JP2012000239A - Medical puncture needle - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、医療用穿刺針に関する。 The present invention relates to a medical puncture needle.
近年医療において、カテーテルと呼ばれる細長い中空管状の医療器具を用いて様々な形態の治療や検査が行われている。動脈や静脈などにカテーテルを導入するときにはガイドワイヤーが用いられる。このガイドワイヤーは、医療用穿刺針を用いて血管に導入されている。ガイドワイヤーなどの可撓性を有する挿入体を血管内に挿入するときには、挿入体の先端によって血管壁を傷つけないようにすることが必要である。 2. Description of the Related Art In recent years, various forms of treatments and examinations have been performed in medicine using an elongated hollow tubular medical device called a catheter. A guide wire is used when introducing a catheter into an artery or vein. This guide wire is introduced into the blood vessel using a medical puncture needle. When inserting a flexible insert such as a guide wire into a blood vessel, it is necessary to prevent the blood vessel wall from being damaged by the distal end of the insert.
特許文献1には、針本体の先端部を湾曲形状に形成することによって、あるいは針本体の周壁に開口を形成することによって、挿入体の進行方向を針本体の中心軸線に対して屈曲させることが可能な医療用穿刺針が記載されている。 In Patent Document 1, the traveling direction of the insertion body is bent with respect to the central axis of the needle body by forming the tip of the needle body in a curved shape or by forming an opening in the peripheral wall of the needle body. A medical puncture needle is described.
しかしながら、針本体の先端部を湾曲形状に形成した医療用穿刺針にあっては、針本体を血管などに穿刺するときの抵抗が大きく、穿刺性が悪いという問題がある。また、針本体の周壁に開口を形成した医療用穿刺針にあっては、穿刺性は確保できるものの、開口が血管壁に向かい合い易くなり、挿入体の先端によって血管壁を傷つける虞がある。 However, in a medical puncture needle in which the tip of the needle body is formed in a curved shape, there is a problem that resistance when puncturing the needle body into a blood vessel or the like is large and puncture properties are poor. Further, in a medical puncture needle having an opening in the peripheral wall of the needle body, the puncture property can be secured, but the opening tends to face the blood vessel wall, and there is a possibility that the blood vessel wall is damaged by the distal end of the insert.
本発明の目的は、上記従来技術に伴う課題を解決するためになされたものであり、良好な穿刺性を確保し、かつ、挿入体の先端によって血管壁などを傷つけることがないように挿入体の進行方向を針本体の中心軸線に対して屈曲させることが可能な医療用穿刺針を提供することにある。 The object of the present invention is to solve the problems associated with the above-described conventional technology, and ensures an excellent puncture property and prevents the blood vessel wall from being damaged by the distal end of the insert. It is an object of the present invention to provide a medical puncture needle that can bend the traveling direction of the needle with respect to the central axis of the needle body.
上記目的を達成するための本発明の医療用穿刺針は、可撓性を有する挿入体を挿通自在な内腔が形成された直管形状を有する針本体と、前記針本体の中心軸線に対して傾斜する先端開口を備える刃面と、前記刃面に連続する内腔内面のうち刃先側の内腔内面に設けられ、前記挿入体が前記針本体の中心軸線よりも刃面ヒール部の側に屈曲しつつ前記先端開口を挿通するようにガイドするガイド部材と、を有することを特徴とする。 In order to achieve the above object, a medical puncture needle of the present invention includes a needle body having a straight tube shape in which a lumen through which a flexible insertion body can be inserted is formed, and a central axis of the needle body. A blade surface having a tip opening that is inclined and a lumen inner surface on the blade tip side of a lumen inner surface continuous with the blade surface, and the insert is closer to the blade heel portion than the central axis of the needle body And a guide member that guides the distal end opening while being bent.
本発明によれば、挿入体を針本体の先端側に向けて送り出して進行させると、挿入体は、ガイド部材に沿って、針本体の中心軸線よりも刃面ヒール部の側に屈曲しつつ先端開口を挿通するようにガイドされる。これによって、挿入体の進行方向を針本体の中心軸線に対して屈曲させ、例えば血管壁などを傷つけることなく血管内などに挿入体を挿入することが可能となる。 According to the present invention, when the insertion body is fed and advanced toward the distal end side of the needle body, the insertion body is bent along the guide member toward the blade surface heel portion with respect to the center axis of the needle body. Guided through the tip opening. As a result, the traveling direction of the insertion body is bent with respect to the central axis of the needle body, and the insertion body can be inserted into a blood vessel or the like without damaging the blood vessel wall, for example.
