JP2011510707A - 鼻カニューレアセンブリを備えた吸入療法システム - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、一般的には呼吸補助装置に関し、具体的には、呼吸器疾患を有する患者の鼻道内に酸素等の流体を投与する際に用いられる鼻カニューレアセンブリを備えた、吸入療法システムに関する。
[発明の背景]
患者の上唇と外鼻孔との間の鼻唇部に接触するように配置される、多様な可撓性カニューレが今まで製造されてきた。それらのカニューレの多数が軟質の可撓性プラスチック製であるとはいえ、カニューレは通常長時間に亘って装着されるため、装着者はしばしば不快感を覚える。長時間に亘る装着は、装着者の顔の組織に、特に人中、および保護されていない鼻唇部周辺に、カニューレが継続的に接触することとなり、刺激および炎症を引き起こすことになる。
第一のグループは、主管部と、主管部に一体的に接続されて流体流通状態になる1組の管状鼻プロングと、を備える単一部材を用いている。主管部は、可撓性の補助酸素供給チューブに接続可能な反対側の端部を有する。補助酸素供給チューブは患者の耳に掛けられ、それ自体が、加圧された酸素源に流体流通状態になる。周知のように、鼻プロングは装着者の鼻孔に挿入され、患者の気道に低流量の酸素を供給する。これら装置の主管部は、装着者の上唇の、全長ではないにしてもその大部分に亘っている。その際、主管部は、患者の上唇の大部分に亘り接触圧力を及ぼす。このような状況下では、カニューレ自体、およびカニューレに接続された補助酸素供給チューブが、比較的低流量の酸素を供給するように構成されていても、すなわち、特に頑丈でも、硬くも重くもない場合であっても、患者は、比較的短時間のうちに不快感を覚え始めるのが普通である。この第一のグループの構成によるカニューレ装置およびアセンブリの例は、米国特許第2,868,199号、第3,643,660号、第3,802,431号、第4,106,505号、第4,156,426号、第5,400,776号、および第5,794,619号公報、ならびに、米国特許出願公開公報第2001/0031929 A1号および第2002/0112730 A1号において、例えば見受けられる。
[発明の概要]
本発明は、患者の顔の鼻唇部に接触するように構成された鼻カニューレアセンブリを備えた吸入療法システムを提供する。カニューレアセンブリは、鼻カニューレと、鼻カニューレに接続された1組の可撓性補助吸入ガス供給ラインと、主吸入ガス供給ラインと、場合により、補助供給ラインの周囲に配設されるスリップループと、を備える。
本発明の更に別の目的は、酸素、薬剤等の治療ガスすなわち吸入ガス(以下、これら全てを「吸入ガス」と称する)を患者の鼻腔内に十分な量投入することである。その目的は、呼気時に患者によって吐出される過程で、二酸化炭素を希薄化することである。希薄化するとは、二酸化炭素の多くを吹き払ったり、または発散させたりし、その吹き払われたり発散させられた二酸化炭素を、その後、引き続いての吸気時に患者によって直ちに吸入され得る吸入ガスと、置き換えることである。
本発明の更に別の目的は、ガス供給源が通常約8cmH2O程度のガス供給圧を維持する一方、患者の吸気時には約6cmH2O程度のガス供給圧に降下し、患者の呼気時には約10cmH2O程度に上昇するように、ガス供給源の流量を調整つまり変動させることである。患者の呼気時に、鼻カニューレのヘッド部と患者の鼻孔の皮膚との間に、供給された過剰なガスが漏出し、ガス供給圧を約8cmH2O程度に維持するために、ガス供給源の動作は減速するか、あるいはことによると、一時的に短時間中断する。
[発明の詳細な説明]
