b, 9c arranged in a line from the upper right to the lower left in FIG. That is, as shown in FIG. 3, the microneedle unit 21 has the base 25a engaged with the through hole 9a of the upper case 5a of the case 3, the base 25b engaged with the through hole 9b, and the through hole 9c. The base 25c is engaged, and the unit main body 23 is engaged with the microneedle unit mounting recess 7a to be fixed to the upper case 5a.
The inner peripheral surfaces of the through holes 9a, 9b, and 9c and the outer peripheral surfaces of the base portions 25a, 25b, and 25c are in close contact, and the chemical solution in the hollow portion 13 of the case 3 is transferred to the through holes 9a, 9b, and 9c. It is designed not to leak from.

その際、上記マイクロニードルユニット２１は上記上ケース５ａの表面に対して約３０度傾斜した状態で係合・固定されている。よって、上記マイクロニードル２７ａ、２７ｂ、２７ｃも上記ケース３の表面（図１中上側の面）に対して約３０度傾斜するようになっている。
また、上記マイクロニードル２７ａ、２７ｂ、２７ｃは上記マイクロニードル収納用凹部７ｂ内に配置され、その先端が上記上ケース５ａの図２中上側に突出されている。また、上記ユニット本体２３は上記上ケース５ａの図２中下側に配置される。 At that time, the microneedle unit 21 is engaged and fixed in a state inclined about 30 degrees with respect to the surface of the upper case 5a. Therefore, the microneedles 27a, 27b, and 27c are also inclined about 30 degrees with respect to the surface of the case 3 (the upper surface in FIG. 1).
The microneedles 27a, 27b, and 27c are disposed in the concave portion 7b for accommodating the microneedle, and the tips thereof protrude from the upper case 5a in FIG. Further, the unit main body 23 is disposed on the lower side of the upper case 5a in FIG.

又、図１に示すように、上記下ケース５ｂの注入口１５には、ポンプ９１に接続された薬液送り込みチューブ３３が接続されている。 Further, as shown in FIG. 1, a chemical solution feeding tube 33 connected to a pump 91 is connected to the inlet 15 of the lower case 5b.

次に、本実施の形態によるマイクロニードルアレイ１の使用態様や作用について説明する。
まず、マイクロニードルアレイ１のマイクロニードル２７ａ、２７ｂ、２７ｃが突出している面を皮膚９３（図５に示す）表面に押し付ける。すると、マイクロニードル２７ａ、２７ｂ、２７ｃは皮膚に対して、図５に示すように突き刺さる。その際、四角錐形状の上記マイクロニードル２７ａ、２７ｂ、２７ｃの先端の頂点及び側面のエッジが、皮膚９３を切り裂いて穿孔していく役割を果たす。また、上記マイクロニードル２７ａ、２７ｂ、２７ｃは皮膚９３表面に対して約３０度傾斜しているため、垂直に突き刺す場合（図１６に示す）に比べ、皮膚９３表面の変形を抑制することができ、皮膚９３に対する穿孔が行いやすい。また、上記マイクロニードル２７ａ、２７ｂ、２７ｃの多くの部分が皮膚９３内に進入し、上記マイクロニードル２７ａ、２７ｂ、２７ｃの先端部の流出口２８ａ、２８ｂ、２８ｃは完全に皮膚９３の中に入り込むことになる。しかし、図５に示すように、上記マイクロニードル２７ａ、２７ｂ、２７ｃの先端が到達した皮膚９３表面からの垂直深さは、それほど深くはない。 Next, usage modes and operations of the microneedle array 1 according to the present embodiment will be described.
First, the surface from which the microneedles 27a, 27b, and 27c of the microneedle array 1 protrude is pressed against the surface of the skin 93 (shown in FIG. 5). Then, the microneedles 27a, 27b, and 27c pierce the skin as shown in FIG. At that time, the apexes and side edges of the tips of the quadrangular pyramidal microneedles 27a, 27b, and 27c play a role of tearing and perforating the skin 93. In addition, since the microneedles 27a, 27b, and 27c are inclined at about 30 degrees with respect to the surface of the skin 93, deformation of the surface of the skin 93 can be suppressed as compared with a case where the microneedles are pierced vertically (shown in FIG. 16). It is easy to perforate the skin 93. In addition, many portions of the microneedles 27a, 27b, and 27c enter the skin 93, and the outlets 28a, 28b, and 28c at the tips of the microneedles 27a, 27b, and 27c completely enter the skin 93. It will be. However, as shown in FIG. 5, the vertical depth from the surface of the skin 93 to which the tips of the microneedles 27a, 27b, 27c have reached is not so deep.

