JP2011104366A - 統合された光源を含むアクセスデバイス - Google Patents

Abstract

【課題】最小侵襲性手術は幾多の視覚上の制限によって複雑である。特に、外科医の見える範囲は、切開内に挿入されたスコープの直前にあって、スコープによって照明されるものに限定される。内部の体の構造への損傷を抑制するために、現行で可能であるよりも広い程度に外科医の視野を照明することが望ましい。
【解決手段】シールアンカー部材は、先導の端と従動の端とを含む筐体と、該先導の端と該従動の端との間に位置し、組織のトラクト内に該組織のトラクトを規定する組織表面と実質的にシールされた関係において位置するように適合されている中間部と、該先導の端と該従動の端との間に延伸し、その中に器具を実質的にシールされた関係において受け取るように適合されている少なくとも１つの縦方向ポートと、該先導の端と動作可能に関連付けられている少なくとも１つの光源とを備える。
【選択図】図１

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２００９年１１月１９日出願の米国仮特許出願第６１／２６２，６４２号の優先権と利益を主張し、ここに該出願の開示がその全体に亘って参照により援用される。

（技術分野）
本開示は、統合された光源を含む医療用デバイスに関する。より詳細には、本開示は、統合された光源を含むアクセスデバイスに関する。

（関連技術の背景）
最小侵襲性手術は患者の皮膚内の小さな切開を通して実行される手術である。そのような手術は、患者への低減された外傷およびより速い回復時間など、伝統的な、開放性外科手術に勝る幾つかの利点を有する。一般的に、このような手術は、患者の腹部に実行されない限り「内視鏡的」といわれる。腹部に実行される手術は「腹腔鏡的」といわれる。本開示の全体を通して、「最小侵襲性」の用語は、内視鏡手術および腹腔鏡手術の両方を含むと解されるべきである。

典型的な最小侵襲性手術の期間中、外科用アクセスデバイス（例えば、トロカールおよびカニューレのアセンブリ）または内視鏡などの外科用物体が、組織の切開を通して患者の体内へ、または自然発生的なオリフィス（例えば、口腔、肛門または膣）の中へ挿入される。一般的に、患者の体内への外科用物体の導入に先立って、より大きくよりアクセス可能な作業エリアを生成するために、対象の手術部位の周囲エリアを拡大するように注入ガスが使用される。

最小侵襲性手術は幾多の視覚上の制限によって複雑である。特に、外科医の見える範囲は、切開内に挿入されたスコープの直前にあって、スコープによって照明されるものに限定される。内部の体の構造への損傷を抑制するために、現行で可能であるよりも広い程度に外科医の視野を照明することが望ましい。

本明細書で開示されるのは、組織のトラクト内における配置用に構成および適合されたシールアンカー部材である。シールアンカー部材は、先導の端と従動の端とを含む筐体を含む。先導の端と従動の端のいずれかまたは両方は、シールアンカー部材を組織のトラクト内に挿入するのを支援するために実質的に凸形または凹形である表面を規定し得る。中間部は、先導の端と従動の端との間に位置し、組織のトラクトを規定する組織表面と実質的にシールされた関係において組織のトラクト内に位置するように適合されている。少なくとも１つの縦方向ポートが先導の端と従動の端との間に延伸し、実質的にシールされた関係においてその中に器具を受け取るように適合されている。

シールアンカー部材は、第１の拡張状態と第２の圧縮状態との間で移行するように適合されている圧縮性材料から形成され得る。第１の拡張状態は、組織のトラクト内でシールアンカー部材を固定することを容易にする。第２の圧縮状態は、組織のトラクト内でシールアンカー部材を少なくとも部分的に挿入することを容易にする。

