JP2011513320A - アボベンゾンを含有するサンケア組成物の増強された光安定性 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明のいくつかの例示的な実施形態は、一般に、紫外放射線の有害な影響(特に、太陽放射線の影響)に対して保護するための、皮膚への塗布のための組成物に関する。
アボベンゾン(商標名Parsol(登録商標)1789、Eusolex(登録商標)9020、Escalol(登録商標)517など、INCIブチルメトキシジベンゾイルメタン)は、UV−A光線の全スペクトルを吸収するために遮光製品において使用される、油溶性成分である。これは、ジベンゾイルメタンの誘導体である。多くの有機遮光剤よりも広い範囲のUVA波長にわたって紫外光を吸収するその能力は、「広スペクトル」遮光物質として販売されている、多くの市販の調製物におけるその用途をもたらしている。
本出願人は、遮光活性であるアントラニル酸メンチル(メラジメート(meradimate)としてもまた公知)が、長時間にわたってUV放射線に曝露された遮光組成物中のアボベンゾンの光安定性を増強し得ることを見出した。重要なことには、この結果は、アボベンゾンを光安定化させるために使用される他の薬剤(例えば、フェニルベンゾイミダゾールスルホン酸)の非存在下で実証される。
遮光組成物は、一般に、政府当局により認可された活性成分のみを含有することが許され、そして頻繁に、これらの当局はまた、各認可された成分の、製品中に存在することが許される量を特定する。本発明の目的で、「遮光活性剤」または「遮光活性物質」は、UV放射線を吸収および/または消散する能力に基いて、活性遮光成分として使用するために受容可能であるとみなされた物質(単一で、または組み合わせで)の全てを包含する。このような化合物は、一般に、UV−A活性剤、UV−B活性剤、またはUV−A/UV−B活性剤であると記載される。規制機関による認可は、一般に、ヒトでの使用が意図される処方物における、活性剤の含有について必要とされる。米国において遮光用途のために認可されたかまたは現在認可手続き中の活性薬剤は、有機物質および無機物質(パラアミノ安息香酸、アボベンゾン、シノキセート、ジオキシベンゾン、ホモサラート、オクトクリレン(octocrylene)、メトキシケイ皮酸オクチル、サリチル酸オクチル、オキシベンゾン、パディメートO(padimate O)、フェニルベンゾイミダゾールスルホン酸、スルイソベンゾン、サリチル酸トロラミン、二酸化チタン、酸化亜鉛、メトキシケイ皮酸ジエタノールアミン、トリオレイン酸ジガロイル(digalloy trioleate)、エチルジヒドロキシプロピルPABA、アミノ安息香酸グリセリル、ローソン(lawsone)とジヒドロキシアセトン、赤色ワセリンが挙げられるが、これらに限定されない)を含む。米国においてはまだ認可されていないが米国外では販売されている処方物において認容されている、さらなる遮光活性物質の例としては、エチルヘキシルトリアゾン、ジオクチルブタミドトリアゾン、ベンジリデンマロネートポリシロキサン、テトラフタリリデンジカンファースルホン酸、二ナトリウムフェニルジベンゾイミダゾールテトラスルホネート、ジエチルアミノヒドロキシベンゾイルヘキシルベンゾエート、ビスジエチルアミノヒドロキシベンゾイルベンゾエート、ビスベンゾオキサゾリルフェニルエチルヘキシルイミノトリアジン、ドロメトリゾールトリシロキサン、メチレンビス−ベンゾトリアゾリルテトラメチルブチルフェノール、およびビス−エチルヘキシルオキシフェノールメトキシフェニルトリアジン、4−メチルベンジリデンカンファー、および4−メトキシケイ皮酸イソペンチルが挙げられる。しかし、認可された遮光物質のリストは、現在拡張中であるので、当業者は、本発明が、ヒトでの使用について現在認可されている遮光活性剤に限定されず、将来認容され得る遮光活性剤に対して容易に適用可能であることを認識する。
