JP2012029717A - Pad for cuff member, adhesion method of pad, and cuff member unit - Google Patents

Pad for cuff member, adhesion method of pad, and cuff member unit Download PDF

Info

Publication number
JP2012029717A
JP2012029717A JP2010169369A JP2010169369A JP2012029717A JP 2012029717 A JP2012029717 A JP 2012029717A JP 2010169369 A JP2010169369 A JP 2010169369A JP 2010169369 A JP2010169369 A JP 2010169369A JP 2012029717 A JP2012029717 A JP 2012029717A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
pad
cuff member
cut
solvent
porous
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
JP2010169369A
Other languages
Japanese (ja)
Inventor
Toshihide Mizuno
敏秀 水野
Eisuke Tatsumi
英介 巽
Yoshiyuki Taenaka
義之 妙中
Yasushi Nemoto
泰 根本
Yoshihiro Okamoto
吉弘 岡本
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Bridgestone Corp
National Cerebral and Cardiovascular Center
Original Assignee
Bridgestone Corp
National Cerebral and Cardiovascular Center
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Bridgestone Corp, National Cerebral and Cardiovascular Center filed Critical Bridgestone Corp
Priority to JP2010169369A priority Critical patent/JP2012029717A/en
Publication of JP2012029717A publication Critical patent/JP2012029717A/en
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Images

Landscapes

  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a pad for a cuff member which freely performs positioning of a living body insertion body and the pad for the cuff member and can be easily mounted on a living body insertion body, and to provide a method for mounting the pad and a cuff member unit provided with the pad and the cuff member.SOLUTION: In the pad for the cuff member which is superimposed on the front face of the cuff member and is made of a synthetic resin, and on which an opening for inserting the living body insertion is arranged, a cut reaching the opening from the circumferential edge of the pad is provided, and the living body insertion body can be inserted/extracted by push-opening the cut.

Description

本発明は生体の外面に配置され、生体刺入体が挿通されるカフ部材の前面に重ね合わされる合成樹脂製のパッドに係り、生体刺入体に装着しやすいカフ部材用パッドに関する。また、本発明は、このパッドの接着方法、及びこのパッドとカフ部材とを備えるカフ部材ユニットに関する。   The present invention relates to a pad made of a synthetic resin that is disposed on the outer surface of a living body and is superimposed on the front surface of a cuff member through which the living body insert is inserted, and relates to a pad for a cuff member that can be easily attached to the living body insert. The present invention also relates to a method for bonding the pad, and a cuff member unit including the pad and the cuff member.

生体刺入体(以下、単に刺入体ということがある。)が挿通される孔を有したカフ部材として、スポンジ状合成樹脂よりなり、前面側(外面側)にパッドが配置されたものが特開2007−98116、特開2008−295480に記載されている。この特開2007−98116の図3には、フランジ部と、該フランジ部に斜交する筒状部とを有したカフ部材が記載されている。   A cuff member having a hole through which a living body piercing body (hereinafter simply referred to as a piercing body) is inserted is made of a sponge-like synthetic resin and has a pad disposed on the front side (outer side). JP-A-2007-98116 and JP-A-2008-295480. FIG. 3 of Japanese Patent Application Laid-Open No. 2007-98116 describes a cuff member having a flange portion and a cylindrical portion obliquely intersecting the flange portion.

第6図は、この特開2007−98116の図3のカフ部材を示している。このカフ部材12は、フランジ部13と、このフランジ部13の一方の面から立設された筒状部14とを有する。フランジ部13の中央には直径が5〜100mm程度の円形の開口が筒状部14と同軸に設けられている。フランジ部13の内周縁と外周縁との間には、凸条13tが周回して設けられている。この凸条13tの内側領域にパッド15が嵌合されるようにして重ね合わされ、接着剤で接着されている。パッド15の中央にも開口が設けられている。   FIG. 6 shows the cuff member shown in FIG. 3 of JP-A-2007-98116. The cuff member 12 includes a flange portion 13 and a cylindrical portion 14 erected from one surface of the flange portion 13. In the center of the flange portion 13, a circular opening having a diameter of about 5 to 100 mm is provided coaxially with the cylindrical portion 14. Between the inner peripheral edge and the outer peripheral edge of the flange portion 13, a protruding line 13 t is provided so as to go around. The pad 15 is overlapped with the inner region of the ridge 13t so as to be fitted and bonded with an adhesive. An opening is also provided in the center of the pad 15.

この筒状部14にチューブ(刺入体)16が挿通される。パッド15とチューブ16とは接着剤17で接着される。このフランジ部3が生体の外面に重ね合わされ、チューブ16が生体組織に刺入される。   A tube (insertion body) 16 is inserted through the cylindrical portion 14. The pad 15 and the tube 16 are bonded with an adhesive 17. The flange portion 3 is superimposed on the outer surface of the living body, and the tube 16 is inserted into the living tissue.

特開2007−98116JP2007-98116 特開2008−295480JP 2008-295480 A

上記特許文献1,2には、パッド及びカフ部材を生体刺入体に固定する方法として、接着剤、熱融着、超音波融着などが開示されているが、いずれも生体刺入体を留置する手術現場では行い難いものである。従って、上記特許文献1,2のパッド及びカフ部材では、パッド及びカフ部材を手術前に予め生体刺入体へ固定しておくことが必要となるが、これではパッド及びカフ部材が固定されている位置に合わせて生体刺入体を留置して、患者出口部の位置を決めることとなる。従って切開箇所が広く(多く)なり、患者への侵襲が大きい。   Patent Documents 1 and 2 disclose adhesives, thermal fusion, ultrasonic fusion, and the like as methods for fixing the pad and cuff member to the biopsy body. It is difficult to perform at the operation site. Therefore, in the pad and cuff member of Patent Documents 1 and 2, it is necessary to fix the pad and cuff member to the living body puncture body in advance before the operation, but in this case, the pad and the cuff member are fixed. The living body insert is placed in accordance with the position of the patient, and the position of the patient outlet is determined. Therefore, the incision site becomes wide (many), and the invasion to the patient is great.

本発明は、生体刺入体とカフ部材用パッドとの位置合わせを自在に行うことができ、パッドを生体刺入体に容易に装着することができるカフ部材用パッド及びこのパッドの接着方法を提供することを目的とする。また、本発明は、このパッドとカフ部材とを備えるカフ部材ユニットを提供することを目的とする。   The present invention provides a cuff member pad that can freely align the living body insert and the cuff member pad, and can easily attach the pad to the living body insert, and a method of bonding the pad. The purpose is to provide. Moreover, an object of this invention is to provide a cuff member unit provided with this pad and a cuff member.

本発明(請求項1)のパッドは、カフ部材の前面に重ね合わされる合成樹脂製のパッドであって、刺入体挿通用の開口が設けられているカフ部材用パッドにおいて、該パッドの周縁部から該開口まで達する切目が設けられており、該切目を押し開けて生体刺入体が開口に出し入れ可能となっていることを特徴とするものである。   The pad of the present invention (Claim 1) is a pad made of synthetic resin that is superimposed on the front surface of the cuff member, and is a cuff member pad provided with an opening for inserting a insertion body. A cut is provided from the part to the opening, and the living body insertion body can be inserted into and removed from the opening by pushing the cut.

請求項2のパッドは、請求項1において、前記切目に沿う一方の切目隣接領域と、他方の切目隣接領域とが重なり合っていることを特徴とするものである。   The pad according to claim 2 is characterized in that, in claim 1, one cut adjacent area along the cut and the other cut adjacent area overlap each other.

