JP2011520540A - 薬剤送達装置のための装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、薬剤送達装置のためのダンパに関し、上記装置は、薬剤を入れる容器と、上記容器に配置され、投与量送達手段を通して上記薬剤を排出するために移動可能なストッパと、対向する近位端および遠位端を有し、上記ストッパに作用することができるプランジャロッドと、上記プランジャロッドに力を働かせることができる力手段とを備える。上記ダンパは、対向する近位端および遠位端を有する管状スリーブを備え、上記スリーブは、スリーブの近位端における閉じた端部壁と、スリーブの遠位端における開放端に位置決めされるプランジャロッドの近位端とによって形成された区画を備える。上記区画は、封止可能でありかつ弾性のパッドと、流体と、上記スリーブおよび上記容器の内壁の間の環状空間の中の上記流体を排出することによって、上記プランジャロッドが移動すると減衰力を発生させるための少なくとも１つの通路とを備える。

Description

技術分野
本発明は、薬剤送達装置のための装置、特に、上記薬剤送達装置に配置された容器のストッパに作用するプランジャロッドからの力を減衰させることができる減衰装置に関する。

背景技術
たとえば患者の組織に薬剤を注射するための注射器などの薬剤送達装置が広く用いられるようになってきており、特に、これらの注射器は、その機能のおかげで、多くの患者が薬を自己投与することを容易にしてきた。

注射器の機能の例は、自動穿通および／または自動注射である。先立って行なわれる穿通でも用いられることができるであろう自動注射のための一般的な構成は、プランジャロッド、ひいては薬剤カートリッジまたはシリンジに配置されたストッパに作用する負荷圧縮渦巻ばねを有するというものである。ばねが解放されると、高い力がプランジャロッドに作用し、したがってストッパおよびシリンジの本体に作用することになる。特に行程の初めでは、ばねはしばしば非常に高い張力状態にあり、かかる力は相当なものであり得る。たとえばストッパの材料特性および長期間にわたる保管のために、ストッパがカートリッジまたはシリンジの内壁に付着してしまうことは珍しいことではない。これに対処するために、ばねの寸法は、ストッパを解放するのに必要な力をばねが有するように決める必要がある。

これにより、ひいては、プランジャロッドがストッパに対して急に衝撃を加えることになるとともに、しばしばガラス製であるカートリッジまたはシリンジを壊すリスクが高まることになる。この状況が発生すると、患者はいかなる投薬も受けることができなくなる可能性があり、致命的であり得るので、この状況は回避しなければならない。

この問題に対する１つの解決策がＷＯ００／２４４４１に開示されており、このＷＯ００／２４４４１は、穿通／注射減衰手段とともに配置された自動注射装置について記載している。一実施例によれば、ダンパは、注射装置頭部（プランジャロッド）に取付けられた固定子部と、歯付レールと係合した歯付回転車とを備える。注射装置頭部の移動中、回転車も移動し、回転車とレールとの間に減速力が得られる。

別の実施例によれば、ダンパは、注射装置頭部におけるシリンダに配置されたピストンを有する粘性ダンパである。移動中、シリンダの中の油がピストン内で絞りを通過し、それによって減衰作用を発生させる。

しかしながら、ＷＯ００／２４４４１に開示される実施例は両方とも、それほど実現可能なものではない。回転ダンパはむしろ、かさばり、多くの構成要素を備えている。粘性ダンパは、油が注射装置に逃げることができないようにシールを必要とするが、これは、長期間にわたって注射装置を保管する場合には問題であり得る。また、多くのタイプの油は多くのタイプのポリマーと相性が悪く、それによって注射装置の構成要素が劣化するリスクがある。

文献ＧＢ２ ４１４ ４０４は、減衰手段とともに配置された注射器であって、高粘性流体を含む、プランジャロッドの第２の部分における区画と、第２の部分に解放可能に取付けられたプランジャロッドの第１の部分とを備える注射器を開示している。穿通および注射中にプランジャロッドがある特定の距離だけ移動すると、第１の部分は解放されて区画の中の流体に作用し、それによって流体がベント孔を介して押されて、第２の部分に対する第１の部分の移動を減衰させる。この狙いは、シリンジが解放される前にシリンジの残りの内容物を排出できるようにシリンジの解放を遅延させるというものである。この遅延を用いて、注射器におけるいかなる公差の積み重ねも補正する。

文献ＷＯ０３１０９７１３３は、ＧＢ２ ４１４ ４０４と同じ問題を解決することを意図したものであるが、プランジャロッドの前方部の区画には粘性流体の代わりに空気が入っており、この空気は、区画に作用するプランジャロッドの第２の部分によって小さなアパーチャを通して押出される。

文献ＧＢ２ ４１４ ４０４もＷＯ０３１０９７１３３も、実際には、減衰機能ではなく遅延機能を開示しており、この遅延機能は、針が注射箇所から自動的に引抜かれる前に確実に注射が完了するようにする。

発明の簡単な説明
本発明の目的は、先行技術の問題を改善することであり、さらなるスペースを取ることもなく、また、保管中に薬剤送達装置の構成要素に影響を及ぼすこともない好適な減衰手段を提供することである。