本発明の1つの例示的な実施形態は、アボベンゾンおよびアントラニル酸メンチルを含有する組成物を包含する。アントラニル酸メンチルは、構造:
安定なエマルジョンは、少なくとも2つの非混和性液体の混合物である。例えば、互いに可溶性ではない液体であるが、乳化剤の存在下で、一緒に機械的に徹底的に攪拌および振盪され、これによって、一方の液体が他方の液体中で液滴を形成し、均質な液体の外観の混合物を与える。これらの液体としては、室温で固体または固体様であるが、処理中のより高い温度において液化する物質が挙げられ得る。乳化剤の存在は、非混和性液体のうちの一方が連続的な形態を維持することを可能にし、一方で、他方の非混和性液体が分散した液滴形態を維持することを可能にする。従って、乳化剤(安定化化合物)の1つの機能は、安定なエマルジョンの生成を補助することである。乳化剤の二次的な機能は、エマルジョンに濃厚さまたは「実体」を提供することである。代表的に、乳化剤とは、2つの非混和性液体の界面に存在し得る、非極性部分および極性部分を有する分子である。油中水乳化剤に関連して本明細書中で使用される場合、用語「HLB値」とは、親水性/親油性バランスを意味する。HLB値は、エマルジョンの分野の当業者によって、とりわけ油中水エマルジョンを調製するために有用な乳化剤を選択するために使用されている。米国特許第4,177,259号およびそれに引用される参考文献を参照のこと。
水は、エマルジョンを形成するために有効な量で使用される。親水性成分または水を好む成分については、水の量は、これらの成分を少なくとも可溶化させるために充分であるべきである。疎水性成分または撥水性成分については、水は、水中油エマルジョンの連続相として働くための量で使用されるべきである。従って、エマルジョンまたは組成物中の水の量は、約2重量%〜95重量%、好ましくは、50重量%〜85重量%の範囲であり得る。製品の特徴の予測可能性を増強するために、精製水を使用することが、頻繁に望ましい。
皮膚軟化薬とは、皮膚を滑らかに柔軟にすることを補助する、油性物質または油状物質であり、そしてまた、皮膚の荒さ、ひび割れまたは刺激を低下させ得る。代表的な適切な皮膚軟化薬としては、鉱油(50センチポアズ(cps)〜500センチポアズの粘度を有するもの)、ラノリン油、ヤシ油、ココアバター、オリーブ油、扁桃油、マカダミアナッツ油、アロエ抽出物(例えば、アロエベラリポキノン(aloe vera lipoquinone))、合成ホホバ油、天然ソノラ(sonora)ホホバ油、ベニバナ油、トウモロコシ油、液体ラノリン、綿実油および落花生油が挙げられる。
湿潤剤とは、その吸湿性の特性に起因して、水の保持を促進する水分付与剤である。適切な湿潤剤としては、尿素、グリセリン、ポリマーグリコール(例えば、ポリエチレングリコールおよびポリプロピレングリコール)、ならびにソルビトールが挙げられる。1つ以上の湿潤剤が、必要に応じて、例示的な遮光物質中に、約1重量%〜約10重量%の量で含有され得る。
乾燥感改質剤とは、エマルジョンに組み込まれる場合に、このエマルジョンが乾燥した場合に皮膚に「乾燥感」を付与する薬剤である。乾燥感改質剤はまた、皮膚上での遮光物質の移動を減少させ得る。乾燥感改質剤としては、デンプン、滑石、カオリン、チョーク、酸化亜鉛、シリコーン流体、無機塩(例えば、硫酸バリウムおよび塩化ナトリウム)、C6〜C12アルコール(例えば、オクタノール);硫酸化油;表面処理されたシリカ、沈降シリカ、ヒュームドシリカ(例えば、New York,N.Y.U.S.A.のDegussa Inc.から入手可能なAerosil(登録商標)またはその混合物);ジメチコーン(メチル化直鎖シロキサンポリマーの混合物であり、Dow Corning,Midland,Mich.U.S.A.の商標名であるDC200液として入手可能)が挙げられ得る。1つ以上の乾燥感改質剤が、必要に応じて、遮光物質に、0.01重量%〜約20重量%、より好ましくは、約0.5重量%〜約6重量%の範囲の量で含有され得る。