次に、ポンプ９１を動作させて、薬液送り込みチューブ３３を介して、注入口１５から、ケース３の中空部１３内に薬液を注入する。それによって、上記ケース３の中空部１３内は薬液で満たされる。その薬液はマイクロニードルユニット２１の流路２９ａ、２９ｂ、２９ｃに流入し、上記マイクロニードル２７ａ、２７ｂ、２７ｃの先端に到達する。そして、薬液の圧力によって、上記マイクロニードル２７ａ、２７ｂ、２７ｃの先端の流出口２８ａ、２８ｂ、２８ｃが開き、薬液が体内へと放出される。 Next, the pump 91 is operated to inject the chemical solution into the hollow portion 13 of the case 3 from the injection port 15 through the chemical solution feeding tube 33. Thereby, the inside of the hollow portion 13 of the case 3 is filled with the chemical solution. The chemical solution flows into the flow paths 29a, 29b, 29c of the microneedle unit 21 and reaches the tips of the microneedles 27a, 27b, 27c. And the outflow port 28a, 28b, 28c of the front-end | tip of said microneedle 27a, 27b, 27c opens by the pressure of a chemical | medical solution, and a chemical | medical solution is discharge | released into a body.

次に、本実施の形態によるマイクロニードルアレイ１の効果について説明する。
まず、マイクロニードル２７ａ、２７ｂ、２７ｃは、皮膚９３の表面に対して約３０度の角度で突き刺さるため、皮膚９３の表面の変形を抑制し、マイクロニードル２７ａ、２７ｂ、２７ｃのより多くの部分が皮膚９３内に入り込むことができる。そのため、薬液を放出する上記マイクロニードル２７ａ、２７ｂ、２７ｃの先端に設けられた流出口２８ａ、２８ｂ、２８ｃは完全に皮膚９３の中に入り込むことになり、薬液の皮膚９３の表面への漏れを防止することができる。
また、図５に示すように、上記マイクロニードル２７ａ、２７ｂ、２７ｃの先端が到達した皮膚９３の表面からの垂直深さも浅く、患者に対して痛みを与えることがない。
特に、本実施の形態の場合には、傾斜角度を３０°に設定しているので、上記薬液の漏れ防止と痛みの軽減の両方を効果的に図ることができる。
又、マイクロニードルユニット２１は、樹脂成型による２つの分割要素３１ａ、３１ｂを貼り合わせたものであるため、エッチング等の半導体製造プロセスを応用した手法による場合に比べ、製造が容易である。
又、上記マイクロニードル２７ａ、２７ｂ、２７ｃは略四角錘形状であるため、その頂点や側面のエッジにより、効果的に皮膚に対する穿孔を行うことができる。 Next, the effect of the microneedle array 1 according to the present embodiment will be described.
First, since the microneedles 27a, 27b, and 27c are pierced at an angle of about 30 degrees with respect to the surface of the skin 93, the deformation of the surface of the skin 93 is suppressed, and more parts of the microneedles 27a, 27b, and 27c are formed. It can penetrate into the skin 93. Therefore, the outlets 28a, 28b, and 28c provided at the tips of the microneedles 27a, 27b, and 27c that discharge the chemical solution completely enter the skin 93, so that the chemical solution leaks to the surface of the skin 93. Can be prevented.
Further, as shown in FIG. 5, the vertical depth from the surface of the skin 93 reached by the tips of the microneedles 27a, 27b, 27c is also shallow, so that no pain is given to the patient.
In particular, in the case of the present embodiment, since the inclination angle is set to 30 °, it is possible to effectively prevent both the leakage of the drug solution and the reduction of pain.
In addition, since the microneedle unit 21 is formed by bonding two divided elements 31a and 31b by resin molding, the microneedle unit 21 is easy to manufacture as compared with a method using a semiconductor manufacturing process such as etching.
Moreover, since the microneedles 27a, 27b, and 27c have a substantially quadrangular pyramid shape, the skin can be effectively perforated by the apexes and side edges.

次に、図６乃至図１０を使用して、本願発明の第２の実施の形態によるマイクロニードルアレイについて説明する。
本実施の形態によるマイクロニードルアレイ３５は、図６に示すように、まず、ケース３７を有する。 Next, a microneedle array according to a second embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS.
As shown in FIG. 6, the microneedle array 35 according to the present embodiment first has a case 37.