少なくとも１つの光源が、先導の端と動作可能に関連付けられる。光源は、例えば電池など、外部または内部のいずれかの電源に動作可能に結合され得る。少なくとも１つの光源は、発光ダイオード（ＬＥＤ）であり得、または外部の光源に動作可能に結合される光ファイバーケーブルであり得る。本技術分野において公知の他の光源もまた使用され得る。光源は、体腔内で特定の関心領域の照明を容易にするために、選択的に位置付け可能であり得、つまり先導の端に対して配向し直され得る。

光源は、あらゆる公知の波長を有する光を放射し得る。例えば、光源は、可視光、紫外光、または近赤外光を放射し得る。一実施形態において、光源はシーラントまたは接着剤を重合させるように適合された光を放射し得る。別の実施形態において、光源は、バイオマーカーまたは免疫剤または染料を励起するように適合された光を放射し得る。さらに、ある用途において、光源は２つ以上のタイプの、つまり２つ以上の光の波長を放射し得る。さらに言えば、光源から放射される光の強度は、手術前または手術中に調節され得、つまり望み通りに増減され得、あるいは別途調整され得る。さらに、光源の強度および波長は、光源の活性化と同じく、例えばカメラまたは光検知システムなどの他の器具の使用または活性化に同期され得る。

本明細書で開示される装置のこれらおよび他の特徴は、本開示の様々な実施形態の以下の詳述から、本分野における技術を有する者にとってより容易に明確になろう。

以上により、本発明は、以下の手段を提供する。

（項目１）
シールアンカー部材であって、該シールアンカー部材は、
先導の端と従動の端とを含む筐体と、
該先導の端と該従動の端との間に位置している中間部であって、該中間部は、組織のトラクト内に、該組織のトラクトを規定する組織表面と実質的にシールされた関係において位置するように適合されている、中間部と、
該先導の端と該従動の端との間に延伸している少なくとも１つの縦方向ポートであって、該少なくとも１つの縦方向ポートは、該縦方向ポートの中に器具を実質的にシールされた関係において受け取るように適合されている、少なくとも１つの縦方向ポートと、
該先導の端と動作可能に関連付けられている少なくとも１つの光源と
を備えている、シールアンカー部材。

（項目２）
上記少なくとも１つの光源は上記筐体の中に統合されている電源に動作可能に結合されている、項目１に記載のシールアンカー部材。

（項目３）
上記電源は電池である、上記項目のうちのいずれか１項に記載のシールアンカー部材。

（項目４）
上記少なくとも１つの光源は上記筐体の外部にある電源に動作可能に結合されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のシールアンカー部材。

（項目５）
上記少なくとも１つの光源は発光ダイオードである、上記項目のうちのいずれか１項に記載のシールアンカー部材。

（項目６）
上記少なくとも１つの光源は外部の光源に動作可能に結合されている光ファイバーケーブルである、上記項目のうちのいずれか１項に記載のシールアンカー部材。

（項目７）
上記少なくとも１つの光源は選択的に位置付け可能である、上記項目のうちのいずれか１項に記載のシールアンカー部材。

（項目８）
上記シールアンカーは、圧縮性材料をさらに含み、該シールアンカー部材を上記組織のトラクト内に固定するのを容易にする第１の拡張状態と、該シールアンカー部材を少なくとも部分的に該組織のトラクト内に挿入するのを容易にする第２の圧縮状態との間で移行するように適合されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のシールアンカー部材。

（項目９）
上記先導の端と上記従動の端とのうちの少なくとも一方は、上記シールアンカー部材を上記組織のトラクト内に挿入するのを容易にするように凹形の構成を有する、上記項目のうちのいずれか１項に記載のシールアンカー部材。

（項目１０）
上記少なくとも１つの光源は、可視光、紫外光、および近赤外光から成る群から選択される光を放射する、上記項目のうちのいずれか１項に記載のシールアンカー部材。

