JP2011504780A - 管腔人工器官 - Google Patents
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Abstract
Description
セグメントの連結部分が互いに係合された、たたまれた送達構成と、
連結部分が分離された展開構成との間で動くことができ、
このステントセグメントは、ステントセグメントが展開構成に近くなるまで連結部分の分離を遅らせる手段を有する。
第2嵌合部は、入口から遠い通路の端部に配置され得る。
ある場合では、第2嵌合部は、頭部部分、および頭部部分と係合するソケット部分を備える。ソケット部分は、ソケット部分の中に頭部部分を保持するように頭部部分に対して寸法の縮小したネック部を備え得る。
頭部部分は、少なくとも1つの径方向に延在する突起を備え得る。好ましくは、頭部部分は、一対の反対方向に向いた突起を備える。
別の場合では、突起部分は概ね楔形状のものである。
突起部分は概ね曲線形状のものであってもよい。
雌型部分または雄型部分の一方は、拡張時に変形および/または変位を受け、雄型部分または雌型部分の他方は、有意な変形または変位を受けない。
別の場合では、雄型部分は拡張時に変形および/または変位を受け、雌型部分は有意な変位または変形を受けない。
一実施形態では、たたまれた構成において、雄型部分は雌型部分の中に実質的に完全に延在する。たたまれた構成において、雄型部分は雌型部分を実質的に満たすように構成され得る。
セグメントの連結部分が互いに係合された、たたまれた送達構成と、
連結部分が分離された展開構成との間で動くことができ、
このセグメントは、第1組の支柱要素と、第2組の支柱要素と、第1組の支柱要素の少なくともいくつかを第2組の支柱要素の少なくともいくつかに連接する第1組の1つまたは複数の連接要素とを備え、連接要素は支柱要素よりも柔軟である。
好ましい実施形態では、連接要素は、支柱要素よりも柔軟である。
連接要素は、実質的に「S形状」に延在し得る。
連接要素は、実質的に「M形状」に延在し得る。
連接要素は、実質的に「V形状」に延在し得る。
この閉じた小区画は、第1組の支柱要素の2つの支柱要素、第2組の支柱要素の2つの支柱要素、および2つの連接要素の間に画定され得る。
好ましくは、第1組の支柱要素と第2組の支柱要素とは、少なくとも1つの連接要素によって周囲方向に連結される。
別の実施形態では、セグメントの少なくとも一部分はX線不透過性材料を備える。
さらなる実施形態では、セグメントの少なくとも一部分の周囲に被覆がある。
人工器官は、たとえば充気可能なバルーンによって拡張可能であり得るか、または自己拡張式の人工器官であり得る。
さらなる態様では、本発明は、管腔人工器官を処置部位に送達する方法を提供し、この方法は、
送達カテーテルの上に軸方向に配置された、径方向に拡張可能な複数のステントセグメントを備えた送達カテーテルを用意するステップであって、このステントセグメントが、互いに係合された連結部分を有するステップと、
カテーテルを処置部位に送達するステップと、
処置部位にある全てのステントセグメントを、セグメントの連結部分が互いに係合した状態に留まる、部分的に拡張した構成まで径方向に拡張するステップと、
全てのステントセグメントを、ステントセグメントの全ての連結部分が分離される展開構成までさらに径方向に拡張するステップとを含む。
雌型部分20は、隣接するステントセグメントの軸方向に延在する対応する雄型部分21を受ける入口30を有する軸方向に延在する通路を備える。遅延手段は、互いに係合可能な嵌合部を雄型部分および雌型部分に備える。嵌合部は、通路への入口30の内方へ軸方向に離れている。
ある場合では、ソケット部分は、頭部部分50に対して寸法が縮小されたネック部53を備える。雄型部分は、ソケットのネック部分に対応するネック部を有する。
頭部部分50は、少なくとも1つの径方向に延在する突起を備え得る。好ましくは、頭部部分は、反対方向に向いた、径方向に延在する2つの突起54、55を備える。ある場合では、突起54、55は、対応するT形の雌型溝穴56の中に嵌って係合するように、T形の断面を形成する概ね直線形状のものである(図27から図53)。別の場合では、突起部分は概ね楔形57、58であり、結果として生じる頭部部分59は、対応する形状の雌型溝穴60と嵌って係合するように概ね台形の形のものである(図54から図58)。代替として、突起部分は、対応する形状の雌型溝穴63と嵌って係合するように概ね曲線形状61、62である(図59から図62)。
