CN102099069B - 用于药物输送装置的装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于药物输送装置的缓冲器，该装置包括：含药物的容器、设置在容器中并可运动以将药物通过剂量输送器件排出的塞子、具有相对的近端端部和远端端部且能作用在塞子上的柱塞杆、和力器件，该力器件在柱塞杆上施加力，其中缓冲器包括具有相对的近端端部和远端端部的管状套管，该套管包括通过在套管的近端端部处的封闭端壁和柱塞杆的近端端部形成的隔间，该柱塞杆的近端端部位于套管的远端端部处的开放端部中；且其中，隔间包括可密封且回弹的垫、流体和至少一个通道，该至少一个通道用于在柱塞杆运动时将套管和容器的内壁之间的环形空间中的流体排出，由此形成缓冲力。

Description

用于药物输送装置的装置

技术领域

本发明涉及一种用于药物输送装置的装置，且具体是能缓冲来自柱塞杆的力的缓冲装置，该柱塞杆作用在设置于所述药物输送装置中的容器塞子(stopper)上。

背景技术

例如用于将药物注射到患者组织中的药物输送装置已经被广泛使用，且特别是由于注射器的功能，这些注射器对许多患者来使能有助于实现其药物的自给药注射(self-administer)。

注射器的功能的例子是自动刺入和/或自动注射。自动注射的通用设计(也可用于前述的刺入过程)应具有作用在柱塞杆上的受载荷的压缩螺旋弹簧，该柱塞杆又作用在设置于药剂管或针筒中的塞子上。当弹簧释放时，很大的力将作用在柱塞杆上且由此作用在针筒的塞子和筒体上。通常，弹簧处于非常高的张力下，特别是在其行程开始时，这就是为什么所施加的力会很显著的原因。不太常见的是，塞子被附着到药剂管或针筒的内壁上，例如是由于塞子的材料性质和长时间的存放造成的。为了解决该问题，弹簧的尺寸被设定为使得其具有必要的力来释放塞子。

这种情况(以及在塞子上的柱塞杆有突然冲击时)会增加药剂管或针筒破坏的风险(所述药剂管或针筒通常是玻璃制造的)。这种情况必须避免，因为如果发生这种情况，患者将不能接受到任何药剂，这可能是致命的。

对该问题的一种解决方案披露与WO00/24441，其描述了一种设置有刺入/注射缓冲器件的自动注射器。根据一个实施例，缓冲器包括附接到注射器头部(柱塞杆)的定子部分和接合到带齿轨道上的带齿的转子轮。在注射器头部运动过程中，转子轮也运动，且在转子轮和轨道之间获得迟滞力(retarding force)。

根据另一实施例，缓冲器是粘性缓冲器，其具有设置在注射器头部中的筒体中的活塞。在运动过程中，筒体中的油传递活塞中的流动阻力，由此形成缓冲作用。

但是，WO00/24441中公开的两个实施例并不是非常有利的。旋转缓冲器体积相当大且包括很多部件。这种粘性缓冲器需要密封，从而油不会溢出到注射器中，这在将注射器存放很长时间时带来问题。还有，许多种油并不适用于许多种聚合物，由此存在注射器部件劣化的风险。

文献GB2414404披露了一种设置有缓冲器件的注射器，包括在柱塞杆的第二部分中的隔间，所述隔间中具有高粘度的流体，以及具有可释放地连接到第二部分的柱塞杆的第一部分。当柱塞杆已经在刺入和注射过程中移动了一定距离时，第一部分被释放且随后作用在隔间中的流体上，由此流体被迫使经过排放孔，对第一部分相对于第二部分的运动进行缓冲。这样做的目的是延迟针筒的释放，以允许保持住要在针筒被释放之前排出掉的针筒中的内容物。这种延迟是对注射器中任何累积的公差的补偿。

文献WO031097133要解决与GB2414404中相同的问题，但是代替使用粘性流体，在柱塞杆的前部中的隔间中含有空气，所述空气通过作用在隔间上的柱塞杆的第二部分而穿过一小孔。

