JP2011092451A - Gastrostoma sheath - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、胃瘻用シースに関する。 The present invention relates to a sheath for gastrostoma.
口から栄養を摂取できない患者に対する栄養の投与方法としては、一般的に経静脈的栄養投与、鼻からチューブを胃等に挿入して行う経胃管的栄養投与、及び胃瘻からの経腸的栄養投与等が行われている。
近年、経腸栄養剤とその投与法の発達により、経皮的内視鏡下胃瘻造設術(PEG:Percutaneous Endoscopic Gastrostomy)による経腸栄養管理が頻繁に行われるようになってきた。
As a method of administering nutrition to a patient who cannot take nutrition through the mouth, generally, intravenous nutrition administration, transgastric nutrition administration with a tube inserted into the stomach or the like from the nose, and enteral administration from a gastrostomy Nutrition is administered.
In recent years, enteral nutrition and administration thereof have been frequently used for enteral nutrition management by percutaneous endoscopic gastrostomy (PEG).
このPEGの設置方法には、従来から口側より胃瘻チューブを挿入するPull法、Push法及び、体表からシースを介して胃内に胃瘻チューブを挿入するIntroducer法が一般的に広く知られている。 Conventionally, there are generally known methods for installing PEG, such as the Pull method and Push method in which a gastrostomy tube is inserted from the mouth side, and the Introducer method in which the gastrostomy tube is inserted into the stomach through a sheath from the body surface. It has been.
Pull法及び、Push法においては、咽頭部を胃瘻チューブが通過するために胃瘻チューブを留置する部位の創部感染の可能性がある他、内視鏡を2回挿入する必要がある、といった欠点を有している。一方、Introducer法は胃瘻チューブが咽頭部を通過しないため、上記創部感染の危険性が低く、また内視鏡も1回の挿入で済むという利点を有している。しかしながら、ガイドワイヤを用いないで太い穿刺針を穿刺しなければならないこと、さらにシースを介して細径のバルーンカテーテルしか留置できないため、長期間留置するとバルーンが縮小するために管理が煩雑になるという問題を有している。 In the Pull method and the Push method, in order to pass the gastrostomy tube through the pharynx, there is a possibility of wound infection at the site where the gastrostomy tube is placed, and it is necessary to insert an endoscope twice. Has drawbacks. On the other hand, the Introducer method has an advantage that the gastrostomy tube does not pass through the pharynx, so that the risk of the above-mentioned wound infection is low, and the endoscope only needs to be inserted once. However, it is necessary to puncture a thick puncture needle without using a guide wire, and only a small balloon catheter can be placed through the sheath. Have a problem.
近年、Introducer法において、太径のボタン型胃瘻カテーテルを、体外から腹壁を通して直接胃内に挿入留置する新たな手法が普及しつつある。
この方法では、胃壁腹壁固定具と呼ばれる器具を用いて、縫合糸により腹壁及び胃壁を固定し、ガイドワイヤ下でダイレータを用いて、腹壁及び胃壁に瘻孔を開け、その瘻孔にガイドワイヤ下でオブチュレータと呼ばれる伸展具により体内留置部を伸展させた太径のボタン型胃瘻カテーテルを挿入、留置することができる。
In recent years, in the Introducer method, a new technique for inserting and placing a large-diameter button-type gastrostomy catheter directly into the stomach from the outside of the body through the abdominal wall is becoming widespread.
In this method, using a device called a gastric wall abdominal wall fixing tool, the abdominal wall and the stomach wall are fixed with sutures, a fistula is opened in the abdominal wall and the stomach wall under the guide wire, and an obturator is formed in the fistula under the guide wire. It is possible to insert and place a large-diameter button-type gastrostomy catheter in which the indwelling portion is stretched by an extension tool called “extension device”.
