JP2011500244A - シリンジ本体とベアリング・スリーブとからなるシリンジ（注射器）装置 - Google Patents

シリンジ本体とベアリング・スリーブとからなるシリンジ（注射器）装置 Download PDF

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Abstract

本発明は、軸方向(Ａ)を有するシリンジ本体(10、10′、10″)と、上記シリンジ本体がその内側に配置されているベアリング・スリーブ(18)とからなるシリンジ装置に関する。このベアリング・スリーブ(18)は少なくとも１つの保持突片(22)を有し、この保持突片(22)はシリンジ本体とその近位端で協働して、シリンジ本体をベアリング・スリーブに対し保持する。上記近位端(10A)が窪み(42B)および隆起(42A)(凹凸)を形成する径方向の切り込みを有する楔面(42)に固定され、保持突片(22)が窪みに挿入されて、スリーブとシリンジ本体(10)との軸方向に直交する相対的回転を阻止する。
【選択図】 図１

Description

本発明は、軸方向を有するシリンジ本体と、このシリンジ本体が内側に配置されているベアリング・スリーブとからなる装置に関する。このスリーブは、上記シリンジ本体とその近位端で協働する少なくとも１つの保持突片を備え、スリーブに対しシリンジ本体を保持する。
本発明の範囲では、「シリンジ」の言葉はその近位端にフランジを備えるシリンジと、カプセルあるいはアンプル・タイプの物品との両方を含み、これらのタイプは、そのようなフランジを備えると否とに拘わらず化粧品あるいは薬品分野で用いられものである。よって、本発明の範囲では、「シリンジ本体」とは一般的な筒状の形を呈し、内側には、液体、気体、あるいは粘性流体を含み、これらは、例えば、シリンジ本体の内側に入れられ、その遠位端に向け押されるピストンの作用で、その遠位端を介して排出される。
ベアリング・スリーブはシリンジ本体を内側に支持する役割を果たすだけであり、また、例えば、ＥＰ特許第１,２３５,６０３号およびＥＰ特許第１,４７４,１９４号に記載されているタイプのシリンジ用安全支持装置の一部でもある。
ＥＰ特許第１,２３５,６０３号 ＥＰ特許第１,４７４,１９４号
上記の既知の装置では、シリンジ本体は、一般には、ベアリング・スリーブの内側にそれに対して軸方向に移動できないように保持される。事実、ベアリング・スリーブの保持突片が、シリンジ本体の近位端と協働して、シリンジ本体をスリーブに対し軸方向に効率よく保持できる。それでも、既知の装置では、軸方向を規定する軸を中心に回転して、ベアリング・スリーブに対してシリンジ本体が回転できる。
ある種の場合では、この回転の自由は、装置の回転あるいは、特に、シリンジ本体に含まれている製品に影響しないので許容できるが、その他の場合では、実際、スリーブに対し、回転するシリンジ本体を固定できる必要がある。事実、シリンジ本体では、注射針あるいは端部片を回転、特に締め付けによりシリンジ本体の遠位端に装着しなければならない。シリンジ本体はまた最初からキャップ状保護体により保護される注射針あるいは端部片とを含み、この保護体を捻り操作することにより外すと注射ができる。
よって、シリンジ本体に、針を取付けたり、これから保護スリーブを取り外するため回転でシリンジ本体を楔押し込みすることは有益である。
一般に、本発明は、簡単な方法でベアリング・スリーブに対しシリンジ本体を回転で楔押し込みすることを、この回転による楔押し込みが何故必要かその理由はなんであれ、目的とする。
上記の目的は、シリンジ本体の近位端が、窪みおよび隆起(凹凸)を形成する径方向の切り込みを有する楔面に固定されており、保持突片を窪みに挿入してシリンジ本体とベアリング・スリーブとの、軸方向に対し直交する相対的回転を阻止することにより達成される。
よって、本発明により、保護スリーブの保持突片は序文で述べた軸方向の保持だけでなく、回転による楔押し込みを行えるよう作用する。よって、本発明の装置全体の製造は、そのアセンブリのように非常に簡単である。
更に、保持突片は一般に弾性的であり、撓めて移動させてシリンジ本体と、ベアリング・スリーブ内でシリンジ本体に連結されている楔面とを挿入でき、その保持位置に即座に戻る。従って、装置の組立後、保持突片がシリンジ本体の近位端と協働し、この保持突片が、シリンジ本体とスリーブとの相対的回転を阻止している楔面の窪みと即座に協働しなければ、保持突片が楔面の窪みに位置するまで相対的回転を自発的に行うだけでよく、これにより、楔面に対して保持できる。従って、組立は非常に簡単で、組立前に保持突片と楔押し込み深さを変動させる予調節を必要としない。