各図全般に亘って、同様あるいは類似の参照符号が同様あるいは類似の構成要素を示している図面を参照すると、参照符号10によって概して示される、本発明による鼻カニューレアセンブリは、図1および図2において、患者の顔に装着された作動位置で示されている。鼻カニューレアセンブリ10は、鼻カニューレ12と、カニューレの供給ラインまたはアーム26に接続された、1組の補助吸入ガス供給ライン14(更なる詳細は以下に記載)と、主吸入ガス供給ライン16と、補助ライン14のそれぞれを主吸入ガス供給ライン16に連結するためのコネクタ18と、患者の耳および頭部の周囲での補助ラインの調節を容易にするための、補助ライン14の周囲に配設される、任意のスリップループまたはライン締付け部材20と、主吸入ガス供給ライン16の第二の端部を、加圧吸入ガス源または吸入ガス源23に接続するのを容易にするための端部コネクタ22と、を備える。図6を参照して更に詳細に後述されるように、加圧吸入ガス源または吸入ガス源23は、加圧空気を供給するためのコンプレッサ(OSAの治療に通常使用される)を備える。患者の治療上の必要に応じて、加圧吸入ガス源または吸入ガス源23を備えた吸入療法システムは、加熱および加湿した吸入ガスを患者に供給してもよい。
Claims (39)
- 患者に吸入ガスを供給するための鼻カニューレであって、該鼻カニューレは、
吸入ガスを放出するための放出口を有するヘッド部を一端にそれぞれ備える1組の供給ラインであって、該1組の供給ラインのそれぞれの他端が吸入ガス源に接続可能である、1組の供給ラインと、
実質的に患者の人中の幅にしか亘らない、十分短い軸長を有し、前記供給ラインと一体的に相互接続するために前記ヘッド部に隣接して位置する中央ブリッジ部材と、
を備え、
各ヘッド部は、患者の一方の鼻腔内にぴったりと受容され、且つ保持される一方、患者に供給された過剰な吸入ガスが漏出流路を介して容易に排出されるために、患者の鼻腔の内側を向いた皮膚の一部と、前記ヘッド部の外表面の一部と、の間に十分な漏出流路が形成される大きさであり、
前記ブリッジ部材は、相互連結するガス流路を供給する内部流路をその内部に規定し、前記ガス流路は、通常、前記1組の供給ラインから前記1組のヘッド部へのガスの流量を均等化する働きをし、使用中に前記ヘッド部の一方が部分的または完全に遮断または制限された際には、代替の流れを供給する
ことを特徴とする鼻カニューレ。 - 請求項1に記載の鼻カニューレであって、
各ガス供給ラインは一般的に、使用時に一旦患者に装着されると、患者の鼻腔を出てすぐ患者の頬に沿って続き、顎の下から患者の顔の正中線近傍を通り、
1組の調節可能なストラップが、前記ガス供給ラインに取り付けられ、患者の頭部を一回りする結果、患者の頭部に前記鼻カニューレを容易に保持する
ことを特徴とする鼻カニューレ。 - 請求項1に記載の鼻カニューレであって、
ガス流路に沿って、前記ガス供給ライン内に電熱部が配置され、前記電熱部は、前記ガス供給ラインを通って流れる前記ガスを加熱するため、且つ前記ガス供給ラインを通って流れる前記ガスの温度を測定するための前記電熱部への、電力潮流を制御するコントローラに連結される
ことを特徴とする鼻カニューレ。 - 請求項1に記載の鼻カニューレであって、
前記ガス供給ラインは、該ガス供給ラインの側壁補強の一助となる、螺旋状の補強材をそれぞれ備える
ことを特徴とする鼻カニューレ。 - 請求項1に記載の鼻カニューレであって、
前記ヘッド部の外表面は、過剰な吸入ガスの排出と、患者に必要とされる大気の吸気を促進するために、複数の漏出流路を部分的に規定するために形成された複数の細長い谷部を備える
ことを特徴とする鼻カニューレ。 - 請求項5に記載の鼻カニューレであって、