請求項3のパッドは、請求項2において、前記切目隣接領域の厚みは、該切目隣接領域以外の厚みよりも小さいことを特徴とするものである。   The pad of claim 3 is characterized in that, in claim 2, the thickness of the cut adjacent region is smaller than the thickness other than the cut adjacent region.

本発明(請求項4)のパッドの接着方法は、請求項2又は3に記載のパッドの切目隣接領域同士を接着する方法であり、一方の切目隣接領域に該パッドの合成樹脂を接着するための溶剤を付着させた後、切目隣接領域同士を重ね合わせることを特徴とするものである。   The pad adhering method of the present invention (Claim 4) is a method of adhering the notch adjacent regions of the pad according to claim 2 or 3, in order to adhere the synthetic resin of the pad to one notch adjacent region. After adhering the solvent, the adjacent regions of the cut are overlapped with each other.

請求項5のパッドの接着方法は、請求項4において、前記切目隣接領域同士のうち、カフ部材から遠い側に配置される切目隣接領域に対して、前記溶剤を付着させることを特徴とするものである。   According to a fifth aspect of the present invention, there is provided the pad bonding method according to the fourth aspect, wherein the solvent is attached to the notch adjacent region disposed on the side far from the cuff member among the notch adjacent regions. It is.

請求項6のパッドの接着方法は、請求項4又は5において、前記溶剤がテトラヒドロフラン、シクロヘキサノン、クロロホルム、DMF(N,N−ジメチルホルムアミド)、NMP(N−メチル−2−ピロリドン)であることを特徴とするものである。   The pad bonding method according to claim 6 is the method according to claim 4 or 5, wherein the solvent is tetrahydrofuran, cyclohexanone, chloroform, DMF (N, N-dimethylformamide), or NMP (N-methyl-2-pyrrolidone). It is a feature.

本発明(請求項7)のカフ部材ユニットは、請求項1ないし3のいずれか1項に記載のパッドと、該パッドと重ね合わされるカフ部材とを有したカフ部材ユニットであって、該カフ部材には、刺入体挿通孔が設けられていることを特徴とするものである。   A cuff member unit according to the present invention (Claim 7) is a cuff member unit including the pad according to any one of Claims 1 to 3 and a cuff member overlapped with the pad. The member is provided with a insertion body insertion hole.

請求項8のカフ部材ユニットは、請求項7において、前記カフ部材に前記刺入体挿通孔からカフ部材の外周縁に達するスリットが設けられ、該スリットを押し開けて生体刺入体が刺入体挿通孔に出し入れ可能となっていることを特徴とするものである。   The cuff member unit according to claim 8 is the cuff member unit according to claim 7, wherein a slit reaching the outer peripheral edge of the cuff member from the insertion body insertion hole is provided in the cuff member, and the living body insertion body is inserted by opening the slit. It is characterized in that it can be taken in and out of the body insertion hole.

本発明のカフ部材用パッドにあっては、パッドの切目を押し開けることにより、生体刺入体の所望の位置にパッドを装着することができる。また、切目を少し開くようにすると、パッドを生体刺入体に沿ってスムーズにスライドさせることができる。従って、本発明によると、患者の体表面における生体刺入体の出口部の位置に合わせてパッドを配置することができる。   In the cuff member pad of the present invention, the pad can be mounted at a desired position of the biopsy body by pushing open the cut of the pad. If the cut is opened slightly, the pad can be smoothly slid along the living body insert. Therefore, according to this invention, a pad can be arrange | positioned according to the position of the exit part of the biopsy body in a patient's body surface.

本発明のパッドの接着方法にあっては、切目隣接領域に溶剤を付着させた後、切目隣接領域同士を重ね合わせることにより、切目隣接領域同士を強固に接着することができると共に、接着面の位置合わせが容易である。   In the pad adhering method of the present invention, after adhering the solvent to the notch adjacent region, the notch adjacent regions can be firmly bonded by overlapping the notch adjacent regions, and the adhesive surface Easy alignment.

実施の形態に係るパッドの斜視図である。It is a perspective view of the pad concerning an embodiment. 第2図(a)は実施の形態に係るパッドの平面図、第2図(b)は第2図(a)のB−B線断面図、第2図(c)は第2図(b)のC−C線断面図である。2 (a) is a plan view of the pad according to the embodiment, FIG. 2 (b) is a cross-sectional view taken along line BB of FIG. 2 (a), and FIG. 2 (c) is FIG. 2 (b). It is a CC sectional view taken on the line of FIG. 第3図は別の実施の形態に係るパッドの平面図、第3図(b)は第3図(a)のB−B線断面図である。FIG. 3 is a plan view of a pad according to another embodiment, and FIG. 3 (b) is a cross-sectional view taken along line BB of FIG. 3 (a). 第4図(a)はカフ部材の正面図、第4図(b)は右側面図、第4図(c)は平面図、第4図(d)は同(c)のD−D線断面図である。4 (a) is a front view of the cuff member, FIG. 4 (b) is a right side view, FIG. 4 (c) is a plan view, and FIG. 4 (d) is a DD line of FIG. It is sectional drawing. 第5図は、実施の形態に係るカフ部材ユニットの断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view of the cuff member unit according to the embodiment. 従来のカフ部材ユニットの断面図である。It is sectional drawing of the conventional cuff member unit.

[カフ部材用パッド及びパッドの接着方法]
以下、第1,2図を参照して第1の実施の形態について説明する。
第1図(a)は実施の形態に係るカフ部材用パッドの斜視図、第1図(b)はパッドの生体刺入体への装着方法を示す斜視図である。また、第2図(a)は、パッドの平面図、第2図(b)は第2図(a)のB−B線断面図、第2図(c)は第2図(b)のC−C線断面図である。
[Cuff member pad and pad bonding method]
The first embodiment will be described below with reference to FIGS.
FIG. 1 (a) is a perspective view of a pad for a cuff member according to an embodiment, and FIG. 1 (b) is a perspective view showing a method for mounting the pad on a living body insertion body. 2 (a) is a plan view of the pad, FIG. 2 (b) is a cross-sectional view taken along line BB of FIG. 2 (a), and FIG. 2 (c) is FIG. 2 (b). It is CC sectional view taken on the line.

このパッド1は、平面視形状が略円形ないし略楕円形の合成樹脂よりなり、第2図(c)の下面側が後面1Rであり、カフ部材に重ね合わされる。また、上面側が前面1Fである。   The pad 1 is made of synthetic resin having a substantially circular or substantially elliptical shape in plan view, and the lower surface side of FIG. 2 (c) is the rear surface 1R, and is superimposed on the cuff member. Moreover, the upper surface side is the front surface 1F.

この前面1Fには、高さが比較的高い高所1aと、高さが比較的低い低所1bと、両者の間の段差面1cとが設けられている。高所1aは凸に湾曲した曲面よりなり、低所1bは凹に湾曲した曲面よりなる。なお、高さが「高い」、「低い」とは、パッド1の後面1Rのうち低所1b側を水平面上に重ねた状態における状態を表わす。   The front surface 1F is provided with a high place 1a having a relatively high height, a low place 1b having a relatively low height, and a step surface 1c between the two. The high portion 1a is a convexly curved surface, and the low portion 1b is a concavely curved surface. The heights “high” and “low” represent a state in which the low portion 1b side of the rear surface 1R of the pad 1 is superimposed on the horizontal plane.