図７に示すように、上記ケース３７は、前述の第１の実施の形態によるマイクロニードルアレイ１におけるケース３と同様、上ケース３９ａと下ケース３９ｂとからなる。
上記上ケース３９ａには、凹部４１ａ、４１ｂ、４１ｃ、４１ａ、４１ｂ、４１ｃが形成されている。上記凹部４１ａの底面（図７中下側の面）には貫通孔４３ａが形成されており、上記凹部４１ｂの底面（図７中下側の面）には貫通孔４３ｂが形成されており、上記凹部４１ｃの底面（図７中下側の面）には貫通孔４３ｃが形成されている。 As shown in FIG. 7, the case 37 includes an upper case 39a and a lower case 39b, similar to the case 3 in the microneedle array 1 according to the first embodiment described above.
The upper case 39a is formed with recesses 41a, 41b, 41c, 41a, 41b, 41c. A through hole 43a is formed in the bottom surface (lower surface in FIG. 7) of the recess 41a, and a through hole 43b is formed in the bottom surface (lower surface in FIG. 7) of the recess 41b. A through hole 43c is formed in the bottom surface (the lower surface in FIG. 7) of the recess 41c.

図７に示すように、上記凹部４１ａ、４１ｂ、４１ｃが一組となって図７中横方向に一列に並んでおり、この上記凹部４１ａ、４１ｂ、４１ｃが２組形成されている。そのため、上記凹部４１ａ、４１ｂ、４１ｃの底面に穿孔された貫通孔４３ａ、４３ｂ、４３ｃも、図７中横方向に一列に並んだものが一組となり、一つのマイクロニードルユニットに対応する。
図８（ａ）及び図８（ｂ）に示すように、上記貫通孔４３ａ、４３ｂ、４３ｃは、上記上ケース３９ａの表面（図８（ａ）中上側の面）に垂直な方向（図８中上下方向）に穿孔されていて、その内周面は略円筒形であり、第１の実施の形態の場合とは異なる形状となっている。
又、上ケース３９ａの図７中下側の面の四隅には、第１の実施の形態の場合と同様、係合凸部４５、４５、４５、４５が形成されている。 As shown in FIG. 7, the concave portions 41a, 41b, 41c are paired and arranged in a line in the horizontal direction in FIG. 7, and two sets of the concave portions 41a, 41b, 41c are formed. Therefore, the through holes 43a, 43b, 43c drilled in the bottom surfaces of the recesses 41a, 41b, 41c are also a set of those arranged in a row in the horizontal direction in FIG. 7 and correspond to one microneedle unit.
As shown in FIGS. 8A and 8B, the through holes 43a, 43b, 43c are perpendicular to the surface of the upper case 39a (the upper surface in FIG. 8A) (FIG. 8). The inner peripheral surface is substantially cylindrical, and has a shape different from that of the first embodiment.
Engaging protrusions 45, 45, 45, 45 are formed at the four corners of the lower surface in FIG. 7 of the upper case 39a, as in the case of the first embodiment.

又、図７に示すように、上記ケース３７の下ケース３９ｂは、第１の実施の形態の場合と同様、中空部４７、ポンプ９１に接続された薬液送り込みチューブ３３が接続される注入口４９、上記係合凸部４５、４５、４５、４５に対応する係合凹部５１、５１、５１、５１が設けられている。
又、図７、図８（ａ）、図８（ｂ）に示すように、上記下ケースの３９ｂの中空部４７の底面には、溝５４ａ、５４ｂ、５４ｃ、５４ａ、５４ｂ、５４ｃが形成されている。この溝５４ａ、５４ｂ、５４ｃは、上記ケース３７の中空部４７に注入された薬液を、後述するマイクロニードルユニット内の流路へと供給するためのものであり、図７中横方向に一列に並んだ溝５４ａ、５４ｂ、５４ｃが、一個のマイクロニードルユニットに対応するものである。 Further, as shown in FIG. 7, the lower case 39b of the case 37 is similar to the case of the first embodiment in that the injection port 49 is connected to the hollow portion 47 and the chemical solution feeding tube 33 connected to the pump 91. Engaging concave portions 51, 51, 51, 51 corresponding to the engaging convex portions 45, 45, 45, 45 are provided.
Further, as shown in FIGS. 7, 8A, and 8B, grooves 54a, 54b, 54c, 54a, 54b, and 54c are formed on the bottom surface of the hollow portion 47 of the lower case 39b. ing. The grooves 54a, 54b and 54c are for supplying the chemical solution injected into the hollow portion 47 of the case 37 to a flow path in the microneedle unit described later, and are arranged in a row in the horizontal direction in FIG. The aligned grooves 54a, 54b, 54c correspond to one microneedle unit.