この方法において使用されるボタン型胃瘻カテーテルは、栄養又は薬液を体外から胃内へ経皮的に導入するための導入通路として瘻孔に設置されるチューブ部と、このチューブ部の先端部に付設され弾性変形可能な複数本の帯状部材によって径方向外側に張り出すドーム状(もしくは篭状)に形成された体内留置部と、チューブ部の基端部側に付設されてチューブの径方向外側に延設され体表面に当接される体外固定部と、から構成されている。そして、オブチュレータを用いて体内留置部を伸展することにより、縮径状態に変形(チューブ部先端側の仮想延長方向に伸展)させて瘻孔への挿入抵抗を低減させるようになっている。体内留置部を胃内に挿入後オブチュレータを抜去すると、体内留置部は、元の形状即ち、径方向外側に張り出した形状となることで胃瘻カテーテルが体外に逸脱することを防止できる。 The button-type gastrostomy catheter used in this method is provided with a tube part installed in the fistula as an introduction passage for introducing a nutrient or a drug solution percutaneously from the outside of the body into the stomach, and attached to the distal end of the tube part. The indwelling portion formed in a dome shape (or a hook shape) projecting radially outward by a plurality of elastically deformable strip-shaped members, and attached to the proximal end side of the tube portion and radially outward of the tube And an extracorporeal fixing portion that extends and contacts the body surface. And by extending an indwelling part using an obturator, it deform | transforms into a diameter-reduced state (extends in the virtual extension direction of the tube part front end side), and reduces the insertion resistance to a fistula. If the obturator is removed after the indwelling portion is inserted into the stomach, the indwelling portion becomes the original shape, that is, the shape protruding radially outward, thereby preventing the gastrostomy catheter from deviating from the body.
こういった中、ボタン型胃瘻カテーテルをより簡便に挿入することができ、また挿入抵抗を低減させることを目的として、シースを介してボタン型胃瘻カテーテルを挿入する方法が開示されている。(例えば、特許文献1参照) Under such circumstances, a method of inserting a button-type gastrostomy catheter through a sheath has been disclosed for the purpose of more easily inserting a button-type gastrostomy catheter and reducing insertion resistance. (For example, see Patent Document 1)
しかし、シースを介したボタン型胃瘻カテーテル挿入にあたっては、シースが胃内へ引き込まれることを防ぐために一方の手でシースを把持することが必要となり、またもう一方の手でオブチュレータを操作するため、術者一人ではボタン型胃瘻カテーテル挿入時にガイドワイヤを使用することが事実上不可能となる。このため、ボタン型カテーテルの留置が完了する前にシースが抜け落ちてしまう等の不具合が生じた場合に、その後のボタン型胃瘻カテーテルの留置が難しいという問題がある。 However, when inserting a button-type gastrostomy catheter through the sheath, it is necessary to hold the sheath with one hand to prevent the sheath from being pulled into the stomach, and to operate the obturator with the other hand. It is virtually impossible for one operator to use a guide wire when inserting a button-type gastrostomy catheter. For this reason, there arises a problem that, when a problem such as the sheath dropping out before the placement of the button type catheter is completed, the subsequent placement of the button type gastrostomy catheter is difficult.
本発明は、上記に鑑みてなされたものであり、ボタン型胃瘻カテーテルの挿入にあたって、シースを把持しなくてもシースが胃内へ引き込まれることを防止できると共に、カテーテル挿入時に片手を自由とすることができることで、術者一人でもガイドワイヤを使用することが可能となり、手技の簡便性・安全性を向上させることが可能な胃瘻用シースを提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of the above, and when inserting a button-type gastrostomy catheter, the sheath can be prevented from being pulled into the stomach without grasping the sheath, and one hand can be freely moved when inserting the catheter. It is an object of the present invention to provide a sheath for gastrostoma that allows a single operator to use a guide wire and can improve the convenience and safety of the procedure.
上記目的は、下記(1)、(2)に記載の本発明により達成される。
すなわち本発明は、
(1)栄養又は薬液等を体外から胃内へ供給する通路を内部に有するチューブ部と、
前記チューブ部の先端部に付設された前記チューブ部の径方向外側に張り出すドーム状に形成された体内留置部と、を具備した胃瘻カテーテルの留置時又は交換時に用いられる胃瘻用シースであって、
前記胃瘻カテーテルが挿入される両端が開放された円筒状のシース本体と、該シース本体の基端部から前記シース本体の径外方向に延出した少なくとも2つの継手片によって固定された偏平中空円板状の持ち手と、
から構成されていることを特徴とする胃瘻用シース。
(2)前記シース本体は、該シース本体外壁の先端部から基端部に渡って延在すると共に、前記シース本体の内腔と非貫通である一対の切欠き溝を有している(1)に記載の胃瘻用シース。
The object is achieved by the present invention described in the following (1) and (2).