段差面1cの中央には、直径が5〜100mm程度の円形の開口2が段差面の厚み方向に貫通するように設けられている。低所1bは、この開口2の軸心線と垂直方向の断面が略円弧形である。なお、この実施の形態では、生体刺入体としてドライブライン4を用いているが、送脱血管などであってもよい。   In the center of the step surface 1c, a circular opening 2 having a diameter of about 5 to 100 mm is provided so as to penetrate in the thickness direction of the step surface. The low part 1b has a substantially arc-shaped cross section perpendicular to the axis of the opening 2. In this embodiment, the drive line 4 is used as a living body piercing body, but it may be a sending / removing blood vessel or the like.

このパッド1は低所1bに切目3を有しており、この切目3を押し開けるようにして生体刺入体としてのドライブライン4が開口2に装着可能とされている。この実施の形態においては、切目隣接領域が低所1bに設けられており、この切目隣接領域3a,3bが重なり合っている。   The pad 1 has a cut 3 at a low portion 1b, and a drive line 4 as a living body insertion body can be attached to the opening 2 by pushing the cut 3 open. In this embodiment, the cut adjacent area is provided in the low place 1b, and the cut adjacent areas 3a and 3b overlap each other.

この切目隣接領域3a,3bの厚さは、それぞれ切目隣接領域以外のパッドの厚さよりも小さいことが好ましく、特に切目隣接領域3aと3bとを重ねた際の厚さが、切目隣接領域以外のパッドの厚さと同じ厚さになるよう調整されていることが好ましい。この切目隣接領域3a,3bのそれぞれ厚さは、0.3〜1.0mm程度、特に0.3〜0.5mm程度が好ましい。切目隣接領域の厚さが小さいと、塗布した溶剤がパッドを透過しやすくなるため、パッドの後面に密着するカフ部材が溶解したり、生体に悪影響を及ぼす。   The thicknesses of the cut adjacent regions 3a and 3b are preferably smaller than the thicknesses of the pads other than the cut adjacent regions, respectively. In particular, the thickness when the cut adjacent regions 3a and 3b are overlapped is different from that of the cut adjacent regions. The thickness is preferably adjusted to be the same as the thickness of the pad. The thicknesses of the cut adjacent regions 3a and 3b are each preferably about 0.3 to 1.0 mm, particularly preferably about 0.3 to 0.5 mm. If the thickness of the incision adjacent region is small, the applied solvent is likely to pass through the pad, so that the cuff member that is in close contact with the rear surface of the pad dissolves or adversely affects the living body.

このパッド1をドライブライン4に装着するには、第1図(b)の通り切目3を押し開け、ドライブライン4を開口2内に導き入れた後、押し開けていた力を解除し、パッド1の素材の弾性力によって切目3を閉じる。次いで、必要に応じ、切目3を少し開くようにして、開口2をドライブライン4に沿ってスライドさせてパッド1の位置を調整する。その後、切目隣接領域3bを持ち上げ、切目隣接領域3aと3bとが接する面に溶剤を付着させ、切目隣接領域3a,3bを再び重ね合わせることにより接着を行う。このように切目隣接領域に溶剤を塗布して接着を行う場合、溶剤がパッドの下側に設けられているカフ部材に付着しにくい。また、切目3に沿って切目隣接領域を重ね合わせることにより接着を行うことができるため、手術中においても接着面の位置合わせを容易に行うことができる。   In order to attach the pad 1 to the drive line 4, the notch 3 is pushed open as shown in FIG. 1 (b), the drive line 4 is guided into the opening 2, and then the force that has been pushed open is released. The cut 3 is closed by the elastic force of the material 1. Next, the position of the pad 1 is adjusted by sliding the opening 2 along the drive line 4 so that the cut 3 is slightly opened as necessary. Thereafter, the notch adjacent region 3b is lifted, a solvent is adhered to the surface where the notch adjacent regions 3a and 3b are in contact, and the notch adjacent regions 3a and 3b are overlapped again to perform bonding. Thus, when apply | coating and adhering a solvent to a notch adjacent area | region, a solvent does not adhere easily to the cuff member provided under the pad. Moreover, since adhesion | attachment can be performed by superimposing an adjacent area | region along the incision 3, the position of an adhesion surface can be easily performed even during surgery.

切目隣接領域に付着させる溶剤としては、テトラヒドロフラン、シクロヘキサノン、クロロホルム、DMF(N,N−ジメチルホルムアミド)、NMP(N−メチル−2−ピロリドン)及びこれらの溶剤の5〜20重量%ポリウレタン溶液が好ましい。これらの溶剤は、後述の材質からなるパッドの内部に浸潤しやすいため、液垂れが生じにくい。また、揮発性が高いため、内部に浸潤した溶剤がパッドの外部に速やかに拡散し、切目隣接領域同士を短時間で強固に接着することが可能であると共に、生体内に残留しにくい。なお、切目隣接領域の接着には一般的な接着剤を用いることも可能であるが、接着剤を用いた場合、パッドの接着面が硬くなり、カフ部材ユニットの柔軟性が損なわれてしまうため前記の溶剤を用いて接着を行うことが好ましい。   As the solvent to be attached to the adjacent region of the cut line, tetrahydrofuran, cyclohexanone, chloroform, DMF (N, N-dimethylformamide), NMP (N-methyl-2-pyrrolidone) and a polyurethane solution of 5 to 20% by weight of these solvents are preferable. . These solvents are liable to infiltrate into the inside of a pad made of the material described later, so that liquid dripping hardly occurs. Further, since it is highly volatile, the solvent infiltrated inside diffuses quickly to the outside of the pad, and the adjacent regions of the cut can be firmly bonded in a short time and hardly remain in the living body. In addition, although it is also possible to use a general adhesive for the adhesion of the area adjacent to the cut line, if the adhesive is used, the bonding surface of the pad becomes hard and the flexibility of the cuff member unit is impaired. Adhesion is preferably performed using the solvent.

前記溶剤は、切目隣接領域3a,3bのどちらに付着させてもよいが、切目隣接領域のうち、カフ部材から遠い側に配置される切目隣接領域である3bに付着させることが好ましい。切目隣接領域3bに溶剤を付着させた場合には、パッドの下側に密着しているカフ部材に溶剤が付着しカフ部材が変質するという問題が生じにくい。切目隣接領域へ溶剤を付着させる方法としては、溶剤を染み込ませた綿棒や刷毛などで付着させることが好ましい。切目隣接領域に溶剤の付着させた後、すぐに切目隣接領域同士を重ね合わせて接着を行ってもよく、1〜20分程度乾燥させてから切目隣接領域を重ね合わせて接着を行ってもよい。乾燥させてから接着を行った場合には、溶剤の揮発による患者への影響を極力抑えることができる。   The solvent may be attached to either of the cut adjacent areas 3a and 3b, but it is preferable that the solvent is attached to 3b which is the cut adjacent area disposed on the side far from the cuff member. When the solvent is attached to the cut adjacent region 3b, the problem that the solvent adheres to the cuff member that is in close contact with the lower side of the pad and the cuff member is deteriorated hardly occurs. As a method of attaching the solvent to the adjacent region of the cut, it is preferable to attach the solvent with a cotton swab or a brush soaked with the solvent. After adhering the solvent to the cut adjacent area, the cut adjacent areas may be immediately overlapped and bonded, or after drying for about 1 to 20 minutes, the cut adjacent areas may be overlapped and bonded. . When bonding is performed after drying, the influence on the patient due to volatilization of the solvent can be suppressed as much as possible.