前記ヘッド部の前記外表面には、6〜8の細長い谷部が形成され、該谷部は前記ヘッド部の円周周りに均等に離間され、前記細長い谷部のそれぞれは、過剰な吸入ガスの排出と、患者に必要とされる大気の吸気を促進するために、前記ヘッド部における前記漏出流路の1つを部分的に規定する
ことを特徴とする鼻カニューレ。 - 請求項5に記載の鼻カニューレであって、
前記複数の細長い谷部のそれぞれは、前記複数の漏出流路の1つを部分的に規定するために、共通の細長い谷で分かれて、離間しているが隣接する1組の細長い稜線に向かう1組の隣り合う平面状の側面によって、形成される
ことを特徴とする鼻カニューレ。 - 請求項5に記載の鼻カニューレであって、
前記漏出流路のそれぞれ一つが、約0.002平方インチ(0.013cm2)〜0.0055平方インチ(0.035cm2)の開口断面積を有し、
各ヘッド部は、約0.345インチ(0.88cm)〜約0.70インチ(1.8cm)の最大幅寸法と、約0.30インチ(0.76cm)〜約0.60インチ(1.5cm)の長さを有する
ことを特徴とする鼻カニューレ。 - 請求項1に記載の鼻カニューレであって、
前記中央ブリッジ部材は、前記1組の供給ラインに保持される前記ヘッド部が患者の鼻孔内に容易に挿入されるために、前記1組の供給ラインを互いに平行に並べる
ことを特徴とする鼻カニューレ。 - 請求項1に記載の鼻カニューレであって、
前記鼻カニューレは可撓性材料から製造され、前記供給ラインそれぞれの第二の端部は互いから遠ざかるように屈曲し、患者の顔の曲率にほぼ一致するように湾曲している
ことを特徴とする鼻カニューレ。 - 請求項10に記載の鼻カニューレであって、
前記供給ラインそれぞれの前記第二の端部は補助吸入ガス供給ラインに連結され、前記供給ラインそれぞれの少なくとも前記第二の端部は、前記鼻カニューレが患者により装着された際に、前記供給ラインに連結され取り付けられた前記補助吸入ガス供給ラインが、患者の頬骨部の下を通ることを促すのに十分な剛性を有する
ことを特徴とする鼻カニューレ。 - 患者に吸入ガスを供給するための鼻カニューレアセンブリであって、該鼻カニューレアセンブリは、
吸入ガスを放出するための放出口を有するヘッド部を一端にそれぞれ備える1組の供給ラインであって、該1組の供給ラインのそれぞれの他端は補助吸入ガス供給ラインに接続され、前記補助吸入ガス供給ラインそれぞれの遠位端部は患者に吸入ガスを供給するための吸入ガス源に接続される、1組の供給ラインと、
前記供給ラインと一体的に相互接続するために前記ヘッド部に隣接して位置する中央ブリッジ部材と、
を備え、
各ヘッド部は、患者の一方の鼻腔内にぴったりと受容され、且つ保持される一方、患者に供給された過剰な吸入ガスが漏出流路を介して容易に排出されるために、患者の鼻腔の内側を向いた皮膚の一部と、前記ヘッド部の外表面の一部と、の間に十分な漏出流路が形成される大きさであり、
前記ブリッジ部材は、相互連結するガス流路を供給する内部流路をその内部に規定し、前記ガス流路は、通常、前記1組の供給ラインから前記1組のヘッド部へのガスの流量を均等化する働きをし、使用中に前記ヘッド部の一方が部分的または完全に遮断または制限された際には、代替の流れを供給する
ことを特徴とする鼻カニューレアセンブリ。 - 請求項12に記載の鼻カニューレであって、
各ガス供給ラインは一般的に、使用時に一旦患者に装着されると、患者の鼻腔を出てすぐ患者の頬に沿って続き、顎の下から患者の顔の正中線近傍を通り、
1組の調節可能なストラップが、前記ガス供給ラインに取り付けられ、患者の頭部を一回りする結果、患者の頭部に前記鼻カニューレを容易に保持する
ことを特徴とする鼻カニューレ。 - 請求項12に記載の鼻カニューレであって、
ガス流路に沿って、前記ガス供給ライン内に電熱部が配置され、前記電熱部は、前記ガス供給ラインを通って流れる前記ガスを加熱するため、且つ前記ガス供給ラインを通って流れる前記ガスの温度を測定するための前記電熱部への、電力潮流を制御するコントローラに連結される