That is, the present invention
(1) a tube portion having a passage for supplying nutrients or chemicals from the outside of the body into the stomach;
A sheath for gastrostoma used at the time of indwelling or exchanging a gastrostoma catheter, comprising: a body indwelling portion formed in a dome shape extending outward in the radial direction of the tube portion attached to a distal end portion of the tube portion; There,
A cylindrical sheath body having both ends opened to which the gastrostomy catheter is inserted, and a flat hollow fixed by at least two joint pieces extending from the proximal end portion of the sheath body in the radially outward direction of the sheath body. With a disk-shaped handle,
A sheath for gastrostoma characterized by comprising:
(2) The sheath body extends from the distal end portion to the proximal end portion of the outer wall of the sheath body and has a pair of notch grooves that are non-penetrating from the lumen of the sheath body (1 ) Sheath for gastrostoma.
本発明によれば、ボタン型胃瘻カテーテルの挿入にあたって、シースを把持しなくてもシースが胃内へ引き込まれることを防止できると共に、ボタン型胃瘻カテーテル挿入時に片手を自由とすることができることで、術者一人でもガイドワイヤを使用することが可能となり、手技の簡便性・安全性を向上させることが可能な胃瘻用シースを提供できる。
According to the present invention, when inserting a button-type gastrostomy catheter, the sheath can be prevented from being pulled into the stomach without grasping the sheath, and one hand can be freed when the button-type gastrostomy catheter is inserted. Thus, even a single surgeon can use a guide wire, and a gastrostomy sheath that can improve the convenience and safety of the procedure can be provided.
以下、本発明の胃瘻用シースの好ましい実施形態について図面を用いて説明する。
なお、以下の説明では上下方向を規定しているが、これは本発明の構成要素の相対関係を簡単に説明するために便宜的に規定したものであり、本発明を実施する場合の製造時や使用時の方向を限定するものではない。
また、すべての図面において、共通する構成要素には同一符号を付し、以下の説明において詳細な説明を適宜省略する。また、図中で上側を上端側、下側を下端側とした。
Hereinafter, preferred embodiments of the sheath for gastrostoma of the present invention will be described with reference to the drawings.
In the following description, the vertical direction is defined, but this is defined for the sake of simplicity in explaining the relative relationship of the components of the present invention. It does not limit the direction during use.
In all the drawings, common constituent elements are denoted by the same reference numerals, and detailed description will be appropriately omitted in the following description. In the drawing, the upper side is the upper end side and the lower side is the lower end side.
図1、図2は、本発明の胃瘻シース1の第1の実施例を示すものであり、図1は斜視図、図2(a)は正面図、図2(b)は平面図を示す。
1 and 2 show a first embodiment of a
本発明の胃瘻用シース1は、胃瘻造設術において、ダイレータ5と共に用いて形成した孔(以下「瘻孔」という)に一時的に留置される。そして、この留置した状態において、胃瘻カテーテル2が胃瘻用シース1の内部通路113を通して胃内に挿入される。
図1、図2(a)、(b)に示すように、胃瘻用シース1は、円筒状のシース本体11と、このシース本体11の基端部からシース本体11の径方向外側に延出した少なくとも2つの継手片114によって固定された偏平中空円板状の持ち手12とから構成されている。
The
As shown in FIGS. 1, 2 (a) and 2 (b), the
シース本体11は、内部に胃瘻カテーテル2(以下、胃瘻用ボタンともいう)(図3参照)を挿入するための内部通路113を有する。さらに、この内部通路113は、図6に示すようにダイレータ5を内挿させるためにも用いられる。
