JP2011502652A

JP2011502652A - 体腔治療用テザー状コイル

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Publication number: JP2011502652A
Application number: JP2010533297A
Authority: JP
Inventors: デーナッド、ホウディン
Original assignee: ミクラスエンドバスキュラーコーポレイション
Priority date: 2007-11-09
Filing date: 2008-11-07
Publication date: 2011-01-27
Anticipated expiration: 2028-11-07
Also published as: US20090125043A1; US8728115B2; CN103505260A; CN103549987A; WO2009062094A1; US8366738B2; US20140236201A1; CA2704781C; EP2217156A1; JP5439382B2; US20120016396A1; MX2010005064A; CN103549987B; AU2008323762A1; ES2387911T3; US8906058B2; US8034075B2; CN101854871A; CN101854871B; EP2217156B1

Abstract

【解決手段】体腔から不要な物質を取り除く装置および方法が開示される。装置を用いて、血管から血栓または閉塞を断片化または除去することができる。装置は、互いに接続されてコイル状部材を形成する第１形状セグメントと第２形状セグメントを備える。軸方向に延びるテザーは、第１形状セグメントの内側かつ第２形状セグメントの外側にコイルの全長にわたって配置される。テザーに近位方向の力を与えると、コイルの少なくとも一部分の形状が第１の全体として直線状の構成から第２の複雑な三次元構成へと変化する。装置を用いて血栓または閉塞とかみ合わせ、除去または断片化する方法が開示される。
【選択図】図１

Description

本発明は、一般に体腔（body lumen）治療用の医療機器に関する。より詳細には、本発明は血管等の体腔から血栓、塞栓または他の病変を断片化（fragmentation）および／または除去するための医療機器に関する。

閉塞された体腔を治療する医療機器および方法が当分野において知られている。このような既知の体腔治療は、血管腔内部にある血栓症（thrombosis）、血栓（blood clot）、塞栓症（embolism）を断片化または除去することにより、閉塞された血管を流れる血流を増加させることを含む。

当業者は、閉塞された血管を含む閉塞された体腔を治療するための改善された医療機器および医療方法の必要性を認識してきた。

簡潔にかつ一般的に述べると、本発明は、体腔治療用の新規かつ改善された装置を提供する。この装置は、少なくとも一つの第２形状セグメントと長手方向に接続された少なくとも一つの第１形状セグメントを有するコイル状部材を備える。第１形状セグメントは第１断面積を有し、第２形状セグメントは第１断面積よりも小さい第２断面積を有する。コイル状部材は近位端と遠位端を有し、第１の全体として直線状の構成と第２の全体として三次元の構成とを有する。この装置は、遠位テザー部と近位テザー部を有するテザーを備える。遠位テザー部は付着点で本装置のコイル状部材と接続され、第１形状セグメントの内腔の内側かつ第２形状セグメントの壁の外側に全体として長手方向に滑動するように配置される。近位テザー部はコイル状部材の近位端を越えて近位方向に延び近位方向の軸力が付加されるように適合されており、近位方向の軸力の付加によりコイル状部材の形状が第１の全体として直線状の構成から第２の全体として三次元の構成に変化する。

さらに、本発明は、血管の領域内部の血栓（thrombus）の治療方法を提供する。この方法は、治療すべき血管の領域に血栓係合デバイスの一部を配置することを含む。血栓係合デバイスは、複数の第２形状セグメントと長手方向に接続された複数の第１形状セグメントで形成され、少なくとも一つの第１形状セグメントと一つの第２形状セグメントの間に滑動するようにねじ込まれたテザーをさらに備える。この方法は、テザーに近位方向に向けられた力を加えることによって、血栓係合デバイスの部分を全体として直線状の構成から第２の全体として三次元の構成へと変形させ、血栓係合デバイスを血栓にかみ合わせることをさらに含む。