ことを特徴とする鼻カニューレ。 - 請求項12に記載の鼻カニューレであって、
前記ガス供給ラインは、該ガス供給ラインの側壁補強の一助となる、螺旋状の補強材をそれぞれ備える
ことを特徴とする鼻カニューレ。 - 請求項12に記載の鼻カニューレアセンブリであって、
前記ヘッド部の外表面は、過剰な吸入ガスの排出と、患者に必要とされる大気の吸気を促進するために、複数の漏出流路を部分的に規定するために形成された複数の細長い谷部を備え、
前記ヘッド部の前記外表面には、6〜8の細長い谷部が形成され、該谷部は前記ヘッド部の円周周りに均等に離間され、前記細長い谷部のそれぞれは、過剰な吸入ガスの排出と、患者に必要とされる大気の吸気を促進するために、前記ヘッド部における前記漏出流路の1つを部分的に規定する
ことを特徴とする鼻カニューレアセンブリ。 - 請求項12に記載の鼻カニューレアセンブリであって、
前記複数の細長い谷部のそれぞれは、前記複数の漏出流路の1つを部分的に規定するために、共通の細長い谷で分かれて、離間しているが隣接する1組の細長い稜線に向かう1組の隣り合う平面状の側面によって、形成される
ことを特徴とする鼻カニューレアセンブリ。 - 請求項12に記載の鼻カニューレアセンブリであって、
前記漏出流路のそれぞれ一つが、約0.002平方インチ(0.013cm2)〜0.0055平方インチ(0.035cm2)の開口断面積を有する
ことを特徴とする鼻カニューレアセンブリ。 - 請求項12に記載の鼻カニューレアセンブリであって、
各ヘッド部は、約0.345インチ(0.88cm)〜約0.70インチ(1.8cm)の最大幅寸法と、約0.30インチ(0.76cm)〜約0.60インチ(1.5cm)の長さを有する
ことを特徴とする鼻カニューレアセンブリ。 - 請求項14に記載の鼻カニューレアセンブリであって、
前記鼻カニューレは可撓性材料から製造され、前記供給ラインそれぞれの第二の端部は互いから遠ざかるように屈曲し、患者の顔の曲率にほぼ一致するように湾曲している
ことを特徴とする鼻カニューレアセンブリ。 - 請求項20に記載の鼻カニューレアセンブリであって、
前記供給ラインそれぞれの前記第二の端部は補助吸入ガス供給ラインに連結され、前記供給ラインそれぞれの少なくとも前記第二の端部は、前記鼻カニューレが患者により装着された際に、前記供給ラインに連結され取り付けられた前記補助吸入ガス供給ラインが患者の頬骨部の下を通ることを促すのに十分な剛性を有する
ことを特徴とする鼻カニューレアセンブリ。 - 鼻カニューレを介して患者に吸入ガスを供給するための吸入療法システムであって、前記吸入療法システムは、
患者に吸入ガスを供給するための吸入ガス源と、
該吸入ガス源に接続され、前記吸入ガスを受け取って患者の鼻孔に前記吸入ガスを供給するための鼻カニューレと、
を備え、
前記鼻カニューレは、
吸入ガスを放出するための放出口を有するヘッド部を一端にそれぞれ備える1組の供給ラインであって、該1組の供給ラインのそれぞれの他端は補助吸入ガス供給ラインに接続され、前記補助吸入ガス供給ラインそれぞれの遠位端部は患者に吸入ガスを供給するための前記吸入ガス源に接続される、1組の供給ラインと、
前記供給ラインと一体的に相互接続するために前記ヘッド部に隣接して位置する中央ブリッジ部材と、
を備え、
各ヘッド部は、患者の一方の鼻腔内にぴったりと受容され、且つ保持される一方、患者に供給された過剰な吸入ガスが漏出流路を介して容易に排出されるために、患者の鼻腔の内側を向いた皮膚の一部と、前記ヘッド部の外表面の一部と、の間に十分な漏出流路が形成される大きさであり、