図７に示すように、上記マイクロニードルアレイ３５には、マイクロニードルユニット５５、５５が設置されている。上記マイクロニードルユニット５５は、第１の実施の形態におけるマイクロニードルユニット２１にように、ユニット本体５７、基部５９ａ、５９ｂ、５９ｃ、マイクロニードル６１ａ、６１ｂ、６１ｃから構成されている。又、図８（ａ）及び図８（ｂ）に示すように、内部に流路６３ａ、６３ｂ、６３ｃが形成されている。
上記流路６３ａは、上記マイクロニードルアレイ３５において、上記下ケース３９ｂの溝５４ａを介して、ケース３７の中空部４７と連通するものである。又、上記流路６３ｂは、上記下ケース３９ｂの溝５４ｂを介して、ケース３７の中空部４７と連通するものであり、上記流路６３ｃは、上記下ケース３９ｂの溝５４ｃを介して、ケース３７の中空部４７と連通するものである。 As shown in FIG. 7, the microneedle array 35 is provided with microneedle units 55 and 55. As with the microneedle unit 21 in the first embodiment, the microneedle unit 55 includes a unit main body 57, bases 59a, 59b, 59c, and microneedles 61a, 61b, 61c. Further, as shown in FIGS. 8A and 8B, flow paths 63a, 63b, and 63c are formed inside.
The flow path 63 a communicates with the hollow portion 47 of the case 37 through the groove 54 a of the lower case 39 b in the microneedle array 35. The flow path 63b communicates with the hollow portion 47 of the case 37 through the groove 54b of the lower case 39b, and the flow path 63c passes through the groove 54c of the lower case 39b. 37 communicates with the hollow portion 47 of the cylinder.

又、上記マイクロニードルユニット５５は２つ割りの構造になっており、分割要素６５ａと分割要素６５ｂを貼りあわせたものである。この分割要素６５ａ、６５ｂは上記マイクロニードルユニット５５を長さ方向に沿って均等に分割したような形状となっており、その分割面に対応する上記分割要素６５ａ、６５ｂの面が、それぞれ接合面６７ａ、６７ｂとなっている。又、上記マイクロニードルユニット５５の分割要素３１ａ、３１ｂには、上記分割要素６５ａ、６５ｂを貼り合わせる際の位置決めのための貫通孔６４、６４、６４、６４が穿孔されている。それぞれ対向する貫通孔６４、６４に、図示しない位置決めピンを差し込むことにより、上記分割要素６５ａ、６５ｂの位置決めを行う。 The microneedle unit 55 has a two-part structure, and is formed by bonding the dividing element 65a and the dividing element 65b. The split elements 65a and 65b have a shape such that the microneedle unit 55 is evenly split along the length direction, and the surfaces of the split elements 65a and 65b corresponding to the split surfaces are respectively joined surfaces. 67a and 67b. Further, through-holes 64, 64, 64, 64 for positioning when the divided elements 65a, 65b are bonded are formed in the divided elements 31a, 31b of the microneedle unit 55. The division elements 65a and 65b are positioned by inserting positioning pins (not shown) into the opposing through holes 64 and 64, respectively.