切目隣接領域3a,3bに付着させる溶剤の量は、パッドの0.5〜10重量%程度、特に3〜6重量%程度が好ましい。塗布する溶剤の量が少ない場合には、切目隣接領域同士を強固に接着することができず、また溶剤の量が多い場合には、溶剤によりカフ部材が溶解したり、溶剤が術部の組織を刺激するおそれがある。   The amount of the solvent attached to the notch adjacent regions 3a and 3b is preferably about 0.5 to 10% by weight, particularly about 3 to 6% by weight of the pad. When the amount of solvent to be applied is small, the incision adjacent regions cannot be firmly bonded to each other, and when the amount of solvent is large, the cuff member is dissolved by the solvent or the solvent is removed from the tissue of the surgical site. May irritate.

この実施の形態においては、切目3及び切目隣接領域3a,3bを低所1bに設けているが、第3図に示す通り、切目3及び切目隣接領域3a,3bを高所1aに設けてもよい。第3図の形態によれば、切目隣接領域3a,3bの面積が大きいため、切目隣接領域同士をより強固に接着することが可能となる。   In this embodiment, the cut 3 and the cut adjacent areas 3a and 3b are provided in the low place 1b. However, as shown in FIG. 3, the cut 3 and the cut adjacent areas 3a and 3b may be provided in the high place 1a. Good. According to the form of FIG. 3, since the areas of the cut adjacent areas 3a and 3b are large, it becomes possible to bond the cut adjacent areas more firmly.

パッド1は、好ましくは、ポリウレタン樹脂、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、フッ素樹脂、並びにそれらの誘導体が例示される。これらは単独で用いられてもよく、2種以上組み合わされて用いられてもよい。これらのうち特にポリウレタン樹脂が好適であり、とりわけセグメント化ポリウレタン樹脂が好適である。このパッドの硬度は50〜150(JIS ショアA硬度)程度であることが好ましい。パッド1の厚みは0.6〜10mm特に0.6〜2.0mm程度が好ましい。このようにパッド1を薄くし、より柔軟なものとすることにより、刺入体の首振り応力を吸収することができるため、安定した接着が期待できる。   The pad 1 is preferably exemplified by polyurethane resin, polyamide resin, polyolefin resin, polyester resin, fluororesin, and derivatives thereof. These may be used alone or in combination of two or more. Of these, polyurethane resins are particularly preferred, and segmented polyurethane resins are particularly preferred. The hardness of the pad is preferably about 50 to 150 (JIS Shore A hardness). The thickness of the pad 1 is preferably about 0.6 to 10 mm, particularly about 0.6 to 2.0 mm. Thus, by making the pad 1 thinner and more flexible, it is possible to absorb the swinging stress of the inserted body, and thus stable adhesion can be expected.

[カフ部材ユニット]
本発明のカフ部材ユニットは、前述のパッドとカフ部材とを有するものである。パッド1に密着して重なるカフ部材は、第4,5図に示すように、パッド1の前面1Fに倣った形状の多孔質合成樹脂よりなる。カフ部材5は、高所1aに密着するように高所1aと同一曲率半径にて凸に湾曲した形状の高所5aと、低所1bに密着する低所5bと、段差面1cに密着する段差面5cと、該段差面5cに設けられた生体刺入体挿通孔(以下、「挿通孔」と称す場合がある。)6とを有する。挿通孔6は開口2と同径であり、開口2と同軸となるように設けられている。
[Cuff member unit]
The cuff member unit of the present invention has the above-described pad and cuff member. As shown in FIGS. 4 and 5, the cuff member that is in close contact with the pad 1 is made of a porous synthetic resin having a shape that follows the front surface 1 </ b> F of the pad 1. The cuff member 5 is in close contact with the stepped surface 1c, the high portion 5a that is convexly curved with the same radius of curvature as the high portion 1a, the low portion 5b that is in close contact with the low portion 1b, and the step surface 1c. It has a step surface 5c and a biopsy body insertion hole (hereinafter sometimes referred to as "insertion hole") 6 provided in the step surface 5c. The insertion hole 6 has the same diameter as the opening 2 and is provided so as to be coaxial with the opening 2.

前記パッド1がカフ部材5の前面5Fに重ね合わされ、接着されることによりカフ部材ユニット8が構成される。パッド1と前面5Fとの接着は、接着剤を用いてもよいが、パッド1とカフ部材5とがポリウレタン樹脂で構成されている場合には、DMF、NMP、THFなどの溶剤、もしくは、これらの溶剤の5〜20重量%ポリウレタン溶液によっても行うことができる。カフ部材5は、パッド1と同一の大きさであるか、パッド1よりも一回り大きく、パッド1をカフ部材5の前面5Fに重ねた状態において、カフ部材5の全周縁がパッド1の全周縁から外方に所定長さ(好ましくは0〜50mm特に1〜10mm)延出している。   The pad 1 is superimposed on the front surface 5F of the cuff member 5 and bonded to form the cuff member unit 8. Adhesive may be used to bond the pad 1 and the front surface 5F, but when the pad 1 and the cuff member 5 are made of polyurethane resin, a solvent such as DMF, NMP, or THF, or these It can also be carried out with a 5 to 20% by weight polyurethane solution of the above solvent. The cuff member 5 is the same size as the pad 1 or is slightly larger than the pad 1, and the entire periphery of the cuff member 5 is the entire pad 1 when the pad 1 is overlapped with the front surface 5F of the cuff member 5. A predetermined length (preferably 0 to 50 mm, particularly 1 to 10 mm) extends outward from the periphery.

本実施の形態において用いるカフ部材5は、第4図の通り、スリット7を有しており、このスリット7を押し開けるようにして生体刺入体としてのドライブライン4が挿通孔6に装着可能とされている。この実施の形態においてスリット7は、低所5bに設けられているが、高所5aに設けられてもよい。このようにスリット7を設けたカフ部材5をドライブライン4に装着するには、スリット7を押し開け、ドライブライン4を挿通孔6内に導き入れた後、押し開けていた力を解除し、カフ部材5の素材の弾性力によってスリット7を閉じる。次いで、必要に応じ、スリット7を少し開くようにして、カフ部材5をドライブライン4に沿ってスライドさせてカフ部材5の位置を調整する。   As shown in FIG. 4, the cuff member 5 used in the present embodiment has a slit 7, and the drive line 4 as a living body insertion body can be attached to the insertion hole 6 by pushing the slit 7 open. It is said that. In this embodiment, the slit 7 is provided in the low place 5b, but may be provided in the high place 5a. In order to attach the cuff member 5 provided with the slit 7 to the drive line 4 in this manner, the slit 7 is pushed open, the drive line 4 is guided into the insertion hole 6, and then the force that has been pushed open is released. The slit 7 is closed by the elastic force of the material of the cuff member 5. Next, if necessary, the cuff member 5 is slid along the drive line 4 so that the slit 7 is slightly opened, and the position of the cuff member 5 is adjusted.

カフ部材5の厚さは、段差面5cと低所5bとの交差部5gにおいて挿通孔6の口径の10〜100%特に10〜50%程度が好適である。挿通孔6の天井面とカフ部材5の後面とが交わる部分5hにおけるカフ部材5の厚さは、挿通孔6の口径の10〜100%特に10〜50%程度が好適である。   The thickness of the cuff member 5 is preferably about 10 to 100%, particularly about 10 to 50% of the diameter of the insertion hole 6 at the intersection 5g between the step surface 5c and the low portion 5b. The thickness of the cuff member 5 in the portion 5h where the ceiling surface of the insertion hole 6 and the rear surface of the cuff member 5 intersect is preferably about 10 to 100%, particularly about 10 to 50% of the diameter of the insertion hole 6.