しかも、針本体の先端に先端開口を備えているため、針本体の周壁に開口を形成する場合に比べて血管壁などに向かい難くなる。したがって、挿入体を屈曲させつつ挿通しても、挿入体の先端によって血管壁などを傷つけることがなくなる。 Moreover, since the distal end opening is provided at the distal end of the needle body, it is difficult to face the blood vessel wall or the like as compared with the case where the opening is formed in the peripheral wall of the needle body. Therefore, even if the insert is inserted while being bent, the blood vessel wall or the like is not damaged by the tip of the insert.
さらに、直管形状の針本体の先端に刃面を形成しているので、針本体を血管などに穿刺するときの抵抗が小さく、良好な穿刺性を確保することができる。 Furthermore, since the blade surface is formed at the tip of the straight tube-shaped needle body, resistance when the needle body is punctured into a blood vessel or the like is small, and good puncture properties can be ensured.
したがって、本発明の医療用穿刺針によれば、良好な穿刺性を確保し、かつ、挿入体の先端によって血管壁などを傷つけることがないように挿入体の進行方向を針本体の中心軸線に対して屈曲させることが可能となる。 Therefore, according to the medical puncture needle of the present invention, the advancement direction of the insertion body is set to the central axis of the needle body so as to ensure good puncture properties and not damage the blood vessel wall or the like by the distal end of the insertion body. It becomes possible to bend with respect to it.
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、図面の説明において同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。また、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings. In the description of the drawings, the same elements are denoted by the same reference numerals, and redundant description is omitted. In addition, the dimensional ratios in the drawings are exaggerated for convenience of explanation, and may be different from the actual ratios.
図示する医療用穿刺針は、カテーテルを導入するときに用いるガイドワイヤーを血管に導入するときに用いるためのデバイスである。近年、カテーテル等を動脈に導入する手技において、経大腿動脈アプローチ(TFI)よりも、術後の患者の負担が軽いとされる経橈骨動脈アプローチ(TRI)での手技が増加している。大腿動脈よりも橈骨動脈の方が血管径が小さいことから、TRI方式にあっては、医療用穿刺針、ガイドワイヤー、カテーテル等はその外径が小さいものが使用されている。橈骨動脈の径は2〜3mm程度である。なお、以下の説明において、デバイスの手元操作側を「基端側」、体腔内へ挿通される側を「先端側」と称す。また、医療用穿刺針を単に「穿刺針」とも称する。 The medical puncture needle shown is a device for use when a guide wire used when introducing a catheter is introduced into a blood vessel. In recent years, in the technique of introducing a catheter or the like into an artery, the technique of the transradial artery approach (TRI), which is considered to be less burdensome on the patient after the operation than the transfemoral artery approach (TFI), is increasing. Since the radial artery has a smaller blood vessel diameter than the femoral artery, medical puncture needles, guide wires, catheters and the like having a smaller outer diameter are used in the TRI system. The radius of the radial artery is about 2 to 3 mm. In the following description, the hand operation side of the device is referred to as “proximal end side”, and the side inserted into the body cavity is referred to as “distal end side”. The medical puncture needle is also simply referred to as “puncture needle”.