上記マイクロニードル６１ａ、６１ｂ、６１ｃも、第１の実施の形態におけるマイクロニードル２７ａ、２７ｂ、２７ｃと同様に、先端部が非接着であり、内部に供給された液体の圧力によって先端が開くものである。この先端部分が流出口６２ａ、６２ｂ、６２ｃとなっている。
しかし、上記マイクロニードル６１ａ、６１ｂ、６１ｃは、第１の実施の形態の場合のマイクロニードル２７ａ、２７ｂ、２７ｃとは異なり、図８（ａ）、図８（ｂ）及び図９に示すように、上記ユニット本体５７の図８中上側の面に対して３０°傾斜した状態で突出・形成されているものである。又、図１０（ａ）、図１０（ｂ）、図１０（ｃ）に示すように、上記マイクロニードル６１ａ、６１ｂ、６１ｃは、上記ユニット本体５７の図６中上側の面に垂直で、且つ、その長さ方向に平行な面に平行な方向へ突出・形成されているものである。又、上記マイクロニードル６１ａ、６１ｂ、６１ｃは、図９に示すように、傾斜した略四角錘形状を成している。 Similar to the microneedles 27a, 27b, and 27c in the first embodiment, the microneedles 61a, 61b, and 61c are non-adhesive at the tip, and the tip is opened by the pressure of the liquid supplied to the inside. is there. The tip portions are outlets 62a, 62b, 62c.
However, unlike the microneedles 27a, 27b, and 27c in the first embodiment, the microneedles 61a, 61b, and 61c are as shown in FIGS. 8 (a), 8 (b), and 9, respectively. The unit main body 57 is projected and formed in a state inclined by 30 ° with respect to the upper surface in FIG. 10 (a), 10 (b), and 10 (c), the microneedles 61a, 61b, and 61c are perpendicular to the upper surface of the unit body 57 in FIG. , Protruding and formed in a direction parallel to a plane parallel to the length direction. Further, the microneedles 61a, 61b, 61c have an inclined substantially quadrangular pyramid shape as shown in FIG.

図８（ａ）及び図８（ｂ）に示すように、上記マイクロニードルユニット５５は、ユニット本体５７が上記上ケース３９ａに対して垂直になる状態で設置されるものである。
又、図８（ａ）及び図８（ｂ）に示すように、上記上ケース３９ａの貫通孔４３ａ、４３ｂ、４３ｃ内に上記マイクロニードルユニット５５の基部５９ａ、５９ｂ、５９ｃが挿入されており、上記貫通孔４３ａ、４３ｂ、４３ｃの内周面と上記基部５９ａ、５９ｂ、５９ｃの外周面が密着している。これにより、上記ケース３７の中空部４７内の薬液が上記貫通孔４３ａ、４３ｂ、４３ｃから漏れ出さないようになっている。 As shown in FIGS. 8A and 8B, the microneedle unit 55 is installed in a state where the unit main body 57 is perpendicular to the upper case 39a.
Further, as shown in FIGS. 8A and 8B, the base portions 59a, 59b, 59c of the microneedle unit 55 are inserted into the through holes 43a, 43b, 43c of the upper case 39a, The inner peripheral surfaces of the through holes 43a, 43b, and 43c are in close contact with the outer peripheral surfaces of the base portions 59a, 59b, and 59c. Thereby, the chemical | medical solution in the hollow part 47 of the said case 37 is prevented from leaking out from the said through-holes 43a, 43b, 43c.

本実施の形態によるマイクロニードルアレイ３５の使用態様や作用は、第１の実施の形態の場合と略同様であるが、ケース３７の中空部４７内に注入された薬液は下ケース３９ｂの溝５４を通過して、マイクロニードルユニット５５内の流路６３ａ、６３ｂ、６３ｃに流入していく点において異なっている。
又、本実施の形態によるマイクロニードルアレイ３５の効果も、第１の実施の形態の場合と略同様であるが、第１の実施の形態における上ケース５ａのマイクロニードル取付部６のような複雑な構成が必要ないため、本実施の形態における上記上ケース３９ａの製造は第１の実施の形態における上ケース５ａの製造よりも容易となる。 The usage and action of the microneedle array 35 according to the present embodiment are substantially the same as in the first embodiment, but the chemical solution injected into the hollow portion 47 of the case 37 is the groove 54 of the lower case 39b. Is different in that it flows into the flow paths 63a, 63b, 63c in the microneedle unit 55.
The effect of the microneedle array 35 according to the present embodiment is also substantially the same as that of the first embodiment, but it is complicated as the microneedle mounting portion 6 of the upper case 5a in the first embodiment. Therefore, the manufacture of the upper case 39a in the present embodiment is easier than the manufacture of the upper case 5a in the first embodiment.

次に、図１１及び図１５を使用して、本願発明の第３の実施の形態によるマイクロニードルアレイについて説明する。
本実施の形態によるマイクロニードルアレイ６９も、第２の実施の形態におけるマイクロニードルアレイ３５と同様、ケースにマイクロニードルユニット７１、７１が設置されている。
上記ケースは、第２の実施の形態の場合と同じ構成のものであり、第２の実施の形態の場合と同じ符号を付すものとし、説明を省略する。 Next, a microneedle array according to a third embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS.
Similarly to the microneedle array 35 in the second embodiment, the microneedle array 69 according to the present embodiment is also provided with microneedle units 71 and 71 in the case.
The case described above has the same configuration as that of the second embodiment, and is given the same reference numerals as those of the second embodiment, and the description thereof is omitted.

