JP2017064067A - Thrombus suction catheter and stylet - Google Patents

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a thrombus suction catheter having a novel structure and a stylet to be inserted into the thrombus suction catheter, which are capable of efficiently sucking and removing a thrombus adhering to the inner surface of a blood vessel.SOLUTION: A thrombus suction catheter 10 comprises a catheter body 14 and a stylet 16 which can be inserted into the catheter body 14 and has a curved portion 52 at its tip portion. The catheter body 14 is provided with a thrombus suction lumen 24 which keeps a communication state while the stylet 14 is inserted.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、経皮的に体内に導入されて、血管内に生成した血栓(遊離したアテローマなどのデブリス(異物)を含む)をカテーテル手元側から加える陰圧により体外に吸引除去するのに用いられる血栓吸引カテーテル、および血栓吸引カテーテルに挿入されるスタイレットに関するものである。   INDUSTRIAL APPLICABILITY The present invention is used for aspirating and removing a thrombus (including debris (foreign matter) such as free atheroma) introduced into the body percutaneously and percutaneously by negative pressure applied from the proximal side of the catheter. And a stylet inserted into the thrombus aspiration catheter.

血栓性疾患は、急性心筋梗塞に代表される心臓(冠動脈)疾患ばかりでなく、手や足の血管でも発生している。血栓性疾患の治療は、従来、外科的に行われていたが、近年急速に普及している低侵襲治療であるインターベンション治療(経皮的カテーテル治療術)に置き換わりつつある。これは、外科的治療における侵襲度の高い治療から、治療を受ける患者へのQOL(Quality of life)が考慮されて、低侵襲治療が行われるようになったからである。   Thrombotic diseases occur not only in heart (coronary artery) diseases represented by acute myocardial infarction but also in blood vessels of hands and feet. Conventionally, treatment of thrombotic diseases has been performed surgically, but it is being replaced by interventional treatment (percutaneous catheter treatment), which is a minimally invasive treatment that has been rapidly spreading in recent years. This is because minimally invasive treatment has been performed in consideration of QOL (Quality of Life) for a patient receiving treatment from a highly invasive treatment in surgical treatment.

本発明は、このインターベンション治療の1つである血栓吸引治療に用いられるカテーテルに関する。血栓吸引治療は、腕や脚などの血管に対してカテーテルと呼ばれる細い管を挿入して治療部位に到達させ、血管に詰まった血栓そのものを吸引して体外に除去する治療方法である。この治療に用いられるカテーテルは、例えば血栓吸引カテーテルと呼ばれており、吸引具と組み合わせて用いられる。   The present invention relates to a catheter used for thrombus aspiration treatment which is one of the intervention treatments. The thrombus suction treatment is a treatment method in which a thin tube called a catheter is inserted into a blood vessel such as an arm or a leg to reach a treatment site, and the thrombus itself clogged in the blood vessel is sucked and removed from the body. The catheter used for this treatment is called a thrombus suction catheter, for example, and is used in combination with a suction tool.

ところで、脚や腕の血管には湾曲部があり、かかる湾曲部を超えてカテーテルが挿入される先に血栓が存在する場合もあり、特に湾曲部の内周側にできた血栓はカテーテルでの吸引が難しい。血管の湾曲部では、挿入されたカテーテルが湾曲部の外周側に沿って位置することから、カテーテル先端に開口する吸引口を血栓に近づけることが難しいからである。   By the way, there are curved portions in the blood vessels of the legs and arms, and there may be a thrombus in the tip of the catheter where the catheter is inserted beyond the curved portion. Suction is difficult. This is because, in the curved portion of the blood vessel, since the inserted catheter is positioned along the outer peripheral side of the curved portion, it is difficult to bring the suction port opened at the distal end of the catheter closer to the thrombus.

このような問題に対して、特開2009−201891号公報(特許文献1)には、先端部近くを所定角度で折り曲げ形成したカテーテルが提案されている。   In response to such a problem, Japanese Patent Application Laid-Open No. 2009-201891 (Patent Document 1) proposes a catheter in which the vicinity of the distal end portion is bent at a predetermined angle.

しかしながら、この特許文献1に記載のカテーテルは、患者や部位などに応じて径寸法などが異なる複数種類が準備されることとなるが、それに加えて、血管の湾曲形状や湾曲角度が異なるものにまで対応しようとすると、準備しなければならない血栓吸引カテーテルの種類が多くなり過ぎてしまって製造や管理、準備などが難しくなるという問題があった。   However, a plurality of types of catheters described in Patent Document 1 having different diameters and the like are prepared depending on a patient, a site, and the like. However, there is a problem that the number of types of thrombus aspiration catheters that need to be prepared increases, making it difficult to manufacture, manage, and prepare.

特開2009−201891号公報JP 2009-201891 A

ここにおいて、本発明は上述の如き事情を背景としてなされたものであって、その解決課題とするところは、患者や部位などによって湾曲態様が異なる血管に対しても効率的に適用可能とされて、血管内面に付着した血栓を吸引除去することができる、新規な構造の血栓吸引カテーテル、および血栓吸引カテーテルに挿入されるスタイレットを提供することにある。   Here, the present invention has been made in the background as described above, and the problem to be solved is that the present invention can be efficiently applied to blood vessels having different bending modes depending on a patient or a part. An object of the present invention is to provide a thrombus aspiration catheter having a novel structure capable of sucking and removing a thrombus attached to the inner surface of a blood vessel, and a stylet inserted into the thrombus aspiration catheter.

以下、このような課題を解決するために為された本発明の態様を記載する。なお、以下に記載の各態様において採用される構成要素は、可能な限り任意の組み合わせで採用可能である。また、本発明の態様乃至は技術的特徴は、以下に記載のものに限定されることなく、明細書全体および図面に記載され、或いはそれらの記載から当業者が把握することの出来る発明思想に基づいて認識されるものであることが理解されるべきである。   Hereinafter, the aspect of this invention made | formed in order to solve such a subject is described. In addition, the component employ | adopted in each aspect as described below is employable by arbitrary combinations as much as possible. In addition, aspects or technical features of the present invention are not limited to those described below, but are described in the entire specification and drawings, or can be understood by those skilled in the art from those descriptions. It should be understood that it is recognized on the basis of.

本発明の第1の態様は、カテーテル本体と、該カテーテル本体に対して挿入可能とされて先端部分に湾曲部が設けられたスタイレットとを含んでおり、該カテーテル本体には、該スタイレットが挿入された状態で連通状態が維持される血栓吸引ルーメンが設けられている血栓吸引カテーテルを特徴とする。   A first aspect of the present invention includes a catheter body, and a stylet that can be inserted into the catheter body and has a curved portion at a distal end portion. The stylet includes the stylet. A thrombus aspiration catheter provided with a thrombus aspiration lumen capable of maintaining a communication state in a state where is inserted.