防水剤とは、エマルジョンにフィルム形成特性および防水特性を付与する、疎水性物質である。代表的な適切な防水剤としては、公開された手順(例えば、米国特許第3,860,700号および再発行第28,475号の手順)に従ってオクタデセン−1と無水マレイン酸との重合から誘導されるコポリマーが挙げられる。好ましい防水剤は、ポリ酸無水物樹脂(Chevron Chemicals Co.,San Francisco,Calif.U.S.A.の商標名であるPA−18としてもまた公知)である。別の好ましい防水剤は、ビニルピロリドンモノマーとエイコセンモノマーとのコポリマー(例えば、Wayne,N.J.U.S.A.のISP Inc.の商標名であるGanex Polymer)である。
抗菌防腐剤とは、遮光組成物中の微生物を破壊するか、増殖/成長を防止または阻害し、そして酸化に対する保護を与え得る、物質または調製物である。防腐剤は、自己滅菌性の水ベースの製品(例えば、エマルジョン)を作製するために使用される。このことは、製造および分配中、ならびに製品を不慮に汚染し得る消費者による使用中に、製品に入り得る微生物の発育を防止するためになされる。代表的な防腐剤としては、パラ−ヒドロキシ安息香酸の低級アルキルエステル(パラベン)(特に、メチルパラベン、プロピルパラベン、イソブチルパラベン、およびこれらの混合物)、ベンジルアルコールならびに安息香酸が挙げられる。1つ以上の抗菌防腐剤は、必要に応じて、遮光組成物中に、約0.001重量%〜約10重量%、より好ましくは、約0.05重量%〜約2重量%の範囲の量で含有され得る。
酸化防止剤とは、空気からの酸素の作用に起因する劣化を遅延させるかまたは遮光物質を保護するため、あるいは紫外放射線の作用に起因して形成されるフリーラジカルからの損傷に対して皮膚を保護するために、遮光物質に添加される、天然物質または合成物質である。代表的な適切な酸化防止剤としては、没食子酸のプロピルエステル、オクチルエステルおよびドデシルエステル、ブチル化ヒドロキシアニソール(BHA)(通常、オルト異性体とメタ異性体との混合物である)、ブチル化ヒドロキシトルエン(BHT)、ノルジヒドログアイアレチン酸、ビタミンE、ビタミンEアセテート、ビタミンCならびにアルキル化パラベン(例えば、メチルパラベンおよびプロピルパラベン)が挙げられる。1つ以上の酸化防止剤が、必要に応じて、遮光組成物中に、約0.001重量%〜約5重量%、好ましくは、約0.05重量%〜約2重量%の範囲の量で含有され得る。
キレート剤とは、金属イオンを、頻繁には複素環式である環構造に錯化または結合し、このイオンがこの環の員からの化学結合により保持されるようにするために使用される物質である。適切なキレート剤としては、エチレンジアミン四酢酸(EDTA)、EDTA二ナトリウム、エデト酸二ナトリウムカルシウム、EDTA三ナトリウム、EDTA四ナトリウムおよびEDTA二カリウムが挙げられる。1つ以上のキレート剤が、必要に応じて、遮光物質中に、約0.001重量%〜約0.1重量%の範囲の量で含有され得る。
芳香剤とは、美的に好ましい芳香を遮光組成物に付与し得る、芳香族化合物である。代表的な芳香剤としては、植物の供給源(バラの花弁、クチナシの花、ジャスミンの花、aloe barbadensis葉抽出物(アロエベラ)など)から抽出された芳香族物質が挙げられ、これらは、単独でかまたは任意の組み合わせで使用されて、精油を作製し得る。あるいは、アルコール抽出物が、芳香剤を配合するために調製され得る。1つ以上の芳香剤が、必要に応じて、遮光組成物中に、約0.001重量%〜約10重量%、好ましくは、約0.05重量%〜約5重量%の範囲の量で含有され得る。
噛む昆虫および刺す昆虫に対する保護を提供することは、頻繁に望ましい。なぜなら、遮光物質は、戸外の環境で使用されるからである。有用な駆虫剤成分としては、合成薬剤(例えば、N,N−ジエチル−m−トルアミド(「DEET」としてもまた公知))、および天然植物抽出物(例えば、シトロネラ、ゲラニオールなど)が挙げられる。