文献GB2414404或WO031097133实际上都没有披露缓冲功能，而是披露了在针头从注射部位自动拔出之前确保注射能完成的延迟功能。

发明内容

本发明的目的是解决现有技术的问题并提供合适的缓冲器件，该器件不会载具额外的空间也不会在存放过程中影响药物输送装置的部件。

该目的通过根据权独立权利要求1的特征的药物输送装置实现。优选地，本发明的实施例形成从属权利要求的主题。

根据本发明的主要方面，其特征是用于药物输送装置的缓冲器，该装置包括：药物容器，该容器包括近端开口、轴向可动塞子和含有药剂的壳体，该开口具有或用于接收剂量输送器件；柱塞杆，该柱塞杆具有相对的近端端部和远端端部；和力器件，该力器件可操作地连接到所述柱塞杆，用于在所述柱塞杆上施加力，以使得所述柱塞在所述容器内运动；其中，所述缓冲器包括：管状套管，该管状套管具有相对的近端端部和远端端部；所述套管包括通过在套管的近端端部处的封闭端壁和柱塞杆的近端端部形成的隔间，该柱塞杆的近端端部位于套管的远端端部处的开放端部中；且其中，所述隔间包括可密封且回弹的垫、流体和至少一个通道，所述至少一个通道用于在所述柱塞杆运动时将所述套管和所述容器的内壁之间的环形空间中的所述流体排出，由此形成缓冲力。

根据本发明的另一方面，所述回弹垫设置为并设计为在所述回弹垫处于释放位置时遮盖所述至少一个通道。

根据本发明的又一方面，所述流体设置在所述可渗透表面和所述柱塞杆的近端端部之间，以使得所述流体能在所述回弹垫被压缩时通过所述至少一个通道排出，并由此由于通过所述柱塞杆施加在所述给隔间上的力而使得所述至少一个通道空闲。

根据本发明的再一方面，具有预定长度的至少一个沟槽在柱塞杆的外周向表面上轴向地延伸，形成在套管的远端内周向表面和柱塞杆的近端外周向表面之间的至少一个通道，用于引导陷落在隔间中的任何空气。

本发明存在许多优点。由于在隔间暴露到压力之前至少一个通道被遮盖且由于流体可以是具有高粘性的液体且被设置在运动的柱塞杆和回弹垫之间，由于粘性流体中的剪切力液体可用作液压缓冲器。

本发明的这些和其他方面和优点可从随后的详细说明以及从附图中得到理解。

附图说明

本发明的以下详细说明中，将对所附附图作出参照，其中

图1是宝库本发明的注射器的横截面详细视图；

图2是根据未起作用本发明的缓冲器实施例的部分视图，和

图3是在缓冲器起作用的图2的视图。

具体实施方式

在本发明中，当使用“远端部分/远端端部”时，其是指在药物输送装置使用时位于患者的药物输送部位最远处的、药物输送装置的部分/端部或其构件的部分/端部。相应地，当使用术语“近端部分/近端端部”时，其是指在注射装置使用时位于患者的药物输送部位最近处的、药物输送装置的部分/端部或其构件的部分/端部。本发明应被用于药物输送装置，该药物输送装置包括药物容器12、具有相对的近端端部和远端端部的柱塞杆18、和可操作地连接到所述柱塞杆的力器件，所述力器件用于在所述柱塞杆上施加力以使得所述柱塞在所述容器中运动。药物容器包括：近端开口，其具有或用于接收剂量输送器件16，所述器件例如是注射针头、气雾剂喷嘴、雾化喷嘴、喷射喷嘴；轴向可动塞子14；和含有药剂的壳体。在图1中，药剂输送装置(例如在注射器10中)被示意性地显示。所述注射器包括：容器12，其设置有塞子14，该塞子可在所述容器中运动，以用于在塞子被柱塞杆18移动时通过剂量输送器件16排出药剂，所述剂量输送器件附接到容器。在图1中，容器12被显示为是针筒，且剂量输送器件被显示为是针头16。

柱塞杆连接到动力单元(未示出)，该动力单元可包括力器件，该力器件例如是压缩螺旋弹簧、扭矩弹簧(torque spring)等，其被保持为受载荷状态或其可被加载到受载荷状态。当回弹力器件从其受载荷状态释放时，柱塞杆朝向要药物输送装置的近端端部移位，且由此塞子也朝向药物输送装置的近端端部移位，用于将药物通过药剂输送器件排出。