本発明では、単一のバルーンから複数のステントを送達する手段として、拡張時に互いに分離することができる、剛性の閉じた小区画のステントセグメントを使用する。リングではなく、閉じた小区画のステントセグメントを構成することで、このような複数のステント留置術のシステムを開発することができた。ステント嵌合システムの構成および位置によって、ステントは縮められると堅く互錠されるが、拡張時には、ステントはゼロまたは最小の接触をもって互いに自由に関着できることが確実になる。隣接するステントセグメントの間の橋状または連接要素は、ステントの配置を達成するのに不可欠ではない。
本発明のステントは、解除可能に係合できる複数のセグメントを備える。この連結の仕組みは、いくつかの移動する空間を与え得る。連結がミニステントの一方にのみ必要な場合では、さらなる変更が可能である。いくつかの図は、ステント連結部の「切断」形状を示しており、これは、ステントが縮んだ後にステントがさらに互錠することを意味する。
図3から図5は、代替の順応性の高い連結部を備えたステントを示す。この場合、雄型端部21は、嵌合を容易にするように先細になり、わずかに短くなっている。この修正は、雄型側21の様々な湾曲などを用いた複数のやり方で達成され得る。この場合、雄型部分21の先端部は、内方へ先細になっている。
二次嵌合システム50、51は、図20に示すように、完全な展開に近い、より大きい直径になったときにのみ分離される。遅延の量は、雄型部分50の直径とネック部の幅の比を変え、それに対応して雌型部分51を変化させることによって制御可能である。
図22は、上述の嵌合システムを含むセグメント全体を示す。二次嵌合システム50、51は、雄型部分との分離を遅らせるために、ステントの他の領域と比較して雌型部分が比較的小さい変位を受けるように配置される。遅れた分離は、個々のステントが拡張時に単一のユニットとして働くことを確実にし、送達時に1つまたは複数のステントセグメントの無制御の動きを防ぐ。制御を強化するために、雌型部分51の縁部は雄型部分50のネック部の近くにある。雌型部分51は、ステントの静止部分であり、したがって、雄型部分50によって強制的に開かれるのではなく、ステントの変形によって開く。この特徴がない場合、分離は、雄型部分が雌型部分に対して送達デバイスに沿って長さ方向に変位するために起こり得る。このような状況では、雄型部分によって雌型部分にかけられる力が、雌型部分を強制的に開き、その結果、隣接するステントが無制御に動くおよび/または分離する可能性がある。すでに述べたように、示されたステント嵌合システムにおいては、雌型部分はステントの径方向の変形によって広がる。本発明の互錠システムでは、分離はステントの径方向の拡張の程度によって制御される。これは特に重要で有利な態様である。
図28は、第1連結システム40、41の分離を示す。この場合、雄型部分21は、雌型部分20と同様に開く。分離時には、雄型部分21の外側の幅は、雌型部分20の内側の幅より小さい。
図31は、T形状の嵌合システムを含むセグメントを示す。
7つのセグメントの係合が図32に示される。
図34は、U形の相互連接部70を用いる二倍小区画セグメントである。この相互連接部は、縮小を少なくする。
図37は、S形の相互連接部70を備えた二倍サイズの小区画である。S形の相互連接部は、U形の相互連接部よりも縮小の制御がより増強され得る。
図41から図44を参照すると、縮める際に、2つの隣接する半球が接触したときに、形成された雌型部分80の1つに、同じ雄型構成要素を縮め入れることによって、より早期の分離が達成可能である。これはまた、複数のステントの分離が遅れさせられるべきである場合、確実に雌型部分80が変位の少ない領域にあるようにステントを構成する重要性を示す。
図41は、縮められた構成の2つの複数の雌型部分を有するセグメントの係合を示す。
図43は、雄型構成要素と雌型構成要素の分離を示す。
図44は、分離の後の図43のセグメントの部分的な拡張である。
図46は、切断した構成の複数の雌型構成要素を有するセグメントの係合の例である。
図47は、雄型部分が第2の雌型部分と係合されたときの複数の雌型構成要素を有するステントの縮められたセグメントの詳細図である。分離は図41のステントよりも早く起こる。
図49は、嵌合システムの分離時の部分的な拡張を示す。
図50は、分離の後の拡張した構成である。
図56は、ステントの拡大された直径のところの二次嵌合システムの分離を示す。台形のより長い底辺よりも雌型部分が広がると、分離が起こる。この二次嵌合システムが、分離を制御する。この段階で、バルーンはステントの回転および軸方向の動きを防ぐために十分に充気される。