The
本発明の胃瘻用シース1は、シース本体11の基端部からシース本体11の径方向外側に延出した少なくとも2つの継手片114によって固定された持ち手12を具備している。このような形状の持ち手12を具備することで、胃瘻用ボタン2を挿入するときに、挿入抵抗に負けてシース自体が体内に引き込まれることを防止できると共に、術者は片手が自由となるため、ガイドワイヤを一人で操作することができる。
The
持ち手12と、シース本体11とは、
シース本体11の基端部(図1における上端側からシース本体11の径方向外側に延出された舌片状の継手片114によって固定されている。この継手片114は、図1に示すように180度向き合うように付設してもいいし、更に3箇所以上付設してもかまわない。シース本体11と継手片114との固定方法は特に限定されないが、接着剤によって固定することができるが、シース本体11と一体的に形成することが好ましい。一体的に形成することにより、製作工程を削減できると共に、シース本体11との接着不良等を危惧する必要が無くなる。シース本体11から継手片114を形成する方法は特に限定されないが、シース本体11を樹脂製チューブから切り出して製造する際に、シース本体11とともに樹脂製チューブから切り出して形成することが好ましい。
The handle 12 and the
The base end portion of the sheath body 11 (fixed by a tongue-like joint piece 114 extending from the upper end side in FIG. 1 to the radially outer side of the
持ち手12と、継手片114との固定方法は特に限定されないが、持ち手12は2枚の偏平部材で形成されることが好ましい。例えば図2に示すように、第1持ち手部材121と第2持ち手部材122とは重ね合わせてあり、両者の間に継手片114を挟み込むようにして接着剤で固定させることが好ましい。
なお、第1持ち手部材121と第2持ち手部材122とは、互いに別々の部材として構成されていても、一体成形により形成されていてもどちらでも構わない。
A method for fixing the handle 12 and the joint piece 114 is not particularly limited, but the handle 12 is preferably formed of two flat members. For example, as shown in FIG. 2, it is preferable that the first handle member 121 and the second handle member 122 are overlapped and fixed with an adhesive so that the joint piece 114 is sandwiched therebetween.
The first handle member 121 and the second handle member 122 may be configured as separate members or may be formed by integral molding.
持ち手部材の材料は特に限定されないが、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリアセタール樹脂、あるいはシリコーンゴム、エラストマーといったゴム弾性を有する材質等を用いることができる。この中でもポリエチレン樹脂、ポリアセタール樹脂等の硬質の樹脂が好ましい。硬質の樹脂を用いることで、シースの胃内への引き込みを確実に防止することができる。 The material of the handle member is not particularly limited, but a material having rubber elasticity such as polyethylene resin, polypropylene resin, polyacetal resin, silicone rubber, or elastomer can be used. Among these, hard resins such as polyethylene resin and polyacetal resin are preferable. By using a hard resin, it is possible to reliably prevent the sheath from being pulled into the stomach.
また、胃瘻用シース1の先端部は、瘻孔を形成するためのダイレータ(拡張器)胴体部51との段差をなくすように、テーパー部112が設けられていることが好ましい。このテーパー部112を設けることで、胃瘻用シース1を被せたダイレータ5を腹壁、胃壁に挿入する際の挿入抵抗を低減することが可能となる。このテーパー部112の形成方法は特に限定されないが、チューブの熱賦型などの方法により設けることができる。また、内径を調整することにより、胃瘻用シース1の、ダイレータ5の胴体部51に対する位置ずれを規制することができる。
Moreover, it is preferable that the front-end | tip part of the
胃瘻用シース1は、シース本体11の内径を、胃瘻用ボタン2のチューブ部21の外径と同等のサイズとすることが挿入抵抗を小さくするために望ましい。
しかしながら、胃瘻用ボタン2の体内留置部22は、体内留置のために、縮径前の初期状態での最大外径がチューブ部21の外径よりも大きく、チューブ部21から径方向へ大きく張り出すように形成される。このため、大きく張り出した形状の体内留置部22をチューブ部21と同等の外径まで縮径することは技術上困難である。。
In the
However, the indwelling
一方、胃瘻用シース1の内部通路113は、ダイレータ5の最大外径とほぼ同等のサイズで形成されていることが望ましく、ダイレータ5の最大外径、すなわちダイレータ胴体部51の外径は、形成する瘻孔サイズを決定する上で重要なファクターとなる。この瘻孔サイズは、胃瘻用ボタン2のチューブ部21の外径とほぼ同等か、1〜2mm以上大きい寸法が好ましい。
On the other hand, the
本発明の胃瘻用シース1のシース本体11は、シース本体11外壁の先端部から基端部に渡って延在すると共に、シース本体11の内腔と非貫通である一対の切欠き溝111Aを有していることが好ましい。