本発明の遮光エマルジョンは、便利な送達(例えば、注ぎまたは噴霧)のために適切な任意の容器内に貯蔵または分配され得る。このような容器としては、内容物を注ぐことを可能にする瓶およびボトル、ローションポンプを有するボトル、ポンプスプレーボトル、ならびに加圧エアロゾルキャニスターおよび加圧非エアロゾルキャニスターが挙げられるが、これらに限定されない。
ヒトの毛または皮膚への、本明細書に記載の組成物の局所塗布は、紫外放射線(UVR)の有害な影響に対する、増強された保護を提供する。局所塗布は、クリーム、ローション、スプレーまたは液体を含む種々のアプローチにより得る。したがって、本発明のさらなる例示的な実施形態は、太陽放射線(より特定すると、UVR)の有害な影響に対して、ヒトの皮膚および/または毛を保護するための方法を包含し、この方法は、皮膚および/または毛に、有効量の、本明細書に記載の遮光組成物を局所的に塗布することによる。UVR(すなわち、280nm〜400nmの光の波長)への皮膚の曝露の美容的に有益な結果は、ヒト表皮の日焼けの促進である。日光への曝露の別の利益は、皮膚内のビタミンDの産生から生じる。UVRは、代表的に、UV−A(320nm〜400nmの光の波長)領域およびUV−B(280nm〜320nmの範囲の波長)領域に分けられる。UV−B照射への過剰な曝露は、一般的に、皮膚の熱傷および紅斑をもたらすと理解される。加えて、UV−A放射線への過剰な曝露は、皮膚の弾性の喪失およびしわの出現、早発の皮膚の老化を促進することを引き起こし得る。このような照射は、特定の個体において、紅斑反応を誘発することを促進するか、またはこの反応を増幅し、そして、さらには光毒反応または光アレルギー反応の原因になり得る。UV−Aへの過剰な曝露がまたメラノーマをもたらし得るとますます考えられている。したがって、本明細書に記載の組成物を、個体の皮膚および/または毛に塗布することは、個体の皮膚および/または毛の、増大したUVR光保護(photoprotection)(UV−Aおよび/またはUV−B)を提供する。
アボベンゾンの光安定性を、既知の重量(14〜18mg)のエマルジョンをガラスの顕微鏡スライドに約2mg/cm2の塗布密度で薄く広げることによって評価した。塗布後、紫外放射線(UVR)での照射の前に、スライドガラスを、少なくとも20分間、暗所で空気乾燥させた。照射していないエマルジョン処理スライドガラスを、コントロールとして役立て、抽出まで暗所で保管した。各エマルジョンを、80ジュール/cm2のUVR線量で三連で照射した。これらのスライドガラスをターンテーブル上に配置し、WG320フィルター(Solar Light Company,Inc.、Glenside、PA)を通した1000W Xeアークソーラシミュレータ(Spectral Energy、Washingtonville、NY)を使用して光源から120cmの距離で照射した。UVRフラックスを、8インチ積分球を備えるOL 754スペクトロラジオメータ(Optronics laboratories,Inc.、Orlando、FL)を使用して測定した。各照射の前に、ソーラシミュレータからのUVRフラックスを、60分の期間(+8分間または−8分間)にわたって20ジュールのUVR(290nm〜400nm)を与えるように調整した。80ジュール/cm2(約14.4MED)の線量は、Memphis、TNにおける6月の真昼の約4時間の日光への曝露に相当する。
Claims (32)
- アボベンゾン、およびアボベンゾンを光分解に対して安定化させる量のアントラニル酸メンチルを含有する組成物。
- アントラニル酸メンチルが、前記組成物の約1重量%〜約6重量%で存在する、請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物が、アボベンゾンを光安定化させるさらなる非遮光剤を実質的に含まない、請求項2に記載の組成物。