本発明の他の特徴および利点は、添付の例示の図面とともに、以下に述べる本発明の好適な実施形態の詳細な説明からより明らかになるだろう。

本発明のこれらのおよび他の特徴、態様並びに利点は、本発明を限定することなく例証することを意図した好適な実施形態の図面を参照して説明される。

第１の構成における本発明の体腔治療デバイスの一実施形態の側面図である。図１の体腔治療デバイスの第１形状コイル要素を通る断面図である。図１の体腔治療デバイスの第１形状コイル要素の一部を通る長手方向半ばまでの断面図である。図２Ａの第１形状コイル要素の断面積を示す図である。図１の体腔治療デバイスの第２形状コイル要素を通る断面図である。図１の体腔治療デバイスの第２形状コイル要素の一部を通る長手方向半ばまでの断面図である。図３Ａの第２形状コイル要素の断面積を示す図である。第２の三次元構成における図１の体腔治療デバイスを示す図である。第２の三次元構成における図１の体腔治療デバイスを示す図である。第２の三次元構成における図１の体腔治療デバイスを示す図である。第２の三次元構成における図１の体腔治療デバイスを示す図である。カテーテルをさらに備える本発明の体腔治療デバイスの一実施形態の側面図である。カテーテルと配送（delivery）部材とをさらに備える本発明の体腔治療デバイスの一実施形態の側面図である。配送カテーテルを通して閉塞領域にデバイスを送る様子を図解する、図１の体腔治療デバイスの使用方法を示す図である。閉塞を通り抜けてデバイスを送る様子をさらに図解する、図７の使用方法を示す図である。閉塞を通してデバイスを送り、デバイスを第２の（セカンダリ）三次元構成に展開する様子をさらに図解する、図７の使用方法を示す図である。閉塞を通してデバイスを引き抜いて配送カテーテルの中に入れ閉塞を取り除く様子をさらに図解する、図７の使用方法を示す図である。体腔からデバイスと配送カテーテルとを引き抜く様子をさらに図解する、図７の使用方法を示す図である。

説明を目的とし例示として提供される図面を参照して、本発明の一実施形態は体腔の治療装置であり、これは図１〜図５に示されている。

少なくとも一つの実施形態では、本発明は血栓（blood clot）、血栓（thrombus）または塞栓症（embolism）などの血管内閉塞を治療するための装置に関する。本明細書では例示的な実施形態を血管内での使用について説明しているが、当業者は、本装置が血管腔以外でも有用であることを理解されよう。

続いて図１〜図３Ｂを参照して、本発明の一実施形態は、血管内閉塞を治療する装置１００である。装置は、長手方向に交互に接続されたセグメント１０４、１０６から形成されるコイル状部材１０２を備える。セグメント１０４および１０６は、最初に第１形状コイル要素１１０および第２形状コイル要素１２０からそれぞれ形成される。コイル状部材は近位端１１２と遠位端１１４とを有しており、遠位端は、治療される体腔領域４１０（図７）に近接して配置されるように適合される。

続いて図２Ａ〜図２Ｃを参照して、一実施形態では、本発明は、全体的に円筒形またはリング状である内腔１１６と外壁１１８および外壁により画成される断面積Ａ_１を有する第１形状コイル要素１１０を備える。第１形状コイル要素は長手方向に接続されて、断面積Ａ_１を持ち内腔１１６の周りに全体としてらせん状の構造を有する、全体として円筒形の第１形状セグメント１０４を形成する。

続いて図３Ａ〜図３Ｃを参照すると、少なくとも一つの実施形態では、本発明は、長手方向に接続されて第２形状コイルセグメント１０６を形成する第２形状コイル要素１２０をさらに備える。好適な実施形態では、第２形状コイル要素はＵ字形または馬蹄形の構成であり、内腔１２２、外壁１２４、凹部１２６、および外壁１２４により画成された断面積Ａ_２とを有してもよい。さらに他の実施形態では、第２形状コイルセグメントは他の構成および形状を有していてもよい。図２Ｃ〜図３Ｃをより詳細に参照して、一実施形態では、第１形状コイル要素１１０の断面積Ａ_１は、第２形状コイル要素１２０の断面積Ａ_２よりも大きい。さらに他の実施形態では、第１形状コイル要素の断面積Ａ_１は、第２形状コイル要素の断面積Ａ_２よりも小さい。少なくとも一つの実施形態では、第１要素の断面形状は第２要素の断面形状とは異なる。