ここで、胃瘻用ボタン2の伸展された体内留置部22の最大外径をシース本体11の内部通路113の内径よりもわずかに大きくすることにより、挿入時に伸展された体内留置部22によってシース本体11を裂くことができる。
また、胃瘻用シース1の内部通路113の径は、体内留置部22の最先端部の外径よりも大きく形成することが挿入性を良好にするために望ましい。
The
Here, by setting the maximum outer diameter of the indwelling
Further, it is desirable that the diameter of the
図3、図4は、オブチュレータ3によって伸展状態(縮径状態)とした、胃瘻用ボタン2を本発明の胃瘻用シース1に挿入する場合を説明する図である。胃瘻用シース1のシース本体11に挿入する胃瘻用ボタン2は、体内留置部22の縮径状態における最大外径が胃瘻用シース1の内部通路113の径よりも大きく形成されている。
3 and 4 are diagrams for explaining the case where the
体内留置部22の最先端部の外径は、胃瘻用シース1の内部通路113の径よりも小さいので、内部通路113への挿入、通過は容易であるが、胃瘻用ボタン2の体内留置部22のうち、胃瘻用シース1の内部通路113の径よりも外径が大きい部位が内部通路113を通過しようとしたとき、シース本体11の一対の切欠き溝111Aが胃瘻用ボタン2の体内留置部の挿入抵抗によって裂けることになる。
Since the outer diameter of the most distal portion of the indwelling
また、シース本体11を構成する材質は特に限定されないが、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、及びポリテトラフルオロエチレン樹脂(PTFE)、テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体(FEP)、テトラフルオロエチレン・エチレン共重合体(ETFE)などのフッ素系樹脂が好ましい。上記の中で、摩擦抵抗が低いフッ素系樹脂より構成されることが特に好ましく、胃瘻用ボタン2を挿入する際に、内部通路113を通過する際の摩擦抵抗を低減させ、胃瘻用ボタン2の挿入抵抗を低減させることが可能となる。
The material constituting the
体内留置部22のうちの、胃瘻用シース1の内部通路113の径よりも外径が大きい部位の挿入によってシース本体11が裂けるようにするための構成としては、特に限定されないが、例えばシース本体11として長手方向に配向性を有し縦裂き可能に形成されたPTFEチューブを用いた構成、シース本体11の先端部から基端部に渡って延在すると共に、シース本体11の内腔と非貫通である一対の切込み溝111A(切欠き部)によってシース本体11の肉厚を局所的に薄くした構成が好ましい。また、シース本体11の長手方向に沿って延在するスリット(切欠き部)によってシース本体11に予め切断済み部分を形成した構成も用いることができる。このように切込み溝、スリットといった切欠き部を形成した場合、体内留置部22の挿入によって、シース本体11が、切欠き部の形成箇所に沿ってその長手方向全長にわたって分断される。
A configuration for tearing the
図1、図2(a)、(b)、図3、図4は、具体的にシース本体11に切欠き部として切欠き溝111Aを形成した構成を例示する。
図5に示すように、前記切欠き溝111Aは、前述のように前記シース本体11にその肉厚を非貫通として形成されている。シース本体11は、切欠き溝111Aの溝底側に、該シース本体11の肉厚を局所的に薄くした非切断部111aを有している。この切欠き溝111Aはシース本体11の周方向2箇所に対向するように設けられることが好ましい。また、継手片114は、切欠き溝111Aを避けた位置に設けられるが、シース本体11を胃瘻用ボタン2の挿入によって縦裂きしたときにシース本体11の分割体となる部分(以下、分割片部115)に応じて、個々の分割片115に設けられている。
FIG. 1, FIG. 2 (a), (b), FIG. 3, and FIG. 4 illustrate the structure which specifically formed the notch groove 111A in the sheath
As shown in FIG. 5, the cutout groove 111 </ b> A is formed in the
切欠き部(切欠き溝111A)は、その断面形状が、前記シース本体11の内面側から外面側に行くに従って開口幅が拡大する楔形に形成されていることが好ましい。
この断面形状の切欠き部の場合、内部通路113に挿入された体内留置部22によってシース本体11が径方向外側に押し広げるようにして変形されたときに、切欠き部の断面も押し広げられることとなり、切欠き部を起点とする非切断部111aの切断が生じやすくなる。
The notch (notch groove 111A) is preferably formed in a wedge shape whose cross-sectional shape increases in opening width from the inner surface side to the outer surface side of the
In the case of the cutout portion having the cross-sectional shape, when the
上記切欠き部は、例えば、シース本体11のレーザ加工、機械加工等によって形成することができる。
特に、レーザ加工の場合は、切欠き部の開口幅の調整が容易であり、また、レーザの焦点位置の調整によって楔形の断面形状の切欠き部も容易に形成できる点で好適である。
The notch can be formed by, for example, laser processing or machining of the
In particular, the laser processing is preferable in that the opening width of the notch can be easily adjusted, and a wedge-shaped notch having a cross-sectional shape can be easily formed by adjusting the focal position of the laser.