前記ブリッジ部材は、相互連結するガス流路を供給する内部流路をその内部に規定し、前記ガス流路は、通常、前記1組の供給ラインから前記1組のヘッド部へのガスの流量を均等化する働きをし、使用中に前記ヘッド部の一方が部分的または完全に遮断または制限された際には、代替の流れを供給する
鼻カニューレである
ことを特徴とする吸入療法システム。 - 請求項20に記載の吸入療法システムであって、
該吸入療法システムは、患者に前記吸入ガスを供給する前に、該吸入ガスを所望の温度まで加熱するためのヒータを更に備える
ことを特徴とする吸入療法システム。 - 請求項20に記載の吸入療法システムであって、
該吸入療法システムは、患者に前記吸入ガスを供給する前に、該吸入ガスに湿気を供給するための加湿器を更に備える
ことを特徴とする吸入療法システム。 - 請求項20に記載の吸入療法システムであって、
該吸入療法システムは、
患者に前記吸入ガスを供給する前に、該吸入ガスを所望の温度まで加熱するためのヒータと、
患者に前記吸入ガスを供給する前に、該吸入ガスに湿気を供給するための加湿器と、
を更に備える
ことを特徴とする吸入療法システム。 - 請求項23に記載の吸入療法システムであって、
前記吸入ガスの湿度および温度に関する情報を供給するために、湿度センサおよび温度センサがコントローラに連結され、該コントローラは前記加湿器および前記ヒータの動作を制御して、患者に供給する前に、前記吸入ガスの温度および湿度を制御する
ことを特徴とする吸入療法システム。 - 請求項24に記載の吸入療法システムであって、
該吸入ガスシステムは、前記吸入ガスを、約70%〜100%の相対湿度、および約80°F(26.6℃)〜約90°F(32.2℃)の温度で供給する
ことを特徴とする吸入療法システム。 - 請求項20に記載の吸入療法システムであって、
該吸入療法システムは、毎分約20〜120リットルの間で変化する吸入ガスの流量を供給する
ことを特徴とする吸入療法システム。 - 請求項20に記載の吸入療法システムであって、
該吸入ガスシステムは、該吸入ガスシステム作動中に前記吸入ガスの使用量節約を促進するために、吸入ガス計量装置を更に備える
ことを特徴とする吸入療法システム。 - 請求項20に記載の吸入療法システムであって、
前記吸入ガス供給ラインおよび前記鼻カニューレは、前記吸入ガスが前記吸入ガス源から前記鼻カニューレに流れる際に、前記吸入ガスによる騒音の発生を最小限にするために、前記吸入ガス供給ラインおよび前記鼻カニューレに沿って漸進的に屈曲部、移行部、拡大部、および縮小部をそれぞれ有する
ことを特徴とする吸入療法システム。 - 睡眠障害を有する患者の治療方法であって、該治療方法は、
鼻カニューレのプロングを、前記患者の各鼻孔内に挿入するステップと、
少なくとも前記患者の呼気時に前記患者の気道内に背圧を形成するのに十分な一定の流量で、前記鼻カニューレに吸入ガスを供給するステップと、
少なくとも呼気時に、供給された前記吸入ガスの一部を、前記鼻カニューレの前記プロングと前記鼻孔の内側を向いた皮膚との間の前記鼻孔から、漏出させるステップと、
を含むことを特徴とする治療方法。 - 請求項29に記載の、睡眠障害を有する患者の治療方法であって、
前記吸入ガスとして酸素を使用するステップと、
毎分約20〜120リットルの流量で前記酸素を供給するステップと、
を更に含む
ことを特徴とする治療方法。 - 請求項29に記載の、睡眠障害を有する患者の治療方法であって、
前記吸入ガスを放出するための放出口を有するヘッド部を一端に備え、各プロングの他端は吸入ガス源に接続される供給ラインに連結される前記鼻カニューレの、各プロングを形成するステップを更に含み、