カフ部材5を構成する多孔質材としては、連続気孔を有した多孔質合成樹脂が好適である。   As the porous material constituting the cuff member 5, a porous synthetic resin having continuous pores is suitable.

このカフ部材5を構成する多孔質材は、好ましくは、熱可塑性樹脂又は熱硬化性樹脂からなる、連通性を有した、平均孔径が50〜1,000μm特に100〜650μm程度、乾燥状態における見掛け密度が0.01〜0.5g/cm特に0.01〜0.1g/cmの多孔性三次元網状構造を有する。 The porous material constituting the cuff member 5 is preferably made of a thermoplastic resin or a thermosetting resin, and has an average pore diameter of about 50 to 1,000 μm, particularly about 100 to 650 μm, and has an apparent appearance in a dry state. It has a porous three-dimensional network structure with a density of 0.01 to 0.5 g / cm 3, particularly 0.01 to 0.1 g / cm 3 .

この平均孔径及び見掛け密度の測定方法は次の通りである。   The average pore diameter and the apparent density are measured as follows.

<平均孔径の測定>
両刃カミソリで切断した試料の平面(切断面)を電子顕微鏡(トプコン社製、SM200)にて撮影した写真を使用し、同一平面上の個々の孔を三次元網状構造の骨格により包囲された図形として画像処理(画像処理装置はニレコ社のLUZEX APを使用し、画像取り込みCCDカメラはソニー株式会社のLE N50を使用。)を行い、個々の図形の面積を測定する。これを真円面積とし、対応する円の直径を求め孔径とする。ただし、多孔体形成時の相分離の効果によって多孔体の骨格部分に穿孔された微細孔を無視し、同一平面上の連通孔のみを測定する。
<Measurement of average pore diameter>
Using a photograph of the plane (cut surface) of the sample cut with a double-blade razor taken with an electron microscope (SM200, manufactured by Topcon), each hole on the same plane is surrounded by a three-dimensional network structure. The image processing is performed (the image processing apparatus uses LUZEX AP manufactured by Nireco Corp., and the image capturing CCD camera uses LE N50 manufactured by Sony Corporation), and the area of each figure is measured. This is defined as a perfect circle area, and the diameter of the corresponding circle is determined as the hole diameter. However, the fine holes drilled in the skeleton portion of the porous body due to the effect of phase separation during the formation of the porous body are ignored, and only the communication holes on the same plane are measured.

<見掛け密度の測定>
多孔質構造体を約10mm×10mm×3mmの直方体に両刃カミソリで切断し、投影機(Nikon,V−12)にて測定して得た寸法より体積を求め、その重量を体積で除した値から見掛け密度を求める。
<Measurement of apparent density>
A value obtained by cutting a porous structure into a rectangular parallelepiped of about 10 mm × 10 mm × 3 mm with a double-blade razor and obtaining a volume from the dimensions obtained by measurement with a projector (Nikon, V-12), and dividing the weight by the volume. The apparent density is obtained from

このような多孔性三次元網状構造部を構成する熱可塑性樹脂としては、ポリウレタン樹脂、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、フッ素樹脂、並びにそれらの誘導体が例示される。これらは単独で用いられてもよく、2種以上組み合わされて用いられてもよい。これらのうち特にポリウレタン樹脂が好適であり、とりわけセグメント化ポリウレタン樹脂が好適である。   Examples of the thermoplastic resin constituting such a porous three-dimensional network structure include polyurethane resins, polyamide resins, polyolefin resins, polyester resins, fluororesins, and derivatives thereof. These may be used alone or in combination of two or more. Of these, polyurethane resins are particularly preferred, and segmented polyurethane resins are particularly preferred.

セグメント化ポリウレタン樹脂は、ポリオール、ジイソシアネート及び鎖延長剤の3成分から合成されたものであり、いわゆるハードセグメント部分とソフトセグメント部分を分子内に有するブロックポリマー構造によるエラストマー特性を有する。そのため、このセグメント化ポリウレタン樹脂を使用した場合に得られる弾性特性は、患者やカテーテル又はカニューレが動いた場合や、消毒作業時等に刺入部周辺の皮膚が動いた場合に皮下組織とカフ部材との界面に生じる応力を減衰させる効果が期待できる。
なお、上記したセグメント化ポリウレタン樹脂にはソフトセグメント構造やソフトセグメントとハードセグメントとの結合部の構造の差異によってポリエーテル系、ポリエステル系、ポリエーテルポリエステル系、ポリカーボネート系(ポリ炭酸エステル系とも言う)などの種類が存在するが、本発明ではポリカーボネート系ポリウレタン樹脂を使用することが好ましい。この理由としては、ポリウレタン樹脂は、一般的に加水分解を受けやすい材料であり、生体内へ埋入すると体液(水)・体温の作用による自然な加水分解、酵素の作用による分解、免疫細胞から放出される活性酸素の作用などによる分解により脆弱化するためである。よって、長期に安定して生体内に存在する場合にはポリカーボネート系ポリウレタン樹脂を使用するのが好ましい。このポリカーボネート系ポリウレタン樹脂は、ポリカーボネートセグメントの強い結晶凝集力によって近傍のウレタン結合を分解から保護する特性を有する樹脂であり、他のポリウレタン樹脂と比較して極めて耐加水分解性に優れているものである。
The segmented polyurethane resin is synthesized from three components of a polyol, a diisocyanate and a chain extender, and has an elastomeric property due to a block polymer structure having a so-called hard segment portion and soft segment portion in the molecule. Therefore, the elastic properties obtained when this segmented polyurethane resin is used are that the subcutaneous tissue and cuff member when the patient, catheter or cannula move, or when the skin around the puncture site moves during disinfection work, etc. The effect of attenuating the stress generated at the interface with can be expected.
The segmented polyurethane resins described above are polyether-based, polyester-based, polyether-polyester-based, polycarbonate-based (also referred to as “polycarbonate-based”), depending on the soft segment structure and the structure of the soft segment / hard segment joint. In the present invention, it is preferable to use a polycarbonate-based polyurethane resin. The reason for this is that polyurethane resin is a material that is generally susceptible to hydrolysis, and when implanted in a living body, it is naturally hydrolyzed by the action of body fluid (water) and body temperature, decomposed by the action of enzymes, and from immune cells. This is because the material is weakened by decomposition due to the action of released active oxygen. Therefore, it is preferable to use a polycarbonate-based polyurethane resin when it is stably present in the living body for a long time. This polycarbonate-based polyurethane resin is a resin that has the property of protecting nearby urethane bonds from decomposition by the strong crystal cohesive force of the polycarbonate segment, and is extremely superior in hydrolysis resistance compared to other polyurethane resins. is there.

以下に、カフ部材を構成する熱可塑性ポリウレタン樹脂よりなる多孔性三次元網状構造体の製造方法の一例を説明する。   Below, an example of the manufacturing method of the porous three-dimensional network structure which consists of a thermoplastic polyurethane resin which comprises a cuff member is demonstrated.