更に、上記の窪みと隆起(凹凸)とは形成が簡単で、楔面を位置決めするには、最小１つの突片を１つの窪みに挿入すればよいので、楔面の位置決めには労力は要らない。
第１の応用例によれば、シリンジ本体の近位端にフランジが配置され、楔面はフランジの近位端に位置する。
この状態では、楔面はシリンジ本体と一体のフランジに直接形成される。
この任意例では装置の構成部品の数を増すことなく角楔押し込みが可能である。シリンジ本体をプラスチック成形すると特に有益であるが、これはその他の材料、例えば、ガラスの使用を排除するものではないことは明白である。
その代替例では、この装置は、楔面を形成するため、シリンジ本体の近位端と連携する１つの楔部を含む。
この場合、本発明の装置に用いるシリンジ本体は非常に旧式で、上記の楔部をその近位端と連携させ、このシリンジ本体に角楔押し込みをさせるだけでよい。この代替例では、シリンジ本体は上記のタイプのフランジを有しても、有さなくてもよい。
この代替例では、楔面は、シリンジ本体の筒状壁から径方向に突出する楔部のフランジの1部に形成するのが好ましい。シリンジ本体がフランジを含む場合、楔部のフランジ部は多少硬性で、その軸方向の硬性はそれが載置されているシリンジ本体のフランジにより確保される。
この場合、楔部のフランジ部は、シリンジ本体の当初の寸法に対し、シリンジ本体と楔部とにより作製される組み合せ物の寸法を感知し得るほど増加させることなく、シリンジ本体の近位端で形成されているフランジの表面に対し位置決めされる。これにより本発明の装置は最小のスペースで作製できる。
シリンジがフランジの無いカプセルあるいはアンプル・タイプの場合、楔部のフランジ部は、保持突片により出される作用力で曲がらないように軸方向に硬性であるものを選択するのが好ましい。
本装置が、なかでも、保護スリーブを含み、保護スリーブと支持スリーブとが、シリンジ本体の遠位端の針が保護スリーブに対し突出する準備状態と、針が保護スリーブで囲まれることができる安全状態との間で相互に摺動自在であるのが望ましい。
この状態で、本発明は安全装置を備えることになる。
直径軸方向面に沿う横断面を有する、第１実施例に係る本発明の装置の斜視図を示し、図１Aはシリンジ本体の遠位端部の一例を示す。 図１の縦断側面図である。 本発明の装置の一部である楔部の縦断面図である。 図３に示す楔部の平面図である。 楔部の他の実施例での図３対応図である。 楔部の他の実施例での図４対応図である。 本発明の装置のもう一つの実施例によるシリンジ本体の近位端部の斜視図である。 本発明による装置の更にもう一つの実施例の縦断面図である。
以下の詳細な説明と、例として示されているがこれに限定するものではない実施例を読めば本発明はより良く理解され、その利点が明らかになる。
図１および図２に示されている装置は軸(Ａ)による軸方向を有するシリンジ本体(10)を含み、このシリンジ本体(10)内でピストン(12)は注射開始位置と注射終了位置との間でこの軸方向に沿い摺動する。このピストン(12)は、シリンジ本体(10)にその近位端(10A)から挿入され、この近位端は径方向に伸びるフランジ(14)を有する。その遠位端(10B)に、シリンジ本体は注射針(16)を備える。
本発明の文脈の範囲では、近位端とは注射装置を扱う使用者の指に最も近い端であり、その遠位端はその対向端であり、この対向端を通ってシリンジ本体に含まれている流体が射出される。
シリンジ本体はベアリング・スリーブ(18)に保持されている。ベアリング・スリーブ(18)は、その近位端(18A)に、肩停止部(20A)および(20B)(図２参照)ならびに保持突片(22)を備える。フランジ(14)は、これが載置されている肩部(20A)、(20B)と保持突片(22)との間に保持されている。よって、シリンジ本体はベアリング・スリーブ(18)に対して軸方向に楔押し込みされる。この特定の場合では、４つの保持突片(22)が設けられているが、その数は異なっていてもよいことは明白である。