図1〜図3を参照して、本実施形態の穿刺針10は、概説すれば、可撓性を有するガイドワイヤー20(挿入体20に相当する)を挿通自在な内腔31が形成された直管形状を有する針本体30と、針本体30の中心軸線Cに対して傾斜する先端開口32を備える刃面33と、を有している。穿刺針10はさらに、刃面33に連続する内腔31内面のうち刃先側の内腔31内面に設けられたガイド部材40を有している。このガイド部材40は、ガイドワイヤー20が針本体30の中心軸線Cよりも刃面ヒール部34の側に屈曲しつつ先端開口32を挿通するようにガイドする。以下、穿刺針10を詳述する。
With reference to FIGS. 1 to 3, the
針本体30は、直管形状を有する中空の金属パイプから形成されている。針本体30の形成材料は特に限定されないが、ステンレス鋼が好適である。針本体30の外径としては、0.9〜2.0mm程度が一般的である。
The
針本体30の基端部には、内腔31に連通する通孔51が形成されたハブ50が取り付けられている(図1(A)(B)を参照)。ガイドワイヤー20は、ハブ50の後端開口52より挿入され、針本体30の内腔31に挿通される。ハブ50は硬質の樹脂から形成されている。術者は、ハブ50を持って穿刺針10の先端を血管100などに穿刺する。
A
ハブ50には、刃面33が向いている側を現すためのマーカー53が取り付けられている。マーカー53の態様は限定されるものではなく、接着剤やテープ等によってプレートを貼り付けたり、塗料を塗布したりしたものでもよい。穿刺針10を穿刺した後においても、マーカー53を視認することによって、刃面33が向いている側をハブ50の部分で容易に確認することができる。
The
針本体30の先端部には、穿刺用の刃面33が形成されている。直管形状の針本体30の先端に刃面33を形成しているので、針本体30を血管100などに穿刺するときの抵抗が小さく、良好な穿刺性を確保することができる。先端開口32は、針本体30の中心軸線Cに対して斜めに形成されている。これにより、先端開口32は、針本体30の長手方向に沿って所定長にわたって開口したものとなっている(図1(C)を参照)。先端開口32の長手方向の寸法は、内腔31の径寸法に比べて十分に長い寸法である。刃面33の傾斜方向に沿った長さは、一例を挙げれば、約2.5mmである。図示する穿刺針10の刃形は、ランセットポイントと指称される形状であるが、刃形はこのタイプに限定されるものではなく、バックカットポイントなど適宜形状の刃形を採用することができる。
A
図1(C)および図2を参照して、ガイド部材40は、刃面33に連続する内腔31内面のうち刃先側の内腔31内面に設けられている。ガイド部材40の表面は、ガイドワイヤー20が針本体30の中心軸線Cよりも刃面ヒール部34の側に屈曲しつつ先端開口32を挿通するようにガイドするガイド面41となっている。ガイド面41は、ガイドワイヤー20の進行を上記のようにガイドし得る限りにおいて、円弧面に形成したり、あるいは平坦な傾斜面に形成したりすることができる。ガイドワイヤー20を屈曲させる角度θは、針本体30の中心軸線Cに対して0度より大きく、90度以下の範囲が好ましい。
With reference to FIG. 1C and FIG. 2, the
ガイド部材40は、刃面33を含む面よりも内腔31側に存在すること、すなわち、刃面33を超えて先端側に存在しない形状を有することが好ましい。針本体30を血管100などに穿刺するときの抵抗がガイド部材40によって大きくなることを防止でき、良好な穿刺性を維持することができるからである。
The
ガイド部材40の形成材料は特に限定されず、樹脂材料や金属材料など適宜の材料を適用できる。樹脂材料としては、例えばポリカーボネート樹脂を例示でき、金属材料としては、例えばステンレス鋼を例示できる。
The material for forming the
ガイド部材40は、接着あるいは接合によって内腔31内面に取り付けられている。ガイド部材40の形成材料に対応して、接着(接着剤やUV接着など)、接合(溶接や超音波接合など)など公知の手法を適用することによって、ガイド部材40を内腔31内面に簡単に取り付けることができる。上述したように、先端開口32の長手方向の寸法は、内腔31の径寸法に比べて十分に長い寸法である。この点からも、ガイド部材40を内腔31内面に簡単に取り付けることができる。針本体30の壁の厚さ、つまり針本体30を構成する金属管の肉厚は薄いことが好ましい。同一外径寸法の針本体30であれば、肉厚が薄い方が先端開口32の開口面積を大きくとることができ、ガイド部材40を設置するスペースを大きく取ることができ、取り付け作業も行い易いからである。
The
ガイド部材40の作製手法は特に限定されず、公知の手法を適用することができる。例えば、樹脂材料や金属材料を切削することによって作製することができる。この他にも、樹脂材料からなるガイド部材40であれば射出成型などの金型を用いた工法を適用でき、金属材料であれば鋳造やプレス成型などの工法をも適用できる。
The method for producing the
図2を参照して、先端開口32の周縁部(特に、刃面ヒール部34の近傍)は、縁部が丸められて(角がとれた形状となって)いる。ガイドワイヤー20を目的部位に向けて導入するために、ガイドワイヤー20を内腔31内で摺動させたり回転させたりする場合に、ガイドワイヤー20と先端開口32の周縁部とが擦れて損傷する等の不具合の発生を抑えることができるからである。
Referring to FIG. 2, the peripheral edge portion of tip opening 32 (particularly, in the vicinity of blade surface heel portion 34) has a rounded edge (has a rounded shape). When the
実施形態の作用を説明する。 The operation of the embodiment will be described.
