JP2011516149A5 - - Google Patents

Claims (25)

1. 脊椎運動分節内に留置するための多層膜軸方向インプラント・アセンブリであって、
   より尾側の椎骨に固定されるねじ切り要素と、
   最も内側の膜および最も外側の膜の少なくとも２つの膜を有する補綴用髄核とを備え、
   前記最も内側の膜は、補綴用髄核物質が圧力下で配置されるときに膨張するように適合され、かつ、補綴用髄核物質送達器具と解放可能な形で係合するように構成された近位端開口部を有することと、
   前記最も外側の膜は、前記最も内側の膜とは異なり、最も内側の膜を部分的に包囲するとともに、最も内側の膜が膨張すると広がることとを特徴とする多層膜軸方向インプラント・アセンブリ。
2. 前記最も内側の膜と前記最も外側の膜との間に少なくとも１つの中間膜を有する、少なくとも３つの膜がある請求項１に記載の多層膜軸方向インプラント・アセンブリ。
3. 前記最も内側の膜が膨張して、少なくとも部分的に脱核された椎間板腔の少なくとも一部分に対するコンプライアンス性を有する形状を形成する請求項１に記載の多層膜軸方向インプラント・アセンブリ。
4. 前記最も外側の膜は、配置時に前記最も内側の膜を保護するように適合されている請求項１に記載の多層膜軸方向インプラント・アセンブリ。
5. 前記最も外側の膜は、前記最も内側の膜の頭側の端部の開口部を覆うように適合されている請求項１に記載の多層膜軸方向インプラント・アセンブリ。
6. 前記最も外側の膜は、線維輪内の亀裂から膨れ出る状況を低減するために前記最も内側の膜の膨張を制限するように構成されている請求項１に記載の多層膜軸方向インプラント・アセンブリ。
7. 前記最も外側の膜は、前記最も内側の膜の半分未満の弾性率を有する生体適合性ポリマー・フィルムからなる請求項１に記載の多層膜軸方向インプラント・アセンブリ。
8. 前記最も外側の膜は、ポリウレタンからなる請求項７に記載の多層膜軸方向インプラント・アセンブリ。
9. 前記最も外側の膜は、ポリエステル・フィルムからなる請求項７に記載の多層膜軸方向インプラント・アセンブリ。
10. 前記最も外側の膜は、椎間板腔内に挿入できるように折り畳まれる請求項１に記載の多層膜軸方向インプラント・アセンブリ。
11. 前記最も内側の膜は第１の物質からなり、前記最も外側の膜は第２の物質からなり、前記第１の物質の膨張能力は、所定の応力レベルでの前記第２の物質の膨張能力の２倍以上である請求項１に記載の多層膜軸方向インプラント・アセンブリ。
12. 前記最も外側の膜は、該最も外側の膜の流体に対する浸透性を低減する物質で被覆される請求項１に記載の多層膜軸方向インプラント・アセンブリ。
13. プラグをさらに備え、該プラグは、
    ドライバ先端部を受け入れるためのドライバ係合部を有する近位端と、
    前記補綴用髄核物質を注入して前記最も内側の膜を膨張させるために使用される送達器具を取り外すときに形成される空隙を充填する形状を有する遠位先端部とからなる請求項１に記載の多層膜軸方向インプラント・アセンブリ。
14. 前記プラグの遠位先端部は、注入補綴用髄核物質が流動性を持たなくなった後に該注入補綴用髄核物質よりも硬くなる物質で作られる請求項１３に記載の多層膜軸方向インプラント・アセンブリ。
15. 前記プラグの遠位端は、金属で作られる請求項１３に記載の多層膜軸方向インプラント・アセンブリ。
16. 前記プラグは、前記ねじ切り要素の一組の雌ねじと係合するように適合された一組の雄ねじを有する請求項１３に記載の多層膜軸方向インプラント・アセンブリ。
17. 前記ねじ切り要素は、該ねじ切り要素の近位端でアクセス可能な一組の雌ねじを有し、これにより、前記ねじ切り要素は、雄ねじが切られているチューブと係合し、前記ねじ切り要素が多層膜軸方向インプラント・アセンブリ内の１つの構成要素に力を加えるときに頭側／尾側軸に沿って誤って移動しないように保持され得る請求項１に記載の多層膜軸方向インプラント・アセンブリ。
18. 頭側椎骨と該頭側椎骨に隣接して配置され、該頭側椎骨に対し尾側にある尾側椎骨との間の椎間板腔内に配置するための、最も内側の膜および最も外側の膜の少なくとも２つの膜を有する補綴用髄核の形成において使用される一組の膜であって、
    前記最も内側の膜は、該最も内側の膜への、圧力下において補綴用髄核物質送達器具を介して送達される補綴用髄核物質により加えられた圧力によって膨張させられることと、
    前記最も外側の膜は、その表面積の増大を伴わずに前記補綴用髄核物質を前記最も内側の膜へ送達するときに広がるとともに、前記最も内側の膜および前記補綴用髄核物質を部分的に包囲し、さらに、椎間板腔に対して線維輪内の開口部から補綴用髄核が膨れ出るのを制限するように寸法が設定されることと、
    前記最も内側の膜および前記最も外側の膜はそれぞれ、前記補綴用髄核物質の送達後に前記補綴用髄核の近位側から補綴用髄核物質送達器具を引き出すことを可能にする少なくとも１つの開放端を有することとを特徴とする補綴用髄核の形成において使用される一組の膜。
19. 前記最も内側の膜と前記最も外側の膜との間に配置される少なくとも１つの中間膜を有する請求項１８に記載の補綴用髄核の形成において使用される一組の膜。
20. 前記最も内側の膜に隣接する中間膜は、送達時に前記補綴用髄核物質によって加えられる圧力により膨張する膨張可能な膜である請求項１９に記載の補綴用髄核の形成において使用される一組の膜。
21. 前記最も外側の膜に隣接する中間膜は、前記最も内側の膜を膨張させるために補綴用髄核物質が圧力下で送達されるときに、表面積の増大を受けない請求項１９に記載の補綴用髄核の形成において使用される一組の膜。
22. 前記最も内側の膜を膨張させるために補綴用髄核物質が圧力下で送達されるときに、表面積の増大を受けなかった少なくとも１つの膜からなる一組の膜によって包囲されている、少なくとも１つの膨張可能な膜からなる一組の膜がある請求項１９に記載の補綴用髄核の形成において使用される一組の膜。
23. 前記最も外側の膜は、前記補綴用髄核の意図された最終形状に近い形状を有するように構成され、補綴用髄核物質の送達時に開く請求項１８に記載の補綴用髄核の形成において使用される一組の膜。
24. 前記最も外側の膜は、前記補綴用髄核の意図された最終形状に近いが、該補綴用髄核の予想される最終寸法より大きい寸法の形状を有するように構成され、これにより前記最も外側の膜は、前記椎間板腔内の表面に適合することに干渉することなく前記椎間板腔から外へ膨れ出るのを制限する請求項２３に記載の補綴用髄核の形成において使用される一組の膜。
25. 前記最も内側の膜は第１の弾性率を有し、前記最も外側の膜は、前記第１の弾性率の半分未満の第２の弾性率を有する生体適合性ポリマー・フィルムからなる請求項１９に記載の補綴用髄核の形成において使用される一組の膜。