一実施形態では、少なくとも一つの第２形状コイルセグメント１０６は、少なくとも一つの第１形状コイルセグメント１０４よりも柔軟度が大きくなるように構成される。セグメント１０４、１０６の柔軟度の変化は、例えば、セグメントの材質、厚みまたは形状を変更することによって与えられてもよい。少なくとも一つの他の実施形態では、少なくとも一つの第１形状セグメントは、少なくとも一つの第２形状セグメントよりも柔軟度が高く構成される。さらに、第１形状コイルセグメントの全てが同一の柔軟度を有する必要はなく、また第２形状コイルセグメントの全てが同一の柔軟度を有する必要はない。

再び図１を参照して、本発明の装置１００は、長手方向に延びるテザー（tether）１３０をさらに備える。テザー１３０は、装置１００の全長にわたり概して縦方向に延びる。本明細書で使用される「テザー」と言う用語は、限定の意図はなく、当技術分野で知られている任意の数の実質的に長手方向に延びる部材を含む。例えば、テザーはワイヤ、ツイストワイヤ（撚線）、ケーブル、繊維、天然繊維、高分子繊維、コード、ひも（ストリング）を含む。少なくとも一つの実施形態では、テザーは、第１形状要素１１０で形成された少なくとも一つの第１形状セグメント１０４と、第２形状要素１２０で形成された少なくとも一つの第２形状セグメント１０６との間に滑動するように配置されるか、またはねじ込まれる（threaded）。

テザー１３０は、自由端１５５を有する近位部１５０と、コイル部材１０２に接続される遠位部１４５と、中間部１４０とを備える。好適な実施形態では、テザーの中間部１４０は、全体として第１形状セグメント１１０の内腔１１６の内部（図２Ａおよび図２Ｂ）、かつ第２形状セグメント１２０の壁１２４の外部に配置される（図３Ａおよび図３Ｂ）。

テザー１３０は、少なくとも一つの付着点１３４でコイル状部材１０２に接続される。付着点は、コイル状部材１０２の上に配置されてもよいし、または装置１００の遠位の丸い先端１４８に配置されてもよい。テザーは、付着点でコイルと固定接続されてもよい。テザーは、例えば、接着剤、溶接、スナップ式、摩擦、または当分野で周知の他の方法で接着点に接続されてもよい。さらに別の実施形態（図示せず）では、テザー内の遠位ループをコイル状部材に接続して接着点を提供してもよい。少なくとも一つの実施形態では、遠位の付着点は、コイル状部材１０２の遠位端１１４に配置される。さらに別の実施形態では、テザーと同じ材質で形成された遠位の塊（distal mass）として丸い先端を構成してもよい。少なくとも一つの他の実施形態では、コイル状部材１０２の遠位端１１４とコイル状部材１０２の近位端１１２との間に付着点が配置されてもよい。さらに別の実施形態では、装置１００は、二つ以上のテザーおよび／または二つ以上の付着点を備えていてもよい。

テザー１３０の中間部１４０は、コイル状部材１０２の近位端１１２から付着点１３４まで長手方向に延びるテザーの部分である。一実施形態では、テザーは、コイル状部材の近位端に配置される入口点１３２でコイル状部材の内腔１１６に進入してもよい。別の実施形態では、テザーは、コイル状部材の近位端１１２よりも遠位にある位置でコイル状部材の内腔１１６に進入してもよい。テザーは、自由端１５５を有する近位部１５０をさらに備える。テザー１５０の近位部は、コイル状部材１０２の近位端１１２から近位方向に延びるテザーの部分である。テザー１３０の自由端１５５および近位部１５０は、装置１００を用いた治療の間、体腔の外部にあり続けるように構成されることが好ましい。さらに、テザー１３０の自由端１５５は、実質的に長手近位方向の張力（tensioning force）Ｆが臨床医によって与えられるように適合されている。テザーの自由端は、制御された長手方向の張力Ｆをテザー１３０に対して加えるとき臨床医を補助するように構成されたハンドルおよび／またはリール（図示せず）とさらに接続されていてもよい。近位方向の張力Ｆが付加されたとき、少なくとも一つの第１形状セグメントおよび／または少なくとも一つの第２形状セグメントにおいて、コイル状部材が曲がってゼロより大きな角度を形成するようにコイル状部材が構成される。さらに別の実施形態では、張力Ｆが取り除かれたとき、コイル状部材は全体として直線状すなわち真っ直ぐな第１の構成に復帰することができる。