本態様に従う構造とされた血栓吸引カテーテルによれば、カテーテル本体に対して、先端部分に湾曲部が設けられたスタイレットが挿入されることにより、当該スタイレットの形状に応じて血栓吸引カテーテルを折り曲げて湾曲状態に変形させることができる。すなわち、例えばスタイレットの湾曲部を患者の血管形状に則した形状とすることにより、血栓吸引カテーテルの先端部分に設けられた吸引口を血管内面に付着した血栓に近づけることが可能となり、血栓の吸引効率が向上され得る。特に、血栓吸引ルーメンはスタイレットが挿入されても連通状態が維持されることから、スタイレットでカテーテルの湾曲形状を保ちつつ血栓吸引処置を行うことが可能であり、スタイレットの挿入に伴い血栓吸引ルーメンが閉塞されて血栓が吸引されなくなるなどといった不具合も回避され得る。   According to the thrombus aspiration catheter having the structure according to this aspect, the stylet having a curved portion at the distal end portion is inserted into the catheter body, so that the thrombus aspiration catheter can be changed according to the shape of the stylet. It can be bent and deformed into a curved state. That is, for example, by making the curved portion of the stylet conform to the blood vessel shape of the patient, the suction port provided at the distal end portion of the thrombus aspiration catheter can be brought close to the thrombus attached to the inner surface of the blood vessel. The suction efficiency can be improved. In particular, since the thrombus aspiration lumen maintains the communication state even when the stylet is inserted, the thrombus suction treatment can be performed while maintaining the curved shape of the catheter with the stylet. Problems such as the suction lumen being blocked and the thrombus not being sucked can be avoided.

本発明の第2の態様は、前記第1の態様に係る血栓吸引カテーテルにおいて、前記カテーテル本体の先端部分における曲げ剛性が基端部分における曲げ剛性よりも小さくされており、該カテーテル本体の先端部分に対して前記スタイレットの前記湾曲部が挿し入れられるようになっているものである。   According to a second aspect of the present invention, in the thrombus aspiration catheter according to the first aspect, the bending stiffness at the distal end portion of the catheter body is smaller than the bending stiffness at the proximal end portion, and the distal end portion of the catheter body On the other hand, the curved portion of the stylet is inserted.

本態様に従う構造とされた血栓吸引カテーテルによれば、カテーテル本体の曲げ剛性が先端部分よりも基端部分の方が大きくされていることから、湾曲部が設けられたスタイレットを挿入した際に、血栓吸引カテーテルの基端部分ではスタイレットに沿った折り曲げ変形が生じ難くされている。それ故、スタイレットの挿入中に血栓吸引カテーテルの変形部分が血管内面に引っ掛かるなどしてスタイレットの挿入抵抗が大きくなるなどの不具合が回避され得る。また、カテーテル本体の曲げ剛性が小さくされた先端部分にまでスタイレットが至った時点で血栓吸引カテーテルが効率的に折り曲げ変形させられることから、一般に血栓吸引カテーテルの先端に設けられる吸引口を血管内面に付着した血栓に効率的に近づけることも可能となる。   According to the thrombus aspiration catheter structured according to this aspect, the bending rigidity of the catheter body is larger at the proximal end portion than at the distal end portion, so that when a stylet provided with a curved portion is inserted, In the proximal end portion of the thrombus suction catheter, bending deformation along the stylet is difficult to occur. Therefore, problems such as an increase in the insertion resistance of the stylet due to the deformed portion of the thrombus suction catheter being caught on the inner surface of the blood vessel during the insertion of the stylet can be avoided. In addition, since the thrombus suction catheter is efficiently bent and deformed when the stylet reaches the distal end portion where the bending rigidity of the catheter body is reduced, the suction port provided at the tip of the thrombus suction catheter is generally connected to the inner surface of the blood vessel. It is also possible to effectively approach the thrombus adhering to.

本発明の第3の態様は、前記第1又は第2の態様に係る血栓吸引カテーテルにおいて、前記カテーテル本体の基端において、前記スタイレットが挿入される挿入用ポートと血栓吸引ポートとを備えたコネクタが装着されているものである。   According to a third aspect of the present invention, in the thrombus suction catheter according to the first or second aspect, an insertion port into which the stylet is inserted and a thrombus suction port are provided at a proximal end of the catheter body. The connector is attached.

本態様に従う構造とされた血栓吸引カテーテルによれば、コネクタにおいて、スタイレットが挿入される挿入用ポートと血栓が吸引されるための血栓吸引ポートとが設けられていることから、血栓を吸引するに際して、スタイレットの挿入と吸引装置の接続とが両立されて、スタイレットを挿入した状態での血栓吸引が容易に実現され得る。   According to the thrombus aspiration catheter structured according to this aspect, the connector is provided with an insertion port for inserting a stylet and a thrombus aspiration port for aspirating the thrombus. At this time, the insertion of the stylet and the connection of the suction device are compatible, and the thrombus suction with the stylet inserted can be easily realized.

本発明の第4の態様は、前記第1〜第3の何れかの態様に係る血栓吸引カテーテルにおいて、前記カテーテル本体の先端に設けられた吸引口が、該カテーテル本体の長さ方向に対して傾斜して開口しているものである。   According to a fourth aspect of the present invention, in the thrombus suction catheter according to any one of the first to third aspects, the suction port provided at the distal end of the catheter body is in a length direction of the catheter body. It is inclined and opened.

本態様に従う構造とされた血栓吸引カテーテルによれば、吸引口がカテーテルの長さ方向に対して傾斜して開口していることから、スタイレットを挿入して血栓吸引カテーテルを折り曲げ変形させた際に、吸引口を血管内面に付着した血栓に向けて開口させることができて、血栓を効率的に吸引することができる。   According to the thrombus aspiration catheter having the structure according to this aspect, since the aspiration port is inclined and opened with respect to the length direction of the catheter, when the stylet is inserted and the thrombus aspiration catheter is bent and deformed, In addition, the suction port can be opened toward the thrombus attached to the inner surface of the blood vessel, so that the thrombus can be sucked efficiently.

本発明の第5の態様は、前記第1〜第4の何れかの態様に係る血栓吸引カテーテルにおいて、相互に前記湾曲部の形状が異ならされた複数種類の前記スタイレットを含んでいるものである。   According to a fifth aspect of the present invention, the thrombus aspiration catheter according to any one of the first to fourth aspects includes a plurality of types of the stylets in which the shapes of the curved portions are different from each other. is there.

本態様に従う構造とされた血栓吸引カテーテルによれば、相互に湾曲部の形状が異ならされた複数種類のスタイレットを準備することにより、特定の患者における血管の特定部位に対応したスタイレットを製造する必要がなく、複数種類のスタイレットから患者の血管形状に則した、または近似したスタイレットを選択することができて、製造効率の向上やコストの低減が図られ得る。また、血管中の異なる部位を治療する際において、スタイレットを交換することにより、血栓吸引カテーテルの曲げ形状を変更することもできて、血栓の吸引効率が一層向上され得る。   According to the thrombus aspiration catheter structured according to this aspect, a stylet corresponding to a specific site of a blood vessel in a specific patient is prepared by preparing a plurality of types of stylets having different curved shapes. Therefore, it is possible to select a stylet that conforms to or approximates the blood vessel shape of the patient from a plurality of types of stylets, thereby improving manufacturing efficiency and reducing costs. Further, when treating different sites in the blood vessel, the bending shape of the thrombus aspiration catheter can be changed by exchanging the stylet, and the thrombus aspiration efficiency can be further improved.