図１及び図２に示されている装置は、又、準備状態と保護状態との間でベアリング・スリーブ(18)に対し摺動できる保護スリーブ(24)を含む。図１には、保護スリーブ(24)が長手方向突片(26A)、(26B)を介してベアリング・スリーブ(18)に対し準備状態に保持されており、その近位端(27A)、(27B)はベアリング・スリーブ(18)の環状肩部(28)に掛かるフック(鉤)状に形成されている。バネ(30)が肩部(20A)、(20B)との下面(20′A)、(20′B)と、保護スリーブの内部肩リング(25)との間に導入されている。この装置は、又、タブ(32A)、(32B)を含み、これらは保護スリーブ(18)の近位端(18A)に連結されている。ピストン(12)の頭部(13)は軸方向のスカート部(13A)を含む。
注射の最後で、軸方向のスカート部(13A)はタブ(32A)と(32B)とに圧力をかけ、これらを軸(Ａ)に向け曲げ、これにより同方向に突片(26A)と(26B)とを曲げ、それらのフック(鉤)状近位端(27A)と(27B)とは肩部(28)から離れる。ついで、バネ(30)により出される復元力により、保護スリーブ(24)はベアリング・スリーブ(18)に対しその遠位端に向け摺動でき、針を囲み、よってこれを保護する。
上記したものについては、図１に示されている装置がＥＰ特許第１,４７４,１９４号に示されている装置に相当し、よって、これ以上詳細には記載しない。
これは、上記のように、本装置は、スリーブとして、保護スリーブの無いベアリング・スリーブ(18)も含むことが予想されるので、単なる一例としての実施例である。
加えて、保護スリーブと支持スリーブとの間の異なる実施例も予見され、この実施例は、例えば、シリンジ本体と、保護スリーブの内側のベアリング・スリーブとから作製された組み合せ体を注射の最後でリセットできるものである。
また、本発明の装置は、その軸方向フランジとスリーブの保持突片とによりベアリング・スリーブの内側に保持されているシリンジ本体を含む全てのタイプのシステムに使用できる。
図１および図２では、針(16)は、シリンジ本体の遠位端(10B)に対し非可動位置に保持されている保護キャップ(17)により囲まれている。この特定の場合では、図１及び図２中(17A)で示されているように、保護キャップはシリンジ本体の外縁に締め付けにより保持されている。その螺子を緩めるには、ベアリング・スリーブに対し回転固定されているシリンジ本体を使用者が保持する必要がある。
図１Ａ中、シリンジ本体(10)の遠位端(10B)は、締め付けにより、針と協働することができる。シリンジ本体(10)の遠位端(10B)は締め付け用リング(10B′)を含み、このリング(10B′)はその端片(10B″)をスペースを開けて囲んでおり、そして、回転して軸(Ａ)に向けられている内縁に螺子が形成されている。針(16)はその近位端でコネクタ(16B)に取り付けられており、このコネクタ(16B)は端片(10B″)の周囲に配置されて、そのスタッド(16B′)によりリング(10B′)に螺子込まれる。針をシリンジ本体(10)の端部、ベアリング・スリーブ内での適切位置に取り付けた後は、使用者により保持されるこのスリーブに対し、本体(10)は回転するのを阻止されなければならない。
本発明によれば、フランジ(14)の近位端(および正確には、軸(Ａ)上横断方向に向けられている近位端面(14A))にはベアリング・スリーブに対しシリンジ本体の回転を阻止する楔面が設けられている。図１及び図２の実施例によるこの特定の場合では、この楔面は、シリンジ本体(10)の近位端(10A)と連携する楔部(40)により形成される。
上記楔部(40)は、径方向に伸び、シリンジ本体のフランジ(14)、より正確には、近位端面(14A)に抗して位置するフランジ部(42)(図３及び図４を参照)からなる。このフランジ部(42)は、径方向に相当程度向けられていて、楔面の隆起部(凸部)を形成するリブ(42A)を有し、この隆起部は、楔面に凹所を形成する窪み(42B)によりその他のものとは離間している。この特定の場合では、リブ(42A)は切り込みにより離間しており、窪みは軸方向に対し直交している。この窪みは、単に、軸方向で測定したフランジの厚みが隆起部の領域での厚み未満である、フランジの領域(42)に対応しているだけであることは容易に想定できることである。
楔部(40)は、又、図１及び図２に見られるように、シリンジ本体(10)に、その近位端(10A)から挿入される軸方向の筒状部(44)を含む。窪み(42B)の幅(Ｌ)は、フランジ(42)の円周方向で測定すると、同じく軸(Ａ)を中心とする円周方向で同様に測定した保持突片(22)の作動保持部の大きさに相当する。この特定の場合では、これらの作動保持部は保持突片(22)の装着用頭部(22A)により形成され、その大きさは軸(Ａ)に接近する、即ち、それらの自由端に接近すると減少する。これらの装着用頭部は突片の端部で形成されており、軸(Ａ)の方向に向けて湾曲していて、かなり横断方向に伸びている。同様に、窪み(42B)の大きさ(Ｌ)は同一方向に減少する。