テザー１４０の中間部は、第１形状セグメント１０４と第２形状セグメント１０６の間で全体的に滑動するように通されている（slidingly laced）かまたはねじ込まれている。少なくとも一つの実施形態では、テザーはコイル状部材１０２の近位端１１２から遠位端１１４に向けて長手方向に滑動するように延びている。またテザー１４０は、全体的に、少なくとも一つの第１形状セグメント１０４の内腔１１６の内側かつ少なくとも一つの第２形状セグメント１０６の外壁１２４の外側に配置される。

少なくとも一つの好適な実施形態では、テザー１４０の一部は、第２形状セグメントの凹部１２６の内部に滑動するように配置される。第２形状セグメント１２０の凹部１２６内部にテザー１４０を配置すると、装置１００の外形がほぼ均一になる点で有利である。テザー１４０は、コイル部材の外壁１１８よりも装置１００の中心縦軸に近くなるように配置される。この構成のため、第１形状セグメント１０４の外壁１１８を越えてテザーが周辺に延び出すことがなくなり、これによってテザーと配送カテーテル３００との間の摩擦が減少し、配送カテーテルの内腔を通した装置の配送（図５）が容易になる。

装置１００のコイル状部材１０２は、緩和状態（relaxed state）では第１の全体として直線状すなわち真っ直ぐの構成１０１を有する。さらに、装置のコイル状部材は、張力をかけられた状態（tensioned state）では、少なくとも一つの第２の全体として三次元の構成２０１、２０２（図４Ａおよび図４Ｂ）を有する。少なくとも一つの実施形態では、テザー１３０に近位方向に向けられた実質的に軸方向の力Ｆを加えることで、緩和したすなわち張力のかけられていない第１の全体として直線状の構成から、少なくとも一つの張力のかけられた第２の三次元構成へと形状が変化する。テザー１５０に張力Ｆを加えると、テザー１３０の一部がコイル状部材の近位端１１２に近い位置に移動する。これにより軸力Ｆは、テザー１３０の中間部１４０（すなわち、コイル状部材の近位端よりも遠方に位置する部分）の長さをＬ_１からＬ_２へと効率的に短くする。なお、Ｌ_２はＬ_１よりも短い。

少なくとも一つの実施形態では、コイル状部材１０２の少なくとも一つの第２形状セグメント１０６は曲がるように構成されており、これによって、近位方向の力Ｆをテザー１３０にかけたときに第２形状セグメントに変曲点が形成され、テザー１３０の中間部１４０の長さがＬ_１からＬ_２へと短くなる。第２形状セグメント１０６における曲げまたは屈曲のため、第１形状セグメント１０４と少なくとも一つの他の第１形状セグメント（隣接する第１形状セグメントなど）との間の角度がゼロよりも大きくなり、これによってコイル状部材が少なくとも一つの第２の三次元構成へと遷移する。少なくとも一つの他の実施形態では、コイル状部材１０２の少なくとも一つの第１形状セグメント１０４が曲がるように構成されており、これによって、近位方向の力Ｆをテザー１３０にかけたときに第１形状セグメントに変曲点が形成され、テザー１３０の中間部１４０の長さがＬ_１からＬ_２へと短くなる。第１形状セグメント１０４における曲げまたは屈曲のため、第２形状セグメント１０６と少なくとも一つの他の第２形状セグメント１０６ｂとの間の角度がゼロよりも大きくなり、これによってコイル状部材が少なくとも別の第２の三次元構成へと遷移する。

別の一実施形態では、テザー１５０から近位方向の力Ｆを解放することで、コイル１０２は第１の全体として直線状の構成１０１に復帰する。近位方向の力Ｆの解放により、テザー１３０の中間部１４０は、短縮された長さＬ_２から長さＬ_１に向けて戻る。装置１００が緩和状態、つまりテザーに外力が加えられていないときにコイルが直線状の構成を取るような好適な形状記憶線形構成でコイルを形成することによって、コイルを第１の全体的に直線状の構成１０１へと復帰するようにさせてもよい。例えば、ニチノールなどの形状記憶特性を有する当分野で既知の材料でコイルを形成してもよい。代替的に、生体適合性のある金属、合金および高分子などの他の材料でコイルを形成してもよい。代替的に、または好適な形状記憶線形構成１０１にコイルを形成することに加えて、コイル状部材を配送カテーテル３００の内腔の内部にスライドさせることによって、コイルを全体として直線状の構成にするようにしてもよい（図５）。