在柱塞杆的近端端部处，设置有根据本发明的缓冲器20。在图2所述的实施例中，其可以包括管状套管22，该套管具有相对的近端端部和远端端部。所述套管包括通过在套管近端端部处的封闭端壁和柱塞杆的近端端部形成的隔间，所述柱塞杆的近端端部位于套管远端端部处的开放端部中。套管还包括略小于柱塞杆外径的内径和略小于容器内径的外径。隔间包括可密封且回弹的垫、流体24和至少一个通道26，所述通道用于在所述柱塞杆运动时将所述套管和所述容器内壁之间的环形空间32中的所述流体排出，由此形成缓冲力。

至少一个通道26布置在距封闭端壁一定距离处并绕套管的周向表面设置。可密封且回弹的垫28布置为邻近套管近端端部处的封闭端壁并包括回弹材料和可渗透的表面29，如下所述。垫在其处于释放位置时遮盖所述至少一个通道，如图2所示。隔间的其余部分装有流体24，例如具有相当大粘度的流体，如硅润滑油、胶体等。在柱塞杆的近端端部处，具有预定长度的至少一个沟槽30在柱塞杆的外周向表面上轴向地延伸，形成在套管的远端内周向表面和柱塞杆的近端外周向表面之间的至少一个通道。环形空间32也可以包括通过套管的带棱边的外表面形成的小槽道。

根据本发明的缓冲器目的是实现以下功能。缓冲器的封闭端壁邻靠塞子14。当力施加在柱塞杆18上用于输送药物时，其以很高的力朝向药物输送装置的近端端部运动。在柱塞杆的近端端部滑动到隔间中时，塞子也开始朝向药物输送装置的近端端部运动。这使得隔间内流体中的压力增加，这又会使得回弹垫28压缩。任何陷落在隔间中的空气会被迫通过至少一个沟槽30排出。当回弹垫28已经被压缩到某一程度时至少一个通道26被空闲(free)，由此流体被迫通过所述至少一个通道排出到环形空间32中。因为流体的高粘性和其他合适的性能，可以在柱塞杆运动时由于流体的剪切力而在柱塞杆上提供缓冲效果。在这方面，隔间的尺寸优选被选择为使得其对应于环形间隙的尺寸。

应理解，如上所述的且在附图中所示的实施例应被认为是本发明的非限制性例子且其可以以许多方式在所附权利要求的范围内进行修改。

Claims (3)

1.一种用于药物输送装置的缓冲器，该装置包括：

含有药物的药物容器（12），

塞子（14），设置在所述容器中且可运动，用于将所述药物通过剂量输送器件（16）排出，

作用在所述塞子上的柱塞杆（18），和能在所述柱塞杆上施加力的力器件，

其中，所述缓冲器包括：

管状套管，该管状套管具有相对的近端端部和远端端部；所述套管包括通过在套管的近端端部处的封闭端壁和柱塞杆的近端端部形成的隔间（22），该柱塞杆的近端端部位于套管的远端端部处的开放端部中；

流体，设置在所述隔间（22）中；

至少一个通道（26），形成在所述隔间和环形空间（32）之间，该环形空间位于所述隔间和所述容器（12）的内壁之间；

其特征是

所述流体具有高粘性；

回弹且可密封的垫（28）位于所述隔间中且设置为并设计为在所述回弹且可密封的垫处于释放位置时遮盖所述至少一个通道（26）；

由此，当所述力器件被作用以通过所述柱塞杆在所述隔间上施加力以用于排出药物时，所述回弹且可密封的垫被压缩，从而使所述至少一个通道空闲，将位于所述柱塞杆（18）和所述容器（12）的内壁之间的环形空间（32）中的所述流体排出，由此形成缓冲力。

2.如权利要求1所述的缓冲器，其中，所述回弹且可密封的垫包括布置为抵靠所述流体的可渗透表面（29）。

3.如前述任一项权利要求所述的缓冲器，其中，具有预定长度的至少一个沟槽（30）在柱塞杆的外周向表面上轴向地延伸，形成在套管的远端内周向表面和邻近的柱塞杆的外周向表面之间的至少一个通道，用于引导陷落在隔间中的任何空气。