（項目１１）
上記シールアンカー部材の使用期間中に上記光源から放射される光の波長が調節可能である、上記項目のうちのいずれか１項に記載のシールアンカー部材。

（項目１２）
複数の光源が少なくとも２つの異なる波長を有する光を放射する、上記項目のうちのいずれか１項に記載のシールアンカー部材。

（項目１３）
上記放射される光の強度は調節可能である、上記項目のうちのいずれか１項に記載のシールアンカー部材。

（摘要）
先導の端と従動の端とを含むシールアンカー部材であって、先導の端は光源を含む。光源は内部電源または外部電源によって電力を供給され得る。光源は、発光ダイオードおよび／または光ファイバーケーブルを含み得るが、これに限定されない。光源は、例えば、可視光、紫外光、および近赤外光など、あらゆる公知の波長を有する光を放射し得る。

本開示の様々な実施形態が、図面を参照して本明細書中の以下に記載される。
図１は、組織内に位置するように示された、本開示に従うシールアンカー部材の実施形態の前面斜視図である。 図２は、図１のシールアンカー部材の底面図である。 図３は、本開示に従って、シールアンカー部材と光源とを含むアクセスシステムの前面斜視図である。

（実施形態の詳細な説明）
図面において、および以下の記載において、同一の参照番号は同様または同一の要素を識別し、本分野において伝統的かつ公知のように、「近位の」の用語は装置を使用中の臨床医に最も近い装置の端を指し、「遠位の」の用語は臨床医から最も遠い端を指す。

シールアンカー部材１００は、ここで図１および図２を参照し記載される。シールアンカー部材１００は、例えば切開など、組織「Ｔ」内に形成される組織表面によって規定される組織のトラクト１２内に挿入されるように構成および適合されている。本明細書で記載されるシールアンカー部材１００は最小侵襲性手術に関して論述されているが、シールアンカー部材が自然発生的なオリフィス（例えば、肛門または膣）または患者の皮膚内のあらゆる切開を通して使用され得ることは、本開示の範囲内である。

シールアンカー部材１００は縦軸「Ａ」を規定し、従動の（近位の）端１０２と先導の（遠位の）端１０４とを有する。中間部１０６は、従動の端１０２と先導の端１０４との間に配置される。図１に描写されるように、従動の端１０２および先導の端１０４は実質的に平面の表面を規定する。しかしながら、他の実施形態において、従動の端１０２と先導の端１０４のいずれかまたは両方は、シールアンカー部材１００を組織のトラクト１２内に挿入するのを支援するために実質的に凸形または凹形である表面を規定する。作業チャンバ１０７は１つ以上の管１０８を含み得、１つ以上の管１０８は、従動の端１０２と先導の端１０４との間に縦方向に配置され、実質的にシールされた関係において外科用器具を受け取るように適合されている。

中間部１０６は半径方向の寸法「Ｒ」を規定し、軸方向の寸法または長さ「Ｌ」を規定するように従動の端１０２と先導の端１０４との間に縦方向に延伸する。図１に示すように、中間部１０６の半径方向の寸法「Ｒ」は長さ「Ｌ」に沿って変化し、つまり、断面の寸法は長さ「Ｌ」に沿って変化し得、砂時計形の構成を有し得る。中間部１０６の砂時計形の構成は、シールアンカー部材１００を組織「Ｔ」内に形成される組織表面によって規定される組織のトラクト１２内にアンカーすることを容易にする。しかしながら、他の実施形態において、半径方向の寸法「Ｒ」は長さ「Ｌ」に沿って実質的に一様のままであり得る。

シールアンカー部材１００は、圧縮性材料から形成され得、第１の拡張状態と第２の圧縮状態との間で移行するように適合され得、ここで、第１の拡張状態は、シールアンカー部材１００を組織のトラクト１２内に固定するのを容易にし、組織のトラクト１２を規定する組織表面「Ｔ」と実質的にシールされた関係にあり、第２の圧縮状態は、シールアンカー部材１００を少なくとも部分的に組織のトラクト１２内に挿入するのを容易にする。