セグメント１０４と１０６の間でのテザー１３０の配置パターン、第１形状セグメント１０４または第２形状セグメント１０６の柔軟性または剛性、セグメント１０４、１０６当たりの第１形状要素１１０または第２形状要素１２０の数、コイル１０２へのテザーの付着場所１３４、テザーにかける近位方向の軸力Ｆの量および期間、並びにテザーとコイルの間の摩擦力などの因子を変更することによって、様々な第２の三次元構成２０１〜２０４を作成することができる。第２の三次元構成のいくつかの例を図４Ａ〜図４Ｄに示す。しかしながら、当業者は複数の他の三次元構成も可能であることを理解するだろう。このような第２の複雑な三次元構成の一例は、花びら状構造２０１（図４Ａ）である。第２の複雑な三次元構成の別の例は、球形構造２０２（図４Ｂ）である。第２の複雑な三次元構成のさらに別の例は、らせん構造２０３（図４Ｃ）である。第２の複雑な三次元構成のさらに別の例は、蜂の巣状構造２０４（図４Ｄ）である。いくつかの装置因子の変動によって、複数の第２の三次元構成を提供してもよい。このような因子の一つは、少なくとも一つの付着点１３４の場所の変動である。このような別の因子は、テザー１３０の数である。さらに別の因子は、第１形状セグメントおよび第２形状セグメントの配置である。さらに別の因子は、第１形状セグメントの長さおよび第２形状セグメントの長さである。別の例示的な因子は、第１形状セグメントの柔軟度および第２形状セグメントの柔軟度である。さらに別の因子は、第１形状セグメントおよび第２形状セグメントのらせん巻きの角度である。したがって、本明細書で図解し説明する第２の三次元構成の形状は例示のみを意図したものであり、コイルの全長にわたり構成可能な一つ以上の曲げの様々な数、位置および角度を限定する意図はない。これらによって、複数の第２の三次元形状が形成される。

次に図５を参照して、装置１００の少なくとも一つの他の実施形態は、近位端３０２と、遠位端３０４と、それらの間の内腔３０１とを有する配送カテーテル３００をさらに備える。カテーテルの遠位端は、血管などの体腔内に運ばれ、治療される体腔の部分へと前進するように構成される。少なくとも一つの実施形態では、カテーテルの遠位端３０４は、コイル状部材１０２によって閉塞物質が取り出されたときに、その閉塞物質を内部に受け入れるために拡大されたまたは拡大可能な開口部３０６を備えるように構成されてもよい。一実施形態では、コイル状部材１０２は配送カテーテル３００よりも長い。そのため、臨床用途の間、コイル状部材の近位端１１２およびテザー１５０の近位部はカテーテルおよび体腔の外部に存在し、臨床医がコイル状部材およびテザーを患者の治療のために操作することが可能になる。

少なくとも一つの実施形態では、装置１００は、カテーテル３００が比較的硬く、コイル状部材１０２が第１の直線状構成１０１から第２の三次元構成２０１に変形するときにカテーテルの変形または曲げに抵抗するように構成されていてもよい。したがって、一実施形態では、張力Ｆが近位のテザー１５０に加えられたとき、カテーテルの遠位端から遠位方向に延びるコイルの部分のみが第２の三次元構成を取るようになる。さらに別の実施形態では、装置１００は、カテーテルの一部に柔軟性があり、力Ｆによってコイル状部材が第１の直線状構成１０１から第２の三次元構成２０１に向けて遷移するときに、臨床医がカテーテルの一部を操縦できるように構成される。臨床医は、近位のテザー１５０に加える力Ｆの量を変動させることで、体腔内の所望の方向にカテーテルの一部を向けることができる。

次に図６を参照して、装置１００のさらに別の実施形態では、配送部材１６０はコイル状部材１０２の近位端に接続される。このような実施形態では、コイル状部材の近位端１１２がカテーテル内に配置されるが、配送部材を操ることで体腔の外部から臨床医が操作することができる。テザー１５０の近位端はカテーテルの外側に存在し、臨床医による操作で張力Ｆが加えられてもよい。