図7、図8は本発明の胃瘻用シース1の第2の実施例を示すものであり、図9、図10は本発明の胃瘻用シース1の第3の実施例を示すものである。偏平中空円板状の持ち手12を湾曲させ付設することで、胃瘻用シース1の抜去時に持ち手12を把持しやすくしたものである。図7、図8では、持ち手12を湾曲させ、凸部側が上方となるようにシース本体11に付設しており、持ち手12の中央を把持することで胃瘻用シースを抜去することができる。図9、図10では、持ち手12を湾曲させ、凸部側が下方となるようにシース本体11に付設しており、持ち手12の両端を把持することで胃瘻用シースを抜去することができる。
7 and 8 show a second embodiment of the
図11、図12は本発明の胃瘻シースの第4の実施例を示すものである。偏平中空円板状の持ち手12にアーチ状の取っ手123を付設することで、胃瘻用シース1の抜去時に持ち手12を把持しやすくしたものである。取っ手123は持ち手12の上面2箇所に対向するように付設される。
11 and 12 show a fourth embodiment of the gastrostomy sheath of the present invention. By attaching an arch-shaped handle 123 to the flat hollow disc-shaped handle 12, the handle 12 can be easily grasped when the
1 胃瘻用シース
11 シース本体
111A 切欠き溝
111a 非切断部
112 テーパー部
113 内部通路
114 継手片
115 分割片部
12 持ち手
121 第1持ち手部材
122 第2持ち手部材
123 取っ手
2 胃瘻用カテーテル(胃瘻用ボタン)
21 チューブ部
22 体内留置部
3 オブチュレータ
4 ガイドワイヤ
5 ダイレータ
51 ダイレータ胴体部
61 腹壁
62 胃壁
63 縫合糸
DESCRIPTION OF
DESCRIPTION OF SYMBOLS 21
Claims (2)
前記チューブ部の先端部に付設された前記チューブ部の径方向外側に張り出すドーム状に形成された体内留置部と、を具備した胃瘻カテーテルの留置時又は交換時に用いられる胃瘻用シースであって、
前記胃瘻カテーテルが挿入される両端が開放された円筒状のシース本体と、該シース本体の基端部から前記シース本体の径方向外側に延出した少なくとも2つの継手片によって固定された偏平中空円板状の持ち手と、
から構成されていることを特徴とする胃瘻用シース。 A tube portion having a passage for supplying nutrients or liquid medicines from the outside of the body into the stomach;
A sheath for gastrostoma used at the time of indwelling or exchanging a gastrostoma catheter, comprising: a body indwelling portion formed in a dome shape extending outward in the radial direction of the tube portion attached to a distal end portion of the tube portion; There,
A cylindrical sheath body having both ends opened to which the gastrostomy catheter is inserted, and a flat hollow fixed by at least two joint pieces extending radially outward of the sheath body from the proximal end portion of the sheath body With a disk-shaped handle,
A sheath for gastrostoma characterized by comprising:
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