JP2011525391A - カバー付き骨固定装置 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図1
Description
− インプラント内の貫通孔に挿入したカバーが、これら空間内への骨組織または軟結合組織の増殖を防止する;
− インプラント固定要素界面または空の貫通孔内の空所への骨または軟組織の内殖を防止し、それと同時に細菌群がその空所を満たすのを防止できる;
− 骨または軟組織の内殖は、追加的で非常に時間のかかる処置につながるだけでなく、それ自体が固定要素の破損を引き起こして更に追加的な処置の要因となり得る再骨折またはインプラント固定要素界面損傷の高い危険性をももたらすことから、骨固定装置の除去を容易にする;
− インプラントを使用する前にカバーを全ての貫通孔に内設し、固定に使用する貫通孔から外すことができ、その後要素(例えばネジ)を挿入した後で、該固定要素(例えばネジ)により変化した貫通孔の内部形状に対応するように代わりのカバーを適合させることができる;そして、
− 包装工程中にインプラント(例えば、髄内釘または骨プレート)にカバーを内設することができ、それによりカバーを有するインプラントが即時使用向けに無菌包装される。
A)細長い貫通孔11に、骨ネジ33の半球状先端部6(図1)を受けるのに好適な凹面をなしている凹部12を有する第一部分と、この第一部分の横に、第二の骨インプラント5として使用する骨ネジ33の相補的な円錐状止めネジ先端部61を係合させるように円錐状雌ネジ60を有する第二部分とが設けられている点;
B)前カバー50が、貫通孔11内に設けられている点;そして、
C)止めネジ先端部61におけるネジ回し具を受けるためのソケット62、例えば六辺形ソケットが、閉カバー7を貫通孔11に取り付ける前にゲルで充填される点。
Claims (32)
- A)骨プレート(10)を第一の骨インプラント(2)とする場合は、領域Aを有する上方開口部(3)と下方開口部(4);
または、
長手方向腔(41)を有する中空髄内釘(40)を第一の骨インプラント(2)とする場合は、周囲表面(49)において領域Aを有する2つの外側開口部(47)と前記腔(41)に向いた2つの内側開口部(48)、
を有する少なくとも一つの貫通孔(11)を有する、第一の骨インプラント(2);
B)1つ以上の前記貫通孔(11)に挿入するための先端部(6)とシャフトを有する、少なくとも1つの第二の骨インプラント(5);および、
C)前記貫通孔(11)への骨や軟組織の内殖および/または細菌の侵入を防止するために前記貫通孔(11)の前記上方開口部(3)または外側開口部(47)を閉じるための、少なくとも1つの閉カバー(7)、
を含んでなる骨固定装置(1)であって、
ここで前記閉カバー(7)は、
D)前記第一の骨インプラント(2)に着脱可能に取り付けることができ;且つ、
E)前記貫通孔(11)に挿入される場合は、前記第一の骨インプラント(2)への取り付け後に、前記上方開口部(3)または前記外側開口部(47)の領域Aおよび前記第二の骨インプラント(5)のいずれかの領域Aの少なくとも全体を被覆するように寸法と形状がとられている、
骨固定装置(1)。 - A)骨プレート(10)を骨インプラント(2)とする場合は、領域Aを有する上方開口部(3)と下方開口部(4);
または、
長手方向腔(41)を有する中空髄内釘(40)を骨インプラント(2)とする場合は、周囲表面(49)において領域Aを有する2つの外側開口部(47)と前記腔(41)に向いた2つの内側開口部(48)、
を有する少なくとも一つの貫通孔(11)を有する、骨インプラント(2);および、
B)前記貫通孔(11)への骨や軟組織の内殖および/または細菌の侵入を防止するために前記貫通孔(11)の前記上方開口部(3)または外側開口部(47)を閉じるための、少なくとも1つの閉カバー(7)、
を含んでなる骨固定装置(1)であって、
ここで前記閉カバー(7)は、
C)前記骨インプラント(2)に着脱可能に取り付けることができ;且つ、
D)前記骨インプラント(2)への取り付け後に、前記上方開口部(3)または外側開口部(47)の前記領域Aより大きい領域を被覆するように寸法と形状がとられている、
骨固定装置(1)。 - 第二の骨インプラント(5)を含んでなる、請求項2に記載の骨固定装置(1)。
- 前記少なくとも1つの閉カバー(7)が、前記第二の骨インプラント(5)への骨や軟組織の内殖および/または細菌の侵入を防止するために前記貫通孔(11)の前記上方開口部(3)または前記外側開口部(47)を閉じるのに好適である、請求項1または3に記載の骨固定装置(1)。
- 前記第一の骨インプラント(2)が少なくとも1つの細長い貫通孔(11)を有する骨プレート(10)である、請求項1ないし4のいずれか1項に記載の骨固定装置(1)。
- 前記骨プレート(10)の前記細長い貫通孔(11)が複数の固定可能箇所を有し、前記貫通孔(11)が好ましくは、骨ネジ(33)の半球状先端部(6)を受けるのに好適な凹面をなしている凹部(12)を有する第一部分と、前記第一部分の横に、骨ネジ(33)の相補的な円錐状止めネジ先端部(61)と係合させるための円錐状雌ネジ(60)を有する第二部分とを含んでなる、請求項5に記載の骨固定装置(1)。
- 前記第一の骨インプラント(2)が長手方向軸(46)とそれに対して平行に延在する腔(41)とを有する髄内釘(40)であり、ここで、前記少なくとも1つの貫通孔(11)が前記長手方向軸に対して横方向に髄内釘(40)を貫通し、前記腔(41)の範囲において、前記少なくとも1つの貫通孔(11)が前記髄内釘(40)の周囲表面(49)における2つの外側開口部(47)と前記腔(41)に向いた2つの内側開口部(48)を形成している、請求項1ないし4のいずれか1項に記載の骨固定装置(1)。