この目的は、独立クレーム１の特徴に係る薬剤送達装置で得られる。この発明の好ましい実施例は、従属請求項の主題を構成する。

この発明の主な局面によれば、この発明は、薬剤送達装置のためのダンパであって、上記装置は、投与量送達手段を有するまたは投与量送達手段を受けるための近位開口、軸方向に移動可能なストッパ、および薬剤を入れる筐体を備える薬剤容器と、対向する近位端および遠位端を有するプランジャロッドと、上記プランジャロッドに動作可能に接続され、上記プランジャが上記容器内で移動するように上記プランジャロッドに力を働かせるための力手段とを備え、上記ダンパは、対向する近位端および遠位端を有する管状スリーブを備え、上記スリーブは、スリーブの近位端における閉じた端部壁と、スリーブの遠位端における開放端に位置決めされるプランジャロッドの近位端とによって形成された区画を備え、上記区画は、封止可能でありかつ弾性のパッドと、流体と、上記スリーブおよび上記容器の内壁の間の環状空間の中の上記流体を排出することによって、上記プランジャロッドが移動すると減衰力を発生させるための少なくとも１つの通路とを備える、ダンパを特徴とする。

この発明の別の局面によれば、上記弾性のパッドは、上記弾性のパッドが解放位置にあるときに上記少なくとも１つの通路を覆うように配置され、設計される。

この発明のさらなる局面によれば、上記流体は、上記弾性のパッドの不透過性の面とプランジャロッドの近位端との間に配置され、その結果、上記流体は、上記弾性のパッドが圧縮されて、それによって上記プランジャロッドが上記区画に対してかける力により上記少なくとも１つの通路を自由にすると、上記少なくとも１つの通路を通して排出されることができる。

この発明のさらなる局面によれば、予め定められた長さを有する少なくとも１つの溝は、プランジャロッドの外側円周面上に軸方向に延びており、区画内に閉じ込められたいかなる空気も導くために、スリーブの遠位の内側円周面とプランジャロッドの近位の外側円周面との間に少なくとも１つの通路を形成する。

本発明にはいくつかの利点がある。区画が圧力にさらされる前に少なくとも１つの通路が覆われること、および、流体が粘性が高い液体であってもよく、可動プランジャロッドと弾性のパッドとの間に配置されることにより、粘性液体中のせん断力のために、液体は液圧ダンパの役割を果たすことになる。

本発明のこれらのおよび他の局面ならびに利点は、以下の詳細な説明および添付の図面から明らかになる。

以下の発明の詳細な説明では、添付の図面を参照する。

本発明を備える注射器の断面の詳細図である。 影響を受けていない本発明に係るダンパの実施例の部分図である。 ダンパが影響を受けているときの図２の図である。

発明の詳細な説明
本願では、「遠位部／遠位端」という用語が用いられる場合、これは、薬剤送達装置の使用下で患者の薬剤送達箇所から最も遠く離れた場所に位置する薬剤送達装置の部分／端部またはその部材の部分／端部を指す。対応して、「近位部／近位端」という用語が用いられる場合、これは、注射装置の使用下で患者の薬剤送達箇所の最も近くに位置する薬剤送達装置の部分／端部またはその部材の部分／端部を指す。本発明は薬剤送達装置において用いられ、この薬剤送達装置は、薬剤容器１２と、対向する近位端および遠位端を有するプランジャロッド１８と、上記プランジャロッドに動作可能に接続され、上記プランジャが上記容器内で移動するように上記プランジャロッドに力を働かせるための力手段とを備える。薬剤容器は、たとえば注射針、エアロゾルノズル、噴霧ノズル、噴射ノズルなどの投与量送達手段１６手段を有するまたは投与量送達手段１６を受けるための近位開口と、軸方向に移動可能なストッパ１４と、薬剤を入れる筐体とを備える。図１には、たとえば注射器１０のような薬剤送達装置が概略的に示されている。上記注射器は、プランジャロッド１８によってストッパが移動すると、容器に取付けられた投与量送達手段１６を通して薬剤を排出するために上記容器内で移動可能なストッパ１４とともに配置された容器１２を備える。図１では、容器１２はシリンジであるように示されており、投与量送達手段は針１６であるように示されている。

プランジャロッドは、負荷状態で保持される、または、負荷状態に負荷をかけられ得る、たとえば圧縮渦巻ばね、トルクばねなどの力手段を備えていてもよい動力パック（図示せず）に接続される。弾性の力手段が負荷状態から解放されると、プランジャロッドは薬剤送達装置の近位端に向かって移動し、したがって、投与量送達手段を通して薬剤を排出するためにストッパも薬剤送達装置の近位端に向かって移動する。