図１および図２に示すように、１つ以上の光源１０１がシールアンカー部材１００の遠位の端１０４に配置され得る。光源１０１は、あらゆる公知の光源から選択され得、発光ダイオード（ＬＥＤ）および白熱光を含むが、これに限定されない。

図２に示すように、光源１０１は先導の端１０４内に位置する。１つ以上の光源１０１が先導の端１０４に対して選択的に位置し得る。このように、光源１０１のうちの１つ以上は、シールアンカー部材の遠位の端１０４に対して回転され、または軸方向に位置し直され得る。また、光源１０１のうちの１つ以上はシールアンカー部材１００に対して半径方向に位置し直され得ることも意図されている。この構成において、光源１０１はより広い照明領域を提供し、これにより、シールアンカー部材１００の遠位の端１０４の先の作業空間の照明を増大させる。先導の端１０４に対して光源１０１の配向を調節することによって、特定の内部の体の構造の照明が容易になる。

図１に示す内部電池「Ｂ」は、光源１０１に電力を供給し得、および電力線１０９を通して光源と動作可能に結合され得る。他の実施形態において、各光源１０１は自前の電源を有し得る。さらに他の実施形態において、光源１０１はシールアンカー部材１００の外部にある電源によって電力を供給され得る。

光源１０１は、その意図される使用に依存して、所望の波長を有するように選択され得る。例えば、ある種の手術はある光の波長に応答する感光性材料の使用を含み得、光源１０１はそれに従って選択され得る。ある種の手術は感光性シーラントおよび／または感光性接着剤の適用を含み得る。例えば、光反応性のゼラチンおよびポリ（エチレングリコール）ジアクリレートで構成される光硬化性の外科用組織接着剤は、腹腔鏡手術において敏速かつ効果的な止血をもたらすために使用され得る。このような手術に対して、光源１０１はあらゆる公知の光の波長の光を放射し得、そのような光は、紫外光、可視光、および近赤外光を含むが、これに限定されない。

光源１０１はシールアンカー部材１００の中に統合され、用途に依存して、同一の、異なる、または可変の波長を有する光を放射し得る。それゆえ、異なる波長および／または特性を有する２つ以上の光源１０１が、単一のシールアンカー部材１００内に含まれ得る。例えば、一の光源１０１は伝統的な照明のために可視光（例えば白色光）を放射するように適合され得る一方、他の光源１０１は、ある構造（例えば、脈管、リンパ、神経、および神経回路網）またはある状態（例えば、腫瘍または他の疾病）をマークするように適合された、バイオマーカーまたは免疫剤／染料を励起するように適合され得る。

手術の期間中、臨床医は光源１０１から放射される光を活性化し、不活性化し、および調整し得る。例えば、光源１０１から放射される光の強度は手術の期間中に調節され得る。ある種の手術は、光に応答する生物活性化合物の適用を含み得る。露光を調節することによって、このような化合物の活性型の集中が制御され得る。ある種の分子は、光で不可逆的に活性化され得るか、または活性状態と不活性状態との間で切り替えられ得る。

さらなる実施形態において、光源１０１は、必要に応じてオンデマンドの直接局部照明および可視化を提供するために、カメラおよび／または光検知システム（示されていない）などの他の器具と同期するように適合され得る。例えば、カメラの動作は、手術が実行されている体の空間への光の放射と同期され得る。ワイヤレスまたは他の手段が光源１０１を他の器具と同期させるのに使用され得る。

さらに別の実施形態において、図３に図示されるように、アクセスシステム２００は、シールアンカー部材２０１と、光源２１０と、光ファイバーケーブル２１１とを含む。シールアンカー部材２０１は、上述のシールアンカー部材１００と実質的に同様であり、シールアンカー部材１００を参照し上述されたのと実質的に同一の方法において、組織のトラクト内に挿入されるように適合されている。