熱可塑性ポリウレタン樹脂よりなる多孔性三次元網状構造体を製造するには、まず、ポリウレタン樹脂と、孔形成剤としての後述の水溶性高分子化合物と、ポリウレタン樹脂の良溶媒である有機溶媒とを混合してポリマードープを製造する。具体的には、ポリウレタン樹脂を有機溶媒に混合して均一溶液とした後、この溶液中に水溶性高分子化合物を混合分散させる。有機溶媒としては、N,N−ジメチルホルムアミド、N−メチル−2−ピロリジノン、テトラヒドロフランなどがあるが、熱可塑性ポリウレタン樹脂を溶解することができればこの限りではない。なお、有機溶媒を減量するか又は使用せずに熱の作用でポリウレタン樹脂を融解し、ここに孔形成剤を混合することも可能である。   In order to produce a porous three-dimensional network structure made of a thermoplastic polyurethane resin, first, a polyurethane resin, a water-soluble polymer compound described later as a pore-forming agent, and an organic solvent that is a good solvent for the polyurethane resin are used. Mix to produce polymer dope. Specifically, after a polyurethane resin is mixed with an organic solvent to form a uniform solution, a water-soluble polymer compound is mixed and dispersed in this solution. Examples of the organic solvent include N, N-dimethylformamide, N-methyl-2-pyrrolidinone, and tetrahydrofuran, but are not limited thereto as long as the thermoplastic polyurethane resin can be dissolved. It is also possible to melt the polyurethane resin by the action of heat without reducing the amount of the organic solvent or using it, and to mix the pore forming agent therewith.

孔形成剤としての水溶性高分子化合物としては、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、アルギン酸、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、エチルセルロースなどが挙げられるが、熱可塑性樹脂と均質に分散してポリマードープを形成するものであればこの限りではない。また、熱可塑性樹脂の種類によっては、水溶性高分子化合物でなく、フタル酸エステル、パラフィンなどの親油性化合物や塩化リチウム、炭酸カルシウムなどの無機塩類を使用することも可能である。また、高分子用の結晶核剤などを利用して凝固時の二次粒子の生成、即ち、多孔体の骨格形成を助長することも可能である。   Examples of the water-soluble polymer compound as the pore-forming agent include polyethylene glycol, polypropylene glycol, polyvinyl alcohol, polyvinyl pyrrolidone, alginic acid, carboxymethyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, methyl cellulose, and ethyl cellulose, but are homogeneously dispersed with the thermoplastic resin. If it forms a polymer dope, this does not apply. Depending on the type of thermoplastic resin, it is also possible to use not only water-soluble polymer compounds but also lipophilic compounds such as phthalates and paraffins and inorganic salts such as lithium chloride and calcium carbonate. It is also possible to promote the generation of secondary particles during solidification, that is, the formation of a skeleton of the porous body, using a crystal nucleating agent for a polymer.

次に、熱可塑性ポリウレタン樹脂、有機溶媒及び水溶性高分子化合物などより製造されたポリマードープを、熱可塑性ポリウレタン樹脂の貧溶媒を含有する凝固浴中に浸漬し、該凝固浴中に有機溶媒及び水溶性高分子化合物を抽出除去する。このようにして有機溶媒及び水溶性高分子化合物の一部又は全部を除去することにより、ポリウレタン樹脂からなる多孔性三次元網状構造材料を得ることができる。ここで用いる貧溶媒としては、水、低級アルコール、低炭素数のケトン類などが例示できる。ポリウレタン樹脂が凝固した後、多孔性三次元網状構造材料を水などで洗浄し、該多孔性三次元網状構造材料に残留している有機溶媒や孔形成剤を除去する。   Next, a polymer dope produced from a thermoplastic polyurethane resin, an organic solvent and a water-soluble polymer compound is immersed in a coagulation bath containing a poor solvent for the thermoplastic polyurethane resin, and the organic solvent and the coagulation bath are immersed in the coagulation bath. The water-soluble polymer compound is extracted and removed. In this way, a porous three-dimensional network material made of polyurethane resin can be obtained by removing part or all of the organic solvent and the water-soluble polymer compound. Examples of the poor solvent used here include water, lower alcohols, and low-carbon ketones. After the polyurethane resin is solidified, the porous three-dimensional network material is washed with water or the like to remove the organic solvent and pore-forming agent remaining in the porous three-dimensional network material.

この多孔性三次元網状構造材料は、さらに、その網状構造を構築している骨格基材自体にも微細な孔が形成されていることが好ましい。特に、この多孔性三次元網状構造材料は、平均孔径が100〜650μmであり、且つ乾燥状態における見掛け密度が0.10g/cm以下の連通性の三次元網状構造を形成しており、なお且つ、その網状構造を構築している骨格基材自体が空隙率70%以上の多孔質体であり、且つ該骨格基材の表層は、微細孔が点在する緻密な層となっていることが好ましい。この微細孔は、骨格基材の表面を平滑な表面でなく複雑な凹凸のある表面とするため、コラーゲンや細胞増殖因子などの保持にも有効であり、結果として細胞の生着性を高めることが可能である。ただし、この骨格基材自体の微細孔は、本発明でいう多孔性三次元網状構造部の平均孔径の計算の概念には含まれない。 In the porous three-dimensional network material, it is preferable that fine pores are also formed in the skeletal base material itself constituting the network structure. In particular, the porous three-dimensional network material has an average pore diameter of 100 to 650 μm and forms a continuous three-dimensional network structure with an apparent density in a dry state of 0.10 g / cm 3 or less. In addition, the skeleton base material itself constituting the network structure is a porous body having a porosity of 70% or more, and the surface layer of the skeleton base material is a dense layer interspersed with fine pores. Is preferred. This micropore makes the surface of the skeletal base material not a smooth surface but a complex uneven surface, so it is also effective in retaining collagen, cell growth factors, etc., and as a result increases cell engraftment Is possible. However, the fine pores of the skeleton substrate itself are not included in the concept of calculating the average pore diameter of the porous three-dimensional network structure referred to in the present invention.

このように、多孔性三次元網状構造材料の網状構造を構築する骨格基材自体が高空隙率の多孔質であり、且つ該骨格基材の表層は微細孔が点在する緻密な層となっており、この表層の微細孔を介して骨格基材内部の空孔が外部に連通していることにより、次のような効果が奏される。即ち、多孔性三次元網状構造材料の骨格基材が多孔質であるために、この骨格基材にコラーゲンなどの細胞外マトリックス、アルブミン、酸素、老廃物、水、電解質などが浸潤し、該骨格基材と生体組織との間でこれらの拡散・交換が行われる。これにより、この骨格基材を介して多孔性三次元網状構造材料全体に酸素や栄養分を補給することができる。なお、細胞の骨格基材内部への浸潤は、骨格基材表層の緻密層によってバリアされるため、骨格基材の内部には細胞成分は存在しない。これにより、骨格基材の内部が目詰まりすることが防止され、この骨格基材を介して多孔性三次元網状構造材料全体に酸素や栄養分を補給する毛細血管様の機能が維持される。この結果、良好な組織の浸潤、生着、成熟、血管新生という生体埋入材料として有用な機能が発現される。   As described above, the skeleton base material itself that forms the network structure of the porous three-dimensional network material is porous with a high porosity, and the surface layer of the skeleton base material is a dense layer interspersed with fine pores. In addition, the following effects are exhibited by the fact that the pores inside the skeleton base material communicate with the outside through the fine pores in the surface layer. That is, since the skeleton base material of the porous three-dimensional network material is porous, the skeleton base material is infiltrated with an extracellular matrix such as collagen, albumin, oxygen, waste products, water, electrolyte, etc. These diffusions and exchanges are performed between the base material and the living tissue. Thereby, oxygen and nutrients can be replenished to the whole porous three-dimensional network material through this skeleton base material. Note that infiltration of cells into the skeletal base material is blocked by the dense layer on the surface of the skeletal base material, so that no cell component is present inside the skeletal base material. As a result, the inside of the skeleton base material is prevented from being clogged, and a capillary-like function for supplying oxygen and nutrients to the entire porous three-dimensional network material through the skeleton base material is maintained. As a result, functions useful as a bio-implanting material such as good tissue infiltration, engraftment, maturation, and angiogenesis are expressed.