- 前記第二の骨インプラント(5)が骨ネジ(33)である、請求項1または3ないし7のいずれか1項に記載の骨固定装置(1)。
- 前記髄内釘(40)が後端部(42)および前端部(43)を含んでなり、ここで前記腔(41)が、前部開口部(44)と後部開口部(45)を形成するように、前記髄内釘(40)を通じて前記後端部(42)から前記前端部(43)へと延在している、請求項7または8に記載の骨固定装置(1)。
- 骨プレート(10)を前記第一の骨インプラント(2)とする場合に、少なくとも1つの貫通孔(11)の前記下方開口部(4)を閉じるための少なくとも1つの前カバー(50)を更に含んでなる、請求項1ないし6または8のいずれか1項に記載の骨固定装置(1)。
- 髄内釘(40)を前記第一の骨インプラント(2)とする場合に、前記腔(41)の前記前部開口部(44)を閉じるための前カバー(50)を更に含んでなる、請求項9に記載の骨固定装置(1)。
- 髄内釘(40)を前記第一の骨インプラント(2)とする場合に、前記腔(41)の前記後部開口部(45)を閉じるための端カバー(51)を更に含んでなる、請求項9または11に記載の骨固定装置(1)。
- 前記前カバー(50)および/または端カバー(51)が、挿入具を受けるためのポケット穴(52)が設けられた従端(53、54)を有している、請求項10ないし12のいずれか1項に記載の骨固定装置(1)。
- 前記閉カバー(7)および/または前カバー(50)および/または端カバー(51)が弾性材料から形成されている、請求項1ないし13のいずれか1項に記載の骨固定装置(1)。
- 前記閉カバー(7)および/または前カバー(50)および/または端カバー(51)が、60°未満、好ましくは30°未満の接触角を有する材料を含んでなる、請求項1ないし14のいずれか1項に記載の骨固定装置(1)。
- 前記材料が親水性材料である、請求項15に記載の骨固定装置(1)。
- 前記閉カバー(7)および/または前カバー(50)および/または端カバー(51)が、80°より大きい、好ましくは100°より大きい接触角を有する材料を含んでなる、請求項1ないし14のいずれか1項に記載の骨固定装置(1)。
- 前記材料が疎水性材料である、請求項17に記載の骨固定装置(1)。
- 前記材料が分解性ポリマー、好ましくはポリ(ε−カプロラクトン)またはポリ(L−乳酸−共グリコール酸)等のPLGAポリマーである、請求項18に記載の骨固定装置(1)。
- 前記材料が非分解性ポリマー、好ましくは、以下に限定されるものではないが、PEEK[ポリ(エーテルエーテルケトン)]、PEKK[ポリ(エーテルケトンケトン)]、PEK[ポリ(エーテルケトン)]等のポリ(アリールエーテルケトン)である、請求項18に記載の骨固定装置(1)。
- 前記材料が前記材料と別の材料、好ましくはβ−リン酸三カルシウム(β−TCP)またはヒドロキシアパタイト(HA)または炭素との複合材料である、請求項19に記載の骨固定装置(1)。
- 前記材料が前記材料と別の材料、好ましくはβ−リン酸三カルシウム(β−TCP)またはヒドロキシアパタイト(HA)または炭素との複合材料である、請求項20に記載の骨固定装置(1)。
- 前記閉カバー(7)が、前記骨インプラントへの取り付け後に前記領域Aより大きい領域、好ましくはAより25%大きい領域を被覆して前記上方開口部(3)または外側開口部(47)の組織および細菌の内殖を防止するように寸法と形状がとられている、請求項1ないし22のいずれか1項に記載の骨固定装置。
- 少なくとも前記閉カバー(7)の中央部分(17)および/または前カバー(50)および/または端カバー(51)のジオメトリーが前記貫通孔(11)の形状に適合している、請求項1ないし23のいずれか1項に記載の骨固定装置。
- 前記閉カバー(7)の下側のジオメトリーが前記第二の骨インプラント(5)の前記先端部の形状に適合している、請求項1ないし24のいずれか1項に記載の骨固定装置。
- 前記閉カバー(7)が、前記第一の骨インプラント(2)への取り付け後に1つより多い前記貫通孔(11)を被覆するように寸法と形状がとられている、請求項1ないし25のいずれか1項に記載の骨固定装置。
- 請求項1ないし26のいずれか1項に記載の骨固定装置(1)と、前記の第一のおよび/または第二の骨インプラント(2、5)中の残余腔を充填するための環境体液によって分解されず、骨の内殖を防止し、および/または前記残余腔を細菌が満たすのを防止する疎水性または親水性表面を提供するのに好適なゲルと、を含む骨固定用キット。
- 前記ゲルが30重量%を超える含水量を有する高水和高分子材料である、請求項27に記載の骨固定用キット。
- 前記ゲルが合成由来の親水性鎖を有するポリマーをベースとするものである、請求項27または28に記載の骨固定用キット。
- 前記ゲルが天然由来の親水性鎖を有するポリマーをベースとするものである、請求項27または28に記載の骨固定用キット。
- 前記ゲルがその場でゲル化しやすい注射液である、請求項28ないし30のいずれか1項に記載の骨固定用キット。
- 請求項10ないし26のいずれか1項に記載の骨固定装置(1)と、前記前カバー(50)および/または端カバー(51)に可逆的に取り付け可能な挿入具と、を含む骨固定用キット。
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