シールアンカー部材１００、２０１の相違点がここで記載される。特に、シールアンカー部材２０１は、従動の端１０２と、先導の端１０４と、中間部１０６と、１つ以上の管１０８を含み得る作業チャンバ１０７と、１つ以上の光ファイバーとを含み、該１つ以上の光ファイバーは、外部の光源２１０に動作可能に結合されるシールアンカー部材２０１内に配置され、先導の端１０４において終端する。

光源２１０はシールアンカー部材２０１の外部に示されているが、他の実施形態において、光ファイバーケーブル２１１が接続される光源はシールアンカー部材２０１に統合され得る。各光ファイバー２１１は、その意図された使用に適した波長の光を放射するように適合され得る。

本開示の例示的な実施形態が本明細書において添付の図面を参照し記載されてきたが、上述の記載、開示、および図は、限定的としてではなく、単に特定の実施形態の例証として解釈されるべきである。本開示はこれらの正確な実施形態に限定されず、当業者によって本開示の範囲または意図から逸脱することなく様々な他の変更や改変がもたらされ得ることを理解されるべきである。

１２ 組織のトラクト
１００、２０１ シールアンカー部材
１０１、２１０ 光源
１０２ 従動の（近位の）端
１０４ 先導の（遠位の）端
１０６ 中間部
１０７ 作業チャンバ
１０８ 管
１０９ 電力線
２００ アクセスシステム
２１１ 光ファイバーケーブル

Claims (13)

1. シールアンカー部材であって、該シールアンカー部材は、
   先導の端と従動の端とを含む筐体と、
   該先導の端と該従動の端との間に位置している中間部であって、該中間部は、組織のトラクト内に、該組織のトラクトを規定する組織表面と実質的にシールされた関係において位置するように適合されている、中間部と、
   該先導の端と該従動の端との間に延伸している少なくとも１つの縦方向ポートであって、該少なくとも１つの縦方向ポートは、該縦方向ポートの中に器具を実質的にシールされた関係において受け取るように適合されている、少なくとも１つの縦方向ポートと、
   該先導の端と動作可能に関連付けられている少なくとも１つの光源と
   を備えている、シールアンカー部材。
2. 前記少なくとも１つの光源は前記筐体の中に統合されている電源に動作可能に結合されている、請求項１に記載のシールアンカー部材。
3. 前記電源は電池である、請求項２に記載のシールアンカー部材。
4. 前記少なくとも１つの光源は前記筐体の外部にある電源に動作可能に結合されている、請求項１に記載のシールアンカー部材。
5. 前記少なくとも１つの光源は発光ダイオードである、請求項１に記載のシールアンカー部材。
6. 前記少なくとも１つの光源は外部の光源に動作可能に結合されている光ファイバーケーブルである、請求項１に記載のシールアンカー部材。
7. 前記少なくとも１つの光源は選択的に位置付け可能である、請求項１に記載のシールアンカー部材。
8. 前記シールアンカーは、圧縮性材料をさらに含み、該シールアンカー部材を前記組織のトラクト内に固定するのを容易にする第１の拡張状態と、該シールアンカー部材を少なくとも部分的に該組織のトラクト内に挿入するのを容易にする第２の圧縮状態との間で移行するように適合されている、請求項１に記載のシールアンカー部材。
9. 前記先導の端と前記従動の端とのうちの少なくとも一方は、前記シールアンカー部材を前記組織のトラクト内に挿入するのを容易にするように凹形の構成を有する、請求項１に記載のシールアンカー部材。
10. 前記少なくとも１つの光源は、可視光、紫外光、および近赤外光から成る群から選択される光を放射する、請求項１に記載のシールアンカー部材。
11. 前記シールアンカー部材の使用期間中に前記光源から放射される光の波長が調節可能である、請求項１に記載のシールアンカー部材。
12. 複数の光源が少なくとも２つの異なる波長を有する光を放射する、請求項１に記載のシールアンカー部材。
13. 前記放射される光の強度は調節可能である、請求項１１に記載のシールアンカー部材。

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