次に図７〜図１０を参照して、本発明の別の実施形態は、装置１００を利用する体腔の閉塞の治療方法を含む。本明細書で述べる例示の方法では体腔は血管であるが、この方法は、他の内腔から不要な物質を取り除くことに適用することができる。この方法は、血管の完全閉塞の治療または血管の部分閉塞の治療を含んでもよい。

一実施形態では、治療方法は、配送カテーテル３００を動脈内腔などの血管腔内に経皮的に挿入することを含む。例えば周知のインターベンショナル・ラジオロジー（interventional radiology）技術を使用して、カテーテルの遠位端３０４は、血栓または閉塞４１０の領域に隣接して体腔または動脈内に配置される。カテーテルの遠位端３０４は、血栓または閉塞の近位に配置されてもよい。さらに別の実施形態では、カテーテルの遠位端は、血栓または閉塞領域の中におよび／または血栓または閉塞領域を越えて進められてもよい。当分野では周知のように、カテーテルの近位端３０２（図５および図６）は、臨床医による操作のために体腔の外部にとどまることが好ましい。緩和状態において、第１の全体として直線状の構成１０１にあるテザー状コイル（tethered coil）装置１００のコイル状部材１０２は、配送カテーテルの内腔３０１を通して血栓または閉塞の領域に近接して運ばれてもよい。第１の全体として直線状の構成では、テザー１３０の中間部１４０は緩和された長さＬ_１を有する（図１〜図５）。

次に図８をより詳細に参照すると、コイル状部材１０２の遠位端１１４は、配送カテーテル３００および血管４００を通り、血栓または閉塞４１０の領域の中におよび／または血栓または閉塞の領域を越えて進んでもよい。コイル状部材の遠位端１１４は、配送カテーテルの遠位端を越えて遠位方向に進んでもよい。別の実施形態では、カテーテルの遠位端３０４は、血栓または閉塞がコイル状部材とかみ合った（engaged）後に、その血栓または閉塞を受け入れるための拡大開口部３０６を形成するように広がっていてもよい。

次に図９を参照すると、コイル状部材１０２は、テザー１５０に張力Ｆを与えることで張力のかかった状態に遷移し、それによって少なくとも一つの第２の複雑な三次元構成２０１〜２０４（図４Ａ〜図４Ｄ）を形成してもよい。コイル状部材１０２は、臨床医がテザー１３０の近位部１５０に近位方向の軸力Ｆ（図１）を与えることによって張力のかかった状態に遷移してもよく、これによってテザーの中間部１４０が張力を受けた長さＬ_２まで短くなる。第２の三次元構成にあるコイルを使用して、血栓または閉塞４０１とかみあわせるか血栓または閉塞４０１を断片化することができる。

図１０を参照して、第２の三次元構成にあるコイル状部材１０２を使用して血栓または閉塞とかみ合わせ、配送カテーテル３００の遠位端３０４または拡大開口部３０６の中へとそれを運び、体腔４００から取り除いてもよい。この方法は、処置の間に二つ以上のタイプの第２の三次元構成を用いることを含んでもよい。利用可能な第２の三次元構成は、例えば上述した装置の因子から選択することによって予め定められていてもよい。処置の間に、テザー１５０にかける近位方向の軸力Ｆの量および／または期間を臨床医が選択することによって、および／またはＬ_１からＬ_２への短縮の量を変動させることによって、装置の第２の三次元構成を変化させてもよい。

最後に図１１を参照して、閉塞または血栓４１０にかみ合わされ、断片化され、および／または閉塞または血栓４１０が血管４００から取り除かれた後、テザー１５０から張力Ｆを解放することによって、および／またはカテーテル３００の内腔の中へとコイル状部材を近位方向に引っ張ってコイル状部材を真っ直ぐにすることによって、コイル状部材１０２は第１の全体として直線状の構成１０１に復帰する。

本発明の精神および本質的な特性から逸脱することなく、本発明を他の形態でも具現化することができる。したがって、説明した実施形態は、あらゆる点において例示であり限定でないものとみなされなければならない。本発明を特定の好適な実施形態の観点から説明したが、当業者にとって明らかである他の実施形態もまた、本発明の範囲内にある。したがって、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲を参照することによってのみ定義されるように意図されている。