各ヘッド部は、患者の一方の鼻腔内にぴったりと受容され、且つ保持される一方、患者に供給された過剰な吸入ガスが漏出流路を介して容易に排出されるため、且つ、患者に供給される前記吸入ガス以上に必要とされる大気の吸気を促進するために、患者の鼻腔の内側を向いた皮膚の一部と、前記ヘッド部の外表面の一部と、の間に十分な漏出流路が形成される大きさである
ことを特徴とする治療方法。 - 請求項29に記載の、睡眠障害を有する患者の治療方法であって、
前記患者に前記吸入ガスを供給する前に、該吸入ガスを所望の温度まで加熱するステップを更に含む
ことを特徴とする治療方法。 - 請求項29に記載の、睡眠障害を有する患者の治療方法であって、
前記患者に前記吸入ガスを供給する前に、該吸入ガスを加湿するステップを更に含む
ことを特徴とする治療方法。 - 請求項29に記載の、睡眠障害を有する患者の治療方法であって、
前記吸入ガスを所望の温度まで加熱するステップと、
前記患者に前記吸入ガスを供給する前に、該吸入ガスを所望の湿度まで加湿するステップと、
を更に含む
ことを特徴とする治療方法。 - 請求項29に記載の、睡眠障害を有する患者の治療方法であって、
前記睡眠障害を有する患者の治療中に前記吸入ガスの節約を促進するために、前記一定の流量の前記吸入ガスを、計量装置を用いて遮断するステップを更に含む
ことを特徴とする治療方法。 - 患者の鼻腔圧を測定するための診断器具であって、
該診断器具は鼻カニューレを備え、該鼻カニューレは、
吸入ガスを放出するための放出口を有するヘッド部を一端にそれぞれ備える1組の供給ラインであって、該1組の供給ラインのそれぞれの他端は吸入ガス源に接続可能である、1組の供給ラインと、
各ヘッド部に組み合わされた圧力検知プローブであって、該圧力検知プローブのそれぞれが、圧力測定値を供給するために圧力検知装置に連結されている、圧力検知プローブと、
を備え、
各ヘッド部は、患者の一方の鼻腔内にぴったりと受容され、且つ保持される一方、患者に供給された過剰な吸入ガスが漏出流路を介して容易に排出されるため、且つ、患者に供給される前記吸入ガス以上に必要とされる大気の吸気を促進するために、患者の鼻腔の内側を向いた皮膚の一部と、前記ヘッド部の外表面の一部と、の間に十分な漏出流路が形成される大きさである
鼻カニューレである
ことを特徴とする診断器具。 - 患者の鼻腔圧を測定するための診断器具の使用方法であって、
前記診断器具は鼻カニューレを備え、該鼻カニューレは、
吸入ガスを放出するための放出口を有するヘッド部を一端にそれぞれ備える1組の供給ラインであって、該1組の供給ラインのそれぞれの他端は吸入ガス源に接続可能である、1組の供給ラインと、
各ヘッド部に組み合わされた圧力検知プローブであって、該圧力検知プローブのそれぞれが、圧力測定値を供給するために圧力検知装置に連結されている、圧力検知プローブと、
を備え、
各ヘッド部は、患者の一方の鼻腔内にぴったりと受容され、且つ保持される一方、患者に供給された過剰な吸入ガスが漏出流路を介して容易に排出されるため、且つ、患者に供給される前記吸入ガス以上に必要とされる大気の吸気を促進するために、患者の鼻腔の内側を向いた皮膚の一部と、前記ヘッド部の外表面の一部と、の間に十分な漏出流路が形成される大きさである
鼻カニューレであって
前記使用方法は、
患者が眠ることを許可するステップと、
吸入ガスが第一の流量で患者に供給されている間、前記診断器具を装着した睡眠中の前記患者を監視するステップと、
前記圧力検知プローブを介して、前記患者の前記鼻腔内の圧力を測定するステップと、
前記患者が睡眠中に規則正しく呼吸するように、前記患者の気道内に所望の背圧を生じさせる、最適な吸入ガス流量が得られるまで、前記吸入ガスの前記流量を調整するステップと、
を含む
ことを特徴とする使用方法。
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