図58は、台形の互錠システムを有するセグメントを示す。各セグメントは、雄型ならびに雌型を含む。
図60は、第1互錠システムが分離されている一方で、二次嵌合システムが依然として係合されているのを示す。
図62は、セグメントの分離の後のステントの部分的な拡張である。固定された雄型/柔軟な雌型としての同じ構成と比較して、より多くの遅延が達成可能である。
ステントの構成は、明確な位置にX線不透過性の標識を作製するように変更可能であり、すなわち、金または任意の他のX線不透過性の材料などの材料を含むように、要素が変更されるか、追加の要素が加えられてもよい。
Claims (53)
- 軸方向に配置され径方向に拡張可能な複数のステントセグメントを備える管腔人工器官において、
前記セグメントが、前記セグメントを連結する連結部分を有し、
前記セグメントが、前記セグメントの前記連結部分が互いに係合された、たたまれた送達構成と、前記連結部分が分離された展開構成と、の間で動くことができ、
前記ステントセグメントが、前記ステントセグメントが前記展開構成に近くなるまで前記連結部分の分離を遅らせる手段を有する、
人工器官。 - 前記連結部分が雄型部分および雌型部分を備え、隣接するステントセグメントの前記雄型部分と雌型部分とが、前記たたまれた送達構成においては互いに係合され、前記雄型部分および/または雌型部分が、前記ステントセグメントが前記展開構成に近くなるまで前記連結部分の分離を遅らせる前記遅延手段を有する、請求項1に記載の人工器官。
- 前記雌型部分が、隣接するステントセグメントの軸方向に延在する対応する雄型部分を受ける入口を有する、軸方向に延在する通路を備え、前記遅延手段が、互いに係合可能な嵌合部を前記雄型部分および雌型部分に備え、前記嵌合部が、前記通路への前記入口の内方へ軸方向に離れている、請求項2に記載の人工器官。
- 前記通路に沿って軸方向に離れた第1嵌合部と第2嵌合部とを備える、請求項3に記載の人工器官。
- 前記第2嵌合部が、前記入口から遠い前記通路の端部に配置される、請求項4に記載の人工器官。
- 前記第2嵌合部が、頭部部分、および前記頭部部分と係合するソケット部分を備える、請求項4または5に記載の人工器官。
- 前記ソケット部分が、前記ソケット部分の中に前記頭部部分を保持するように前記頭部部分に対して寸法の縮小したネック部を備える、請求項6に記載の人工器官。
- 前記頭部部分がボールを備える、請求項7に記載の人工器官。
- 前記頭部部分が、少なくとも1つの径方向に延在する突起を備える、請求項7に記載の人工器官。
- 前記頭部部分が、一対の反対方向に向いた突起を備える、請求項9に記載の人工器官。
- 前記突起部分が概ね直線形状のものである、請求項9または10に記載の人工器官。
- 前記突起部分が概ね楔形状のものである、請求項9から11のいずれかに記載の人工器官。
- 前記突起部分が概ね曲線形状のものである、請求項9から12のいずれかに記載の人工器官。
- 前記雄型部分および雌型部分が、拡張時に異なる変形および/または変位を受ける、請求項2から13のいずれかに記載の人工器官。
- 前記雌型部分または雄型部分の一方が、拡張時に変形および/または変位を受け、前記雄型部分または雌型部分の他方が、有意な変形または変位を受けない、請求項14に記載の人工器官。
- 前記雌型部分が拡張時に変形および/または変位を受け、前記雄型部分が有意な変位または変形を受けない、請求項15に記載の人工器官。
- 前記雄型部分および雌型部分の両方が、拡張時に変形および/または変位を受ける、請求項15に記載の人工器官。
- 前記雄型部分が拡張時に変形および/または変位を受け、前記雌型部分が有意な変位および/または変形を受けない、請求項15に記載の人工器官。
- 前記たたまれた構成において、前記雄型部分が前記雌型部分の中に実質的に完全に延在する、請求項2から18のいずれかに記載の人工器官。
- 前記たたまれた構成において、前記雄型部分が前記雌型部分を実質的に満たすように構成される、請求項19に記載の人工器官。
- 前記ステントセグメントが、第1組の支柱要素および第2組の支柱要素を備える、請求項1から20のいずれかに記載の人工器官。
- 前記ステントセグメントが、前記第1組の支柱要素の少なくともいくつかを前記第2組の支柱要素の少なくともいくつかに連接する、第1組の1つまたは複数の連接要素を備える、請求項21に記載の人工器官。
- 前記連接要素が前記支柱要素よりも柔軟である、請求項22に記載の人工器官。
- 前記連接要素が、前記第1組の支柱要素と前記第2組の支柱要素との間に非直線的に延在する、請求項22または23に記載の人工器官。
- 前記連接要素が、実質的に「S形状」に延在する、請求項24に記載の人工器官。