本発明の第6の態様は、前記第1〜第5の何れかの態様に記載の血栓吸引カテーテルを構成するスタイレットである。   A sixth aspect of the present invention is a stylet constituting the thrombus suction catheter according to any one of the first to fifth aspects.

本態様に従う構造とされたスタイレットによれば、カテーテル本体に挿入することで、先端部分に設けられた湾曲部により血栓吸引カテーテルを折り曲げ変形させることができる。すなわち、湾曲部の湾曲角度を適宜調節することにより血栓吸引カテーテルを所望の形状に変形させることができて、例えば患者の血管形状に則した形状とすることで、血栓の吸引効率の向上が図られ得る。   According to the stylet structured according to this embodiment, the thrombus aspiration catheter can be bent and deformed by the bending portion provided at the distal end portion by being inserted into the catheter body. That is, by appropriately adjusting the bending angle of the bending portion, the thrombus suction catheter can be deformed into a desired shape. For example, by making the shape in accordance with the blood vessel shape of the patient, the thrombus suction efficiency can be improved. Can be.

本発明に従う構造とされた血栓吸引カテーテルでは、スタイレットの湾曲部の形状に応じてカテーテル本体を湾曲状態に変形させられることから、スタイレットの湾曲角度を適宜に設定することにより、カテーテル本体を血栓の吸引に適した形状に変形させることができて、血栓の吸引効率の向上が図られ得る。   In the thrombus aspiration catheter having a structure according to the present invention, the catheter body can be deformed into a curved state according to the shape of the curved portion of the stylet. It can be transformed into a shape suitable for thrombus suction, and thrombus suction efficiency can be improved.

本発明の1実施形態としての血栓吸引カテーテルを示す正面図。The front view which shows the thrombus suction catheter as one Embodiment of this invention. 図1に示される血栓吸引カテーテルを構成するカテーテル本体を示す縦断面図。The longitudinal cross-sectional view which shows the catheter main body which comprises the thrombus aspiration catheter shown by FIG. (a)は図1に示される血栓吸引カテーテルを構成するスタイレットを示す正面図であって、(b)はスタイレットの先端部分を示す要部拡大図。(A) is a front view which shows the stylet which comprises the thrombus aspiration catheter shown by FIG. 1, Comprising: (b) is a principal part enlarged view which shows the front-end | tip part of a stylet. 図1に示される血栓吸引カテーテルの使用状態を説明するための説明図であって、カテーテル本体の基端におけるコネクタ付近の要部断面を拡大して示す図。It is explanatory drawing for demonstrating the use condition of the thrombus aspiration catheter shown by FIG. 1, Comprising: The figure which expands and shows the principal part cross section of the connector vicinity in the proximal end of a catheter main body. 本発明に係る血栓吸引カテーテルの別の態様を説明するための説明図。Explanatory drawing for demonstrating another aspect of the thrombus aspiration catheter which concerns on this invention.

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。   Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings.

先ず、図1には、本発明の1実施形態としての血栓吸引カテーテル10が示されている。この血栓吸引カテーテル10は経皮的に体内に導入されて、血管内に生成した血栓を、血栓吸引カテーテル10の基端側から及ぼす陰圧により吸引して体外に除去するようにされている。なお、以下の説明において、先端側とは、血栓を吸引するための吸引口12が設けられている図1中の左側を言う一方、基端側とはシリンジ等の吸引装置が接続される図1中の右側を言う。   First, FIG. 1 shows a thrombus aspiration catheter 10 as one embodiment of the present invention. The thrombus aspiration catheter 10 is percutaneously introduced into the body, and a thrombus generated in the blood vessel is aspirated by a negative pressure exerted from the proximal end side of the thrombus aspiration catheter 10 and removed from the body. In the following description, the distal end side refers to the left side in FIG. 1 in which a suction port 12 for aspirating a thrombus is provided, and the proximal end side is a diagram to which a suction device such as a syringe is connected. Say right side of 1.

より詳細には、血栓吸引カテーテル10は、図2に示されるカテーテル本体14に対して、図3に示されるスタイレット16が挿入可能とされた構造とされている。   More specifically, the thrombus aspiration catheter 10 has a structure in which the stylet 16 shown in FIG. 3 can be inserted into the catheter body 14 shown in FIG.

カテーテル本体14は、可撓性を有する長尺の中空構造体からなるチューブ18に対して、その先端に先端チップ20が設けられた構造とされている。更に本実施形態では、カテーテル本体14の基端に、コネクタとしてのY字コネクタ22が取り付けられている。なお、カテーテル本体14は、図2に示す初期形状では、図2中の左右方向に略直線状に延びているが、例えば初期形状で、先端に設けられた吸引口12を内側に向けるような任意の湾曲形状が与えられていても良い。   The catheter body 14 has a structure in which a distal end tip 20 is provided at the distal end of a tube 18 made of a long hollow structure having flexibility. Furthermore, in this embodiment, a Y-shaped connector 22 as a connector is attached to the proximal end of the catheter body 14. In the initial shape shown in FIG. 2, the catheter body 14 extends substantially linearly in the left-right direction in FIG. 2. For example, in the initial shape, the catheter body 14 faces the suction port 12 provided at the tip inward. Arbitrary curved shapes may be provided.

本実施形態のチューブ18は、長さ方向の全長に亘って外内径寸法が略一定とされており、その内部には、中央ルーメン24が、略一定の円形断面で長さ方向の全長に亘って貫通して延びている。また、本実施形態のチューブ18は、長さ方向で互いに異なる曲げ剛性を有する3つの部分から構成されている。すなわち、チューブ18は、先端側に位置して先端チップ20が設けられた先端部分26と、Y字コネクタ22が取り付けられた基端部分28と、これら先端部分26と基端部分28との間に位置する中間部分30とから構成されており、例えば材質や構造、厚さ寸法などが相互に異ならされること等により、基端部分28から先端部分26になるにつれて曲げ剛性が段階的に小さくなるようにされている。   The outer diameter of the tube 18 of the present embodiment is substantially constant over the entire length in the length direction, and a central lumen 24 extends in the length of the entire length in a substantially constant circular cross section. Extends through. Moreover, the tube 18 of this embodiment is comprised from three parts which have mutually different bending rigidity in a length direction. That is, the tube 18 includes a distal end portion 26 provided on the distal end side and provided with the distal tip 20, a proximal end portion 28 to which the Y-shaped connector 22 is attached, and the distal end portion 26 and the proximal end portion 28. The bending rigidity decreases stepwise from the proximal end portion 28 to the distal end portion 26 by, for example, different materials, structures, thickness dimensions, and the like. It is supposed to be.