術者は、ハブ50を持って穿刺針10の先端を血管100などに穿刺する。穿刺針10を穿刺した後においても、マーカー53を視認することによって、刃面33が向いている側をハブ50の部分で容易に確認することができる。図3(A)を参照して、ガイドワイヤー20を、ハブ50の後端開口52より挿入し、針本体30の内腔31に挿通する。図3中の矢印101は血流の流れ方向を示している。
The operator holds the
図3(B)を参照して、ガイドワイヤー20を針本体30の先端側に向けて送り出して進行させると、ガイドワイヤー20は、ガイド部材40のガイド面41に沿って、針本体30の中心軸線Cよりも刃面ヒール部34の側に屈曲しつつ先端開口32を挿通するようにガイドされる。これによって、ガイドワイヤー20の進行方向を針本体30の中心軸線Cに対して屈曲させ、血管壁を傷つけることなく血管100内にガイドワイヤー20を挿入することが可能となる。
Referring to FIG. 3B, when the
しかも、針本体30の周壁に開口を形成するのではなく、針本体30の先端に先端開口32を備えている。このため、先端開口32は血流の下流方向に向かって開口し、針本体の周壁に開口を形成する場合に比べて血管壁に向かい難くなる。したがって、ガイドワイヤー20を屈曲させつつ挿通しても、ガイドワイヤー20の先端によって血管壁を傷つけることがなくなる。
Moreover, an opening is not formed in the peripheral wall of the
さらに、前述したように、直管形状の針本体30の先端に刃面33を形成しているので、針本体30を血管100などに穿刺するときの抵抗が小さく、良好な穿刺性を確保することができる。
Further, as described above, since the
したがって、本実施形態の穿刺針10によれば、良好な穿刺性を確保し、かつ、ガイドワイヤー20の先端によって血管壁などを傷つけることがないようにガイドワイヤー20の進行方向を針本体30の中心軸線Cに対して屈曲させることが可能となる。
Therefore, according to the
そして、ガイドワイヤー20を血管100内にある程度の長さ分だけ導入した後には、穿刺針10のみが抜去され、続いて、血管100内に留置したガイドワイヤー20の基端側を挿通するようにして、血管造影用、血管拡張用などのカテーテルが血管100内に導入される。
After the
以上、本発明の医療用穿刺針を図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、医療用穿刺針を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていても良い。 As described above, the medical puncture needle of the present invention has been described based on the illustrated embodiment, but the present invention is not limited to this, and each part constituting the medical puncture needle exhibits the same function. It can be replaced with any configuration obtained. Arbitrary components may be added.
例えば、先端開口32の周縁部(特に、刃面ヒール部34の近傍)を内側から樹脂材料によって被覆してもよい。挿入体20を内腔31内で摺動させたり回転させたりする場合に、挿入体20と先端開口32の周縁部とが擦れて損傷する等の不具合の発生を抑えることができるからである。
For example, the peripheral edge of the tip opening 32 (particularly, near the blade heel 34) may be covered with a resin material from the inside. This is because when the
10 医療用穿刺針、
20 ガイドワイヤー(挿入体)、
30 針本体、
31 内腔、
32 先端開口、
33 刃面、
34 刃面ヒール部、
40 ガイド部材、
41 ガイド面、
50 ハブ、
51 通孔、
52 後端開口、
53 マーカー、
100 血管、
C 中心軸線。
10 Medical puncture needle,
20 Guide wire (insert),
30 needle body,
31 lumens,
32 Tip opening,
33 blade surface,
34 Blade heel,
40 guide members,
41 Guide surface,
50 hubs,
51 through holes,
52 rear end opening,
53 markers,
100 blood vessels,
C Center axis.
Claims (3)
前記針本体の中心軸線に対して傾斜する先端開口を備える刃面と、
前記刃面に連続する内腔内面のうち刃先側の内腔内面に設けられ、前記挿入体が前記針本体の中心軸線よりも刃面ヒール部の側に屈曲しつつ前記先端開口を挿通するようにガイドするガイド部材と、を有する医療用穿刺針。 A needle body having a straight tube shape in which a lumen through which a flexible insert can be inserted is formed;
A blade surface having a tip opening inclined with respect to the central axis of the needle body;
It is provided on the inner surface of the inner cavity on the cutting edge side of the inner surface of the inner cavity that is continuous with the blade surface, and the insertion body is inserted through the tip opening while being bent toward the blade surface heel portion with respect to the central axis of the needle body. A medical puncture needle comprising: a guide member for guiding the needle.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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JP2015002920A (en) * | 2013-06-21 | 2015-01-08 | 株式会社パイオラックスメディカルデバイス | Guide wire insertion device |
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- 2010-06-16 JP JP2010137342A patent/JP2012000239A/en active Pending
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