ポリウレタン製多孔性三次元網状構造材料の骨格基材の空隙率を求めるには、まず、平均孔径の測定を前記の通り行う。即ち、多孔性三次元網状構造材料の切断面を撮影し、その写真において樹脂部分を白とし、空隙(空気部分)を黒として画像処理法により白部分の面積と黒部分の面積とを計算する。画像処理により得られた測定視野総面積と、空隙部分総面積と、JIS K7311によるポリウレタン樹脂の比重とより計算上の見掛け密度を求める。この見掛け密度は、一般に実測値よりも約10倍以上大きな値となる。この誤差は、多孔性三次元網状構造材料の骨格部分がポリウレタン樹脂からなる中実構造であると仮定したことにより生じる。そこで、計算上の見掛け密度Aと実測値の見掛け密度Bとを計算式(A−B)/A×100(%)に代入して計算することにより、多孔性三次元網状構造材料の骨格基材自体の空隙率を求めることが可能となる。計算上の見掛け密度が0.91g/cmであり、実測値の見掛け密度が0.077g/cmの場合、多孔性三次元網状構造材料の骨格基材は、空隙率91.5%の多孔質であると計算される。 In order to obtain the porosity of the skeleton base material of the porous three-dimensional network material made of polyurethane, first, the average pore diameter is measured as described above. That is, the cut surface of the porous three-dimensional network material is photographed, and in the photograph, the resin portion is white and the void (air portion) is black. . A calculated apparent density is obtained from the total area of the visual field of measurement obtained by the image processing, the total area of the gap portion, and the specific gravity of the polyurethane resin according to JIS K7311. This apparent density is generally about 10 times or more larger than the actually measured value. This error is caused by assuming that the skeleton portion of the porous three-dimensional network material is a solid structure made of polyurethane resin. Therefore, the skeleton group of the porous three-dimensional network material is calculated by substituting the calculated apparent density A and the actually measured apparent density B into the calculation formula (AB) / A × 100 (%). It becomes possible to obtain the porosity of the material itself. When the calculated apparent density is 0.91 g / cm 3 and the actually measured apparent density is 0.077 g / cm 3 , the skeleton substrate of the porous three-dimensional network material has a porosity of 91.5%. Calculated to be porous.

このポリウレタン製多孔性三次元網状構造材料では、骨格基材の表面に微細孔が存在しているが、これは細胞が浸潤し得るサイズではなく、あくまで細胞の生着の助けになる凹凸を形成する程度のものである。即ち、前述の通り、この微細孔により、骨格基材の表面が複雑な凹凸のある表面となるため、細胞の生着性が高いものとなる。ただし、この微細孔は、細胞が浸潤し得るサイズではないものの、栄養分や酸素、水などは浸潤しうるサイズであるため、この微細孔を介して骨格基材と生体組織との間で栄養分や酸素、水などの拡散・交換が行われる。即ち、この骨格基材を介して多孔性三次元網状構造材料全体に酸素や栄養分を補給することができる。   In this porous 3D network material made of polyurethane, there are micropores on the surface of the skeletal base material, but this is not the size that cells can infiltrate, but it only forms irregularities that help cell engraftment It is the thing to do. That is, as described above, the surface of the skeletal base becomes a complex uneven surface due to the micropores, so that the cell engraftment is high. However, although these micropores are not sized to allow cells to infiltrate, nutrients, oxygen, water, etc. are sized to infiltrate. Oxygen, water, etc. are diffused and exchanged. That is, oxygen and nutrients can be replenished to the entire porous three-dimensional network material through this skeleton substrate.

上記の各実施の形態は、いずれも本発明の一例を示すものであり、本発明は上記の構成に限定されない。   Each of the above embodiments shows an example of the present invention, and the present invention is not limited to the above configuration.

以下に実施例を挙げて本発明をより具体的に説明するが、本発明はその要旨を超えない限り、以下の実施例に限定されるものではない。
[実施例1]
熱可塑性ポリウレタンエラストマーよりなるシート(ミラクトラン社製「ミラクトランE980」)を用いて第1図に示すパッドを作成した。このパッドの重量は、0.74±0.02gであった。このパッドの切目隣接領域3bに特級テトラヒドロフラン(関東化学(株))を綿棒で塗布したところ、直ちに表面が乾燥状態となった。塗布面を指で触ったところ、液体の存在を確認することはできなかった。また、塗布面に溶解などの変化は見られなかった。テトラヒドロフランを塗布し、1分間風乾させた後のパッドの重量は0.77±0.04gであった。この結果より、溶剤の付着量を計算したところ、パッドの重量の4%であった。
EXAMPLES Hereinafter, the present invention will be described more specifically with reference to examples. However, the present invention is not limited to the following examples unless it exceeds the gist.
[Example 1]
A pad shown in FIG. 1 was prepared using a sheet made of a thermoplastic polyurethane elastomer (“Milactolan E980” manufactured by Milactran). The weight of this pad was 0.74 ± 0.02 g. When special grade tetrahydrofuran (Kanto Chemical Co., Ltd.) was applied to the cut adjacent region 3b of the pad with a cotton swab, the surface immediately became dry. When the coated surface was touched with a finger, the presence of the liquid could not be confirmed. Further, no change such as dissolution was observed on the coated surface. The weight of the pad after applying tetrahydrofuran and air-drying for 1 minute was 0.77 ± 0.04 g. From this result, the adhesion amount of the solvent was calculated to be 4% of the weight of the pad.

風乾後、切目隣接領域3aと3bとを重ねて1分間挟持したところ、切目隣接領域3a,3bは強固に接着され、この接着面を剥離することは困難であった。なお、接着前の溶剤塗布面からは、テトラヒドロフランの刺激臭がしたが、皮膚に対する刺激は感じられなかった。   After air drying, the cut adjacent areas 3a and 3b were overlapped and sandwiched for 1 minute. As a result, the cut adjacent areas 3a and 3b were firmly bonded, and it was difficult to peel off the bonded surface. In addition, although there was an irritating odor of tetrahydrofuran from the solvent-coated surface before adhesion, no irritation to the skin was felt.

[比較例1]
溶剤の付着量がパッドの重量の1%以下となるように調整したこと以外は、実施例1と同様にパッドの接着を行った。比較例1においては、切目隣接領域を強固に接着することができず、容易に剥離することが可能であった。剥離後の切目隣接領域には、毛羽立ちが生じていた。
[Comparative Example 1]
The pad was bonded in the same manner as in Example 1 except that the amount of the solvent adhered was adjusted to 1% or less of the weight of the pad. In Comparative Example 1, the adjacent area of the cut could not be firmly bonded and could be easily peeled off. Fluffing occurred in the area adjacent to the cut after peeling.