なお、これら先端部分26、中間部分30、基端部分28の長さ方向寸法は特に限定されるものではなく、血栓吸引カテーテルが挿入される血管形状などに応じて適宜設計、変更され得る。また、チューブ18は、必ずしも曲げ剛性の異なる3つの部分から構成される必要はなく、全長に亘って曲げ剛性が略均一、または次第に変化するようにしてもよいし、曲げ剛性の異なる2つや4つ以上の部分から構成されて段階的に変化するようにしてもよい。   The lengthwise dimensions of the distal end portion 26, the intermediate portion 30, and the proximal end portion 28 are not particularly limited, and can be appropriately designed and changed according to the shape of the blood vessel into which the thrombus aspiration catheter is inserted. In addition, the tube 18 does not necessarily need to be composed of three parts having different bending stiffnesses. The bending stiffness may be substantially uniform or gradually change over the entire length, or two or four different bending stiffnesses may be used. It may be composed of two or more parts and change stepwise.

また、チューブ18の具体的構造は特に限定されるものでなく、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)などの合成樹脂材の単一層で形成されていても良いし、筒状編組体が内部に埋設状態で固着された積層構造などであっても良い。積層構造としては、例えば先端部分26と中間部分30と基端部分28とのそれぞれにおいて、内層26a,30a,28aと外層26b,30b,28bが合成樹脂で形成されているとともに、中間層26c,30c,28cが、ステンレス鋼やNi−Ti合金などの金属や合成樹脂からなる繊維や線などによるメッシュ状の筒状編組体により構成されたものが採用される。なお、内層26a,30a,28aをPTFEで形成したり、内層26a,30a,28aの内周面にPTFEを塗布することで、内周面の摩擦係数を小さくすることが、本発明においてスタイレット16を挿入するのに好適である。   In addition, the specific structure of the tube 18 is not particularly limited, and may be formed of a single layer of a synthetic resin material such as polytetrafluoroethylene (PTFE), or the tubular braided body is embedded inside It may be a laminated structure or the like that is fixed by using. As the laminated structure, for example, the inner layer 26a, 30a, 28a and the outer layer 26b, 30b, 28b are formed of synthetic resin in each of the distal end portion 26, the intermediate portion 30, and the proximal end portion 28, and the intermediate layer 26c, 30c and 28c are constituted by a mesh-like cylindrical braided body made of fibers or wires made of metal such as stainless steel or Ni-Ti alloy or synthetic resin. In the present invention, the inner layer 26a, 30a, 28a is made of PTFE or PTFE is applied to the inner peripheral surfaces of the inner layers 26a, 30a, 28a to reduce the friction coefficient of the inner peripheral surface. 16 is suitable for insertion.

また、術中でのX線による視認性を確保するために、例えばチューブ18の成形樹脂層に対して酸化ビスマスや硫酸ビスマス、次炭酸ビスマスなどの造影剤を配合したり、成形後に外層26b,30b,28bの外周面に対してステンレス鋼や金、白金、イリジウムなどからなる造影チップなどが固着されることが好適である。   Further, in order to ensure the visibility by X-ray during the operation, for example, a contrast agent such as bismuth oxide, bismuth sulfate, bismuth carbonate or the like is added to the molded resin layer of the tube 18, or the outer layers 26b, 30b after molding. , 28b, a contrast chip made of stainless steel, gold, platinum, iridium or the like is preferably fixed.

また、チューブ18の先端部分26と中間部分30と基端部分28は、それぞれ別体で形成された後に溶着や接着などにより後固着されても良いし、順次に成形と同時に接続固着することも可能である。或いは、内層26a,30a,28aと中間層26c,30c,28cを一体に備えた中間成形体に対して、各別の材質からなる外層26b,30b,28bを成形することなども可能である。   Further, the distal end portion 26, the intermediate portion 30 and the proximal end portion 28 of the tube 18 may be formed separately and then later fixed by welding or adhesion, or may be sequentially connected and fixed simultaneously with molding. Is possible. Alternatively, the outer layers 26b, 30b, and 28b made of different materials can be formed on the intermediate molded body integrally including the inner layers 26a, 30a, and 28a and the intermediate layers 26c, 30c, and 28c.

さらに、チューブ18の先端部分26の先端に設けられた先端チップ20は、先端部分26と一体成形されていても良いし、適切な樹脂材料で別体形成されて接着や溶着などで固着されていても良い。先端チップ20の基端部分は、チューブ18の先端部分26と略同じ外内径寸法を有する基端筒部34とされており、先端部分26から一体的につながっている。   Further, the distal tip 20 provided at the distal end of the distal end portion 26 of the tube 18 may be integrally formed with the distal end portion 26, or formed separately from an appropriate resin material and fixed by adhesion or welding. May be. A proximal end portion of the distal end tip 20 is a proximal end cylindrical portion 34 having substantially the same outer diameter as the distal end portion 26 of the tube 18, and is integrally connected to the distal end portion 26.

また、先端チップ20の先端側の開口は、斜めに切った略「そぎ」の形状とされており、血栓を吸引するための吸引口12が斜めに開口形成されている。すなわち、先端チップ20の先端側の周壁端面は、周上の一箇所からチューブ18の中心軸に対して傾斜した斜め方向に伸びており、中心軸に直角な方向から見た場合に軸方向に延びる略長円形状とされている。これにより、吸引口12が、チューブ18の長さ方向に延びる中心軸に対して傾斜して斜め前方または斜め側方に向かって開口していると共に、その開口面積が、中央ルーメン24の軸直角方向の断面積よりも大きく設定されている。   Further, the opening on the tip side of the tip 20 has a substantially “saw” shape cut obliquely, and a suction port 12 for sucking a thrombus is formed obliquely. That is, the peripheral wall end surface on the distal end side of the distal tip 20 extends in an oblique direction inclined with respect to the central axis of the tube 18 from one place on the circumference, and in the axial direction when viewed from a direction perpendicular to the central axis. It has a substantially oval shape that extends. As a result, the suction port 12 is inclined with respect to the central axis extending in the length direction of the tube 18 and opens obliquely forward or diagonally, and the opening area is perpendicular to the axis of the central lumen 24. It is set larger than the sectional area in the direction.

更にまた、先端チップ20には、吸引口12の周壁の最先端部分に位置して、小径筒状の先端筒部32が設けられており、かかる先端筒部32の内孔が、先端チップ20の内周面から軸方向に延びて貫通することでガイドワイヤルーメン38が形成されている。なお、本実施形態では、先端筒部32の内周面にガイドスリーブ36が内挿固着されて形状安定性が向上されている。因みに、このようなガイドスリーブ36によるガイドスリーブの補強構造は、例えば本出願人が先に提案した特開2007−7388号公報に詳述されている。   Furthermore, the tip 20 is provided with a small-diameter cylindrical tip tube portion 32 located at the most distal portion of the peripheral wall of the suction port 12, and the inner hole of the tip tube portion 32 has a tip tip 20. A guide wire lumen 38 is formed by extending in the axial direction from the inner peripheral surface of the guide wire lumen 38. In the present embodiment, the guide sleeve 36 is inserted and fixed to the inner peripheral surface of the distal end cylindrical portion 32 to improve the shape stability. Incidentally, the reinforcing structure of the guide sleeve by such a guide sleeve 36 is described in detail in, for example, Japanese Patent Application Laid-Open No. 2007-7388 previously proposed by the present applicant.