楔部の筒状部(44)の外径寸法(Ｄ)はシリンジ本体(10)のその近位端(10A)での内径寸法に対応して、この筒状部(44)をシリンジ本体に強制挿入できる。楔部(40)をシリンジ本体に連結するため、この楔部(40)を高摩擦係数の材料、例えば、合性樹脂、エラストマあるいは両者の混合物で作製するように選択される。接触している上記の楔部(40)とシリンジ本体10との両面への上記強制挿入箇所では、この材料は高摩擦力を生じ、この高摩擦力が、シリンジ本体と楔部との間の相対的回転に抵抗する。この場合、その他の特別な手段がなくても接触が得られる、それでも、必要ならば、溶接あるいは接着等の追加の手段により結合してもよい。
図３及び図４に示されている態様では、筒状部(44)は平滑である。図５および図６は、図３および図４の楔部(40)と同様の楔部(40′)、特に、隆起部(42A)および窪み部(42B)を備える同様のフランジ部(42)を示す。楔部(40′)は楔部(40)とは、その筒状部(44′)により異なっており、この筒状部(44′)の
(軸(Ａ)に向かう)内方リブは軸方向小円鋸歯状物(45)を備える。これらの小円鋸歯状物は筒状部(44′)に径方向の弾性を与える。よって、筒状部(44′)がシリンジ本体(10)の近位端(10A)に挿入されると、上記の筒状部(40′)は小円鋸歯状物(45)の突出部を押し付けあって径方向に簡単に圧縮され、その径方向寸法を減少させてシリンジ本体への挿入を有利にする。この自然な弾性により、筒状部(44′)は径方向に膨張する傾向がありこれによりそれ自体をシリンジ本体の内側に楔押し込みする。
上記２つの態様では、細帯(ストリップ)の自由端(42′)は遠位端に向け僅かに湾曲していることが見られる。図１の拡大部に見られるように、これにより細帯(ストリップ)(42A)の平らな部分を、シリンジ本体のフランジ(14)の近位端面(14A)から或る程度の距離(ｈ)に維持できる。隆起部の効果もまたこの細帯(ストリップ)の存在により増加する。
図１の右側では、１つの保持突片(22)の作動部分(22A)が、上記の窪みを形成する２枚のストリップ(細帯)間に角楔押し込みされるように窪み(42B)に配置されていることが分かる。
他方、図１の左側では、楔押し込み用突片(22)の作動部(22A)が、フランジ(14)と１枚の細帯(ストリップ)(42A)との間に位置する。実際は、保持突片の数とその作動保持部分(22A)の角距離に正しく対応するスリット(割け目)の数とその角距離とだけを選択する必要がある。細帯(ストリップ)(42A)と保持突片(22)との可撓性により、１つの保持突片がスリットに置かれると、これがその他の保持突片に当てはまらなくても、所望の角楔押し込みを完全にできる。事実、保持突片とフランジのスリットとの間に簡単に角楔押し込みを位置決めさせるためには、保持突片(22)とフランジ部(42)とからなる要素の少なくとも１つが弾性的に撓めばよい。これにより、いくつかの保持突片があれば、唯１つの保持突片がフランジのスリットに置かれていても、効率の良い角楔押し込みができる。
楔部(40)，(40′)の筒状部分(44)，(44′)は時々シリンジ本体内で僅かに横断する。ピストン・ロッド(12)の径方向寸法は、このピストン・ロッド(12)が楔部(40)、(40′)の内部を通過して、楔部(40)、(40′)がシリンジ本体の近位端に来る前にシリンジの内側の既に存在するプラグに接続するように選択される。上記の横断によりピストンとプラグ(12B)とがシリンジ本体(10)の近位端を通って抜けるのを停止する助けとなり、シリンジ本体内に含まれている製品を守る。
図７は第２実施例によるシリンジ本体(10′)の近位端部(10′A)を示す。この場合、楔面(42′)はシリンジ本体のフランジ(14′)に直接形成されていることが分かる。事実、このフランジは、その本体の部分として、それらの間に窪み(42′B)を形成する幾つかの突出形状部(42′A)を備える。こうして得られた形態は、楔部がシリンジ本体(10)の近位端(10A)に位置すれば、前記の実施例で得られたものと類似する。事実、上記２つの状態では、交互に形成された窪みと隆起(凹凸)とは径方向の切り込みを創り、この切り込みにより少なくとも効率のよい保持突片(22)の角保持ができる。