Claims

体腔治療用に適合されたテザー状コイル装置であって、
少なくとも一つの第２形状セグメントと長手方向に接続された少なくとも一つの第１形状セグメントを備えるコイル状部材であって、前記第１形状セグメントは第１断面積を有し、前記第２形状セグメントは前記第１断面積よりも小さい第２断面積を有しており、前記コイル状部材は近位端と遠位端を有し、第１の全体として直線状の構成と第２の複雑な三次元構成とを有する、コイル状部材と、
遠位テザー部、近位テザー部およびそれらの間の中間テザー部を有するテザーと、を備え、
前記遠位テザー部は付着点でテザー状コイル装置の前記コイル状部材と接続され、前記中間テザー部は少なくとも一つの第１形状セグメントの内腔の内側かつ少なくとも一つの第２形状セグメントの壁の外側に全体として長手方向に滑動するように配置され、
前記近位テザー部は前記コイル状部材の近位端を越えて近位方向に延び近位方向の軸力が付加されるように適合されており、前記近位方向の軸力の付加により前記コイル状部材の形状が前記第１の全体として直線状の構成から前記第２の複雑な三次元構成に変化することを特徴とするテザー状コイル装置。
前記第２断面積がＵ字形であることを特徴とする請求項１に記載のテザー状コイル装置。
前記付着点が前記コイル状部材の遠位端に配置されることを特徴とする請求項１に記載のテザー状コイル装置。
前記付着点が前記コイル状部材の近位端と遠位端の間に配置されることを特徴とする請求項１に記載のテザー状コイル装置。
前記第１形状セグメントと前記第２形状セグメントが異なる柔軟度を有することを特徴とする請求項１に記載のテザー状コイル装置。
体内の血管閉塞の治療用に適合された血管内装置であって、
近位端と遠位端とを有し、緩和した状態で第１の全体として直線状の構成を有し、張力のかけられた状態で少なくとも一つの第２の複雑な三次元構成を有するコイル状部材と、
前記コイル状部材の少なくとも一部の内腔と外壁との間に滑動するように配置される少なくとも一つのテザーであって、前記コイル状部材との接続部と、前記コイル状部材の近位端から近位方向に延びるテザー自由端とを有しており、前記テザー自由端が体外に位置し臨床医によって張力が与えられるように適合されている、テザーと、
を備えることを特徴とする血管内装置。
前記張力は、前記コイル状部材の少なくとも一部を、前記第１の全体として直線状の構成から前記第２の複雑な三次元構成へと変化させるのに十分な力であることを特徴とする請求項６に記載の血管内装置。
前記コイル状部材は、前記張力が解放されたとき、前記第２の複雑な三次元構成から前記第１の全体として直線状の構成へと復帰するように構成されることを特徴とする請求項６に記載の血管内装置。
前記コイル状部材は第１形状要素と第２形状要素とを備え、前記第２形状要素は前記第１形状要素とは異なる断面積を有しており、前記少なくとも一つのテザーは、少なくとも一つの前記第１形状要素の内腔の内部かつ少なくとも一つの前記第２形状要素の凹部の内部に滑動するように配置されることを特徴とする請求項６に記載の血管内装置。
前記第２形状要素は前記第１形状要素よりも小さい断面積を有することを特徴とする請求項９に記載の血管内装置。
血管の一部の血管内治療用に適合された医療機器であって、
長手方向に接続される第１形状要素と第２形状要素を有する長手部材であって、該長手部材の全長にわたって配置される第１変曲点を有し、前記第１形状要素および前記第２形状要素が異なる断面形状を有する、長手部材と、
テザーと、を備え、
前記テザーは、
前記長手部材に取り付けられる遠位端部と、
前記長手部材の近位端に近接して配置される近位端部であって、臨床医が実質的に長手近位方向の力を前記テザーに付加するために血管の外部にとどまるように適合された自由端を有する、近位端部と、
前記第１形状要素の内腔の内側かつ前記第２形状要素の壁の外側に長手方向に延びる、前記遠位端部と前記近位端部の間にある中間長部と、を有しており、
前記実質的に長手近位方向の力が前記テザーの自由端に加えられたとき、前記第１変曲点にゼロ度より大きな第１角度が形成されることを特徴とする医療機器。