なお、かかる先端チップ20においても、好適には、成形材料に造影剤が配合されたり、外周面に造影チップなどが固着されたりして、これにより、先端チップ20がX線透視下で視認可能とされる。   Also in the tip 20, preferably, a contrast agent is blended in the molding material, or a contrast tip or the like is fixed to the outer peripheral surface, so that the tip 20 can be viewed under fluoroscopy. It is said.

一方、チューブ18の基端部分28の端部には、Y字コネクタ22が取り付けられる。このY字コネクタ22は、チューブ18の基端部分28が嵌め入れられて固定される二重筒構造の圧入部40に対して、互いに分岐した第1および第2の筒部42,44が設けられた構造とされている。   On the other hand, a Y-shaped connector 22 is attached to the end of the base end portion 28 of the tube 18. This Y-shaped connector 22 is provided with first and second cylindrical portions 42 and 44 that are branched from each other with respect to a press-fit portion 40 having a double cylindrical structure to which the proximal end portion 28 of the tube 18 is fitted and fixed. The structure is made.

第1の筒部42は、圧入部40から略同一中心軸上で基端側へ延びており、チューブ18の中央ルーメン24の基端側開口が第1の筒部42に接続されている。これにより、カテーテル本体14の中央ルーメン24が、Y字コネクタ22の第1の筒部42の内孔に連通されており、第1の筒部42の基端側開口46において開口されている。なお、カテーテル本体14の中央ルーメン24は、先端チップ20の吸引口12の前方に設けられた先端筒部32の内孔にも連通されており、それによってガイドワイヤの挿通路が構成されることで、本実施形態ではオーバーザワイヤ型のカテーテルとされている。   The first cylindrical portion 42 extends from the press-fit portion 40 toward the proximal end on substantially the same central axis, and the proximal opening of the central lumen 24 of the tube 18 is connected to the first cylindrical portion 42. Thereby, the central lumen 24 of the catheter body 14 is communicated with the inner hole of the first cylindrical portion 42 of the Y-shaped connector 22, and is opened at the proximal end side opening 46 of the first cylindrical portion 42. The central lumen 24 of the catheter body 14 is also communicated with an inner hole of the distal end cylindrical portion 32 provided in front of the suction port 12 of the distal end tip 20, thereby forming a guide wire insertion passage. In this embodiment, the catheter is an over-the-wire type catheter.

さらに、第1の筒部42の長さ方向中間部分から分岐構造をもって設けられた第2の筒部44は、第1の筒部42から斜め外方に傾斜して延びている。そして、チューブ18の中央ルーメン24が、第1の筒部42の内孔を経て、第2の筒部44に連通されており、第2の筒部44の基端側開口47において開口されている。なお後述するように、本実施形態では、カテーテル本体14における吸引口12を備えた中央ルーメン24から、第1及び第2の筒部の内孔を経て、第2の筒部の基端側開口47より外部へ、血栓が吸引除去されるようになっており、カテーテル本体14における中央ルーメン24によって血栓吸引ルーメンが構成されている。   Further, the second cylinder portion 44 provided with a branch structure from the middle portion in the longitudinal direction of the first cylinder portion 42 extends obliquely outward from the first cylinder portion 42. The central lumen 24 of the tube 18 communicates with the second cylindrical portion 44 through the inner hole of the first cylindrical portion 42, and is opened at the proximal end opening 47 of the second cylindrical portion 44. Yes. As will be described later, in the present embodiment, the proximal end opening of the second cylindrical portion is passed from the central lumen 24 provided with the suction port 12 in the catheter body 14 through the inner holes of the first and second cylindrical portions. The thrombus is sucked and removed from 47 to the outside, and the central lumen 24 in the catheter body 14 constitutes the thrombus suction lumen.

以上の如き、カテーテル本体14の先端側に先端チップ20を備えているとともに、カテーテル本体14の基端側にコネクタとしてのY字コネクタ22が装着された本実施形態の血栓吸引カテーテル10では、Y字コネクタ22の第1の筒部42の基端側開口部46を経て、カテーテル本体14の中央ルーメン24の基端側開口部からスタイレット16が挿入可能とされている。なお、本実施形態では、Y字コネクタ22における第1の筒部42の基端側開口部46により、スタイレット16の挿入用ポートが構成されている。   As described above, in the thrombus aspiration catheter 10 of this embodiment in which the distal tip 20 is provided on the distal end side of the catheter body 14 and the Y-shaped connector 22 as a connector is mounted on the proximal end side of the catheter body 14, The stylet 16 can be inserted through the proximal end side opening of the central lumen 24 of the catheter body 14 through the proximal end side opening 46 of the first tubular portion 42 of the U-shaped connector 22. In the present embodiment, the insertion port of the stylet 16 is configured by the proximal end side opening 46 of the first cylindrical portion 42 in the Y-shaped connector 22.

スタイレット16は、図3(a)に示されるように、スタイレット本体48の基端にハブ50が固着された構造となっている。   As shown in FIG. 3A, the stylet 16 has a structure in which a hub 50 is fixed to the base end of the stylet body 48.

スタイレット本体48は、例えばステンレス鋼やNi−Ti合金などのチューブ18よりも剛性の大きい線状材で構成されており、ある程度の弾性をもって元形状に保持され且つ変形後にも元形状へ復元されるようになっている。また、スタイレット本体48の先端51は、自由端とされている一方、先端部分に所定の曲率半径をもった湾曲部52が設けられている。これにより、本実施形態のスタイレット本体48の先端51は、湾曲部52の先端の接線方向となる、図3(a)中の下方に向かって延びている。ここで、図3(b)にスタイレット16の先端部分の拡大図を示すように、スタイレット本体48の先端51は、角部をなくすように研磨等で面取りされて丸められていることが望ましい。なお、スタイレット本体48は、造影性を有する金属で形成されたり、造影マーカーを装着されることで、X線透視下で視認可能とされることが望ましい。   The stylet body 48 is made of a linear material having rigidity higher than that of the tube 18 such as stainless steel or Ni—Ti alloy, and is retained in the original shape with a certain degree of elasticity and restored to the original shape even after deformation. It has become so. Further, the tip 51 of the stylet body 48 is a free end, and a curved portion 52 having a predetermined radius of curvature is provided at the tip. Thereby, the front-end | tip 51 of the stylet main body 48 of this embodiment is extended toward the downward direction in Fig.3 (a) used as the tangent direction of the front-end | tip of the curved part 52. FIG. Here, as shown in an enlarged view of the tip portion of the stylet 16 in FIG. 3B, the tip 51 of the stylet body 48 is chamfered and rounded by polishing or the like so as to eliminate corner portions. desirable. The stylet body 48 is preferably made of a metal having a contrast property or attached with a contrast marker so as to be visible under fluoroscopy.