上記マイクロニードルユニット７１は、第１の実施の形態や第２の実施の形態の場合と同様、図１２に示すように、ユニット本体７３、基部７５ａ、７５ｂ、７５ｃ、マイクロニードル７７ａ、７７ｂ、７７ｃから構成されている。又、図１３（ａ）、図１３（ｂ）に示すように、内部に流路７９ａ、７９ｂ、７９ｃが形成されている。
又、上記マイクロニードル７７ａ、７７ｂ、７７ｃは、図１３（ａ）に示すように、上記ユニット本体７３の図１３（ａ）中上側の面に対して約３０度傾斜して突出・形成されている。しかし、図１３（ａ）、図１３（ｂ）に示すように、第２の実施の形態の場合と異なり、上記マイクロニードル７７ａ、７７ｂ、７７ｃは、上記ユニット本体７３の図１１（ａ）中上側の面に垂直で且つその長さ方向に平行な面に直交する方向へ突出・形成されている。又、上記マイクロニードル７７ａ、７７ｂ、７７ｃは、傾斜した略四角錘形状を成している。 As in the first and second embodiments, the microneedle unit 71 includes a unit main body 73, bases 75a, 75b, and 75c, and microneedles 77a, 77b, and 77c, as shown in FIG. It is composed of Further, as shown in FIGS. 13A and 13B, flow paths 79a, 79b and 79c are formed inside.
Further, as shown in FIG. 13A, the microneedles 77a, 77b, and 77c are projected and formed with an inclination of about 30 degrees with respect to the upper surface of the unit main body 73 in FIG. 13A. Yes. However, as shown in FIGS. 13 (a) and 13 (b), unlike the second embodiment, the microneedles 77a, 77b, and 77c are formed in the unit main body 73 in FIG. 11 (a). It protrudes and is formed in a direction perpendicular to the surface perpendicular to the upper surface and parallel to its length direction. The microneedles 77a, 77b, and 77c have an inclined substantially quadrangular pyramid shape.

又、図１４（ａ）及び図１４（ｂ）に示すように、上記マイクロニードルユニット７１は２つ割りの構造になっていて、樹脂成形による分割要素８１ａと分割要素８１ｂを貼りあわせたものである。図１５（ａ）、図１５（ｂ）、図１５（ｃ）、図１５（ｄ）に示すように、この分割要素８１ａ、８１ｂは上記マイクロニードルユニット７１を長さ方向に沿って分割したような形状となっており、その分割面に対応する上記分割要素８１ａ、８１ｂの面が接合面８３ａ、８３ｂとなっている。しかし、第２の実施の形態の場合と異なり、その上記接合面８３ａ、８３ｂは平面ではなく、図１５（ｂ）及び図１５（ｄ）に示すように、上記マイクロニードル７７ａ、７７ｂ、７７ｃの傾斜にあわせて折れ曲がった形状を成しているものである。すなわち、上記ユニット本体７３と上記基部７５ａ、７５ｂ、７５ｃの部分においては、上記接合面８３ａ、８３ｂは上記ユニット本体７３の図１４（ａ）中上側の面に垂直であるが、上記マイクロニードル７７ａ、７７ｂ、７７ｃの部分においては、それらの中心を通るように、上記ユニット本体７３の図１４（ａ）中上側の面に対して約３０度傾斜しているものである。
よって、上記マイクロニードル７７ａ、７７ｂ、７７ｃの上記分割要素８１ａ側の部分と上記分割要素８１ｂ側の部分は形状が異なり、上記分割要素８１ｂ側の部分は上記分割要素８１ａ側の部分より長くなっている。
又、上記マイクロニードル７７ａ、７７ｂ、７７ｃも、第１の実施の形態や第２の実施の形態におけるマイクロニードルと同様に、内部に供給された液体の圧力によって先端が開くものであり、この先端部分が流出口７８ａ、７８ｂ、７８ｃとなっている。
又、上記マイクロニードルユニット７１の分割要素８１ａ、８１ｂには、上記分割要素８１ａ、８１ｂを貼り合わせる際の位置決めのための貫通孔８２、８２、８２、８２が穿孔されている。 Further, as shown in FIGS. 14A and 14B, the microneedle unit 71 has a split structure, and is formed by bonding a split element 81a and a split element 81b by resin molding. is there. As shown in FIGS. 15A, 15B, 15C, and 15D, the dividing elements 81a and 81b seem to divide the microneedle unit 71 along the length direction. The surfaces of the split elements 81a and 81b corresponding to the split surfaces are the joint surfaces 83a and 83b. However, unlike the case of the second embodiment, the joint surfaces 83a and 83b are not flat surfaces, and as shown in FIGS. 15B and 15D, the microneedles 77a, 77b and 77c It has a shape that is bent according to the inclination. That is, in the unit main body 73 and the base portions 75a, 75b, and 75c, the joint surfaces 83a and 83b are perpendicular to the upper surface of the unit main body 73 in FIG. , 77b and 77c are inclined by about 30 degrees with respect to the upper surface in FIG. 14A of the unit main body 73 so as to pass through the centers thereof.
Therefore, the portion of the microneedle 77a, 77b, 77c on the split element 81a side and the portion on the split element 81b side are different in shape, and the part on the split element 81b side is longer than the portion on the split element 81a side. Yes.
The microneedles 77a, 77b, and 77c are also opened at the tip by the pressure of the liquid supplied to the inside, like the microneedles in the first and second embodiments. Portions are outlets 78a, 78b, 78c.
Further, through-holes 82, 82, 82, 82 for positioning when the divided elements 81a, 81b are bonded are formed in the divided elements 81a, 81b of the microneedle unit 71.