- 前記連接要素が、実質的に「W形状」に延在する、請求項24に記載の人工器官。
- 前記連接要素が、実質的に「M形状」に延在する、請求項24に記載の人工器官。
- 前記連接要素が、実質的に「V形状」に延在する、請求項24に記載の人工器官。
- 前記第1組の支柱要素、前記第2組の支柱要素、および前記連接要素の間に閉じた小区画が画定される、請求項22から28のいずれかに記載の人工器官。
- 前記閉じた小区画が、前記第1組の支柱要素の2つの支柱要素、前記第2組の支柱要素の2つの支柱要素、および2つの連接要素の間に画定される、請求項29に記載の人工器官。
- 前記閉じた小区画が、前記第1組の支柱要素の4つの支柱要素、前記第2組の支柱要素の4つの支柱要素、および2つの連接要素の間に画定される、請求項29に記載の人工器官。
- 前記第1組の支柱要素と前記第2組の支柱要素とが、少なくとも1つの連接要素によって周囲方向に連結される、請求項21から31のいずれかに記載の人工器官。
- 軸方向に配置され径方向に拡張可能な複数のステントセグメントを備える内部人工器官において、
前記セグメントが、前記セグメントを連結する連結部分を有し、
前記セグメントが、前記セグメントの前記連結部分が互いに係合された、たたまれた送達構成と、前記連結部分が分離された展開構成と、の間で動くことができ、
前記セグメントが、第1組の支柱要素と、第2組の支柱要素と、前記第1組の支柱要素の少なくともいくつかを前記第2組の支柱要素の少なくともいくつかに連接する第1組の1つまたは複数の連接要素と、を備え、前記連接要素が前記支柱要素よりも柔軟である、
人工器官。 - 前記連接要素が、前記第1組の支柱要素と前記第2組の支柱要素との間で非直線的に延在する、請求項33に記載の人工器官。
- 前記連接要素が、実質的に「S形状」に延在する、請求項34に記載の人工器官。
- 前記連接要素が、実質的に「W形状」に延在する、請求項34に記載の人工器官。
- 前記連接要素が、実質的に「M形状」に延在する、請求項34に記載の人工器官。
- 前記連接要素が、実質的に「V形状」に延在する、請求項34に記載の人工器官。
- 前記第1組の支柱要素、前記第2組の支柱要素、および前記連接要素の間に閉じた小区画が画定される、請求項33から38のいずれかに記載の人工器官。
- 前記閉じた小区画が、前記第1組の支柱要素の2つの支柱要素、前記第2組の支柱要素の2つの支柱要素、および2つの連接要素の間に画定される、請求項39に記載の人工器官。
- 前記閉じた小区画が、前記第1組の支柱要素の4つの支柱要素、前記第2組の支柱要素の4つの支柱要素、および2つの連接要素の間に画定される、請求項39に記載の人工器官。
- 前記第1組の支柱要素と前記第2組の支柱要素とが、少なくとも1つの連接要素によって周囲方向に連結される、請求項41に記載の人工器官。
- 前記セグメントの少なくとも一部分が生物分解性材料を備える、請求項1から42のいずれかに記載の人工器官。
- 前記セグメントの少なくとも一部分がX線不透過性材料を備える、請求項1から43のいずれかに記載の人工器官。
- 前記セグメントの少なくとも一部分の周囲に被覆を備える、請求項1から44のいずれかに記載の人工器官。
- 前記被覆が生物活性物質を備える、請求項45に記載の人工器官。
- 請求項1から47のいずれかに記載のバルーン充気式の人工器官。
- 請求項1から47のいずれかに記載の自己拡張式の人工器官。
- 請求項1から48のいずれかに記載の末梢動脈での使用に適する人工器官。
- 管腔人工器官を処置部位に送達する方法において、
送達カテーテルの上に軸方向に配置された、径方向に拡張可能な複数のステントセグメントを備えた前記送達カテーテルを用意するステップであって、前記ステントセグメントが、互いに係合された連結部分を有するステップと、
前記カテーテルを処置部位に送達するステップと、
前記処置部位にある全ての前記ステントセグメントを、前記セグメントの前記連結部分が互いに係合した状態に留まる、部分的に拡張した構成まで径方向に拡張するステップと、
全ての前記ステントセグメントを、前記ステントセグメントの全ての前記連結部分が分離される展開構成までさらに径方向に拡張するステップと、
を含む方法。 - 前記処置部位が末梢動脈を含む、請求項50に記載の方法。
- 前記ステントセグメントが自己拡張式である、請求項50または51に記載の方法。
- 前記ステントセグメントがバルーン拡張式である、請求項50または51に記載の方法。
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