また、スタイレット本体48の外径寸法は、中央ルーメン24の内径寸法より十分小さくされているとともに、スタイレット本体48の長さ寸法は、少なくともカテーテル本体14に装着されたY字コネクタ22における第1の筒部42の基端側開口部46からチューブ18の先端部分26に至る長さとされている。また、スタイレット本体48における湾曲部52から先端51までの軸直角方向の偏倚距離A(図3(b)参照)は、中央ルーメン24の内径寸法よりも大きくされている。   Further, the outer diameter dimension of the stylet body 48 is sufficiently smaller than the inner diameter dimension of the central lumen 24, and the length dimension of the stylet body 48 is at least that of the Y-shaped connector 22 attached to the catheter body 14. The length extends from the proximal end side opening 46 of one cylindrical portion 42 to the distal end portion 26 of the tube 18. In addition, a deviation distance A (see FIG. 3B) in the direction perpendicular to the axis from the curved portion 52 to the tip 51 of the stylet body 48 is set larger than the inner diameter dimension of the central lumen 24.

これにより、スタイレット16をカテーテル本体14へ挿し入れる際には、スタイレット本体48の先端51と湾曲部52における基端側端部53付近とが中央ルーメン24の内周面にそれぞれ当接しながらカテーテル本体14の長さ方向へ移動することになる。そして、スタイレット16の湾曲部52がカテーテル本体14の先端部分26まで至ると、比較的軟質とされた当該先端部分26が、スタイレット16の湾曲部52と先端51の当接によって及ぼされる曲げ力によって折り曲げられて湾曲変形されることとなる。   Thereby, when the stylet 16 is inserted into the catheter body 14, the distal end 51 of the stylet body 48 and the vicinity of the proximal end 53 of the curved portion 52 are in contact with the inner peripheral surface of the central lumen 24. It moves in the length direction of the catheter body 14. When the curved portion 52 of the stylet 16 reaches the distal end portion 26 of the catheter body 14, the distal end portion 26, which is relatively soft, is bent by the contact between the curved portion 52 of the stylet 16 and the distal end 51. It is bent and deformed by force.

特に本実施形態では、チューブ18の基端部分28の曲げ剛性が比較的大きくされていることから、スタイレット本体48の湾曲部52が基端部分28を通過する際の基端部分28における変形が抑えられるようになっている。また、中央ルーメン24の内径寸法に比してスタイレット本体48の外径寸法が十分に小さくされていることから、中央ルーメン24に対して、ガイドワイヤに加えてスタイレット本体48を挿入した状態でも、中央ルーメン24の連通状態が維持されて血栓吸引用に十分な通路断面積が確保されることとなる。   In particular, in the present embodiment, since the bending rigidity of the proximal end portion 28 of the tube 18 is relatively large, the deformation in the proximal end portion 28 when the curved portion 52 of the stylet body 48 passes through the proximal end portion 28. Can be suppressed. In addition, since the outer diameter of the stylet body 48 is sufficiently smaller than the inner diameter of the central lumen 24, the stylet body 48 is inserted into the central lumen 24 in addition to the guide wire. However, the communication state of the central lumen 24 is maintained, and a sufficient passage cross-sectional area for thrombus suction is secured.

なお、カテーテル本体14の吸引口12の開口方向とスタイレット本体48の湾曲部52の湾曲方向とを周方向で位置合わせするためのマークなどを、Y字コネクタ22とハブ50などの対応部位に設けておいても良い。   A mark or the like for aligning the opening direction of the suction port 12 of the catheter body 14 and the bending direction of the bending portion 52 of the stylet body 48 in the circumferential direction is provided at a corresponding portion such as the Y-shaped connector 22 and the hub 50. It may be provided.

続いて、上記の如き構造とされた血栓吸引カテーテル10の一つの使用態様例について説明する。   Next, an example of how the thrombus aspiration catheter 10 having the above structure is used will be described.

血栓吸引カテーテル10を用いて血栓吸引処置を施すに際しては、先ず、患者の血管内にガイドワイヤ54を挿し入れて、ガイドワイヤ54の先端が治療部位に至るように配する。その後、カテーテル本体14のガイドワイヤルーメン38、中央ルーメン24および第1の筒部42にガイドワイヤ54を挿通して、カテーテル本体14をガイドワイヤ54で案内させつつ血管内へ挿し入れて、カテーテル本体14の吸引口12を血管内の治療部位にまで至らせる。なお、目的とする治療部位は、血管の湾曲部を越えた先にあり、且つ湾曲部の内周側に血栓が存在しているものとする。   When a thrombus aspiration treatment is performed using the thrombus aspiration catheter 10, first, the guide wire 54 is inserted into the blood vessel of the patient, and the tip of the guide wire 54 is arranged so as to reach the treatment site. Thereafter, the guide wire 54 is inserted through the guide wire lumen 38, the central lumen 24 and the first tubular portion 42 of the catheter body 14, and the catheter body 14 is inserted into the blood vessel while being guided by the guide wire 54. 14 suction ports 12 reach the treatment site in the blood vessel. It is assumed that the target treatment site is beyond the curved portion of the blood vessel and a thrombus is present on the inner peripheral side of the curved portion.

なお、図4に示されているように、Y字コネクタ22の第1の筒部42の基端側開口部46(挿入用ポート)には、ゴム栓56を含むキャップが螺合されて液密に封止されると共に、かかるゴム栓56による封止状態を維持しつつ、ガイドワイヤ54やスタイレット16がゴム栓56を貫通して挿抜可能とされる。また、Y字コネクタ22の第2の筒部44の基端側開口部47(血栓吸引ポート)には、固定キャップが螺合されて、外部管路であるチューブ60が液密に接続されており、このチューブ60を通じて、血栓に対して負圧による吸引力を及ぼすシリンジや吸引器などの吸引装置62が接続される。   As shown in FIG. 4, a cap including a rubber plug 56 is screwed into the proximal end side opening 46 (insertion port) of the first cylindrical portion 42 of the Y-shaped connector 22 so as to be liquid. While being tightly sealed, the guide wire 54 and the stylet 16 can be inserted and removed through the rubber plug 56 while maintaining the sealed state by the rubber plug 56. In addition, a fixing cap is screwed into the proximal end side opening 47 (thrombus suction port) of the second cylindrical portion 44 of the Y-shaped connector 22, and the tube 60 that is an external conduit is connected in a liquid-tight manner. The tube 60 is connected to a suction device 62 such as a syringe or a suction device that exerts a suction force by a negative pressure on the thrombus.