[比較例2]
溶剤の塗布量がパッドの重量の10%以上となるように調整したこと以外は、実施例1と同様にパッドの接着を行った。比較例2では、切目隣接領域3a,3bを強固に接着することが可能であったが、テトラヒドロフランによる刺激臭及び不快感が確認された。このパッドをカフ部材に重ねたところ、カフ部材の表面が溶解した。
[Comparative Example 2]
The pad was bonded in the same manner as in Example 1 except that the solvent application amount was adjusted to be 10% or more of the pad weight. In Comparative Example 2, it was possible to firmly bond the cut adjacent regions 3a and 3b, but an irritating odor and unpleasant sensation due to tetrahydrofuran were confirmed. When this pad was stacked on the cuff member, the surface of the cuff member was dissolved.

実施例及び比較例の結果より、溶剤を付着させる量が少ないと接着を行うことができず、付着させる量が多いとカフ部材に悪影響を与えることがわかる。また、溶剤の量が多いと、患者に刺激を与えることになり好ましくない。   From the results of Examples and Comparative Examples, it can be seen that if the amount of the solvent is small, the bonding cannot be performed, and if the amount of the solvent is large, the cuff member is adversely affected. Moreover, if the amount of the solvent is large, the patient is stimulated, which is not preferable.

1 パッド
1a 高所
1b 低所
1c 段差面
1F 前面
1R 後面
2 開口
3 切目
3a,3b 切目隣接領域
4 生体刺入体
5 カフ部材
5a 高所
5b 低所
5c 段差面
5F 前面
5R 後面
6 生体刺入体挿入孔
7 スリット
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Pad 1a High place 1b Low place 1c Step surface 1F Front surface 1R Rear surface 2 Opening 3 Cut 3a, 3b Cut adjacent area 4 Bioinsert 5 Cuff member 5a Height 5b Low place 5c Step surface 5F Front surface 5R Rear surface 6 Body insertion hole 7 Slit

Claims (8)

カフ部材の前面に重ね合わされる合成樹脂製のパッドであって、刺入体挿通用の開口が設けられているカフ部材用パッドにおいて、
該パッドの周縁部から該開口まで達する切目が設けられており、
該切目を押し開けて生体刺入体が開口に出し入れ可能となっていることを特徴とするパッド。
In a pad made of synthetic resin that is superimposed on the front surface of the cuff member, and provided with an opening for insertion of the insertion body,
A cut is provided from the peripheral edge of the pad to the opening;
A pad, wherein the biopsy body can be inserted into and removed from the opening by pushing the cut.
請求項1において、前記切目に沿う一方の切目隣接領域と、他方の切目隣接領域とが重なり合っていることを特徴とするパッド。   The pad according to claim 1, wherein one cut adjacent area along the cut overlaps with the other cut adjacent area. 請求項2において、前記切目隣接領域の厚みは、該切目隣接領域以外の厚みよりも小さいことを特徴とするパッド。   3. The pad according to claim 2, wherein a thickness of the cut adjacent region is smaller than a thickness other than the cut adjacent region. 請求項2又は3に記載のパッドの切目隣接領域同士を接着する方法であり、一方の切目隣接領域に該パッドの合成樹脂を接着するための溶剤を付着させた後、切目隣接領域同士を重ね合わせることを特徴とするパッドの接着方法。   It is a method of adhering the notch adjacent regions of the pad according to claim 2 or 3, and after adhering a solvent for adhering the synthetic resin of the pad to one notch adjacent region, the notch adjacent regions are overlapped. A method for bonding pads, characterized by combining them. 請求項4において、前記切目隣接領域同士のうち、カフ部材から遠い側に配置される切目隣接領域に対して、前記溶剤を付着させることを特徴とするパッドの接着方法。   The pad adhering method according to claim 4, wherein the solvent is attached to a cut adjacent region disposed on a side far from the cuff member among the cut adjacent regions. 請求項4又は5において、前記溶剤がテトラヒドロフラン、シクロヘキサノン、クロロホルム、DMF(N,N−ジメチルホルムアミド)、NMP(N−メチル−2−ピロリドン)であることを特徴とするパッドの接着方法。   6. The pad bonding method according to claim 4, wherein the solvent is tetrahydrofuran, cyclohexanone, chloroform, DMF (N, N-dimethylformamide), or NMP (N-methyl-2-pyrrolidone). 請求項1ないし3のいずれか1項に記載のパッドと、該パッドと重ね合わされるカフ部材とを有したカフ部材ユニットであって、該カフ部材には、刺入体挿通孔が設けられていることを特徴とするカフ部材ユニット。   A cuff member unit comprising the pad according to any one of claims 1 to 3 and a cuff member overlapped with the pad, wherein the cuff member is provided with an insertion body insertion hole. A cuff member unit. 請求項7において、前記カフ部材に前記刺入体挿通孔からカフ部材の外周縁に達するスリットが設けられ、該スリットを押し開けて生体刺入体が刺入体挿通孔に出し入れ可能となっていることを特徴とするカフ部材ユニット。   In Claim 7, the said cuff member is provided with the slit which reaches the outer periphery of the cuff member from the said insertion body insertion hole, and it becomes possible to push in and open the slit, and the biological insertion body can be inserted into and removed from the insertion body insertion hole. A cuff member unit.
JP2010169369A 2010-07-28 2010-07-28 Pad for cuff member, adhesion method of pad, and cuff member unit Withdrawn JP2012029717A (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2010169369A JP2012029717A (en) 2010-07-28 2010-07-28 Pad for cuff member, adhesion method of pad, and cuff member unit

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2010169369A JP2012029717A (en) 2010-07-28 2010-07-28 Pad for cuff member, adhesion method of pad, and cuff member unit

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JP2012029717A true JP2012029717A (en) 2012-02-16

Family

ID=45843901

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2010169369A Withdrawn JP2012029717A (en) 2010-07-28 2010-07-28 Pad for cuff member, adhesion method of pad, and cuff member unit

Country Status (1)

Country Link
JP (1) JP2012029717A (en)

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6320930B2 (en) Peelable medical drape
AU2014342903B2 (en) Dressing with differentially sized perforations
CN105636532B (en) For acquiring the absorbability substrate of skin graft
US20110004139A1 (en) Reinforced adhesive backing sheet
JPH09511671A (en) Iontophoretic delivery device incorporating hydration water stage
JP2007535346A (en) Transdermal delivery device
JP2015505706A (en) Sealing system and method using switchable drapes
JP2009178570A (en) Protector
JP6093048B2 (en) Negative pressure closure therapy screen and film dressing and negative pressure closure therapy kit
JPWO2008136413A1 (en) Deodorizing filter and excreta containing device equipped with the same deodorizing filter
JPWO2005084742A1 (en) Cuff member
JP2012029717A (en) Pad for cuff member, adhesion method of pad, and cuff member unit
JP2008279188A (en) Cannula
JP2011160826A (en) Cuff member and cuff member unit
JP2011188989A (en) Cuff member and cuff member unit
JP2007098116A (en) Cuff member and cuff member unit
JP2012105721A (en) Cuff member and method of manufacturing the same
JP2008295480A (en) Tube with cuff member
JP2010069224A (en) Cuff member, and cuff member unit
JP5742183B2 (en) Cuff member manufacturing method
JP2011161144A (en) Cuff member and cuff member unit
JP2015027576A (en) Cuff member and cuff member unit
JP2011115272A (en) Cuff member and catheter with cuff member
JP2009028150A (en) Cuff member and cuff member unit
TWI823499B (en) Thin-type hydrophobic sheet and manufacturing method thereof

Legal Events

Date Code Title Description
A300 Withdrawal of application because of no request for examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A300

Effective date: 20131001