又、本実施の形態によるマイクロニードルアレイ６９の使用態様は、第２の実施の形態の場合と同様である。 The usage mode of the microneedle array 69 according to the present embodiment is the same as that of the second embodiment.

又、本実施の形態によるマイクロニードルアレイ６９による作用・効果は、第１の実施の形態や第２の実施の形態のものに加え、以下のようなものも奏する。すなわち、マイクロニードル７７ａ、７７ｂ、７７ｃの上記分割要素８１ｂ側の部分は上記分割要素８１ａ側の部分より長くなっているため、上記マイクロニードル７７ａ、７７ｂ、７７ｃを皮膚に突き刺す際、相対的に短い上記分割要素８１ａ側の部分が上記マイクロニードル７７ａ、７７ｂ、７７ｃに加わる力を受け止めることができる。また、上記分割要素８１ｂ側の部分は、上記マイクロニードル７７ａ、７７ｂ、７７ｃによって突き刺される皮膚の側に位置するため、流路７９ａ、７９ｂ、７９ｃの蓋となって薬液の漏れを防止するとともに、下側（図１４（ａ）中上側）のエッジによって皮膚を切り裂いて効率的に穿孔を行うことができる。 In addition to the effects of the first embodiment and the second embodiment, the following actions and effects of the microneedle array 69 according to the present embodiment are also obtained. That is, since the portion of the microneedle 77a, 77b, 77c on the side of the dividing element 81b is longer than the portion on the side of the dividing element 81a, when the microneedle 77a, 77b, 77c is pierced into the skin, it is relatively short. The portion on the split element 81a side can receive the force applied to the microneedles 77a, 77b, 77c. In addition, since the portion on the side of the dividing element 81b is located on the side of the skin pierced by the microneedles 77a, 77b, 77c, it serves as a lid for the flow paths 79a, 79b, 79c and prevents leakage of the chemical liquid, It is possible to efficiently perforate by cutting the skin with the lower edge (upper side in FIG. 14A).

なお、本願発明は、上記の実施の形態に限定されない。
例えば、マイクロニードルの数や、これに対応した上ケースの凹部や貫通孔の数は、様々な場合が考えられる。
また、マイクロニードルの形状も、多角錘形状や円錐形状のものなど、さまざまなものが考えられる。
また、マイクロニードルの突出・形成される角度や向きも、様々な場合が考えられる。
また、凹部や貫通孔の形状、寸法は、マイクロニードルの形状などにより、様々な場合が考えられる。
また、マイクロニードルユニットをケースに取り付ける方向、数なども、様々な場合が考えられる。
また、各部分の寸法、形状等は、様々な場合が考えられる。 In addition, this invention is not limited to said embodiment.
For example, the number of microneedles and the number of recesses and through holes in the upper case corresponding to the number of microneedles can be various.
Various shapes of the microneedle can be considered, such as a polygonal pyramid shape and a conical shape.
In addition, there are various cases in which the angle and direction in which the microneedle protrudes and is formed.
In addition, the shape and dimensions of the recess and the through hole may be various depending on the shape of the microneedle and the like.
There are various cases in which the direction and number of the microneedle units are attached to the case.
Moreover, various cases can be considered for the dimensions, shapes, and the like of each part.