そして、カテーテル本体14に装着されたY字コネクタ22における第1の筒部42の基端側開口部46からスタイレット16を挿し入れて、湾曲部52を吸引処置部の手前側にある血管の湾曲部分にまで到達させる。これにより、血管の湾曲部分において外周側に沿って延びていたカテーテル本体14の先端部分が、図1に示すようにスタイレット16の形状に沿って湾曲せしめられ、その結果、カテーテル本体14の吸引口12が、血管内で血栓が存在する湾曲部分の内周側に近づくように変形移動することとなる。   Then, the stylet 16 is inserted from the proximal end side opening 46 of the first tubular portion 42 of the Y-connector 22 attached to the catheter body 14, and the curved portion 52 is inserted into the blood vessel on the front side of the suction treatment portion. The curved part is reached. As a result, the distal end portion of the catheter main body 14 extending along the outer peripheral side in the curved portion of the blood vessel is bent along the shape of the stylet 16 as shown in FIG. The mouth 12 is deformed and moved so as to approach the inner peripheral side of the curved portion where the thrombus exists in the blood vessel.

かかる状態で、吸引装置62による吸引力を、中央ルーメン24を通じて吸引口12から血栓へ及ぼすことにより、血管の湾曲部の内周側に付着した血栓に対しても吸引口12からの吸引力を有効に及ぼすことが可能となり、血栓吸引ルーメン(中央ルーメン24)を通じて血栓を吸引して、血管の外部へ除去することができるのである。なお、このことから明らかなように、本実施形態では、Y字コネクタ22における第2の筒部44の基端側開口部47により血栓吸引ポートが構成されている。   In this state, by applying the suction force by the suction device 62 to the thrombus from the suction port 12 through the central lumen 24, the suction force from the suction port 12 is also applied to the thrombus attached to the inner peripheral side of the curved portion of the blood vessel. Thus, the thrombus can be sucked through the thrombus suction lumen (the central lumen 24) and removed to the outside of the blood vessel. As is clear from this, in the present embodiment, the thrombus suction port is configured by the proximal end side opening 47 of the second cylindrical portion 44 in the Y-shaped connector 22.

上述のとおり、本実施形態の血栓吸引カテーテル10では、カテーテル本体14に挿入されるスタイレット16の湾曲形状に応じてカテーテル本体14が折り曲げられて所定の湾曲変形状態に保持されることから、例えばスタイレット16を患者の血管形状に合わせた湾曲形状とすることにより、血栓吸引カテーテル10の吸引口12を血管内面に付着した血栓に対して近づけることができて、血栓の吸引効率が向上され得る。   As described above, in the thrombus aspiration catheter 10 of the present embodiment, the catheter body 14 is bent according to the curved shape of the stylet 16 inserted into the catheter body 14 and is held in a predetermined curved deformation state. By making the stylet 16 a curved shape that matches the blood vessel shape of the patient, the suction port 12 of the thrombus suction catheter 10 can be brought closer to the thrombus adhering to the inner surface of the blood vessel, and the thrombus suction efficiency can be improved. .

また、本実施形態の血栓吸引カテーテル10のカテーテル本体14におけるチューブ18では、先端部分26と中間部分30と基端部分28において、先端側に向かって次第に曲げ剛性が小さくされていることから、スタイレット16の挿入時に、チューブ18の基端部分28の湾曲変形量が抑えられてスタイレットの挿入抵抗の軽減や手技の容易化が図られ得る。一方、チューブ18の先端部分26では、スタイレット16の湾曲形状に対応した湾曲変形が有利に生じるとともに、かかる先端部分26に吸引口12が設けられていることから、吸引口12を効果的に血栓に近づけることができる。特に、吸引口12は、血栓吸引カテーテル10の長さ方向に対して傾斜して設けられていることから、開口部を湾曲部分の内周側に向けることで血栓の吸引を一層容易に且つ効率的に行うことができる。   Further, in the tube 18 in the catheter main body 14 of the thrombus suction catheter 10 of the present embodiment, the bending rigidity is gradually reduced toward the distal end side at the distal end portion 26, the intermediate portion 30 and the proximal end portion 28. When the let 16 is inserted, the amount of bending deformation of the proximal end portion 28 of the tube 18 can be suppressed, and the insertion resistance of the stylet can be reduced and the procedure can be facilitated. On the other hand, at the distal end portion 26 of the tube 18, bending deformation corresponding to the curved shape of the stylet 16 is advantageously generated, and since the suction port 12 is provided at the distal end portion 26, the suction port 12 can be effectively used. Can approach a thrombus. In particular, since the suction port 12 is provided so as to be inclined with respect to the length direction of the thrombus suction catheter 10, the suction of the thrombus can be performed more easily and efficiently by directing the opening toward the inner peripheral side of the curved portion. Can be done automatically.

また、本実施形態では、Y字コネクタ22が設けられて、当該Y字コネクタ22において挿入用ポート(第1の筒部42の基端側開口部46)と血栓吸引ポート(第2の筒部44の基端側開口部47)が別個に設けられることから、スタイレット16を挿入した状態、すなわち血栓吸引カテーテル10の先端部分が折り曲げ変形した状態での血栓の吸引が容易に実現され得る。   Further, in this embodiment, a Y-shaped connector 22 is provided, and in the Y-shaped connector 22, an insertion port (a proximal end side opening 46 of the first cylindrical portion 42) and a thrombus suction port (second cylindrical portion) Since the proximal end opening 47) of 44 is provided separately, the thrombus can be easily sucked in the state in which the stylet 16 is inserted, that is, the distal end portion of the thrombus suction catheter 10 is bent and deformed.

以上、本発明の実施形態および実施例について説明してきたが、本発明はかかる実施形態における具体的な記載によって限定的に解釈されるものでなく、当業者の知識に基づいて種々なる変更,修正,改良などを加えた態様で実施可能である。   While the embodiments and examples of the present invention have been described above, the present invention is not limited to the specific descriptions in the embodiments, and various changes and modifications based on the knowledge of those skilled in the art. , And can be implemented in a mode with improvements.

たとえば、血栓吸引カテーテル64として、湾曲部52の湾曲角度と湾曲部位、曲げ剛性などの少なくとも一つが相互に異ならされた複数種類のスタイレット66a,66b,66cを組み合わせて構成することも可能である。具体的には、例えば図5に示すスタイレット66では、図5中の下方になるにつれて湾曲角度が大きくされた3種類のスタイレット66a,66b,66cの組み合わせ構造が示されている。すなわち、予め湾曲角度が相互に異ならされた複数のスタイレット66a,66b,66cを準備しておいて、その中から、より患者の血管形状に則したスタイレットを選択して使用することにより、血栓吸引カテーテル64の折り曲げ角度を血栓吸引により適したものにすることができる。あるいは、例えば血管の複数箇所で血栓吸引を行う場合などには、施術中にスタイレットの交換を行うことにより、血栓吸引カテーテル64の折り曲げ角度を変更することができて、血栓吸引効率の向上が図られ得る。更には、複数本のスタイレットを同時にカテーテル本体14内へ挿入することで、より複雑な湾曲形状の血管に対応することなども可能でなる。   For example, the thrombus aspiration catheter 64 may be configured by combining a plurality of stylets 66a, 66b, 66c in which at least one of the bending angle, the bending portion, the bending rigidity, etc. of the bending portion 52 is different from each other. . Specifically, for example, the stylet 66 shown in FIG. 5 shows a combination structure of three types of stylets 66a, 66b, and 66c whose bending angles increase toward the lower side in FIG. That is, by preparing a plurality of stylets 66a, 66b, 66c whose curvature angles are different from each other in advance, and selecting and using a stylet that more closely matches the blood vessel shape of the patient, The bending angle of the thrombus aspiration catheter 64 can be made more suitable for thrombus aspiration. Alternatively, for example, when thrombus suction is performed at a plurality of locations in the blood vessel, the folding angle of the thrombus suction catheter 64 can be changed by exchanging the stylet during the operation, and the thrombus suction efficiency can be improved. Can be illustrated. Furthermore, by inserting a plurality of stylets into the catheter body 14 at the same time, it is possible to deal with more complicated curved blood vessels.