プランジャロッドの近位端には、本発明に係るダンパ２０が配置されている。図２に示される実施例では、ダンパ２０は、対向する近位端および遠位端を有する管状スリーブ２２を備える。上記スリーブは、スリーブの近位端における閉じた端部壁と、スリーブの遠位端における開放端に位置決めされるプランジャロッドの近位端とによって形成された区画を備える。スリーブはまた、プランジャロッドの外径よりも多少小さい内径と、容器の内径よりも多少小さい外径とを備える。区画は、封止可能でありかつ弾性のパッドと、流体２４と、上記スリーブおよび上記容器の内壁の間の環状空間３２の中の上記流体を排出することによって、上記プランジャロッドが移動すると減衰力を発生させるための少なくとも１つの通路２６とを備える。

少なくとも１つの通路２６は、閉じた端部壁から予め定められた距離のところであって、スリーブの円周面の周りに配置されている。封止可能でありかつ弾性のパッド２８は、以下で説明するように、スリーブの近位端における閉じた端部壁に隣接して配置されており、弾性材料と、不透過性の面２９とを備える。図２に見られるように、このパッドは、解放位置において適合されると、少なくとも１つの通路を覆う。区画の残りの部分は、流体２４、たとえばシリコーングリース、ゲルなどのどちらかと言えば粘性の高い液体で満たされる。プランジャロッドの近位端には、予め定められた長さを有する少なくとも１つの溝３０がプランジャロッドの外側円周面上に軸方向に延びており、スリーブの遠位の内側円周面とプランジャロッドの近位の外側円周面との間に少なくとも１つの通路を形成する。環状空間３２は、スリーブのリブ付外面によって作られる小さなチャネルも備えていてもよい。

本発明に係るダンパは、以下のように機能することが意図されている。ダンパの閉じた端部壁はストッパ１４と当接する。薬剤を送達するためにプランジャロッド１８に力がかけられると、プランジャロッド１８は高い力で薬剤送達装置の近位端に向かって移動する。プランジャロッドの近位端が摺動して区画の中に入っていくので、ストッパも薬剤送達装置の近位端に向かって移動し始める。これによって、区画内の流体に圧力蓄積が起こり、ひいては弾性のパッド２８の圧縮が起こる。区画内に閉じ込められた空気はいずれも、少なくとも１つの溝３０を通して押出されることになる。

弾性のパッド２８がある程度圧縮されると、少なくとも１つの通路２６が自由になり、それによって、流体が上記の少なくとも１つの通路を通して環状空間３２に押出される。流体は、流体中のせん断力により移動するので、その高い粘性および他の好適な特性のために、プランジャロッドに対して減衰効果を与えることになる。この側面において、区画の大きさは好ましくは、環状間隙の大きさに対応するように選択される。

上に記載され、図面に示された実施例は、本発明の非限定的な例であるとみなされ、特許請求の範囲内でさまざまに変更されてもよいことが理解される。

Claims (7)

1. 薬剤送達装置のためのダンパであって、前記装置は、投与量送達手段（１６）を有するまたは投与量送達手段（１６）を受けるための近位開口、軸方向に移動可能なストッパ（１４）、および薬剤を入れる筐体を備える薬剤容器（１２）と、対向する近位端および遠位端を有するプランジャロッド（１８）と、前記プランジャロッドに動作可能に接続され、前記プランジャが前記容器内で移動するように前記プランジャロッドに力を働かせるための力手段とを備え、
   前記ダンパは、対向する近位端および遠位端を有する管状スリーブ（２２）を備え、前記スリーブは、スリーブの近位端における閉じた端部壁と、スリーブの遠位端における開放端に位置決めされるプランジャロッドの近位端とによって形成された区画を備え、前記区画は、封止可能でありかつ弾性のパッド（２８）と、流体（２４）と、前記スリーブおよび前記容器の内壁の間の環状空間（３２）の中の前記流体を排出することによって、前記プランジャロッドが移動すると減衰力を発生させるための少なくとも１つの通路（２６）とを備えることを特徴とする、ダンパ。
2. 前記弾性のパッドは、前記弾性のパッドが解放位置にあるときに前記少なくとも１つの通路（２６）を覆うように配置され、設計される、請求項１に記載のダンパ。
3. 前記弾性のパッドは、前記流体に対して配置された不透過性の面（２９）を備える、請求項１から２のいずれかに記載のダンパ。
4. 前記流体は、前記不透過性の面と前記プランジャロッドの近位端との間に配置され、その結果、前記流体は、前記弾性のパッドが圧縮されて、それによって前記プランジャロッドが前記区画に対してかける力により前記少なくとも１つの通路を自由にすると、前記少なくとも１つの通路（２６）を通して排出されることができる、請求項３に記載のダンパ。
5. 予め定められた長さを有する少なくとも１つの溝（３０）は、プランジャロッドの外側円周面上に軸方向に延びており、区画内に閉じ込められたいかなる空気も導くために、スリーブの遠位の内側円周面とプランジャロッドの近位の外側円周面との間に少なくとも１つの通路を形成する、請求項１から４のいずれかに記載のダンパ。
6. 前記スリーブは、リブ付外面を備える、請求項１から５のいずれかに記載のダンパ。
7. 前記流体は、粘性の高い液体である、請求項１から６のいずれかに記載のダンパ。

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