前記長手部材の全長にわたって配置される第２変曲点をさらに備え、前記実質的に長手近位方向の力が前記テザーの自由端に与えられたとき、前記第２変曲点にゼロ度より大きな第２角度が形成されることを特徴とする請求項１１に記載の医療機器。
前記長手部材の全長にわたって配置される複数の変曲点をさらに備え、前記実質的に長手近位方向の力が前記テザーの自由端に与えられたとき、前記長手部材が少なくとも一つの複雑な三次元構成を呈することを特徴とする請求項１１に記載の医療機器。
前記長手部材の一部を中に受け入れるように構成された配送カテーテルをさらに備えることを特徴とする請求項１１に記載の医療機器。
前記実質的に長手近位方向の力が前記テザーの自由端に与えられたとき、前記長手部材を取り囲む前記配送カテーテルの一部が前記長手部材によって曲げられるように構成されることを特徴とする請求項１４に記載の医療機器。
体腔の治療方法であって、
治療すべき体腔の領域に近接して体腔内部にカテーテルを配置するステップと、
前記カテーテルの内部に長手部材を配置するステップであって、前記長手部材は第１形状要素と第２形状要素とテザーとで形成され、前記テザーは少なくとも一つの第１形状要素の内側かつ少なくとも一つの第２形状要素の外側に滑動するように配置される第１テザー部と前記長手部材の近位端に近接して配置される第２テザー部とを有する、ステップと、
治療の間、前記カテーテルの近位端の外側に前記第２テザー部の自由端を保持するステップと、
前記長手部材の一部を前記カテーテルの遠位端に移動するステップと、
前記テザーの自由端に近位方向に向けられた力を加えることによって、前記長手部材の部分を全体として直線状の構成から第２の全体として三次元の構成に変形させるステップと、
前記体腔内で前記長手部材を近位方向に滑動させるステップと、
を含む治療方法。
前記カテーテルの遠位開口部を拡大することをさらに含む請求項１６に記載の体腔の治療方法。
治療すべき前記体腔の領域から閉塞を取り除くことをさらに含む請求項１６に記載の体腔の治療方法。
前記テザーの自由端への近位方向に向けられた力を解放し、前記第２の全体として三次元の構成から前記全体として直線状の構成へと前記長手部材の部分を変形させることをさらに含む請求項１６に記載の体腔の治療方法。
前記長手部材の部分において前記カテーテルを滑動するように配置することによって、前記第２の全体として三次元の構成から前記全体として直線状の構成へと前記長手部材の部分を変形させることをさらに含む請求項１６に記載の体腔の治療方法。
血管の領域内の血栓を治療する方法であって、
治療すべき血管の領域に血栓係合デバイスの一部を配置するステップであって、前記血栓係合デバイスは、複数の第２形状セグメントと長手方向に接続された複数の第１形状セグメントで形成され、少なくとも一つの第１形状セグメントと一つの第２形状セグメントの間に滑動するようにねじ込まれたテザーをさらに備える、ステップと、
前記テザーに近位方向に向けられた力を加えることによって、前記血栓係合デバイスの部分を、全体として直線状の構成から第２の全体として三次元の構成へと変形させるステップと、
前記血栓係合デバイスを血栓にかみ合わせるステップと
を含む治療方法。
血管内にカテーテルを配置するステップと、
治療すべき血管の領域に近接して前記カテーテルの遠位端を配置するステップと、
前記カテーテルを通して血栓係合デバイスの前記部分を治療すべき血管の領域に運ぶステップと、
をさらに含む請求項２１に記載の治療方法。
前記血栓係合デバイスによってかみ合わされた血栓の一部を前記カテーテル内に運ぶことをさらに含む請求項２２に記載の治療方法。
前記血栓の一部を内部に受け入れるように前記カテーテルの遠位端の開口部を拡大することをさらに含む請求項２３に記載の治療方法。
前記血栓係合デバイスの前記部分を、前記第２の全体として三次元の構成から前記全体として直線状の構成へと変形させることをさらに含む請求項２３に記載の治療方法。