また、湾曲部52が設けられる位置は、スタイレット本体の長さ方向中央より先端側を意味する先端部分であれば良く、スタイレット本体における厳格な最先端に限定されるものではない。さらに、湾曲部より基端側は直線状である必要はなく、例えばスタイレット本体の全体が、大きな曲率半径をもって形成されていて且つ先端部分にだけ小さな曲率半径の湾曲部が設けられていても良い。また、スタイレット本体の先端部分において、長さ方向で異なる位置に複数の湾曲部を設けることも可能である。従って、スタイレット本体の形状は何等限定されるものではなく、患者の血管形状などに応じて適宜に設計、変更され得る。   Further, the position where the curved portion 52 is provided is not limited to the strict leading edge of the stylet body, as long as it is a tip portion that means the tip side from the center in the length direction of the stylet body. Furthermore, the base end side from the curved portion does not need to be linear. For example, the entire stylet body may be formed with a large radius of curvature, and a curved portion with a small radius of curvature may be provided only at the distal end portion. good. It is also possible to provide a plurality of curved portions at different positions in the length direction at the tip portion of the stylet body. Therefore, the shape of the stylet body is not limited in any way, and can be appropriately designed and changed according to the blood vessel shape of the patient.

さらに、前記実施形態では、カテーテル本体14の基端においてY字コネクタ22が設けられていたが、カテーテル本体14の基端に装着されるコネクタの具体的構造は限定されるものでない。例えば、シール材が設けられた1つのポートを有するコネクタを採用して、当該1つのポートに、血栓吸引ルーメンに接続される中空管体とスタイレット、および必要に応じてガイドワイヤを挿通させるようにしてもよい。   Furthermore, in the said embodiment, the Y-shaped connector 22 was provided in the base end of the catheter main body 14, However, The concrete structure of the connector with which the base end of the catheter main body 14 is mounted | worn is not limited. For example, a connector having a single port provided with a sealing material is employed, and a hollow tube and a stylet connected to the thrombus suction lumen are inserted into the single port, and a guide wire is inserted as necessary. You may do it.

また、前記実施形態では、カテーテル本体14において、シングルルーメンとされていたが、ダブルルーメンやトリプルルーメンを採用することも可能である。それにより、例えばガイドワイヤ54の挿通ルーメンと血栓吸引ルーメンとを別ルーメンとしたり、スタイレットの挿入ルーメンを更に別ルーメンとするなど、自由に設計することができる。   Moreover, in the said embodiment, although it was set as the single lumen in the catheter main body 14, a double lumen and a triple lumen are also employable. Thereby, for example, the insertion lumen of the guide wire 54 and the thrombus suction lumen can be set as separate lumens, or the insertion lumen of the stylet can be set as another lumen.

また、前記実施形態の血栓吸引カテーテル10は、オーバーザワイヤ型のカテーテルとされていたが、例えばガイドワイヤ用ルーメンを独立して設けることでラピッドエクスチェンジ型のカテーテルとすることも可能である。   The thrombus suction catheter 10 of the above embodiment is an over-the-wire type catheter. However, for example, a rapid exchange type catheter can be formed by providing a guide wire lumen independently.

10,64:血栓吸引カテーテル、12:吸引口、14:カテーテル本体、16,66a,66b,66c:スタイレット、22:Y字コネクタ(コネクタ)、24:中央ルーメン(血栓吸引ルーメン)、46:基端側開口部(挿入用ポート)、47:基端側開口部(血栓吸引ポート)、52:湾曲部 10, 64: thrombus aspiration catheter, 12: suction port, 14: catheter body, 16, 66a, 66b, 66c: stylet, 22: Y-shaped connector (connector), 24: central lumen (thrombus aspiration lumen), 46: Proximal end opening (insertion port), 47: Proximal end opening (thrombotic suction port), 52: Curved portion

Claims (6)

カテーテル本体と、該カテーテル本体に対して挿入可能とされて先端部分に湾曲部が設けられたスタイレットとを含んでおり、
該カテーテル本体には、該スタイレットが挿入された状態で連通状態が維持される血栓吸引ルーメンが設けられていることを特徴とする血栓吸引カテーテル。
A catheter body, and a stylet that can be inserted into the catheter body and has a curved portion at a distal end portion;
A thrombus aspiration catheter characterized in that the catheter body is provided with a thrombus aspiration lumen that maintains a communication state with the stylet inserted.
前記カテーテル本体の先端部分における曲げ剛性が基端部分における曲げ剛性よりも小さくされており、該カテーテル本体の先端部分に対して前記スタイレットの前記湾曲部が挿し入れられるようになっている請求項1に記載の血栓吸引カテーテル。   The bending stiffness at the distal end portion of the catheter body is smaller than the bending stiffness at the proximal end portion, and the curved portion of the stylet is inserted into the distal end portion of the catheter body. 2. The thrombus aspiration catheter according to 1. 前記カテーテル本体の基端において、前記スタイレットが挿入される挿入用ポートと血栓吸引ポートとを備えたコネクタが装着されている請求項1又は2に記載の血栓吸引カテーテル。   The thrombus aspiration catheter according to claim 1 or 2, wherein a connector including an insertion port into which the stylet is inserted and a thrombus aspiration port is attached at a proximal end of the catheter body. 前記カテーテル本体の先端に設けられた吸引口が、該カテーテル本体の長さ方向に対して傾斜して開口している請求項1〜3の何れか1項に記載の血栓吸引カテーテル。   The thrombus aspiration catheter according to any one of claims 1 to 3, wherein a suction port provided at a distal end of the catheter body is inclined and opened with respect to a length direction of the catheter body. 相互に前記湾曲部の形状が異ならされた複数種類の前記スタイレットを含んでいる請求項1〜4の何れか1項に記載の血栓吸引カテーテル。   The thrombus suction catheter according to any one of claims 1 to 4, comprising a plurality of types of the stylets in which the shapes of the curved portions are different from each other. 請求項1〜5の何れか1項に記載の血栓吸引カテーテルを構成するスタイレット。   The stylet which comprises the thrombus aspiration catheter of any one of Claims 1-5.
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