- アントラニル酸メンチルが、前記組成物の少なくとも1重量%の量で存在する、請求項1に記載の組成物。
- アントラニル酸メンチルが、前記組成物の少なくとも3重量%の量で存在する、請求項1に記載の組成物。
- アントラニル酸メンチルが、前記組成物の少なくとも5重量%の量で存在する、請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物が、アボベンゾンおよびアントラニル酸メンチルに加えて、少なくとも1つのさらなる遮光活性物質をさらに含有する、請求項1に記載の組成物。
- 前記さらなる遮光活性物質が、オクチサラート、ホモサラート、オクトクリレン、オキシベンゾン、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項7に記載の組成物。
- アボベンゾンの濃度が、前記組成物の約1重量%〜約3重量%である、請求項1に記載の組成物。
- アボベンゾンの濃度が、前記組成物の約2重量%である、請求項9に記載の組成物。
- 酸化亜鉛をさらに含有する、請求項1に記載の組成物。
- 酸化亜鉛の濃度が、前記組成物の約5重量%〜約25重量%である、請求項11に記載の組成物。
- 酸化亜鉛の濃度が、前記組成物の約5重量%〜約15重量%である、請求項11に記載の組成物。
- 酸化亜鉛の濃度が、前記組成物の約5重量%〜10重量%である、請求項11に記載の組成物。
- 酸化亜鉛の濃度が、前記組成物の約5重量%である、請求項11に記載の組成物。
- 前記組成物がエマルジョンの形態である、請求項1に記載の組成物。
- 前記エマルジョンが水中油エマルジョンである、請求項16に記載の組成物。
- 前記エマルジョンが油中水エマルジョンである、請求項16に記載の組成物。
- 皮膚を紫外放射線に対して保護するための方法であって、アボベンゾンおよびアントラニル酸メンチルを含有する有効量の組成物を該皮膚に塗布する工程を包含し、該アントラニル酸メンチルが、該アボベンゾンを光分解に対して安定化させるために充分な量で存在する、方法。
- 前記組成物中のアボベンゾンの濃度が、該組成物の約1重量%〜約3重量%である、請求項19に記載の方法。
- アントラニル酸メンチルが、前記組成物の約1重量%〜約6重量%で存在する、請求項19に記載の方法。
- 前記組成物が、アボベンゾンを光安定化させるさらなる非遮光剤を実質的に含まない、請求項19に記載の方法。
- アントラニル酸メンチルが、前記組成物の少なくとも1重量%の量で存在する、請求項19に記載の方法。
- アントラニル酸メンチルが、前記組成物の少なくとも3重量%の量で存在する、請求項19に記載の方法。
- アントラニル酸メンチルが、前記組成物の少なくとも5重量%の量で存在する、請求項19に記載の方法。
- アボベンゾンが、少なくとも2時間にわたって光分解に対して安定化される、請求項19に記載の方法。
- アボベンゾンが、少なくとも4時間にわたって光分解に対して安定化される、請求項19に記載の方法。
- アボベンゾンを含有する組成物中のアボベンゾンの光安定性を改善するための方法であって、アントラニル酸メンチルを、該組成物に、該アボベンゾンを光分解に対して安定化させるために充分な量で添加する工程を包含する、方法。
- アボベンゾンの濃度が、前記組成物の約1重量%〜約3重量%である、請求項28に記載の方法。
- アボベンゾンが、少なくとも2時間にわたって光分解に対して安定化される、請求項28に記載の方法。
- アボベンゾンが、少なくとも4時間にわたって光分解に対して安定化される、請求項28に記載の方法。
- 前記組成物が、アボベンゾンを光安定化させるさらなる非遮光剤を実質的に含まない、請求項28に記載の方法。
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