本発明は、例えば、マイクロニードルを備えたマイクロニードルアレイに係り、特に、マイクロニードルを皮膚に対して斜めに突き刺すことができ、それによって、マイクロニードルによる注射の際、患者に対する痛みの軽減と薬液漏れの防止を両立できるように工夫したものに係り、例えば、インシュリンの経皮投与などに用いられるマイクロニードルアレイに好適である。 The present invention relates to a microneedle array including, for example, microneedles, and in particular, the microneedles can be stabbed obliquely with respect to the skin, thereby reducing pain to a patient and a drug solution upon injection with the microneedles. The present invention relates to a device that is devised so as to achieve both prevention of leakage, and is suitable for, for example, a microneedle array used for transdermal administration of insulin.

１マイクロニードルアレイ
３ケース
９ａ貫通孔
９ｂ貫通孔
９ｃ貫通孔
１３中空部
２１マイクロニードルユニット
２３ユニット本体
２７ａマイクロニードル
２７ｂマイクロニードル
２７ｃマイクロニードル
３１ａ分割要素
３１ｂ分割要素
３２ａ接合面（分割面）
３２ｂ接合面（分割面）
３５マイクロニードルアレイ
３７ケース
４３ａ貫通孔
４３ｂ貫通孔
４３ｃ貫通孔
４７中空部
５５マイクロニードルユニット
５７ユニット本体
６１ａマイクロニードル
６１ｂマイクロニードル
６１ｃマイクロニードル
６５ａ分割要素
６５ｂ分割要素
６７ａ接合面（分割面）
６７ｂ接合面（分割面）
６９マイクロニードルアレイ
７１マイクロニードルユニット
７３ユニット本体
７７ａマイクロニードル
７７ｂマイクロニードル
７７ｃマイクロニードル
８１ａ分割要素
８１ｂ分割要素
８２ａ接合面（分割面）
８２ｂ接合面（分割面）
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Microneedle array 3 Case 9a Through-hole 9b Through-hole 9c Through-hole 13 Hollow part 21 Microneedle unit 23 Unit main body 27a Microneedle 27b Microneedle 27c Microneedle 31a Dividing element 31b Dividing element 32a Joining surface (dividing surface)
32b Joint surface (split surface)
35 Microneedle array 37 Case 43a Through-hole 43b Through-hole 43c Through-hole 47 Hollow part 55 Microneedle unit 57 Unit body 61a Microneedle 61b Microneedle 61c Microneedle 65a Dividing element 65b Dividing element 67a Joining surface (dividing surface)
67b Joint surface (split surface)
69 Microneedle array 71 Microneedle unit 73 Unit body 77a Microneedle 77b Microneedle 77c Microneedle 81a Dividing element 81b Dividing element 82a Bonding surface (dividing surface)
82b Joint surface (split surface)

Claims

A case having a hollow portion and provided with a through-hole communicating the hollow portion and the outside, and a microneedle unit installed in the case,
The microneedle unit includes a unit main body installed in a hollow portion of the case, and a micro that is formed on the surface of the unit main body and protrudes to the outside in a state of being inclined with respect to the surface of the case through the through hole. A microneedle array comprising needles.

The microneedle array according to claim 1, wherein
The microneedle array, wherein the microneedle is protruded and formed perpendicular to the surface of the unit body, and the microneedle unit is installed obliquely with respect to the case.

The microneedle array according to claim 1, wherein
The microneedle array, wherein the microneedles are projected and formed in an inclined state with respect to the surface of the unit body.

In the microneedle array according to any one of claims 1 to 3,
The microneedle array is characterized in that the microneedle unit is formed by bonding two divided elements.

The microneedle array according to claim 4, wherein
The microneedle array, wherein the microneedle protrudes and is formed in a direction parallel to a dividing surface in the unit main body.

The microneedle array according to claim 4, wherein
The microneedle array, wherein the microneedles are projected and formed in a direction intersecting with a division surface in the unit main body.