図８は、その近位端(10″A)にフランジが無いカプセルあるいはアンプルとして形成されたシリンジ本体(10″)を示す。このシリンジ本体はその遠位端(10″B)に端片(10″C)を有し、ここを通ってシリンジ本体内に含まれている流体が排出される。追加の部分(例えば、注射用アダプタ)をこの遠位端に、例えば、クリップ止めあるいは締め付けにより連結してもよい。
シリンジ本体に対し、相互依存状に近位端(10″A)に連結された楔部(40″)は、シリンジ本体(10)の筒状壁に対して径方向に突出するフランジ部(42″)を備える。楔押し込み用隆起部および窪みとは、フランジのこの部に、図７のフランジ(14′)の場合のように形成される。
縦断面図の左側部は窪み(42″B)を通り、右側は隆起部(42″A)を通る。
窪み部においてでさえ、フランジ部の厚さは、楔押し込み性を阻害することなく楔突片により出される作用力を処理するに足る硬性を与えるように選択される。
楔部(40″)の筒状軸方向部(44″)は、図４および図５に関し上記した部分(40)および(40′)の軸方向部分(44)あるいは(44′)に類似のものである。

Claims (10)

  1. 軸方向(A)を有するシリンジ本体(10、10′、10″)と、
    上記シリンジ本体がその内側に配置されているベアリング・スリーブ(18)とからなり、このベアリング・スリーブ(18)は少なくとも１つの保持突片(22)を有し、この保持突片(22)はシリンジ本体とその近位端で協働して、シリンジ本体をベアリング・スリーブに対し保持するシリンジ装置であって、
    シリンジ本体の近位端(10A、10′A、10″A)が、窪み(42B、42B′、42″B)および隆起(42A、42′A、42″A)(凹凸)を形成する径方向の切り込みを有する楔面(42、42′、42″)とは別体であり、軸方向に対し直交する窪み(42B、42′B、42″B)に保持突片(22)を挿入して、ベアリング・スリーブ(18)に対するシリンジ本体(10、10′)の相対的回転を阻止することを特徴とするシリンジ装置。
  2. シリンジ本体(10、10′)の近位端にフランジ(14、14′)を有し、このフランジの近位端(14A、14′A)に楔面（42、42′）が位置することを特徴とする請求項１に記載のシリンジ装置。
  3. 楔面(42′)がシリンジ本体(10)のフランジ(14′)と一体に直接形成されることを特徴とする請求項２に記載のシリンジ装置。
  4. 楔面を形成するため、シリンジ本体(10、10″)の近位端(10A、10″A)と連携する１つの楔部(40、40′、40″)を含むことを特徴とする請求項１あるいは２に記載のシリンジ装置。
  5. 楔面が、シリンジ本体(10、10′)の筒状壁(11)からの径方向に突出する楔部(40、40′、40″)のフランジ部(42、42″)に形成されることを特徴とする請求項４に記載のシリンジ装置。
  6. 楔部(40、40′、40″)のフランジ部(42)は相当程度径方向の細帯(ストリップ)(42A)を有し、このストリップ(42A)は楔面に隆起部(凸部)を形成し、上記ストリップは楔面の窪みを形成する凹部(42B)により他のものから離間していることを特徴とする請求項５に記載のシリンジ装置。
  7. 楔部(40、40′、40″)の軸方向筒状部(44、44′、44″)が、シリンジ本体の近位端(10A、10″A)からシリンジ本体(10、10″)に挿入されていることを特徴とする請求項４〜６のいずれか１項に記載のシリンジ装置。
  8. 上記の軸方向筒状部(44′、44″)が小円鋸歯状物(45)を有することを特徴とする請求項７に記載のシリンジ装置。
  9. なかでも、保護スリーブ(24)を含み、この保護スリーブとベアリング・スリーブ(18)とが、シリンジ本体(10、10′)の遠位端(10B)の針(16)が保護スリーブ(24)に対し突出する準備状態と、針(16)が保護スリーブ(24)で囲まれることができる保護状態との間で相互に摺動自在であることを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項に記載のシリンジ装置。
  10. 保持突片(22)およびフランジ部(42)とで作製された要素の少なくとも１つが弾性的に撓むことを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項に記載のシリンジ装置。
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